ГЛАВА 2. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННМХ СРЕДСТВ |И ДЕИСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТ

АВЕЛОКС® (АУЕЬРХ®)

Моксифлоксацин* 380

ВауегРкагтасеийісаіз АС (Германия)

табл. п.о. 400 мг, бл. 5, кор. 1 Авелокс®

СОСТ. И ФОРМА ВМП.

Таблетки, покрьітьіе обо-лочкой 1 табл.

моксифлоксацина гид-

рохлорид 436,8 мг

(соответствует моксифлоксаци-на основанию — 400 мг)вспомогательние вещества: лак-тозм моногидрат — 68 мг; МКЦ —136 мг; натрия кроскармеллоза —32 мг; магния стеарат — 6 мг; гип-ромеллоза; железа оксид желтмй;макрогол 4000; титана диоксидоболочка: гипромеллоза — 9-12мг; железа оксид краснмй —0,3-0,42 мг; макрогол 4000 —3-4,2 мг; титана диоксид —2,7-3,78 мг

в блистере 5 или 7 шт; в коробке 1или 2 блистера (по 5 шт.) или 1блистер (по 7 шт.).

Раствор для инфузий 250 мл

моксифлоксацина гид-

рохлорид 436,8 мг

(соответствует моксифлоксаци-на основанию — 400 мг)вспомогательньїе вещества: натрия хлорид — 2 г; кислота хлори-стоводородная Ш — 0,00-0,02 г;раствор натрия гидроксида 2К —0,00-0,05 г; вода для иньекций248,659-248,664 гво флаконах по 250 мл; в пачке кар-тонной 1 флакон.

ОПИС.

Вид на изломе: однородная масса отбелого до светло-желтого с зеленова-тмм оттенком цвета, окруженная пле-ночной оболочкой розового цвета.Раствор для инфузий: прозрачнмйраствор зеленовато-желтого цвета.ХАРАКТ. Противомикробное сред-ство — фторхинолон.

ФАРМ. ДЕИСТВ. Антибактериаль-ное широкого спектра, бактерицидное.ФАРМАКОКИН. Всасьвание и био-доступность. При пероральном прие-ме всасмвается бмстро и почти полно-стью. Абсолютная биодоступность со-ставляетоколо 91%.Фармакокинетика моксифлоксацинапри приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сут в те-чение 10 дней является линейной.Устойчивое состояние параметровдостигается в пределах 3 дней.

После однократного назначения 400мг моксифлоксацина Стах в крови достигается в течение 0,5-4 ч и состав-ляет 3,2 мг/л.

При приеме вместе с пищей отмеча-ется незначительное увеличение вре-

І мени достижения Стах (на 2 ч) и не- I значительное снижение Стах(прибли-зительно на 16%), при ^том длитель-ность абсорбции не изменяется.

После однократной инфузии в дозе400 мг в течение 1 ч Стахдостигается вконце инфузии и составляет прибли-зительно 4,1 мг/л, что соответствуетее увеличению приблизительно на26% по сравнению с величиной ^тогопоказателя при приеме препаратавнутрь. ^кспозиция препарата, опре-деляемая по показателю А^С (пло-щадь под кривой концентрация-вре-мя) после в/в введения, незначитель-но превьішает таковую при приемепрепарата внутрь. После многократ-ньіх в/в инфузий препарата в дозе400 мг продолжительностью 1 ч Стахварьирует в пределах от 4,1 до 5,9мг/л. Средние стабильньїе концент-рации, равньїе 4,4 мг/л, достигаются вконце инфузии.

Распределение. Моксифлоксацин бьі-стро распределяется в тканях и органах и связьівается с белками крови(главньїм образом с альбуминами)примерно на 45%. Обьем распределе-ния составляет приблизительно 2л/кг. Вьісокие концентрации препарата, превьішающие таковьіе в плаз-ме, создаются в легочной ткани (в т.ч.в альвеолярних макрофагах), в сли-зистой бронхов, в носовьіх пазухах, в^кссудате из очага кожного воспале-ния (для раствора для инфузий — всодержимом воспалительньїх пузьі-рьков при поражении кожи). В ин-терстициальной жидкости и в слюнепрепарат определяется в свободном,не связанном с белками виде, в кон-центрации вьше, чем в плазме. Крометого, вьісокие концентрации препара-та определяются в органах брюшнойполости и перитонеальной жидкости,а также в тканях женских половьіхорганов.

р-р д/инф. 400 мг/250 мл, фл. 250 мл, пач. картон. 1 Авелокс®

Метаболизм. После прохождения 2-йфазь биотрансформации моксиф-локсацин вьіводится из организмапочками и ЖКТ как в неизмененномвиде, так и в виде неактивньїх суль-фосоединений и глюкуронидов. Мок-сифлоксацин не подвергается био-трансформации микросомальной си-стемой цитохрома Р450.

Виведение. Т^ составляет примерно 12ч. Средний общий клиренс после прие-ма внутрь или в/в введения в дозе 400мг составляет от 179 до 246 мл/мин.Около 19% однократной дозьі (400 мг)при приеме внутрь (22% — при в/в вве-дении) вьіводится в неизмененномвиде почками, около 25% (26% — прив/в введении) — ЖКТ.Фармакокинетика у различньїхгрупп пациентов

Возраст, пол и зтническая принад-лежность.

Дети. Фармакокинетика моксифлок-сацина у детей не изучалась.Почечная недостаточность. Не вьі-явлено существенньїх изменений

І фармакокинетики моксифлоксацина "у пациентов с нарушением функциипочек (включая пациентов с СІ креа-тинина <30 мл/мин/1,73 м2) и нахо-дящихся на непрермвном гемодиали-зе и длительном амбулаторном пери-тонеальном диализе.

Нарушение функции печени. У пациентов с незначительнмми и умерен-нмми нарушениями функции печени(стадия А и В по классификацииЧайлд-Пью) фармакокинетика моксифлоксацина не изменяется. Для пациентов с тяжелмми нарушениямифункции печени (по Чайлд-Пью стадия С) даннмх по фармакокинетикемоксифлоксацина нет.

ФАРМАКОДИН. Бактерицидноедействие препарата обусловлено ин-гибированием бактериальнмх топои-зомераз II и IV, которое приводит кнарушению биосинтеза ДНК микро-бной клетки и, как следствие, к гибелимикробнмх клеток. Минимальнмебактерициднме концентрации препарата в целом сопоставимм с его мини-мальнмми ингибирующими концент-рациями.

Механизмм, приводящие к развитиюустойчивости к пенициллинам, цефа-лоспоринам, аминогликозидам, мак-ролидам и тетрациклинам, не наруша-ют антибактериальную активностьмоксифлоксацина. Перекрестнойустойчивости между ^тими группамиантибактериальнмх препаратов имоксифлоксацином не отмечается. Досих пор также не наблюдалось случаевплазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости оченьнезначительна(10-7-10-10). Резистент-ность к моксифлоксацину развивает-ся медленно, путем множественнмхмутаций. Многократное воздействиемоксифлоксацина на микроорганиз-мм в концентрациях ниже минималь-ной ингибирующей концентрации(МИК) сопровождается лишь незна-чительнмм увеличением МИК. Отме-чаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, не-. которме устойчивме к другим хино- * лонам грамположительнме и ана^роб-нме микроорганизмм чувствительнмк моксифлоксацину.

Моксифлоксацин іп ьійто активен вотношении широкого спектра гра-мотрицательнмх и грамположитель-нмх микроорганизмов, ана^робов,кислотоустойчивмх бактерий и такихатипичнмх форм, как Мусоріазта,Скіатуйіа, ^едіопе^^а.Моксифлоксацин ^ффективен в отношении бакте-рий, резистентнмх к р-лактамнмм имакролиднмм антибиотикам.

Спектр антибактериальной активно-сти моксифлоксацина включает сле-дующие микроорганизмм:Грамположительнме — Зйгерйососсизрпеитопіае (включая штаммм, устойчивме к пенициллину и макролидам иштаммм с множественной резистентно-стью к антибиотикам)*; Зйгерйососсизруодепез (группа А)*, Зйгерйососсиз тіііе-гі, Зйгерйососсиз тійіз, Зйгерйососсиз ада-іасйіае*, Зйгерйососсиз йуздаіасйіае, Зйгер-йососсиз апдгпозиз*, Зйгерйососсиз сопзйеі-іайиз*, Зйаркуіососсиз аигеиз (включаяштаммм, чувствительнме к метицилли-ну)*; Зйаркуіососсиз сокпіі, Зйаркуіососсиз ерійегтійіз (включая штаммм, чув-ствительнме к метициллину); Зйаркуіо-соссиз каетоіуйісиз, Зйаркуіососсиз коті-піз, Зйаркуіососсиз заргоркуйісиз, Зйаркуіососсиз зітиіапз, СогупеЬасйегіит йіркй-кегіае, Епйегососсиз /аесаііз (толькоштаммм, чувствительнмекванкомици-ну и гентамицину)*.Грамотрицательнме — Наеторкііизіп/іиепгае (включая штаммм, проду-цирующие и непродуцирующиер-лактамазм)*, Наеторкііиз рагаіп/-іиепгае*, КіеЬзіеііа рпеитопіае*, Мо-гахеііа сайаггкаііз (включая штаммм,продуцирующие и непродуцирующие р-лактамазм)*; Езскегіскіа соіі*ЕпйегоЬасйег сіоасае*, Вогйейеііа рег-йиззіз, КіеЬзіеііа охуйоса, ЕпйегоЬасйегаегодепез, ЕпйегоЬасйег аддіотегапз,ЕпйегоЬасйег іпйегтейіиз, ЕпйегоЬасйег І закагакі, Ргоґеиз тітаЬНіз*, Ргоґеиз ьиі-дагіз; Могдапеїіа тогдапіі, Ргоьі<іепсіагеґґдегі, Ртоьііїепсіа зґиагґіі, Сатгіпетеї-Іа ьадіпаїіз.

Ана^робьI — Басґетоігіез /іізґазопіз,Басґетоііїез еддегґкіі, Басґетоігіез /гаді-Ііз*, Васґегоігіез оьаґиз, Васґегоігіез ґке-ґаіоґаотісгоп*, Васґегоігіез ипі/огтіз,РизоЬасґегіит зрр., Рерґозґгерґососсиззрр.*, Ротркутотопаз зрр.,Рогркугото-паз апаегоЬіиз, Ротркутотопаз азас-скагоіуґісиз, Ротркутотопаз тадпиз,Ргеьоґеііа зрр., РгоріопіЬасґегіит зрр.,Єіозґгігііит рег/гіпдепз*, Єіозґтігііитгатозит.

Атипичньїе — Єкіатугііа рпеито-піае*, Мусоріазта рпеитопіае*, ^еді-опеїіа рпеиторкіїа*, Єохіеііа Ьигпеґіі,Єкіатуіїіа ґгаскотаґіз, Мусоріазтакотіпіз, Мусоріазта депіґаііит.

— чувствительность к моксифлок-сацину подтверждена клиническимиданньїми.

Моксифлоксацин менее активен в от-ношении Зґаркуіососсиз аигеиз(штаммьі, резистентньїе к метицил-лину/офлоксацину)*; Зґаркуіососсизерігіегтігііз (штаммьі, резистентньїе кметициллину/офлоксацину)*; Рзеи-гіотопаз аегидіпоза, Рзеигіотопаз/Іио-гезсепз, БитккоШетіа серасіа, Зґепоґ-горкотопаз таїґоркіїіа; Шіззегіа до-поггкоеае.

ПОКАЗ.

острьій синусит;

внебольничная пневмония, вклю-чая внебольничную пневмонию,возбудителями которой являютсяштаммь микроорганизмов с мно-жественной резистентностью к ан-тибиотикам*;

обострение хронического бронхита;

неосложненньїе инфекции кожи имягких тканей;

осложненньїеинфекциикожиипод-кожньїх структур, (включая инфи-цированную диабетическую стопу);

осложненньїе интраабдоминальньїе | инфекции, включая полимикроб-ньіе инфекции, (в т.ч. внутрибрю-шинньїе абсцессьі);

неосложненньїе воспалительньїезаболевания органов малого таза (вт.ч. сальпингитьі и ^ндометритьI).

— Зґгерґососсизрпеитопіае с множе- ственной резистентностью к антиби- отикам включают штаммьі, резистен-1 тньїе к пенициллину и штаммьі, рези- * стентньїе к двум или более антибио-тикам из таких групп, как пеницил-линь (при минимальной подавляю-щей активности >2 мг/мл), цефалос-пориньї II поколения (цефуроксим),макролидьі, тетрациклиньї и триме-топрим/сульфаметоксазол.ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к любомукомпоненту препарата;

детский возраст до 18 лет;

беременность;

грудное вскармливание.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮПри следующих заболеваниях:

заболевания ЦНС (в т.ч. заболева-ния, подозрительньїе в отношениивовлечения ЦНС), предрасполага-ющие к возникновению судорож-ньіх припадков и снижающие порогсудорожной активности;

удлинение интервала ЦТ;

гипокалиемия;

брадикардия;

острая ишемия миокарда;

одновременньїй прием с препаратами, удлиняющими интервал ЦТ, ипротивоаритмическими средства-ми ІА и ІІІ классов;

тяжелая печеночная недостаточ-ность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. При беременности у лю-дей безопасность не установлена.Небольшое количество моксифлок-сацина вьіделяется с грудньїм молоком. Данньїе о применении моксиф-локсацина у женщин в период лакта-ции отсутствуют. На время лечения следует прекратить грудное вскарм- і ливание.

Органами, подверженнмми максимальному токсическому воздействиюмоксифлоксацина, как и другихфторхинолонов, являются: системакроветворения (гипоплазия костногомозгаусобак и обезьян), ЦНС (судороги у обезьян) и печень (повмшениепеченочнмх ферментов, единичнменекрозм клеток у крмс, собак и обезьян).

При изучении влияния моксифлок-сацина на репродуктивную функциюу крмс, кроликов и обезьян, получе-нм даннме о возможности проникно-вения моксифлоксацина через пла-центу. Исследования, проводимме накрмсах (при применении моксиф-локсацина внутрь и в/в) и обезьянах(при применении моксифлоксацинавнутрь), не вмявили тератогенногодействия моксифлоксацина и еговлияния на фертильность. При в/вприменении моксифлоксацина у кро-ликов в дозе 20 мг/кг наблюдалисьмальформации скелета. Вмявленоувеличение количества вмкидмшей уобезьян и кроликов при применениимоксифлоксацина в терапевтическойдозировке. У крмс наблюдалось уме-ньшение веса плода, учащение вмки-дмшей, небольшое увеличение дли-тельности периода беременности иувеличение спонтанной активностипотомства обоих полов при примене-нии моксифлоксацина, дозировка ко-торого в 63 раза превмшала рекомен-дуемую.

ПОБ. ДЕИСТВ. Даннме о побочнмх^ффектах препарата моксифлоксацинв дозе 400 мг (при приеме внутрь иступенчатой терапии) полученм изклинических исследований и по-стмаркетинговмх сообщений. Пере-численнме ниже нежелательнме явле-ния, отмеченнме при применении

Авелокса, распределенм по частотеї возникновения в соответствии со сле-дующей градацией: часто — >1-<10%;нечасто — >0,1-<1%; редко —

>0,01-<0,1%; очень редко — <0,01%.Нежелательнме явления, отнесеннмек категории «часто» наблюдались ме-нее чем у 3 % пациентов, кроме тош-нотм и диареи.

Сердечно-сосудистая система: удли-нение интервала ЦТ (часто — у боль-нмх с сопутствующей гипокалие-мией, нечасто — у остальнмх пациентов); нечасто — тахикардия, учащение сердцебиения и вазодилатация(приливм крови к лицу); редко — ги-потензия, гипертензия, обмороки;желудочковме тахиаритмии; оченьредко — неспецифические аритмии(включая ^кстрасистолию), поли-морфная желудочковая тахикардия(Тогзайе йе Роіпйез) или остановкасердца, преимущественно у лиц спредрасполагающими к аритмиям со-стояниями, такими как клиническизначимая брадикардия, острая ише-мия миокарда.

Дьіхательная система: нечасто —одмшка (включая астматическое со-стояние).

Пищеварительная система: часто —тошнота, рвота, боли в животе, диа-рея, преходящее повмшение уровнятрансаминаз; нечасто — анорексия,запор, диспепсия, метеоризм, гастро-^нтерит (кроме ^розивного гастро^н-терита), повмшение уровня амилазм,билирубина, нарушения функции пе-чени (включая повмшение уровняЛДГ), повмшение уровня ГГТ и ЩФ,редко — дисфагия, стоматит, псевдо-мембранознмй колит (в очень редкихслучаях ассоциированнмй с угрожа-ющими жизни осложнениями), жел-туха, гепатит (преимущественно хо-лестатический), очень редко — мол-ниеноснмй гепатит, потенциальноприводящий к жизнеугрожающей пе-ченочной недостаточности.

І Нервная система: часто — головокру- | жение, головная боль, нечасто — спу-танность сознания, дезориентация,вертиго, сонливость, тремор, паресте-зии/дизестезии, нарушения сна, редко — гипестезия, патологические сно-видения, нарушения координации(включая нарушения походки вслед-ствие головокружения, в очень ред-ких случаях ведущие к травмам в ре-зультате падения, особенно у пожи-лмх пациентов), судорожнме припадки с различнмми клиническими про-явлениями ( в т.ч.

Психические расстройства: нечасто — чувство тревоги, повмшениепсихомоторной активности, ажита-ция, редко — ^моциональная лабиль-ность, депрессия (в очень редкихслу-чаях возможно поведение с тенден-цией к самоповреждению), галлюци-нации, очень редко — деперсонализа-ция, психотические реакции (потен-циально проявляющиеся в поведе-нии с тенденцией к самоповреждению).

Органи чувств: нечасто — расстрой-ства вкуса, расстройства зрения (не-четкость, снижение остротм зрения,диплопия, особенно в сочетании с го-ловокружением и спутанностью со-знания); редко — шум в ушах, нару-шение обоняния, включая аносмию,очень редко — потеря вкусовой чув-ствительности.

Расстройства кровообращения и лим-фатической системи: нечасто — ане-мия, лейкопения (включая нейтропе-нию), тробоцитопения, тромбоцитоз,удлинение ПВ и уменьшение МНО,редко — изменение концентрациитромбопластина; очень редко — по-вмшение концентрации протромбинаи уменьшение МНО, изменение концентрации протромбина и МНО.Опорно-двигательная система: нечасто — артралгия, миалгия, редко —тендинит, повмшение ммшечного то-нуса и судороги, очень редко — раз-1 рмвм сухожилий, артритм, расстрой-1 ства походки вследствие поврежде-ния опорно-двигательной системм.Мочеполоваясистема: часто — канди-дозная суперинфекция, вагинит; нечасто — дегидратация (вмзваннаядиареей или уменьшением приема жидкости); редко — нарушение функ- ции почек, почечная недостаточность І (в результате дегидратации, что мо- • жет привести к повреждению почек,особенно у пожилмх пациентов с со-путствующими нарушениями функ-ции почек).

Кожа и подкожние ткани: очень редко — буллезнме кожнме реакции (на-пример синдром Стивенса-Джонсонаили потенциально опаснмй для жиз-ни токсический ^пидермальнмй не-кролиз).

Аллергические реакции: нечасто —крапивница, зуд, смпь, ^озинофилия,редко — анафилактические/анафи-лактоиднме реакции, ангионевроти-ческие отеки (в т.ч. потенциально уг-рожающий жизни отек гортани),очень редко — анафилактическийшок (в т.ч. угрожающий жизни).Организм в целом: нечасто — общеенедомогание (в т.ч. симптомм плохого самочувствия, неспецифическаяболь и потливость); редко — отеки.Местние реакции: (для раствора дляинфузии) часто — неспецифическиереакции в месте инфузии (отек, боль,воспаление); нечасто — фле-бит/тромбофлебит.

Лабораторние показатели: гиперли-пидемия, гипергликемия, гиперури-кемия.

Частота развития следующих побоч-нмх ^ффектов при применении сту-пенчатой терапии моксифлоксаци-ном (при в/в введении препарата споследующим приемом внутрь)вмше, чем при приеме препаратавнутрь: часто — повмшение уровняГГТ; нечасто — желудочковая тахиа-ритмия, гипотензия, отеки, псевдо-мембранознмй колит (в редких слу-

І чаях ассоциированньш с угрожающи-ми для жизни осложнениями), судо-рожньїе припадки с различньїми кли-ническими проявлениями (в т.ч.«дгапгі таї» припадки), галлюцина-ции, печеночная недостаточность инарушения функции почек в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно упожильїх пациентов с сопутствую-щими нарушениями функции почек.

ВЗАИМОД. Не требуется коррекциядозировки при совместном примене-нии с атенололом, ранитидином, каль-цийсодержащими добавками, теофил-лином, пероральньїми контрацептивними средствами, глибенкламидом,итраконазолом, дигоксином, морфи-ном, пробенецидом (подтверждено от-сутствие клинически значимого взаи-модействия с моксифлоксацином).Антацидние средства, поливитами-ни и минерали. Прием моксифлокса-цина одновременно с антацидньїмисредствами, поливитаминами и ми-нералами может приводить к нару-шению всасьівания моксифлоксаци-на после приема внутрь, вследствиеобразования хелатньїх комплексов смноговалентньїми катионами, содер-жащимися в ^тих препаратах. В резу-льтате концентрация моксифлокса-цина в плазме может бьіть значитель-но ниже желаемой. Следовательноантацидньїе, антиретровирусньїе

препарать (например диданозин),сукральфат и другие препаратьі, со-держащие магний или алюминий ипрепаратьі, содержащие железо илицинк, следует назначать не менее чемза 4 ч до или через 4 ч после приемавнутрь моксифлоксацина.

Варфарин. При сочетанном примене-нии с варфарином ПВ и другие пара-метрьі свертьівания крови не изменя-ются.

Изменение значения МНО. У пациен-тов, получавших антикоагулянть всочетании с синтетическими анти-бактериальньїми средствами, в т.ч. смоксифлоксацином, отмечаются слу-чаи повьішения антикоагулянтной * активности противосвертьівающихпрепаратов. Факторами риска явля-ются наличие инфекционного забо-левания (и сопутствующий воспали-тельньїй процесс), возраст и общеесостояние пациента. Несмотря на то,что взаимодействия между моксиф-локсацином и варфарином не вьіяв-ляется, у пациентов, получающих со-четанное лечение ^тими препаратами, необходимо проводить монито-рирование МНО и при необходимо-сти корректировать дозу перораль-ньіх противосвертьівающих препара-тов.

Дигоксин. Моксифлоксацин и дигок-син не оказьівают существенноговлияния на фармакокинетическиепараметрь друг друга. При назначе-нии повторньїх доз моксифлоксаци-на максимальная концентрация ди-гоксина увеличивалась приблизите-льно на 30%, при ^том площадь подкривой «концентрация-время»

(А^С) и минимальная концентрациядигоксина не изменяются.Активированнийуголь. При одновре-менном применении активированно-го угля и моксифлоксацина внутрь вдозе 400 мг системная биодоступ-ность препарата снижается более чемна 80% в результате торможения егоабсорбции.

При в/в введении моксифлоксацинас одновременньїм пероральньїм прие-мом активированного угля системнаябиодоступность препарата незначи-тельно снижается (приблизительнона 20%) вследствие адсорбции мок-сифлоксацинав просветеЖКТ в про-цессе ^нтерогепатической рецирку-ляции.

Несовместимость. Нельзя вводитьинфузионньїй раствор моксифлокса-цина одновременно с другими несо-вместимьми с ним растворами, к ко-торьім относятся: раствор натрияхлорида 10 и 20%, раствор натриягидрокарбоната 4,2 и 8,4 %.

І ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, неза-висимо от приема пищи, не разжевм-вая, запивая большим количествомводм; в/в (в виде инфузии длительно-стью не менее 60 мин).

Взрослмм. Рекомендуеммй режимдозирования моксифлоксацина —400 мг 1 раз в день при любмх инфек-циях.

Длительность терапииПродолжительность лечения опреде-ляется локализацией и тяжестью ин-фекции, а также клиническим ^ффек-том.

На начальнмх ^тапах лечения можетприменяться раствор Авелокса® дляинфузий, а затем для продолжениятерапии при наличии показаний препарат может бмть назначен внутрь втаблетках.

Обострение хронического бронхи-та — 5 дней.

Внебольничная пневмония — общаяпродолжительность ступенчатой те-рапии (в/в введение, затем приемвнутрь) 7-14 дней (только при приеме внутрь — 10 дней).

Острмй синусит — 7 дней.Неосложненнме инфекции кожи имягких тканей — 7 дней.Осложненнме инфекции кожи и под-кожнмх структур — общая продол-жительность ступенчатой терапиимоксифлоксацином (в/в введениепрепарата с последующим приемомвнутрь) составляет 7-21 день.Осложненнме интраабдоминальнмеинфекции — общая длительностьступенчатой терапии (в/в введениепрепарата с последующим приемомвнутрь) составляет 5-14 дней.Неосложненнме воспалительнме за-болевания органов малого таза — 14дней.

По даннмм клинических исследова-ний, продолжительность леченияпрепаратом Авелокс® в виде таблетоки раствора для инфузий может достигать 21 дня.

Пациентм пожилого возраста: изме-1 нения режима дозирования не требу-ется.

Дети: ^ффективность и безопасностьмоксифлоксацина у детей и подрост-ков не установлена.

Нарушение функции печени: пациен-там с незначительнмми нарушения-МИ функции печени ИЗМЄНЄНИЯ режи- | ма дозирования не требуется. І

Почечная недостаточность: у пациентов с нарушением функции почек (вт.ч. при тяжелой степени почечной не-достаточности с СІ креатинина <30мл/мин/1,73 м2), а также у пациентов,находящихся на непрермвном гемо-диализе и длительном амбулаторномперитонеальном диализе, изменениярежимадозирования не требуется.Применение у пациентов различнмх^тнических групп: изменения режимадозирования не требуется.Инструкция по использованию раствора для инфузий Авелокс®

Препарат вводится в/в в виде инфу-зии, как в чистом виде, так и в сочета-нии со следующими совместиммми сним растворами: вода для иньекций,растворм натрия хлорида 0,9% или 1моль/л, растворм декстрозм 5,10 или40%, раствор ксилита 20%, растворРингера, раствор Рингера лактата,раствор Аминофузина 10%, растворЙоностерила.

Смесь раствора Авелокса® с приве-деннмми вмше инфузионнмми рас-творами остается стабильной в тече-ние 24 ч при комнатной температуре.Поскольку раствор нельзя заморажи-вать или охлаждать, его нельзя хра-нить в холодильнике. При охлажде-нии раствор можетпреципитировать,однако при комнатной температурепреципитат обмчно растворяется.Раствор должен храниться в оригина-льном контейнере. Следует приме-нять только прозрачнмй раствор.

ПЕРЕДОЗ. Не отмечено каких-либопобочнмх ^ффектов при применениимоксифлоксацина в дозе до 1200 мг І однократно и по 600 мг в течение свьі-ше 10 дней. В случае передозировкиследует ориентироваться на клиниче-скую картину и проводить симптома-тическую поддерживающую терапиюс ^КГ-мониторингом. Использованиеактивированного угля для лечения пе-редозировки при внутривенном способе введения препарата имеет весьмаограниченное значение.

ОСОБ. УКАЗ. Применение препара-тов хинолонового ряда сопряжено свозможньїм риском развития судорожного припадка. Моксифлоксацинследует применять с осторожностью упациентов с заболеваниями ЦНС и ссостояниями, подозрительньїми навовлечение ЦНС, предрасполагающи-ми к возникновению судорожньїхприпадков или снижающими порогсудорожной активности.

В связи с отсутствием достаточногоколичества клинических данньх,применение моксифлоксацина паци-ентам с тяжельїми нарушениямифункции печени (по Чайлд-Пью ста-дия С) не рекомендуется.

При применении моксифлоксацина,как и других препаратов хинолоново-го ряда и макролидов, у некоторьіхпациентов может отмечаться незна-чительное увеличение интервала ЦТ.В связи с ^тим следует избегать на-значения моксифлоксацина у паци-ентов с удлинением интервала ЦТ, сгипокалиемией, а также у тех, кото-рьіе получают антиаритмическиепрепаратьі класса ІА (хинидин, про-каинамид) или класса ІІІ (амиода-рон, соталол), поскольку опьіт приме-нения моксифлоксацина у ^тих паци-ентов ограничен.

Моксифлоксацин следует назначать состорожностью вместе с препаратами,которьіе удлиняют интервал ЦТ (ци-заприд, ^ритромицин, антипсихотиче-ские препаратьі, трициклические ан-тидепрессантьі), поскольку возможноаддитивное действие, а также у паци-ентов с предрасполагающими к арит-миям состояниями, такими как бра-дикардия, острая ишемия миокарда.Степень удлинения интервала ЦТможет нарастать с повьішением концентрации препарата, по^тому не следует превьішать рекомендованнуюдозу и скорость инфузии (400 мгза 60мин). Удлинение интервала ЦТ со-пряжено с повьішенньїм риском же-лудочковьіх аритмий, включая поли-морфную желудочковую тахикар-дию. У пациентов с пневмонией небьіло вьіявлено корреляции междуконцентрацией моксифлоксацина вплазме крови и удлинением интерва-ла ?Т.

Ниуодного из 9000 пациентов, полу-чавших моксифлоксацин, не отмеча-лось связанньїх с удлинением интер-вала ЦТ кардиоваскулярньїх ослож-нений и летальньїх случаев. Однако упациентов с предрасполагающими каритмиям состояниями при примене-нии моксифлоксацина может увели-чиваться риск развития желудочко-вьіх аритмий.

На фоне терапии фторхинолонами, вт.ч. моксифлоксацином, особенно упациентов пожилого возраста и у тех,которьіе получают моксифлоксацинвместе с ГКС, возможно развитие тен-довагинита или разрьіва сухожилия.При первьіх симптомах боли или вос-паления в месте повреждения приемпрепарата следует прекратить и раз-грузить пораженную конечность.Применение антибактериальньїх

препаратов широкого спектра дейст-вия сопряжено с риском развитияпсевдомембранозного колита. ^тотдиагноз следует иметь в виду у паци-ентов, у которьіх на фоне лечениямоксифлоксацином наблюдается тя-желая диарея. В ^том случае должнабьіть немедленно назначена соответ-ствующая терапия.

В некоторьіх случаях уже после пер-вого применения препарата можетразвиться гиперчувствительность иаллергические реакции. Следует не-медленно обратиться к врачу. Очень

І редко анафилактические реакции мо-гут прогрессировать до угрожающегожизни анафилактического шока дажепосле первого применения препара-та. В ^тих случаях моксифлоксацинследует отменить и провести необхо-димме лечебнме мероприятия (в т.ч.противошоковме).

При применении хинолонов отмеча-ются реакции фоточувствительно-сти. Однако при проведении докли-нических, клинических исследова-ний, а также при применении мок-сифлоксацина на практике не отмеча-лось реакций фоточувствительности.Тем не менее, пациентм, получающиемоксифлоксацин, должнм избегатьпряммхсолнечнмх лучей и УФ облу-чения.

Несмотря на то что моксифлокса-цин редко вмзмвает побочнме реак-циисосторонм ЦНС, пациентмдол-жнм знать свою реакцию на препарат перед тем, как управлять авто-мобилем/движущимися механиз-мами.

Дополнительно для инфузионногораствора Авелокс®

При назначении моксифлоксацинадля инфузии с другими препаратами,каждмй из них должен вводиться раз-дельно.

Пациентм, соблюдающие диету с по-ниженнмм содержанием соли (присердечной недостаточности, почеч-ной недостаточности, при нефроти-ческом синдроме), должнм учитм-вать, что в растворе для инфузий со-держится натрия хлорид.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

АГАЛАТЕС (АСАЬАТЕ5)

Каберголин* 269

Теьа (Израиль)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки 1 табл.

активное вещество:каберголин 0,5 мг

вспомогательние вещества:лактоза — 75,8 мг; ^-лейцин —

3,6 мг;магния стеарат(Е572)— І 0,1 мг

по 2и 8 шт. во флаконах темногостекла (тип III) с горлишком, за-печатанним мембраной из алюми-ниевой фольги и пленки (поли- зфир/Пд), с крьішкой, снабженной і системой прошив вскрития деть- \ ми. Флакон содержит капсулу ци- линдрической форми с силикагелеми уплотнитель из вати. В картон-ной пачке 1 флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Белме плос-кие овальнме таблетки с фаской и ри-ской на одной стороне, с гравировкой«0.5» с одной сторонм от риски и«СВС» с другой.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Дофаминомиме-тическое.

ФАРМАКОКИН. ВсасиваниеПосле приема внутрь каберголин бм-стро всасмвается из ЖКТ. Стах в плаз-ме крови достигается через 0,5-4 ч.Пища не оказмвает влияния на вса-смвание или распределение каберго-лина. І Распределение

1 Связьівание каберголина (при концентрации 0,1-10 нг/мл) с белкамиплазмьі составляет 41-42%.Метаболизм

В моче обнаружень метаболить ка-берголина: 6-аллил-8р-карбоксгор-

голин в количестве 4-6% от приня-той дозьі, а также три других метабо-лита с общим содержанием менее 3%.Все метаболить в значительно мень-шей степени (по сравнению с кабер-голином) ингибируют секрецию про-лактина.

Виведение

Каберголин обладает длительньїмТ,/2 — 63-68 ч у здоровьіх доброволь-цев и 79-115 ч у пациенток с гиперп-ролактинемией.

При таком Т,/2 равновесное состояниедостигается через 4 нед. В моче и калеобнаружено соответственно 18 и 72%от принятой дозьі. Содержание неиз-мененного каберголина в моче со-ставляет 2-3%.

Фармакокинетика имеет линейньїйхарактер до дозь 7 мг/сут.Доклинические данние по безопасно-сти

Как показано в доклинических иссле-дованиях, каберголин безопасен взначительном диапазоне доз и неимеет тератогенного, мутагенногоили канцерогенного ^ффекта.ФАРМАКОДИН. Каберголин —синтетический алкалоид спорьіньи,производное ^рголина, агонист дофа-миновьіх рецепторов длительногодействия, ингибирующий секрециюпролактина. Механизм действия ка-берголинавключаетстимуляцию цен-тральних дофаминергических рецепторов гипоталамуса. В дозах более вьі-соких, чем требуются для подавлениясекреции пролактина, препаратвьізьі-вает центральний дофаминергиче-ский ^ффект, обусловленньїй стиму-ляцией дофаминовьіх ^2-рецепторов.Действие препарата носит дозозави-симьій характер. Снижение содержа-ния пролактина в крови обьічно на-блюдается через 3 ч и сохраняется в " течение 2-3 нед, в связи с чем для по-давления секреции молока обьічно до-статочно приема одной дозь препара-та. При лечении гиперпролактинемиисодержание пролактина в крови нор-мализуется через 2-4 нед примененияпрепарата в ^ффективной дозе. Нор-мальний уровень пролактина можетсохраняться в течение нескольких ме-сяцев после отмень препарата.Каберголин обладает високо селек-тивним действием и не влияет на базальную секрецию других гормоновгипофиза и кортизола. Единствен-ньім фармакодинамическим ^ффек-том, не связанньїм с терапевтическимдействием, является снижение АД.Максимальний гипотензивньїй ^ф-фект развивается обьічно через 6 чпосле однократного приема препара-та; степень снижения АД и частотаразвития гипотензивного ^ффектадозозависимьі.

ПОКАЗ.

подавление физиологической по-слеродовой лактации (только помедицинским показаниям);

подавление уже установившейсялактации (только по медицинскимпоказаниям);

нарушения, связанньїе с гиперпро-лактинемией (включая такие функ-циональньїе расстройства как аме-норея, олигоменорея, ановуляция,галакторея);

пролактинсекретирующие аденомьгипофиза (микро- и макропролак-тиномьі);

идиопатическая гиперпролактине-мия.

ПРОТИВОПОКАЗ.

послеродовая или неконтролируе-мая артериальная гипертензия;

гиперчувствительность к каберго-лину, другим алкалоидам спорьіньиили любому компоненту препарата;

тяжельїе нарушения функции пе-чени;

І • нежелательние явления со сторонилегких, такие как плеврить илифиброзь (в т.ч. в анамнезе), связан-ньіе с приемом агонистов дофамина;

психозь (в т.ч. в анамнезе) или риских развития;

беременность и развившиеся на еефоне пре^клампсия и ^клампсия;

грудное вскармливание.^ффективность и безопасность при-менения каберголина у детей до 16лет не изучена.

С осторожностью: упациентов с сер-дечно-сосудистьіми заболеваниями,артериальной гипотензией, синдромом Рейно, пептическими язвамиили желудочно-кишечньїми кровоте-чениями, терминальной стадией по-чечной недостаточности или находя-щихся на гемодиализе, у пожильїх па-циентов.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Препарат противопоказанпри беременности и лактации.

Перед началом приема препаратаследует исключить беременность. Ре-комендуется избегать наступлениябеременности в течение не менее 1мес после прекращения лечения.Имеются ограниченньїе данние поприему препарата во время беремен-ности, полученньїе в течение первих

нед после зачатия. Применение ка-берголина не сопровождалось пови-шением риска абортов, преждевре-менних родов, множественньїх бере-менностей или врожденних наруше-ний. Других данньх до настоящеговремени не получено.

В исследованиях на животних прямого или косвенного неблагоприят-ного влияния каберголина на течениебеременности, развитие ^мбрио-на/плода, родь или постнатальноеразвитие не обнаружено.

Учитивая ограниченньїй опит при-менения каберголина при беременно-сти, при ее планировании препаратследует отменить. В случае наступле-ния беременности во время лечениякаберголин немедленно отменяют.связи с возможностью ^кспансии ра-1 нее существовавшей опухоли следуетмониторировать признаки увеличе-ния гипофиза у беременньїх.Поскольку каберголин подавляетлак-тацию, препарат не следует назначатьматерям, которьіе предпочитают груд- ное вскармливание младенцев. Во время лечения каберголином следует І прекратить грудное вскармливание. * ПОБ. ДЕЙСТВ. Нежелательние ^ф-фекти обично зависят от дози и уме-ньшаются при ее постепенном сниже-нии.

Подавление лактации: нежелатель-ньіе явления развиваются примерно у14% пациентов. Наиболее частьіе —снижение АД (12%), головокружение(6%) и головная боль (5%). При дли-тельном лечении частота ^тих ^ффек-тов возрастает до 70%.

Частие (более 1/100, менее 1/10)

Со сторони нервной системи: депрес-сия, головная боль и головокруже-ние, парестезии, чувство усталости,сонливость.

Со сторони ССС: пониженное АД, уча-щение сердцебиения и боли в груди.

Со сторони ЖКТ: тошнота, рвота, га-стралгия, гастрити, запори.

Со сторони кожи и подкожной клет-чатки: гиперемия кожи лица.Нечастие (более 1/1000, менее1/100)

Со сторони зрения: гемианопсия.

Со сторони ССС: носовие кровотече-ния.

Редкие (более 1/10000, менее

1/1000)

Аллергические реакции: кожная сипь.Со сторони ССС: обмороки.

Со сторони костно-мишечной системи: судороги в пальцах и икронож-них мишцах.

Со сторони ЖКТ: нарушение функ-ции печени.

Снижение АД (систолическое болеечем на 20 мм рт.ст. и диастолическоеболее чем на 10 мм рт.ст.) отмеченочерез 3-4 дня после однократногоприема каберголина в дозе 1 мг у жен-щин после родов.

Нежелательнме явления обмчно раз-виваются в течение первмх двух не-дель, затем уменьшаются или исчеза-ют. Отмена препарата в связи с по-бочнмм действием потребовалась в3% случаев.

Постмаркетинговое наблюдениеЛечение каберголином сопровожда-лось избмточной сонливостью вдневное время и ^пизодами внезапно-го засмпания, особенно у пациентов сболезнью Паркинсона. Имеются со-общения о повмшении либидо у па-циентов с болезнью Паркинсона прилечении агонистами дофамина,включая каберголин, особенно в вм-соких дозах. Также при лечении ка-берголином отмеченм плевральнмевмпотм, плевральнмй фиброз, валь-вулопатия, дмхательнме нарушения(в т.ч. дмхательная недостаточность).

ВЗАИМОД. Влияние макролиднмхантибиотиков на содержание в плазмекаберголина при их совместном испо-льзовании не изучено. Учитмвая воз-можность повмшения уровня каберго-лина, препарат не рекомендуется при-менять в сочетании с макролидами.Механизм действия каберголина свя-зан с прямой стимуляцией дофами-новмх рецепторов, по^тому его неследует применять в комбинации сантагонистами дофаминовмх рецеп-торов (фенотиазинм, бутирофенонм,тиоксантенм, метоклопрамид).Отсутствует информация о взаимо-действиях каберголина с другими ал-калоидами спормньи, тем не менее нерекомендуется длительное примене-ние таких комбинаций.

Учитмвая фармакодинамику каберго-лина (гипотензивное действие), необ-ходимо принимать во внимание взаи-модействие с ЛС, снижающими АД.

В клинических исследованиях у па-циентов с болезнью Паркинсона фар-макокинетического взаимодействияс леводопой или селегилином не об-наружено. Фармакокинетическиевзаимодействия с другими препаратами на основании имеющейся ин-формации о метаболизме каберголина предсказать невозможно.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь,пред-почтительно во время едм.

Взрослие

Лечение нарушений, связанних с ги-перпролактинемией.Рекомендуемаяначальная доза — 0,5 мг в неделю в 1или 2 приема (например в понедель-ник и четверг). Дозировка повмшает-ся постепенно, обмчно на0,5 мг/недсинтервалом в 1 мес до достиженияоптимального терапевтического ^ф-фекта. Поддерживающая доза — 1мг/нед (0,25-2 мг/нед); в отдельнмхслучаях у пациентов с гиперпролак-тинемией до 4,5 мг/нед.

При использовании препарата в дозах вмше 1 мг/нед рекомендуется де-лить недельную дозу на 2 или болееприемов, в зависимости от переноси-мости.

Для подавления лактации.Рекомен-дуемая доза — 1 мг однократно в тече-ние первмх 24 ч после рождения ре-бенка.

Применение у пациентов с нарушени-ями функции печени или почекИнформация представлена в разде-лах «Противопоказания» и «Особмеуказания».

Применение у пожилихУчитмвая показания к применению,опмт применения каберголина у по-жилмх пациентов ограничен. Имею-щиеся даннме свидетельствуют оботсутствии специфического риска.ПЕРЕДОЗ. Сведений о передозиров-ке препарата нет. Исходя из результа-тов ^кспериментов на животнмх, мож-но ожидать появление симптомов,обусловленнмх гиперстимуляциейдофаминовмх рецепторов: тошнота,рвота, снижение АД, нарушения со-знания/психозм или галлюцинации.Если показано, следует предпринять І мерм по восстановлению АД. Крометого, при вмраженной симптоматикесо сторонм ЦНС (галлюцинации) мо-жет потребоваться применение анта-гонистов дофамина.

ОСОБ. УКАЗ. Чтобм открмть флакон, сначала нажмите на крмшку, за-тем поверните ее, как показано накрмшке. Капсулу с силикагелем изфлакона не извлекать и не употреб-лять внутрь.

Даннме об ^ффективности и безопас-ности каберголина у пациентов с нарушениями функции печени или почек ограниченм. Фармакокинетикакаберголина существенно не меняет-ся при умеренной или тяжелой по-чечной недостаточности. Она не изу-ченаупациентов с терминальной ста-дией почечной недостаточности илипри гемодиализе. По^тому у такихпациентов препарат следует приме-нять с осторожностью. Влияние алко-голя на общую переносимость кабер-голина не установлено.

Каберголин может вмзмвать симпто-матическую артериальную гипотен-зию, особенно при совместном прие-ме с ЛС, снижающими АД. Рекомен-дуется регулярно измерять АД в пер-вме 3-4 дня после начала лечения.Гиперпролактинемия в сочетании саменореей и бесплодием могут бмтьсвязанм с опухолями гипофиза, по^-тому до начала лечения каберголи-ном необходимо вмяснить причинугиперпролактинемии.

Рекомендуется проверять содержа-ние пролактина в смворотке кровикаждмй месяц, так как после дости-жения ^ффективного терапевтиче-ского режима нормальнмй уровеньпролактина сохраняется в течение

4 нед.

После отменм препарата гиперпро-лактинемия обмчно возникает вновь.Однако у некотормх пациентов на-блюдается стойкое снижение концентрации пролактина в течение неско-льких месяцев. Каберголин восста-навливает овуляцию и фертильность І у женщин с гиперпролактинемиче-ским гипогонадизмом. Посколькубе-ременность может наступить до во-зобновления менструаций, тестм набеременность рекомендуется проводить в период аменореи, а после вос-становления менструального цик- ла — во всех случаях их задержки бо- лее чем на 3 дня. Пациентам, которьіе І не хотят забеременеть, рекомендует- • ся применять ^ффективнме негормо-нальнме средства контрацепции вовремя лечения каберголином и послеего окончания. Женщинам, планиру-ющим беременность, рекомендуетсязачать не ранее чем через 1 мес послеотменм препарата. У ряда пациентоковуляторнмй цикл сохранялся в те-чение 6 мес после отменм препарата.При длительном применении кабер-голина, как и других производнмхспормньи, могут появляться плевра-льнмй вмпот/легочнмй фиброз и по-ражения клапанов сердца. Иногда ^тиявления отмечались у пациентов, ра-нее получавших агонистм дофаминаиз группм алкалоидов спормньи. От-мена каберголина в случае развитияуказанной патологии приводила кулучшению признаков и симптомов.При появлении новмх клиническихсимптомов со сторонм дмхательнойсистемм рекомендуется рентгеноско-пия легких. У пациентов с плевраль-нмм вмпотом/фиброзом отмечалосьповмшение СО^, в связи с ^тим приповмшенной СО^ без явнмх клини-ческих признаков также следует провести рентгенологическое обследова-ние.

При использовании каберголина мо-жет появляться сонливость и ^пизо-дм внезапного засмпания, особенно упациентов с болезнью Паркинсона.Внезапное засмпание во время по-вседневной деятельности, развиваю-щееся в некотормх случаях без пред-вестников, отмечается редко.

Препарат содержит лактозу. Паци-ентам с редкими наследственнмми формами непереносимости галакто- (зи, дефицитом лактази или при на-рушении всасивания глюкози-га-лактозь не следует принимать ка-берголин.

Влияние на способность к вождениюавтомобиля и управлению механиз-мами

Каберголин снижает АД, что можетнарушать скорость реакции у некото-рих пациентов. ^то необходимо учи-тивать в ситуациях, требующих кон-центрации внимания, таких как вож-дение автомобиля или управлениемеханизмами. Пациентов следуетпроинформировать о необходимостисоблюдения осторожности при вож-дении автомобиля или управлениимеханизмами.

Пациенти, у которих уже наблюда-лись сонливость и/или ^пизоди вне-запного засипания при лечении ка-берголином, должнь отказаться отвождения автомобиля или другой,связанной с риском, активности, ког-да нарушения скорости реакции мо-гут представлять для них и другихлюдей риск серьезних травм илисмерти. Иногда целесообразно сни-жение дозировки или отмена препа-рата.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

для приема внутрь, табл.

п.п.о. (Теоа) 458 І

Сумамед® форте: пор.д/сусп. для приема внутрь

(Теоа) 458

Хемомицин: капс., пор.

д/сусп. для приема

внутрь, табл. п.п.о. (5ТА^А

СІ5) 529

Азоксимера бромид*(Агохітег ЬготШе*)

& СинонимиПолиоксидоний®: лиоф.д/р-ра д/ин. и местн.прим., супп. ваг./рект.,табл. (Петровакс фарм НПО) 420

Аминодигидрофталазинди-он натрия

(АтіпоДікугігоркґкаІазіпгіі-опе §ойіит)

&СинонимиГалавит®: пор. д/р-ра дляв/м введ., супп. рект., табл.подьязичн. (Медикор Центрсовременной медицини) 151

АМОКСИКЛАВ®(АМОК8ІКЬАУ®)

5,4

Адеметионин*(Айетеііопіпе*)

& СинонимиГептрал®: лиоф. д/р-ра дляв/в и в/м введ., табл. п.о.раствор./кишечн. (АЬЬои ^аЬо^аіогіез)

Азитромицин*(Агіікготуеіп*)

& СинонимиЗитролид® форте: капс.

(Валента Фармацевтика)

Сумамед®: капс., лиоф.д/р-ра д/инф., пор. д/сусп.

Амоксициллин* + Клавулановая кислота* 81

Сандоз ЗАО (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки, покрьітьіе пле-ночной оболочкой 1 табл.

активние вещества:амоксициллин (в фор-

ме тригидрата) 250 мг

клавулановая кислота(в форме калиевой

соли) 125 мг

вспомогательние вещества:

кремния диоксид коллоидний —

мг; кросповидон — 27,4 мг;кроскармеллоза натрия — 27,4 мг;

магния стеарат — 12 мг; тальк —

мг; МКЦ — до 650 мгпленочное покритие: гипромелло-за — 14,378 мг; ^тилцеллюлоза0,702 мг; полисорбат 80 — 0,78 мг;трготилцитрат — 0,793 мг; титанадиоксид — 7,605 мг; тальк1,742 мгво флаконах темного стекла 15,20или 21 таблетка, 2 осушителя, впачке картонной 1 флакон.Таблетки, покрьітьіе пле-

ночной оболочкой 1 табл.

активние вещества:амоксициллин (в фор-

ме тригидрата) 500 мг

клавулановая кислота(в форме калиевой

соли) 125 мг

вспомогательние вещества:

кремния диоксид коллоиднмй —

мг, кросповидон — 45 мг, крос-кармеллоза натрия — 35 мг, маг-ния стеарат — 20 мг, МКЦ — до1060 мг

пленочное покритие: гипромел-лоза — 17,696 мг, ^тилцеллюло-за — 0,864 мг, полисорбат 80 —0,96 мг, трготилцитрат — 0,976мг, титана диоксид — 9,36 мг,тальк — 2,144 мгво флаконах темного стекла 15или 21 таблетка, 2 осушителя, впачке картонной 1 флакон или вблистере 5 или 7 таблеток; в пачкекартонной по 2,3 или 4 (по 5 таблеток) или 2 (по 7 таблеток) бли-стера.

Таблетки, покрьітьіе пле-ночной оболочкой 1 табл.

активние веществаамоксициллин (в фор-

ме тригидрата) 875 мг

клавулановая кислота(в форме калиевой

соли) 125 мг

вспомогательние вещества:

кремния диоксид коллоиднмй —12 мг; кросповидон — 61 мг; крос-кармеллоза натрия — 47 мг; маг-ния стеарат— 17,22 мг; МКЦ — до1435 мг

пленочное покритие: гипромел-лоза — 23,226 мг; ^тилцеллюло-за — 1,134 мг; полисорбат 80 —1,26 мг; трготилцитрат — 1,28 мг;титана диоксид — 12,286 мг;тальк 2,814 мг

в блистере по 5 или 7 таблеток; в і пачке картонной 2 (по 5 табле- \ ток) или 2 (по 7 таблеток) бли- стера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Таблетки250 + 125 мг: белме или почти белме,продолговатме, восьмиугольнме,двояковмпуклме, покрмтме пленоч-ной оболочкой, с оттисками«250/125» на одной стороне и «АМС»на другой стороне.

Таблетки 500 + 125 мг: белме илипочти белме, овальнме, двояковм-пуклме, покрмтме пленочной обо-лочкой.

Таблетки 875 + 125 мг: белме илипочти белме, продолговатме, двояко-вмпуклме, покрмтме пленочной обо-лочкой, с насечкой и оттисками «875»и «125» наодной стороне и «АМС» надругой стороне.

Вид на изломе: масса желтоватого І цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль-ное широкого спектра.

ФАРМАКОКИН. Основнме фарма-кокинетические параметрм амокси-циллина и клавулановой кислотмсходнм. Оба компонента хорошо вса-смваются после приема внутрь, приемпищи не влияет на степень всасмва-ния. Пик плазменнмх концентрацийдостигается приблизительно через 1 чпосле приема. Значения Ст^ составля-ют для амоксициллина (в зависимо-сти от дозм) 3-12 мкг/мл, для клаву-лановой кислотм — около 2 мкг/мл.Оба компонента характеризуются хорошим обьемом распределения вжидкости и тканях организма (лег-кие, среднее ухо, плевральная и пери-тонеальная жидкости, матка, яични-ки и т.д.). Амоксициллин также про-никает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небнмеминдалинм, ммшечную ткань, желч-нмй пузмрь, секрет придаточнмх пазух носа, слюну и бронхиальнмй секрет. Амоксициллин и клавулановаякислота не проникаютчерез ГОБ приневоспаленнмх мозговмх оболочках.Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарнмйбарьер и в следовмх концентрацияхвмводятся в грудное молоко.Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связм-ванием с белками плазмм.Амоксициллин частично метаболи-зируется, клавулановая кислота под-вергается, по-видимому, интенсивно-му метаболизму.

Амоксициллин вмводится почкамипрактически в неизмененном видепутем тубулярной секреции и клу-бочковойфильтрации. Клавулановаякислота вмводится путем клубочко-вой фильтрации, частично в виде ме-таболитов. Небольшие количествамогут вмводиться через кишечник илегкими. Т]/2 амоксициллина и клавулановой кислотм составляет 1-1,5 ч.! У пациентов с тяжелой почечной не-1 достаточностью Т1/2 увеличивается до

ч для амоксициллина и до 4,5 чдля клавулановой кислотм. Оба компонента удаляются гемодиализом инезначительнме количества — пери-тонеальнмм диализом.

ФАРМАКОДИН. Амоксиклав®

представляет собой комбинациюамоксициллина — полусинтетическо-го пенициллина с широким спектромантибактериальной активности и кла-вулановой кислотм — необратимогоингибитора р-лактамаз.

Клавулановая кислота образуетстой-кий инактивированнмй комплекс ср-лактамазами и обеспечивает устой-чивость амоксициллина к воздейст-вию р-лактамаз, продуцируеммхмикроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная поструктуре р-лактамнмм антибиоти-кам, обладает слабой собственной ан-тибактериальной активностью.Амоксиклав® обладает широкимспектром антибактериального дейст-вия. Активен в отношении чувствите-льнмх к амоксициллину штаммов,включая штаммм, продуцирующиер-лактамазм:

грамположительнме а^робм: 5ґгер-ґососсиз рпеитопіае, Зґгерґососсиз ру-одепез, Зґгерґососсиз ьігі/іат, Зґтерґо-соссиз Ьоьіз, 5ґаркуїососсиз аигеиз(кроме метициллинрезистентнмхштаммов), 5ґаркуїососсиз ерігіегтігііз(кроме метициллинрезистентнмхштаммов), 5ґаркуїососсиз заргоркуґі-сиз, ^ізґегіа зрр., Бпґетоссосиз зрр.;

грамотрицательнме а^робм: Боггіе-ґеііа регСиззіз, Вгисеїіа зрр., Сатруїо-Ьасґегіеіипі, ЕзсНегісНіа соїі, Сат^петеї-іа ьадіпаїіз, Наеторкііиз іп/іиетае,Наеторкііиз гіисгеуі, КіеЬзіеііа зрр.,Могахеїїа саґатгкаїіз, Шіззегіа допог-гкоеае, Шіззетіа тепіпдіґі^із, Разґеиге-їа тиїґосігіа, Ргоґеиз зрр., Заїтопеїіазрр., Зкідеїїазрр., УіЬгіо скоіегае, Уетзі-

І піа епґетосоїіґіса, НеїісоЬасґет руїогі,І Еікепеїїа соггоіїепз;

грамположительние ана^роби: Рер-ґососсиз зрр., Рерґозґтерґососсиз зрр.,Сїозґгігііит зрр., Асґіпотусез ізгаеїїі,РизоЬасґетіит зрр., Ртеьоґейа зрр.;

грамотрицательние ана^роби: Вас-ґетоігіез зрр.

ПОКАЗ. Инфекции, визванние чув-ствительними штаммами микроорга-низмов:

инфекции верхних отделов дихате-льних путей и лор-органов (острийи хронический синусит, острий ихронический средний отит, загло-точний абсцесс, тонзиллит, фарин-гит);

инфекции нижних отделов дихате-льних путей (острий бронхитсбак-териальной суперинфекцией, хро-нический бронхит, пневмония);

инфекции мочевиводящих путей;

инфекции в гинекологии;

инфекции кожи и мягких тканей,включая укусь человека и живот-них;

инфекции костной и соединитель-ной ткани;

инфекции желчних путей (холеци-стит, холангит);

одонтогенние инфекции.ПРОТИВОПОКАЗ.

повишенная чувствительность клюбому из компонентов препарата;

повишенная чувствительность ванамнезе к пенициллинам, цефа-лоспоринам и другим р-лактамнимантибиотикам;

наличие в анамнезе указаний на хо-лестатическую желтуху и/или дру-гие нарушения функции печени,визванние приемом амоксицилли-на/клавулановой кислоти;

инфекционний мононуклеоз илимфолейкоз.

С осторожностью:

псевдомембранозний колит в анамнезе;

печеночная недостаточность;

тяжелое нарушение функции по-чек;

период лактации.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Амоксиклав® может назначаться во время беременности приналичии четких показаний. Амоксициллин и клавулановая кис-лота в небольших количествах про-1 никают в грудное молоко. І

ПОБ. ДЕЙСТВ. Побочние ^ффектив большинстве случаев слабие и пре-ходящие.

Со сторони пищеварительной системи: потеря аппетита, тошнота, рвота,диарея; редко — боли в животе, нару-шение функции печени, повишениеактивности АЛТ или АСТ; в единич-них случаях — холестатическая жел-туха, гепатит, псевдомембранознийколит.

Аллергические реакции: зуд, крапивни-ца, ^ритематозние висипания; ред-ко — мультиформная ^кссудативная^ритема, ангионевротический отек,анафилактический шок, аллергиче-ский васкулит; в единичних случаях — ^ксфолиативний дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острий ге-нерализованний ^кзантематозний пу-стулез.

Со сторони системи кроветворения илимфатической системи: редко — об-ратимая лейкопения (включая ней-тропению), тромбоцитопения; оченьредко — гемолитическая анемия, об-ратимое увеличение ПВ (при совме-стном применении с антикоагулянтами), ^озинофилия, панцитопения.

Со сторони нервной системи: голово-кружение, головная боль; очень ред-ко — судороги (могут проявляться упациентов с нарушением функциипочек при приеме високих доз препарата), гиперактивность, чувство тре-воги, бессонница.

Со сторони мочевиделительной системи: очень редко — интерстициаль-ний нефрит, кристаллурия.

Прочие:редко — кандидоз и другиевидь суперинфекции.

ВЗАИМОД. Антациди, глюкозамин,слабительние ЛС, аминогликозидизамедляют абсорбцию, аскорбиноваякислота повишает абсорбцию.Диуретики, аллопуринол, фенилбу-тазон, НПВП и другие ЛС, блокиру-ющие канальцевую секрецию, пови-шают концентрацию амоксициллина(клавулановая кислота виводится восновном путем клубочковой филь-трации).

Одновременное применение Амок-сиклава® и метотрексата повишаеттоксичность метотрексата. Назначе-ние совместно с аллопуринолом по-вишает частоту развития ^кзантеми.Следует избегать одновременногоприменения с дисульфирамом.

В некоторих случаях прием препарата можетудлинять ПВ, в связи с ^тимследует соблюдать осторожность приодновременном назначении антикоа-гулянтов и Амоксиклава®.Комбинация с рифампицином анта-гонистична (взаимное ослабление ан-тибактериального ^ффекта). Амок-сиклав® не следует применять одно-моментно в комбинации с бактери-остатическими антибиотиками (мак-ролиди, тетрациклини), сульфани-ламидами из-за возможного сниже-ния ^ффективности Амоксиклава®.Пробенецид снижает виведениеамоксициллина, увеличивая его си-вороточную концентрацию. Антиби-отики снижают ^ффективность перо-ральних контрацептивов.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь.Взрослие и дети старше 12 лет (или>40 кг масси тела):обичная доза вслучае легкого и среднетяжелого те-чения инфекции составляет 1 табл.250 + 125 мг каждие 8 ч или 1 табл.500 + 125 мг каждие 12 ч, в случае тя-желого течения инфекции и инфек-ций дихательних путей — 1 табл. 500+ 125 мг каждие 8 ч или 1 табл. 875 +125 мг каждие 12 ч. Таблетки не на-значают детям младше 12 лет (менее40 кг массь тела).

Максимальная суточная доза клаву-лановой кислоть (в форме калиевойсоли) составляетдля взрослих — 600мг, для детей — 10 мг/кг массь тела.Максимальная суточная доза амок-сициллина составляет для взрос-лих — 6 г, для детей — 45 мг/кгмасситела.

Курс лечения составляет 5-14 дней.Продолжительность курса леченияопределяется лечащим врачом. Лече-ние не должно продолжаться более 14дней без повторного медицинскогоосмотра.

Дозировка при одонтогенних инфек-циях:1 табл. 250 +125 мг каждие 8 чили 1 табл. 500 + 125мг каждие 12чвтечение 5 дней.

Дозировка при почечной недостаточ-ности:для пациентов с почечной не-достаточностью умеренной степени(СІ креатинина — 10-30 мл/мин)доза составляет 1 табл. 500 + 125 мгкаждие 12 ч ; для пациентов с тяже-лой почечной недостаточностью (СІкреатинина <10 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125мг каждие 24 ч.При анурииинтервал между дозиро-ванием следует увеличить до 48 ч иболее.

ПЕРЕДОЗ. Сообщений о летальномисходе или возникновении угрожаю-щих жизни побочних ^ффектов вслед-ствие передозировки препарата нет.Симптоми:в большинстве случаев —расстройства со сторони ЖКТ (боль вживоте, диарея, рвота), возможно так-же тревожное возбуждение, бессонни-ца, головокружение, в единичнихслу-чаях — судорожние припадки.Лечение:при передозировке пациентдолжен находиться под наблюдениемврача, лечение — симптоматическое.В случае недавнего приема (менее 4ч) препарата необходимо провестипромивание желудка и назначитьактивированний уголь для уменьше-ния всасивания. Амоксицил- лин/клавуланат калия удаляется ге-модиализом.

ОСОБ. УКАЗ. При курсовом лече-нии необходимо проводить контрольсостояния функции органов кровет-ворения, печени, почек.

У пациентов с тяжелмми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозм или увеличениеинтервалов между приемами. С це-лью снижения риска развития побоч-нмх ^ффектов со сторонм ЖКТ сле-дует принимать препарат во времяедм.

Поскольку таблетки комбинацииамоксициллина и клавулановой кислотм по 250 + 125 мги500 + 125 мгсо-держат одинаковое количество кла-вулановой кислотм — 125 мг, то 2табл. по 250 + 125 мгне ^квивалентнм1 табл. 500 + 125 мг.

Лабораторние анализи: вмсокие

концентрации амоксициллина даютложноположительную реакцию наглюкозу мочи при использовании ре-актива Бенедикта или раствора Фе-линга. Рекомендуется использоватьферментативнме реакции с глюкози-дазой.

Влияние на способность управлятьавтотранспортом и работу с меха-низмами. Даннмх об отрицательномвлиянии препарата Амоксиклав® врекомендуеммх дозах на способностьк управлению автомобилем или рабо-ту с механизмами нет.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Амоксициллин* +Клавулановая кислота *(Атохісіїїіп* +Сїаюиїапіс асШ*)

& СинонимиАмоксиклав®: табл. п.п.о.

(Сандоз ЗАО) 76

Аугментин®: пор. д/сусп.для приема внутрь, табл.п.п.о. (СіахоЗтіікКїіпе) 90

Панклав: табл. п.п.о.

(ЗТА^А СІ5) 416

Амоксициллин* +Сульбактам*

(Атохісіїїіп* + БиїЬасіат*)

& СинонимиТрифамокс ИБЛ®: пор. І

д/р-ра для в/в и в/м введ. І

(Вадо Сгоир) 479

АНЖЕЛИК® (АКСЕЬЩ®)

Дроспиренон* + Зстрадиол* 236

Вауег Ркагтасеиґісаіз АС (Германия)

табл. п.о., уп. контури, яч. 28, пач. картон. 1 Анжелик®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки, покрьітьіе обо-лочкой 1 табл.

^страдиола гемигидрат 1мг

дроспиренон 2мг

вспомогательние вещества: лак-тозм моногидрат; крахмал куку-рузнмй; крахмал модифициро-ваннмй; тальк; магния стеарат;поливидон 25000; гидроксипро-пилметилцеллюлоза; полети-ленгликоль 6000; титана диок-сид; железа оксид краснийв контурной ячейковой упаковке 28шт.; в пачке картонной 1 или 3упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Круглие,двояковипуклие, умеренно красние(темно-розовие) таблетки, покритиеоболочкой, с тиснением <^Ь» в пра-вильном шестиугольнике на однойстороне.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противоклимак-терическое.

ФАРМАКОКИН. ^страдиол:послеприема внутрь бистро и полностьюабсорбируется. В ходе абсорбции и«первого прохождения» через печень^страдиол частично подвергается ме-таболизму. После перорального прие-ма биодоступность составляет около5%, прием пищи не влияет на биодос-тупность ^страдиола. Стах в сиворотке(приблизительно 22 пг/мл) обичнодостигается через 6-8 ч после приема.^страдиол связивается с альбуминоми с глобулином, связивающим поло-вие стероиди (ГСПС). Свободнаяфракция ^страдиола в сиворотке со-ставляет примерно 1-12%, а фракциявещества, связанного ГСПС, — в пре-делах40-45%. Кажущийся обьем рас-пределения ^страдиола после однократного в/в введения составляетоколо 1 л/кг. Метаболизируется преи-мущественно в печени, а также час-тично в кишечнике, почках, скелетних мишцах и органах-мишенях с об-разованием ^строна, ^стриола, катехо-л^строгенов, а также сульфатних иглюкуронидних коньюгатов ^тих сое-динений, которие обладают сущест-венно меньшей ^строгенной активно-стью или не имеют^строгенной актив-ности. Клиренс ^страдиола из сиворотки — около 30 мл/мин/кг. Метабо-лити ^страдиола виводятся с мочой ижелчью с Т]/2 приблизительно 24 ч.Концентрация ^страдиола в сиворот-ке крови после многократного введе-ния примерно в 2 разавише, чем послевведения единичной дози. В среднем ^ концентрация ^страдиола в сиворотке ^ крови находится в пределах от20 пг/мл (минимальний уровень)до 43 пг/мл (максимальний уровень).После прекращения приема Анже-®

лик уровни^страдиолаи^стронавоз-вращаются к исходним значениям втечение приблизительно 5 суток.Дроспиренон:после приема внутрь вшироком диапазоне доз дроспиренонбистро и полностью абсорбируется.Биодоступность после пероральногоприема составляет 76-85%, приемпищи не влияет на биодоступность.Стах в сиворотке (около 22 нг/мл) до-стигается приблизительно через 1 чпосле однократного и многократногоприема 2 мг дроспиренона. Снижениеконцентрации дроспиренона в сиво-ротке носит двухфазний характер сконечним Т,/2 около 35-39 ч. Дроспиренон связивается с сивороточнимальбумином и не связивается сГСПС и кортикоид-связивающимглобулином (КСГ). Около 3-5% об-щей концентрации дроспиренона всиворотке не связано с белком.Основними метаболитами в сиво-ротке человека являются кислая форма дроспиренона и 4,5-дигидро-дрос-пиренон-3-сульфат. Оба метаболитаобразуются без участия системи ци-тохрома Р450. Клиренс дроспиренона из сиворотки составляет

2-1,5 мл/мин/кг. Некоторая частьполученной дози виводится в неиз-менном виде, большая часть — в видеметаболитов с мочой и калом в соот-ношении 1,2:1,4 и с Т1/2около 40 ч.Равновесная концентрация достига-ется примерно через 10 дней еже-дневного приема препарата Анже-лик®. Вследствие длительного Т1/2дроспиренона равновесная концент-рация в 2-3 раза превишает концент-рацию после однократного приема.

ФАРМАКОДИН. Анжелик® пред-ставляет собой комбинированнийпрепаратдля непреривной заместите-

І льной гормональной терапии (ЗГТ),позволяющий избежать регулярнмхкровотечений отменм, которме на-блюдаются при циклической или фа-зовой ЗГТ.

Содержит 17р^страдиол, котормй похимической структуре и биологиче-ским свойствам идентичен ^ндоген-ному ^страдиолу человека, и произ-водное спиронолактона — дроспире-нон, обладающий гестагеннмм, анти-гонадотропнмм и антиандрогеннмм,а также антиминералокортикоиднммдействием.

^страдиол восполняет дефицит ^ст-рогенов в женском организме посленаступления менопаузм и обеспечи-вает^ффективное лечение психо^мо-циональнмх и вегетативнмх климак-терических симптомов («приливм»,повмшенное потоотделение, наруше-ние сна, повмшенная нервная возбу-димость, раздражительность, сердце-биение, кардиалгия, головокружение,головная боль, снижение либидо, мм-шечнме и суставнме боли), инволю-ции кожи и слизистмх оболочек, осо-бенно слизистмх мочеполовой систе-мм (недержание мочи, сухость и раз-дражение слизистой влагалища, бо-лезненность при половом сношении).^страдиол предупреждает потерюкостной массм, вмзванную дефици-том ^строгенов. Главнмм образом ^тосвязано с подавлением функции ос-теокластов и сдвигом процесса кост-ного ремоделирования в сторону об-разования кости. Бмло доказано, чтодлительное применение ЗГТ позво-ляет снизить риск переломов перифе-рических костей у женщин после на-ступления менопаузм. При отменеЗГТ темпм снижения костной массмсравнимм с показателями, характер-нмми для периода непосредственнопосле менопаузм.

ЗГТ также оказмвает благотворноедействие на содержание коллагена вкоже, равно как и на ее плотность, итакже можетзамедлить процесс обра-зования морщин.

Кроме того, благодаря антиандроген-нмм свойствам дроспиренона, Анже-лик® оказмвает терапевтическое воз-действие на такие андрогензависи-мме заболевания, как акне, себорея,андрогенетическая алопеция.Дроспиренон обладает антиминера-локортикоидной активностью, уве- личивает вмведение натрия и водм, что может предупреждать повмше-1 ниє АД, массм тела, отеки, болезнен- • ность молочнмх желез и другие симп-томм, связаннме с задержкой жидко-сти. После 12 нед применения препа-рата Анжелик® отмечается неболь-шое снижение АД (сАД — в среднемна 2-4 мм рт. ст., дАД — на 1-3 ммрт. ст.). Оказмваемое влияние на АДболее вмражено у женщин с погра-ничной артериальной гипертензией.Через 12 мес применения препаратаАнжелик® средний показатель массмтела остается неизменнмм или сни-жается на 1,1-1,2 кг.

Дроспиренон не обладает андроген-ной, ^строгенной, глюкокортикоид-ной и антиглюкокортикоидной ак-тивностью, не влияет на толерант-ность к глюкозе и инсулинрезистент-ность. ^то, в сочетании с антиминера-локортикоиднмм и антиандроген-нмм действием, обеспечивает дрос-пиренону биохимический и фармако-логический профиль, сходнмй с есте-ственнмм прогестероном.

Прием Анжелик® ведет к снижениюуровня общего холестерина и холе-стерина ЛПНП. Дроспиренон ослаб-ляет рост концентрации триглицери-дов, вмзмваеммй ^страдиолом.Добавление дроспиренона преду-преждает развитие гиперплазии ирака ^ндометрия.

Наблюдательнме исследования даютоснования полагать, что среди жен-щин в постменопаузе при использо-вании ЗГТ снижается показатель за-болеваемости раком толстой кишки.ПОКАЗ.

ЗГТ при климактерических рас-стройствах в постклимактериче-ском периоде, включая вазомотор-ние симптоми (такие как приливижара, повишенное потоотделение),нарушение сна, депрессивние со-стояния, раздражительность, инво-люционние изменения кожи и мо-чеполового тракта у женщин с неу-даленной маткой;

профилактика постменопаузногоостеопороза.

ПРОТИВОПОКАЗ. Не рекоменду-ется начинать прием препарата Анже-лик® при наличии любого из перечис-ленних ниже состояний. Если ка-кое-либо из данних состояний воз-никнет во время приема препаратаАнжелик®, то следуетнемедленно пре-кратить применение препарата:

гиперчувствительность к компонентам препарата;

кровотечение из влагалища неясного происхождения;

подтвержденний или рака молоч-ной желези или рак молочной же-лези в анамнезе;

подтвержденний или предполагае-мий диагноз гормонозависимогопредракового заболевания или гор-монозависимой злокачественнойопухоли;

опухоли печени в настоящее времяили в анамнезе (доброкачественниеили злокачественние);

тяжелие заболевания печени;

тяжелие заболевания почек в на-стоящее время или в анамнезе илиострая почечная недостаточность(до нормализации показателей по-чечной функции);

острий артериальний тромбоз илитромбо^мболия, в т.ч. приводящие кинфаркту миокарда, инсульту;

тромбоз глубоких вен в стадии обо-стрения венозние тромбо^мболии внастоящее время или в анамнезе;

наличие високого риска венозних иартериальних тромбозов;

тромбо^мболия легочной артерии;

вираженная гипертриглицериде-

беременность и лактация;

детский и подростковий возрастдо18 лет;

врожденний дефицит лактази, не-переносимость лактози, глюко-зо-галактозная мальабсорбция.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. ЗГТ не назначается вовремя беременности или кормлениягрудью.

Крупномасштабние ^пидемиологи-ческие исследования стероиднихгормонов, используемих для контра-цепции или ЗГТ, не виявили увели-чения риска развития врожденнихдефектов у детей, родившихся у жен-щин, которие принимали такие гормони до беременности, а также тера-тогенного воздействия гормонов приих случайном приеме в ранние срокибеременности.

Небольшое количество полових гормонов может виделяться с материн-ским молоком.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Наиболее часто приприменении препарата Анжелик® на-блюдались такие нежелательние ле-карственние реакции (НЛР) как бо-лезненность молочних желез, крово-течения из полових путей, желудоч-но-кишечние боли и боли в животе.^ти реакции развиваются у >6% жен-щин, использующих препарат Анже-

лик®.

Нерегулярние кровотечения обичноисчезают при длительной терапии.Частота кровотечений снижается сувеличением длительности лечения.Серьезние нежелательние реакциивключают артериальние и венозниетромбо^мболические осложнения ирак молочной желези.

НЛР, описанние в клинических ис-следованиях с применением препара-та Анжелик®, представлень ниже впорядке уменьшения тяжести. Дляопределения частоти используютсяследующие понятия: очень часто(>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000до <1/100); редко '(от >1/10 000 до <1/1000).Психические расстройства: часто —^моциональная лабильность.Патология нервной системи: часто —мигрень.

Патология сосудов: нечасто — веноз-нме и артериальнме тромбо^мболи-ческие осложнения*.

Патология ЖКТ: часто — желудоч-но-кишечнме боли и боли в животе.Патология репродуктивной системи:очень часто — боль в молочнмх желе-зах, включая дискомфорт в молочнмхжелезах, кровотечения из половмхпутей; часто — полип шейки матки;нечасто — рак молочной железм.*Понятие «венозньїе и артериальнме тромбозмболиче-ские осложнения» включает следующие медицинскиетерминьї: окклюзия периферических глубоких вен,тромбоз и змболия/окклюзия легочньїх сосудов, тромбоз, змболия и инфаркт/инфаркт миокарда/инфарктголовного мозга и инсульт, за исключением геморра-гического.

**Данньіе по взаимосвязи с применением препаратабьіли получень по результатам постмаркетинговьх на-блюдений; даннье по частоте получень из клиниче-ских исследований с применением препарата Анжелик®.

Дополнительная информация о венозньх и артериаль-ньх тромбозмболических осложнениях, раке молоч-ной железь и мигрени находится в разделах«Противо-показания» и «Особье указания».Нежелательнме реакции, котормевозникают в единичнмх случаях илисимптомм котормх развиваются через очень длительное время после начала терапии и которме считаютсясвязаннмми с применением препара-тов из группм комбинированнмхсредств для непрермвной заместите-льной гормональной терапии, пере-численм ниже:

опухоли печени (доброкачествен-нме и злокачественнме);

гормональнме злокачественнмеопухоли или гормональнме предра-ковме заболевания (если известно,что у пациентки имеются подобнмесостояния, ^то служит противопока-занием к применению препарата Ан-желик®);

желчнокаменная болезнь;

-деменция;

рак ^ндометрия;

артериальная гипертензия;

нарушения функции печени;

гипертриглицеридемия;

изменения толерантности к глюкозеили влияние на резистентность пери-ферических тканей к инсулину;

увеличение размеров миомм матки;

реактивация зндометриоза; ¦

пролактинома; І

хлоазма;

желтуха и/или зуд, связаннме с хо-лестазом;

возникновение или ухудшение со-стояний, для котормх взаимосвязь сприменением ЗГТ точно не доказана:^пилепсия; доброкачественнме забо-левания молочнмх желез; бронхиаль-ная астма; порфирия; системнаякрасная волчанка; отосклероз, малаяхорея.

у женщин с наследственнмм ангио-невротическим отеком ^кзогеннме^строгенм могут способствовать обо-стрению симптомов;

гиперчувствительность (включаятакие симптомм, как смпь и крапив-ница).

Дополнительная информация о серь-езнмх нежелательнмх явлениях, свя-заннмх с заместительной гормональ-ной терапией, находится в разделе«Особме указания».

ВЗАИМОД. Длительное лечениепрепаратами, индуцирующими фер-ментм печени (например некоторммипротивосудорожнмми и противомик-робнмми препаратами), может увели-чивать клиренс половмх гормонов иснижать их клиническую ^ффектив-ность. Подобное свойство индуциро-вать ферментм печени бмло обнару-жено у гидантоинов, барбитуратов,примидона, карбамазепина и рифам-пицина, наличие ^той особенноститакже предполагается у окскарбазепи-на, топирамата, фелбамата и гризео-фульвина. Максимальная индукцияферментов обмчно наблюдается не ра-ньше, чем через 2-3 нед, но затем она может сохраняться еще, по крайнеймере, в течение 4 нед после прекраще-ния приема препарата. В редких слу-чаях на фоне сопутствующего приеманекоторих антибиотиков (напримерпенициллиновой и тетрациклиновойгрупп) наблюдалось снижение уровня^страдиола. Вещества, в значительнойстепени подвергающиеся коньюгации(например парацетамол), могут уве-личивать биодоступность ^страдиолавследствие конкурентного ингибиро-вания системи коньюгации в процес-се всасивания. Чрезмерное потребле-ние алкоголя во время ЗГТ можетпривести к увеличению уровня цир-кулирующего ^страдиола.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь. Еслиженщина не принимает ^строгеновили переходит на Анжелик® с другогокомбинированного препарата для не-преривного приема, то она может на-чинать лечение в любое время. Паци-ентки, которие переходят на Анже- ®

лик с комбинированного препаратадля циклической ЗГТ, должни начи-нать прием после окончания кровоте-чения отмени. Каждая упаковка рас-считана на 28-дневний прием. Еже-дневно следует принимать по однойтаблетке. После окончания приема 28таблеток из текущей упаковки, на сле-дующий день начинают новую упаковку Анжелик® (непреривная ЗГТ),принимая первую таблетку в тот жедень недели, что и первую таблетку изпредидущей упаковки. Таблетку про-глативают целиком, запивая неболь-шим количеством жидкости. Времясуток, когда женщина принимает пре-парат, не имеет значения, однако, еслиона начала принимать таблетки в ка-кое-либо конкретное время, она дол-жна придерживаться ^того времени идальше. Забитую таблетку необходи-мо принять какможно скорее. Если жепосле обичного времени приема про-шло более 24 ч, дополнительную таблетку принимать не следует. При про-пуске нескольких таблеток возможноразвитие вагинального кровотечения.

ПЕРЕДОЗ. Исследования остройтоксичности не виявили риска острихпобочних ^ффектов при случайномприеме препарата в количестве, мно-гократно превишающем суточную те-рапевтическую дозу. Симптоми, которие могут отмечаться при передози-ровке: тошнота, рвота, вагинальноекровотечение. Специфического анти-дота нет, лечение симптоматическое.

ОСОБ. УКАЗ. Анжелик® не приме-няется с целью контрацепции. При не-обходимости контрацепции следуетприменять негормональние методи(за исключением календарного и температурного методов). При подозре-нии на беременность, следует прекра-тить прием до тех пор, пока беремен-ность не будет исключена (см. «При-менение при беременности и кормле-нии грудью»).

При наличии или ухудшении како-го-либо из указанних ниже состоя-ний или факторов риска, прежде чемначать или продолжить прием препа-рата Анжелик®, следуетоценить соот-ношение индивидуального риска ипользи лечения.

При назначении ЗГТ женщинам,имеющим несколько факторов рискаразвития тромбоза или високую сте-пень вираженности одного из факто-ров риска, следует учитивать воз-можность взаимного усиления дейст-вия факторов риска и назначенноголечения на развитие тромбоза. В по-добних случаях суммарное значениеимеющихся факторов риска повиша-ется. При наличии високого рискапрепарат Анжелик® противопоказанВенозная тромбо^мболия. В ряде кон-тролируемих рандомизированних, атакже ^пидемиологических исследо-ваний виявлен повишенний относи-тельний риск развития венознойтромбо^мболии (ВТ^) на фоне ЗГТ,т.е. тромбоза глубоких вен или ^мбо-лии легочной артерии. По^тому приназначении препарата Анжелик® І женщинам с факторами риска ВТ^соотношение риска и пользм от лече-ния должно бмть тщательно взвеше-но и обсуждено с пациенткой.Факторм риска развития ВТ^ вклю-чают индивидуальнмй и семейнмйанамнез (наличие ВТ^ у ближайшихродственников в относительно моло-дом возрасте может указмвать на ге-нетическую предрасположенность) итяжелое ожирение. Риск ВТ^ такжеповмшается с возрастом. Вопрос овозможной роли варикозного расши-рения вен в развитии ВТ^ остаетсяспорнмм.

Риск ВТ^ может временно увеличи-ваться при продолжительной иммо-билизации, больших плановмх и трав-матологических операциях или мас-сивной травме. В зависимости от при-чинм или продолжительности иммо-билизации следует решить вопрос оцелесообразности временного прекра-щения приема препарата Анжелик .Следует немедленно прекратить ле-чение при появлении симптомовтромботических нарушений или приподозрении на их возникновение.Артериальная тромбо^мболия. Входерандомизированнмх контролируе-ммх исследований при длительномприменении коньюгированнмх ло-шадинмх ^строгенов (КЛ^) и мед-роксипрогестерона ацетата (МПА),не бмло получено доказательств по-ложительного влияния на ССС. Вширокомасштабнмх клинических ис-пмтаниях ^того соединения бмло вм-явлено возможное возрастание рискаИБС в первмй год применения с по-следующим отсутствием положите-льного ^ффекта. В одном крупномклиническом исследовании при ис-пользовании только КЛ^ обнаружи-лось потенциальное сокращение слу-чаев ИБС среди женщин в возрасте50-59 лет при отсутствии общего по-ложительного ^ффекта среди сово-купной популяции исследования. Вкачестве вторичного результата в 2

крупномасштабнмх клинических ис-следованиях с использованием КЛ^ | как монотерапии или в сочетании сМПА бмло вмявлено 30-40% возрас-тание риска развития инсульта. По^-тому неизвестно, распространяетсяли ^тот риск на препаратм для ЗГТ,содержащие другие видм ^строгенов и прогестагенов или на неперораль- нме способи применения. І

Рак зндометрия. При длительной мо- • нотерапии ^строгенами повмшаетсяриск развития гиперплазии или кар-циномм ^ндометрия. Исследованияподтвердили, что добавление гестаге-нов снижает риск гиперплазии и рака^ндометрия.

Рак молочной желези. По даннммклинических испмтаний и результатам наблюдательнмх исследований,бмлообнаружено увеличение относи-тельного риска развития рака молоч-ной железм у женщин, использую-щих ЗГТ в течение нескольких лет.^то может бмть связано с более ран-ней диагностикой, ускорением ростауже имеющейся опухоли на фоне ЗГТили сочетанием обоих факторов.Относительнмй риск возрастает сувеличением продолжительности те-рапии, но может отсутствовать илибмть сниженнмм при лечении только^строгенами. ^то возрастание сопо-ставимо с увеличением риска возник-новения рака молочнмх желез у жен-щин при более позднем наступленииестественной менопаузм, а также приожирении и злоупотреблении алкоголем. Повмшеннмй риск постепен-но снижается до обмчного уровня втечение первмх 5 лет после прекра-щения ЗГТ. Предположения в отно-шении увеличения риска развитиярака молочной железм сделанм наосновании результатов более чем 50^пидемиологических исследований(риск варьирует от 1 до 2).

В двух широкомасштабнмх рандоми-зированнмх исследованиях с КЛ^отдельно или при постоянном сочета-нии с МПА бмли полученм расчет-ние показатели риска, равние 0,77(95% доверительний интервал:0,59-1,01) или 1,24 (95% доверитель-ний интервал: 1,01-1,54) после при-близительно 6 лет применения ЗГТ.Неизвестно, распространяется ли^тот повишенний риск также и надругие препарати для ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическуюплотность молочних желез, что в неко-торих случаях может оказивать нега-тивное влияние на рентгенологическоевиявление рака молочной желези.Опухоль печени. На фоне примененияполових стероидов, к которим отно-сятся и средства для ЗГТ, в редкихслучаях наблюдались доброкачест-венние, и еще реже — злокачествен-ние опухоли печени. В отдельнихслучаях ^ти опухоли приводили кпредставляющему угрозу для жизнивнутрибрюшному кровотечению.При болях в верхней части живота,увеличенной печени или признакахвнутрибрюшного кровотечения придифференциальной диагностике сле-дует учесть вероятность наличияопухоли печени.

Желчно-каменная болезнь. Известно,что ^строгени увеличивают литоген-ность желчи. Некоторие женщинипредрасположени к развитию желч-но-каменной болезни при лечении сиспользованием ^строгенов.Деменция. Имеются ограниченниеданние клинических исследований овозможном повишении риска разви-тия деменции у женщин, начинаю-щих прием препаратов, содержащихКЛ^, в возрасте 65 лет и старше. Какнаблюдаюсь в исследованиях, рискможет бить снижен, если прием пре-паратов для ЗГТ, содержащих КЛ^,начат в ранней менопаузе. Неизвест-но, распространяется ли ^то на дру-гие препарати для ЗТГ.

Другие состояния. Следует немед-ленно прекратить лечение при появ-лении впервие мигренеподобнихили при частих и необичайно сильних головних болях, а также при по-явлении других симптомов — воз-можних предвестников тромботиче-ского инсульта головного мозга.Взаимосвязь между ЗГТ и развитиемклинически вираженной артериаль-ной гипертензии не установлена. Уженщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повишение АД, клини-чески значимое повишение отмечает-ся редко. Однако в отдельних случа-ях, при развитии на фоне приема ЗГТстойкой клинически значимой арте-риальной гипертензии, может битьрассмотрена отмена ЗГТ. У женщин сповишенним АД возможно некото-рое снижение его на фоне приемапрепарата Анжелик®. У женщин снормальним АД значимих измене-ний АД не происходит.

При почечной недостаточности мо-жет снижаться способность виведе-ния калия. Прием дроспиренона невлияет на концентрацию калия в си-воротке у пациенток с легкой и уме-ренной формами почечной недоста-точности. Риск развития гиперкалие-мии теоретически нельзя исключитьтолько в группе пациенток, у которихконцентрация калия в сиворотке долечения определялась на ВГН и кото-рие дополнительно принимают ка-лийсберегающие препарати.

При нетяжелих нарушениях функ-ции печени, в т.ч. таких формах ги-пербилирубинемии, как синдром Ду-бина-Джонсона или синдром Ротора,необходими наблюдение врача, а так-же периодические исследованияфункции печени. При ухудшении по-казателей функции печени ЗГТ сле-дует отменить.

При рецидиве холестатической жел-тухи или холестатического зуда, на-блюдавшихся в первий раз во времябеременности или предшествующеголечения половими стероидними гормонами, необходимо немедленно пре-кратить прием препарата Анжелик®.Необходимо особое наблюдение заженщинами при повишении концен-трации триглицеридов. В подобнихслучаях применение ЗГТ может вм-звать дальнейшее возрастание уров-ня триглицеридов в крови, что повм-шает риск острого панкреатита.

Хотя ЗГТ можетвлиять на перифери-ческую инсулинрезистентность и то-лерантность к глюкозе, необходимо-сти изменять схему лечения больнмхсахарнмм диабетом при проведенииЗГТ обмчно не возникает. Тем не ме-нее, женщинм, страдающие сахарнммдиабетом, при проведении ЗГТ дол-жнм находиться под наблюдением.

У некотормх пациенток под действи-ем ЗГТ могут развиться нежелатель-нме проявления стимуляции ^строге-нами, например патологическое ма-точное кровотечение. Частме или пер-систирующие патологические маточ-нме кровотечения на фоне леченияявляются показанием для исследова-ния ^ндометрия с целью исключениязаболевания органического характера.Под влиянием ^строгенов миоммматки могут увеличиться в размерах.В ^том случае лечение должно бмтьпрекращено.

Рекомендуется прекратить лечениепри развитии рецидива ^ндометриозана фоне ЗГТ.

При подозрении на наличие пролак-тиномм перед началом лечения сле-дует исключить ^то заболевание. Вслучае вмявления пролактиномм, па-циентка должна находиться под при-стальнмм медицинским наблюдением (включая периодическую оценкуконцентрации пролактина).

В некотормх случаях может наблю-даться хлоазма, особенно у женщин схлоазмой беременнмх в анамнезе. Вовремя проведения ЗГТ женщинм сосклонностью к возникновению хло-азмм должнм избегать длительногопребмвания на солнце или УФ излу-чения.

Следующие состояния могут возни-кать или усугубляться на фоне ЗГТ.Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщинм с такими состояниями,как ^пилепсия, доброкачественнаяопухоль молочной железм, бронхиа-льная астма, мигрень, порфирия, ото-склероз, системная красная волчанка,малая хорея при проведении ЗГТдолжнм находиться под наблюдением врача.

У женщин с наследственнмми формами ангионевротического отека ^к- зогеннме зстрогенм могут вмзмвать или ухудшать симптоми ангионевро-1 тического отека. •

Дополнительная информацияНетданнмхо необходимости коррек-ции дозм у женщин до 65 лет. Приприменении препарата Анжелик® уженщин старше 65 лет следует при-нять во внимание информацию, пред-ставленную в подразделе «Демен-ция».

У женщин с легкой или умереннойпеченочной недостаточностью, дрос-пиренон переносится хорошо.

У женщин с легкими или умереннмминарушениями функции почек наблю-даюсь незначительное замедление вм-ведения дроспиренона. что не носилоклинически значимого характера.Доклинические данние по безопасно-сти

Доклинические даннме, полученнмев ходе стандартнмх исследований напредмет вмявления токсичности примногократном приеме доз препарата,а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичностидля репродуктивной системм, не ука-змвают на наличие особого риска длячеловека. Тем не менее, следует по-мнить, что половме стероидм могутспособствовать росту некотормх гор-монозависиммх тканей и опухолей.Медицинскоеобследование и консуль-тирование

Перед началом или возобновлениемприема препарата Анжелик® следуетподробно ознакомиться с историейболезни пациентки и провести физи-кальное и гинекологическое обследо-вание. Частота и характер таких об-следований должнм основмваться насуществующих нормах медицинской практики при необходимом учете ин-дивидуальних особенностей каждойпациентки (но не реже чем 1 раз в 6мес) и должни включать измерениеАД, оценку состояния молочних же-лез, органов брюшной полости и тазових органов, включая цитологиче-ское исследование ^пителия шейкиматки.

При наличии пролактиноми требует-ся периодическое определение кон-центрации пролактина.

Влияние на результати лабораторних показателей

Прием полових стероидов можетвлиять на биохимические показателифункции печени, щитовидной желези, надпочечников и почек, на содер-жание в плазме транспортних бел-ков, таких как глобулин, связиваю-щий половие гормони и липид-ние/липопротеиновие фракции, по-казатели углеводного обмена, коагу-ляции и фибринолиза. Анжелик® неоказивает негативного влияния натолерантность к глюкозе.

Влияние на способность управлятьавтомобилем или виполнять работи,требующие повишенной скоростифизическихи психическихреакций. Невиявлено.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.АУГМЕНТИН®

(АЦСМЕЩЩ®)

Амоксициллин* + Клавулановая кислота* 81

СІахоЗтїґкКІгпє (Великобритания)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Порошок для приготовле-ния суспензии для приема внутрь 5мл гото-

вой сус-пензии

активние вещества:амоксициллина тригид-

рат 125 мг

200 мг400 мг

(в пересчете на амоксициллин)

клавуланат калия 31,25мг

28,5 мг57 мг

(в пересчете на клавулановуюкислоту)

вспомогательние вещества порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг +

мг: ксантановая камедь —

мг; аспартам — 12,5 мг; кис-лотаянтарная — 0,84 мг; кремниядиоксид коллоидний — 25 мг;гипромеллоза — 150 мг; ароматизатор апельсиновий 1 — 15 мг;ароматизатор апельсиновий 2 —

мг; ароматизатор малиновий — 22,5 мг; ароматизатор«Светлая патока» — 23,75 мг;кремния диоксид — 125 мгвспомогательние вещества порошка для приготовления суспен-зии для приема внутрь 200 мг +28,5мги400мг + 57мг: ксантано-вая камедь — 12,5 мг; аспартам —

мг; кислота янтарная — 0,84мг; кремния диоксид коллоид-ний — 25 мг; гипромеллоза —

пор. д/сусп. для приема внутрь 11,5 г, 125 мг + 31,25 мг/5 мл, фл. [с мери, колп.], пач. картон. 1 Аугментин®

79,65 мг; ароматизатор апельси-новмй 1 — 15 мг; ароматизаторапельсиновмй 2 — 11,25 мг; ароматизатор малиновмй — 22,5 мг;ароматизатор «Светлая патока» — 23,75 мг; кремния диок-сид — до 552 и 900 мгво флаконе 11,5 г (для порошка дляприготовления суспензии для приема внутрь 125мг + 31,25 мг), 7,7 г(для приготовления суспензии дляприема внутрь 200 мг + 28,5) и

г (для порошка для приготовления суспензии для приемавнутрь 400 мг + 57мг); в пачкекартонной 1 флакон.

Таблетки, покрьітьіе пле-

ночной оболочкой 1 табл.

активние вещества:

амоксициллин 250 мг

500 мг875 мг

(в пересчете на амоксициллинатригидрат)

клавулановаякислота . . . .125мг(в пересчете на клавуланат калия)вспомогательние вещества таб-леток, покритих пленочной обо-лочкой, 250 мг + 125 мг: магниястеарат — 6,5 мг; карбоксиметил-крахмал натрия — 13 мг; кремниядиоксид коллоиднмй — 6,5 мг;МКЦ — 650 мг

пленочная оболочка: титана диок-сид — 9,63 мг; гипромеллоза (5срз) — 7,39 мг; гипромеллоза (15срз) — 2,46 мг; макрогол 4000 —1,46 мг; макрогол 6000 — 1,46 мг;диметикон — 0,013 мгвспомогательние вещества таблеток, покритих пленочной обо-лочкой, 500 мг + 125 мг: магниястеарат — 7,27 мг; карбоксиме-тилкрахмал натрия — 21 мг;кремния диоксид коллоиднмй —

мг; МКЦ — до 1050 мгпленочная оболочка: титана диок-сид — 11,6 мг; гипромеллоза (5срз) — 8,91 мг; гипромеллоза (15срз) — 2,97 мг; макрогол 4000 —1,76 мг; макрогол 6000 — 1,76 мг;диметикон 500 (силиконовоемасло) — 0,013 мгв упаковке из алюминиевой фольги1 блистер по 10 шт. (таблетки,покритие пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг) или по 7 или 10 і шт. (таблетки, покритие пленоч- \ ной оболочкой 500 мг + 125 мг); в пачке картонной 2 упаковки; илипо 7 шт. (таблетки, покритиепленочной оболочкой 875мг + 125мг); в пачке картонной 2 упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Порошок дляприготовления суспензии для приемавнутрь: белого или почти белого цвета, с характернмм запахом. При разве-дении образуется суспензия белогоили почти белого цвета. При стояниимедленно образуется осадок белогоили почти белого цвета.

Таблетки, покритие пленочной обо-лочкой, 250 мг + 125 мг: овальной фор-мм, от белого до почти белого цвета, свдавленной надписью «А^СМЕN-ТШ» на одной стороне. Таблетки отжелтовато-белого до почти белогоцвета на изломе.

Таблетки, покритие пленочной обо-лочкой, 500 мг + 125 мг; 875 мг + 125мг: овальной формм, от белого до поч-ти белого цвета, с вмдавленной надписью «АС» и риской — на одной стороне.

Таблетки от желтовато-белого допочти белого цвета на изломе.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль-ное широкого спектра, бактерицидное.ФАРМАКОКИН. Порошок для при-готовления суспензии для приемавнутрь и таблетки, покритие пленоч-ной, оболочкой 250 мг + 125 мгВсасивание. Оба активнмх компонента препарата Аугментин®, амокси-циллин и клавулановая кислота, бм-стро и полностью всасмваются изЖКТ после перорального приема.

Наилучшее всасмвание достигается вслучае приема препарата одновре-менно с приемом пищи. Ниже показа-нм даннме фармакокинетических па-раметров амоксициллина и клавула-новой кислотм, полученнме в разнмхисследованиях, когда здоровме доб-ровольцм натощак принимали: 1

табл. препарата Аугментин® 250 мг +125 мг (375 мг) или 2 табл. препаратаАугментин® по 250 мг + 125 мг(375 мг) в каждой.

При применении препарата Аугмен-тин® концентрации амоксициллинав плазме сходнм с таковмми при пе-роральном приеме ^квивалентнмхдоз при монотерапии амоксицилли-ном.

Распределение. Терапевтические кон-центрации амоксициллина и клаву-лановой кислотм создаются в различ-нмх органах и тканях, интерстициа-льной жидкости (легкие, органмбрюшной полости; жировая, костнаяи ммшечная ткани; плевральная, си-новиальная и перитонеальная жидко-сти; кожа, желчь, гнойное отделяе-мое, мокрота).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степеньюсвязмвания с белками плазмм крови.Проведеннме исследования показали, что с белками плазмм крови свя-змвается 25% общего количества кла-вулановой кислотм и 18% амокси-циллина.

В исследованиях на животнмх куму-ляция ингредиентов препарата Ауг-1ментин не обнаружена.Амоксициллин, как и большинствопенициллинов, проникает в грудноемолоко. В грудном молоке обнаруже-нм также следовме количества клаву-лановой кислотм. Амоксициллин иклавулановая кислота проникают через плацентарнмй барьер, при ^том небмло вмявлено признаков негативного влияния на плод.

Метаболизм. Амоксициллин частично вмводится почками в виде неактив-ной пеницилловой кислотм в количе-стве, ^квивалентном 10-25% началь-ной дозм. Клавулановая кислота взначительной степени подвергаетсяметаболизму с образованием 2,5-ди-гидро-4-(2-гидроксготил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислотм и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она, кото-рме вмводятся почками и кишечником, а также с вмдмхаеммм воздухомв виде углекислого газа.

Виведение. Как и другие пеницил-линм, амоксициллин вмводится восновном почками, тогда как клаву-лановая кислота посредством какпочечного, так и внепочечного меха-низмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавула-новой кислотм вмводится почкамив неизмененном виде в первме 6 часпосле назначения 1 табл. 250 мг +

+ 125 мг.

І Таблетки, покрьітьіе пленочной обо-лочкой,500мг+ 125мг;875мг + 125мгВсасивание. Оба активних веществапрепарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, хорошорастворяются в водних растворах сфизиологическим значением рН, бистро и полностью абсорбируются изЖКТ после перорального приема.Всасивание активних веществ оптимально в случае приема препарата од-новременно с приемом пищи.

Ниже приведени фармакокинетиче-ские параметри амоксициллина иклавулановой кислоти после приемапрепарата Аугментин® 500 мг + 125мг здоровими добровольцами натощак (Таблица 2) и Аугментин® 875 мг+ 125 мг (Таблица з).

Таблица2Среднее значениефармакокинетических параметров ^ г

ге

ар

Пр лис,

мкг/млч Т,/2,

ч Амоксициллин Аугментин®500 мг 500 6,5 1,5+ 125 мг 1 табл. 23,2 1,3 Клавулановая кислота Аугментин®500 мг 125 2,8 1,3+ 125 мг 1 табл. 7,3 0,8

Таблица3Среднее значениефармакокинетических параметров Препарат ДмГ мСГ/Л V лис,

мкг/млч Т,/2,

ч Амоксициллин Аугментин® 875 мг 875 12,4 1,5+ 125 мг 1 табл. 29,9 1,36 Клавулановая кислота Аугментин® 875 мг 125 3,3 1,3+ 125 мг 1 табл. 6,88 0,92 •

Связивание с белками плазми крови ираспределение. Терапевтические кон-центрации амоксициллина и клаву-лановой кислоти создаются в различ-них органах и тканях, интерстициа-льной жидкости (легкие, органибрюшной полости; жировая, костнаяи мишечная ткани; плевральная, си-новиальная и перитонеальная жидко-сти; кожа, желчь, гнойное отделяе- мое, мокрота).

Амоксициллин и клавулановая кис-1 лота обладают слабой степенью свя- зивания с белками плазми крови.Проведенние исследования показали, что с белками плазми крови свя-зивается 25% общего количества кла-вулановой кислоти и 18% амокси-циллина.

В исследованиях на животних небило обнаружено кумуляции ингре-диентов препарата Аугментин® в ка-ком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинствопенициллинов, проникает в грудноемолоко. В грудном молоке обнаруже-ни также следовие количества клаву-лановой кислоти. За исключениемриска сенсибилизации, неизвестноникаких других негативних влиянийамоксициллина и клавулановой кислоти на здоровье младенцев, вскарм-ливаемих грудним молоком.Исследования репродуктивной фун-кции на животних при приеме препа-рата Аугментин® показали, что амок-сициллин и клавулановая кислотапроникаютчерез плацентарний барь-ер. Однако не било виявлено нару-шений фертильности или негативного влияния на плод.

Метаболизм и виведете. Амокси-циллин подвергается метаболизмунезначительно — в моче обнаружива-ется 10-25% неактивногометаболитапеницилловой кислоти. Клавулано-вая кислота подвергается интенсив-ному метаболизму до 2,5-дигид-ро-4-(2-гидроксготил)-5-оксо-1Н-пирроло-3-карбоновой кислоти и1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она, ви-водящихся почками и кишечником.

Как и другие пенициллинм, амокси- I циллин вмводится в основном почка-ми, тогда как клавулановая кислотавмводится как почками, так и кишечником. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулано-вой кислотм вмводится почками в не-измененном виде.

ФАРМАКОДИН. Порошок для при-готовления суспензии для приемавнутрь и таблетки, покрьітьіе пленоч-нойоболочкой,250 мг + 125мгАмоксициллин — ^то полусинтетиче-ский антибиотик широкого спектрадействия, активнмй против многихграмположительнмх к грамотрицате-льнмх микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием мик-робнмх ферментов (р-лактамаз) и недействует на микроорганизмм, кото-рме продуцируют ^ти ферментм. Клавулановая кислота — ^то р-лактам,структурно родственнмй пеницилли-нам, котормй обладает способностьюинактивировать р-лактамазм. Клаву-лановая кислота в препарате Аугмен-тин® защищает амоксициллин от раз-рушающегодействия р-лактамазирас-ширяет его спектр активности, вклю-чая бактерии, обмчно резистентнме камоксициллину, а также к другим пе-нициллинам и цефалоспоринам.Препарат Аугментин® оказмвает бак-терицидное действие іп ьіьона следу-ющие микроорганизмм:

грамположительнме а^робм: 5ґар-куїососсиз аигеиз*, Зґгерґососсизрпеи-топіае, Зґгерґососсиз руодепез;

грамотрицательнме а^робм: видмрода ЕпґегоЬасґег**, Езскегіскіа соїі*,Наеторкііиз іп/їиетае*;видм родаКіеЬзіеііа*, Могахеїїа саґаггкаїіз*(Вгапкатеїіа саґаггкаїіз);

Препарат Аугментин® оказмвает бак-терицидное действие іп ьіґгона следу-ющие микроорганизмм (однако кли-ническая значимость пока неизвест-на):

грамположительнме а^роби: Васіїїізапґкгасіз*;видм рода СогупеЬасґегі-ит, Епґегососсиз /аесаїіз*, Епґегосос-. сиз /аесіит*, ^ізґе^іа топосуґодепез,і Шсаг/Ііа азґегоігіез;коагулазо-нега-тивнме стафилококки* (включаяЗґаркуїососсиз ерігіегтігііз*), Зґгерґо-соссиз адаїасґіае;другие видм родаЗґгерґососсиз, Зґгерґососсиз ьіп<іат;

грамположительнме ана^роби:видм рода СіозґгіДіит;видм рода Рер-ґососсиз;видм рода Рерґозґгерґососсиз;

грамотрицательнме а^роби: Вог^е-ґеїіарегґиззіз;видм рода Вгисеїїа; Саг-<іпегеїїа ьадіпаїіз, НеїісоЬасґег руїогі;видм рода ^едіопе^^а, Меіззегіа допог-гкоеае*, Меіззегіа тепіпдіґігііз*, Разґе-игеїїа тиїґосі^а, Ргоґеиз тігаЬіїіз*, Рго-ґеиз ьиїдагіз*;видм рода Заїтопеїїа*;видм рода Зкідеїїа*; УіЬгіо скоїегае;Уегзіпіа епґегосоїіґіса*;

грамотрицательнме ана^роби: видмрода Васґегоігіез*(включая Васґегоі- (іез /тадіїіз);видм рода ТизоЬасґеті-ит*;

прочие: Воггеїіа Ьигдгіог/егі, Скіату-гііа зрр., ^ерґозрі^а ісґегокаетоггка-діае, Тгеропета раїїігіит.

Таблетки, покрьітьіе пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мгПримечание

некоторме штаммм ^тих видов бак-терий продуцируют р-лактамазм, чтоделает их нечувствительнмми к мо-нотерапии амоксициллином.

** большинство штаммов ^тих видовбактерий устойчивм к препарату Ауг-ментин® іп ьіґго,однако клиническая^ффективность препарата била про-демонстрирована при лечении ин-фекций мочевиделительной систе-мм, визванних данними штаммами.ПОКАЗ. Порошок для приготовлениясуспензии для приема внутрьБактериальние инфекции, визван-нме чувствительними к амоксицил-лину/клавулановой кислоте микро-организмами:

инфекции лор-органов, напримеррецидивирующий тонзиллит, сину-сит, средний отит, обмчно вмзмвае-мме Зґгерґососсиз рпеитопіае, Нае- • торкіїиз іп/Іиєтає, Могахеїіа саґаг-гкаїізи Зґгерґососсиз руодепез;

инфекции нижних дихательнихпутей, например обострения хрони-ческого бронхита, долевая пневмо-ния и бронхопневмония, обичновизиваемие Зґгерґососсиз рпеито-піае, Иаеторкіїиз іп/їиетаеи Мога-хеііа саґаггкаїіз;

инфекции мочеполового тракта, на-пример цистит, уретрит, пиелонеф-рит, инфекции женских половихорганов, обично визиваемие видами семейства ЕпґегоЬасґегіасеае(преимущественно Езскегіскіа соїі),Зґаркуіососсиз заргоркуґісизи видами рода Епґегососсиз,а также гонорея, визиваемая Шіззегіа допог-гкоеае;

инфекции кожи и мягких тканей,обично визиваемие Зґаркуіососсизаигеиз, Зґгерґососсиз руодепези видами рода Басґегоігіез;

инфекции костей и суставов, на-пример остеомиелит, обично визи-ваемий Зґаркуіососсиз аигеиз,принеобходимости проведения длите-льной терапии.

Таблетки, покритие пленочной обо-

лочкой

Лечение инфекций, визванних чув-

ствительними микроорганизмами:

инфекции верхних дихательнихпутей (включая инфекции уха, горла и носа), например рецидивирую-щий тонзиллит, синусит, среднийотит, обично визиваемие Зґгерґо-соссиз рпеитопіае, Наеторкіїиз іп/-їиетае, Могахеїїа саґаггкаїіз и Зґгер-ґососсиз руодепез;

инфекции нижних дихательнихпутей, например обострения хрони-ческого бронхита, долевая пневмо-ния и бронхопневмония, обичновизиваемие Зґгерґососсиз рпеито-піае, Наеторкіїиз іп/їиетаеи Мога-хеїїа саґаггкаїіз;

инфекции мочеполового тракта, на-пример цистит, уретрит, пиелонеф-рит, инфекции в гинекологии,обично визиваемие штаммами се-мейства ЕпґегоЬасґегіасеае(преиму-1 щественно Езскегіскіа соїі), Зґарку-\ їососсиз заргоркуґісизи штаммамирода Епґегососсиз,а также гонорея,визиваемая Шіззегіа допоггкоеае;

инфекции кожи и мягких тканей,

обично визиваемие Зґаркуїососсизаигеиз, Зґгерґососсиз руодепези штаммами рода ВасґегоіЗез; .

инфекции костей и суставов, на-1 пример остеомиелит, обично визьі- ваемий Зґаркуіососсиз аигеиз,принеобходимости проведения длите-льной терапии;

другие смешанние инфекции, на-пример септический аборт, акушер-ский сепсис, интраабдоминальниеинфекции.

См. также перечень чувствительнихштаммов в разделе «Фармакодина-мика».

Инфекции, визванние чувствитель-ними к незащищенному амоксицил-лину микроорганизмами, можно ле-чить препаратом Аугментин®, поско-льку амоксициллин является однимиз его активних ингредиентов.

ПРОТИВОПОКАЗ. Порошок дляприготовления суспензии для приемавнутрь

гиперчувствительность к р-лакта-мам, например пенициллинам, це-фалоспоринам и другим компонентам препарата;

предшествующие ^пизоди желтухиили нарушение функции печени врезультате применения амоксицил-лина/клавулановой кислоти в анамнезе;

фенилкетонурия.

С осторожностью:пациенти с нару-шениями функции печени, регулярноосуществляя мониторинг.

Таблетки, покритие пленочной обо-лочкой,250мг + 125мг;875мг + 125мг

гиперчувствительность к р-лакта-мам, например пенициллинам и це-фалоспоринам или другим компонентам препарата; 5 І • предшествующие ^пизоди желтухиили нарушение функции печенипри применении амоксицилли-на/клавулановой кислоти в анамнезе;

детскийвозрастдо12лет — длядан-ной лекарственной форми.

нарушение функции почек, СІ креа-тинина <30 мл/мин

С осторожностью:нарушение функ-ции печени.

Таблетки, покритие пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг

известная повишенная чувствите-льность к р-лактамним антибиоти-кам (пенициллини и цефалоспори-ни);

желтуха или нарушения функциипечени, развившиеся на фоне при-менения р-лактамних антибиоти-ков.

С осторожностью:подозрение на ин-фекционний мононуклеоз, посколь-ку у пациентов с ^тим заболеваниемамоксициллин может визивать кожную сипь, что затрудняет диагности-ку заболевания.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. В исследованиях репродуктивних функций у животних приприеме препарата Аугментин® показано, что пероральное и парентеральноевведение ^того препарата не визивалотератогенних ^ффектов.

В единичном исследовании у жен-щин с преждевременним разривомплодних оболочек било установлено,что профилактическая терапия пре-паратом Аугментин® может бить свя-зана с повишением риска некротизи-рующего ^нтероколита у новорож-денних. Как и все ЛС, препарат Ауг-ментин® не рекомендуется применятьво время беременности, за исключе-нием тех случаев, когда ожидаемаяпольза применения превишает по-тенциальний риск.

Препарат Аугментин® можно приме-нять во время грудного вскармлива-ния. За исключением риска сенсиби-лизации, связанного с проникнове-нием в грудное молоко следових ко- ¦ личеств активних ингредиентов ^то-го препарата, никаких других небла-гоприятних ^ффектов у младенцев,получающих грудное вскармливание,не наблюдалось.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Порошок для приго-товления суспензии для приема внутрьи таблетки, покритие пленочной обо-лочкой 250 мг + 125 мг; 500 мг + 125 мг;875мг + 125мг

Ниже перечислени побочние реак-ции, классифицированние по системам органов с указанием частоти ихвозникновения. Частота побочнихреакций определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто(>1/100 и <1/10), иногда (> 1/1000 и<1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000)и очень редко (<1/10 000).Суперинфекция:часто — кандидозкожи и слизистих оболочек.

Со сторони системи кроветворения илимфатической системи:редко — об-ратимая лейкопения (включая ней-тропению) и тромбоцитопения; оченьредко — обратимий агранулоцитоз игемолитическая анемия, удлинениеПВ и времени кровотечения; ^озино-филия, тромбоцитоз, анемия.

Со сторони иммунной системи:ино-гда — кожная сипь, зуд, крапивница;редко — мультиформная ^ритема;очень редко — ангионевротическийотек, анафилактические реакции,синдром, сходний с сивороточнойболезнью, аллергический васкулит,синдром Стивенса-Джонсона, токси-ческий ^пидермальний некролиз,буллезний ^ксфолиативний дерматит, острий генерализованний ^кзан-тематозний пустулез.

При развитии любих симптомов ги-перчувствительности следует пре-кратить использование препарата.

Со сторони нервной системи:ино-гда — головокружение, головнаяболь; очень редко — обратимая гипе-рактивность, судороги (могут прояв-

І ляться у пациентов с нарушением

функции почек при приеме високихдоз препарата), бессонница, возбуж-дение, тревога, изменение поведения.Со сторони органов ЖКТ:очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота,диспептические расстройства; оченьредко — колит (в т.ч. псевдомембра-нознмй и геморрагический), гастрит,стоматит, черний «волосатий» язик,изменение окраски поверхностногослоя зубной ^мали. Уход за полостьюрта помогает предотвратить измене-ние окраски зубов, поскольку для^того достаточно чистить зуби.

Со сторони печени и желчевиводящихпутей:иногда — умеренное повмше-ние АСТ и АЛТ; очень редко — гепатит и холестатическая желтуха (отме-чались при сопутствующей терапиидругими пенициллинами и цефалос-поринами), повмшение уровня ЩФи/или билирубина.

Побочнме ^ффектм со сторони пече-ни возникают преимущественно умужчин и пожилих пациентов и могутбмть связанм с длительной терапией,обмчно во время или вскоре послеокончания лечения, но у некотормхпациентов они развиваются лишь через несколько недель после окончаниялечения. Обично побочнме ^ффектмсо сторонм печени являются обрати-мими. Крайне редко у пациентов с се-рьезнмми предшествующими заболе-ваниями или у тех, кто получал потен-циально гепатотоксичнме препарати,они могут бмть довольно тяжелмми,вплоть до летального исхода.

Со сторони почек и мочевиводящихпутей:очень редко — интерстициаль-ний нефрит, кристаллурия (см. раз-дел «Передозировка»), гематурия.

ВЗАИМОД. Порошок для приготов-ления суспензии для приема внутрь итаблетки, покритие пленочной обо-лочкой, 250 мг + 125 мгПробенецид снижает канальцевуюсекрецию амоксициллина, и по^томусопутствующее применение препарата

Аугментин® и пробенецида может при-1 водить к повмшению и поддержанию вкрови високого уровня амоксициллина, но не клавулановой кислотм.Одновременное использование алло-пуринола и амоксициллина можетповмшать риск возникновения ал-лергических реакций. В настоящее время в литературе нет даннмх о со- ¦ вместном применении препарата І Аугментин® и аллопуринола.

Препарат Аугментин® может оказм-вать влияние на кишечную микро-флору, что может приводить к сниже-нию обратного всасивания ^строге-нов и, соответственно к снижению^ффективности комбинированнихпероральних контрацептивов.

Прием препарата Аугментин® внутрьприводит к вмсокому содержаниюамоксициллина в моче, что можетприводить к ложноположительнммрезультатам при определении глюко-зм в моче (например проба Бенедик-та, проба Фединга). В ^том случае ре-комендуется применять глюкозоок-сидазний метод определения концентрации глюкози в моче.

В литературе описмваются редкиеслучаи увеличения МНО у пациентов при совместном применении аце-нокумарола или варфарина и амокси-циллина. При необходимости одно-временного назначения препаратаАугментин® с антикоагулянтами ПВили МНО должнм тщательно мони-торироваться при назначении или от-мене препарата Аугментин®.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь.

Режим дозирования устанавливаетсяиндивидуально, в зависимости отвозраста, массм тела, функции почекпациента, а также от степени тяжестиинфекции.

Для оптимальной абсорбции и уме-ньшения возможних побочних ^ф-фектов со сторони ЖКТ препаратАугментин® рекомендуется прини-мать в начале едм.

Минимальньїй курс антибактериаль-ной терапии составляет 5 дней. Через

нед после начала лечения рекомен-дуется оценить клиническую ситуа-цию для принятия решения о продол-жении курса антибактериальной терапии. Продолжительность леченияострого неосложненного среднегоотита составляет 5-7 дней, у детей до

лет — 7-10 дней.

При необходимости возможно прове-дение ступенчатой терапии (в началепарентеральное введение препарата споследующим переходом на перора-льньїй прием).

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Суспензия приготавливается непо-средственно перед первьім примене-нием. Порошок следует растворитькипяченой водой, охлажденной докомнатной температури, постепенновстряхивая флакон и добавляя водудо метки на флаконе. Затем дать постоять суспензии около 5 мин, чтобьобеспечить полное разведение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждьім использованием. Для точ-ной дозировки препарата следует ис-пользовать мерньїй колпачок-крьіш-ку, которьій нужно хорошо споласки-вать водой после каждого использова-ния. После разведения суспензию сле-дуетхранить не более 7 дней в холоди-льнике, но не замораживать.

Для правильного дозирования обье-ма суспензии у детей младше 3 месрекомендуется пользоваться шпри-цем с градуировкой. Для удобстваприема суспензии у детей младше 2лет можно ее разводить вдвое водой.Дети

Расчет дози производят в зависимо-сти от возраста и веса, указьівают вмг/кг массьі тела в сутки (расчет поамоксициллину) либо в мл суспензиив сутки. Детям с массой тела 40 кг иболее следует назначать такие жедози, как и взросльїм.

Дети от рождения до 3 мес: вследст-вие незрелости вьіделительной функ-ции почек рекомендуемая доза препа-рата Аугментин® (расчет по амокси-циллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2приема в виде суспензии 4:1.Применение суспензии 7:1 у даннойпопуляции не рекомендовано.

Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет:рекомендуемьій режим дозированияи кратность приема представлень вТаблице 5.

Таблица 5Режим дозирования препаратаАугментин® (расчет дозипроизведен по амоксицилину)

Суспензия 4:1 (125Дозьі + 31,25 мг в 5 мл) - + 28,5мгв5млили

раза в сутки

Низкие 20 мг/кг/сут

дози

Вьісокие 40 мг/кг/сут

дози

Низкие дозм препарата Аугментин®применяются для лечения инфекцийкожи и мягких тканей, а также реци-дивирующего тонзиллита.

Вмсокие дозм препарата Аугментин®применяются для лечения таких за-болеваний, как средний отит, сину-сит, инфекции нижних дихательнихпутей и мочевиводящих путей.Недостаточно клинических даннмхдля рекомендации применения препа-рата Аугментин® в дозе более 40 мг/кг

раза в сутки (суспензия 4:1) или 45мг/кг 2 раза в сутки (суспензия 7:1) удетей в возрасте младше 2 лет.Взрослие: рекомендуемий режим до-зирования — 20 мл суспензии в дози-ровке 125 мг + 31,25 мгв5 мл 2-3 разав сутки или 11 мл суспензии в дози-ровке 400 мг + 57 мг в 5 мл 2 раза всутки.

Пациенти пожилого возраста: кор-рекция дози не требуется, применя-ется такой же режим дозирования,как у более молодих пациентов. У пациентов пожилого возраста с наруше-нием функции почек назначаются со-ответствующие дозм для взрослмхпациентов с нарушением функциипочек.

Пациенти с нарушением функции по-чек: корректировки доз основанм намаксимальной рекомендуемой дозеамоксициллина и значении СІ креа-тинина (Таблици 6 и 7).

Дети

Таблица6Режим дозирования суспензииАугментин® у детей с нарушениемфункции почек

СІ креатинина Режим дозирования препаратар, , Аугментин®суспензия 4:1 (125 мг

мл/мин + 31,25 мг в 5 мл)

>30 Корректировка дози не требуется

10-30 15мг + 3,75 мг/кг 2 раза в сутки,

максимальная доза - 20 мл суспензии в дозировке 125мг + 31,25 мг в

мл 2 раза в сутки СІ креатинина,мл/мин Режим дозирования препаратаАугментин®суспензия 4:1 (125 мг+ 31,25 мг в 5 мл) <10 15мг + 3,75 мг/кг 1 раз в сутки, мак-симальная доза -20мл суспензии вдозировке 125 мг + 31,25 мгв5мл1раз в сутки Взрослие Таблица7 Режим дозирования суспензииАугментин® у взросльїх пациентовс нарушением функции почек СІ креатинина,мл/мин Режим дозирования препаратаАугментин® суспензия 4:1 (125 мг +31,25 мг в 5 мл) >30 Корректировка дози не требуется 10-30 20 мл суспензии в дозировке 125мг + 31,25 мг в 5 мл 2 раза в сутки <10 20 мл суспензии в дозировке 125мг + 31,25 мг в 5 мл 1 раз в сутки

В большинстве случаев, по возмож-ности, следует отдавать предпочте-ние парентеральной терапии.Пациенти, находящиеся на гемодиа-лизе: корректировка дозм основана намаксимальной рекомендуемой дозеамоксициллина.

Дети: 15мг + 3,75 мг/кг 1 раз в сутки.Перед сеансом гемодиализа следуетназначить 1 дополнительную дозу 15мг + 3,75 мг/кг. Для восстановленияконцентраций активних компонен-тов препарата Аугментин® в кровивторую дополнительную дозу 15 мг +3,75 мг/кг следует назначить послесеанса гемодиализа.

Взрослие: 20 мл суспензии в дозиров-ке 125мг + 31,25мгв5 мл однократнокаждме 24 ч.

Дополнительно 1 доза во время сеан-са диализа и еще 1 доза в конце сеансадиализа (для компенсации снижениясивороточних концентраций амок-сициллина и клавулановой кислотм).Пациенти с нарушением функции пе-чени: лечение проводят с осторожно- І стью; регулярно осуществляютмони- | торинг функции печени. Недостаточ-но данньх для изменения в рекомен-дации доз у таких пациентов.Таблетки, покритие пленочной обо-лочкой, 250 мг + 125 мг

Таблица 8

Соотношение активнихкомпонентов в таблетках Амокси- Клавула- Соотно- циллин (в новая Лекарственная

форма шение ак-тивньїх виде

амокси- кислота(в виде компо- циллина калия нентов тригидра-та), мг клавула-ната), мг Таблетки, по- 2:1 250 125 крьітьіе пленоч ной оболочкой, 250 мг + 125 мг

Необходимо помнить, что 2 табл. пре-парата Аугментин® по 250 мг + 125 мгне ^квивалентньI 1 табл. препаратаАугментин® 500 мг + 125 мг.

Взрослие и дети старше 12 лет или смассой тела более 40 кг: по 1 табл. 3раза в сутки при инфекциях легкой исредней степени тяжести. При ин-фекциях тяжелой степени рекомен-дованьї другие лекарственньїе формьі препарата Аугментин®.

Дети младше 12 лет: рекомендуетсяиспользовать другие лекарственньїеформь препарата Аугментин®.Пациенти с нарушениями функциипочек: корректировка дозьі основанана максимальной рекомендуемойдозе амоксициллина и значении СІкреатинина (Таблица 9). Для инфек-ций тяжелой степени рекомендованьдругие лекарственньїе формьі препа-рата Аугментин®.

Пациенти, находящиеся на гемодиа-лизе: корректировка доз основань намаксимальной рекомендуемой дозеамоксициллина. 2 табл. 250 + 125 мг в1 прием каждьіе 24 ч. Во время сеансадиализа дополнительно 1 доза (1табл.) и еще 1 табл. в конце сеансадиализа (для компенсации снижениясьівороточньїх концентраций амок- ^ сициллина и клавулановой кислотьі).

Таблица 9Режим дозирования препаратаАугментин® у пациентов снарушением функции почек СІ

креатинина,

мл/мин Режим дозированияпрепарата Аугментин® >30 Корректировка дозь не требуется 10-30 1 табл. 250 мг + 125 мг (при легкоми среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки <10 1 табл. 250 мг + 125 мг (при легкоми среднетяжелом течении инфек-ции) 1 раз в сутки

Пациенти с нарушениями функциипечени: лечение проводят с осторож-ностью; регулярно осуществляют мо-ниторинг функции печени. Недоста-точно данньх для изменения в реко-мендации доз у таких пациентов.Пациенти пожилого возраста: сни-жать дозу препарата Аугментин® ненужно; дозь такие же как для взрос-льх. У пожильх пациентов с наруше-ниями функции почек дозу следуеткорректировать как указано вьшедля взросльх с нарушениями функ-ции почек.

Таблетки, покритие пленочной обо-лочкой, 500 мг+ 125 мг

Лечение недолжно продолжаться бо-лее 14 дней без повторной оценки со-стояния больного.

Взрослие и дети старше 12 лет и/илис массой тела више 40 кг: по 1 табл.(500 мг + 125 мг) 3 раза в сутки.

Дети до 12 лет: дозу назначают в за-висимости от возраста и массь тела.Рекомендуемьй режим дозирования — 40 мг/кг 3 раза в сутки.

Детям с массой тела 40 кг и более:следует назначать такие же дозь, каки взросльм. ¦ Пожилие: не требуется коррекции ре- I жима дозирования.

Таблица 10

Режим дозирования препаратаАугментин® у пациентов снарушением фукции почек СІкреатини- Режим дозирования препарата на, мл/мин Аугментин® >30 Корректировка дози не требуется 10-30 1 табл. 500 мг + 125мг2 раза в сутки <10 1 табл. 500 мг + 125 мг 1 раз в сутки

Гемодиализ: рекомендуемая доза составляет 1 табл. (500 мг + 125 мг) 1раз в сутки, дополнительно 1 табл. вовремя диализа и 1 табл. по заверше-нию процедури для компенсацииснижения концентраций амоксицил-лина и клавулановой кислотм в смво-ротке крови.

Нарушение функции печени: назнача-ют с осторожностью, регулярно осу-ществляют мониторинг функции печени.

Таблетки, покритие пленочной оболочкой, 875 мг+ 125 мг

Взрослие и дети старше 12 лет и/илис массой тела више 40 кг: по 1 табл.875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Дети до 12 лет: данная лекарствен-ная форма не предназначена для при-менения у детей младше 12 лет илимассой тела меньше 40 кг.

Детям с массой тела 40 кг и более:следует назначать такие же дозм, каки взрослим.

Пожилие: не требуется коррекции ре-жима дозирования.

Нарушение функции почек: таблетки875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с СІ креатинина более 30 мл/мин, при ^том корректи-ровки дози не требуется.

В большинстве случаев, по возмож-ности, следует отдавать предпочте-ние парентеральной терапии.Нарушение функции печени: назнача-ют с осторожностью, регулярно осу-ществляют мониторинг функции пе-1 чени. Недостаточноданнмхдляизме-нения рекомендации доз у таких пациентов.

ПЕРЕДОЗ. Симптоми: могут возни-кать желудочно-кишечнме расстрой-ства и нарушения водно^лектролит-ного баланса. Описана амоксицилли- новая кристаллурия, в некоторнхслу- ¦ чаях приводящая к развитию почеч-1 ной недостаточности. Случаи интер- стициального нефрита, приводящегок почечной недостаточности с олигу-рией, наблюдались редко.

Лечение: симптоматическая терапия,уделяя особое внимание нормализа-ции водно^лектролитного баланса.Амоксициллин и клавулановая кислота могут бмть удаленм из кровото-ка путем гемодиализа.

Лекарственная зависимость: в меди-цинской литературе нет данних озлоупотреблении препаратом Ауг-ментин® и развитии зависимости от^того препарата.

ОСОБ. УКАЗ. Порошок для приго-товления суспензии для приема внутрьи таблетки, покритие оболочкой, 250мг + 125 мг; 500 мг + 125 мг; 875 мг +125 мг

Перед началом лечения препаратомАугментин® необходимо собрать по-дробнмй анамнез, касающийся пред-шествующих реакций гиперчувстви-тельности на пенициллини, цефалос-порини или другие аллергени.Описани серьезнме, а иногда и лета-льнме, реакции гиперчувствительно-сти на пенициллини. Риск возникно-вения таких реакций наиболее високу пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пе-нициллини. В случае возникновенияаллергической реакции необходимопрекратить лечение препаратом Ауг-ментин® и начать альтернативную те-рапию. При серьезнмх реакциях ги-перчувствительности следует неза-медлительно принять соответствую-щие мери. Может потребоваться так- же введение адреналина, оксигеноте- І рапия, в/в введение ГКС и обеспече-ние проходимости дьхательньх путей, включающее интубацию.

В случае подозрения на инфекцион-ньй мононуклеоз препарат Аугмен-тин® не следует применять, посколь-ку у пациентов с ^тим заболеваниемамоксициллин может вьзьвать коре-подобную кожную сьпь, что затруд-няет диагностику заболевания.Длительное лечение препаратом Ауг-ментин® иногда приводит к чрезмер-ному росту нечувствительньх мик-роорганизмов.

В целом, препарат Аугментин® пере-носится хорошо и обладает свойст-венной всем пенициллинам низкойтоксичностью. Во время длительнойтерапии препаратом Аугментин® ре-комендуется периодически оцени-вать функцию почек, печени и кро-ветворения.

Препарат Аугментин® следует осто-рожно применять у пациентов с нару-шениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функ-ции почек дозу препарата Аугмен-тин® следует снижать соответственностепени нарушения (см. раздел «Спо-соб применения и дозь» — дозирова-ние препарата при нарушении функ-ции почек и гемодиализе).

Пациентам с нарушением функциипочек (СІ креатинина >30 мл/мин),таблетки 875 мг/125 мг назначаютсябез коррекции дозь. Если СІ креатинина <30 мл/мин, данная дозировкаутаких пациентов не применяется. Упациентов со сниженньм диурезомочень редко возникает кристаллурия,преимущественно при парентераль-ной терапии. Во время введения вь-соких доз амоксициллина рекомен-дуется принимать достаточное коли-чество жидкости и поддерживатьадекватньй диурез для уменьшениявероятности образования кристалловамоксициллина.

В ходе терапии препаратом Аугмен-тин® необходимо помнить о возмож-ном развитии суперинфекции (обьч-но вьзванной бактериями рода Рзеи-гіотопазили грибами рода Сапгіігіа).В ^том случае следует прекратить те-рапию препаратом Аугментин® и/илиназначить соответствующее лечение.Суспензии содержат аспартам, кото-рьй является источником фенилала-нина, и по^тому указаннье лекарст-веннье формь не следует применятьу пациентов с фенилкетонурией.Необходимо использовать таблетки,покрьтье оболочкой, 250 мг + 125 мгв течение 30 дней с момента вскрьтияупаковки из фольги.

Влияние на способность управлятьавтомобилем и/или другими механиз-мами.Препарат Аугментин® не ока-зьвает негативного влияния на ^тифункции.

КОММЕНТ. Полная версия инструк-ции может бьть предоставлена по за-просу ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трей-динг, 121614, Москва, ул. Крьлатская,17, корп. 3, ^т.5, Бизнес-парк «Крь-латские Холмь», +7 (495) 777-89-00,факс: +7 (495) 777-89-01.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Ацетилсалициловая кислота(АсєіуІ8аІісуІіс асШ)

& СинонимиУпсарин УПСА: табл.шип. (Авентис Фарма) 498

Ацетомепрегенол(Асєґотєргєдєпої)

Характ. Бельй или бельй с желтова-тьм или кремоватьм оттенком кри-сталлический порошок, легко раство-рим в хлороформе и ацетоне, малорастворим в спирте, практически не-растворим в воде.

Фармак. Фармакологическое дейст-вие — прогестагенное.

Примен. Вькидьш (привьчньйиуг-рожающий в I триместре беременно-

сти), нарушение менструальногоцикла (в климактерическом периодеи у нерожавших женщин в детород-ном периоде), пероральная контра-цепция.

Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, холестаз, гиперкоагуляция, но-вообразования.

Поб. действ. Бессонница, тошнота,головная боль, нагрубание молочнмхжелез, аллергические реакции (кра-пивница).

Примен.идозьі. Внутрь, независимоот приема пищи; угрожающий вмки-диш — 0,5-1 мг 1-3 раза в сутки в те-чение 7-10 дней, затем дозу посте-пенно уменьшают и через 3-7 днейлечение прекращают; профилактикавмкидмша — по 0,5-1 мг 2-3 раза всутки в течение 6 дней, затем в той жедозе 1-2 раза в сутки в течение 3 дней,затем по 0,5 мг через день в течение 3дней; привмчнмй вмкидмш —0,5-2 мг в течение 1-2 мес (курс30-60 мг); дисфункциональное ма-точное кровотечение — 0,5-2,5

мг/сут с 15 по 24 день цикла, при не-обходимости дозу повмшают до

мг/сут, после достижения ^ффектадозу снижают до 0,5-1 мг/сут и менее(курс лечения проводят в течение

6 циклов); пероральная контра-цепция — 0,5 мг/сут на ночь (непре-ривная схема). Продолжительностьлечения — не более 1 года.

БЕНАТЕКС® (ВЕКАТЕХ)Бензалконияхлорид* 106

5ТАВА СІ5 (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Суппозитории ваги-

нальньїе 1 супп.

бензалкония хлорид 18,9 мг

вспомогательние вещества: твер-дмй жир (витепсол) — достаточ-ное количество для получениясуппозитория массой 1,75 г

в контурной ячейковой упаковке 5шт.; в пачке картонной 2 упаковки.ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Суппозито-рии от белого до белого с желтоватммоттенком цвета, торпедообразнойформи.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Контрацептивное.ФАРМАКОКИН. Практически не всаснвается при интравагинальном введении, удаляется простим подмьі- ванием водой и с нормальними фи- зиологическими виделениями.ФАРМАКОДИН. Контрацептивноеместное (спермицидное) средство, ока-змвает также антисептическое, проти-вогрибковое, антипротозойное дейст-вие; инактивирует вирус Негрез зітріех.Проявляет бактерицидную актив-ность в отношении стафилококков,стрептококков, грамотрицательнихбактерий (кишечной и синегнойнойпалочек, гонококков, протея, клебси-елли и др.), ана^робнмх бактерий,грибов и плесеней. Действует наштаммм бактерий, устойчивмх к ан-тибиотикам и другим химиотерапев-тическимЛС; подавляетплазмокоагу-лазу и гиалуронидазу стафилококков.

І Спермицидное действие обусловленоспособностью повреждать мембранмсперматозоидов (вначале — жгутика,затем — головки), что приводит невоз-можности оплодотворения повреж-денним сперматозоидом. ^ффектраз-вивается через 5 мин после введениявагинального суппозитория.Проявляет активность в предупреж-дении заболеваний, передающихсяполовмм путем (гонорея, хламидиоз,трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. напалочку Додерляйна) и гормональний цикл.

ПОКАЗ. Местная контрацепция дляженщин репродуктивного возраста,в т.ч.:

наличие противопоказаний к при-менению пероральних контрацеп-тивов или внутриматочной контра-цепции;

послеродовмй период, период лак-тации;

период после прермвания беремен-ности;

пременопаузнмй период;

необходимость ^пизодическогопредохранения от беременности;

пропуск или опоздание в приемепостоянно используеммх перораль-них контрацептивов.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повмшенная чувствительность ккомпонентам препарата;

кольпит, изьязвление и раздраже-ние слизистой оболочки влагалищаи матки.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. При случайном использо-вании препарата во время беременно-сти, вредного воздействия на плод итечение беременности не оказивает.Не вмделяется с груднмм молоком,может применяться в период лакта-ции.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реак-ции.

ВЗАИМОД. Любое ЛС, введенноеинтравагинально, может снижать

местное спермицидное действие (в т.ч.! мило и растворм, содержащие его). І Растворм йода (в т.ч. 0,1% растворйодоната) инактивируют препарат.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Интравагина-льно. Предварительно освободив суп-позиторий от контурной упаковки,вводят глубоко во влагалище в поло-жении лежа на спине, не менее чем за 5мин до полового акта; длительностьдействия — 4 ч. Разовая доза — 1 суп-позиторий на 1 половой акт. Обязате-льно вводить новмй вагинальнмй суп-позиторий в случае повторнмх полових актов. Кратность использованияограничена индивидуальной перено-симостью действующего вещества ичастотой полових актов.

ОСОБ. УКАЗ. Для повишения ^ф-фективности необходимо тщательноесоблюдение способа применения пре-парата. Возможно применение совме-стно с влагалищной диафрагмой иливнутриматочной контрацепцией.

После полового акта во избежаниепотери контрацептивного ^ффекта нерекомендуется интравагинальное ис-пользование гигиенических средств(спринцевания мильной водой, т.к.ммло разрушает активную субстан-цию препарата); возможен наружнийтуалет полових органов.

БЕНАТЕКС® (ВЕКАТЕХ)

Бензалкония хлорид* 106

5ТАВА СІ5 (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Таблетки вагинальньїе . . 1 табл.

активное вещество:бензалкония хлорид (впересчете на 100% ве-

щество) 20 мг

вспомогательние вещества: крах-мал кукурузнмй прежелатинизи-рованнмй; стеариновая кислота;МКЦ (для медицинских целей);адипиновая кислота; макрогол(полготиленгликоль) — до полу-чения таблетки массой 550 мг в контурной ячейковой упаковке изпленки ПВХ и фольги алюминиевойпечатнойлакированной 5, 6, 7, 10или 12 шт.; в пачке картонной 1,2или3 упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Таблетки бе-лого или белого с желтоватьм иликремоватьм оттенком цвета, двояко-вьпуклье продолговатой формь.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Контрацептивное.

ФАРМАКОКИН. Практически невсасьвается при интравагинальномвведении, удаляется простьм подмь-ванием водой и с нормальньми фи-зиологическими вьделениями.

ФАРМАКОДИН. Контрацептивноеместное (спермицидное) средство,оказьвает также антисептическое,противогрибковое, антипротозойноедействие; инактивирует вирус Негреззітріех.Проявляет бактерициднуюактивность в отношении стафилокок-ков, стрептококков, грамотрицатель-ньх бактерий (кишечной и синегной-ной палочек, гонококков, протея,клебсиелль и др.), ана^робньх бакте-рий, грибов и плесеней. Действует наштаммь бактерий, устойчивьх к ан-тибиотикам и другим химиотерапев-тическимЛС; подавляетплазмокоагу-лазу и гиалуронидазу стафилококков.Спермицидное действие обусловле-но способностью повреждать мембра-нь сперматозоидов (в начале жгути-ков, затем головки), что обусловлива-ет невозможность оплодотворенияповрежденньм сперматозоидом. ^ф-фект развивается через 8-10 мин после введения вагинальной таблетки.Проявляет активность в предупреж-дении заболеваний, передающихсяполовьм путем (гонорея, хламидиоз,трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. напалочку Додерляйна) и гормональ-ньй цикл.

ПОКАЗ.

Местная контрацепция для женщинрепродуктивного возраста, в т.ч.:

наличие противопоказаний к при-менению пероральньх контрацепти-вов или внутриматочной контрацеп-ции;

послеродовьй период, период лак-тации;

период после прерьвания беремен-ности;

пременопаузньй период;

необходимость ^пизодического пре-дохранения от беременности;

пропуск или опоздание в приеме по- стоянно используемьіх пероральньїх контрацептивов.

Профилактика заболеваний, пере-дающихся половьм путем.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность ккомпонентам препарата;

кольпит;

изьязвление и раздражение слизи-стой оболочки влагалища и шейкиматки.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. При случайном использо-вании препарата во время беременно-сти вредного воздействия на плод и те-чение беременности не оказьвает. Невьделяется с грудньм молоком, можетприменяться в период лактации.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реак-ции: зуд, жжение, контактньй дерматит.

ВЗАИМОД. Любое ЛС, введенноеинтравагинально, может снижатьместное спермицидное действие (в т.ч.мьло и растворь, его содержащие).Растворь йода (в т.ч. 0,1% растворйодоната) инактивируют препарат.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Интравагина-льно. Предварительно освободив отконтурной упаковки, таблетку вводятглубоко во влагалище в положениилежа на спине за 10 мин до половогоакта; длительность действия — 3ч. Разовая доза: 1 табл. рассчитана на 1 по-ловой акт. Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случаеповторньх половьх актов. Кратностьиспользования ограничена индивиду- альной переносимостью действующе- | го вещества и частотой полових актов.ПЕРЕДОЗ. В связи с низкой систем-ной абсорбцией передозировка мало-вероятна. В настоящее время симптоми передозировки не описанм.ОСОБ. УКАЗ. Для повишения ^ф-фективности необходимо тщательноесоблюдение способа применения пре-парата. Возможно применение совме-стно с влагалищной диафрагмой иливнутриматочной контрацепцией. После коитуса не рекомендуется интра-вагинальное использование гигиени-ческих средств (спринцевания миль-ной водой, т.к. мило разрушает активную субстанцию препарата) во избе-жание потери контрацептивного ^ф-фекта; возможен наружний туалет полових органов.

Бензалкония хлорид *(Бетаїкопіит скіогігіе*)

& СинонимиБенатекс®: супп. ваг., табл.ваг. (5ТАВА СІ5) 103

Бензидамин*(Вепгуйатіпе*)

& СинонимиТантум® Роза: пор. д/р-раваг., р-р ваг. (С5С) 470

БЕПАНТЕН® (ВЕРАМНЕМ®)

Декспантенол* 193

Вауег Сопзитег Саге АС (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Мазь для наружногоприменения 1г

декспантенол 50мг

вспомогательние вещества: про-тегин Х; спирт цетиловий; спиртстеариловмй; ланолин; воск пче-линмй белмй; парафин мягкийбелмй; масло миндальное; пара-фин жидкий; вода очищенная

в тубах алюминиевих по 3,5; 30или 100 г; в пачке картонной 1туба.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Мазь: одно-родная, гомогенная, мягкая, ^ластич-ная масса от белого до бледно-желтогоцвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Регенерирующее,противомикробное.

ФАРМАКОДИН. Декспантенол вклетках кожи бмстро превращается впантотеновую кислоту, которая игра-ет важную роль как в формировании,так и в заживлении поврежденнмхкожних покровов. Бепантен® мазь бистро всасмвается.

ПОКАЗ.

профилактика и лечение сухостикожи при нарушении целостностиее покровов;

уход за молочнмми железами в пе-риод кормления: лечение «сухости»сосков и болезненнмх трещин;

профилактика и лечение опрело-стей у груднмх детей;

активизация процесса заживлениякожи при мелких повреждениях,легких ожогах, ссадинах, кожнмх

• раздражениях, ^ритемь от пеленок;хроническихязвах, пролежнях, тре-щинах, при пересадке кожи и ^ро-зии шейки матки.ПРОТИВОПОКАЗ. Бепантен® мазьне следует применять при повьшен-ной чувствительности к компонентампрепарата.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Бепантен® мазь можно ис-пользовать во время беременности и впериод грудного вскармливания.ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реак-ции (крапивница, зуд).

ВЗАИМОД. Случаи взаимодействияс другими препаратами неизвестнь.ПРИМЕН. И ДОЗЬ. Наружно. Бе-®

пантен мазь наносят на поврежден-ньй или воспаленньй участок кожи1-2 раза в день.

Уход за молочньми железами кормя-щих матерей: мазь наносят на соскипосле каждого кормления.

Уход за грудньм ребенком: мазь на-носят при каждой смене подгузника(пеленки).

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

БЕПАНТЕН® ПЛЮС(ВЕРАОТНЕК РШ5)

Декспантенол* +

Хлоргексидин* 193

Вауег Сопзитег Саге АС (Германия)СОСТ. И ФОРМА ВЬП.

^Крем для наружногоприменения 1г

декспантенол 50мг

хлоргексидина гидро-

хлорид 5 мг

вспомогательние вещества:^^-пантолактон; спирт цетило-вьй; спирт стеариловьй; лано-лин; парафин бельй мягкий; па-рафин жидкий; полиоксил 40 сте-арат; вода очищеннаяв тубах алюминиевих по 3,5; 30или 100 г; в пачке картонной 1туба.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Крем: гомо-генньй, непрозрачньй крем от белогодо бледно-желтого цвета со слабьмспецифическим запахом.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Регенерирующее,ранозаживляющее, болеутоляющее,антисептическое.

ФАРМАКОДИН. Бепантен® плюс содержит хлоргексидин — антисептик, которьій активен против бакте- рий, имеющихся обьічно на коже или попавших на кожу в результате за-грязнения рань. Декспантенол в клет-ках кожи бьстро превращается в пан-тотеновую кислоту, которая играетважную роль как в формировании, таки в заживлении поврежденньх кож-ньх покровов. Бепантен® плюс успо-каивает боль благодаря охлаждающе-му действию. При нанесении на по-верхность рань защищает от инфек-ции, способствуя заживлению. Онлегко наносится и смьвается. Кремнежирньй и не липнет.

ПОКАЗ. Лечение:

небольших ран с угрозой инфици-рования, таких как ссадинь, цара-

крем д/наружн. прим., туба 3,5; ЗО или 100 г, пач. картон. 1 Бепантен® плюс

пинм, небольшие порезм и расчесм,трещини, легкие ожоги;

инфицированнмх поверхностнихпоражений кожи;

трещин сосков в период грудноговскармливания.

При хронических ранах, например,трофические язвм голени, пролежни,а также при операционнмх ранах.ПРОТИВОПОКАЗ. Бепантен® Плюсне следует применять:

при повмшенной чувствительностик компонентам препарата;

для обработки или лечения ушнойраковинм;

в случае тяжелмх, глубоких и сильно загрязненнмх ран (такие по-вреждения требуют врачебноговмешательства).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Бепантен® плюс можно ис-пользовать во время беременности и впериод грудного вскармливания. Од-нако следует избегать его примененияна больших поверхностях кожи.

ПОБ. ДЕЙСТВ. При использованиипрепарата возможнм аллергическиереакции (крапивница, зуд).ВЗАИМОД. В качестве мерм предо-сторожности относительно возможноговзаимодействия (антагонизм или инак-тивация) не следует применять одно-временно с другими антисептиками.ПРИМЕН. И ДОЗИ. Наружно. Бе-пантен® плюс наносят тонким слоемодин или несколько раз в день напредварительно очищенную раневуюповерхность или воспаленнме участ-ки кожи.

Лечение ран может проводиться какоткрмтмм способом, так и с исполь-зованием повязок.

ОСОБ. УКАЗ. Избегайте попадания вглаза, нельзя принимать внутрь (приприеме по ошибке больших количестввнутрь следует сразу обратиться к вра-чу). Большие по площади, сильно за-грязненнме и глубокие ранм, а такжекусанме и колотме ранм требуют вра-чебного вмешательства (опасностьстолбняка). Если размерм рани в тече-ние некоторого времени остаются не-изменно большими, или рана не зажи-вает в течение 10-14 дней, то в ^томслучае следует обратиться к врачу. ^тонеобходимо и в случае, если края ранмсильно гиперемированм, рана неожи-данно отекает и появляются сильнмеболи или повреждение сопровождает-ся лихорадкой (опасность сепсиса).ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

БЕТАДИН® (ВЕТАРЩЕ®)

Повидон-йод.

р-р д/местн. и наружн. прим. 10%, фл.-кап. ЯЗ 120 мл, пач. картон. 1 Бетадин®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Раствор для местного инаружного применения 1 мл

повидон-йод 100мг

вспомогательние вещества: гли-церин; ноноксинол 9; лимоннаякислота безводная; динатрия гид-рофосфат; 10% раствор натриягидроксида (м/о) для установле-ния рН; вода очищеннаяво флаконах-капельницах № по 30и 120мл; в коробке картонной 1

флакон; или во флаконах по1000 мл (без картонной коробки).ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Раствор темно-коричневого цвета, не содержащийвзвешенньх или осажденньх частиц.ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антисептическое.ФАРМАКОКИН. При местном при-менении почти не происходит абсорб-ции йода.

ФАРМАКОДИН. Антисептическоеи дезинфицирующее средство. Вьсво-бождаясь из комплекса с ПВП, приконтакте с кожей и слизистьми, йодобразует с белками бактерий йодами-нь, коагулирует их и вьзьвает гибельмикроорганизмов. Оказьвает бьст-рое бактерицидное действие на грам-положительнье и грамотрицательньебактерии (за исключением М. ґиЬегси-Іозіз). ^ффективен в отношении гри-бов, вирусов, простейших.

ПОКАЗ.

лечение и профилактика раневьхинфекций в хирургии, травматоло-гии, комбустиологии, стоматологии;

лечение бактериальньх, грибковьхи вирусньх инфекций кожи, про-филактика суперинфекции в дер-матологической практике;

обработка пролежней, трофическихязв, диабетической стопь;

обработка кожи и слизистьх приподготовке к оперативньм вмешате-льствам, инвазивньм исследованиям(в т.ч. пункции, биопсии, иньекции);

обработка кожи вокруг дренажей,катетеров, зондов;

обработкаполостиртапристомато-логических операциях;

обработка родовьх путей, при про-ведении мальх гинекологическихопераций (в т.ч. искусственное пре-рьвание беременности, введениевнутриматочной спирали (ВМС),коагуляция ^розии и полипа).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность кйоду и другим составляющим пре-парата;

нарушение функции щитовиднойжелезь (гипертиреоз) — см. «Осо-бье указания»;

аденома щитовидной железь;

герпетиформньйдерматитДюринга;

одновременное применение радио-активного йода;

недоношеннье и новорожденньедети.

Состорожностью:беремеішость и пе-. риод кормления грудью, хроническаяі почечная недостаточность. Применение Бетадина® не рекомен-дуется с 3-го месяца беременности иво время лактации. При необходимо-сти в ^тих случаях лечение возможнопод индивидуальньм медицинскимконтролем.

ПОБ. ДЕЙСТВ. При частом приме-нении на большой площади раневойповерхности и слизистьх оболочкахможет произойти системная абсорб-ция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щи-товидной железь.

Реакции повьшенной чувствитель-ности к препарату, возможно прояв-ление аллергической реакции (гипе-ремия, жжение, зуд, отек, боль), чтотребует отмень препарата.

ВЗАИМОД. Несовместим с другимидезинфицирующими и антисептиче-скими средствами, особенно содержа-щими щелочи, ферменть и ртуть.

В присутствии крови бактерицидноедействие может уменьшаться, однакопри увеличении концентрации рас-твора бактерицидная активность мо-жет бьть увеличена.

ПРИМЕН. И ДОЗЬ. Для обработкикожи и слизистьх оболочек применя-ют в неразбавленном виде для смазь-вания, промьвания или в качествевлажного компресса. Для примененияв дренажньх системах 10% растворразбавляют от 10 до 100 раз. Растворприготавливают непосредственно перед применением, разбавленнье рас-творь не хранят.

ОСОБ. УКАЗ. При нарушенияхфун-кции щитовидной желези примене-ние препарата возможно только подстрогим наблюдением врача.Применение препарата у новорож-деннмх детей возможно только в слу-чае необходимости, после исследова-ния функции щитовидной желези.Следует соблюдать осторожностьпри регулярном применении на по-врежденной коже у больнмх с хрони-ческой почечной недостаточностью.Необходимо следить за тем, чтобипод больним не оставался излишекраствора. Не нагревать перед упо-треблением.

В месте применения образуется окра-шенная пленка, сохраняющаяся довмсвобождения всего количества активного йода, что означает прекраще-ние действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смм-вается водой.

Не использовать при укусах насеко-мих, домашних и диких животних.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

БЕТАДИН® (ВЕТАРШЕ®)

Повидон-йод 419

ЕСІ5 Ркагтасеийсаіз Р^С (Венгрия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Суппозитории ваги-

нальньїе 1 супп.

повидон-йод 200мг

вспомогательние вещества: мак-рогол 1000

в блистере 7 шт.; в пачке картон-ной 1 или 2 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Торпедооб-разнме гомогеннме суппозиториитемно-коричневого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антисептическое.ФАРМАКОКИН. При местном при-менении почти не происходит абсорб-ции йода со слизистой оболочки.ФАРМАКОДИН. Оказмвает анти-септическое, дезинфицирующее, про-тивогрибковое и антипротозойноедействие. Блокирует аминогруппмклеточних белков. Обладает широким спектром противомикробногодействия. Активен в отношении бак-терий (в т.ч. кишечная палочка, золо-тистмй стафилококк), грибов, виру-сов, простейших. Висвобождаясь изкомплекса с ПВП при контакте с ко-жей и слизистмми, йод образует с бел-ками бактерий йодаминм, коагулиру-ет их и вмзмвает гибель микроорга-низмов. Оказмвает бистрое бактери-цидное действие на грамположительнме и грамотрицательнме бактерии(за исключением М. ґиЬегсиїозіз).ПОКАЗ.

острмй или хронический вагинит(смешанная, неспецифическая ин-фекция);

бактериальнмй вагиноз (вмзван-ний Сат^пегеїіа ьадіпаїіз)]

кандидоз;

инфекция Тгіскотопаз ьадтаїіз]

инфекции влагалища после тера-пии антибиотиками или стероид-нмми препаратами;

профилактика перед хирургически-ми или диагностическими вмешате-льствами во влагалище. ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность кйоду и другим составляющим пре-парата;

нарушение функции щитовиднойжелезь (узловой коллоидньй зоб,^ндемический зоб и тироидит Ха-шимото, гипертиреоз) — см. «Осо-бье указания»;

аденома щитовидной железь;

герпетиформньйдерматитДюринга;

одновременное применение радио-активного йода;

детский возраст (до 8 лет) — см.«Особье указания».

Состорожностью:беременность и пе-риод кормления грудью.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение Бетадина® нерекомендуется с 3-го месяца беремен-ности и во время лактации. При необ-ходимости в ^тих случаях лечениевозможно под индивидуальньм меди-цинским контролем.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Реакции повьшен-ной чувствительности к препарату,гиперемия, зуд.

В редких случаях возможнь реакциигиперчувствительности, напримерконтактньйдерматитсобразованиемпсориазоподобньх красньх мелкихбуллезньх ^лементов. При возникно-вении таких явлений применениепрепарата следует прекратить.Длительное применение повидон-йодаможетприводить кабсорбции значите-льньх количеств йода. В некоторьхслучаях описано развитие вьзванногойодом гипертиреоза, преимуществен-но у пациентов с ранее имевшимся за-болеванием щитовидной железь.ВЗАИМОД. Несовместим с другимидезинфицирующими и антисептиче-скими средствами, особенно содержа-щими щелочи, ферменть и ртуть.Совместное применение пови-дон-йода и перекиси водорода, а так-же ферментньх препаратов, содержа-щих серебро и тауролидин, для обра-ботки ран, и других антисептическихпрепаратов, приводит к взаимномуснижению ^ффективности.

В присутствии крови бактерицидноедействие может уменьшаться, однакопри увеличении концентрации рас-твора бактерицидная активность мо-жет бьть увеличена.

ПРИМЕН. И ДОЗЬ. Интравагина-льно. Рекомендуется смочить суппо- зиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. По І 1 супп. вводить глубоко во влагалище: І при остром вагините — 1-2 раза в сут-ки в течение 7 дней; при хроническоми подостром вагините — 1 раз в суткиперед сном в течение 14дней (возмож-но дольше).

Рекомендуется также на протяжениикурса лечения использовать гигиени-ческие прокладки. Не следует пре-кращать применение суппозиториевво время менструации.

ПЕРЕДОЗ. Для острой йодной инток-сикации характернь следующие симптоми: металлический вкус во рту, по-вьшенное слюноотделение, ощущениежжения или боль во рту или глотке;раздражение и отек глаз; кожнье реак-ции; желудочно-кишечнье расстрой-ства и понос; нарушение функции по-чек и анурия; недостаточность крово-обращения; отек гортани со вторичнойасфиксией, отек легких, метаболиче-ский ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: следует проводить симпто-матическую и поддерживающую те-рапию с особьм вниманием к ^лект-ролитному балансу, функции почек ищитовидной железь.

ОСОБ. УКАЗ. В связи с окислитель-ньми свойствами повидон-йода егоследь могут приводить к ложнополо-жительньм результатам некоторьхтипов исследований для обнаруженияскрьтой крови в кале, а также кровиили глюкозь в моче.

Во время применения повидон-йодаможетснизиться поглощение йодащи-товидной железой, что может повлиятьна результать некоторьхдиагностиче-

ских исследований (например сцин- | тиграфия щитовидной железь, опре-деление белково-связанного йода, из-мерения с применением радиоактив-ного йода), а также может взаимодей-ствовать с препаратами йода, применя-емьми для лечения заболеваний щито-видной железь. Для получения неис-каженньх результатов сцинтиграфиищитовидной железь после длительнойтерапии повидон-йодом рекомендует-ся вьдержать достаточно длительньйпериод времени без ^того препарата.При нарушении функции щитовид-ной железь препарат может применя-ться только по указанию врача. Есливо время курса лечения возникнутсимптомь гипертиреоза, необходимопроверить функцию щитовидной же-лезь. Необходимо провести контрольфункции щитовидной железь у ново-рожденньх и вскармливаемьх груд-ньм молоком младенцев, матери ко-торьх применяли Бетадин®.Осторожность следует соблюдатьпри регулярном применении препа-рата у пациентов с ранее диагности-рованной почечной недостаточно-стью. Следует избегать регулярногоприменения вагинальньх суппозито-риев Бетадин® у больньх, получаю-щих препарать лития.

Применение повидон-йода разрешено спериода новорожденности, но с учетомформь вьпуска (вагинальнье суппози-тории), препарат не рекомендуетсяприменять до 8 лет и соблюдать осто-рожность при введении девственницам.Окраска на коже и тканях легко смь-вается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попаданияв глаза.

Суппозитории обладают спермицид-ньм действием, в связи с чем не реко-мендуется их применение у лиц, пла-нирующих беременность.

Во время применения суппозиториевможно рекомендовать использованиегигиенических прокладок.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

Роїіа

БИСЕПТОЛ® (ВІ5ЕРТОЬ®)

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] 305

РаЬіапіскіе Іакіагіу РагтасеиґусгпеРої/а 5.А. (Польша)

табл. детск. 120 мг, уп. контури, яч. 20, пач. картон. 1 Бисептол®

СОСТ. И ФОРМА ВЬП.

Таблетки длядетей 1 табл.

сульфаметоксазол 100 мг

триметоприм 20мг

вспомогательние вещества: крах-мал картофельньй; тальк; магниястеарат;спирт поливиниловьй;метилпарагидроксибензоат; про-пилпарагидроксибензоат; пропи-ленгликоль

в контурной ячейковой упаковке20 шт.; в пачке картонной 1 бли-стер.

Таблетки 1 табл.

сульфаметоксазол 400 мг

триметоприм 80мг

вспомогательние вещества: крах-мал картофельнмй; тальк; магниястеарат;спирт поливиниловмй;метилпарагидроксибензоат; про-пилпарагидроксибензоат; пропи-ленгликоль

в контурной ячейковой упаковке20 шт.; в пачке картонной 1 бли-стер.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Таблетки120 мг: плоские, круглме, белого сжелтоватим оттенком цвета, с фаскойи гравировкой «Вз».

Таблетки 480 мг: плоские, круглме,белого с желтоватим оттенком цвета,с фаской, риской и гравировкой «Вз».ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль-ное широкого спектра, бактерицидное.ФАРМАКОКИН. При приемевнутрь оба компонента препарата пол-ностью всасмваются из ЖКТ. Стах ак-тивнмх компонентов препарата на-блюдается через 1-4 ч.

Триметоприм хорошо проникает вклетки и через тканевме барьерм — влегкие, почки, предстательную железу,желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связи-ваниетриметопримасбелками плазми50%, Т]/2 составляет в норме 8,6-17 ч.Основной путь вмведения — черезпочки (50% в неизмененном виде).Сульфаметоксазол: связивание с

белками плазмм составляет 66%, Т1/2в норме — 9-11 ч. Основной путь ^ли-минации — через почки, причем15-30% в активной форме.

ФАРМАКОДИН. Комбинирован-нмй противомикробнмй препарат, со-стоящий из сульфаметоксазола и три-метоприма. Сульфаметоксазол, сход-нмй по строению с ПАБК, нарушаетсинтез дигидрофолиевой кислотм вбактериальнмх клетках, препятствуявключению ПАБК в ее молекулу.Триметоприм усиливает действие су-льфаметоксазола, нарушая восстанов-ление дигидрофолиевой кислотм втетрагидрофолиевую — активнуюформу фолиевой кислотм, ответст-венную за белковмй обмен и делениемикробной клетки.

Является бактерицидним препаратомширокого спектра действия, активен вотношении следующих микроорга-низмов: Зґгерґососсиз зрр. (гемолити-ческие штаммм более чувствительнмк пенициллину), Зґаркуіососсиз зрр.,Зґгерґососсиз рпеитопіае, Шіззегіа те-ПІЩІҐІГІІ5, Шіззегіа допоггкоеае, Езске- гіскіа соІі (включая знтеротоксиген-1 ниє штамми), Заїтопейа зрр. (вклю- • чая Заїтопейа ґуркі и Заїтопейа рага-ґуркі), УіЬгіо скоіетае, Басійиз апґкгасіз,Наеторкііиз іп/іиетае (включая ам-пициллиноустойчивме штаммм), ^із-ґегіа зрр., Шсаггііа азґегоігіез, Бот(іеґе11арегґиззіз, Епґегососсиз /аесаііз, КІеЬзіеІ-Іа зрр., Ргоґеиз зрр., Разґеитейа зрр.,Етапсізейа ґиіатепзіз, Втисейа зрр., Му-соЬасґегіит зрр. (в т. ч. МусоЬасґегіитІергае), СіґгоЬасґег, ЕпґегоЬасґег зрр.,^едіопе^^а рпеиторкіїа, Ргоьі<іепсіа, некоторме видм Рзеигіотопаз (кромеРзеи/іотопаз аегидіпоза), Зеггаґіа таг-сезсепз, Зкідеііа зрр., Уегзіпіа зрр., Мог-дапейа зрр., Рпеитосузґіз сагіпіі, Скіа-тугііа зрр., (в т. ч. Скіату^іа ґгаскота-ґіз, Скіатуіїіа рзіґґасі); простейшие:

І Ріазтоіїіит зрр., Тохоріазта допгііі, па- I тогеннье грибь, Асйпотусез ізгаеііі,Соссігііоігіез іттіґіз, Нізґоріазта сарзи-Іаґит, ^еізктапіа зрр.

Устойчивь к препарату: СогупеЬасґе-гіит зрр., Рзеигіотопаз аегидіпоза, Му-соЬасґегіит ґиЬегсиїозіз, Тгеропетазрр., ^ерґозрі^а зрр., вирусь.

Угнетает жизнедеятельность кишеч-ной палочки, что приводит к умень-шению синтеза тиамина, рибофлави-на, никотиновой кислоть и другихвитаминов группь В в кишечнике.Продолжительность терапевтическо-го ^ффекта составляет 7 ч.

ПОКАЗ.

инфекции дьхательньх путей(бронхит, пневмония, абсцесс легкого, ^мпиема плеврь, отит, синусит);

инфекции мочеполовой системь(пиелонефрит, уретрит, сальпин-гит, простатит), в т.ч. гонорейнойприродь;

инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея);

инфекции кожи и мягких тканей(пиодермия, фурункулез и др.).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность кко-тримоксазолу, триметоприму,сульфаниламидам или какому-ли-бо составляющему препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 лет (для дан-ной лекарственной формь);

установленньй диагноз поврежде-ния паренхимь печени; тяжелая по-чечная недостаточность, если нетвозможности определения концен-трации препарата в плазме крови(не рекомендуется применение приСІ креатинина <15 мл/мин);

тяжелье гематологические заболе-вания (апластическая анемия,В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластнаяанемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолие-вой кислоть);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегид-рогеназь (вероятность развития ге-молиза).

С осторожностью: дефицит фолие-вой кислоть; бронхиальная астма; за-болевания щитовидной железь.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Обьчно препаратхо-рошо переносится.

Со сторони нервной системи: головная боль, головокружение; в отдель-ньх случаях — асептический менин-гит, депрессия, апатия, тремор, пери-ферические неврить.

Со сторони дихательной системи:бронхоспазм, удушье, кашель, легоч-нье инфильтрать.

Со сторони органов ЖКТ: тошнота,рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повьшение активностипеченочньх трансаминаз, гепатит,иногда с холестатической желтухой,гепатонекроз, псевдомембранозньй^нтероколит, панкреатит.

Со сторони органов кроветворения:лейкопения, нейтропения, тромбоци-топения, агранулоцитоз, мегалобласт-ная анемия, апластическая и гемолити-ческая анемия, ^озинофилия, гипоп-ротромбинемия, метгемоглобинемия.Со сторони мочевиделительной системи: полиурия, интерстициальньйнефрит, нарушение функции почек,кристаллурия, гематурия, повьше-ние концентрации мочевинь, гиперк-реатининемия, токсическая нефропа-тия с олигурией и анурией.

Со сторони опорно-двигательного ап-парата: артралгия, миалгия.Аллергическиереакции: зуд, фотосен-сибилизация, крапивница, лекарст-венная лихорадка, сьпь, мультифор-мная ^кссудативная ^ритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), ток-сический ^пидермальньй некролиз(синдром Лайелла), ^ксфолиатив-ньй дерматит, аллергический мио-кардит, повьшение температурьтела, ангионевротический отек, ги-перемия склер. Прочие:гипогликемия, гиперкалие-мия, гипонатриемия.

ВЗАИМОД. Препарат не рекоменду-ется принимать одновременно с тиа-зидньмидиуретиками из-за риска воз-никновения тромбоцитопении (крово-точивости). Ко-тримоксазол увеличи-вает антикоагулянтную активность не-прямьх антикоагулянтов, а также дей-ствие гипогликемических ЛС и метот-рексата. Снижает интенсивность пече-ночного метаболизма фенитоина (уд-линяет его Т/2 на 39%) и варфарина,усиливая их ^ффект.

Рифампицин сокращает Т1Атриме-топрима.

Пириметамин в дозах, превьшающих25 мг/нед, увеличивает риск разви-тия мегалобластной анемии.Диуретики (чаще тиазидь) увеличива-ют риск развития тромбоцитопении.Бензокаин, прокаин, прокаинамид идругие ЛС, в результате гидролизакоторьх образуется ПАБК, — снижа-ют ^ффект препарата.

Между диуретиками (в т.ч. тиазидь,фуросемид) и пероральньми гипог-ликемическими ЛС (производньесульфонилмочевинь) — с одной сто-ронь и противомикробньми суль-фаниламидами — с другой возможноразвитие перекрестной аллергиче-ской реакции.

Фенитоин, барбитурать, ПАСК —усиливают проявления дефицита фо-лиевай кислоть.

Производнье салициловой кислотьусиливают действие препарата.Аскорбиновая кислота, гексамети-лентетрамин и другие ЛС, закисляю-щие мочу, увеличивают риск разви-тия кристаллурии.

Колестирамин снижает абсорбцию,по^тому его следует принимать через1 ч после или за 4-6 ч до приемако-тримоксазола.

ЛС, угнетающие костно-мозговоекроветворение, увеличивают рискмиелосупрессии.

Может увеличивать концентрациюдигоксина в плазме у некоторьх па-циентов пожилого возраста.

Может снижать ^ффективность три-циклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантациипочек, принимающих ко-тримоксазоли циклоспорин, отмечается преходя-щее нарушение функции трансплан-тированной почки, проявляющеесяповьшением концентрации креати-нина в сьворотке крови, что вероятновьзвано действием триметоприма.Снижает надежность пероральнойконтрацепции (угнетает кишечнуюмикрофлору и уменьшает кишеч-но-печеночную циркуляцию гормо-нальньх соединений).

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь,послеедь, с достаточньм количеством жид-кости. Дозу устанавливают индивиду-ально.

Детям:от 3 до 5 лет — по 2 табл.(120 мг) 2 раза в сутки; от 6 до 12лет — по 4 табл. (120 мг) или по1 табл. (480 мг) 2 раза в сутки.

При пневмонии— 100 мг/кг/сут (врасчете насульфаметоксазол), интер-вал между приемами — 6 ч, курс лече-ния — 14 дней.

При гонорее— 2 г (в расчете на суль-фаметоксазол) 2 раза в сутки, с ин-тервалом 12 ч.

Взрослим и детям старше 12 лет— по960 мг 2 раза в сутки; при длительнойтерапии — по 480 мг 2 раза в сутки.Продолжительность курса лечения —5-14 дней; при тяжелом течениии/или при хронической форме инфек-ционного заболевания разовую дозуможно увеличить на 30-50%.

В случае продления курса лечения бо-лее чем на 5 дней и/или увеличениядозь необходим гематологическийконтроль; в случае изменения карти-нь крови необходимо назначение фо-лиевой кислоть по 5-10 мг в сутки.Пациентам с почечной недостаточ-ностью:пациентам с СІ креатинина15-30мл/минследуетприменять 1/2 стандартной дози; при СІ креатинина<15 мл/мин — ко-тримоксазол при-менять не рекомендуется.

ПЕРЕДОЗ. Неизвестно какая дозако-тримоксазола может бмть опаснадля жизни.

Симптоми: при передозировке суль-фонамида — отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, голо-вокружение, головная боль, сонли-вость, потеря сознания. Возможноразвитие лихорадки, гематурии, крис-таллурии, позднее — угнетения кост-ного мозга и желтухи.

При передозировке триметоприма —тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройствосознания, угнетение функции кост-ного мозга.

Лечение: отмена препарата, промива-ние желудка (не позднее 2 ч послеприема препарата) или индукциярвотм, обильное питье (если диурезявляется недостаточним, а функцияпочек сохранена). Введение фолина-та кальция — 5-10 мг/сут. Кислаясреда мочи ускоряет вмведение три-метоприма, но может также увели-чить риск кристаллизации сульфона-мида в почках.

Контроль картини крови, состава^лектролитов в плазме и других био-химических параметров.

Гемодиализ является умеренно ^ф-фективнмм, а перитонеальнмй диа-лиз — не^ффективен.

Хроническая передозировка ко-три-моксазола (при применении високихдоз в течение продолжительного пе-риода) — угнетение функции костно-го мозга, проявляющееся тромбоци-топенией, лейкопенией или мегалоб-ластной анемией.

ОСОБ. УКАЗ. С осторожностью на-значают препарат при дефиците фо-лиевой кислотм в организме, бронхи-альной астме, отягощенном аллерго-логическом анамнезе.

При длительнмх (свмше 1 мес) курсах лечения необходимм регулярнмеанализм крови, поскольку существу-ет вероятность возникновения гема-тологических изменений (чаще всегоасимптоматических). ^ти изменениямогутбмть обратимм при назначениифолиевой кислотм в дозе 3-6 мг/сут,что существенно не нарушает проти-вомикробной активности препарата.Особую осторожность следует со-блюдать при лечении пожилмх боль-нмх или больнмх с подозрением наисходную недостаточность фолатов.Назначение фолиевой кислотм целе-сообразно также при длительном ле-чении в вмсоких дозах.

Для профилактики кристаллурии ре-комендуется поддерживать достаточ-ний обьем вмделяемой мочи. Вероят-ность токсических и аллергическихосложнений отсульфаниламидов зна-чительно увеличивается при сниже-нии фильтрационной функции почек.Нецелесообразно на фоне леченияупотреблять пищевме продуктм, со-держащие в больших количествахПАБК, — зеленме части растений(цветная капуста, шпинат, бобовме),морковь, помидорм.

Следует избегать чрезмерного сол-нечного и УФ-облучения.

Риск побочних ^ффектов значитель-но вмше у больнмх СПИДом.

Не рекомендуется применять при тон-зиллитах и фарингитах, визванних бе-та-гемолитическим стрептококкомгруппм А, из-за широко распростра-ненной резистентности штаммов.Влияние на результатм лаборатор-нмх исследований: триметоприм мо-жет изменять результатм определе-ния уровня метотрексата в сиворот-ке, проводимого ^нзиматическим ме-тодом, однако не влияет на результатпри вмборе радиоиммунологическо-го метода. Ко-тримоксазол может по-вишать на 10% результати реакцииЯффе с пикриновой кислотой (дляколичественного определения креа-тинина).

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Бусерелин* (Бизегеїіп*)

& СинонимиБусерелин ФСинтез:спрей наз. доз. (Ф-Синтез

ЗАО) 117

Бусерелин-лонг ФС:

лиоф. д/сусп. для в/м

введ. пролонг. (Ф-Синтез

ЗАО) 119

БУСЕРЕЛИН ФСИНТЕЗ

Бусерелин* 117

ЗАО «Ф-Синтез» (Россия)

спрей наз. доз. 150 мкг/доза, 187 доз, фл. темн. стекл. 17,5 мл [с пробк. -помп, доз.], пан. картон. 1 Бусерелин ФСинтез

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Спрей для назального

применения дозирован-

ньій 1 доза

бусерелинаацетат 157,5 мкг

в пересчете на бусерелин — 150 мкгвспомогательние вещества: бен-залкония хлорид — 7,5 мкг; водадля иньекций — до 75 мклво флаконах темного стекла по17,5мл (номинальное количестводоз — не менее 187), в комплекте спластмассовой пробкой-помпой; впачке картонной 1 комплект.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Прозрачная | бесцветная жидкость без постороннихвключений.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антшстрогенное,антиандрогенное, антигонадотроп-ное.

ФАРМАКОКИН. При интраназаль-ном применении бусерелин полностьювсасьвается через слизистую оболочку носа. Т]/2 составляет около 3 ч. •

В незначительньїх количествах пре-1 парат вьіделяется с грудньїм молоком.

ФАРМАКОДИН. Бусерелин — син-тетический аналог ^ндогенного ГнРГ.Конкурентно связьвается с рецепторами клеток передней доли гипофизаи вьзьвает кратковременное повьше-ние уровня половьх гормонов в плаз-ме крови. Дальнейшее применение ле-чебньх доз препарата (в среднем через 12-14 дней) приводит к полнойблокаде гонадотропной функции ги-пофиза и снижает вьделение ЛГ иФСГ. В результате наблюдается по-давление синтеза половьх гормонов вяичниках и снижение концентрации^страдиола (Е2) в плазме крови до по-стклимактерических значений.ПОКАЗ. Гормонозависимая патоло-гия репродуктивной системь, обу-словленная абсолютной или относи-тельной гипер^строгенией:

^ндометриоз (пред- и послеопера-ционньй периодь);

миома матки;

гиперпластические процессь ^ндо-метрия;

лечение бесплодия (при проведе-нии программь ^кстракорпораль-ного оплодотворения ^КО).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность ккомпонентам препарата;

беременность;

лактация.

С осторожностью при таких заболе-ваниях, как:

артериальная гипертензия;

сахарнмй диабет;

депрессия.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реак-ции:крапивница, гиперемия кожи, кож-нмй зуд, очень редко — анафилактиче-ский шок, ангионевротический отек.

Со сторони ЦНС:головокружение,головная боль, частая смена настрое-ния, нарушение сна, нервозность,усталость, снижение памяти и спо-собности к концентрации внимания,депрессия.

Со сторони сердечно-сосудистой системи:ощущение сердцебиения, по-вмшение АД (у больнмх с артериаль-ной гипертензией).

Со сторони ЖКТ:тошнота, рвота,диарея, запор, нарушение аппетита,жажда.

Прочие:боли внизу живота, сухостьвлагалища, снижение либидо; редко

менструальноподобное кровотече-ние (как правило, в течение первмхнедель лечения); в единичнмх случа-ях — носовме кровотечения; тромбо-^мболия легочной артерии; отеки вобласти лодмжек и стоп; боль в спине, суставах.

Со сторони лабораторних показате-лей:снижение толерантности к глю-козе, гипергликемия; изменения в ли-пидном спектре; увеличение актив-ности смвороточнмх трансаминаз,гипербилирубинемия; тромбоцито-пения или лейкопения.

Местние реакции:раздражение сли-зистой оболочки носа, сухость и больв носу.

ВЗАИМОД. Одновременное приме-нение препарата Бусерелин ФСинтезс препаратами, содержащими поло-вме гормонм (например в режиме ин-дукции овуляции), может способство-вать возникновению синдрома гипер-стимуляции яичников.

При сахарном диабете типа 1 и 2 Бусерелин ФСинтез может снижать ^ффек-тивность гипогликемических средств.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Интраназаль-. но,после очищения носових ходов.Разовая доза препарата при полномнажатии помпм составляет 150 мкг.

Со стеклянного флакона с препаратом снять пластмассовую навинчива-ющуюся кришку (при ^том долженбмть щелчок контроля первоговскрмтия) и навинтить дозирующуюпластмассовую пробку-помпу. При-держивая пальцами широкий ободокпробки-помпм, снять защитнмй кол-пачок. Направить флакон с раство-ром вертикально вверх и 3-5 раз рез-ко нажать на ободок для пробного вм-пуска раствора в воздух ^то необхо-димо для заполнения распмлитель-ной головки лекарственной смесью).Препарат готов к применению.

При лечении з-ндоме-тр'иоза, миомиматки, гиперпластических процессов^ндометриярекомендуемая суточнаядоза препарата Бусерелин ФСин-тез — 900 мкг/сут.

Суточную дозу препарата вводят рав-ними порциями по одному вприски-ванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3раза в день через равнме промежуткивремени (8 ч) утром, днем и вечером.Лечение бусерелином следует начи-нать в 1-й или 2-й дни менструального цикла, введение препарата — не-прермвное на протяжении всего кур-са лечения. Курс лечения — 4-6 мес.При лечении бесплодия методом ЖОрекомендуемая суточная доза препа-рата Бусерелин ФСинтез — 600 мкг.Препарат вводится по одному впрм-скиванию (150 мкг) в одну ноздрю 4раза в сутки через равнме промежуткивремени, с серединм лютеиновойфази менструального цикла (с21-24-го дня цикла) до дня введенияовуляторной дози ХГ. На ^том фонепри достижении блокади синтеза ^ст-радиола со 2-5-го дня менструально-подобного кровотечения по стандарт-нмм схемам осуществляется стимуля-ция препаратами гонадотропинов.

При вмраженной блокаде репродук-тивной системм и слабом ответе яич- ников на стимуляцию овуляции пре-паратами гонадотропинов суточнуюдозу препарата Бусерелин ФСинтезследует уменьшить до 2 впрмскива-ний в день или увеличивать дозу го-надотропинов.

Повторнмй курс лечения проводитсятолько по назначению врача и послемедицинского обследования под ди-намическим контролем гормонального профиля и ультразвуковмм мо-ниторингом.

ПЕРЕДОЗ. В настоящее время о слу-чаях передозировки препарата не со-общалось.

ОСОБ. УКАЗ. До началалечения Бу-серелином ФСинтез рекомендуетсяисключить беременность и прекра-тить прием гормональних контрацеп-тивов, однако в течение первмх двухмесяцев применения препарата необ-ходимо применять другие (негормо-нальние) методи контрацепции.

В период лечения препаратом паци-ентки с какой-либо формой депрес-сии должнм находиться под наблю-дением врача.

Применение препарата БусерелинФСинтез перед хирургическим лече-нием при ^ндометриозе уменьшаетразмерм патологических очагов, ихкровоснабжение, воспалительнмепроявления и, следовательно, сокра-щает время операции, а послеопера-ционная терапия улучшает результати, снижая частоту послеоперацион-них рецидивов и уменьшая образова-ние спаек.

Повторнмй курс лечения следует на-чинать только после тщательнойоценки соотношения ожидаемой по-льзи и потенциального риска.Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским на-блюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кистм яичника.У пациенток, пользующихся контак-тнмми линзами, возможно появлениепризнаков раздражения глаз.

Учитмвая интраназальнмй способприменения, возможно раздражениеслизистой оболочки носа, иногда —носовое кровотечение. Препаратможно применять при рините, однакоперед его применением следует очис-тить носовме ходм.

Влияние на способность управлятьавтомобилем и другими механизмами.Следует соблюдать осторожность при назначений препарата пациент-1 кам при вождении автотранспорта и| занятии потенциально опасннми видами деятельности, требующими по-вмшенного внимания и скоростипсихических и двигательнмх реак-ций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

БУСЕРЕЛИН-ЛОНГ ФС

Бусерелин* 117

ЗАО «Ф-Синтез» (Россия)

лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг. 3,75 мг, фл. темн. стекл. [ср-лем, шпр. разов., игл. д/ин., игл. д/р-ля, салф. спирт., нож.амп.], уп. контури, яч. 1 пач. картон. 1 Бусерелин-лонг ФС

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.Лиофилизат для приго-товления суспензии длявнутримьішечного введе-ния пролонгированногодействия

. 1 фл. 1. бусерелина ацетат 3,93 мг

в пересчете на бусерелин — 3,75 мгвспомогательние вещест-

ва:<і1-молочной и гликолевойкислот сополимер — 200 мг;^-маннитол — 85 мг; кармеллозанатрия — 30 мг; полисорбат-80 —

2 мг

растворитель: маннит, раствор

8% (в 1 мл: ^-маннитол — 8,0 мг;вода для иньекций — до 1,0 мл)во флаконах темного стекла по10мл (в комплекте с растворителем вампулах нейтрального стекла по 2мл, шприцем 5мл, стерильними иг-лами 0,8x40 мм и 1,2x.50 мм, спиртовими салфетками); в упаковкеконтурной ячейковой 1 комплект; впачке картонной 1 упаковка.ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Активноевещество: лиофилизированньй поро-шок (ломкий лиофилизат) или уплот-ненная в таблетку пористая масса бе-лого или белого со слабьм желтова-тьм оттенком цвета.

Растворитель: прозрачная бесцвет-ная жидкость.

Восстановленная суспензия: при при-бавлении растворителя и взбалтьва-нии образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабьм жел-товатьм оттенком цвета; при стояниисуспензия осаждается, но легко ре-суспендируется при встряхивании;суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.ФАРМ. ДЕЙСТВ. Анттстрогенное,антиандрогенное, антигонадотропное.ФАРМАКОКИН. Биодоступностьвьсокая. Стахвплазмедостигается при-мерно через 2-3 ч после в/м введенияи сохраняется на уровне, достаточномдля ингибирования синтеза гонадотро-пинов гипофизом не менее 4 нед.ФАРМАКОДИН. Синтетическийаналог ^ндогенного ГнРГ. Бусерелинконкурентно связьвается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вь-зьвая кратковременное повьшениеуровня половьх гормонов в плазмекрови, в дальнейшем приводит к пол-ной обратимой блокаде гонадотропнойфункции гипофиза, ингибируя, такимобразом, вьделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтезаполовьх гормонов в гонадах, что прояв-ляется снижением концентрации ^стра-диола в плазме крови до постклимакте-рических значений у женщин и сниже-нием содержания тестостерона до по-сткастрационного уровня у мужчин.После первого введения бусерелина к21-муднюумужчин концентрациятес-тостерона снижается до посткастраци-онного уровня (характерного для состо-яния орхвд^ктомии), т.е. вьзьваетсяфармакологическая кастрация. А уженщин концентрация ^страдиола сни-жается до уровня, соответствующегоовари^ктомии или постменопаузе.Концентрация тестостерона и ^стра-диола сохраняется сниженной в тече-ние всего периода лечения, проводи-мого каждье 28 дней, что приводит кторможению роста и обратному раз-витию гормонозависимьх опухолей.После прекращения лечения восста-навливается физиологическая секре-ция гормонов.

ПОКАЗ.

гормонозависимьй рак предстате-льной железь;

рак молочной железь;

^ндометриоз (пред- и послеопера-ционньй периодь);

миома матки;

гиперпластические процессь ^ндо-метрия;

лечение бесплодия (при проведе-нии программь ^кстракорпораль-ного оплодотворения ^КО).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность ккомпонентам препарата;

беременность;

период лактации.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано при бе-ременности.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реак-І ции:крапивница, гиперемия кожи,редко — ангионевротический отек.

Со сторони ЦНС:частая смена на-строения, нарушение сна, депрессия,головная боль.

Со сторони костно-мишечной системи:при длительном применении —деминерализация костей с рискомразвития остеопороза.

У женщин — головная боль, депрес-сия, потливость и изменение либидо,сухость слизистой оболочки влагали-ща, боли внизу живота, редко — мен-струальноподобное кровотечение (втечение первих недель лечения).

У мужчин, при лечении рака предста-тельной железм — в течение первмх2-3 нед после первой иньекции бусе-релин может вмзмвать обострение ипрогрессирование основного заболе-вания (связано со стимулированиемсинтеза гонадотропинов и, соответст-венно, тестостерона), гинекомастию,возможни приливи крови к лицу,усиленное потоотделение и сниже-ние потенции (редко требуется отме-на терапии), преходящее повмшениеконцентрации андрогенов в крови,задержка мочеиспускания, почечнмеотеки — отеки лица, век, ног; мишеч-ная слабость в нижних конечностях.В начале лечения пациентов с ракомпредстательной желези можетвозни-кать временное усиление боли в костях; в ^том случае следует проводитьсимптоматическую терапию. Зафик-сированм отдельнме случаи развитиянепроходимости мочеточников исдавления спинного мозга.

Прочие:в единичнмх случаях (при-чинно-следственная связь четко неустановлена) — тромбо^мболия ле-гочной артерии, диспепсические на-рушения.

ВЗАИМОД. Одновременное приме-нение препарата Бусерелин-лонг ФСс препаратами, содержащими поло-вме гормонм (например в режиме ин-дукции овуляции), может способство-вать возникновению синдрома гипер-стимуляции яичников.

При одновременном применении Бусе-релин-лонг ФС может снижать ^ффек-тивность гипогликемических средств.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. В/м.

При гормонозависимом раке предста-тельной железиБусерелин-лонг ФСвводят в/м в дозе 3,75 мг (1 иньек- ция) каждьіе 4 нед. .

При лечении зндометриоза, гиперпла-1 стических процессов зндометрияпрепарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждме 4 нед. Лечение следу-ет начинать в первме пять дней мен-струального цикла. Продолжительность лечения — 4-6 мес.

При лечении миоми маткиБусере-лин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мгв/м однократно каждме 4 нед. Лече-ние следует начинать в первме пятьдней менструального цикла. Длите-льность лечения перед операцией — 3мес, в остальнмх случаях — 6 мес.

При лечении бесплодияметодом ЖОБусерелин-лонг ФС вводят в дозе3,75 мг(1 иньекция)в/м однократнов начале фолликулиновой (на 2-йдень менструального цикла) или всерединелютеиновой фази (21-24-йдни) менструального цикла, предше-ствующего стимуляции. После блокади гипофизарной функции, под-твержденнойснижением концентрации ^строгенов в сиворотке крови неменее чем на 50% от исходного уров-ня (обмчно определяется через

15 дней после иньекции Бусере-лин-лонг ФС), при отсутствии кистяичника (по даннмм УЗИ), толщине^ндометрия не более 5 мм начинает-ся стимуляция суперовуляции гонадотропними гормонами под ультра-звуковмм мониторингом и контролем уровня ^страдиола в сивороткекрови.

Правила приготовления суспензии ивведения препарата

Препарат вводится только внутри-ммшечно. І 2. Суспензию для в/м иньекции гото-вят непосредственно перед введени-ем с помощью прилагаемого раство-рителя.

Препаратдолжен готовиться и вво-диться только специально обучен-ньм медицинским персоналом.

Флакон с Бусерелин-лонг ФС сле-дует держать строго вертикально.Легко постукивая по флакону, добиться, чтобь весь лиофилизат нахо-дился на дне флакона (рис. 1).

6

Рисунок 3. Порядок забора содер- Рисунок 6. Введение растворителяжимого ампули в шприц. во флакон с препаратом. Флакон должен оставаться непо-движньм до полного пропитьваниярастворителем лиофилизата и обра-зования суспензии (примерно на 3-5мин). После чего, не переворачиваяфлакон, проверить наличие сухоголиофилизата у стенок и дна флакона.При обнаружении сухих остатков ли-офилизата оставить флакон до пол-ного пропитьвания (рис. 7).

Рисунок 7. Проверка наличия сухого остатка во флаконе.

После того как остатки сухого ли-офилизата исчезли, содержимое флакона осторожно перемешать круго-вьми движениями в течение 30-60 сдо образования однородной суспен-зии. Не переворачивать и не встряхи-вать флакон (рис. 8).

12. Не переворачивать флакон при| наборе. Небольшое количество пре-1 парата может оставаться на стенках идне флакона. Расход на остаток настенках и дне флакона учитьвается(рис. 10).

Рисунок 10. Правильное положениефлакона при заборе препарата вшприц.

13. Сразу после набора раствораснять иглу. Заменить на иглу разме-ром 0,8x40 мм, аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воз-дух (рис. 11).

<&>

14. Рисунок 11. Методика удалениявоздуха из шприца.

Суспензию Бусерелин-лонг ФСвводить немедленно после приготов-ления.

При помощи спиртового тампонапродезинфицировать место иньек-ции. Ввести иглу глубоко в ягодич-ную мьшцу, затем слегка оттянутьпоршень шприца назад, чтобь убеди-ться в том, что нет повреждений сосу-да. Ввести суспензию медленно, с по-стоянньм нажимом на поршеньшприца. При закупоривании игль за-

менить ее другой иглой такого жедиаметра.

При повторних иньекциях левуюи правую сторонм следует чередо-вать.

ПЕРЕДОЗ. В настоящее время о слу-чаях передозировки не сообщалось.

ОСОБ. УКАЗ. Уженщин. Пациенткис какой-либо формой депрессии в пе-риод лечения препаратом должнм находиться под тщательним наблюде-нием врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским на-блюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кистмяичника.

До начала лечения рекомендуетсяисключить беременность и прекра-тить прием гормональнмх контра-цептивов, однако в течение первихдвух месяцев применения препаратанеобходимо применять другие (не-гормональнме) методи контрацеп-ции.

После прекращения лечения функ-ция яичников восстанавливается.Первая менструация возобновляетсячерез 3 мес.

У мужчин. С целью ^ффективнойпрофилактики возможнмх побочнмх^ффектов в первую фазу действияпрепарата необходимо применениеантиандрогенов за 2 нед до первойиньекции Бусерелин-лонг ФС и напротяжении 2 нед после первой инь-екции.

Влияние на способность управлятьавтомобилем и другимимеханизмами.Следует соблюдать осторожностьпри назначении препарата пациен-там, занимающимся потенциальноопаснмми видами деятельности, тре-бующими повмшенного внимания искорости психических и двигатель-них реакций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

капс. 180 мг, бл. 15, пач. картон. 1

Вагилак

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Капсули 1 капс.

пробиотические штам-мм лактобацилл^асґоЬасі^^и5 гкатпозизСК-1™ и ^асґоЬасі^^и5

гєиґєгі КС-14™ не менее

1-109

КОЕ/г

вспомогательние вещества: декстроза; крахмал; МКЦ; магниястеарат

в блистере 15 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

ХАРАКТ. Биологически активнаядобавка к пище.

ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Нормализующеемикрофлору влагалища.Вагилак спо-собствует увеличению числа лакто-бактерий, нормализации микрофлорму женщин.

СВОЙСТВА КОМПОН. Бактерии^асґоЬасШи5 гкатпозиз СК-1™ и ^ас-ґоЬасіИш гєиґєгі КС-14™ восстанавли- • вают естественную кислую среду вовлагалище (рН 3,8-4,5) и повьшаютустойчивость слизистой к воздейст-вию патогенньх микроорганизмов.РЕКОМЕНД. В качестве источникапробиотических лактобактерий ^асґо-Ьасіїїиз гкатпозиз СК-1™ и ^асґоЬасі^-їиз геиґегі КС-14™ для женщин идево-чек старше 10 лет. Может применять-ся в составе комплексной терапии раз-личньх дисбиозов, в т.ч. во время ипосле терапии антибиотиками; припредродовой подготовке беременньх.ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуаль-ная непереносимость компонентовпродукта.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, во время приема пищи, запивая водой. Длянормализации микрофлорь рекомен-дуется принимать 1 капс. в день.Улучшения качества микрофлорьследует ожидать уже через 2 нед при-менения, но не позднее чем через 4-6нед. Следует принимать по согласова-нию с врачом.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Через аптечную сеть и специализированнье мага-зинь, отдель торговой сети.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Жидкость от І красно-оранжевого до буро-красногоцвета, прозрачная, почти без запаха.ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль-ное, противопротозойное, противо-грибковое.

ФАРМАКОДИН. Противобактериа-льньй препарат активен в отношенииграмположительньх и грамотрицате-льньх бактерий, в т.ч.: Зґаркуіососсиззрр., Зґгерґососсиз зрр., Езскегіскіа соїі,Рзеисіотопаз аегщіпоза, Ргоґеиз ьиїда-1 гіз, ЗаІтопеІІа зрр. Препарат активен| также в отношении трихомонад и Сапгіігіа аїЬісапз.Оказьвает прижига-ющее и вяжущее действие. Обладаетместньм сосудосуживающим и гемо-статическим действием. Ускоряет ре-генерацию клеток ^пителия. Приместном применении коагулирует не-кротизированную ткань, образуяструп белого опалесцирующего цвета,которьй отторгается через 2-7 дней.Применение Ваготила не приводит квозникновению рубцов.

ПОКАЗ.

^розиявлагалищаишейкиматки(вт.ч. вьзваннье давлением пессари-ев);

Роїіа

ВАГОТИЛ (УАСОТНУЬ®)

Поликрезулен*

РаЬіапіскіе Іакіагіу ЕагтасеиґусгпеРої/а З.А. (Польша)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Раствор для местногоприменения 36% 100 мл

поликрезулен (полиме-тилено-м-креозоло-

сульфоновая кислота) 36 г

вода деминерализован-

ная до 100 г

во флаконах коричневого стекла по50 мл; в коробке 1 флакон.

. 420 вагинити, визваннме Тгіскотопаьадіпаїіз и ЄапМа аІЬісапз;

кровотечение после проведениядиагностической биопсии и удале-ния полипов, ^лектрокоагуляции^розии шейки матки;

местное лечение труднозаживающихран, в т.ч. трофических язв голени;

с гемостатической целью при небо-льших хирургических и стоматоло-гических вмешательствах.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повмшенная чувствительность ккомпонентам препарата;

беременность;

лактация;

применение препарата во времяменструации при лечении гинеко-логических заболеваний.

При применении препарата для лече-ния гинекологических заболеванийследует отказаться от половой жизнии не использовать ммльнме раствормпри гигиенических процедурах.

С осторожностью: при кариесе вовремя проведения стоматологиче-ских операций.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реак-ции (местное раздражение, зуд, жже-ние, смпь, анафилаксия); при прове-дении гинекологических процедур —покраснение, отек влагалища и вуль-вм, чувство инородного тела во влага-лище; при использовании препарата встоматологии — повреждение зубной^мали.

ВЗАИМОД. С препаратами, имею-щими щелочную реакцию, происхо-дит ^кзотермическая реакция, усили-вающая химический ожог слизистмхоболочек.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Препарат испо-льзуют только для местного примене-ния.

При ^розии влагалища и шейки матки на 1-3 мин приложить тампон,пропитаннмй препаратом, избмтокпрепарата удалить сухим тампоном.

Процедуру следует повторять 2-3 ^ раза в неделю, но не более 10 дней.При язвах, трещинах слизистой обо-лочки, ожогах, а также для спринце-вания влагалища применяютраствор,получаемий при разведении 5-15 млпрепарата в 1 л теплой води.

С целью остановки кровотечения (ге-мостаза) на кровоточащее место на-кладмвают тампон, смоченнмй препаратом, на 1-3 мин.

ПЕРЕДОЗ. Случаи передозировкипрепарата Ваготил неизвестнм.

ОСОБ. УКАЗ. Препарат применяет-ся строго по назначению врача.Препарат используется только дляместного применения.

При применении препарата другиеЛС для местного действия не исполь-зуются.

При применении в стоматологии из-бегать попадания препарата на зубную ^маль, в случае контакта с зубами тщательно прополоскать рот теплой водой.

Во влагалищних мазках ВИЧ-инфи-цированних женщин, применяющихполикрезулен, обнаружено повмшен-ное количество копий РНК вирусаиммунодефицита человека (ВИЧ-1),что может облегчать инфицированиепартнера.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ВИЗАННА ^І8АШЕ*)

Диеногест* 211

ВауегРкагтасеиґісаЬ АС (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки 1 табл.

активное вещество:диеногест микронизи-

рованний 2 мг

вспомогательньїе вещества: лактози моногидрат — 62,8 мг; крахмал картофельний — 36 мг; МКЦ

18 мг; повидон К25 — 8,1 мг;тальк — 4,05 мг; кросповидон —2,7 мг; магния стеарат — 1,35 мг

в блистере из ПВХ и алюминиевойфольги 14 шт.; в картонной короб-ке 2, 6 или 12 блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Круглие бе-лме или почти белме таблетки с плос-кой поверхностью и скошеннмми краями, гравировкой «В» на одной стороне.ФАРМ. ДЕЙСТВ. Прогестагенное,антиандрогенное.

ФАРМАКОКИН. Абсорбция.Послеперорального приема диеногест бмст-ро и практически полностью всасмва-ется. Стах в сиворотке крови, составля-ющая 47 нг/мл, достигается примерночерез 1,5ч после разового перорально-го приема. Биодоступность составляетоколо 91%. Фармакокинетикадиеноге-ста в дозовом диапазоне от1 до 8 мг ха-рактеризуется дозозависимостью.Распределение.Диеногест связмвает-ся с смвороточнмм альбумином и несвязмвается с глобулином, связмваю-щим половме гормони (ГСПГ), а также с кортикостероидсвязмвающимглобулином. 10%отобщей концентра-ции вещества в сиворотке крови нахо-дится в виде свободного стероида, тог-да как около 90% неспецифическисвязано с альбумином. Кажущийся Уадиеногеста составляет 40 л.Метаболизм.Диеногест почти полно-стью метаболизируется преимущест-венно путем гидроксилирования с об-разованием нескольких практическинеактивнмх метаболитов. Исходя изрезультатов исследований іп ьгґгои іпьіьо,основним ферментом, участвую-щим в метаболизме диеногеста, явля-ется СУР3А4. Метаболитм виводятсяочень бмстро, так что преобладающейфракцией в плазме кровиявляется не-измененнмй диеногест. Скорость ме-таболического клиренса из смвороткикрови составляет 64 мл/мин.^лиминация.Концентрация диеноге-ста в сиворотке крови снижаетсядвухфазно. Т,/2 в терминальной фазесоставляет приблизительно 9-10 ч.После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кгдиеногест вмводится в виде метабо-литов, которме вмделяются черезпочки и кишечник в соотношениипримерно 3:1. Т,/2 метаболитов при их^кскреции почками составляет 14 ч.После перорального приема прибли-зительно 86% полученной дозм вмво-дится в течение 6 дней, причем основ-ная часть вмводится за первме 24 ч,преимущественно почками.Равновесная концентрация.Фарма-кокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. Концентрация диено-. геста в сиворотке крови после еже-1 дневного приема возрастает примерно в 1,24 раза, достигая С^через 4 дняприема. Фармакокинетика диеноге-ста после многократного приема Ви-заннм может бмть спрогнозированана основе фармакокинетики послеразового приема.

ФАРМАКОДИН. Диеногест являет-ся производнмм нортестостерона, ха-рактеризуясь антиандрогенной актив-ностью, составляющей примерно однутреть от активности ципротерона аце-тата. Диеногестсвязмвается с рецепторами прогестерона в матке человека,обладая лишь 10% относительногосродства прогестерона. Несмотря на

низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуетсямощньм прогестагенньм ^ффектом іпьіьо.Диеногест не обладает существен-ной минералокортикоидной или глю-кокортикоидной активностью іп ьюо.Диеногест воздействует на ^ндомет-риоз путем подавления трофических^ффектов ^строгенов в отношении^утопического и ^ктопического ^ндо-метрия, вследствие снижения про-дукции ^строгенов в яичниках и уме-ньшения их концентрации в плазме.При продолжительном применениивьзьвает начальную децидуализа-цию ткани ^ндометрия с последую-щей атрофией ^ндометриоидньх оча-гов. Дополнительнье свойства дие-ногеста, такие как иммунологиче-ский и антиангиогенньй ^ффекть,как представляется, способствуютего подавляющему воздействию напролиферацию клеток.

Не отмечено снижения минеральнойплотности костной ткани, а также су-щественного влияния препарата Ви-занна на стандартнье лабораторньепараметрь, включая общие и биохи-мические показатели крови, печеноч-нье ферменть, липидь и НЬА1С. Ди-еногест умеренно снижает вьработку^строгенов в яичниках.

ПОКАЗ. Лечение ^ндометриоза.

ПРОТИВОПОКАЗ. Препарат Ви-занна не следует применять при нали-чии любого из перечисленньх нижесостояний, часть из которьх являетсяобщей для всех препаратов, содержа-щих только гестагенньй компонент.Если какое-либо из данньх состоянийразовьется на фоне приема препаратаВизанна, использование препаратаследует немедленно прекратить.

острьй тромбофлебит, венозньетромбо^мболии в настоящее время;

заболевания сердца и артерий, воснове которьх лежат атеросклеро-тические поражения сосудов (в т.ч.ИБС, инфаркт миокарда, инсульт итранзиторная ишемическая атака) внастоящее время или в анамнезе;

сахарньй диабет с сосудистьмиосложнениями;

тяжелье заболевания печени в на-стоящее время или в анамнезе (приотсутствии нормализации функци-ональньх проб печени);

опухоли печени (доброкачествен-нье и злокачественнье) в настоя-щее время или в анамнезе;

вьявленнье или подозреваемьегормонозависимье злокачествен-нье опухоли, в т.ч. рак молочнойжелезь;

кровотечения из влагалища неясного генеза;

холестатическая желтуха беремен-ньх в анамнезе;

повьшенная чувствительность кактивньм веществам или любомуиз вспомогательньх веществ;

непереносимость галактозь, дефи-цит лактазь, глюкозо-галактознаямальабсорбция;

детский и подростковьй возрастдо18 лет ^ффективность и безопас-ность применения у подростков неустановлень).

С осторожностью: депрессия в анамнезе, внематочная беременность ванамнезе, артериальная гипертензия,хроническая сердечная недостаточ-ность, мигрень с аурой, сахарньй диа-бет без сосудистьх осложнений, ги-перлипидемия, тромбофлебит глубо-ких вен в анамнезе, венознье тромбо-^мболии в анамнезе (см. раздел «Осо-бье указания»).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. ИКОРМ. ГРУДЬЮ. Беременность.Даннье о применении препаратаВизанна у беременньх женщинограничень. Даннье, полученнье висследованиях на животньх и дан-ньеоприменениидиеногестаужен-щин в период беременности не вья-вили специфического риска для бе-ременности, развития плода, родови развития ребенка после рождения.

. Препарат Визанна не следует назначать беременньм женщинам в связис отсутствием необходимости лече-ния ^ндометриоза в период бере-менности.

Период грудного вскармливания. При-ем препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендо-ван, т.к. исследования на животньхуказьвают на вьделение диеногеста сгрудньм молоком. Решение о прекра-щении грудного вскармливания илиоб отказе от приема Визаннь прини-мается исходя из оценки соотноше-ния пользь грудноговскармливаниядля ребенка и пользь лечения дляженщинь.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Побочнье ^ффектьвозникают чаще в первье месяць при-ема препарата Визанна, и со временемих число уменьшается. К наиболее ча-стьм побочньм ^ффектам относятся:кровотечения из влагалища (включаямажущие вьделения, метроррагии,меноррагии, нерегулярнье кровотече-ния), головная боль, дискомфортв мо-лочньх железах, снижение настрое-ния и акне.

В таблице 1 приводятся нежелатель-нье лекарственнье реакции (НЛР),распределеннье по классам системьорганов. Побочнье ^ффекть в каж-дой частотной группе представлень впорядке убьвания частоть. Частотаопределяется как «часто» (от >1/100до <1/10) и «нечасто» (от >1/1000 до<1/100).

Таблица 1Распределенньїе по категориямпоказатели относительной частотиНЛР у женщин Системно-органний класс Часто Нечасто Гемолимфати-ческая система - Анемия Метаболизм и Увеличение Снижение мас- алиментарньїе массьі тела сь тела нарушения Повьшение ап-петита Часто Нечасто Головная больМигреньСниженное на-строениеНарушение сна(включая бес-сонницу)НервозностьПотеря либидоИзменение на-строения Дисбаланспе-

риферической

нервнойсисте-

мь

Нарушение вни-мания

ТревожностьДепрессияКолебания на-строения - Ощущение су-хости глаз - Звон в ушах Неуточненное

нарушение кро-

вообращения

Сердцебиение

Артериальная

гипотензия - Одьшка Системно-органний класс

Нервная

система

Орган зрения

Орган слухаССС

Пищеваритель- Тошнота Диарея

ная система Боли в области Запор

живота (вклю- Дискомфорт вчая боли внизу области животаживота и боли Воспалитель-в ^пигастрии) ньіе заболева-Метеоризм ния ЖКТ

Ощущение рас- Гингивитпирания живота

Рвота

Сухость кожиГипергидрозЗуд

Аномалии рос-

та волос, в т.ч.

гирсутизм и ги-

пертрихоз

Онихоклазия

Перхоть

Дерматит

Реакции фото-

чувствительно-

сти

Нарушение

пигментации

Системно-органнмй класс Часто Нечасто Опорно-двига- Боли в спине Боли в костях тельньїй аппа- Мишечние рат спазмиБоли в конеч-ностях

Ощущение тя-жести в конеч-ностях Мочевьіводя- Инфекция мо- щая система чевих путей(включая цистит) Репродуктивная Дискомфорт в Кандидоз вла- система и мо- молочних же- галища лочнье железь лезах (включая Сухость в ваги- увеличение мо- нальной облас- елез

ж

чн

о ти (включая су- боли в молоч хость слизи- них железах) стих) Киста яичника Виделения из (включая ге- полових орга- ю

ску

ч

ор нов (включая кисту) виделения из Приливи жара влагалища) Маточние кро- Боли в тазовой вотечения/кро- области вотечения из Атрофический влагалища вульвовагинит (включая ма- Фиброзно-кис- жущие виделе- тозная масто- ния, метрорра- патия гии, менорра- Уплотнение мо- гии, нерегуляр-ние кровотече-ния)

Аменорея лочних желез Общая патоло- Астеническое Отек (включая гия и состояния состояние отек лица) в месте введе- (включая утом- ния ляемость, асте-нию и недомо-гание)

Раздражитель-

ность

ВЗАИМОД. Влияние других ЛС напрепарат Визанна

Отдельнье индукторьі или ингибито-рь ферментов (изофермента СУР3А)Гестагеньї, в т.ч. диеногест, метаболи-зируются преимущественно с участи-ем системи цитохрома Р450 3А4(СУР3А4), расположенной как в сли-зистой кишечника, так и в печени. і Следовательно, индуктори или инги-биторьі СУР3А4 могут влиять на ме-таболизм гестагенних препаратов.Повишенний клиренс полових гормо-нов, обусловленний индукцией фер-ментов, может приводить к снижениютерапевтического ^ффекта препаратаВизанна, а также визивать побочние^ффекти, например изменение харак-тера маточних кровотечений.Снижение клиренса полових гормо-нов в связи с ингибированием фер-ментов может увеличивать ^кспози-цию диеногеста и визивать побочние^ффекти.

Вещества, способнье индуцироватьферменть

Может иметь место взаимодействие слекарственними веществами, инду-цирующими микросомальние ферменти (например системи цитохромаР450), в результате чего клиренс полових гормонов может увеличивать-ся (к таким лекарственним вещест-вам относятся фенитоин, барбитура-ти, примидон, карбамазепин, рифам-пицин и, возможно, также окскарба-зепин, топирамат, фелбамат, невира-пин, гризеофульвин, а также препарати, содержащие зверобой).Максимальная индукция ферментов,как правило, отмечается не раньшечем через 2-3 нед, однако затем мо-жет сохраняться в течение не менее 4нед после прекращения терапии.^ффект индуктора СУР3А4 рифам-пицина изучался у здорових женщинв постменопаузе. При одновремен-ном приеме рифампицина с таблетками ^страдиола валерата/диеногестаотмечалось существенное снижениеСми системной ^кспозиции диеноге-ста. Системная ^кспозиция диеноге-ста при См, определяемая по величи-не АИСо-24ч, била снижена на 83%.

Вещества, способнье ингибироватьферменть

Известние ингибитори СУР3А4, та-кие как азольние противогрибковиепрепарати (например кетоконазол,итраконазол, флуконазол), цимети-дин, верапамил, макролидь (напри-мер ^ритромицин, кларитромицин ирокситромицин), дилтиазем, ингиби-торь протеаз (например ритонавир,саквинавир, индинавир, нелфинавир),антидепрессанть (например нефазо-дон, флувоксамин, флуоксетин) игрейпфрутовьй сок, могут повьшатьконцентрацию гестагенов в плазмекрови и вьзьвать побочнье ^ффекть.В одном исследовании, в процессе ко-торого изучался ^ффектингибиторовСУР3А4 (кетоконазола, ^ритромици-на), концентрации ^страдиола вале-рата и диеногеста в плазме крови приСмбьли повьшень. В случае одно-временного приема с мощньм инги-битором кетоконазолом величинаА^С0-24ч при равновесной концентрации у диеногеста возросла на 186%.При одновременном применении сумеренньм ингибитором СУР3А4^ритромицином величина А^С0-24ч удиеногеста при Смувеличилась на62%. Клиническое значение ^тихвзаимодействий не вьяснено.

Влияние диеногеста на другие ЛС

Исходя из данньх исследований ин-гибирования іп ьіґто, клинически зна-чимое взаимодействие препарата Ви-занна с опосредуемьм ферментамисистемь цитохрома Р450 метаболиз-мом других лекарственньх веществмаловероятно.

Примечание: для вьявления возмож-ньх взаимодействий следует ознако-миться с инструкциями сопутствую-щих ЛС.

Взаимодействие с пищевьіми продуктами

Прием пищи с вьсоким содержаниемжиров не влиял на биодоступностьпрепарата Визанна.

Другие видь взаимодействия

Прием гестагенов может влиять нарезультать некоторьх лабораторньхисследований, включая биохимиче-ские параметрь функции печени, щи-товидной железь, надпочечников ипочек, плазменнье концентрациибелков(-носителей), например фрак-ции липидов/липопротеинов, пара-метрь углеводного обмена и парамет-рь свертьвания.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь. Препарат Визанна назначается на 6 мес. Ре-шение о дальнейшей терапии прини-мается врачом в зависимости от кли-нической картинь.

Схема приема

Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. і Принимают по одной таблетке в сут-1 ки без перерьіва, предпочтительно в одно и то же время каждьй день, принеобходимости запивая водой илидругой жидкостью. Таблетки необхо-димо принимать непрерьвно, вне за-висимости от кровотечений из влага-лища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинаютприем таблеток из следующей, не де-лая перерьва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рво-ть и/илидиареи (если ^то происходитв пределах 3-4 ч после приема таблетки) ^ффективность препарата Визаннаможет снижаться. В случае пропускаодной или нескольких таблеток жен-щине следует принять одну таблетку,как только она об ^том вспомнит, а за-тем на следующий день продолжитьприем таблеток в обьчное время. Вме-сто таблетки, которая не абсорбирова-лась вследствие рвоть или диареи, так-же следует принять одну таблетку.ПЕРЕДОЗ. О серьезньх нарушенияхпри передозировке не сообщалось.Симптомьі, которье могут отмечать-ся при передозировке: тошнота, рво-та, мажущие кровянистье вьделенияили метроррагия.

Специфического антидота нет, сле-дует проводить симптоматическоелечение.

ОСОБ. УКАЗ. Перед началом прие-ма препарата Визанна необходимоисключить беременность. Во времяприема препарата Визанна при необ-ходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормона-льние контрацептивние методи (на-пример барьерний).

Фертильность

Согласно имеющимся данним, вовремя приема препарата Визанна убольшинства пациенток происходитподавление овуляции. Однако Ви-занна не является контрацептивом.Согласно имеющимся данним, фи-зиологический менструальний циклвосстанавливается в пределах 2 меспосле прекращения приема препара-та Визанна.

Вопрос о применении препарата Ви-занна у женщин с внематочной бере-менностью в анамнезе или с наруше-нием функции маточних труб дол-жен решаться только после тщатель-ной оценки соотношения ожидаемойпользи и возможного риска.Поскольку Визанна представляет со-бой препарат только с гестагеннимкомпонентом, можно предположить,что особие предостережения и мерипредосторожности при использова-нии других препаратов такого типадействительни и в отношении препа-рата Визанна, хотя не все из них под-тверждени в процессе клиническихисследований препарата Визанна.При наличии или усугублении любого из перечисленних ниже состоянийили факторов риска, перед началомили продолжением приема препаратаВизанна следует провести индивиду-альную оценку соотношения пользии риска.

Нарушения кровообращенияВ процессе ^пидемиологических ис-следований било получено недоста-точно фактов, подтверждающих на-личие связи между использованиемпрепаратов только с гестагеннимкомпонентом и повишенним рискоминфаркта миокарда или тромбо^мбо-лии сосудов головного мозга. Рисксердечно-сосудистих ^пизодов и на-рушений мозгового кровообращениясвязан скорее с увеличением возрас-та, артериальной гипертонией и куре-нием. Риск развития инсульта у жен-щин с артериальной гипертонией мо-жет немного повишаться на фонеприема препаратов только с гестаген-ним компонентом.^пидемиологические исследованияуказивают на возможность статисти-чески незначимого повишения рискавенозной тромбо^мболии (тромбозаглубоких вен, ^мболии легочной арте-рии) в связи с применением препара-тов только с гестагенним компонентом. К общепризнанним факторамриска развития венозной тромбо^мбо-лии (ВТ^) относятся соответствую-щий семейний анамнез (ВТ^ у брата,сестри или у одного из родителей в от-носительно раннем возрасте), возраст,ожирение, продолжительная иммоби-лизация, обширное хирургическоевмешательство или массивная травма.В случае продолжительной иммоби-лизации рекомендуется прекратитьприем препарата Визанна (при плано-вой операции, по крайней мере за че-тире недели до нее) и возобновитьприменение препарата только черездве недели после полного восстанов-ления двигательной способности.Следует учитивать повишеннийриск развития тромбо^мболии в по-слеродовом периоде.

При развитии или подозрении на раз-витие артериального или венозноготромбоза прием препарата следуетнемедленно прекратить.

Опухоли

Мета-анализ 54 ^пидемиологическихисследований виявил небольшоеувеличение относительного риска(ОР=1,24) развития рака молочнойжелези у женщин, использовавшихна момент исследования перораль-ние контрацептиви (ПК), преимуще-ственно ^строген-гестагенние препарати. ^тот повишенний риск посте-пенно исчезает в течение 10 лет послепрекращения использования ПК. По-скольку рак молочной желези редковстречается у женщин моложе 40 лет,некоторое увеличение количества по-добньх диагнозов у женщин, прини-мающих комбинированнье ПК в на-стоящий момент или использовав-ших комбинированнье ПК ранее, не-велико по отношению к общему пока-зателю риска возникновения рака мо-лочной железь. Риск вьявления ракамолочной железь у женщин, исполь-зующих гормональнье контрацепти-вь только с гестагенньм компонентом, возможно, сходен по величине ссоответствующим риском в связи сприменением ПК. Однако факть, от-носящиеся к препаратам только с гес-тагенньм компонентом, основань нагораздо меньших по численности по-пуляциях использующих их женщини по^тому менее убедительнь, чемданнье по ПК. Установить причин-но-следственную связь на основе^тих исследований не представляетсявозможньм. Вьявленная картинавозрастания риска может обусловли-ваться более ранней диагностикойрака молочной железь у женщин,принимающих ПК, биологическимдействием ПК или сочетанием обоихфакторов. Злокачественнье опухолимолочной железь, которье диагнос-тируются у женщин, когда-либо при-менявших ПК, как правило, клиниче-ски менее вьражень, чем у женщин,которье никогда не использовалигормональную контрацепцию.

В редких случаях на фоне использова-ния гормональньхвеществ, подобньхтому, которое содержится в препаратеВизанна, отмечались доброкачествен-нье и еще реже — злокачественньеопухоли печени. В отдельньх случаях^ти опухоли приводили к представля-ющему угрозу для жизни внутри-брюшному кровотечению. Если уженщинь, принимающей препаратВизанна, имеют место сильнье боли вверхней части живота, увеличена печень или присутствуют признакивнутрибрюшного кровотечения, топри дифференциальной диагностикеследует учесть вероятность наличияпеченочной опухоли.

Изменение характера кровотеченийУ большинства женщин прием пре-парата Визанна влияет на характерменструальньх кровотечений.

На фоне применения препарата Ви-занна могут усиливаться маточньекровотечения, например у женщин саденомиозом или лейомиомой матки.Обильнье и продолжительнье повремени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторьх случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене препа-рата Визанна.

Другие состояния

Пациентки с депрессией в анамнезенуждаются в тщательном наблюде-нии. Если депрессия рецидивирует всерьезной форме, препарат следуетотменить.

В целом, Визанна, по всей видимости,не влияет на АД у женщин с нормаль-ньм АД. Однако если на фоне приемапрепарата Визанна возникает стой-кая клинически значимая артериаль-ная гипертония, рекомендуется отме-нить препарат и назначить антиги-пертензивное лечение.

При рецидиве холестатической жел-тухи и/или холестатического зуда,впервье возникших на фоне беремен-ности или предшествующего приме-нения половьх стероидов, препаратВизанна необходимо отменить.Визанна может оказьвать незначите-льное влияние на периферическуюинсулинорезистентность и толерант-ность к глюкозе. Женщинь, страдаю-щие сахарньм диабетом, в особенно-сти при наличии сахарного диабетабеременньх в анамнезе, во времяприема препарата Визанна нуждают-ся в тщательном наблюдении.

В некоторьх случаях может иметьместо хлоазма, особенно у женщин схлоазмой беременньх в анамнезе.Женщинам, склонньм к развитиюхлоазмь, в период приема препаратаВизанна следует избегать воздейст-вия солнца или УФ-излучения.

Во время применения препарата Ви-занна могут возникать персистирую-щие фолликули яичников (часто на-зиваемие функциональними кистамияичников). Большинство таких фол-ликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторие могут сопро-вождаться болями в области таза.Лактоза

В одной таблетке препарата Визаннасодержится 63 мг лактози моногид-рата. Находящимся на безлактознойдиете пациенткам с редкими наслед-ственними нарушениями, такимикак непереносимость галактози, де-фицит лактази ^арр или глюкозо-га-лактозная мальабсорбция, следуетучитивать содержащийся в препарате Визанна обьем лактози.Дополнительная информация но не-которьм группам пациентокДети. Визанна противопоказана де-тям и подросткам до 18 лет ^ффек-тивность и безопасность примененияу подростков не установлени).Женщинь в постменопаузе. Не при-меняется.

Пациентки с почечной недостаточно-стью. Не имеется данних, указиваю-щих на необходимость корректиров-ки дози у пациенток с заболеваниямипочек.

Медицинское обследованиеПеред началом или возобновлениемприема препарата Визанна следуетподробно ознакомиться с историейболезни пациентки и провести физи-кальное и гинекологическое обследо-вание. Частота и характер таких об-следований должни основиваться насуществующих нормах медицинскойпрактики при необходимом учете ин-дивидуальних особенностей каждойпациентки (но не реже чем 1 раз в 3-6мес) и должни включать измерениеАД, оценку состояния молочних же-лез, брюшной полости и тазових ор-ганов, включая цитологическое ис-следование ^пителия шейки матки.Влияние на способность управлятьавтомобилем или вьполнять работь,требующие повьшенной скоростифизических и психических реакций.Как правило, препарат Визанна невлияет на способность к управлениюавтомобилем и работу с механизмами,однако пациентки, у которих отмеча-ются нарушения концентрации внима-ния, должни соблюдать осторожность.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Винпоцетин*(Уіпросеґіпе*)

& СинонимьТелектол®: табл. п.о. (Обо-ленское — фармацевтическоепредприятие) 472

ВИТАПРОСТ® (УІТАРК08Т)ВИТАПРОСТ® ФОРТЕ

(УІТАРК08Т Е0КТЕ)

Простатьі вкстракт 432

ВИТАПРОСТ® ПЛЮС

(УІТАРК08Т РШ8)

Ломефлоксацин* + Про-стать вкстракт 313

5ТА^А СІ5 (Россия) ^ Общее описание' СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.Витапрост®

^Суппозитории для ректального применения 1 супп.

субстанция «Сампрост»(простать ^кстракт). . . . . . . 0,05 г(в пересчете на 20% содержаниеводорастворимьх пептидов)вспомогательние вещества: твер-дьй жир (витепсол) — достаточ-ное количество для получениясуппозитория массой 1,25 гв контурной ячейковой упаковке 5шт.; в пачке картонной 1 или 2упаковки.

^Таблетки, покритиеоболочкой, растворимой

в кишечнике 1 табл.

субстанция «Сампрост»

(простать ^кстракт). . . 0,1г

вспомогательние вещества: дополучения ядра массой 0,25 г —сахар (сахароза); сахар молочньй(лактоза); кальция стеарат (каль-ций стеариновокисльй, 1- во-дньй); кросповидон (полиплас-дон X^-10, коллидон); МКЦсостав оболочки: не более 10% отсредней массь ядра — акрил-из(сополимер метакриловой кисло-ть с ^тилакрилатом 1:1; титанадиоксид; тальк; трготилцитрат;кремния оксид коллоидньй без-водньй; натрия гидрокарбонат;натрия лаурилсульфат; индигокармин)

в контурной ячейковой упаковке 10шт.; в пачке картонной 1 или 2упаковки.

Витапрост® форте^Суппозитории для ректального применения 1 супп.

субстанция «Сампрост»

(простать ^кстракт). . . 0,1г

вспомогательние вещества: ви-тепсол — достаточное количество

супп. рект. 0,05 г, уп. контури, яч. 5, пач. картон. 2 Витапрост®

до получения суппозитория мас-сой 1,25 г

в контурной ячейковой упаковке 5шт.; в пачке картонной 1 или 2упаковки.

Витапрост® плюс^Суппозитории для рек-тального применения 1 супп.

субстанция «Сампрост»* (простать ^кс-

тракт) 100 мг

(в пересчете на водорастворимьепептидь — 100 мг)ломефлоксацина гидро-хлорид (ломефлокса-

цин) 400 мг

вспомогательние вещества: основа для суппозиториев: твердьйжир (витепсол) — достаточноеколичество для получения суп-позитория массой 2,25 г

Сампрост субстанция (простать ^кстракт) представляет собойизвлечение из ткани простатьбьчков и бьков, достигших поло-вой зрелости

в контурной ячейковой упаковке 5шт.; в пачке картонной 1 или 2упаковки. • І ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Витап-

рост®

Суппозитории от белого до белого сжелтоватим или серовато-буроватимоттенком цвета, торпедообразнойформи.

Витапрост®

Таблетки, покритие кишечно-раствори-мой оболочкой, от голубого до свет-ло-синего цвета, круглие, двояковипук-лие, возможно наличие вкраплений.Витапрост® фортеСуппозитории от белого с желтова-тим до кремового с сероватим оттен-ком цвета, торпедообразной форми.Витапрост® плюсСуппозитории от белого или почтибелого до светло-кремового с серова-тим оттенком цвета, торпедообраз-ной форми.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Витапрост®Витапрост® форте

Противовоспалительное, антиагрега-ционное, органотропное действие напредстательную железу.

Витапрост® плюсАнтибактериальное, противовоспа-лительное, антиагрегационное, орга-

нотропное действие на предстатель-ную железу.

ФАРМАКОДИН. Витапрост®Витапрост® форте

Уменьшает степень отека, лейкоцитар-ной инфильтрации предстательной же-лези, нормализует секреторную функ-цию ^пителиальньIх клеток, увеличива-ет число лецитинових зерен в секретеацинусов, стимулирует мишечний тонус мочевого пузиря. Улучшаетмикро-циркуляцию в предстательной железеза счет уменьшения тромбообразова-ния, антиагрегантной активности, пре-пятствует развитию тромбоза венул впредстательной железе.

На основании клинических исследо-ваний доказано, что Витапрост® и Витапрост® форте уменьшают обьемпредстательной желези. Препаратиуменьшают вираженность обструк-тивной и ирритативной симптомати-ки при доброкачественной гиперпла-зии предстательной желези, что ви-ражается в увеличении максималь-ной и средней обьемних скоростейпотока мочи и уменьшении обьемаостаточной мочи.

Данние клинических исследованийдоказали, что применение препаратаВитапрост® таблетки уменьшает веро-ятность развития обострений хрони-ческого абактериального простатита,не визивает изменений показателейклинического и биохимического ана-лиза крови, общего анализа мочи. ^ф-фективность применения препаратаВитапрост® таблетки для профилак-тики обострений хронического абак-териального простатита врачей-ис-следователей составляет 97,5%.Нормализует параметри предстатель-ной желези и ^якулята. Уменьшаетбольи дискомфорт, визванние простатитом,устраняет дизурические явления, улуч-шает копулятивную функцию.Витапрост® плюс

Комбинированний препарат облада-ет антимикробними и противовоспа-лительними свойствами.

Ломефлоксацин — бактерицидноесредство широкого спектра действия изгруппь фторхинолонов. Воздействуетна бактериальньй фермент ДНК-гира-зу, обеспечивающую сверхспирализа-цию, образует комплекс с ее тетрамером(субьединицьі гиразь А2В2) и наруша-ет транскрипцию и репликацию ДНК,приводит к гибели микробной клетки.Вьсоко активен в отношении грамот-рицательньх а^робньх микроорганиз-мов: №іззегіа допоггкоеае, №іззегіа те-піпдіґіСіз, Езскегіскіа соїі, СіґгоЬасґег Сі-ьетзиз, КїеЬзіеїїарпеитопіае, ЕпґегоЬасґегсїоасае, Ргоґеиз ьиїдагіз, Заїтопеїїа зрр.,Зкідеїїа зрр, Могахеїїа тогдапіі, Наеторкіїиз іп/їиетае еґ рагаіп/иетае, ^едіо-пеїїарпеиторкіїа, РзеиСотопаз аегидіпо-за. Умеренно чувствительнь к препарату — Зґаркуїососсиз аигеиз, Зґаркуїосос-сиз еріСегтіСіз, Зеггаґіа їщие/асіепз, Зег-гаґіа тагсезсепз, МусоЬасґегіит ґиЬегси-їозіз, Єкїатусііа ґгаскотаґіз, На/піа аЬеі,СіґгоЬасґег/геипСіі, Аеготопаз куСгоркі-їа, Ргоґеиз тігаЬіїіз, Ргоґеиз зґиагґіі, Ргоьі-Сепсіа геґґдегі, РгоьіСепсіа аісаіі/асіепз,КїеЬзіеїїа охуґоса, КїеЬзіеїїа огаепае, Еп-ґегоЬасґег аегодепез, ЕпґегоЬасґег аддїо-тегапз. Устойчивь к препарату —Зґгер-ґососсиз зрр, РзеиСотопаз серасіа, &е-арїазта игеаїуґісит, ТгеропетараїїіСит,Мусорїазта котіпіз и ана^робнье бакте-рии. Набольшинствомикроорганизмовдействует в низких концентрациях(концентрация, необходимая для по-давления роста 90% штаммов, обьчноне более 1 мкг/мл). Резистентность раз-вивается редко.

Субстанция «Сампрост» (простать ^к-стракт) уменьшает степень отека, лей-коцитарной инфильтрации предстате-льной железь, нормализует секреторную функцию ^пителиальньх клеток,увеличивает число лецитиновьх зеренв секрете ацинусов, стимулирует мь-шечньй тонус мочевого пузьря. Уме-ньшает тромбообразование, обладаетантиагрегантной активностью, препят-ствует развитию тромбоза венул впредстательной железе. Нормализуетпараметрь простать и ^якулята. Уме-ньшает боль и дискомфорт, улучшает

копулятивную функцию.

ПОКАЗ. Витапрост® (суппозито-

рии ректальние)

хронический простатит;

состояния до и после операций напредстательной железе.

Витапрост®(таблетки)

хронический абактериальньй простатит;

профилактика обострений хрониче- ского абактериального простатита; І

доброкачественная гиперплазияі предстательной железь;

состояния до и после оперативноговмешательства на предстательнойжелезе.

Витапрост® форте

хронический простатит;

ДГПЖ;

состояния до и после операций напредстательной железе;

лечение ургентного (императивно-го) недержания мочи, ургентньх(императивньх) позьвов к мочеис-пусканию и учащенного мочеиспу-скания при неосложненньхформахгиперактивности мочевого пузьряу женщин в климактерическом ипостклимактерическом периодах.

Витапрост® плюс

острьй и хронический бактериаль-ньй простатит, вьзванньй чувст-вительньми микроорганизмами, вт.ч. в сочетании с другими воспали-тельньми заболеваниями мочепо-лового тракта;

состояния до и после оперативноговмешательства на предстательнойжелезе.

ПРОТИВОПОКАЗ. Витапрост®

Витапрост® форте

гиперчувствительность к компонентам препарата.

Витапрост® плюс

гиперчувствительность к компонентам препарата;

возраст до 18 лет (период формиро-вания и роста скелета). С осторожностью:церебральний атеросклероз;

^пилепсия и другие заболеванияЦНСс ^пилептическим синдромом.ПОБ. ДЕЙСТВ. Витапрост®Витапрост® фортеАллергические реакции (встречаютсякрайне редко).

Витапрост® плюс

Побочние действия препарата связа-ни с наличием в его составе антибио-тика ломефлоксацина.

Аллергические реакции: кожний зуд,крапивница, фотосенсибилизация,злокачественная ^кссудативная ^ри-тема (синдром Стивенса-Джонсона).Со сторони нервной системи: асте-ния, головокружение, нервозность,тревожность.

Со сторонь пищеварительной системи: псевдомембранозний ^нтероко-лит, дисбактериоз, повишение актив-ности «печеночних» трансаминаз.

Со сторонь органов кроветворения исистемь гемостаза: кровотечения изорганов желудочно-кишечного трак-та, тромбоцитопения, повишениефибринолиза, лимфаденопатия.

Со сторонь сердечно-сосудистой системи: снижение АД, нарушение рит-ма, миокардиопатия.

Субстанция «Сампрост» (простати^кстракт) крайне редко визивает ал-лергические реакции.ВЗАИМОД.Витапрост® плюсПовишает активность пероральних ан-тикоагулянтов и увеличивает токсич-ность НПВС.

ЛС, блокирующие канальцевую сек-рецию, замедляют виведение препа-рата.

Отсутствует перекрестная устойчи-вость с пенициллинами, цефалоспо-ринами, аминогликозидами, ко-три-моксазолом, метронидазолом.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Витапрост®форте

Ректально, по 1 супп. 1 раз в день после самопроизвольного опорожнения

кишечника или очистительной клиз-ми. После введения препарата жела-тельно в течение 30-40 мин находиться в постели.

Продолжительность курса леченияопределяет лечащий врач. Минима-льная продолжительность курса ле-чения препаратом Витапрост® фортепри ДГПЖ — 15 дней, при хрониче-ском простатите — 10 дней.Витапрост®

Таблетки. Внутрь, по 1 табл. 2 раза вдень. Длительность курса лечения:при ДГПЖ — не менее 30 дней; прихроническом простатите — не менее10 дней.

Для профилактики обострений хро-нического простатита — по 1 табл. 2раза в день в течение не менее 30дней — 1-2 раза в год.

Суппозитории ректальние. Ректально, после самопроизвольного опо-рожнения кишечника или очистите-льной клизми — по 1 супп. 1 раз в сут-ки (после введения рекомендуетсяпребивание в постели в течение30-40 мин). Длительность курса — неменее 10 дней.

Витапрост® плюс

Ректально, по 1 супп. 1 раз в день после клизми или самостоятельногоопорожнения кишечника. Перед при-менением суппозиторий следует изв-лечь из контурной ячейковой упаковки. После введения препарата жела-тельно в течение 30-40 мин находиться в постели. Курс лечения продол-жается до исчезновения возбудителяв секрете простати и составляет от 10до 30 дней (продолжительность лече-ния определяется врачом индивидуа-льно для каждого пациента).

ОСОБ. УКАЗ. Витапрост®, таблетки, покритие оболочкой, рас-творимой в кишечникеЛечение хронического простатита исостояний до и после оперативноговмешательства на предстательной же-лезе должно бить комплексним, пред-полагающим применение различних • групп лекарственних препаратов инемедикаментознихметодов лечения.

Витапрост® плюс

При циррозе печени не требуется

коррекции режима дозирования (при

условии нормальной функции по-

чек).

В период лечения следует избегатьдлительного воздействия солнечногосвета и использования искусственно-го УФ освещения. При первих признаках фотосенсибилизации (пови-шение чувствительности кожи, ожог,гиперемия, отек, появление волди-рей, сипи, зуда, дерматита), гипер-чувствительности, проявлениях ней-ротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутан-ность сознания, токсические психози, галлюцинации) терапию необхо-димо прекратить.

В период лечения необходимо соблю-дать осторожность при вождении ав-тотранспорта и занятии другими по-тенциально опасними видами деяте-льности, требующими повишеннойконцентрации внимания и бистротипсихомоторних реакций.

ВИФЕРОН® (УІРЕКОК)

Интерферон альфа-2 266

ООО «Ферон» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Виферон®

Мазь для наружного и

местного применения 1г

интерферон человече-ский рекомбинантний

альфа-2 40000 МЕ

токоферола ацетат 0,002 г

вспомогательние вещества: лано-лин безводний; вазелин меди-цинский; масло персиковое; водаочищенная

в тубах алюминиевих по 12 г; в ко-робке картонной 1 туба.

Гель для местного приме-нения 1 мл

гель д/местн. прим. 36000 МЕ/мл, туба алюм. 10 мл, пач. картон. 1 Виферон®

интерферон человече-ский рекомбинантний

альфа-2 36000 МЕ

вспомогательние вещества: аль-фа-токоферола ацетата раствор —5%; метионина спиртовой рас-твор — 2%; кислоти бензойнойраствор — 0,4%; кислоти лимон-ной раствор — 10%; натрия тетра-бората раствор — 3%; натрия хло-рида раствор — 10%; альбуминасивороточного человеческогораствор — 10%; глицерин дистил-лированний; натрия карбоксиме-тилцеллюлоза; вода очищеннаяв тубах алюминиевих по 10мл; впачке картонной 1 туба.

Суппозитории для рек-тального применения 1 супп.

интерферон челове-ческий рекомбинант-

ний альфа-2 . 150000 МЕ

500000 МЕ1000000 МЕ3000000 МЕвспомогательние вещества: ас-корбиновая кислота — 0,015 г(150000 МЕ), 0,022 г (500000 МЕ,

мазь д/местн. и наружн. прим. 40000 МЕ/г, туба алюм. 12 г, кор. картон. 1 Виферон®

1000000 МЕ, 3000000 МЕ); токо-ферола ацетат — 0,055 г; основа —масло какао или твердий жирв контурной ячейковой упаковкеПВХ/ПВХ по 10 шт.; в пачке кар-тонной 1 упаковка.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМИ. Мазь — жел-того или желтовато-белого цвета, вяз-кая, гомогенная, со специфическимзапахом ланолина.

Гель — однородная, непрозрачная, ге-леобразная масса белого с сероватимоттенком цвета.

Суппозиторий — пулевидной форми,желтовато-белого цвета однороднойконсистенции. Допускается неодно-родность окраски в виде мраморно-сти и наличие на срезе воронкообраз-ного углубления. Диаметр суппози-тория — не более 10 мм.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулиру-ющее, противовирусное.

КЛИНИЧ. ФАРМ. БИОЛОГИЧЕ-СКИЕ СВОЙСТВАИнтерферон человеческий рекомби-нантний альфа-2 обладает виражен-ними противовирусними, иммуно-модулирующими и антипролифера-тивними свойствами.

Комплексний состав препаратов. (мази, суппозитория, геля) обуслов-ливает ряд нових дополнительних^ффектов: в присутствии антиокси-дантов (токоферола ацетата и/илиаскорбиновой кислоти, бензойнойили лимонной кислот, а также метио-нина) возрастает специфическая про-тивовирусная активность интерфе-рона человеческого рекомбинантногоальфа-2, усиливается его иммуномо-дулирующее действие на Т- и В- лим-фоцити, нормализуется уровень им-муноглобулина Е, происходит вос-становление функционирования ^н-догенной системи интерферона. Аль-фа-токоферола ацетат, аскорбиноваякислота, бензойная и лимонная кислоти, а также метионин, являясь ви-сокоактивними антиоксидантами,обладают вираженними противовос-палительними, мембраностабилизи-рующими и регенерирующими свой-ствами.

Установлено, что при применениипрепарата Виферон суппозиторииректальние отсутствуют побочние^ффекти, возникающие при паренте-ральном введении препаратов интер-ферона, и не образуются антитела,нейтрализующие противовируснуюактивность интерферона.

ПОКАЗ. Мазь: вирусние (в т.ч. герпе-тические) поражения кожи и слизистих оболочек различной локализа-ции.

Гель:

профилактикаилечениедетейсре-цидивирующим стенозирующимларинготрахеобронхитом и частоболеющих острими респираторни-ми заболеваниями;

лечение взрослих с хроническойрецидивирующей герпетическойинфекцией различной локализа-ции.

СуппозиторииВ комплексной терапии:

различние инфекционно-воспали-тельние заболевания у детей, в т.ч. новорожденньх и недоношенньх:ОРВИ, грипп, в т.ч. осложненньебактериальной инфекцией, пневмо-ния (бактериальная, вирусная, хла-мидийная), менингит (бактериаль-ньй, вирусньй), сепсис, внутриут-робная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, ^нтеровирус-ная инфекция, кандидоз, в т.ч. вис-церальньй, микоплазмоз);

хронические вируснье гепатить В,С, ^ у детей и взросльх, в т.ч. в со-четании с применением плазмафе-реза и гемосорбции, хроническиевируснье гепатить вьраженнойстепени активности и осложненньециррозом печени;

взросльм, в т.ч. беременньм с уроге-нитальньми инфекциями (хлами-диоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз,трихомониаз, гарднереллез, папил-ломавирусная инфекция, бактериа-льньй вагиноз, рецидивирующийвлагалищньй кандидоз, микоплаз-моз), первичная или рецидивирую-щая герпетическая инфекция кожии слизистьх, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение,в т.ч. урогенитальной локализации;

грипп и другие ОРВИ и ОРЗ, в т.ч.осложненнье бактериальной ин-фекцией, у взросльх.

ПРОТИВОПОКАЗ. Мазь:индиви-дуальная непереносимость компонен-тов препарата.

Гель:индивидуальная непереноси-мость препарата, проявляющаяся ввиде местной аллергической реакции.Суппозитории:повьшенная чувстви-тельность к любому из компонентовпрепарата.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Мазь:поскольку при на-ружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкаяи препарат оказьвает действие тольков очаге поражения, возможно примене-ние препарата Виферон® (мазь) в пери-од беременности и грудного вскармли-

супп. рект. 500000 МЕ, уп. контури, яч. 10, пач. картон. 1 Виферон®

Гель:поскольку при местном приме-нении системная абсорбция интерфе-рона низкая и препарат оказьваетдействие только в очаге поражения,возможно применение препарата Ви-ферон® (гель) в период беременностии грудного вскармливания. В периодлактации не применять препарат наобласть груди и соска в связи со спо-собностью препарата образовьватьна поверхности кожи длительно со-храняющуюся пленку.

Суппозитории:препарат разрешен кприменению с 14-й недели беремен-ности. Не имеет ограничений к при-менению в период лактации.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Мазь:не отмечень.Гель:в исключительно редких случаяху отдельньх вьсокочувствительньхлиц возможно появление местной ал-лергической реакции. В такихслучаяхприменение препарата прекращают.Суппозитории:в редких случаях —аллергические реакции (кожнье вь-сьпания, зуд). Даннье явления обра-тимь и исчезают через 72ч после пре-кращения приема препарата.

ВЗАИМОД. Препарать Виферон®(мазь, гель и суппозитории) совмести- 1 ми и хорошо сочетаются со всеми ле-карственними препаратами, приме-няемими при лечении вирусних идругих заболеваний (антибиотики,химиопрепарати, ГКС).

ПРИМЕН. И ДОЗИ. Мазь, наружно иместно.Наносят тонким слоем наочагипоражения 3-4 раза в сутки и осторож-но втирают. Продолжительность лече-ния — 5-7 дней. Рекомендуется начи-нать лечение при появлении первихпризнаков поражений кожи и слизистих оболочек (зуд, жжение, покрасне-ние). При лечении рецидивирующегогерпеса желательно начинать лечение впродромальном периоде или в самомначале появления признаков рецидива.Гель, местно.

С целью профилактики ОРЗ ирециди-вирующего стенозирующего ларингот-рахеобронхитадетям наносят жест-ким тампоном на поверхность минда-лин 3 раза в день в течение 3 нед 2 разав год; с лечебной цельюпрепаратназна-чают 5 раз в день в остром периоде за-болевания (5-7 дней), затем 3 раза вдень в течение последующих 3 нед.При лечении взрослих с хроническойрецидивирующей герпетической ин-фекциейразличной локализации ле-чение начинают в наиболее ранниесроки от начала рецидива, желатель-но в период предвестников. Препаратнаносят на пораженную поверхностьот 3 до 7 раз в день в течение 3-5 сут.При необходимости продолжитель-ность курса увеличивают до 10 дней.Количество повторних курсов неограничено. Применение геля допустимо на фоне терапии другими ЛС.При нанесении геля на пораженнийучасток через 30-40 мин образуетсятонкая пленка, на которую делаютпоследующие нанесения. При жела-нии пленку можно отслоить илисмить водой.

При нанесении геля на пораженнуюслизистую поверхность ее предвари-тельно подсушивают марлевим тампоном.

Суппозитории, ректально.

В комплексной терапии различнихин-фекционно-воспалительних заболева-ний у новорожденних детей, в т.ч. не-доношенних:новорожденним, в т.ч.недоношенним детям с гестацион-ним возрастом более 34 нед — Вифе-рон® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп.

раза в сутки через 12 ч. Курс лече-ния — 5 дней.

Недоношенним новорожденним де-тям с гестационним возрастом менее34 нед — Виферон® 150000 МЕ еже-дневно по 1 супп. 3 раза в сутки через8 ч. Курс лечения — 5 дней.Рекомендуемое количество курсовпри различних инфекционно-воспа-лительних заболеваниях у детей, вт.ч. новорожденних и недоношенних:грипп, ОРВИ, в т.ч. осложненниебактериальной инфекцией — 1-2курса; пневмония (бактериальная,вирусная, хламидийная) — 1-2 курса;сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2курса, герпетическая инфекция — 2курса, ^нтеровирусная инфекция —

2 курса, ЦМВ-инфекция — 2-3курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч.висцеральний, — 2-3 курса. Переривмежду курсами составляет 5 дней. Поклиническим показаниям терапияпрепаратом Виферон® суппозиторииректальние может бить продолжена.В комплексной терапии хроническихвирусних гепатитов В,С, ^у детей ивзрослих

Детям с хроническими вирусними гепатитами препаратназначаютв следу-ющих возрастних дозировках: до 6мес — 300000-500000 МЕ/сут; от 6 до12 мес — 500000 МЕ/сут. В возрасте от

года до 7 лет — 3000000 МЕ/м2/сут;детям старше 7 лет — 5000000МЕ/м2/сут. Расчет дози препаратадля каждого конкретного пациентапроизводят путем умножения реко-мендуемой для данного возраста дози-ровки на площадь поверхности тела,рассчитанную по номограмме для ви-числения площади поверхности телапо росту и массе по Гарфорду, Терри и ВИФЕРОН®

Бережная защита от вирусов

КОМПЛЕКСНЬІИ ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИИ ПРОТИВОВИРУСНЬІИ ПРЕПАРАТ

¦ Лечение широкого спеюра вирусньк и вирусно-бактериальньїх инфекций

Профилакгика гриппа и острьіх респираторньк инфекций

Профилакгика осложненного течения заболеваний

разрешен к применению с 14 недели беременностм

Применяется у новорожденньїх, в том числе недоношенньїх детей Виферон® в лечении папилломавирусной инфекцииу беременньїх

В России, как и во многих странах мира, в последние годи увеличивается забо-леваемость папилломавирусной инфекцией (ПВИ). Актуальность данной проблеми обьясняется високой контагиозностью вируса и тенденцией к росту частотиданного заболевания, а также способностью некоторих разновидностей вируса па-пилломи человека (ВПЧ) инициировать злокачественние процесом. Так, частотавозникновения рака шейки матки (РШМ) у женщин, инфицированних ВПЧ, воз-растает в 30 раз.

ПВИ является одной из самих распространенних вирусних инфекций, переда-ваемих половим путем. В последние десятилетия количество инфицированнихбольних, по данним ВОЗ, продолжает увеличиваться. Передача ВПЧ сексуальному партнеру происходит у 46-67% больних.

Известно, что беременность является фактором риска развития ПВИ и способ-ствует активной репликации и персистенции ВПЧ. Показано, что частота развитияПВИ у беременних в несколько раз превишает таковую у небеременних женщин,при ^том количество вирусной ДНК у беременних в среднем в 10 раз больше тогоже количества у небеременних.

Специфического противовирусного препарата для подавления ПВИ не сущест-вует. Задача терапии — устранение клинических и субклинических форм ПВИ.

В последние годи в лечении ПВИ используют интерферони и их индуктори.Интерферони обладают противовирусним, антипролиферативним и иммуномо-дулирующим действием: они способни усиливать активность Т-лимфоцитов и сти-мулировать их способность уничтожать клетки с измененной антигеннойструктурой.

Препарат Виферон® является оптимальним препаратом для иммунокоррекциипри беременности, он разрешен к применению с 14 нед гестации. В состав его вхо-дит рекомбинантний интерферон альфа-2, а также мембраностабилизирующиекомпоненти — альфа-токоферола ацетат и аскорбиновая кислота. Виферон® явля-ется иммуномодулятором, влияющим на дифференцировку, рекрутирование,функциональную активность ^ффекторних клеток иммунной системи, а также ^ф-фективность иммунного распознавания антигена и усиление фагоцитарной и цито-литической активности. Кроме того, доказана протективная ^ффективностьинтерферона при заболеваниях, визванних внутриклеточними микроорганизма-ми-паразитами (в т.ч. микоплазми). Очевидно, ^ффект в данном случае также свя-зан с иммуномодуляцией и активацией фагоцитоза.

Наиболее ^ффективна комбинированная схема лечения препаратом Виферон®: суппозитории ректальние по 500000 МЕ 2 раза в день в течение 10 дней игель в виде местних аппликаций или интравагинально 2-3 раза в день в течение10 дней (гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата, об-разует защитную пленку, предохраняющую от вторичного инфицирования). Дан-ная комбинация позволяет значительно повисить ^ффективность препарата иминимизировать возможние побочние проявлення.

Применение препарата Виферон®, помимо вираженного терапевтического ^ф-фекта, обеспечивает возможность профилактики заболеваний, визиваемих ВПЧ.Учитивая високую частоту ПВИ у беременних, участие ВПЧ в процессах канцеро-генеза, необходимо оптимизировать прегравидарную подготовку женщин, включаякомплексное обследование с целью виявления ВПЧ и проведение его типирова-ния, а также лечение ВПЧ-ассоциированних заболеваний на ^тапе планированиябеременности. Рурку. Делят на 2 введения, округля-ют до дозировки соответствующегосуппозитория. Препаратприменяют2раза в сутки через 12 ч первие 10 днейежедневно, далее трижди в неделю через день в течение 6-12 мес. Длитель-ность лечения определяется клиниче-ской ^ффективностью и лабораторними показателями.

Детям с хроническим вирусним гепатитом вираженной степени активно-сти и циррозом печени перед проведе-нием плазмафереза и/или гемосорб-ции показано применение препарата втечение 14 дней ежедневно по 1 супп.

раза в сутки через 12 ч (детям до 7лет — Виферон® 150000 МЕ; детямстарше 7 лет — Виферон® 500000 МЕ).Взрослим с хроническими вирусни-ми гепатитами — Виферон® 3000000МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 чв течение 10 дней ежедневно, далеетрижди в неделю через день в течение6-12 мес. Продолжительность лече-ния определяется клинической ^ф-фективностью и лабораторними по-казателями.

В комплексной терапии у взрослих, вт.ч. беременних с урогенитальнимиинфекциями (хламидиоз, ЦМВ-инфек-ция, уреаплазмоз, трихомониаз, гард-нереллез, папилломавирусная инфек-ция, бактериальний вагиноз, рециди-вирующий влагалищний кандидоз, ми-коплазмоз, первичная или рецидивиру-ющая герпетическая инфекция кожи ислизистих, локализованная форма,легкое и среднетяжелое течение, в т.ч.урогенитальной локализации)Взрослим, при вишеперечисленнихинфекциях, кроме герпетической, —Виферон® 500000 МЕ по 1 супп. 2раза в сутки через 12 ч. Курс — 5-10дней. По клиническим показаниямтерапия может бить продолжена, перерив между курсами — 5 дней.

При герпетической инфекции — Ви-ферон 1000000МЕ по 1 супп. 2разавсутки через 12 ч. Курс лечения — 10дней и более — при рецидивирующейинфекции. Рекомендуется начинатьлечение сразу при появлении первихпризнаков поражения кожи и слизи-стих оболочек (зуд, покраснение,жжение). При лечении рецидивиру-ющего герпеса желательно начинатьлечение в продромальном периодеили в самом начале проявления при-знаков рецидива.

У беременних с урогенитальной ин-фекцией, в т.ч герпетической, во IIтриместре беременности (начиная с 14 нед) — Виферон® 500000 МЕ по 1, супп. 2 раза в сутки через 12 ч в тече-1 ниє 10 дней, затем по 1 супп. 2 раза в1сутки через 12 ч в течение 5 дней.Профилактический курс повторяюткаждие 4 нед. При необходимостивозможно проведение лечебного кур-са перед родами.

В комплексной терапии гриппа и других ОРВИ и ОРЗ, в т.ч. осложненнихбактериальной инфекцией у взрослих:Виферон® 500000 МЕ по 1 супп. 2раза в сутки через 12 ч ежедневно.Курс лечения — 5-10 дней.

ОСОБ. УКАЗ. Мазь. Вскритую упаковку хранить в холодильнике не бо-лее 14 дней.

Гель. Вскритую упаковку хранить вхолодильнике не более 10 дней.Возрастние ограничения для приме-нения геля отсутствуют.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ВОБ^НЗИМ (^ОВЕШУМ®)

Мисоз Ркагта СтЬН & Со.(Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.^Таблетки, покрьітьіекишечнорастворимойоболочкой 1 табл.

панкреатин 345 прот.

Евр.Фарм. — ЕД

папаин 90 Е.І.Р — ЕД

рутозида тригидрат 50мг

бромелаин 225 Е.І.Р — ЕД

трипсин 360 Е.І.Р — ЕД

липаза 34 Е.І.Р — ЕД

табл. п.о. раствор./кишечн., 6л. 20, кор. 2 Вобзнзим

амилаза 50 Е.І.Р — ЕД

химотрипсин 300 Е.І.Р — ЕД

неактивние компоненти:лактозимоногидрат; крахмал кукуруз-ний; магния стеарат; кислота сте-ариновая; вода очищенная; крем-ния диоксид високодисперсний;тальк; карбонат кальция; метак-риловой кислоти и метилметак-рилата кополимер (1:1); смола;диоксид титана; белий краситель;желто-оранжевий краситель 5(Е110); пунцовий краситель 4 К(Е124); повидон; макрогол 6000;трготилцитрат; ванилин; воск от-беленний; воск карнаубскийв блистере 20 шт.; в коробке 2 или10 блистеров или во флаконах изполизтилена високой плотностипо 800 шт.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМИ. Круглиедвояковипуклие таблетки (драже) сгладкой поверхностью, с характернимзапахом, окрашенние в красно-оранжевий цвет. Допускаются колебанияв интенсивности окраски внешнейоболочки от красно-оранжевого докрасного цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулиру-ющее, противовоспалительное, про-тивоотечное, фибринолитическое, ан-тиагрегантное.

ФАРМАКОДИН. ВОБ^НЗИМпредставляет собой комбинацию високоактивних протеолитических ^нзи-мов (протеаз) растительного и живот-ного происхождения, проявляющихстабильную фармакологическую ак-тивность. В комбинации ^нзими ока-зивают плейотропное (множествен-ное) действие, обладая разнообразни-ми ^ффектами на различние орга-ни-мишени и биохимические процес-си. Протеази препарата реализуютсвои системние ^ффекти через имму-номодулирующее, противовоспалите-льное, антиагрегантное, фибринолити-ческое, противоотечное, тромболити-ческое и вторично анальгезирующеедействия. Важной способностью им-мобилизованних ^ндогенними анти-протеазами ^нзимов препаратаявляет-ся возможность перемещаться в сосу-дистом русле и присутствовать в раз-личних органах и тканях, что имеетважное терапевтическое значение присистемних воспалительних процессахи поражениях. В препарате реализова-на способность ^нзимов к кооперациии синергизму, за счет чего усиливаетсяи взаимодополняется их действие.Поступая в организм, драже препара-та, покритие защитной кислотоустой-чивой оболочкой, проходят транзи-торно верхние отдели ЖКТ, не участ-вуя в пищеварении и не травмируяжелудок. Защитная оболочка дражерастворяется в тонком отделе кишечника, и ^нзими взаимодействуют сМ-клетками ^нтероцитов кишечника.Часть протеолитических ^нзимоввсасивается путем резорбции интак-тних молекул ^ндоцитоз, пиноци-тоз) и образует комплекси с транспортними белками крови — антипро-теазами (альфа-2-макроглобулин иальфа-1-антитрипсин). При соедине-нии с антипротеазами протеолитиче- ские ^нзими изменяют конформаци-онную структуру транспортних макромолекул, вследствие чего антипро-теази переходят в активную форму.Образование комплекса «протеа-за-антипротеаза» позволяет замед-лить виведение ^кзогенних протеолитических ^нзимов препарата из ор-ганизма и увеличить время их цирку-ляции в кровотоке. В комплексе непроисходит необратимой инактива-ции ^нзимов, они сохраняют свою ак-тивность и реакционную способностьпо отношению к некоторим специфи-ческим субстратам.

Антипротеаза (альфа-2-макроглобу-лин) маскирует антигенние детерми-нанти макромолекул протеаз препа-рата, что обеспечивает перемещение^нзимов по сосудистому руслу безвозникновения аллергической реак-ции иммунной системи и их доставкув отдаленние участки к очагу воспале-ния, независимо отлокализации пато-логического процесса в организме.Под воздействием ^нзимов активиро-ванная форма альфа-2-макроглобули-наприобретаетспособность регулиро-вать уровень провоспалительних ци-токинов и факторов роста, осуществ-ляя их сорбцию, транспортировку иклиренс. Таким образом, ^нзими пре-парата опосредованно, через актива-цию ^ндогенних антипротеаз, могутрегулировать переход провоспалите-льного иммунного ответа в противо-воспалительний. Протеолитические^нзими преривают патологическийкаскад воспаления и предупреждаютпереход воспалительного процесса вхроническую стадию.Активированние антипротеази регу-лируют уровень трансформирующе-го фактора роста (ТФР-р) в циркуля-торном русле за счет его сорбции и^лиминации. ТФР-р имеетаутокрин-ную регуляцию и отвечает за фибрози замещение поврежденних участковорганов соединительной тканью. ^н-зими препарата опосредованно через

антипротеази снижают уровеньТФР-р, таким образом регулируя ре-паративние процесси, рост соедини-тельной ткани и формирование фи-зиологического рубца, предупреждаяпри ^том образование келоидногорубца и развитие спаечной болезни.Часть протеолитических ^нзимовпрепарата, оставшаяся в тонкой киш-ке, вступает в реакции пищеварения,улучшает расщепление белков, жи- ров и других субстратов, а также спо- собствует восстановлению зкологии кишечника и микробного равновесия между аутохтонной (родственной) иусловно-патогенной микрофлорой.^нзими препарата оказивают поло-жительное воздействие на ход воспа-лительного процесса, ограничиваютпатологические проявления аутоим-мунних и иммунокомплексних про-цессов, восстанавливая иммунологи-ческую реактивность организма. ^н-зими препарата ускоряют распад ме-диаторов воспаления, осуществляютстимуляцию и регуляцию уровняфункциональной активности моно-цитов-макрофагов, естественних

киллерних клеток и активизируютпротивоопухолевий иммунитет.

Препарат снижает уровень провоспа-лительнихцитокинов (ИЛ-1р, ИЛ-6,ИЛ-8, ФНО-а, ИНФ-у) и способст-вует повишению продукции проти-вовоспалительних цитокинов (ИЛ-4,ИЛ-10), регулирует уровень имму-ноглобулинов и антител, таким образом оказивая многосторонний имму-номодулирующий ^ффект, повишаяактивность фагоцитов и стимулируяинтерфероногенез.

Под воздействием протеаз препаратапроисходит снижение количествациркулирующих иммунних комп-лексов (антиген-антитело) и мембранних депозитов иммунних комп-лексов с ускорением их виведения ^лиминации) из тканей.

Препарат уменьшает инфильтрациюинтерстиция плазматическими бел- • ками, повьшает ^лиминацию белко-вого детрита (клеточньхотломков) идепозитов фибрина в зоне воспале-ния, ускоряет лизис токсических про-дуктов и некротизированньх тканей.^нзимь препарата оптимизируют фи-зиологическое течение репаративньхпроцессов, ускоряют рассасьвание гематом и отеков, нормализуют прони-цаемость стенок сосудов, улучшаютмикроциркуляцию и трофическиепроцессь в зоне повреждения тканей,ускоряя заживление и вьздоровление.ВОБ^НЗИМ снижает концентрациютромбоксана и агрегацию (слипание)тромбоцитов, уменьшает ^кспрессиюадгезивньх молекул и адгезию клетоккрови на ^ндотелии, повьшает способ-ность ^ритроцитов изменять своюформу (деформабельность), улучшаяих пластичность и способность доставлять кислород в ткани. Препарат акти-вирует противосвертьвающую систему крови, восстанавливает число дис-коцитов, уменьшает число активиро-ванньх форм тромбоцитов, снижаетобщее количество микроагрегатовтромбоцитов, нормализует вязкостькрови, таким образом, улучшая реоло-гические свойства крови и микроцир-куляцию. Протеолитические ^нзимьповьшают фибринолитическую ак-тивность плазмь, снабжение тканейкислородом, улучшаютобмен веществ.Препарат снижает риск развития по-бочньх ^ффектов, связанньх с прие-мом гормональньх препаратов (гипер-коагуляция, активация тромбоцитов,тромбообразование, сгущение крови).ВОБ^НЗИМ оказьвает вьражен-ньй антиоксидантньй ^ффект, уме-ньшает перекисное окисление липи-дов, нормализует липидньй обмен.Протеолитические ^нзимь препаратаснижают уровень ^ндогенного холе-стерина, повьшают содержаниеЛПВП, снижают уровень ЛПНП, таким образом проявляя антиатероген-ное действие. Препарат улучшает об-мен полиненасьщенньх жирньхкислот, повьшает антиоксидантнуюактивность плазмь, снижает оксида-тивньй стресс.

Протеолитические ^нзимь препаратапрерьвают коммуникации и межкле-точное взаимодействие между бакте-риями, нарушают рост микробньхколоний (іп ьіґто). Таким образом, ^н-зимь улучшают проникновение ан-тибиотиков в микробнье сообщества(биопленки), повьшая ^ффектив-ность антибиотикотерапии. Протеа-зь препарата обладают важньм свой-ством прерьвать передачу фактороврезистентности к антибиотикам меж-ду бактериями в микробньх колони-ях, снижая при ^том риск развитияустойчивости (резистентности) к ан-тибиотикам.

ВОБ^НЗИМ увеличивает концент-рацию антибиотиков в очаге воспале-ния, что повьшает ^ффективностьантибактериальной терапии.

^нзимь препарата снижают нежела-тельнье побочнье ^ффекть антибио-тикотерапии (дисбиоз, синдром раз-драженного кишечника) засчетулуч-шения переваривания пищи, расщеп-ления субстратов, нормализациимикрофлорь и восстановления ^ндо-^кологии кишечника.

ВОБ^НЗИМ активирует естествен-нье механизмь неспецефической за-щить, увеличивает вьработку интер-феронов, иммуноглобулина А, такимобразом реализуя противовирусное ипротивомикробное действия.

ПОКАЗ. Препарат применяется каксоставная часть комплексной терапииследующих заболеваний:

ангиология — тромбофлебить, лече-ние посттромбофлебитической бо-лезни и острьх тромбофлебитов по-верхностньх вен, ^ндартериита иоблитерирующего атеросклерозаартерий нижних конечностей, про-филактика рецидивирующих фле-битов, лимфатический отек;

гастро^-нте'рология — хроническиевоспалительньїе заболевания ЖКТ,гепатит, дисбиоз; гинекология — острие и хрониче-ские инфекционно-воспалитель-ние заболевания гениталий: саль-пингоофорит, ^ндометрит, церви-цит, вульвовагинит; гестоз, масто-патия, снижение частоти и вира-женности побочних ^ффектов за-местительной гормональной тера-пии, комплексная терапия невина-шивания беременности во ІІ и ІІІтриместре, инфекции, передающие-ся половим путем: хламидиоз, уре-аплазмоз, микоплазмоз;дерматология — атопический дерматит, угревая болезнь, зудящиедерматози;

кардиология — стенокардия напря-жения, подострая стадия инфарктамиокарда (для улучшения реологи-ческих свойств крови и трофиче-ских процессов миокарда);неврология — рассеянний склероз,хронические нарушения мозговогокровообращения;

нефрология — пиелонефрит, гломерулонефрит;

онкология — улучшение переносимо-сти химио- и лучевой терапии и сни-жение риска развития сопутствую-щих инфекционних осложнений;оториноларингология — гайморит,синусит, отит, ларингит;офтальмология — увеит, иридоцик-лит, гемофтальм, диабетическая ре-тинопатия, глаукома, офтальмохи-рургия, профилактика осложненийпосле операций;

педиатрия — атопический дерматит, инфекционно-воспалительниезаболевания дихательних путей(воспаление верхних и нижних ди-хательних путей, пневмония), про-филактика и лечение послеопера-ционних осложнений (нагноение иместний отек, плохое заживлениеран, спаечная болезнь);пульмонология — бронхит, трахеоб-ронхит, обструктивний бронхит,пневмония, туберкулез;

ревматология — ревматоидний артрит, реактивний артрит, остеоартроз,ювенильний ревматоидний артрит;стоматология — инфекционно-вос-палительние заболевания полостирта;

травматология — травми, переломи, дисторсии, повреждения свя-зочного аппарата, ушиби, хрониче-ские посттравматические процесси,воспаления мягких тканей, ожоги, травмьі в спортивной медицине; урология — цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающие- ся половим путем (в комплексе сантибиотиками);

хирургия — профилактика послео-перационних осложнений (воспа-лений, тромбозов, отеков), по-сттравматических и лимфатиче-ских отеков; пластические и рекон-структивние операции;зндокринология — диабетическаяангиопатия, диабетическая ретино-патия, аутоиммунний тиреоидит.

Профилактика следующих состоя-

ний:

срив адаптации и акклиматизации,постстрессорние нарушения;

нарушения микроциркуляции, со-судистие катастрофи;

развитие вирусних инфекций и ихосложнений;

развитие спаечной болезни и кело-идного рубца в послеоперационномпериоде;

побочние ^ффекти заместительнойгормональной терапии;

дисбиотические нарушения при ан-тибактериальной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная непереносимостьпрепарата;

заболевания, связанние с повишен-ной вероятностью кровотечений(гемофилия, тромбоцитопения);

проведение гемодиализа;

детский возраст (до 5 лет).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Беременность и лактация не являются противопоказанием дляприменения препарата. Беременнимженщинам препарат рекомендуетсяприменять как составную часть комп-лексной терапии невинашивания со ІІтриместра беременности.

Дозировку и длительность примене-ния препарата у беременних реко-мендуется согласовивать с врачом.ПОБ. ДЕЙСТВ. Препаратхорошо пе-реносится при условии соблюдениярежима приема — за 40 мин до еди иличерез 2 ч после приема пищи, запиваяводой.

В отдельних случаях отмечаются:тошнота, рвота, диарея, тяжесть в об-ласти желудка, незначительние из-менения консистенции и запаха кала,кожние висипания в виде крапивни-ци, аллергия на отдельние компоненти препарата. ^ти побочние ^ффек-ти проходят при снижении дози илиотмене препарата.

Синдрома отмени и привикания ненаблюдалось даже при длительномлечении високими дозами.

При появлении других побочних ре-акций, не отмеченних в инструкции,рекомендуется отменить прием пре-парата и обратиться к врачу.ВЗАИМОД. При одновременномприеме препарата с другими лекарст-вами случаи несовместимости не опи-сани.

ПРИМЕН. И ДОЗИ. Внутрь,не рас-кусивая, не менее чем за 40 мин до иличерез 2 ч после приема пищи, запиваяводой.

Взрослие

Традиционно препарат назначают вминимальной терапевтической дози-ровке по 3 табл. 3 раза в день курсомот 2 до 5 нед.

При средней активности заболеванияВОБ^НЗИМ назначают в дозе 5табл. 3 раза в день курсом от 2 до 4нед. При улучшении состояния паци-ента доза препарата со 2-й нед можетбить снижена до 3 табл. 3 раза в день.Для достижения долгосрочного ^ф-фекта рекомендуется проводить по-вторние курси препарата 1,5-2 мес с

недельним переривом.

При високой активности заболева-ния ВОБ^НЗИМ назначают в дозе 7табл. 3 раза в день; курс — 3 нед. Приулучшении состояния доза препаратаможет бить снижена со 2-й нед до 3табл. 3 раза в день с продолжениемкурса до 1,5 мес. Длительность лече-ния определяется врачом.

При хронических длительно текущихзаболеваниях ВОБ^НЗИМ можетприменяться по показаниям курсамиот 3 до 6 мес с переривами 2-4 нед.Применение при операцияхПри проведении планових операцийпрепарат применяется для преду-преждения развития осложнений ке-лоидного рубца и спаечной болезни.Препарат назначаютдо операции по 3табл. 3 раза в день курсом 5 дней. За 3дня до операции отменяют приемпрепарата.

Применение с антибиотикамиДля повишения ^ффективности ан-тибиотиков и уменьшения виражен-ности побочних ^ффектов, а такжепрофилактики дисбактериоза препарат назначают на весь курс антибио-тикотерапии в дозе по 5 табл. 3 раза вдень. После завершения курса анти-биотиков для восстановления микро-флори кишечника — по 3 табл. 3 разав день в течение 7-14 дней.Применение при химиотерапииДля предупреждения инфекционнихосложнений, улучшения переноси-мости и повишения качества жизнипрепарат назначают в качестве тера-пии «прикритая» во время проведе-ния химио- и лучевой терапии по 5табл. 3 раза в день до завершения кур-са химио- и лучевой терапии. Послеокончания курса химиотерапии длявосстановления иммунитета — по 3табл. 3 раза в день; курс — 3 нед.

Для профилактикиПри использовании ВОБ^НЗИМ спрофилактической целью, для пови-шения устойчивости к болезням и

снижения риска заболеваний препа-

рат рекомендуется применять по 2-3табл. 3 раза в день. Курс — от3 нед до1,5 мес с повторением 2-3 раза в год.Дети

В раннем возрасте дети испьтьваютзатруднения при проглатьвании таблеток, по^тому ВОБ^НЗИМ реко-мендуется назначать детям с 5-летне-го возраста. Препарат назначают израсчета 1 табл. на 6 кг массь тела ре-бенка. Принимают препарат не рас-кусьвая, за 40 мин до едь, или через 2

после приема пищи, запивая водой.Длительность курса лечения можетбьть от 2 до 5 нед, в зависимости отдиагноза и состояния ребенка и опре-деляется врачом.

Доза препарата должна рассчитьва-ться индивидуально для каждого ре-бенка до 12лет. С 12 лет препарат на-значают по схеме для взросльх: по2-3 табл. 3 раза в день; курс — от 2 до

нед. Длительность лечения опреде-ляется врачом и зависит от тяжестизаболевания.

При инфекционньїхзаболеванияхуде-тей препарат рекомендуется прини-мать совместно с антибиотиками сцелью повьшения их^ффективностив течение всего курса антибиотикоте-рапии в дозировке согласно возрастаи массь тела ребенка.

Для восстановления жологии кишечника и повьшения иммунитета послезавершения антибактериальной и^тиотропной антипаразитарной терапии препарат назначают по 1 табл. 2раза в день детям до 7 лет; с 7 лет — по

табл. 2 раза в день; с 12 лет препаратназначают по схеме для взросльх по

3 табл. 3 раза в день. Рекомендуе-мьй курс от 1 до 3 нед. Длительностьприменения препарата определяетсяврачом. При рецидивирующихвоспа-лительньх заболеваниях у часто идлительно болеющих детей препаратрекомендуется принимать курсом

6 недель по 2 табл. 2 раза в день илив дозировке согласно возраста и мас-сь тела ребенка.

Для достижения ремиссии и улучше-1 ния состояния у часто и длительноболеющих детей рекомендуется проводить несколько повторньх курсовпрепарата в год по 3-6 нед с перерь-вом 1-2 нед. Дозировка и длитель-ность лечения часто болеющих детейзависит от тяжести заболевания иопределяется врачом.

ПЕРЕДОЗ. Случаи передозировкипрепарата неизвестнь.

ОСОБ. УКАЗ. Следует иметь в виду, что в начале приема препарата симп- _ томьі заболевания могут обостряться. І В таких случаях лечение прерьівать не * следует, а рекомендуется временноеснижение дозь препарата.

Препарат не является допингом и неоказьвает негативного влияния навождение автомобиля и вьполнениеработ, требующих вьсокой скоростипсихических и физических реакций.При инфекционньх заболеванияхпрепарат не заменяет антибиотики, аповьшает их ^ффективность, увели-чивая концентрацию антибиотиков втканях, микробньх колониях и очагевоспаления.

ГАЛАВИТ® (САЬАУІТ)

Аминодигидрофталазинди-он натрия 76

ЗАО «ЦСМ «Медикор» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Порошок для приготовления раствора для инь-екций 1 фл.

активное вещество:

галавит 50мг

100 мг

во флаконах по 5 или 10 мл; в пачкекартонной 5 флаконов.^Суппозитории для рек-тального применения 1 супп.

активное вещество:

галавит 50мг

100 мг

вспомогательние вещества: ви-тепсол Н15; витепсол ^35

пор. д/р-ра для в/м введ. 100 мг, фл. 5 мл, пач. картон. 5 супп. рект. 100 мг, уп. контури, яч. 5, пач. картон. 2 Галавит®

в контурной ячейковой упаковке 5шт.; в пачке картонной 1 или 2упаковки.

^Таблетки для подья-

зьічного применения 1 табл.

активное вещество:

галавит 25мг

вспомогательние вещества: сорби-тол; крахмал; лактоза; кальция сте-арат; тальк; рацементол (ментол)в контурной ячейковой упаковке 10или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 и

упаковки; в групповой упаковке 10,20, 30, 40 и 50 упаковок.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМИ. Кристалли-ческий порошок: белого или белого сжелтоватим оттенком цвета.Суппозитории: от белого до белого сжелтоватим оттенком цвета, торпе-дообразной форми без видимихвкраплений на продольном разрезе.Таблетки: белого цвета с желтоватимоттенком, двояковипуклие, без риски, с запахом ментола.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Им.муномодулиру-ющее, противовоспалительное.ФАРМАКОКИН. Виводится из ор-ганизма почками. После в/м иньекции Т]/2 — 30-40 мин; после ректального применения — 40-60 мин; послеподьязичного — 30 мин. Основниефармакологические ^ффекти наблю-даются в течение 72 ч.ФАРМАКОДИН. Оказивает дейст-вие на функционально-метаболиче-скую активность макрофагов. Привоспалительних заболеваниях обра-тимо на 6-8 ч ингибирует избиточ-ний синтез фактора некроза опухо-лей, ИЛ-1 и других провоспалитель-них цитокинов, активних форм кис-лорода гиперактивированними макрофагами, определяющими степеньвоспалительних реакций, их циклич-ность, а также вираженность интокси-кации. Нормализация функциональ-ного состояния макрофагов приводитк восстановлению их антиген-пред-ставляющей и регулирующей функ-ции, снижению уровня аутоагрессии.Стимулирует бактерицидную актив-ность нейтрофильних гранулоцитов,усиливая фагоцитоз и повишая неспе-цифическую резистентность организ-ма к инфекционним заболеваниям.

ПОКАЗ. В качестве иммуномодули-рующего и противовоспалительногосредства в комплексной терапии увзрослих и подростков с 12 лет (в/миньекции, суппозитории, таблетки):

частие рецидивирующие заболева-ния дихательних путей и ЛОР-ор-ганов бактериальной и вирусной^тиологии (грипп, частие ОРВИ,бронхит, пневмония, хроническийтонзиллит, хронический отит, хро-нический аденоидит) и их профи-лактика;

язвеннаяболезньжелудкаидвенад-цатиперстной кишки;

вирусние гепатити;

хронические рецидивирующие за-болевания, визванние вирусом гер-песа;

заболевания, визванние вирусомпапилломи;

инфекционно-воспалительние уро-генитальние заболевания (уретрит

хламидийной и трихомонадной^тиологии, хламидийньй простатит, острьй и хронический саль-пингоофорит, ^ндометрит);

гнойно-воспалительнье заболева-ния органов малого таза; послеопе-рационная реабилитация больньх смиомой матки; осложнения послео-перационного периода у женщинрепродуктивного возраста;

послеоперационнье гнойно-септи-ческие осложнения и их профилак-тика (в т.ч. у онкологических боль-ньх);

хронический рецидивирующий фу-рункулез, рожа;

астенические состояния, невроти-ческие и соматоформнье расстрой-ства, снижение физической работо-способности (в т.ч. у спортсменов);

психические, поведенческие и по-стабстинентнье расстройства приалкогольной и наркотической зави-симости;

воспалительнье заболевания сли-зистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

В монотерапии у взросльх и подрост-ков с 12 лет (в/м иньекции):

острье и хронические инфекцион-но-воспалительнье заболеванияЖКТ, сопровождающиеся интокси-кацией и/или диареей;

хронические урогенитальнье ин-фекции, в т.ч. при проведении им-мунореабилитационньх мероприя-тий в межрецидивньй период с це-лью поддержания клинической ре-миссии.

В качестве иммуномодулирующего ипротивовоспалительного средства вкомплексной терапии у детей 6-11лет (в/м иньекции и суппозитории):

профилактика гриппа и острьх рес-пираторньх инфекций;

инфекционнье кишечнье заболе-вания, сопровождающиеся инток-сикацией и/или диареей;

язвеннаяболезньжелудкаидвенад-цатиперстной кишки;

пор. д/р-ра для в/м введ. 50 мг, фл. 5 мл, пач. картон. 5 табл. подьязичн. 25 мг, уп. контури, яч. 10, пач. картон. 2 Галавит®

вируснье гепатить;хронические рецидивирующие за-болевания, вьзваннье вирусом гер-песа;

заболевания, вьзваннье вирусомпапилломь;

астенические состояния, невроти-ческие и соматоформнье расстрой-ства, снижение физической работо-способности;

послеоперационнье гнойно-септи-ческие осложнения и их профилак-тика (в т.ч. у онкологических боль-ньх);

лечение и профилактика урогени-тальньх инфекций бактериальнойи вирусной ^тиологии;воспалительнье заболевания сли-зистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;гнойнье хирургические заболева-ния (ожоговье поражения, рециди-вирующий фурункулез, хрониче-ский остеомиелит, гангренозньйаппендицит с оментитом, перито-нит, гнойньй плеврит);частье рецидивирующие заболева-ния дьхательньх путей и ЛОР-ор-ганов бактериальной и вирусной

^тиологии (частие ОРВИ, бронхит,пневмония, хронический тонзил-лит, хронический отит, хрониче-ский аденоидит).

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная непереносимость;

беременность;

лактация.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано при бе-ременности. На время лечения следуетпрекратить грудное вскармливание.ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможни аллерги-ческие реакции.

ВЗАИМОД. При одновременномприменении возможно снижение курсових доз антибиотиков. Случаи не-совместимости с другими лекарствен-ними препаратами не отмечени.ПРИМЕН. И ДОЗИ. В/м, ректально, подьязично.

В/м: перед введением содержимоефлакона разводят в 2 мл води дляиньекций или 0,9% раствора натрияхлорида. Доза и продолжительностьприменения зависят от характера, тя-жести и длительности заболевания.Дозировка для взрослих и подрост-ков с 12 лет — 100 мг, для детей 6-12лет — 50 мг.

При язвенной болезни желудка и две-надцатиперстной кишки в остром пе-риоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, за-тем по 100 мг с интервалом 72 ч.Курс — 20-25 иньекций. В хрониче-ском периоде — 5 дней по 100 мг 1 разв день, затем по 100 мг через 72 ч.Курс — 20 иньекций.

При вирусних гепатитах: начальнаядоза — 200 мг однократно, затем по100 мг 2 раза в день до купированиясимптомов интоксикации и воспале-ния. Последующее продолжение кур-са — по 100 мгсинтервалом72ч. Курс

20-25 иньекций.

При хронических рецидивирующихзаболеваниях, визванних вирусомгерпеса, — по 100 мгежедневно 5 инь-екций, затем по 100 мг через день 15иньекций.

При заболеваниях, визванних виру-сом папилломи, — 5 дней по 100 мг 11раз в день, затем по 100 мг через день.Курс — 20 иньекций.

При урогенитальних заболеваниях —уретрите хламидийной и трихомо-надной ^тиологии, хламидийномпростатите: 1 день по 100 мг дважди,затем по 100 мг через день. Курс —10-15 иньекций (в зависимости оттяжести патологического процесса).При сальпингоофорите, ^ндометри-те: в острий период — 2 дня по 200 мг1 раз в день, затем по 100 мг с интер-валом 72 ч. В хроническом периоде —

дней по 100 мг 1 раз в день, затем по100 мг через каждие 72 ч. Курс — 20иньекций.

При острих и хронических гнойнихзаболеваниях органов малого таза: востром периоде — 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, за-тем по 100 мг через день 5 иньекций.Курс — 10 иньекций. В хроническомпериоде — 5 дней по 100 мг 1 раз вдень, затем 100 мг через каждие 72 ч.Курс — 20 иньекций.

Для послеоперационной реабилита-ции больних с миомой матки и приосложнениях послеоперационногопериода у женщин репродуктивноговозраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день,затем по 100 мг через день. Курс — 20иньекций.

Для профилактики и лечения хирур-гических осложнений в до- и послео-перационном периоде (в т.ч. у онко-логических больних) назначают по100мг1 раз в день 5 иньекций до опе-рации, 5 иньекций после операции по100 мгчерез день и 5 иньекций по 100мг с интервалом 72 ч. При тяжеломтечении заболевания начальнаядоза — 200 мг однократно или 2 раза вдень по 100 мг. Курс — 20 иньекций.При хроническом рецидивирующемфурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1раз в день, затем по 100 мг через день.Курс — 20 иньекций.

При астенических состояниях, невро-тических и соматоформних рас- стройствах, при психических, пове-денческих и постабстинентньх рас-стройствах, у пациентов с алкоголь-ной и наркотической зависимостью: 5дней по 100 мг ежедневно, затем по100 мг через 72 ч. Курс — 15-20 инь-екций.

Для повьшения физической работо-способности: по 100 мг через день 5иньекций, затем по 100 мг через 72 ч,курс — до 20 иньекций.

При воспалительньх заболеванияхслизистой оболочки полости рта игорла, заболеваниях пародонта: начальная доза — 100 мг ежедневно 5 инь-екций, затем по 100 мг с интервалом72 ч. Курс — 20 иньекций.

В/м у взрослих и подростков с 12 летв монотерапии

При острьх и хронических инфекци-онно-воспалительньх заболеванияхЖКТ, сопровождающихся интокси-кацией и/или диареей, — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в деньдо купирования симптомов интокси-кации. Возможно последующее про-должение курса по 100 мг с интерва-лом 72 ч. Курс — 20-25 иньекций.При хронических урогенитальньхинфекциях, в т.ч. при проведении им-мунореабилитационньх мероприя-тий в межрецидивньй период с це-лью поддержания клинической ре-миссии: по 100 мгчерез день курсом в10 иньекций.

В/м у детей старше 6 летПри гнойньх хирургических заболе-ваниях (ожоговьх поражениях, реци-дивирующем фурункулезе, хрониче-ском остеомиелите, гангренозном ап-пендиците с оментитом, перитоните,гнойном плеврите): детям от 6 до 11лет — по 1 иньекции 50 мг ежедневно

5 дней, затем по 1 иньекции 50 мгчерез день в течение 10-15 дней.Курс — 10-15 иньекций; детям в воз-расте 12-18 лет — лечение проводит-ся по той же схеме в виде в/м иньек-ций по 100 мг. При перевязках жела-тельно наружное применение галави-та в виде повязок со стерильньмисалфетками, смоченньми 1% раство-1 ром галавита в воде для иньекций (вповязки с болтушкой или водораст-воримье мазевье повязки).

При частьх рецидивирующих забо-леваниях дьхательньх путей иЛОР-органов бактериальной и ви-русной ^тиологии (частье ОРВИ,бронхит, пневмония, хроническийтонзиллит, хронический отит, хрони-ческий аденоидит): детям от 6 до 11лет — по 1 иньекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10-15 дней. І Курс — 10-15 иньекций. Детям в воз-1 расте 12-18 лет — лечение по той жесхемеввиде в/м иньекций по 100 мг.Ректально: суппозиторий освобожда-ют от контурной упаковки и затемвводятв прямую кишку. Предварите-льно рекомендуется освободить кишечник.

Доза и продолжительность примене-ния препарата зависят от тяжести идлительности заболевания.

Для неспецифической профилакти-ки и лечения гриппа и острьх респи-раторньх инфекций: по 1 супп. 1 раз вдень. Курс — 5 супп. по 100 мг.

При острьх инфекционньх кишеч-ньх заболеваниях, сопровождаю-щихся диарейньм синдромом: начальная доза — 2 супп. однократно, за-тем по 1 супп. 2 раза в день до купиро-вания симптомов интоксикации. Воз-можно последующее продолжениекурса по 1 супп. с интервалом 72 ч.Курс — 20-25 супп. по 100 мг.

При язвенной болезни желудка и две-надцатиперстной кишки в остром пе-риоде: 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, за-тем по 1 супп. с интервалом 72 ч.Курс — 15-25 супп. В хроническомпериоде: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день,затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 20супп. по 100 мг.

При вирусньх гепатитах начальнаядоза — 2 супп. однократно, затем по 1супп. 2 раза в день до купированиясимптомов интоксикации и воспале-ния. Последующее продолжение кур- са — по 1 супп. с интервалом 72 ч.

" Курс — 20-25 супп. по 100 мг.

При хронических рецидивирующихзаболеваниях, визванних вирусомгерпеса, — по 1 супп. ежедневно — 5супп., затем по 1 супп. через день — 20супп. по 100 мг.

При заболеваниях, визванних виру-сом папилломи, — 5 дней по 1 супп. 1раз в день, затем по 1 супп. через день.Курс — 20 супп. по 100 мг.

При урогенитальних заболеваниях(уретрите хламидийной и трихомо-надной ^тиологии, хламидийномпростатите): 1 день по 1 супп. дваж-ди, затем по 1 супп. — через день.Курс — 10-15 супп. по 100 мг (в зави-симости от тяжести патологическогопроцесса).

При сальпингоофорите, ^ндометри-те: в острий период — 2 дня по 1 супп.

раз в день, затем по 1 супп. с интер-валом 72 ч. При хроническом течении

5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затемпо 1 супп. через каждие 72 ч. Курс —20 супп. по 100 мг.

При острих и хронических гнойнихзаболеваниях органов малого таза: востром периоде — 1 день по 2 супп.однократно, 3 дня по 1 супп. ежеднев-но, затем по 1 супп. через день — 5супп. Курс — 10 супп. В хроническомпериоде — 5 дней по 1 супп. 1 раз вдень, затем по 1 супп. через каждие 72ч. Курс — 20 супп. по 100 мг.

Для послеоперационной реабилита-ции больних с миомой матки и приосложнениях послеоперационногопериода у женщин репродуктивноговозраста: 5 дней по 1 супп. 1 раз вдень, затем по 1 супп. через день.Курс — 20 супп. по 100 мг.

Для профилактики и лечения хирур-гических осложнений в до- и послео-перационном периоде (в т.ч. у онко-логических больних) назначают по 1супп. 1 раз в день — 5 супп. до опера-ции, 5 супп. — по 1 супп. после опера-ции через день и 5 супп. — по 1 супп. синтервалом 72 ч. При тяжелом тече-нии заболевания начальная доза — по

супп. однократно или 2 раза в деньпо 1 супп. Курс — 20 супп. по 100 мг.При хроническом рецидивирующемфурункулезе, роже — 5 дней по 1супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп. по 100 мг.При астенических состояниях, невро-тических и соматоформних рас-стройствах, при психических, пове-денческих и постабстинентних рас-стройствах, у пациентов с алкоголь-ной и наркотической зависимостью: 5дней по 1 супп. ежедневно, затем по 1супп. через 72 ч. Курс — 15-20 супп.по 100 мг.

Для повишения физической работо-способности: по 1 супп. через день — 5супп., затем по 1 супп. через 72 часа,курс — до 20 супп. по 100 мг.

При воспалительних заболеванияхслизистой оболочки полости рта игорла, заболеваниях пародонта: начальная доза — по 1 супп. ежедневно — 5супп., затем по 1 супп. с интервалом72 ч. Курс — 20 супп. по 100 мг.Ректально у детей 6-11 лет, дозиров-ка 50 мг

Для профилактики гриппа и острихреспираторних инфекций по 50 мг (1супп.) 1 раз в день. Курс — 5 супп.При острих инфекционних кишечних заболеваниях, сопровождаю-щихся диарейним синдромом: начальная доза — 2 супп. по 50 мг однократно, затем по 1 супп. 2 раза в деньдо купирования симптомов интокси-кации. Возможно последующее про-должение курса по 1 супп. с интерва-лом 72 ч. Курс — 20 супп. по 50 мг.При язвенной болезни желудка и две-надцатиперстной кишки: в остром пе-риоде — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день,затем по 1 супп. с интервалом 72 ч.Курс — 15-25 супп. В хроническомпериоде — 5 дней по 1 супп. 1 раз вдень, затем по 1 супп. через 72 ч.Курс — 20 супп. по 50 мг.

При вирусних гепатитах: начальнаядоза — 2 супп. однократно, затем по 1супп. 2 раза в день до купированиясимптомов интоксикации и воспале-

І ния. Последующее продолжение кур-са — по 1 супп. с интервалом 72 ч.Курс — 20 супп. по 50 мг.

При хронических рецидивирующихзаболеваниях, вьзванньх вирусом гер-песа, — по 1 супп. ежедневно в течение

дней, затем по 1 супп. через день — 15супп. Курс — 20 супп. по 50 мг.

При заболеваниях, вьзванньх виру-сом папилломь: 5 дней по 1 супп. 1раз в день, затем по 1 супп. через день.Курс — 20 супп. по 50 мг.

При гнойньх хирургических заболева-ниях (ожоговьх поражениях, рециди-вирующем фурункулезе, хроническомостеомиелите, гангренозном аппенди-ците с оментитом, гнойном плеврите):по 1 супп. ежедневно — 5 дней, затем по

супп. через день в течение 10 дней.Курс — 15 супп. по 50 мг.

При астенических состояниях, невро-тических и соматоформньх рас-стройствах: 5 дней по 1 супп. еже-дневно, затем по 1 супп. через 72 ч.Курс — 15 супп. по 50 мг. Для повь-шения физической работоспособно-сти: по 1 супп. через день курсом — 5супп. по 50 мг.

Для профилактики и лечения хирур-гических осложнений в до- и послеопе-рационном периоде (в т.ч. у онкологи-ческих больньх): по 1 супп. 1 раз вдень — 5 супп. до операции, 5 — послеоперации по 1 супп. через день и 5 супп.с интервалом 72 ч. При тяжелом тече-нии заболевания начальная доза — 2супп. однократно или 2 раза в день по 1супп. Курс — 20 супп. по 50 мг.

При лечении и профилактике уроге-нитальньх инфекций бактериальнойи вирусной ^тиологии: 1 день по 1супп.2разавдень, затем по 1 супп. через день. Курс — 10-15 супп. по 50 мг(в зависимости от тяжести патологи-ческого процесса).

При воспалительньх заболеванияхслизистой оболочки полости рта игорла, заболеваниях пародонта: начальная доза — по 1 супп. ежедневно — 5супп., затем по 1 супп. с интервалом72 ч. Курс — 15 супп. по 50 мг.

При частьх рецидивирующих забо-леваниях дьхательньх путей иЛОР-органов бактериальной и ви-русной ^тиологии (частье ОРВИ,бронхит, пневмония, хроническийтонзиллит, хронический отит, хрони-ческий аденоидит): по 1 супп. еже-дневно в течение 5 дней, затем по 1супп. через день в течение 10 дней.Курс — 15 супп. по 50 мг.

Подьязьчно: по 1 табл. ежедневно до

х раз в сутки или по 2 табл. ежеднев- но до 2-х раз в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. І При частьіх рецидивирующих забо-1 леваниях дьхательньх путей иЛОР-органов бактериальной и ви-русной ^тиологии (частье ОРВИ,бронхит, пневмония, хроническийтонзиллит, хронический отит, хрони-ческий аденоидит): применять 4 разав день по 1 табл. в течение 5 дней, за-тем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 15 дней.

Для профилактики острьх респира-торньх инфекций и гриппа: по 1 табл.

раза в день курсом 5-10 дней.

При острьх инфекционньх кишеч-ньх заболеваниях, сопровождаю-щихся диарейньм синдромом: начальная доза — 2 табл. однократно, за-тем по 1 табл. 3-4 раза в день до купи-рования симптомов интоксикации втечение 3-5 дней.

При язвенной болезни желудка и две-надцатиперстной кишки: в остром пе-риоде — первье 2 сут — по 1 табл. 4раза в день, затем через каждье 3 сутпо 1 табл. 4 раза в день, курс — 2-3нед. В хроническом периоде — 5 сутпо 1 табл. 4 раза в день, затем черезкаждье 3 сут по 1 табл. 4 раза в денькурсом до 3-х нед.

При вирусньх гепатитах различной^тиологии: в остром периоде заболе-вания начальная доза — по 2 табл. 2раза в день до купирования симпто-мов интоксикации и воспаления.Возможно последующее продолже-ние курса по 1 табл. 4 раза в день через каждье 3 сут курсом до 2-3-х нед.

При хронических рецидивирующихзаболеваниях, визванних вирусомгерпеса, — по 1 табл. 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 табл. 4 разав день через сутки в течение 10 дней.При заболеваниях, визванних виру-сом папилломи человека: 5 дней по 1табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4раза в день через день курсом до

3-х нед.

При урогенитальних заболеваниях(уретрите хламидийной и трихомо-надной ^тиологии, хламидийномпростатите): в первий день — 2 разапо 2 табл., затем по 1 табл. 4 раза вдень через день курсом до 2-х нед (взависимости от тяжести патологиче-ского процесса).

При сальпингоофорите, ^ндометри-те: в острий период — 2 дня по 2 табл.

раза в день, затем по 1 табл. 4 раза вдень через каждие 3 сут в течение 3нед. В хроническом периоде — 5 днейпо 1 табл. 4 раза в день, затем по 1табл. 4 раза в день через каждие 3 суткурсом до 2-3-х нед.

При острих и хронических гнойнихзаболеваниях органов малого таза: востром периоде в первий день — по 2табл. 2 раза в день, затем 3 дня по 1табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4раза в день через день в течение 10дней. В хроническом периоде — 5дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по

4 табл. через каждие 3 сут курсомдо 3-х нед.

Для послеоперационной реабилита-ции больних с миомой матки и приосложнениях послеоперационногопериода у женщин репродуктивноговозраста: 5 дней по 1 табл. 4 раза вдень, затем по 1 табл. 4 раза в день че-рез день курсом до 2-х нед.

При гнойних хирургических заболе-ваниях (ожоговие поражения, хрони-ческий остеомиелит, гангренознийаппендицит с оментитом, перитонит,гнойний плеврит): применять 4 разав день по 1 табл. в течение 5 дней, за-тем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 15 дней.

Для профилактики и лечения хирур-гических осложнений в до- и послео-перационном периоде (в т.ч. у онколо-гических больних): по 1 табл. 4 раза вдень в течение 5 дней до операции, втечение 10 дней после операции по 1табл. 4 раза через день и в течение 3-хнед по 1 табл. 4 раза через 3 сут. Притяжелом течении заболевания в пер-вий день по 2 табл. 2 раза в сутки.

При хроническом рецидивирующемфурункулезе, роже: 5 дней по 1 табл. 4раза в день, затем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 3-х нед.

При астенических состояниях, невро-тических и соматоформних рас-стройствах, при психических, пове-денческих и постабстинентних рас-стройствах, у пациентов с алкоголь-ной и наркотической зависимостью: 5дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по1 табл. 4 раза через каждие 3 сут в те-чение 3-х нед. Для повишения физи-ческой работоспособности: по 1 табл.4 раза через день в течение 10 дней,затем по 1 табл. 4 раза в день через 3сут курсом до 3-х нед.

При воспалительних заболеванияхслизистой оболочки полости рта игорла, заболеваниях пародонта: начальная доза — 1 табл. 4 раза в день в те-чение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза вдень через 3 сут курсом до 3-х нед.

ГЕКСИКОН® (НЕХІСОК)

ГЕКСИКОН® Д (НЕХІСОК Р)Хлоргексидин* 534

5ТАВА СІ5 (Россия)

^ Общее описаниеСОСТ. И ФОРМА ВИП.

®

Гексикон

^Суппозитории ваги-

нальньїе 1 супп.

хлоргексидина биглю-

конат 0,016 г

основа: полготиленоксид 1500;полготиленоксид 400 — доста-точное количество до получениясуппозитория массой 3,1г в контурной ячейковой упаковке 1шт, в пачке картонной 1 упаковка; или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в пачке картонной 1или2 упаковки.

^Раствор для наружного

применения 100 мл

хлоргексидина биглю-

конат 20% 0,25 мл

вспомогательние вещества: водаочищенная — до 100 млво флаконах П^ (с полимерной на-садкой) по 10, 50, 70, 100, 150, 200,250 и 500 мл; в пачке картонной 1флакон.

Гексикон® Д^Суппозитории ваги-

нальньїе 1 супп.

хлоргексидина биглю-

конат 0,008 г

вспомогательние вещества: по-лготиленоксид 1500; полготиле-ноксид 400 — достаточное коли-чество до получения суппозито-рия массой 1,5 г

в контурной ячейковой упаковке 5шт.; в пачке картонной 1 или 2упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Суппозитории вагинальние: белого или белого сжелтоватьм оттенком цвета, торпедо-образной формь. Допускается мра-морность поверхности.

Раствор для наружного применения:бесцветная прозрачная или слегка опа-лесцирующая жидкость без запаха.ХАРАКТ. Антисептический препаратдля местного применения.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль-ное, антисептическое.ФАРМАКОКИН. Для раствора длянаружного примененияПрактически не всасьвается изЖКТ. После случайного проглатьва-ния 300 мг Стах достигается через 30мин и составляет 0,206 мкг/л. Вьво-дится в основном с каловьми масса-ми (90%), менее 1% — почками. Приинтравагинальном применении прак-супп. ваг. 0,016 г, уп. контури, яч. 5, пач. картон. 2 Гексикон®

тически не всасьвается, системногодействия не оказьвает.

Для суппозиториев вагинальнихПри интравагинальном применениипрактически не всасьвается, системного действия не оказьвает.ФАРМАКОДИН. Для суппозитори-ев вагинальних

Активен в отношении простейших,грамположительньх и грамотрицате-льньх бактерий: Тгеропета раІШит,ТгісНотопаз ьадіпаїгз, СНІатугііа зрр.,Игеаріазта зрр., Шіззегіа допоггНоеае,Саг^пегеїіа ьадіпаїіз, Басґегоігіез/гаді- Нз. К препарату слабочувствительньнекоторье штаммь РзеиСотопаз зрр.,Ргоґеиз зрр., а также резистентнь кис-лотоустойчивье формь бактерий,спорь бактерий. Гексикон не наруша-ет функциональную активность лак-тобацилл. Сохраняет активность(хотя и несколько пониженную) вприсутствии крови, гноя.

Для раствора для наружного приме-нения

Активен в отношении, грамположите-льньх и грамотрицательньх бакте-рий: Тгеропета раШ<іит, СНІатугііазрр., ^еаріазта зрр., Шіззегіа допог- І тковав, Саггіпєгєїїа ьадіпаїіз, Басґєтоі-I гіез /тадіїіз,простейших (Тгіскошопазьадіпаїіз),вирусов герпеса, дрожжепо-добних грибов рода Сапгіігіа,дермато-фитов (возбудителей фавуса (парши),микроспории, руброфитии, трихофи-тии, ^пидермофитии). Сохраняет ак-тивность (хотя и несколько понижен-ную) в присутствии крови, гноя. Принанесении на кожу и слизистие ока-зивает бактерицидное действие.

ПОКАЗ. Общие для суппозиториеввагинальниїх и раствора для наружно-го применения:

профилактика инфекций, передава-емих половим путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уре-аплазмоз, генитальний герпес и др.).

Для суппозиториев вагинальних Гексикон (дополнительно):

зуд вульви;

профилактика инфекционно-воспа-лительних осложнений в акушерст-ве-гинекологии (перед оперативним лечением гинекологических за-болеваний, перед родами и абортом,до и после установки внутриматоч-ной спирали, до и после диатермоко-агуляции шейки матки, перед внут-риматочними исследованиями);

^кзо- и ^ндоцервицити, вагинити (вт.ч. неспецифические, смешанние,трихомонадние);

лечение бактериального вагиноза.Для суппозиториев вагинальних Гек-сикон Д (дополнительно):

лечение кольпитов (в т.ч. неспеци-фических, смешанних, гонорейних,трихомонадних), бактериальноговагиноза;

профилактика инфекционно-вос-палительних осложнений в детскойгинекологии (перед оперативнимлечением гинекологических забо-леваний).

Для раствора для наружного применения (дополнительно):

дезинфекция гнойних ран, инфи-цированних ожогових поверхно-стей;

инфекции кожи и слизистих оболо-чек в хирургии, акушерстве и гине-кологии, урологии (уретрити, урет-ропростатити);

в стоматологии (полоскания, оро-шения или аппликации) при гинги-вите, стоматите, афтах, пародонти-те, альвеолите.

ПРОТИВОПОКАЗ. Общие для всехлекарственних формГиперчувствительность к компонентам препарата.

Для раствора для наружного приме-нения(дополнительно)

Дерматити.

Для суппозиториев вагинальних Гек-сикон (дополнительно)Состорожностью— детский возраст.ПОБ. ДЕЙСТВ. Общие для суппози-ториев вагинальнихВозможни аллергические реакции, зуд.Проходят после отмени препарата.

Для раствора для наружного приме-нения

Аллергические реакции, зуд, сухостькожи, дерматит, липкость кожи рук(в течение 3-5 мин), фотосенсибили-зация. При лечении гингивитов —окрашивание ^мали зубов, отложе-ние зубного камня, нарушение вкуса.ВЗАИМОД. Общее для всех лекарст-венниїх форм

Несовместим с детергентами, содер-жащими анионную группу (сапони-ни, натрия лаурилсульфат, натриякарбоксиметилцеллюлоза). Не реко-мендуется одновременное примене-ние с йодом.

Для суппозиториев вагинальнихНесовместим с милами (при интра-вагинальном введении).

Туалет наружних полових органов невлияет на ^ффективность и переноси-мость суппозиториев вагинальнихГексикон® и Гексикон®Д, т.к. препаратприменяется интравагинально.

Для раствора для наружного приме-нения

Присутствие мила может инактиви-ровать хлоргексидин, по^тому перед использованием препарата остаткимила необходимо тщательно смить.^танол усиливает ^ффективностьпрепарата.

ПРИМЕН. И ДОЗИ. Гексикон®

Интравагинально, интрауретрально,наружно, местно.

Суппозитории вагинальние.Для ле-чения — по 1 супп. 2 раза в сутки.Курс лечения — 7-10 дней, при необ-ходимости возможно продление кур-са лечения до 20 дней. Для профилак-тики венерических заболеваний — 1супп., не позднее чем через 2 ч послеполового акта.

Раствор для наружного применения.Для профилактики инфекций, пере-даваемих половим путем, Гексикон®^ффективен, если он применен не по-зже 2 ч после полового акта.Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательнийканал мужчинам (2-3 мл), женщи-нам (1-2 мл) и во влагалище (5-10мл) и задержать на 2-3 мин.Обработать раствором кожу внутрен-них поверхностей бедер, лобка, полових органов. После процедури неследует мочиться в течение 2 ч.Комплексное лечение уретритов иуретропростатитов проводят путемвприскивания в уретру 2-3 мл рас-твора Гексикон® 1-2 раза в день,курс — 10 дней. Процедури назнача-ют через день.

Раствор Гексикон® применяется так-же в виде орошений, полосканий иаппликаций — 5-10 мл раствора на-носят на пораженную поверхностькожи или слизистих оболочек с ^кс-позицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки(на тампоне или путем орошения).При стоматитах, гингивитах, паро-донтитах рекомендуется полосканиеротовой полости 5-10 мл препарата,

4 раза в сутки.

Гексикон® ДИнтравагинально.

Для лечения — по 1 супп. 2 раза в сут-ки. Курс лечения — 7-10 дней, принеобходимости возможно продлениекурса лечения до 20 дней. Для профи-лактики венерических заболева-ний — 1 супп., не позднее чем через 2 чпосле полового акта.

ОСОБ. УКАЗ. Следует избегать по-падания раствора внутрь рани у пациентов с откритой ЧМТ, повреждения-ми спинного мозга, перфорацией ба-рабанной перепонки.

В случае попадания раствора илигеля на слизистие оболочки глаза их следует бистро и тщательно промить водой. І

Попадание гипохлоритних отбелива-1 ющих веществ на ткани, которие ра-нее находились в контакте с содержа-щими хлоргексидин препаратами,может способствовать появлению наних коричневих пятен.

Для раствора для наружного применения.Бактерицидное действие уси-ливается с повишением температури. При температуре више 100 °Спрепарат частично разлагается.

Гексопреналин*(Нехоргепаїіпе*)

Фармак. Фармакологическое действие — токолитическое, бронходила-тирующее.Селективно стимулируетбета2-адренорецептори гладкой мускулатури бронхов, матки, активируетаденилатциклазу и увеличивает уро-вень цАМФ, снижая тем самим кон-центрацию внутриклеточного каль-ция.

Расширяет бронхи за счет расслабле-ния гладкой мускулатури. Препятст-вует висвобождению из тучних кле-ток биологически активних веществ

гистамина, лейкотриена ^4 и др.Токолитический ^ффект проявляет-ся в расслаблении мускулатури матки, уменьшением частоти и интен-сивностиее сокращений. Угнетаетса-мопроизвольние и визванние окси-тоцином родовие схватки. Прекра-щает преждевременние схватки (вбольшинстве случаев), что продлева-ет беременность до нормального сро-ка родов. Во время родов нормализу-ет чрезмерно сильнье или нерегуляр-нье схватки. В средних терапевтиче-ских дозах не оказьвает заметноговлияния на ЧСС. Стимулирует гли-когенолиз.

Примен. В акушерской практике. Дляраствора: лечение острьх состояний —для торможения родовьх схваток в родах (при дискоординированной родо-вой деятельности, острой внутриут-робной асфиксии плода); для иммоби-лизации матки перед оперативньмили акушерским вмешательством (ке-сарево сечение, ручная корректировкаположения плода, вьпадение пупови-нь, осложненная родовая деятель-ность); для подавления преждевремен-ньх схваток на догоспитальном ^тапе.Длительное лечение — для профилак-тики преждевременньхродов приуси-ленньх или учащенньх схватках безукорочения или раскрьтия шейки матки до, во время и после оперативньхвмешательств на шейке матки. Длятаблеток: угроза преждевременньхродов (как продолжение инфузионнойтерапии).

В пульмонологии: для купированиябронхообструктивного синдрома приобострении бронхиальной астмь ихронических обструктивньх болез-ней, бронхоспастические реакцииразличного генеза, профилактикаприступов бронхиальной астмь.Противопоказ. Гиперчувствитель-ность (особенно у больньх, страдаю-щих бронхиальной астмой и гипер-чувствительностью к сульфитам),преждевременная отслойка плаценть,маточное кровотечение, инфекции ^н-дометрия; сердечно-сосудистье забо-левания, сопровождающиеся тахиа-ритмиями, миокардит, пороки сердца(митральнье, аортальньй стеноз),кардиомиопатии, в т.ч. идиопатиче-ский гипертрофический субаорталь-ньй стеноз, ИБС, артериальная ги-пертензия, тяжелье заболевания пе-чени и почек, тиреотоксикоз, закрьто-угольная глаукома, I триместр бере-менности, грудное вскармливание.Примен. при берем. и корм. грудью.

Противопоказано в I триместре бере-менности. При применении во времябеременности ЧСС плода в большин-стве случаев не изменяется или изме-няется мало.

На время лечения следует прекра-тить грудное вскармливание.

Поб. действ. Головная боль, голово-кружение, беспокойство, мьшечньйтремор, потливость, тахикардия, же-лудочковая ^кстрасистолия, боль вобласти сердца, понижение АД (осо-бенно дАД), ослабление перистальтики кишечника (необходимо обра-щать внимание на регулярность сту-ла), гипергликемия (особенно у боль-ньх сахарньм диабетом), повьшениеактивности печеночньхтрансаминаз,гипокалиемия, уменьшение диуреза,отеки. У новорожденньх возможньгипогликемия и ацидоз, бронхоспазм,анафилактический шок.

Взаимод. ^ффект снижают неселек-тивнье бета-адреноблокаторь, повь-шают метилксантинь (теофиллин).Симпатомиметики, средствадля нар-коза (фторотан) усиливают побочнье ^ффекть со сторонь сердеч-но-сосудистой системь. Уменьшаетактивность пероральньх сахаросни-жающих препаратов.

Передоз. Симптоми: тревога, беспо-койство, дистальньй мелкоразмаши-стьй тремор, потливость, вьражен-ная тахикардия, нарушение ритмасердца, головная боль, кардиалгия,артериальная гипотензия, одьшка.Лечение: назначение неселективньхбета-адреноблокаторов (пропрано-лол).

Примен. и дозьі. В/в струйно (мед-ленно) или капельно, внутрь, ингаля-ционно.

Острие состояния в акушерскойпрактике — по 10 мкг в 10 мл 0,9%

раствора натрия хлорида вводят в/вмедленно (5-10 мин), в дальнейшемпо показаниям продолжают в/в капе-льное введение со скоростью 0,3мкг/мин.

Для подавления преждевременнихсхваток — 10 мкг вводится в/в струй-но медленно, затем — в/в капельно соскоростью 0,3 мкг/мин.

Для длительного лечения —

075 мкг/мин в/в капельно, при от-сутствии возобновления родовой де-ятельности в течение 2 суток продол-жается прием внутрь 0,5 мг каждие 3часа, затем — каждие 4-6 ч.

При лечении бронхообструктивногосиндрома внутрь, взрослим по 1 табл.

раза в сутки, при необходимости — 2табл. 3 раза в сутки или по 1 табл.каждие 4 ч. Детям: внутрь, 1-3 раза всутки, доза зависит от возраста.Ингаляционно — взрослим и детямстарше 3 лет по 1-2 дози для купиро-вания острого приступа удушья, повторная ингаляция не ранее чем через30 мин.

При затяжном приступе удушья и не-достаточной ^ффективности ингаля-ционних и таблетированних формвозможно в/в струйное медленноеили капельное (на 200 мл физиологи-ческого раствора или 5% раствораглюкози) введение взрослим 2 мл,максимально 4 мл, при астматиче-ском статусе — по 2 мл 3-4 раза в сут-ки. Детям: 3-6 мес — по 1 мкг, 6-12мес — 2 мкг, 1-3 года — 2-3 мкг, 3-10лет — 3-4 мкг.

Предост. С осторожностью (при регу-лярном контроле содержания глюкози в сиворотке крови) применяют приналичии сопутствующего сахарногодиабета (возможна гипергликемия).Перед началом лечения показан при-ем препаратов калия, ограничение по-варенной соли и жидкости. При на-значении во время беременности не-обходимо контролирование гемоди-намических показателей у матери иплода, оценка фетоплацентарногокомплекса. Не рекомендуется комби-нировать гексопреналин с антиде-прессантами, препаратами кальция ивитамина Р„, минералокортикоидами.

ГЕНФЕРОН® (СЕКРЕКОШ)

Интерферон альфа-2Ь +Таурин* + Бензокаин*. . . .

Биокад (Россия)

суш. ваг./рект.

500 000 МЕ + 10 мг + 55 мг или 1000000 МЕ + 10 мг + 55 мг, уп. контури, яч. 5, пач. картон. 2 Генферон®

СОСТ. И ФОРМА ВИП.Суппозитории для ваги-нального или ректальногоприменения 1 супп.

активние вещества:интерферон аль-

фа-2Ь 500000 МЕ

таурин 0,01 г

бензокаин 0,055 г

вспомогательние вещества: дек-стран 60000; макрогол 1500; по-лисорбат 80; ^мульгатор Т2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная; твердий жир

в контурной ячейковой упаковке 5супп.; в пачке картонной 1 или 2упаковки. Суппозитории для ваги-нального или ректальногоприменения 1 супп.

активние вещества:интерферон аль-

фа-2Ь 1000000 МЕ

таурин 0,01 г

бензокаин 0,055 г

вспомогательние вещества: дек-стран 60000; макрогол 1500; по-лисорбат 80; ^мульгатор Т2; на-трия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная; твер-дьй жир

в контурной ячейковой упаковке 5супп.; в пачке картонной 1 или 2упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Суппозито-рии белого или белого с желтоватьмоттенком цвета, цилиндрической фор-мь, с заостренньм концом, на продо-льном срезе однороднь. На срезе до-пускается наличие воздушного стерж-ня или воронкообразного углубления.ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулиру-ющее, противовирусное, антибактери-альное, антипролиферативное, регене-рирующее, местноанестезирующее.Иммунобиологические свойстваГенферон® — комбинированньй препарат, действие которого обусловле-но компонентами, входящими в егосостав. Оказьвает местное и систем-ное действие.

В состав препарата Генферон® входитрекомбинантньй человеческий ин-терферон альфа-2Ь, вьрабатьваемьйштаммом бактерии ЕзсНегісНіа соїі, вкоторую методами генной инжене-рии введен ген интерферона аль-фа-2Ь человека.

Интерферон альфа-2Ь оказьвает про-тивовирусное, иммуномодулирую-щее, антипролиферативное и антибак-териальное действие. Противовирус-ньй ^ффект опосредован активациейряда внутриклеточньх ферментов,ингибирующих репликацию вирусов.Иммуномодулирующее действие про-является, в первую очередь, усилени-ем клеточно-опосредованньх реакцийиммунной системь, что повьшает ^ф-фективность иммунного ответа в от-ношении вирусов, внутриклеточньхпаразитов и клеток, претерпевшихопухолевую трансформацию. ^то до-стигается за счет активации С^8+Т-киллеров, КК-клеток (естествен-ньх киллеров), усиления дифферен-цировки В-лимфоцитов и продукцииими антител, активации моноцитар-но-макрофагальной системь и фаго-цитоза, а также повьшения ^кспрес-сии молекул главного комплекса гис-тосовместимости I типа, что повьша-ет вероятность распознавания инфи-цированньх клеток клетками иммун-ной системь. Активизация под воз-действием интерферона лейкоцитов,содержащихся во всех слоях слизи-стой оболочки, обеспечивает их ак-тивное участие в ликвидации патоло-гических очагов; кроме того, за счетвлияния интерферона достигаетсявосстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибакте-риальньй ^ффект опосредован реак-циями иммунной системь, усиливае-мьми под влиянием интерферона.Таурин способствует нормализацииметаболических процессов и регене-рации тканей, обладает мембраноста-билизирующим и иммуномодулиру-ющим действием. Являясь сильньмантиоксидантом, таурин непосредст-венно взаимодействует с активньмиформами кислорода, избьточное на-копление которьх способствует раз-витию патологических процессов.Таурин способствует сохранениюбиологической активности интерфе-рона, усиливая терапевтический ^ф-фект применения препарата.Бензокаин (анестезин) являетсяместньм анестетиком. Уменьшаетпроницаемость клеточной мембраньдля ионов натрия, вьтесняет ионькальция из рецепторов, расположен-ньх на внутренней поверхности мем-брань, блокирует проведение нер-вньх импульсов. Препятствует воз-никновению болевьх импульсов вокончаниях чувствительньх нервови их проведению по нервньм волокнам. Оказьвает исключительно мест-ньй ^ффект, не всасьваясь в систем-ньй кровоток.

ФАРМАКОКИН. При ректальномвведении препарата отмечается вьсо-кая биодоступность (более 80%) ин-терферона, в связи с чем достигаетсякак местное, так и вьраженное сис-темное иммуномодулирующее дейст-вие; при интравагинальном примене-нии за счет вьсокой концентрации вочаге инфекции и фиксации на клет-ках слизистой оболочки достигаетсявьраженньй местньй противовирус-ньй, антипролиферативньй и анти-бактериальньй ^ффект, при ^том сис-темное действие за счет низкой всась-вающей способности слизистой обо-лочки влагалища незначительное. Ст^ интерферона в сьворотке крови до-стигается через 5 ч после введенияпрепарата. Основньм путем вьведе-ния является почечньй катаболизм.Т]/2 составляет 12ч, что обусловливаетнеобходимость применения препара-та 2 раза в сутки.

ПОКАЗ. В составе комплексной тера-пии при инфекционно-воспалитель-ньх заболеваниях урогенитальноготракта у взросльх:

генитальньй герпес;

хламидиоз;

уреаплазмоз;

микоплазмоз;

рецидивирующий вагинальньйкандидоз;

гарднереллез;

трихомоноз;

папилломавирусная инфекция;

бактериальньй вагиноз;

^розия шейки матки;

цервицит;

вульвовагинит;

бартолинит;

аднексит;

простатит;

уретрит;

баланит;

баланопостит.

ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуаль-ная непереносимость интерферона идругих веществ, входящих в составпрепарата.

С осторожностью: обострение аллер-гических и аутоиммунньх заболева-ний.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Показано применение длянормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности ¦ 13—40 нед в составе комплексной те-1 рапии генитального герпеса, хламиди- оза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ци-томегаловирусной инфекции, папил-ломавирусной инфекции, бактериаль-ного вагиноза при наличии зуда, дис-комфорта и болевьх ощущений в об-ласти нижних отделов урогениталь-ного тракта.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Препарат хорошо пе-реносится больньми. Возможнь мест-нье аллергические реакции (ощуще-ние жжения во влагалище). Данньеявления обратимь и исчезают в тече-ние 72 ч после прекращения введения.Продолжение лечения возможно по-сле консультации с врачом. Могут на-блюдаться явления, возникающие приприменении всех видов интерферонаальфа-2Ь, такие как озноб, повьшениетемпературь, утомляемость, потеряаппетита, мьшечнье и головнье боли,боли в суставах, потливость, а такжелейко- и тромбоцитопения, но чащеони встречаются при превьшении су-точной дозь свьше 10000000 МЕ. Донастоящего времени не наблюдалосьтяжельх побочньх явлений.

Как и для любого другого препаратаинтерферона альфа-2Ь, в случае по-вьшения температурь после его вве-дения возможен однократньй приемпарацетамола в дозе 500-1000 мг.ВЗАИМОД. Генферон® наиболее ^ф-фективен в сочетании с ЛС (включаяантибиотики и другие противомик-робнье препарать), применяемьми для лечения урогенитальних заболе-ваний. Ненаркотические анальгетикиусиливают действие бензокаина. Бен-зокаин снижает антибактериальнуюактивность сульфаниламидов.ПРИМЕН. И ДОЗИ. Вагинально,ректально.

Инфекционно-воспалительньїе забо-левания урогенитального тракта уженщин. По 1 супп. (500000 МЕ или1000000 МЕ, в зависимости от тяже-сти заболевания) вагинально илиректально (в зависимости от характе-ра заболевания) 2 раза в сутки еже-дневно в течение 10 дней. При затяжних формах 3 раза в неделю черездень по 1 супп. в течение 1-3 мес.При вираженном инфекционно-вос-палительном процессе во влагалищевозможно применение 1 свечи(500000 МЕ) интравагинально утроми 1 свечи (1000000 МЕ) ректально наночь одновременно с введением вовлагалище свечи, содержащей анти-бактериальние/фунгицидние агенти.Инфекционно-воспалительние забо-левания урогенитального тракта умужчин. Ректально по 1 супп.(500000 МЕ или 1000000 МЕ в зави-симости от тяжести заболевания) 2раза в сутки в течение 10 дней.ПЕРЕДОЗ. О случаях передозиров-ки препарата Генферон® не сообща-лось. При случайном единовремен-ном введении большего числа суппо-зиториев, чем било предписано вра-чом, следует приостановить дальней-шее введение на 24 ч, после чего лече-ние можно возобновить по предпи-санной схеме.

ОСОБ. УКАЗ. Для предотвращенияурогенитальной реинфекции рекомен-дуется рассмотреть вопрос об одновре-менном лечении полового партнера.Допускается применение препаратаво время менструации.

Препарат Генферон® не влияет на ви-полнение потенциально опасних ви-дов деятельности, требующих особоговнимания и бистрих реакций (управ-ление транспортними средствами,машинним оборудованием и т.п.).ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ(СЕ№ЕКОКЕ ЦСНТ)

. 266

У

супп. ваг./рект.

125000 МЕ + 5 мг или 250000 МЕ + 5 мг, уп. контури, яч. 5, пач. картон. 2 Генферон® Лайт

СОСТ. И ФОРМА ВИП.Суппозитории для ваги-нального или ректальногоприменения 1 супп.

активнье вещества:интерферон аль-

фа-2Ь 125000 МЕ

250000 МЕ

таурин 0,005 г

вспомогательние вещества: твердий жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; ^мульга-тор Т2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная —достаточное количество до полу-чения суппозитория массой 0,8 гв контурной ячейковой упаковке 5супп.; в пачке картонной 1 или 2упаковки.

Спрей для назального

применения дозирован-

ний 1 доза

активние вещества:интерферон альфа-2Ьчеловеческий рекомби-

нантньй 50000 МЕ

таурин 1мг

вспомогательние вещества: ди-натрия ^детата дигидрат; глице-рол; декстран 40000; полисорбат80; натрия хлорид; калия хлорид;динатрия гидрофосфата додека-гидрат; калия дигидрофосфат;масло мять перечной; метилпа-рагидроксибензоат; вода дляиньекций

во флаконах темного стекла, уку-поренних дозатором с защитнимколпачком; в пачке картонной 1флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Суппозито-рии для вагинального или ректальногоприменения: белого или белого с желто-ватьм оттенком цвета, цилиндрическойформь с заостренньм концом, на про-дольном срезе однороднь. На срезе до-пускается наличие воздушного стержняили воронкообразного углубления.Спрей для назального применения до-зированний: прозрачная бесцветнаяили светло-желтого цвета жидкость,без видимьх механических включений.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулиру-ющее, противовирусное, антибакте-риальное, антипролиферативное, ре-генерирующее.

Иммунобиологические свойстваГенферон® Лайт — комбинирован-ньй препарат, действие которого обу-словлено компонентами, входящимив его состав. Оказьвает местное и си-стемное действие.

В состав препарата Генферон® Лайтвходит рекомбинантньй человече-ский интерферон альфа-2Ь, вьраба-тьваемьй штаммом бактерии ЕзсНе-гісНіа соїі, в которую методами геннойинженерии введен ген интерферона

спрей наз. доз.

50 тис. МЕ + 1 мг/доза, фл. темн. стекл. с доз.-распьт. 100 доз, пач. картон. 1 Генферон® Лайт

альфа-2Ь человека. Интерферон аль-фа-2Ь оказьвает противовирусное,иммуномодулирующее, антипроли-феративное и антибактериальноедействие. Противовирусньй ^ффектопосредован активацией ряда внут-риклеточньх ферментов, ингибиру-ющих репликацию вирусов. Иммуно-модулирующее действие проявляет-ся, в первую очередь, усилением кле-точно-опосредованньх реакций им-мунной системь, что повьшает ^ф-фективность иммунного ответа в от-ношении вирусов, внутриклеточньхпаразитов и клеток, претерпевшихопухолевую трансформацию. ^то до-стигается за счет активации С^8+Т-киллеров, КК-клеток (естествен-ньх киллеров), усиления дифферен-цировки В-лимфоцитов и продукцииими антител, активации моноцитар-но-макрофагальной системь и фаго-цитоза, а также повьшения ^кспрес-сии молекул главного комплекса гис-тосовместимости I типа, что повьша-ет вероятность распознавания инфи-цированньх клеток клетками иммун-ной системь. Активизация под воз-действием интерферона лейкоцитов, І содержащихся во всех слоях слизи-стой оболочки, обеспечивает их ак-тивное участие в ликвидации патоло-гических очагов; кроме того, за счетвлияния интерферона достигаетсявосстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибак-териальний ^ффект опосредован ре-акциями иммунной системи, усили-ваемими под влиянием интерферона.Таурин способствует нормализацииметаболических процессов и регене-рации тканей, обладает мембраноста-билизирующим и иммуномодулиру-ющим действием. Являясь сильнимантиоксидантом, таурин непосредст-венно взаимодействует с активнимиформами кислорода, избиточное на-копление которих способствует раз-витию патологических процессов.Таурин способствует сохранениюбиологической активности интерфе-рона, усиливая терапевтический ^ф-фект применения препарата.

ФАРМАКОКИН. При ректальномвведении препарата отмечается високая биодоступность (более 80%) ин-терферона, в связи с чем достигаетсякак местное, так и вираженное сис-темное иммуномодулирующее дейст-вие; при интравагинальном примене-нии за счет високой концентрации вочаге инфекции и фиксации на клет-ках слизистой оболочки влагалищадостигается вираженний местнийпротивовирусний, антипролифера-тивний и антибактериальний ^ффект,при ^том системное действие за счетнизкой всасивающей способностислизистой оболочки влагалища незна-чительное. Стах интерферона в сиво-ротке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основнимпутем виведения является почечнийкатаболизм. Т]/2 составляет 12 ч, чтообусловливает необходимость приме-нения препарата 2 раза в сутки.

При интраназальном применении засчет високой концентрации в очагеинфекции достигается вираженний

местний противовирусний и имму-ностимулирующий ^ффект. І

Системное всасивание препарата не-значительно — низкая биодоступ-ность ЛС при интраназальном введе-нии связана с функционированиемособого семейства белков из 25 про-теинов, входящих в состав слизистойоболочки полости носа и контроли-рующих транспорт всех молекулярних и клеточних обьектов, проника-ющих через слизистую.

В то же время, некоторое количествопрепарата попадает в системний кровоток, за счет чего достигается системний иммуномодулирующий ^ф-фект.

ПОКАЗ. Суппозитории для вагиналь-ного или ректального применения

в качестве компонента комплекс-ной терапии — лечение ОРВИ идругих инфекционних заболеванийбактериальной и вирусной ^тиоло-гии у детей;

лечение инфекционно-воспалите-льних заболеваний урогенитально-го тракта у детей и женщин, в т.ч. бе-ременних.

Спрей для назального применения до-зированньй

профилактика и лечение гриппа иОРВИ у взрослих и детей старше14 лет.

ПРОТИВОПОКАЗ. Суппозиториидля вагинального или ректального при-менения

индивидуальная непереносимостьинтерферона и других веществ, вхо-дящих в состав препарата;

I триместр беременности.

С осторожностью:обострение аллер-гических и аутоиммунних заболева-ний.

Спрей для назального применения до-зированньй

гиперчувствительность к интерфе-рону альфа-2Ь или другим компо-нентам препарата;

детский возраст до 14 лет.

С осторожностью:пациенть, страда-ющие носовьми кровотечениями.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Суппозитории для вагина-льного илиректального примененияКлиническими исследованиями доказана ^ффективность и безопас-ность применения препарата Генфе-рон®Лайтуженщин, находящихся на

40 нед беременности. Примене-ние в I триместре беременности про-тивопоказано. Не имеет ограниченийк применению в период лактации.Спрей для назального применения до-зированний

Допускается применение в течениевсего периода беременности.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Суппозитории длявагинального или ректального приме-нения

Препарат хорошо переносится боль-ньми. Возможнь местнье аллергиче-ские реакции (ощущение зуда и жже-ния во влагалище). Даннье явленияобратимь и исчезают в течение 72 чпосле прекращения введения. Про-должение лечения возможно послеконсультации с врачом.

До настоящего времени не наблюда-лось тяжельх или опасньх для жиз-ни побочньх явлений. Могут наблю-даться явления, возникающие приприменении всех видов интерферонаальфа-2Ь, такие как озноб, повьше-ние температурь, утомляемость, по-теря аппетита, мьшечнье и головньеболи, боли в суставах, потливость, атакже лейко- и тромбоцитопения, ночаще они встречаются при превьше-нии суточной дозь свьше 10000000МЕ. В ^тих случаях рекомендуетсяконсультация лечащего врача для ре-шения вопроса о необходимости от-мень препарата или снижения дозь.Как и для любого другого препаратаинтерферона альфа, в случае повь-шения температурь после его введе-ния возможен однократньй приемпарацетамола в дозе 500-1000 мг длявзросльх и 250 мг для детей.

Спрей для назального применения до-зированнийПобочнье действия не отмечались.ВЗАИМОД. Суппозитории для ваги-нального или ректального примененияГенферон® Лайт наиболее ^ффекти-вен в качестве компонента комплекс-ной терапии. При сочетании с анти-бактериальньми, фунгицидньми ипротивовирусньми препаратами на-блюдается взаимное потенцированиедействия, что позволяетдобиться вь- сокого суммарного терапевтического _ зффекта. І

Спрей для назального применения до- зированнийНе отмечено.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Суппозиториидля вагинального или ректального при-менения: вагинально, ректально.

Способ введения, дозировка и длите-льность курса зависят от возраста,конкретной клинической ситуации иопределяются лечащим врачом. Увзросльх и детей старше 7 лет Генфе-рон® Лайт применяют в дозировке250000 МЕ интерферона альфа-2Ь насуппозиторий. У детей до 7 лет безо-пасньм является применение препа-рата в дозировке 125000 МЕ интер-ферона альфа-2Ь на суппозиторий. Уженщин, находящихся на 13-40 недбеременности, препарат применяетсяв дозе 250000 МЕ интерферона аль-фа-2Ь на суппозиторий.Рекомендуемие дози и режими лече-ния

ОРВИ и другие острие заболевания ви-русной природи у детей:по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовьм ин-тервалом параллельно основной тера-пии в течение 5 дней. При сохранениисимптоматики курс лечения повторя-ется после 5-дневного интервала.Хронические инфекционно-воспали-тельние заболевания вирусной з-тио-логии у детей:по 1 супп. ректально 2раза в день с 12-часовьм интерваломодновременно со стандартной тера-пией в течение 10 дней. Затем в тече- ние 1-3 мес — по 1 супп. ректально наночь через день.

Острие инфекционно-воспалитель-ние заболевания урогенитальноготракта у детей: по 1 супп. ректально

раза в день с 12-часовим интерва-лом в течение 10 дней.Инфекционно-воспалительние забо-левания урогенитального тракта убеременньх: по 1 супп. вагинально 2раза в день с 12-часовим интерваломв течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительние забо-левания урогенитального тракта уженщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимостиот характера заболевания) 2 раза вдень с 12-часовим интервалом в тече-ние 10 дней. При затяжних формах 3раза в неделю через день по 1 супп. втечение 1-3 мес.

Спрей для назального применения до-зированний: интраназально, путема^розольного введения 1 дози (1 доза= 1 короткое нажатие на дозатор).При первих признаках заболеванияГенферон® Лайт вводят интраназаль-но в течение 5 дней по одной дозе(одно нажатие на дозатор) в каждийносовой ход 3 раза в день (одна дозаприблизительно составляет 50000МЕ интерферона альфа-2Ь, суточнаяне должна превишать 500000 МЕ).При контакте с больним ОРВИи/или при переохлаждении препаратвводят по указанной схеме 2 раза вдень в течение 5-7 дней. При необхо-димости профилактические курсиповторяют.

Инструкция по применению спрея

Удалить защитний колпачок.

Перед употреблением в первий разнажать на дозатор несколько раз допоявления тонкой струи.

При употреблении держать флаконв вертикальном положении.

Производить вприскивание препа-рата однократним нажатием на дозатор в каждий носовой ход поочеред-но.

После употребления закрить дозатор защитним колпачком.

Во избежание распространения ин-фекции рекомендовано индивидуа-льное использование.

ПЕРЕДОЗ. Суппозитории для ваги-нального или ректального примененияСлучаи передозировки Генферона®Лайт не зарегистрировани. При слу-чайном единовременном введениибольшего числа суппозиториев, чембило предписано врачом, следуетприостановить дальнейшее введениена 24 ч, после чего лечение можно во-зобновить по предписанной схеме.Спрей для назального применения до-зированний

О случаях передозировки препаратаГенферон® Лайт не сообщалось.ОСОБ. УКАЗ. Суппозитории для ваги-нального или ректального примененияГенферон® Лайт не влияет на випол-нение потенциально опасних видовдеятельности, требующих особоговнимания и бистрих реакций (управ-ление транспортними средствами,машинним оборудованием и т.п.).ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту(суппозитории для вагинального илиректального применения).

ГЕПТРАЛ® (НЕРТКАЬ®)Адеметионин* 76

АЬЬоії ^аЬо^аґо^іез (США)

СОСТ. И ФОРМА ВИП.Лиофилизат для приго-товления раствора длявнутривенного и внутри-

мьішечного введения 1 фл.

активное вещество:адеметионина 1,4-бу-

тандисульфонат 760 мг

(соответствует 400 мг иона аде-метионина)

вспомогательние вещества: Ь-ли-зин; натрия гидроксид; вода дляиньекций во флаконах стеклянних, с раство-рителем в ампулах по 5 мл; в пачкекартонной 5 флаконов с лиофили-затом и 5 ампул с растворителем.ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Лиофили-зат:от почти белого до белого с жел-товатьм оттенком цвета, без посто-ронних включений.

Растворитель:прозрачная жидкостьот бесцветного до светло-желтовато-го цвета без постороннихвключений.Восстановленний раствор:прозрач-ньй раствор от бесцветного до желто-го цвета без видимого осадка.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гепатопротек-тивное, антидепрессивное.ФАРМАКОКИН. Биодоступностьпри парентеральном введении — 96%.Стах — достигается при парентераль-ном введении через 45 мин.

Связь с белками плазмь — незначи-тельная, проникает через ГОБ. Неза-висимо от пути введения отмечаютсязначительнье концентрации препа-рата в спинномозговой жидкости.Метаболизируется в печени. Т,/2 — 1,5

ч. Вьводится почками.ФАРМАКОДИН. Адеметионин от-носится к группе гепатопротекторов,обладает также антидепрессивной ак-тивностью. Оказьвает холеретиче-ское и холекинетическое действие, об-ладает детоксикационньми, регене-рирующими, антиоксидантньми, ан-тифиброзирующими и нейропротек-тивньми свойствами. Восполняет де-фицит 5-аденозил^-метионина (аде-метионина) и стимулирует его вьра-ботку в организме, содержится во всехсредах организма. Наибольшая кон-центрация адеметионина отмечена впечени и мозге.

Вьполняет ключевую роль в метабо-лических процессах организма, при-нимает участие в важньх биохимиче-ских реакциях: трансметилировании,транссульфатировании, трансамини-ровании.

В реакциях трансметилирования аде-метионин донирует метильную груп-

лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. 400 мг, фл. стекл. [с р-лем, амп.], пач. картон. 5 Гептрал®

пу для синтеза фосфолипидов кле-точньх мембран, нейротрансмитте-ров, нуклеиновьх кислот, белков,гормонов и др. В реакциях транссуль-фатирования адеметионин являетсяпредшественником цистеина, таури-на, глютатиона (обеспечивая окисли-тельно-восстановительньй механизмклеточной детоксикации), юознзимаацетилирования (включается в био-химические реакции цикла трикарбо-новьх кислот и восполняет ^нергети-ческий потенциал клетки).

Повьшает содержание глутамина впечени, цистеина и таурина в плазме;снижает содержание метионина в сь-воротке, нормализуя метаболическиереакции в печени. После декарбокси-лирования участвует в реакциях ами-нопропилирования, как предшест-венник полиаминов — путресцина(стимулятор регенерации клеток ипролиферации гепатоцитов), спер-мидина и спермина, входящих вструктуру рибосом, что уменьшаетриск фиброзирования. Оказьвает хо-леретическое действие.

Адеметионин нормализуетсинтез^н-догенного фосфатидилхолина в гепа- тоцитах, что повишает текучесть иполяризацию мембран. ^то улучшаетфункцию ассоциированних с мемб-ранами гепатоцитов транспортнихсистем желчних кислот и способст-вует пассажу желчних кислот в жел-чевиводящую систему. ^ффективенпри внутрипеченочном (внутридоль-ковом и междольковом) варианте хо-лестаза (нарушение синтеза и токажелчи). Адеметионин снижаеттоксичность желчних кислот в гепа-тоците, осуществляя их коньюгиро-вание и сульфатирование. Коньюга-ция с таурином повишает раствори-мость желчних кислот и виведениеих из гепатоцита. Процесс сульфати-рования желчних кислот способству-ет возможности их ^лиминации поч-ками, облегчает прохождение черезмембрану гепатоцита и виведение сжелчью. Кроме ^того, сами сульфати-рованние желчние кислоти допол-нительно защищают мембрани кле-ток печени от токсического действиянесульфатированних желчних кислот (в високих концентрациях при-сутствующих в гепатоцитах привнутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузними заболе-ваниями печени (цирроз, гепатит) ссиндромом внутрипеченочного холе-стаза адеметионин снижает виражен-ность кожного зуда и изменений био-химических показателей, в т.ч. уров-ня прямого билирубина, активностиЩФ, аминотрансфераз и др. Холере-тический и гепатопротективний ^ф-фект сохраняется до 3 мес после пре-кращения лечения.

Показана ^ффективность при гепато-патиях, обусловленних различнимигепатотоксическими препаратами.Назначение пациентам с опиоиднойнаркоманией, сопровождающейсяпоражением печени, приводит к рег-рессии клинических проявлений аб-стиненции, улучшению функциона-льного состояния печени и процессовмикросомального окисления.

Антидепрессивная активность про-является постепенно, начиная с кон-ца первой недели лечения и стабили-зируется в течение 2 недлечения. ^ф-фективен при рекуррентних^ндоген-ной и невротической депрессиях, резистентних к амитриптилину. Обла-дает способностью преривать рецидиви депрессии.

Назначение при остеоартритах уме-ньшает вираженность болевого синд-рома, повишает синтез протеоглика-нов и приводит к частичной регенера-ции хрящевой ткани.

ПОКАЗ.

внутрипеченочний холестаз припрецирротических и цирротиче-ских состояниях, которий можетнаблюдаться при следующих забо-леваниях:

жировая дистрофия печени;

хронический гепатит;

токсические поражения печени раз-личной ^тиологии, включая алкого-льние, вирусние, лекарственние (ан-тибиотики, противоопухолевие, про-тивотуберкулезние и противовирус-ние препарати, трициклические ан-тидепрессанти, пероральние контрацептиви);

хронический бескаменний холеци-стит;

холангит;

цирроз печени;

^нцефалопатия, в т.ч. ассоциирован-ная с печеночной недостаточностью(алкогольная и др.);

внутрипеченочний холестаз у бере-менних;

симптоми депрессии.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к любомуиз компонентов препарата;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: биполярние рас-стройства (см. раздел «Особие указа-ния»); беременность (I триместр), пе-риод кормления грудью.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение високих доз І адеметионина в III триместре бере-менности не визивало никаких неже-лательних ^ффектов. Применениепрепарата Гептрал® у беременних в Iтриместре и в период грудного вскар-мливания возможно, только если по-тенциальная польза для матери пре-вишает возможний риск для плодаили ребенка.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Среди наиболее частих побочних реакций отмечени:тошнота, боль в животе и диарея.Ниже приведени обобщенние данние

о побочних реакциях, которие отме-чались на фоне применения адеметио-нина как в таблетках, так и в иньекци-онной лекарственной форме.

Со сторони иммунной системи:отекгортани, аллергические реакции.

Со сторони кожи:реакции в местевведения (очень редко с некрозомкожи), потливость, зуд, сипь, отекКвинке, кожние реакции.

Инфекции и инвазии:инфекции моче-виводящих путей.

Со сторони нервной системи:голово-кружение, головная боль, парестезии,спутанность сознания, бессонница.

Со сторони ССС:приливи, флебитповерхностних вен, сердечно-сосу-дистие нарушения.

Со сторони системи пищеварения:вздутие живота, боль в животе, диа-рея, сухость во рту, диспепсия, ^зофа-гит, метеоризм, желудочно-кишеч-ние расстройства, желудочно-кишеч-ное кровотечение, тошнота, рвота, пе-ченочная колика, цирроз печени.

Со сторони опорно-двигательного ап-парата:артралгия, мишечние спазми.Другие:астения, озноб, реакции в ме-сте введения, гриппоподобний синдром, недомогание, периферическиеотеки, лихорадка.

ВЗАИМОД. Известних взаимодей-ствий с другими ЛС не наблюдалось.Есть сообщение о синдроме избиткасеротонина у пациента, принимавше-го адеметионин и кломипрамин. Счи-тается, что такое взаимодействие воз-можно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИ-ОЗС, трициклическими антидепрес-сантами (такими как кломипрамин),а также травами и препаратами, со-держащими триптофан.

ПРИМЕН. И ДОЗИ. В/в или в/м.Препарат Гептрал® при в/в примене-нии вводят очень медленно.Лиофилизат нужно растворять в спе-циально прилагаемом растворителенепосредственно перед введением. Остаток препарата должен бить ути- лизирован. Препарат нельзя смеши-1 вать с щелочньши растворами и рас- • творами, содержащими иони кальция.Внутрипеченочнийхолестаз— от 400до 800 мг/сут (1-2 флакона в сутки) втечение 2 нед.

Депрессия— 400 мг/сут (1 флакон всутки) в течение 15-20 дней.

При необходимости поддерживаю-щей терапии рекомендуется продол-жить прием препарата Гептрал® ввиде таблеток в дозе 800-1600 мг/сутна протяжении 2-4 нед.

ПЕРЕДОЗ. Клинических случаев пе-редозировки не отмечалось.

ОСОБ. УКАЗ. Учитивая тонизирую-щий ^ффект препарата, не рекоменду-ется принимать его перед сном. Приназначении препарата Гептрал® паци-ентам с циррозом печени на фоне ги-перазотемии необходим систематиче-ский контроль уровня азота в крови.Во время длительной терапии необхо-димо определять содержание мочеви-ни и креатинина в сиворотке крови.

Не рекомендуется назначать адеме-тионин пациентам с биполярнимирасстройствами. Есть сообщения опереходе депрессии в гипоманию илиманию у пациентов, принимавшихадеметионин.

Пациентам, принимающим Гептрал®,рекомендуется назначать В12 и фоли-евую кислоту поскольку дефицит ци-анокобаламина (витамина В]2) и фо-лиевой кислоти может уменьшатьконцентрацию адеметионина.

Дети

Безопасность применения препаратаГептрал® у детей недостаточно изучена.Влияние на способность управлятьавтомобилем или виполнять работи,требующие повишенной скоростифизическихи психическихреакций..Унекоторьх пациентов при приемепрепарата Гептрал® может возник-нуть головокружение. Не рекоменду-ется водить автомобиль и работать смеханизмами во время приема препа-рата до тех пор, пока больнье не бу-дутуверень, что терапия не влияет наспособность заниматься подобноговида деятельностью.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ГЕПТРАЛ® (НЕРТКАЬ®)Адеметионин* 76

ЛЬЬоґІ ^аЬо^аґогіез (США)

СМІПИДІИЬИ«.Р17«*.Ю

табл. п.о. раствор./кишечн. 400 мг, уп. контури, яч. 10, пач. картон. 1, 2 Гептрал®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІПТаблетки, покрьітьіе ки-шечнорастворимой обо-лочкой

активное вещество:адеметионина 1,4-бу-тандисульфонат

(соответствует 400 мг иона аде-метионина)

вспомогательние вещества:кремния диоксид коллоидньй —

мг; карбоксиметилкрахмалнатрия (тип А) — 17,6 мг; магниястеарат — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мгкишечнорастворимая оболочка:метакриловой кислоть и ^тилак-рилата сополимер (1:1) — 27,6 мг;макрогол 6000 — 8,07 мг; тальк —

мг; симетикон ^мульсия30%) — 0,13 мг; полисорбат 80 —0,44 мг; натрия гидроксид — 0,36мг; вода очищенная — ^.з.блистер 10 шт., в пачке картонной

или 2 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Таблетки,покритие пленочной оболочкой: ова-льнье, двояковьпуклье, от белого добелого с желтоватьм оттенком цвета.ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гепатопротек-тивное, антидепрессивное, холерети-ческое, холекинетическое, нейропро-тективное, антиоксидантное, деток-сицирующее.

ФАРМАКОКИН. Биодоступностьпри приеме внутрь — 5%. При одно-кратном приеме внутрь 400 мг Стах —0,7 мг/л; Ттах — 2-6 ч.

Связьвание с белками плазмь — не-значительное, проникает через ЮБ.Отмечается значительное увеличе-ние концентрации препарата в спин-но-мозговой жидкости.Метаболизируется в печени. Т]/2 — 1,5

ч. Вьводится почками.

Таблетки покрьть специальной обо-лочкой, растворяющейся только в ки-шечнике, благодаря чему адеметио-нин вьсвобождается в двенадцати-перстной кишке.

ФАРМАКОДИН. Адеметионин от-носится к группе гепатопротекторов,обладает также антидепрессивной ак-тивностью. Оказьвает холеретиче-ское и холекинетическое действие, об-ладает детоксикационньми, регене-рирующими, антиоксидантньми, ан-

тифиброзирующими и нейропротек-тивними свойствами. Восполняет де-фицит 5-аденозил-Ь-метионина (аде-метионина) и стимулирует его вира-ботку в организме, содержится во всехсредах организма. Наибольшая кон-центрация адеметионина отмечена впечени и мозге.

Виполняет ключевую роль в метабо-лических процессах организма, при-нимает участие в важних биохимиче-ских реакциях: трансметилировании,транссульфатировании, трансамини-ровании.

В реакциях трансметилирования аде-метионин донирует метильную груп-пу для синтеза фосфолипидов кле-точних мембран, нейротрансмитте-ров, нуклеинових кислот, белков,гормонов и др. В реакциях транссуль-фатирования адеметионина являетсяпредшественником цистеина, таури-на, глютатиона (обеспечивая окисли-тельно-восстановительний механизмклеточной детоксикации), юознзимаацетилирования (включается в био-химические реакции цикла трикарбо-нових кислот и восполняет ^нергети-ческий потенциал клетки).

Повишает содержание глутамина впечени, цистеина и таурина в плазме;снижает содержание метионина в си-воротке, нормализуя метаболическиереакции в печени. После декарбокси-лирования участвует в реакциях ами-нопропилирования, как предшест-венник полиаминов — путресцина(стимулятор регенерации клеток ипролиферации гепатоцитов), спер-мидина и спермина, входящих вструктуру рибосом, что уменьшаетриск фиброзирования. Оказивает хо-леретическое действие.

Адеметионин нормализуетсинтез^н-догенного фосфатидилхолина в гепа-тоцитах, что повишает текучесть иполяризацию мембран. ^то улучшаетфункцию ассоциированних с мемб-ранами гепатоцитов транспортнихсистем желчних кислот и способст-вует пассажу желчних кислот в жел-чевиводящую систему. ^ффективен І при внутрипеченочном (внутридоль-ковом и междольковом) варианте хо-лестаза (нарушение синтеза и токажелчи). Адеметионин снижаеттоксичность желчних кислот в гепа-тоците, осуществляя их коньюгиро-вание и сульфатирование. Коньюга-ция с таурином повишает раствори-мость желчних кислот и виведениеих из гепатоцита. Процесс сульфати-рования желчних кислот способству- ет возможности их злиминации поч- ками, облегчает прохождение через І мембрану гепатоцита и внведение с| желчью. Кроме зтого, сами сульфати- рованние желчние кислоти допол-нительно защищают мембрани кле-ток печени от токсического действиянесульфатированних желчних кислот (в високих концентрациях при-сутствующих в гепатоцитах привнутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузними заболе-ваниями печени (цирроз, гепатит) ссиндромом внутрипеченочного холе-стаза адеметионин снижает виражен-ность кожного зуда и изменений био-химических показателей, в т.ч. уров-ня прямого билирубина, активностиЩФ, аминотрансфераз и др. Холере-тический и гепатопротективний ^ф-фект сохраняется до 3 мес после пре-кращения лечения.

Показана ^ффективность при гепато-патиях, обусловленних различнимигепатотоксическими препаратами.Назначение пациентам с опиоиднойнаркоманией, сопровождающейсяпоражением печени, приводит к рег-рессии клинических проявлений аб-стиненции, улучшению функциона-льного состояния печени и процессовмикросомального окисления.Антидепрессивная активность про-является постепенно, начиная с кон-ца первой недели лечения и стабили-зируется в течение 2 недлечения. ^ф-фективен при рекуррентних^ндоген-ной и невротической депрессиях, резистентних к амитриптилину. Обла-дает способностью преривать рецидиви депрессии.

Назначение при остеоартритах уме-ньшает вираженность болевого синд-рома, повишает синтез протеоглика-нов и приводит к частичной регенера-ции хрящевой ткани.

ПОКАЗ.

внутрипеченочний холестаз припрецирротических и цирротиче-ских состояниях, которий можетнаблюдаться при следующих забо-леваниях:

жировая дистрофия печени;

хронический гепатит;

токсические поражения печени раз-личной ^тиологии, включая алкого-льние, вирусние, лекарственние (ан-тибиотики, противоопухолевие, про-тивотуберкулезние и противовирус-ние препарати, трициклические ан-тидепрессанти, пероральние контра-цептиви);

хронический бескаменний холецистит;

холангит;

цирроз печени;

^нцефалопатия, в т.ч. ассоциирован-ная с печеночной недостаточностью(алкогольная и др.);

внутрипеченочний холестаз у бере-менних;

депрессия.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к любомуиз компонентов препарата;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: биполярние рас-стройства (см. раздел «Особиеуказа-ния»); беременность (I триместр), пе-риод кормления грудью.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение високих дозадеметионина в III триместре бере-менности не визивало никаких неже-лательних ^ффектов. Применениепрепарата Гептрал® у беременних в Iтриместре и в период грудного вскар-мливания возможно, только если по-тенциальная польза для матери пре-вишает возможний риск для плодаили ребенка.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Среди наиболее частих побочних реакций отмечени:тошнота, боль в животе и диарея.Ниже приведени обобщенние дан-ние о побочних реакциях, коториеотмечались на фоне применения аде-метионина как в таблетках, так и виньекционной лекарственной форме.Со сторони иммунной системи: отекгортани, аллергические реакции.

Со сторони кожи: потливость, зуд,сипь, отек Квинке, кожние реакции.Инфекции и инвазии: инфекции моче-виводящих путей.

Со сторони нервной системи: голово-кружение, головная боль, парестезии,спутанность сознания, бессонница.

Со сторони ССС: приливи, флебитповерхностних вен, сердечно-сосу-дистие нарушения.

Со сторони системи пищеварения:вздутие живота, боль в животе, диа-рея, сухость во рту, диспепсия, ^зофа-гит, метеоризм, желудочно-кишеч-ние расстройства, желудочно-кишеч-ное кровотечение, тошнота, рвота, пе-ченочная колика, цирроз печени.

Со сторони опорно-двигательного ап-парата:артралгия, мишечние спазми.Другие: астения, озноб, реакции в ме-сте введения, гриппоподобний синдром, недомогание, периферическиеотеки, лихорадка.

ВЗАИМОД. Известних взаимодей-ствий с другими ЛС не наблюдалось.Есть сообщение о синдроме избиткасеротонина у пациента, принимавше-го адеметионин и кломипрамин. Счи-тается, что такое взаимодействие воз-можно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИ-ОЗС, трициклическими антидепрес-сантами (такими как кломипрамин),а также травами и препаратами, со-держащими триптофан.

ПРИМЕН. И ДОЗИ. Внутрь, междуприемами пищи, целиком, не разже- вьвая, желательно в первой половинедня.

®

Таблетки препарата Гептрал следуетвьнимать из блистера непосредст-венно перед приемом внутрь. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут.Длительность поддерживающей те-рапии в среднем — 2-4 нед.

ПЕРЕДОЗ. Клинических случаев пе-редозировки не отмечалось.

ОСОБ. УКАЗ. Учитьвая тонизирую-щий ^ффект препарата, не рекоменду-ется принимать его перед сном. Приназначении препарата Гептрал® паци-ентам с циррозом печени на фоне ги-перазотемии необходим систематиче-ский контроль остаточного азота. Вовремя длительной терапии необходи-мо определять содержание мочевиньи креатинина в сьворотке крови.

Не рекомендуется назначать адеме-тионин пациентам с биполярньмирасстройствами. Есть сообщения опереходе депрессии в гипоманию илиманию у пациентов, принимавшихадеметионин.

Пациентам, принимающим Гептрал®,рекомендуется назначать В12и фоли-евую кислоту поскольку дефицит ци-анокобаламина (витамина В]2) и фо-лиевой кислоть может уменьшатьконцентрацию адеметионина.

Дети

Безопасность применения препаратаГептрал® у детей недостаточно изу-чена.

Влияние на способность управлятьавтомобилем и работать с механиз-мами. У некоторьх пациентов приприеме препарата Гептрал® можетвозникнуть головокружение. Не ре-комендуется водить автомобиль иработать с механизмами во времяприема препарата до тех пор, покабольнье не будут уверень, что тера-пия не влияет на способность зани-маться подобного вида деятельно-стью.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Гиалуронидаза* +Азоксимера бромид(НуаІигопШазє* + Агохітег)

& СинонимиЛонгидаза®: лиоф. д/р-радля в/м и п/к введ., супп.ваг./рект. (Петровакс фармНПО)

. 316

ГИНЕПРИСТОН®(СУКЕРШ8ТОК)

табл. 10 мг, уп. контури, яч. 1, пач. картон. 1 Гинепристон®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки 1 табл.

мифепристон 10мг

вспомогательние вещества:

МКЦ; натрия карбоксиметилк-рахмал; кальция стеаратв контурной ячейковой упаковкеили банке 1 или 2 шт.; в пачке кар-тонной 1 упаковка или банка.ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Таблеткиплоскоцилиндрические от свет-ло-желтого цвета до светло-желтого сзеленоватьм оттенком. ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антигестагенное.ФАРМАКОКИН. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Стах всиворотке крови 1,98 мг/л достигает-ся через 1,3 ч. Абсолютная биодоступ-ность — 69%.

Связивание с белками плазми крови(альбумином и кислим альфа1-гли-копротеином) — 98%.

После фази распределения виведе-ние сначала происходит медленно(концентрация уменьшается в 2 разамежду 12-72 ч), затем — более бистро. Т,/2 составляет 18 ч.ФАРМАКОДИН. Гинепристон® —синтетическое стероидное антигестаген-ное средство (блокируетдействие проге-стеронанауровне рецепторов), гестаген-ной активностью не обладает. Отмеченантагонизм с ГКС (за счет конкуренциина уровне связи с рецепторами).Повишает сократительную способ-ность миометрия, стимулируя висво-бождение ИЛ-8 в хориодецидуальнихклетках, повишая чувствительностьмиометрия к ПГ. В зависимости отфази менструального цикла визиваетторможение овуляции, изменение ^н-дометрия и препятствует импланта-ции оплодотворенной яйцеклетки.ПОКАЗ. ^кстренная (посткоиталь-ная) контрацепция (после незащи-щенного полового акта или если при-мененний способ контрацепции неможет считаться надежним).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повишенная чувствительность кмифепристону в анамнезе;

надпочечниковая недостаточностьи длительная терапия ГКС;

острая и хроническая почечнаяи/или печеночная недостаточность;

тяжелая ^кстрагенитальная патология.С осторожностью:

нарушение гемостаза (в т.ч. предше-ствующее лечение антикоагулянтами);

хронические обструктивние забо-левания легких (в т.ч. бронхиаль-ная астма);

тяжелая артериальная гипертензия;

нарушения ритма сердца;

сердечная недостаточность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Препарат нельзя приме-нять в период беременности. Грудноевскармливание следует прекратить на

дней после приема Гинепристона®.ПОБ. ДЕЙСТВ. Чувство дискомфор-та внизу живота, слабость, головнаяболь, тошнота, рвота, головокруже-ние, крапивница, гипертермия, кровя-нистие виделения из полових путей,нарушение менструального цикла.ВЗАИМОД. Следует избегать приме-нения НПВС.

ПРИМЕН. И ДОЗИ. Внутрь, в тече-ние 72 ч после незащищенного конт-рацепцией полового сношения, по 1табл. Гинепристона® 10 мг. Для сохра-нения контрацептивного ^ффектаследует воздержаться от приема пищиза 2 ч до применения препарата и в те-чение 2 ч после него. Гинепристон®может применяться в любую фазуменструального цикла.

ПЕРЕДОЗ. Прием Гинепристона® вдозах до 2 г не визивает нежелатель-них реакций. В случаях передозиров-ки препарата может наблюдаться над-почечниковая недостаточность.ОСОБ. УКАЗ. Гинепристон® не реко-мендуется для регулярного примене-ния в качестве плановой, постояннойконтрацепции. Препарат не защищаетот заболеваний, передаваемих половим путем и СПИДа.

КОММЕНТ. Входит в состав продук-тового портфеля ОАО «Нижфарм»(Россия).

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ГИНЕСТРИЛ® (СУКЕ5ТШЬ)

Мифепристон* 380

5ТА^А СІ5 (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВИП.

Таблетки 1 табл.

мифепристон 50мг вспомогательние вещества:МКЦ; натрия карбоксиметилк-рахмал; тальк; кальция стеаратв контурной ячейковой упаковке 10шт. или в банке полимерной 10, 20,30 шт.; в пачке картонной 1,2,3, 4или 6 упаковок или 1 банка.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Плоскоци-линдрические таблетки с фаской, отсветло-желтого цвета до светло-жел-того с зеленоватьм оттенком.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антигестагенное.ФАРМАКОКИН. После приемавнутрь Ста*достигается через 1,3 ч. Аб-солютная биодоступность — 69%.

В плазме Гинестрил® на 98% связьва-ется с белками — альбумином и кис-льм альфа1-гликопротеином.

После фазь распределения вьведе-ние сначала происходит медленно(концентрация уменьшается в 2 разамежду 12-72 ч), затем — более бьст-ро. Т,/2 составляет 18 ч.ФАРМАКОДИН. Гинестрил® — син-тетическое стероидное антигестаген-ное средство (блокирует действиепрогестерона на уровне рецепторов),гестагенной активностью не обладает.Отмечен антагонизм с ГКС (за счетконкуренции на уровне связи с рецеп-торами).

Ключевую роль в патогенезе лейоми-омь матки играют половье гормонь,особенно прогестерон. Применениемифепристона, как блокатора прогес-тероновьх рецепторов, может спо-собствовать как торможению ростаопухоли, так и уменьшению размеровмиоматозньх узлов и матки.

ПОКАЗ. Лечение лейомиомь матки(размером до 12 нед беременности).

ПРОТИВОПОКАЗ.

наличие в анамнезе повьшеннойчувствительности к мифепристону;

надпочечниковая недостаточность;

длительная терапия ГКС;

острая и хроническая почечнаяи/или печеночная недостаточность;

порфирия;

анемия;

нарушения гемостаза (в т.ч. пред-шествующее лечение антикоагулянтами);

воспалительнье заболевания жен-ских половьх органов;

наличие тяжелой ^кстрагениталь-ной патологии;

субмукозное расположение миома-тозньх узлов;

величина лейомиомь матки, превь-шающая в размерах 12 нед беремен- ности;

опухоли яичников и/или гиперпла-1

зия зндометрия; *

беременность;

период лактации.

С осторожностью:

хронические обструктивнье забо-левания легких (в т.ч. бронхиаль-ная астма);

тяжелая артериальная гипертензия;

нарушения ритма сердца;

сердечная недостаточность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Беременность и период

лактации являются противопоказани-

ем к применению препарата.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Нарушения менст-руального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головнаяболь, тошнота, рвота, диарея, голово-кружение, гипертермия, слабость,крапивница.

ВЗАИМОД. Следует избегать приме-нения НПВС.

ПРИМЕН. И ДОЗИ. Внутрь, в разо-вой дозе 50 мг Гинестрила® (1 табл.),однократно. Курс лечения — 3 мес.ПЕРЕДОЗ. Прием Гинестрила® в дозах до 2 г не визивает нежелательнихреакций. В случаях передозировкипрепарата может наблюдаться надпо-чечниковая недостаточность. Лечениесимптоматическое.

ОСОБ. УКАЗ. Пациенткам с искус-ственними сердечними клапанамиили инфекционним ^ндокардитомпри применении Гинестрила® следуетпроводить профилактическое лечениеантибиотиками.

КОММЕНТ. Входит в состав продуктового портфеля ОАО «Нижфарм»(Россия).

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Гонадотропин хориониче-ский*(Скогіопіс Сопагіоґгоріп*)

Характ. Водорастворимий гликопро-теин, продуцируемий плацентой и по-лучаемий из мочи беременних жен-щин. Белий или почти белий стерильний лиофилизированний порошок;стабилен; в виде раствора настоек.Фармак. Фармакологическое дейст-вие — гонадотропное,лютеинизирую-щее. Взаимодействует со специфиче-скими мембранними рецепторами(интегральние гликопротеини с мо-лекулярной массой 194000) клетокгонад, активирует аденилатциклаз-ную систему и воспроизводит ^ффек-ти лютеинизирующего гормона пе-редней доли гипофиза. У женщин ин-дуцирует и стимулирует овуляцию,способствует разриву фолликула иего преобразованию в желтое тело,т.ч. при проведении вспомогательнихрепродуктивних методов; повишаетфункциональную активность желто-го тела в лютеиновой фазе менструального цикла, удлиняет время егосуществования, задерживает наступ-ление менструальной фази, усилива-ет продукцию прогестерона и андро-генов, в т.ч. при недостаточностижелтого тела, способствует имплан-тации яйцеклетки и поддерживаетразвитие плаценти. Овуляция обич-но достигается через 32-36 ч послевведения. У мужчин стимулируетфункцию тестикулярних клетокЛейдига, усиливает синтез и продук-цию тестостерона, способствует сперматогенезу, развитию вторичних полових признаков и опусканию яичекв мошонку.

Хорошо абсорбируется в кровь прив/м введении. При систематическомвведении уровень в крови постепенноувеличивается и к 7-12 дню преви-шает исходний в 1,5 раза. Имеетдвухфазний Т]/2 — 11 и 23 ч. ^лими-нируется почками, в неизмененномвиде (10-12% дози в течение 24 ч).Не оказивает мутагенное действие.Дозозависимо увеличивает частотувозникновения внешних врожден-них аномалий у потомства мишей.При назначении беременним женщи-нам может оказивать неблагоприят-ное воздействие на плод.

Примен. Гипофункция полових же-лез при гипоталамо-гипофизарнихнарушениях: у женщин — бесплодие,обусловленное гипофизарно-овари-альной дисфункцией, в т.ч. послепредварительной стимуляции созре-вания фолликулов и пролиферации^ндометрия, нарушение, включая от-сутствие, менструального цикла, дис-функциональние маточние кровоте-чения в детородном возрасте, недос-таточность функции желтого тела,привичний и угрожающий викидиш

ІI триместре беременности, контро- і лируемая «суперовуляция» при ис-кусственном оплодотворении; у мужчин — гипогонадотропньй гипогона-дизм, явления евнухоидизма, гипоге-нитализма, гипоплазии яичек, адипо-зогенитальньй синдром, нарушениясперматогенеза (олигоспермия, азо-оспермия), крипторхизм.

Противопоказ. Гиперчувствительность, в т.ч. к др. гонадотропинам, ги-пертрофия или опухоли гипофиза,гормональнозависимье опухоли иливоспалительнье заболевания поло-вьх органов, сердечная и почечная не-достаточность, бронхиальная астма,^пилепсия, мигрень; у женщин — синдром гиперстимуляции яичников илиего угроза, недиагностированное дис-функциональное маточное кровотече-ние, фиброма матки, киста или гипер-трофия яичника, не связанная с егополикистозом, тромбофлебит в ста-дии обострения; у мужчин — рак пред-стательной железь, преждевременноеполовое созревание (для лечениякрипторхизма).

Огр. к прим. Поликистоз яичников(для индукции овуляции), детскийвозраст до 4 лет (безопасность и ^ф-фективность не определень).

Примен. при берем. и корм. грудью.

Во время беременности следует учи-тьвать вероятность неблагоприятно-го влияния на плод (согласно дан-ньм, полученньм при введении бере-менньм женщинам и ^ксперимен-тальньм животньм).

Поб. действ. Со сторони нервной системи и органов чувств: головная боль,раздражительность, беспокойство,утомляемость, слабость, депрессия.Аллергические реакции: сьпь (типакрапивниць, ^ритематозная), ангио-невротический отек, диспн^.

Прочие: образование антител (при дли-тельном применении), увеличение мо-лочньх желез, боль в месте введения.

Со сторони мочеполовой системи: уженщин — гипертрофия яичников,образование овариальньх кист, синдром гиперстимуляции яичников, мно-гоплодная беременность, перифери-ческие отеки; у мужчин — преждевре-менное половое созревание, увеличе-ние яичек в паховом канале, затрудня-ющее их дальнейшее опускание, деге-нерация половьх желез, атрофия се-менньх канальцев.

Взаимод. В сочетании с менотропина- ми и урофоллитропином повьішаети вероятность беременности и прежде-1 временньїх родов, вьіраженность син- дрома овариальной гиперстимуляции.Передоз. У женщин при индукцииовуляции — острьй синдром гипер-стимуляции яичников (может возни-кать спонтанно в начале менструа-ций). Симптоми: резкая боль вбрюшной полости (особенно в пахо-вой области), тошнота, рвота, диарея,вздутие кишечника, уменьшениедиуреза, учащенное дьхание, отекинижних конечностей, в тяжельх слу-чаях — гиповолемия, сгущение крови,^лектролитньй дисбаланс, асцит, пе-ритонит, гидроторакс, острая легоч-ная недостаточность, тромбо^мболи-ческие явления.

Лечение: временная отмена препара-та, при необходимости — госпитали-зация, назначение симптоматическойтерапии для коррекции водно-солевого баланса, свертьвания крови идр. нарушений.

Примен. и дозьі. В/м. Женщинам —для индукции овуляции и при исполь-зовании методов искусственного оп-лодотворения: по 5000-10000 МЕ через день после последнего введенияменотропинов или урофоллитропиналибо через 5-9 дней после последнеговведения кломифена; при недоста-точности желтого тела — по1500 МЕ каждье вторье сутки, начи-ная со дня овуляции до дня ожидае-мой менструации или подтвержде- ния наступления беременности (в по-следнем случае возможно повторноеприменение до 10 нед беременности).Мужчинам — при гипогонадотропномгипогонадизме по 1000-4000 Ме 2-3раза в неделю в течение несколькихнедель или месяцев либо до получе-ния терапевтического ^ффекта; дляиндукции сперматогенеза при беспло-дии в течение 6 мес и более; если число сперматозоидов в ^якуляте остает-ся недостаточним (менее 5 млн/мл)лечение дополняют менотропинамиили урофоллитропином и продолжа-ют в течение еще 12 мес. Криптор-хизм в препубертатном возрасте —по 1000-5000 МЕ 2-3 раза в неделюдо получения желаемого ^ффекта, ноне более 10 доз; диагностика гипого-надизма у юношей — по 2000 МЕ 1раз в сутки в течение 3 дней.

Предост. Лечение проводят под на-блюдением квалифицированного вра-ча, имеющего опиттерапии ^ндокрин-них нарушений. При использованиидля индукции овуляции рекомендует-ся индивидуальний вибор режима до-зирования и его коррекция в зависимо-сти от ^ффективности, регулярное из-мерение концентраций ^страдиола ипрогестерона в сиворотке крови, УЗИяичников, ежедневное определение ба-зальной температури тела и соблюде-ние режима половой жизни, рекомен-дованного врачом. Развитие гипертро-фии или образование кист яичниковтребует временного прекращения ле-чения (во избежание разрива кисти),воздержания от полових актов иуменьшения дози для следующегокурса. При значительной гипертрофиияичников или чрезмерном повишенииконцентрации ^страдиола в сивороткекрови в последние сутки лечения ме-нотропинами или урофоллитропиноминдукцию овуляции в ^том цикле непроводят. Во время лечения бесплодияу мужчин необходимо измерять кон-центрацию тестостерона в сивороткекрови до и после введения, определять

число и подвижность сперматозоидов.При преждевременном половом созре-вании во время лечения крипторхизматерапию отменяют и используют др.методи лечения. В случае отсутствиядинамики опускания яичка после вве-дения 10 доз продолжение лечения нерекомендуется. Диагностику гипого-надизма у юношей проводят под контролем концентрации тестостерона всиворотке крови до введения и черездень после курса лечения (при нор-мальной функциияичек концентрацияпосле терапии должна увеличиться в 2раза). Необоснованное увеличение дозили длительности приема может со-провождаться уменьшением числасперматозоидов в ^якуляте у мужчин.Особ. указ. Раствори готовят непо-средственно перед употреблением наизотоническом растворе натрия хло-рида. Следует учитивать вероятностьложноположительних результатовиммунологического анализа на содер-жание ^ндогенного ХГ и возможностьповишения концентрации 17-гидро-ксикортикостероидов и 17-кетосте-роидов в моче.

ГРАНДАКСИН®(СКА^АХШ®)

Тофизопам* 477

ЕСІ5 РкагтасєиґісаЬ Р^С (Венгрия)

СОСТ. И ФОРМА ВИП.

Таблетки 1 табл.

тофизопам 50мг

вспомогательние вещества: стеариновая кислота; стеарат магния;желатин; тальк; крахмал картофе-льний; лактози моногидрат; МКЦв блистере 10 шт.; в коробке картонной 2 или 6 блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМИ. Таблеткикруглие, плоские, в виде диска, белогоили серовато-белого цвета, с фаской, сриской на одной стороне и гравиров-кой «СКАN^АX» — на другой, безили почти без запаха. ФАРМ. ДЕЙСТВ. Анксиолитическое.

ФАРМАКОКИН. При приемевнутрь бьстро и почти полностью вса-сьвается из ЖКТ. Стах в крови дости-гается в течение 2 ч, после чего кон-центрация в плазме снижается моно-^кспоненциально. Тофизопам не ку-мулируется в организме. Метаболитьего не обладают фармакологическойактивностью. Вьводится главньм образом с мочой (60-80%) в формеконьюгатов с глюкуроновой кислотойи в меньшей степени (около 30%) — с

калом. Т]/2 составляет 6-8 ч

ФАРМАКОДИН. Препарат из группьпроизводньх бензодиазепина (атипич-ное производное бензодиазепина), ока-зьваетанксиолитический ^ффект, прак-тически не сопровождающийся седатив-ньм, миорелаксирующим, противосудо-рожньм действием. Является психове-гетативньм регулятором, устраняет раз-личнье формь вегетативньх рас-стройств. Обладаетумеренной стимули-рующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелакси-рующего ^ффекта препарат можетприменяться и у больньх с миопатиейи миастенией. Вследствие атипично-сти химической структурь, в отличиеот классических бензодиазепиновьхпроизводньх, Грандаксин® в терапев-тических дозах практически не вьзь-вает развитие физической, психиче-ской зависимости и синдрома отмень.-р ®

Грандаксин относится к дневньманксиолитикам.

ПОКАЗ.

неврозь и неврозоподобнье состояния (состояния, сопровождающи-еся ^моциональньм напряжением,вегетативньми расстройствами,умеренно вьраженной тревогой,апатией, пониженной активностью,навязчивьми переживаниями);

реактивная депрессия с умеренновьраженньми психопатологиче-скими симптомами;

расстройство психической адапта-ции (посттравматическое стрессо-вое расстройство);

климактерический синдром (каксамостоятельное средство, а также вкомбинации с гормональньми пре-паратами);

предменструальньй синдром;

кардиалгии (в виде монотерапииили в комбинации с другими препаратами);

алкогольньй абстинентньй синдром;

миастения, миопатии, неврогенньїе І мьішечньїе атрофии и другие пато- * логические состояния со вторичнь-ми невротическими симптомами,когда противопоказань анксиоли-тики с вьраженньм миорелаксиру-ющим действием.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность кактивному или любому другомукомпоненту препарата или любьмдругим бензодиазепинам;

состояния, сопровождающиеся вь-раженньм психомоторньм возбуж-дением, агрессивностью или вьра-женной депрессией;

декомпенсированная дихательнаянедостаточность;

I триместр беременности;

период кормления грудью;

синдром остановки дихания во сне(в анамнезе);

одновременное применение с так-ролимусом, сиролимусом, цикло-спорином;

непереносимость галактози, врож-денная недостаточность лактазиили синдром мальабсорбции глюкози и галактози (препарат содер-жит лактози моногидрат).

С осторожностью:декомпенсирован-ний хронический респираторний ди-стресс, острая дихательная недоста-точность в анамнезе, закритоугольнаяглаукома, ^пилепсия, органическиепоражения головного мозга (напри-мер атеросклероз).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано в I триместре беременности. На время лече-ния следует прекратить грудное вскар-мливание.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со сторони ЖКТ:снижение аппетита, запор, повишен-ное отделение газов, тошнота, сухостьво рту. В отдельнихслучаяхвозможназастойная желтуха.

Со сторони ЦНС:могут наблюдатьсяголовная боль, бессонница, повишен-ная раздражимость, психомоторноевозбуждение, спутанность сознания,могут возникать судорожние при-падки у больних ^пилепсией.Аллергические реакции:^кзантема,скарлатиноподобная ^кзантема, зуд.Со сторони опорно-двигательного ап-парата:напряжение мишц, боль вмишцах.

Со сторони дихательной системи:угнетение дихания.

ВЗАИМОД. Одновременное примене-ние такролимуса, сиролимуса, цикло-спорина и тофизопама противопоказа-но. Концентрация в плазме крови пре-паратов, которие метаболизируются

СУР3А4, может увеличиться при од-новременном приеме с тофизопамом.Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС(анальгетики, средства общей анесте-зии, антидепрессанти, Н,-антигиста-минние, седативние, снотворние, ан-типсихотические), усиливает их ^ф-фекти (например седативний ^ф-фект или угнетение дихания).Индуктори печеночних ферментов(алкоголь, никотин, барбитурати,противо^пилептические средства) мо-гут усилить метаболизм тофизопама,что может привести к снижению егоконцентрации в плазме крови и ослаб-лению терапевтического ^ффекта.Некоторие противогрибковие препарати (кетоконазол, итраконазол) мо-гут замедлить печеночний метаболизмтофизопама, что приводит к увеличе-нию его концентрации в плазме крови.Некоторие антигипертензивние пре-парати (клонидин, антагонисти ка-льциевих каналов) могут усилить^ффекти тофизопама. Бета-адреноб-локатори могут замедлить метабо-лизм препарата, однако ^тот ^ффектне имеет клинического значения.Тофизопам может повисить уровеньдигоксина в плазме крови.Бензодиазепини могут повлиять наантикоагулянтний ^ффектварфарина.Длительное применение дисульфи-рама может угнетать метаболизм то-физопама.

Антацидние средства могут влиятьна всасивание тофизопама. Цимети-дин и омепразол угнетают метабо-лизм тофизопама.

Пероральние контрацептивние сред-ства могут снижать интенсивностьметаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающеедействие алкоголя на ЦНС.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь.

Режим дозирования устанавливаютиндивидуально с учетом состояниябольного, клинической форми забо-левания и индивидуальной чувстви-тельности к препарату. Взросльм на-значают по 50-100 мг (1-2 табл.) 1-3раза в день. При нерегулярном приме-нении можно принять 1-2 табл. Максимальная суточная доза — 300 мг.Больньм пожилого возраста и паци-ентам с почечной недостаточностьюсуточную дозу снижают примерно в 2раза.

ПЕРЕДОЗ. Симптоми: ^ффекть по-давления функции ЦНС проявляют-ся только после приема вьсоких доз(50-120 мг/кг). Такие дозь могут вь-звать рвоту, спутанность сознания,кому, угнетение дьхания и/или ^пи-лептические припадки.

Лечение: при вьраженном подавле-нии функций ЦНС не рекомендуетсявьзьвать рвоту. Промьть желудок.Назначение активированного угляпомогает уменьшить всасьвание пре-парата. Следует постоянно следить заосновньми физиологическими параметрами и применять соответствую-щую симптоматическую терапию.При угнетении дьхания можно проводить искусственную вентиляциюлегких. Введениестимуляторов ЦНСне рекомендуется. Гипотензию лучшевсего устранять в/в введением жид-костей и переводом пациента в поло-жение Тренделенбурга. Если ^тимерь не восстанавливают нормаль-ное АД, можно ввести дофамин илинорадреналин. Диализ и вьзванньйдиурез не^ффективнь.

В качестве антагониста можно ввестиФлумазенил, однако его применениепри передозировке тофизопама кли-нически не протестировано.

ОСОБ. УКАЗ. Следует учитьвать,что у пациентов с задержкой психиче-ского развития, пожильх больньх, атакже имеющих нарушения функциипочек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочнье ^ффекть.

Не рекомендуется применять тофи-зопам при хроническом психозе, фо-бии или навязчивьх состояниях. В^тих случаях возрастает риск суици-дальньх попьток и агрессивного по-ведения. По^тому тофизопам не ре-комендован в качестве монотерапиидепрессии или депрессии, сопровож-дающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечениипациентов с деперсонализацией, а так-же органическим поражением головного мозга (например атеросклероз).

У больньх ^пилепсией тофизопамможет повьшать порог судорожнойготовности.

Каждая таблетка Грандаксин® содер-жит 92 мг лактозь, что следует учи-тьвать больньм, страдающим непе-реносимостью лактозь (см. «Проти-вопоказания»).

Влияние на способность управлятьавтомобилем или виполнять работи,требующие повишенной скоростифизических и психических реакций.

®

Грандаксин существенно не снижаетвнимание и способность концентри-роваться.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Гриба фузариум биомасса(РишНит затЬисіпит)

& СинонимиМилайф®: капс., пор. д/наружн. прим., пор. дляприема внутрь, субст.,табл. (ДИЖАФАРМ) 354

ДАЛАЦИН® (РАЬАСШ®)

Клиндамицин* 301

Р/ігєгН.С.Р. Согрогайоп (США)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Суппозитории

вагинальньїе 1 супп.

клиндамицин (в видеклиндамицина фосфата) . . . 100 мгвспомогательние вещества: твер-дьй жир (^іїерзоі Н-32, смесьтри-, ди- и моноглицеридов) в стрипахпо 3 шт. в комплекте саппликатором или без него; в пачкекартонной 1 комплект или 1 стрип.

Крем вагинальньїй 1г

клиндамицин (в видеклиндамицина фосфата) . . . . 20 мгвспомогательние вещества: сор-битана моностеарат; полисорбат60; пропиленгликоль; стеариновая кислота; цетостеариловийспирт; цетилпальмитат; минера-льное масло; бензиловий спирт;вода очищенная

в тубах по 20 или 40 г (в комплектес аппликаторами для 20г — 3 ап-пликатора; для 40г — 7 аппликато-ров); в пачке картонной 1 комплект.ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Крем ваги-нальний: белий.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль-ное местное.

ФАРМАКОКИН. После примене-ния клиндамицина интравагинально вдозе 100 мг/сутоднократно (в виде 2%крема клиндамицина фосфата) в тече-ние 7 дней у здорових женщин сиво-роточная концентрация достигаетмаксимума примерно спустя 10 ч

(4-24 ч) после введения и составляетв первий день в среднем 18 нг/мл" (4-47 нг/мл), а на седьмой день — 25нг/мл (6-61 нг/мл), при ^том системная абсорбция составляет около 5%(0,6-11%) от введенной дози.

У женщин с бактериальними вагино-зами при аналогичном режиме дози-рования всасивается около 5% клин-дамицина (с меньшим разбросом —

8%), сивороточная концентрациядостигает максимума примерно спус-тя 14 ч (4-24 ч) после введения и со-ставляет в первий день в среднем 13нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмойдень — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).Системное действие клиндамицинапри введении интравагинально сла-бее, чем привведении внутрь илив/в.После интравагинального введенияповторних доз клиндамицин почтине кумулируется в крови. СистемнийТ,/2 составляет 1,5-2,6 ч.ФАРМАКОДИН. Клиндамицинафосфат неактивен іп ьгґго, но бистрогидролизуется іп ьгьо с образованиемклиндамицина, обладающего анти-бактериальной активностью. Клинда-мицин ингибирует синтез белков вмикробной клетке за счет взаимодей-ствия с 505 субьединицей рибосом,оказивает бактериостатическое дей-ствие, а в более високих концентраци-ях в отношении некоторих микроор-ганизмов — бактерицидное.

В условиях іп ькто к клиндамицинучувствительни следующие микроор-ганизми, визивающие бактериаль-ние вагинози: Саг^пегеїіа ьадіпаїгз,МоЬНипсиз зрр., Мусоріазта Нотіпіз,Басґегоігіез зрр., Рерґозґгерґососсиз зрр.ПОКАЗ. Бактериальний вагиноз.ПРОТИВОПОКАЗ. Повишеннаячувствительность к клиндамицину,линкомицину или любому компоненту препарата.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. При применении клинда-мицина интравагинально во II или IIIтриместре беременности увеличение 1. частоть врожденньх аномалий плодане отмечалось. Если Далацин® кремвагинальньй применяется во время IIили III триместра беременности, тонеблагоприятное влияние на плодпредставляется маловероятньм.Адекватньх контролируемьх иссле-дований по применению препарата вI триместре беременности не прово-дилось,по^томуДалацин® кремваги-нальньй можно назначать женщинамв I триместре беременности только поабсолютньм показаниям, т.е. когдапотенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальньйриск для плода.

Неизвестно, вьделяется ли клинда-мицин в грудное молоко после интра-вагинального применения. Клинда-мицин обнаружен в грудном молокепосле перорального или парентерального введения, по^тому при решениивопроса о возможности назначенияклиндамицина в форме крема вагина-льного в период грудного вскармлива-ния следует оценить ожидаемую по-тенциальную пользу терапии препаратом и возможньй риск для ребенка.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Частота возникнове-ния перечисленньх ниже побочньх^ффектов — менее 10%.

Со сторони мочеполовой системи:ва-гинальньй кандидоз, раздражениеслизистой оболочки вульвь и влага-лища, вульвовагинит, трихомонад-ньй вагинит, вагинальнье инфекции,нарушения менструального цикла,боль во влагалище, маточное крово-течение, дизурия, вьделения из вла-галища, инфекции мочевьводящихпутей, аномальнье родь, ^ндометри-

оз, глюкозурия, протеинурия.

Общее:кандидоз (организм в целом),грибковье инфекции, генерализован-ная боль в животе, локализованнаяболь в животе, бактериальнье инфек-ции, спазмь в животе, головная боль,боль внизу живота, неприятньй запахизо рта, воспалительньй отек, инфек-ции верхних дьхательньх путей, ге-нерализованная боль, боль в спине,вздутие живота, отклонение результа-тов микробиологических анализов отнормь, аллергические реакции.

Со сторони ЖКТ:диарея, тошнота,рвота, запор, диспепсия, метеоризм,желудочно-кишечнье расстройства.

Со сторони кожних покровов:кож-ньй зуд (не в месте введения), сьпь,макулопапулезная сьпь, ^ритема, зудв месте введения, кандидоз (кожа),крапивница.

Со сторони ЦНС:головокружение.

Со сторони ^ндокринной системи:ги- пертиреоз. І

Со сторони дьіхательной системи: | носовое кровотечение.

Прочее:извращение вкуса.ВЗАИМОД. Существует перекрестнаярезистентность между клиндамициноми линкомицином. В условиях іп ьіґгопродемонстрирован антагонизм междуклиндамицином и ^ритромицином.Никаких взаимодействий не наблю-далось в фармакодинамических, фар-макокинетических или клиническихисследованиях данной лекарствен-ной формь. Информация о примене-нии с другими препаратами для инт-равагинального введения отсутству-ет, совместное применение с другимипрепаратами для интравагинальноговведения не рекомендуется.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Интравагина-льно,предпочтительно перед сном.Рекомендуемая доза — 1 полньй ап-пликатор (5 г крема, примерно 100 мгклиндамицина), в течение 3 или 7дней подряд.

Указание по использованию крема ва-гинального

В упаковке с 20 г крема находится 3пластмассовьх аппликатора, в упа-ковке с 40 г — 7 аппликаторов, пред-назначенньх для правильного введе-ния крема во влагалище.

Снять колпачок тюбика с кремом.Навинтить пластмассовьй апплика-тор на снабженное резьбой горльшкотюбика. Скативая тюбик с противополож-ного конца, осторожно видавить кремв аппликатор (аппликатор заполнен,когда его поршень доходит до упора).

Отвинтить аппликатор от тюбика изавернуть колпачок.

В положении лежа на спине подтя-нуть колени к груди.

Держа аппликатор горизонтально,осторожно ввести его во влагалищекак можно глубже, не визивая непри-ятних ощущений.

Медленно нажимая на поршень доупора, ввести крем во влагалище.

Осторожно извлечь аппликатор извлагалища и вибросить.

ПЕРЕДОЗ. Далацин® крем вагиналь-ний предназначен только для интра-вагинального применения. О передози-ровке препарата не сообщалось.Симптоми:случайное попадание пре-парата в ЖКТ может визвать систем-ние ^ффекти, сходние с теми, коториевозникают после приема клиндамици-на внутрь в терапевтических дозах.Лечение:симптоматическое и поддер-живающее.

ОСОБ. УКАЗ. До назначения препа-рата с помощью соответствующих ла-бораторнихметодов должни бить иск-лючени Тгіскотопаз ьадіпаїіз, Скіату-гііа ґгаскотаґіз, N. допоггкоеае, СатИЇіааІЬісапзи Негрез зітріехьігиз, часто ви-зивающие вульвовагинит.Интравагинальное применение клин-дамицина может привести к усилен-ному росту нечувствительних микро-организмов, особенно дрожжеподоб-них грибков.

Применение клиндамицина (как ипрактически всех антибиотиков)внутрь или парентерально связано сразвитием тяжелой диареи и в рядеслучаев — псевдомембранозного ко-лита. При развитии вираженной илидлительной диареи препарат следуетотменить и при необходимости провести соответствующие диагностиче-ские и лечебние мероприятия.

Пациенток необходимо предупредить

о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половиесношения, а также применять другиесредства для интравагинального вве-дения (тампони, спринцевание).Препарат содержит компоненти, кото-рие могут уменьшить прочность изде-лий из латекса или каучука, по^томуиспользование презервативов, влага-лищних противозачаточних диафрагми других средств из латекса для интра-вагинального применения во время те-рапии препаратом не рекомендуется.Влияние на способность управлятьавтомобилем или виполнять работи,требующие повишенной скоростифизических и психических реакций.Нет оснований полагать, что приме-нение препарата Далацин® крем ваги-нальний может оказивать влияниена способность к вождению автомо-биля и управлению механизмами.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Даназол* (Рапагої*)

Характ. Синтетический андроген,полученний из ^тистерона.

Белий или бледно-желтий кристал-лический порошок. Практически не-растворим в воде, растворим в хлороформе и ацетоне. Плавится при тем-пературе 225 °С с небольшим разло-жением. Молекулярная масса 337,45.Фармак. Фармакологическое действие — антигонадотропное.Обладаетвираженним обратимим (через60-90 дней после прекращения прие-ма) антигонадотропним действием всочетании с незначительними, посравнению с тестостероном, андро-генним и анаболическим ^ффектами.Антигонадотропний ^ффект реали-зуется несколькими путями, в т.ч. по-средством ингибирования висвобож-дения гонадотропин рилизинг-гор-мона (ГнРГ), или подавления про-дукции гипофизом ФСГ и ЛГ у мужчин и женщин. У женщин угнетаетактивность яичников, тормозит ову- ляцию. Даназол может непосредст-венно подавлять стероидогенез, взаи-модействуя с андрогеновьми, прогес-тероновьми и глюкокортикоидньмирецепторами в тканях-мишенях, свя-зьваясь со стероид-связьвающим бе-та-глобулином, увеличивая метабо-лический клиренс прогестерона.Оказьвает иммуносупрессивное дей-ствие и подавляет пролиферациюлимфоцитов іп ьіґто. Снижаетуровень ^А, и ^М, а также концентрацию

фосфолипидов и продукцию аутоан-тител у больньх ^ндометриозом.

При лечении ^ндометриоза поврежда-ет как нормальную, так и ^ктопиро-ванную ^ндометриальную ткань, при-водя к ее инактивации и атрофии.Уменьшает болевой синдром, сопут-ствующий ^ндометриозу, вьзьваетрегрессивнье изменения ^ндометрио-идньх очагов.

Изменения цервикальной слизи ицитологии вагинального мазка приприеме даназола отражают его подав-ляющее влияние на гипофизар-но-яичниковую систему.

При фиброзно-кистозной мастопа-тии способствует частичному илиполному исчезновению узловатьхуплотнений и полному купированиюболевого синдрома.

Клиническая ^ффективность при на-следственном ангионевротическомотеке возможно обусловлена увели-чением содержания ингибитора ^сте-разь С1 (врожденньй дефицит кото-рого характерен для данного заболе-вания) и, как результат ^того, повь-шением плазменного уровня С4 компонента комплемента.

После приема внутрь даназол бьстрои ^кстенсивно метаболизируется.Прием пищи (жирь более 30 г) задер-живает абсорбцию на 30 мин, повь-шает биодоступность и Ст^. Биодос-тупность не увеличивается пропор-ционально повьшению дозь: при уд-воении дозь плазменная концентра-ция повьшается на 35-40%. Ст^ вплазме достигается в течение 2-8 ч.При приеме по 100 мг 2 раза в суткиСтах — 200-800 нг/мл, по 200 мг 2 разав сутки в течение 2 нед — 250 нг/мл-2мкг/мл. Биотрансформируется в пе-чени с образованием основньх мета-болитов — ^тистерона и 17-гидрокси-метил^тистерона. Т]/2 даназола вариа-белен и может составлять от 4,5 до 29

ч. Вьводится почками.

Примен. ^ндометриоз с сопутствую-щим бесплодием, доброкачественнье новообразования молочной железьі (в т.ч. фиброзно-кистозная мастопатия), первичная меноррагия, предменстру- альньй синдром, первичное прежде-временное половое созревание, гине-комастия. Предупреждение всех типов(кожного, абдоминального, ларинге-ального) обострений при наследствен-ном ангионевротическом отеке.Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, порфирия (возможно усугубле-ние заболевания), рак молочньх же-лез, андрогензависимье опухоли, вт.ч. рак предстательной железь, тром-бо^мболия, генитальнье кровотече-ния (до уточнения их причинь), ост-рая почечная и/или печеночная не-достаточность, вьраженная сердечнаянедостаточность, беременность, корм-ление грудью.

Огр. к прим. Сахарньй диабет, ^пи-лепсия, мигрень, нарушение плаз-менньх механизмов гемостаза, пожи-лой возраст.

Примен. при берем. и корм. грудью.

В исследованиях у беременньх крьспри пероральном применении дана-зола в дозах до 250 мг/кг/сут (7-15МРДЧ) с 6-го по 15-й день беремен-ности не вьявлено ^мбриотоксично-сти и тератогенности, различий в ве-личине приплода, жизнеспособности,массе тела потомства по сравнению сконтролем. Однако в исследованияху кроликов при пероральном введе-нии доз 60 мг/кг/сут (2-4 МРДЧ) с го по 18-й день беременности билапоказана задержка развития плодов.Противопоказано при беременности.Воздействие даназола іп иґетоможетприводить к неблагоприятним анд-рогенним ^ффектам у плодов-самок.Категория действия на плод поР^А — X.

В период грудного вскармливанияиспользование обично не рекоменду-ется, т.к. возможни андрогенние ^ф-фекти у ребенка — такие как прежде-временное половое созревание у ма-льчиков, вирилизация у девочек.

Поб. действ. Со сторони нервной системи и органов чувств:головокруже-ние, обморок, ^моциональная лабиль-ность, нервозность, спазм мишц, головная боль, повишение внутричереп-ного давления, люмбалгия, парестезия,нарушения сна, расстройства зрения.Со сторони органов ЖКТ:тошнота,дисфункция печени, обратимое пови-шение активности печеночних транс-аминаз, гепатит, боль в ^пигастрии, хо-лестатическая желтуха, гепатоаденома.Со сторони ^ндокринной системи:нарушения менструальной функции,в т.ч. нерегулярние менструальниепериоди, аменорея; симптоми, свиде-тельствующие о снижении уровня^строгенов — приливи крови к лицу,повишенная потливость, сухостьвлагалища, болезненная чувствите-льность и уменьшение размеров молочних желез.

Аллергические реакции:крапивница,зуд, ^ксфолиативний дерматит; ред-ко — заложенность носа; иногда —сипь (макулопапулезная, везикулярная, папулезная), петехии.

Прочие:андрогеноподобние ^ффек-ти, в т.ч. увеличение масси тела, себорея, акне, незначительний гирсу-тизм, отеки, алопеция, огрубение го-лоса (может принимать форму хри-поти), фарингит — могут продолжа-ться после прекращения терапии;редко — гипертрофия клитора. Уме-ренное нарушение сперматогенеза умужчин, отклонения в лабораторнихтестах (включая уровень креатин-фосфокинази, толерантность к глю-козе, уровень стероид-связивающегоглобулина), повишение температуритела, боль в пояснице, изменение ли-бидо, тромбоцитоз или тромбоцито-пения, ^ритроцитоз, лейкоцитоз, по-вишенная опасность кровотечения убольних с гемофилией.

Взаимод. При совместном примене-нии с антикоагулянтами кумаринового ряда и производними индандио-на возможно усиление ^ффекта анти-коагулянтов (снижается печеночнийсинтез прокоагулянтних факторов,возможно кровотечение). Даназолможет увеличивать уровень глюкозив крови и резистентность к инсулинувследствие изменения метаболизмакарбогидратов (может понадобитьсякорректировка дози гипогликемиче-ских средств и инсулина). При ис-пользовании с карбамазепином воз-можно подавление метаболизма кар-бамазепина, приводящее к повише-нию концентрации в крови и токсич-ности. Даназол может повишать кон-центрацию в крови циклоспорина итакролимуса (риск нефротоксично-сти), глюкагона.

Передоз. Симптоми:головная боль,головокружение, тремор, судороги,тошнота, рвота.

Лечение:промивание желудка, симп-томатическая терапия.

Примен. и дозьі. Внутрь,2-4 раза всутки. Прием начинают в первийдень менструального цикла. При ^н-дометриозе начальная доза 400 мг всутки, в дальнейшем — до 800 мг,курс — 6 мес; в качестве предопераци-онной подготовки — 300-400 мг в су-тки за 1-2 мес до операции. При ме-норрагиях и предменструальном синдроме — 100-400 мг в сутки, курс — 3мес. При мастопатии — 300 мг в суткив течение 3-6 мес. Детям при прежде- временном половом созревании су-точная доза (от 100 до 400 мг) и про-должительность курса подбираютсястрого индивидуально. Для преду-преждения ангионевротического оте-ка начальная доза 200 мг с последую-щим снижением (при отсутствииобострений) в течении 1-3 мес.Предост. Следует периодически кон-тролировать уровень печеночнихтрансаминаз и билирубина в сиво-ротке крови.

При наступлении беременности вовремя лечения даназолом необходи-мо отменить препарат и предупре-дить пациентку о возможном рискедля плода. Во время лечения реко-мендуется использовать негормона-льние методи контрацепции.

При назначении пациентам с сахар-ним диабетом необходима коррекциядози инсулина.

Дезогестрел*

(Пекоденігеї*)

Характ. Контрацептивний гестаген-содержащий препарат.

Фармак. Фармакологическое действие — прогестагенное, контрацептив-ное.Подавляетовуляцию, способству-ет сгущению цервикальной слизи,снижаетуровень ^страдиола до значений, характерних для ранней фолли-кулярной фази. Частота наступлениябеременности при приеме дезогестре-ла сопоставима с таковой при назначе-нии комбинированних ^строген-гес-тагенних ЛС: индекс Перля (количе-ство беременностей, наступивших вовремя применения метода контрацеп-ции у 100 женщин в течение года) длядезогестрела — 0,4 (для препаратов с0,03 мглевоноргестрела — 1,6). Не ви-зивает существенних изменений состорони углеводного, липидного об-мена и показателей гемостаза.Фармакокинетика.Бистро и почтиполностью биотрансформируется пу-тем гидроксилирования и дегидроге-

низации с образованием активногометаболита — ^тоногестрела, которий ^ метаболизируется путем образованиясульфатних и глюкуронидних конь-югатов. Биодоступность — 70%. Ттах —1,8 ч. ^тоногестрел связивается с бел-ками плазми: с альбумином —

66±12%, с глобулином, связивающимполовие гормони (ГСПС) — 31±12%.Смдостигается через 4-5 дней приемапрепарата. Проникаетв грудное молоко в соотношении 0,33-0,55 (при пол-ном обьеме потребляемого молока150 мл/кг/сут новорожденний может получить 0,01-0,05 мкг). В равновес-І ном состоянии, на 21-й день, Т]/2 — | 27,8±7,2 ч. Зтоногестрел и его метабо- лити виводятся с мочой и фекалиямив соотношении 1,5/1 (в виде свобод-них стероидов и в виде коньюгатов).

Примен. Контрацепция.

Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, установленная или предпола-гаемая беременность, тромбо^мболия(включая тромбоз глубоких вен голе-ни, тромбо^мболию легочной арте-рии, в т.ч. в анамнезе), печеночная не-достаточность (в т.ч. в анамнезе), гес-тагензависимие опухоли, вагиналь-ное кровотечение неясной ^тиологии,рак молочной желези, рак печени,длительная иммобилизация, связан-ная с операцией или заболеванием(риск венозной тромбо^мболии).

Поб. действ. Со сторони нервной системи и органов чувств:изменение на-строения; редко — головная боль, по-вишенная утомляемость.

Со сторони органов ЖКТ:тошнота;редко — рвота.

Со сторони мочеполовой системи:не-регулярние кровянистие виделения;редко — аменорея, снижение либидо;очень редко — вагинит, дисменорея,кисти яичников.

Со сторони ^ндокринной системи:болезненность молочних желез, уве-личение масси тела, акне, алопеция.

Аллергические реакции: в единичньхслучаях — сьпь, крапивница, узлова-тая ^ритема.

Прочие: дискомфорт при использова-нии контактньх линз.

Достоверная связь с приемом гестагеновне установлена: холестатическая желту-ха, кожньй зуд, холелитиаз, порфирия,системная красная волчанка, гемолити-коуремический синдром, хорея, герпесбеременньх, отосклероз, глухота.

Взаимод. При одновременном при-менении индукторов микросомаль-ньх ферментов печени (фенитоин,барбитурать, карбамазепин, рифам-пицин, окскарбазепин, рифабутин,гризеофульвин) может снижаться^ффективность пероральньх контра-цептивов и увеличиваться риск раз-вития прорьвньх маточньх кровоте-чений. Максимальньй уровень ин-дукции ферментов обьчно достигает-ся не ранее чем через 2-3 нед и можетсохраняться до 4 нед после отменьсопутствующего препарата.

В исследованиях іп ьіґто показано,что важную роль в превращении дез-огестрела в ^тоногестрел играет изо-фермент СУР2С9 цитохрома Р450,по^тому возможно взаимодействиедезогестрела с субстратами или инги-биторами СУР2С9 (такими как ибуп-рофен, пироксикам, напроксен, фени-тоин, флуконазол, диклофенак, гли-пизид, целекоксиб, сульфаметокса-зол, изониазид, ирбесартан, лозартан,валсартан); клиническая значимостьтакого взаимодействия неизвестна.Антибиотики (например ампицил-лин и тетрациклин) снижают ^ффек-тивность контрацептивного ^ффекта.Активированньй уголь снижает вса-сьвание дезогестрела и уменьшаетконтрацептивную ^ффективность.

Передоз. Симптоми: потенциальновозможнь тошнота, рвота, незначи-тельнье кровянистье вьделения извлагалища.

Лечение: симптоматическое, специ-фического антидота не существует.

Примен. идозьі. Внутрь, запивая не-большим количеством жидкости, по0,075мг/сутежедневнооднократно, водно и то же время, в течение 28 днейв порядке, указанном на упаковке.Прием каждой последующей упаковки начинается после окончания пре-дьдущей без какого-либо перерьва.

Предост. Возможно назначение кор-мящим матерям, а также женщинам,которьм противопоказань ^строгень.Следует помнить, что контрацептив-ная ^ффективность может уменьши-ться, если перерьв между приемом 2табл. составит более чем 36 ч. Еслиприем очередной таблетки задержанменее чем на 12 ч, следует принятьтаблетку, как только женщина об ^томвспомнила и принимать последующиетаблетки в обьчное время. Если при-ем очередной таблетки задержан бо-лее чем на 12 ч, следует придержива-ться правил приема таблеток, допол-нительно используя в течение после-дующих 7 дней барьернье методьконтрацепции. Если прием таблетокбьл пропущен в 1 нед их примененияи при ^том бьл половой контакт в течение 1 нед, предшествующей пропуску таблеток, следует исключить нали-чие возможной беременности.

На фоне приема пероральньх конт-рацептивов с возрастом увеличивает-ся риск развития рака молочной же-лезь (не зависит от длительностиприема пероральньх контрацепти-вов,азависит от возраста женщинь).Хотя гестагень могут влиять на рези-стентность периферических тканей кинсулину и толерантность к глюкозе,нет доказательств того, что больньмсахарньм диабетом требуется коррек-ция дозь, однако женщинь, больньесахарньм диабетом, должнь находиться под медицинским наблюдением втечение всего периода лечения. При аменорее и появлении болей впроцессе приема препарата следуетпомнить о потенциально возможнойвнематочной беременности.Женщинам с предрасположенностьюк хлоазме следует избегать долгогопребьвания на солнце или ^кспози-ции УФ-излучением.

Несмотря на регулярньй прием пре-парата, возможнь нерегулярнье кро-вянистье вьделения. Если кровоте-чения достаточно частье и нерегу-лярнье, необходимо решить вопрос оназначении другого контрацептива.Если вьшеуказаннье симптомь про-должают иметь место и после отменьдезогестрела, следует исключить ор-ганическую патологию.

При приеме низкодозированньх гор-мональньх контрацептивов размерьфолликулов изредка могут достигатьразмеров, превьшающих нормаль-нье. В большинстве случаев они ис-чезают самостоятельно, иногда отме-чается легкая боль внизу живота, из-редка требуется хирургическое вме-шательство.

Широкомасштабнье ^пидемиологи-ческие исследования не вьявили те-ратогенного ^ффекта при приеме пе-роральньх контрацептивов в ранниесроки беременности, а также повь-шения риска рождения детей с анома-лиями.

При приеме рифампицина метод ба-рьерной контрацепции следует испо-льзовать на протяжении всего курсалечения и в течение 28 дней после от-мень ^того препарата.

Женщинам, принимающим ЛС, инду-цирующие ферменть печени, на про-тяжении длительного периода време-ни, рекомендуется прекратить приемдезогестрела и использовать негормо-нальнье методь контрацепции.

Не вьявлено какого-либо влиянияпрепарата на способность управле-ния автомобилем или другими меха-низмами.

Декспантенол*(Пехрапікепої*)

& СинонимиБепантен®: мазь д/наружн.прим. (ВауегСопзитегСагеАС) 106

Декспантенол* + Хлоргексидин*

(Пехрапікепої* + Скіогке-хШіпе*)

& СинонимиБепантен® плюс: крем ¦

д/наружн. прим. (Вауег І

Сопзитег Саге АС) 107

Депантол®: крем д/на-ружн. прим., супп. ваг.

(5ТА^А СЇ5) 193

ДЕПАНТОЛ® ДОЕРАМНОЬ)

. 193

супп. ваг. уп. контури, яч. 5, пач. картон. 2 Депантол®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.^Суппозитории ваги-

. 1 супп.

декспантенол ф-панте-

нол) 0,1г

хлоргексидина биглю-конат (хлоргексидин) . . . . 0,016 гполготиленоксидная основа

(макрогол 1500, макрогол 400) —достаточное количество для по-лучения суппозитория массой 3 гв упаковке контурной ячейковой 5шт.; в пачке картонной 1 или 2упаковки.

^Крем для наружного

применения 1г

декспантенол ф-панте-

нол) . . 0,0525 г

хлоргексидина биглю-конат (хлоргексидин) . . 0,00802 гвспомогательние вещества: про-пиленгликоль — 0,1 г; макроголацетостеарат (Еитиідіп В2) —

0,016 г; цетостеариловий спирт(цетиловий спирт не более 60%,стеариловий спирт не менее40%) (Ьапеие О) — 0,054 г; пара-фин жидкий (масло вазелиновоемедицинское) — 0,1 г; вазелин —

1 г; натрия гидрофосфата доде-кагидрат (натрий фосфорнокис-

лий двузамещенний 12-во-дний) — 0,0002 г; калия дигидро-фосфат (калий фосфорнокислийоднозамещенний) — 0,0078 г;вода (вода очищенная) — до 1 гв тубе алюминиевой 25,30 или 50г; в пачке картонной 1 туба.ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Суппозито-рии белого или белого с сероватим,или желтоватим оттенком цвета, тор-педообразной форми. Допускаетсямраморность поверхности.

Крем белого или почти белого цвета.ФАРМ. ДЕЙСТВ. Регенерирующее,антисептическое.

ФАРМАКОДИН. Депантол® суппо-зитории вагинальние — комбиниро-ванний препаратдля местного приме-нения, оказивающий регенерирую-щее, антисептическое, метаболиче-ское действие.

Хлоргексидин, входящий в составпрепарата, активен в отношенииграмположительних и грамотрицате-льних бактерий: Тгеропета раІШит,Скіату^іа зрр., Итеаріа^та зрр., Шіз-зегіадопоггкоеае, Саг^пегеїіа ьадіпаїіз,Васґегоігіез /тадіїіз, Езскегіскіа соїі,Зґаркуіососсиз зрр., Зґгерґососсиз зрр.,дрожжевих грибков, дерматофитов,простейших (Тгіскотопаз ьадіпаїіз).К препарату слабочувствительни не-которие штамми Рзеи^отопаз зрр.,Ргоґеиз зрр. и устойчиви кислото-устойчивие форми бактерий, спорибактерий.

Декспантенол, входящий в составпрепарата, стимулирует регенерациюслизистих оболочек, нормализуетклеточний метаболизм, ускоряет ми-тоз и увеличивает прочность коллаге-нових волокон.

Не нарушает функциональную ак-тивность лактобацилл. Сохраняет ак-тивность (хотя и несколько снижен-ную) в присутствии крови, гноя.Депантол® крем — комбинированнийпрепарат. Декспантенол — витамингруппи В — в организме метаболизи-руется в пантотеновую кислоту, кото-

І рая является составной частью юозн-зима А и участвует в процессах ацети-лирования, углеводном и жировомобмене, синтезе ацетилхолина, ГКС,порфиринов; стимулирует регенера-цию кожи, нормализует клеточнийметаболизм, ускоряет митоз и увели-чивает прочность коллагенових волокон. Оказивает регенерирующее,витаминное, метаболическое и про-тивовоспалительное действие.Хлоргексидин — противомикробнийпрепарат, является антисептическимсредством. ^ффективен в отношенииграмположительних и грамотрицате-льних бактерий, в т.ч. Зґаркуіососсиззрр., Епґегососсиз зрр., Рзеигіотопазаегидіпоза, Е.соїі, Зґгерґососсиз зрр., атакже дрожжеподобних грибов и дер-матофитов. Сохраняет активность вприсутствии крови, гноя, различнихсекретов и органических веществ.Крем Депантол® защищает поверх-ность ран от инфекций, подавляет те-чение инфекционного процесса,ускоряет заживление.

ПОКАЗ. Депантол® суппозиториивагинальние

острие и хронические вагинити;

^ндо/^кзоцервицити, в т.ч. ослож-ненние ^ктопией шейки матки;

истинние ^розии шейки матки спе-цифической ^тиологии (в составекомплексной терапии);

улучшение регенерации слизистойоболочки влагалища и шейки маткипосле деструктивних методов лече-ния (диатермокоагуляция, криоде-струкция, лазеродеструкция);

период после гинекологических иакушерских операций, послеродо-вий период.

Депантол® крем

Лечение и профилактика инфициро-ванних повреждений кожи:

обработка ран при опасности инфи-цирования (ссадини, порези, цара-пини, трещини, расчеси, в т.ч. после укусов насекомих, ожоги, трофи-ческие язви);

обработка послеоперационних ран;

лечение инфицированних ран, ожо-гов (в т.ч. солнечних), пролежней,ссадин, порезов, трещин, трофиче-ских язв, опрелостей;

лечение инфицированних дермато-зов (в т.ч. ^кземи и атопическогодерматита).

У детей также применяют при пеле-ночном дерматите, царапинах с признаками инфицирования.

У кормящих матерей — при трещинахи воспалении сосков молочних железс признаками инфицирования.ПРОТИВОПОКАЗ. Г иперчувстви- тельность к компонентам препарата. І ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. І ГРУДЬЮ. Депантол® суппозиториивагинальние разрешен к применениюв период беременности и лактации.ПОБ. ДЕЙСТВ. Суппозитории ваги-нальние — возможни аллергическиереакции, зуд и жжение в месте аппли-кации, проходящие после отмени пре-парата.

Крем — возможни аллергические ре-акции.

ВЗАИМОД. Хлоргексидин несовмес-тим с милом и другими анионнимирастворами.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Суппозиториивагинальние — интравагинально,предварительно освободив от контур-ной упаковки.

Вводят по 1 супп. 2 раза в сутки, в те-чение 7-10 дней. При необходимостивозможно продление курса лечениядо 20 дней.

Крем — наружно. Наносят тонкимслоем на пораженний участок кожиодин или несколько раз в сутки по по-казаниям.

Кормящим матерям смазивать кремом инфицированную поверхностьсоска после кормления грудью. Грудним детям наносят на места инфици-рования после смени белья или во-дной процедури.

ОСОБ. УКАЗ. Суппозитории ваги-нальние 1. Не совместимь с детергентами, содер-жащими анионную группу (сапонинь,натрия лаурилсульфат, натрия карбок-симетилцеллюлоза), и мьлом, еслиони используются интравагинально.Крем

Не допускать попадания в глаза. Прибеременности и лактации следует из-бегать применения на обширньх уча-

ДЖЕС® (УА2®)

236

ВауегРкагтасеиґїсаЬ АС (Германия)

табл. п.п.о., бл. 28, картон, книжка-раскладушка 1 Джес

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Активньїе таблетки, по-крьітьіе пленочной оболочкой 1 табл.

^тинил^страдиол 20 мкг

дроспиренон 3мг

вспомогательние вещества: лак-тозь моногидрат; крахмал куку-рузньй; магния стеарат; гипро-меллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза); тальк (магния гид-росиликат); титана диоксид(Е171); железа (III) оксид (Е172)

Таблетка плацебо, покрьтая пле-ночной оболочкой — лактозь мо-ногидрат; крахмал кукурузньй;магния стеарат; повидон; гипро-меллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза); тальк (магния гид-росиликат); титана диоксид(Е171)

в блистере 28 шт. (24 активнихтабл. и 4 табл. плацебо); в 1 или 3картонних книжках-раскладуш-ках по 1 блистеру.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Активниетаблетки: круглье, двояковьпуклье,покрьтье пленочной оболочкой, свет-ло-розового цвета. На одной сторонетаблетки в правильном шестигранни-ке вьгравировано <^5».

Таблетки плацебо: покрьтье оболоч-кой, белого цвета. На одной сторонетаблетки в правильном шестигранни-ке вьгравировано <^Р».

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Контрацептивноес антиминералкортикоидним и анти-андрогенним компонентами.

ФАРМАКОКИН. ДроспиренонАбсорбция

При пероральном приеме бьстро ипочти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Стахдроспиренона в сьворотке, равнаяоколо 35 нг/мл, достигается пример-но через 1-2 ч. Биодоступность ко-леблется от 76 до 85%. По сравнениюс приемом вещества натощак, приемпищи не влияет на биодоступностьдроспиренона.

Распределение

После перорального приема наблю-дается двухфазное снижение уровняпрепарата в сьворотке, с Т,/2 (1,6±0,7)и (27,0±7,5) ч соответственно. Связь-вается с сьвороточньм альбуминоми не связьвается с глобулином, свя-зьвающим половье стероидь(ГСПС), или кортикостероид-связь-вающим глобулином (КСГ). Лишь3-5% от общей концентрации веще-ствавсьворотке присутствуетв каче-

І стве свободного стероида. Индуциро-ванное ^тинил^страдиолом повише-ние ГСПС не влияет на связиваниедроспиренона белками сиворотки.Средний кажущийся обьем распреде-ления составляет (3,7±1,2) л/кг.Метаболизм

После перорального приема метабо-лизируется. Большинство метаболи-тов в плазме представлени кислотними формами дроспиренона.Виведение из организмаСкорость метаболического клиренсадроспиренона в сиворотке составля-ет (1,5±0,2) мл/мин/кг. В неизменен-ном виде ^кскретируется только вследових количествах. Метаболитидроспиренона ^кскретируются с фе-калиями и мочой в соотношении при-мерно 1,2:1,4. Т,/2 при ^кскреции ме-таболитов с мочой и фекалиями со-ставляет примерно 40 ч.

Равновесная концентрацияВо время циклового лечения Ста^дрос-пиренона в сиворотке достигаетсямежду 7и14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмеча-лось повишение концентрации в сиво-ротке примерно в 2-3 раза (за счет ку-муляции), что обусловливалось соот-ношением Т1/2 в терминальной фазе иинтервала дозирования. Дальнейшееувеличение сивороточной концентра-ции отмечается между 1 и 6 цикламиприема, после чего увеличения кон-центрации не наблюдается.

Особие популяции пациентокВлияние почечной недостаточности:равновесние концентрации дроспире-нона в сиворотке у женщин с легкойпочечной недостаточностью (СІ креа-тинина = 50-80 мл/мин) били срав-ними с соответствующими показате-лями у женщин с нормальной функ-цией почек (СІ креатинина >80мл/мин). У женщин с умеренной по-чечной недостаточностью (СІ креати-нина = 30-50 мл/мин) сивороточнийуровень дроспиренона бил в среднемна 37% више, чем у женщин с норма-льной функцией почек. Лечение хорошо переносилось во всех группах.Прием дроспиренона не оказивалклинически значимого влияния наконцентрацию калия в сиворотке.Влияние печеночной недостаточно-сти: хорошо переносится пациентка-ми с легкой или умеренной печеноч-ной недостаточностью (класс В поЧайлд-Пью).

^тинил^страдиол

Абсорбция

После перорального приема бистро иполностью абсорбируется. Пик сиво-роточной концентрации после однократного приема внутрь достигаетсяи через 1-2 ч и составляет околої 88-100 пг/мл. Абсолютная биодос- тупность в результате пресистемногоконьюгирования и метаболизма пер-вого пассажа составляет приблизите-льно 60%. Сопутствующий приемпищи снижает биодоступность при-мерно у 25% обследованних, тогдакак у других субьектов подобних из-менений не отмечалось.

Распределение

Концентрация ^тинил^страдиола в си-воротке снижается двухфазно, терми-нальная фаза характеризуется Т,/2, со-ставляющим приблизительно 24 ч. Ве-сьма в значительной степени, но неспецифически, связан с сивороточнимальбумином (примерно 98,5%) и визи-вает возрастание концентраций ГСПСв сиворотке. Кажущийся обьем рас-пределения составляет около 5 л/кг.Метаболизм

Подвергается пресистемному конью-гированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Первично мета-болизируется путем гидроксилиро-вания ароматического кольца, при^том образуются разнообразние гид-роксилированние и метилированниеметаболити, представленние как ввиде свободних метаболитов, так и ввиде коньюгатов с глюкуроновой исерной кислотами. ^тинил^страдиолполностью метаболизируется. Ско-рость метаболического клиренса со-ставляет около 5 мл/мин/кг.

Виведение из организма1 Практически не ^кскретируется в неизмененном виде. Метаболить ^ти-нил^страдиола ^кскретируются с мо-чой и желчью в соотношении 4:6. Т1/2для ^кскреции метаболитов состав-ляет примерно 1 сут.

Равновесная концентрацияСостояние равновесной концентрациидостигается в течение второй половинь цикла лечения, причем сьвороточ-ньй уровень ^тинил^страдиола увели-чивается примерно в 1,4-2,1 раза.Доклинические данние о безопасностиДоклинические даннье, полученньев ходе стандартньх исследований напредмет вьявления токсичности примногократном приеме доз препарата,а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичностидля репродуктивной системь, не ука-зьвают на наличие особого риска длячеловека. Тем не менее, следует по-мнить, что половье стероидь могутспособствовать росту некоторьх гор-монозависимьх тканей и опухолей.

ФАРМАКОДИН. ^ффект комбини-рованньх пероральньх контрацепти-вов основан на взаимодействии раз-личньх факторов, к наиболее важньмиз которьхотносятся подавление ову-ляции и изменение свойств цервика-льного секрета, которое вьражается вснижении его проницаемости длясперматозоидов.

При правильном применении — ин-декс Перля составляет менее 1 (числобеременностей на 100 женщин в год).При пропуске таблеток или неправи-льном применении индекс Перля мо-жет возрастать.

У женщин, принимающих комбини-рованнье пероральнье контрацепти-вь, менструальньй цикл становитсяболее регулярньм, реже наблюдают-ся болезненнье менструации, умень-шается интенсивность кровотечения,в результате чего снижается риск же-лезодефицитной анемии. Кроме того,есть даннье о том, что снижаетсяриск развития рака ^ндометрия и! рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминерало-кортикоидньм действием. Он спосо-бен предупреждать увеличение массьтела и появление других симптомов(например отеков), связанньхсвьзь-ваемой ^строгенами задержкой жид-кости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дрос-пиренон оказьвает положительноевоздействие на предменструальньйсиндром (ПМС). Показано клиниче-ское превосходство препарата Джес воблегчении симптомов предменструа-льного дисфорического синдрома —тяжелой формь ПМС.

Дроспиренон также обладает антиан-дрогенной активностью и способст-вует уменьшению симптомов акне(угрей), жирности кожи и волос. ^тодействие дроспиренона подобно дей-ствию естественного прогестерона,вьрабатьваемого организмом.Дроспиренон не обладает андроген-ной, ^строгенной, глюкокортикоид-ной и антиглюкокортикоидной ак-тивностью. Все ^то в сочетании с ан-тиминералокортикоидньм и антиан-дрогенньм действием, обеспечиваетдроспиренону биохимический и фар-макологический профиль, сходньй сестественньм прогестероном.

В сочетании с ^тинил^страдиоломдроспиренон демонстрирует благо-приятньй ^ффект на липидньй про-филь, характеризующийся повьше-нием уровня ЛПВП.

ПОКАЗ.

контрацепция;

контрацепцияилечениеумереннойформь угрей (аспе ьиїдагіз);

контрацепция и лечение тяжелойформь предменструального синд-рома (ПМС).

ПРОТИВОПОКАЗ. Препарат Джесне должен применяться при наличиикакого-либо из состояний, перечис-ленньх ниже. Если какие-либо из

І ^тих состояний развиваются впервие

на фоне приема, препарат должен

бить немедленно отменен:

тромбози (венозние и артериаль-ние) и тромбо^мболии в настоящеевремя или в анамнезе (в т.ч. тромбозглубокихвен, тромбо^мболия легоч-ной артерии, инфаркт миокарда),цереброваскулярние нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторние ишемиче-ские атаки, стенокардия) в настоя-щее время или в анамнезе;

мигрень с очаговими неврологиче-скими симптомами в настоящеевремя или в анамнезе;

сахарний диабет с сосудистимиосложнениями;

множественние или вираженниефактори риска венозного или арте-риального тромбоза, в т.ч. пораже-ния клапанного аппарата сердца,нарушения сердечного ритма, забо-левания сосудов головного мозгаили коронарних артерий; неконт-ролируемая артериальная гипер-тензия;

панкреатит с вираженной гиперт-риглицеридемией в настоящее вре-мя или в анамнезе;

печеночная недостаточность и тя-желие заболевания печени (до нор-мализации печеночних тестов);

опухоли печени (доброкачествен-ние или злокачественние) в насто-ящее время или в анамнезе;

тяжелая почечная недостаточность,острая почечная недостаточность;

виявленние гормонозависимиезлокачественние заболевания (вт.ч. полових органов или молочнихжелез) или подозрение на них;

вагинальное кровотечение неясного генеза;

беременность или подозрение нанее;

период кормления грудью;

повишенная чувствительность клюбому из компонентов препаратаДжес.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Если какие-либо из состояний/фак-торов риска, указанних ниже, имеют-ся в настоящее время, то следует тща-тельно взвешивать потенциальнийриск и ожидаемую пользу от приме-нения комбинированних перораль-них контрацептивов в каждом инди-видуальном случае:

фактори риска развития тромбоза итромбо^мболий: курение; тромбози, инфаркт миокарда или наруше-ние мозгового кровообращения вмолодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожире-1 ние; дислипопротеинемия, артериа-1 льная гипертензия; мигрень; забо- левания клапанов сердца; наруше-ния сердечного ритма, длительнаяиммобилизация, серьезние хирур-гические вмешательства, обширнаятравма;

заболевания, при которих могут от-мечаться нарушения перифериче-ского кровообращения: сахарнийдиабет; системная красная волчан-ка; гемолитический уремическийсиндром; болезнь Крона и неспеци-фический язвенний колит; серпо-видно-клеточная анемия; а такжефлебит поверхностних вен;

гипертриглицеридемия;

заболевания печени;

заболевания, впервие возникшиеили усугубившиеся, во время бере-менности или на фоне предидущегоприема полових гормонов (напри-мер желтуха, холестаз, заболеванияжелчного пузиря, отосклероз сухудшением слуха, порфирия, гер-пес беременних, хорея Сиденгама).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Джес не назначается вовремя беременности и в период корм-ления грудью.

Если беременность виявляется вовремя приема препарата Джес, егоследует сразу же отменить. Однакообширние ^пидемиологические ис-следования не виявили никакого по-вьшенного риска дефектов развития | у детей, рожденньх женщинами, по-лучавшими половье стероидь (в т.ч.комбинированнье пероральнье кон-трацептивь) до беременности, илитератогенного действия, когда поло-вье стероидь принимались по нео-сторожности в ранние сроки бере-менности.

Существующие даннье о результатахприема препарата Джес во время бе-ременности ограничень, что не по-зволяет сделать какие-то вьводь овлиянии препарата на течение бере-менности, здоровье новорожденногои плода. Какие-либо значимье ^пиде-миологические даннье по препаратуДжес в настоящее время отсутству-ют. Прием комбинированньхперора-льньх контрацептивов может умень-шать количество грудного молока иизменять его состав, по^тому их испо-льзование не рекомендуется до пре-кращения грудного вскармливания.Небольшое количество половьх сте-роидов и/или их метаболитов можетвьводиться с молоком.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Сообщалось о следу-ющих наиболее распространенньхпобочньх реакциях у женщин, приме-няющих Джес по показаниям «Конт-рацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формь угрей (аспе ьиі-дат)»: тошнота, боль в молочньх же-лезах, нерегулярнье маточнье крово-течения, кровотечения из половьх путей неуточненного генеза. Даннье по-бочнье реакции встречались болеечем у 3% женщин. У пациенток, при-меняющихДжес по показанию «Конт-рацепция и лечение тяжелой формьпредменструального синдрома», сооб-щалось о следующих наиболее рас-пространенньх побочньх реакциях(более чем у 10% женщин): тошнота,боль в молочньх железах, нерегуляр-нье маточнье кровотечения.Серьезньми побочньми реакциямиявляются артериальная и венознаятромбо^мболия. Ниже в таблице при-ведена частота нежелательньх реак-ций, о которьх сообщаюсь в ходе кли-нических исследований препаратаДжес по показаниям «Контрацеп-ция» и «Контрацепция и лечениеумеренной формь угрей (аспе ьиїда-гіз)» (N=3565), а также по показанию«Контрацепция и лечение тяжелойформь предменструального синдро-ма» (N=289). В пределах каждойгруппь, вьделенной в зависимостиот частоть возникновения нежелате-льной реакции, нежелательнье реак-ции представлень в порядке умень-шения их тяжести. Но частоте ониразделяются на частье (>1/100 и<1/10), нечастье (>1/1000 и <1/100)и редкие (>1/10000 и <1/1000). Длядополнительньх нежелательньх ре-акций, вьявленньх только в процес-се постмаркетинговьх наблюдений, идля которьх оценку частоть возник-новения провести не представлялосьвозможньм, указано «частота не из-вестна».

Нежелательнье явления бьли коди-фицировань с использованием сло-варя Меі^КА (Медицинский Сло-варь Регуляторной Деятельности),Различнье терминь Ме№КА, отра-жающие один и тотже симптом, бьлисгруппировань вместе и представлень в качестве единственной побоч-ной реакции, во избежание ослабле-ния или размьтия истинного ^ффек-та:

- Примерная частота по итогам ^пи-демиологических исследований, ох-ватьвающих группу комбинирован-ньх пероральньх контрацептивов.Частота граничила с очень редкой.

«Венозная или артериальная тром-бо^мболия» включает в себя следую-щие нозологические единиць: ок-клюзия периферических глубокихвен, тромбоз и ^мболия/окклюзия ле-гочньх сосудов, тромбоз, ^мболия иинфаркт/инфаркт миокарда/цереб-ральньй инфаркт и геморрагическийинсульт.

Частота случаев в ходе исследова-ний, оценивающих ПМС, била оченьчастой — >10/100.

Частота случаев в ходе исследова-ний, оценивающих ПМС, била час-той — >1/100.

Для венозной и артериальной тром-бо^мболии, мигрени см. также «Про-тивопоказания» и «Особие указания».

Дополнительная информация:

Ниже перечислени побочние реак-ции с очень редкой частотой возник-новения или с отсроченними симптомами, которие, какполагают, могутбить связани с приемом препаратовиз группи пероральних комбиниро-ванних контрацептивов (см. также«Противопоказания» и «Особие ука-зания»).

Опухоли

Частота диагностирования рака мо-лочной желези у женщин, принима-ющих комбинированние перораль-ние контрацептиви, несколько пови-шена. В связи с тем, что рак молочнойжелези отмечается редко у женщиндо 40 лет. Увеличение числа диагно-зов рака молочной желези у женщин,принимающих комбинированние пе-роральние контрацептиви, является

незначительним по отношению к об-щему риску ^того заболевания.Опухоли печени (доброкачественниеи злокачественние).

Другие состояния

узловатая ^ритема;

женщини с гипертриглицериде-мией (повишенний риск панкреати-та во время приема комбинирован-них пероральних контрацептивов);

гипертензия;

состояния, развивающиеся илиухудшающиеся во время приема ком-бинированних пероральних контра-цептивов, но их связь не доказана:желтуха и/или зуд, связанний с холе-стазом: формирование камней в жел-чном пузире; порфирия: системнаякрасная волчанка: гемолитическийуремический синдром; хорея Сиден-гама; герпес беременних; потеря слу-ха, связанная с отосклерозом;

у женщин с наследственним ангио-невротическим отеком прием ^стро-генов может визивать или усугуб-лять его симптоми;

нарушения функции печени;

изменения в толерантности к глю-козе или влияние на резистентность кинсулину;

болезнь Крона, неспецифическийязвенний колит;

хлоазма;

гиперчувствительность (включая та-кие симптоми как сипь, крапивница).Взаимодействие. Взаимодействие пе-роральних контрацептивов с другимиЛС (индуктори ферментов, некоториеантибиотики) может привести к проривним кровотечениям и/или сниже-нию контрацептивной ^ффективности(см. раздел «Взаимодействие»).

ВЗАИМОД. Взаимодействие перора-льних контрацептивов с другими ле-карственними средствами может привести к проривним кровотечениями/или снижению контрацептивнойнадежности. Женщини, принимаю-щие ^ти препарати, должни временноиспользовать барьерние методи конт-рацепции дополнительно к препаратуДжес, или вибрать другой метод конт-рацепции.

Влияние на печеночний метаболизм:применение препаратов, индуцирую-щих микросомальние ферменти пе-чени, может привести к возрастаниюклиренса полових гормонов. К такимлекарственним средствам относятся:фенитоин, барбитурати, примидон,карбамазепин, рифампицин; такжеесть предположения в отношении ок-скарбазепина, топирамата, фелбама-та, гризеофульвина и препаратов, со-держащих зверобой.

ВИЧ-протеази (например ритона-вир) и ненуклеозидние ингибиториобратной транскриптази (напримерневирапин), а также их комбинациипотенциально могут влиять на пече-ночний метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную цир-куляцию: по данним отдельних ис-следований, некоторие антибиотики(например пенициллини и тетрацик-лин) могут снижать кишечно-пече-ночную циркуляцию ^строгенов, темсамим, понижая концентрацию ^ти-нигастрадиола. Во время приема препаратов, влияющих на микросомаль-ние ферменти, и в течение 28 днейпосле их отмени следует дополните-льно использовать барьерний методконтрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллини и тетрацикли-ни) и в течение 7 дней после их отме-ни следует дополнительно использо-вать барьерний метод контрацепции.Если в течение ^тих 7 дней использо-вания барьерного метода контрацеп-ции заканчиваются активние (свет-ло-розовие) таблетки, то следуетпропустить прием таблеток плацебо(белих) из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующейупаковки Джес. Основние метаболи-ти дроспиренона образуются в плаз-ме без участия системи цитохромаР450. По^тому мало вероятно влия-ние ингибиторов системи цитохромаР450 на метаболизм дроспиренона.Пероральние комбинированние контрацептиви могут влиять на метабо-лизм других препаратов, что приво-дит к повишению (например цикло-спорин) или снижению (напримерламотриджин) их концентрации вплазме и тканях.

На основании исследований взаимо-действия іп ьіґто, а также исследова-ний іп ьіьо у женщин-добровольцев,принимающих омепразол, симваста-тин и мидазолам в качестве маркеров,можно заключить, что влияние дрос-пиренона в дозе 3 мг на метаболизмдругих лекарственних препаратовмаловероятен.

Имеется теоретическая возможностьповишения сивороточного уровня ка-лия у женщин, получающих Джес од-новременно с другими препаратами,которие могут увеличивать сиворо-точний уровень калия. К ^тим препаратам относятся ингибитори АПФ, ан-тагонисти рецепторов ангиотензина II,некоторие противовоспалительниепрепарати, калийсберегающие диуре-тики и антагонисти альдостерона. Од-нако в исследованиях, оценивающихвзаимодействие дроспиренона с инги-

І биторами АПФ или индометацином,не бьло вьявлено достоверного разли-чия между сьвороточной концентра-цией калия в сравнении с плацебо. Темне менее, у женщин, принимающихпрепаратні, которье могутувеличиватьсьвороточньй уровень калия, реко-мендуется определять концентрациюкалия сьворотки во время первогоцикла приема препарата Джес. Для вь-явления возможньх взаимодействийследует ознакомиться с инструкциямипо применению соответствующих ле-карственньх препаратов.

ПРИМЕН. ИДОЗЬІ. Внутрь,в поряд-ке, указанном на упаковке, каждьй деньприблизительно в одно и то же время, снебольшим количеством водь.Таблетки принимают без перерьва вприеме. Следует принимать по однойтаблетке в сутки, последовательно, втечение 28 дней. Каждую последую-щую упаковку следует начинать наследующий день после приема по-следней таблетки из предьдущейупаковки. Кровотечение отмень, какправило, начинается на 2-3-й деньпосле начала приема неактивньх таблеток и может еще не завершиться доначала следующей упаковки.

Как начинать прием ДжесПри отсутствии приема каких-либогормональних контрацептивов в пре-дидущем месяце

Прием Джес начинается в первьйдень менструального цикла (т.е. впервьй день менструального крово-течения).

Допускается начало приема на 2-5-йдень менструального цикла, но в ^томслучае рекомендуется дополнительноиспользовать барьерньй метод конт-рацепции в течение первьх 7 днейприема таблеток из первой упаковки.При переходе с других комбинирован-них пероральних контрацептивов,вагинального кольца или контрацептивного пластиря.

Предпочтительно начать прием Джесна следующий день после приема по-следней активной таблетки из предь-дущей упаковки, но ни в коем случаене позднее следующего дня послеобьчного 7-дневного перерьва (дляпрепаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней не-активной таблетки (для препаратов,содержащих 28 таблеток в упаковке).Прием Джес следует начинать в деньудаления вагинального кольца илипластьря, но не позднее дня, когдадолжно бьть введено новое кольцоили наклеен новьй пластьрь.

При переходе с контрацептивов, со- держащих только гестагеньї («ми-я ни-пили», жьекциожьіе форми, имп-І лант), или с висвобождающего геста- ген внутриматочного контрацептива(Мирена)

Женщина может перейти с «ми-ни-пили» на Джес в любой день (безперерьва), с импланта или внутрима-точного контрацептива с гестаге-ном — в день его удаления, с иньекци-онного контрацептива — в день, когдадолжна бьть сделана следующаяиньекция. Во всех случаях необходи-мо использовать дополнительно ба-рьерньй метод контрацепции в тече-ние первьх 7 дней приема таблеток.После аборта в Iтриместре беремен-ности

Женщина может начать прием препа-рата немедленно. При соблюдении^того условия женщина не нуждаетсяв дополнительньх мерах контрацеп-ции.

После родов или аборта во II триместре беременностиРекомендуется начать прием препа-рата на21-28-й день после родов илиаборта во II триместре беременности.Если прием начат позднее, необходи-мо использовать дополнительно ба-рьерньй метод контрацепции в тече-ние первьх 7 дней приема таблеток.Однако если женщина уже жила по-ловой жизнью, до начала приемаДжеса должна бьть исключена бере-менность или необходимо дождатьсяпервой менструации.

Прием пропущенних таблетокПропуск неактивних таблеток можноигнорировать. Тем не менее, их следу-ет вибросить, чтоби случайно не про-длить период приема неактивних таблеток. Следующие рекомендации от-носятся только к пропуску активнихтаблеток: если опоздание в приемепрепарата составило менее 12 ч, конт-рацептивная защита не снижается.Женщина должна принять пропущен-ную таблетку как можно скорее, а сле-дующие принимать в обичное время.Если опоздание в приеме таблетоксоставило более 12 ч, контрацептивная зашита может бить снижена. Чембольше таблеток пропущено, и чемближе пропуск таблеток к фазе прие-ма неактивних таблеток, тем вишевероятность беременности.

При ^том можно руководствоватьсяследующими двумя основними правилами:

прием препарата никогда не долженбить прерван более чем на 4 дня;

для достижения адекватного подав-ления гипоталамо-гипофизарно-яич-никовой системи требуются 7 днейнепреривного приема таблеток.Соответственно, если опоздание вприеме активних таблеток составилоболее 12 ч (интервал с момента прие-ма последней активной таблетки бо-льше 36 ч ), можно рекомендоватьследующее.

С 1-го по 7-й день. Женщина должнапринять последнюю пропущеннуютаблетку сразу, как только вспомнитоб ^том, даже если ^то означает приемдвух таблеток одновременно. Следу-ющие таблетки она продолжает при-нимать в обичное время. Кроме того,в течение последующих 7 дней необ-ходимо дополнительно использоватьбарьерний метод контрацепции (на-пример презерватив). Если половойконтакт имел место в течение 7 днейперед пропуском таблетки, следуетучесть возможность наступления бе-ременности.

С 8-го по 14-й день. Женщина должнапринять последнюю пропущеннуютаблетку сразу, как только вспомнит об^том, даже если ^то означает приемдвух таблеток одновременно. Следую-щие таблетки она продолжает прини-мать в обичное время. При условии,что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествую-щих первой пропущенной таблетке,нет необходимости в использованиидополнительних мер контрацепции. Впротивном случае, а также при пропус-ке двух и более таблеток необходимодополнительно использовать барьер-ние методи контрацепции (напримерпрезерватив) в течение 7 дней;

С 15-го по 24-й день. Риск снижениянадежности неизбежен из-за прибли-жающейся фази приема неактивнихтаблеток. Женщина должна строгопридерживаться одного из двух вари-антов. При ^том, если в 7 дней, пред-шествующих первой пропущеннойтаблетке, все таблетки принималисьправильно, нет необходимости испо-льзовать дополнительние контрацеп-тивние методи. В противном случаепациентке необходимо использоватьпервую из следующих схем и допол-нительно использовать барьернийметод контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Женщина должна принять послед-нюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (дажеесли ^то означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обичное время,пока не закончатся активние таблеткив упаковке. Четире неактивние таблетки следуетвибросить и незамедли-тельно начать прием таблеток из сле-дующей упаковки. Кровотечение от-мени маловероятно, пока не закончат-ся активние таблетки во второй упа-ковке, но могут отмечаться мажущиевиделения и проривние кровотече-ния во время приема таблеток.

Женщина может также прерватьприем таблеток из текущей упаковки. Затем онадолжна сделать перерьв неболее 4 дней, включая дни пропускатаблеток, и затем начать прием пре-парата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активньетаблетки, и во время приема неактив-ньх таблеток кровотечения отменьне наступило, необходимо исключитьбеременность.

Рекомендации при желудочно-кишеч-них расстройствахПри тяжельх желудочно-кишечньхрасстройствах всасьвание можетбьть неполньм, по^тому следуетпринять дополнительнье контрацеп-тивнье мерь. Если в течение 4 ч после приема активной таблетки прои-зойдет рвота, следует ориентировать-ся на рекомендации при пропускетаблеток. Если женщина не хочет ме-нять свою обьчную схему приема ипереносить начало менструации надругой день недели, дополнительнуюактивную таблетку следует принятьиз другой упаковки.

Как изменять менструальние циклиили отсрочить наступление менст-руации

Чтобь отсрочить наступление менст-руации, женщине следует продолжитьприем таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивнье таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может бьть продлен, пожеланию, на любой срок, пока не за-кончатся активнье таблетки из вто-рой упаковки. На фоне приема препа-рата из второй упаковки у женщиньмогут отмечаться мажущие вьделе-ния или прорьвнье маточнье крово-течения. Регулярньй прием Джес за-тем возобновляется после окончанияфазь приема неактивньх таблеток.Чтобь перенести начало менструа-ции на другой день недели, женщинеследует сократить следующую фазуприема неактивньх таблеток на же-лаемое количество дней. Чем корочеинтервал, тем вьше риск, что у нее небудет кровотечения отмень и в даль-нейшем будут мажущие вьделения ипрорьвнье кровотечения во времяприема второй упаковки.Дополнительная информация дляособих категорий пациентовДети и подростки.Препарат Джеспоказан только после наступленияменархе. Имеющиеся даннье непредполагают коррекции дозь у дан-ной группь пациенток.

Пациенти пожилого возраста.Неприменимо. Препарат Джес не пока-зан после наступления менопаузь.Пациенти с нарушениями со сторонипечени.Препарат Джес противопока- зан женщинам с тяжельїми заболева- ниями печени до тех пор, пока показа- тели функции печени не придут в норму (см. также раздел «Противопоказа-ния» и «Фармакологические свойст-ва»).

Пациенти с нарушениями со сторонипочек.Препарат Джес противопока-зан женщинам с тяжелой почечнойнедостаточностью или с острой по-чечной недостаточностью (см. такжераздель «Противопоказания» и«Фармакологические свойства»).ПЕРЕДОЗ. Симптоми(вьявлень наосновании суммарного опьта приме-нения пероральньх контрацептивов):тошнота, рвота, мажущие кровяни-стье вьделения или метроррагия.Лечение:симптоматическое. Специ-фического антидота нет.

О серьезньх нарушениях при передо-зировке не сообщалось.

ОСОБ. УКАЗ. Если какие-либо изсостояний/факторов риска, указан-ньх ниже, имеются в настоящее вре-мя, то следует тщательно взвесить по-тенциальньй риски ожидаемую поль-зу применения комбинированньх пе-роральньх контрацептивов в каждоминдивидуальном случае и обсудитьего с женщиной до того, как она решитначать прием препарата. В случае утя-желения, усиления или первого про-явления любого из ^тих состоянийили увеличения факторов риска, жен-щина должна проконсультироваться со своим врачом, которий может при-нять решение о необходимости отме-ни препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системи

Результати ^пидемиологических ис-следований указивают на наличиевзаимосвязи между применениемкомбинированних пероральних конт-рацептивов с повишением частотиразвития венозних и артериальнихтромбозов и тромбо^мболии (такихкак тромбоз глубоких вен, тромбо^м-болия легочной артерии, инфаркт ми-окарда, цереброваскулярние наруше-ния) при приеме комбинированнихпероральних контрацептивов. Дан-ние заболевания отмечаются редко.Риск развития венозной тромбо^мбо-лии (ВТ^) максимален в первий годприема таких препаратов. Повишен-ний риск присутствует после перво-начального использования комбини-рованних пероральних контрацепти-вов или возобновления использова-ния одного и того же или разних ком-бинированних пероральних контра-цептивов (после перерива между при-емами препарата в 4 нед и более). Дан-ние крупного проспективного иссле-дования с участием 3 групп пациентовпоказивают, что ^тот повишеннийриск присутствует преимущественнов течение первих 3 мес.

Общий риск венозной тромбо^мбо-лии (ВТ^) у пациенток, принимаю-щих низкодозированние комбиниро-ванние пероральние контрацептиви(содержание ^тинил^страдиола — ме-нее 50 мкг), в 2-3 раза више, чем у не-беременних пациенток, которие непринимают КПК, тем не менее, ^тотриск остается более низким по срав-нению с риском ВТ^ при беременно-сти и родах. ВТ^ может угрожатьжизни и привести к летальному исхо-ду (в 1-2% случаев).

ВТ^, проявляющаяся как тромбозглубоких вен, или ^мболия легочнойартерии, может произойти при испо-льзовании любих комбинированнихпероральних контрацептивов.

Крайне редко при использованиикомбинированних пероральних кон-трацептивов возникает тромбоз других кровеносних сосудов (напримерпеченочних, брижеечних, почечних,мозгових вен и артерий или сосудовсетчатки). Единое мнение относите-льно связи между возникновением^тих собитий и применением комби-нированних пероральних контра-цептивов отсутствует. Симптомитромбоза глубоких вен (ТГВ) вклю-чают следующее: односторонний

отек нижней конечности или вдольвени на ноге, боль или дискомфорт вноге только в вертикальном положе-нии или при ходьбе, локальное пови-шение температури в пораженнойноге, покраснение или изменениеокраски кожних покровов на ноге.Симптоми тромбо^мболии легочнойартерии (Т^ЛА) заключаются в сле-дующем: затрудненное или учащен-ное дихание; внезапний кашель, в т.ч.с кровохарканием; острая боль вгрудной клетке, которая может уси-ливаться при глубоком вдохе; чувст-во тревоги; сильное головокружение;учащенное или нерегулярное сердце-биение. Некоторие из ^тих симпто-мов (например одишка, кашель) яв-ляются неспецифическими, и могутбить истолковани неверно — какпризнаки других более или менее тя-желих собитий (например инфекциядихательних путей).

Артериальная тромбо^мболия можетпривести к инсульту, окклюзии сосу-дов или инфаркту миокарда. Симптоми инсульта состоят в следующем:внезапная слабость или потеря чувст-вительности лица, руки или ноги, осо-бенно с одной сторони тела, внезап-ная спутанность сознания, проблемис речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения;внезапное нарушение походки, голо-вокружение, потеря равновесия иликоординации движений; внезапная,тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причинь; поте-ря сознания или обморок с ^пилепти-ческим припадком или без него. Дру-гие признаки окклюзии сосудов: вне-запная боль, отечность и слабое поси-нение конечностей, острьй живот.Симптомь инфаркта миокарда вклю-чают: боль, дискомфорт, давление,тяжесть, чувство сжатия или распи-рания в груди, в руке или за груди-ной; дискомфорт с иррадиацией вспину, скулу, гортань, руку, желудок;холодньй пот, тошнота, рвота или го-ловокружение, сильная слабость,тревога или одьшка; учащенное илинерегулярное сердцебиение.Артериальная тромбо^мболия можетугрожать жизни и привести к леталь-ному исходу.

Риск развития тромбоза (венозногои/или артериального) и тромбо^мбо-лии повьшается:

с возрастом;

у курящих (с увеличением количе-ства сигарет или повьшением возрас-та риск нарастает, особенно у жен-щин старше 35 лет).

При наличии:

ожирения (индекс массь тела болеечем 30 кг/м2);

семейного анамнеза (например ве-нозной или артериальной тромбо^м-болии когда-либо у близких родствен-ников или родителей в относительномолодом возрасте). В случае наследст-венной или приобретенной предрас-положенности, женщина должна бьтьосмотрена соответствующим специа-листом для решения вопроса о воз-можности приема комбинированньхпероральньх контрацептивов;

длительной иммобилизации, серь-езного хирургического вмешательст-ва, любой операции на ногах или об-ширной травмь. В ^тих ситуацияхжелательно прекратить использова-ние комбинированньх пероральньхконтрацептивов (в случае планируе-мой операции, по крайней мере за 4нед до нее) и не возобновлять прием втечение 2 нед после окончания иммо-билизации;

дислипопротеинемии;

артериальной гипертензии;

мигрени;

заболеваний клапанов сердца;

фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностноготромбофлебита в развитии венознойтромбо^мболии остается спорньм.Следует учитьвать повьшенньйриск развития тромбо^мболии в по- слеродовом периоде.

Нарушение периферического крово- обращения также может отмечаться при сахарном диабете, системнойкрасной волчанке, гемолитическомуремическом синдроме, хроническихвоспалительньх заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифи-ческий язвенньй колит) и серповид-но-клеточной анемии. Увеличение ча-стоть и тяжести мигрени во времяприменения комбинированньх перо-ральньх контрацептивов (что можетпредшествовать цереброваскулярньмнарушениям) может бьть основаниемдля немедленного прекращения прие-ма ^тих препаратов.

К биохимическим показателям, ука-зьвающим на наследственную илиприобретенную предрасположен-ность к венозному или артериально-му тромбозу относится следующее:резистентность к активированномубелку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина-Ш, недостаток белка С, недостаток белка 5, анти-фосфолипиднье антитела (антикар-диолипиновье антитела, антикоагулянт волчанки). При оценке соотно-шения риска и пользь, следует учи-тьвать, что адекватное лечение соот-ветствующего состояния может уме-ньшить связанньй с ним риск тром-боза. Также следует учитьвать, чториск тромбозов и тромбо^мболиипри беременности вьше, чем приприеме низкодозированньх перора-льних контрацептивов (содержание | ^тинил^страдиола — менее 0,05 мг).Опухоли

Наиболее существенним факторомриска развития рака шейки матки, яв-ляется персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сооб-щения о некотором повишении рискаразвития рака шейки матки при дли-тельном применении комбинирован-них пероральних контрацептивов.Связь с приемом комбинированнихпероральних контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречияотносительно того, в какой степени^ти находки связани со скринингомна предмет патологии шейки маткиили с особенностями полового пове-дения (более редкое применение ба-рьерних методов контрацепции).Мета-анализ 54 ^пидемиологическихисследований показал, что имеетсянесколько повишенний относитель-ний риск развития рака молочной же-лези, диагностированного у женщин,принимающих комбинированние пе-роральние контрацептиви в настоя-щее время (относительний риск —1,24). Повишенний риск постепенноисчезает в течение 10 лет после пре-кращения приема ^тих препаратов. Всвязи с тем, что рак молочной железиотмечается редко у женщин до 40 лет,увеличение числа диагнозов рака мо-лочной желези у женщин, принимаю-щих комбинированние пероральниеконтрацептиви в настоящее времяили принимавших недавно, являетсянезначительним по отношению к об-щему риску ^того заболевания. На-блюдаемое повишение риска можетбить следствием более ранней диагно-стики рака молочной желези у жен-щин, применяющих комбинирован-ние пероральние контрацептиви,биологическим действием перораль-них контрацептивов или комбина-цией обоих факторов. У женщин, ис-пользовавших комбинированние пе-роральние контрацептиви, виявляет-ся клинически менее вираженний ракмолочной желези, чем у женщин, ни-когда их не применявших.

В редких случаях на фоне применениякомбинированних пероральних конт-рацептивов наблюдалось развитиедоброкачественних, а в крайне редкихслучаях — злокачественних опухолейпечени, которие иногда приводили кугрожающему жизни внутрибрюшно-му кровотечению. В случае появлениисильних болей в области живота, уве-личения печени или признаков внут-рибрюшного кровотечения ^то следу-ет учитивать при проведении диффе-ренциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни илипривести к летальному исходу.Другие состояния

Клинические исследования показалиотсутствие влияния дроспиренона наконцентрацию калия в сиворотке кро-ви убольнихс легкой и умеренной по-чечной недостаточностью. Существу-ет теоретический риск развития ги-перкалиемии у больних с нарушени-ем почечной функции при изначаль-ной концентрацией калия на верхнейгранице норми, одновременно прини-мающих лекарственние средства,приводящие к задержке калия в орга-низме. Тем не менее, у женщин с по-вишенним риском развития гиперка-лиемии рекомендуется определятьконцентрацию калия плазми во времяпервого цикла приема препаратаДжес. У женщин с гипертриглицери-демией (или при наличии ^того состо-яния в семейном анамнезе) возможноповишение риска развития панкреа-тита во время приема комбинирован-них пероральних контрацептивов.Хотя небольшое повишение АД билоописано у многих женщин, принима-ющих комбинированние перораль-ние контрацептиви, клинически зна-чимие повишения отмечались редко.Тем не менее, если во время приемакомбинированних пероральних конт-рацептивов развивается стойкое, кли-нически значимое повишение АД,следует отменить ^ти препарати и начать лечение артериальной гипертен-зии. Прием комбинированньх перо-ральньх контрацептивов может бьтьпродолжен, если с помощью гипотен-зивной терапии достигнуть нормаль-нье значения АД. Как бьло сообщено,следующие состояния развиваютсяили ухудшаются как во время бере-менности, так и при приеме комбини-рованньх пероральньх контрацепти-вов (но их связь с приемом комбини-рованньх пероральньх контрацепти-вов не доказана): желтуха и/или зуд,связанньй с холестазом; формирова-ние камней в желчном пузьре; порфи-рия; системная красная волчанка; ге-молитический уремический синдром;хорея Сиденгама; герпес беременньх;потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описань случаи болезниКрона и неспецифического язвенногоколита на фоне применения комбини-рованньх пероральньх контрацепти-вов. У женщин с наследственньмиформами ангионевротического отека^кзогеннье ^строгень могутвьзьватьили ухудшать симптомь ангионевро-тического отека.

Острье или хронические нарушенияфункции печени могут потребоватьотмень комбинированньх перораль-ньх контрацептивов до тех пор, покапоказатели функции печени не вер-нутся в норму. Рецидивирующая хо-лестатическая желтуха, которая раз-вивается впервье во время беремен-ности или предьдущего приема поло-вьх гормонов, требует прекращенияприема комбинированньх перораль-ньх контрацептивов. Хотя комбини-рованнье пероральнье контрацепти-вь могут оказьвать влияние на рези-стентность к инсулину и толерант-ность к глюкозе, нет необходимостиизменения терапевтического режимау больньх сахарньм диабетом, испо-льзующих низкодозированнье ком-бинированнье пероральнье контра-цептивь (содержание ^тинил^стра-диола — менее 0,05 мг). Тем не менее,женщинь с сахарньм диабетом дол-жнь тщательно наблюдатьсявремя приема комбинированньх пе-роральньх контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма,особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмь беременньх. Женщи-нь со склонностью к хлоазме во времяприема комбинированньх перораль-ньх контрацептивов должнь избегатьдлительного пребьвания на солнце ивоздействия УФ-излучения.Лабораторние тестиПрием комбинированньх перораль-ньх контрацептивов может влиять на результатні некоторьіх лабораторньїхі тестов, включая показатели функции І печени, почек, щитовидной железьі, надпочечников, уровень транспорт-ньх белков в плазме, показатели уг-леводного обмена, параметрь коагу-ляции и фибринолиза. Измененияобьчно не вьходят за границь нор-мальньх значений. Дроспиренон уве-личивает активность ренина плазмьи уровень альдостерона в плазме, чтосвязано с его антиминералокортико-идньм ^ффектом.

Медицинские осмотриПеред началом или возобновлениемприменения препарата Джес необхо-димо ознакомиться с анамнезомжизни, семейньм анамнезом женщи-нь, провести тщательное общемеди-цинское, включая измерение АД, ча-стоть сердечньх сокращений, опре-деление индекса массь тела и гине-кологическое обследование, вклю-чая исследование молочньх желез ицитологическое исследование цер-викальной слизи, исключить бере-менность. Обьем дополнительньхисследований и частота контроль-ньх осмотров определяется индиви-дуально. Обьчно контрольнье об-следования следует проводить нереже 1 раза в год. Следует предупре-дить женщину, что комбинирован-нье пероральнье контрацептивь непредохраняют от ВИЧ-инфекции(СПИД) и других заболеваний, пе-редающихся половьм путем. Снижение ^ффективности| ^ффективность комбинированнихпероральних контрацептивних пре-паратов может бить снижена в следу-ющих случаях: при пропуске приемаактивних таблеток (светло-розових),при рвоте и диарее или в результателекарственного взаимодействия.Недостаточний контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированнихпероральних контрацептивов могутотмечаться нерегулярние кровотече-ния (мажущие кровянистие виделе-ния или проривние кровотечения),особенно в течение первих месяцевприменения. По^тому оценка любихнерегулярних кровотечений должнапроводиться только после периодаадаптации, составляющего прибли-зительно три цикла. Если нерегуляр-ние кровотечения повторяются илиразвиваются после предшествующихрегулярних циклов, следует провести тщательное обследование для иск-лючения злокачественних новообра-зований или беременности.

У некоторих женщин во время перери-ва в приеме активних таблеток (свет-ло-розових) может не развиться крово-течение отмени. Если комбинирован-ние пероральние контрацептиви при-нимались согласно указаниям, малове-роятно, что женщина беременна. Тем неменее, если до ^того комбинированниепероральние контрацептиви принима-лись нерегулярно или отсутствуют по-дряд два кровотечения отмени, до про-должения приема препарата должнабить исключена беременность.

Влияние на способность управлять ав-томобилем и техникой. Не виявлено.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Дидрогестерон*(Руйгодехіегопе*)

Характ. Аналог природного прогестерона.

Фармак. Фармакологическое действие — гестагенное. Оказивает селек-тивное действие на ^ндометрий, спо-собствует образованию нормальногосекреторного ^ндометрия у женщинпосле предварительной терапии ^ст-рогенами. Обеспечивает наступлениефази секреции в ^ндометрии, снижаятем самим риск гиперплазии и/иликанцерогенеза в ^ндометрии, повишенний под влиянием ^строгена.Уменьшает возбудимость и сократи-мость матки и труб. Не визивает мас-кулинизации плода и вирилизацииматери.

Абсорбция високая, время наступле-ния Стах после приема внутрь — 2 ч,связивается с белками на 97%. Мета-болизируется в печени путем гидро-ксилирования. ^кскретируется поч-ками (60-80% в виде метаболитов), втечение 24 ч виводится 85%, через

ч виводится полностью. На фоненарушения функции почек фармако-кинетика не изменяется.

Примен. Прогестероновая недоста-точность, в т.ч. бесплодие, аборт(привичний, угрожающий), ^ндо-метриоз, дисменорея, нерегулярниеменструации, вторичная аменорея,дисфункциональние маточние кро-вотечения; предменструальний синдром; для нейтрализации пролифе-ративного действия ^строгенов на^ндометрий при проведении замес-тительной гормональной терапии вменопаузе.

Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, синдром Дубина — Джонсона,синдром Ротора.

Огр. к прим. При сочетанном применении с ^строгенами: нарушениефункции почек, сердечно-сосудистиезаболевания, сахарний диабет, ^пи-лепсия, мигрень.

Примен. при берем. и корм. грудью.

Может применяться во время бере-менности. Виделяется с материн-ским молоком. Грудное вскармлива-ние во время лечения матери не реко-мендуется.

| Поб. действ. Со сторони системикроветворения: в единичньх случа-ях — гемолитическая анемия.

Со сторони иммунной системи: вочень редких случаях — реакции ги-перчувствительности.

Со сторони ЦНС: головная

боль/мигрень.

Со сторони гепатобилиарной системи: редко — нарушение функции пе-чени (сопровождающиеся слабостьюили недомоганием, желтухой и больюв области живота).

Со сторони репродуктивной системи: в редких случаях — прорьвньекровотечения, купирующиеся повь-шением дозь; повьшенная чувстви-тельность молочньх желез.

Со сторони кожи и подкожной клет-чатки: редко — кожная сьпь, зуд, кра-пивница; очень редко — ангионевро-тический отек.

Прочие: периферические отеки.

Взаимод. Индукторь микросомаль-ньх ферментов печени (в т.ч. фено-барбитал, рифампицин) могут уско-рять биотрансформацию дидрогесте-рона и ослаблять ^ффект.

Передоз. Лечение: симптоматиче-ское, промьвание желудка.

Примен. и дозьі. Внутрь, режим до-зирования подбирается индивиду-ально, в зависимости от характера истепени тяжести заболевания. Обьч-но разовая доза — 10 мг, частота прие-ма — 1-3 раза в сутки.

Предост. Следует учитьвать, что за-местительная гормональная терапияне назначается без предварительногообщего медицинского обследования,включая гинекологический осмотр.Рекомендуется регулярное проведе-ние маммографии. Аномальнье кро-вотечения и патологические измене-ния, вьявленнье при гинекологиче-ском осмотре, могут служить показа-нием к исследованию ^ндометрия.

Диеногест* (Пієподєзі*)

& СинонимиВизанна: табл. (ВауегРкагтасеийсаїз АС) 126

Диеногест* +Зстрадиола валерат(Пієподвзі* +Е$ігайіої уаіегаіе)

& СинонимиКлайра: табл. п.п.о. (ВауегРкагтасеийсаїз АС) 285д

Диеногест* +Зтинилзстрадиол*(Пієподєзґ* +і ЕіЬіпуІе8ІгайіоІ*)

& СинонимиЖанин®: драже (ВауегРкагтасеийсаїз АС) 239

Диклофенак* (Вісіо/єпас*)

&СинонимиДиклофенак Сандоз®:

табл. п.о. (Сандоз ЗАО) 211

Наклофен Дуо: капс. с мо-

диф. вьсвоб. (КККА) 380

ДИКЛОФЕНАК САНДОЗ®фІСЬОРЕКАС 8А№02)

Диклофенак* 211

Сандоз ЗАО (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки, покрьітьіе оболочкой 1 табл.

активное вещество:

диклофенак натрия 25мг

50 мг

вспомогательние вещества: лактоза — 15/30 мг; кальция гидро-генфосфат — 20/40 мг; МКЦ —24,5/49 мг; крахмал кукуруз-ньй — 10/20мг; гликолятнатрие-вого крахмала — 4/8 мг; магния

стеарат — 1/2 мг; коллоиднаядвуокись кремния — 0,5/1 мгоболочка: ^удрагит ^30 —

6,43/1,32 мг; трготилцитрат —0,64/1,13 мг; тальк — 2,57/4,52 мг;титана диоксид (Е171) —

19/0,33 мг; окись железа желтая(Е172) — 0,54/0,95 мгв блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Таблетки 25мг: округлие желтовато-коричневие,покритие оболочкой, с однороднойповерхностью, на изломе белого цвета.Таблетки 50 мг: округлие коричне-во-желтие двояковипуклие, покри-тие оболочкой, с двусторонней окан-товкой и однородной поверхностью,на изломе белого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовоспали-тельное, анальгезирующее, жаропони-жающее.

ФАРМАКОКИН. Всасивание: послеприема внутрь диклофенак бистро иполностью всасивается из кишечника. Пища замедляет скорость абсорб-ции, однако количество абсорбиро-вавшегося вещества не изменяется.Стах в плазме крови определяется при-мерно через 2 ч.

Распределение: около 99% диклофе-нака связивается с белками сиворотки крови. Кумуляции препарата ненаблюдается.

Метаболизм: после приема внутрьоколо 50% активного вещества мета-болизируется при первом прохожде-нии через печень. Диклофенак в зна-чительной степени метаболизирует-ся. Метаболити неактивни, толькоодин из них обладает активностью, номеньшей, чем сам диклофенак.Виведете: Т]/2составляет 1-2 ч. При-мерно 60% от принятой дози виво-дится в виде метаболитов с почками,менее 1% ^кскретируется с мочой внеизмененном виде, остальная частьметаболитов виводится с желчью.

ПОКАЗ.

воспалительние заболевания опор-но-двигательного аппарата (ревма-тоидний артрит, псориатический,ювенильний хронический артрит,анкилозирующий спондилит; по-дагрический артрит, в т.ч. острий);

дегенеративние заболевания опор-но-двигательного аппарата (дефор-мирующий остеоартроз, остеохондроз);

люмбаго, ишиас, невралгия, миал-гия;

заболевания внесуставних тканей(тендовагинит, бурсит, ревматиче-ское поражение мягких тканей);

посттравматические болевие синдроми, сопровождающиеся воспале-нием, послеоперационние боли,мигрень, почечная или желчная ко-лика, первичная альгодисменорея,аднексит, проктит;

инфекционно-воспалительние за-болевания лор-органов с виражен-ним болевим синдромом (фарин-гит, тонзиллит, отит), остаточниеявления пневмонии;

лихорадочний синдром.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повишенная чувствительность кдиклофенаку и компонентам препа-рата;

аспириновая астма;

нарушения кроветворения неясной^тиологии;

язва желудка и двенадцатиперст-ной кишки.

С осторожностью (принимать подконтролем врача): врожденние нару-шения кроветворения, индуцирован-ние порфирии, наличие жалоб на фун-кцию ЖКТ или подозрение на язву же-лудка илидвенадцатиперстной кишки,а также при воспалении кишечника(колити, болезнь Крона), артериаль-ная гипертония и/или сердечная недо-статочность, нарушение функции по-чек, тяжелие нарушения функции пе-чени, непосредственно после серьез-них хирургических вмешательств, на- личие некоторих аутоимунних забо-леваний (красная волчанка и смешан-ний коллагеноз), анемия.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Если во время длительногоприменения диклофенака била диа-гностирована беременность, следуетсообщить об ^том лечащему врачу.

В I и II триместрах беременностиприем диклофенака возможен толькопосле консультации с лечащим вра-чом. В последние 3 мес беременностинельзя принимать диклофенак в свя-зи с наличием високого риска ослож-нений у матери и ребенка.Диклофенак и его метаболити в не-значительних количествах переходятв материнское молоко. Так как до на-стоящего времени неизвестно о нане-сении вреда грудному ребенку прикратковременном использованиидиклофенака, как правило, не следуетотменять кормление грудью на ^тотпериод. Если необходимо примене-ние препарата в високих дозах и в те-чение длительного времени, следуетрассмотреть вопрос об отмене грудного кормления.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Следует помнить отом, что степень проявления побоч-них явлений зависит от дози и инди-видуальной чувствительности.

Со сторони ЖКТ, в т.ч. печени: ино-гда — тошнота, рвота, запори, боли в^пигастрии, метеоризм. Отмеченислучаи кровотечения и перфорации,^розивно-язвенних поражений сли-зистой оболочки ЖКТ, неспецифиче-ского геморрагического колита, обо-стрения язвенного колита, повише-ния активности печеночних транс-аминаз в крови, гепатита; диарея, ано-рексия, молниеносний гепатит, панкреатит, афтозний стоматит, глоссит,^розивний ^зофагит.

Со сторони нервной системи: головная боль, парестезии, депрессия, пси-хотические реакции, асептическийменингит.

Дерматологическиереакции: в редких І случаях — кожная сипь, ^ритема, кра-пивница, фотосенсибилизация.

Со сторони органов чувств: снижениеостроти зрения, диплопия, скотома,снижение слуха, шум в ушах, наруше-ние вкусових ощущений.

Со сторони мочеполовой системи: ва-гинальное кровотечение, обильниеменструации, цистит; редко — гема-турия, протеинурия, нефротическийсиндром, острая почечная недоста-точность, олигурия, анурия, интер-стициальний нефрит.

Со сторони органов кроветворения:ш апластическая анемия, гемолитиче-1 ская анемия, лейкопения, тромбоци- топения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница,приступи бронхиальной астми, ана-филактоидние реакции (включая ар-териальную гипертонию), мультифор-мная ^кссудативная ^ритема, злокаче-ственная ^кссудативная ^ритема (син-дром Стивенса-Джонсона), системниеанафилактические реакции (включаяшок), ангионевротический отек.Прочие: отеки, сердцебиение, боль вгруди, повишение АД, очень редко —нарушение ритма.

ВЗАИМОД. При одновременномприеме диклофенака и дигоксина (дляповишения сили сердечних сокраще-ний), фенитоина (для лечения судо-рожних приступов) или лития (длялечения нервно-психических наруше-ний) возможно повишение плазмен-ного уровня ^тих средств.

Диклофенак может ослаблять ^ф-фект диуретиков и гипотензивнихсредств. Одновременний прием дик-лофенака и калийсберегающих диу-ретиков может привести к повише-нию уровня калия в плазме.Диклофенак в сочетании с ГК илиНПВС приводит к риску развитияпобочних явлений со сторони ЖКТ.Прием диклофенака в течение 24 ч дои после приема метотрексата можетпривести к повишению концентра- ции метотрексата и увеличению числа нежелательньх явлений.

До настоящего времени в ходе клини-ческого применения не бьло вьявле-но взаимодействия между диклофе-наком и средствами, тормозящимисвертьваемость крови. Однако, приих сочетанном применении рекомен-дуется проводить контроль парамет-ров свертьваемости.

НПВС (диклофенак) могут повь-шать почечную токсичность цикло-спорина.

Имеются единичнье сообщения овлиянии диклофенака на уровень сахара, что требует корректировки дозантидиабетических препаратов. По^-тому при одновременном примене-нии ^тих средств рекомендуется кон-тролировать уровень сахара в крови.Следует помнить, что указанньевзаимодействия могут иметь место ипри непродолжительном приеме ЛС.Алкоголь, препарать калия и корти-окриптопин увеличивают частотуразвития побочньх ^ффектов со сто-ронь ЖКТ.

В комбинации с ацетаминофеномвозрастает риск развития побочньх^ффектов со сторонь почек.

Гепарин и тромболитики провоциру-ют развитие НПВС-гастропатий.При их сочетанном применении ре-комендуется проводить контроль па-раметров свертьваемости.Цефамандол, цефаперазон, цефоте-тан, вальпроевая кислота провоциру-ют гипопротромбинемию и увеличи-вают риск развития кровотечений иизьязвлений в ЖКТ.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, таблетки следует принимать целиком, неразжевьвая и запивая достаточньмколичеством водь. Предпочтителенприем препарата до едь.

Дозу диклофенака следует подбиратьиндивидуально, в зависимости оття-жести заболевания.

При отсутствии других назначенийрекомендуется принимать в качественачальной терапии по 100-150 мг всутки, а при длительной терапии — по75-100 мг, разделенньх на 2-3 отде-льньх приема.

Детям в возрасте старше 6 лет дикло-фенак назначают в дозе 2 мг/кг, при-чем дневная доза делится также нанесколько приемов.

ПЕРЕДОЗ. Симптоми: возможньнарушения центрального происхож-дения, такие как головная боль, голо-вокружение, оглушенность и потерясознания; у детей могут развиться ми-оклонические судороги, а также болив животе, тошнота и рвота. В дальней-шем возможнь желудочно-кишечньекровотечения, а также нарушенияфункции печени и почек.

Лечение: при подозрении на передо-зировку диклофенаком следует поставить об ^том в известность леча-щего врача, которьй в зависимости отстепени тяжести отравления пред-примет необходимье мероприятия.Не вьявлено специфического анти-дота.

ОСОБ. УКАЗ. Пациенть с астмой,сенньм насморком, полипами слизи-стой носовой полости, обструкцией дь-хательньх путей или хроническими ин-фекциями дьхательньх путей (особен-но сопровождающимися явлениями,подобньми таковьм при сенном на-сморке), а также пациенть с повьшен-ной чувствительностью по отношениюк НПВС при применении диклофенакав большей степени, чем другие пациен-ть, должнь опасаться развития астма-тических приступов (т.н. анальгетиче-ская интолерантность или аспириноваяастма), местньх отеков кожи и слизи-стьх оболочек (отек Квинке) и крапив-ниць. Такие пациенть должнь прини-мать диклофенак только при соблюде-нии мер предосторожности и только поназначению врача.

При одновременном применениисредств, уменьшающих свертьвае-мость крови или понижающих содер-жание сахара в крови, необходимо проводить контроль параметров1свертиваемости крови и гликемии.Диклофенак может преходяще тор-мозить агрегацию тромбоцитов. По^-тому пациенти с нарушением показа-телей свертиваемости должни проявлять осторожность.Одновременний прием диклофенакаи препаратов лития или калийсбере-гающих диуретиков требует контро-ля величини концентрации литияили калия в крови (см. раздел «Взаи-модействие»).

При длительном применении дикло-фенака следует проводить регулярний контроль параметров печени, по-чечной функции, а также картиникрови.

В случае применения диклофенакаперед операциями следует поставитьоб ^том в известность лечащего врачаи соответствующего специалиста, вт.ч. стоматолога.

Следует проявлять особую осторож-ность при назначении пациентам ссердечной или почечной недостаточ-ностью, а также при терапии лиц по-жилого возраста, принимающих диу-ретики, и больних, у которих по ка-кой-либо причине наблюдается сни-жение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства).Если в таких случаях назначают дик-лофенак, рекомендуют в качествемери предосторожности контролиро-вать функцию почек. При проведениидлительной терапии необходимо проводить анализ кала на скритую кровь.Пациенти в пожилом возрасте нуж-даются в тщательном медицинскомнаблюдении.

Влияние на участие в дорож-но-транспортном движении, управ-ление машинами, а также на виполне-ние работи, требующей немедленнойреакции

Так как при приеме диклофенака мо-гут иметь место побочние явления состорони ЦНС, такие как усталость иголовокружение, в некоторих случа-ях возможно нарушение способностик вождению автомобилей и/или об-служиванию машин. В ^том случае Г может также снизиться бистрота ре-акций. По^тому лучше при приемедиклофенака избегать вождения ав-томобиля, обслуживания машин ивиполнения работ, требующих бистроти реакции.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Динопрост* (Віпоргозґ*)

Характ. Белий порошок. Медленнорастворим в воде, растворим в метаноле и очень мало — в хлороформе. . Фармак. Фармакологическое дейст-1 виє — утеротонизирующее, стимули- рующее родовую деятельность.Отно-сится к простагландинам — ПГР2аЛьфа.Оказивает вираженное стимулирую-щее влияние на миометрий в любиесроки беременности и при любой сте-пени раскрития шейки матки (за счетнепосредственного влияния на спе-цифические функциональние структури клеток миометрия). Повишаетсодержание в крови ацетилхолина,активирует аденилатциклазу (накап-ливается цАМФ), стимулирует мото-рику ЖКТ.

Разрушается 15-дегидрогеназой ПГ впечени, ^ндотелии легочних и сосу-дов других органов. Виводится преи-мущественно почками (90% в видеметаболитов в течение 5 ч), около 5%

через кишечник.

Примен. Интраамниотическое введе-ние: преривание беременности (насроке 16-20 нед при расчете по пер-вому дню последней нормальнойменструации). В/в введение: индук-ция родов (в срок), изгнание содер-жимого полости матки в случае внут-риутробной гибели плодав III триместре беременности.

Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, бронхиальная астма (в т.ч. ванамнезе), ХОБЛ, заболевания легких в стадии обострения, язвеннийколит, болезнь Крона, тиреотоксикоз, глаукома, острье инфекции, воспа-лительнье заболевания органов малого таза (в т.ч. клинически вьражен-ньй хориоамнионит, цервицит), раз-рьв плодньх оболочек (повьшениериска интраваскулярной абсорбциидинопроста), клинически узкий таз,значительная диспропорция разме-ров таза матери и головки плода, не-правильное предлежание (положе-ние) плода, неконтролируемая арте-риальная гипертензия, серповид-но-клеточная анемия, кесарево сече-ние или большие хирургические вме-шательства на матке (в анамнезе),труднье и/или травматичнье родь ванамнезе, 6 и более доношенньх бе-ременностей (в анамнезе), кровяни-стье вьделения из половьх путей не-вьясненной ^тиологии во время бе-ременности, предшествующий дист-ресс плода.

Огр. к прим. Заболевания сердеч-но-сосудистой системь (в т.ч. в анамнезе), в т.ч. артериальная гипер- илигипотензия (в т.ч. в анамнезе), острьесостояния при заболеваниях сердца;^пилепсия (в т.ч. в анамнезе), сахар-ньй диабет, острье заболевания пе-чени (в т.ч. в анамнезе), желтуха (вт.ч. в анамнезе), острье заболеванияпочек (в т.ч. в анамнезе), пре^клам-псия, сужение шейки матки, порокиразвития матки, фиброз матки, ане-мия (в анамнезе).

Примен. при берем. и корм. грудью.

Применяется при беременности строго по показаниям. Воздействие дино-проста на плод до конца не вьяснено.Поб. действ. Со сторони сердеч-но-сосудистой системи и крови (кро-ветворение, гемостаз): повьшениеАД, лабильность АД, тахикардия,развитие или усугубление сердечнойнедостаточности, АУ блокада II ст.,желудочковая аритмия, брадикар-дия; остановка сердца, ДВС-синдром,тромбо^мболия легочной артерии,тромбофлебит тазовьх вен, петехии,носовье кровотечения.

Со сторони респираторной системи:одьшка, кашель, гипервентиляциялегких, бронхоспазм.

Со сторони нервной системи и орга-нов чувств: головная боль, головокру-жение, сонливость, слабость, потерясознания, ^йфория, парестезии, дип-лопия, жжение в глазах, миоз.

Со сторони органов ЖКТ: тошнота,рвота, диарея, паралитическая ки-шечная непроходимость, икота, больв животе.

Со сторони мочеполовой системи: по-вьшенная сократимость мускулату-рь матки, боли в матке, разрьв матки,недержание мочи, дизурия, гемату-рия, атония или гипертонус мочевогопузьря.

Прочие: брадикардия у плода, низкийиндекс по шкале Апгар у новорож-денного; аллергические реакции, ана-филактоиднье реакции, озноб, лихо-радка, послеродовье инфекции, ги-поволемический шок, повьшенноепотоотделение, мьшечнье спазмь,полидипсия, боль различной локали-зации и интенсивности; при в/в вве-дении — флебит, гипертермия.

Взаимод. Не рекомендуется приме-нять одновременно с другими ЛС,повьшающими сократительнуюспособность матки: возможно чрез-мерное повьшение тонуса миомет-рия, приводящее к разрьву маткиили шейки матки, особенно при от-сутствии адекватного ее раскрьтия.Фуросемид тормозит метаболизм ивьведение почками метаболитовдинопроста. Прогестерон уменьша-ет токсическое действие динопро-ста.

Примен. и дозьі. Интраамниально,в/в. Режим дозирования индивиду-альньй.

Предост. Динопрост может приме-няться только в акушерско-гинеколо-гических стационарах при наличииотделения интенсивной терапии. Динопростон*(Віпоргозґопє*)

Характ. Белий или почти белий кри-сталлический порошок. Растворим вспирте, в спиртових растворах, трудно растворим в воде. Молекулярнаямасса 352,5.

Фармак. Фармакологическое действие — утеротонизирующее. Относит-ся к простагландинам — ПГЕ2. Окази-вает стимулирующее действие на со-кратительную активность и тонусмиометрия, модулирует реакциювнутренних органов на различниегормональние воздействия, визиваетритмичние сокращения беременнойматки на любом сроке беременности(чувствительность више в последнемтриместре беременности). При мест-ном применении сокращает гладкуюмускулатуру матки и увеличивает еекровоснабжение, способствует раз-мягчению, сглаживанию и раскритиюшейки матки и стимулирует сокраще-ния гладкой мускулатури.

Бистро метаболизируется в различ-них тканях, особенно в легких, а такжев печени и почках. Виводится в основ-ном почками в виде метаболитов.Примен. Стимуляция созреванияшейки матки, индукция родов у жен-щин с доношенной или почти доно-шенной беременностью.Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, 6 или более доношенних бере-менностей в анамнезе, кесарево сече-ние или большие хирургические вме-шательства на матке (в анамнезе),трудние и/или травматичние роди(в анамнезе), предшествующий дист-ресс плода, несоответствие размеровтаза матери и головки плода, кровя-нистие виделения из полових путейнеуточненного характера во времябеременности, инфекции нижних от-делов полових путей, аномальное по-ложение плода, вскрившийся плод-ний пузирь.

Огр. к прим. Бронхиальная астма,глаукома или офтальмогипертензия,артериальная гипертензия, сердеч-но-сосудистие заболевания, ^пилеп-сия, нарушение функции печении/или почек.

Примен. при берем. и корм. грудью.

В ^кспериментальних исследованияхна животних простагландин Е2 визи-вает увеличение скелетних аномалийу потомства крис и кроликов. Показана ^мбриотоксичность динопросто-на у крис и кроликов. Любая дозапрепарата, визивающая продолжи- тельное повишение тонуса матки,! представляет определенний риск для | ^мбриона или плода.

Категория действия на плод по Р^А

С.

Простагландини виделяются с грудним молоком в очень незначитель-них количествах.

Поб. действ. Со сторони мочеполо-вой системи: гипертонус матки, тета-нические сокращения матки (увели-чение частоти, тонуса матки или про-должительности сокращений), раз-рив матки.

Со сторони органов ЖКТ: тошнота,рвота, диарея.

Прочие: приливи крови к лицу,дрожь, повишение температури тела,лейкоцитоз, боль в спине. Влияние наплод — дистресс-синдром плода/из-менение частоти сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.Взаимод. Усиливает ^ффект оксито-цина.

Передоз. Симптоми: значительноеусиление и учащение сокращенийматки, дистресс плода.

Лечение: в/в введение бета-адрено-миметиков; при не^ффективности —бистрое родоразрешение.

При передозировке геля: препарат не-обходимо удалить из влагалища, по-местив пациентку в положение полу-лежа на боку; показано применениекислорода. І Примен. и дози. Интравагинально, ^ндоцервикально.Режим дозирования индивидуальньй.

Предост. Динопростон предназначендля использования только в условияхстационара. Перед применением дляиндукции родов необходимо тщатель-но оценить соответствие размеровтаза и головки плода; в ходе родов не-обходимо тщательно наблюдать за ма-точной активностью, течением про-цесса созревания и раскрьтия шейкиматки, состоянием плода. При нали-чии в анамнезе гипертонических илитетанических маточньх сокращенийконтролируют активность матки истатус плода в течение всего периодаиндуцированньх родов. Если у паци-ентки сохраняются вьсокотоничньесокращения, следует учитьвать воз-можность разрьва матки.

У женщин старше 35 лет с осложне-ниями, возникшими во время бере-менности, а также при сроке бере-менности более 40 нед существуетповьшенньй риск послеродовогодиссеминированного внутрисосу-дистого свертьвания, по^тому при-менять динопростон у таких паци-енток следует с осторожностью.Сразу после родов (как можно рань-ше) необходимо определить, не су-ществует ли у пациентки риск раз-вития фибринолиза.

При применении в форме геля следуетсоблюдать осторожность, чтобь неввести гель вьше уровня внутреннегозева в ^кстраамниотическое простран-ство (возможна гиперстимуляция матки).

Дипиридамол*(Віругііїатоіє*)

Характ. Кристаллический порошокжелтого цвета, с горьким вкусом, беззапаха. Растворим в разбавленньхкислотах, метаноле и хлороформе ипрактически нерастворим в воде. Молекулярная масса 504,53.

Фармак. Фармакологическое дейст-1 вие — антиагрегационное, антиадге-зивное, сосудорасширяющее (артерио-дилатирующее).Оказьвает влияниекак на первичную, так и на вторичнуюагрегацию тромбоцитов. Тормозит ихадгезию, потенцирует антиагрегаци-онньй ^ффект простациклина. В ме-ханизме действия существенное зна-чение имеет ингибирование фосфо-дюстеразь и повьшение содержанияцАМФ в тромбоцитах, что приводит кторможению их агрегации. Кроме ^то-го, стимулируется вьсвобождениепростациклина ^ндотелиальньмиклетками, угнетается образованиетромбоксана А2. Оказьвает вазодила-тирующее действие на коронарнье со-судь путем ингибирования аденозин-дезаминазь ^то свойство использует-ся для проведения фармакологиче-ских проб), тормозится обратньй захват аденозина ^ритроцитами (возможно, путем влияния на специаль-ньй нуклеозидньй транспортер в кле-точной мембране) и повьшается егоконцентрация в крови. Аденозин сти-мулирует аденилатциклазу и, в своюочередь, увеличивает содержаниецАМф в тромбоцитах. Наряду с ^тимон влияет на гладкую мускулатуру со-судов и препятствует вьсвобождениюкатехоламинов.

После приема внутрь бьстро всась-вается из ЖКТ. Биодоступность составляет 37-66%. Стах — 75 мин. Свя-зьвание с белками плазмь — 91-99%(преимущественно с альбумином икисльм альфа1-гликопротеином).

Бьстро проникает в ткани. Фармако-кинетика двухфазная — в первойфазе Т,/2 — примерно 40 мин; во вто-рой фазе — около 10 ч. Метаболизи-руется преимущественно в печени,20% препарата включается в ^нтеро-гепатическую циркуляцию. ^кскре-тируется с желчью в виде моноглюку-ронида и небольшого количества диг-люкуронида. Почечная ^лиминациянезначительна. Возможнакумуляция (преимущественно при нарушеннойфункции печени).

В качестве антиагрегационного средст-ва чаще используется в комбинации сацетилсалициловой кислотой. Тормо-зит адгезию тромбоцитов в сосудах и вменьшей степени — агрегацию. Анти-агрегационний ^ффект возникает приконцентрации в плазме 0,1 мкг/мл. До-зозависимо удлиняет патологическиукороченное время жизни тромбоци-тов. Расширяет коронарние артерии,особенно неизмененние, визивает фе-номен межкоронарного обкрадивания.Дипиридамоловая стресс^хокардиог-рафия в диагностике ИБС у больних сангиографически неизмененними ко-ронарними артериями отличается ви-сокой чувствительностью в сочетаниис високой специфичностью (соответ-ственно 91 и 83%); чувствительность^того теста више при многососудистомпоражении у пациентов с хорошо раз-витими коллатералями и у больних сосниженной региональной перфузиеймиокарда. Нормализует венозний от-ток, снижает частоту возникновениятромбоза глубоких вен в послеопера-ционном периоде. Улучшает микро-циркуляцию в сетчатой оболочке гла-за, почечних клубочках. Снижает со-противление мозгових сосудов, ^ф-фективен при динамических наруше-ниях мозгового кровообращения. Об-ладает профилактическим действием вотношении тромбирования импланта-тов и венозних коронарних шунтов (вкомплексе с антикоагулянтами). Вкомплексе с ацетилсалициловой кис-лотой предотвращает образованиетромботических наложений на протезах клапанов сердца. По данним анги-ографического исследования комбина-ция ацетилсалициловой кислоти с ди-пиридамолом замедляет прогрессиро-вание периферического атеросклероза.В акушерской практике корригируетплацентарний кровоток, предупреж-дает дистрофические изменения в пла-центе (при угрозе пре^клампсии),устраняет гипоксию тканей плода испособствует накоплению в них глико-1гена. Является индуктором интерфе-рона и оказивает модулирующее дей-ствие на функциональную активностьсистеми интерферона; повишает не-специфическую противовирусную ре-зистентность к вирусним инфекциям.Примен. Профилактика артериаль-них и венозних тромбозов, в т.ч. послеоперации протезирования клапановсердца; профилактика окклюзии стен-тов и аортокоронарних шунтов (вкомбинации с ацетилсалициловой ки- слотой); лечение и профилактика на-1 рушений мозгового кровообращения | по ишемическому типу; дисциркуля- торная ^нцефалопатия; нарушениямикроциркуляции любого генеза (всоставе комплексной терапии); хро-нические облитерирующие заболева-ния сосудов нижних конечностей,особенно при наличии факторов риска (артериальная гипертензия, куре-ние); первичная и вторичная профи-лактика ИБС, особенно при неперено-симости ацетилсалициловой кислоти;профилактика плацентарной недоста-точности при осложненной беремен-ности; лечение и профилактикаДВС-синдрома у детей при инфекци-онних токсикозах и септицемии; про-филактика и лечение гриппа и ОРВИ;проведение дипиридамол-таллие-вой-201 перфузионной сцинтигра-фии с физической нагрузкой, дипири-дамоловой стресс^хокардиографии.Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, острий инфаркт миокарда, не-стабильная стенокардия, распростра-ненний стенозирующий атероскле-роз коронарних артерий, субаорталь-ний стеноз аорти, декомпенсирован-ная хроническая сердечная недоста-точность, артериальная гипотензия,коллапс, тяжелая артериальная ги-пертензия, тяжелие нарушения сердечного ритма, геморрагические диа-тези, хронические обструктивние за-болевания легких, заболевания с по- вьшенньм риском развития кровоте- І чений (в т.ч. язвенная болезнь желуд-ка и двенадцатиперстной кишки), пе-ченочная недостаточность, хрониче-ская почечная недостаточность.

Огр. к прим. Не рекомендуется детями подросткам до 12 лет (безопасностьи ^ффективность применения не оп-ределень).

Примен. при берем. и корм. грудью.

При беременности и грудном вскарм-ливании возможно, если предпола-гаемая польза для матери превьшаетпотенциальньй риск для плода и ре-бенка (проникает в грудное молоко).Категория действия на плод поР^А — В.

Поб. действ. Со сторони нервной системи и органов чувств: слабость, голо-вокружение, головная боль, ощуще-ние заложенности уха, шум в голове.Со сторони сердечно-сосудистой системи и крови (кроветворение, гемо-стаз): сердцебиение, тахикардия,

брадикардия, приливь крови к лицу,синдром коронарного обкрадьвания(при использовании доз более 225мг/сут), снижение АД (особенно прибьстром в/в введении), тромбоцито-пения, изменение функциональньхсвойств тромбоцитов, кровотечение,повьшенная кровоточивость.

Со сторони органов ЖКТ: тошнота,рвота, диарея, ^пигастральная боль.Аллергические реакции: кожная сьпь,крапивница.

Прочие: артрит, миалгия, ринит.Взаимод. Антацидь уменьшают Стахдипиридамола из-за снижения аб-сорбции. Ацетилсалициловая кислота и непрямье антикоагулянть уси-ливают ^ффект, гепарин повьшаетриск развития геморрагических ос-ложнений. При сочетании с клопи-догрелом увеличивается риск крово-течения. При одновременном приме-нении с флударабином ^ффекть флу-дарабина, вероятно, могутснижаться.Дипиридамол увеличивает плазмен-ную концентрацию и кардиоваску-лярнье ^ффекть аденозина. Дипири-" дамол может препятствовать антихо-лин^стеразному ^ффету ингибиторовхоли^стеразь, в связи с ^тим потен-циально возможно усугубление тече-ния туазґкепіа дгаьіз. Нельзя смеши-вать в одном шприце дипиридамол сдругими препаратами (возможно вь-падение осадка).

Передоз. Симптоми: кратковремен-ное снижение АД и тахикардия.Лечение: симптоматическая терапия,включая введение вазопрессорньхагентов.

Примен. и дози. Внутрь, в/в. Дозаподбирается индивидуально, в зави-симости от показаний, тяжести забо-левания и индивидуальной реакциипациента и составляет при приемевнутрь 50-600 мг/сут.

Для диагностических целей —300-400 мг непосредственно вовремя проведения стресс^хокарди-ографии или за 45 мин до иньекциирадиофармацевтического препарата.Предост. Для уменьшения диспепси-ческихявлений принимаютсмолоком.При возникновении синдрома коронарного обкрадьвания для улучше-ния внутрисердечного кровотока показано назначение аминофиллина.

ДИФЛЮКАН® (РІРШСАК®)

Флуконазол* 516

Р/ігег Н.С.Р. Согрогайоп (США)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Капсули 1 капс.

флуконазол 50мг

100 мг150 мг

вспомогательние вещества: лактоза; кукурузньй крахмал; крем-ния диоксид коллоидньй; магниястеарат; натрия лаурилсульфатоболочка капсул: титана диоксид(Е171), желатин; краситель си-

капс. 100 мг, бл. 7, пач. картон. 1 Дифлюкан®

ний патентованний (Е131; длякапсул 50 и 150 мг)чернила для нанесения маркировкина капсули: шеллаковая глазурь;оксид железа черний (Е172),К-бутиловий спирт; промишлен-ний метилированний спирт 74ОР; соевий лецитин; противопен-ний компонент ^С 1510в блистере 7 шт.; в пачке картонной 1 или 4 блистера (для капсулдозировкой 50 и 100мг) или в бли-стере 1 шт.; в пачке картонной 1блистер (для капсул дозировкой150 мг)

Раствор для внутривен-

ного введения 1 мл

флуконазол 2 мг

вспомогательние вещества: натрия хлорид; вода для иньекцийво флаконах по 25, 50, 100 или 200мл; в пачке картонной 1 флакон.Порошок для приготовле-ния суспензии для прие-ма внутрь (готовая сус-

пензия) 1 мл

флуконазол 10мг

40 мг

вспомогательние вещества: ли-монная кислота безводная, на-трия бензоат, камедь ксантано-вая, титана диоксид (Е 171), сахароза, кремния диоксид коллоид-ний безводний, натрия цитратадигидрат, ароматизатор апельсиновий (содержит апельсиновое^фирное масло, мальтодекстрини воду)

во флаконах пластикових, в ком-плекте с дозировочной ложкой; впачке картонной 1 флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Капсули 50-

мг: твердьіе желатиновьіе, № 4, с би-1 рюзовой крьішкой и бельїм корпусом, с маркировкой в виде логотипа «Рй-2ег» и «БХ^50» черного цвета.Капсули 100 мг: твердие желатино-вие, № 2, с белими кришкой и корпусом, с маркировкой в виде логотипа«РІЇ2ег» и «Р^^-100» черного цвета.Капсули 150 мг: твердие желатино-вие, №1и№4,с бирюзовими кришкой и корпусом, с маркировкой в виделоготипа «РІЇ2ег» и «Р^^-150» чер-ного цвета.

Содержимое капсул: порошок от бе-лого до бледно-желтого цвета.

Раствор для внутривенного введения:прозрачний бесцветний раствор.Порошок для приготовления суспен-зии для приема внутрь: белий илипочти белий порошок, не содержа-щий видимих загрязнений.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противогрибковое.

ФАРМАКОКИН. Имеет сходниефармакокинетические параметри прив/в введении и приеме внутрь. Послеприема внутрь флуконазол хорошовсасивается, уровни его в плазме (иобщая биодоступность) превишают90% отуровней флуконазола в плазмепри в/в введении. Одновременнийприем пищи не влияет на всасиваниепрепарата при приеме внутрь. Ст^ вплазмедостигается через 0,5-1,5 ч после приема флуконазола натощак, аТ]/2 составляет около 30 ч. Концентра- ция в плазме пропорциональна дозе.

І90% Оз достигается к 4-5-му дню ле-чения препаратом (при многократномприеме 1 раз в сутки).Введениеударнойдозь (в 1-йдень), вдва раза превьшающей обьчную су-точную дозу, делает возможньм до-стижение 90% Сз ко 2-му дню. Уа при-ближается к общему содержаниюводь в организме. Связьвание с бел-ками — низкое (11-12%).Флуконазол хорошо проникает во всежидкости организма. Концентрациифлуконазола в слюне и мокроте сход-нь с его концентрациями в плазме. Убольньх грибковьм менингитом кон-центрации флуконазола в спинномоз-говой жидкости составляют около80% от его концентраций в плазме.

В роговом слое, ^пидермисе-дерме ипотовой жидкости достигаются вьсо-кие концентрации, которье превьша-ют сьвороточнье. Флуконазол накап-ливается в роговом слое. При приеме вдозе 50 мг 1 раз в сутки концентрацияфлуконазола через 12 дней составляет

мкг/г, а через 7 дней после прекра-щения лечения — только 5,8 мкг/г.При применении в дозе 150 мг 1 раз внеделю концентрация флуконазола вроговом слое на 7-й день составляет23,4 мкг/г, а через 7 дней после приемавторой дозь — 7,1 мкг/г.Концентрация флуконазола в ногтяхпосле 4-месячного применения в дозе150 мг 1 раз в неделю составляет 4,05мкг/г — в здоровьх и1,8 мкг/г — в по-раженньх ногтях; через 6 мес послезавершения терапии флуконазолпо-прежнему определяется в ногтях.Препарат вьводится в основном поч-ками; примерно 80% введенной дозьобнаруживается в моче в неизменен-ном виде. Клиренс флуконазола про-порционален клиренсу креатинина.Циркулирующие метаболить не об-наружень.

Длительньй Т1/2 из плазмь позволяетпринимать флуконазол однократнопри вагинальном кандидозе и 1 раз всутки или 1 раз в неделю — при других показаниях.

При сравнении концентраций в слюнеи плазме после однократного приема100 мг флуконазола в форме капсульи суспензии (полоскание, сохранениево рту в течение 2 мин и проглатьва-ние) установлено, что Стахфлуконазо-ла в слюне при приеме суспензии на-блюдалась через 5 мин после приема ив 182 раза превьшала таковую послеприема капсуль (достигалась через 4ч). Примерно через 4 ч концентрациифлуконазола в слюне бьли одинако-вьми. А^С(0-96) в слюне бьла значите-льно вьше при приеме суспензии, чемкапсуль. Существенньх различийскорости вьведения из слюнь или по-казателей фармакокинетики в плазмепри использовании двух лекарствен-ньх форм не вьявлено.Фармакокинетика у детейУ детей бьли получень следующиефармакокинетические параметрь: Возраст Доза Ті* ч лис,

мкг/ч/мл 11 дней - 11 мес Однократно,в/в, 3 мг/кг 23 110,1 9 мес-13 лет Однократно,внутрь, 2 мг/кг 25 94,7 9 мес-13 лет Однократно,внутрь, 8 мг/кг 19,5 362,5 5-15 лет Многократно,в/в, 2 мг/кг 17,4* 67,4* 5-15 лет Многократно,в/в, 4 мг/кг 15,2* 139,1* 5-15 лет Многократно,в/в , 8 мг/кг 17,6* 196,7* Средний возраст 7 лет Многократно,внутрь, 3 мг/кг 15,5 41,6

*Показатель, отмеченньїй в последний деньНедоношенньм детям (около 28 недразвития) флуконазол вводился в/в вдозе 6 мг/кг каждьй 3-й день до вве-дения максимум 5 доз в то время,пока дети оставались в отделении ин-тенсивной терапии. Средний Т1/2 со-ставил 74 ч (44-185 ч) в 1-й день, с • уменьшением на 7-й день — в среднем І до 53 ч (30-131 ч) и на 13-й день — всреднем до 47 ч (27-68 ч).

Значения А^С составляли 271мкг-ч/мл (173-385 мкг-ч/мл) в 1-йдень, затем увеличились до 490мкг/ч-мл (292-734 мкг-ч/мл) на 7-йдень и снизились в среднем до 360мкг-ч/мл (167-566 мкг-ч/мл) к 13-мудню.

Уа составил 1183 мл/кг (1070-1470мл/кг) в 1-й день, затем увеличился всреднем до 1184 мл/кг (510-2130мл/кг) на 7-й день и до 1328 мл/кг(1040-1680 мл/кг) — на 13-й день.Фармакокинетика у пожилих паци-ентов

При однократном применении флу-коназола в дозе 50 мг внутрь пожили-ми пациентами в возрасте 65 лет истарше, некоторие из которих одно-временно принимали диуретики,установлено, что Ст^ в плазме дости-галась через 1,3 ч после приема и со-ставляла 1,54 мкг/мл, средние значения А^С — (76,4+20,3) мкг-ч/мл, асредний Т,/2 — 46,2 ч. Значения ^тихфармакокинетических параметроввише, чем у молодих пациентов. Од-новременний прием диуретиков невизивал вираженного измененияА^С и Стах. СІ креатинина (74мл/мин), процент препарата, виво-димого с мочой в неизмененном виде(0-24 ч, 22%) и почечний клиренсфлуконазола (0,124 мл/мин/кг) у по-жилих пациентов ниже по сравнениюс молодими. Более високие значенияфармакокинетических параметров упожилих пациентов, принимающихфлуконазол, вероятно, связани с по-ниженной почечной функцией, ха-рактерной для пожилого возраста.ФАРМАКОДИН. Флуконазол, три-азольное противогрибковое средство.Является мощним селективним ин-гибитором синтеза стеролов в клеткегрибов.

При приеме внутрь и в/в введениифлуконазол проявлял активность наразличних моделях грибкових ин-фекций у животних. Продемонстри-рована активность препарата при оп-портунистических микозах, в т.ч. ви-званних СапМа зрр., включая гене-рализованний кандидоз у животнихс подавленним иммунитетом; Сгурґо-соссиз пєо/огтапз, включая внутриче-репние инфекции; Місгозрогитзрр. иТгускорґуґоп зрр. Установлена такжеактивность флуконазола на моделях^ндемических микозов у животних,включая инфекции, визванние ВІаз-ґотусєз ДегтаґШгіез, Соссі^іоі^єз іт-тіїіз, включая внутричерепние инфекции, и Нізґоріазта сарзиіаґит у. животньїх с нормальним и подавлен-1 ньім иммунитетом.

Имелись сообщения о случаях супер-инфекции, визванной отличними отСапгіігіа аІЬісапз штаммами СапМа,которие часто обладают природнойрезистентностью к флуконазолу (на-пример Сапгіігіа кгизеі). В подобнихслучаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.Флуконазол обладает високой специ-фичностью в отношении грибковихферментов, зависимих от цитохромаР450. Терапия флуконазолом в дозе50 мг/сут в течение до 28 дней невлияет на концентрацию тестостеронав плазме у мужчин или концентрациюстероидов у женщин детородного воз-раста. Флуконазол в дозе 200-400мг/сут не оказивает клинически значимого влияния на уровни ^ндоген-них стероидов и их реакцию на стиму-ляцию АКТГу здорових мужчин-доб-ровольцев. Однократний или много-кратний прием флуконазола в дозе 50мг не влияет на метаболизм антипири-на при их одновременном приеме.

ПОКАЗ.

криптококкоз, включая криптокок-ковий менингит и инфекции дру-гой локализации (например легких,кожи), в т.ч. у больних с нормальним иммунним ответом и больнихСПИДом, реципиентов пересажен-них органов и больних с другимиформами иммунодефицита; под- держивающая терапия с целью про-филактики рецидивов криптокок-коза у больньх СПИДом;генерализованньй кандидоз, вклю-чая кандидемию, диссеминирован-ньй кандидоз и другие формь ин-вазивной кандидозной инфекции,такие как инфекции брюшинь, ^н-докарда, глаз, дьхательньх и моче-вьх путей, в т.ч. у больньх со злока-чественньми опухолями, находя-щихся в отделениях интенсивнойтерапии и получающих цитотокси-ческие или иммуносупрессивньесредства, а также у больньх с другими факторами, предрасполагающи-ми к развитию кандидоза;кандидоз слизистьх оболочек,включая слизистье полости рта иглотки, пищевода, неинвазивньебронхо-легочнье инфекции, канди-дурия, кожно-слизистьй и хрони-ческий атрофический кандидоз по-лости рта (связанньй с ношениемзубньх протезов), в т.ч. у больньх снормальной и подавленной иммун-ной функцией; профилактика реци-дива орофарингеального кандидозау больньх СПИДом;генитальньй кандидоз; острьй илирецидивирующий вагинальньйкандидоз; профилактика с цельюуменьшения частоть рецидивов ва-гинального кандидоза (3 и более^пизодов в год); кандидозньй бала-нит;

профилактика грибковьх инфек-ций у больньх со злокачественнь-ми опухолями, предрасположеньхк таким инфекциям в результатецитотоксической химиотерапииили лучевой терапии;микозь кожи, включая микозьстоп, тела, паховой области, отрубе-видньй лишай, онихомикоз и кож-нье кандидознье инфекции;глубокие ^ндемические микозь убольньх с нормальньм иммуните-том, кокцидиоидомикоз, паракок-цидиоидомикоз, споротрихоз и гис-топлазмоз.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность кфлуконазолу, другим компонентампрепарата или азольньм веществамсо сходной с флуконазолом струк-турой;

одновременньй прием терфенади-на во время многократного приме-нения флуконазола в дозе 400мг/сут и более (см. «Взаимодейст-вие»);

одновременное применение цизап-рида (см. «Взаимодействие»).

С осторожностью: нарушение показа-телей функции печени на фоне приме-нения флуконазола; появление сьпина фоне применения флуконазола убольньх с поверхностной грибковойинфекцией и инвазивньми/систем-ньми грибковьми инфекциями; од-новременное применение терфенади-на и флуконазола в дозе менее 400мг/сут; потенциально проаритмиче-ские состояния у больньх с множест-венньми факторами риска (органиче-ские заболевания сердца, нарушения^лектролитного баланса и способству-ющая развитию подобньх нарушенийсопутствующая терапия).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Адекватньх и контроли-руемьх исследований беременньхженщин не проводилось. Описаньслучаи множественньх врожденньхпороков у новорожденньх, матери ко-торьх в течение 3 мес и более получа-ли терапию флуконазолом в вьсокойдозе (400-800 мг/сут) по поводу кок-цидиоидомикоза. Связь между ^тиминарушениями и приемом флуконазо-ла не установлена.

Во время беременности применениефлуконазола следует избегать, заисключением случаев тяжельх и по-тенциально угрожающих жизнигрибковьх инфекций, когда ожидае-мая польза лечения превьшает воз-можньй риск для плода. По^томуженщинам детородного возраста сле- дует использовать средства контра-цепции.

Флуконазол обнаруживается в груд-ном молоке в концентрациях, близ-ких к плазменньм, по^тому его на-значение женщинам в период лакта-ции не рекомендуется.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Переносимость пре-парата обьчно очень хорошая.Наиболее часто в клинических и по-стмаркетинговьх (*) исследованияхДифлюкана® отмечали следующиепобочнье реакции:

Со сторони центральной и перифери-ческой нервной системи:головнаяболь, головокружение*, судороги*,изменение вкуса*.

Со сторони пищеварительного трак-та:боль в животе, диарея, метеоризм,тошнота, диспепсия*, рвота*.

Со сторони печени:гепатотоксич-ность, включая редкие случаи с лета-льньм исходом, повьшение уровняЩФ, билирубина, сьвороточногоуровня АЛТ и АСТ, нарушение функ-ции печени*, гепатит*, гепатоцеллю-лярньй некроз*, желтуха*.

Со сторони кожи и подкожних тка-ней:сьпь, алопеция*, ^ксфолиатив-нье кожнье заболевания*, включаясиндром Стивенса-Джонсона и ток-сический некролиз ^пидермиса.

Со сторони системи кроветворения илимфатической системи*: лейкопе-ния, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со сторони иммунной системи*:ана-филаксия (включая ангионевротиче-ский отек, отек лица, крапивницу, зуд).Состорони ССС*:увеличение интервала ЦТ на ^КГ, мерцание/трепета-ние желудочков (см. раздел «Особьеуказания»).

Метаболические/трофические нару-шения*:повьшение уровня холесте-рина и триглицеридов в плазме, гипо-калиемия.

У некоторьхбольньх, особенно стра-дающих серьезньми заболеваниями,такими как СПИД или рак, при лече-нии Дифлюканом® и сходньми пре-1 паратами наблюдались измененияпоказателей крови, функции почек ипечени (см. раздел «Особье указа-ния»), однако клиническое значение^тих изменений и их связь с лечениемне установлень.

ВЗАИМОД. Антикоагулянти.Как идругие противогрибковье средства —производнье азола, флуконазол, приодновременном применении с варфа-рином, повьшает ПВ (на 12%), в связис чем возможно развитие кровотече- ний (гематомьі, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена). У паци-1 ентов, получающих кумариновьіе ан- • тикоагулянть, необходимо постоянноконтролировать ПВ.

Азитромицин.При одновременномприменении внутрь флуконазола воднократной дозе 800 мг с азитроми-цином в однократной дозе 1200 мгвьраженного фармакокинетическоговзаимодействия между обоими препаратами не установлено.Бензодиазепини (короткого дейст-вия).После приема внутрь мидазола-ма, флуконазол существенно увели-чивает концентрацию мидазолама ипсихомоторнье ^ффекть, причем ^товлияние более вьражено после прие-ма флуконазола внутрь, чем при егоприменении внутривенно. При необ-ходимости сопутствующей терапиибензодиазепинами пациентов, при-нимающих флуконазол, следует на-блюдать с целью соответствующегоснижения дозь бензодиазепина.Цизаприд.При одновременном при-менении флуконазола и цизапридавозможнь нежелательнье реакции состоронь сердца, в т.ч. мерцание/тре-петание желудочков (ґогзагіє <іе роіп-ґе$).Применение флуконазола в дозе200 мг 1 раз в сутки и цизаприда вдозе 20 мг 4 раза в сутки приводит квьраженному увеличению плазмен-ньх концентраций цизаприда и уве-личению интервала ЦТ на ^КГ. Од- новременний прием цизаприда ифлуконазола противопоказан.Циклоспорин. У пациентов с транс-плантированной почкой применениефлуконазола в дозе 200 мг/сут приво-дит к медленному повишению кон-центрации циклоспорина. Однакопри многократном приеме флукона-зола в дозе 100 мг/сут измененияконцентрации циклоспорина у реци-пиентов костного мозга не наблюда-лось. При одновременном примене-нии флуконазола и циклоспорина ре-комендуется мониторировать кон-центрацию циклоспорина в крови.Гидрохлортиазид. Многократное при-менение гидрохлортиазида одновре-менно с флуконазолом приводит кувеличению концентрации флукона-зола в плазме на 40%. ^ффект такойстепени вираженности не требует из-менения режима дозирования флуко-назола у больних, получающих одно-временно диуретики, однако врачуследует ^то учитивать.

Пероральние контрацептиви. Приодновременном применении комби-нированного перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мгсущественного влияния на уровеньгормонов не установлено, тогда какпри ежедневном приеме 200 мг флу-коназола А^С ^тинил^страдиола илевоноргестрела увеличиваются на40 и 24% соответственно, а при прие-ме 300 мг флуконазола раз в неделю

А^С^тинил^страдиола и нор^тин-дрона возрастают на 24 и 13% соот-ветственно. Таким образом, много-кратное применение флуконазола вуказанних дозах вряд ли может ока-зать влияние на ^ффективность ком-бинированних пероральних проти-возачаточних средств.

Фенитоин. Одновременное примене-ние флуконазола и фенитоина можетсопровождаться клинически значимим повишением концентрации фе-нитоина. В случае необходимости од-новременного применения обоихпрепаратов следует контролироватьконцентрацию фенитоина и соответ-ствующим образом скорректироватьего дозу с целью обеспечения тера-певтической концентрации в сиво-ротке.

Рифабутин. Одновременное примене-ние флуконазола и рифабутина можетпривести к повишению сивороточнихконцентраций последнего. При одно-временном применении флуконазолаи рифабутина описани случаи увеита.Больних, одновременно получающихрифабутин и флуконазол, необходимотщательно наблюдать.

Рифампицин. Одновременное приме-нение флуконазола и рифампицинаприводит к снижению А^С на 25% идлительности Т1/2 флуконазола на20%. У больних, одновременно при-нимающих рифампицин, необходимоучитивать целесообразность увели-чения дози флуконазола.

Препарати сульфонилмочевини.Флуконазол, при одновременномприеме, приводит к увеличению Т1/2пероральних препаратов сульфонил-мочевини (хлорпропамида, глибенк-ламида, глипизида и толбутамида).Больним сахарним диабетом можноназначать совместное применениефлуконазола и пероральних препа-ратов сульфонилмочевини, но при^том следует учитивать возможностьразвития гипогликемии.

Такролимус. Одновременное приме-нение флуконазола и такролимусаприводит к повишению сивороточ-них концентраций последнего. Опи-сани случаи нефротоксичности. Бо-льних, одновременно принимающихтакролимус и флуконазол, следуеттщательно наблюдать.

Терфенадин. При одновременномприменении азольних противогриб-кових средств и терфенадина воз-можно возникновение серьезнихаритмий в результате увеличения ин-тервала ЦТ. При приеме флуконазо-ла в дозе 200 мг/сут увеличения ин-тервала ЦТ не установлено, однакоприменение флуконазола в дозах 400 мг/сут и више визивает значитель-ное увеличение концентрации терфе-надина в плазме. Одновременнийприем флуконазола в дозах 400мг/сут и более с терфенадином про-тивопоказан (см. раздел «Противопо-казания»). Лечение флуконазолом вдозах менее 400 мг/сут в сочетании стерфенадином следует проводить подтщательним контролем.

Теофиллин.При одновременном при-менении с флуконазолом в дозе 200мг в течение 14 дней средняя ско-рость плазменного клиренса теофил-лина снижается на 18%. При назначе-нии флуконазола больним, принима-ющим теофиллин в високих дозах,или больним с повишенним рискомразвития токсического действия тео-филлина следует наблюдать за появ-лением симптомов передозировки те-офиллина и при необходимости скор-ректировать терапию соответствую-щим образом.

Зидовудин.При одновременном при-менении с флуконазолом отмечаетсяповишение концентраций зидовуди-на, которое, вероятно, обусловленоснижением метаболизма последнегодо его главного метаболита. До и после терапии с применением флукона-зола в дозе 200 мг/сут в течение 15дней больних СПИДом и АКС (комплекс, связанний со СПИДом) установлено значительное увеличениеА^С зидовудина (20%).

При применении у ВИЧ-инфициро-ванних пациентов зидовудина в дозе200 мг каждие 8 ч в течение 7 дней всочетании с флуконазолом в дозе 400мг/сут или без него с интервалом в21день междудвумя схемами установлено значительное повишение А^С зи-довудина (74%) при одновременномприменении с флуконазолом. Боль-них, получающих такую комбинацию,следует наблюдать с целью виявленияпобочних ^ффектов зидовудина.Одновременное применение флуко-назола с астемизолом или другимипрепаратами, метаболизм которихосуществляется системой цитохромаР450, может сопровождаться пови-шением сивороточних концентра-ций ^тих средств. При одновремен-ном назначении флуконазола, в слу-чае отсутствия достоверной инфор-мации, необходимо соблюдать осто-рожность. Больних следует тщатель-но наблюдать.

Исследования взаимодействия перо-ральних форм флуконазола при егоодновременном приеме с пищей, ци-метидином, антацидами, а также по-сле тотального облучения тела для подготовки к пересадке КОСТНОГО МОЗ- | га показали, что зти фактори не ока-1 зивают клинически значимого влия- ния на всасивание флуконазола.Перечисленние взаимодействияустановлени при многократном при-менении флуконазола; взаимодейст-вия с ЛС в результате однократногоприема флуконазола не известни.Врачам следует учитивать, что взаи-модействие с другими ЛС специаль-но не изучалось, но оно возможно.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Капсули:внутрь, проглативая целиком.

Раствор для внутривенного введения:в/в, в виде инфузии (со скоростью неболее 10 мл/мин).

Суспензия: внутрь.

Терапию можно начинать до получе-ния результатов посева и других лабораторних исследований. Однакопротивоинфекционную терапию не-обходимо изменить соответствую-щим образом, когда результати ^тихисследований станут известними.Флуконазол можно приниматьвнутрь или вводить в/в путем инфу-зии со скоростью не более 10 мл/мин.Вибор способа введения зависит отклинического состояния больного.При переводе пациента с в/в на перо-ральний прием препарата или наобо-рот изменения суточной дози не тре-буется. В растворе для в/в введенияфлуконазол растворен в 0,9% раство-ре натрия хлорида; в каждих 200 мг 1. (флакон на 100 мл) содержится по 15 І ммоль №+ и Сі". По^тому у больньх,которьм требуется ограничение по-требления натрия или жидкости, не-обходимо учитьвать скорость введе-ния жидкости.

Суточная доза Дифлюкана® зависитот характера и тяжести грибковой ин-фекции. При вагинальном кандидозев большинстве случаев ^ффективеноднократньй прием препарата. Приинфекциях, требующих повторногоприема противогрибкового препара-та, лечение следует продолжать доисчезновения клинических или лабо-раторньх признаков активной гриб-ковой инфекции. Больньм СПИДоми криптококковьм менингитом илирецидивирующим орофарингеаль-ньм кандидозом для профилактикирецидива инфекции обьчно необхо-дима поддерживающая терапия.Применение у взросльїх

При криптококковом менингите икриптококкових инфекциях другойлокализации в 1-й день обьчно назна-чают 400 мг, а затем продолжают ле-чение в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки.Длительность лечения криптококко-вьх инфекций зависит от наличияклинического и микологического ^ф-фекта; при криптококковом менинги-те лечение обьчно продолжают покрайней мере 6-8 нед.

Для профилактики рецидива крипто-коккового менинигита у больньхСПИДом, после завершения полногокурса первичного лечения, терапиюДифлюканом®вдозе 200 мг/сутмож-но продолжать в течение очень длите-льного срока.

При кандидемии, диссеминирован-ном кандидозе и других инвазивниїхкандидозних инфекциях доза обьчносоставляет 400 мг в 1-й день, затем по200 мг/сут. В зависимости от вьра-женности клинического ^ффекта,доза может бьть увеличена до 400мг/сут. Длительность терапии зави-сит от клинической ^ффективности.

При орофарингеальном кандидозеї препарат обьчно назначают по50-100 мг 1 раз в сутки в течение1

14 дней. При необходимости, боль-ньм с вьраженньм подавлением им-мунной функции лечение можно про-должать в течение более длительноговремени. При атрофическом ораль-ном кандидозе, связанном с ношени-ем зубньх протезов, препаратобьчноназначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки втечение 14 дней в сочетании с мест-ньми антисептическими средствамидля обработки протеза.

При других кандидозньх инфекцияхслизистьх оболочек (за исключениемгенитального кандидоза, см. ниже),например ^зофагите, неинвазивньхбронхо-легочньх инфекциях, канди-дурии, кандидозе кожи и слизистьхоболочек и т.д., ^ффективная дозаобьчно составляет 50-100 мг/сут придлительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов оро-фарингеального кандидоза убольньхСПИДом после завершения полногокурса первичной терапии Дифлю-кан® может бьть назначен по 150 мг 1раз в неделю.

При вагинальном кандидозе Диф-

®

люкан назначаютоднократновнутрьв дозе 150 мг.

Для снижения частоть рецидивов ва-гинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг 1 раз в ме-сяц. Длительность терапии определя-ют индивидуально; она варьирует от4 до 12 мес. Некоторьм больньм мо-жет потребоваться более частое при-менение препарата. Применение од-нократной дозь детям младше 18 лети пациентам старше 60 лет без пред-писания врача не рекомендуется.

При баланите, вьзванном Сап^і^а,Дифлюкан® назначают однократно вдозе 150 мг внутрь.

Для профилактики кандидоза реко-мендуемая доза Дифлюкана® состав-ляет 50-400 мг 1 раз в сутки, в зависи-мости от степени риска развитиягрибковой инфекции. Для больньх с високим риском генерализованнойинфекции, например с вираженнойили длительно сохраняющейся ней-тропенией, рекомендуемая доза со-ставляет 400 мг 1 раз в сутки. Дифлю-кан® назначают за несколько дней доожидаемого развития нейтропении ипосле увеличения числа нейтрофи-лов более 1000 в мм3, лечение продол-жают еще 7 дней.

При инфекциях кожи, включая ми-кози стоп, гладкой кожи, паховой об-ласти и при кандидозних инфекцияхрекомендуемая доза составляет 150мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сут-ки. Длительность терапии обично со-ставляет 2-4 нед, однако при микозахстоп может потребоваться более дли-тельная терапия (до 6 нед).

При отрубевидном лишае рекомен-дуемая доза составляет 300 мг 1 раз внеделю в течение 2 нед; некоторимбольним требуется третья доза 300мг/нед, в то время как для отдельнихбольних оказивается достаточно од-нократного приема 300-400 мг. Аль-тернативной схемой лечения являет-ся применение препарата по 50 мг 1раз в сутки в течение 2-4 нед.

При ґіпеа ипдиіит (онихомикозе) ре-комендуемая доза составляет 150 мг 1раз в неделю. Лечение следует про-должать до замещения инфициро-ванного ногтя (вирастания неинфи-цированного ногтя). Для повторногороста ногтей на пальцах рук и стопобично требуется 3-6 и 6-12 мес со-ответственно. Однако скорость ростаможет варьировать в широких преде-лах у разних людей, а также в зависи-мости от возраста. После успешноголечения длительно сохранявшихсяхронических инфекций иногда на-блюдается изменение форми ногтей.

При глубокихзндемическихмикозахможет потребоваться применениепрепарата в дозе 200-400 мг/сут в те-чение до 2 лет. Длительность терапииопределяют индивидуально; она со-ставляет 11-24 мес — при кокцидио-идомикозе; 2-17 мес — при паракок-цидиоидомикозе; 1-16 мес — приспоротрихозе и 3-17 мес — при гис-топлазмозе.

Применение у детейКак и при сходних инфекциях увзрослих, длительность лечения за-висит от клинического и микологиче-ского ^ффекта. Для детей суточнаядоза препарата не должна превишатьтаковую для взрослих. Дифлюкан®применяют ежедневно, 1 раз в сутки.При кандидозе слизистих оболочекрекомендуемая доза Дифлюкана® со-ставляет 3 мг/кг/сут. В первий день с целью более бистрого достиженияі постоянньїх может бить назначена | ударная доза 6 мг/кг.

Длялечения генерализованного канди-доза и криптококковой инфекции ре-комендуемая доза составляет 6-12мг/кг/сут, в зависимости от тяжестизаболевания.

Для профилактики грибкових инфек-ций у больних с подавленним имму-нитетом, у которих риск развитияинфекции связан с нейтропенией,развивающейся в результате цито-токсической химиотерапии или луче-вой терапии, препарат назначают по

12мг/кг/сут, в зависимости отви-раженности и длительности сохране-ния индуцированной нейтропении(см. дозировку для взрослих; для де-тей с почечной недостаточностью —см. дозировку для больних с почеч-ной недостаточностью).

Применение у детей в возрасте 4 нед именее

У новорожденних флуконазол виво-дится медленно. В первие 2 нед жиз-ни препарат назначают в той же дозе(в мг/кг), что и детям более старшеговозраста, но с интервалом 72 ч. Детямв возрасте 3и4 нед ту же дозу вводятс интервалом 48 ч.

Применение у пожилих людейПри отсутствии признаков почечнойнедостаточности препарат назначаютв обичной дозе. Больним с почечнойнедостаточностью (СІ креатинина <50 мл/мин) дозу препарата коррек-тируют, как описано ниже.Применение у больних с почечной не-достаточностью

Флуконазол вьводится, в основном,с мочой в неизмененном виде. Приоднократном приеме изменения дозьне требуется. У больньх (включая де-тей) с нарушением функции почекпри многократном применении пре-парата следует первоначально ввестиударную дозу от 50 до 400 мг, послечего суточную дозу (в зависимости отпоказания) устанавливают следую-щим образом: Клиренс креатинина, Процент рекомендуемой мл/мин дози >50 100% <50 (без диализа) 50% Регулярньй диализ 100% после каждого диализа

Инструкция по приготовлению сус-пензии для приема внутрьИнструкция по приготовлению сус-пензии: к содержимому 1 флакона спорошком для приготовления сус-пензии добавить 24 мл водь и тщате-льно взболтать. Перед каждьм при-менением взбалтьвать.

ПЕРЕДОЗ. Симптоми:имеются со-общения о передозировке флуконазо-ла, и в одном случае у 42-летнегоВИЧ-инфицированного больного после приема 8200 мг препарата появились галлюцинации и параноидальноеповедение. Больной бьл госпитализи-рован; его состояние нормализовалосьв течение 48 ч.

Лечение:симптоматическое лечение(в т.ч. поддерживающие мерь и про-мьвание желудка).

Флуконазол вьводится в основном смочой, по^тому форсированньй ди-урез, вероятно, может ускорить вь-ведение препарата. Сеанс гемодиа-лиза длительностью 3 ч снижаетуро-вень флуконазола в плазме пример-но на 50%.

ОСОБ. УКАЗ. В редких случаях при-менение флуконазола сопровожда-лось токсическими изменениями пе-чени, в т.ч. с летальньм исходом, глав-ньм образом у больньх с серьезньмисопутствующими заболеваниями. Вслучае гепатотоксических ^ффектов,связанньх с применением флуконазо-ла, не отмечено их явной зависимостиот общей суточной дозь препарата,длительности терапии, пола и возрас-та больного. Гепатотоксическое дейст-вие препарата обьчно бьло обрати-мьм; признаки его исчезали послепрекращения терапии. Больньх, у ко-торьх во время лечения препаратомнарушаются показатели функции пе-чени, необходимо наблюдать с цельювьявления признаков более серьезно-го поражения печени. При появленииклинических признаков или симпто-мов поражения печени, которье могутбьть связань с применением флуко-назола, препарат следует отменить.Каки при применении другихазолов,флуконазол в редких случаях можетвьзьвать анафилактические реак-ции.

Во время лечения флуконазолом убольньх в редких случаях развива-лись ^ксфолиативнье кожнье реак-ции, такие как синдром Стивен-са-Джонсона и токсический ^пидер-мальньй некролиз. Больнье СПИ-Дом более склоннь к развитию тяже-льх кожньх реакций при примене-нии многих препаратов. При появле-нии у больного во время лечения по-верхностной грибковой инфекциисьпи, которую можно связать с при-менением флуконазола, препаратследует отменить. При появлениисьпи у больньх с инвазивньми/сис-темньми грибковьми инфекциямиих следует тщательно наблюдать иотменить препарат при появлениибуллезньх поражений или много-формной ^ритемь.

Одновременное применение флуко-назола в дозах менее 400 мг/сут и тер-фенадина следует проводить подтщательним контролем (см. «Взаи-модействие»).

Как и другие азоли, флуконазол мо-жет визивать увеличение интервалаЦТ на ^КГ. При применении флуко-назола увеличение интервала ЦТ имерцание/трепетание желудочковотмечали очень редко у серьезно бо-льних со множественними факторами риска, такими как органическиезаболевания сердца, нарушения ^лек-тролитного баланса и способствую-щая развитию подобних нарушенийсопутствующая терапия. По^тому утаких пациентов с потенциально про-аритмическими состояниями приме-нять флуконазол следует с осторож-ностью.

Пациентам с заболеваниями печени,сердца и почек перед применениемпрепарата рекомендуется проконсу-льтироваться с врачом. При примене-нии Дифлюкана® 150 мг по поводу ва-гинального кандидоза пациенти дол-жни бить предупреждени, что улуч-шение симптомов обично наблюдает-ся через 24 ч, но для их полного исчез-новения иногда требуется несколькодней. При сохранении симптомов втечение нескольких дней следует об-ратиться к врачу.

Дифлюкан®, раствор для в/в введе-ния, совместим со следующими рас-творами:

20% раствор глюкози;

раствор Рингера;

раствор Хартманна;

раствор калия хлорида в глюкозе;

4,2% раствор натрия бикарбоната;

аминофузин;

изотонический физиологическийраствор.

Дифлюкан® можно вводить в инфу-зионную систему вместе с одним изперечисленних више растворов.Хотя случаи специфической несо-вместимости флуконазола с другимисредствами не описани, тем не менее,смешивать его с любими другимипрепаратами перед инфузией не ре-комендуется.

Влияние на способность управлятьІ автомобилем или виполнять работи," требующие повишенной скоростифизических и психических реакций.Опит применения Дифлюкана® сви-детельствует о том, что нарушениеспособности управлять автомобилеми механизмами, связанное с примене-нием препарата, маловероятно.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.Капсули 150 мг — без рецепта (толькодля терапии вагинального кандидоза,ранее подтвержденного врачом).

ДОСТИНЕКС® (РР8ТЩЕХ®)

Каберголин* 2691

Р/ігег Н.С.Р. Согрогайоп (США)

табл. 0,5 мг, фл. темн. стекл. 2, пач. картон. 1 Достинекс®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки 1 табл.

каберголин 0,5 мг

вспомогательние вещества: лейцин; лактоза безводнаяво флаконах темного стекла по 2или 8 шт.; в пачке картонной 1флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Белие плос-кие продолговатие таблетки с марки-ровкой «Р» и «Ш, разделенними на- сечкой с одной сторонь и «700» с короткими насечками сверху и снизучисла — с другой сторонь.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гипопролактине-мическое.

ФАРМАКОКИН. Каберголин бьст-ро всасьвается из ЖКТ, С^ в плазмедостигается через 0,5-4 ч, связьваниес белками плазмь крови составляет41-42%. Т1/2 каберголина, оценивае-мьй по скорости вьведения с мочой,составляет 63-68 ч у здоровьх добро-вольцев и 79-115 ч у пациенток с ги-перпролактинемией. Вследствие дли-тельного Т]/2, С55 достигается через 4нед. Через 10 дней после приема пре-парата в моче и кале обнаруживаютсясоответственно около 18и72% от при-нятой дозь, причем доля неизменен-ного препарата в моче составляет2-3%. Основньм продуктом метабо-лизма каберголина, идентифициро-ванньм в моче, является 6-ал-лил-8р-карбокси^рголин в концент-рации до 4-6% от принятой дозь. Со-держание в моче 3 дополнительньхметаболитов не превьшает 3% от при-нятой дозь. Установлено, что продук-ть метаболизма обладают значитель-но меньшим ^ффектом в отношенииподавления секреции пролактина посравнению с каберголином.

Прием пищи не влияет на всасьваниеи распределение каберголина.ФАРМАКОДИН. Каберголин являет-ся дофаминергическим производньм^рголина и характеризуется вьражен-ньм и длительньм пролактинснижаю-щим действием, обусловленньм пря-мой стимуляцией ^2-дофаминовьIх ре-цепторов лактотропньх клеток гипо-физа. Кроме того, при приеме более вь-соких доз по сравнению с дозами дляснижения уровня пролактина в сьво-ротке каберголин обладает централь-ньм дофаминергическим ^ффектомвследствие стимуляции ^2-рецепторов.Снижение концентрации пролактинав плазме крови отмечается в течение

ч после приема препарата и сохра-няется в течение 7-28 дней у здоро-вьх добровольцев и пациенток с ги-перпролактинемией и до 14-21 дня —у женщин в послеродовом периоде.Каберголин обладает строго избира-тельньм действием, не оказьваетвлияния на базальную секрецию дру-гих гормонов гипофиза и кортизола.Пролактинснижающее действие пре-парата является дозозависимьм, какв отношении вьраженности, так идлительности действия.

К фармакодинамическим воздейст-виям каберголина, не связанньм с те-рапевтическим ^ффектом, относитсятолько снижение АД. При однократ-ном приеме препарата максимальньйгипотензивньй ^ффект отмечается втечение первьх 6 ч и является дозоза-висимьм.

ПОКАЗ.

предотвращение физиологическойлактации после родов;

подавление уже установившейсяпослеродовой лактации;

лечение нарушений, связанньх сгиперпролактинемией, включаяаменорею, олигоменорею, ановуля-цию, галакторею;

пролактинсекретирующие аденомьгипофиза (микро - и макропролак-тиномь); идиопатическая гиперп-ролактинемия; синдром пустого ту-рецкого седла в сочетании с гиперп-ролактинемией.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность ккаберголину или другим компонентам препарата, а также любьм алка-лоидам спорьньи;

детский возраст до 16 лет (безопас-ность и ^ффективность препарата упациентов ^той группь не установ-лена).

С осторожностью

Как и другие производнье спорьньи,Достинекс® следует назначать с осто-рожностью при следующих состояни-ях и/или заболеваниях: артериальнаягипертензия, развившаяся на фоне бе-

І ременности, например пре^клампсияили послеродовая артериальная ги-пертензия (Достинекс® назначаетсятолько в тех случаях, когда потенциа-льная польза от применения препара-та значительно превишает возмож-ний риск); тяжелие сердечно-сосуди-стие заболевания, синдром Рейно;пептическая язва, желудочно-кишеч-ние кровотечения; тяжелая печеноч-ная недостаточность (рекомендуетсяприменение более низких доз); тяже-лие психотические или когнитивниенарушения (в т.ч. в анамнезе); симптоми нарушения функции сердца и ди-хания вследствие фиброзних измене-ний или наличие таких состояний ванамнезе; одновременное применениес препаратами, оказивающими гипо-тензивное действие (из-за риска раз-вития ортостатической гипотензии).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Поскольку контролируе-мих клинических исследований с при-менением Достинекса® у беременнихженщин не проводилось, назначениепрепарата во время беременности воз-можно только в случаях крайней необ-ходимости, с учетом соотношения по-льза/риск для женщини и плода.

Если беременность наступила нафоне лечения Достинексом®, следуетрассмотреть целесообразность отме-ни препарата, также учитивая соот-ношение польза/риск.

Наступления беременности следуетизбегать в течение как минимум одного месяца после прекращения при-ема Достинекса®, учитивая длитель-ний период полувиведения препара-та и наличие ограниченних данних оего воздействии на плод (хотя, поимеющимся данним, применение До-стинекса® в дозе 0,5-2 мг в неделю поповоду нарушений, связанних с ги-перпролактинемией, не сопровожда-лось увеличением частоти викиди-шей, преждевременних родов, много-плодной беременности и врожден-них пороков развития).

Сведений о виведении препарата с І грудним молоком нет, однако при от-сутствии ^ффекта применения До-стинекса® для предотвращения илиподавления лактации матерям следу-ет отказаться от грудного вскармли-вания. При нарушениях, связанних сгиперпролактинемией, Достинекс®

не следует назначать матерям, жела-ющим кормить грудью.

ПОБ. ДЕЙСТВ. В ходе клиническихисследований с применением Дости-некса® для предотвращения физиоло- гической лактации (1 мг однократно) и для подавления лактации (по 0,25 мг| каждьіе 12 ч в течение 2 дней) побоч-1 ние действия отмечались приблизите-льно у 14% женщин. При примененииДостинекса® в течение 6 мес в дозе 1-2мг в неделю, разделенной на 2 приема,для лечения нарушений, связанних сгиперпролактинемией, частота побоч-них явлений составляла 68%. Побоч-ние явления возникали, в основном, втечение первих 2 нед терапии и в боль-шинстве случаев исчезали по мере про-должения терапии или через несколь-ко дней после отмени Достинекса®.Побочние явления обично били пре-ходящими, по степени тяжести — слабо или умеренно вираженними и носили дозозависимий характер. Покрайней мере однократно в ходе тера-пии тяжелие побочние явления отме-чались у 14% пациентов; из-за побоч-них действий лечение било прекраще-но примерно у 3% пациентов.

Наиболее частие побочние действияпредставлени ниже.

Со сторони ССС: сердцебиение; ред-ко — ортостатическая гипотензия(при длительном применении Дости-некс® обично оказивает гипотензив-ное действие); возможно бессимп-томное снижение АД в течение пер-вих 3-4 дней после родов (сАД — бо-лее чем на 20 мм рт.ст., дАД — болеечем 10 мм рт.ст.).

Со сторони нервной системи: голово-кружение/вертиго, головная боль,повьшенная утомляемость, сонли-вость, депрессия, астения, паресте-зии, обморок.

Со сторони пищеварительной систе-ми:тошнота, рвота, боли в ^пигастра-льной области, боль в животе, запор,гастрит, диспепсия.

Прочие:мастодиния, носовое крово-течение, приливь крови к коже лица,транзиторная гемианопсия, спазмьсосудов пальцев и судороги мьшцнижних конечностей (как и другиепроизводнье спорьньи, Достинекс®может оказьвать сосудосуживающеедействие).

При длительной терапии с примене-нием Достинекса® отклонение от нор-мь стандартньх лабораторньх пока-зателей отмечалось редко; у женщинс аменореей наблюдалось снижениеуровня гемоглобина в течение пер-вьх нескольких месяцев после вос-становления менструации.

В постмаркетинговом исследованиизарегистрировань также следующиепобочнье действия, связаннье с при-емом каберголина: алопеция, повь-шение активности креатининфосфо-киназь в крови, мании, диспно^, оте-ки, фиброз, нарушения функции пе-чени и отклонения показателей фун-кции печени, реакции повьшеннойчувствительности, сьпь, респиратор-нье нарушения, дьхательная недо-статочность, вальвулопатия.

ВЗАИМОД. Информация о взаимо-действии каберголина и других алка-лоидов спорьньи отсутствует, по^то-му одновременное применение ^тихЛС во время длительной терапии До-стинексом® не рекомендуется.Поскольку Достинекс® оказьвает те-рапевтическое действие путем пря-мой стимуляции дофаминовьх ре-цепторов, его нельзя назначать одно-временно с препаратами, действую-щими как антагонисть дофамина(фенотиазинь, бутирофенонь, тиок-сантень, метоклопрамид и др.), т.к.они могут ослабить действие Дости-некса , направленное на снижениеуровня пролактина.

Как и другие производнье спорьньи,Достинекс® нельзя применять одно-временно с антибиотиками-макроли-дами (например ^ритромицином), т.к.^то может привести к увеличению сис-темной биодоступности каберголина.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь,во вре-мя едь.

Предотвращение лактации:1 мг однократно (2 табл. по 0,5 мг), в первьйдень после родов.

Подавление установившейся лакта-ции:по 0,25 мг (1/2 табл.) 2 раза в сут-ки через каждье 12 ч в течение двухдней (общая доза — 1 мг). С цельюснижения риска ортостатической ги-потензии у кормящих грудью мате-рей, однократная доза Достинекса® недолжна превьшать 0,25 мг.

Лечение нарушений, связанних с ги-перпролактинемией:рекомендуемаяначальная доза составляет 0,5 мг в не-делю в один прием (1 табл. по 0,5 мг)или в два приема (по 1/2 табл. по 0,5мг, например в понедельник и чет-верг). Повьшение недельной дозьдолжно проводиться постепенно — на0,5 мг — с месячньм интервалом додостижения оптимального терапев-тического ^ффекта. Терапевтическаядоза обьчно составляет 1 мг в неде-лю, но может колебаться от 0,25 до 2мг в неделю. Максимальная доза дляпациенток с гиперпролактинемией недолжна превьшать 4,5 мг в неделю.

В зависимости от переносимости, не-дельную дозу можно принимать однократно или разделить на 2 и болееприемов в неделю. Разделение неде-льной дозь на несколько приемов ре-комендуется при назначении препа-рата в дозе более 1 мг в неделю.

У пациентов с повьшенной чувстви-тельностью к дофаминергическимпрепаратам вероятность развития по-бочньх явлений можно уменьшить,начав терапию Достинексом® в болеенизкой дозе (например по 0,25 мг 1раз в неделю), с последующим посте-пенним ее увеличением до достиже-ния терапевтической дози. Для улуч-шения переносимости препарата привозникновении вираженних побоч-них явлений возможно временноеснижение дози, с последующим бо-лее постепенним ее увеличением (на-пример увеличение на 0,25 мг в неде-лю каждие 2 нед).

ПЕРЕДОЗ. Симптоми: тошнота, рво-та, диспептические расстройства, орто-статическая гипотензия, спутанностьсознания, психоз, галлюцинации.Лечение: проведение вспомогатель-них мероприятий, направленних навиведение препарата (промиваниежелудка) и при необходимости под-держание АД. Возможно назначениеантагонистов дофамина.

ОСОБ. УКАЗ. Перед назначениемДостинекса® с целью лечения наруше-ний, связанних с гиперпролактине-мией, необходимо провести полноеисследование функции гипофиза.

При увеличении дози пациенти дол-жни находиться под наблюдениемврача с целью установления наимень-шей ^ффективной дози, обеспечива-ющей терапевтический ^ффект.После того, как будет подобран ^ф-фективний режим дозирования, ре-комендуется проводить регулярное(1 раз в месяц) определение концент-рации пролактина в сиворотке крови.Нормализация уровня пролактинаобично наблюдается в течение 2-4нед лечения.

После отмени Достинекса® обичнонаблюдается рецидив гиперпролак-тинемии, однако у некоторих паци-енток отмечается стойкое подавлениеуровня пролактина в течение неско-льких месяцев. У большинства жен-щин овуляторние цикли сохраняют-ся в течение не менее 6 мес после от-мени Достинекса®.

Достинекс® восстанавливает овуля-цию и фертильность у женщин с ги-перпролактинемическим гипогона-дизмом. Поскольку беременность мо-жет наступить до восстановленияменструации, рекомендуется проводить тести на беременность не режеодного раза в 4 нед в течение периодааменореи, а после восстановленияменструации — каждий раз, когда от-мечается задержка менструации бо-лее чем на 3 дня. Женщинам, желаю-щим избежать беременности, следуетиспользовать барьерние методи кон-трацепции во время лечения Дости-нексом®, а также после отмени препа-рата до повторения ановуляции. Женщинн, у которнх наступила бе- • ременность, должньї находиться под І наблюдением врача для своевремен- ного виявления симптомов увеличе-ния гипофиза, поскольку во время бе-ременности возможно увеличениеразмеров уже существовавших опу-холей гипофиза.

Достинекс® следует назначать в болеенизких дозах пациентам с тяжелойпеченочной недостаточностью (классС по классификации СЬіИ-РидЬ), ко-торим показана длительная терапияпрепаратом. При однократном при-менении такими пациентами дози 1мг отмечалось увеличение А^С посравнению со здоровими доброволь-цами и пациентами с менее виражен-ной печеночной недостаточностью.Как и при применении других произ-водних спориньи, после длительногоприема каберголина у пациентов на-блюдались плевральний випот/плев-ральний фиброз и вальвулопатия. Внекоторих случаях пациенти получа-ли предшествующую терапию ^ргото-ниновими агонистами дофамина. По-^тому Достинекс® следует применятьс осторожностью пациентам с имею-щимися признаками и/или клиниче-скими симптомами нарушения функ-ции сердца или такими состояниями ванамнезе. После прекращения приемаДостинекса® у пациентов с диагно-зом плевральний випот/плевраль-ний фиброз и вальвулопатия отмеча-лось улучшение симптомов. Применение каберголина вьзьваетсонливость. У пациентов с болезньюПаркинсона применение агонистов до-фаминовьх рецепторов можетвьзватьвнезапное засьпание. В подобньх слу-чаях рекомендуется снизить дозу До-стинекса® или прекратить терапию.Исследований по применению препа-рата у пациентов пожилого возраста снарушениями, связанньми с гиперп-ролактинемией, не проводилось. Бе-зопасность и ^ффективность препа-рата у детей младше 16 лет не установлена.

Влияние на способность управлятьавтомобилем или виполнять работи,требующие повишенной скоростифизических и психических реакций.Пациенть, принимающие Дости-некс®, у которьх наблюдается сонли-вость, должнь бьть предупреждень отом, что им рекомендуется воздержа-ться от вождения автомобиля и вь-полнения работь (например с меха-низмами), при которой пониженноевнимание могло бь создать для нихили окружающих риск серьезньх по-вреждений или смерти.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Дроспиренон* +Зстрадиол*(Вгозрігепопе* +Е$ігайіої*)

& СинонимиАнжелик®: табл. п.п.о.(Вауег Ркагтасеийсаїз АС)

Дроспиренон* +Зтинилзстрадиол*(Огозрігепопе* +Еікіпуіезігайіоі*)

& СинонимиДжес®: табл. п.п.о. (Вауег

Ркагтасеийсаїз АС) 196

Ярина®: табл. п.п.о. (ВауегРкагтасеийсаїз АС) 570

Дротаверин*(Ргоіаюегіпе*)

& СинонимиНо-шпа®: р-р для в/в ив/м введ., табл. (Представи-тельство Акціонерного общества

«Санофи-авентис груп»)

Спазмонет: табл. (КККА) . . .Спазмонет форте: табл.(КККА)

ДУОВИТ® (РЦОУІТ®)

Поливитаминьї +Минеральї

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Комплект драже разного цвета:драже красного цвета(витаминм) . 1 драже

ретинола пальмитат(витамин А) концентрат, синтетический,масляная форма (1,7млн.МЕ/г) 2,94 мг

колекальциферол (ви-тамин ^з) концентрат,масляная форма (1

млн.МЕ/г) 0,2мг

аскорбиновая кислота

(витамин С) 60 мг

тиамина мононитрат

(витамин В1) 1 мг

рибофлавин

(витамин В2) 1,2 мг

пиридоксина гидрохло-рид (витамин В6) компонента состава 2 мг

цианокобаламин 0,1% в

маннитоле 3 мг

(соответствует 3 мкг витамина Ві2)никотинамид (витамин

РР) 13мг

фолиевая кислота 0,4 мг

кальция пантотенат

(витамин В5) 5 мг

а-токоферола ацетат

(витамин Е) 10 мг

вспомогательние вещества:лактози моногидрат; апельсина масло 05073; полисорбат 80; глице-рол; касторовое масло очищен-ное; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); пе-ногаситель 1510; магния стеарат;краситель Опалюкс А5-Р-2833 С(краситель пунцовий Понсо 4КЕ124+ краситель «солнечний за-кат» желтий ЕІ 10); воск ^муль-сионний; сахарозадраже голубого цвета

(минеральї) 1 драже

кальция гидрофосфата

дигидрат 64,5 мг

(соответствует кальцию Са 2+ —

мг и фосфору Р5+ — 12 мг)

железа фумарат 30,3 мг

(соответствуетжелезу Ре2+ — 10 мг)меди сульфата пента-

гидрат 4 мг

(соответствуетмеди Си2+— 1 мг)цинка сульфат гепта-

гидрат 13,3 мг

(соответствуетцинку 2п2+ — 3 мг)магния лактата дигид-рат 200 мг

(соответствует магнию Мд2+ —

20 мг)марганца сульфата мо-

ногидрат 3,1мг

(соответствует марганцу Мп2+ —

мг)

натрия молибдата дигидрат 0,22 мг

(соответствует молибдату Мо6+ —

1 мг)

вспомогательние вещества:лак-този моногидрат; апельсина масло 05073; полисорбат 80; глице- рол; касторовое масло очищен- ное; сорбитол; декстроза (глюко- І за) жидкая (сухое вещество); пе- І ногаситель1510; магния стеарат;парафин жидкий; повидон; кра-ситель индигокармин А5-20912ВІие (Е132); воск ^мульсионний;сахароза

в блистере 10 шт.(в 1 блистере 5драже с витаминами — красногоцвета и 5 драже с минералами —голубого цвета); в пачке картонной 4 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Драже, по-критие оболочкой красного цвета (ви-тамини):круглие, двояковипуклиедраже, покритие оболочкой красногоцвета.

Драже, покритие оболочкой голубогоцвета (минерали):круглие, двояко-випуклие драже, покритие оболоч-кой голубого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее де-фицит витаминов и минеральтіх ве-ществ.

ФАРМАКОДИН. Комбинирован-ний препарат, содержащий комплекс

витаминов и 8 минералов, являю-щихся важними факторами метабо-лических процессов.

красное и 1 голубое драже содержатвитамини и минерали в количествах,удовлетворяющих суточние потреб-ности организма. Для лучшего усвое-ния витаминно-минерального комп-лекса и сохранения активности

основних компонентов, витамини иминерали разделени в драже разногоцвета. Витамини содержатся в дражекрасного цвета, минерали — в дражеголубого цвета.

Витамин А участвует в синтезе раз-личних веществ (белков, липидов,мукополисахаридов) и обеспечиваетнормальную функцию кожи, слизи-стих оболочек, а также органа зрения.Витамин ^3играет важную роль вподдержании баланса кальция и фос-фора в организме. При его недостаткев костной ткани уменьшается содер-жание кальция (остеопороз).Витамин В1нормализует деятель-ность сердца и способствует нормальному функционированию нервнойсистеми.

Витамин В2способствует процессамрегенерации тканей, в т.ч. клетоккожи.

Витамин В6способствует поддержа-нию структури и функции костей, зу-бов, десен; оказивает влияние на^ритропо^з, способствует нормальному функционированию нервной системи.

Витамин Ві2участвуетв^ритропо^зе,способствует нормальному функцио-нированию нервной системи.Витамини группи В участвуют в об-разовании различних ферментов, ко-торие регулируют разние види обме-на веществ в организме.

Фолиевая кислота стимулирует ^рит-ропо^з.

Витамин Е является природним антиоксидантом. Он предотвращает по-вишенную свертиваемость крови иблагоприятно влияет на перифериче-ское кровообращение. Участвует всинтезе белков и гемоглобина, в про-цессе роста клеток, функции скелетних мишц, сердца и сосудов, полових желез.

Витамин С участвует в окисленииряда биологически активних ве-ществ, регуляции обмена в соедини-тельной ткани, углеводного обмена,свертиваемости крови и регенерациитканей, стимулирует образованиестероидних гормонов, нормализуетпроницаемость капилляров. ВитаминС повишает устойчивость организмак инфекциям, снижает воспалитель-ние реакции.

Кальций участвует в формированиикостной ткани, свертиваемости кро-ви, передаче нервних импульсов, со-кращении скелетних и гладкихмишц, способствует нормальной ра-боте сердца. Он также способствуетабсорбции железа.

Магний участвует в формированиимишечной и костной тканей, а такжепринимает участие в синтезе белка.Железо является частью молекули ге-моглобина, участвует в переносе кис-лорода в организме и предупреждаетразвитие анемии.

Фосфор, наряду с кальцием, участвуетв формировании костей и зубов, атакже участвует в процессах ^нерге-тического обмена.

Марганец содействует минерализа-ции костей.

Медь необходима для нормальнойфункции ^ритроцитов и обмена же-леза.

Цинк необходим для регенерациитканей, входит в состав некоторихгормонов, включая инсулин.

ПОКАЗ. В качестве профилактиче-ского средства при состояниях, сопро-вождающихся повишением потребно-сти в витаминах и минералах:

повишенная физическая нагрузка,в т.ч. в период активних занятийспортом;

период беременности и лактации;

при нерегулярном, неполноценномпитании или однообразном рацио-не питания.

ПРОТИВОПОКАЗ. Повишеннаячувствительность к компонентам пре-парата.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. В период беременности илактации препарат можно применятьпо назначению врача. - ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможни аллерги-ческие реакции, включая реакции ги-перчувствительности с астматиче-ским компонентом.

ВЗАИМОД. Препарат содержит же-лезо и кальций и по^томузадерживаетвсасивание в кишечнике антибиоти-ков из группи тетрациклинов, а такжеантимикробних средств — производ-них фторхинолонов.

Витамин С усиливает действие и по-бочние ^ффекти антимикробнихсредств из группи сульфаниламидов(в т.ч. появление кристаллов в моче).Антацидние препарати, содержа-щие алюминий, магний, кальций, атакже колистерамин уменьшают вса-сивание железа. По^тому при необ-ходимости совместного назначенияДуовита® и антацидних препаратовнеобходимо видержать интервалмежду приемами не менее 3 ч. При од-новременном назначении мочегон-них средств из группи тиазидов уве-личивается вероятность гиперкаль-циемии. Не рекомендуется прини-мать Дуовит® совместно с другимипрепаратами, содержащими витами-ни и минерали.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, послезавтрака. Драже следует проглативатьцеликом, запивая небольшим количе-ством води.

Взрослим и детям старше 10 лет — по1 драже красного цвета и 1 драже голубого цвета в сутки. Курс приемапрепарата — 20 дней. Курс приемапрепарата может бить повторен после перерива (1-3 мес) или по реко-мендации врача.

ПЕРЕДОЗ. Случаев передозировкипри приеме препарата в рекомендуе-мих дозах не отмечено.

Симптоми: при значительном преви-шении рекомендуемих доз возможнислучаи гипервитамнноза А и ^, головная боль, расстройства со сторониЖКТ (рвота, диарея).

ОСОБ. УКАЗ. Возможно окрашива-ние мочи в желтий цвет — совершен-но безвредно и обьясняется наличием | в препарате рибофлавина.

Пациентам, больним сахарним диа-бетом, необходимо знать, что каждаятаблетка содержит 0,8 г сахара, адневная доза препарата содержит 1,6г сахара.

В драже Дуовит® красного и голубогоцвета содержится 331 мг лактози,1083 мг сахарози, 270 мг глюкози,237 мг сорбитола, по^тому препаратне рекомендован пациентам с врож-денной непереносимостью глюкози ифруктози, с синдромами мальабсорб-ции глюкози/галактози и дефицита сахарози / изомальтози.

В препарате содержится глицерол,! при передозировке возможни голов-1 ная боль и расстройства со сторониЖКТ (диарея, рвота).

Азокрасители Е124 и Е110 могут визвать реакции гиперчувствительно-сти с астматическим компонентом.Реакции гиперчувствительности напрепарат возможни у пациентов с по-вишенной чувствительностью к аце-тилсалициловой кислоте.

Драже красного цвета содержат по-лиол (маннитол), которий в большихдозах может визвать диарею.

Не следует превишать рекомендо-ванную суточную дозу, при случай-ном приеме високих доз необходимонемедленно обратиться к врачу.

ЖАНИН® дЕАМШ®)

Диеногест* + З’^^нилвст-

радиол* 211

Вауег РкагтасеиґісаЬ АС (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Драже 1 драже

^тинил^страдиол 0,03 мг

диеногест 2,0мг

вспомогательние вещества: лактози моногидрат; крахмал карто-фельний; желатин; тальк; магниястеарат; сахароза; декстроза (си-роп глюкози); макрогол 35000;кальция карбонат; повидон К25;

драже 2 мг + ЗО мкг, бл. 21, пач. картон. 1 Жанин®

титанадиоксид (Е171); воск кар-наубский

в блистере21 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Белье глад-кие драже.

ХАРАКТ. Низкодозированньй мо-нофазньй пероральньй комбиниро-ванньй ^строген-гестагенньй контра-цептивньй препарат. Благодаря анти-андрогенному ^ффекту гестагенногокомпонента диеногеста способствуетклиническому улучшению у больньхс воспаленньми угрями (акне).ФАРМ. ДЕЙСТВ. Контрацептивное.ФАРМАКОКИН. ДиеногестАбсорбция.При пероральном приемедиеногест бьстро и полностью абсор-бируется, его Стах в сьворотке крови,равная51 нг/мл, достигается пример-но через 2,5 ч. Биодоступность со-ставляет приблизительно 96%.Распределение.Диеногест связьвает-ся с альбумином сьворотки крови ине связьвается с глобулином, связь-вающим половье стероидь (ГСПС),и кортикоид-связьвающим глобули-ном (КСГ). В свободном виде нахо-дится около 10% общей концентра-ции в сьворотке крови; около 90% —неспецифически связань с сьворо-точньм альбумином. Индукция ^ти-нил^страдиолом синтеза ГСПС неї влияет на связьвание диеногеста ссьвороточньм альбумином.Метаболизм.Диеногест почти полно-стью метаболизируется. Клиренс изсьворотки после приема однократ-ной дозь составляет примерно 3,6л/ч.

Виведение.Т1/2 из плазмь составляетоколо 8,5-10,8 ч. В неизмененнойформе вьводится мочой в незначите-льном количестве; в виде метаболи-тов — почками и через ЖКТ в соотно-шении примерно 3:1 с Т1/2 — 14,4 ч.Равновесная концентрация.На фар-макокинетику диеногеста не влияетуровень ГСПС в сьворотке крови. Врезультате ежедневного приема пре-парата уровень субстанции в сьворот-ке увеличивается примерно в 1,5 раза.дтинилзстрадиол

Абсорбция.После приема внутрь ^ти-нил^страдиол бьстро и полностьюабсорбируется. Стах в сьворотке крови, равная примерно 67 нг/мл, дости-гается за 1,5-4 ч. Во время всасьва-ния и первого прохождения через печень ^тинил^страдиол метаболизиру-ется, в результате чего его биодоступ-ность при приеме внутрь составляет всреднем около 44%.

Распределение.^тинил^страдиолпрактически полностью (приблизи-тельно 98%), хотя и неспецифично,связьвается альбумином. ^тинил^-страдиол индуцирует синтез ГСПС.Кажущийся обьем распределения^тинил^страдиола равен 2,8-8,6 л/кг.Метаболизм.^тинил^страдиол под-вергается пресистемной биотранс-формации как в слизистой тонкойкишки, так и в печени. Основной путьметаболизма — ароматическое гидро-ксилирование. Скорость клиренса изплазмь крови составляет 2,3-7мл/мин/кг.

Виведение.Уменьшение концентра-ции ^тинил^страдиола в сьворотке

мененном виде из организма не виво-дится. Метаболити ^тинил^страдио-ла виводятся с мочой и желчью в со-отношении 4:6 с Т,/2 около 24 ч.Равновесная концентрация. Равно-весная концентрация достигается напротяжении второй половини лечеб-ного цикла.

ФАРМАКОДИН. Контрацептивний^ффект Жанина® осуществляется по-средством различних взаимодопол-няющих механизмов, наиболее важ-ние из которих — подавление овуля-ции и изменение вязкости цервикаль-ной слизи, в результате чего она ста-новится непроницаемой для сперма-тозоидов.

При правильном применении индексПерля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, при-нимающих контрацептив в течениегода) составляет менее 1. При пропус-ке таблеток или неправильном приме-нении индекс Перля можетвозрастать.Гестагенний компонент Жанина® —диеногест — обладает антиандроген-ной активностью, что подтвержденорезультатами ряда клинических ис-следований. Кроме того, диеногестулучшает липидний профиль крови(увеличивает количество ЛПВП).

У женщин, принимающих комбини-рованние пероральние контрацептиви, менструальний цикл становитсяболее регулярним, реже наблюдают-ся болезненние менструации, умень-шается интенсивность и продолжите-льность кровотечения, в результатечего снижается риск железодефицит-ной анемии. Кроме того, есть данние

о снижении риска развития рака ^н-дометрия и рака яичников.

ПОКАЗ. Контрацепция.ПРОТИВОПОКАЗ. Жанин® не дол-жен применяться при наличии како-го-либо из состояний, перечисленнихниже. Если какие-либо из ^тихсостоя-повишенная чувствительность клюбому из компонентов препаратаЖанин®;

тромбози (венозние и артериаль-ние) и тромбо^мболии в настоящеевремя или в анамнезе (в т.ч. тромбозглубоких вен, тромбо^мболия ле-гочной артерии, инфаркт миокарда,цереброваскулярние нарушения);состояния, предшествующие тром-бозу (в т.ч. транзиторние ишемиче-ские атаки, стенокардия) в настоя-щее время или в анамнезе;мигрень с очаговими неврологиче-скими симптомами в настоящеевремя или в анамнезе;сахарний диабет с сосудистимиосложнениями;

множественние или вираженниефактори риска венозного или арте-риального тромбоза, в т.ч. ослож-ненние поражения клапанного ап-парата сердца, фибрилляция пред-сердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарних артерийсердца;

І • неконтролируемая артериальнаягипертензия;

серьезное хирургическое вмешате-льство с длительной иммобилиза-цией;

курение в возрасте старше 35 лет;

панкреатит с вьраженной гиперт-риглицеридемией в настоящее вре-мя или в анамнезе;

печеночная недостаточность и тя-желье заболевания печени (до нор-мализации печеночньх проб);

опухоли печени (доброкачествен-нье или злокачественнье) в насто-ящее время или в анамнезе;

вьявленнье гормонозависимьезлокачественнье заболевания (вт.ч. половьх органов или молочньхжелез) или подозрение на них;

вагинальное кровотечение неясного генеза;

беременность или подозрение на нее;

период кормления грудью.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Следует тщательно взвешивать по-тенциальньй риск и ожидаемую по-льзу применения комбинированньхпероральньх контрацептивов в каж-дом индивидуальном случае при на-личии следующих заболеваний/со-стояний и факторов риска:

факторь риска развития тромбоза итромбо^мболии: курение; ожирение(дислипопротеинемия); артериаль-ная гипертензия; мигрень; порокиклапанов сердца; длительная иммо-билизация, серьезнье хирургиче-ские вмешательства, обширнаятравма; наследственная предраспо-ложенность к тромбозу (тромбозь,инфаркт миокарда или нарушениемозгового кровообращения в моло-дом возрасте у кого-либо из бли-жайших родственников);

другие заболевания, при которьхмогут отмечаться нарушения пери-ферического кровообращения: са-харньй диабет; системная краснаяволчанка; гемолитический уреми-ческий синдром; болезнь Крона и

неспецифический язвенньй колит;серповидно-клеточная анемия;флебит поверхностньх вен;

наследственньй ангионевротиче-ский отек;

гипертриглицеридемия;

заболевания печени;

заболевания, впервье возникшиеили усугубившиеся во время бере-менности или на фоне предьдущегоприема половьх гормонов (напри-мер желтуха, холестаз, заболеванияжелчного пузьря, отосклероз сухудшением слуха, порфирия, гер-пес беременньх, хорея Сиденгама);

послеродовой период.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Жанин® не назначается вовремя беременности и в период корм-ления грудью.

Если беременность вьявляется вовремя приема препарата Жанин®, егоследует сразу же отменить. Однакообширнье ^пидемиологические ис-следования не вьявили никакого по-вьшенного риска дефектов развитияу детей, рожденньх женщинами, по-лучавшими половье гормонь до бе-ременности, или тератогенного дей-ствия, когда половье гормонь при-нимались по неосторожности в ран-ние сроки беременности.

Прием комбинированньх перораль-ньх контрацептивов может умень-шать количество грудного молока иизменять его состав, по^тому их испо-льзование противопоказано при лак-тации. Небольшое количество поло-вьх стероидов и/или их метаболитовможет вьводиться с молоком.

ПОБ. ДЕЙСТВ. При приеме комби-нированньх пероральньх контрацеп-тивов могутотмечаться нерегулярньекровотечения (мажущие кровянистьевьделения или прорьвнье кровотече-ния), особенно в течение первьх меся-цев применения.

На фоне приема препарата Жанин® уженщин наблюдались и другие неже-лательнье ^ффекть, указаннье в таблице ниже. В пределах каждой групІ пь, вьделенной в зависимости от час-тоть нежелательного ^ффекта, неже-лательнье ^ффекть представлень впорядке уменьшения тяжести.

По частоте нежелательнье ^ффектьразделяются на частье (>1/100 и<1/10), нечастье (>1/1000 и <1/100)и редкие (>1/10000 и <1/1000). Длядополнительньх нежелательньх ^ф-фектов, вьявленньхтолько в процес-се постмаркетинговьх наблюдений идля которьх оценку частоть провести не представляется возможньм,указано «частота неизвестна».

У женщин, получающих КПК, сооб-щалось о развитии следующих неже-лательньх ^ффектов (см. также раз-дел «Особье указания»):

венознье тромбо^мболическиеосложнения;

артериальнье тромбо^мболическиеосложнения;

цереброваскулярнье осложнения;

гипертензия;

гипертриглицеридемия;

изменение толерантности в глюкозеили влияние на инсулинорезистент-ность периферических тканей;

опухоли печени (доброкачествен-нье или злокачественнье);

нарушения функций печени;

хлоазма;

у женщин с наследственньм ангио-невротическим отеком ^кзогеннье^строгень могут вьзьвать обостре-ние симптомов;

возникновение или усугубление со-стояний, для которьх взаимосвязь сиспользованием КПК однозначно недоказана: желтуха и/или зуд, связан-нье с холестазом; образование кам-ней в желчном пузьре; порфирия; системная красная волчанка; гемолити-ко-уремический синдром; хорея Си-денгама; герпес беременньх; отоскле-роз с ухудшением слуха, болезньКрона, язвенньй колит, рак шейкиматки.

У женщин, использующих КПК, на-1 блюдается совсем небольшое увели-чение частоть вьявления рака мо-лочной железь. Так как рак молоч-ной железь редко возникает у жен-щин до 40 лет, с учетом общего рискаразвития рака молочной железь, до-полнительное число случаев заболе-вания очень мало. Взаимосвязь с при-менением КПК не известна. Допол-нительная информация представленав разделах «Противопоказания» и«Особье указания».

ВЗАИМОД. Взаимодействие перора-льньх контрацептивов с другими ЛС может привести к прорьівньїм крово-1 течениям и/или снижению контра-1 цептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаи-модействия.

Влияние на печеночний метаболизм:применение препаратов, индуциру-ющих микросомальнье ферментьпечени, может привести к возраста-нию клиренса половьх гормонов. Ктаким ЛС относятся: фенитоин, бар-битурать, примидон, карбамазепин,рифампицин; также есть предполо-жения в отношении окскарбазепина,топирамата, фелбамата, гризеофуль-вина и препаратов, содержащих зве-робой.

ВИЧ-протеазь (например ритона-вир) и ненуклеозиднье ингибиторьобратной транскриптазь (напримерневирапин) и их комбинации такжепотенциально могут влиять на пече-ночньй метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную цир-куляцию: по данньм отдельньх ис-следований, некоторье антибиотики(например пенициллинь и тетрацик-лин) могут снижать кишечно-пече-ночную циркуляцию ^строгенов, темсамьм понижая концентрацию ^ти-нил^страдиола.

Во время назначения любого из вь-шеперечисленньх ЛС женщине сле-дует дополнительно применять барь-ерний метод контрацепции (напри-мер презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизмкомбинированних гормональних кон-трацептивов (ингибитори фермен-тов).Диеногест является субстратомцитохрома Р450 (СУР)3А4. Извест-ние ингибитори СУР3А4, такие каказоловие противогрибковие препарати (например кетоконазол), циме-тидин, верапамил, макролиди (на-пример ^ритромицин), дилтиазем,антидепрессанти и грейпфрутовийсок, могут увеличивать плазменниеуровни диеногеста.

При приеме препаратов, влияющихна микросомальние ферменти,и в те-чение 28 дней после их отмени следу-ет дополнительно использовать барь-ерний метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков(заисключением рифампицина и гризе-офульвина) и в течение 7 дней послеих отмени следует дополнительноиспользовать барьерний метод конт-рацепции. Если период использова-ния барьерного метода предохране-ния заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить кследующей упаковке без обичногоперерива в приеме драже.Пероральние комбинированние контрацептиви могут влиять на метабо-лизм других препаратов, что приво-дит к повишению (например цикло-спорин) или снижению (напримерламотриджин) их концентрации вплазме и тканях.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, с небо-льшим количеством води, ежедневнопримерно в одно и то же время суток,по порядку, указанному на упаковке.Принимают по 1 драже в сутки, непре-ривно в течение 21 дня. Прием следу-ющей упаковки начинается после7-дневного перерива в приеме драже,во время которого обично имеетместокровотечение отмени. Кровотечение,как правило, начинается на 2-3-йденьпосле приема последнего драже и мо-жет не закончиться до начала приемановой упаковки.

Прием Жанина® начинают:

при отсутствии приема каких-либогормональних контрацептивов впредидущем месяце.Прием Жанина®начинается в первий день менструального цикла (т.е. в первий день менструального кровотечения). Допус-кается начало приема на 2-5-й деньменструального цикла, но в ^томслучае рекомендуется дополнитель-но использовать барьерний методконтрацепции в течение первих 7дней приема драже из первой упаковки;

при переходе с других комбинирован-них пероральних контрацептивов (свагинального кольца, трансдермально-го пластиря).Предпочтительно начать прием Жанина® на следующийдень после приема последнего активного драже из предидущей упаковки,но ни в коем случае не позднее следу-ющего дня после обичного 7-дневногоперерива (для препаратов, содержа-щих 21 драже), или после приема по-следнего неактивного драже (для пре-паратов, содержащих 28 драже в упа-ковке). При переходе с вагинальногокольца, трансдермального пластиряпредпочтительно начать прием Жани-на® в день удаления кольца или плас-тиря, но не позднее дня, когда должнобить введено новое кольцо или накле-ен новий пластирь;

при переходе с контрацептивов, со-держащих только гестагени («ми-ни-пили», иньекционние форми, имп-лант), или висвобождающего гестагенвнутриматочного контрацептива(Мирена).Женщина может перейти с«мини-пили» наЖанин® в любой день(без перерива), с импланта или внут-риматочного контрацептива с гестаге-ном — в день его удаления, с иньекци-онной форми — со дня, когда должнабила би бить сделана следующаяиньекция. Во всех случаях необходи-мо использовать дополнительно барь- 1. ерньй метод контрацепции в течениепервьх 7 дней приема драже;

после аборта в I триместре бере-менности. Женщина может начатьприем препарата немедленно. Присоблюдении ^того условия женщинане нуждается в дополнительной кон-трацептивной защите;

после родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуетсяначать прием препарата на 21-28-йдень после родов или аборта во II три-местре беременности. Если прием на-чат позднее, необходимо использо-вать дополнительно барьерньй методконтрацепции в течение первьх 7дней приема драже. Если женщинауже жила половой жизнью, до началаприема Жанина® должна бьть иск-лючена беременность или необходи-мо дождаться первой менструации.Прием пропущенниадраже. Если опоз-дание в приеме препарата составиломенее 12 ч, контрацептивная защита неснижается. Женщина должна принятьдраже как можно скорее, следующеепринимается в обьчное время.

Если опоздание в приеме драже соста-вило более 12 ч, контрацептивная за-щита может бьть снижена. При ^томможно руководствоваться следующи-ми двумя основньми правилами:

прием препарата никогда не долженбьть прерван более чем на 7 дней;

для достижения адекватного подав-ления гипоталамо-гипофизарно-яич-никовой регуляции требуются 7 днейнепрерьвного приема драже.

Если опоздание в приеме драже со-ставило более 12 ч (интервал с мо-мента приема последнего драже боль-ше 36 ч), могут бьть дань следующиесоветь.

Первая неделя приема препаратаЖенщина должна принять послед-нее пропущенное драже как можноскорее (даже если ^то означает при-ем двух драже одновременно). Сле-дующее драже принимают в обьчноевремя. Дополнительно должен бьтьиспользован барьерньй метод конт-рацепции (например презерватив) втечение следующих 7 дней. Если по-ловое сношение имело место в тече-ние недели перед пропуском драже,необходимо учитьвать вероятностьнаступления беременности. Чем бо-льше драже пропущено и ближе пе-рерьв в приеме активньх веществ,тем больше вероятность беременно-сти.

Вторая неделя приема препаратаЖенщина должна принять последнеепропущенное драже как можно скорее(даже если ^то означает прием двухдраже одновременно). Следующее драже принимают в обьчное время. При условии, что женщина принима- ла драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропу-щенному драже, нет необходимости виспользовании дополнительньх кон-трацептивньх мер. В противном слу-чае, а также при пропуске двух и бо-лее драже необходимо дополнитель-но использовать барьернье методьконтрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препаратаРиск снижения надежности неизбе-жен из-за предстоящего перерьва вприеме драже.

Женщина должна строго придержи-ваться одного из двух следующих ва-риантов (если в 7 дней, предшествую-щих первому пропущенному драже,все драже принимались правильно,нет необходимости использовать до-полнительнье контрацептивнье ме-тодь):

Женщина должна принять послед-нее пропущенное драже как можноскорее (даже если ^то означает приемдвух драже одновременно). Следую-щее драже принимают в обьчное вре-мя, пока не закончатся драже из теку-щей упаковки. Следующую упаковкуследует начать сразу же. Кровотече-ние отмень маловероятно, пока не за-кончится вторая упаковка, но могутотмечаться мажущие вьделения и проривние кровотечения во времяприема драже.

Женщина может также прерватьприем драже из текущей упаковки.Затем она должна сделать переривна 7 дней, включая день пропускадраже, и затем начать прием новойупаковки.

Если женщина пропустила приемдраже и затем во время перерива вприеме драже у нее нет кровотеченияотмени, необходимо исключить бере-менность.

Рекомендации в случае рвоти и диа-реи

Если у женщини била рвота или диа-рея в пределах до 4 ч после приема активних драже, всасивание можетбить неполним, и должни бить при-няти дополнительние контрацептив-ние мери. В ^тих случаях следуеториентироваться на рекомендациипри пропуске приема драже.Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтоби отсрочить началоменструации, женщина должна про-должить прием драже из новой упаковки Жанина® сразу после того, какприняти все драже из предидущей,без перерива в приеме. Драже из ^тойновой упаковки может приниматьсятак долго, как желает женщина (дотех пор, пока упаковка не закончит-ся). На фоне приема препарата извторой упаковки у женщини могутотмечаться мажущие виделения илипроривние маточние кровотечения.Возобновить прием Жанина® из но-вой пачки следует после обичного

дневного перерива.

Для того чтоби перенести день начала менструации на другой день неде-ли, женщине необходимо рекомендо-вать укоротить ближайший переривв приеме драже на столько дней, насколько она хочет. Чем короче интер-вал, тем више риск, что у нее не будеткровотечения отмени и в дальней-шем будут мажущие виделения ипроривние кровотечения во времяприема второй упаковки (также как вслучае, когда она хотелаби отсрочить * начало менструации).

Дополнительная информация дляособих категорий пациентовДети и подростки.Препарат Жанин®показан только после наступленияменархе.

Пациенти пожилого возраста.Неприменимо. Препарат Жанин® не по-казан после наступления менопаузи.Пациенти с нарушениями со сторонипечени.Препарат Жанин® противопо-казан женщинам с тяжелими заболе-ваниями печени до тех пор, пока по-казатели функции печени не придут внорму (см. также раздел «Противопо-казания»).

Пациенти с нарушениями со сторонипочек.Препарат Жанин® специальноне изучался у пациентов с нарушени-ями со сторони почек. Имеющиесяданние не предполагают изменениялечения у таких пациентов.

ПЕРЕДОЗ. Симптоми:тошнота, рво-та, мажущие кровянистие виделенияили метроррагия. О серьезних нару-шениях при передозировке не сообща-лось.

Лечение:симптоматическое лечение.Специфического антидота нет.

ОСОБ. УКАЗ. Если какие-либо изсостояний, заболеваний и факторовриска, указанних ниже, имеются внастоящее время, то следует тщатель-но взвесить потенциальний риск иожидаемую пользу от применениякомбинированних пероральних кон-трацептивов в каждом индивидуаль-ном случае и обсудить его с женщи-ной до того, как она решит начатьприем препарата. В случае утяжеле-ния, усиления или первого проявле-ния любого из ^тих состояний, забо-леваний или увеличение факторовриска, женщина должна проконсуль-тироваться со своим врачом, которийможет принять решение о необходи-мости отмени препарата.

І Заболевания сердечно-сосудистой системи

Результати ^пидемиологических ис-следований указивают на наличиевзаимосвязи между применениемКПК и повишением частоти развития венозних и артериальних тром-бозов и тромбо^мболии (таких кактромбоз глубоких вен, тромбо^мбо-лия легочной артерии, инфаркт мио-карда, цереброваскулярние наруше-ния) при приеме комбинированнихпероральних контрацептивов. Дан-ние заболевания отмечаются редко.Риск развития венозной тромбо^мбо-лии (ВТ^) максимален в первий годприема таких препаратов. Повишен-ний риск присутствует после перво-начального использования комбини-рованних пероральних контрацепти-вов или возобновления использова-ния одного и того же или разних ком-бинированних пероральних контра-цептивов (после перерива междуприемами препарата в 4 нед и более).Данние крупного проспективногоисследования с участием 3 групп пациентов показивают, что ^тот пови-шенний риск присутствует преиму-щественно в течение первих 3 мес.Общий риск ВТ^ у пациенток, при-нимающих низкодозированние ком-бинированние пероральние контрацептиви (содержание ^тинил^стра-диола — <50 мкг), в 2-3 раза више,чем у небеременних пациенток, кото-рие не принимают комбинированниепероральние контрацептиви, тем неменее, ^тот риск остается более низ-ким по сравнению с риском ВТ^ прибеременности и родах. ВТ^ можетпривести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТ^, проявляющаяся как тромбозглубоких вен, или ^мболия легочнойартерии может произойти при испо-льзовании любих комбинированнихпероральних контрацептивов.

Крайне редко при использованиикомбинированних пероральних кон-трацептивов возникает тромбоз других кровеносних сосудов (напримерпеченочних, брижеечних, почечних,мозгових вен и артерий или сосудовсетчатки). Единое мнение относите-льно связи между возникновением^тих собитий и применением комби-нированних пероральних контра-цептивов отсутствует.

Симптоми тромбоза глубоких вен(ТГВ) включают следующее: односто-ронний отек нижней конечности иливдоль вени на ноге, боль или диском-фортв ноге только в вертикальном по-ложении или при ходьбе, локальноеповишение температури в поражен- ной ноге, покраснение или изменение окраски кожних покровов на ноге. І Симптоми тромбозмболии легочной І артерии (Т^ЛА) заключаются в сле-дующем: затрудненное или учащен-ное дихание; внезапний кашель, в т.ч.с кровохарканием; острая боль вгрудной клетке, которая может уси-ливаться при глубоком вдохе; чувст-во тревоги; сильное головокружение;учащенное или нерегулярное сердце-биение. Некоторие из ^тих симпто-мов (например одишка, кашель) яв-ляются неспецифическими и могутбить истолковани неверно — какпризнаки других более или менее тя-желих собитий (например инфекциядихательних путей).

Артериальная тромбо^мболия можетпривести к инсульту, окклюзии сосу-дов или инфаркту миокарда. Симптоми инсульта состоят в следующем:внезапная слабость или потеря чувст-вительности лица, руки или ноги,особенно с одной сторони тела, вне-запная спутанность сознания, проблеми с речью и пониманием; внезап-ная одно- или двухсторонняя потерязрения; внезапное нарушение поход-ки, головокружение, потеря равнове-сия или координации движений; вне-запная, тяжелая или продолжитель-ная головная боль без видимой причини; потеря сознания или обморок с^пилептическим припадком или безнего. Другие признаки окклюзии со-судов: внезапная боль, отечность ислабое посинение конечностей,острьй живот.

Симптомь инфаркта миокарда вклю-чают: боль, дискомфорт, давление, тя-жесть, чувство сжатия или распиранияв груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу,гортань, руку, желудок; холодньй пот,тошнота, рвота или головокружение,сильная слабость, тревога или одьшка;учащенное или нерегулярное сердце-биение. Артериальная тромбо^мболияможет привести к летальному исходу.Риск развития тромбоза (венозногои/или артериального) и тромбо^мбо-лии повьшается:

с возрастом;

у курящих (с увеличением количе-ства сигарет или повьшением возрас-та риск нарастает, особенно у жен-щин старше 35 лет).

При наличии:

ожирения (индекс массь тела болеечем 30 кг/м2);

семейного анамнеза (например ве-нозной или артериальной тромбо^м-болии когда-либо у близких родст-венников или родителей в относите-льно молодом возрасте). В случае на-следственной или приобретеннойпредрасположенности, женщина дол-жна бьть осмотрена соответствую-щим специалистом для решения во-проса о возможности приема комби-нированньх пероральньх контра-цептивов;

длительной иммобилизации, серь-езного хирургического вмешательст-ва, любой операции на ногах или об-ширной травмь. В ^тих ситуацияхжелательно прекратить использова-ние комбинированньх пероральньхконтрацептивов (в случае планируе-мой операции, по крайней мере, за 4нед до нее) и не возобновлять прием втечение двух недель после окончанияиммобилизации;

дислипопротеинемии;

артериальной гипертензии;

мигрени;

заболеваний клапанов сердца;

фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностноготромбофлебита в развитии венознойтромбо^мболии остается спорньм.Следует учитьвать повьшенньйриск развития тромбо^мболии в по-слеродовом периоде.

Нарушение периферического крово-обращения также может отмечатьсяпри сахарном диабете, системнойкрасной волчанке, гемолитическомуремическом синдроме, хроническихвоспалительньх заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспе-цифический язвенньй колит) и сер-повидно-клеточной анемии.Увеличение частоть и тяжести мигре-ни во время применения комбиниро-ванньх пероральньх контрацептивов(что может предшествовать цереброва-скулярньм нарушениям) может бьтьоснованием для немедленного прекра-щения приема ^тих препаратов.

К биохимическим показателям, ука-зьвающим на наследственную илиприобретенную предрасположен-ность к венозному или артериально-му тромбозу относится следующее:резистентность к активированномубелку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина-Ш, недостаток белка С, недостаток белка 5, анти-фосфолипиднье антитела (антикар-диолипиновье антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и по-льзь, следует учитьвать, что адекват-ное лечение соответствующего состо-яния может уменьшить связанньй сним риск тромбоза. Также следуетучитьвать, что риск тромбозов итромбо^мболии при беременностивьше, чем при приеме низкодозиро-ванньх пероральньх контрацептивов (содержание ^тинил^страдио-ла — <0,05 мг).

Опухоли

Наиболее существенньм факторомриска развития рака шейки матки яв-ляется персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сооб-щения о некотором повьшении рискаразвития рака шейки матки при дли-тельном применении комбинирован-ньх пероральньх контрацептивов.Однако связь с приемом комбиниро-ванньх пероральньх контрацепти-вов не доказана. Сохраняются проти-воречия относительно того, в какойстепени ^ти даннье связань со скри-нингом на предмет патологии шейкиматки или с особенностями половогоповедения (более редкое применениебарьерньх методов контрацепции).Мета-анализ 54 ^пидемиологическихисследований показал, что имеетсянесколько повьшенньй относитель-ньй риск развития рака молочнойжелезь, диагностированного у жен-щин, которье использовали комби-нированнье пероральнье контрацеп-тивь (относительньй риск — 1,24).Повьшенньй риск постепенно исче-зает в течение 10 лет после прекраще-ния приема ^тих препаратов. В связис тем, что рак молочной железь отме-чается редко у женщин до 40 лет, уве-личение числа диагнозов рака молоч-ной железь у женщин, принимающихкомбинированнье пероральнье кон-трацептивь в настоящее время илипринимавших недавно, является не-значительньм по отношению к обще-му риску ^того заболевания. Егосвязь с приемом комбинированньхпероральньх контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повьшение риска может бьть также следствием бо-лее ранней диагностики рака молоч-ной железь у женщин, применяющихкомбинированнье пероральнье кон-трацептивь. У женщин, когда-либоиспользовавших комбинированньепероральнье контрацептивь, вьяв-ляются более ранние стадии рака мо-лочной железь, чем у женщин, никог-да их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированньх пероральньхконтрацептивов наблюдалось разви-тие опухолей печени, которье в отде-льньх случаях приводили к угрожа-ющему жизни внутрибрюшному кро-вотечению. В случае появления силь-ньх болей в области живота, увеличе-ния печени или признаков внутри-брюшного кровотечения ^то следуетучитьвать при проведении диффе-ренциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией(или наличие ^того состояния в се-мейном анамнезе) возможно повь-шение риска развития панкреатитаво время приема комбинированньх пероральньїх контрацептивов. ¦

Хотя небольшое повьішение АД бьіло | описано у многих женщин, принима- ющих комбинированнье перораль-нье контрацептивь, клинически зна-чимое повьшение отмечалось редко.Тем не менее, если во время приемакомбинированньх пероральньх кон-трацептивов развивается стойкое,клинически значимое повьшениеАД, следует отменить ^ти препаратьи начать лечение артериальной ги-пертензии. Прием комбинированньхпероральньх контрацептивов можетбьть продолжен, если с помощью ги-потензивной терапии достигнутьнормальнье значения АД.

Как сообщалось, следующие состоя-ния развиваются или ухудшаютсякак во время беременности, так и приприеме комбинированньх перораль-ньх контрацептивов, но их связь сприемом комбинированньх перора-льньх контрацептивов не доказана:желтуха и/или зуд, связанньй с холе-стазом; формирование камней в жел-чном пузьре; порфирия; системнаякрасная волчанка; гемолитическийуремический синдром; хорея Сиден-гама; герпес беременньх; потеря слу-ха, связанная с отосклерозом. Такжеописань случаи болезни Крона и не-специфического язвенного колита нафоне применения комбинированньхпероральньх контрацептивов. У женщин с наследственними формами ангионевротического отека ^к-зогенние ^строгени могут визиватьили ухудшать симптоми ангионевро-тического отека.

Острие или хронические нарушенияфункции печени могут потребоватьотмени комбинированних перораль-них контрацептивов до тех пор, покапоказатели функции печени не вер-нутся к норме. Рецидивирующая хо-лестатическая желтуха, которая раз-вивается впервие во время беремен-ности или предидущего приема полових гормонов, требует прекращенияприема комбинированних перораль-них контрацептивов.

Хотя комбинированние пероральниеконтрацептиви могут оказивать вли-яние на резистентность к инсулину итолерантность к глюкозе, нет необхо-димости изменения терапевтическо-го режима у больних сахарним диа-бетом, использующих низкодозиро-ванние комбинированние перораль-ние контрацептиви (содержание ^ти-нил^страдиола — <0,5 мг). Тем не ме-нее, женщини с сахарним диабетомдолжни тщательно наблюдаться вовремя приема комбинированних пе-роральних контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма,особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазми беременних. Женщи-ни со склонностью к хлоазме во времяприема комбинированних перораль-них контрацептивов должни избегатьдлительного пребивания на солнце ивоздействия УФ-излучения.Доклинические данние о безопасностиДоклинические данние, полученниев ходе стандартних исследований напредмет виявления токсичности примногократном приеме доз препарата,а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичностидля репродуктивной системи, не ука-зивают на наличие особого риска длячеловека. Тем не менее, следует по-мнить, что половие стероиди могутспособствовать росту некоторих гор-монозависимих тканей и опухолей.Лабораторние тестиПрием комбинированних перораль-них контрацептивов может влиять нарезультати некоторих лабораторнихтестов, включая показатели функциипечени, почек, щитовидной желези,надпочечников, уровень транспортних белков в плазме, показатели уг-леводного обмена, параметри коагу-ляции и фибринолиза. Измененияобично не виходят за граници нор-мальних значений.

Снижение зффективности^ффективность комбинированнихпероральних контрацептивних пре-паратов может бить снижена в следу-ющих случаях: при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результателекарственного взаимодействия.Влияние на менструальний циклНа фоне приема комбинированнихпероральних контрацептивов могутотмечаться нерегулярние кровотече-ния (мажущие кровянистие виделе-ния или проривние кровотечения),особенно в течение первих месяцевприменения. По^тому оценка любихнерегулярних кровотечений должнапроводиться только после периодаадаптации, составляющего прибли-зительно три цикла.

Если нерегулярние кровотечения по-вторяются или развиваются послепредшествующих регулярних цик-лов, следует провести тщательное об-следование для исключения злокаче-ственних новообразований или бере-менности.

У некоторих женщин во время пере-рива в приеме таблеток может не раз-виться кровотечение отмени. Есликомбинированние пероральние кон-трацептиви принимались согласноуказаниям, маловероятно, что жен-щина беременна. Тем не менее, еслидо ^того комбинированние перораль-ние контрацептиви принимались нерегулярно или отсутствуют подряддва кровотечения отмени, до продол- І жения приема препарата должнабить исключена беременность.Медицинские осмотриПеред началом или возобновлениемприема препарата Жанин® необходи-мо ознакомиться с анамнезом жизни,семейним анамнезом женщини, провести тщательное общемедицинское(включая измерение АД, ЧСС, опре-деление индекса масси тела) и гине-кологическое обследование, включаяисследование молочних желез и ци-тологическое исследование соскоба сшейки матки (тест по Папаниколау),исключить беременность. Обьем до-полнительних исследований и частота контрольних осмотров определя-ется индивидуально. Обично контро-льние обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Следует предупредить женщину, чтопрепарати типа Жанин® не предохра-няют от ВИЧ-инфекции (СПИД) идругих заболеваний, передающихсяполовим путем.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Железа (III) гидроксидполимальтозат(Реггіс (III) куШгохіШе роїу-таїїошіе)

& СинонимиМальтофер®: капли дляприема внутрь, р-р дляприема внутрь, сироп,табл. жев. (Щсотед) 336

Железа (III) гидроксидполимальтозат +Фолиевая кислота*(Рєггіс (III) куШгохіШероїутаїіошіе + Роїіс асіШ)

&СинонимиМальтофер® Фол: табл.жев. (Щсотегі) 339

Железа сульфат +Аскорбиновая кислота*(Реггош зиї/аґе +АзсогЬіс асіШ*)

&СинонимиСорбифер Дурулес: табл.п.о. (ЕСІ5Ркагтасеийсаіз РЬС) 453

Железа сульфат +Фолиевая кислота* +Цианокобаламин*

(Рєггош зиї/аґе + Роїіс асіШ+ СуапосоЬаІатіп)

& СинонимиФерро-Фольгамма®: капс.(№ота§ Ркагта СтЬН & Со.КС)

.506

ЖЕНАЛЕ® (2НЕКАЬЕ)

Мифепристон* 380

ООО «Изварино Фарма» (Россия)

табл. 10 мг, уп. контури, яч. 1, пач. картон. 1 Женале®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки 1 табл.

активное вещество:мифепристон 10мг

вспомогательние вещества: лак-тозь моногидрат — 123,4 мг; крах-мал картофельньй — 22 мг; пови-дон К25 — 6 мг; карбоксиметилк-рахмал натрия (примогель) — 5мг; магния стеарат — 1,6 мгв упаковке контурной ячейковой 1шт.; в пачке картонной 1 или 2упаковки или в банке 1 или 2 шт.; впачке картонной 1 банка.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антигестагенное.ФАРМАКОКИН. После однократного приема внутрь Стах достигаетсячерез 1,3 ч. Абсолютная биодоступ-ность составляет 69%. В плазме кровимифепристон на 98% связьвается сбелками: альбумином и кисльм

аггликопротеином.

После фазь распределения вьведе-ние сначала происходит медленно,концентрация уменьшается в 2 разамежду 12-72 ч, затем более бьстро.Т,/2 составляет 18 ч.

ФАРМАКОДИН. Мифепристон —синтетическое стероидное антипроге-стагенное средство (блокирует дейст-вие прогестерона на уровне рецепто-ров), гестагенной активностью не об-ладает. Отмечен антагонизм с ГКС (засчет конкуренции на уровне связи срецепторами).

В зависимости от фазь менструального цикла вьзьвает повьшение со-кратительной способности миомет-рия, стимулируя вьсвобождение ин-терлейкина-8 в хориодецидуальньхклетках, повьшая чувствительностьмиометрия к ПГ. В результате дейст-вия препарата происходит десквама-ция децидуальной оболочки и вьве-дение плодного яйца. Вьзьвает тор-можение овуляции, изменение ^ндо-метрия и препятствует имплантацииоплодотворенной яйцеклетки.ПОКАЗ. ^кстренная (посткоиталь-ная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующе-го применения контрацептивньхсредств или методов, а также при неу-дачном их применении (в т.ч. ошибкапри применении календарного метода,неудачное прерьвание полового акта,разрьв или сползание презерватива).

ПРОТИВОПОКАЗ.

наличие в анамнезе повьшеннойчувствительности к мифепристонуи/или вспомогательньм компонен-там;

надпочечниковая недостаточность;

острая или хроническая почечнаяи/или печеночная недостаточность;

длительная терапия глюкокортико-стероидньми средствами;

порфирия;

анемия;

нарушения гемостаза (в т.ч. пред-шествующее лечение антикоагулянтами);

наличие тяжелой ^кстрагениталь-ной патологии;

беременность;

период лактации.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Препарат нельзя приме-нять в период беременности. Грудноевскармливание следует прекратить на14 дней после приема препарата.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Кровянистье вьде-ления из половьх путей, дискомфорти боль внизу живота; обострение вос-палительньх заболеваний матки ипридатков; слабость, головная боль,тошнота, рвота, диарея, головокруже-ние, гипертермия, крапивница.

ВЗАИМОД. Следует избегать применения НПВС в течение 8-12 дней после приема препарата.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь. По 1табл. за 2 ч до или через 2 ч после прие-ма пищи (в ближайшие 72 ч после не-защищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазьменструального цикла.

ПЕРЕДОЗ. Симптоми: в случаях пе-редозировки препарата может наблю-даться надпочечниковая недостаточ-ность.

І ПРЕДОСТ. Препарат не защищает отзаболеваний, передаваемьх половьмпутем и СПИД; не рекомендуетсяприменять препарат в качестве плано-вой, постоянной контрацепции послекаждого полового акта, а также ежеме-сячно.

После применения в качестве постко-итальной контрацепции и до концатекущего менструального цикла нерекомендуются последующие поло-вье акть без применения контрацеп-тивньх средств. При дальнейших по-ловьх актах следует использовать ба-рьерньй метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточнадля того, чтобь вьзвать аборт, по^то-му до его дальнейшего примененияследует провести вьсокочувствитель-ньй тест на беременность, гарантиру-ющий, что данньй препарат применя-ется только при отсутствии беремен-ности. В случае наступления беремен-ности, несмотря на применение пре-парата, рекомендуется ее прерьваниемедикаментозньм или хирургиче-ским методом. Если пациентка при-мет решение сохранить беременность,невозможно полностью исключитьриск для здоровья будущего ребенка.Влияние на способность управлятьавтомобилем или виполнять работи,требующие повишенной скоростифизических и психических реакций.Влияние препарата на способностьуправлять автомобилем и работать смеханизмами не отмечено.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ЗАЛАИН® (2АЬАЩ®)

Сертаконазол* 453

ЕСЇ5 РкагтасєиґісаЬ Р^С (Венгрия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Суппозитории вагиналь-

ньіе 1 супп.

сертаконазола нитрат 300 мг

вспомогательние вещества: ви-тепсол; суппоцир; кремния диок-сид коллоидньй безводньй

в упаковке контурной ячейковой 1шт.; в пачке картонной 1 упаковка.ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Суппозито-рии овальной формь, воскообразнье,белого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противогрибковоеместное.

ФАРМАКОКИН. Системная абсор-бция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененньйсертаконазол не обнаруживается ни вплазме крови, ни в моче.ФАРМАКОДИН. Сертаконазол —противогрибковое средство, произ-водное имидазола и бензотиофена.Обладаетфунгистатическим и фунги- цидньїм действием в терапевтическихі дозах. Активен в отношении видов| грибов рода СапМа. Обладает также антибактериальной активностью в от-ношении грамположительньх бакте-рий (стафило- и стрептококков).Угнетает синтез ^ргостерола, увели-чивает проницаемость клеточноймембрань, что приводит к лизисуклетки гриба.

ПОКАЗ. Местное лечение инфекцийслизистой оболочки влагалища, вь-

супп. ваг. 300 мг, бл. 1, пан. картон. 1 Залаин®

І зиваемих грибами рода СапМа (кан-дидозний вульвовагинит).ПРОТИВОПОКАЗ. Гиперчувстви-тельность к производним имидазола,бензотиофена и другим компонентампрепарата.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Достаточних данних оприменении сертаконазола во времябеременности и в период лактациинет. Однако принимая во вниманиеспособ применения препарата (одно-кратное введение), а также отсутствиесистемной абсорбции после интрава-гинального введения, применениесертаконазола во время беременностии в период лактации возможно в томслучае, если потенциальная пользадля матери превосходит возможнийриск для плода или ребенка.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Редко — ощущениежжения, зуд во влагалище, коториепроходят самостоятельно и не требу-ют отмени препарата. Возможни ал-лергические реакции.

ВЗАИМОД. Одновременное приме-нение с местними контрацептивамиможет привести к ослаблению спер-мицидного действия последних.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Интравагина-льно, однократно.

Перед применением препарата необ-ходимо обмить наружние половиеоргани с использованием нейтрального или щелочного мила.

Один вагинальний суппозиторийвводят глубоко во влагалище, лежа наспине, перед сном.

Если клинические симптоми сохра-няются, возможно повторное введе-ние суппозитория через 7 дней.ПЕРЕДОЗ. Не установлена. При слу-чайном приеме препарата внутрь не-обходимо промить желудок и провести симптоматическое лечение.

ОСОБ. УКАЗ. При отсутствии ха-рактерной клинической симптоматики одно только виявление грибоврода СапМа на слизистой оболочкевлагалища не может являться показа-нием для назначения препарата. Есликандидоз подтверждается, рекоменду-ется виявить и постараться устранитьфактори, благоприятствующие появ-лению и развитию грибов.

При одновременной инфекции поло-вих губ и прилегающих участков(кандидозний вульвит) следует до-полнительно проводить местное ле-чение препаратом Залаин® крем.

При применении препарата рекомен-дуется воздерживаться от половихконтактов.

Для предотвращения урогениталь-ной реинфекции рекомендуется рас-смотреть вопрос об одновременномлечении полового партнера.

Риск разрива презерватива или диа-фрагми увеличивается при их одно-временном использовании с приме-нением препарата.

Лечение можно проводить во времяменструации.

Влияние на способность управлятьавтомобилем или виполнять работи,требующие повишенной скоростифизических и психическихреакций.Залаин® не влияет на способность кзанятию потенциально опасними видами деятельности, требующими осо-бого внимания и бистроти реакций(управление автомобилем и т.п.).ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ЗИТРОЛИД® ФОРТЕ(аткоью ЕОКТЕ)

Азитромицин* 76

ОАО «Валента Фармацевтика»(Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Капсули 1 капс.

азитромицин (в пере-счете на активное веще-

ство) 0,5 г

вспомогательние вещества:

МКЦ; магния стеарат — до полу-чения масси содержимого капсули 0,57 г

твердие желатиновие капсули:желатин; титана диоксид; краситель желтьш «солнечньїй закат»в банке полимерной или контурнойячейковой упаковке 3 или 6 шт.; впачке картонной 1 банка или упа-ковка.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ.Капсуль№00, с бельїм корпусом и оранжевойкрьішечкой.

Содержимое капсул — порошок от белого до белого с желтоватим оттенком цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль-ное. Бактериостатическое, в високихконцентрациях — бактерицидное.

ФАРМАКОКИН. После приемавнутрь бистро всасивается из ЖКТ,что обусловлено устойчивостью вкислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Стах в плазмекрови достигается через 2,5-2,96 ч исоставляет 0,4 мг/л. Биодоступ-ность — 37%.

Хорошо проникает в дихательниепути, органь и ткани урогенитально-го тракта (в т.ч. в предстательную же-лезу), в кожу и мягкие ткани. Создаетвисокие концентрации в тканях (в10-50 раз превишающие его содер-жание в плазме) и имеет длительнийТі/2, что обусловлено низким связи-ванием азитромицина с белкамиплазми крови, а также его способно-стью проникать в ^укариотическиеклетки и концентрироваться в среде снизким рН, окружающей лизосоми.Имеет большой кажущийся обьемраспределения (31,1 л/кг) и високийплазменний клиренс.

В печени деметилируется с образова-нием неактивних метаболитов.Виведение азитромицина из плазмикрови проходит в 2 ^тапа: Т^ составляет 14-20 ч в интервале 8-24 ч послеприема препарата и 41 ч — в интерва-ле 24-72 ч, что позволяет приниматьпрепарат 1 раз в сутки.

ФАРМАКОДИН. Антибиотик широ-1 кого спектра действия, представительподгруппи макролидних антибиоти-ков — азалидов. При создании в очагевоспаления високих концентрацийоказивает бактерицидное действие.Активен в отношении грамположите-льних кокков (Зґгерґососсиз рпеитопіае, Зґг. руодепез, Зґг. адаїасґіае,стреп-тококки групп С, Р и С, Зґаркуіососсизаигеиз, Зґг. ьіпіїапз), грамотрицатель-них бактерий (Н. іп/Іиепгае, М. саґаг-ткаїіз, В.регґиззіз, В.ратарегґиззіз^.рпе-иторНИа, Н. Зисгеуі, С. )е)ипі, Н. руїогі,N. допотткоеае, С. ьадіпаїіз), некоторихана^робних микроорганизмов: В. Ьіьі-из, С. рет/тіпдепз, Рерґозґгерґососсиз зрр.,а также С. ґгаскотаґіз, М. рпеитопіае, І

игеаІуґісит, Т.раїїісіит, В. Ьищбіог/егі. | Азитромицин неактивен в отношенииграмположительних бактерий, устой-чивих к ^ритромицину.

Способность азитромицина накапли-ваться преимущественно в лизосомахособенно важна для ^лиминациивнутриклеточних возбудителей. Фа-гоцити доставляют азитромицин вместа локализации инфекции, где онвисвобождается в процессе фагоци-

І тоза. Концентрация азитромицина вочагах инфекции вьше, чем в здоро-вьх тканях (в среднем на 24-34%) икоррелирует со степенью воспалите-льного отека. Несмотря на вьсокуюконцентрацию в фагоцитах, азитро-мицин не оказьвает существенноговлияния на их функцию. Азитроми-цин сохраняется в бактерицидньхконцентрациях в очаге воспаления втечение 5-7 дней после приема по-следней дозь, что позволило разрабо-тать короткие (трех- и пятидневнье)курсь лечения.

ПОКАЗ. Инфекционно-воспалитель-нье заболевания, вьзваннье чувстви-тельньми к препарату микроорганиз-мами:

инфекции верхних отделов дьхате-льньх путей и лор-органов (ангина,синусит, фарингит, тонзиллит,средний отит);

инфекции нижних отделов дьхате-льньх путей (бактериальная и ати-пичная пневмония, бронхит);

скарлатина;

инфекции кожи и мягких тканей(рожа, импетиго, вторично-инфи-цированнье дерматозь);

инфекции урогенитального тракта(неосложненньй уретрит и/илицервицит);

болезнь Лайма (боррелиоз) — длялечения начальной стадии (егуґкє-та тідгат);

заболевания желудка и двенадцати-перстной кишки, ассоциированньес Н. руїогі (в составе комбинирован-ной терапии).

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность, в т.ч. к другим макролидам;

печеночная и/или почечная недо-статочность;

период лактации;

детский возраст до 12 мес.

С осторожностью: аритмия (возмож-нь желудочковье аритмии и удлине-ние интервала ЦТ), беременность, де-тям с вьраженньми нарушениямифункции печени или почек.ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. При беременности можетприменяться, когда польза значитель-но превьшает риск, существующийпри использовании любого препаратав течение беременности. На время ле-чения следует приостановить грудноевскармливание.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со сторони органовЖКТ: диарея (5%), тошнота (3%), аб-доминальная боль (3%);<1% — дис-пепсия, метеоризм, рвота, мелена, хо-лестатическая желтуха, повьшениеактивности печеночньх трансаминаз;у детей — запор, анорексия, гастрит.Со сторони ССС: сердцебиение, больв грудной клетке (<1%).

Со сторони нервной системи: голово-кружение, головная боль, сонли-вость; у детей — головная боль (притерапии среднего отита), гиперкине-зия, тревожность, невроз, нарушениесна (<1%).

Со сторони мочеполовой системи: ва-гинальньй кандидоз, нефрит (<1%).Аллергические реакции: сьпь, фото-сенсибилизация, отек Квинке.Прочие: повьшенная утомляемость; удетей — коньюнктивит, зуд, крапив-ница.

ВЗАИМОД. Антациднье средства(алюминий- и магнийсодержащие),^танол и пища замедляют и снижаютабсорбцию.

При совместном назначении варфа-рина и азитромицина (в обьчньх дозах) изменения ПВ не вьявлено, од-нако, учитьвая, что при взаимодейст-вии макролидов и варфарина воз-можно усиление антикоагуляцион-ного ^ффекта, необходимо тщательноконтролировать ПВ.

Повьшает концентрацию дигоксина.Усиливает токсическое действие (ва-зоспазм, дизестезия) ^рготамина идигидро^рготамина.

Снижает клиренс и усиливает фарма-кологическое действие триазолама. Замедляетвьведение, повьшает кон-центрацию в плазме и токсичностьциклосерина, непрямьх антикоагу-лянтов, метилпреднизолона, фелоди-пина, а также ЛС, подвергающихсямикросомальному окислению (кар-бамазепин, терфенадин, циклоспо-рин, гексобарбитал, алкалоидь спо-рьньи, вальпроевая кислота, дизопи-рамид, бромокриптин, фенитоин, пе-роральнье гипогликемические сред-ства, теофиллин и другие ксантино-вье производнье) — за счет ингиби-рования микросомального окисле-ния в гепатоцитах.

Линкозаминь ослабляют ^ффектив-ность азитромицина, тетрациклин ихлорамфеникол — усиливают.Фармацевтически несовместим с гепарином.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, за1чдоили через 2 ч после едь 1 раз в сутки.Взросльм при инфекциях верхних инижних отделов дьхательньх путей:

5 г/сут в течение 3 дней (курсоваядоза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тка-ней: в 1-й день — 1 г/сут, со 2-го по 5-йдень — по 0,5 г/сут (курсовая доза —

г).

При острьх инфекциях мочеполовойсистемь (неосложненньй уретритили цервицит): 1 г/сут однократно.При болезни Лайма (боррелиоз) длялечения I стадии (егуґкета тідгат): в1-й день — 1 г/сут, со 2-го по 5-й день —по 0,5 г/сут (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и две-надцатиперстной кишки, ассоцииро-ванной с Н. руїогі (в составе комбини-рованной антихеликобактерной тера-пии) — 1 г/сут в течение 3 дней.Детям: из расчета 10 мг/кг 1 раз всутки в течение 3 дней или в 1-йдень — 10 мг/кг, далее 3 дня — по5-10 мг/кг/сут (курсовая доза —30 мг/кг).

При лечении егуґкета тідгат у де-тей: в 1-й день — 20 мг/кг, со 2-го по5-й день — по 10 мг/кг.

ПЕРЕДОЗ. Симптоми: сильная тош-нота, временная потеря слуха, рвота,диарея.

ОСОБ. УКАЗ. Необходимо соблю-дать интервал в 2 ч при одновремен-ном применении антацидов.

После отмень препарата у некоторьхпациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что тре-бует специфической терапии под на-блюдением врача.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ИЗОПРИНОЗИН(І80РКШ08ШЕ)

. 264

табл. 500 мг, бл. 10, пач. картон. З Изопринозин

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки 1 табл.

инозин пранобекс 500 мг

вспомогательние вещества: ман-нитол; крахмал пшеничньй; по-видон; магния стеаратв блистере 10 шт.; в пачке картонной 2,3, 5 блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Продолгова-тье таблетки двояковьпуклой формьбелого или почти белого цвета с лег

ким аминовим запахом, с риской наодной стороне.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулиру-ющее, противовирусное.ФАРМАКОКИН. После приемавнутрь препарат хорошо всасиваетсяиз ЖКТ. Стах ингредиентов в плазмекрови определяется через 1-2 ч.Бистро подвергается метаболизму ивиделяется через почки. Метаболи-зируется аналогично ^ндогенним пуриновим нуклеотидам с образовани-ем мочевой кислоти. М-М-диметила-мино-2-пропранолон метаболизиру-ется до М-оксида, а пара-ацетамидо-бензоат — до о-ацилглюкуронида. Необнаружено кумуляции препарата ворганизме. Т1/2 составляет 3,5 ч — дляМ-М-диметиламино-2-пропраноло-на и 50 мин — для пара-ацетамидо-бензоата. ^лиминация препарата иего метаболитов из организма проис-ходит в течение 24-48 ч.ФАРМАКОДИН. Изопринозин —синтетическое комплексное произ-водное пурина, обладающее иммуно-стимулирующей активностью и не-специфическим противовируснимдействием. Восстанавливаетфункциилимфоцитов в условиях иммунодеп-рессии, повишает бластогенез в попу-ляции моноцитарних клеток, стиму-лирует ^кспрессию мембранних ре-цепторов на поверхности Т-хелперов,предупреждает снижение активностилимфоцитарних клеток под влияниемГКС, нормализует включение в нихтимидина. Изопринозин оказиваетстимулирующее влияние на актив-ность цитотоксических Т-лимфоци-тов и естественних киллеров, функ-ции Т-супрессоров и Т-хелперов, по-вишает продукцию иммуноглобулина(Ід) С, интерферона-гамма, ИЛ-1 иИЛ-2, снижаетобразование провоспа-лительних цитокинов — ИЛ-4 иИЛ-10, потенцирует хемотаксис ней-трофилов, моноцитов и макрофагов.Препарат проявляет противовирус-ную активность іп ьіьов отношениивирусов Негрез зітріех, ЦМВ и вируса І кори, вируса Т-клеточной лимфомичеловека типа ІІІ, полиовирусов, ви-русов гриппа А и В, ЕСНО-вируса ^нтероцитопатогенний вирус человека), вирусов ^нцефаломиокардита иконского ^нцефалита. Механизм про-тивовирусного действия Изопринози-на связан с ингибированием вируснойРНК и фермента дигидроптероатсин-тетази, участвующего в репликациинекоторих вирусов, усилением подав-ленного вирусами синтеза мРНКлим-фоцитов, что сопровождается подав-лением биосинтеза вирусной РНК итрансляции вирусних белков, пови-шением продукции лимфоцитами ин-терферонов-альфа и -гамма, обладаю-щих противовирусними свойствами.При комбинированном назначенииусиливает действие интерферона-аль-фа, противовирусних средств (ацик-ловира и зидовудина).

ПОКАЗ.

лечение гриппа и других ОРВИ;

инфекции, визиваемие вирусомНегрез зітріех1-го, 2-го, 3-го и 4-готипов: генитальний и лабиальнийгерпес, герпетический кератит, опо-ясивающий лишай, ветряная оспа,инфекционний мононуклеоз, ви-званний вирусом ^пштейна-Барр;

ЦМВ-инфекция;

корь тяжелого течения;

папилломавирусная инфекция: па-пилломи гортани/голосових свя-зок (фиброзного типа), папиллома-вирусная инфекция гениталий умужчин и женщин, бородавки;

контагиозний моллюск.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повишенная чувствительность ккомпонентам препарата;

подагра;

мочекаменная болезнь;

аритмии;

хроническая почечная недостаточ-ность;

детскийвозрастдо3лет(массателадо 15-20 кг).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Не рекомендуется приме-нять препарат во время беременности ив период кормления грудью, т.к. безо-пасность применения не исследовалась.ПОБ. ДЕЙСТВ. Частота развитияпобочних ^ффектов после применения препарата классифицирована со-гласно рекомендациям ВОЗ. Часто —>1 и <10%., иногда — >0,1 и <1%.

Со сторони ЖКТ:часто — тошнота,рвота, боль в ^пигастрии, иногда —диарея, запор.

Со сторони печени и желчевиводящихпутей:часто — временное повише-ние активности трансаминаз и ще-лочной фосфатази в плазме крови,повишение концентрации мочевинив плазме крови.

Со сторони кожи и подкожно-жиро-вой клетчатки:часто — зуд.

Со сторони нервной системи:часто —головная боль, головокружение, сла-бость; иногда — сонливость, бессон-ница.

Со сторони мочевиделительной системи:иногда — полиурия.

Со сторони опорно-двигательного ап-парата и соединительной ткани:часто — боль в суставах, обострение подагри.

ВЗАИМОД. Иммунодепрессанти мо-гут снижать ^ффективность действияпрепарата. Ингибитори ксантинокси-дази и урикозурические средства (вт.ч. диуретики) могут способствоватьриску повишения уровня мочевойкислоти в сиворотке крови пациентов,принимающих Изопринозин.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь,послееди, запивая небольшим количествомводи.

Рекомендуемая доза взрослим и де-тям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг)составляет 50 мг/кг/сут, разделеннаяна 3-4 приема. Взрослим — по 6-8табл./сут, детям — по 1/2 табл./5 кгмасси тела/сут. При тяжелих формах инфекционних заболеваний дозаможет бить увеличена индивидуаль-но до 100 мг/кг/сут, разделенних на|

6 приемов. Максимальная суточ-ная доза для взрослих 3-4 г/сут, длядетей — 50 мг/кг/сут.Продолжительность лечения

При острьіхзаболеваниях:продолжи-тельность лечения у взрослих и детейобично от 5 до 14 дней. Лечение необ-ходимо продолжать до момента ис-чезновения клинических симптомови в течение еще 2 дней уже при отсут-ствии симптомов. При необходимо-сти длительность лечения можетбить увеличена индивидуально подконтролем врача.

При хроническихрецидивирующих за-болеваниях у взрослих и детейлече-ние необходимо продолжать несколь- кими курсами по 5—10 дней с перерьі- вом в приеме в 8 дней. І

Для проведення поддерживающей * терапии доза может бить снижена до500-1000 мг в сутки (1-2 табл.) в те-чение 30 дней.

При герпетической инфекции взрос-лим и детямназначают в течение

10 дней до исчезновения симпто-мов заболевания, в бессимптомнийпериод — по 1 табл. 2 раза в день в те-чение 30 дней для уменьшения числарецидивов.

При папилломавирусной инфекциивзрослимпрепарат назначают по 2табл. 3 раза в день, детям — по 1/2табл./5 кг масси тела/сут в 3-4 прие-ма в течение 14-28 дней в виде моно-терапии.

При рецидивирующих остроконечнихкондиломах взрослимпрепарат назна-чают по 2 табл. 3 раза, детям — по 1/2табл./5 кг масси тела/сут в 3-4 прие-ма в день либо в качестве монотера-пии, или в комбинации с хирургиче-ским лечением в течение 14-28 дней,далее с трехкратним повторениемуказанного курса с интервалами в 1мес.

При дисплазии шейки матки, ассоции-рованной с вирусом папилломи челове-ка,назначают по 2 табл. 3 раза в день втечение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичньх курса с интервалом в

10-14 дней.

ПЕРЕДОЗ. Случаи передозировкипрепарата не описань.

ОСОБ. УКАЗ. После 2-недельногоприменения Изопринозина следуетпровести контроль концентрации мо-чевой кислоть в сьворотке крови имоче.

При длительном приеме, после 4-не-дельного применения целесообразноежемесячно проводить контрольфункций печени и почек (активностьтрансаминаз в плазме крови, креати-нин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уро-вень мочевой кислоть в сьвороткекрови при назначении изопринозинав сочетании с препаратами, увеличи-вающими уровень мочевой кислоть,или препаратами, нарушающимифункцию почек.

Влияние на способность управлениятранспортньїми средствами и другими механизмами.Нет специальньхпротивопоказаний.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ИНГАРОН® (ЩСАКОК)

Интерферон гамма* 266

ООО «НПП “Фармаклон”» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.Лиофилизат для приго-товления раствора длявнутриммшечного и под-

кожного введения 1 фл.

активное вещество:интерферон гамма . . 100 тьс. МЕ500 тьс. МЕ

млн МЕ

млн МЕвспомогательное вещество:маннитво флаконах; в пачке картонной 1,5, 10 или 20 флаконов или в кон-турной ячейковой или кассетнойконтурной упаковке 1, 5, 10 или 20флаконов; в пачке картонной 1упаковка.

Лиофилизат для приго- І

товления раствора для ин-траназального введения 1 фл.

активное вещество:интерферон гамма . . 100 тьс. МЕ(5,5±0,5)вспомогательние вещества:маннитво флаконах; в пачке картонной 1или 5 флаконов (в комплекте с во-дой для иньекций 5 мл во флаконеили ампуле).

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Обелекарст-венние форми:рьхлая или пористаямасса белого цвета, гигроскопична.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовирусное,иммуномодулирующее.

ФАРМАКОДИН. Ингарон® — реком-бинантньй интерферон гамма человека,состоитиз 144аминокислотньхостатков(а.о.), лишен первьх трех а.о. —Суз-Туг-Суз, замененньх на Ме?. Молекулярная масса — 16,9 кДа. Полученмикробиологическим синтезом в реком-бинантном штамме Езскегіскіа соїіи очи-щен колоночной хроматографией. Уде-льная противовирусная активность наклетках (фибробласть человека), инфи-цированньх вирусом везикулярного сто-

лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500000 МЕ, фл., пач. картон. 5 Ингарон®

І матита, составляет 2-10 7 ЕД/мг белка.Интерферон гамма (иммунний интерфе-рон) является важнейшим провоспали-тельним цитокином, продуцентами ко-торого в организме человека являютсяестественние киллерние клетки, С^4ТЬ1 клетки и С^8 цитотоксические су-прессорние клетки. Рецептори к интер-ферону гамма имеют макрофаги, нейтро-фили, естественние киллерние клетки,цитотоксические Т-лимфоцити. Интер-ферон гамма активирует зффекторниефункции ^тих клеток, в частности ихмикробоцидность, цитотоксичность,продукцию цитокинов, супероксидних инитрооксидних радикалов, тем самимвизивая гибель внутриклеточних пара-зитов. Интерферон гамма ингибируетВ-клеточний ответ, ИЛ-4, подавляетпродукцию ІдЕ и ^кспрессию С^23-ан-тигена. Является индуктором апоптозадифференцированних В-клеток, даю-щих начало аутореактивним клонам. От-меняет супрессивний ^ффект ИЛ-4 наИЛ-2-зависимую пролиферацию и гене-рацию лимфокин-активированних кил-леров. Активирует продукцию белковострой фази воспаления,усиливает^ксп-рессию генов С2 и С4 компонентов системи комплемента.

В отличие от других интерферонов,повишает^кспрессию антигенов глав-ного комплекса гистосовместимости(ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов наразних клетках, причем индуцирует^кспрессию ^тих молекул даже на техклетках, которие не^кспрессируютихконститутивно. Тем самим повишает-ся ^ффективность презентации анти-генов и способность их распознаванияТ-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует репли-кацию вирусних ДНК и РНК, синтезвирусних белков и сборку зрелих ви-русних частиц. Интерферон гаммаоказивает цитотоксическое воздейст-вие навирус-инфицированние клетки.Интерферон гамма блокирует синтезр-ТСР, ответственних за развитиефиброза легких и печени.

ПОКАЗ. Лиофилизат для приготов-1 ления раствора для внутримишечногои подкожного введенияКомплексная терапия:

хронический вирусний гепатит С;

хронический вирусний гепатит В;

ВИЧ/СПИД инфекция;

туберкулез легких;

онкологические заболевания (в ка-честве иммуномодулятора — в т.ч. вкомбинации с химиотерапией);

урогенитальний хламидиоз;

хронический простатит;

генитальная герпес-вирусная ин-фекция и опоясивающий лишай(Негрез гозґег)— в монотерапии;

аногенитальние бородавки (вирус па-пилломи человека) — лечение и пред- отвращение рецидива заболевания. ¦

Профилактика инфекционннх|

осложнений у больних с хрониче- ской гранулематозной болезнью.Лиофилизат для приготовления рас-твора для интраназального введенияКомплексная терапия при профилак-тике и лечении гриппа и гриппа «пти-чьего» происхождения (НМ и Н]М]).ПРОТИВОПОКАЗ. Общие для обеихлекарственних форм:

индивидуальная непереносимостьинтерферона гамма или любогодругого компонента препарата;

беременность.

Лиофилизат для приготовления рас-твора для внутримишечного и под-кожного введения:

аутоиммунние заболевания;

сахарний диабет.

Лиофилизат для приготовления рас-твора для интраназального введения:детский возраст младше 7 лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано при бе-ременности.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Лиофилизат дляприготовления раствора для внутри-мишечного и подкожного введения:локальная болезненность в месте п/квведения в виде слабой боли ломяще- го характера (подобно перетрениро-ванной мьшце) и гиперемии.Применение доз свьше 1 млн МЕ мо-жет сопровождаться развитием грип-поподобного синдрома: головная боль,слабость, повьшение температурьтела, боли в суставах. Слабо вьражен-нье симптомь не требуют фармаколо-гической коррекции. При вьраженньхявлениях — купирование с помощьюпарацетамола.

Лиофилизат для приготовления рас-твора для интраназального введения:не отмечено.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. В/м, п/к. Со-держимое флакона растворяют в 2 млводь для иньекций. Дозу препаратаустанавливают индивидуально.

Для лечения больньх хроническим ви-русним гепатитом В, хроническим ви-русним гепатитом С, а такжеВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкуле-зом легкихсредняя суточная доза длявзросльх составляет 500 тьс. МЕ.Вводится 1 раз в сутки, ежедневно иличерез день. Курс лечения составляетот1до3 мес, при необходимости через

2 мес курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционнихосложнений у больньїх с хроническойгранулематозной болезньюобьчносредняя суточная доза для взросльхсоставляет 500 тьс. МЕ. Вводится 1раз в сутки, ежедневно или черездень. На курс — 5-15 иньекций, принеобходимости курс продлевают илиповторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболева-нийсредняя суточная доза для взрос-льх составляет 500 тьс. МЕ. Вводит-ся 1 раз в сутки, через день.

Для лечения генитальной герпес-вирус-ной инфекции, опоясивающего лишая(Негрез гозїег) и урогенитального хла-мидиозасредняя суточная доза длявзросльх составляет 500 тьс. МЕ. Вво-дится 1 раз в сутки, п/к, через день.Курс лечения составляет 5 иньекций.Для лечения хронического простати-тасуточная доза составляет 100 тьс.

МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, черездень. Курс лечения составляет 10 инь-екций.

Для лечения аногенитальньїх бородавоксуточная доза составляет 100 тьс. МЕ.Вводится 1 раз в сутки п/к, после про-веденной криодеструкции, через день.Курс лечения составляет 5 иньекций.Интраназально. Содержимое флаконарастворяют в5мл водь для иньекций.При первьіх признаках заболеваниягриппом, ОРВИ—по 2 капли в каждьйносовой ход, после туалета носовьхходов, 5 раз в день в течение 5-7 дней.Для профилактики ОРВИи гриппа приконтакте с больньїм и/или при переох-лаждении— 2-3 капли в каждьй носо-вой ход через день за 30 мин до завтра-ка в течение 10 дней. В случае необхо-димости профилактические курсь по-вторяют. При однократном контактедостаточно одного закапьвания.После закапьвания рекомендуетсяпомассировать пальцами крьльяноса в течение нескольких минут дляравномерного распределения препа-рата в носовой полости.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецептуврача (лиофилизат для приготовле-ниярастворадляв/мип/квведения).

ИНДИНОЛ®

ЗАО «ИльмиксГрупп» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Капсулм 300 мг 1 капс.

Каждая капсула содержит не менее90 мг чистого индол-3-карбинолаингредиентньй состав на 1 капсулу: Компонент Содержаниемг % ^кстракт растений семействакрестоцветньїх 100 33,3 Вспомогательньїе вещества: лактоза 90 30 крахмал 80 26,7 МКЦ 27 9 магния стеарат 31 не содержит ГМОв блистере 10 шт.; в упаковке 3блистера или в банках полимернихпо 60, 90 или 120 шт.; допускаетсяупаковка банки в пачку потреби-тельскую.

ХАРАКТ. Биологически активнаядобавка к пище.

ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Индинол® являет-ся универсальним корректором пато-логических гиперпластических про-цессов в органах и тканях женской ре-продуктивной системи (молочная же-леза, ^ндометрий, миометрий, шейкаматки, яичники). Нормализует баланс^строгенов в организме и подавляет ихнегативное стимулирующее влияние, атакже блокирует другие (гормоннеза-висимие) механизми, активирующиепатологический клеточний рост в тка-нях молочной желези и матки. Обла-дает способностью визивать избирате-льную гибель трансформированнихклеток с аномально високой пролифе-ративной активностью.

РЕКОМЕНД. В качестве дополните-льного источника индол-3-карбинола.Индинол® рекомендуется использо-вать:

для профилактики и в составе комплексного лечения фиброзно-кис-тозной мастопатии, а также для кор-рекции функционального состоя-ния молочних желез, обусловлен-ного данной патологией;

в сочетании с БАДом ^пигаллат®в комплексном лечении ^ндомет-риоза, аденомиоза, миоми маткии гиперплазии ^ндометрия безатипии, а также для профилакти-ки рецидивов указанних заболе-ваний после хирургического лече-ния;

при комплексном лечении заболе-ваний генитальной сфери у жен-щин, ассоциированних с вирусомпапилломи человека, — дисплазияшейки матки (внутргопителиаль-ная цервикальная неоплазия), ано-генитальний кондиломатоз.

капс. 300 мг, бан. полимерн. 60, 120 Индинол®

ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуальнаянепереносимость компонентов БАДа.Не рекомендуется беременним и кор-мящим женщинам.

ПОБ. ДЕЙСТВ. По данним доклини-ческого и клинического изучения, Ин-динол® хорошо переносится, не окази-вая в терапевтических дозах побоч-них ^ффектов.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь.Жен-щинам, страдающим фиброзно-кис-тозной мастопатией, Индинол® реко-мендуется принимать внутрь, по 1капс. в день во время еди в течение

3 нед.

В составе комбинированной терапии(гиперплазия ^ндометрия без атипии,^ндометриоз, аденомиоз, миома матки) Индинол® рекомендуется прини-мать в сочетании с БАДом ^пигал¦ лат® (1 капс. + 1 капс.) во время еди втечение 2-3 нед.

Возможно более длительное приме-нение по рекомендации врача.

При заболеваниях генитальной сфери, ассоциированних с вирусом па-пилломи человека, Индинол® реко-мендуется принимать по 1 капс. 1 разв день в сочетании с препаратами-им- муномодуляторами, используемьмив качестве стандартного лечения дан-ньх заболеваний. При ^том курс ле-чения необходимо проходить обоимполовьм партнерам.

Инозин* пранобекс(Іпозіпе* ргапоЬєх)

& СинонимьИзопринозин: табл. ('Те<уа).

Инсулин расшворимшй[человеческий генно-инженерншй]*

(Іпшїїп зоІиЬІє[кишап Ьіозупґкєйе]*)

& СинонимьРинсулин® Р: р-р д/ин.

(ГЕРОФАРМ) 438

Инсулин-изофан [человече-ский генно-инженерншй]*(ІпзиІіп-ізоркап[кишап Ьіозупґкєйе]*)

Характ. Препарат инсулина среднейпродолжительности действия. Чело-веческий инсулин, полученньй сприменением технологии рекомби-нантной ДНК.

Фармак. Фармакологическое дейст-вие — гипогликемическое.Взаимодей-ствует со специфическими рецепторами внешней цитоплазматическоймембрань клетки и образует инсули-норецепторньй комплекс, стимули-рующий внутриклеточнье процессь,в т.ч. синтез ряда ключевьх фермен-тов (гексокиназа, пируваткиназа,гликогенсинтетаза и др.). Снижениесодержания глюкозь в крови обу-словлено повьшением ее внутрикле-точного транспорта, усилением по-глощения и усвоения тканями, сни-жением скорости продукции глюко-зь печенью. Стимулирует липогенез,гликогеногенез, синтез белка.

Продолжительность действия препа-ратов инсулина в основном обуслов-лена скоростью всасьвания, котораязависит от нескольких факторов (вт.ч. от дозь, способа и места введе-ния), в связи с чем профиль действияинсулина подвержен значительньмколебаниям как у различньх людей,так и у одного и того же человека. Всреднем, после п/к введения началодействия — через 1,5 ч, максималь-ньй ^ффектразвивается в промежут-ке между 4и12ч, продолжительностьдействия — до 24 ч.

Полнота всасьвания и начало ^ффектаинсулина зависит от места введения(живот, бедро, ягодиць), дозь (обьемавводимого инсулина), концентрацииинсулина в препарате и др. Распреде-ляется по тканям неравномерно; непроникает через плацентарньй барьери в грудное молоко. Разрушается инсу-линазой в основном в печени и почках.Вьводится почками (30-80%).Примен. Сахарньй диабеттипа 1. Са-харньй диабет типа 2: стадия рези-стентности к пероральньм гипоглике-мическим средствам, частичная рези-стентность к ^тим препаратам (припроведении комбинированной тера-пии), интеркуррентнье заболевания;сахарньй диабет типа 2 у беременньх.Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, гипогликемия.

Поб. действ. Обусловленнье влияниемна углеводньй обмен:гипогликемиче-ские состояния (бледность кожньхпокровов, усиление потоотделения,сердцебиение, тремор, чувство голода,возбуждение, парестезии в областирта, головная боль). Вьраженная ги-погликемия может привести к разви-тию гипогликемической комь.Аллергические реакции:редко — кожная сьпь, отек Квинке; крайне редко

анафилактический шок.

Прочие:отеки, преходящие наруше-ния рефракции (обьчно в начале те-рапии).

І Местние реакции: гиперемия, отеч- I ность и зуд в месте иньекции; придлительном применении — липоди-строфия в месте иньекции.

Взаимод. Гипогликемическое дейст-вие инсулина усиливают: перораль-ние гипогликемические препарати,ингибитори МАО, ингибитори АПФ,ингибитори карбоангидрази, несе-лективние бета-адреноблокатори,бромокриптин, октреотид, сульфани-ламиди, анаболические стероиди, тет-рациклини, клофибрат, кетоконазол,мебендазол, пиридоксин, теофиллин,циклофосфамид, фенфлурамин, пре-парати лития, препарати, содержа-щие ^танол. Гипогликемическое дей-ствие инсулина ослабляют: перораль-ние контрацептиви, глюкокортикои-ди, тиреоидние гормони, тиазидниедиуретики, гепарин, трициклическиеантидепрессанти, симпатомиметики,даназол, клонидин, БКК, диазоксид,морфин, фенитоин, никотин. Подвлиянием резерпина и салицилатоввозможно как ослабление, так и уси-ление действия инсулина.

Передоз. Симптоми: гипогликемия.Лечение: легкую гипогликемию паци-ент может устранить сам, приняввнутрь сахар или богатие углеводамипродукти питания (в связи с ^тим бо-льним сахарним диабетом рекомен-дуется постоянно носить с собой са-хар, сладости, печенье или сладкийфруктовий сок). В тяжелих случаяхпри потере пациентом сознания в/ввводят 40% раствор декстрози; в/м,п/к, в/в — глюкагон. После восста-новления сознания пациенту реко-мендуют принять пищу, богатую уг-леводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Примен. и дози. П/к. Доза определя-ется врачом индивидуально в каждомконкретном случае на основанииуровня глюкози в крови, в среднемсуточная доза препарата колеблетсяот 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от индиви-дуальних особенностей пациента иуровня глюкози крови). Препаратобично вводится п/к в бедро. Иньек-ции можно делать также в переднююбрюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мишци плеча.Температура вводимого инсулинадолжна соответствовать комнатной.

Предост. Необходимо менять местаиньекций в пределах анатомическойобласти, чтоби предотвратить разви-тие липодистрофий.

На фоне терапии инсулином необхо-дим постоянний контроль уровняглюкози в крови. Причинами гипог-ликемии, помимо передозировки ин-сулина, могут бить: замена препара- та, пропуск приема пищи, рвота, диа- _ рея, увеличение физической актив-І ности, заболевания, снижающие по- * требность в инсулине (нарушенияфункции печени и почек, гипофунк-ция кори надпочечников, гипофизаили щитовидной желези), смена мес-та иньекции, а также взаимодействиес другими ЛС.

Неправильное дозирование или пере-риви во введении инсулина, особенноу больних с сахарним диабетом типа

могут привести к гипергликемии.Обично первие симптоми гипергли-кемии развиваются постепенно, напротяжении нескольких часов илидней. Они включают появление жаж-ди, учащение мочеиспускания, тош-ноту, рвоту, головокружение, покрас-нение и сухость кожи, сухость во рту,потерю аппетита, запах ацетона в ви-дихаемом воздухе. Если не проводитьлечение, гипергликемия при сахарномдиабете типа 1 может приводить к раз-витию опасного для жизни диабетиче-ского кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо коррек-тировать при нарушении функциищитовидной желези, болезни Адди-сона, гипопитуитаризме, нарушенияхфункции печени и почек и сахарномдиабете у пациентов старше 65 лет.

Изменение дози инсулина можеттакже потребоваться, если больнойувеличивает интенсивность физиче-ской активности или изменяет при-вичную диету.

Сопутствующие заболевания, осо-бенно инфекции и состояния, сопро-вождающиеся лихорадкой, увеличи-вают потребность в инсулине.Переход с одного вида инсулина надругой следует проводить под контролем уровня глюкози в крови.Препарат понижает толерантность калкоголю.

В связи с первичним назначениеминсулина, сменой его вида или приналичии значительних физическихили психических стрессов возможноснижение способности к вождениюавтомобиля или к управлению раз-личними механизмами, а также заня-тиям другими потенциально опасни-ми видами деятельности, требующи-ми повишенного внимания и бистроти психических и двигательних реак-ций.

&СинонимиРинсулин® НПХ: сусп.для п/к введ. (ГЕРОФАРМ) 435

Интерферон альфа-2(Іпіег^егоп аІрка-2)

& СинонимиВиферон®: гель д/местн.прим., мазь д/местн. и на-ружн. прим., супп. рект.(Ферон)

. 139

Интерферон альфа-2Ь +Таурин(Іпіег[егоп аІ/а-2Ь +Таигіпе)

& СинонимиГенферон® Лайт: спрейназ. доз., супп. ваг./рект.(Биокад)

. 166

Интерферон альфа-2Ь +Таурин* + Бензокаин*(Іпіег^егоп аІ/а-2Ь +Таигіпе* + Бетосаіпе*)

&СинонимиГенферон®: супп.

ваг./рект. (Биокад) 163

Интерферон гамма *(Іпіег^егоп датта*)

&СинонимиИнгарон®: лиоф. д/р-радля в/м и п/к введ., лиоф.д/р-ра для интраназ. введ.(Фармаклон НПП)

. 260

Итраконазол*(Іґгасопагоіе*)

. 441

ИОДБАЛАНС™

ООРВАЬАКСЕ™)

Калия йодид 269

Щсоте/і

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.^Таблетки 1 табл.

калия йодид 130,8 мкг

мкг(соответствует 100 или 200 мкгйода)

вспомогательние вещества:лактози моногидрат; целлюлоза;крахмал кукурузний; кремниядиоксид коллоидний; магниястеарат; МКЦ

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Йодбаланс®,таблетки 100 мкг:от почти белого дожелтовато-серого цвета круглие, пло-ские с двух сторон, со скошеннимикраями. На обеих сторонах таблеткинаходится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка«ЕМ 33».

Йодбаланс®, таблетки 200 мкг: отпочти белого до желтовато-серогоцвета круглье, плоские с двух сторон,со скошенньми краями. На верхнейстороне таблетки находится грави-ровка «ЕМ 70», на нижней сторонетаблетки — декоративная риска.ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее де-фицитйода.

ФАРМАКОДИН. Йодбаланс, явля-ясь источником йода, восполняет егодефицит в организме, препятствуетразвитию йоддефицитньх заболева-ний, предотвращает развитие зоба,связанного с недостатком йода впище; нормализует размер щитовид-ной железь у новорожденньх, детей,подростков и взросльх.

Йод относится к жизненно важньммикро^лементам. Без йода невозмож-но нормальное функционированиещитовидной железь, т.к. он являетсясоставной частью гормонов щитовид-ной железь. Тиреоиднье гормоньучаствуют в регуляции обменньхпроцессов в организме — белковом,жировом, углеводном и ^нергетиче-ском; в развитии всех органов и систем, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосу-дистой системь, половьх и молоч-ньх желез, рост и развитие ребенка,формирование его интеллектуаль-ньх способностей. Особенно опасендефицит йода для детей, подростков,беременньх и кормящих женщин.

ПОКАЗ.

профилактика йоддефицитньх за-болеваний, в т.ч. ^ндемическогозоба (особенно у беременньх и кор-мящих женщин);

профилактика рецидива зоба послеего хирургического удаления, а так-же по завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовиднойжелезь;

лечение диффузного ^утиреоидно-го зоба у новорожденньх, детей, по-дростков и взросльх пациентов молодого возраста.

ПРОТИВОПОКАЗ. Гиперчувстви-тельность к йоду, субклинический ги-пертиреоз при приеме доз йода более150 мкг/сут; токсическая аденома,герпетиформньй старческий дерматит Дюринга.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. В периодь беременности игрудного вскармливания потребностьв йоде повьшается, по^томуособенноважньм является применение Йодба-ланса в достаточньх дозах для обеспе-чения адекватного поступления йодав организм (поступление йода должнобьть не менее 200 мкг/сут).

Препарат хорошо проникает черезплаценту. Йод вьделяется с грудньммолоком.

По^тому применение препарата в пе-риод беременности и кормления гру-дью возможно только в рекомендуе-мьх дозах.

ПОБ. ДЕЙСТВ. При профилактиче-ском применении Йодбаланса, а так-же при терапевтическом примененииу новорожденньх, детей и подростков

побочньх действий, как правило, ненаблюдается.

Иногда встречаются аллергическиереакции: кожная сьпь, отек Квинке.

ВЗАИМОД. ^ффективность лечениятиреостатиками при одновременномприеме йода снижается.

Перхлорат и тиоционат калия подав-ляют поглощение йода щитовиднойжелезой. Прием вьсоких доз йода иодновременное назначение калий-сберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.Одновременное назначение йода в вь-соких дозах и препаратов лития способ-ствует развитию зоба и гипотиреоза.

ПРИМЕН. И ДОЗЬ. Внутрь,суточ-ная доза препарата назначается в 1прием, после едь, запивая достаточ-ньм количеством жидкости.Профилактика развития з-ндем'иче-ского зоба

Новорожденнье и дети— 50-100 мкгйода в день (1/2-1 табл. Йодбаланса100).

Подростки и взрослье— 100-200 мкгйода в день (1-2 табл. Йодбаланса100 или 1/2-1 табл. Йодбаланса 200).

При беременности и кормлении гру-дью—100-200 мкг йода в день (1табл. Йодбаланса 100 или 1 табл.Йодбаланса 200).

Профилактика рецидива зоба послеего хирургического удаления или по за-вершении курса лечения препаратамигормонов щитовидной железь—1^00-200 мкг йода в день (1-2 табл.Йодбаланса 100 или 1/2-1 табл. Йод-баланса 200).

Лечение ^утиреоидного зобаНоворожденнье и дети:100-200 мкгйода в день (1 табл. Йодбаланса 100или 1 табл. Йодбаланса 200); подро-стки, взрослье пациенть молодоговозраста:200 мкг йода в день (2 табл.Йодбаланса 100 или 1 табл. Йодба-ланса 200).

Применение препарата с профилак-тической целью проводится в течениенескольких месяцев или лет, при не-обходимости — в течение всей жизни.Для лечения зоба у новорожденньх вбольшинстве случаев достаточно 2-4нед; у детей, подростков и взросльхобьчно требуется 6-12 мес или бо-лее. Продолжительность леченияопределяется врачом.

ПЕРЕДОЗ. Симптомь:при назначе-нии препарата в дозе более 150мкг/сут пациентам, имеющим в щито-видной железе очаги с функциональ-ной автономией, возможно развитиейодиндуцированного гипертиреоза;при терапии вьсокими дозами йода(более 1000 мкг/сут) в отдельньхслу-чаях могут развиваться вьзьваемьейодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металли-ческий вкус во рту, отек и воспалениеслизистьх (ринит, коньюнктивит, гаст-ро^нтерит, бронхит); угревая сьпь; дерматит; отек слюнньх желез; повьшениетемпературь тела; раздражительность.ОСОБ. УКАЗ. Следует учитьвать,что на фоне терапии препаратом у бо-льньх с почечной недостаточностьювозможно развитие гиперкалиемии. І Йопромид* (ІорготМе*)

&СинонимиУльтравист®: р-р д/ин.

(Вауег Ркагтасеийсаіз АС) 487

І Каберголин* (СаЬегдоІіпе*)

&Синоними

Агалатес: табл. (Ге<^а) 71

Достинекс®: табл. (Р/ігег

Н.С.Р. Согрогайоп) 231

Калия йодид(Роіа88іит іойійе)

&СинонимиЙодбаланс™: табл.(Щсотеії)

. 266

Кальция карбонат +Магния карбонат(Саісіит сагЬопаіе +Мадпезіит сагЬопаіе)

&СинонимиРенни®: табл. жев. (ВауегСопзитег Саге АС)

. 432

КАНДИНОРМ® СОМРЬЕХ СЕЬ(САЖШОКМ СОМРЬЕХ СЕЬСКУ8ТАЬМАТШХ-Р8)

ПпіґеД Ркагта ^аЬо^аґо^іез (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Гель очищающий для наружного применения(для интимной гигиеньї). . 1 тюбик(30 мл)

активние вещества:

каприлилгликоль 1,2%

инулин 0,1%

^-тимол 0,05%

сапонин ало^ 1%

^модин ало^ 1%

вспомогательние вещества: деио-низированная вода; глицеринв тюбиках по 30 мл; в пачке кар-тонной 1 тюбик.

Кандинорм® Сотріех СеІ 2691

Гель восстанавливающийрН и микрофлору для ин-травагинального введения(для интимной гигиеньї) . . 1 тюбик(6 мл)

активние вещества:

каприлилгликоль 1,2%

инулин 0,1%

^-тимол 0,05%

сапонин ало^ 1%

^модин ало^ 1%

вспомогательние вещества: деио-низированная вода; глицеринв тюбиках с аппликаторами по 6мл; в пачке картонной 3 тюбика виндивидуальной упаковке.

ХАРАКТ. Кандинорм® Сотріех Сеіпредставляет собой комплекс натура-льних^кстрактов, обьединеннихвси-стему СгузґаІМаґгіх-Р5 и подавляю-щих рост различних штаммов грибов рода Сагиіісіа зрр. І

Пребиотик, входящий в состав Кан-1 динорм® Сотріех Сеі, способствует более бистрому восстановлению фи-зиологической микрофлори влага-лища.

ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Противоканди-дозное, нормализующее микрофлору

гель д/наружн. прим., тюб. ЗО мл гель ваг., тюб. 6 мл [с апплик.], уп. индив., пач. картон. З Кандинорм Сотріех Сеі

І влагалища. Кандинорм® Сотріех Сеі| содержит натуральние ^кстракти, по-давляющие рост дрожжевих грибоврода СапМа зрр.: С.аіЬісапз, С. діаЬга-ґа, С. ґгорісаііз, С. кгизеі, визивающихразвитие кандидоза (молочници).

СВОЙСТВА КОМПОН. Свойствасредств для интимной гигиени опре-деляются свойствами входящих в ихсостав компонентов.

Каприлилгликоль является производ-ним каприловой кислоти, котораясодержится в кокосовом масле, груд-ном и коровьем молоке. Он обладаетпротивогрибковим действием в от-ношении большинства штаммов Сап- Ма зрр.,нарушая проницаемостьмембрани грибов.

Тимол содержится в тимьяне и орега-но, применяется в виде ^-изомера,нарушает структуру мембран грибоврода СапМа зрр., а также некоторихпатогенних бактерий и вирусов.Сапонин алоз — натуральний глико-зид ало^, обладает противогрибковой,антивирусной и антибактериальнойактивностью, блокирует образование^ргостерола в мембране грибов родаСапгіігіа зрр. и визивает их гибель.Инулин является пребиотиком, кото-рий способствует росту физиологи-ческой микрофлори, преимущест-венно лакто- и бифидобактерий, под-держивая нормальние кислие значе-ния рН влагалища.

Проведенние микробиологическиеисследования показали високое фун-гицидное действие Кандинорм® Сотріех Сеі, в т.ч. в отношении штаммовгрибов рода Сапгіігіа зрр., устойчивихк другим противогрибковим препаратам.

Международние рандомизирован-ние сравнительние исследования,проведенние с использованием ком-понентов Кандинорм® Сотріех Сеі,показали их високую фунгициднуюи антибактериальную активность, атакже ингибирующее действие в от-ношении некоторих видов вирусов.

РЕКОМЕНД. В качестве лечеб-но-профилактический комплекса дляинтимной гигиени при кандидозевлагалища (для устранения зуда, па-тологических виделений, раздраже-ния, покраснения в области интимнойзони и восстановления нормальноймикрофлори влагалища).ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуальнаянепереносимость компонентов геля.ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Нет данних о каких-либопротивопоказаниях для местного при-менения компонентов геля во время бе-ременности и лактации, кроме тех, чтоуказани в соответствующем разделе.Однако необходимость использованияследует обсудить с лечащим врачом.ВЗАИМОД. Сообщений о взаимо-действии с ЛС или об иних формахвзаимодействия не имеется.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Кандинорм®Сотріех Сеі содержит два вида геля —для наружного и интравагинальногоиспользования.

Кандинорм® Сотріех Сеі — гель очи-щающий (для интимной гигиеньї)

Наружно (гель в тюбиках по 30 мл).Нанести небольшое количество геляна область интимних зон во времяприема душа, затем смить. Приме-нять 1-2 раза в день. ^тот гель устра-няет зуд и патологические виделе-ния, увлажняет и смягчает слизистую, подготавливаетеедля действияинтравагинального геля, обладаетфунгицидним действием. Один тюбик рассчитан на 6 применений.Кандинорм® Сотріех Сеі — гельвосстанавливающий (для интимной гигиень)

Интравагинально (гель в тюбиках по6 мл). Снять защитний колпачок саппликатора и ввести аппликатор вовлагалище, лежа на спине со слегкасогнутими ногами. Надавить на тюбик, чтоби его содержимое полно-стью попало во влагалище, а затемвитащить аппликатор. Применятьинтравагинальний гель следует 1 раз, Кандинорм

Сотріех СеІ Сгу5їаІМа1їіх-Р5

Вьіход

излабиринта молочницьі!

ІШГТЕО

РНАЯМА

ЦШОЯАТОЯЕ5

ефу»*/*

\лплплшрІаЬ5.ги

Сальвагин®

5аІуа0уп Сгу5ІаІМаІгіх-Р5

Сальвагин - в борьбе с вагинозом №1!

Васіегіаі Уадіпо5І5 (ВУ) встречается у каждой пятой практически здоровой женщин ьі и у каждой второй с заболеваниями шейки матки* І вечером, перед сном. Не следует ис-пользовать данньй вид геля во времяменструации. При использованииинтравагинального геля возможнобьстропроходящее чувство жжения,которое обусловлено состояниемслизистой влагалища во время кан-дидоза (молочниць). Гель обладаетфунгицидньм действием и восста-навливает микрофлору влагалища.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

КАТАДОЛОН® (КАТАРОЬОК®)Флупиршин* 517

Твьа (Израиль)

капс. 100 мг, уп. контури, яч. 10, пач. картон. 1, 3, 5 Катадолон®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Капсули 1 капс.

активное вещество:

флупиртина малеат 100 мг

вспомогательнье вещества: каль-ция гидрофосфата дигидрат —212 мг; коповидон — 4 мг; магниястеарат — 3,5 мг; кремния диок-сид коллоидньй — 0,5 мгоболочка капсуль: желатин —52,9704 мг; вода очищенная —8,82 мг; железа оксид красньй(Е172) — 0,945 мг; титана диок-

сид — 0,2079 мг; натрия лаурил-сульфат — 0,0567 мгв блистере из ПВХ/алюминиевойфольги; в пачке картонной 1,3 или

блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Непрозрач-нье твердье желатиновье капсуль(тело — красно-коричневого цвета,крьшечка — красно-коричневого цве-та) размера 2.

Содержимое капсул: порошок от бело-го до светло-желтого или серова-то-желтого или светло-зеленого цвета.ФАРМ. ДЕЙСТВ. Анальгезирующеецентральное, антиспастическое.ФАРМАКОКИН. После приемавнутрь препаратбьстро и практическиполностью (90%) всасьвается в ЖКТ.До 75% принятой дозь метаболизиру-ется в печени с образованием метабо- литов МІ и М2. Активний метаболит МІ (2-амино-3-ацетамино-6-[4-фтор]-1 бензиламинопиридин) образуется в * результате гидролиза уретановойструктурь(1-я фаза реакции) и после-дующего ацетилирования (2-я фаза ре-акции) и обеспечивает в среднем 25%обезболивающей активности флупир-тина. Другой метаболит М2 не являет-ся биологически активньм, образуетсяв результате реакции окисления (1-яфаза) п-фторбензила с последующейконьюгацией (2-я фаза) п-фторбен-зойной кислоть с глицином.

Т]/2 препарата из плазмь крови составляет около 7ч(10 ч для основного вещества и метаболита М1), чтоявляется достаточньм для обеспече-ния обезболивающего ^ффекта.Концентрация действующего вещест-ва в плазме крови пропорциональнадозе. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) по сравнению с молодьмипациентами наблюдается увеличениеТ1/2 (до 14 ч при однократном приеме идо 18,6 ч при приеме в течение 12дней), и Стах препарата в плазме кровисоответственно в 2-2,5 раза вьше.Большей частью вьводится почками(69%): 27% — в неизмененном виде, • 28% — в виде метаболита М1 (аце-тил-метаболит), 12% — в виде метабо-лита М2 (п-фторгиппуровая кислота);1/3 введенной дози виводится в видеметаболитов невиясненной структури. Небольшая часть дози виводитсяиз организма с желчью и калом.

ФАРМАКОДИН. Флупиртин яв-ляется представителем класса лекар-ственних препаратов — селективнихактиваторов нейрональних калие-вих каналов (ЗЄІЄСЇІУЄ №игопаі Ро-їаззіиш СЬаппеі Орепег — 5КЕРСО).По своим фармакологическим ^ф-фектам препарат представляетсобойнеопиоидний анальгетик центрального действия, не визивающий зави-симости и привикания, кроме того,оказиваетмиорелаксирующее и ней-ропротективное действие. В основедействия флупиртина лежит актива-ция потенциалнезависимих калие-вих каналов, которая приводит кстабилизации мембранного потен-циала нейрона. Влияние на токионов калия опосредовано воздейст-вием препарата на систему регуляторного С-белка. Обезболивающеедействие основано как на непрямомантагонизме по отношению кNМ^А(№теШ^-азраг?а?)-рецепторам,так и на модуляции механизмовболи, связанних с влиянием наГАМКергические системи.

В терапевтических концентрацияхфлупиртин не связивается с альфа1-,альфа2-адренорецепторами, серото-ниновими 5НТ,-, 5НТ2-рецепторами,дофаминергическими, бензодиазепи-новими, опиатними, центральнимимускаринергическими или никоти-нергическими рецепторами.Центральное действие флупиртинаосновано на 3 основних ^ффектах:Обезболивающее действиеФлупиртин активирует (открива-ет) потенциалнезависимие калие-вие канали, что приводит к стаби-лизации мембранного потенциаланервной клетки. При ^том происхо-

дит торможение активностиNМ^А-рецепторов и, как следст-^И вие, блокада нейрональних ионнихканалов кальция, снижение внутри-клеточного тока ионов кальция.Вследствие развивающегося подав-ления возбуждения нейрона в ответна ноцицептивние стимули, инги-бирования ноцицептивной актива-ции, реализуется обезболивающий^ффект. При ^том происходит тор-можение нарастания нейрональногоответа на повторние болевие стимули. Такое действие предотвращаетусиление боли и переход ее в хрони-ческую форму, а при уже имеющем-ся хроническом болевом синдромеведет к снижению его интенсивно-сти. Установлено также модулиру-ющее влияние флупиртина на вос-приятие боли через нисходящую но-радренергическую систему.Миорелаксирующее действиеАнтиспастическое действие на миш-ци связано с блокированием переда-чи возбуждения на мотонейрони ипромежуточние нейрони, приводя-щим к снятию мишечного напряже-ния. ^то действие флупиртина про-является при многих хронических за-болеваниях, сопровождающихся бо-лезненними мишечними спазмами(скелетно-мишечние боли в шее испине, артропатии, тензионние го-ловние боли, фибромиалгия).Нейропротективное действиеНейропротективние свойства препа-рата обусловливают защиту нервнихструктур от токсического действиявисоких концентраций внутрикле-точних ионов кальция, что связано сего способностью визивать блокадунейрональних ионних кальциевихканалов и снижать внутриклеточнийток ионов кальция.

ПОКАЗ. Острая и хроническая больпри следующих состояниях:

мишечние спазми (скелетно-ми-шечние боли в шее и спине, артро-патии, фибромиалгия);

головние боли; злокачественнье новообразования;

дисменорея;

посттравматическая боль;

болевой синдром при травматоло-гических/ортопедических операци-ях и вмешательствах.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность кдействующему веществу или любому другому компоненту препарата;

заболевания печени в анамнезе;

холестаз;

вьраженная миастения;

алкоголизм;

звон в ушах (в т.ч. недавно излечен-ньй);

беременность;

период кормления грудью;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:нарушения функ-ции печени и/или почек, возрастстар-ше 65 лет, гипоальбуминемия.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Наиболее часто(10% случаев)— усталость/слабость(у 15% больньх), особенно в началелечения.

Часто (от 1 до 10%)— головокруже-ние, изжога, тошнота, рвота, запор, рас-стройство пищеварения, метеоризм,боль в животе, сухость во рту, потеряаппетита, депрессия, нарушения сна,потливость, беспокойство, нервоз-ность, тремор, головная боль, диарея.Редко (от 0,1 до 1%)— спутанностьсознания, нарушения зрения и аллер-гические реакции (сьпь, крапивницаи зуд, иногда с повьшением темпера-турь тела).

Очень редко (менее 0,01%)— прехо-дящее повьшение активности пече-ночньх трансаминаз (при снижениидозь или отмене препарата возвра-щается к нормальньм показателям),острьй или хронический лекарствен-ньй гепатит (с желтухой или без, ^ле-ментами холестаза или без них).Побочнье действия в основном зави-сят от дозь препарата (за исключени-ем аллергических реакций). Во мно-гих случаях они исчезают сами посебе по мере проведения или послеокончания лечения.

ВЗАИМОД. Усиливает действие ал-коголя, седативньх средств и миоре-лаксантов. В связи с тем, что флупир-тин связьвается с белками, следуетучитьвать возможность взаимодейст-вия его с другими одновременно при-нимаемьми ЛС (например ацетилса-лициловой кислотой, бензилпеницил-лином, дигоксином, глибенкламидом,пропранололом, клонидином, варфа-рином и диазепамом), которье могутвьтесняться флупиртином из связи сбелками, что может приводить к уси-лению их активности. Особенно ^тот^ффект может бьть вьражен при од-новременном приеме варфарина илидиазепама с флупиртином. При одно-временном назначении флупиртина ипроизводньх кумарина рекомендует- ся регулярно контролировать про- ¦ тромбиновьій индекс, чтобьі своевре-1 менно скорректировать дозу кумари- на. Данньх о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагре-гантами (ацетилсалициловая кислотаи др.) нет. При одновременном приме-нении флупиртина с препаратами, ко-торье метаболизируются в печени,требуется регулярньй контроль уров-ня печеночньх ферментов. Следуетизбегать комбинированного примене-ния флупиртина и ЛС, содержащихпарацетамол и карбамазепин.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, не раз-жевьвая и запивая небольшим коли-чеством жидкости (100 мл).

Взросльм:по 1 капс. 3-4 раза в день сравньми интервалами между прие-мами. При вьраженньх болях — по 2капс. 3 раза в день. Максимальная су-точная доза — 600 мг (6 капс.).

Дозь подбирают в зависимости от ин-тенсивности боли и индивидуальнойчувствительности больного к препарату.

Больньм старше 65 лет:в начале лечения по 1 капс. утром и вечером.Доза может бьть увеличена до 300 мг

зависимости от интенсивностиболи и переносимости препарата.Убольниїхс вираженними признакамипочечной недостаточности или пригипоальбуминемиисуточная доза недолжна превишать 300 мг (3 капс.).Убольнихсо сниженной функцией пе-ченисуточная доза не должна преви-шать 200 мг (2 капс.).

При необходимости назначения бо-лее високих доз препарата за больни-ми устанавливают тщательное на-блюдение.

Длительность терапии определяетсялечащим врачом и зависит от динами-ки болевого синдрома и переносимо-сти. При длительном применении сле-дует контролировать активность пече-ночних ферментов с целью виявленияранних симптомов гепатотоксичности.ПЕРЕДОЗ. Симптоми:тошнота, та-хикардия, состояние прострации,плаксивость, спутанность сознания,сухость во рту.

Лечение:симптоматическое (проми-вание желудка, форсированний диу-рез, введение активированного угля и^лектролитов). Специфического ан-тидота нет.

ОСОБ. УКАЗ. У больних со снижен-ной функцией печени или почек сле-дует контролировать активность пече-ночних ферментов и содержание кре-атинина в моче.

У пациентов страдающих звоном вушах, в т.ч. недавно излеченним, возра-стает риск повишения активности пе-ченочних ферментов при приеме флу-пиртина, в связи с чем прием препаратапротивопоказан таким пациентам.

У больних старше 65 лет или с вира-женними признаками почечной,и/или печеночной недостаточности,или гипоальбуминемии необходимопроводить коррекцию дози.

При лечении флупиртином возмож-ни ложноположительние реакции те-ста с диагностическими полосками набилирубин, уробилиноген и белок вмоче. Аналогичная реакция возможнапри количественном определенииуровня билирубина в плазме крови.При применении препарата в високихдозах в отдельних случаях может от-мечаться окрашивание мочи в зеленийцвет, что не является клиническимпризнаком какой-либо патологии.Влияние на способность управлятьавтотранспортом и работу с меха-низмами

Учитивая, что Катадолон® можетослаблять внимание и замедлять ско-рость реакции, во время лечения реко-мендуется воздерживаться от упрвле-ния транспортом и занятий потенциа-льно опасними видами деятельности.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Кетоконазол*(Кеіосопагоіе*)

&СинонимиЛиварол®: супп. ваг.

(ЗГА^А СІЗ) 310

КЕТОНАЛ® (КЕТОКАЬ®)

Кетопрофен* 285

Сандоз ЗАО (Россия)

р-р для в/в и в/м введ. 50 мг/мл, амп. темн. стекл. 2 мл, уп. контури, яч. 5, пач. картон. 2 Кетонал®

! СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Раствор для внутривен-ного и внутриммшечноговведения 1 мл

активное вещество:

кетопрофен 50мг

вспомогательнье вещества: про-пиленгликоль; ^танол, бензило-вьй спирт; натрия гидроксид;вода для иньекцийв ампулах темного стекла по 2 мл;в блистере 5 или 10 шт.; в пачкекартонной 2 или 5 блистеров по 5ампул или 5 блистеров по 10 ампул

Капсули 1 капс.

активное вещество:

кетопрофен 50мг

вспомогательнье вещества: лактоза; магния стеарат; кремния ди-оксид коллоидньйоболочка капсуль: желатин; титана диоксид; краситель патенто-ванньй синий «Раїепї Ьіие V»во флаконах темного стекла по25шт; в пачке картонной 1 фл.Таблетки, покрьітьіе пле-ночной оболочкой 1 табл.

активное вещество:

кетопрофен 100мг

вспомогательнье вещества: маг-ния стеарат; кремния диоксидколлоидньй; повидон; крахмалкукурузньй; тальк; лактозаоболочка: гипромеллоза; макро-гол 400; индигокармин (Е132);титана диоксид; тальк; воск кар-наубский

во флаконахтемного стекла по 20шт.; в пачке картонной 1 фл.

Таблетки пролонгирован-

ного действия 1 табл.

активное вещество:

кетопрофен 150мг

вспомогательнье вещества: магния стеарат; кремния диоксидколлоидньй; повидон; МКЦ;гипромеллоза

во флаконахтемного стекла по 20шт.; в пачке картонной 1 фл.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Раствор дляІ внутривенного и внутримьішечного* введения: прозрачньй, бесцветньйили слегка желтоватьй.

Капсуль: непрозрачнье, №3, бельйкорпус, голубая крьшка.

Содержимое капсул — рассьпчатьйили спресованньй порошок белогоцвета с желтоватьм оттенком.Таблетки, покрьтье пленочной обо-лочкой: светло-голубье, круглье,

двояковьпуклье.

Таблетки пролонгированного дейст-вия:белье, круглье, двояковьпуклье.ФАРМ. ДЕЙСТВ. Анальгезирующее,жаропонижающее, противовоспали-тельное.

ФАРМАКОКИН. Раствор для внут-ривенного и внутримьішечного введе-ния. Биодоступность — более 90%. Связьівание с белками плазмьі — 99%. Максимальная концентрация препа-І рата в плазме достигается при парен- • теральном введении через 15-30 мин.Кетопрофен проникает в синовиаль-ную жидкость.

Кетопрофен подвергается интенсив-ному метаболизму при посредствемикросомальньх ферментов печени.Он связьвается с глюкуроновой кис-лотой и вьводится из организма ввиде глюкуронида. До 80% кетопро-фена вьводится почками, в основном(более 90%) в форме глюкуронида ке-топрофена и приблизительно 10% —через кишечник. В связи с бьстрьмметаболизмом кетопрофена его био-логический Т1/2 составляет менее 2 ч.Капсуль, таблетки, покрьтье пле-ночной оболочкой, 100 мг, таблеткипролонгированного действия 150 мг.Кетопрофен легко абсорбируется изЖКТ, биодоступность — 90%. Связь-вание с белками плазмь — 99%. Припероральном приеме 100 мг кетопро-фена Стах препарата в плазме (10,4мкг/мл) достигаются через 1ч22 мин. ^ препарата в тканях составляет от0,1 до 0,2 л/кг. Кетопрофен проника-ет в синовиальную жидкость.

Прием пищи не влияет на биодоступ-ность кетопрофена.

Кетопрофен подвергается интенсив-ному метаболизму при посредствемикросомальних ферментов печени.Он связивается с глюкуроновой кис-лотой и виводится из организма ввиде глюкуронида. До 80% кетопро-фена виводится почками, в основном(более 90%) в форме глюкуронида ке-топрофена и приблизительно 10% —через кишечник. В связи с бистримметаболизмом его биологический Т,/2составляет менее 2 ч. У больних с по-чечной недостаточностью кетопро-фен виводится из организма болеемедленно, и его Т1/2увеличивается на

ч. У больних с печеночной недоста-точностью кетопрофен может акку-мулироваться в тканях. У больнихпожилого возраста метаболизм и ви-ведение кетопрофена происходятмедленнее, но ^то имеет клиническоезначение только для больних с пони-женной функцией почек.ФАРМАКОДИН. Кетопрофен яв-ляется нестероидним противовоспа-лительним препаратом, обладающимпротивовоспалительним, анальгези-рующим и жаропонижающим дейст-вием. Благодаря ингибированиюЦОГ-1 и-2и частично липооксигена-зи кетопрофен подавляет синтез ПГи брадикинина, стабилизирует лизо-сомальние мембрани.

Кетопрофен не оказивает отрицате-льного влияния на состояние сустав-ного хряща.

ПОКАЗ. Симптоматическая тера-пия болезненних и воспалительнихпроцессов различного происхожде-ния, в т.ч.:

воспалительние и дегенеративние за-болевания опорно-двигательного ап-парата

ревматоидний артрит;

серонегативние артрити (анкило-зирующий спондилоартрит — бо-лезнь Бехтерева; псориатрическийартрит, реактивний артрит — синдром Рейтера);

подагра, псевдоподагра;

остеоартрозболевой синдром

тендинит, бурсит, миалгия, неврал-гия, радикулит;

головная боль;

посттравматический и послеопера-ционний болевой синдром;

болевой синдром при онкологиче-ских заболеваниях;

альгодисменорея.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к кетопро-фену или другим компонентам пре-парата, а также салицилатам илидругим НПВП;

бронхиальная астма, ринит иликрапивница в анамнезе, визванниеприемом ацетилсалициловой кислоти или других НПВП;

язвенная болезнь желудка или две-надцатиперстной кишки в стадииобострения;

неспецифический язвенний колит,болезнь Крона;

гемофилия и другие нарушениясвертиваемости крови;

детский возраст (до 15 лет);

вираженная печеночная недоста-точность;

вираженная почечная недостаточ-ность;

некомпенсированная сердечная не-достаточность;

послеоперационний период послеаортокоронарного шунтирования;

желудочно-кишечние, цереброва-скулярние и другие кровотечения(или подозрение на кровотечение);

хроническая диспепсия;

III триместр беременности;

период лактации.Состорожностью:язвенная болезнь ванамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически вираженние сер-дечно-сосудистие, цереброваскуляр-ние заболевания и заболевания пери-ферических артерий, дислипидемия,печеночная недостаточность, гипер-билирубинемия, алкогольний циррозпечени, почечная недостаточность,хроническая сердечная недостаточ-ность, артериальная гипертензия, за-болевания крови, дегидратация, са-харний диабет, анамнестические дан-ние о развитии язвенного пораженияЖКТ, курение, сопутствующая тера-пия антикоагулянтами (напримерварфарином), антиагрегантами (на-пример ацетилсалициловой кисло-той), пероральними ГКС (напримерпреднизолоном), СИОЗС (напримерциталопрамом, сертралином).ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение кетопрофенав III триместре беременности проти-вопоказано.

В I и II триместрах беременности на-значение препарата возможно тольков том случае, если предполагаемаяпольза для матери превишает потен-циальний риск для плода.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Частота возникно-вения побочних ^ффектов характе-ризуется как очень распространен-ние (>10%), распространенние (>1,<10%), нераспространенние (>0,1,<1%), редкие (>0,01, <0,1%) и оченьредкие (<0,01%).

Аллергические реакции: распростра-ненние — кожние реакции (зуд, кра-пивница); нераспространенние — ри-нит, одишка, бронхоспазм, ангионев-ротический отек, анафилактоидниереакции.

Пищеварительная система: распро-страненние — диспепсия (тошнота,диарея или запор, метеоризм, рвота,снижение или повишение аппетита),боль в животе, стоматит, сухость ворту; нераспространенние (придлите-льном применении в больших дозах) — изьязвление слизистой обо-лочки ЖКТ, нарушение функции пе-чени; редкие — перфорация органовЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровоте-чение.

ЦНС: распространенние — головнаяболь, головокружение, сонливость,утомляемость, нервозность, кошмар-ние сновидения; редкие — мигрень,периферическая полинейропатия;очень редкие — галлюцинации, дез-ориентация и расстройство речи.Органи чувств: редкие — шум в ушах,изменение вкуса, нечеткость зритель-ного восприятия, коньюнктивит.ССС: нераспространенние — тахи-кардия, артериальная гипертензия,периферические отеки.Мочевиделительная система: редкие

нарушение функции почек, интер-стициальний нефрит, нефротиче-ский синдром, гематурия (чаще раз-виваются у людей, длительно прини-мающих НПВП и диуретики).Прочие: редкие — кровохарканье,метроррагия.

Лабораторньїе показатели: кетопро- фен уменьшает агрегацию тромбоци- тов, транзиторное повишение уровня ферментов печени; редкие — анемия,тромбоцитопения, агранулоцитоз,пурпура.

ВЗАИМОД. Кетопрофен можетослаблять действие диуретиков и ги-потензивних средств и усиливатьдействие пероральних гипогликеми-ческих и некоторих противосудо-рожних препаратов (фенитоин).Совместное применение с другимиНПВП, салицилатами, ГКС, ^тано-лом повишает риск развития желу-дочно-кишечних осложнений.Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, анти-агрегантами повишает риск развитиякровотечений.

При одновременном приеме НПВП сдиуретиками или ингибиторамиАПФ повишается риск нарушенияфункции почек.

Повишает концентрацию в плазмесердечних гликозидов, БКК, препа-ратов лития, циклоспорина, метот-рексата.

НПВП могут уменьшать ^ффектив-ность мифепристона. Прием НПВП

нужно начинать не ранее чем через18-12 дней после отмень мифепри-стона.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Раствор длявнутривенного и внутримьішечноговведения.

В/в, в/м.

В/м введение:по 100 мг (1 амп.) 1-2раза в день.

В/винфузионное введение кетопро-фена должно проводиться только вусловиях стационара.Непродолжительная в/в инфузия:100-200 мг (1-2 амп.) кетопрофена,разведенньх в 100 мл 0,9% растворанатрия хлорида, вводится в течение

5-1 ч; возможно повторное введе-ние через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия:100-200 мг (1-2 амп.) кетопрофена,разведенньх в 500 мл инфузионногораствора (0,9% раствор натрия хло-рида, лактатсодержащий растворРингера, 5% раствор декстрозь), вво-дится в течение 8 ч; возможно повтор-ное введение через 8 ч.

Кетопрофен можно сочетать с ана-льгетиками центрального действия;его можно смешивать с морфином водном флаконе; нельзя смешивать водном флаконе с трамадолом из-завьпадения осадка.

Парентеральное введение Кетонала®можно сочетать с применением перо-ральньх форм (таблетки, капсуль)или ректальньх суппозиториев.Максимальная доза кетопрофена со-ставляет 200 мг/сут.

Капсуль.

Внутрь,проглатьвая целиком, вовремя или после едь, запивая водойили молоком (обьем жидкости дол-жен бьть не менее 100 мл).

Обьчно препарат назначают по 1-2капс. 2-3 раза в день.

Пероральнье препарать Кетонала®можно сочетать с применением ректа-льньхсуппозиториев;напримерболь-ной может принять по 1 капс. Кетона-ла® (50 мг) утром и в середине дня и

ввести 1 суппозиторий(100 мг) ректально вечером. Максимальная доза ке-топрофена составляет 200 мг/сут.Таблетки, покрьтье пленочной обо-лочкой

Внутрь,проглатьвая целиком вовремя или после едь, запивая водойили молоком (обьем жидкости дол-жен бьть не менее 100 мл).

Обьчно препарат назначают по 1табл. 2 раза в день. Пероральнье пре-парать Кетонала® можно сочетать сприменением ректальньх суппозито-риев, например, больной может при-нять 1 табл. (100мг) Кетонала®утроми ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная дозакетопрофена составляет 200 мг/сут.Таблетки пролонгированного действияВнутрь,проглатьвая целиком вовремя или после едь, запивая водойили молоком (обьем жидкости дол-жен бьть не менее 100 мл).

Препарат назначают по 1 табл. (150мг) 1 раз вдень. Максимальная дозакетопрофена составляет 200 мг/сут.ПЕРЕДОЗ. Симптомь:как и в слу-чае других НПВП, при передозиров-ке кетопрофена могут отмечатьсятошнота, рвота, боли в животе, рвотас кровью, мелена, нарушение созна-ния, угнетение дьхания, судороги,нарушение функции почек и почеч-ная недостаточность.

Лечение:при передозировке показанопромьвание желудка и применениеактивированного угля, симптомати-ческая терапия. Воздействие кетоп-рофена на ЖКТ можно ослабить с по-мощью антагонистов Н2-рецепторов,ингибиторов протонной помпь и ПГ.ОСОБ. УКАЗ. Раствор для внутри-венного и внутримьішечного введе-ния.При длительном примененииНПВП необходимо следить за состо-янием крови, а также функциями по-чек и печени, особенно у больньх по-жилого возраста. В связи со свето-чувствительностью препарата фла-конь с инфузионньм раствором І должни бить обернути в темную бу-магу или фольгу.

Необходимо соблюдать осторож-ность и чаще контролировать АД приприменении кетопрофена для лече-ния больних, страдающих гиперто-нией, сердечно-сосудистими заболе-ваниями, которие приводят к задер-жке жидкости в организме.

Капсули, таблетки, покритие пленочной оболочкой, таблетки пролон-гированного действия. Кетонал®можно запивать молоком или прини-мать с антацидними препаратами сцелью уменьшения частоти желу-дочно-кишечних расстройств; молоко и антацидние препарати не влия-ют на всасиваемость препарата. Придлительном применении НПВП не-обходимо следить за состояниемкрови, а также функциями почек ипечени, особенно у больних пожило-го возраста.

Необходимо соблюдать осторож-ность и чаще контролировать АД приприменении кетопрофена для лече-ния больних, страдающих гиперто-нией, сердечно-сосудистими заболе-ваниями, которие приводят к задер-жке жидкости в организме.

Общее для всех лекарственних форм.Как и другие НПВП, кетопрофен мо-жет маскировать признаки инфекци-онних заболеваний.

Влияние на способности к концентрации внимания. Данних об отрицате-льном влиянии Кетонала® в рекомен-дуемих дозах на способности куправлению автомобилем или работес механизмами нет. Вместе с тем, па-циентам, отмечающим нестандарт-ние ^ффекти при приеме Кетонала®,следует соблюдать осторожность призанятиях потенциально опаснимивидами деятельности, требующимиповишенной концентрации внима-ния и бистроти психомоторних реак-ций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

капс. с модиф. вьісвоб. 150 мг, бл. 10, пач. картон. З Кетонал® дуо

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Капсули с модифициро-ванньїм висвобождением . . 1 капс.

ядро пеллетактивное вещество:

кетопрофен 150мг

вспомогательние вещества: МКЦ;лактози моногидрат; повидон; кро-скармеллоза натрия; полисорбат80оболочка пеллет: ^удрагит К5 30^ ^тилакрилата, метилметакрила-та и триметиламмониозтилметак-рилата сополимер [1:2:0,1]); ^уд-рагит ^ 30^ ^тилакрилата, ме-тилметакрилата и триметиламмо-ниозтилметакрилата сополимер[1:2:0,2]); трготилцитрат; полисорбат 80; тальк; железа (III) оксид желтий (Е172); кремния ди-оксид коллоиднийсостав оболочки капсули: желатин; индигокармин (Е132); титана диоксид (Е171)

в блистере 10 капсул; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Капсула №1с прозрачньм корпусом и синейкрьшкой.

Содержимое капсуль представляетсобой белье и желтье пеллеть.ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовоспали-тельное, анальгезирующее, жаропони-жающее.

ФАРМАКОКИН. Кетонал® ДУОпредставляет собой новую лекарст-венную форму, отличающуюся отобьчньх капсул способом вьсвобож-дения активного вещества. Капсуль смодифицированньм вьсвобождени-ем содержат два вида пеллет, белье(около 60% от общего количества) ижелтье (покрьтье оболочкой). Ке-топрофен бьстро вьсвобождается избельх пеллет и медленно из желтьх,что обусловливает сочетание бьстро-го и пролонгированного действия пре-парата.

Препарат хорошо всасьвается послеприема внутрь. Биодоступность какобьчньх капсул, так и капсул с моди-фицированньм вьсвобождениемодинакова и составляет 90%. Приемпищи не влияет на общую биодоступ-ность (А^С) кетопрофена, но умень-шает скорость всасьвания.

После перорального приема кетопро-фена в виде капсул с модифициро-ванньм вьсвобождением 150 мгплазменная Ст^ 9036,64 нг/мл дости-гается в течение 1,76 ч.

Распределение. Кетопрофен на 99%связан с белками плазмь крови, пре-имущественно с альбуминовой фрак-цией. V в тканях составляет 0,1-0,2л/кг. Препарат хорошо проникает всиновиальную жидкость и достигаеттам концентрации, равной 30% плаз-менной. Значимье концентрации ке-топрофена в синовиальной жидкостистабильнь и сохраняются до 30 ч, врезультате чего на длительное времяуменьшается болевой синдром и ско-ванность суставов.

Метаболизм и вьведение. Кетопро-фен подвергается интенсивному ме-таболизму при посредстве микросо-мальньх ферментов печени, Т]/2 ке-топрофена менее 2 ч. Он связьваетсяс глюкуроновой кислотой и вьводит-ся из организма в виде глюкуронида.Активньх метаболитов кетопрофенанет.

До 80% вьводится почками, в основ-ном (более 90%) в форме глюкурони-да кетопрофена, и приблизительно10% — через кишечник.

У больньх с печеночной недостаточ-ностью плазменная концентрация ке-топрофена увеличена в 2 раза (веро-ятно, за счет гипоальбуминемии ивследствие ^того — вьсокого уровнянесвязанного активного кетопрофе-на); таким пациентам необходимо на-значение препарата в минимальнойтерапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточ-ностью клиренс кетопрофена снижен,что также требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста мета-болизм и вьведение кетопрофена про-исходят медленнее, но ^то имеет кли-ническое значение только для боль-ньх с пониженной функцией почек.

ФАРМАКОДИН. Кетопрофен явля-ется НПВП, обладающим противо-воспалительньм, анальгезирующим ижаропонижающим действием. Благо-даря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2и, частично, липооксигеназь кетопро-фен подавляет синтез ПГ и брадики-нина, стабилизирует лизосомальньемембрань. Кетопрофен не оказьваетотрицательного влияния на состояниесуставного хряща.

ПОКАЗ. Симптоматическая терапияболезненньх и воспалительньх про-цессов различного происхождения, вт.ч.:

воспалительньїе и дегенеративньезаболевания опорно-двигательногоаппарата: ревматоидньй артрит; се-ронегативнье артрить — анкилози-рующий спондилоартрит (болезнь

Бехтерева), псориатический артрит, реактивньй артрит (синдромРейтера); подагра, псевдоподагра;остеоартроз;

болевой синдром: головная боль;тендинит, бурсит, миалгия, неврал-гия, радикулит; посттравматиче-ский и послеоперационньй боле-вой синдром; болевой синдром прионкологических заболеваниях; аль-годисменорея.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к кетопро-фену или другим компонентам пре-парата, а также салицилатам илидругим НПВП;

бронхиальная астма, ринит иликрапивница в анамнезе, вьзванньеприемом ацетилсалициловой кис-лоть или других НПВП;

язвенная болезнь желудка или две-надцатиперстной кишки в стадииобострения;

неспецифический язвенньй колит,болезнь Крона в фазе обострения,воспалительнье заболевания кишечника в стадии обострения;

гемофилия и другие нарушениясвертьваемости крови;

детский возраст (до 15 лет);

вьраженная печеночная недоста-точность;

вьраженная почечная недостаточ-ность, прогрессирующие заболева-ния почек;

некомпенсированная сердечная не-достаточность;

послеоперационньй период послеаортокоронарного шунтирования;

желудочно-кишечнье, цереброва-скулярнье и другие кровотечения(или подозрение на кровотечение);

хроническая диспепсия;

III триместр беременности, периодлактации.

С осторожностью: язвенная болезнь ванамнезе; бронхиальная астма в анамнезе; клинически вьраженнье сер-дечно-сосудистье, цереброваскуляр-нье заболевания и заболевания пери-ферических артерий; дислипидемия;прогрессирующие заболевания пече-ни; гипербилирубинемия; алкоголизм;почечная недостаточность; хрониче-ская сердечная недостаточность; арте-риальная гипертензия; заболеваниякрови; дегидратация; сахарньй диабет;анамнестические даннье о развитииязвенного поражения ЖКТ; курение;сопутствующая терапия антикоагу-лянтами (например варфарин), анти-агрегантами (например ацетилсалици-ловая кислота), пероральньми ГКС(например преднизолон), СИОЗС(например циталопрам, сертралин),длительное применение НПВП.ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение кетопрофенав третьем триместре беременностипротивопоказано. В первом и второмтриместрах беременности назначение препарата возможно только в том слу- ¦ чає, если предполагаемая польза для І матери превьішает потенциальньїй рискдля плода.

При приеме препарата в период лак-тации следует решить вопрос о пре-кращении грудного вскармливания.ПОБ. ДЕЙСТВ. Частота возникнове-ния побочньх ^ффектов характеризу-ется как очень распространеннье(>10%), распространеннье (>1%,<10%), нераспространеннье (>0,1%,<1%), редкие (>0,01%, <0,1%) и оченьредкие (<0,01%).

Аллергические реакции: распростра-неннье — кожнье реакции (зуд, кра-пивница); нераспространеннье — ри-нит, одьшка, бронхоспазм, ангионев-ротический отек, анафилактоидньереакции.

Пищеварительная система: распро-страненнье — диспепсия (тошнота,диарея или запор, метеоризм, рвота,снижение или повьшение аппетита),боль в животе, стоматит, сухость ворту, нераспространеннье (при длите-льном применении в большихдозах) —изьязвление слизистой оболочкиЖКТ, нарушение функции печени;

редкие — перфорация органов ЖКТ,обострение болезни Крона, мелена, же-лудочно-кишечное кровотечение.ЦНС:распространенние — головнаяболь, головокружение, нарушениесна, утомляемость, нервозность, кош-марние сновидения; редкие — миг-рень, периферическая полинейропа-тия; очень редкие — галлюцинации,дезориентация и расстройство речи.Органи чувств:редкие — шум в ушах,изменение вкуса, нечеткость зритель-ного восприятия, коньюнктивит.ССС:нераспространенние — тахи-кардия, артериальная гипертензия,периферические отеки.Мочевиделительная система:ред-кие — нарушение функции почек, ин-терстициальний нефрит, нефротиче-ский синдром, гематурия (чаще раз-виваются у людей, длительно прини-мающих НПВП и диуретики).Прочие:редкие — кровохарканье, ме-нометроррагия.

Лабораторние показатели:кетопро-фен уменьшает агрегацию тромбоци-тов; транзиторное повишение уровняферментов печени; редкие — анемия,тромбоцитопения, агранулоцитоз,пурпура.

ВЗАИМОД. Кетопрофен можетослаблять действие диуретиков и ги-потензивнихсредств и усиливать дей-ствие пероральних гипогликемиче-ских и некоторих противосудорож-них препаратов (фенитоин).Совместное применение с другимиНПВП, салицилатами, ГКС, ^тано-лом повишает риск развития нежела-тельних явлений со сторони ЖКТ.Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, анти-агрегантами повишает риск развитиякровотечений.

При одновременном приеме НПВП сдиуретиками или ингибиторамиАПФ повишается риск нарушенияфункции почек. Повишает концент-рацию в плазме сердечних гликози-дов, БКК, препаратов лития, цикло-спорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать ^ффектив-ность мифепристона. Прием НПВПследует начинать не ранее чем через

12 дней после отмени мифепри-стона.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь.Стандартная доза Кетонал® ДУО длявзрослих и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капс. с моди-фицированним висвобождением).Капсули следует принимать во времяили после еди, запивая водой или молоком (обьем жидкости должен битьне менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена со-ставляет 200 мг/сут.

ПЕРЕДОЗ. Как и в случае другихНПВП, при передозировке кетопрофе-на могут отмечаться тошнота, рвота,боли в животе, рвота с кровью, мелена,нарушение сознания, угнетение диха-ния, судороги, нарушение функции по-чек и почечная недостаточность.

При передозировке показано про-мивание желудка и применение ак-тивированного угля. Лечение —симптоматическое; воздействие ке-топрофена на ЖКТ можно ослабитьс помощью антагонистов Н2-рецеп-торов, ингибиторов протонной помпи и ПГ.

ОСОБ. УКАЗ. При длительном при-менении НПВП необходимо следитьза состоянием крови, а также функци-ональним состоянием почек и печени,особенно у больних пожилого возрас-та (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторож-ность и чаще контролировать АД приприменении кетопрофена для лече-ния больних, страдающих гиперто-нией, сердечно-сосудистими заболе-ваниями, которие приводят к задер-жке жидкости в организме. Как и дру-гие НПВП, кетопрофен может маски-ровать признаки инфекционних за-болеваний. Влияние на способности к концентра-ции внимания

Данньх об отрицательном влиянииКетонал® ДУО в рекомендуемьх дозах на способность к управлению ав-томобилем или работе с механизмаминет. Вместе с тем, пациентам, отмеча-ющим нестандартнье ^ффекть приприеме Кетонал® ДУО, следует со-блюдать осторожность при занятияхпотенциально опасньми видами дея-тельности, требующими повьшеннойконцентрации внимания и бьстротьпсихомоторньх реакций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

І Кетопрофен* (Кеґорго/єп*)

& СинонимьКетонал®: капс., р-р дляв/в и в/м введ., табл. п.п.о.,

табл. пролонг. (СандозЗАО) 276

Кетонал® дуо: капс. с мо-

диф. вьсвоб. (Сандоз ЗАО) 281

Фламакс форте®: табл.

п.п.о. (Сотекс ФармФирма) 507

Фламакс®: капс., р-р для

в/в и в/м введ. (Сотекс

ФармФирма) 507

прежелатинизированньй; пови-дон 25; магния стеаратоболочка: гипромеллоза; макро-гол 6000; тальк; титана диоксид;краситель железа оксид желтьйТаблетки, покрмтме пле-ночной оболочкой розо-

вого цвета 1 табл.

ядро

активнье компоненть:

^страдиола валерат,

микро 20 2 мг

диеногест, микро 2 мг

вспомогательнье вещества: лак-тозь моногидрат; крахмал куку-рузньй; крахмал кукурузньйпрежелатинизированньй; пови-дон 25; магния стеаратоболочка: гипромеллоза; макро-гол 6000; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид красньш . Таблетки, покрьітьіе пле- І

ночной оболочкой блед-

но-желтого цвета 1 табл.

ядро

активнье компоненть:

^страдиола валерат,

микро 20 2 мг

КЛАЙРА (ЦЬАІКА®)

Диеногест* + ^сшрадиолавалерат 211

ВауегРкагтасеиґісаЬ АС (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки, покрмтме пле-ночной оболочкой разно-

го цвета 1 блистер

Таблетки, покрмтме пле-ночной оболочкой тем-

но-желтого цвета 1 табл.

ядро

активньй компонент:

^страдиола валерат, мик-

ро 20 3 мг

вспомогательнье вещества: лак-тозь моногидрат; крахмал куку-рузньй; крахмал кукурузньй

табл. п.п.о. бл. 28, обложк. картон. 1, плен. Клайра — диеногест, микро 3мг

вспомогательние вещества: лактози моногидрат; крахмал куку-рузний; крахмал кукурузнийпрежелатинизированний; пови-дон 25; магния стеаратоболочка: гипромеллоза; макро-гол 6000; тальк; титана диоксид;краситель железа оксид желтийТаблетки, покритие пленочной оболочкой красного цвета 1 табл.

ядро

активние компоненти:

^страдиола валерат,

микро 20 1 мг

вспомогательние вещества: лактози моногидрат; крахмал куку-рузний; крахмал кукурузнийпрежелатинизированний; пови-дон 25; магния стеаратоболочка: гипромеллоза; макро-гол 6000; тальк; титана диоксид;краситель железа оксид красний

Таблетки, покритие пле-ночной оболочкой белого

цвета (плацебо) 1 табл.

ядро

вспомогательние вещества: лактози моногидрат; крахмал кукуруз-ний; повидон 25; магния стеаратоболочка: гипромеллоза; тальк;титана диоксид

в блистере 28 табл. (2 темно-жел-тих, 5розових, 17бледно-жел-тих, 2 красних, 2 белих); в облож-ке картонной 1 блистер, вклееннийв книжку-раскладушку картонную; в прозрачной пленке 1 или 3книжки-раскладушки в комплектес календарем приема.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Темно -жел-тие таблетки: круглие, двоякови-пуклие, покритие пленочной оболоч-кой темно-желтого цвета, с гравиров-кой «^^» в правильном шестиуголь-нике на одной стороне. Вид таблетокна поперечном разрезе: ядро от белого

до почти белого цвета, оболочкатемно-желтая.

Розовие таблетки: круглие, двояко-випуклие, покритие пленочной обо-лочкой розового цвета, с гравировкой«^^» в правильном шестиугольникена одной стороне. Вид таблеток на по-перечном разрезе: ядро от белого допочти белого цвета, оболочка — розо-вая.

Бледно-желтие таблетки: круглие,двояковипуклие, покритие пленоч-ной оболочкой бледно-желтого цвета,с гравировкой <^Н» в правильномшестиугольнике на одной стороне.Вид таблеток на поперечном разрезе:ядро от белого до почти белого цвета,оболочка — бледно-желтая.

Красние таблетки: круглие, двояко-випуклие, покритие пленочной обо-лочкой красного цвета, с гравировкой<^№> в правильном шестиугольникена одной стороне. Вид таблеток на по-перечном разрезе: ядро от белого допочти белого цвета, оболочка — крас-ная.

Белие таблетки (плацебо): круглие,двояковипуклие, покритие пленоч-ной оболочкой белого цвета, с грави-ровкой <^Т» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро отбелого до почти белого цвета, оболоч-ка — белая.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Контрацептив-ное.

ФАРМАКОКИН. ДиеногестАбсорбция. После перорального при-ема диеногест бистро и практическиполностью всасивается. Стах в сиворотке крови, составляющая 90,5нг/мл, достигается примерно через 1

ч после перорального приема таблетки Клайри, содержащей 2 м^стради-ола валерата + 3 мг диеногеста. Био-доступность составляет около 91%.Фармакокинетика диеногеста в дозо-вом диапазоне от 1 до 8 мг характери-зуется зависимостью от дози.

Одновременний прием пищи не ока-зивает клинически значимого влия-ния на скорость и степень всасива-ния диеногеста.

Распределение. Относительно боль-шая (10%) часть циркулирующегодиеногеста находится в несвязанномвиде, тогда как около 90% неспеци-фически связано с альбумином. Дие-ногест не связивается с глобулином,связивающим половие гормони(ГСПГ), и кортикостероидсвязиваю-щим глобулином (КСГ). По^той при-чине отсутствует возможность витес-нения тестостерона из его связи сГСПГ или кортизола из его связи сКСГ. Какое-либо влияние на физио-логические процесси транспорта ^н-догенних стероидов, следовательно,является маловероятним. Уадиено-геста при равновесной концентрациисоставляет 46 л после внутривенноговведения 85 мкг меченного тритиемдиеногеста.

Метаболизм. Диеногест почти полно-стью метаболизируется, соответст-вии с известними путями метаболиз-ма стероидних гормонов (гидрокси-лирование, коньюгирование), с обра-зованием преимущественно гормонально неактивнихметаболитов. Мета-болити виводятся очень бистро, такчто преобладающей фракцией в плаз-ме крови является неизмененний ди-еногест.

Общий клиренс после внутривенноговведения меченного тритием диеногеста — 5,1 л/ч.

^лиминация. Т,/2 диеногеста из плазми крови составляет примерно 11 ч.После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кгдиеногест виводится в виде метабо-литов, которие виводятся почками ичерез кишечник в соотношении при-мерно 3:1. После перорального прие-ма 42% дози виводится в пределахпервих 24 ч, а 63% — в пределах 6дней путем почечной ^кскреции. Че-рез 6 дней почками и через кишечниквиводится в совокупности 86% дози.

Равновесная концентрация. Фарма-кокинетика диеногеста не зависит отконцентрации ГСПГ. С55 достигаетсячерез 3 дня приема одной и той жедози, составляющей 3 мг диеногеста всочетании с2мг ^страдиола валерата.Стіп, Стах и средняя концентрация диеногеста в сиворотке крови при равно-весном состоянии составляют соот-ветственно 11,8; 82,9 и 33,7 нг/мл.Средний юозффициент кумуляциипо А^С0-24ч — 1,24.

^страдиола валератАбсорбция. После приема внутрь ^ст-радиола валерат бистро и полностьюабсорбируется. Расщепление на ^ст-радиол и валериановую кислоту про-исходит в ходе всасивания в слизи-стой оболочке ЖКТ или во времяпервого пассажа через печень, в результате чего образуются ^страдиол и его метаболитн — зстрон и зстриол. Стах зстрадиола в сиворотке крови, равная 70,6 пг/мл, достигается между 1,5 и 12 ч после разового приемавнутрь таблетки, содержащей 3 мг^страдиола валерата в 1-й день курса.Одновременний прием пищи не ока-зивает клинически значимого влия-ния на скорость и степень всасива-ния ^страдиола валерата.Метаболизм. Валериановая кислотаочень бистро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозистановятся непосредственно биодос-тупними в виде ^страдиола. ^стради-ол подвергается интенсивному ^ф-фекту первичного прохождения через печень, и значительная часть вве-денной дози метаболизируется уже вслизистой ЖКТ. В совокупности спресистемним метаболизмом в пече-ни около 95% принятой внутрь дозиметаболизируется до поступления всистемную циркуляцию. Основнимиметаболитами являются ^строн, ^ст-рона сульфат и ^строна глюкуронид.Распределение. В сиворотке крови38% ^страдиола связано с ГСПГ, 60%

с альбумином, и 2-3% циркулируетв несвязанном виде. ^страдиол может незначительно повьшать концентра-цию ГСПГ в сьворотке крови; ^тот^ффектзависитотдозь. На21-йденьцикла приема концентрация ГСПГ со-ставляла примерно 148% от исходной,а к 28-мудню (завершение фазь прие-ма неактивньх таблеток) снизиласьприблизительно до 141% от исходной.Кажущийся V,! после внутривенноговведения — 1,2 л/кг.

^лиминация. Вследствие большогоциркулирующего пула сульфатов иглюкуронидов ^строгена, а также ки-шечно-печеночной рециркуляции, Т,/2^страдиола в терминальной фазе после перорального приема представля-етсобой комплексньй параметр, кото-рьй зависит от всех ^тих процессов инаходится в диапазоне около 13-20 ч.^страдиол и его метаболить вьво-дятся главньм образом почками, при^том около 10% вьводится через кишечник.

Равновесная концентрация. На фар-макокинетику ^страдиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряе-мая концентрация ^страдиола в плазме крови представляетсобой совокуп-ность ^ндогенного ^страдиола и ^стра-диола, поступившего при приеме пре-парата Клайра. Во время фазь приематаблеток, содержащих 2 мг ^страдиолавалерата + 3 мгдиеногеста Ст^ и сред-няя концентрация ^страдиола в сьво-ротке крови при равновесном состоя-нии составляют соответственно 66,0 и

пг/мл. В течение всего 28-дневно-го цикла поддерживались стабильньеСтіп ^страдиола в диапазоне от 28,7 до

пг/мл.

ФАРМАКОДИН. Контрацептивньй^ффект комбинированньх перораль-ньх контрацептивов (КОК) основанна взаимодействии различньх факто-ров, наиважнейшими из которьх яв-ляются подавление овуляции и изме-нение свойств цервикальной слизи.Нарядуспредупреждением нежелате-льной беременности, КОК обладаютрядом положительньх свойств, кото-рье при учете также и отрицательньхсвойств (см. «Особье указания», «По-бочнье действия») могут помочь ввьборе наиболее подходящего методаконтрацепции. У женщин, принимаю-щих КОК, уменьшается болезнен-ность и интенсивность менструально-подобньх кровотечений, в результатечего снижается риск железодефицит-ной анемии. Кроме того, есть даннье оснижении риска развития рака ^ндо-метрия и рака яичников.

^строгеном в препарате Клайра является ^страдиола валерат, предше-ственник естественного 17р^стради-ола человека (1 м^страдиола валерата соответствует 0,76 мг 17р^стради-ола). ^строгенньй компонент, испо-льзуемьй в ^том КОК, таким образом, отличается отобьчно используе-мьх в КОК ^строгенов, которьми яв-ляются синтетические ^строгень —^тинил^страдиол или его предшест-венник местранол, оба содержащие^тинильную группу в положении17а. ^та группа обуславливает болеевьсокую метаболическую стабиль-ность, однако также и более вьражен-ное действие на печень.

Прием препарата Клайра ведет к ме-нее вьраженному действию на печень по сравнению с трехфазньмиКОК, содержащими ^тинил^стради-ол и левоноргестрел. Бьло показано,что влияние на концентрацию ГСПГи параметрь гемостаза менее вьра-жено. В комбинации с диеногестом^страдиола валерат демонстрируетповьшение ЛПВП, тогда как концен-трация холестерина ЛПНП несколь-ко снижается.

Диеногест представляет собой проге-стаген, действующий при перораль-ном применении, которьй характе-ризуется дополнительньми частич-ньми антиандрогенньми ^ффекта-ми. Его ^строгеннье, антгостроген-нье и андрогеннье свойства незначи-тельнь. Благодаря особой химиче-ской структуре обеспечивается • спектр фармакологического дейст-вия, сочетающий наиболее важньепреимущества 19-нор-прогестагенови производньх прогестерона.Доклинические даннье, полученньев ходе стандартньх исследованийтоксичности при многократном вве-дении доз, генотоксичности, канцеро-генного потенциала и токсичностидля репродуктивной системь, не ука-зьвают на существование специфи-ческого риска для человека. Однакоследует учитьвать, что половье гор-монь способнь стимулировать ростряда гормонозависимьх тканей иопухолей.

При правильном применении индексПерля (показатель, отражающий час-тоту наступления беременности у 100женщин в течение года использова-ния контрацептива) составляетменее

При пропуске таблеток или непра-вильном применении индекс Перляможет возрастать.

ПОКАЗ. Пероральная контрацепция.ПРОТИВОПОКАЗ. Препарат Клай-ра не должен применяться при нали-чии какого-либо из состояний, пере-численньх ниже. Препарат долженбьть немедленно отменен, если ка-кие-либо из ^тих состояний развива-ются впервье на фоне его приема:

повьшенная чувствительность кактивньм веществам или любомуиз вспомогательньх веществ;

тромбозь (венознье и артериаль-нье) и тромбо^мболии в настоящеевремя или в анамнезе (в т.ч. тромбозглубоких вен (ТГВ), тромбо^мбо-лия легочной артерии (Т^ЛА), ин-фаркт миокарда (ИМ), инсульт внастоящее время или в анамнезе);

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторнье ишемиче-ские атаки, стенокардия) в настоя-щее время или в анамнезе;

наличие вьраженньх или множест-венньх факторов риска венозногоили артериального тромбоза (в т.ч.обширное хирургическое вмешате-льство с длительной иммобилиза-цией, осложненнье заболеванияклапанного аппарата сердца, некон-тролируемая артериальная гипер-тензия — см. «Особье указания»);

мигрень с очаговьми неврологиче-скими симптомами, в т.ч. в анамнезе;

сахарньй диабет с сосудистьмиосложнениями;

панкреатит с вьраженной гиперт-риглицеридемией в настоящее вре-мя или в анамнезе;

печеночная недостаточность и тя-желье заболевания печени (до нор-мализации показателей функциипечени);

опухоли печени (доброкачествен-нье и злокачественнье) в настоя-щее время или в анамнезе;

вьявленнье гормонозависимьезлокачественнье опухоли (в т.ч. по- ловьіх органов или молочньїх же- лез) или подозрение на них;

кровечение из влагалища неясного генеза;

беременность или подозрение нанее.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Если какие-либо из заболеваний/со-стояний/факторов риска, указанньхниже, имеются в настоящее время, тоследует тщательно соотнести потен-циальньй риск и ожидаемую пользуприменения препарата Клайра в каж-дом индивидуальном случае:

факторь риска развития тромбоза итромбо^мболии (курение; ожире-ние; дислипопротеинемия; артериа-льная гипертензия; мигрень; забо-левания клапанов сердца; наруше-ние сердечного ритма; длительнаяиммобилизация; обширнье хирур-гические вмешательства; обширнаятравма);

другие заболевания, при которьхмогут отмечаться нарушения пери-ферического кровообращения (са-харньй диабет, системная краснаяволчанка, гемолитико-уремиче-ский синдром, болезнь Крона и яз- венний колит, серповидноклеточ-ная анемия);

наследственний ангионевротиче-ский отек;

гипертриглицеридемия;

заболевания, впервие возникшиеили усугубившиеся во время бере-менности или на фоне предидущегоприема полових гормонов (напри-мер холестатическая желтуха, холе-статический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, по-рфирия, герпес беременних, хореяСиденгама);

послеродовий период.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Прием препарата Клайрапротивопоказан во время беременно-сти. Если беременность наступила нафоне применения препарата Клайра,дальнейший прием необходимо пре-кратить. Однако крупномасштабние^пидемиологические исследования невиявили увеличения риска развитияврожденних дефектов у детей, родив-шихся у женщин, которие использо-вали КОК до беременности, равно каки тератогенного воздействия КОКпри их случайном приеме в начале бе-ременности.

КОК могут влиять на лактацию, по-скольку они способни уменьшатьобьем вирабативаемого грудного мо-лока, а также изменять его состав.Следовательно, КОК обично не реко-мендуется использовать до оконча-ния периода лактации. Небольшоеколичество контрацептивних гормо-нов и/или их метаболитов может ви-деляться с грудним молоком.

ПОБ. ДЕЙСТВ. По частоте нежела-тельние ^ффекти разделяются на час-тие (>1/100 и <1/10), нечастие(>1/1000 и<1/100) и редкие(>1/10000 и <1/1000) см. табл. 1.ВЗАИМОД. Влияние других ЛС наактивние компоненти препаратаКлайра

Взаимодействие КОК с другими ЛСможет приводить к проривним маточним кровотечениям и/или отсут-ствию контрацептивного ^ффекта.Следующие типи взаимодействиябили описани в литературе по КОК вцелом или изучались в процессе кли-нических исследований препаратаКлайра:

Индуктори или ингибитори отдельниїхферментов (изофермента СУР3А4)Индуктори изоферментов.Можетиметь место взаимодействие с лекар-ственними средствами, индуцирую-щими микросомальние ферменти(например системи цитохромаР450), в результате чего клиренс полових гормонов может увеличивать-ся (к таким ЛС относятся фенитоин,барбитурати, примидон, карбамазе-пин, рифампицин и, возможно, такжеокскарбазепин, топирамат, фелбамат,ритонавир, гризеофульвин, а такжепрепарати, содержащие зверобойпродирявленний). Сообщалось, чтовлияние на печеночний метаболизмтакже могут оказивать ингибиторипротеази ВИЧ (например ритона-вир), ненуклеозидние ингибиториобратной транскриптази (напримерневирапин) и их комбинации.Влияние на д-нте'роге-пати^^ес'^'^-ю цир-куляцию.На фоне приема определен-них групп антибиотиков (напримерпенициллиновой и тетрациклиновойгрупп) может снижаться ^нтерогепа-тическая циркуляция ^строгенов, чтоможет приводить к снижению кон-центрации ^страдиола.

Женщинам, которие получают лече-ние препаратами, индуцирующимимикросомальние ферменти, или ан-тибиотиками, в дополнение к препарату Клайра рекомендуется временноиспользовать барьерний метод конт-рацепции или вибрать иной методконтрацепции. Барьерний метод пре-дохранения следует использовать втечение всего периода приема сопут-ствующих препаратов и еще в тече-ние 28 дней после их отмени.Ингибитори изоферментов.Одно-временний прием рифампицина вме- Таблица1 *

Нежелательние ^ффектм при применении препарата Клайра

Часто Нечасто

Грибковая инфекция, кандидозвлагалища, инфекция влагали-ща неуточненная

Повьішение аппетита

Депрессия/снижение настрое-ния, снижение либидо, психиче-ское нарушение, изменения на-строения, головокружение

Орган зренияСердечно-сосу-дистая система

Пищеваритель- Боливживоте(вт.ч.ная система вздутие живота)

Гепатобилиар-ная система

Кожа и под- Акне

кожная клет-чатка

Увеличение молочньїх желез,диффузное уплотнение молоч-ньх желез, дисплазия ^пителияшейки матки, дисфункциональ-ное маточное кровотечение,диспареуния, фиброзно-кистоз-ная мастопатия, меноррагия,кисть в яичниках, боли в тазо-вой области, предменструаль-ньій синдром, лейомиома матки, спазмьі матки, вьіделения извлагалища, сухость в вульвова-гинальной области

Редко

Кандидоз, герпес, синдром пред-полагаемого гистоплазмоза глаз,разноцветньїй лишай, инфекциямочевьіводящих путей, бактери-альньїй вагиноз, вульвовагиналь-ная грибковая инфекцияЗадержка жидкости, гипертригли-церидемия

Аффективная лабильность, агрес-сивность, тревожность, дисфория,повьішение либидо, нервозность,беспокойство, нарушение сна,стресс, нарушение внимания, па-рестезии, вертигоНепереносимость контактньїхлинзКровотечение из варикознорасши- ренньїх вен, приливьі жара клицу, снижение АД, боли по ходу вен І

Гастроззофагеальньїй рефлюкс І

Повьішение активности АЛТ, оча-говая узелковая гиперплазия пе-чени

Аллергическая кожная реакция,включая аллергический дерматит икрапивницу, хлоазма, дерматит, гир-сутизм, гипертрихоз, нейродермит,нарушение пигментации, себорея, по-ражение кожи неуточненное, включаяощущение натянутости кожиБоли в спине, мьішечньїе спазмьі,ощущение тяжестиДоброкачественное новообразова-ние в молочной железе, киста молочной железь, кровотечение вовремя полового сношения, галак-торея, кровотечение из влагали-ща, гипоменорея, задержка мен-струальноподобного кровотече-ния, разрьів кисть яичника, ощу-щение жжения во влагалище, ма-точное/влагалищное кровотечение(в т.ч. мажущие вьделения, запахиз влагалища, вульвовагинальньїйдискомфорт)

Лимфаденопатия

Общие симпто- Повьішение массьі Раздражительность, отек, сни- Боль за грудиной, утомляемость,мь тела жение веса недомогание сте с таблетками, содержащими ^ст-радиола валерат и диеногест, приво-дил к существенному снижению С55 исистемной ^кспозиции диеногеста и^страдиола. Системная ^кспозициядиеногеста и ^страдиола при равно-весной концентрации, измеряемая наоснове А^С0_24ч, снизилась соответст-венно на 83%

Известние ингибитори СУР3А4, та-кие как азольние противогрибковиепрепарати, циметидин, верапамил,макролиди, дилтиазем, антидепрес-санти и грейпфрутовий сок, могутповишать концентрацию диеногестав плазме крови. При одновременномприеме с мощним ингибитором кето-коназолом величина А^С0_24ч в рав-новесном состоянии у диеногеставозросла на 186%, а у ^страдиола — на57%. При одновременном примене-нии с умеренним ингибитором ^рит-ромицином величина А^С0_24 ч у диеногеста и ^страдиола в равновесномсостоянии увеличилась соответст-венно на 62 и 33%.

^ффекти препарата Клайра в отно-шении других ЛС:КОК могут влиятьна метаболизм ряда других ЛС (на-пример ламотриджина), что можетприводить либо к повишению, либо кснижению концентрации ^тих ве-ществ в плазме крови и тканях. Одна-ко исходя из данних исследований іпьіїго, ингибирование ферментов СУРпри применении препарата Клайра втерапевтической дозе маловероятно.Примечание:для виявления возмож-них взаимодействий следует ознако-миться с инструкциям сопутствую-щих ЛС.

Несовместимость.Отсутствует.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь,неза-висимо от приема пищи.

Таблетки следует принимать в ука-занном на упаковке порядке каждийдень приблизительно в одно и то жевремя, при необходимости запиваяводой или другой жидкостью. Приемтаблеток осуществляется непрерив-но. Следует принимать по одной таб-летке в сутки последовательно в тече-ние 28 дней. Каждую новую упаковкуначинают после приема последнейтаблетки из предшествующей кален-дарной упаковки. Менструальнопо-добное кровотечение обично начина-ется во время приема последних таблеток календарной упаковки и можетеще не завершиться до начала следу-ющей календарной упаковки. У неко-торих женщин менструальноподоб-ное кровотечение начинается послеприема первих таблеток из новой ка-лендарной упаковки.

Если гормональная контрацепция неиспользовалась ранее (в предидущеммесяце)

Таблетки начинают принимать в 1-йдень естественного менструальногоцикла женщини (т.е. в 1-й день менструального кровотечения).

Переход с другого комбинированногогормонального контрацептива (другого КОК, вагинального кольца илитрансдермального пластиря)Женщине следует начать прием пре-парата Клайра на следующий деньпосле того, как била випита послед-няя активная таблетка (таблетка, со-держащая активние вещества) изупаковки предидущего КОК. При ис-пользовании вагинального кольцаили трансдермального пластиряженщине следует начать прием пре-парата Клайра в день их удаления.Если ранее использовался только про-гестагенний метод контрацепции(мини-пили, иньекция, имплант) иливнутриматочная система с висво-бождением прогестагена (ВМС)Женщина может перейти на приемпрепарата Клайра с мини-пили в лю-бой день (с импланта или ВМС — вдень их удаления; с иньекционногометода — в день, на которий назначена очередная иньекция), но во всехслучаях в течение первих 9 дней при-ема таблеток рекомендуется допол-нительно использовать барьернийметод контрацепции. ¦ После аборта в Iтриместре беремен-ности

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В ^том случае в до-полнительних мерах контрацепциинет необходимости.

После родов или аборта во II триместре беременностиО кормящих женщинах см. раздел«Применение при беременности икормлении грудью».

Следует рекомендовать женщине при-ступать к приему таблеток на 21-28-йдень после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщинаначала принимать таблетки позднее, тоей рекомендуется дополнительно испо-льзовать барьерний метод контрацеп-ции в течение первих 9 дней приематаблеток. Однако если половой контактуже имел место, перед фактическим на-чалом приема препарата Клайра необ-ходимо исключить беременность, илиженщине следует подождать наступле-ния первой менструации.Приемпропущентіхтаблеток. Пропу-щенними (белими) неактивними таб-летками можно пренебречь. Однако ихследует вибросить во избежание не-преднамеренного продления интерва-ла между приемом активних таблеток.Следующие совети относятся исклю-чительно к пропуску активних таблеток

Если задержка в приеме любой изтаблеток составляет менее 12 ч, конт-рацептивная защита не снижается.Женщина должна випить пропущен-ную таблетку сразу, как тольковспомнит об ^том, а остальние таблетки принимать в обичное время.Если задержка в приеме любой изтаблеток составляет более 12 ч, конт-рацептивная защита может снизить-ся. Женщина должна принять по-следнюю пропущенную таблетку сра-зу, как только вспомнитоб ^том,дажеесли ^то будет означать, что ей при-дется випить 2 табл. одновременно.Затем необходимо продолжить при-нимать таблетки в обичное время.

В зависимостиотдня менструальнопо-1 добного цикла, в которий била пропущена таблетка (подробнее см. таблицу2), требуется применять дополнитель-ние мери контрацепции (например ба-рьерний метод предохранения, в част-ности презервативи) в соответствии соследующими принципами:

Таблица2Принципи обращения спропущенними таблетками

Принципи, которьімЦвет, содержание требуется следо-зстрадиола вале- вать, если бьла про-рата (ЗВ) и диег- пущена одна таб-ногеста (ДНГ) летка и прошло бо-лее 12 ч:

Темно-желтье Принять пропущен-таблетки (3 мг ^В) ную таблетку немедленно, а следующую таблетку-в обьіч- ное время (даже если зто означает, І что придется при-нять 2 табл. в одиндень)

Розовьіе таблетки Продолжить прини-(2 мг ^В + 2 мг мать таблетки вДНГ) обьчном порядке,принять дополни-тельнье мерь кон-трацепции в течение9 последующих дней

Бледно-желтье Принять дополни-таблетки (2 мг ^В тельнье мерь кон-

трацепции в течение9 последующих дней

18-24-й Бледно-желтье Вьбросить текущуютаблетки (2 мг ^В календарную упа-+ 3 мг ДНГ) ковку и немедленноначать прием с пер-вой таблетки из но-вой календарнойупаковки. Продолжить принимать таб-летки в обьчном по-рядке. Принять до-полнительнье мерьконтрацепции в те-чение последующих9 дней. Принципи, которимЦвет, содержание требуется следо-Пень зстрадиола вале- вать, если била про-П рата (ЗВ) и диег- пущена одна таб-

ногеста (дНг) летка и прошло более 12 ч:

25-26-й Красньїе таблетки Немедленно принять(1 мг ^В) пропущенную таблетку, а следующуютаблетку - в обьіч-ное время (дажеесли ^то означает,что придется принять 2 табл. в одиндень). В дополни-тельньїх мерах кон-трацепции нет необходимости

27-28-й Бельїе таблетки Вьібросить пропу-(плацебо) щенную таблетку ипродолжить приемтаблеток в обьічномпорядке. В дополни-тельньїх мерах кон-трацепции нет необ-ходимости

Допускается принимать не более 2табл. в один день.

Если женщина забьла начать новуюкалендарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-гопо 9-й день календарной упаковки,она уже может бьть беременна (в томслучае, если у нее бьл половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток(особенно с комбинацией двух актив-ньх компонентов в дни с 3-го по 24-й)пропущено и чем ближе они к фазеприема неактивньх таблеток, темвьше вероятность беременности.Если женщина пропускала приемтаблеток, и затем в конце календар-ной упаковки/в начале новой кален-дарной упаковки менструальнопо-добное кровотечение у нее отсутство-вало, следует рассмотреть вероят-ность беременности.

Рекомендации при желудочно-кишеч-ньх расстройствахПри тяжельх желудочно-кишечньхрасстройствах всасьвание может

бьть неполньм, по^тому следует Ь принять дополнительнье контрацеп-тивнье мерь (например барьерньйметод предохранения, в частностипрезервативь).

Если через 3-4 ч после приема актив-ной таблетки возникает рвота, то в дан-ном случае действуют рекомендации,касающиеся пропущенньх таблеток,которье приведень в разделе «Приемпропущенньх таблеток». Если женщи-на не хочет менять свою обьчную схему приема таблеток, ей необходимовьпить дополнительную таблетку(или таблетки) из новой упаковки.Дополнительная информация для от-дельньїх групп пациентокПациенть пожилого возраста.Неприменимо. Препарат Клайра не по-казан после наступления менопаузь.Пациенть с нарушениями функциипечени.Препарат Клайра противопо-казан у женщин с тяжельми заболе-ваниями печени до тех пор, пока по-казатели функции печени не придут внорму (см. также «Противопоказа-ния»).

Пациенть с нарушениями функциипочек.Препарат Клайра специальноне изучался у пациенток с нарушения-ми функции почек. Имеющиеся дан-нье не предполагают коррекции ре-жима дозирования у таких пациенток.Применение у детей и подростков.Препарат Клайра показан только после наступления менархе.

ПЕРЕДОЗ. Симптомь:о серьезньхнарушениях при передозировке пре-паратом Клайра не сообщалось. Наосновании суммарного опьта приме-нения КОК — симптомь, которье мо-гут отмечаться при передозировке ак-тивньх таблеток: тошнота, рвота, ма-жущие кровянистье вьделения илиметроррагия.

Лечение:симптоматическое.

ОСОБ. УКАЗ. Если какие-либо иззаболеваний/состояний/факторовриска, указанньх ниже, имеются в на-стоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальний риск иожидаемую пользу применения пре-парата Клайра в каждом индивидуа-льном случае и обсудить его с женщи-ной до того, как она решит начать при-ем препарата. В случае утяжеления,усиления или первого проявлениялюбого из ^тих состояний или факто-ров риска женщина должна проконсу-льтироваться со своим врачом, кото-рий может принять решение о необхо-димости отмени препарата.Заболевания сердечно-сосудистой системи

Результати ^пидемиологических ис-следований указивают на наличиевзаимосвязи между применениемКОК и повишением частоти разви-тия венозних и артериальних тром-бозов и тромбо^мболий (такихкак ТГВ, Т^ЛА, ИМ и цереброваску-лярние нарушения). Риск развитиявенозной тромбо^мболии (ВТ^) мак-симален в первий год приема такихпрепаратов, преимущественно в тече-ние первих 3 мес. Повишенний рискприсутствует после первоначальногоиспользования КОК или возобновле-ния использования одного и того жеили разних КОК (после переривамежду приемами препарата в 4 нед иболее). Общий риск вТ^ у пациен-тов, принимающих низкодозирован-ние КОК (содержание ^тинил^стра-диола — менее 50 мкг), в 2-3 разавише, чем у пациенток, которие непринимают КОК, тем не менее ^тотриск остается более низким по срав-нению с риском ВТ^ при беременности и родах. ВТ^ может привести клетальному исходу (в 1-2% случаев).ВТ^, проявляющаяся как ТГВ илиТ^ЛА, может произойти при исполь-зовании любих КОК. Крайне редкопри использовании КОК возникаеттромбоз других кровеносних сосу-дов, например печеночних, брижееч-них, почечних, мозгових артерий ивен или сосудов сетчатки. Единоемнение относительно связи междувозникновением ^тих собитий и при-менением КОК отсутствует. Артери-альная тромбо^мболия может приве-' сти к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозногои/или артериального) и тромбо^мбо-лии повишается:

с возрастом;

у курящих (с увеличением количе-ства викуриваемих сигарет или по-вишением возраста риск нарастает,особенно у женщин старше 35 лет);при наличии:

семейного анамнеза (например ве-

нозной или артериальной тромбо^м-болии когда-либо у близких родст-венников или родителей в относите-льно молодом возрасте). В случае на-следственной или приобретеннойпредрасположенности женщина дол-жна бить осмотрена соответствую-щим специалистом для решения во- проса о возможности приема препа- _ рата Клайра; І

ожирения (индекс массьі тела более * чем 30 кг/м2);

дислипопротеинемии;

артериальной гипертензии;

мигрени;

заболеваний клапанов сердца;

фибрилляции предсердий;

длительной иммобилизации; об-ширного хирургического вмешатель-ства, любой операции на нижних ко-нечностях или обширной травме. Вподобних ситуациях целесообразнопрекратить прием препарата Клайра(при плановой операции — по край-ней мере за 4 нед до нее) и не возоб-новлять прием в течение 2 нед послеокончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностноготромбофлебита в развитии ВТ^ оста-ется спорним.

Следуетучитивать повишенний рискразвития тромбо^мболии в послеро-довом периоде. Нарушения перифе-рического кровообращения также мо-гут отмечаться при сахарном диабете,системной красной волчанке, гемоли-тико-уремическом синдроме, хрони- ческих воспалительньх заболеванияхкишечника (болезнь Крона или язвен-ньй колит) и серповидно-клеточнойанемии. Увеличение частоть и тяже-сти мигрени во время примененияпрепарата Клайра (что может предше-ствовать цереброваскулярньм нару-шениям) может бьть основанием длянемедленного прекращения приемаданного препарата.

К биохимическим факторам, указь-вающим на наследственную или при-обретенную предрасположенность картериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: рези-стентность к активированному про-теину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицитпротеина С, дефицит протеина 5, ан-тифосфолипиднье антитела (анти-кардиолипиднье антитела, волча-ночньй антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и по-льзь следует учитьвать, что лечениесоответствующего состояния можетуменьшить связанньй с ним рисктромбоза. Также следует учитьвать,что риск тромбозов и тромбо^мболиипри беременности вьше, чем приприеме низкодозированньх перора-льньх контрацептивов (содержание^тинил^страдиола — менее 50 мкг).Опухоли

Наиболее существенньм факторомриска, связьваемьм с развитием ракашейки матки, является персистирую-щая папиломавирусная инфекция(ПВИ). Имеются сообщения о неко-тором повьшении риска развитаярака шейки матки при длительномприменении КОК. Связь с приемомКОК не доказана. Обсуждается воз-можность взаимосвязи ^тих данньхсо скринингом заболеваний шейкиматки и особенностями полового по-ведения (более редкое применениебарьерньх методов контрацепции).Мета-анализ 54 ^пидемиологическихисследований вьявил небольшое уве-личение относительного риска (ОР =1,24) развития рака молочной железьу женщин, принимающих КОК в на-стоящее время. Повьшенньй риск по-степенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема ^тих препа-ратов. В связи с тем, что рак молочнойжелезь отмечается редко у женщинмоложе 40 лет, некоторое увеличениечисла диагностированного рака мо-лочной железь у женщин, принимаю-щих КОК в настоящее время или при-нимавших недавно, является незначи-тельньм по отношению к общему риску ^того заболевания. Его связь с при-емом КОК не доказана. Наблюдаемоеповьшение риска может бьть такжеследствием более ранней диагностикирака молочной железь у женщин,применяющих КОК. У женщин, ког-да-либо использовавших КОК, вьяв-ляются более ранние стадии рака мо-лочной железь, чем у женщин, никог-да их не применявших.

В редких случаях на фоне примене-ния КОК наблюдалось развитие доб-рокачественньх, а в крайне редкихслучаях — злокачественньх опухо-лей печени, которье в отдельньхслу-чаях приводили к угрожающему жиз-ни внутрибрюшному кровотечению.При появлении сильньх болей в вер-хних отделах живота, увеличенияразмеров печени или признаков внут-рибрюшного кровотечения у жен-щин, принимающих КОК, при диф-ференциальной диагностике необхо-димо исключить опухоли печени.Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией(или при наличии ^того состояния всемейном анамнезе) возможно повь-шение риска развития панкреатитаво время приема КОК.

Хотя небольшое повьішение АД бьлоописано у многих женщин, принима-ющих КОК, клинически значимоеповьшение отмечалось редко. Одна-ко если на фоне приема препаратаКлайра развивается стойкое, клини-чески значимое повьішение АД, сле-дует отменить препарат и начать ле-чение артериальной гапертензии. Прием препарата Клайра при необхо- ^ димости можно возобновить, еслипосредством гипотензивной терапииудается достичь нормальних показа-телей АД.

Следующие состояния развиваютсяили ухудшаются как во время бере-менности, так и при приеме КОК, ноих связь с приемом КОК не доказана:желтуха и/или холестатический зуд,холелитиаз, порфирия, системнаякрасная волчанка, гемолитико-уре-мический синдром, хорея Сиденгама,герпес беременних, обусловленнаяотосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственними формами ангионевротического отека ^к-зогенние ^строгени могут индуциро-вать или ухудшать симптоми ангио-невротического отека.

Острие или хронические нарушенияфункции печени могут потребоватьотмени препарата Клайра до тех пор,пока показатели функции печени непридут в норму. Рецидивирующаяхолестатическая желтуха, котораяразвивается впервие во время бере-менности или предидущего приемаполових гормонов, требует прекра-щения приема препарата Клайра.Хотя КОК могут оказивать влияниена резистентность к инсулину и толе-рантность к глюкозе, нет необходи-мости изменения терапевтическогорежима у больних сахарним диабе-том, которие используют препаратКлайра. Тем не менее, женщини,страдающие сахарним диабетом, вовремя приема препарата Клайра нуж-даются в тщательном наблюдении.Также описани случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне приме-нения КОК.

Иногда может развиваться хлоазма,особенно у женщин с хлоазмой бере-менних в анамнезе.

Женщинам, склонним к развитиюхлоазми, в период приема препаратаКлайра следует избегать воздействиясолнца или УФ-излучения.

Влияние на лабораторние тести.Прием препарата Клайра может вли-ять на результати некоторих лабораторних исследований, включая био-химические параметри функции пе-чени, щитовидной желези, надпочеч-ников и почек, концентрацию транспортних белков в плазме, напримерКСГ и фракции липидов/липопроте-идов, параметри углеводного обмена,свертивания и фибринолиза. ^ти из-менения обично остаются в пределахлабораторних норм.

Медицинские осмотри.Перед началом применения препарата Клайранеобходимо тщательно оценить про-тивопоказания к назначению препа-рата на основании анамнеза жизни,семейного анамнеза женщини, а так-же общемедицинского и гинекологи-ческого обследования. Частота и характер зтих обследований должньї основьіваться на существующих нор-1 мах медицинской практики при необ- * ходимом учете индивидуальних осо-бенностей каждой пациентки. Какправило, измеряется АД, проверяетсясостояние молочних желез, брюшнойполости и органов малого таза, вклю-чая цитологию шейки матки.Необходимо разьяснять женщинам,что препарат Клайра не защищает отВИЧ-инфекции (СПИДа) и другихзаболеваний, передающихся половим путем.

Снижение ^ффективности.^ффек-тивность препарата Клайра можетбить снижена при пропуске таблетокс активними компонентами (см. реко-мендации по приему пропущеннихтаблеток в разделе «Способ применения и дози»), желудочно-кишечнихрасстройствах во время приема таблеток с активними компонентами (см.рекомендации при желудочно-кишеч-них расстройствах в разделе «Способприменения и дози») или на фоне со-путствующего лекарственного лече-ния (см. «Взаимодействие»).Недостаточний контроль менструа-льноподобного цикла.На фоне исполь- зования препарата Клайра, особенно в ' первье месяць приема, могут возни-кать нерегулярнье менструальнопо-добнье кровотечения (мажущие вь-деления или прорьвнье маточньекровотечения). По^тому оценка лю-бьх нерегулярньх менструальнопо-добньх кровотечений должна проводиться только после периода адапта-ции, которьй составляет приблизите-льно 3 менструальноподобньх цикла.Если нерегулярнье менструальнопо-добнье кровотечения повторяютсяили впервье возникают после пред-шествующих регулярньх циклов,следует рассмотреть также вероят-ность причин негормонального ха-рактера и провести тщательное об-следование для исключение злокаче-ственньх новообразований или бере-менности. Подобнье мероприятиямогут включать диагностическое вь-скабливание.

У некоторьх женщин во время прие-ма неактивньх таблеток белого цветаменструальноподобное кровотечениеможет не развиться. Если прием пре-парата Клайра осуществлялся в соот-ветствии с правилами, указанньми вразделе «Способ применения идозь», беременность маловероятна.Однако если перед первьм отсутст-вовавшим менструальноподобньмкровотечением таблетки принима-лись нерегулярно или отсутствуютподряд 2 менструальноподобньхкровотечения, не следует продолжатьиспользование препарата Клайра дотех пор, пока не будет исключена бе-ременность.

Влияние на способность управлятьавтомобилем или вьполнять работь,требующие повьшенной скоростифизическихи психическихреакций.Неотмечено отрицательного влиянияпрепарата Клайра на способность куправлению автомобилем и работу смеханизмами, однако пациентки, укоторьх в течение периода адапта-ции (первье 3 мес приема препарата)отмечаются ^пизодь головокруже-ний и нарушение концентрации вни-мания, должнь соблюдать осторож-ность.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

КЛИМАДИНОН®(КЬІМАОУКОК® )

Віопогіса (Германия)

капли для приема внутрь, фл.-кап. темн. стекл. 50 мл, пач. картон. 1 Климадинон®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Таблетки, покрмтмеоболочкой 1 табл.

сухой ^кстракт корне-вища цимицифуги(Єітісі/ида гасетоза ^.). . . .20 мгсодержит 2,8 мг цимицифугикорневищ ^кстракта нативного(5-10:1, ^кстрагент — ^танол 58%в обьемном отношении) и 17,2 мглактозь моногидратавспомогательнье вещества:каль-ция гидрофосфата дигидрат;крахмал картофельньй; магниястеарат; тальк; титана диоксид

(Е171)

(Е172)

(Е172)

^ 30^ (аммония метакрилат со- полимер (1:2:0,2) — 1,35 мг и кислота сорбиновая — 0,01 мг)в блистере 15 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

^Капли для приема

внутрь 100 г

жидкий ^кстракт корне-вища цимицифуги

(Сітісі/ида гасетоза ^.) 12 г

соответствует 2,4 г висушенноголекарственного растительногосирья (содержит 35-40 об.% ^та-нола)

вспомогательние вещества:на-трия сахарината дигидрат; мятиперечной масло; ^танол 96% (вобьемном отношении); вода очи-щенная

содержание ^танола — 35-40% (вобьемном отношении)во флаконах-капельницах темногостекла (с дозирующим капельнимустройством сверху) по 50 мл, снавинчивающейся кришкой и пре-дохранительним кольцом; в пачкекартонной 1 флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Таблетки:круглие, двояковипуклой форми, по-критие оболочкой розового цвета скоричневим оттенком, с риской на од-ной стороне.

Капли для приема внутрь:прозрачнаяжидкость светло-коричневого цвета, сзапахом древесини. В процессе хране-ния возможно легкое помутнение иливипадение незначительного осадка.ХАРАКТ. Противоклимактерическоесредство растительного происхожде-ния.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. ^строгеноподоб-ное, противоклимактерическое.ФАРМАКОДИН. Обладает ^строге-ноподобним ^ффектом, проявляетсе-дативние свойства, оказивает тера-певтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Примене-ние препарата способствует ослабле-нию или полному исчезновению сим-птомов недомогания в климактериче-ский период. Терапевтический ^ф-1 фектразвивается постепенно и прояв-ляется приблизительно через 2 недле-чения.

ПОКАЗ. Вегетососудистие расстрой-ства в период менопаузи, пре- и постме-нопаузи (приливи крови к лицу, пови-шенная потливость, нарушение сна, по-вишенная нервная возбудимость, изме-нения настроения, апатия и др.).

ПРОТИВОПОКАЗ. Для капель итаблеток:

гиперчувствительность;

^строгензависимие опухоли.

С осторожностью:заболевания пече-ни, ^пилепсия, заболевания и травмиголовного мозга (применение воз-можно только после консультации сврачом).

Для капель дополнительно:алкого- лизм. _

Для таблеток дополнительно:непе-1 реносимость лактози.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Не следует применять прибеременности. На время лечения сле-дует прекратить грудное вскармлива-ние.

ІПОБ. ДЕЙСТВ. Возможнь аллерги-

ческие реакции. В редких случаях возможно появление боли в ^пигастраль-ной области, увеличение массь тела.Очень редко — появление чувства на-пряжения в молочньх железах и мен-струальноподобнье кровотечения.

ВЗАИМОД. Взаимодействия с дру-гими ЛС в настоящее время неизвест-нь.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь,по 30капель или по 1 табл. (не раскусьвая,запивая небольшим количествомжидкости) 2 раза в сутки (утром и ве-чером, в одно и то же время). Длитель-ность лечения определяется врачом.

ПЕРЕДОЗ. Случаи передозировки иинтоксикации в настоящее время не-известнь.

ОСОБ. УКАЗ. Без консультации вра-ча препарат не следует принимать бо-лее 3 мес.

При применении в рекомендуемьхдозах препарат не влияет на бьстро-ту реакции при управлении транс-портньми средствами и механизма-ми.

При наступлении беременности не-обходимо прекратить прием препара-та и обратиться к врачу.

В составе капель для приема внутрьсодержится 35-40% ^танола (в обь-емном отношении).

При использовании флакона следуетдержать его в вертикальном положе-нии.

В процессе хранения капель воз-можно вьпадение незначительногоосадка или легкое помутнение, чтоне влияет на ^ффективность препа-рата.

Капли для приема внутрь следуетвзбалтьвать перед употреблением.Указание для больньх диабетом.Бо-льнье сахарньм диабетом могут при-нимать Климадинон®, т.к. разоваядоза данного препарата содержит ме-нее 0,04 ХЕ.

КЛИМАДИНОН® УНО(КЬІМАРУКОК® ШО)

Віопогіса (Германия)

П[№пи»кгкмлілїфичжмй

С|ЙДОІІЮ рМСіНікІММЗ

гротожоснил.

ВІОІМОВІСА”

табл. п.о., бл. 15, пач. картон. 2 Климадинон® Уно

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Таблетки, покрмтмеоболочкой 1 табл.

сухой ^кстракт корне-вища цимицифуги(Єітісі/ида гасетоза ^.). . . 32,5 мгсодержит 20% (6,5 мг) цимици-фуги корневищ ^кстракт натив-ньй (4,5-8,5:1, ^кстрагент — ^та-нол 60% в обьемном отношении)лактозь моногидрат — 58,5%;целлюлоза — 19,5%; кремния ди-оксид — 2%

вспомогательнье вещества:цел-люлозь порошок; кремния диок-сид вьсокодисперсньй; лактозьмоногидрат; магния стеарат;крахмал кукурузньй; кальциягидрофосфата дигидрат; натриякарбоксиметилкрахмал (тип А);метилгидроксипропилцеллюло-за (гипромелоза); макрогол 4000;титана диоксид (Е171); железа оксид красний(Е172); железаок-сид желтий (Е172)в блистере 15 шт.; в коробке 2 бли-стера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Круглие,двояковипуклие таблетки, покритиеоболочкой розового цвета с коричневим оттенком, с риской на одной сто-роне.

ХАРАКТ. Противоклимактерическоесредство растительного происхожде-ния.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. ^строгеноподоб-ное, противоклимактерическое.

ФАРМАКОДИН. Климадинон® Унообладает ^строгеноподобним ^ффек-том, проявляет седативние свойства,оказивает терапевтическое воздейст-вие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способст-вует ослаблению или полному исчез-новению симптомов недомогания вклимактерический период.Терапевтический ^ффект Климади-нона® Уно наступает постепенно ипроявляется приблизительно через 2нед лечения.

ПОКАЗ. Вегетососудистие и психи-ческие расстройства в пре-, мено- и по-стменопаузе (приливи крови к лицу,повишенная потливость, нарушениесна, повишенная возбудимость, изме-нения настроения, апатия и др.).

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная повишенная чув-ствительность к компонентам пре-парата;

непереносимость лактози;

нельзя применять для лечения па-циентов с ^строгензависимимиопухолями;

беременность;

кормление грудью.

С осторожностью: нарушение функ-ции печени. Пациенти, перенесшиеранее заболевания печени, перед при-емом препарата должни проконсуль-тироваться с врачом.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Не следует применять прибеременности. На время лечения сле-дует прекратить грудное вскармлива-ние.

ПОБ. ДЕЙСТВ. В редких случаяхвозможни временние боли в желудке,аллергические реакции на компоненти препарата.

ВЗАИМОД. Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизве-стни.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь. По 1табл. 1 раз в сутки вместе с небольшимколичеством жидкости и, по возмож-ности, в одно и то же время суток (ут-ром или вечером).

Без консультации врача препарат неследует принимать более 3 мес.ПЕРЕДОЗ. В случае передозировки Климадинон® Уно жалоби на боли в желудке, указаннне в пункте «Побоч- ньіе зффектн», могут бить более вьі- раженними. В ^том случае следуетпрекратить прием препарата и обрати-ться к врачу.

ОСОБ. УКАЗ. При назначении пре-парата больним сахарним диабетомследует учитивать, что 1 табл., покритая оболочкой, содержит 0,01 ХЕ.Препарат в рекомендуемих дозах неоказивает влияния на способностьуправлять транспортом и работать смеханизмами, требующими пови-шенного внимания.

При нарушении или возобновлениименструаций, а также при продолжи-тельних или других вновь возникаю-щих жалобах необходимо обратитьсяк врачу, т.к. речь может идти о заболе-ваниях, требующих врачебной консу-льтации. Клиндамицин* (Сііпгіатусіп*) & Синоними Далацин®: крем ваг. (Р/ігег Н.С.Р. Согрогайоп) . . .185 5 Кломифен* (Сіоті/єпє*)

Характ. Белий или белий с кремовим оттенком кристаллический порошок. Мало растворим в воде, уме-ренно растворим в спирте.

Фармак. Фармакологическое действие — антизстрогенное.Связиваетре-цептори ^строгенов в гипоталамусе ияичниках. При приеме внутрь хорошовсасивается из ЖКТ. Метаболизиру-ется в печени. ^кскретируется с жел-чью, подвергается ^нтерогепатиче-ской рециркуляции. Из организма ви-водится с фекалиями. Т]/2 составляет5-7 дней. В малих дозах усиливаетсекрецию гонадотропних гормонов(пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулиру-ет овуляцию. При низком содержаниив организме ^ндогенних ^строгеновоказивает умеренний ^строгенний^ффект, при високом уровне — анти-^строгенний. Уменьшая уровень цир-кулирующих ^строгенов, способству-ет секреции гонадотропинов. В боль-ших дозах тормозит секрецию гонадо-тропинов. Гестагенной и андрогеннойактивностью не обладает.

Примен. Ановуляторное бесплодие(индукция овуляции), дисфункцио-нальние маточние кровотечения,аменорея (дисгонадотропная форма,вторичная, постконтрацептивная),галакторея (на фоне опухоли гипо-физа), поликистоз яичников (син-дром Штейна — Левенталя), синдромКиари — Фроммеля, андрогенная не-достаточность, олигоспермия, длядиагностики нарушений гонадотроп-ной функции гипофиза.Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, тяжелая печеночная и/или по-чечная недостаточность, маточниекровотечения неясной ^тиологии,киста яичника, опухоль или недоста-точность функции гипофиза, бере-менность (в т.ч. подозрение на нее).Примен. при берем. и корм. грудью.Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод поР^А —X.

Поб. действ. Со сторони нервной системи и органов чувств:головнаяболь, головокружение, депрессия, по-вишенная утомляемость, беспокой-ство, бессонница, замедление скоро-сти психических и двигательних ре-акций, нарушение зрения.

Со сторони органов ЖКТ:тошнота,рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.Со сторони мочеполовой системи:кистозное увеличение яичников, дис-менорея, поллакиурия, полиурия,многоплодная беременность.

Прочие:приливи, увеличение масситела, боль внизу живота, в областигруди, яичек (у мужчин), гипертер-мия, обратимое випадение волос, ал-лергические кожние реакции.Взаимод. Совместим с препаратамигонадотропних гормонов.

Передоз. Симптоми:тошнота, рвота,приливи, расстройства зрения, боль вживоте.

Лечение:симптоматическая терапия.Примен. и дозьі. Внутрь.Для стиму-ляции овуляции назначают по 50 мг 1раз в сутки перед сном, начиная с 5-годня менструального цикла в течение

дней (при отсутствии цикла — в лю-бое время); если ^ффекта нет (овуля-ция не происходит в течение 30дней), увеличивают дозу до150 мг/сут или удлиняют курс до 10дней. Курсовая доза не должна пре-вишать 1 г. Наступление овуляцииопределяется по наличию двухфаз-ной базальной температури, средне-му циклическому повишению про-дукции ЛГ, росту уровня сивороточ-ного прогестерона во время вероят-ной средней фази лютеинизации илипри менструальном кровотеченииженщин с аменореей. Если овуляцияпроизошла, а беременность не наступила, курс следует повторить. Еслипосле состоявшейся овуляции не по-следовало менструального кровоте- І чения, следует принять во вниманиевозможную беременность.

Мужчинам для лечения олигоспер-мии назначают по 50 мг 1-2 раза всутки в течение 3-4 мес (необходимсистематический контроль сперма-тограммь).

Предост. До начала и во время лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует проверятьфункцию яичников, осуществлятьвлагалищнье исследования, наблю-датьзафеноменом «зрачка»идр. Приувеличении яичников или их кистоз-ной трансформации лечение кломи-феном приостанавливают до норма-лизации размеров яичников. Тера-пию продолжают с использованиемминимальньх доз или укорачиваютпериод лечения. На фоне лечения ре-комендуется контролировать функ-цию печени. Нельзя назначать без ос-вобождения от работь лицам, про-фессиональная деятельность кото-рьх требует бьстрьх физических ипсихических реакций.

Клотримазол*(СїоМтагоїе*)

Характ. Противогрибковое средстводля местного применения из группьпроизводньх имидазола.

Белое кристаллическое вещество беззапаха. Практически нерастворим вводе, трудно растворим в ^фире,очень хорошо растворим в полготи-ленгликоле 400, ^таноле и хлорофор-ме. Молекулярная масса 344,84.Фармак. Фармакологическое действие

противогрибковое широкого спектра,антибактериальное, противопрото-зойное (трихомонацидное).Нарушаетсинтез ^ргостерола (основной струк-турньй компонент клеточной мембра-нь грибов), изменяет проницаемостьмембрань гриба, способствует вьходуиз клетки калия, внутриклеточньх со-единений фосфора и распаду клеточ-ньх нуклеиновьх кислот. Ингибируетсинтез триглицеридов и фосфолипи-дов. Снижает активность окислитель-ньх и пероксидазньх ферментов, в результате чего внутриклеточная кон-центрация перекиси водорода повь-шается до токсического уровня, чтоспособствует разрушению клеточньхорганелл и приводит к некрозу клетки.В зависимости от концентрации про-являет фунгицидньй или фунгистати-ческий^ффект. Ингибируеттрансфор-мацию бластоспор ЄапДігіа аІЬісапзвинвазивную мицелиальную форму.Клотримазол действует, главньм образом, на растущие и делящиеся мик-роорганизмь. Іп ьіґгопроявляет фун-гицидную и фунгистатическую актив-ность в отношении дерматомицетов(Тгіскоркуґоп гиЬгит, Тгіскоркуґоп теп-ґадгоркуґез, Ерііїегторкуґоп /Іоссозит,Місгозрогит сапіз),дрожжеподобньх грибов Сапсіісіа $рр.(включая Сатіігіа І аІЬісапз).Активен в отношении возбу-1 дителя разноцветного лишая — Ріґугоз- рогит огЬісиїаге (Маїаззегіа/ит/ит).Штаммь грибов, имеющих естест-венную резистентность к клотрима-золу, встречаются редко. Первичнаярезистентность к клотримазолу опи-сана только для Сапіїііїадиіііегтопіїіі.^ффективен в отношении грамполо-жительньх бактерий — возбудителя^ритразмь СогупеЬасґегіит тіпиґіззі-тит,а также Зґаркуіососсиз зрр., Зґгер-ґососсиз зрр.,грамотрицательньх бактерий — Васґетоііїез, Сапіпегеїіа ьаді-паїіз.В вьсоких концентрациях активен в отношении Тгіскотопаз ьадіпаїіз.Плохо всасьвается через кожу и сли-зистье оболочки.

Накапливается в роговом слое ^пи-дермиса, концентрация в глубокихслоях ^пидермиса вьше, чем МПКдля дерматомицетов. При нанесениина ногти обнаруживается в кератине.При интравагинальном введении аб-сорбируется 3-10% дозь.

В печени бьстро биотрансформиру-ется до неактивньх метаболитов и виводится с фекалиями. Абсорбиро-вавшийся клотримазол индуцируетактивность микросомальних фер-ментов печени, что приводит к уско-рению его катаболизма.

Високие концентрации в вагиналь-ном секрете и низкие концентрации вкрови сохраняются в течение 48-72 ч.Канцерогенность, мутагенность, вли-яние на фертильностьНе получено доказательств канцеро-генности клотримазола в исследова-нии у крис, получавших его внутрь втечение 18 мес. Длительних исследо-ваний у животних с целью оценки по-тенциальной канцерогенности клот-римазола при интравагинальном вве-дении не проведено.

Исследование мутагенности у китай-ских хомячков, которие получиливнутрь 5 доз клотримазола по100 мг/кг, не виявило мутагенного^ффекта — структурних изменений впериод метафази в хромосомах спер-матофор.

Беременность.В исследованиях у бе-ременних крис при интравагиналь-ном введении доз клотримазола до100 мг/кг не обнаружено неблагопри-ятного влияния на плод. Однако еже-дневний пероральний прием клотри-мазола в дозах от 50 до 120 мг/кг при-водил к ^мбриотоксичности у крис имишей (возможно вторичной вслед-ствие материнской токсичности).Так, у мишей при приеме клотрима-зола в дозах, в 120 раз превишающихобичную дозу у человека, в период от

нед до спаривания и до окончаниявскармливания, зафиксировано на-рушение спаривания, уменьшениечисла жизнеспособних детенишей,снижение виживаемости потомства срождения до окончания вскармливания. При дозах, до 60 раз превишаю-щих обичную дозу у человека, небла-гоприятних ^ффектов не наблюда-лось. У крис при дозах, в 50 раз пре-вишающих обичную дозу у человека,клотримазол при сходном по временипериоде наблюдения визивал незна-чительное уменьшение числа детени-шей в приплоде и снижение их вижи-ваемости. Не виявлено тератогенно-го действия у мишей, кроликов икрис при приеме клотримазолавнутрь в дозахдо 200,180 и 100 мг/кгсоответственно.

Примен. Грибковие поражения кожии слизистих оболочек: дерматомикоз,дерматофития, трихофития, ^пидер-мофития, микроспория, кандидами-коз, межпальцевая грибковая ^розия,грибковая паронихия; микози, ослож-ненние вторичной пиодермией; раз-ноцветний лишай, ^ритразма; канди-дозний стоматит; кандидозний вуль-вит, вульвовагинит, баланит, трихо-мониаз; для санации родових путейперед родами.

Противопоказ. Гиперчувствительность.Примен. при берем. и корм. грудью.

Не следует применять в I триместребеременности (адекватних и строгоконтролируемих исследований непроведено). При интравагинальномпримененииуженщин во II и III триместрах беременности неблагоприят-ного действия на плод не виявлено,однако нежелательно использованиевагинального аппликатора.

С осторожностью — в период грудноговскармливания (неизвестно, проника-ет ли клотримазол в грудное молоко).Поб. действ. Аллергические реакции(зуд, крапивница).

При местном применении на кожу:^ритема, появление волдирей, отек,жжение и покаливание, раздражениеи шелушение кожи.

При местном применении для леченияурогенитальниїх инфекций:зуд, жже-ние, гиперемия и отек слизистой обо-лочки, виделения из влагалища, уча-щенное мочеиспускание, интеркур-рентний цистит, ощущение жжения вполовом члене у партнера, боль вовремя полового акта. При местном применении в полостирта:покраснение слизистой оболоч-ки полости рта, ощущение жжения ипокаливания в месте нанесения, раз-дражение.

Взаимод. Снижает активность (вза-имно) полиенових антибиотиков (ам-фотерицин В, нистатин, натамицин).Передоз. При случайном приеме ЛСвнутрь возможни следующие сим-птоми:анорексия, тошнота, рвота,гастралгия, нарушение функции пе-чени; редко — сонливость, галлюци-нации, поллакиурия, кожние аллер-гические реакции.

Лечение: прием активированного

угля, симптоматическая терапия.Примен. и дозм. Местно,наносяттонким слоем на пораженние участкикожи и слизистих оболочек 2-4 раза всутки. Курс лечения подбирают инди-видуально, обично — не менее 4 нед;по его завершении (исчезновение кли-нических проявлений) целесообразнопродолжить применение препаратаеще в течение 14 дней. Длительностьтерапии ^ритразми — 2-4 нед, разно-цветного лишая — 1-3 нед.

Перед смазиванием стопи моют теп-лой водой с милом, тщательно вити-рают, особенно между пальцами. Пригрибкових заболеваниях кожи ногрекомендуется продолжить лечениепосле достижения терапевтического^ффекта в течение 2-3 нед.

Местнов полости рта: 10-20 капель(0,5-1 мл) раствора для местного при-менения наносят на пораженние уча-стки слизистой оболочки полости ртас помощью ватного тампона/палочки3-4 раза в день. Улучшение состоянияобично наступает на 3-5 день лече-ния; лечение необходимо продолжатьдо полного устранения клиническихпроявлений заболевания.

Местнопри урогенитальних инфек-циях. При кандидозном вульвите илибаланите используют 2-3 раза в сут-ки в течение 1-2 нед. Для лечениятрихомониаза, вагинита у взрослих иподростков: вагинальние таблетки(500 мг однократно или по 200 мг втечение 3 дней или по 100 мг 6-7дней, 1 раз в день, вечером), либокрем (полний аппликатор) вводяткак можно глубже во влагалище 1 разв сутки (перед сном). Для санацииродових путей рекомендуется одно-кратное введение таблетки.

При уретрите проводят также ин-стилляцию 1% раствора клотримазо-ла в уретру в течение 6 дней.

Предост. Следует избегать попада-ния ЛС на слизистую оболочку глаз.Избегать применения на участках снарушением целостности кожних по-кровов.

После нанесения крема не следует ис-пользовать герметические повязки. Для профилактики реинфекции ре- комендуется одновременное лечениеі полового партнера. Не назначают ин-1 травагинально при менструации.При трихомониазе рекомендуется со-четанний прием с системними хими-отерапевтическими средствами (мет-ронидазол внутрь).

У пациентов с нарушением функциипечени следует периодически контро-лировать ее функциональное состоя-ние.

Появление раздражения или призна-ков повишенной чувствительноститребует прекращения лечения.

При отсутствии клинического улуч-шения в течение 4 нед следует провести микробиологическое исследованиедля подтверждения диагноза и исклю-чения другой причини заболевания.

Ко-тримоксазол [Сульфаме-токсазол + Триметоприм](Со-іптохагоїє [жУатвіко-хагоїє + ґгітєґкоргіт])

& СинонимиБисептол®: табл. (РаЬіапіскіе2акІаіїц Рагтасеиіусгпе Роі/а 5А.) 112

Кремния диоксидколлоидншй(Біїісіит йіожійе соІІоМаІ)

& СинонимьПолисорб МП®: пор.д/сусп. для приема внутрь(Полисорб)

. 428

КСЕФОКАМ® РАПИД(ХЕРОСАМ® КАРГО)

Лорноксикам*

Щсоте/і

табл. п.о. 8 мг, бл. 6, пач. картон. 2 Ксефокам® рапид

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки, покрмтме обо-лочкой 1 табл.

активное вещество:

лорноксикам 8мг

вспомогательнье вещества:ядро:кальция стеарат —1,6 мг; гид-роксипропилцеллюлоза — 16 мг;натрия гидрокарбонат — 40 мг; од-нозамещенная гидроксипропил-целлюлоза — 48 мг; МКЦ — 96 мг;кальция гидрофосфат — 110,4 мгоболочка: пропиленгликоль —

около 1,1 мг; тальк — около 3,6 мг;

титана диоксид — около 3,6 мг;гипромеллоза — около 5,7 мг ^ в блистере 10 шт., в коробке 1,2,3,

5,10 или 25 блистеров; или в блистере 6 шт., в коробке 1 или 2 блистера.ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Кругльедвояковьпуклье таблетки от белогодо светло-желтого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Анальгезирующее,противовоспалительное, противорев-матическое.

ФАРМАКОКИН. Лорноксикам бь-стро и почти полностью всасьваетсяиз ЖКТ.

Стах в плазме достигаются через 1-2 чпосле приема внутрь. Ст^ препаратаКсефокам® рапид вьше, чем Стах препарата Ксефокам® таблетки и ^квива-лентна Стах для лекарственньїх формлорноксикама, предназначенньх дляпарентерального введения. Абсолютная биодоступность (рассчитаннаяпо А^С) таблеток Ксефокам® рапидравна 90-100% и ^квивалентна био-доступности препарата Ксефокам®таблетки. ^ффекта «первого прохож-дения» препарата через печень не на-блюдается. Т,/2 — 3-4 ч.

В плазме лорноксикам обнаруживает-ся в неизмененном виде и в формесвоего гидроксилированного метабо-лита. Гидроксилированньй метаболитфармакологической активности непроявляет. Связьвание лорноксикамас белками плазмь — 99% и не зависитот его концентрации. Лорноксикамполностью метаболизируется с образо-ванием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 вьводитсячерез печень и 1/3 — через почки.Лорноксикам (подобно диклофенаку идругим оксикамам) подвергается мета-болизму с участием цитохрома Р4502С9. В результате генетического поли-морфизма существуют лица с замед-ленньм и с интенсивньм метаболиз-мом, что можетвьражаться в заметномувеличении уровней лорноксикама вплазме у лиц с замедленньм метабо-лизмом. Лорноксикам не вьзьвает ин- дукции печеночних ферментов. Не ку-мулирует после многократного приемарекомендованних доз.Одновременний прием лорноксика-ма с пищей снижает Стах на 30%. Ттахувеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Всасива-емость лорноксикама (рассчитаннаяпо А^С) может снижаться до 20%.Одновременний прием с антацидамине оказивает ^ффекта на фармакоки-нетику лорноксикама. У лиц старче-ского возраста СІ снижен на 30-40%.У пациентов с нарушениями функ-ции печени или почек не наблюдает-ся значимих изменений кинетикилорноксикама.

ФАРМАКОДИН. Лорноксикам об-ладает сложним механизмом дейст-вия, в основе которого лежит подавле-ние синтеза ПГ, обусловленное угне-тением активности изоферментовЦОГ-1 и -2 каквочаге воспаления, таки в здорових тканях. Кроме того, лор-ноксикам угнетает висвобождениесвободних радикалов кислорода изактивированних лейкоцитов.Анальгетический ^ффект лорнокси-кама не связан с наркотическим дей-ствием.

Препарат Ксефокам® не оказиваетопиатоподобного действия на ЦНС и,в отличие от наркотических анальге-тиков, не угнетает дихания, не визи-вает лекарственной зависимости.

ПОКАЗ.

кратковременное лечение болевогосиндрома при травмах и после опе-ративних вмешательств;

альгодисменорея;

люмбоишиалгия;

симптоматическая терапия ревма-тоидного артрита и остеоартроза.

ПРОТИВОПОКАЗ. Препарат Ксе-фокам® рапид не следует назначатьследующим группам пациентов:

лица с аллергией к лорноксикамуили к одному из его компонентов;

лица, страдающие повишеннойчувствительностью к другим

НПВС, включая ацетилсалицило-вую кислоту;

пациенти с желудочно-кишечнимикровотечениями, кровоизлияния-ми в головной мозг (в т.ч. с подозре-нием);

пациенти с активной пептическойязвой или с рецидивами пептиче-ской язви в анамнезе;

пациенти с тяжелой печеночной не-достаточностью;

пациенти с тяжелой почечной недо-статочностью (креатинин сиворотки >700 мкмоль/л);

пациенти с вираженной тромбоци-топенией;

больние с тяжелой сердечной недо-статочностью и гиповолемией;

период беременности или грудноговскармливания;

пациенти в возрасте до 18 лет (из-за

недостаточного клинического опьі-1 та). |

С осторожностью

Препарат Ксефокам® рапид следуетназначать только после тщательнойоценки ожидаемой пользи терапии ивозможного риска при следующихнарушениях:

Желудочно-кишечние язви и кровоте-чения в анамнезе.Рекомендуется про-ведение клинического наблюдениячерез регулярние периоди времени.Если у пациента в период приемапрепарата Ксефокам® рапид разви-лась пептическая язва и/или желу-дочно-кишечное кровотечение, то не-обходимо отменить прием препаратаи провести соответствующие тера-певтические мероприятия.

Почечная недостаточность.Пациен-ти с неявно вираженной почечнойнедостаточностью (креатинин сиворотки 150-300 мкмоль/л) должнипроходить обследование ежекварта-льно, пациенти с умеренной почеч-ной недостаточностью (креатининсиворотки 300-700 мкмоль/л) дол-жни обследоваться с интервалом 1-2мес. В случае ухудшения функции І почек лечение препаратом Ксефо- кам® рапид следует прекратить.Пациенти с нарушениями свертива-емости крови.Рекомендуется прове-дение тщательного клинического на-блюдения и оценка лабораторних по-казателей (например протромбино-вого индекса).

Заболевания печени (например циррозпечени).Рекомендуется проведениеклинического наблюдения и оценкалабораторних показателей (напримерактивности печеночних ферментов)через регулярние периоди времени.Длительное лечение (свише месяца).Рекомендуется регулярно проводитьоценку состояния крови (гемогло-бин), функции почек (креатинин) ипеченочних ферментов.

Пациенти преклонного возраста (65лет и старше, т.к. возможно сниже-ние клиренса препарата), а такжепациенти с массой тела менее 50 кг ипосле хирургического вмешательства.Рекомендуется наблюдение за функ-циями почек и печени.

Важно контролировать функцию по-чек у следующих пациентов:

перенесших обширное хирургиче-ское вмешательство;

с нарушениями почечной функции,например в результате значительнойпотери крови или сильно вираженно-го обезвоживания организма;

с сердечной недостаточностью;

получающих одновременное лече-ние диуретиками, а также получаю-щих одновременное лечение ЛС, в от-ношении которих имеются подозре-ния или известно, что они могут ви-зивать повреждение почек.

Следует иметь в виду, что препаратувеличивает риск спинно-мозго-вой/зпидуральной гематоми припроведении спинно-мозговой или^пидуральной анестезии.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Безопасность препаратаКсефокам® рапид в периодбеременно-сти и грудного вскармливания неустановлена, по^тому не следует назначать его при ^тих состояниях. В на-стоящее время клинических данних овиведении лорноксикама с грудниммолоком не имеется. Однако данниедоклинического изучения свидетель-ствуют о том, что лорноксикам обна-руживался в молоке у животних (укрис уровень лорноксикама составля-ли около 30% от уровня в крови мате-ринского организма).

ПОБ. ДЕЙСТВ. Около 16% пациен-тов (в случае длительного лечения20-25% пациентов) могут испитиватьнежелательние реакции, связанние сЖКТ, у 5% пациентов могут наблюда-ться реакции, связанние с общими рас-стройствами и/или с нарушениямиЦНС и у 2% — кожние реакции.

При приеме препарата Ксефокам® ра-пид могут возникать следующие не-желательние ^ффекти.

ЖКТ:часто (>1% и <10%) — боль вживоте, диарея, диспепсия, тошнота,рвота; редко (<1%) — запор, дисфа-гия, сухость во рту, метеоризм, гастрит, гастро^зофагеальний рефлюкс,пептические язви и/или желудоч-но-кишечние кровотечения, стоматит, геморроидальное кровотечение,повишение активности печеночнихтрансаминаз и ЩФ.

Кожние покрови:редко — висипанияна коже, буллезние висипания, ^кзе-ма, полиморфная ^ритема, ^ритродер-мия ^ксфолиативний дерматит),ало-пеция, фотосенсибилизация, пурпура.Система кроветворения:измененияформули крови, патологические из-менения крови, лейкопения; редко —тромбоцитопения, увеличение вре-мени кровотечения, анемия, сниже-ние количества ^ритроцитов, гемо-глобина и лейкоцитов;Сердечно-сосудистая система:ред-ко — отек, повишение или снижениеАД, сердцебиение, тахикардия.

ЦНС:часто — головокружение, головная боль; иногда — бессонница, недо-могание, слабость, приливи; редко —сонливость, парестезия, тремор, нару-шения вкуса, возбуждение, депрессия.Дьхательная система: редко — одьш-ка, бронхоспазм, кашель, ринить.Мочевьводящая система: редко — уве-личение уровней азота мочевинь и кре-атинина в крови, нарушение мочеиспу-скания, интерстициальньй нефрит,гломерулонефрит, тубулярньй некрозпочек или нефротический синдром.Костно-мьшечная система: редко —миалгия, судороги мьшц голеней.Органь чувств: редко — коньюнкти-вить, нарушения зрения, звон в ушах.Аллергические реакции: редко — брон-хоспазм, крапивница, синдром Стивен-са-Джонсона, токсический ^пидермаль-ньй некролиз (синдром Лайелла), ал-лергическая пурпура, системнье анафи-лактические реакции (включая шок).Прочие: редко — ухудшение аппетита,изменение массь тела.

ВЗАИМОД. При одновременномприеме препарата Ксефокам® рапид иантикоагулянтов и ингибиторов агре-гации тромбоцитов может увеличива-ться время кровотечения (повьшен-ньй риск кровотечения); с производ-ньми сульфонилмочевинь — можетусиливаться гипогликемический ^ф-фект; других НПВС — увеличиваетсяриск нежелательньх реакций; диуре-тиков — снижается ^ффективностьпетлевьх диуретиков; ингибиторовАПФ — может уменьшаться действиеингибитора АПФ; препаратов лития —может вьзьвать увеличение максима-льной концентрации лития, и, следова-тельно, возможно усиление нежелате-льньх ^ффектов, вьзьваемьх литием;метотрексата и циклоспорина — уве-личение концентрации метотрексата ициклоспорина в сьворотке; циметиди-на — повьшение концентрации лор-ноксикама в плазме (взаимодействиямежду препаратом Ксефокам® рапид иранитидином или препаратом Ксефо-кам® рапид и антацидами не обнаруже-но); дигоксина — снижается почечньйклиренс дигоксина.

Индукторь микросомального окис-1 ления (фенитоин, ^танол, барбитура-1 ть, рифампицин, фенилбутазон, три-циклические антидепрессанть) уме-ньшают концентрацию активногопрепарата в плазме, ингибиторь —могут усиливать вьраженность по-бочньх ^ффектов.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, по 8 мг,запивая достаточньм количествомжидкости, суточная доза не должнапревьшать 16 мг.

Для престарельх пациентов не требу-ется специального подбора дозь, су-точную дозу следует уменьшить принедостаточности функции почек илипечени.

Для всех пациентов соответствую-щий режим дозирования долженосновьваться на индивидуальном от-вете на лечение.

ПЕРЕДОЗ. Симптоми: тошнота, рво-1 та, церебральньїе симптомьі (голово-1 кружение, атаксия, переходящая в судороги и кому). Возможнь измененияфункции печени и почек и нарушениясвертьваемости крови.

Лечение: при реальной или предпола-гаемой передозировке следует прекра-тить прием лекарства. Благодаря короткому периоду полувьведения,лорноксикам бьстро вьводится из ор-ганизма. Лорноксикам диализу неподвергается. До настоящего времениспецифического антидота не извест-но. Необходимо предусмотреть прове-дение обьчньх неотложньхмеропри-ятий, включая промьвание желудка.Исходя из общих принципов, приме-нение активированного угля, толькопри условии его приема сразу же после приема препарата Ксефокам® ра-пид, может привести к уменьшениювсасьваемости препарата.

ОСОБ. УКАЗ. Пациентам, применя-ющим препарат, необходимо воздер-живаться от видов деятельности, тре-бующих повьшенного внимания, бь-стрьх психических и двигательньйреакций, употребления алкоголя. Од-

новременное назначение Н2-блокато-ров, омепразола, синтетических ана-логов ПГ позволяет снизить риск уль-церогенного действия лорноксикама.При необходимости определения17-кетостероидов препарат следуетотменить за 48 ч до исследования.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Левоноргестрел*(ІеуопогдехІгеІ*)

. 365

Левофлоксацин*(Іеуо/Іохаеіп*)

&СинонимиХайлефлокс: табл. п.п.о.

(НіСІапсе ^аЬо^аіогіез Рьі. 524

Лейпрорелин* (^иргогеїіп*)

&СинонимиЛюкрин депо®: лиоф.д/сусп. для в/м и п/к введ.пролонг. (АЬЬой^аЬогаіогіез) 320

ЛИВАРОЛ® (ЬГУАКОЬ)

Кетоконазол* 276

5ТА^А СІ5 (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Суппозитории ваги-

нальнме 1 супп.

кетоконазол 400 мг

вспомогательние вещества:бу-тилгидроксианизолоснова:макрогол 1500 (полготи-леноксид 1500); макрогол 400(полготиленоксид 400) — доста-точное количество для получе-ния суппозитория массой 3 гв контурной ячейковой упаковке 5шт.; в пачке картонной 1 или 2упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Суппозито-рии белого, белого с желтоватим илисероватим, или с кремоватим оттенкомцвета, торпедообразной форми. Допус-кается мраморность поверхности.ХАРАКТ. Кетоконазол — производ-ное имидазолдиоксолана.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Фунгицидное,фунгистатическое.

ФАРМАКОКИН. Системная абсор-бция при интравагинальном примене-нии незначительная.ФАРМАКОДИН. Оказивает фунги-цидное и фунгистатическое действиев отношении дерматофитов (Тгіскор-куґоп зрр., Ерігіегторкуґоп /Іоссоззит,Місгозрогит зрр.) и дрожжевих гриб-ков (ЄапДігіа зрр., Ріґугозрогит зрр.).Механизм действия заключается в уг-нетении биосинтеза ^ргостерола и из-менении липидного состав мембранигрибков. Активен в отношении стреп-тококков и стафилококков.

ПОКАЗ.

острий и хронический рецидивиру-ющий вагинальний кандидоз;

профилактика возникновения грибкових инфекций влагалища при по-

- ниженной резистентности организ-ма и на фоне лечения антибактериа-льньми средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность ккомпонентам препарата;

беременность I триместр.

С осторожностью:

беременность ІІ-ІІІ триместр;

период лактации;

детский возраст до 12 лет.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Гиперемия и раздра-жение слизистой оболочки влагали-ща, зуд влагалища.

Аллергические реакции:кожная сьпь,крапивница.

ВЗАИМОД. Отрицательного взаимо-действия с другими ЛС не известно иего не следуетожидать, т.к. резорбцион-ная способность кетоконазола низкая.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Интравагина-льно,освободив суппозиторий от кон-турной упаковки. В положении «лежана спине», глубоко — по 1 супп. в сут-ки в течение 3-5 дней в зависимостиот течения заболевания.

При хроническом кандидозе— по 1супп. 10 дней.

Инструкция по применению:

Извлечь суппозиторий из контур-ной упаковки (упаковка снабженаспециальньми крьльшками, кото-рье позволяют легко и бьстро изв-лечь суппозиторий, не повредив его).

Ввести суппозиторий глубоко вовлагалище, в положении «лежа наспине».

Не следует прерьвать курс лечениясамостоятельно, если беспокоящиесимптомь исчезли, т.к. незавершен-ное лечение может привести к переходу заболевания в хроническую форму.ОСОБ. УКАЗ. Преимущества лече-ния суппозиториями вагинальньмиЛиварол®:

бьстрота действия, обусловленнаявведением ЛС в очаг воспаления;

вьраженньй ^ффект, связанньй с І созданием вьсокой концентрации активного вещества во влагалище;

минимальное количество побочньх^ффектов (всасьвание препарата приместном применении минимально);

удобство применения;

излечение в короткие сроки (3-5дней).

В редких случаях возможнь аллерги-ческие реакции (гиперемия половогочлена) у партнера.

Для снижения риска рецидива забо-левания рекомендуется одновремен-ное лечение полового партнера.Рекомендации по предупреждениювозможного рецидива грибковой ин-фекции:

следует отдавать предпочтение сво-бодной одежде и нижнему белью изхлопка;

не рекомендуется долго находится В | мокром купальном костюме, т.к. теп-1 лая влажная среда благоприятствует развитию грибков;

необходимо использовать тольколичное полотенце, т.к. влажное поло-тенце может сохранять инфекцию;

при проведении гигиенических процедур рекомендуется вьтиратьсядвижениями спереди назад, чтобь из-бежать заноса бактерий из областиануса во влагалище;

не следует употреблять много сла-достей, т.к. под их воздействием мо-жет измениться рН влагалища, чтоможет привести к активации гриб-ков;

необходимо употреблять в пищукисло-молочнье продукть, содержа-щие лактобактерии;

рекомендуется использовать проти-вогрибковое средство в случае прие-ма антибиотиков в связи с лечениемдругого заболевания;

необходимо воздерживаться от по-ловьх сношений во время лечениягрибковой инфекции. Линестренол*(\л}пе$ІгепоІ*)

Фармак. Фармакологическое дейст-вие — прогестагенное.Образует комплекс со специфическими цитоплаз-матическими рецепторами, связь-вающийся с хроматином клеток-ми-шеней и изменяющий синтетическиепроцессь в клетке. Вьзьваетпереходслизистой оболочки матки из фазьпролиферации в секреторную фазу.Подавляет овуляцию, формированиежелтого тела и удлиняет время насту-пления менструации (при продолжи-тельном приеме). Повьшаетвязкостьцервикальной слизи. Проявляет сла-бье андрогеннье свойства.

Бьстро и полно абсорбируется изЖКТ. Время достижения Ст^ состав-ляет около 3 ч. Подвергается био-трансформации. Фармакологиче-ской активностью обладает метабо-лит — нор^тистерон. ^кскретируетсяглавньм образом с мочой.

При длительном применении в каче-стве перорального контрацептивногосредства снижает риск возникнове-ния воспалительньхзаболеваний ор-ганов малого таза, железодефицит-ной анемии, уменьшает вероятностьразвития фиброзно-кистозной мас-топатии, новообразований яичникови ^ндометрия, в т.ч. рака ^ндометрия.Протективное действие зависит отдлительности контрацепции и сохра-няется в течение 5 лет после оконча-ния приема (у нерожавших жен-щин — не менее 10 лет).

Примен. Таблетки 5мг:дисфункцио-нальнье маточнье кровотечения,аменорея (первичная или вторич-ная), олигоменорея, ^ндометриоз,карцинома ^ндометрия, мастопатия,предменструальньй синдром, подав-ление овуляции, отсрочка нормаль-ной менструации.

Таблетки 0,5 мг:пероральная контра-цепция.

Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, тяжелье нарушения функциипечени, маточнье кровотечения не-уточненной ^тиологии, зуд, порфи-рия, отосклероз, внутрипеченочньйхолестаз, врожденнье нарушения об-мена билирубина, сахарньй диабеттипа 1, беременность, в т.ч. внематоч-ная (в анамнезе).

Огр. к прим. Хроническая сердечнаянедостаточность, артериальная ги-пертензия, депрессия, тромбо^мбо-лия (в анамнезе).

Поб. действ. Со сторонь органовЖКТ:тошнота, диарея; редко — повь-шение активности печеночньх фер-ментов, желтуха.

Со сторонь нервной системь и органовчувств:головная боль, головокруже-ние; редко — тревожность, депрессия.Со сторонь мочеполовой системь:кровотечения прорьва, мажущие вь-деления из половьх путей, повьше-ние или снижение либидо.

Со сторонь кожньх покровов:редко

вульгарнье угри, гирсутизм, хлоаз-ма, сьпь, кожньй зуд.

Прочие:увеличение массь тела, сни-жение толерантности к глюкозе, ги-перлипопротеинемия, гиперкоагуля-ция; редко — усиление потоотделе-ния, болезненное напряжение молоч-ньх желез, отеки.

Взаимод. Барбитурать, рифампи-цин, слабительнье средства снижают^ффективность контрацепции. Мак-ролидь увеличивают риск токсиче-ского поражения печени. Повьшаетплазменную концентрацию бета-ад-реноблокаторов и циклоспорина.Передоз. Симптомь:тошнота и рвота.Лечение:симптоматическое.

Примен. и дозм. Внутрь.Режим до-зирования индивидуальньй, в зави-симости от показаний.

Предост. При длительном примене-нии необходим периодический контроль свертьваемости крови, показа-телей липидного и углеводного обме-на, уровня билирубина, трансаминаз.Рекомендуется ограничить приемжиров, углеводов (кондитерских из-делий), что особенно важно для жен-щин с исходним превишением масситела. При тенденции к гипертензииследует контролировать АД (снизитьпотребление жидкости до 1,5-2 л вдень), при инсулинзависимом сахар-ном диабете — гликемический про-филь (может потребоваться увеличе-ние дози инсулина). В случае дис-функциональних маточних кровоте-чений у женщин репродуктивноговозраста лечение рекомендуется на-чинать после лечебно-диагностиче-ского вискабливания матки. Не^ф-фективность гормональной терапии(рецидиви кровотечений и гиперпла-стических процессов ^ндометрия)требует уточнения причин кровоте-чения. При длительной задержкеменструации на фоне терапии долж-на бить исключена внематочная бе-ременность. Необходимо учитивать,что надежность контрацепции значи-тельно снижается при нерегулярномприеме, а также при рвоте и диарее.

Ломефлоксацин* +Простатш вкстракт ^отеуіохаеіп* +Ргохіаіе ехігаеі)

&СинонимиВитапрост® Плюс: супп.рект. (5ТА^А СІ5) 134

ЛОНГИДАЗА® (ШКСША2А)

Коньюгат гиалуронидазь+ производное ІЇ-оксидаполи-1,4-зтиленпиперазин . . . . 177

ООО «НПО Петровакс Фарм»(Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.^Суппозитории для ва-гинального или ректального применения 1 супп.

лонгидаза с гиалурони-дазной активностью . . . . 3000 МЕ І вспомогательние вещества:масло какао — до получения суппо-зитория массой 1,3 гв контурной ячейковой упаковке 5шт.; в пачке картонной 1 или 2упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Суппозито-рии торпедообразной форми, свет-ло-желтого цвета, со слабим специфи-ческим запахом масла какао, допуска-ется мраморность окрашивания.ХАРАКТ. Лонгидаза® представляетсобой коньюгат гиалуронидази с ак-тивированним производним К-окси-да поли-1,4^тиленпиперазина.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ферментное, про-теолитическое.

ФАРМАКОКИН. ^ксперименталь-ное изучение фармакокинетики суп- позиториев с носителем фермента, ме- - ченьїм тритием, позволило устано-1 вить, что при ректальном введении препарат характеризуется високойскоростью распределения в организ-ме, хорошо всасивается в системнийкровоток и достигает Ст^ в крови че-

супп. ваг./рект. 3000 МЕ, уп. контури, яч. 5, пач. картон. 2 Лонгидаза®

рез 1 ч. Период полураспределения —около 0,5 ч, период полу^лиминацииот 42 до 84 ч. Вьводится преимущест-венно почками.

Препарат проникает во все органь иткани, в т.ч. проходитчерез ГОБ и ге-матоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой куму-ляции.

Биодоступность ректальньх суппози-ториев Лонгидазь® — не менее 70%.

ФАРМАКОДИН. Лонгидаза® обла-дает гиалуронидазной (ферментатив-ной протеолитической) активностьюпролонгированного действия, хелати-рующими, антиоксидантньми, имму-номодулирующими и умеренно вьра-женньми противовоспалительньмисвойствами.

Пролонгирование действия фермен-та достигается ковалентньм связьва-нием его с физиологически активньмвьсокомолекулярньм носителем(активированньм производньмК-оксида поли-1,4^тиленпиперази-на, обладающим собственной фарма-кологической активностью. Лонгида-за® проявляет противофиброзньесвойства, ослабляет течение остройфазь воспаления, регулирует (повь-шает или снижает в зависимости отисходного уровня) синтез медиато-ров воспаления (ИЛ-1 и фактор не-кроза опухоли-альфа), повьшает гу-моральньй иммунньй ответ и рези-стентность организма к инфекции.Вьраженнье противофиброзньесвойства Лонгидазь® обеспечивают-ся коньюгацией гиалуронидазь с но-сителем, что значительно увеличива-ет устойчивость фермента к денату-рирующим воздействиям и действиюингибиторов: ферментативная актив-ность Лонгидазь® сохраняется принагревании до 37 °С в течение 20 сут,в то время как нативная гиалуронида-за в ^тих же условиях утрачиваетсвою активность в течение суток. Впрепарате Лонгидаза® обеспечивает-ся одновременное локальное присут-ствие протеолитического ферментагиалуронидазь и носителя, способ-ного связьвать освобождающиесяпри гидролизе компоненть матрик-са, — ингибиторь фермента и стиму-ляторь синтеза коллагена (ионь же-леза, меди, гепарин и др.). Благодаряуказанньм свойствам Лонгидаза® об-ладает не только способностью депо-лимеризовать матрикс соединитель-ной ткани в фиброзно-гранулематоз-ньх образованиях, но и подавлять об-ратную регуляторную реакцию, на-правленную на синтез компонентовсоединительной ткани.Специфическим субстратом гиалуро-нидазь являются гликозаминоглика-нь (гиалуроновая кислота, хондрои-тин, хондроитин-4-сульфат, хондрои-тин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. Врезультате деполимеризации (разрь-ва связи между С1ацетилглюкозаминаи С4 глюкуроновой или индуроновойкислот) гликозаминогликань изме-няют свои основнье свойства: снижа-ется вязкость, уменьшается способ-ность связьвать воду, ионь металлов,временно увеличивается проницае-мость тканевьх барьеров, облегчаетсядвижение жидкости в межклеточномпространстве, увеличивается ^ластич-ность соединительной ткани, что про-является в уменьшении отечноститкани, уплощении рубцов, увеличе-нии обьема движения суставов, уме-ньшении контрактур и предупрежде-нии их формирования, уменьшенииспаечного процесса.

Биохимическими, иммунологиче-скими, гистологическими и ^лект-ронно-микроскопическими исследо-ваниями доказано, что Лонгидаза® неповреждает нормальную соедините-льную ткань, а вьзьвает деструкциюизмененной по составу и структуресоединительной ткани в областифиброза.

Лонгидаза® не обладает мутагенньм,^мбриотоксическим, тератогенньм иканцерогенньм действием.

Применение Лонгидази в терапев-тических дозах во время или послеоперативного лечения не визиваетухудшение течения послеоперацион-ного периода или прогрессированияинфекционного процесса; не замед-ляет восстановление костной ткани.

ПОКАЗ. Взрослим и детям старше 12лет в виде монотерапии и в составекомплексной терапии заболеваний,сопровождающихся гиперплазией со-единительной ткани, в т.ч. и на фоневоспалительного процесса:

в урологии:хронический простатит,интерстициальний цистит, стрик-тури уретри и мочеточников, бо-лезнь Пейрони, начальная стадиядоброкачественной гиперплазиипредстательной желези, профилак-тика образования рубцов и стрик-тур после оперативних вмеша-тельств на уретре, мочевом пузире,мочеточниках;

в гинекологии: спаечний процесс(профилактика и лечение) в маломтазу при хронических воспалитель-них заболеваниях внутренних полових органов после гинекологиче-ских манипуляций, в т.ч. искусст-венних абортов, перенесенних ра-нее оперативних вмешательств наорганах малого таза: внутриматоч-ние синехии, трубно-перитонеаль-ное бесплодие, хронический ^ндо-миометрит;

в дерматовенерологии: ограничен-ная склеродермия, профилактикафиброзних осложнений инфекций,передающихся половим путем;

в хирургии: профилактика и лече-ние спаечного процесса после опе-ративних вмешательств на органахбрюшной полости, длительно неза-живающие рани;

в пульмонологии и фтизиатрии:пневмофиброз, сидероз, туберкулез(кавернозно-фиброзний, инфиль-тративний, туберкулема), интер-1 стициальная пневмония, фибрози-рующий альвеолит, плеврит;для увеличения биодоступностиан-тибактериальной терапии в уроло-гии, гинекологии, дерматовенеро-логии, хирургии, пульмонологии.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повишенная индивидуальная чув-ствительность к препаратам с гиа-луронидазной активностью, Лонги-

дазе®;

злокачественние новообразования;

беременность (клинический опитприменения отсутствует);

детскийвозрастдо 12лет^ффектив-ность и безопасность не изучались).

С осторожностью(суппозиторииприменять не чаще 1 раза в неделю):

острая почечная недостаточность;

легочние кровотечения (в анамнезе).ПОБ. ДЕЙСТВ. Редко — аллергиче- ские реакции при повьішенной инди- видуальной чувствительности. ВЗАИМОД. При использовании Лонгидази® у пациентов, получаю-щих большие дози салицилатов, кор-тизона, АКТГ, ^строгенов или антиги-стаминних препаратов, может битьснижена ^ффективность действияфермента гиалуронидази.

При назначении в комбинации с другими ЛС следует учитивать возмож-ность увеличения их абсорбции (био-доступности) и усиления системногодействия.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Ректально,после очищения кишечника, или вагина-льно,в положении лежа — по 1 супп. 1раз в сутки на ночь, курсом от 10 до 20введений.

Схема введения корректируется в за-висимости от тяжести, стадии и дли-тельности заболевания: Лонгидаза®назначается через день или с перери-вами в 2-3 дня.

Рекомендуемие схеми и дози:-вурологии: по 1 супп. черездень — 10введений, далее через 2-3 дня — 10введений, общим курсом 20 супп.; в гинекологии: ректально или вагина-льно по 1 супп. через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назна-чается поддерживающая терапия;

в дерматовенерологии: по 1 супп. через 1-2 дня — 10-15 введений;

в хирургии: по 1 супп. через 2-3дня — 10 введений;

в пульмонологии и фтизиатрии: по 1супп. через 2-4 дня — 10-20 введений.

При необходимости рекомендуетсяповторньй курс Лонгидазь® не ранеечем через 3 мес или длительная под-держивающая терапия — по 1 супп. 1раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.ОСОБ. УКАЗ. Прервать использова-ние Лонгидазь® при развитии аллер-гической реакции.

При применении на фоне обостренияочагов инфекции для предупрежде-ния распространения инфекции назначать под прикрьтием антимик-робньх средств.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.ЛОНГИДАЗА® (ШКСЮА2А)

Коньюгат гиалуронидазь+ производное ІЇ-оксидаполи-1,4-зтиленпиперазин . . . . 177

ООО «НПО Петровакс Фарм»(Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.Лиофилизат для приго-товления раствора длявнутримьішечного и под-

кожного введения 1 амп.

или фл.

лонгидаза с гиалурони-дазной активностью . . . . 1500 МЕ3000 МЕвспомогательнье вещества:ман-нитол — до 15 или 20 мгв ампулах или флаконах из нейтрального стекла, в контурнойячейковой упаковке 5 ампул или 5флаконов; в пачке картонной 1упаковка.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Пористаямасса белого или белого с желтоватьмили коричневатьм оттенком цвета,гигроскопична.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ферментное, про-теолитическое.

ФАРМАКОКИН. При парентераль-ном введении активное вещество бь-стро всасьвается в системньй кровоток и достигает Ст^ в крови через20-25 мин, характеризуется вьсокойскоростью распределения в организ-ме. Т]/2 — около 0,5 ч, Т]/2 при в/м вве-дении — 36ч, при п/к — около 45ч. Ка-жущийся Уа — 0,43 л/кг. Коньюгацияне снижает вьсокой биодоступностифермента (биодоступность не менее90%).

Действующее вещество проникает вовсе органь и ткани, в т.ч. через ^Б игематоофтальмический барьер.

В организме гиалуронидаза подвер-гается гидролизу, а носитель распада-ется до низкомолекулярньх соедине-ний (олигомеров), которье вьводят-ся преимущественно через почки вдве фазь. В течение первьх суток через почки вьводится 45-50% , черезкишечник — не более 3%. Далее ско-

лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 3000 МЕ, фл. стекл., уп. контури, яч. 5, пач. картон. 1 Лонгидаза® рость виведения замедляется, к І 4-5-м сутпрепаратвиводится полно-стью.

ФАРМАКОДИН. Лонгидаза®пред-ставляет собой коньюгат протеолити-ческого фермента гиалуронидаза с ви-сокомолекулярним носителем изгруппи производних К-оксида по-ли-1,4^тиленпиперазина. Лонгидаза®обладаетвсем спектром фармакологи-ческих свойств, присущих ЛС с гиалу-ронидазной активностью. Специфи-ческим субстратом гиалуронидази яв-ляются гликозаминогликани (гиалу-роновая кислота, хондроитин, хондро-итин-4-сульфат, хондроитин-6-суль-фат) — цементирующее вещество сое-динительной ткани.

В результате гидролиза (деполимери-зации) уменьшается вязкость глико-заминогликанов, способность связи-вать воду и иони металлов. Как след-ствие, увеличивается проницаемостьтканей, улучшается их трофика, уме-ньшаются отеки, рассасиваются гема-томи, повишается ^ластичность руб-цовоизмененних участков, устраня-ются контрактури и спайки, увеличи-вается подвижность суставов. ^ффектнаиболее виражен в начальних стади-ях патологического процесса.Клинический ^ффект препарата Лонгидаза® значительно више, чем ^ф-фектнативной гиалуронидази. Конь-югация повишает устойчивость фер-мента к действию температури и ин-гибиторов, увеличивает его актив-ность и приводит к пролонгированиюдействия. Ферментативная актив-ность препарата Лонгидаза® сохраня-ется при нагревании до 37 °С в тече-ние 20 сут, в то время как нативнаягиалуронидаза в ^тих же условияхутрачивает свою активность в тече-ние суток. В препарате Лонгидаза®сохраняются и фармакологическиесвойства носителя, обладающего хе-латирующей, антиоксидантной, про-тивовоспалительной и иммуномоду-лирующей активностью. Лонгидаза®способна связивать освобождающие-ся при гидролизе гликозаминоглика-нов иони железа — активатори сво-бодно-радикальних реакций, инги-битори гиалуронидази и стимулятори синтеза коллагена и тем самим подавлять обратную реакцию, направ-ленную на синтез компонентов сое-динительной ткани.

Политропние свойства препаратаЛонгидаза® реализуются в виражен-ном противофиброзном действии, ^к-спериментально доказанном биохи-мическими, гистологическими и ^лек-тронно-микроскопическими исследо-ваниями на модели пневмофиброза.Препарат Лонгидаза® регулирует(повишает или снижает в зависимо-сти от исходного уровня) синтез ме-диаторов воспаления (ИЛ-1 ифакторнекроза опухоли альфа), способенослаблять течение острой фази вос- палення, повьішать гуморальний им- мунньш ответ и резистентность орга-1 низма к инфекции. Указанньїе свой-| ства позволяют применять препарат Лонгидаза® во время или после хи-рургического лечения с целью про-филактики грубого рубцевания испаечного процесса.

Применение препарата Лонгидаза® втерапевтических дозах во время илипосле оперативного лечения не визи-вает ухудшение течения послеопера-ционного периода или прогрессиро-вания инфекционного процесса; незамедляет восстановление костнойткани.

Лонгидаза® при совместном п/к илив/м введении увеличивает всасива-ние препаратов, ускоряет обезболи-вание при введении местних анесте-тиков. Лонгидаза® относится к прак-тически нетоксическим соединени-ям, не нарушает нормальное функци-онирование иммунной системи, неоказивает влияние на репродуктивную функцию самцов и самок крис,на пре- и постнатальное развитие по-томства, не обладает мутагенним иканцерогенним действием. ^кспери- ментально доказано, что в препаратеЛонгидаза® снижень раздражающиеи аллергизирующие свойства фер-мента гиалуронидаза. В терапевтиче-ских дозах Лонгидаза® хорошо пере-носится пациентами.

ПОКАЗ. Взросльм в составе комп-лексной терапии для лечения и про-филактики заболеваний, сопровожда-ющихся гиперплазией соединитель-ной ткани.

в гинекологии:лечение и профилак-тика спаечного процесса в маломтазу при воспалительньх заболева-ниях внутренних половьх органов,в т.ч. трубно-перитонеальном бес-плодии, внутриматочньх синехиях,хроническом ^ндометрите;

в урологии:лечение хроническогопростатита, интерстициального ци-стита;

в хирургии:лечение и профилакти-ка спаечного процесса после опера-тивньх вмешательств на органахбрюшной полости; гипертрофиче-ские рубць после травм, ожогов,операций, пиодермии; длительнонезаживающие рань;

в дерматовенерологии и косметоло-гии:лечение ограниченной склеро-дермии, келоидньх, гипертрофиче-ских, формирующихся рубцов послепиодермии, травм, ожогов, операций;

в пульмонологии и фтизиатрии:ле-чение пневмосклероза, фиброзиру-ющего альвеолита, туберкулеза (ка-вернозно-фиброзньй, инфильтра-тивньй, туберкулема);

в ортопедии:лечение контрактурьсуставов, артрозов, анкилозирую-щего спондилоартрита, гематом;

для увеличения биодоступности:присовместном введении антибактериа-льньх препаратов в урологии, гине-кологии, хирургии, дерматовенеро-логии, пульмонологии, для усиле-ния действия местньх анестетиков.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазь;

острье инфекционнье заболевания;

легочное кровотечение и кровохар-канье;

свежее кровоизлияние в стекловид-ное тело;

злокачественнье новообразования;

почечная недостаточность;

возрастдо 18лет(результатьклини-ческих исследований отсутствуют).

С осторожностью: не следует вводитьпрепарат в зону острого инфекцион-ного воспаления (из-за опасности рас-пространения локализованной ин-фекции); хроническая почечная недо-статочность (применяют не чаще 1раза в неделю); развитие аллергиче-ской реакции (следует прервать при-менение препарата).

Перед началом лечения необходимосообщить врачу о всех принимаемьхпациентом ЛС.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Не следует применятьпрепарат Лонгидаза® беременньм иженщинам в период грудного вскарм-ливания.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Часто (>1/100,<1/10) — болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100) — воз-можнь реакции в месте иньекции ввиде покраснения кожи, зуда и отека.Все местнье реакции угасают через48-72 ч. Очень редко (<1/10000) —аллергические реакции.

ВЗАИМОД. Препарат Лонгидаза®можно комбинировать с антибиотика-ми, противовирусньми, противогриб-ковьми препаратами, бронхолитиками.При применении в комбинации с другими ЛС (антибиотики, местнье анестетики, диуретики) Лонгидаза® уве-личиваетбиодоступность и усиливаетих действие. При совместном приме-нении с большими дозами салицила-тов, кортизона, АКТГ, ^строгенов илиантигистаминньх препаратов можетбьть снижена ферментативная актив-ность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лон-гидаза® одновременно с препаратами,содержащими фуросемид, бензодиа-зепини, фенитоин.

ПРИМЕН. И ДОЗИ. П/к(вблизиместа поражения или под рубцовоиз-мененние ткани) или в/мв дозе 3000МЕ курсом от 5 до 25 иньекций (в за-висимости от тяжести заболевания) синтервалом между введениями от 3 до10 дней.

Способи применения вибираютсяврачом в зависимости отдиагноза, тя-жести заболевания, клинического те-чения, возраста больного.

При необходимости рекомендуетсяповторний курс через 2-3 мес.

В случае лечения заболеваний, со-провождающихся тяжелим хрониче-ским продуктивним процессом в сое-динительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длитель-ная поддерживающая терапия Лон-гидазой® 3000 МЕ с переривами меж-ду иньекциями 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности ле-карственних препаратов рекоменду-ется доза 1500 МЕ при предваритель-ном (за 10-15 мин) в/м или п/к вве-дении в то же место, что и основнойпрепарат.

Разведение

Содержимое ампули или флаконапрепарата Лонгидаза® 3000 МЕ рас-творяют в 1-2 мл раствора прокаина(0,25 или 0,5%). В случае непереноси-мости прокаина препарат Лонгидаза®растворяютв том же обьеме растворахлорида натрия 0,9% для иньекцийили води для иньекций.

При применении с целью повише-ния биодоступности содержимое ампули или флакона препарата Лонги-даза® 3000 МЕ растворяют в 2 мл, а сдозировкой 1500 МЕ в 1 мл растворахлорида натрия 0,9% для иньекций.Растворитель во флакон или ампулунеобходимо вводить медленно, видержать 2-3 мин, осторожно переме-шать, не встряхивая, чтоби не вспе-нить белок.

Приготовленний раствор для парентерального введения хранению неподлежит. Не вводить внутривенно!Рекомендуемие схеми профилактикии лечения

Для профилактики спаечной болезнии грубого рубцевания после оперативних вмешательств на органахбрюшной полости и малого таза —в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3дня, курсом в 5 иньекций. При необ-ходимости применение препаратаЛонгидаза® может бить продолженообщим курсом до 10 иньекций привведении 1 раз в 5 дней.

Для леченияв гинекологии:

спаечний процесс в малом тазу привоспалительних заболеваниях внут-ренних полових органов — в/м по3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курсом —

15 иньекций;

трубно-перитонеальное беспло-_ дие — в/м по 3000 МЕ общим курсом І до 15 иньекций: первьіе 5 иньекций — * 1 раз в 3 дня, далее — 1 раз в 5 дней;

в урологии:

хронический простатит — в/м по3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом —

15 иньекций;

интерстициальний цистит — в/м по3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — до10 иньекций;

в хирургии:

спаечная болезнь после оперативних вмешательств на органах брюш-ной полости — в/м в дозировке 3000МЕ 1 раз в 3-5 дней, курсом — от 10до 15 иньекций;

длительно незаживающие рани —в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5дней, курсом — 5-10 иньекций;

в дерматовенерологии, косметологии:

ограниченная склеродермия — в/м по3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курсом — до 20 иньекций. Дозировку икурс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, ста-дии, локализации заболевания и инди-видуальних особенностей пациента;

келоиднье, гипертрофические и | формирующиеся рубць после пио-дермии, ожогов, операций, травм —внутрирубцовое или п/к (вблизи ме-ста поражения) введение в дозировке3000-4500 МЕ, 1 раз в 3 дня, курсом — до 15 иньекций. Обьем разве-дения препарата Лонгидаза® вьбира-ется врачом в зависимости от количе-ства точек введения. При необходи-мости курс может бьть продолжен посхеме 1 раз в 5 дней до 25 иньекций. Взависимости от площади поражениякожи, давности образования рубца,возможно чередование п/к и в/м вве-дения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000МЕ, курсом — до 20 иньекций.в пульмонологии и фтизиатрии:

пневмосклероз — в/м по 3000 МЕ 1раз в 5 дней, курсом — 10 иньекций;

фиброзирующий альвеолит — в/м вдозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней,курсом — 15 иньекций, далее — под-держивающая терапия — 1 раз в 10дней общим курсом до 25 введений;

туберкулез — в/м в дозировке 3000МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — до 25иньекций; в зависимости от клиниче-ской картинь и тяжести течения за-болевания возможна длительная те-рапия (от 6 мес до 1 года в дозировке3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

в ортопедии:

контрактура суставов — п/к вблизиместа поражения в дозировке 3000МЕ 1 раз в 3 дня, курсом — от 5 до 15иньекций;

артрозь, анкилозирующий спонди-лоартрит — п/к вблизи места пораже-ния в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3дня, курсом — до 15 иньекций, принеобходимости лечение может бьтьпродолжено иньекциями 1 раз в 5дней. Длительность поддерживаю-щей терапии вьбирается врачом в за-висимости от тяжести заболевания;

гематомь — п/к вблизи места пора-жения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3дня курсом до 5 иньекций;

для увеличения биодоступности:присовместном подкожном или внутри-мьшечном введении с диагностиче-скими или лекарственньми препаратами (в т.ч. антибиотики, химиопрепа-рать, анестетики). Лонгидаза® вводит-ся предварительно за 10-15 мин в до-зировке 1500 МЕ тем же способом и вто же место, что и основной препарат.ПЕРЕДОЗ. Симптомь:возможнь озноб, повьшение температурь, голово-кружение, гипотензия.

Лечение:введение препарата прекра-щают и назначают симптоматиче-скую терапию.

ОСОБ. УКАЗ. При необходимостипрекращения лечения препаратомЛонгидаза® отмену можно осущест-вить сразу, без постепенного умень-шения дозь.

В случае пропуска введения очеред-ной дозь препарата следует ввестиего, как только пациент вспомнит об^том, после ^того препарат следуетприменять как обьчно.

Пациент не должен вводить удвоен-ную дозу с целью компенсации про-пущенньх доз.

Влияние на способность управлятьавтомобилем или вьполнять работь,требующие повьшенной скоростифизическихи психическихреакций.Неоказьвает влияния.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Лорноксикам* (Ьогпохісат*)

& СинонимьКсефокам® рапид: табл.п.о. (іїцсотей) 306

ЛЮКРИН ДЕПО®(ШСКЩ® РЕРОТ)

Лейпрорелин* 310

АЬЬоії ^аЬо^аґогіе$ (США)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.Лиофилизат для приго-товления суспензии длявнутриммшечного и под-кожного введения про-лонгированного действия. . . .1 фл. активное вещество:

лейпрорелина ацетат 3,75 мг

вспомогательние вещества:желатин — 0,65 мг; молочной и гли-колевой кислотсополимер — 33,1мг; маннитол — 6,6 мграстворитель (в ампуле):кар-меллоза натрия — 10 мг; манни-тол — 100 мг; полисорбат 80 — 2мг; вода для иньекций — до2 млво флаконах из прозрачного стекла обьемом 9 мл по 44,1 мглиофи-лизата ( в комплекте с раствори-телем — ампула обьемом 2 мл;двумя блистерними упаковкамисо стерильними иглами; одним од-норазовим шприцем; салфеткой,пропитанной 70% изопропиловимспиртом); в пачке картонной 1комплект.

Лиофилизат для приго-товлений суспензии длявнутримьішечного и под-кожного введения про-лонгированного действия 1 двухка-мерньїйшприц

активное вещество:

лейпрорелина ацетат 3,75 мг

вспомогательние вещества:желатин — 0,65 мг; молочной и гли-колевой кислотсополимер — 33,1мг; маннитол — 6,6 мграстворитель (в камере двухка-мерного шприца):кармеллоза на-трия — 5 мг; маннитол — 50 мг;полисорбат 80 — 1 мг; вода дляиньекций — до1 млв двухкамерних шприцах по 44,1 мглиофилизата (в ближней к игле ка-мере) и 1 мл растворителя дляприготовления суспензии (в каме-ре, ближней к поршню) (в комплекте с пластиковим поршнем; однойили двумя салфетками, пропитан-ними 70% изопропиловим спиртом); в пачке картонной 1 комплект.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Лиофили-\ зат:бельїй порошок.

Растворитель:бесцветньїй прозрач-ньій раствор.

Готовая суспензия:суспензия белогоцвета. При отстаивании образует бе-льій осадок, которьій легко ресуспен-дируется при встряхивании.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ингибирующеесекрецию гонадотропинов, противо-опухолевое.

ФАРМАКОКИН. Биодоступностьпрепарата при п/к и в/м введении со-поставима. Приблизительное значе-ние абсолютной биодоступности привведении препарата в дозе 7,5 мг со-ставляет 90%.

После однократного в/м и п/к введе-ния лейпрорелина у пациентов с раком предстательной железь в дозах3,75 и 7,5 мг средние концентрациипрепарата в плазме к концу первого месяца составили 0,7 и 1 нг/мл соот- ветственно. І

Сьівороточная концентрация лейпро- * релина 3,75 мгопределялась в течение12мес.у 11 пациенток,больньіхракоммолочной железь в пременопаузе.Средняя концентрация лейпрорелина

Iа

лиоф. д/сусп. для в/м и п/к введ. пролонг. З,75 мг, шпр. 2-кам.

[с поршн., игл., салф.], пач. картон. 1 Люкрин депо® І превьшала 0,1 нг/мл после 4 нед иоставалась стабильной после повторного введения (на8-й и 12-й нед.). Ку-муляции препарата не отмечалось.Средний V — 27 л. Связьвание с бел-ками плазмь — 43-49%. Системньйклиренс — 7,6 л/ч. Т1/2 — около 3 ч.Лейпрорелин, являясь пептидом,подвергается метаболической дегра-дации, главньм образом пептидазой,до более коротких неактивньх пепти-дов — пентапептида (метаболит I),трипептидов (метаболить II и III) идипептида (метаболит IV). Время до-стижения Стах основного метаболитаМЛ — 2-6 ч и соответствует 6% отСтах лейпрорелина. Через 1 нед послеиньекции средняя концентрация МЛ в плазме — 20% от средней концент-рации лейпрорелина.

После введения 3,75 мг лейпрорелина содержание лейпрорелина иМ-!вмоче составило менее 5% от введен-ной дозь через 27 дней после веденияпрепарата.

Особье группь

Фармакокинетика препарата у паци-ентов с нарушением функции печениили почек не бьла исследована.

ФАРМАКОДИН. Лейпрорелин, аго-нист ГнРГ, является ^ффективньм ин-гибитором секреции гонадотропиновпри длительном приеме в терапевтиче-ских дозах. У людей назначение лей-прорелина приводит к первоначально-му увеличению концентраций ЛГ иФСГ, что приводит к транзиторномуповьшению концентраций половьхгормонов (тестостерона и дигидроте-стостерона — у мужчин, ^строна и ^ст-радиола — у женщин). Однако длите-льное назначение лейпрорелина при-водит к снижению концентраций ЛГ,ФСГ и половьх гормонов. У мужчинконцентрация тестостерона снижаетсядо посткастрационного или препубер-татного уровня. У женщин, находя-щихся в состоянии перед менопаузой,концентрация ^строгенов падаетдо по-стменопаузального уровня. Данньегормональнье изменения возникают втечение месяца от начала терапии препаратом в рекомендованньх дозах.Подавление стероидогенеза в яични-ках и яичках является обратимьмпроцессом и прекращается послеокончания терапии.

ПОКАЗ.

прогрессирующий рак предстатель-ной железь (паллиативное лечение),в т.ч. когда орхюктомия или лечение^строгенами не показань или не при-менимь у данного пациента;

^ндометриоз(напериоддо6месяцевкак основная терапия или дополне-ние к хирургическому лечению);

фибромиома матки (на период до 6мес в качестве предоперационнойподготовки к удалению миомь илигистеро^ктомии, а также для симп-томатического лечения и улучше-ния состояния у женщин в периодменопаузь, которье отказьваютсяот хирургического вмешательства);

рак молочной железь в перимено-паузальном периоде в сочетании сгормонотерапией;

дети с преждевременньм половьмсозреванием (ППС) центральногогенеза.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность клейпрорелину, аналогичньм препаратам белкового происхожденияили к любому другому вспомогате-льному веществу, входящему в состав лекарственной формь;

хирургическая кастрация;

беременность;

период кормления грудью;

вагинальнье кровотечения неуста-новленной ^тиологии;

рак предстательной железь (гормо-нонезависимьй);

детский возраст (до 18 лет), кромедетей с ППС центрального генеза.

женщинь старше 65 лет.

С осторожностью: пациенть с метастазами в позвоночник, обструкцией моче-вьводящих путей или гематурией.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

І ГРУДЬЮ. Препарат противопоказанпри беременности и лактации, по^то-му до начала применения препаратарекомендуется исключить наличиебеременности.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со сторони ССС:оте-ки, стенокардия, сердцебиение, бради-кардия, тахикардия, аритмия, застой-ная сердечная недостаточность, изме-нения на ^КГ, повмшение или сниже-ние АД, инфарктмиокарда, флебит, ле-гочная ^мболия, инсульт, тромбози,транзиторньїе ишемические атаки, ва-рикозное расширение вен.

Со сторони пищеварительной системи:изменение (повьішение, сниже-ние или отсутствие) аппетита, изме-нения вкусового восприятия, сухостьво рту, жажда, дисфагия, тошнота,рвота, диарея или запор, метеоризм,увеличение или снижение массьтела, нарушение функций печени, от-клонения от нормь результатов фун-кциональньїх проб печени, желтуха.Со сторони ^ндокринной системи:боль и чувствительность молочньїхжелез, гинекомастия, лактация, уве-личение щитовидной железь, импо-тенция, снижение либидо, сахарньїйдиабет, андрогеноподобньїе ^ффек-ть — вирилизация, акне, себорея,гирсутизм, изменение голоса.

Со сторони крови и органов кроветво-рения: анемия, тромбоцитопения,

лейкопения, лейкоцитоз, нейтропе-ния, увеличение ПВ и частичноготромбопластинового времени.

Со сторони костно-мишечной системи:боль в костях, суставньїе нарушения, ретроперитонеальньїй фиброз,артралгия, миалгия, повьішение то-нуса мьішц; снижение плотности ко-стной ткани.

Со сторони центральной и перифери-ческой нервной системи:головнаяболь, головокружение, обморок, на-рушение сна (бессонница), повьішен-ная раздражительность, тревожность,апоплексия гипофиза (у больньїх саденомой гипофиза), депрессия, па-рестезии, нарушение памяти, галлю-цинации, гиперестезия, гипестезия,^моциональная лабильность, рас-стройства личности, нарушение ней-ромьішечной передачи, перифериче-ская нейропатия, сонливость. Оченьредко отмечались случаи возникно-вения у больньїх мьіслей о самоубий-стве и суицидальньїе попьітки.

Со сторони системи дихания:кашель, одьішка, носовьіе кровотече-ния, кровохарканье, фарингит, плев-ральний вьіпот, фиброзньїе образова-ния в легких, инфильтратьі в легких,расстройства дьіхания.

Со сторони кожи и ее придатков:дерматит, сухость кожи, реакции фото-сенсибилизации, кожньїй зуд, сьіпь,^ритема, крапивница, ^кхимозм(кожньїе кровоизлияния), алопеция,пигментация, стрии, у женщин —акне, изменение образования волося-ного покрова (рост/потеря волос). І Со сторони органов чувств:наруше-1 ние зрения и слуха, звон в ушах, су- хость глаз, амблиопия.

Со сторони мочеполовой системи:дизурия, дисменорея, прорьівньїе идлительньїе вагинальньїе кровотече-ния, сухость слизистой оболочки вла-галища, вагинит, запах из влагалища,бели, боль в предстательной железе,атрофия яичек, боль в яичках, гемату-рия, отек полового члена.

Изменения со сторони лабораторнихпоказателей:увеличение азота моче-виньї крови, повьішенное содержаниекальция, креатинина, билирубина,мочевой кислотьі; гиперлипидемия(увеличение концентрации общегохолестерина, холестерина ЛПНП,триглицеридов), гиперфосфатемия,гипогликемия, гипонатриемия, ги-попротеинемия, гипокалиемия.Местние реакции:уплотнение тка-ней, гиперемия, воспаление и боль вместе введения.

Прочие:аллергические реакции (в т.ч.анафилактический шок), гриппопо-добньїй синдром, приливьі крови ккоже лица и верхней части груднойклетки, повьшенная потливость, уве-личение лимфатических узлов, озноб, лихорадка, ощущение комка вглотке, астения, обезвоживание.ВЗАИМОД. Фармакокинетическихисследований по лекарственномувзаимодействию Люкрина депо® сдругими препаратами не проводилось.Однако поскольку лейпрорелин явля-ется веществом пептидной природь иподвергается первичному распаду подвоздействием пептидазь, а не фермен-тов цитохрома Р450 и около 46% пре-парата связьвается с белками плазмькрови, лекарственное взаимодействиемаловероятно.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. В/мили п/к,1

раз в месяц. Место иньекции следуетпериодически менять. Суспензию дляиньекций готовят непосредственноперед введением с использованиемприлагаемого растворителя в концен-трации 3,75 мг/1 мл.

Прираке предстательной железь илимолочной железьразовая доза — 3,75мг. Длительность лечения определя-ется врачом.

При зндометриозе, фибромиомахматкиразовая доза — 3,75 мг.Женщинам репродуктивного возрас-та первую иньекцию проводят на 3-йдень менструации. Продолжитель-ность лечения не более 6 мес.

При ППС у детейначальная доза — 0,3мг/кг (минимум — 7,5 мг) 1 раз в 4 нед.Начальную дозу можно определитьисходя из массь тела ребенка: Масса теларебенка, кг Количество

Позировка шприцев илиД^ироїш, флаконов для

проведения

иньекции Общая

доза,

мг <25 3,75 2 7,5 >25 до 37,5 3,75 3 11,25 >37,5 3,75 4 15 10- Примечание: если для получения желаемой общей дозинеобходимо проведение 2 и более иньекций, они дол-жньї проводиться одновременно.

Поддерживающая доза при ППСЕсли полного подавления прогресси-рования заболевания не достигается,следует повьшать дозу каждье 4 недна 3,75 мг.

Отмену препарата Люкрин депо® сле-дует рассмотреть до достижения

летнего возраста у девочек и

летнего — у мальчиков.Инструкция по приготовлению суспензии и проведению иньекции препарата Люкрин депо® во флаконах:

Набрать в шприц с иглой, имеющи-мися в наборе, 1 мл растворителя изампуль и ввести его во флакон с лио-филизатом (остатки растворителяследует утилизировать).

Хорошо взболтать флакон до полу-чения однородной суспензии. Сус-пензия приобретает молочньй цвет.

Сразу после разведения набратьвсе содержимое флакона (или 2 фла-конов) в шприц (максимум — 2 мл нашприц) и сделать п/к или в/м иньек-цию.

Хотя приготовленная суспензия пре-парата Люкрин депо® остается стаби-льной в течение 24 ч после разведе-ния, она должна использоваться сра-зу после приготовления. Остатокпрепарата должен бьть утилизиро-ван.

Инструкция по проведению иньекциипрепарата Люкрин депо® в двухка-мерньх шприцах

Вкрутить бельй поршень в конце-вую пробкудо тех пор, пока пробка неначнет вращаться.

Держать шприц в вертикальном по-ложении. Ввести растворитель, мед-ленно надавливая(в течение 6-8 с) напоршень, до тех пор, пока перваяпробка не окажется на синей линиивсередине шприца.

Продолжать держать шприц вертикально. Осторожньм покачивани-ем тщательно перемешать лиофили-зат с растворителем до образованияоднородной взвеси (суспензии). Сус-пензия приобретает молочньй цвет.

І 4. Держать шприц вертикально. Дру-гой рукой снять колпачок игль квер-ху, не откручивая его.

Держать шприц вертикально. Про-двинуть поршень вперед для удале-ния воздуха из шприца.

Сразу после образования суспен-зии немедленно ввести все содержи-мое шприца в/м или п/к, т.к. суспен-зия оседает очень бьістро.

ПЕРЕДОЗ. Данньїх относительно пе-редозировки лейпрорелина у людейнет. Назначение лейпрорелина боль-ньім раком предстательной железь вдозе до 20 мг/день в течение 2 лет невьізьівало развития неблагоприятньїхявлений, отличньїх от тех, которьіе на-блюдаются при применении препара-та в дозе 1 мг/день. В случае передози-ровки больному следует назначатьсимптоматическое лечение.

ОСОБ. УКАЗ. Люкриндепо®долженприменяться только под наблюдени-ем врача.

Рак предстательной железиУ большинства больньїх концентрация тестостерона повьішается посравнению с исходной в течение пер-вой недели, а затем понижается доили ниже исходной концентрации кконцу второй недели лечения. По-сткастрационная концентрация до-стигается в течение 2-4 нед и поддер-живается в течение всего периода регулярного применения препарата.

В течение первьіх нескольких недельлечения препаратом Люкрин депо®могут развиться преходящие симпто-мь ухудшения состояния или появиться дополнительньїе признаки исимптомь основного заболевания. Унезначительного числа больньїх мо-гутусилиться боли в костях, которьіекупируются при симптоматическомлечении. Усиление симптомов ухуд-шения состояния в течение первьіхнескольких недель лечения препаратом Люкрин депо® у пациентов с метастазами в позвоночник, обструк-цией мочевьіводящих путей или ге-матурией, может повлечь за собой не-врологические проблемьі, такие как® временная слабость нижних конечно-стей, парестезия и утяжеление уроло-гической симптоматики. Как и с другими аналогами ГнРГ, при примене-нии препарата Люкрин депо® наблю-дались отдельньїе случаи обструкциимочевьіводящих путей и компрессииспинного мозга, которая можетосложниться параличом с/без летального исхода. По^тому в течениепервьіх нескольких недель лечениябольньїм с наличием метастазов в по-звоночнике и вьіраженной обструк-цией мочевьіводящих путей требует-ся тщательное наблюдение.^ндометриоз/фибромиома маткиВ самом начале курса лечения обьічноотмечают преходящее нарастание кон-центрации половьіх гормонов, что обу-словливает физиологические проявле-ния действия препарата. Некоторое усугубление симптоматики в начале І терапии препаратом Люкрин депо® до-1 статочно бьістро проходит при продол- жении лечения адекватно подобран-ньіми дозами препарата. Сообщалось ослучаях вьіраженного вагинальногокровотечения, требующего консервативного или оперативного лечения.

Во время лечения и до восстановле-ния менструаций должньї применя-ться негормональньїе методьі контра-цепции.

Способность к оплодотворению илифертильность, подавленная в результате терапии, восстанавливается в пе-риод до 24 нед после окончания лече-ния.

Снижение плотности костной тканипри денситометрии костей у женщинв результате понижения концентра-ции ^строгенов является обратимьім,и после прекращения лечения лей-прорелином плотность костной тка-ни восстанавливается.

Применение Люкрина депо® у жен-щин вьізьівает угнетение функции ги-пофизарно-гонадотропной системьі.После окончания лечения функциявосстанавливается через 3 мес. Одна-ко диагностические тесть, свидетель-ствующие о функции гипофиза илиполовьх желез, проводимье во времялечения и в период до 3-х мес послеего окончания могут искажаться.Препарат назначается для леченияППС, исходя из следующих критериев:

Клинический диагноз ППС (идио-патическое или нейрогенное) с появ-лением вторичньх половьх призна-ков до 8 лет у девочек и до 9 лет у ма-льчиков.

Диагноз должен бьть подтверждентестом стимуляции ГнРГ, а также не-обходимо принять во внимание, чтокостньй возраст на один год опере-жает биологический.

Начальное обследование включаетв себя:

измерение роста и веса;

определение концентрации поло-вьх гормонов;

определение концентрации надпо-чечниковьх стероидов для исключе-ния врожденной гиперплазии надпо-чечников;

<і) определение концентрации чело-веческого хорионического гонадот-ропина для исключения наличияопухоли, секретирующей хориониче-ский гонадотропин;е) УЗИ малого таза и надпочечниковдля исключения стероидпродуциру-ющей опухоли;

?) компьютерную томографию голо-вь для исключения внутричерепнойопухоли.

Доза Люкрина депо® для приготовле-ния депо-суспензии должна бьть ин-дивидуализирована для каждого ре-бенка. Доза основьвается на отноше-нии количества препарата к весу тела(мг/кг). Детям младшего возрастатребуются более вьсокие дозь в пе-ресчете на мг/кг.

При использовании любой формьдозирования через 1 или 2 мес. посленачала терапии или смень дозь сле-дует провести контрольное обследо-вание ребенка с проведением тестастимуляции ГнРГ, половьх гормонови стадирования по Т^ммеру для под-тверждения подавления. Измеренияопережения костного возраста следу-ет проводить каждье 6-12 мес. Дозадолжна титроваться до достиженияотсутствия прогрессирования забо-левания, по данньм клиническихи/или лабораторньх исследований.Первая доза, которая оказалась до-статочной для поддержания адекватного подавления, может поддержива-ться на всем протяжении терапии убольшинства детей. Однако доста-точного количества данньх по уста-новлению корректированной дозьпри переходе пациентов в более вьсо-кие весовье категории после началатерапии в очень молодом возрасте и сприменением низких дозировок несуществует.

Рекомендуется подтверждение адекватного подавления у пациентов, вескоторьх существенно увеличился нафоне лечения.

Отмену препарата Люкрин депо® сле-дует рассмотреть до достижения

летнего возраста у девочек и

летнего — у мальчиков.Нарушения режима приема препара-та или неправильно подобраннаядоза могут приводить к неадекватному контролю процесса пубертата. Кчислу последствий недостаточногоконтроля относятся возобновлениепубертатньх симптомов, таких какменструации, развитие молочной же-лезь и рост тестикул. Долговремен-нье последствия неадекватного конт-роля секреции гонадньх стероидовнеизвестнь, но, возможно, к ним от-носится последующее нарушение ро-ста во взрослом возрасте.Лабораторнье исследованияМониторинг ответа на терапию препаратом Люкрин депо® следует проводить через 1 или 2 мес. после началатерапии с помощью теста стимуля-ции ГнРГ и определения концентра-ций половьх гормонов. Измерение опережения костного возраста следу-

І ет проводить каждьіе 6-12 мес.

| Концентрация половьіх гормонов может увеличиваться вьіше пределов пре-пубертатного уровня в случае неадек-ватной дозьі. После установления тера-певтической дозь концентрация гона-дотропинов и половьіх гормонов будетснижаться до препубертатньїхуровней.Информация для родителейПеред началом терапии препаратомЛюкрин депо® родители или опекуньдолжньї бьіть предупрежденьї о важ-ности непрерьівной терапии.

В течение первьіх 2 мес терапии у де-вочек могут бьіть менструации иликровянистьіевьіделения. Если крово-течение продолжается более 2 мес,необходимо сообщить об ^том врачу.Врачу следует немедленно сообщать

о возникновении раздражения в мес-те иньекции и о любьіх необьічньїхсимптомах или признаках.

Влияние на способность управленияавтомобилем иработусмеханизмами.Данньїх по влиянию на способностьуправления автомобилем и работу с ме-ханизмами нет. В связи с возможно-стью возникновения таких побочньїх^ффектов, как сонливость, головокру-жение и др. (см. «Побочньїе действия»)рекомендуется воздержаться от управ-ления автомобилем и занятий другимивидами деятельности, требующими по-вьішенной концентрации внимания ибьістротьі психомоторних реакций.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

МАГНЕ В6® (МАСШ В6®)

Представительство Акционерногообщества «Санофи-авентис груп»(Франция)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Магне В6®

^Таблетки, покрьітьіеоболочкой 1 табл.

ядро таблетки:активние вещества:магниялактатадигидрат . . . 470 мг

(соответствует48мгмагния (М§2+)пиридоксина гидрохло-

рид 5 мг |

вспомогательние вещества:сахароза; тяжельїй каолин; акациеваякамедь; карбоксиполиметилен934; тальк (магния гидросили-кат); магния стеаратоболочка таблетки:акациеваякамедь; сахароза; титана диоксид;тальк (магния гидросиликат);воск карнаубский (порошок)в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

^Раствор для

приема внутрь 1 амп. (10 мл)

активние вещества:магния лактата дигид-

рат 186 мг

магния пидолат 936 мг

(соответствует 100 мг суммарно-го содержания магния (М§2+)пиридоксина гидрохло-

рид 10 мг

вспомогательние вещества:на- І трия дисульфит; натрия сахари- І нат; ароматизатор вишнево-ка-рамельньїй; вода очищенная до10 мл

в ампулах темного стекла по 10мл; в пачке картонной 10 ампул.Магне В6®фортеТаблетки, покрмтме пленочной оболочкой 1 табл.

активнье вещества:

магния цитрат 618,43мг

(соответствует 100 мгмагния (М§2+)пиридоксина гидрохло-

рид 10мг

вспомогательнье вещества:лактоза; макрогол 6000; магния стеа-рат; гипромеллоза 6 мПа.с; тита-надиоксид (Е171); талькв блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Таблетки,покрьтье оболочкой:овальнье двоя-ковьпуклье, белого цвета, с гладкойблестящей поверхностью.

Раствор для приема внутрь:прозрач-ная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее де-фицитмагния.

ФАРМАКОКИН. Всасьвание магния в ЖКТ составляет не более 50% отпринимаемой внутрь дозь. 99% маг-ния в организме находится внутриклеток. Примерно 2/3 внутриклеточ-ного магния распределяется в костнойткани, а 1/3 находится в гладкой и по-перечно-полосатой мьшечной ткани.Вьводится магний преимущественнос мочой. С мочой вьводится по мень-шей мере 1/3 от принимаемой дозьмагния.

ФАРМАКОДИН. Магнийявляетсяжизненно важньм ^лементом, кото-рьй находится во всех тканях орга-низма и необходим для нормальногофункционирования клеток, участвуетв большинстве реакций обмена ве-ществ. В частности, он участвует в ре-гуляции передачи нервньх импульсови в сокращении мьшц. Организм по-лучает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может на-блюдаться при нарушении режимапитания (диета) или при увеличениипотребности в магнии (при повьшен-ной физической и умственной нагруз-ке, стрессе, беременности, примене-нии диуретиков).

Пиридоксин (витамин В^)участвуетво многих метаболических процес-сах, в регуляции метаболизма нер-вной системь. Витамин В6 улучшаетвсасьвание магния из ЖКТ и егопроникновение в клетки.

Уровни магния в сьворотке:

от 12до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) ука-зьвают на умеренньй дефицит магния;

ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) указь-вают на тяжельй дефицит магния.ПОКАЗ. Установленньй дефицитмагния, изолированньй или связан-ньй с другими дефицитньми состоя-ниями, сопровождающийся такимисимптомами, как повьшенная раздра-жительность, незначительнье наруше-ния сна, желудочно-кишечнье спазмь,учащенное сердцебиение, повьшеннаяутомляемость, боли и спазмь мьшц,ощущение покальвания в мьшцах.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность ккомпонентам препарата;

вьраженная почечная недостаточ-ность (СІ креатинина <30 мл/мин);

фенилкетонурия;

детскийвозрастдо6лет(длятабле-тированной лекарственной формь)и до 1 года (для раствора);

непереносимость фруктозь, синдром нарушенной абсорбции глюко-зь или галактозь или дефицит са-харазь-изомальтазь.

С осторожностью:умеренная недо-статочность функции почек (опас-ность развития гипермагниемии).ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. В период беременностиможет применяться только по реко-мендации врача.

Магний проникает в грудное молоко.Следует избегать применения препа-рата в период лактации и кормлениягрудью. І ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реак-ции к компонентам препарата; рас-стройства со сторонь ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.ВЗАИМОД. Одновременное приме-нение препаратов, содержащих фос-фать или соли кальция, может значи-тельно уменьшать всасьвание магнияв ЖКТ.

Препарать магния снижаютвсасьва-ние тетрациклина, рекомендуется де-лать интервал 3 ч перед применениемМагне В6®.

Магний ослабляет действие перора-льньх тромболитических средств,уменьшает усвоение железа.

Витамин В6 угнетает активность ле-водопь.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь.Передприемом препарата необходимо про-консультироваться с врачом.Таблетки, покрьтье оболочкой:взросльм рекомендуется приниматьпо 6-8 табл./сут; детям старше 6 лет(массой тела более 20 кг) — 4-6табл./сут.

Раствор для приема внутрь:взрос-льм рекомендуется принимать 3-4амп./сут; для детей старше 1 года(массой тела более 10 кг) суточнаядоза составляет 10-30 мг/кг и равня-ется 1-4 амп.

Суточную дозу следует разделить на2-3 приема, принимать во время едь,запивая стаканом водь.

Раствор в ампулах разводят в 1/2 стакана водь для приема 2-3 раза в деньво время едь.

В среднем продолжительность лече-ния — 1 мес.

Лечение следует прекратить сразу жепосле нормализации уровня магния вкрови.

Внимание!Самонадламьвающиесяампуль с Магне В6® не требуют испо-льзования пилочки. Чтобь открьтьампулу, необходимо взять ее за кон-чик, предварительно покрьв кускомткани, и отломить его резким движе-нием.

ПЕРЕДОЗ. При нормальной функ-ции почек передозировка магния приприеме внутрь обьчно не приводит квозникновению токсических реакций.Однако в случае почечной недоста-точности возможно развитие отравле-ния магнием.

Симптомь (вьраженность зависитот концентрации магния в крови):снижение АД, тошнота, рвота, де-прессия, снижение рефлексов, изме-нения на ^КГ, угнетение дьхания,кома, остановка сердца и паралич дь-хания,анурия.

Лечение:регидратация, форсирован-ньй диурез. При почечной недоста-точности необходим гемодиализ илиперитонеальньй диализ.

ОСОБ. УКАЗ. Информация для боль-ньіхсахарньїм диабетом:таблетки, по-крьтье оболочкой, содержат сахарозув качествевспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицитакальция, дефицит магния должен бьіть устранен до начала введения до-1 полнительного приема кальция. | При частом употреблении слабитель-ньх средств, алкоголя, напряженньхфизических и психических нагрузкахпотребность в магнии возрастает, чтоможет привести к развитию дефици-та магния в организме.

Ампуль содержат сульфит, которьйможет вьзьвать или ухудшать реак-ции аллергического типа (включаяанафилактические) у больньх груп-пь риска.

Препарат в лекарственной форметаблетки предназначен только длявзросльх и детей в возрасте старше 6лет. Для детей младшего возраста ре-комендуется препарат в лекарствен-ной форме раствор для приемавнутрь.

Влияние на способность управлятьавтомобилем или вьполнять работь,требующие повьшенной скоростифизическихи психическихреакций.Невлияет.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

табл. 500 мг, бл. 10, пач. картон. 5 Магнерот®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.^Таблетки 1 табл.

магния оротата дигид-

рат 500 мг

вспомогательние вещества:кар-меллоза натрия; крахмал куку-рузньїй; кремния диоксид колло-идньїй; лактозьі моногидрат; магния стеарат; натрия цикламат;повидон К30; тальк; МКЦв блистере 10 шт.; в коробке 2 или

блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Бельїе илипочти бельїе кругльїе плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и рис-кой на одной стороне.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее де-фицит магния.

ФАРМАКОКИН. Всасьівается при-близительно 35-40% от принятойдозьі. Гипомагниемия стимулируетвсасьівание ионов магния. Присутст-вие солей оротовой кислоть способст-вует улучшению всасьівания магния.Магний вьіводится почками, вьіведе-1 ние уменьшается при дефиците маг-ния и увеличивается при его избьітке. |

ФАРМАКОДИН. Препарат магния.Магний является макро^лементом,необходим для обеспечения многих^нергетических процессов, участвуетв обмене белков, жиров, углеводов инуклеиновьіх кислот. Магний прини-мает участие в процессе нервно-мьі-шечного возбуждения, угнетая нер-вно-мьішечную передачу. Особьій ин-терес магний представляет как естест-венньїй физиологический антагонисткальция. Магний контролирует нор-мальное функционирование клетокмиокарда, участвует в регуляции со-кратительной функции миокарда. Встрессовьіх ситуациях вьіводится по-вьішенное количество свободногоионизированного магния, в связи счем дополнительное количество маг-ния способствует повьішению рези-стентности к стрессу.

Дефицит магния приводит к нейро-мьішечньїм нарушениям (моторная исенсорная повьішенная возбуди-

мость, судороги, парестезия), психи-ческим изменениям (состояние де-прессии, спутанности сознания и гал-люцинации), сердечно-сосудистьімзаболеваниям (желудочковая ^кстра-систолия, тахикардия, повьішеннаячувствительность к сердечньїм гли-козидам). Дефицит магния в периодбеременности увеличивает вероят-ность токсикоза и преждевременньїхродов. Соли оротовой кислотьіучаст-вуют в процессе обмена веществ.Кроме того, соли оротовой кислотьнеобходимь для фиксации магния наАТФ в клетке и проявления его действия.

ПОКАЗ. В комплексном лечении и вкачестве профилактики применяютпри следующих заболеваниях:

инфаркт миокарда;

стенокардия;

хроническая сердечная недостаточ-ность;

аритмии сердца, вьзваннье дефи-цитом магния;

спастические состояния — боли испазмь мьшц (в т.ч. ангиоспазм);

атеросклероз;

артериит;

нарушение липидного обмена.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность ккомпонентам препарата;

нарушения функции почек;

мочекаменная болезнь;

предрасположенность к образова-нию кальциево-магниево-аммоние-во-фосфатньх камней;

цирроз печени с асцитом;

непереносимость лактозь;

дефицит лактазь;

глюкозо-галактозная мальабсорб-ция;

детский возраст до 18 лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Возможно применениепрепарата при беременности и в пери-од лактации (грудного вскармлива-ния) по показаниям, поскольку в ^типериодь потребность в магнии значи-тельно увеличивается. Если его содер-жание не сбалансировано, то ^то может привести к серьезньм осложнени-ям, в т.ч. невьнашиванию беременно-сти.

Применение препарата при беремен-ности и в период лактации возможно,если потенциальная польза для мате-ри превьшает потенциальньй рискдля плода и ребенка.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со сторонь ЖКТ: не-устойчивьй стул и диарея (при прие-ме вьсоких доз), которье обьчно про-ходят самостоятельно при снижениидозь препарата.

Аллергические реакции.

Если любье из указанньх побочньх^ффектов усугубились или появились любье другие побочнье ^ффек-ть, не указаннье в инструкции, необ-ходимо сообщить об ^том врачу.

ВЗАИМОД. При одновременномприеме магнийсодержащих препара-тов с препаратами железа, натрия фто-рида и тетрациклинами может снижа-ться абсорбция последних. По^томуследует принимать препарать с ин-тервалом 2-3 ч.

Пероральнье контрацептивь, диуре-тики, миорелаксанть, ГКС, инсулинснижают ^ффект препарата.ПРИМЕН. И ДОЗЬ. Внутрь, до едь,запивая небольшим количествомжидкости.

Назначают по 2 табл. 3 раза в день втечение 7 дней, затем — по 1 табл. 2-3раза в сутки ежедневно. Продолжите-льность курса — не менее 4-6 нед.При необходимости Магнерот® можно применять длительное время.

При ночньх судорогах икроножньхмьшц рекомендуется принимать по2-3 табл. вечером.

ПЕРЕДОЗ. При нормальной функ- ции почек прием магния внутрь не вьі- зьівает токсических реакций. Отрав-1 ление магнием может развиваться при І почечной недостаточности. Токсичес-кие ^ффекть в основном зависят отконцентрации магния в сьвороткекрови.

Симптомь: снижение АД, тошнота,рвота, депрессия, замедление рефлек-сов, угнетение дьхания, кома, оста-новка сердца, анурический синдром.Лечение: регидратация, форсирован-ньй диурез. При почечной недоста-точности необходим гемодиализ илиперитонеальньй диализ.

ОСОБ. УКАЗ. Магнерот® можноприменять длительное время. Следу-етучитьвать, что кдефициту магния ворганизме могут приводить заболевания ЖКТ, потребление пищевьх про-дуктов со сниженньм содержаниеммагния, занятия спортом (из-за повь-шенного потоотделения), хрониче-ский алкоголизм (из-за уменьшениярезорбции магния в почечньх каналь-цах и усиления вьведения ионов магния из организма), прием некоторьх І ЛС (сердечньїе гликозидьі, аминогли-

козидньїе антибиотики, пероральньїеконтрацептива, диуретики, слабите-льньїе, ГКС), состояния, требующиеповьішенного потребления магния(гиподинамия, стресс, беременность илактация), длительное пребьівание насолнце.

Влияние на способность управлятьавтомобилем или виполнять работи,требующие повишенной скоростифизических и психических реакций.Препарат не влияет на способность квождению автотранспорта и другойдеятельности, требующей вьісокойконцентрации внимания и скоростипсихомоторних реакций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

Магния оротат(Мадпєзіит огоіаіє)

& СинонимиМагнерот®: табл. (Шта§

Ркагта СтЬН & Со. КС) 330

МАКМИРОР (МАСМІКОК®)Нифурател* 401

С5С (Италия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки, покритие обо-лочкой 1табл.

нифурател 200мг

вспомогательние ингредиенти:крахмал; полготиленгликоль

6000; тальк; стеарат магния; желатин; гуммиарабик; сахароза;карбонат магния; диоксид титана; Е воск

в блистере 10 шт.; в пачке картон-ной 2 блистера (с инструкцией поприменению).

ОПИС. ЛЕК. ФОРМИ. Двояковьі-пукльїе таблетки, в оболочке, белогоцвета.

ХАРАКТ. Относится к группе нитро-фуранов.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противомикроб-ное, противопротозойное, противо-грибковое.

ФАРМАКОКИН. При приемевнутрь бьістро абсорбируется изЖКТ. Проникает через ГЗБ и гема-топлацентарньїй барьер, вьіделяется сгрудньїм молоком. Метаболизируетсяв печени и мьішечной ткани. Полно-стью вьіводится из организма почками (30-50% — в неизмененном виде),оказьівая сильное антибактериальноедействие в мочевьіводящем тракте.

ФАРМАКОДИН. Нифурател, про-тивомикробное средство из группьнитрофуранов; оказьівает противо-протозойное, противогрибковое и ан-тибактериальное действие.Нифурател обладаетвьісокой ^ффек-тивностью и низкой токсичностью,что обусловливает широкий спектрего клинического применения.Вьісоюозффективен в отношении Ра-рНіоЬасґеги НеНсоЬасґег руїогі,грам-положительньїх и грамотрицатель-ньіх микроорганизмов: при минима-льной подавляющей концентрации(МПК) 12,5-25мкг/мл подавляетот44,3 до 93,2% культур.

І Проявляет вьсокую активность как в ' отношении а^робньх, так и в отношении ана^робньх возбудителей.Спектр действия включает: Епґегосос-сиз /аесаїіз, Епґегососсиз /аєсіит, Зґаркуіососсиз аигеиз, Васіїїиз зиЬґіІіз, Езскегіскіа соїі, Зкідеїїа /їехпегі 2а, Зкідеїїа/їехпегі 6, Зкідеїїа зоппеі, Заїтопеїіа ґур-кі, Заїтопеїіа ґуркітигіит, ЗаїтопеїіаепґегіґіСіз, КїеЬзіеїїа зрр., ЕпґегоЬасґегзрк, Зеггаґіа зрр, СіґгоЬасґег зрр., Мог-дапеїїа зрр., Яеґґдегеїїа зрр., Ргадіа/опґі-ит, ВиСьісіа а^иаґіса, Яаскпеїїа а^иаґі-їізи АсіпеґоЬасґег зрр.,прочие атипич-нье ^нтеробактерии, а также простей-шие (амебь, лямблии); менее активенв отношении Ргоґеиз тігаЬіїіз, Ргоґеизьиїдагіз, РзеиСотопаз аегидіпоза.Является препаратом вьбора для те-рапии сальмонеллезов, шигеллезов идр. кишечньх бактериальньх инфек-ций.

Активен в отношении Тгіскотопаз ьа-діпаїіз,вьсокоактивен в отношениигрибов рода СапСіСа.

Особенно ^ффективен в отношенииштаммов НеїісоЬасґегруїогі,устойчи-вьх к метронидазолу.

Получень даннье, свидетельствую-щие о вьсокой активности нифурате-ла (іп ьіґгои іп ьіьо) в отношении Аґо-роЬіит ьадіпае— основного маркерабактериального вагиноза.

ПОКАЗ.

вульвовагинальнье инфекции, вь-званнье чувствительньми к препарату возбудителями (патогенньемикроорганизмь, кандида, трихо-монадь, бактерии, хламидии);

хронические воспалительнье забо-левания верхних отделов ЖКТ, ас-социированнье с НеїісоЬасґег руїогі(хронический гастрит, язвенная бо-лезнь желудка и двенадцатиперст-ной кишки, гастро^зофагеальнаярефлюксная болезнь);

кишечньй амебиаз и лямблиоз;

пиелонефрит, уретрит, цистит, пие-лит и другие заболевания мочевь-водящей системь.

ПРОТИВОПОКАЗ. Гиперчувстви-тельность к активному веществу иликакому-либо компоненту препарата.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Нифурател проникает через гематоплацентарньй барьер послепередозировки, по^тому применениепрепарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемьй ^ф-фект терапии превьшает потенциаль-ньй риск для плода.

Нифурател ^кскретируется в грудноемолоко, по^тому при необходимостиназначения препарата в период лак-тации следует решить вопрос о пре-кращении грудного вскармливания.ПОБ. ДЕЙСТВ. Диспептическиерас-стройства:тошнота, рвота, горечь ворту, диарея, изжога, гастралгия.Аллергические реакции:кожная сьпь,зуд.

ВЗАИМОД. Усиливает противо-грибковое действие нистатина.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Препарат при-. нимают внутрь, следуя рекомендаци-1 ям.

При вагинальньх инфекциях:взрос-льм — по 1 табл. 3 раза в день послеедь в течение 7 дней (принимать препарат должнь оба половьх партнера); детям рекомендуемая доза — по

мг/кг массь тела 2 раза в день в те-чение 10 дней.

Инфекции ЖКТ, ассоциированнье сНеїісоЬасґег руїогі:взросльм — по 2табл. 2 раза в день в течение 7 дней;детям рекомендуемая доза — по 15мг/кг массь тела 2 раза в день в тече-ние 7 дней. Длительность курса мо-жет меняться в зависимости от вь-бранной ^радикационной схемь.

При кишечном амебиазе:взросльм —по 2 табл. 2-3 раза в день в течение 10дней; детям — по 10 мг/кг массь тела3 раза в день. Курс лечения — 7-10дней.

Прилямблиозе:взросльм — по2 табл.2-3 раза в день в течение 7 дней; де-тям — по 15 мг/кг массь тела 2 раза вдень в течение 7 дней.

| При инфекциях мочевиводящих пу-I тей:взросльїм, в зависимости от тя-жести течения заболевания, — 3-6табл. ежедневно в течение 7-14 дней;детям рекомендуемая доза — по15-30 мг/кг массь тела 2 раза в день втечение 7-14 дней. По рекомендацииврача курс лечения инфекций моче-вьіводящих путей может бьіть про-длен или повторен.

ОСОБ. УКАЗ. При монотерапии ва-гинальньїх инфекций препаратомМакмирор рекомендуется увеличитьдневную дозировку до 4-6 табл. В пе-риод лечения следует воздерживатьсяот половьіх контактов.

Влияние на способность управлятьавтомобилем или другими механизма-ми:какого-либо отрицательного дей-ствия не вьіявлено.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

МАКМИРОР КОМПЛЕКС(МАСМІКОК® СОМРЬЕХ)

активние вещества:

нифурател 10 г]

нистатин 4 млн МЕ

вспомогательние вещества:кса-лифин 15; метилпарагидрокси-бензоат натрия; пропилпарагид-роксибензоат натрия; глицерин(глицерол); раствор сорбитола70%; пропиленгликоль; карбо-мер; трготаноламин 30%; водаочищенная

30 г крема в алюминиевой тубе вкомплекте с аппликатором (гра-дуированним шприцем) и с инст-рукцией по применению помещенив картонную пачку.

Суппозитории вагиналь-

ньіе 1 супп.

ваг.

активние вещества:

нифурател 500мг

нистатин 200000 МЕ

вспомогательние вещества:ди-метилполисилоксан АК1000 (ди-метикон)

состав капсули:желатин; глице-рин (глицерол); ^тилпарагидрок-сибензоат натрия; пропилпара-гидроксибензоат натрия; титанадиоксид; железа оксид желтьійблистер содержит 8 или 12 ваги-нальних суппозиториев; 1 блистерс инструкцией по применению по-мещен в картонную пачку.

ХАРАКТ. Комбинированньїй препарат для местного применения в гине-кологии, состоящий из производногонитрофурана (нифуратела) и антиби-отика группь полиенов (нистатина).

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль-ное, противопротозойное, противо-грибковое.

ФАРМАКОДИН. Активен в отноше-нии Тгіскотопа ьадіпаїізи грибов родаСапгіігіа,простейших, грамположите-льньїх и грамотрицательньїх микроор-ганизмов. • | КЛИНИЧ. ФАРМ. Противомикроб-ньій препарат для местного применения. Оказьівает противопротозойное,противогрибковое и антибактериаль-ное действие.

Нифурател, производное нитрофура-на. Вьісоко активен в отношении рядабактерий, грибов и простейших (в т.ч.Тгіскотопаз ьадіпаїіз).

Нистатин — противогрибковьійанти-биотик группьі полиенов. Связьіва-ясь со стеролами в клеточной мемб-ране грибов, нарушает ее проницае-мость, что приводит к гибели клетки.Вьісокоактивен в отношении грибоврода Сапгіігіа аІЬісат.

Комбинация нифуратела и нистатинапозволяет достичь более вьіраженно-го противогрибкового действия изначительно расширить спектр про-тивомикробного действия.

Вьісокая ^ффективность и низкаятоксичность компонентов препара-та обусловливают широкий спектрего клинического применения в ле-чении вагинитов смешанной ^тио-логии, в частности, использованиедля профилактики микозов, вьі-званньїх специфическим лечениемтрихомониаза.

Макмирор комплекс не нарушает фи-зиологическую флору, что позволяетизбежать развития дисбактериоза ибьістро восстановить нормоценозвлагалища.

ПОКАЗ. Комплексная терапия вуль-вовагинальньїх инфекций, вьізван-ньіх чувствительньїми к препаратувозбудителями: бактериями, трихомонадами, грибами рода Сап^і^а ихламидиями.

ПРОТИВОПОКАЗ. Гиперчувстви-тельность к одному из активньїх инг-редиентов или какому-либо вспомога-тельному ингредиенту препарата.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. ИКОРМ. ГРУДЬЮ. Какие-либопротивопоказания к применениюпрепарата во время беременности илактации (грудного вскармливания)отсутствуют.

ПОБ. ДЕЙСТВ. В редких случаяхвозможнь аллергические реакции ввиде кожной сьіпи или зуда.ВЗАИМОД. Не установлено клини-чески значимого взаимодействияпрепарата Макмирор комплекс с дру-гими ЛС.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Интравагина-льно, перед сном — в течение 8 дней по1 супп. или 2,5 г крема 1-2 раза в день(с помощью аппликатора). При необ-ходимости лечение повторяют послеменструации.

Для достижения максимального те-рапевтического ^ффекта следует ввести суппозиторий в верхнюю частьвлагалища.

Суппозитории не применяют для ле-чения в детском возрасте, рекоменду-ется применять крем вагинальньїй вкомплекте с аппликатором (градуи- рованньїм шприцем). ¦

ОСОБ. УКАЗ. Необходимо провести | одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторногозаражения. В период лечения препаратом следует избегать половьіх кон-тактов.

Методика использования градуиро-ванного аппликатора: навинтить гра-дуированньїй аппликатор на тюбик скремом. Набрать необходимое коли-чество крема (в соответствии с лини-ями шкальї, обозначающими количе-ство в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввестиво влагалище, вьідавить содержимое,надавливая на стержень.

Наличие специальной насадки по-зволяет ввести крем, не повреждаядевственную плеву. Для ^того необ-ходимо извлечь канюлю из верхнейчасти стержня и навинтить на головку шприца с противоположной сторона, прежде чем вводить крем вовлагалище.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

МАЛЬТОФЕР® (МАЬТОРЕК®)

Железа (III) гидроксид по-лимальтозат 251

ЩсотеС

капли для приема внутрь 50 мг/мл, конт. полимерн. ЗО мл [с капельн.], пач. картон. 1 Мальтофер®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Капли для приема внутрь . . . .1 мл

железо в виде поли-мальтозного комплексагидроксида железа (III) . . . .50 мгвспомогательнье вещества:на-трия метилпарагидроксибензоат;натрия пропилпарагидроксибен-зоат; натрия гидроксид; водаочи-щенная; сахароза; ароматизаторкремовьй

1 мл содержит 20 капель1 капля содержит 2,5 мг железаво флаконахтемного стекла по 10или 30 мл, укупоренньхП^ капель-ньми дозаторами, закрьтьх на-винчиваемьми пластмассовьмикрьшками с предохранительньмкольцом контроля первого вскрь-тия или в контейнерах полимер-ньх (тубах) по 10 или 30 мл, с ин-тегрированньми капельньми доза-торами, закрьтьх навинчиваемь-ми пластмассовьми крьшками сконтролем первого вскрьтия и ме-ханизмом для предохранения отвскрьтия детьми; в коробке 1 флакон или контейнер полимерньй.

Сироп 1 мл

железо в виде поли-мальтозного комплексагидроксида железа (III) . . . .10 мгвспомогательнье вещества:ме-тилпарагидроксибензоат; про-пилпарагидроксибензоат; натриягидроксид; раствор сорбита 70%;^танол 96% (3,25 мг); вода; сахароза; ароматизатор кремовьйво флаконахтемного стекла по 75или 150 мл, закрьтьх навинчивае-мьіми крьшками из полштиленавьсокого давления с контролемпервого вскрьтия и мерньм кол-пачком, надетьм на крьшку; вко-робке 1 флакон.

Таблетки жевательнме. . . .1 табл.железо в виде поли-мальтозного комплексагидроксида железа (III) . . . 100 мгвспомогательнье вещества:дек-страть; ванилин; натрия цикла-мат; тальк очищенньй; макрогол6000; ароматизатор шоколадньй;порошок какао; МКЦв блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Раствор для приема

внутрь 1 мл

железо в виде поли-мальтозного комплексагидроксида железа (III) . . . .20 мгвспомогательнье вещества:на-трия метилпарагидроксибензоат;натрия пропилпарагидроксибен-зоат; натрия гидроксид; растворсорбита 70%; вода очищенная; сахароза; ароматизатор кремовьйво флаконах прозрачного стеклагидролитического класса, укупо-ренньїх натягивающимися П^крьшками, по 5мл; в пачке кар-тонной 10 флаконов.

табл. жев. 100 мг, бл. 10, пач. картон. З Мальтофер®

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Капли дляприема внутрь, раствор для приемавнутрь и сироп:жидкость темно-коричневого цвета.

Таблетки жевательние:коричневьіеплоскоцилиндрические, с включени-ями белого цвета и риской.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее де-фицит железа.

ФАРМАКОДИН. Содержит железов виде полимальтозного комплексагидроокиси железа (III). Данньїй мак-ромолекулярньїй комплекс стабилени не вьіделяет железо в виде свобод-ньіх ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естествен-ньім соединением железа — феррити-ном. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника вкровь путем активного транспорта.Всосавшееся железо связьівается сферритином и хранится в организме,преимущественно в печени. Затем вкостном мозге оно включается в со-став гемоглобина. Железо, входящее всостав полимальтозного комплексагидроокиси железа (III), не обладаетпрооксидантньїми свойствами, в от-личие от простьіх солей железа. Суще-

р-р для приема внутрь 20 мг/мл, фл. стекл. 5 мл, пач. картон. 10 Мальтофер®

ствует корреляция между вьіраженно-стью дефицита железа и уровнем еговсасьівания (чем больше вьіражен- ность дефицита железа, тем лучше всасьівание). Наиболее активний процесс всасьівания происходитв две- надцатиперстной и тонкой кишке.Препарат Мальтофер® не вьізьіваетокрашивание ^мали зубов.

ПОКАЗ.

латентньїй дефицит железа и кли-нически вьіраженньїй дефицит же-леза (железодефицитная анемия);

профилактика дефицита железа уженщин во время беременности,грудного вскармливания, в дето-родном периоде, у детей, в т.ч. в по-дростковом возрасте, у взросльїх(например вегетарианцев и пожи-льіх людей).

ПРОТИВОПОКАЗ.

перегрузка железом (например ге-мосидероз и гемохроматоз);

нарушение утилизации железа(свинцовая анемия, сидероахрести-ческая анемия);

нежелезодефицитньїе анемии (ге-молитическая, мегалобластная, вьі-званная недостатком витамина В]2).

сироп 10 мг/мл, фл. темн. стекл. 150 мл [с доз. колп.], пач. картон. 1 Мальтофер®

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. ИКОРМ. ГРУДЬЮ. В контролируе-мьх исследованиях у беременньхженщин после I триместра беремен-ности не бьло отмечено возникно-вения нежелательньх ^ффектов намать и плод. Отрицательньх ^ффек-тов, оказьваемьх препаратом наплод во время I триместра беремен-ности, не вьявлено.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со сторонь органовЖКТ: очень редко (>0,001% и

<0,01%) — ощущение переполнения,давления в ^пигастральной области,тошнота, запор или диарея; возможнотемное окрашивание кала, обуслов-ленное вьделением невсосавшегосяжелеза, не имеющее клинической зна-чимости.

ВЗАИМОД. Не вьявлено.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, во вре-мя или сразу после едь (капли, рас-твор и сироп — смешивая с фруктовь-ми, овощньми соками или безалкого-льньми напитками, таблетки — раз-жевьвая или глотая целиком). Суточ-ная доза препарата зависит от степенидефицита железа (см. табл.).

Принципи, которьім требу-ется следовать, еслибьла пропущена однатаблетка и прошло более12 ч:

Принять пропущенную таблетку немедленно, а сле-дующую таблетку - в обьч-ное время (даже если ^тоозначает, что придется принять 2 табл. в одиндень)

Продолжить принимать таблетки в обьчном порядке,принятьдополнительньемерь контрацепции в течение 9 последующих дней

Принять дополнительньемерь контрацепции в течение 9 последующихдней

Вьбросить текущую кален-дарнуюупаковку и немед-ленно начать прием с пер-вой таблетки из новой ка-лендарнойупаковки. Про-должить принимать таблетки в обьчном порядке.Принять дополнительньемерь контрацепции в тече-ние последующих 9 дней.

Немедленно принять про-пущенную таблетку, а сле-дующую таблетку - вобьчное время (даже если^то означает, что придетсяпринять 2 табл. в одиндень). В дополнительньхмерах контрацепции нетнеобходимости

Вьбросить пропущеннуютаблетку и продолжитьприем таблеток в обьч-ном порядке. В дополни-тельньх мерах контрацеп-ции нет необходимости

В связи с необходимостью назначения очень мальхдозпо отим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.

** В связи с необходимостью назначения мальхдоз по отимпоказаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.

Продолжительность лечения клини-чески вьіраженного дефицита железа(железодефицитной анемии) состав-ляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После ^того приемпрепарата следует продолжить в до-зировке для лечения латентного де-фицита железа в течение еще неско-льких месяцев, а для беременньїх, какминимум до родов для восстановле-ния запасов железа.Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет1-2 мес.

В случае клинически вьіраженной не-достаточности железа, нормализацияуровня гемоглобина и восполнениезапасов железа происходит лишь спу-стя 2-3 мес после начала лечения.ПЕРЕДОЗ. В случаях передозировкипрепарата до настоящего момента небьіло описано ни признаков интокси-кации, ни признаков избьіточного по-ступления железа в организм.

ОСОБ. УКАЗ. Больньїм сахарньїмдиабетом следует учитьівать, что 1 млкапель для приема внутрь содержит0,01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ, 1 таблетка — 0,04 ХЕ и 1 флакон (5 мл) —0,11 ХЕ.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ванилин; какао порошок; ароматизатор шоколадньїй; МКЦв блистерах по10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Коричневьіеплоскоцилиндрические таблетки свключениями белого цвета и риской.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противоанемиче-ское.

ФАРМАКОДИН. Препарат Мальтофер® Фол содержит железо в виде по-лимальтозного комплекса гидроокисижелеза (III). Данньїй макромолеку-лярньїй комплекс стабилен и не вьіде-ляет железо в виде свободньїх ионов вЖКТ. Структура Мальтофер® Фолсходна с естественньїм соединениемжелеза ферритина. Благодаря такомусходству железо (III) поступаетиз ки-шечника в кровь путем активноготранспорта. Именно ^то свойство обь-ясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простих солей железа, всасьівание которьіх происхо-1 дит по градиенту концентрации. Всо-1 савшееся железо связьівается с фер-ритином и хранится в организме, пре-имущественно в печени. Затем в кост-

МАЛЬТОФЕР® ФОЛ(МАЬТОЕЕК® ЕОЬ)

Железа (III) гидроксидполимальтозат +Фолиевая кислота * . . . .

. 251

Щсотв/і

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки жевательньїе. . . .1 табл.

железа (III) гидроксид полима-льтозат

^квивалентно 100мгжелеза)

фолиевая кислота 0,35 мг

вспомогательние вещества:дек-стратьі; макрогол 6000; талькочищенньїй; натрия цикламат; ном мозге оно включается в состав ге-моглобина. Железо, входящее в составполимальтозного комплекса гидро-окиси железа (III), не обладаетпроок-сидантньми свойствами, в отличие отпростьх солей железа. Существуеткорреляция между вьраженностьюдефицита железа и уровнем его всась-вания (чем больше вьраженность де-фицита железа, тем лучше всасьва-ние). Наиболее активньй процесс вса-сьвания происходит в двенадцати-перстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота — витамин группьВ — стимулирует ^ритропо^з, участ-вует в синтезе аминокислот, нуклеи-новьх кислот, пуринов, пиримиди-нов, в обмене холина.

Мальтофер®Фол в лекарственнойформе таблетки жевательнье не вь-зьвает окрашивания ^мали зубов.ПОКАЗ.

лечение латентного и клиническивьраженного дефицита железа (же-лезодефицитной анемии);

профилактика дефицита железа ифолиевой кислоть (в т.ч. до, вовремя и после беременности, в пе-риод лактации).

ПРОТИВОПОКАЗ.

перегрузка железом (гемохроматоз,гемосидероз);

нарушение утилизации железа(свинцовая анемия, сидероахрести-ческая анемия, талассемия);

нежелезодефицитнье анемии (ге-молитическая анемия или мегалоб-ластная анемия, вьзванная недо-статком витамина В12).

ПРИМЕН. ПРИ БЕР1Е2М. И КОРМ.ГРУДЬЮ. В контролируемьх иссле-дованиях у беременньх женщин во IIи III триместрах беременности небьло отмечено нежелательного влия-ния препарата на мать и плод. Нетданньх о нежелательном влияниипрепарата на плод во время I тримест-ра беременности.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Очень редко(>0,001% и <0,01%) могут отмечатьсяпризнакираздраженияЖКТ (ощуще-ние переполнения, давления в ^пига- ¦ стральной области, тошнота, запорили диарея), а также аллергическиереакции на фолиевую кислоту.Возможно темное окрашивание сту-ла, обусловленное вьделением не-всосавшегося железа (клиническогозначения не имеет).

ВЗАИМОД. Взаимодействие с другими лекарственньми препаратами невьявлено.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, во вре-мя или сразу после едь, разжевьваяили проглатьвая целиком.

Дозировка препарата и продолжите-льность терапии зависят от вьражен-ности дефицита железа. Суточнуюдозу препарата можно принимать 1раз в день.

Лечение клинически вьраженного де-фицита железа (железодефицитнойанемии): 1 табл. 1-3разавденьвтече-ние 3-5 мес до нормализации уровнягемоглобина крови. После ^того при-ем препарата следует продолжить втечение еще нескольких месяцев длятого, чтобь восстановить запась же-леза в организме (по 1 табл. в день).Беременньм женщинам следует при-нимать 1 табл. Мальтофер® Фол 2-3раза в день до нормализации гемогло-бина. Затем терапию следует продол-жить в дозировке 1 табл. в день, какминимум до родов (для восстановле-ния запасов железа).

Для терапии латентного дефицитажелеза и профилактики недостаточ-ности железа и фолиевой кислоть па-циентам следует принимать 1 табл.препарата в день.

Продолжительность лечения клини-чески вьраженного дефицита железа(железодефицитной анемии) состав-ляет 3-5 мес до нормализации уров-ня гемоглобина.

После ^того прием препарата следуетпродолжить в дозировке для лечениялатентного дефицита железа в тече-ние еще нескольких месяцев, а для бе- ременньїх, как минимум до родов (длявосстановления запасов железа).Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет

2 мес.

В случае клинически вьіраженной не-достаточности железа нормализацияуровня гемоглобина и восполнениезапасов железа происходит лишь спу-стя 2-3 мес после начала лечения.ПЕРЕДОЗ. До настоящего времени вслучаях передозировки препарата несообщалось ни об интоксикации, ни опризнаках перегрузки железом.ОСОБ. УКАЗ. Одна таблетка Маль-тофер® Фол содержит 0,04 ХЕ, что не-обходимо учитьівать при назначениипациентам с сахарньїм диабетом.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

МАСТОДИНОН®(МА8ТОРУКОК®)

Віопогіса (Германия)

капли для приема внутрь, фл.-кап. темн. стекл. 50, 100 мл, пач. картон. 1 Мастодинон®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Капли для приема

внутрь 100 г

Уіґех адпиз сазґиз

(Адпиз сазґиз) ^1 20 г

СаиІорНуІІит

ґкаІісґтоііїез^4 10г

СусІатеп еигораеит

(СусІатеп)^4 10 г

Зґгускпоз ідпаґіі

(Ідпаґіа)^6 10 г

Ігіз ьетзісоІот (Ігіз)^2 20 г

^і^іит Іапсі/оІіит

ЩІіит ґідгіпит)^3. . . 10 г

вспомогательние вещества:етанол — 47-53% (в обьемном отно-шении)

во флаконах-капельницах темногостекла по 50 или 100 млс дозирую-щим устройством сверху, с навин-чивающейся кришкой и с предохра-нительним кольцом; в пачке кар-тонной 1 флакон-капельница.^Таблетки гомеопатиче-

ские 1 табл.

Уіґех адпиз сазґиз

(Адпиз сазґиз)^1 162мг

СаиІорНуІІит

ґкаїісґгоісіез Б4 81 мг«

СусІатеп еигораеит І

(СусІатеп) Б4 81 мг

Зґгускпоз ідпаґіі

(Ідпаґіа)^6 81мг

Ігіз ьетзісоІот (Ігіз)^2 162 мг

^і^іит Іапсі/оІіит ЩІіит ґідгіпит)^3. . . . . . . .81 мгвспомогательние вещества:крах-мал картофельньїй; магния стеа-рат; лактозь моногидратв блистере 20 шт.; в пачке картон-ной 3 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Капли дляприема внутрь:прозрачная, слегкажелтоватая жидкость с ароматньїм запахом. Возможно легкое помутнениеили вьіпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Таблетки:кругльїе, плоскоцилинд-рической формь с фаской, бежевогоцвета, возможнь вкрапления свет-ло-коричневого цвета.

ХАРАКТ. Гомеопатическое средство.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гомеопатическое. ПОКАЗ. В качестве симптоматиче-ского средства по рекомендации вра-ча при следующих состояниях:

предменструальньй синдром (мас-тодиния, напряженность молочньхжелез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень);

фиброзно-кистозная мастопатия;

нарушения менструального циклаи/или бесплодие, вьзваннье недо-статочностью желтого тела.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность ккомпонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет;

злокачественнье заболевания мо-лочньх желез.

Таблетки из-за содержания лактозьпротивопоказань для пациентов,страдающих унаследованной непере-носимостью галактозь, генетическимдефицитом лактазь или нарушениемвсасьвания глюкозь и галактозь.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано при бе-

' ВІОІМОКІСА*

табл. гомеопат., бл. 20, пач. картон. З Мастодинон®

ременности и грудном вскармлива-нии.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможнь аллерги-ческие реакции.

В очень редких случаях возможньболи в желудке, тошнота, небольшоеувеличение веса, зудящие ^кзантемь,угри, головная боль, а также в связи ссодержанием Адпиз сазґиз, может воз-никать временное психомоторноевозбуждение, спутанность сознанияи галлюцинации. В ^тих случаях сле-дует обратиться к врачу.

ВЗАИМОД. Возможно ослаблениедействия препарата при одновремен-ном приеме антагонистов дофамина.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, с небо-льшим количеством жидкости по 30капель или по 1 табл. 2 раза в день (ут-ром и вечером) на протяжении не ме-нее 3 мес, без перерьва в период мен-струации. Улучшение наступает, какправило, через 6 нед. Если после пре-кращения приема жалобь возобнов-ляются, то терапию следует продол-жить после консультации с лечащимврачом.

Перед употреблением капель флаконвзбалтьвать.

ОСОБ. УКАЗ. Если во время приемапрепарата наступит беременность, топрием препарата следует прекратить.Капли из-за содержания ^танола(47-53 об.%) не следует применятьпосле успешного антиалкогольноголечения, а при заболеваниях печениих следует применять только послеконсультации с врачом.

В рекомендуемьх дозировках невлияет на бьстроту реакции приуправлении транспортньми средст-вами и механизмами.

Лечение гомеопатическими средст-вами не исключает применения дру-гих ЛС.

Возможно легкое помутнение иливьпадение незначительного осадка впроцессе хранения. ^то не влияет на^ффективность препарата (для капель). Известно, что при гомеопатическомлечении такие вреднье привьчки,как курение и употребление алкоголяоказьвают отрицательное воздейст-вие на ^ффективность гомеопатиче-ского лекарства.

При длительньх, неясньх и повторя-ющихся жалобах следует посетитьврача, т.к. речь может идти о заболе-ваниях, требующих лечения под на-блюдением врача.

Меглюмина акридонацетат(Медіитіпе асгігіопасеґаґе)

& СинонимьЦИКЛОФЕРОН®: линим.

(ПОЛИСАН) 550

Менотропиньї (Мепоігоріт)

Фармак. Фармакологическое дейст-вие — гонадотропное.Увеличиваетуровень половьх гормонов в плазмекрови. У женщин стимулирует созре-вание фолликулов в яичниках (допредовуляторной стадии), повьшаетуровень ^строгенов, активирует про-лиферацию ^ндометрия; у мужчинвоздействует на клетки Сертоли се-менньх канальцев и индуцируетсперматогенез. Усиливает вьработкустероидньх гормонов половьми же-лезами. ^ффективность в основномобусловлена действием ФСГ. СтахФСГ достигается через 6-24 ч послев/м введения. Т,/2 — 4-12 ч.

Примен. У женщин:бесплодие, обу-словленное гипоталамо-гипофизар-ньми нарушениями (гипогонадо-тропньй гипогонадизм), неполно-ценное созревание фолликула (не-достаточность желтого тела), контро-лируемая суперовуляция при ^кстра-корпоральном оплодотворении (вкомбинации с человеческим ХГ).

У мужчин:угнетение сперматогенеза(азооспермия, олигоастеноспермия,обусловленнье первичньм или вто-ричньм гипогонадотропньм гипого-надизмом).

Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, опухоли гипоталамо-гипофи-зарной области, гиперпролактине-мия, заболевания почек и поджелу-дочной железь; для женщин — бере-менность, гипертрофия и киста яич-ников, поликистоз яичников, маточ-нье кровотечения неясной ^тиоло-гии, ^строгензависимье опухоли матки, яичников, молочньх желез, мио-ма матки, первичная недостаточностьяичников, аномалии развития поло-вьх органов; для мужчин — рак пред-стательной железь или другие андро-гензависимье опухоли.

Поб. действ. Синдром гиперстиму-ляции яичников (с возможньм раз-витием больших кист яичников, ас-цита, гидроторакса, тромбо^мболии,олигурии, гипотензии), многоплод-ная беременность, диспептические явления (тошнота, рвота), лихорадка, _ артралгия, масталгия, гинекомастия І (у мужчин), кожная сьіпь, крапивни- * ца (образование антител при дли-тельном применении).

Взаимод. ^ффект ослабляют агони-сть гонадотропин-рилизинг гормона.Кломифен увеличивает реакциюфолликула.

Примен. и дозьі. В/м, п/к;лечениебесплодия у женщин: средняя начальная доза — 75-150 МЕ ФСГ +75-150 МЕЛГ в сутки. Через 1-2дняпосле последней иньекции вводят5000-10000 МЕ человеческого ХГ.Лечение бесплодия у мужчин —75-150 МЕ ФСГ + 75-150 МЕ ЛГ всутки в комбинации с 1000-3000 МЕчеловеческого ХГ; курс — 3 мес.Предост. Перед началом лечения не-обходимо исключить ^кстрагениталь-нье ^ндокринопатии. В период тера-пии обязателен ежедневньй гормо-нальньй контроль и УЗИ развиваю-щихся фолликулов (реакция яични-ков может оцениваться по цервикаль- • ному индексу). При угрозе возникно-вения синдрома гиперстимуляции

яичников менотропиньї отменяют.

Не следует смешивать с другими ле-карственньїми средствами в одномшприце.

У мужчин с вьісоким уровнем в кровиФСГ менотропиньї незффективньї.Приготовленньїй раствор препаратаиспользуют немедленно.

МЕРОНЕМ® (МЕКОШМ®)

Меропенем*

пор. д/р-ра для в/в введ. 1 г, ф^ пач. картон. 10 Меронем®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Порошок для приготовле-ния раствора для внутри-венного введения 1 фл.

активное вещество:меропенема тригидрат. . . . 570 мг(зквивалентно безводному меро-пенему — 500 мг)вспомогательние вещества:натриякарбонат (безводньїй) — 104 мгво флаконах стеклянних вмести-мостью 10 или 20 мл, закритихрезиновой пробкой, обжатих алю-миниевим кольцом и пластмассо-вой кришечкой; в пачке картоннойс контролем первого вскрития 10флаконов.

Порошок для приготовле-ния раствора для внутри-

венного введения 1 фл.

активное вещество:меропенема тригидрат. . . 1140 мг(зквивалентно безводному меро-пенему — 1000 мг)вспомогательние вещества:натриякарбонат (безводньїй) — 208 мгво флаконах стеклянних вмести-мостью 30 мл, закритих резино-вой пробкой, обжатих алюминие-вим кольцом и пластмассовой кри-шечкой; в пачке картонной с контролем первого вскрития 10 фла-конов.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Порошок отбелого до светло-желтого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль-ное.

ПОКАЗ.

Меронем®показандлялеченияуде-тей (старше 3 мес) и взросльїх следу-ющих инфекционно-воспалитель-ньіх заболеваний, вьізванньїх однимили несколькими чувствительньїмик меропенему возбудителями:

пневмонии, включая нозокомиаль-ньіе пневмонии;

инфекциимочевьіводящейсистемьі;

инфекции брюшной полости;

инфекционно-воспалительньїе за-болевания органов малого таза, такиекак ендометрит;

инфекции кожи и ее структур;

менингит;

септицемия.

^мпирическая терапия взросльїхпациентов с предполагаемой ин-фекцией с симптомами фебрильнойнейтропении в режиме монотера-пии или в комбинации с противови-русньїми или противогрибковьімипрепаратами. ^ффективность препарата Меронем®доказана как в режиме монотерапии,так и в комбинации с другими анти-микробньми средствами при лече-нии полимикробньх инфекций.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к меропене-му или другим препаратам группькарбапенемов в анамнезе;

вьраженная гиперчувствитель-ность (анафилактические реакции,тяжелье кожнье реакции) к любому антибактериальному средству,имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или це-фалоспоринам);

дети до 3 мес.

С осторожностью:одновременноеприменение с потенциально нефро-токсичньми препаратами; пациентамс жалобами со сторонь ЖКТ (диа-рея), особенно страдающим колитами.ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. БеременностьБезопасность применения препаратаМеронем® у женщин во время бере-менности не изучалась. Исследова-ния на животньх не показали ка-ких-либо неблагоприятньх ^ффек-тов на развивающийся плод.Меронем® не должен применяться вовремя беременности, за исключениемслучаев, когда потенциальное преи-мущество для матери от его примене-ния превьшает возможньй риск дляплода. В каждом случае препаратдолжен применяться под строгим на-блюдением врача.

Лактация

Меропенем определяется в грудноммолоке животньх в очень низкихконцентрациях. Меронем® не долженприменяться в период грудноговскармливания, за исключением техслучаев, когда потенциальное преи-мущество для матери от примененияпрепарата превьшает возможньйриск для ребенка. Оценив преимуще-ство для матери, следует принять ре-шение о прекращении грудноговскармливания либо отмене приемапрепарата Меронем®.

ПОБ. ДЕЙСТВ. В целом, меропенемхарактеризуется хорошей переноси-мостью. В редких случаях побочнье^ффекть приводили к отмене тера-пии. Серьезнье неблагоприятнье ре-акции редки.

Частота побочньх реакций приведена ниже в виде следующей градации:очень часто (>1/10); часто (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100);редко (>1/10000, <1/1000); оченьредко (<1/10000).

Система кроветворения*:часто —тромбоцитоз; нечасто — ^озинофи-лия, тромбоцитопения; редко — лей-копения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко — гемолитическаяанемия.

Нервная система:нечасто — головнаяболь, парестезия, обморок**, галлю-цинации**, депрессия**, тревож- ность**, повьішеннаявозбудимость**, бессонница**; редко — судороги. І ЖКТ:часто — тошнота, рвота, диарея, • повьшение активности печеночньхтрансаминаз, ЩФ, ЛДГ и концентра-ции билирубина в сьворотке крови;нечасто — запор**, холестатическийгепатит**; очень редко — псевдомем-бранозньй колит.

Кожа и подкожная клетчатка:нечасто — сьпь, крапивница, кожньй зуд;очень редко — мультиформная ^рите-ма, синдром Стивенса-Джонсона, ток-сический ^пидермальньй некролиз.Иммунная система:очень редко —ангионевротический отек, проявле-ния анафилаксии.

ССС:нечасто — сердечная недоста-точность**,остановкасердца**, тахи-кардия**, брадикардия**, инфарктмиокарда**, снижение или повьше-ние АД**, тромбо^мболия ветвей ле-гочной артерии**.

Почки и мочевьводящие пути:нечасто — повьшение концентрации креа-тинина в крови, повьшение концент-рации мочевинь в крови. Респираторний тракт:нечасто — І диспноз**.

Прочие:часто — местньїе реакции(воспаление, тромбофлебит, боль вместе введения); редко — вагиналь-ньій кандидоз и кандидоз слизистойоболочки полости рта.

*Сообщалось о случаях положительной прямой или не-прямой проби Кумбса, а также случаях снижения час-тичного тромбопластинового времени.**Причинно-следственная связь с приемом препаратаМеронем®не установлена. Побочньїезффектьі наблю-дали в исследовании, включавшем 2904 иммуноком-петентних взросльїх пациентов, получавших терапиюпрепаратом Меронем® (500 или 1000 мг каждие 8 ч)вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36 пациентов терапия била прекращена вследствие нежела-тельних явлений. В 5 случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяже-лого состояния пациентов, многочисленних заболева-ний и множественной сопутствующей терапии другимилекарственними препаратами, не представлялось воз-можним сделать вивод о связи побочного зффекта стерапией препаратом Меронем®.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Взрослие.Дозировка и продолжительность те-рапии должнь устанавливаться в за-висимости от типа и тяжести инфек-ции и состояния пациента.Рекомендуются следующие суточниедози:

500 мг в/в каждьіе 8 ч при лечениипневмонии, инфекций мочевьіводя-щих путей, гинекологических инфек-ций, таких как ендометрит, инфекциикожи и структур кожи;

1 г в/в каждьіе 8 ч при лечении нозо-комиальной пневмонии, перитонита,подозрении на бактериальную ин-фекцию у больньїх с симптомаминейтропении, а также септицемии.При лечении менингита рекомендуе-мая доза составляет 2 г каждьіе 8 ч.Безопасность приема дозьі 2 г в видеболюсной иньекции недостаточноизучена.

Доза у взрослих пациентов при нару-шении функции почекУ пациентов с СІ креатинина менее51 мл/мин доза должна бьіть умень-шена следующим образом:Меропенем вьіводится при гемодиа-лизе. Если требуется продолжитель-ное лечение препаратом Меронем®,

рекомендуется, чтобь единица дозь(исходя из типа и тяжести инфекции)вводилась по завершении процедурьгемодиализа, чтобьі восстановить зф-фективную концентрацию в плазмекрови. Клиренс

креатинина,

мл/мин Доза (на основе едини-цьі доз 500 мг, 1г,2г) Частот

введения 26-50 одна единица дози каждие 12 ч 10-25 0,5 единици дози каждие 12 ч <10 0,5 единици дози каждие 24 ч

В настоящее время нет данньїх обопьіте применения препарата Меронем® для введения больньїм, находя-щимся на перитонеальном диализе.Дозирование у взрослих пациентов снарушениями функции печениУ больньїх с печеночной недостаточ-ностью нет необходимости коррек-ции дозьі (см. раздел «Особьіе указа-ния»).

Пожилие пациентиУ пожильїх больньїх с нормальнойфункцией почек или СІ креатининаболее 50 мл/мин не требуется коррекции дозьі.

Дети

Для детей в возрасте от 3 мес до 12 летрекомендуемая доза для в/в введениясоставляет 10-20 мг/кг каждьіе 8 ч взависимости от типа и тяжести инфек-ции, чувствительности патогенногомикроорганизма и состояния пациен-та. У детей массой тела более 50 кг сле-дует использовать дозьі для взросльїх.При менингите рекомендуемая дозасоставляет 40 мг/кг каждьіе 8 ч.Безопасность приема дозь 40 мг/кг ввидеболюсной иньекции недостаточ-но изучена.

Нет опьіта применения препарата удетей с нарушениями функции пече-ни и почек.

Метод введения

Меронем® для в/в применения можетвводиться в виде в/в болюсной иньек-ции в течение не менее 5 мин, либо в

, виде в/в инфузии в течение 15-30 мин,используя для разведения соответст-вующие инфузионнье жидкости.Возможность применения меропене-ма в режиме продленной инфузии (до3 ч) базируется на фармакокинетиче-ских и фармакодинамических пара-метрах. К настоящему времени кли-нические даннье и даннье по безо-пасности, подтверждающие ^тот режим, ограничень.

Если принято решение о терапии па-циента методом продленной инфу-зии, то следует обратить внимание наданнье по стабильности совмести-мьх инфузионньх жидкостей (см.таблицу ниже).

Меронем® для в/в болюсньх иньек-ций следует разводить стерильнойводой для иньекций (5 мл на 250 мгмеропенема), при ^том концентрацияраствора составляет около 50 мг/мл.Полученньй раствор представляетсобой прозрачную бесцветную илисветло-желтую жидкость.

Меронем® для в/в инфузий можетбьть разведен совместимой инфузи-онной жидкостью (от 50 до 200 мл).Меронем® не должен смешиватьсяили добавляться к другим препаратам.

Меронем® совместим со следующимиинфузионньми жидкостями:

0,9% раствор натрия хлорида;

или 10% раствор декстрозь;

5% раствор декстрозь с 0,02% раство-ром натрия гидрокарбоната;

0,9% раствор натрия хлорида и 5%раствор декстрозь;

5% раствор декстрозь с 0,225% рас-твором натрия хлорида;

5% раствор декстрозь с 0,15% раство-ром калия хлорида;

или 10% раствор маннитола.

При разведении препарата Меронем®следует соблюдать стандартньй режим асептики. Необходимо встряхи-вать разведенньй раствор перед вве-дением.

Все флаконь предназначень толькодля однократного применения.

Для в/в иньекций и инфузий реко-1 мендуется применять свежеприготов-ленньй раствор препарата Меронем®Меронем®, разведенньй, как описановьше, сохраняет ^ффективность прихранении при комнатной температуре(ниже 25 °С) или при хранении в хо-лодильнике (до 4 °С) в течение време-ни, указанного в следующей таблице:

Длительностьхранения, ч

Растворитель

при при15-25 °С 4 °С

Препарат, разведенньїй водой для 8 24

иньекций, предназначенньй дляболюсной иньекции

растворьі (1-20 мг/мл), приготовленньїе с исполь-зованием:

0,9% натрия хлорида 8 48

5% декстрозь 3 14

5% декстрозь и 0,225% натрия 3 14

хлорида

5% декстрозь и 0,9% натрия хло- 3 14 _

рида І

5% декстрозь и 0,15% калия хлорида 3 14

2,5% декстрозь или 10% манни- 3 14

толом для в/в инфузий

10% декстрозь 2 8

5% декстрозь и 0,02% натрия гид- 2 8

рокарбоната для в/в инфузий

Раствор препарата Меронем® не дол-жен замораживаться.

ПЕРЕДОЗ. Возможна случайная пе-редозировка во время лечения, осо-бенно у пациентов с нарушением фун-кции почек.

Лечение: симптоматическое. В нормепроисходит бьстрая ^лиминацияпрепарата через почки. У пациентов снарушениями функции почек гемо-диализ ^ффективно удаляет меропе-нем и его метаболит.

ОСОБ. УКАЗ. Опьта примененияпрепарата в педиатрической практикеу пациентов с нейтропенией или спервичньм или с вторичньм иммуно-дефицитом нет.

Как и при использовании других анти-биотиков при применении меропенемав режиме монотерапии у пациентов,находящихся в критическом состоя-нии с вьіявленной инфекцией нижнихдьіхательньїх путей, вьізванной Рзеи-гїошопаз аегидіпоза или при подозре-нии на нее рекомендуется регулярноепроведение теста на чувствительность.В редких случаях при применениипрепарата Меронем®, как и при при-менении практически всех антибио-тиков, наблюдается развитие псевдо-мембранозного колита, которьій мо-жет варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм.Важно помнить о возможности раз-вития псевдомембранозного колитапри возникновении диареи на фонеприменения препарата Меронем®.Имеются клинические и лаборатор-ньіе признаки перекрестньїхаллерги-ческих реакций между другими кар-бапенемами и бета-лактамньїми ан-тибиотиками, пенициллинами и це-фалоспоринами. Имеются редкие со-общения о случаях реакций гипер-чувствительности (в т.ч., с фаталь-ньім исходом) при использованиипрепарата Меронем®, как и других бе-та-лактамньїх антибиотиков (см. раз-дел «Побочноедействие»). Перед началом терапии меропенемом необхо-димо тщательно опросить пациента,обратив особое внимание на реакциигиперчувствительности к бета-лак-тамньїм антибиотикам в анамнезе.Меронем® должен применяться состорожностью у пациентов с указа-ниями в анамнезе на подобньїе явле-ния. Если возникла аллергическаяреакция на меропенем, то необходи-мо прекратить введение препарата ипринять соответствующие мерь.Применение препарата Меронем® упациентов с заболеваниями печенидолжно проводиться под тщатель-ньім контролем активности транс-аминаз и концентрации билирубина.Как и в случае применения других ан-тибиотиков, возможен избьіточньїйрост нечувствительньїх микроорга-низмов, в связи с чем необходимо по-стоянное наблюдение за пациентом.Распространенность приобретеннойантибиотикорезистентности различ-ньіх возбудителей может варьироватьв зависимости от региона и времени,желательно наличие актуальной ин-формации о резистентности распро-страненньїх возбудителей в конкрет-ном регионе, особенно при лечениитяжельїх инфекций. В случае, еслирезистентность такова, что зффек-тивность препарата в отношениихотя бьі некоторьіх инфекций стано-вится сомнительной, следует прокон-сультироваться у експерта.

Не рекомендуется совместньїй приемпрепарата Меронем® и препаратов ва-льпроевой кислотьі.

Применение препарата при инфекциях,вьізванньїх метициллин-резистентньїмстафилококком, не рекомендуется.Влияние на способность управлять ав-томобилем и работу с техникой. Непроводилось исследований влиянияпрепарата Меронем® на способностьуправлять автомобилем и другой тех-никой. Тем не менее, следует прини-мать во внимание, что при приеме пре-парата Меронем® могут наблюдатьсяголовная боль, парестезия и судороги.КОММЕНТ. Перед использованиемпрепарата необходимо прочитать ин-струкцию по применению.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Меропенем* (Мегорепет*)

& СинонимиМеронем®: пор. д/р-ра дляв/в введ. (АстраЗенека Фар-масьютикалз ООО) 344

Метилзргометрин*(Меґкуіегдотеґгіпе*)

Характ. Алкалоид спорьіньи. Бельїйкристаллический порошок без запа-ха. Малорастворим в воде и спирте. — І Фармак. Фармакологическое дейст-

вие — утеротонизирующее.Возбуж-дает альфа-адренорецепторь. Повь-шает тонус и увеличивает частоту со-кращений матки, слабо суживает пе-риферические сосудь (возможно по-вьшение АД). Оказьвает успокаи-вающее действие на ЦНС, угнетаетсосудодвигательньй центр, подавля-ет сосудосуживающие рефлексь,стимулирует центрь блуждающихнервов и пусковую зону рвотногоцентра. Тормозит продукцию про-лактина и секрецию молока.

Легко всасьвается при ^нтеральноми в/м введении: Ст^ после применения внутрь ив/м введения достигает-ся через 30 мин. Метаболизируется впечени. Вьводится в основном поч-ками. После однократного в/в введе-ниявдозе 200 мкгТ,/2 — 32 мин. Тера-певтическое действие начинается через 30-60 с после в/в введения, через

5 мин — после в/м иньекции и через 5-10 мин после пероральногоприема. Продолжительность дейст-вия — 4-6 ч.

Примен. Родь (второй период, после появления передней части плеча), метроррагия (в т.ч. атониче-ская), гипотонические кровотеченияв раннем послеродовом периоде(профилактика и лечение), постопе-рационнье (кесарево сечение, удале-ние миомь), субинволюция матки,лохиометра.

Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, беременность, первьй периодродов, второй период родов до появ-ления головки плода (тоническое со-кращение мускулатурь матки можетвьзвать асфиксию плода), нефропа-тия, период лактации, артериальнаягипертензия, облитерирующие забо-левания периферических сосудов,сепсис.

Огр.кприм. ИБС, стеноз митрально-го клапана, почечная и/или печеноч-ная недостаточность.

Поб. действ. Со сторонь органовІ ЖКТ:абдоминальная боль, тошнота, Г рвота.

Со сторонь нервной системь и орга-нов чувств:головокружение, головная боль.

Со сторонь сердечно-сосудистой системь и крови (кроветворение, гемо-стаз):повьішение АД, тахикардияили брадикардия, спазм перифериче-ских артерий.

Аллергические реакции:кожная сьпь,анафилактический шок, аллергиче-ский пневмонит.

Прочие:повьшенное потоотделение,уменьшение секреции молока. Придлительном применении или повь-шенной чувствительности — явления^рготизма: сужение сосудов и наруше-ние питания тканей (особенно конеч-ностей), психические расстройства.Взаимод. Усиливает сосудосужи-вающие ^ффекть симпатомиметиков и зрготамина. Сочетание с дофами- ¦ ном противопоказано т.к. возможно І развитие гангреньї конечностей. Фторотан снижает чувствительностьматки и уменьшает активность. Ок-ситоцин повьшает результативностьлечения и профилактики атониче-ских маточньх кровотечений.Передоз. Симптомь:двигательноевозбуждение, судороги, тошнота,рвота, диарея, боль в ^пигастральнойобласти, тахикардия, расстройствачувствительности.

Лечение:проводят комплекс меропри-ятий, усиливающих ^лиминацию иподдерживаютжизненно важнье фун-кции; специфического антидота нет.Примен. и дозьі. В/в, в/м, п/к.Приактивном ведении второго периодародов — 0,1-0,2 мг в/в медленно после появления передней части плечаили сразу после вьхода ребенка (непозднее). При родах в условиях об-щего обезболивания — 0,2 мг. Приатоническом маточном кровотечении

0,2 мг в/м или 0,1-0,2 мг в/в, воз- можно повторно — с интервалом 2 ч.При терапии лохиометрьі, послеро-довьіх кровотечений, для субинволю-ции матки, — п/к или в/м по0,1-0,2 мг до 3 раз в сутки. При кеса-ревом сечении — после извлеченияребенка в/в 0,05-0,1 мг или в/м0,2 мг. При абортах, после расшире-ния канала шейки матки — в/в0,1-0,2 мг. При спонтанньїх абортах — в/в 0,05-0,1 мг.

Предост. Применяют только в усло-виях специализированного стациона-ра при строгом врачебном контроле.Следует иметь в виду, что примене-ние непосредственно после рожденияребенка (если плацента находится вполости матки) может препятство-

вать отделению последа.

Метронидазол*(Меігопійагоїе*)

Характ. Бельїй или слегка зеленова-тьій кристаллический порошок.

Трудно растворим в воде и нераство-рим в спирте.

Фармак. Фармакологическое действие — противомикробное, антибак-териальное, противопротозойное(трихомонацидное), противоязвен-ное, антиалкогольное.Нитрогруппамолекульї, являющаяся акцепторомзлектронов, встраивается вдьіхатель-ную цепь простейших и аназробов(конкурирует с злектронтранспорти-рующими белками — флавопротеи-нами и др.), что нарушает дьіхатель-ньіе процессьі и вьізьівает гибель кле-ток. Кроме того, у некоторьіх видованазробов обладаетспособностью подавлять синтез ДНК и вьізьівать еедеградацию.

После приема внутрь бьістро и полновсасьівается из ЖКТ (биодоступ-ность не менее 80%). Стахдостигаетсячерез 1-3 ч и составляет от 6 до40 мкг/мл в зависимости от дозьі.Связьівание с белками плазмьі незна-чительное — 10-20%. Хорошо прони-кает в ткани и жидкости организма,создавая бактерицидньїе концентра-ции в слюне, семенной жидкости,влагалищном секрете; проникает через ЮБ и плацентарньїй барьерьі,секретируется в грудное молоко. Ворганизме метаболизируется около30-60% метронидазола путем гидро-ксилирования, окисления боковойцепи и коньюгации с глюкуроновойкислотой с образованием неактивньїхи активного (2-оксиметронидазол)метаболитов. Основной метаболиттакже оказьівает противопротозой-ное и противомикробное действие.Т,/2 при нормальной функции пече-ни — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкоголь-ном поражении печени —18ч (10-29ч), у новорожденньїх, родившихсяпри сроке беременности 28-30 нед —примерно 75 ч; 32-35 нед — 35 ч;36-40 нед — 25 ч. ^кскретируетсяпочками 60-80% принятой дозь(20% в неизмененном виде) и черезкишечник (6-15%). Почечньїй кли-ренс составляет 10,2 мл/мин. У боль-ньіх с нарушением функции почекпосле повторного введения может на-блюдаться кумулирование метрони-дазола в сьіворотке крови (позтому убольньїх с тяжелой почечной недо-статочностью частоту приема следуетуменьшать). Метронидазол и основ-ньіе метаболитьі бьістро удаляютсяиз крови при гемодиализе (Т1/2 сокра-щается до 2,6 ч). При перитонеаль-ном диализе вьіводится почками в не-значительньїх количествах.

Активен в отношении ТгісНотопаз ьа-діпаІіз, ЕпґатоеЬа НізґоІуґіса, Сапіпе-геІІа ьадіпаїіз, Сіагііа іпґезґіпаІіз, ^ат-ЬІіа зрр.;аназробньїх грамотрицате-льньїх микроорганизмов: Васґегоііеззрр.(в т.ч. В. /гадіІіз, В. іізґазопіз, В.оьаґиз, В. ґкеґаіоґаотісгоп, В. ьиІда-ґиз), ЕизоЬасґегіит зрр., УеіІІопеІІа зрр.,Ргеьоґейа (Р. Ьіьіа, Р. Ьиссае, Р. іізі-епз);аназробньїх грамположитель-ньіх палочек: СІозґгіііит зрр., ЕиЬасґе-гіит зрр.;аназробньїх грамположите- І льньх кокков: Рерґососсиз зрр., Рер-' ґозґгерґососсиз зрр.Трихомонацидноедействие (гибель 99% приведенньхвьше простейших) наблюдается приконцентрации препарата 2,5 мкг/мл втечение 24 ч. Для ана^робньх микро-организмов МПК90 составляет 8мкг/мл. В сочетании с амоксицилли-ном проявляет активность в отноше-нии НеїісоЬасґег руїогі(амоксицил-лин подавляет развитие резистентно-сти к метронидазолу).

При назначении людям, страдающимхроническим алкоголизмом, форми-рует у них отвращение к алкоголю(вьзьвает антабусподобньй синд-ром).

Примен. Для системного применения.Протозойнье инфекции: внекишеч-ньй амебиаз (включая амебньй абс-цесс печени), кишечньй амебиаз(амебная дизентерия), трихомониазбалантидиаз, лямблиоз (гиардиоз)кожньй лейшманиоз, трихомонад-ньй вагинит, трихомонадньй уретрит. Инфекции костей и суставовЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга)бактериальньй ^ндокардит, пневмо-ния, ^мпиема и абсцесс легких, вьзь-ваемье Васґегоііїез зрр.(в т.ч. В/гадіїіз, В. ^.ізґазопіз, В. оьаґиз, Вґкеґаіоґаошістоп, В. ьиїдаґиз). Инфек-ции брюшной полости (перитонит,абсцесс печени), инфекции органовмалого таза Ендометрит, ^ндомио-метрит, абсцесс фаллопиевьх труб ияичников, инфекции свода влагали-ща после хирургических операций),инфекции кожи и мягких тканей, вь-зьваемье Васґетоііїез зрр.(в т.ч. В./тадіїіз), видами Єїозґгі^іиш зрр.,Рерґососсиз зрр., Рерґозґгерґососсиззрр. Сепсис, вьзьваемьй Васґетоігіеззрр.(в т.ч. В. /гадіїіз), видамиЄїозґгі^іиш. Псевдомембранозньй ко-лит, связанньй с применением анти-биотиков. Гастрит или язвенная бо-лезнь двенадцатиперстной кишки,связаннье с НеїісоЬасґег руїогі. Про-филактика послеоперационньх ос-ложнений (особенно при вмешатель-ствах на ободочной кишке, околорек-тальной области, апендзктомии, ги-некологических операциях). Алкого-лизм. Лучевая терапия больньх сопухолями — в качестве радиосенси-билизирующего средства, в случаях,когда резистентность опухоли обу-словлена гипоксией в опухолевьхклетках.

Для интравагинального применения:урогенитальньй трихомониаз (в т.ч.уретрит, вагинит), неспецифическийвагинит различной ^тиологии, под-твержденньй клиническими и мик-робиологическими данньми.

Для наружного применения:розовьеугри (в т.ч. постстероиднье), вуль-гарнье угри, инфекционнье заболе-вания кожи, жирная себорея, себо-рейньй дерматит, трофические язвьнижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), ожог, длительно незажива- ющие раньї, пролежни, геморрой, тре-1 щиньї заднего прохода. І

В стоматологии:смешаннье ^роб-нье и ана^робнье) инфекции различ-ной локализации, заболевания паро-донта, гнойно-воспалительнье про-цессь челюстно-лицевой области.Противопоказ. Гиперчувствитель-ность (в т.ч. к другим производньмнитроимидазола), лейкопения (в т.ч.в анамнезе), органические пораже-ния ЦНС (в т.ч. ^пилепсия), печеноч-ная недостаточность (в случае назна-чения больших доз), беременность (Iтриместр), кормление грудью.

Огр. к прим. Заболевания печени(возможна кумуляция), почек, ЦНС,беременность (ІІ-ІІІ триместрь).Примен. при берем. и корм. грудью.Противопоказано в І триместре бере-менности, во ІІ-ІІІ триместрах — состорожностью (метронидазол про-ходит через плаценту).

Категория действия на плод поР^А —В. 2 Метронидазол вьіделяется в мате-ринское молоко, создавая концентра-ции, аналогичньїе таковьім в плазмекрови. Может придавать горькийвкус материнскому молоку. Во избе-жание действия препарата на ребен-ка, необходимо прекратить грудноевскармливание в течение и после пре-кращения курса лечения еще 1-2 сут.Поб. действ. Со сторони органовЖКТ: диарея, снижение аппетита,

тошнота, рвота, кишечная колика, запор, неприятньїй «металлический»привкус и сухость во рту, глоссит,стоматит, панкреатит.

Со сторони нервной системи и орга-нов чувств:головная боль, голово-кружение, нарушение координациидвижений, синкопальньїе состояния,атаксия, спутанность сознания, раз-дражительность, депрессия, повьі-шенная возбудимость, слабость, бес-сонница, галлюцинации; при длите-льной терапии в вьісоких дозах — пе-риферическая нейропатия, транзи-торньїе зпилептиформньїе припадки.Со сторони мочеполовой системи:дизурия, цистит, полиурия, недержа-ние мочи.

Аллергические реакции:крапивница,кожная сьіпь, гиперемия кожи, зало-женность носа, лихорадка.

Прочие:артралгия, уплощение зубца Тна ^КГ; придлительной терапии в вьі-соких дозах — лейкопения, кандидоз.Местниереакции:прив/в введении —тромбофлебит (боль, гиперемия илиотечность в месте иньекции). При ин-травагинальном применении — зуд,жжение, боль и раздражение во влага-лище; густьіе, бельїе, слизистьіе вьіде-ления из влагалища без запаха или сослабьім запахом, учащенное мочеис-пускание; после отмень препаратавозможно развитие кандидоза влага-лища; ощущение жжения или раздра-жение полового члена у половогопартнера. При наружном примене-нии — гиперемия, шелушение и жже-ние кожи, слезотечение (если гель на-несен близко к глазам).

Взаимод. Усиливает действие непря-мьіх антикоагулянтов. При одновре-менном приеме с препаратами лития,может повьішаться концентрация по-следнего в плазме и вероятность разви-тия симптомов интоксикации. Фени-тоин и фенобарбитал снижают дейст-вие метронидазола за счет активациимикросомальной системь печени и ус-корения метаболизма и вьіведения.Циметидин ингибирует метаболизмметронидазола, что может привести кповьішению его концентрации в сьіво-ротке крови и увеличению риска раз-вития побочньїх явлений. Метронида-зол несовместим с алкоголем (при со-вместном приеме развивается антабус-подобньїй синдром). Одновременноеприменение с дисульфирамом можетпривести к развитию различньїх нев-рологических симптомов (интервалмежду назначением — не менее 2 нед).Не рекомендуется сочетать с недепо-ляризующими миорелаксантами (ве-курония бромид). Сульфаниламидьусиливают противомикробное дейст-вие метронидазола.

Метронидазол для в/в введения неследует смешивать с другими ЛС.Передоз. Симптоми:тошнота, рвота,атаксия, в тяжельїх случаях — пери-ферическая нейропатия и зпилепти-ческие припадки.

Лечение:симптоматическое; специ-фический антидот отсутствует.Примен. и дозьі. Внутрь, в/в, интра-вагинально, наружно.Внутрь, во вре-мя или после едьі. Трихомониаз:взросльїм — внутрь, по 250 мг 2 раза всутки в течение 10 дней или по 400 мг

раза в сутки в течение 5-8 дней.Женщинам необходимо дополни-тельно назначать метронидазол вформе вагинальньїх свечей или таблеток. При необходимости курс лече-ния повторяют или дозу повьішаютло0,75-1 г/сут. Интервалмеждукур- сами лечения — 3-4 нед с проведени-ем повторньх лабораторньх иссле-дований. Альтернативная схема — од-нократно 2 г. Проводится одновре-менное лечение обоих партнеров. Де-тям: 2-5 лет — 250 мг/сут, 5-10 лет —250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500мг/сут внутрь, при ^том суточнуюдозу делят на 2 приема. Курс лече-ния — 10 дней.

Лямблиоз: взросльм — по 500 мг 2раза в сутки в течение 5-7 дней. Де-тям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет

по 250 мг/сут, 5-8 лет — по375 мг/сут, старше 8 лет — по500 мг/сут внутрь, в 2 приема. Курслечения — 5 дней. После завершениялечения через 2-3 мес производитсяконтрольное исследование на полно-ту излечения.

Гиардиаз: по 15 мг/кг/сут в 3 приемав течение 5 дней.

Амебиаз: суточная доза взросльм —1-1,5 г в 2-3 приема, в течение 5-10дней; при острой амебной дизентерии

2,25 г в 3 приема до прекращениясимптомов. Детям (в зависимости отвозраста) — 1/4-1/2 дозь взрослого.^радикация НеїісоЬасґег руїогі: по 500мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии).Ана^робная инфекция: взросльм —по 400-500 мг 3-4 раза в сутки в тече-ние 7-10 дней; детям до 12 лет — по

мг/кг 3 раза в сутки.

В тяжельх случаях препарат вводит-ся в/в (капельно). Взросльм и детямстарше 12 лет в начальной дозе500-1000 мг, затем каждье 8чпо 500мг со скоростью 5 мл/мин. Детям ввозрасте до 12 лет — из расчета

мг/кг массь тела.

Для профилактики инфекционньхосложнений: по 750-1500 мг/сут в 3приема за 3-4 дня до операции илиоднократно 1 г в первье сутки послеоперации. Через 1-2 дня после опера-ции — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

Хронический алкоголизм: внутрь, по | 500 мг/сутв течение 6 мес (не более).При вьраженньх нарушениях функ-ции почек (СІ креатинина <10мл/мин) суточная доза должна бьтьуменьшена в 2 раза.

Интравагинально: однократно 2 г илив виде курсового лечения по 500 мг 2раза в сутки (утром и вечером) в тече-ние 10 дней. Во время курса леченияследует избегать половьх сношений.Наружно: применяют 2 раза в сутки(утром и вечером), в течение 3-9 нед.Предост. В период лечения противо-показан прием ^танола (возможноразвитие дисульфирамоподобной ре-акции: спастические боли в животе,тошнота, рвота, головная боль, вне-запньй прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином нерекомендуется применять у пациен-тов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. і При развитии лейкопении возмож-| ность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционногопроцесса. Появление атаксии, голо-вокружения и любое другое ухудше-ние неврологического статуса боль-ньх требует прекращения лечения.При лечении трихомонадного ваги-нита у женщин и трихомонадногоуретрита у мужчин необходимо воз-держиваться от половой жизни. Обя-зательно одновременное лечение по-ловьх партнеров. После терапии три-хомониаза следует провести контро-льнье пробь в течение трех очеред-ньх циклов до и после менструации.После лечения лямблиоза, если сим-птомь сохраняются, через 3-4 недследует провести 3 анализа кала с ин-тервалами в несколько дней (у неко-торьх успешно леченньх больньхнепереносимость лактозь, вьзваннаяинвазией, может сохраняться в тече-ние нескольких недель или месяцев,напоминая симптомь лямблиоза). При наружном применении следует

избегать попадания в глаза (можетвьізьівать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует неза-медлительно промить большим ко-личеством води.

Следует обращать внимание боль-ньїх, особенно водителей транспортних средств и людей, управляющихдругими механизмами, на возмож-ность появления головокружения,связанного с приемом препарата.Особ. указ. Может иммобилизоватьтрепонемь и приводить к ложнопо-ложительному тесту Нельсона.Может наблюдаться окрашиваниемочи в красно-коричневий цвет(вследствие присутствия водораство-римого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).

Метронидазол* +Миконазол*(Меігопійагоїе* +Місопагоїе*)

& Синонимьі Нео-Пенотран® Форте:супп. ваг. (Вауег

Ркагтасеийсаіз АС) 398

Мизопростол* (Міяоргозіоі*)

& СинонимиМиролют®: табл. (5ТАРА СІ5) 376

Ш2НАГАНМ

МИЛАИФ® (МІЬІРЕ®)

Гриба фузариум биомасса 185

ДИЖАФАРМ (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Таблетки.

биомасса мицелия гриба Ризагіит затЬисіпит . . . . 0,05 г 1 вспомогательние вещества:сахармолочний; сахар-рафинад; крахмал картофельний; кальций стеа-риновокислий

в контурной ячейковой упаковке50 шт.; в пачке картонной 2 упаковки или в банках полимерньх по50 шт.; в пачке картонной 1 банкаили в пакетике 10 шт.; в пачкекартонной 10 пакетиков.

^Таблетки 1 табл.

биомасса мицелия гриба Ризагіит затЬисіпит 0,2 г

вспомогательние вещества: сахармолочний; сахар-рафинад; крах-мал картофельний; кальций стеа-риновокислий

в контурной ячейковой упаковке 30шт.; в пачке картонной 2 упаковкиили в банках полимерньх по30 шт.; в пачке картонной 1 банка.

^Капсули 1 капс.

биомасса мицелия гриба Ризагіит затЬисіпит . . . . 0,05 гв контурной ячейковой упаковке 10шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

'Порошок для приемавнутрь и наружного применения 1 пак.

биомасса мицелия гриба Ризагіит затЬисіпит 1г

в пакетике 1 г; в пачке картонной

пакетиков.

Субстанцияв пакетах двойньх по 1 кг; в коробке 1 пакет или в мешках полити-леновьх по 5 кг; в мешке бумажном

мешок полттиленовьй.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Метаболическое,общеукрепляющее, адаптогенное, ре-генерирующее, дезинтоксикационное,иммуномодулирующее, противовирус-ное, генопротекторное, противомаля-рийное, противопаразитарное.ФАРМАКОКИН. После приемавнутрь препарат бьстро всасьвается.Максимальная активность достигает-ся через 90 мин. Биодоступностьпрактически полная. Степень связь-вания с белками плазмь составляетдо6%, обьем распределения — 1,8-1,9л/кг. Препарат бьстро проникает вткани, органь и биологические жид-кости организма — сердечную мьшцуи клапань сердца, печень, селезенку,надпочечники, почки, желчньй пу-зьрь, поджелудочную железу, матку,предстательную железу, кости, брюш-ную и плевральную полости, слюну,мокроту. Концентрация Милайфа® втканях и органах вьше концентрациив плазме крови. Препарат вьводитсяпреимущественно с мочой (до 70% втечение 72 ч) и частично с желчью —до 25%.

ФАРМАКОДИН. Спектр действияполучаемьх ^ффектов при примене-нии препарата настолько широк, чтопозволяет классифицировать его в ка-честве системного препарата, обнару-живающего и восстанавливающегонарушения информационньх (вос-становление корректньх генетиче-ских репликаций), функциональньх,обменньх, ^нергетических связей ворганизме, активизируя восстанови-тельнье, репаративнье процессь наразньх уровнях. Такие возможностипрепарата обусловлень мощньм ан-тиоксидантньм действием (блокадазаключительньх ^тапов окислитель-ного стресса). Обладает неспецифиче-ским и специфическим противови-русньм действием.

Разнообразие биологически актив-ньх соединений, приближающихсяпо химическому составу к сложноймембранной структуре клетки чело-века, определяет мультивалентностьвлияния Милайфа на обменно^н-докринно-иммуннье процессь, ока-зьвая корректирующее влияние навсе видь обмена и гомеостаз в целом.Представляет собой биомассу моно-культурь вьсшего гриба РизагіитзатЬисіпит, штамм ВСБ-917. Содер-жит низкомолекулярнье олигопеп-тиднье соединения, щелочнье оли-гопептидь, 18 аминокислот, в т.ч. всенезаменимье аминокислоть, на долю которьіх приходится до 45% общегої количества аминокислот препарата) (табл. 1).

Таблица 1 Аминокислота Содержание, % Незаменимьіе аминокислотьі Лизин 2,3-3,3 Метионин 0,7-0,9 Триптофан 0,3-0,5 Валин 1,8-2 Фенилаланин 1,1-1,4 Лейцин 2-2,5 Изолейцин 1-1,5 Тирозин 1,1-1,7 Треонин 1,8-2,2 Цистин 0,4-0,5 Заменимьіе аминокислотьі Аргинин 2-2,4 Гистидин 0,6-1,5 Аминокислота Содержание, % Аспарагиновая кислота 2,6-3,9 Глутаминовая кислота 4-5,2 Аланин 2,4-3,6 Серин 1,4-2 Пролин 0,8-1,5 Глицин 1,4-2,1

В углеводньй состав препарата вхо-дят биологически активнье полиса-харидь (гликань: глюкань и галак-томаннань, лентинан).

Кроме того, в состав Милайфа® вхо-дят оксаминовая, яблочная, лимонная, янтарная и другие органическиекислоть.

В липидной фракции препарата со-держатся фосфолипидь, стеринь,глицеридь, жирнье кислоть и уби-хинонь (табл. 2).

Таблица 2 Компоненти і Содержание, мг/г Фосфолипидь Фосфотидилсерин 0,8-0,9 Фосфотидилхолин (лецитин) 7,82-10,26 Фосфотидил^таноламин (ке-фалин) 3,24-4,32 Стериньї 22,23-Дигидро^ргостерин 1,23-1,97 ^ргостерин 1,29-2,06 5-Дигидро^ргостерин 0,26-0,41 Ненасьіщенньїе жирньїе кислотьі Пальмитоолеиновая С (16:1) 0,42-1,05 Олеиновая С (18:1) 7,94-18,05 Линолевая С (18:2) 14,6-26,75 Линоленовая С (18:3) 1,56-3,6 Убихинонь 09 и Ою 0,09-0,2

Более 50% жирньх кислот, входящихв состав препарата Милайф®, прихо-дится на долю ^ссенциальньх — ли-нолевой и линоленовой, которье не

синтезируются в организме человекаи должнь поступать с пищей.Милайф®содержит полньй комп-лекс витаминов группь В (табл. 3).

Таблица 3 Витамин Содержание,

мкг/г В, (тиамин) 8-15 В2 (рибофлавин) 50-70 В3, РР (никотиновая кислота) 230-380 В4 (холин) следь В5(пантотеновая кислота) 38-61 В6 (пиридоксин) 10-20 В9 (фолиевая кислота) 10-15 Биотин 1-2 В12 (цианокобаламин) 7-8

Милайф® содержит сбалансирован-ньй набор макро- и микро^лементов(табл. 4) в легкоусвояемой форме ор-ганических соединений и комплек-сов.

Таблица 4 Макрозлемент/микрозлемент Содержание Натрий 0,8-1,7 мг/г Калий 15,9-22,8 мг/г Кальций 20-39,9 мг/г Магний 2,1-3,8 мг/г Фосфор 11,1-23,8 мг/г Железо 0,5-0,8 мг/г Цинк 25,3-61 мкг/г Медь 10,9-19 мкг/г Марганец 28-59 мкг/г Кобальт 1-3 мкг/г Никель 2-10 мкг/г Хром 3,4-8 мкг/г Молибден 1-3 мкг/г

С первьх дней приема позитивнаяактивность Милайфа® начинает проявляться на молекулярно-клеточном І уровне в техорганахисистемах, кото-рие имеют самие глубокие и грубиенарушения.

Милайф®, воздействуя на мезодизн-цефальние структури мозга, находит^осиз тіпогіз» («место наименьшегосопротивления») в организме и дей-ствует на него избирательно и после-довательно.

Милайф® обладает общеукрепляю-щим и адаптогенним действием, по-вишает устойчивость организма квоздействию ^ндо^кологичной сре-ди, повишает резистентность орга-низма к стрессовому воздействию,предотвращая вторичние постстрес-совие последствия. Повишает умст-венную и физическую работоспособ-ность, а также ускоряет восстановле-ние после перенесенних нагрузок изаболеваний различной ^тиологии.^то становится возможним благода-ря мощному антиоксидантному дей-ствию препарата.

Препарат Милайф® увеличивает про-лиферативную активность (актив-ность деления) в клетках и контроли-рует клеточний цикл, запускает уско-ренную систему апоптоза в дефектних клетках, что ведет к замедлениюнакопления мутаций.

Милайф® освобождает клетки от гене-тически избиточной ^кстрахромосом-ной) ДНК в результате усиления везикулярного трафика (внутри- и межкле-точний транспорт в мембранних пузи-рьках). Результатом ^того является по-давление дефектних и увеличение точ-ности репликации существующих по-следовательностей в ДНК, что и позво-ляет применять препарат Милайф® дляпрофилактики онкопроцесса и для по-давления прогрессии злокачественнихклеток при онкотерапии.

Милайф® обладает биорегулирую-щим разнонаправленним ^ффектом,способним усиливать слабую, ослаблять сильную или оставлять без из-менения нормальную реакцию им-мунной системи.

В результате ^кспериментальних ис-1 следований и клинических испита-ний установлено, что Милайф® воз-действует на иммунокомпетентниеоргани, способствует нормализациипоказателей как клеточного, так и гуморального иммунитета. Визивает^ффект колониестимулирующегофактора в иммунокомпетентних органах, увеличивая в 1,7-2,1 раза об-новление лимфоидних клеток. Вос-станавливает весь интерлейкиновийряд (с ИЛ-1до ИЛ-18). Как индукторальфа-, бета- и гамма-интерферона,фактора некроза опухоли (альфа/бета), препарат повишает числоестественних киллеров (С^16), по-вишает количество В-лимфоцитов,увеличивает иммунорегуляторнийиндекс (соотношение хелперов и су-прессоров) за счет увеличения цито-токсических Т-лимфоцитов (С^8) иТ-хелперов (С^4).

Учитивая воздействие препарата Милайф® на иммунокомпетентньїе ¦ органьї и усиление везикулярного І трафика, нейроиммунная система способна распознавать патологиче-ские изменения в клетке и причинуданних изменений, в частности ви-рус. Следствием ^того является спе-цифическое и неспецифическое про-тивовирусное действие препарата.Препарат Милайф® позволяет инду-цировать клеточний и гуморальнийиммунитет за счет увеличения цито-токсических Т-лимфоцитов (ЦТЛ),которие узнают презентированниеантигени за счет восстановленияфункции белков основного комплек-са гистосовместимости (МНС) и ли-зируют инфицированние клетки.Милайф® обладает прямим вирули-цидним действием, т.е. уничтожаетвирус, воздействуя непосредственнона его структури, даже если вирус на-ходится в латентной форме. Способ-ствует ^лиминации вируса, за счетустранения клеток, продуцирующихвирус. На фоне действия препаратаВ-лимфоцити образуют широкий • І спектр растворимьхантител, нейтра-лизующих вирус, и поддерживаютиммунньй ответ за счет увеличенияколичества активньх В-лимфоцитовдлительной памяти и увеличениядлительности персистирующей ^ксп-рессии антигена вируса. Препаратспособствует даже инактивации ви-руса до того момента, когда у него по-явился шанс инфицировать новьеклетки хозяина. Образованнье анти-тела мобилизуют систему воспале-ния, включая систему комплемента,нейтрофиль и моноцить. Таким образом, даже когда антитела не нейтра-лизуют вирус непосредственно, су-ществует возможность того, что дру-гие ^ффекторнье функции антителбудут усилень за счет использованиясистемь воспаления. Препарат не по-зволяет вирусу приобретать свойстварезистентности и ^волюционировать.Широкий спектр противовируснойактивности препарата свидетельству-ет о наличии вьраженньх иммуноло-гических механизмов действия, чтоподтверждено исследованиями про-веденньми в НИИ ^пидемиологии имикробиологии им. Н.Ф. Гамалея иНИИ вирусологии и ^пидемиологииим. Иваньковского.

Препарат Милайф® обладает специ-фической активностью по отноше-нию к Рїазтогііит ьіьах, Рїазтогііит/аїсірагит и Рїазтогііит таїагіае какпри профилактической схеме прие-ма, так и при приеме препарата через72 и 96 ч после инфицирования.Полученнье даннье о вьсокой спе-цифической активности препаратаМилайф® в отношении Рїазтогііит ьі-ьах, Рїазтоіїіит /аїсірагит и Рїазто-гііит таїагіае согласуются с данньми

о вьраженной противовирусной ииммуностимулирующей активностипрепарата Милайф®при ^ксперимен-тальной гриппозной инфекции, ин-фекциях вьзванньх вирусами ^нце-фалитов и другими вирусами, и под-тверждают его противопаразитарноедействие (желтая лихорадка, маля-рия, токсоплазмоз и лейшманиоз). * Милайф® оказьвает гепатопротек-торное действие, нормализует нару-шенную дезинтоксикационную ибелковообразующую функцию пече-ни за счет активации многих изоформцитохрома Р450.

Милайф® не содержит допинговьхкомпонентов ^кспертное заключе-ние № 50685 антидопингового центра от 24 мая 2008 г.) и может бьть ре-комендован для широкого примене-ния в спортивной медицине.

На основании проведенньх работможно констатировать, что Милайф®при курсовом применении восстанав-ливает физическую и умственную ра-ботоспособность спортсменов, обла-дает моделирующим действием наклинические, биохимические и им-мунологические показатели крови.

ПОКАЗ.

синдром хронической усталости ииммунной дисфункции;

комплексная терапия для лечениявирусньх и токсических поражений печени (в т.ч. алкогольного ге-неза);

иммунодефицит и иммунодепрес-сия;

комплексная терапия при леченииаутоиммунньх заболеваний (ауто-иммунньй тиреоидит, сахарньйдиабет);

в качестве лечебно-профилактиче-ского средства при гриппозной, ла-тентньх формах герпетической (6типов герпеса), хламидийной, уре-аплазмозной инфекциях; инфекци-ях ВИЧ и гепатита С, а также приинфекциях, вьзванньх возбудите-лями желтой лихорадки и малярии;

проведение лучевой и химиотера-пии у онкологических больньх;

период предоперационной подго-товки и постоперационной реаби-литации;

нейро^ндокриннье нарушения (ма-стопатия, дисфункции яичников и их кистозние изменения, миомаматки, ^ндометриоз, бесплодие);

различние проявления климакте-рического синдрома;

лицам, занимающимся физическойкультурой и спортом (любие возра-стние категории — от юниорскогодо ветеранского возраста) в трени-ровочних и соревновательних циклах, в качестве средства, увеличива-ющего работоспособность и пови-шающего порог утомляемости;

реабилитация спортсменов послеперенесенних травм и при виходеиз «большого» спорта.

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная непереносимостькомпонентов препарата;

заболевания печени и почек (тер-минальние стадии цирроза печении хронической почечной недоста-точности.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Во время беременности и впериод грудного вскармливания наосновании результатов длительнихклинических наблюдений рекомендована доза по 100 мг 3 раза в день, а привозникновении интеркуррентних за-болеваний (ОРВИ, грипп и т.п.) — по1г6 раз в течение 3-4 дней.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Милайф® в любойдозировке не обладает ни канцерогенними, ни мутагенними, ни тератоген-ними, ни ^мбриотоксичними свойст-вами. Милайф® не содержит в своемсоставе ксенобиотиков, консервантови каких-либо веществ, приводящих кразвитию аллергических реакций. Впроцессе детальних ^ксперименталь-них исследований препарата не биловиявлено никаких побочних ^ффек-тов от его употребления.

ВЗАИМОД. Милайф® можно соче-тать с антибиотиками тетрациклино-вого, пенициллинового ряда, цефа-лоспоринами, макролидами, произ-водними нитрофурана, нафтиридина,препаратами урсодеоксихолевой и хе-нодеоксихолевой кислот, препаратами фторхинолонового ряда, при ^том І снижая дозу антибиотиков на 2/3 нафоне приема Милайфа® в дозе 1,0 г 6раз в день в течение 2-3 сут. Виявленосинергическое взаимодействие Ми-лайф® с гамма-амино-бета-фенилмас-ляной кислотой. Милайф® усиливаетдействие периферических вазодила-таторов, антиаритмических, мембра-ностабилизирующих, противосудо-рожних, противопаркинсоническихсредств, НПВС, но не сочетается спроизводними арилкарбоновой кислоти и оксикамами.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Субстанция:для приготовления раствора с цельюобработки раневих поверхностей итрофических язв 1 г препарата разво-дят в 50 мл дистиллированной води.Таблетки: сублингвально (рассаси-вать), после еди.

Капсули: внутрь, после еди.

В процессе исследования действия препарата били отработани две дози- ровки, которне оказнвают воздейст-1 виє на системи организма и организм • в целом — 50 мг и 1 г.

Применение различних дозировок иих чередование определяется конкретними профилактическими и ле-чебними задачами. При дозе 100 мг 3раза в сутки обнаруживаются и вос-станавливаются нарушенние связи ворганизме на молекулярном и субмо-лекулярном уровне, субьективно ^топроявляется различними клиниче-скими симптомами хронической па-тологии, имеющейся у человека. Придозе 1 г от 6 до 12 раз в сутки непо-средственно осуществляется поло-жительное воздействие на патологи-ческий очаг и происходит замена де-фектних клеток, субьективно — ку-пирование клинических проявлений.Подбор схеми приема препарата Ми-лайф® индивидуален и зависит от ис-ходного статуса (иммунологический,нейрогуморальний и т.п.).

Стартовая схема приема препаратаМилайф®: С 1 по5день: по 100 мг3разавдень.

С 6 дня в течение 12 нед: понедель-ник, вторник, среда — по 100 мг 3 разав день; четверг, пятница, суббота, вос-кресенье — по 1 г 3 раза в день.

Для женщин: интравагинально по200 мг, в течение 30 дней (за исключе-нием дней менструации) с 6дняприе-ма препарата Милайф®.

Кедровое масло по 1 дес.ложке 1раз в дни приема препарата Милайф®по 1 г (четверг, пятница, суббота, вос-кресенье).

Физические упражнения (занятия).После приема стартовой схемь, вра-чом решается вопрос о необходимо-сти дальнейшего приема препаратаМилайф® по индивидуальной схеме.Для спортсменов и лиц, интенсивнозанимающихся физической культу-рой, стартовая схема та же, но в пред-стартовьй и стартовьй периодь дозавозрастает до 12 г/сут (по 2 г 6 раз).Даная схема одобрена лабораториейклинической фармакологии и анти-допингового контроля Московскогонаучно-практического центра спор-тивной медицинь.

ПЕРЕДОЗ. Отсутствует.

ОСОБ. УКАЗ. На основании 15-лет-него опьта наблюдений за лицамиразного пола и возраста, принимавши-ми препарат Милайф®, получень сле-дующие результать.

Отмечена нормализация уровня всехпоказателей (клинических и биохи-мических) крови.

Отмечена нормализация показателейТ- и В-клеточного звеньев иммуннойсистемь.

Изучение гормонального профиляпоказало коррелирующее влияниепрепарата Милайф® на уровень гипо-физарньх гормонов и гормонов яич-ников в І и ІІ фазу менструальногоцикла, достоверньй рост прогестерона в овуляционную фазу менструального цикла. Ановуляторньй цикл неотмечен ни у одной из женщин репродуктивного возраста.

Полученнье даннье свидетельству-ют о достоверной стабилизации инормализации нейрогормональногопрофиля в репродуктивном кольцегипоталамус-гипофиз-надпочечни-ки-яичники, что позволяет рекомен-довать препарат Милайф® девочкампре- и пубертатного периода с цельюснятия синдрома психо^моциональ-ной лабильности, становления и нор-мализации менструального цикла.При УЗИ вьявлено уменьшение раз-меров субсерозно-интерстициальнорасположенньх фиброматозньх узловвплоть до полного их лизиса, у неболь-шого процента женщин происходило«рождение» субмукозно расположен-ньх фиброматозньх узлов, исчезалиячеистость структурь миометрия и ки-стозная дегенерация яичников.

После приема препарата вьявлена по-ложительная динамика ^^Г в виденормализации альфа-ритма, появле-ния зональньх различий, исчезнове-ния пароксизмальньх изменений прифункциональньх нагрузках. Вьяв-ленная положительная динамика ^^Гсвидетельствуето нормализациифун-кционального состояния мезодюнце-фальньх образований мозга на фонеприема препарата Милайф® более чему 90% принимавших препарат.

При функциональньх исследованияхсосудов головного мозга не вьявленопризнаков венозного стаза, улучша-лось кровенаполнение зон сонньх ар-терий, нормализовался тонус сосудовв вертебробазилярном бассейне. Ми-лайф® улучшает микроциркуляциюне только за счет восстановления рео-логических свойств крови, но и за счетулучшения кровоснабжения непо-средственно самой стенки сосуда (вчастности ^пителия).

Милайф® восстанавливает ранее на-рушеннье процессь нейрогумораль-ной регуляции и ^нергетических ре-сурсов миокарда, что вьражается вулучшении контрактильной способ-ности, функции расслабления и по-ложительной инотропной стимуля- ции сердца. Восстановление биознер-гетических процессов улучшает ком-пенсаторние возможности организ-ма, способствующие работе сердца вболее ^кономном режиме.

При хронических латентних формахгенитального герпеса и хламидиозабил обнаружен массированний ви-ход инфекционних агентов из клетоки последующая их ^лиминация, чтосвязано с виработкой организмом«короткого» иммунитета. ^то спо-собствовало восстановлению микро-скопической структури слизистих имишечних волокон гладкой муску-латури.

Препарат Милайф® при курсовомприменении в течение 21 дня пови-шает общую спортивную работоспо-собность спортсменов не менее чемна 30%, что виражается в увеличениивремени бега до отказа на тредбане соступенчато повишающейся физиче-ской нагрузкой.

Виявлено мощное антиоксидантноедействие препарата в те же сроки.Морфологически ^тот ^ффект вира-жался в стабилизации мишечноймасси на фоне мобилизации жиров,тогда как в контрольной группе име-ли место признаки дезадаптации каналогичним нагрузкам в форме то-тального снижения трех морфологи-ческих показателей (масси тела, ми-шечной масси, масси жира).Препарат Милайф® при курсовомприменении предотвращает повише-ние концентрации мочевини в кровиспортсменов (статистически досто-верно на 17,8%), а также понижениеуровня гематокрита и лактата. Отме-чалось возрастание контрактильнойспособности миокарда и улучшениепропульсивной работи сердца.

Била достигнута ^кономизация фун-кции системи кровообращения засчет увеличения способности мишц киспользованию кислорода и улучше-ния способности к изотоническомусокращению сердечной мишци.

Положительная динамика отмеча-лась со сторони сократительной спо-собности миокарда и фазовой струк-тури систоли. Удлинение периодапредизгнания указивало на улучше-ние способности миокарда создаватьнеобходимое напряжение для мощ-ного сокращения. Сниженное значе-ние внутрижелудочкового давлениясоздавало условия для уменьшениянапряжения в стенке левого желу-дочка, что вместе с пониженними си-столическими показателями толщи-ни задней стенки левого желудочка иего размера способствовало некото-рому снижению систолических мери-диональних и циркуляторних стрес-сов и увеличению значений индексафункционирования структур. Оцен-ка диастолической функции показала улучшение способности миокар-диоцитов к накоплению необходимо-го ^нергетического запаса. Восстанавливает иммунологическую реактивность у спортсменов вьісоко-1 го класса, что вьіражается в нормали- * зации сниженной концентрации им-муноглобулинов А, М и С; нормали-зует сниженний вследствие истоща-ющих физических нагрузок у спортс-менов, тренирующихся на развитиевиносливости, уровень компонентовкомплемента СЗ и С4.

Благоприятно действует на звеньяклеточного иммунитета (активностьфагоцитов, интенсивность фагоцито-за, активность лизосом, активностьмоноцитов, увеличивает количествоТ- и В-лимфоцитов). Нормализуетфактори неспецифической защити,такие как уровень альфа-1-гликопро-теина и альфа-2-гликопротеина, в товремя как концентрация серомукои-да и гаптоглобина практически не из-меняется.

КОММЕНТ. Декларация о соответст-вии, дата регистрации 06.07.2010, ре-гистрационний № РОСС

^/АШ3.Д00539. Декларация о соответствии, дата ре-гистрации 05.07.2010, регистрацион-ний № РОСС ІШ/АШ3.Д00533.Препарат запатентован в США, Анг-лии, Франции, Германии, Швейца-рии, Лихтенштейне, Японии, России.Капс. 0,05 г, уп. контурн. яч. 10, пач.картон. 2; пор. д/наружн. прим., пак.1 г, пач. картон. 6; пор. для приемавнутрь, пак. 1 г, пач. картон. 6 — в про-цессе регистрации.

Субст., меш. П^ 5 кг, меш. бум. 1;субст., пак. двойн. 1 кг, кор. 1; табл.

05 г, бан. полимерн. 50, пач. картон.1; табл. 0,2 г, бан. полимерн. 30, пач.картон. 1; табл. 0,05 г, пак. 10, пач. картон. 10; табл. 0,05 г, уп. контурн. яч.50, пач. картон. 2; табл. 0,2 г, уп. кон-турн. яч. 30, пач. картон. 2 — в процес-се перерегистрации.

Мирамистин (МігатШіп)

& СинонимиМирамистин®: р-рд/местн. прим.

(Инфамед ООО) 362

“ИНФАМЕД”

Сів

“ІМРАМЕО"

МИРАМИСТИН®(МІКАМІ5ТШ)

Мирамистин 362

Инфамед ООО (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

^Раствор для местного применения

активное вещество 0,1г

вспомогательное вещество: водаочищенная — до 1 лво флаконах полштиленовиїх с ап-пликатором урологическим по 50мл или во флаконахполттилено-вихпо 150 мл, с насадкой-распи-лителем.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Бесцветнаяпрозрачная жидкость, пенящаяся привстряхивании.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антисептическое.ФАРМАКОКИН. При местном при-менении мирамистин не обладает спо-собностью всасиваться через кожу ислизистие оболочки.ФАРМАКОДИН. Мирамистин об-ладает широким спектром антимик-робного действия, включая госпита-льние штамми, резистентние к анти-биотикам.

Препарат оказивает вираженное бак-терицидное действие в отношенииграмположительних (Зґаркуіососсиззрр., Зґгерґососсиз зрр., Зґгерґососсизрпеитопіае и др.), грамотрицатель-них (Рзеигіотопаз аегидіпоза, Езске-гіскіа соїі, КіеЬзіеііа зрр. и др.), а^роб-них и ана^робних бактерий, опреде-ляемих в виде монокультур и микро-бних ассоциаций, включая госпита-льние штамми с полирезистентно-стью к антибиотикам.

Оказивает противогрибковое дейст-вие на аскомицети рода Азрегдіііиз ирода Репісііііит, дрожжевие (Кко<іо-ґогиіа гиЬга, Тогиіорзіз даЬгаґа и т.д.) и

рр д/местн. прим., фл. П9 50 мл [с агтликат. уролог.], пач. картон. 1 Мирамистин18’ | дрожжеподобнье грибь (ЄапДігіа аї-Ьісапз, ЄапДігіа ґгорісаїіз, Єап^і^а кги-зеі, Ріґугозрогит огЬісиїаге (Маїаззегіа/иг/иг) и т.д.), дерматофить (Тгіскор-куґоп гиЬгит, Тгіскоркуґоп тепґадгор-куґез, Тгіскоркуґоп ьетлсозит, Тгіскоркуґоп зскоепїеіпі, Тгіскоркуґоп ьіо-їасепґ, Ерііїегторкуґоп Каи/тап-^ої/,Ерііїегторкуґоп /їоссозит, Місгозро-гитдурзеит, Місгозрогит сапіз и т.д.),а также на другие патогеннье грибь,в виде монокультур и микробньх ас-социаций, включая грибковую мик-рофлору с резистентностью к химио-терапевтическим препаратам.Обладает противовирусньм действи-ем, активен в отношении сложноуст-роенньх вирусов (вирусь герпеса, ви-рус иммунодефицита человека и др.).Мирамистин действует на возбудите-лей заболеваний, передающихся по-ловьм путем (Єкїату^іа зрр., Тгеро-пета зрр., Тгіскотопаз ьадіпаїіз, Меіз-зегіадопоггкоеае и др.).

^ффективно предотвращает инфи-цирование ран и ожогов. Активизи-рует процессь регенерации. Стиму-лирует защитнье реакции в местеприменения, за счет активации по-глотительной и переваривающейфункции фагоцитов, потенцирует ак-тивность моноцитарно-макрофагаль-ной системь. Обладает вьраженнойгиперосмолярной активностью,вследствие чего купирует раневое иперифокальное воспаление, абсорби-рует гнойньй ^кссудат, способствуяформированию сухого струпа. Не по-вреждает грануляции и жизнеспособ-нье клетки кожи, не угнетает крае-вую ^пителизацию.

Не обладает местно-раздражающимдействием и аллергизирующими свой-ствами.

ПОКАЗ. Хирургия, травматология:профилактика нагноений и лечениегнойньх ран. Лечение гнойно-воспа-лительньх процессов опорно-двига-тельного аппарата.

Акушерство, гинекология: профилак-1 тика и лечение нагноений послеродо-вьх травм, ран промежности и влага-лища, послеродовьх инфекций, вос-палительньх заболеваний (вульвова-гинит, ^ндометрит).

Комбустиология: лечение поверхно-стньх и глубоких ожогов ІІ и ІІІАстепени, подготовка ожоговьх ран кдерматопластике.

Дерматология, венерология: лечениеи профилактика пиодермий и дерма-томикозов, кандидозов кожи и слизи-стьх оболочек, микозов стоп.Индивидуальная профилактика за-болеваний, передаваемьх половьмпутем (в т.ч. сифилис, гонорея, хла-мидиоз, трихомониаз, генитальньйгерпес, генитальньй кандидоз).Урология: комплексное лечение

острьх и хронических уретритов иуретропростатитов специфической(хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природьі. і

Стоматология: лечение и профилак-1 тика инфекционно-воспалительньїх заболеваний полости рта: стомати-тов, гингивитов, пародонтитов, пери- Іодонтитов. Гигиеническая обработка І сьемних протезов.Оториноларингология: комплексноелечение острих и хронических оти-тов, гайморитов, тонзиллитов, ларин-гитов, фарингитов.

У детей в возрасте от 3 до 14 лет при-меняется для комплексного леченияострого фарингита и/или обостренияхронического тонзиллита.ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуаль-ная непереносимость препарата.

ПОБ. ДЕЙСТВ. В отдельних случаяхв месте введения может возникнутьчувство легкого жжения, которое про-ходит самостоятельно через 15-20 с ине требует отмени препарата.Аллергические реакции.

ВЗАИМОД. При одновременномприменении с антибиотиками, отме-чено усиление их противобактериаль-них и противогрибкових свойств.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Местно. Препарат готов к применению.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распилителем:

Удалить колпачок с флакона.

Извлечь прилагаемую насадку-рас-пилитель из защитной упаковки.

Присоединить насадку-распили-тель к флакону.

Активировать насадку-распили-тель повторним нажатием.

Хирургия, травматология, комбу-стиология. С профилактической и ле-чебной целью орошают поверхностьран и ожогов, рихло тампонируютрани и свищевие ходи, фиксируютмарлевие тампони, смоченние препаратом. Лечебная процедура повто-ряется 2-3 раза в сутки в течение 3-5дней. Висоюозффективен метод активного дренирования ран и поло-стей с суточним расходом до 1 л пре-парата.

Акушерство, гинекология. С цельюпрофилактики послеродовой инфек-ции применяется в виде влагалищ-них орошений до родов (5-7 дней), вродах после каждого влагалищногоисследования и в послеродовом пери-оде по 50 мл препарата в виде тампона с ^кспозицией 2чв течение 5 дней.При родоразрешении женщин путемкесарева сечения, непосредственноперед операцией обрабативают вла-галище, во время операции — полостьматки и разрез на ней, а в послеопера-ционном периоде вводят тампони,смоченние препаратом, во влагалищес ^кспозицией 2 ч в течение 7 дней.Лечение воспалительних заболева-ний проводится курсом в течение 2нед путем внутривлагалищного вве-дения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного ^лектро-фореза.

Венерология. Для профилактики ве-нерических заболеваний препарат^ффективен, если он применяется непозже 2 ч после полового акта. Содер-жимое флакона с помощью апплика-тора урологического ввести в мочеис-пускательний канал на 2-3 мин:мужчинам — 2-3 мл, женщинам —1-2 мл и во влагалище — 5-10 мл. Об-работать кожу внутренних поверхно-стей бедер, лобка, полових органов.После процедури рекомендуется немочиться в течение 2 ч.

Урология. В комплексном леченииуретритов и уретропростатитов про-водят вприскивание в уретру 2-3 млпрепарата 1-2 раза в день, курс — 10дней.

Оториноларингология. При гнойнихгайморитах — во время пункции вер-хнечелюстную пазуху промиваютдо-статочним количеством препарата.Тонзиллити, фарингити и ларинги-ти лечат полосканием горла и/илиорошением с помощью насадки-рас-пилителя, 3-4-кратним нажатием

4 раза в сутки. Количество препа-рата на 1 полоскание — 10-15 мл.

У детей. При остром фарингитеи/или обострении хронического тон-зиллита проводят орошение глотки спомощью насадки-распилителя. Де-тям в возрасте 3-6 лет — 3-5 мл наодно орошение (однократное нажа-тие на головку насадки-распьлите-ля) 3-4 раза в сутки; 7-14 лет — 5-7мл на одно орошение (двукратное на-жатие) 3-4 раза в сутки; старше 14лет — 10-15 мл на одно орошение(3-4 кратное нажатие) 3-4 раза в сут-ки. Длительность терапии составляетот 4 до 10 дней в зависимости от сро-ков наступления ремиссии.Стоматология. При стоматитах, гин-гивитах, пародонтитах рекомендует-ся полоскание ротовой полости10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

МИРЕНА® (МІКЕКА®)

Левоноргестрел* 310

ВауегРкагтасеиґісаїз АС (Германия)

в/маточн. терап. система 20 мкг/24 ч, бл. 1, пач. картон. 1

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.Внутриматочная терапевтическая система 1 шт.

левоноргестрел 52мг

вспомогательнье вещества: по-лидиметилсилоксановьй ^ласто-мер — 52 мг

в вакуумной бумажно-пластико-вой упаковке 1 шт.; в коробке 1упаковка.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Внутрима-точная терапевтическая система(ВМС) помещена в трубку проводни-ка. Система состоит из белой или поч-ти белой гормонально^ластомернойсердцевинь, помещенной на Т-образ-ном корпусе и покрьтой непрозрач-ной мембраной, регулирующей вь-свобождение левоноргестрела. Т-об-разньй корпус снабжен петлей на од-ном конце и двумя плечами — на другом. К петле прикреплень нити дляудаления системь. Система и провод-ник свободнь от видимьх примесей.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Контрацептив-ное, гестагенное.

ФАРМАКОКИН. Абсорбция. Послевведения в матку Мирена® начинаетнемедленно вьсвобождать левонорге-стрел.

Вьсокая местная ^кспозиция препа-рата в полости матки, необходимаядля местного воздействия Мирень® на зндометрий, обеспечивает вьісо- _ кий градиент концентрации в направ-1 лении от зндометрия к миометрию* (концентрация левоноргестрела в ^н-дометрии превьшает его концентра-цию в миометрии более чем в 100 раз)и низкие концентрации левоноргест-рела в сьворотке крови (концентра-ция левоноргестрела в ^ндометриипревьшает его концентрацию в сьво-ротке крови более чем в 1000 раз).Скорость вьсвобождения левонорге-стрела в полость матки іп ьіьо перво-начально составляет приблизительно20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до10 мкг/сут.

Распределение. Левоноргестрел не-специфически связьвается с сьворо-точньм альбумином и специфиче-ски — с глобулином, связьвающимполовье гормонь (ГСПГ). Около

2% циркулирующего левоноргест-рела присутствует в виде свободногостероида, тогда как 42-62% специфи-чески связано с ГСПГ. Во время при-менения Мирень® концентрацияГСПГ снижается. Соответственно,

І фракция, связанная с ГСПГ, в периодприменения Мирени® уменьшается,а свободная фракция увеличивается.Средний кажущийся Уа левоноргест-рела составляет 106 л.

После введения Мирени® левонорге-стрел обнаруживается в сивороткекрови спустя час. Стах достигается через 2 нед после введения Мирени®. Всоответствии со снижающейся скоро-стью висвобождения медианная кон-центрация левоноргестрела в сиво-ротке крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела више 55кгуменьшается с 206 пг/мл (25-75-йперцентили: 151-264 пг/мл), опреде-ляемих через 6 мес, до 194 пг/мл(146-266 пг/мл) — через 12 мес и до131 пг/мл (113-161 пг/мл) — через60 мес.

Било показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в сиворотке кровивлияют на системную концентрациюлевоногестрела, т.е. при низкой массетела и/или високом содержанииГСПГ концентрация левоноргестре-ла више. У женщин репродуктивноговозраста с низкой массой тела (37-55кг) медианная концентрация лево-норгестрела в сиворотке крови при-мерно в 1,5 раза више.

У женщин в постменопаузе, исполь-зующих Мирену® в сочетании с непе-роральной ^строгенотерапией, меди-анная концентрация левоноргестрелав сиворотке крови уменьшается с 257пг/мл (25-75-й перцентили: 186-326пг/мл), определяемих через 12 мес,до 149 (122-180 пг/мл) — через 60мес. При использовании Мирени®одновременно с пероральной ^стро-генотерапией, концентрация лево-норгестрела в сиворотке крови, опре-деляемая через 12 мес, увеличиваетсяпримерно до 478 пг/мл (25-75-й перцентили: 341-655 пг/мл), что обу-словлено индукцией синтеза ГСПГпероральним приемом ^строгенов.Биотрансформация. Левоноргестрелв значительной степени метаболизи-руется. Основними метаболитами вплазме крови являются неконьюги-рованние и коньюгированние фор-1 ми 3а, 5р-тетрагидролевоногестрела.Исходя из результатов исследованийіп ьіґго и іп ьіьо, основним изофер-ментом, участвующим в метаболизмелевоноргестрела, является СУР3А4.В метаболизме левоноргестрела мо-гут участвовать изоферментиСУР2Е1, СУР2С19 и СУР2С9, одна-ко в меньшей степени.

^лиминация. Общий клиренс лево-норгестрела из плазми крови состав-ляет примерно 1 мл/мин/кг. В неиз-мененном виде левоноргестрел виво-дится лишь в следових количествах.Метаболити виводятся через кишечник и почками с юозффициентом ^к-скреции, равним приблизительно1,77. Т,/2 в терминальной фазе, пред-ставленной главним образом метабо-литами, составляет около суток.

ФАРМАКОДИН. Мирена® — внут-риматочная система (ВМС), висво-бождающая левоноргестрел, оказива-ет главним образом местное гестаген-ное действие. Гестаген (левоноргест-рел) висвобождается непосредствен-но в полость матки, что позволяетприменять его в крайне низкой суточ-ной дозе. Високие концентрации ле-воноргестрела в ^ндометрии способ-ствуют снижению чувствительностиего ^строгенових и прогестероновихрецепторов, делая ^ндометрий невос-приимчивим к ^страдиолу и оказиваясильное антипролиферативное дейст-вие. При использовании Мирени® на-блюдаются морфологические измене-ния ^ндометрия и слабая местная ре-акция на присутствие в матке инород-ного тела. Утолщение слизистой обо-лочки цервикального канала препят-ствует проникновению сперми в матку, Мирена® предупреждает оплодо-творение вследствие угнетения по-движности и функции сперматозои-дов в матке и маточних трубах. У не-которих женщин происходит и угне-тение овуляции. • Предшествующее применение Мире] нь® не оказьвает влияния на дето-родную функцию. Приблизительно у80% женщин, желающих иметь ре-бенка, беременность наступает в тече-ние 12 мес после удаления ВМС.

В первье месяць применения Мире-нь® вследствие угнетения процессапролиферации ^ндометрия может на-блюдаться первоначальное усилениемажущих кровянистьх вьделений.Вслед за ^тим вьраженное подавле-ние ^ндометрия ведет к уменьшениюпродолжительности и обьема менст-руальньх кровотечений у женщин,использующих Мирену®. Скудньекровотечения часто трансформиру-ются в олиго- или аменорею. При^том функция яичников и концентрация ^страдиола в крови остаютсянормальньми. Мирена® может бьтьиспользована для лечения идиопати-ческой меноррагии, т.е. меноррагиипри отсутствии генитальньх заболе-ваний (например таких как рак ^ндо-метрия, метастатические пораженияматки, подслизистьй или крупньйинтерстициальньй узел миомь матки, приводящий к деформации поло-сти матки, аденомиоз, гиперпласти-ческие процессь ^ндометрия, ^ндо-метрит) и ^кстрагенитальньх заболе-ваний и состояний, сопровождаю-щихся вьраженной гипокоагуляцией(например болезнь Виллебранда, тя-желая тромбоцитопения), симптомами которьх является меноррагия. Кконцу третьего месяца с моментаустановки Мирень® у женщин, стра-дающих меноррагией, обьем менст-руальньх кровотечений уменьшалсяна 88%. При менорррагии, вьзваннойподслизистой фибромиомой, ^ффектот лечения менее вьражен. Уменьше-ние менструальньх кровопотерь сни-жает риск железодефицитной ане-мии. Мирена® снижает также вьра-женность дисменорреи.^ффективность Мирень® в преду-преждении гиперплазии ^ндометрияво время постоянной терапии ^стро-генами бьла одинаково вьсокой какпри пероральном, так и при чрескож-ном применении ^строгена.

ПОКАЗ.

контрацепция;

идиопатическая меноррагия;

профилактика гиперплазии ^ндо-метрия во время заместительной те-рапии ^строгенами.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность ккомпонентам препарата;

беременность или подозрение нанее;

имеющиеся или рецидивирующиевоспалительнье заболевания орга-нов малого таза;

инфекции нижних отделов мочепо-лового тракта;

послеродовой ^ндометрит;

септический аборт в течение 3 по-следних месяцев;

цервицит;

заболевания, сопровождающиеся

повьішенной восприимчивостью КІ инфекциям; *

дисплазия шейки матки;

злокачественнье новообразованияматки или шейки матки;

прогестагензависимье опухоли, вт.ч. рак молочной железь;

патологическое маточное кровоте-чение неясной ^тиологии;

врожденнье или приобретенньеаномалии матки, в т.ч. фибромио-мь, ведущие к деформации полостиматки;

острье заболевания или опухолипечени.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

После консультации со специали-стом:

мигрень, очаговая мигрень с асим-метричной потерей зрения или другими симптомами, указьвающимина преходящую ишемию головногомозга;

необьчно сильная головная боль;

желтуха; вираженная артериальная гипер-тензия;

тяжелие нарушения кровообраще-ния, в т.ч. инсульт и инфаркт мио-карда.

Следует обсудить целесообразностьудаления системи при наличии илипервом возникновении любого из пе-речисленних ниже состояний.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Беременность. Мирену®нельзя использовать при беременно-сти или подозрении на нее. Если бере-менность возникает у женщини вовремя применения Мирени®, реко-мендуется удалить ВМС, т.к. любойвнутриматочний контрацептив,оставленний іпзіґи, повишаетрискса-мопроизвольного аборта и преждевре-менних родов. Удаление Мирени®или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту.Если осторожно удалить внутрима-точний контрацептив невозможно,следует обсудить целесообразностьискусственного преривания беремен-ности. Еслиженщинахочетсохранитьбеременность и ВМС удалить невоз-можно, следует проинформироватьпациентку о рисках и возможних по-следствиях преждевременних родовдля ребенка. В подобних случаях затечением беременности следует тща-тельно наблюдать. Необходимо иск-лючить внематочную беременность.Женщине следует обьяснить, что онадолжна сообщать обо всех симптомах,позволяющих предположить ослож-нение беременности, в частности о ко-ликообразной боли в животе, сопро-вождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного примененияи местного действия гормона необхо-димо принять во внимание возмож-ность возникновения вирилизирую-щего действия на плод. В связи с ви-сокой противозачаточной ^ффектив-ностью Мирени® клинический опит,относящийся к исходам беременно-сти при ее применении, ограничен.

Однако женщине следует сообщить,что на сегодня свидетельства о врож-денних дефектах, визванних приме-нением Мирени® в случаях продол-жения беременности до родов безудаления ВМС, отсутствуют.Лактация. Около 0,1% дози левонор-гестрела может поступить в организмноворожденного в процессе грудноговскармливания. Тем не менее, мало-вероятно, чтоби он представлял рискдля ребенка при дозах, висвобождае-мих Миреной®, находящейся в поло-сти матки.

Считается, что применение Мирени®через 6 нед после родов не оказиваетвредного влияния на рост и развитиеребенка. Монотерапия гестагенамине оказивает влияния на количествои качество грудного молока. Сообща-лось о редких случаях маточного кро-вотечения у женщин, использующихМирену®, во время лактации.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Побочние ^ффектичаще развиваются в первие месяципосле введения Мирени® в матку; придлительном использовании они по-степенно исчезают.

К очень частим побочним ^ффектам(наблюдавшимся более чем у 10%женщин, использующих Мирену®)относятся маточние/вагинальниекровотечения, мажущие кровяни-стие виделения, олиго- и аменорея,доброкачественние кисти яичников.Среднее число дней, когда отмечают-ся мажущие виделения, у женщин де-тородного возраста постепенно уме-ньшается с девяти до четирех дней вмесяц в течение первих шести меся-цев после установки ВМС. Числоженщин с затяжними (более восьмидней) кровотечениями уменьшаетсяс 20 до 3% в первие 3 мес примененияМирени®. В клинических исследова-ниях било установлено, что в первийгод применения Мирени® у 17% жен-щин отмечалась аменорея продолжи-тельностью, по меньшей мере, 3 мес.Когда Мирену® используют в комби-

нации с заместительной ^строгеннойтерапией, в первье месяць лечения убольшинства женщин в пери- и по-стменопаузном периоде наблюдают-ся мажущие вьделения и нерегуляр-нье кровотечения. В дальнейшем ихчастота уменьшается, и примерно у40% получающих ^ту терапию жен-щин в последние 3 мес первого годалечения кровотечения вообще исче-зают. Изменения характера кровоте-чений чаще встречаются в перимено-паузньй период, чем в постменопауз-ньй. Частота вьявления доброкаче-ственньх кист яичника зависит отприменяемого диагностического метода. По данньм клинических испь-таний, увеличеннье фолликульбьли диагностировань у 12% жен-щин, использовавших Мирену®. В бо-льшинстве случаев увеличение фол-ликулов протекало бессимптомно иисчезало в течение 3 мес. В таблицепредставлень побочнье ^ффекть,классифицированнье по органам исистемам согласно Ме№КА. Частотасоответствует данньм клиническихисследований.

См. также «Применение с осторож-ностью» и «Особье указания».

Для описания определенньх реак-ций, их синонимов и связанньх сними состояний в большинстве слу-чаев использована терминология, со-ответствующая Ме№КА.

Если у женщинь с установленнойМиреной® наступает беременность,относительньй риск ^ктопическойбеременности повьшается. Кроме

Таблица

того, сообщается о случаях рака мо-лочной желези (частота неизвестна).

ВЗАИМОД. Метаболизм гестагеновможетусиливаться при одновременномприменении веществ, являющихся ин-дукторами ферментов, особенно изо-ферментов цитохрома Р450, участвую-щих в метаболизме лекарственних пре-паратов, таких как противосудорожниесредства (например фенобарбитал, фе-нитоин, карбамазепин) и средства длялечения инфекций (например рифам-пицин, рифабутин, невирапин, ^фави-ренз). Влияние ^тих препаратов на ^ф-фективность Мирени® не известно, нополагают, что оно не существенно, по-скольку Мирена® обладает главним об-разом местним действием.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутриматоч-но. Мирена® вводится в полость маткии остается ^ффективной в течениепяти лет. Скорость висвобождениялевоноргестрела іп ьіьо в начале составляет примерно 20 мкг/сут и сни-жается через пять лет приблизительнодо 10 мкг/сут. Средняя скорость ви-свобождения левоноргестрела — при-мерно 14 мкг/сут на протяжении до 5лет. Мирену® можно применять ужен-щин, получающих гормональную за-местительную терапию, в сочетании спероральними или трансдермальни-ми препаратами ^строгена, не содер-жащими гестагени.

При правильной установке Мирени®,проведенной в соответствии с инст-рукцией по медицинскому примене-нию, индекс Перля (показатель, отра-жающий число беременностей у 100женщин, применяющих контрацеп-тив в течение года) составляет при-близительно 0,2% в течение 1 года.Кумулятивний показатель, отражаю-щий число беременностей у 100 жен-щин, применяющих контрацептив втечение 5 лет, составляет 0,7%.Инструкции по использованию ВМС иобращению с ней

Мирена® поставляется в стерильнойупаковке, которую вскриваюттольконепосредственно перед установкойвнутриматочной системи. Необходи-мо соблюдать правила асептики приобращении со вскритой системой.Если стерильность упаковки кажетсянарушенной, ВМС следует уничто-жить как медицинские отходи. Такжеследует обращаться и с удаленной изматки ВМС, поскольку она содержитостатки гормона.

Установка, удаление и замена внут-риматочной системиУстанавливать Мирену® должен то-лько врач, имеющий опит работи сданной ВМС или хорошо обученнийвиполнению ^той процедури.

Перед установкой Мирени® женщинуследует проинформировать об ^ффек-тивности, рисках и побочних ^ффек-тах ^той ВМС. Необходимо провестиобщее и гинекологическое обследова-ние, включающее исследование орга-нов малого таза и молочних желез, атакже исследование мазка из шейкиматки. Следует исключить беремен-ность и заболевания, передаваемиеполовим путем, а генитальние инфек-ции должни бить полностью излече-ни. Определяют положение матки иразмери ее полости. Особенно важноправильное расположение Мирени® вдне матки, что обеспечивает равно-мерное воздействие гестагена на ^ндо-метрий, предупреждает ^кспульсиюВМС и создает условия для ее макси-мальной ^ффективности. По^томуследует тщательно виполнять требо-вания инструкции по установке Ми-рени®. Поскольку техника установкив матке разних ВМС различна, особоевнимание следует обратить на отра-ботку правильной техники установкиконкретной системи.

Женщину нужно повторно обследо-вать через 4-12 нед после установки,а затем — 1 раз в год или чаще, при на-личии клинических показаний.

У женщин детородного возраста Мирену® следует устанавливать в по-лость матки в течение семи дней отначала менструации. Мирена® может бить заменена новой ВМС в любойдень менструального цикла. ВМСтакже может бить установлена не-медленно после аборта в I триместребеременности.

Послеродовую установку ВМС сле-дует проводить, когда произойдет ин-волюция матки, но не ранее чем через6 нед после родов. При продолжите-льной субинволюции необходимоисключить послеродовой ^ндометрити отложить решение вопроса о введе-нии Мирени® до завершения инво-люции. В случае затруднений приустановке ВМС и/или очень сильнойболи или кровотечения в течение илипосле процедури следует незамедли-тельно провести физикальное и ульт-развуковое исследование (УЗИ) дляисключения перфорации.

Для защити ^ндометрия во время за-местительной ^строгенной терапии уженщин с аменореей Мирена® можетбить установлена в любое время; уженщин с сохраненними менструа-циями установку производят в по-следние дни менструального крово-течения или кровотечения отмени.Не следует применять Мирену® дляпосткоитальной контрацепции.

До установки Мирени® следует иск-лючить патологические процесси в^ндометрии, поскольку в первие ме-сяци ее применения часто отмечаютсянерегулярние кровотечения/мажу-щие кровянистие виделения. Такжеследует исключить патологическиепроцесси в ^ндометрии при возникно-вении кровотечений после начала за-местительной ^строгеновой терапии уженщини, которая продолжает испо-льзовать Мирену®, ранее установлен-ную для контрацепции. Соответству-ющие диагностические мери необхо-димо принять также, когда нерегуляр-ние кровотечения развиваются вовремя длительного лечения.

Мирену® удаляют путем осторожно-го витягивания за нити, захваченниещипцами. Если нити не видни, а система находится в полости матки, онаможет бить удалена с помощью трак-1 ционного крючка для извлеченияВМС. При ^том может потребоватьсярасширение канала шейки матки.Систему следует удалить через 5 летпосле установки. Если женщина хочетпродолжать применение того же метода, новая система может бить установлена сразу после удаления предиду-щей.

В случае необходимости дальнейшейконтрацепции у женщин детородноговозраста удаление ВМС следует ви-полнить во время менструации приусловии, что менструальний цикл со-хранен. Если система удалена в сере-дине цикла, а у женщини в течениепредшествующей недели било поло-вое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением техслучаев, когда новая система билаустановлена немедленно после уда-ления старой.

Установка и удаление ВМС могут со- провождаться определенннми боле-1 вими ощущениями и кровотечением. І Процедура может визвать обмороквследствие вазовагальной реакцииили судорожний припадок у больних^пилепсией.

После удаления Мирени® следуетпроверить систему на предмет цело-стности. При трудностях с удалени-ем ВМС отмечались единичние слу-чаи соскальзивания гормональ-но^ластомерной сердцевини на го-ризонтальние плечи Т-образногокорпуса, в результате чего они скри-вались внутри сердцевини. Как то-лько целостность ВМС подтвержде-на, дополнительного вмешательстваданная ситуация не требует. Ограни-чители на горизонтальних плечахобично предупреждают полное отде-ление сердцевини от Т-образногокорпуса.

Инструкция по введениюУстанавливается только врачом с ис-пользованием стерильних инстру-ментов. 2. Мирена® поставляется вместе с про-водником в стерильной упаковке,которую нельзя вскрьвать до установки.

Не подвергать повторной стерилиза-ции. Только для однократного при-менения. Не использовать Мирену®,если внутренняя упаковка поврежде-на или открьта. Не производить установку Мирень® после истечения ме-сяца и года, указанного на упаковке.Перед установкой следует ознакоми-ться с информацией по применениюпрепарата Мирена®.

Подготовка к введению

Провести гинекологическое обсле-дование для установления размера ипозиции матки и исключения любьхпризнаков острьх генитальньх инфекций, беременности или других ги-некологических противопоказанийдля установки Мирень®.

Визуализировать шейку матки спомощью зеркал и полностью обра-ботать шейку матки и влагалище под-ходящим антисептическим раство-ром.

При необходимости воспользова-ться помощью ассистента.

Захватить верхнюю губу шейкиматки щипцами. Осторожной трак-цией щипцами вьпрямить цервика-льньй канал. Щипць должнь находиться в ^том положении в течениевсего времени введения Мирень® дляобеспечения осторожной тракциишейки матки навстречу вводимомуинструменту.

Осторожно продвигая маточньйзонд через полость ко дну матки,определить направление цервикаль-ного канала и глубину полости матки(расстояние от наружного зева до днаматки), исключить перегородки в по-лости матки, синехии и подслизи-стую фиброму. В случае если церви-кальньй канал слишком узкий, реко-мендуется расширение канала и воз-можно применение обезболивающихпрепаратов/парацервикальной бло-кадь.

Введение

1. Вскрьть стерильную упаковку(рис. 1). После ^того все манипуля-ции следует проводить только в сте-рильньх перчатках.

Отодвинуть бегунок вперед по на-правлению стрелки в самое дальнееположение для того, чтобь втянутьВМС внутрь трубки-проводника(рис. 2)

Важно: не перемещать бегунок по на-правлению вниз, т.к. ^то может привести к преждевременному вьсво-бождению Мирень®. Если ^то прои-зойдет, систему будет невозможновновь поместить внутрь проводника.

Удерживая бегунок в самом даль-нем положении, установить верхнийкрай указательного кольца в соответ-ствии с измеренньм зондом расстоя-нием от наружного зева до дна матки(рис. 3).

Продолжая удерживать бегунок всамом дальнем положении, продви-гать проводник осторожно через цер-викальньй канал в матку до тех пор,пока указательное кольцо не окажет-

Важно: не продвигать проводник сусилием. При необходимости следуетрасширить цервикальний канал.

Держа проводник неподвижно,отодвинуть бегунок до метки дляраскрития горизонтальних плечиковМирени® (рис. 5). Подождать 5-10 с,пока горизонтальние плечики полно-стью не раскроются.

Осторожно продвигать проводниквнутрь до тех пор, пока указательноекольцо не соприкоснется с шейкойматки. Мирена® сейчас должна находиться в фундальном положении(рис. 6).

Удерживая проводник в том же по-ложении, висвободить Мирену®, пе-редвинув бегунок максимально вниз(рис. 7). Удерживая бегунок в том жеположении, осторожно удалить про-водник, потянув за него. Отрезатьнити таким образом, чтоби их длина

Важно: если возникли сомнения, чтосистема установлена правильно, не-обходимо проверить положение Ми-рени®, например с помощью УЗИили если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она неполностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.Удаление/замена Мирень® І

Перед удалением/заменой Миреньї®, І необходимо ознакомиться с инструк-цией по ее применению.

Мирену® удаляют путем осторожно-го витягивания за нити, захваченниещипцами (рис. 8).

Можно установитьМирена® сразу жестарой.

ПЕРЕДОЗ. Не отмечено ОСОБ. УКАЗ. Результать некото-рьх исследований последнего време-ни показьвают, что у женщин, прини-мающих контрацептивь, содержащиетолько гестаген, возможно небольшоеповьішение риска венозного тромбоза;однако ^ти результать не являютсястатистически значимьми. Тем не ме-нее, при появлении симптомов тром-боза вен следует немедленно принятьсоответствующие диагностические илечебнье мерь.

До настоящего времени не установлено, есть ли связь между варикозньмрасширением вен или поверхност-ньм тромбофлебитом с явлением ве-нозной тромбо^мболии. Мирену®следует с осторожностью использо-вать у женщин с врожденньми илиприобретенньми клапанньми пороками сердца, имея в виду риск септи-ческого ^ндокардита. При установкеили удалении ВМС ^тим больньмследует назначать антибиотики с це-лью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах можетвлиять на толерантность к глюкозе, всвязи с чем ее содержание в крови сле-дует регулярно проверять у женщин,больньх сахарньм диабетом и испо-льзующих Мирену®. Однако, как правило, нет необходимости в изменениитерапевтических назначений у жен-щин с сахарньм диабетом, применяю-щихМирену®. Некоторье проявленияполипоза или рака ^ндометрия могутмаскироваться нерегулярньми крово-течениями. В таких случаях необхо-димо дополнительное обследованиедля уточнения диагноза.

Мирена® не относится к методам пер-вого вьбора ни для молодьх женщин,никогда не бьвших беременньми, нидля женщин в постменопаузньй пе-риод с вьраженной атрофией матки.При монотерапии ^строгеном частотаразвития гиперплазии ^ндометрияможет достигать 20%. В клиническомисследовании применения Мирень®(201 женщина в перименопаузе и 259женщин в постменопаузе) во время

летнего периода наблюдения в груп-пе женщин, находившихся в постме-нопаузе, случаев развития гиперпла-зии ^ндометрия не наблюдалось.Олиго-и аменорея. Олиго- и аменореяу женщин детородного возраста раз-вивается постепенно, примерно в 20%случаев применения Мирень®. Еслименструации отсутствуют в течение 6нед после начала последней менстру-ации, следует исключить беремен-ность. Повторнье тесть на беремен-ность при аменорее не обязательнь,если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда Мирену® применяют в комби-нации с постоянной заместительной^строгенной терапией, у большинст-ва женщин постепенно развиваетсяаменорея в течение первого года.Инфекции органовмалого таза. Труб-ка-проводник помогает защититьМирену® от загрязнений микроорга-низмами во время установки, аустройство для введения Мирень®специально сконструировано так,чтобь свести к минимуму риск ин-фекции. При применении медьсодер-жащих ВМС максимальньй риск ин-фекции органов малого таза прихо-дится на первьй месяц после установки системь; в дальнейшем рискснижается. В ряде исследованийбьло показано, что частота инфекцийорганов малого таза у женщин приприменении Мирень® ниже, чем приприменении медьсодержащих ВМС.Установлено, что наличие множестваполовьх партнеров является фактором риска инфекций органов малоготаза. Инфекции органов малого тазамогут иметь серьезнье последствия:они способнь нарушать детороднуюфункцию и повьшать риск ^ктопиче-ской беременности.

При рецидивирующем ^ндометритеили инфекции органов малого таза, атакже при тяжельх или острьх ин-фекциях, резистентньх к лечению втечение нескольких дней, Мирена®должна бьть удалена.

Даже в случаях, когда лишь отдельниесимптоми указивают на возможностьинфекции, показани бактериологиче-ское исследование и мониторинг.^кспульсия. Возможние признаки ча-стичной или полной ^кспульсии лю-бой ВМС — кровотечение и боль. Од-нако система может бить изгнана изполости матки незаметно для женщи-ни, что приводит к прекращениюконтрацептивного действия.Частичная ^кспульсия может умень-шить ^ффективность Мирени®. По-скольку Мирена® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличе-ние может указивать на ^кспульсиюВМС.

При неправильном положении Мирена® должна бить удалена. В ^то жевремя может бить установлена новаясистема.

Необходимо обьяснить женщине, какпроверять нити Мирени®.Перфорация и пенетрация. Перфора-ция или пенетрация тела или шейкиматки внутриматочним контрацептивом возникает редко, в основном вовремя установки и можетснизить ^ф-фективность Мирени®. В ^тихслуча-ях систему следует удалить. Возмож-но повишение риска перфорации приустановке ВМС после родов, в пери-од лактации и у женщин с фиксиро-ванним загибом матки.

^ктопическая беременность. Жен-щини с ^ктопической беременностьюв анамнезе, перенесшие операции наматочних трубах или инфекцию ор-ганов малого таза, подвержени болеевисокому риску ^ктопической беременности. Возможность ^ктопиче-ской беременности следует учити-вать в случае болей внизу живота,особенно если они сочетаются с пре-кращением менструаций или у жен-щини с аменореей начинается крово-течение. Частота ^ктопической бере-менности при применении Мирени®составляет примерно 0,1% в год. Абсолютний риск ^ктопической бере-менности у женщин, использующих

Мирену®, является низким. Однакоесли у женщини с установленнойМиреной® наступает беременность,относительная вероятность ^ктопи-ческой беременности више.

Потеря нитей. Если при гинекологи-ческом исследовании нити для удале-ния ВМС не удается обнаружить вобласти шейки матки, необходимоисключить беременность. Нити мо-гут бить втянути в полость маткиили канал шейки матки и становиться вновь видимими после очереднойменструации. Если беременностьисключена, месторасположение нитей обично удается определить с по-мощью осторожного зондированиясоответствующим инструментом.Если обнаружить нити не удается,возможно произошла ^кспульсияВМС из полости матки. Чтоби опре-делить правильность расположениясистеми, можно использовать УЗИ.

В случае его недоступности или безу-СПЄШНОСТИ ДЛЯ определения локали- | зации Мирени® используют рентге-1 нологическое исследование. Отсроченная атрезия фолликулов.Поскольку контрацептивний ^ффектМирени® обусловлен главним образом ее местним действием, у женщиндетородного возраста обично наблю-даются овуляторние цикли с разри-вом фолликулов. Иногда атрезияфолликулов задерживается, и их раз-витие может продолжаться. Такиеувеличенние фолликули клиниче-ски невозможно отличить от кистяичника. Увеличенние фолликулибили обнаружени у 12% женщин, ис-пользовавших Мирену®. В большин-стве случаев ^ти фолликули не визи-вают никаких симптомов, хотя ино-гда они сопровождаются болью внизуживота или при половом сношении.

В большинстве случаев увеличенниефолликули исчезают самостоятель-но на протяжении двух-трех месяцевнаблюдения. Если ^того не произош-ло, рекомендуется продолжать на-блюдение с помощью УЗИ, а также

проведение лечебньх и диагностиче-ских мероприятий. В редких случаяхприходится прибегать к хирургиче-скому вмешательству.

Влияние на способность к вождениюавтомобиля и работе с механизмами.Не наблюдалось.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

МИРОЛЮТ® (МІКОШТ)

. 354

табл. 200 мкг, бан. полимерн. 4, пач. картон. 1 Миролют®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки 1 табл.

мизопростол 0,2мг

(в пересчете на 100% вещество,гипромеллозу — 20 мг)вспомогательнье вещества:

МКЦ; кремния диоксид коллоид-ньй ^росил); натрия карбокси-метилкрахмал (натрия крахмалагликолят); магния стеаратв контурной ячейковой или безья-чейковой упаковке 4 или 10 шт.; впачке картонной 1, 2,3, 4 или 10упаковок или в банке полимерной 4,10, 20 или 30 шт.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Таблетки от| белого до белого с желтоватьм или се-роватьм оттенком цвета, плоскоцилин-дрической формь, с фаской и риской.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Стимулирующееродовую деятельность, простагланди-ноподобное.

ФАРМАКОКИН. При пероральномприменении бьстро абсорбируется.Одновременньй прием с пищей сни-жает биодоступность мизопростола(жирная пища значительно снижаетабсорбцию, не оказьвая влияния на еепродолжительность).

ВстенкахЖКТ ипечениметаболизи-руется до фармакологически актив-ного дгостерифицированного мета-болита — мизопростоловой кислоть.Время достижения Стах метаболита —

30 мин. мизопростола составляет (6,08±1,64) пг/мл, мизопросто-ловой кислоть — (499±15) пг/мл. Т,/2мизопростоловой кислоть — менее30 мин.

Не кумулирует.

Повьшение дозь мизопростола с 200до 400 мкг приводит к увеличениюконцентрации в плазме мизопросто-ловой кислоть в 2 раза.

Вьводится преимущественно черезкишечник и почками (менее 1%).

ФАРМАКОДИН. Миролют® — син-тетическое производное ПГЕ1.Миролют® индуцирует сокращениегладких мьшечньх волокон миомет-рия и расширение шейки матки. Спо-собность мизопростола стимулиро-вать сокращения матки облегчаетраскрьтие шейки иудаление плодно-го яйца.

Препарат оказьвает слабое стимули-рующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Большие дозь мизоп-ростола ингибируют секрецию желу-дочного сока.

Не имеет клинически значимого дей-ствия на пролактин,уровень гонадот-ропинов, ТТГ, гормона роста, тирок-сина, кортизола, креатинина, на агре- гацию тромбоцитов, функцию легкихи сердечно-сосудистую систему.

ПОКАЗ. Преривание беременностиранних сроков (до 42 дней аменореи)в сочетании с мифепристоном.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повишенная чувствительность ккомпонентам препарата;

сердечно-сосудистие заболевания;

заболевания печени и почек;

заболевания, связанние с простаг-ландиновой зависимостью или про-тивопоказания к применению ПГ:глаукома, бронхиальная астма, ар-териальная гипертензия;

^ндокринопатии и заболевания ^н-докринной системи, в т.ч. сахарнийдиабет, дисфункция надпочечни-ков;

гормональнозависимие опухоли;

анемия;

период лактации;

применение внутриматочних конт-рацептивов (перед применениемнеобходимо удалить ВМС);

подозрение на внематочную бере-менность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Препарат может назнача-ться беременним только для прерива-ния беременности. При установлениибеременности у лиц, принимающихмизопростол, терапия ^тим препаратом должна бить прекращена. Необ-ходимо проинформировать пациен-ток о потенциальной опасности ми-зопростола (тератогенное действие).Грудное вскармливание следует пре-кратить на 7 дней после приема ми-фепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приемамизопростола).

ПОБ. ДЕЙСТВ. Схваткообразниеболи внизу живота, головокружение,головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сипь, гипертер-мия.

Рекомендуемие дози мизопростолане визивают побочних реакций состорони сердечно-сосудистой системи, печени или почек.

ВЗАИМОД. Прием на протяжениидлительного времени рифампицина,изониазида, противосудорожних пре-паратов, антидепрессантов, циметиди-на, ацетилсалициловой кислоти, индо-метацина и барбитуратов, курение бо-льше 10 сигарет в день — стимулируетметаболизм мизопростола, снижая егоуровень в сиворотке крови.

В течение 1 нед после применениямизопростола следует отказаться отприема аспирина и других НПВС.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь. Дляпреривания беременности совместнос мифепристоном препарат долженприменяться в учреждениях, коториеимеют соответствующим образомподготовленние врачебние кадри.Через 36-48 ч после приема 600 мг (3табл.) мифепристона назначают 400мкг (2 табл.) препарата Миролют®.ПЕРЕДОЗ. Симптоми: токсичность мизопростола у людей не виявлена. І Клиническими признаками, которьіеі могут свидетельствовать о превише-нии дозировки, являются сонливость,тремор, судороги, боль в животе, лихо-радка, усиленное сердцебиение, гипо-тензия или брадикардия.

ОСОБ. УКАЗ. При применении дляпреривания беременности на раннихсроках мизопростол должен применя-ться только в сочетании с мифепри-стоном. В сочетании с мифепристо-ном мизопростол должен применять-ся только по назначению и под наблю-дением врача и только в специализи-рованних лечебних учреждениях,располагающих возможностями ока-зания ^кстренной хирургической ги-некологической и гемотрансфузион-ной помощи.

Применение препарата требует пре-дупреждения резус-конфликта и про-ведения других общих мероприятий,сопутствующих аборту.

Перед назначением мизопростола па-циентка должна бить подробно про- информирована о действии и воз-можньх побочньх ^ффектах препа-рата. Пациенткадолжна наблюдатьсяв условиях лечебного учреждения втечение 4-6 ч до приема препарата.Во время и после приема препаратапациентке должна бьть оказана свое-временная медицинская помощь вслучае массивного кровотечения илиразвития других осложнений.

После приема препарата у пациентов,как правило, возникает небольшоевагинальное кровотечение, у частиженщин — весьма продолжительное.При очень раннем сроке беременно-сти возможен абортуже после приемамифепристона, однако в ^том случаетакже необходим прием таблеток ми-зопростола для оптимизации резуль-татов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у80% женщин аборт происходит в те-чение 6 ч и примерно у 10% жен-щин — в течение 1 нед.

Пациенткам необходимо пройти по-вторное обследование в том же лечеб-ном учреждении через 8-15 дней после приема препарата. В случае необ-ходимости должно бьть проведеноУЗИ или определение уровня хорио-нического гонадотропина в сьворот-ке крови. При подозрении на непол-ньй аборт или сохранение беремен-ности необходимо своевременно провести комплексное медицинское об-следование.

При неполном аборте или продолжа-ющейся беременности, оцененной на

14 день после приема мифепри-стона, обязательно проводят ваку-ум-аспирацию с последующим гис-тологическим исследованием аспи-рата, поскольку необходима оценкавлияния препарата на формирова-ние врожденньх пороков развития уплода.

КОММЕНТ. Входит в состав продуктового портфеля ОАО «Нижфарм»(Россия).

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

табл. 200 мг, уп. контури, яч. З, пач. картон. 1 Миропристон®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки 1 табл.

мифепристон 200 мг

вспомогательние вещества:

МКЦ; карбоксиметилкрахмалнатрия; кальция стеарат; талькв контурной ячейковой упаковке 2или 3 шт.; в пачке картонной 1 или

упаковки или в банкахполимер-ньіх по 2,3 или 6 шт.; в пачке кар-тонной 1 банка.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Таблеткисветло-желтого или светло-желтого сзеленоватьм оттенком цвета, плоско-цилиндрической формь, с риской ифаской.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антигестагенное.ФАРМАКОКИН. После однократного приема в дозе 600 мг С,^ 1,98мг/лдостигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связь-вается с белками — альбумином и кислим альфа1-гликопротеином. После фази распределения виведениесначала происходит медленно, кон-центрация уменьшается в 2 раза меж-ду 12-72 ч, затем более бистро. Т]/2составляет 18 ч.

ФАРМАКОДИН. Мифепристон —синтетическое стероидное антигеста-генное средство (блокирует действиепрогестерона на уровне рецепторов),гестагенной активностью не обладает.Отмечен антагонизм с ГКС (за счетконкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повишает сократительную способ-ность миометрия, стимулируя висво-бождение ИЛ-8 в хориодецидуаль-них клетках, повишая чувствитель-ность миометрия к ПГ. В результатедействия препарата происходит деск-вамация децидуальной оболочки ививедение плодного яйца.

ПОКАЗ.

преривание маточной беременно-сти ранних сроков (до 42 дней аме-нореи) в сочетании с мизопросто-лом;

подготовка и индукция родов.

ПРОТИВОПОКАЗ.

наличие в анамнезе повишеннойчувствительности к мифепристону;

надпочечниковая недостаточностьи длительная терапия ГКС;

острая или хроническая почечнаяи/или печеночная недостаточность;

порфирия;

миома матки (для данной лекарст-венной форми);

тяжелая анемия (уровень гемогло-бина менее 100 г/л);

нарушения гемостаза (в т.ч. пред-шествующее лечение антикоагу-лянтами);

острие воспалительние заболева-ния женских полових органов;

наличие тяжелой ^кстрагениталь-ной патологии;

курение женщин старше 35 лет (безпредварительной консультации те-рапевта).

Длямедикаментозного преривания бе-1 ременности (дополнительно):

подозрение на внематочную бере-менность;

беременность, не подтвержденнаяклиническими исследованиями, атакже превишающая по сроку 42дня аменореи;

беременность, возникшая на фонеприменения внутриматочной конт-рацепции или после отмени гормо-нальной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов (до-полнительно):

гестоз тяжелой степени; пре^кламп-сия; ^клампсия;

недоношенная или переношеннаябеременность;

несоответствие размеров таза мате-ри и головки плода,

аномальное положение плода;

кровянистие виделения во времябеременности из полових путей не- уточненной зтиологии.

С осторожностью: І

хронические обструктивнне забо-1 левания легких;

бронхиальная астма;

артериальная гипертензия;

нарушения ритма сердца;

сердечная недостаточность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Грудное вскармливаниеследует прекратить на 3 дня послеприема Миропристона® в случае медикаментозного аборта.

Использование Миропристона® дляподготовки шейки матки к родам невлияет на последующую лактацию.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Связанние с приемоммифепристона: чувство дискомфортавнизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокру-жение, гипертермия, крапивница.Связанние с процедурой медикаментозного аборта: кровянистие виде-ления из полових путей, боли внизуживота; обострение воспалительнихпроцессов матки и придатков. ВЗАИМОД. Следует избегать приме-нения НПВС. При одновременномприеме Миропристона® и ГКС необ-ходимо увеличить дозу последних.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь. Препарат должен применяться только в ле-чебньїх учреждениях, которьіе имеютсоответствующим образом подготов-ленньїе врачебньїе кадрьі и необходи-мое оборудование.

Для медикаментозного прерьіваниябеременности ранних сроков: 600 мгМиропристона® (3 табл. по 200 мг)принимают однократно в присутст-вии врача, через 1-1,5 ч после приемапищи (легкий завтрак), запивая по-ловиной стакана кипяченой водь.Через 36-48 ч после приема Миро-пристона® пациенткадолжнаявитьсяв лечебное учреждение для приемамизопростола 400 мкг. После приемамизопростола необходимо динамиче-ское наблюдение врача в течение 2 ч.Через 10-14 дней повторно прово-дится клиническое обследование иУЗИ-контроль, в случае необходимо-сти, определяют уровень хориониче-ского гонадотропина для подтверж-дения того, что вьїкидьіш произошел.При отсутствии ^ффекта от применения препарата на 14 день (неполньїйаборт или продолжающаяся беремен-ность) проводятвакуум-аспирациюспоследующим гистологическим ис-следованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов:внутрь 200 мг Миропристона® (1 табл.)однократно в присутствии врача. Через 24ч — повторний прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состоя-ния родовьіх путей и, по необходимо-сти, назначают ПГ или окситоцин.ПЕРЕДОЗ. Симптомь: прием ми-фепристона в дозахдо 2гне вьізьіваетнежелательньїх реакций. В случаяхпередозировки препарата может на-блюдаться надпочечниковая недоста-точность.

ОСОБ. УКАЗ. Пациентки, использу-ющие Миропристон® для прерьівания

беременности на ранних сроках, дол-жньї бьть проинформированьї, чтоесли на 10-14 день ^ффект от применения препарата отсутствует (неполньїйаборт или продолжающаяся беремен-ность), беременность следует обязате-льно прервать иньїм способом, поско-льку возможно формирование врож-денньїх пороков развития у плода.Применение препарата требует пре-дупреждения резус-аллоиммуниза-ции и проведение других общих ме-роприятий, сопутствующих аборту.КОММЕНТ. Входит в состав продуктового портфеля ОАО «Нижфарм»(Россия).

Мифепристон*(Мі/єргізіопє*)

& СинонимьГинепристон®: табл.

(ЗТА^А СІ5) 177

Гинестрил®: табл. (5ТА^А

СІ5) 178

Женале®: табл. (Изварино

Фарма ООО) 251

Миропристон®: табл.

(5ТА^А СІ5) 378

Моксифлоксацин*(Мохі/Іохасіп*)

& СинонимьАвелокс®: р-р д/инф.,табл. п.о. (Вауег

Ркагтасеийсаїз АС) 62

НАКЛОФЕН ДУО(КАКШЕЕК РЦО)

Диклофенак* 211

КККА (Словения)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Капсули с модифициро-ванньїм висвобождением . . 1 капс.кишечнорастворимьіе пеллетьі:

диклофенак натрия 25мг

вспомогательнье вещества: са-харньїе сферьі (содержание саха рози не более 92%); гипролоза(гидроксипропилцеллюлоза);гипромеллоза; магния карбонаттяжелий; метакриловой кислотии ^тилакрилата сополимер (1:1)дисперсия 30%; трготилцитрат;тальк; титана диоксид; карбокси-метилцеллюлоза натрия; макро-гол; натрия гидроксидпеллетьі с пролонгированньїмвьісвобождением:

диклофенак натрия 50мг

вспомогательние вещества: сахар-ние сфери (содержание сахарозине более 92%); гипролоза (гидро-ксипропилцеллюлоза); метакри-лата аммония сополимер (тип В);метакрилата аммония сополимер(тип А); трготилцитрат; тальксостав содержимого капсульї:кишечнорастворимие пеллети;пеллети с пролонгированним ви-свобождением; тальк (0,2% талькасмешивают с пеллетами перед на-полнением в капсули; тальк пред-отвращает появление ^лектроста-тического заряда пеллет в процес-се наполнения капсул)состав оболонки капсуль:тело капсули: желатин ЕР; тита-на диоксид (Е171)кришечка капсули: желатин ЕР;титана диоксид (Е171), краси-тель индигокармин Р^&С Віие2(Е132)

в блистере по10 капсул с модифи-цированним висвобождением по75мг; в пачках картонньіх2 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Капсули№2, заполненние пеллетами от белогодо желтоватого цвета. Тело капсули —белого цвета, кришечка капсули — го-лубого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовоспали-тельное, обезболивающее, жаропони-жающее.

ФАРМАКОКИН. Абсорбция — бистрая и полная. Диклофенак содер-жится в капсулах Наклофен Дуоформе кишечнорастворимих пеллет ипеллет с пролонгированним висво-бождением, по^тому капсули Накло-фена Дуо обладают бистрим и про-лонгированним ^ффектом.

Стах в плазме отмечается через 30-60мин после приема. Терапевтическаяконцентрация поддерживатся вдвоедольше, чем при использовании таблеток, покритих кишечнорастворимойпленочной оболочкой. Концентрацияв плазме находится в линейной зависи-мостиотвеличини принимаемой дози.Изменения фармакокинетики дикло-фенака на фоне многократного введе-ния не отмечается. Не кумулирует присоблюдении рекомендуемого интерва-ла между приемами. Биодоступ-ность — 50%. Связивание с белкамиплазми — более 99% (большая частьсвязивается с альбуминами). Прони-кает в синовиальную жидкость; Ст^ всиновиальной жидкости наблюдаетсяна 2-4 ч позже, чем в плазме. Диклофе- нак медленнее зкскретируется из сино- _ виальной жидкости, чем из плазми. І Метаболизм: 50% активного вещест- ва подвергается метаболизму во вре-

мя первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и коньюги-рования с глюкуроновой кислотой. Вметаболизме препарата принимаетучастие ферментная системаР450СУР2С9. Фармакологическаяактивность метаболитов ниже, чемдиклофенака.

Системний Сі составляет 260мл/мин, обьем распределения — 550мл/кг. Т,/2 из плазми — 2 ч. Около70% введенной дози виводится ввиде фармакологически неактивнихметаболитов почками; менее 1% — внеизмененном виде, остальная частьдози — в виде метаболитов с желчью.У больних с вираженной почечнойнедостаточностью (Сі креатининаменее 10 мл/мин) увеличивается ви-ведение метаболитов с желчью, при^том увеличения их концентрации вкрови не наблюдается.

У больних с хроническим гепатитомили компенсированним циррозомпечени, а также пожилих пациентовфармакокинетические параметридиклофенака не изменяются. Дикло-фенак проникает в грудное молоко.

ФАРМАКОДИН. Диклофенак на-трия является НПВП, обладающимобезболивающим, противовоспалите-льним и жаропонижающим действи-ем. Основной механизм его действия исвязанние с ^тим побочние ^ффектизаключаются в неизбирательном угне-тении активности ферментов ЦОГ-1 иЦОГ-2, что ведет к нарушению метабо-лизма арахидоновой кислоти, сниже-нию синтеза ПГ, простациклина итромбоксана. Снижается уровень раз-личних ПГ в моче, слизистой желудкаи синовиальной жидкости.

Наиболее ^ффективен при болях вос-палительного характера. При ревма-тических заболеваниях противовос-палительное и анальгезирующее дей-ствие диклофенака способствует зна-чительному уменьшению виражен-ности боли, утренней скованности,припухлости суставов, что улучшает^ функциональное состояние сустава.При травмах, в послеоперационномпериоде диклофенак уменьшает бо-левие ощущения и воспалительнийотек. Как все НПВП, диклофенак об-ладает антиагрегантной активно-стью. В терапевтических дозах дик-лофенак натрия практически не ока-зивает влияния на время кровотече-ния. При длительном лечении обез-боливающий ^ффект диклофенаканатрия не снижается.

ПОКАЗ.

воспалительние и дегенеративние

заболевания опорно-двигательногоаппарата: ревматоидний артрит,

псориатический, ювенильний хро-нический артрит, анкилозирующийспондилоартрит (болезнь Бехтере-ва), подагрический артрит, артритпри болезни Рейтера, ревматическоепоражение мягких тканей, остеоарт-роз периферических суставов и по-звоночника, в т.ч. с радикулярнимсиндромом, тендовагинит, периарт-рит, бурсит, миозит, синовит);

болевой синдром слабой или уме-ренной вираженности: невралгия,миалгия, люмбоишиалгия, по-сттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспале-нием, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисме-норея, аднексит, проктит, зубнаяболь, почечная и желчная колика;

в составе комплексной терапии ин-фекционно-воспалительних забо-леваний уха, горла, носа с виражен-ним болевим синдромом (фарин-гит, тонзиллит, отит);

лихорадочний синдром.

Диклофенак предназначен для симп-томатической терапии и на прогрес-сирование заболевания не влияет.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к диклофе-наку; полное или неполное сочета-ние бронхиальной астми, рециди-вирующего полипоза носа и около-носовьх пазух и непереносимостиацетилсалициловой кислоть и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

период после проведения аортоко-ронарного шунтирования;

^розивно-язвенние изменения сли-зистой желудка или двенадцати-перстной кишки, активное желу-дочно-кишечное кровотечение;

воспалительньїе заболевания кишечника, в фазе обострения (неспе-цифический язвенньїй колит —НЯК, болезнь Крона);

цереброваскулярное кровотечениеили иньїе кровотечения и нарушения гемостаза;

вьіраженная печеночная недоста-точность или активное заболеваниепечени;

вьіраженная почечная недостаточ-ность (СІ креатинина менее 30мл/мин), в т.ч. подтвержденная ги-перкалиемия, прогрессирующее за-болевание почек;

декомпенсированная сердечная не-достаточность;

угнетение костномозгового кровет-ворения;

III триместр беременности, периодгрудного вскармливания;

детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: ИБС, цереброва-скулярньїе заболевания, дислипиде-мия/гиперлипидемия, сахарньй диа-бет, заболевания периферических ар-терий, курение, СІ креатинина менее60 мл/мин; анамнестические данньїе оразвитии язвенного поражения ЖКТ,наличие инфекции НеїісоЬасґег руїогі,пожилой возраст, длительное исполь-зование НПВП, частое употреблениеалкоголя, тяжельїе соматические за-болевания, индуцируемая порфирия,^пилепсия, дивертикулит, системньїезаболевания соединительной ткани,значительное снижение ОЦК (в т.ч.после массивного хирургическоговмешательства), пожилье пациенть(назначается в более низких дозах) (вт.ч. получающие диуретики, ослаб-ленньїе пациенть и пациенть с низ-1 кой массой тела), І-ІІ триместр бере-менности; сопутствующая терапияследующими препаратами: антикоа-гулянть (например варфарин), анти-агреганть (например ацетилсалици-ловая кислота, клопидогрел), перора-льнье ГКС (например преднизолон),селективнье ингибиторь обратногозахвата серотонина (например цита-лопрам, флуоксетин, пароксетин, сер-тралин).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Применение диклофенакау беременньх возможно только тогда,когда ожидаемая польза превьшаетпотенциальньй риск для плода. Дик-лофенак не рекомендуется использо-вать в течение последнего триместрабеременности.

Несмотря на то, что диклофенак об-наруживается в грудном молоке в не-больших количествах, его использо- вание в период грудного вскармлива- ния не рекомендуется. І

ПОБ. ДЕЙСТВ. Часто - 1-10%; ино- гда — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%;очень редко — менее 0,01%, включаяотдельнье случаи.

Со сторони пищеварительной системи: часто — ^пигастральная боль, аб-доминальнье спазмь, тошнота, рво-та, диарея, диспепсия, метеоризм,анорексия, повьішение активностиаминотрансфераз; редко — гастрит,кровотечение из ЖКТ (рвота с кро-вью, мелена, диарея с примесью кро-ви), язвь ЖКТ (с или без кровотече-ния или перфорации), гепатит, жел-туха, нарушение функции печени;очень редко — стоматит, глоссит, су-хость слизистьхоболочек (в т.ч. рта),повреждения пищевода, диафрагмо-подобнье стриктурь кишечника (не-специфический геморрагический ко-лит, обострение язвенного колитаили болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносньй гепатит.

Со сторони нервной системи: часто —головная боль, головокружение; ред-ко — сонливость; очень редко — нару-шение чувствительности, в т.ч. паре-стезии, расстройства памяти, тремор,судороги, тревога, цереброваскуляр-ние нарушения, асептический ме-нингит, дезориентация, депрессия,бессонница, ночние кошмари, раз-дражительность, возбуждение, пси-хические нарушения.

Со сторони органов чувств: часто —вертиго; очень редко — нарушениезрения (затуманивание зрения, дип-лопия), нарушение слуха, шум в ушах,нарушение вкусових ощущений.

Со сторони мочевиделительной системи: очень редко — острая почеч-ная недостаточность, гематурия, про-теинурия, интерстициальний нефрит, нефротический синдром, папил-лярний некроз, отеки.

Со сторони органов кроветворения:очень редко — тромбоцитопения,лейкопения, ^озинофилия, гемолити-ческая и апластическая анемия, агра-нулоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактиче-ские/анафилактоидние реакции,включая вираженное снижение АД ишок; очень редко — ангионевротиче-скийотек(вт.ч. лица). Препаратсодер-жит метилпарагидроксибензоат и про-пилпарагидроксибензоат, которие мо-гут визвать аллергические реакции.

Со сторони сердечно-сосудистой сис-теми: очень редко — сердцебиение,тахикардия, ^кстрасистолия, боль вгруди, повишение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт ми-окарда.

Со сторони дихательной системи:редко — кашель, бронхиальная астма(включая одишку); очень редко —пневмонит, отек гортани.

Со сторони кожних покровов: часто —кожная сипь; редко — крапивница;очень редко — буллезние висипания,^кзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдромЛайелла, ^ксфолиативний дерматит,кожний зуд, випадение волос, фото-сенсибилизация, пурпура, в т.ч. ал-лергическая.

ВЗАИМОД. Повишает концентра-цию в плазме дигоксина, метотрексата,препаратов лития и циклоспорина.Снижает ^ффект диуретиков; на фонекалийсберегающих диуретиков усили-вается риск развития гиперкалиемии;на фоне антикоагулянтов, антиагре-гантних и тромболитических лекарст-венних средств (алтеплаза, стрептоки-наза, урокиназа) повишается риск раз-вития кровотечений (чаще ЖКТ).Уменьшает ^ффект гипотензивних иснотворних ЛС. Увеличивает веро-ятность возникновения побочних^ффектов других НПВП и ГКС (кро-вотечения из ЖКТ), токсичность ме-тотрексата и нефротоксичность цик-лоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижаетконцентрацию диклофенака в крови.Одновременное использование с па-рацетамолом повишает риск разви-тия нефротоксичних ^ффектов дик-лофенака.

Гипогликемические средства — мо-жет наблюдаться гипо- или гипергли-кемия. При ^той комбинации средствнеобходим контроль уровня сахара вкрови.

Цефамандол, цефоперазон, цефоте-тан, вальпроевая кислота и пликами-цин увеличивают частоту развитиягипопротромбинемии.

Циклоспорин и препарати золота по-вишают влияние диклофенака насинтез ПГ в почках, что проявляетсяповишением нефротоксичности.Селективние ингибитори обратногозахвата серотонина повишают рискразвития кровотечений из ЖКТ.Одновременное назначение с ^тано-лом, колхицином, кортикотропиноми препаратами зверобоя повишаетриск развития кровотечений в ЖКТ.ЛС, визивающие фотосенсибилиза-цию, повишают сенсибилизирующеедействие диклофенака к УФ-облуче-нию.

ЛС, блокирующие канальцевую сек-рецию, повишают концентрацию вплазме диклофенака, тем самим, по-вишая его токсичность.Антибактериальние ЛС из группихинолона — риск развития судорог.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, капсулу следует проглативать целиком, за-пивая водой в конце или после приемапищи, обично по утрам. Назначаетсяиндивидуально, с учетом тяжести за-болевания. Взрослим обично назнача-ют по 1 капс. 75 мг 1-2 раза в сутки.Максимальная суточная доза — 150 мг.ПЕРЕДОЗ. Симптоми: рвота, тошно-та, боли в животе, кровотечение изЖКТ, диарея, головная боль, голово-кружение, шум в ушах, повишеннаявозбудимость, явления гипервентиля-ции с повишенной судорожной готов-ностью, судороги, при значительнойпередозировке — острая почечная не-достаточность,гепатотоксическое дей-ствие.

Лечение: промивание желудка, акти-вированний уголь, симптоматиче-ская терапия, направленная на устра-нение повишения АД, нарушенияфункции почек, судорог, раздраже-ния ЖКТ, угнетения дихания. Фор-сированний диурез, гемодиализ ма-ло^ффективни (значительная связь сбелками и интенсивний метабо-лизм).

ОСОБ. УКАЗ. С целью бистрого до-стижения желаемого терапевтическо-го ^ффекта принимают препарат за 30мин до приема пищи. В остальнихслучаях принимают до, во время илипосле еди целиком, запивая достаточ-ним количеством води.

Для снижения риска развития неже-лательних явлений со сторони ЖКТследует использовать минимальную^ффективную дозу минимально воз-можним коротким курсом.

С осторожностью следует использо-вать препарат при язвенном колите иболезни Крона из-за возможного обо-стрения заболевания.

При длительном применении дикло-фенака возможно, хотя и в редкихслучаях, развитие серьезних гепато-токсических реакций, в связи с чемрекомендуется регулярно исследо-вать функцию печени.

Из-за важной роли ПГ в поддержа-нии почечного кровотока следуетпроявлять особую осторожность приназначении препарата пациентам ссердечной или почечной недостаточ-ностью, а также при терапии лиц по-жилого возраста, принимающих диу-ретики, и больних, у которих по ка-кой-либо причине наблюдается сни-жение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства).Если в таких случаях назначают дик-лофенак, рекомендуется в качествемери предосторожности контроли-ровать функцию почек.

С осторожностью следует назначатьдиклофенак у больних с нарушения- ми свертнвания крови, при порфи- рии, зпилепсии, а также у больньїх, І получающих антикоагулянти или І фибринолитики.

При проведении длительной терапиинеобходимо контролировать картинупериферической крови, проводитьанализ кала на скритую кровь.

В связи с отрицательним действиемна фертильность, женщинам, желаю-щим забеременеть, препарат приме-нять не рекомендуется. У пациенток сбесплодием (в т.ч. проходящих обсле-дование) рекомендуется отменитьпрепарат.

Пациентам, принимающим препарат,необходимо воздержаться от упо-требления алкоголя.

При инфекционних заболеванияхпротивовоспалительний и антипире-тический ^ффекти диклофенака на-трия могут маскировать симптоми^тих болезней.

Количество сахарози, содержащейсяв препарате, не влияет на пациентовсо следующими состояниями: фер ментная недостаточность лактазь, га-лактоземия и синдром нарушенноговсасьвания глюкозь/галактозь.Влияние на способность к управлениюавтомобилем или другими механиче-скими средствами. В период лечениявозможно снижение скорости психи-ческих и двигательньх реакций, по^-тому необходимо воздерживаться отзанятий потенциально опасньми ви-дами деятельности, требующими по-вьшенной концентрации внимания ибьстроть психомоторньх реакций.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

НАЛГЕЗИН (КАШЕ8Ш®)Напроксен* 394

КККА (Словения)

табл. п.п.о. 275 мг, бл. 10, пач. картон. 1 Налгезин

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.^Таблетки, покритиепленочной оболочкой 1 табл.

ядро:

напроксен натрия 275 мг

вспомогательние вещества: по-видон; МКЦ; тальк; магния стеа-рат; вода очищеннаяоболочка: краситель Орагїгу

У5-1-4215 (готовая смесь титана

диоксида (Е171), макрогола, кра-сителя индигокармин (Е132) игипромеллозь)

в блистере 10 шт; в пачке картонной 1 блистер.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Обезболивающее,жаропонижающее, противовоспали-тельное.

ФАРМАКОКИН. Абсорбция изЖКТ — бьстрая и полная, биодоступ-ность — 95% (прием пищи практиче-ски не влияет ни на полноту, ни наскорость всасьвания). Ттах — 1-2 ч,связь с белками плазмь >99%, Т]/2 —12-15 ч. Метаболизм — в печени додиметилнапроксена с участием фер-ментной системь СУР2С9. Клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Вьводится на98% почками (из них 10% — в неизме-ненном виде), с желчью — 0,5-2,5%.

О определяется к приему 4-5 доз препарата (2-3 дня). При почечной недо-статочности возможна кумуляция ме-таболитов.

ФАРМАКОДИН. Механизм дейст-вия связан с неселективньм ингиби-рованием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.Таблетки, покрьтье пленочной обо-лочкой, Налгезин хорошо растворя-ются, бьстро всасьваются из ЖКТ иобеспечивают бьстрое наступлениеобезболивающего ^ффекта.

ПОКАЗ.

заболевания опорно-двигательногоаппарата (ревматоидньй артрит,псориатический, ювенильньй хро-нический артрит, анкилозирующийспондилоартрит (болезнь Бехтере-ва); подагрический артрит, ревма-тическое поражение мягких тканей,остеоартроз периферических суста-вов и позвоночника, в т.ч. с радику-лярньм синдромом, тендовагинит,бурсит);

болевой синдром слабой или уме-ренной вьраженности: невралгия,оссалгия, миалгия, люмбоишиал-гия, посттравматический болевойсиндром (растяжение и ушибь), со-провождающийся воспалением, по-слеоперационная боль (в травмато-логии, ортопедии, гинекологии, че-люстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисмено-рея, аднексит, зубная боль;

в составе комплексной терапии ин-фекционно-воспалительних забо-леваний уха, горла, носа с виражен-ним болевим синдромом (фарин-гит, тонзиллит, отит);

лихорадочний синдром при про-студнихиинфекционнихзаболева-ниях.

Налгезин используется для симпто-матической терапии (для уменьшенияболи, воспаления и снижения пови-шенной температури тела) и на про-грессирование основного заболеванияне влияет.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к напроксе-ну или напроксену натрия; с ана-мнестическими данними о приступе бронхообструкции, ринита, кра-пивници после приема ацетилсали-циловой кислоти или иного НПВП(полний или неполний синдромнепереносимости ацетилсалицило-вой кислоти — риносинусит, кра-пивница, полипи слизистой носа,бронхиальная астма);

период после проведения аортоко-ронарного шунтирования;

^розивно-язвенние изменения сли-зистой желудка или двенадцати-перстной кишки, активное желу-дочно-кишечное кровотечение;

воспалительние заболевания ки-шечника в фазе обострения (неспе-цифический язвенний колит, бо-лезнь Крона);

цереброваскулярное кровотечениеили иние кровотечения и наруше-ния гемостаза;

вираженная печеночная недоста-точность или активное заболеваниепечени;

вираженная почечная недостаточ-ность (Сі креатинина менее 20мл/мин), в т.ч. подтвержденная ги-перкалиемия, прогрессирующее за-болевание почек;

угнетение костномозгового кровет-ворения;

беременность, период грудноговскармливания;

дети младше 9 лет и/или с массойтела менее 27 кг (содержание на-проксена в 1 табл. — 275 мг).

С осторожностью: ИБС, цереброва-скулярние заболевания, застойная сер-дечная недостаточность, дислипиде-мия/гиперлипидемия, сахарний диа-бет, заболевания периферических арте-рий, курение, Сі креатинина менее 60мл/мин; анамнестические данние о раз-витии язвенного поражения ЖКТ, на-личие инфекции НєІісоЬасґєг руїогі, по-жилой возраст, длительное использова-ние НПВП, частое употребление алко-голя, тяжелие соматические заболева-ния, сопутствующая терапия следую-щими препаратами: антикоагулянти(например варфарин), антиагреганти(например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), перорапьнне ГК (напри-. мер преднизолон), СИОЗС (например І циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска разви-тия нежелательних явлений со сторони ЖКТ следует использовать мини-мальную ^ффективную дозу минима-льно возможним курсом. Детям возрас-том с 9 до 12 лет препарат назначаетсятолько по рекомендации врача.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Налгезин не рекомендует-ся применять в период беременностии кормления грудью.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Побочние ^ффектинаиболее части при использованиивисоких доз Налгезина.

Со сторони пищеварительной системи: запор, боль в животе, диспепсия,тошнота, диарея, язвенние стоматити, ^розивно-язвенние поражения икровотечения ЖКТ, повишение ак-тивности печеночних ферментов, на-рушение функции печени, желтуха,кровавая рвота, мелена. І Со сторони ЦНС: снижение слуха, го-ловокружение, головная боль, сонли-вость, депрессия, нарушения сна, не-возможность концентрироваться,бессонница, недомогание, миалгия имьшечная слабость, замедление ско-рости реакции, асептический менин-гит, когнитивная дисфункция.

Со сторони кожнихпокровов: зуд, ^к-химозь, повьшенная потливость,пурпура, алопеция, фотодерматозь.Со сторони органов чувств: шум вушах, нарушение зрения, нарушениеслуха.

Со сторони сердечно-сосудистой системи: отечность, одьшка, сердцебие-ние, застойная сердечная недостаточ-ность, васкулит.

Со сторони мочеполовой системи:гломерулонефрит, гематурия, интер-стициальньй нефрит, нефротиче-ский синдром, почечная недостаточ-ность, почечньй папиллярньй некроз, нарушения менструальногоцикла.

Со сторони кроветворних органов:^озинофилия, гранулоцитопения,лейкопения, тромбоцитопения, апла-стическая анемия.

Со сторони дихательной системи:^озинофильнье пневмонить.Аллергические реакции: кожная сьпь,крапивница, ангионевротическийотек, ^пидермальньй некролиз, ^ри-тема мультиформная, синдром Сти-венса-Джонсона.

Другие: жажда, гипертермия, гиперг-ликемия, гипогликемия, гемолитиче-ская анемия.

В случае появления подобньх явлений следует прекратить прием препа-рата и, по возможности, обратиться кврачу.

ВЗАИМОД. При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что на-проксен может увеличивать времякровотечения. Не следует применятьпрепарат одновременно с другимиНПВП (возрастание риска развитияпобочньх ^ффектов).

Пациенть, одновременно получаю-щие гидантоинь, антикоагулянтьили другие лекарственнье препара-ть, связьвающиеся в значительнойстепени с белками плазмь, должньследить за признаками потенцирова-ния действия или передозировкой^тих препаратов.

Препарат Налгезин может снижатьантигипертензивное действие про-пранолола и других бета-адренобло-каторов, а также может увеличиватьриск почечной недостаточности, свя-занной с применением ингибиторовАПФ. Поддействием напроксенаин-гибируется натрийуретическое дей-ствие фуросемида.

Ингибирование почечного клиренсалития приводит к увеличению кон-центраций лития в плазме.

Прием пробенецида увеличиваетуровень напроксена в плазме.Циклоспорин увеличивает риск раз-вития почечной недостаточности.Напроксен замедляет ^кскрецию ме-тотрексата, фенитоина, сульфанила-мидов, увеличивая риск развития ихтоксического действия.

Антациднье препарать, содержащиемагний и алюминий, уменьшают аб-сорбцию напроксена.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, с до-статочньм количеством водь. Следу-ет строго следовать указаниям врача,не прекращать лечения и не менятьдозировку без предварительной кон-сультации с врачом.

Рекомендуемая схема терапииОбьчная суточная доза, используе-мая для облегчения боли, составляет

4 табл. (550-1100 мг).

При очень сильньх болях и отсутст-вии в анамнезе заболеваний ЖКТврач может увеличить суточную дозудо 6 табл. (1650 мг), но не более чемна 2 нед.

При использовании препарата в каче-стве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 табл. На-лгезина, далее принимается по 1 табл.(275 мг) каждие 6-8 ч.

Для предупреждения приступов миг-рени рекомендуется 2 табл. (550 мг)дважди в день. Однако лечение дол-жно бить прекращено, если частота,интенсивность и длительность при-ступов мигрени не уменьшаются в те-чение 4-6 нед. При первих признакахмигренозного приступа следует при-нять 3 табл. (825 мг), а при необходи-мости — еще 1-2 табл. (275-550 мг)спустя 30 мин.

Для облегчения менструальних бо-лей и спазмов, болей после введенияВМС (внутриматочних спиралей) идругих гинекологических болях ре-комендуется назначение препарата вначальной дозе, составляющей 2табл. (550 мг), далее по 1 табл. (275мг) каждие 6-8 ч.

При остром приступе подагри начальная доза составляет 3 табл. (825мг), далее 2 табл. (550 мг) спустя 8 ч, азатем 1 табл. (275 мг) каждие 8 ч допрекращения приступа.

При ревматоидних заболеваниях(ревматоидний артрит, остеоартрити анкилозирущий спондилит) обич-ная начальная доза препарата состав-ляет 2-4 табл. (550-1100 мг), дваждив день утром и вечером. Начальнаясуточная доза, составляющая от 3(825 мг)-6 табл. (1650 мг), рекомен-дуется пациентам с вираженной ноч-ной болью и/или вираженной утрен-ней скованностью, пациентам, пере-водимим на лечение напроксеном на-трия с високих доз других НПВС, ипациентам, у которих боль являетсяведущим симптомом. Обично суточ-ная доза составляет 2 табл. (550 мг)-4табл. (1100 мг), назначаемие в дваприема.

Утренняя и вечерняя дози могутбить не одинаковими. С согласия ле-чащего врача можно изменять их в за-висимости от преобладания симпто-мов, т.е. ночной боли и/или утреннейскованности.

Детям старше 9 лет и/или весом бо-лее 27 кг рекомендуется суточнаядоза 10 мг/кг в 2 приема.

В случае, если создается впечатление,что ^ффект препарата очень сильнийили слабий, следует проинформиро-вать лечащего врача или фармацевта.

ПЕРЕДОЗ. Симптоми: сонливость,диспептические расстройства (изжо-га, тошнота и рвота, боль в животе),слабость, шум в ушах, раздражитель-ность; в тяжелих случаях — кроваваярвота, мелена, нарушение сознания,судороги и почечная недостаточность.Лечение: промивание желудка и про-ведение симптоматической тера-пии — активированний уголь, анта-циди, блокатори Н2-рецепторов, ин-гибитори протонной помпи. Гемоди-ализ не^ффективен.

ОСОБ. УКАЗ. Не рекомендуетсяпревишать дози, указанние в инст-рукции. Для снижения риска разви-тия нежелательних явлений со сторони ЖКТ следует использовать мини-мальную ^ффективную дозу минима-льно возможним коротким курсом.Если боль и лихорадка сохраняютсяили становятся сильнее, следует об-ратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой, снарушениями свертиваемости крови,а также пациентам с повишеннойчувствительностью к другим анальге-тикам перед приемом Налгезина сле-дует проконсультироваться с врачом.С осторожностью следует назначатьпациентам с заболеваниями печени ипочечной недостаточностью. У паци-ентов с почечной недостаточностьюнеобходимо контролировать уровеньклиренса креатинина. При уровне Сікреатинина ниже 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется.При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрациянесвязанного напроксена повишает-ся, по^тому таким пациентам реко-мендуются более низкие дози.

Налгезин не следует принимать вмес-те с другими противовоспалительнь-ми и болеутоляющими препаратами,за исключением назначений врача.Пациентам пожилого возраста такжерекомендуются более низкие дозь.Следует избегать приема напроксенав течение 48 ч до хирургического вме-шательства. При необходимостиопределения 17-кортикостероидовпрепарат следует отменить за 48 ч доисследования. Аналогично, напрок-сен может оказьвать влияние наопределение 5-гидроксииндолуксус-ной кислоть в моче.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтезПГ, может влиять на фертильность,по^тому не рекомендуется женщи-нам, желающим забеременеть.Каждая таблетка Налгезина содер-жит приблизительно 25 мг натрия.При ограничении потребления соли^то необходимо учитьвать.

Влияние на способность управлятьавтомобилем и другимимеханизмами:напроксен замедляет скорость реак-ции у пациентов. ^то следует учить-вать при вождении автомобиля и вь-полнении задач, требующих повь-шенного внимания.

в блистере 10 шт.; в пачке картон-ной 1 блистер.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Овальньедвояковьпуклье таблетки с риской наодной стороне, покрьтье пленочнойоболочкой голубого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Обезболивающее,жаропонижающее, противовоспали-тельное.

ФАРМАКОКИН. Абсорбция изЖКТ — бьстрая и полная, биодоступ-ность — 95% (прием пищи практиче-ски не влияет ни на полноту, ни наскорость всасьвания). Ттах — 1-2 ч,связь с белками плазмь >99%, Т1/2 —12-15 ч. Метаболизм — в печени додиметилнапроксена с участием фер-ментной системь СУР2С9. Кли-ренс — 0,13 мл/мин/кг. Вьводится на98% почками (из них 10% — в неизме-ненном виде), с желчью — 0,5-2,5%.

Оз определяется к приему 4-5 доз препарата (2-3 дня). При почечной недо-статочности возможна кумуляция ме-таболитов.

ФАРМАКОДИН. Механизм дейст-вия связан с неселективньм ингиби-рованием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

НАЛГЕЗИН ФОРТЕ(КАШЕ8Щ® РОКТЕ)

Напроксен*

КККЛ (Словения)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.^Таблетки, покритиепленочной оболочкой 1 табл.

ядро:

напроксен натрия 550 мг

вспомогательние вещества: по-видон; МКЦ; тальк; магния стеа-рат; вода очищеннаяоболочка: краситель опадрай

У5-1-4215 (готовая смесь титанадиоксида (Е171), макрогола, кра-сителя индигокармин (Е132) игипромеллозь)

. 394

табл. п.п.о. 550 мг, бл. 10, пач. картон. 1 Налгезин форте Таблетки, покритие пленочной обо-лочкой, Налгезин форте хорошо рас-творяются, бистро всасиваются изЖКТ и обеспечиваютбистрое наступ-ление обезболивающего ^ффекта.ПОКАЗ.

заболевания опорно-двигательногоаппарата (ревматоидний артрит,псориатический, ювенильний хро-нический артрит, анкилозирующийспондилоартрит (болезнь Бехтере-ва); подагрический артрит, ревма-тическое поражение мягких тканей,остеоартроз периферических суста-вов и позвоночника, в т.ч. с радику-лярним синдромом, тендовагинит,бурсит);

болевой синдром слабой или уме-ренной вираженности: невралгия,оссалгия, миалгия, люмбоишиал-гия, посттравматический болевойсиндром (растяжения и ушиби), со-провождающийся воспалением, по-слеоперационная боль (в травмато-логии, ортопедии, гинекологии, че-люстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисмено-рея, аднексит, зубная боль;

в составе комплексной терапии ин-фекционно-воспалительних забо-леваний уха, горла, носа с виражен-ним болевим синдромом (фарин-гит, тонзиллит, отит);

лихорадочний синдром при про-студнихиинфекционнихзаболева-ниях.

Налгезин форте используется длясимптоматической терапии (для уме-ньшения боли, воспаления и сниже-ния повишенной температури тела) ина прогрессирование основного забо-левания не влияет.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к напроксе-ну или напроксену натрия; с ана-мнестическими данними о приступе бронхообструкции, ринита, кра-пивници после приема ацетилсали-циловой кислоти или иного НПВП(полний или неполний синдром

непереносимости ацетилсалицило-вой кислоти — риносинусит, кра-пивница, полипи слизистой носа,бронхиальная астма);

период после проведения аортоко-ронарного шунтирования;

^розивно-язвенние изменения сли-зистой желудка или двенадцати-перстной кишки, активное желу-дочно-кишечное кровотечение;

воспалительние заболевания ки-шечника в фазе обострения (неспе-цифический язвенний колит, Бо-лезнь Крона);

цереброваскулярное кровотечениеили иние кровотечения и наруше-ния гемостаза;

вираженная печеночная недоста-точность или активное заболеваниепечени;

вираженная почечная недостаточ-ность (СІ креатинина менее 20мл/мин), в т.ч. подтвержденная ги-перкалиемия, прогрессирующее за-болевание почек;

угнетение КОСТНОМОЗГОВОГО кровет- |

ворения; І

беременность, период грудного вскармливания;

одна таблетка Налгезин форте содержит 550 мг напроксена, по^томупрепарат не рекомендован детям иподросткам младше 15 лет.

С осторожностью: ИБС, цереброва-скулярние заболевания, застойнаясердечная недостаточность, дислипи-демия/гиперлипидемия, сахарнийдиабет, заболевания периферическихартерий, курение, СІ креатинина ме-нее 60 мл/мин; анамнестические дан-ние о развитии язвенного пораженияЖКТ, наличие инфекции НєІісоЬасґєгруїогі, пожилой возраст, длительноеиспользование НПВП, частое упо-требление алкоголя, тяжелие сомати-ческие заболевания, сопутствующаятерапия следующими препаратами:антикоагулянти (например варфа-рин), антиагреганти (например аце-тилсалициловая кислота, клопидог- рел ), пероральние ГК (напримерпреднизолон), СИОЗС (например ци-талопрам, флуоксетин, пароксетин,сертралин). Для снижения риска раз-вития нежелательних явлений со сторони ЖКТ следует использовать ми-нимальную ^ффективную дозу мини-мально возможним курсом. Детяммладше 15 лет препарат назначаетсятолько по рекомендации врача.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Налгезин форте не реко-мендуется применять в период бере-менности и кормления грудью.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Побочние ^ффектьI наиболее части при использовании ви-соких доз препарата Налгезин форте.Со сторони пищеварительной системи: запор, боль в животе, диспепсия,тошнота, диарея, язвенние стоматити, ^розивно-язвенние поражения икровотечения ЖКТ, повишение ак-тивности печеночних ферментов, на-рушение функции печени, желтуха,кровавая рвота, мелена.

Со сторони ЦНС: снижение слуха, го-ловокружение, головная боль, сонли-вость, депрессия, нарушения сна, не-возможность концентрироваться,бессонница, недомогание, миалгия имишечная слабость, замедление ско-рости реакции, асептический менин-гит, когнитивная дисфункция.

Со сторони кожнихпокровов: зуд, ^к-химози, повишенная потливость,пурпура, алопеция, фотодерматози.Со сторони органов чувств: шум вушах, нарушение зрения, нарушениеслуха.

Со сторони сердечно-сосудистой системи: отечность, одишка, сердцебие-ние, застойная сердечная недостаточ-ность, васкулит.

Со сторони мочеполовой системи:гломерулонефрит, гематурия, интер-стициальний нефрит, нефротиче-ский синдром, почечная недостаточ-ность, почечний папиллярний некроз, нарушения менструальногоцикла.

Со сторони кроветворних органов:^озинофилия, гранулоцитопения,лейкопения, тромбоцитопения, апла-стическая анемия.

Со сторони дихательной системи:^озинофильние пневмонити.Аллергические реакции: кожная сипь,крапивница, ангионевротическийотек, ^пидермальний некролиз, ^ри-тема мультиформная, синдром Сти-венса-Джонсона.

Другие: жажда, гипертермия, гиперг-ликемия, гипогликемия, увеличениевремени кровотечения, гемолитиче-ская анемия.

В случае появления подобних явлений следует прекратить прием препа-рата и, по возможности, обратиться кврачу.

ВЗАИМОД. При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что на-проксен может увеличивать времякровотечения. Не следует применятьпрепарат одновременно с другимиНПВП (возрастание риска развитияпобочних ^ффектов).

Пациенти, одновременно получающиегидантоини, антикоагулянти или дру-гие лекарственние препарати, связи-вающиеся в значительной степени сбелками плазми, должни следить запризнаками потенцирования действияили передозировкой ^тих препаратов.Препарат Налгезин форте может сни-жать антигипертензивное действиепропранолола и других бета-адреноб-локаторов,атакже можетувеличиватьриск почечной недостаточности, свя-занной с применением ингибиторовАПФ. Под действием напроксена ин-гибируется натрийуретическое дейст-вие фуросемида. Ингибирование по-чечного клиренса лития приводит кувеличению концентраций лития вплазме. Прием пробенецида увеличи-вает уровень напроксена в плазме.Циклоспорин увеличивает риск раз-вития почечной недостаточности.Напроксен замедляет ^кскрецию ме-тотрексата, фенитоина, сульфанила- мидов, увеличивая риск развития ихтоксического действия.

Антациднье препарать, содержащиемагний и алюминий, уменьшают аб-сорбцию напроксена.

При наличии у больного каких-либодругих заболеваний или аллергии,или при приеме каких-либо другихЛС необходимо проинформировать-лечащего врача.

ПРИМЕН. И ДОЗЬ. Внутрь. Следу-ет строго следовать указаниям врача,не прекращать лечения и не менятьдозировку без предварительной кон-сультации с врачом.

Обьчная суточная доза, используе-мая для облегчения боли, составляет

2 табл. (550-1100 мг).

При очень сильньх болях и отсутст-вии в анамнезе заболеваний ЖКТвозможно увеличение суточной дозьдо 3 табл. (1650 мг), но не более чемна 2 нед. При использовании препа-рата в качестве жаропонижающегосредства начальная доза составляет 1табл. (550 мг), далее принимается по0,5 табл. (275 мг) каждье 6-8 ч.

Для предупреждения приступов миг-рени рекомендуется 1 табл. (550 мг)дваждь в день. Однако лечение дол-жно бьть прекращено, если частота,интенсивность и длительность при-ступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 нед. При первьх признакахмигренозного приступа следует при-нять 1,5 таблетки (825 мг), а при не-обходимости еще 0,5-1 табл.(275-550 мг) спустя 30 мин.

Для облегчения менструальньх бо-лей и спазмов, болей после введенияВМС (внутриматочньх спиралей) идругих гинекологических болей (ад-нексит, родь в качестве анальгезиру-ющего и токолитического средства)рекомендуется назначение препаратав начальной дозе, составляющей 1табл. (550 мг), далее по 0,5 табл. (275мг) каждье 6-8 ч.

При остром приступе подагрь начальная доза составляет 1,5 табл. (825мг), далее 1 табл. (550 мг) спустя 8 ч, азатем 0,5 табл. (275 мг) каждье 8 ч допрекращения приступа.

При ревматоидньх заболеваниях(ревматоидньй артрит, остеоартрити анкилозирущий спондилит) обьч-ная начальная доза препарата состав-ляет 1-2табл. (550-1100мг),дваждьв день, утром и вечером. Начальнаясуточная доза, составляющая от 1,5(825 мг)-3 табл. (1650 мг) рекомен-дуется пациентам с вьраженной ноч-ной болью и/или вьраженной утрен-ней скованностью, пациентам, пере-водимьм на лечение напроксеном на-трия с вьсоких доз других НПВС, ипациентам, у которьх боль являетсяведущим симптомом. Обьчно суточ-ная доза составляет 1 табл. (550 мг) —

табл. (1100 мг), назначаемье в дваприема.

Утренняя и вечерняя дозь могутбьть не одинаковьми. С согласия ле-чащего врача можно изменять их в за-висимости от преобладания симпто- мов, т.е. ночной боли и/или утренней І скованности. І

В случае, если создается впечатление, что ^ффект препарата очень сильньйили слабьй, следует проинформиро-вать лечащего врача или фармацевта.

ПЕРЕДОЗ. Симптоми: сонливость,диспептические расстройства (изжо-га, тошнота и рвота, боль в животе),слабость, шум в ушах, раздражитель-ность; в тяжельх случаях — кроваваярвота, мелена, нарушение сознания,судороги и почечная недостаточность.Лечение: промьвание желудка и про-ведение симптоматической тера-пии — активированньй уголь, анта-цидь, блокаторь Н2-рецепторов, ин-гибиторь протонной помпь. Гемоди-ализ не^ффективен.

ОСОБ. УКАЗ. Не рекомендуетсяпревьшать дозь, указаннье в инст-рукции. Для снижения риска разви-тия нежелательньх явлений со сторо-нь ЖКТ следует использовать мини- мальную ^ффективную дозу минима-льно возможним коротким курсом.Если боль и лихорадка сохраняютсяили становятся сильнее, следует об-ратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой, снарушениями свертиваемости крови,а также пациентам с повишеннойчувствительностью к другим анальге-тикам перед приемом Налгезинафорте следует проконсультироватьсяс врачом.

С осторожностью следует назначатьпациентам с заболеваниями печени ипочечной недостаточностью. У паци-ентов с почечной недостаточностьюнеобходимо контролировать уровеньклиренса креатинина. При уровне СІкреатинина ниже 20 мл/мин назна-чать напроксен не рекомендуется.При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрациянесвязанного напроксена повишает-ся, по^тому таким пациентам реко-мендуются более низкие дози.Налгезин форте не следует прини-мать вместе с другими противовоспа-лительними и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста такжерекомендуются более низкие дози.Следует избегать приема напроксена втечение 48 ч до хирургического вме-шательства. При необходимости опре-деления 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до иссле-дования. Аналогично, напроксен мо-жет оказивать влияние на определе-ние 5-гидроксииндолуксусной кислоти в моче.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтезПГ, может влиять на фертильность,по^тому не рекомендуется женщи-нам, желающим забеременеть.Каждая таблетка Налгезина фортесодержит приблизительно 50 мг на-трия. При ограничении потреблениясоли ^то необходимо учитивать.

Влияние на способность управлятьавтомобилем и другими механизмами:напроксен замедляет скорость реак-ции у пациентов. ^то следует учити-вать при вождении автомобиля и ви-полнении задач, требующих пови-шенного внимания.

Напроксен * (Иаргохеп*)

& СинонимиНалгезин: табл. п.п.о.

(КККА)

Налгезин форте: табл.п.п.о. (КККА)

НЕМУЛЕКСНимесулид* 401

ЗАО«ФармФирма «Сотекс»(Россия)

гран, д/сусп. для приема внутрь 100 мг, пак. многосл. 2 г, пач. картон. ЗО Немулекс

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Гранули для приготовлений суспензии для приема внутрь 1 пак.

активное вещество:

нимесулид 100 мг

вспомогательние вещества: мак-рогола цетостеарат (кремофорА25) — 100 мг; лимонная кислота • безводная — 19мг; кремния диоксид коллоидньй ^росил) — 40мг; сахароза — 1721 мг; ароматизатор апельсиновьй — 20 мгв пакетиках ламинированних изтрехслойной фольги (П^, алюми-ний, бумага) по 2 г; в пачке картонной 10 или 30 пакетиков.

«Ин балк»: по 880 пакетиков в ко-робке картонной.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Гранульї желтоватого цвета. Полученная сус-пензия светло-желтого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовоспали-тельное, анальгезирующее, жаропони-жающее, антиагрегационное.

ФАРМАКОКИН. Абсорбция приприеме внутрь — вьсокая (приемпищи снижает скорость абсорбции, невлияя на ее степень). ТтЖв крови —

2,5 ч. Связь с белками плазмь —95%, ^ритроцитами — 2%, липопротеи-нами — 1%, кисльм альфа1-гликопро-теином — 1%. Изменение дозь невлияет на степень связьвания. С,^ —

6,5 мг/л. Уа — 0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очагавоспаления (40%), синовиальную жид-кость (43%). Легко проникаетчерез ги-стогематические барьерь. Метаболи-зируется в печени тканевьми моноок-сигеназами. Основной метаболит —

гидроксинимесулид (25%), обладаетсходной фармакологической активно-стью. 4-гидроксинимесулид являетсяводорастворимьм соединением, длявьведения которого не требуются глу-татион и реакции коньюгации II фазьметаболизма (сульфатирование, глю-куронирование). Т1/2 нимесулида —1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида2,89-4,78 ч. 4-гидроксинимесулид вь-водится почками (65%) и с желчью(35%), подвергается ^нтерогепатиче-ской рециркуляции.

ФАРМАКОДИН. НПВС, оказьваетпротивовоспалительное, анальгезиру-ющее, жаропонижающее и ангиагрега-ционное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляетЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очагеР воспаления; оказьвает менее вьра-женное угнетающее влияние наЦОГ-1 (реже вьзьвает побочнье ^ф-фекть, связаннье с угнетением синте-за ПГ в здоровьх тканях).

ПОКАЗ.

ревматоидньй артрит;

остеоартроз;

артрить различной ^тиологии;

артралгии;

миалгии;

послеоперационнье и посттравма-тические боли;

бурсит;

тендинит;

альгодисменорея;

зубная и головная боль.

Препарат предназначен для симпто-матической терапии, уменьшая боли ивоспаление на момент использования;на прогрессирование заболевания невлияет.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность; І

полное или неполное сочетание|

бронхиальной астмьі, рецидивиру- ющего полипоза носа или околоно-совьх пазух и непереносимостиацетилсалициловой кислоть

(АСК) и другихНПВС (в т.ч. в анамнезе);

^розивно-язвеннье поражения сли-зистой оболочки желудка и двенад-цатиперстной кишки;

активное желудочно-кишечноекровотечение;

кровотечение, в т.ч. цереброваску-лярное;

воспалительнье заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенньйколит) в фазе обострения;

гемофилия и другие нарушениясвертьваемости крови;

декомпенсированная хроническаясердечная недостаточность (ХСН);

печеночная недостаточность илилюбое активное заболевание пе-чени; гепатотоксические реакции при ис-пользовании нимесулида в анамнезе;

алкоголизм;

наркомания;

вираженная хроническая почечнаянедостаточность (ХПН) (СІ креатинина <30 мл/мин);

прогрессирующие заболевания по-чек;

подтвержденная гиперкалиемия;

период после проведения аортоко-ронарного шунтирования;

одновременний прием других гепа-тотоксических ЛС;

детский возраст до 12 лет;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: ИБС, цереброва-скулярние заболевания, ХСН, дисли-пидемия/гиперлипидемия, сахарнийдиабет, заболевания периферическихартерий, курение, почечная недоста-точность (СІ креатинина 30-60мл/мин), анамнестические данние оразвитии язвенного поражения ЖКТ,наличие инфекции НєІісоЬасґєг руїогі,пожилой возраст, длительное исполь-зование НПВС, тяжелие соматиче-ские заболевания, одновременнийприем антикоагулянтов (в т.ч. варфа-рин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, кло-пидогрел), пероральних ГКС, СИ-ОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин,пароксетин, сертралин).

ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности,анафилактоидние реакции.

Со сторони ЦНС: головокружение,ощущение страха, нервозность, кош-марние сновидения, головная боль,сонливость, ^нцефалопатия (синдром Рейе).

Со сторони кожних покровов: зуд,кожная сипь, усиление потоотделе-ния, ^ритема, дерматит, крапивница,ангионевротический отек, отечностьлица, многоформная ^кссудативная^ритема, в т.ч. синдром Стивен-са-Джонсона, токсический ^пидерма-льний некролиз (синдром Лайелла).

Со сторони мочевиделительной системи: отеки, дизурия, гематурия, задерж-ка мочи, почечная недостаточность,олигурия, интерстициальний нефрит.Со сторони ЖКТ: диарея, тошнота,рвота, запор, метеоризм, гастрит,боли в животе, стоматит, дегтеобраз-ний стул, желудочно-кишечное кро-вотечение, язва и/или перфорацияжелудка или двенадцатиперстнойкишки.

Со сторони печени и желчевиводящейсистеми: повишение печеночних

трансаминаз, гепатит, молниеноснийгепатит, желтуха, холестаз.

Со сторони крови и органов кроветво-рения: анемия, ^озинофилия, тромбо-цитопения, панцитопения, пурпура,удлинение времени кровотечения.

Со сторони дихательной системи:одишка, обострение бронхиальнойастми, бронхоспазм.

Со сторони органов чувств: нечет-кость зрения.

Со сторони ССС: артериальная ги-пертензия, тахикардия, геморрагии,приливи.

Прочие: общая слабость, гипотермия,гиперкалиемия.

ВЗАИМОД. Имеются данние о том,что нимесулид может снижать биодо-ступность фуросемида, виступатьконкурентом по связиванию белковплазми с фенофибратом, салицило-вой кислотой, толбутамидом. Нимесу-лид может замещать салициловуюкислоту и фуросемид (но не варфа-рин) в связи с плазменними белками.Он не оказивает влияния на препарати, воздействующие на концентрациюглюкози в крови и толерантность кглюкозе у больних сахарним диабе-том, получающих производние суль-фонилмочевини. Не рекомендуетсяприем нимесулида одновременно смочегонними, нарушающими почеч-ную гемодинамику.

Физиологические концентрации не-насищенних жирних кислот невлияют на связивание нимесулида с сьвороточньм альбумином. В тера-певтических концентрациях на свя-зьвание нимесулида не влияли вар-фарин, фуросемид, глибенкламид,дигитоксин. В присутствии нимесу-лида может значительно возрастисвободная фракция метотрексата.Прием нимесулида в терапевтиче-ских дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сьвороточ-ньй профильдигоксина у больньх сослабовьраженной сердечной недо-статочностью.

Концентрация лития в плазме повь-шается при одновременном приемепрепаратов лития и нимесулида. Ни-месулид может усиливать действиециклоспорина на почки. Использова-ние с ГКС, ингибиторами обратногозахвата серотонина увеличивает рискразвития желудочно-кишечньх кро-вотечений.

ПРИМЕН. И ДОЗЬ. Внутрь. Содер-жимое 1 пак. растворяют в 80-100 млводь. Рекомендуемая доза для взрос-льх и подростков в возрасте 12-18 летсоставляет 100 мг(1 пак.) 2 раза в сут-ки после едь. Максимальная суточнаядоза для взросльх и подростков в воз-расте 12-18 летсоставляет 200 мг. Нетребуется снижения дозь для пациен-тов пожилого возраста. Пациентам схронической почечной недостаточно-стью требуется снижение суточнойдозь до 100 мг.

Минимальная ^ффективная дозадолжна назначаться на протяжениикак можно более короткого периодавремени с тем, чтобь минимизиро-вать риск развития побочньх реак-ций. Максимальная продолжитель-ность приема препарата не должнапревьшать 15 дней.

ПЕРЕДОЗ. Симптоми: тошнота, рво-та, сонливость, апатия, желудочно-ки-шечное кровотечение, повьішение АД,острая почечная недостаточность, уг-нетение дьхания.

Лечение: рекомендуется симптомати-ческое и поддерживающее лечение.

Специфического антидота нет. Боль-1 ньм, поступившим в стационарсимптомами передозировки препара-та (в течение 4 ч после его приема илипосле приема вьсокой дозь), реко-мендуется промьвание желудка, при-ем активированного угля (взрос-льм — 60-100 мг) и/или слабитель-ного средства осмотического типа.Необходим регулярньй контрольфункций печени и почек. Данньх овозможности вьведения нимесулидас помощью гемодиализа нет. Форси-рованньй диурез, гемодиализ не^ф-фективнь из-за вьсокой связи препа-рата с белками.

ОСОБ. УКАЗ. Для снижения рискаразвития побочньх ^ффектов необхо-димо применять препарат в минима-льной ^ффективной дозе с наимень-шей продолжительностью. Если со-стояние больного не улучшается, ле-чение необходимо прекратить.Необходимо прекратить прием пре- парата в случае повьішения температур ьі или развития на фоне его прие-1 ма гриппоподобньїх симптомов. І При появлении у больньх, принима-ющих нимесулид, симптомов, указь-вающих на повреждение печени (на-пример анорексия, тошнота, рвота,боль в животе, повьшенная утомляе-мость, темная моча), или повьшенияуровня печеночньх трансаминаз,препарат следует отменить. Такимбольньм не рекомендуется назначатьнимесулид и в дальнейшем.Желудочно-кишечное кровотечениеили язва/перфорация желудка илидвенадцатиперстной кишки могутразвиться в любой момент при при-менении препарата и могут не сопро-вождаться клинически вьраженнь-ми симптомами (в т.ч. болевьм синдромом). При возникновении желу-дочно-кишечного кровотечения илиязвь препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почекпрепарат следует отменить. В случае использования препаратаболее 2 недель необходим контрольпоказателей функции печени.

У больних с циррозом печени или спочечной недостаточностью с гипоа-льбуминемией или гипербилируби-немией связивание нимесулида сни-жается.

У больних пожилого возраста приприеме препарата наиболее часто раз-виваются побочние ^ффекти, в т.ч.желудочно-кишечние кровотечения,перфорации, нарушение функциисердца, почек и печени. По^тому ре-комендуется регулярний клиниче-ский контроль состояния больних.Применение нимесулида может от-рицательно влиять на фертильностьу женщин, по^тому препарат не реко-мендуется женщинам, планирующимбеременность.

В случае, если при использованиипрепарата возникают нежелательниеявления со сторони ЦНС и органовчувств, необходимо воздержаться отвождения автотранспорта и занятиявидами деятельности, требующимиповишенной концентрации внима-ния и бистроти психомоторнихреак-ций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ(КЕО-РЕКОТКАК® ЕОКТЕ)

Метронидазол* +

Миконазол* 354

ВауегРкагтасєиґісаЬ АС (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.Суппозитории вагиналь-ние 1 супп.

метронидазол (микро-

низированний) 750 мг

миконазола нитрат(микронизированний) . . . 200 мгвспомогательние вещества: ви-тепсол 5 55 — 1550 мгв блистере по 7 шт.; в пачке кар-тонной 1 блистер с упаковкой на-пальчников.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМИ. Вагиналь-ние суппозитории в виде плоскоготела с закругленним концом, белогоили почти белого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль-ное, противогрибковое, противопро-тозойное.

ФАРМАКОКИН. Биодоступностьметронидазола при интравагиналь-ном применении составляет 20% посравнению с пероральним приемом.После вагинального введения препа-рата Нео-Пенотран® Форте при дости-жении равновесного состояния кон-центрация метронидазола в плазмесоставила 1,6-7,2 мкг/мл. Системнаяабсорбция миконазола нитрата при^том способе введения очень низка(приблизительно 1,4% дози), микона-зола нитрат в плазме не определялся.Метронидазол метаболизируется в пе-чени. Активним является гидроксиль-ний метаболит. Т2 метронидазола —

11 ч. Примерно 20% дози виводитсяв неизмененном виде почками.ФАРМАКОДИН. Препарат содер-жит метронидазол, которий оказива-ет антибактериальное и противотри-хомонадное действие, и миконазол,

супп. ваг., бл. 7 [с напальч.], пач. картон. 1 Нео-Пенотран® Форте

І обладающий противогрибковьм ^ф-фектом.

Метронидазол представляет собойантибактериальное и противопрото-зойное средство и является активньмв отношении СагДпегєИа ьадгпаНз иана^робньх бактерий, включая ана-^робньй стрептококк и Тгіскотопазьадіпаїіз.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно ак-тивен в отношении патогенньх гриб-ков, включая ЄапМа аІЬісапз — воз-будителя молочниць), ^ффективен вотношении грамположительньх бак-терий.

ПОКАЗ.

вагинальньй кандидоз;

бактериальньй вагиноз;

трихомонадньй вагинит;

вагинить, вьзваннье смешанньмиинфекциями.

ПРОТИВОПОКАЗ.

известная гиперчувствительность кактивньм компонентам препаратаили их производньм;

I триместр беременности;

порфирия;

^пилепсия;

тяжелье нарушения функции печени;

пациентки в возрасте до 18 лет всвязи с недостаточностью данньх оприменении в данной возрастнойкатегории;

девственниць.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Суппозитории Нео-Пено-тран® Форте можно применять после Iтриместра беременности под наблю-дением врача при условии, что пред-полагаемая польза для матери превь-шает потенциальньй риск для плода.На время лечения следует прекра-тить грудное вскармливание, поско-льку метронидазол проникает в груд-ное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч послеокончания лечения.

ПОБ. ДЕЙСТВ. В редких случаяхмогут наблюдаться аллергические ре-акции (кожная сьпь) и побочнье дей-ствия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища(жжение, зуд).

Местние реакции: миконазола ни-трат может вьзьвать раздражениевлагалища (жжение, зуд), как и приинтравагинальном применении лю-бьх других противогрибковьх пре-паратов на основе производньх ими-дазола (2-6%). При сильном раздра-жении лечение следует прекратить.Системние побочние зффекти воз-никают очень редко, поскольку привагинальной абсорбции уровень мет-ронидазола в плазме очень низкий.

К побочньм действиям, связанньм ссистемной абсорбцией метронидазо-ла, относятся: аллергические реакции(редко), лейкопения, атаксия, измене-ние психики (тревожность, лабиль-ность настроения), судороги; редко —диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота,рвота, боли или спазмь в животе, из- менение вкуса (редко), сухость во рту, а металлический или неприятньїй при-1 вкус, повьішенная утомляемость.

ВЗАИМОД. Алкоголь: взаимодейст-вие метронидазола с алкоголем спо-собно вьзьвать дисульфирамоподоб-нье реакции.

Пероральние антикоагулянти: уси-ление антикоагулянтного действия.Фенитоин: снижение концентрацииметронидазола в крови при одновре-менном повьшении концентрациифенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентра-ции метронидазола в крови.Дисульфирам: возможнь побочнье^ффекть со сторонь ЦНС (психоти-ческие реакции).

Циметидин: может увеличиватьсяконцентрация метронидазола в кровии возрастать риск развития невроло-гических побочньх ^ффектов.

Литий: может наблюдаться повьше-ние токсичности лития. Астемизол и терфенадин: метронида-зол и миконазол подавляют метабо-лизм ^тих веществ и увеличивают ихконцентрацию в плазме.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Интравагина-льно, по 1 вагинальному суппозито-рию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините иливагинитах, резистентних к другимвидам лечения, — в течение 14 дней.Суппозитории следует вводить глу-боко во влагалище с помощью одноразових напальчников, которие при-лагаются к упаковке.

Пожилие пациентки (старше 65 лет)

те же рекомендации, что и для бо-лее молодих пациенток.

ПЕРЕДОЗ. Данние относительно пе-редозировки у человека при интрава-гинальном применении метронидазо-ла отсутствуют. Однако при введенииво влагалище метронидазол можетвсасиваться в количествах, достаточ-них для того, чтоби визивать систем-ние ^ффекти.

Симптоми передозировки метрони-дазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованний зуд, ме-таллический привкус во рту, двигате-льние нарушения (атаксия), голово-кружение, парестезии, судороги, пе-риферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения ввисоких дозах), лейкопения, потем-нение мочи.

Симптоми передозировки миконазо-ла нитрата не виявлени.

Лечение: симптоматическая и поддер-живающая терапия. При случайномприеме внутрь большого количествасуппозиториев при необходимости —промивание желудка. Улучшение со-стояния после бить достигнуто у лиц,принявших внутрь до 12 г метронида-зола. Специального антидота не су-ществует.

ОСОБ. УКАЗ. Доклинические дан-ние свидетельствуют об отсутствииспецифического риска для человека,исходя из результатов стандартнихисследований безопасности, фармако-логии, токсичности многократнихдоз, гепатотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для ре-продуктивной системи.

Необходимо избегать приема алкого-ля во время лечения и, по крайнеймере, в течение 24-48 ч после оконча-ния курса ввиду возможних дисуль-фирамоподобних реакций.

Следует проявлять осторожностьпри использовании суппозиториеводновременно с контрацептивнимидиафрагмами и презервативами вви-ду возможного повреждения резиниосновой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадним ваги-нитом необходимо одновременноелечение полового партнера.

Не глотать и не применять другимспособом кроме интравагинального!Лабораторние тести: возможно из-менение результатов при определе-нии уровня печеночних ферментов,глюкози (гексокиназний метод), тео-филлина и прокаинамида в крови.Влияние на способность управлять автомобилем или виполнять работи,требующие повишенной скорости фи-зических и психических реакций. Невлияют на способность управлять ав-томобилем и работать с механизмами.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.НЕРВОХЕЛЬ® (ШКУОНЕЕЬ®)

Нєєі (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки подьязьічньїегомеопатические 1 табл.

ацидум фосфорикум(Асііит ркозрНотісит)

^4 60мг

игнация (їдпаґіа) ^4 60 мг

сепия оффициналис

(Зєріа о//ісіпаІіз) ^4 60 мг

псоринум-нозод

(Рзогіпит-Мозоіє) ^12 . . . .60 мг

калиум броматум

(Каїіит Ьготаґит) ^4 30 мг цинкум валерианикум(Ипсит ьакгіапісит) Б4 . . . .30 мгвспомогательние вещества: маг-ния стеарат —1,5 мг; лактоза — дополучения массь таблетки около0,302 г

в пеналах полипропиленових по 50шт.; в пачке картонной 1 пенал.ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬ. Кругльетаблетки плоскоцилиндрическойформь с фаской, белого или почти бе-лого цвета с сероватьм отливом, ино-гда с вкраплениями черного или серо-го цвета, без запаха или со слабьм за-пахом валериань.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гомеопатическое.ПОКАЗ.

повьшенная нервная возбуди-мость;

неврозоподобнье реакции в кли-мактерическом периоде;

нарушения засьпания и сна.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повьшенная чувствительность ккомпонентам препарата;

детский возраст до 3 лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. В период беременности икормления грудью препарат можетприменяться только после предвари-тельной консультации с врачом.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможнь аллерги-ческие реакции.

ВЗАИМОД. Назначение комплекс-ньх гомеопатических препаратов неисключает использование другихЛС, применяемьх при данньх состо-яниях.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Сублингвально,за 30 мин до или спустя 1 ч после при-ема пищи, взросльм — рассасьватьпод язьком по 1 табл. 3 раза в день.Курс лечения — 2-3 нед. Увеличениепродолжительности и проведение по-вторньх курсов лечения возможнопосле консультации с врачом.Применение препарата у детей от 3лет возможно по назначению и подконтролем врача.

табл. подьязичн. гомеопат., пен. п/пропил. 50, пач. картон. 1 Нервохель®

ОСОБ. УКАЗ. При приеме гомеопа-тических ЛС в отдельньх случаях мо-гут временно ухудшиться имеющиесясимптомь (первичное ухудшение). В зтом случае следует прервать прием препарата и обратиться к лечащемуі врачу. При появлении побочньїх зф-1 фектов, о которьх не сообщено в инст-рукции, следует сообщить об ^томврачу.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

! Нимесулид* (ШтениІШе*)

& СинонимиНемулекс: гран. д/сусп.для приема внутрь (СотексФармФирма)

.394

Нистатин* + Нифурател*(іїі/.чіаііп* + Щ/итіеІ*)

& СинонимиМакмирор комплекс: кремваг., супп. ваг. (С5С) 334

! Нифурател* (іїі/игаїеі*)

& СинонимиМакмирор: табл. п.о. (С5С) 332 - НО-ШПА® (Ш-8РА®)

Дротаверин* 236

Представительство Акционерногообщества «Санофи-авентис груп»(Франция)

табл. 40 мг, фл. п/пропилен. с дозат. 60, пач. картон. 1 Но-шпа®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Но-шпа®

Раствор для внутривен-ного и внутримьішечноговведения 1 амп.

дротаверина гидрохло-

рид 40мг

вспомогательние вещества: на-трия дисульфит (метабисуль-фит); ^танол 96%; вода для инь-екций

в ампулах по 2 мл; в коробке 25 шт.^Таблетки 1 табл.

дротаверина гидрохло-

рид 40мг

вспомогательние вещества: маг-ния стеарат — 3 мг; тальк — 4 мг;повидон — 6 мг; крахмал кукуруз-ний — 35 мг; лактози моногид-рат — 52 мг

в блистере (ПВХ/алюминий) 6 шт.;в пачке картонной 1 или 2 блистера

или в блистере (алюминий/алюми-ний, ламинированним полимером)

10 шт.; в пачке картонной 2 бли-стера; или во флаконах полипропи-ленових по60и 100 шт.; в коробке 1флакон (с дозатором (по 60 шт.) ибез дозатора (по 100 шт.).Но-шпа® форте

^Таблетки 1 табл.

дротаверина гидрохло-

рид 80мг

вспомогательние вещества: маг-ния стеарат; тальк; повидон; ку-курузний крахмал; лактози мо-ногидрат

в блистере (алюминий/алюминий,ламинированним полимером) 10шт.; в пачке картонной 2 блистера.ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Раствор дляиньекций: прозрачная жидкость зеле-новато-желтого цвета.

Таблетки: круглие двояковипуклие,желтого цвета, с зеленоватим илиоранжевим оттенком, на одной сто-роне гравировка «зра».

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Спазмолитиче-ское.

ФАРМАКОКИН. Абсорбция. Послеприема внутрь дротаверин бистро иполностью абсорбируется. После пре-системного метаболизма в системнийкроовоток поступает 65% принятойдозидротаверина. Стахвплазмедости-гается через 45-60 мин.Распределение. Іп ьіґго дротаверинимеет високую связь с белками плазми (95-98%), особенно с альбуми-ном, у и р-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределя-ется по тканям, проникает в гладко-мишечние клетки. Не проникает через ЮБ. Дротаверин и/или его мета-болити могут незначительно проникать через плацентарний барьер.Метаболизм. У человека дротаверинпочти полностью метаболизируется впечени путем О-дез^тилирования. Егометаболити бистро коньюгируют сглюкуроновой кислотой. Главним ме-таболитом является 4'-дез^тилдрота-верин, кроме которого бьли иденти-фицировань 6-дез^тилдротаверин и4'-дез^тилдротавералдин.

Виведете. У человекадля оценки по-казателей фармакокинетики дротаве-рина использовалась двухкамернаяматематическая модель. КонечньйТ]/2 плазменной радиоактивности со-ставлял 16 ч.

В течение 72 ч дротаверин практиче-ски полностью вьводится из организ-ма. Более 50% дротаверина вьводитсяпочками и около 30% — через ЖКТ ^кскреция в желчь). Дротаверинглавньм образом ^кскретируется ввиде метаболитов, неизмененньй дро-таверин в моче не обнаруживается.

ФАРМАКОДИН. Дротаверин пред-ставляет собой производное изохино-лина. Проявляетмощное спазмолити-ческое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования ферментафосфодгостеразьі (ФД^). ФерментФД^ необходим для гидролизацАМФ до АМФ. ИнгибированиеФД^ приводит к повьшению концентрации цАМФ, которое запускаетсле-дующую каскадную реакцию: вьсокиеконцентрации цАМФ активируютцАМФ-зависимое фосфорилирова-ние киназь легких цепей миозина(КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМприводит к понижению ее аффинно-сти к Са2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивиро-ванная форма КЛЦМ поддерживаетмьшечное расслабление. цАМФ кро-ме ^того влияет на цитозольную кон-центрацию иона Са2+ благодаря сти-мулированию транспорта Са2+ в ^кст-рацеллюлярное пространство и сарко-плазматический ретикулум. ^тот по-нижающий концентрацию иона Са2+^ффект дротаверина через цАМФобьясняет антагонистический ^ффектдротаверина по отношению к Са2.

Іп ьіґго дротаверин ингибирует изо-фермент ФД^4 без ингибированияизоферментов ФД^3 и ФД^5. По^-тому ^ффективность дротаверина за-висит от концентраций ФД^4 в тка-нях, которье в разньх тканях разли-чаются. ФД^4 наиболее важна дляподавления сократительной активно-сти гладкой мускулатурь, в связи счем селективное ингибированиеФД^4 может бьть полезньм для лечения гиперкинетических дискине-зий и различньх заболеваний, сопро-вождающихся спастическим состоя-нием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и глад-кой мускулатуре сосудов происходитглавньм образом с помощью изо^нзи-ма ФД^3, чем обьясняется тот факт,что при вьсокой спазмолитическойактивности у дротаверина отсутству-ют серьезнье побочнье ^ффекть состоронь сердца и сосудов и вьражен-нье ^ффекть в отношении ССС.Дротаверин ^ффективен при спазмахгладкой мускулатурь как нейроген-ного, так и мьшечного происхожде-ния. Независимо от типа вегетатив- ной иннервации, дротаверин расслаб- ляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевьіводящих путей, мочеполо- вой системь.

ПОКАЗ. Раствор для в/в и в/м введе-ния:

спазмь гладкой мускулатурь, свя-заннье с заболеваниями желчевь-водящих путей: холецистолитиаз,холангиолитиаз, холецистит, пери-холецистит, холангит, папиллит;

спазмь гладкой мускулатурь моче-

вьводящих путей: нефролитиаз,

уретролитиаз, пиелит, цистит, те-незмь мочевого пузьря;

В качестве вспомогательной терапии(при невозможности пероральной те-рапии):

спазмьгладкоймускулатурьЖКТ:язвенная болезнь желудка и двенад-цатиперстной кишки, гастрит, спаз-мь кардии и привратника, ^нтерит,колит;

гинекологические заболевания:дисменорея.

Таблетки 40 мг:

спазми гладкой мускулатури, призаболеваниях желчевиводящих пу-тей: холецистолитиаз, холангиоли-тиаз, холецистит, перихолецистит,холангит, папиллит;

спазми гладкой мускулатури моче-вого тракта: нефролитиаз, уретро-литиаз, пиелит, цистит, спазми мо-чевого пузиря.

В качестве вспомогательной тера-пии:

спазмигладкоймускулатуриЖКТ:язвенная болезнь желудка и двенад-цатиперстной кишки, гастрит, спазми кардии и привратника, ^нтерит,колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после иск-лючения заболеваний, проявляю-щихся синдромом острого живота(аппендицит, перитонит, перфора-ция язви, острий панкреатит);

головние боли напряжения;

дисменорея.

ПРОТИВОПОКАЗ. Раствор для в/ви в/м введения

гиперчувствительность к действую-щему веществу или любому из вспо-могательних веществ препарата;

гиперчувствительность к натриядисульфиту (см. раздел «Особиеуказания»);

тяжелая печеночная или почечнаянедостаточность;

тяжелая хроническая сердечная не-достаточность;

детский возраст (применение дро-таверина у детей в клинических ис-следованиях не изучалось);

период кормления грудью (клини-ческие исследования отсутствуют).

С осторожностью: артериальная ги-потензия (опасность коллапса, см.«Особие указания»); беременность(см. «Применение при беременностии кормлении грудью»).

Таблетки

гиперчувствительность к действу-ющему веществу или любому извспомогательних веществ препара-та;

тяжелая печеночная или почечнаянедостаточность;

тяжелая сердечная недостаточ-ность (синдром низкого сердечноговиброса);

детский возраст до 6 лет;

период кормления грудью (клини-ческие исследования отсутствуют);

редкая наследственная непереноси-мость галактози, дефицит лактазии синдром мальабсорбции глюко-зи-галактози (из-за присутствия всоставе препарата лактози).

С осторожностью: артериальная ги-потензия; пациенти детского возрас-та (недостаточность клиническогоопита применения); беременность(см. «Применение при беременностии кормлении грудью»).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Как показали репродук-тивние исследования у животних иретроспективние исследования кли-нических данних, применение дрота-верина в периодбеременности не ока-зивало ни тератогенного, ни ^мбрио-токсического действия. Несмотря на^то, при применении препарата у бе-ременних женщин следует соблюдатьосторожность и назначать препараттолько после тщательного взвешива-ния соотношения пользи и риска.

В связи с отсутствием необходимихклинических данних в период лакта-ции назначать не рекомендуется.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Ниже представленинеблагоприятние реакции, наблюдав-шиеся в клинических исследованиях,разделенние по системам органов суказанием частоти их возникновенияв соответствии со следующей града-цией: очень часто (>10%), часто (>1,<10%); нечасто (>0,1, <1%); редко(>0,01, <0,1%); очень редко, включаяотдельние сообщения (<0,01%); неиз-вестная частота (по имеющимся дан-ним частоту определить нельзя).

Со сторони ССС:редко — учащенноесердцебиение, снижение АД.

Со сторони ЦНС:редко — головнаяболь, головокружение, бессонница.

Со сторони ЖКТ:редко — тошнота,запор.

Со сторони иммунной системи:ред-ко — аллергические реакции (ангио-невротический отек, крапивница,сипь, зуд) (см. раздел «Противопока-зания»).

Местние реакции (раствор для в/в ив/м введения):редко — реакции в мес-те введения.

ВЗАИМОД. Раствор для в/в и в/мвведения

Леводопа.Ингибитори ФД^, подоб-ние папаверину, ослабляют противо-паркинсонический ^ффект леводопи.При назначении дротаверина одно-временно с леводопой возможно уси-ление ригидности и тремора.Папаверин, бендазол и другие спазмо-литики (в т.ч. и м-холинолитики).Дротаверин усиливает спазмолити-ческое действие папаверина, бендазо-ла и других спазмолитиков, включаям-холиноблокатори.

Трициклические антидепрессанти,хинидин и прокаинамид.Усиливаетгипотензию, визиваемую трицикли-ческими антидепрессантами, хини-дином и прокаинамидом.

Морфин.Снижает спазмогенную ак-тивность морфина.

Фенобарбитал.Усиление спазмоли-тического действия дротаверина.Таблетки

Леводопа.Ингибитори ФД^, подоб-ние папаверину, снижают антипар-кинсоническое действие леводопи.При назначении дротаверина одно-временно с леводопой возможно уси-ление ригидности и тремора.

Другие спазмолитические средства,включая м-холиноблокатори.Взаим-ное усиление спазмолитическогодействия.

Препарати, значительно связиваю-щиеся с белками плазми (более 80%).

Дротаверин значительно связивает-ся с белками плазми, преимущест-венно альбумином, у- и р-глобулина-ми (см. «Фармакокинетика»). Отсут-ствуют данние по взаимодействиюдротаверина с препаратами, значите-льно связивающимися с белкамиплазми, однако существует гипотети-ческая возможность их взаимодейст-вия с дротаверином на уровне связи сбелком (витеснение одного из препа-ратов другим из связи с белком и уве-личение концентрации свободнойфракции в крови препарата с менеесильной связью с белком), что гипо-тетически может повишать риск воз-никновения фармакодинамическихи/или токсических побочних ^ффек-тов ^того препарата.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Раствор дляиньекций: в/м, в/в, медленно. Взрос-лие: средняя суточная доза составляет40-240 мг, разделенная на 1-3 введе-ния в/м. При острой почечнойижелч-но-каменной колике — 40-80 мг в/в, медленно (продолжительность введения около ЗО с).

Таблетки: внутрь.

Взрослие.Обично средняя суточнаядоза у взрослих составляет 120-240мг (суточная доза делится на 2-3приема). Максимальная разовая дозасоставляет 80 мг. Максимальная су-точная доза — 240 мг.

Дети.Клинических исследований сиспользованием дротаверина с учас-тием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина де-тям:

для детей 6-12 летмаксимальнаясуточная доза составляет 80 мг, раз-деленная на 2 приема.

для детей старше 12 летмаксимальная суточная доза составляет 160мг, разделенная на 2-4 приема.Продолжительность лечения без кон-сультации с врачом.При приеме пре-парата без консультации с врачом ре-комендованная продолжительностьприема препарата обично составляет 2 дня. Если в течение ^того перио-да болевой синдром не уменьшается,пациентуследуетобратиться кврачу,чтобь уточнить диагноз и при необ-ходимости изменить терапию. В слу-чаях, когда дротаверин используетсяв качестве вспомогательной терапии,продолжительность лечения без кон-сультации с врачом может бьть боль-ше (2-3 дня).

Метод оценки зффективности. Еслипациент может легко самостоятельнодиагностировать симптомь своегозаболевания, т.к. они являются длянего хорошо известньми, то ^ффек-тивность лечения, а именно исчезно-вение болей, также легко поддаетсяоценке пациентом. В случае если в течение несколькихчасов после приемамаксимальной разовой дозь наблю-дается умеренное уменьшение болиили отсутствие уменьшения боли илиесли боль существенно не уменьша-ется после приема максимальной су-точной дозь, рекомендуется обрати-ться к врачу.

ПЕРЕДОЗ. Даннье по передозировкепрепарата отсутствуют.

Лечение: в случае передозировки пациенть должнь находиться под меди-цинским наблюдением, и, при необхо-димости, им должно проводиться сим-птоматическое и направленное наподдержание основньх функций ор-ганизма лечение (включая индукциюрвоть или промьвание желудка).

ОСОБ. УКАЗ. Раствор для иньекцийСодержит дисульфит натрия, кото-рьй может вьзьвать реакции аллер-гического типа, включая анафилак-тические симптомь и бронхоспазм учувствительньх лиц, особенно у лицс астмой или аллергическими заболе-ваниями в анамнезе. В случае повь-шенной чувствительности к дисуль-фиту натрия парентерального приме-нения препарата следует избегать(см. «Противопоказания»). При в/ввведении дротаверина у пациентов спониженньм АД больной должен на-ходиться в горизонтальном положе-нии в связи с риском развития кол-лапса.

Влияние на способность управлятьавтомобилем или виполнять работи,требующие повишенной скоростифизических и психических реакций. Впериод лечения необходимо воздер-живаться от управления транспорт-ньми средствами и занятий другимипотенциально опасньми видами дея-тельности, требующими повьшеннойконцентрации внимания и бьстротьпсихомоторньх реакций.

Таблетки

Содержат 52 мг лактозь, в каждойтаблетке. ^то может вьзьвать нарушения со сторонь ЖКТ у больньх,страдающих непереносимостью лак-тозь. Таблетки неприемлемь для бо-льньх, страдающих дефицитом лак-тозь, галактоземией или синдромомнарушенной абсорбции глюкозь/га-лактозь (см.«Противопоказания»).Влияние на способность управлятьавтомобилем или виполнять работи,требующие повишенной скоростифизических и психических реакций.При приеме внутрь в терапевтиче-ских дозах дротаверин не оказьваетвлияния на способность управлятьавтомобилем и вьполнять работь,требующие повьшенного внимания.При проявлении каких-либо побоч-ньх действий вопрос о вождениитранспорта и работе с механизмамитребует индивидуального рассмотре-ния. В случае появления головокру-жения после приема препарата следу-ет избегать занятий потенциальноопасньми видами деятельности,ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Раствор дляв/м и в/в введения. По рецепту.Таблетки. Без рецепта.

Ноноксинол* (Мопохіпої*)

Характ. Местное контрацептивноесредство.

Фармак. Фармакологическое дейст-вие — контрацептивное. Вьзьвает . фрагментацию, снижение подвижно-сти и гибель сперматозоидов (спер-матоцидное действие). Помимо мест-ного контрацептивного действия, но-ноксинол обладает противомикроб-ним, противовирусним, противо-грибковим действием в отношенииряда возбудителей, передающихсяполовим путем.

Примен. Контрацепция:

при необходимости ^пизодическогопредохранения от беременности (вт.ч. при нерегулярной половой жиз-ни);

при нерегулярном менструальномцикле;

при желании женщини применятьпротивозачаточное средство незави-симо от партнера;

при необходимости прекращения(на короткое или длительное время)применения пероральних гормональних противозачаточних препара-тов;

при одновременном применении ле-карственних средств, снижающих^ффективность пероральних гормональних противозачаточних препа-ратов;

при наличии противопоказаний кприменению пероральних контра-цептивов или внутриматочной конт-рацепции.

Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, ^розия шейки матки, сальпин-гоофорит, кольпит, вагинит, анома-лии развития, затрудняющие приме-нение ЛС.

Поб. действ. Раздражение слизистихоболочек, в т.ч. зуд, ощущение жже-ния.

Примен. и дози. Интравагинально,глубоко во влагалище, не менее чем за10 мин до полового акта.

Предост. При повторних половихактах используются новие свечи.Особ. указ. Не рекомендуется произ-водить туалет влагалища ранее, чемчерез 6 ч после полового акта, в связис возможной потерей контрацептив-1 ного ^ффекта. Возможно использова-1ние в сочетании с презервативом.

Норвтистерон*(МогеікШегопє*)

Фармак. Фармакологическое действие — гестагенное. Тормозит проли-феративную активность в гиперпла-зированном ^ндометрии, способству-ет секреторной трансформации, раз-витию децидуальной реакции строми и атрофическим изменениям ^пи-телия желез и строми. Угнетает ви-деление гонадотропних гормонов ги-пофизом.

Хорошо всасивается при приемевнутрь. Время достижения Стах со-ставляет около 2 ч. В печени при уча-стии ферментов микросомальногоокисления подвергается биотранс-формации. Т]/2 — 3-10 ч. ^кскретиру-ется с мочой (до 70% введенной дози)и кишечником.

Примен. Предменструальннй син- ¦ дром, мастодиния, мастопатия, дис-1 менорея с укорочением секреторной фази, дисфункциональние маточниекровотечения (с заместительной це-лью при недостаточности гормонажелтого тела), альгодисменорея, пер-вичная и вторичная аменорея, кис-тозная железистая гиперплазия ^ндо-метрия, ^ндометриоз, аденомиоз,миома матки, бесплодие, невинаши-вание беременности, предотвраще-ние и прекращение лактации, отсроч-ка очередной менструации, климак-терический синдром, контрацепция.Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, рак молочной желези (в т.ч.подозреваемий) и полових органов,склонность к тромбозу, острий тром-бофлебитилитромбо^мболия, крово-течение из мочевиводящих путей неясного генеза, метроррагия неясногогенеза, кровотечение из полових ор-ганов неясного генеза, холестатиче-ская желтуха беременних (в т.ч. в анамнезе), острье заболевания пече-ни (в т.ч. доброкачественнье и злока-чественнье новообразования), вьра-женное нарушение функций печени,гепатит, цирроз печени, беремен-ность (в т.ч. подозрение на нее, за ис-ключением случаев применения поповоду невьнашивания), период по-лового созревания.

Огр. к прим. Бронхиальная астма,хроническая сердечная недостаточ-ность, ^пилепсия, артериальная ги-пертензия, мигрень, почечная недос-таточность, судороги, нарушениефункций ЦНС (в т.ч. в анамнезе), са-харньй диабет, заболевания печени(в анамнезе), гиперлипидемия, тром-бофлебитванамнезе, тромбо^мболияв анамнезе.

Поб. действ. Тошнота, рвота, метрор-рагия, периферические отеки, повь-шенная утомляемость, парестезия,увеличение массь тела, нагрубаниемолочньх желез, аллергические ре-акции (кожная сьпь, зуд); при дли-тельном применении — тромбоз,тромбо^мболия.

Взаимод. Барбитурать снижаютплазменную концентрацию (ускоря-ют метаболизм).

Примен. и дозьі. Внутрь. Для леченияпредменструального синдрома, масто-динии, дисменореи — по 5-10 мг с

го дня цикла в течение 10 дней, притяжелой декомпенсированной формеи недостаточной ^ффективности — по5 мг, начиная с 5-го дня цикла в тече-ние 21 дня. При аденомиозе — с 5 по25-й день цикла по 5 мг в сутки в тече-ние 6 мес или, начиная с 2,5 мг в суткина 5-й день цикла, постепенно повь-шают дозу на 2,5 мг каждье 2-3 нед втечение 4-6 мес. Перенос срока насту-пления очередной менструации — по10 мг 1 раз в сутки, начиная за 8 днейдо срока предполагаемой менструа-ции, в течение не более 12 дней; ука-занная схема позволяет добиться за-держки менструации примерно на 7-8дней. Прекращение дисфункциональ-ного маточного кровотечения — по

10 мг на протяжении 6-12 дней,предупреждение рецидивов — по 5-10мг в день с 16-го по 25-й день цикла.Для прекращения лактации —20-10 мг, постепенно уменьшая дозу.В целях контрацепции — только в со-четании с ^строгенами, по 1,25 -2,5 мгс 1-5-го дня цикла в течение 21 дня,затем перерьв 7 дней.

Предост. До начала лечения необхо-димо уточнить причину вагинально-го кровотечения, подтвердить егофункциональньй характер и исклю-чить наличие злокачественного ново-образования.

Окситоцин* (Охуіосіп*)

Характ. Синтетический аналог окси-тоцина — гормона задней доли гипо-физа. Бельй порошок, растворимьйв воде.

Фармак. Фармакологическое дейст-вие — утеротонизирующее, стимули-рующее родовую деятельность, лак-тотропное. Обладает способностьюселективно повьшать тонус и сокра-тительную активность гладкой мус-кулатурь матки, особенно к концу бе-ременности, в течение родовой дея-тельности и непосредственно во вре-мя родоразрешения. Воздействует наспецифические рецепторь в миомет-рии и повьшает внутриклеточное со-держание Са2+. Стимулирует ритми-ческие сокращения матки — усилива-ет и увеличивает их частоту. Действу-ет на ми^пителиальньїе ^лементьмолочной железь, вьзьвает сокра-щение гладкой мускулатурь стенокальвеол и стимулирует поступлениемолока в крупнье протоки или сину-сь, облегчает его вьделение. Облада-ет прессорньми свойствами и можетвьзвать антидиуретический ^ффектпри применении больших доз. Т1/2 изплазмь — около 1-6 мин (уменьша-ется на поздних сроках беременности и во время лактации). После в/в вве-дения окситоцина реакция маткипроявляется практически немедлен-но, а затем постепенно снижается втечение 1 ч, после в/м — через 3-7мин и длится 30 мин — 3 ч. Хорошо ибистро всасивается в системний кровоток через слизистую оболочкуноса. Т,/2 — менее 10 мин, виводитсяглавним образом почками (тольконебольшое количество в неизмене-ненном виде) и печенью. Активносекретируется лактирующими молочними железами. ^ффект весьмаиндивидуален и зависит от плотно-сти окситоцинових рецепторов вмиометрии.

Примен. Для возбуждения и стимуля-ции родовой деятельности (первич-ная и вторичная слабость родовойдеятельности, необходимость досроч-ного родоразрешения в связи с гесто-зом, резус-конфликтом, внутриутроб-ной гибелью плода; переношенная бе-ременность, преждевременное отхож-дение околоплодних вод). Для про-филактики и лечения гипотоническихматочних кровотечений после аборта(в т.ч. при большихсроках беременно-сти), в раннем послеродовом периодеи для ускорения послеродовой инво-люции матки; для усиления сократи-тельной способности матки при кеса-ревом сечении (после удаления после-да). Гиполактация в послеродовом пе-риоде. Болезненний предменструаль-ний синдром, сопровождающийсяотеками, увеличением масси тела.Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, узкий таз (анатомический иклинический), поперечное и косоеположение плода, лицевое предлежа-ние плода, преждевременние роди,угрожающий разрив матки, состоя-ния с предрасположенностью к раз-риву матки (включая травматиче-ские роди и операции кесаревого се-чения в анамнезе), чрезмерное растя-жение матки, матка после многократ-них родов, частичное предлежаниеплаценти, маточний сепсис, инвазив-ная карцинома шейки матки, гипер-тонус матки (возникший не в ходе ро-дов), сдавление плода, артериальнаягипертензия, хроническая почечнаянедостаточность.

Примен. при берем. и корм. грудью.

Категория действия на плод поР^А — X.

Поб. действ. Тошнота, рвота, арит-мия (в т.ч. у плода), брадикардия (уматери и плода), повишение АД исубарахноидальное кровотечениеили понижение АД и шок, задержкаводи (при длительном в/в введении),аллергические реакции, бронхос-пазм; неонатальная желтуха, сниже-ние концентрации фибриногена уплода.

Взаимод. Усиливает ^ффект симпа-томиметиков (сочетают с осторожно-стью). Галотан и Циклопропан уве-личивают риск развития побочнихявлений. В .

Передоз. Симптоми: гиперстимуля-ция матки вплоть до разрива, крово- течение после родов, маточно-пла-центарная гипоперфузия, гипоксия и гиперкапния плода, водная интокси-кация (возможни судороги).

Лечение: отмена препарата, форсиро-ванний диурез, нормализация ^лект-ролитного баланса.

Примен. и дозьі. В/м, в/в (одноразовая иньекция, капельно), в стенкуили влагалищную часть шейки матки;интраназально. Режим дозированияиндивидуальний. Разовая доза прив/м введении варьирует от 2 до 10МЕ, в зависимости от клиническойситуации. Для в/в капельного введе-ния разводят 5 МЕ окситоцина в500 мл 5% раствора глюкози. Приоперации кесарева сечения (послеудаления последа) вводят в стенкуматки в дозе 3-5 МЕ. Для стимуля-ции лактации: в/м или интраназаль-но (с помощью пипетки) — по 0,5 МЕза 5 мин до кормления. При предмен- струальном синдроме — интрана-зально, с 20-го дня цикла до 1 дняменструации.

Предост. По показаниям, связанньмс родами, применяют только под на-блюдением врача в условиях стацио-нара под контролем сократительнойдеятельности матки, состояния плода, АД и общего состояния женщинь.

Орнидазол* (ОгпШагоІє*)

Характ. Производное 5-нитроимида-зола.

Фармак. Фармакологическое дейст-вие — противопротозойное, антибак-териальное. Активен в отношенииТтісНотопаз ьадіпаїгз, ЕпґатоеЬа

Нізґоіуйса, ^атЬ^іа іпґезйпаїіз, в отно-шении некоторьх ана^робньх бактерий (Басґегоігіез зрр., Сіозґгігііит зрр.,ЕизоЬасґегіит зрр.) и ана^робньх кок-ков. При приеме внутрь бьстро абсор-бируется из ЖКТ, биодоступность —90%. Стах в крови достигается в тече-ние 3 ч после приема. С белками плаз-мь связьвается менее 15%. Легко про-ходит через гистогематические барье-рь, включая ГОБ. Метаболизируетсяв печени. Т1/2 — около 13 ч. Вьводитсяв основном в виде метаболитов — 65%почками, 22% — кишечником.Примен. Трихомониаз (инфекциимочеполовьх путей, вьзванньеТтісНотопаз ьадіпаїіз), амебиаз (ки-шечнье инфекции, вьзванньеЕпґатоеЬа Нізґоіуґіса, в т.ч. амебнаядизентерия, внекишечньй амебиаз,включая амебньй абсцесс печени),лямблиоз; профилактика инфекций,вьзванньх ана^робньми бактерия-ми, при операциях на ободочнойкишке и в гинекологии; для таблетоквагинальньх — урогенитальньй три-хомониаз; неспецифический вагинитразличной ^тиологии, подтвержден-ньй клиническими и микробиологи-ческими данньми.

Противопоказ. Гиперчувствитель-ность, заболевания ЦНС, беремен-ность (I триместр), кормление гру-дью.

Примен. при берем. и корм. грудью.

Противопоказано при беременности(в I триместре).

Таблетки вагинальнье следует при-менять с осторожностью во II и IIIтриместрах.

На время лечения следует прекра-тить грудное вскармливание.

Поб. действ. Со сторони нервной системи и органов чувств: головокруже-ние, головная боль, сонливость, нару-шение сознания, тремор, ригидность,дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная пери-ферическая нейропатия.

Со сторони органов ЖКТ: нарушениефункции ЖКТ (в т.ч. тошнота), изв-ращение вкуса, изменение активно-сти печеночньх трансаминаз.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимод. Усиливает ^ффект анти-коагулянтов кумаринового ряда, про-лонгирует миорелаксирующее дейст-вие векурония бромида. В отличие отдругих имидазольньх производньх(метронидазол) совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегидде-гидрогеназу).

Передоз. Симптоми: ^пилепти-

формнье судороги, депрессия, пери-ферический неврит.

Лечение: симптоматическая терапия.

Примен. идозьі. Внутрь, интраваги-нально. Внутрь, взросльм — 1,5-3 г всутки в один или несколько приемов.Детям — в зависимости от возраста,25-40 мг/кг/сут. Продолжитель-ность приема зависит от показаний.Интравагинально, глубоко, после ги-гиенической обработки наружньхполовьх органов, по 1-2 г/сут.

Предост. При лечении трихомониазаследует проводить одновременноелечение обоих партнеров. ПАНАВИР® (РАКАУІК®)

І Полисахаридьі побегов 5о-| Іапит іиЬегозит 428

ООО «НациональнаяИсследовательская Компания»(Россия)

супп. рект. 200 мкг,уп. контури. яч. 5, пач. картон. 1Панавир®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Раствор для внутривен-

ного введения 1 амп.

или 1 фл.

активное вещество:

Панавир®(полисахари-ди побегов Зоїапит

ґиЬегозит) 200 мкг

вспомогательние вещества: на-трия хлорид — 0,045 г; вода дляиньекций — до5млр-р для в/в введения 0,04мг/мл вампулах или флаконах по 5 мл;раствор для в/в введения 0,1 мг/млв ампулах или флаконах по 2 мл;раствор для в/в введения 0,2 мг/млв ампулах или флаконах по 1 млпо 2 или 5, или 10 ампул или флако-нов в контурной ячейковой упаков-ке; в пачке картонной 1 или 2 контурних ячейкових упаковки с но-жом ампульним или скарификато-* ром керамическим.

^Гель для наружного иместного применения 100 г |

активное вещество:

Панавир®(полисахари-ди побегов Зоїапит

їиЬегозит) . . . 0,002 г

вспомогательние вещества: гли-церол — 30 г; макрогол 4000 — 15г; макрогол 400 — 38 г; ^танол95% — 1г; натрия гидроксид — 0,4г; лантана нитрата гексагидрат —

2,2 г; вода — до 100 гв тубах алюминиевих или поли-мерних по 3 и 30 г; в пачке картон-ной 1 туба.

Суппозитории ректаль-

ньіе 1 супп.

активное вещество:

Панавир® (полисахари-ди побегов Зоїапит

їиЬегозит) . . 200 мкг

вспомогательние вещества: жиркондитерский или жир твердий — 1,0198 г; парафин — 0,09 г;^мульгатор Т-2 — 0,09 г масса суппозитория — 1,2г ¦

в контурной ячейковой упаковке 5 І шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Суппозитории вагиналь-

ньіе 1 супп.

активное вещество:

Панавир® (полисахари-ди побегов Зоїапит

шЬегозит) . . 200 мкг

вспомогательние вещества: по-лготиленоксид 1500 (макрогол1500) — 1,2599 г; полготиленок-сид400 (макрогол 400) — 0.1399 гв упаковке контурной ячейковой 5шт.; в пачке картонной 1 упаковка

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Раствор длявнутривенного введения: прозрачнаяили слегка опалесцирующая, бесцвет-ная или со светло-коричневим оттен-ком жидкость, без запаха. • І Гель для наружного и местного приме-

нения:однородная масса белого цветасо слабим специфическим запахом.

] Суппозитории ректальние: от белогодо белого с желтоватим оттенкомцвета, конусообразной или цилинд-рической форми; допускается нали-чие желтовато-серих вкраплений, беззапаха.

Суппозитории вагинальние: цилинд-рической или конусообразной форми, серовато-белого цвета, полупро-зрачние.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовирусное,иммуномодулирующее.ФАРМАКОКИН. Раствор для внут-ривенного введения. При в/в введенииполисахариди обнаруживаются в кровиуже через 5 мин после введения, захва-тиваются клетками ретикуло^ндотели-альной системи печени и селезенки. Ви-ведение начинается бистро, через 20-30мин полисахариди обнаруживаются вмоче и видихаемом воздухе.

Гель для наружного и местного приме-нения, суппозитории ректальние,суппозитории вагинальние. Фарма-кокинетика данних лекарственнихформ препарата не изучалась.

р-р для в/в введ. 0,04 мг/мл, амп. 5 мл [с нож. амп.], уп. контури.

яч. 2 или 5, пач. картон. 1 Панавир®

ФАРМАКОДИН. Панавир® — очи-щенний ^кстракт побегов растения І Зоїапит ґиЬегозит; основное действу-ющее вещество — гексозний глико-зид, состоящий из глюкози, рамнози, І арабинози, маннози, ксилози, галак-този, уронових кислот.

Препарат Панавир® является проти-вовирусним и иммуномодулирую-щим средством. Повишает неспеци-фическую резистентность организмак различним инфекциям и способст-вует индукции интерферонов альфа игамма лейкоцитами крови.

В терапевтических дозах препаратхорошо переносится.

Испитания показали отсутствие му-тагенного, тератогенного, канцеро-генного, аллергизирующего и ^мбри-отоксического действия. В доклини-ческих исследованиях на лабораторних животних негативного влиянияна репродуктивную функцию и раз-витие плода не установлено.

Обладает противовоспалительнимисвойствами на ^кспериментальних моделях ^кссудативного отека, хрониче-ского пролиферативного воспаления ив тесте псевдоаллергической воспали-тельной реакции на конканавалин А.Показано анальгезирующее действиена моделях нейрогенной боли и боли,обусловленной воспалительним про-цессом и термическим раздражением.Обладает жаропонижающим дейст-вием.

На модели паркинсонического синд-рома, визванного системним введе-нием нейротоксина 1-метил-4-фе-нил-1,2,3,6-тетрагидропиридина, по-казани нейропротективние свойства.Обладает способностью улучшать фун-кции сетчатки и зрительного нерва.Обладает ранозаживляющими свой-ствами в условиях модели язви же-лудка.

ПОКАЗ. Раствор для внутривенноговведения

герпесвирусние инфекции различ-ной локализации, в т.ч. рецидиви- • рующий генитальньй герпес, герпес зостер и офтальмогерпес;

вторичнье иммунодефицитнье со-стояния на фоне инфекционньх за-болеваний;

цитомегаловирусная инфекция, вт.ч. у пациенток с привьчньм невь-нашиванием беременности. Можетприменяться у женщин с хрониче-ской вирусной инфекцией и интер-феронодефицитньм состоянием на^тапе подготовки к беременности;

папилломавирусная инфекция(аногенитальнье бородавки) — всоставе комплексной терапии;

язвеннаяболезньжелудкаидвенад-цатиперстной кишки у пациентов сдлительно нерубцующимися язва-ми и симптоматическими язвамигастродуоденальной зонь — в составе комплексной терапии;

клещевой ^нцефалит — с целью сни-жения вирусной нагрузки и снятияневрологической симптоматики(анизорефлексия, снижение рефлек-сов, болезненность точек вьхода че-репно-мозговьх нервов, нистагм) — всоставе комплексной терапии;

ревматоидньй артрит в сочетании сгерпесвирусной инфекциейуимму-нокомпрометированньх больньх(для усиления анальгетического ипротивовоспалительного ^ффектаосновной терапии) — в составе ком-плексной терапии;

ОРВИ и грипп — в составе комп-лексной терапии;

хронический бактериальньй простатит — в составе комплексной те-рапии.

Гель для наружного и местного приме-нения

Инфекционно-воспалительнье забо-левания кожи и/или слизистьх обо-лочек, вьзваннье вирусом простогогерпеса Негрез зітріех типов I и II, вт.ч. генитальньй герпес.Суппозитории ректальние

герпесвируснье инфекции различ-ной локализации, в т.ч. рецидиви-

гель д/наружн. и мести, прим. 0,002%, туба алюм. З г, пач. картон. 1 Панавир®

рующий генитальньй герпес, герпес зостер и офтальмогерпес;

вторичнье иммунодефицитнье со-стояния на фоне инфекционньх за-болеваний;

цитомегаловирусная инфекция, вт.ч. у пациенток с привьчньм невь- нашиванием беременности. Приме-1 няется у женщин с хронической ви-1 русной инфекцией и интерфероно-дефицитньм состоянием на ^тапеподготовки к беременности;

папилломавирусная инфекция(аногенитальнье бородавки) — всоставе комплексной терапии;

клещевой ^нцефалит — с цельюснижения вирусной нагрузки и сня-тия неврологической симптоматики (анизорефлексия, снижениерефлексов, болезненность точеквьхода черепно-мозговьх нервов,нистагм) — в составе комплекснойтерапии;

ОРВИ и грипп — в составе комп-лексной терапии.

Суппозитории вагинальние

генитальньй герпес у женщин — всоставе комплексной терапии. ПРОТИВОПОКАЗ. Раствор для

внутривенного введенияиндивидуальная непереносимость;наличие аллергии к составним ком-понентам препарата: глюкозе, ман-нозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе;

период лактации;

детский возраст до 12 лет.

Гель для наружного и местного приме-

нения

индивидуальная непереносимостьи повишенная чувствительность ккомпонентам препарата;

детский возраст до 18 лет.

Суппозитории ректальние

гиперчувствительность;

беременность;

период лактации;

детский возраст.

Суппозитории вагинальние

повишенная чувствительность ккомпонентам препарата;

тяжелие заболевания почек и селе-зенки;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Раствор для внутривен-

гель д/наружн. и местн. прим.

002%, туба алюм. ЗО г, пач. картон. 1 Панавир®

ного введения, гель для наружного иместного примененияПрименение во время беременностивозможно только в том случае, когда І предполагаемая польза для материпревишает потенциальний риск дляплода.

При необходимости применения пре-парата в период лактации грудноевскармливание на период примене-ния препарата следует прекратить.Суппозитории ректальниеПри необходимости применения пре-парата в период лактации грудноевскармливание на время примененияпрепарата следует прекратить.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Раствор для внутри-венного введения, суппозитории рек-тальние

Препарат переносится хорошо, воз-можние осложнения могут бить свя-зани с индивидуальной непереноси-мостью и повишенной чувствитель-ностью к составляющим препарата.Гель для наружного и местного приме-нения

Возможно появление бистро прохо-дящего покраснения и зуда кожии/или слизистих оболочек на участ-ке нанесения геля.

Суппозитории вагинальниеВ редких случаях возможни аллерги-ческие реакции.

При появлении каких-либо нежела-тельних побочних ^ффектов илиесли замечени другие побочние ^ф-фекти, не указанние в инструкции,необходимо прекратить введениепрепарата и проконсультироваться сврачом.

ВЗАИМОД. Не зарегистрировано.ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Раствор длявнутривенного введенияВ/в струйно медленно. Терапевтиче-ская доза препарата составляет 200мкг действующего вещества (содер-жимое 1 амп. или 1 фл.).

Для лечения герпесвирусних инфекций и клещевого ^нцефалита приме-няют двукратно с интервалом 48 или • 24 ч. При необходимости курс лече-ния можно повторить через 1 мес.Для лечения цитомегаловирусной ипапилломавирусной инфекций при-меняют трехкратно в течение первойнедели с интервалом 48 ч и двукратнов течение второй недели с интерва-лом 72 ч.

Для лечения язвенной болезни же-лудка и двенадцатиперстной кишки вфазе обострения и симптоматиче-ских язв гастродуоденальной зоньприменяют 5 в/в иньекций черездень в течение 10 дней.

Для лечения ревматоидного артритав сочетании с герпесвирусной инфек-цией у иммунокомпрометированньхбольньх, применяют 5 в/в иньекцийс интервалом 24-48 ч, в случае необ-ходимости курс можно повторить через 2 мес.

Для лечения ОРВИ и гриппа приме-няют 2 в/в иньекции с интервалом18-24 ч.

Для лечения больньх с хроническимбактериальньм простатитом применя-ют 5 в/в иньекций с интервалом 48 ч.Применение в педиатрии: Панавир®назначается детям с12 лет в дозе 100мкг в/в 1 раз в сутки. Для лечениягерпесвирусньх инфекций и клеще-вого ^нцефалита применяют дву-кратно с интервалом 48 или 24 ч. Принеобходимости через 1 мес курс лече-ния можно повторить. Для леченияцитомегаловирусной и папилломави-русной инфекций применяют трех-кратно в течение первой недели с ин-тервалом 48 ч и двукратно в течениевторой недели с интервалом 72 ч.

Гель для наружного и местного приме-нения

Наружно и местно.Гель наносят тонким слоем на пораженнье участкикожи и/или слизистьх оболочек 5раз в сутки. Продолжительность ле-чения — 4-5 дней. Курс лечения может бьть продлен до 10 дней.Суппозитории ректальниеРектально. Для лечения герпесви-русньх инфекций и клещевого ^нце-фалита применяют по 1 супп. дву-кратно с интервалом 48 или 24 ч. Принеобходимости курс лечения можноповторить через 1 мес.

Для лечения цитомегаловирусной ипапилломавирусной инфекций при-меняют по 1 супп. трехкратно в тече-ние первой недели с интервалом 48 чи двукратно в течение второй неделис интервалом 72 ч.

Для лечения ОРВИ и гриппа приме-няют по 1 супп. с интервалом 24 ч втечение 5 дней.

Суппозитории вагинальниеИнтравагинально. Вводят вечером вовлагалище, как можно глубже, в по-ложении лежа на спине при слегка со-гнутьх ногах, ежедневно в течение 5дней по 1 ваг. супп. Повторньй курслечения возможен после консульта-ции врача.

ПЕРЕДОЗ. Случаи передозировки незарегистрировань. Результать докли-нических исследований указьвают нанизкую токсичность препарата.

ОСОБ. УКАЗ. Раствор для внутри-венного введения: при использовании на зтапе подготовки к беременности спо- собствует снижению частотьі репродук-1 тивньїх потерь при цитомегаловирус-1 ной и герпесвирусной инфекциях.

При помутнении раствора препаратсчитается непригодньм к примене-нию.

Гель для наружного и местного приме-нения: рекомендуется начинать лече-ние на возможно раннем ^тапе забо-левания, при первьх признаках (зуд,покальвание, покраснение, чувствонапряжения), в ^том случае развитиепузьрьковой стадии заболевания мо-жет бьть полностью предотвращено.Гель Панавир® не предназначен дляприменения в офтальмологии. Принанесении геля на лицо следует избе-гать его попадания в глаза.Суппозитории вагинальние: для пред-отвращения урогенитальной реин-фекции необходимо одновременноелечение половьх партнеров. При от-

І сутствии ^ффекта следует подтвер-дить диагноз.

Влияние на способность управлятьавтомобилем или виполнять работи,требующие повишенной скоростифизических и психических реакций.Данние о возможности отрицатель-ного влияния препарата на способ-ность к управлению транспортнимисредствами и осуществлению потен-циально опасних видов деятельно-сти, требующих особого внимания ибистроти психомоторних реакций,отсутствуют.

КОММЕНТ. Полная информация опрепарате на сайте шшш.рапаьіг.ги.ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Раствор длявнутривенного введения: По рецепту.Гель для наружного и местного приме-нения: Без рецепта.

Суппозитории ректальние, вагиналь-ние: По рецепту.

ПАНКЛАВ (РАКСЬАУ)

Амоксициллин* +

Клавулановая кислота* 81

5ТАВА СІ5 (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.

Таблетки, покритие пле-ночной оболочкой 1 табл.

амоксициллин (в фор-ме амоксициллина три-

гидрата) 250 мг

клавулановая кислота(в форме калия клаву-

ната) 125 мг

вспомогательние вещества:

кремния диоксид коллоидний;карбоксиметилкрахмал натрия;МКЦ; магния стеаратоболочка: гипромеллоза; пропи-ленгликоль; титанадиоксидЕ171в банке темного стекла 15 шт., впачке картонной 1 банка.Таблетки, покритие пленочной оболочкой 1 табл.

амоксициллин (в фор-ме амоксициллина три-гидрата) 500 мг

клавулановая кислота(в форме калия клаву-

ната) 125 мг

вспомогательние вещества:кремния диоксид коллоидний;карбоксиметилкрахмал натрия;МКЦ; магния стеаратоболочка: гипромеллоза; пропи-ленгликоль; титанадиоксидЕ171в банке темного стекла 20 шт., впачке картонной 1 банка.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Таблетки250/125 мг таблетки овальние, двоя-ковипуклие, покритие пленочнойоболочкой белого цвета.

Таблетки 500/125 мг: таблетки оваль-ние, двояковипуклие, покритиепленочной оболочкой белого цвета, сизображением букв «А» и «К» и рис-кой на одной стороне.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль-ное широкого спектра, бактерицидное.ФАРМАКОКИН. Основние фарма-кокинетические параметри амокси-циллина и клавулановой кислотисходни. Оба компонента бистро вса-сиваются после приема внутрь, приемпищи не оказивает влияния на абсор-

бцию. Стах в плазме достигается через

ч после приема.

Характеризуются хорошим обьемомраспределения в жидкостях и тканяхорганизма (легкие, среднее ухо, плев-ральная и перитонеальная жидкости,матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальнуюжидкость, печень, предстательнуюжелезу, небнье миндалинь, мьшеч-ную ткань, желчньй пузьрь, секретпридаточньх пазух носа, слюну,бронхиальньй секрет.

Не проникают через ГОБ при невос-паленньх мозговьх оболочках, про-никают через плацентарньй барьер ив следовьх концентрациях вьводят-ся с грудньм молоком.Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связь-ванием с белками плазмь.Амоксициллин частично метаболизи-руется, клавулановая кислота подвер-гается интенсивному метаболизму.Амоксициллин вьводится почкамипрактически в неизмененном виде пу-тем тубулярной секреции и клубочко-вой фильтрации, клавулановая кислота — путем клубочковой фильтрации,частично в виде метаболитов. Неболь-шие количества вьводятся кишечником и легкими. Т,/2 амоксициллина иклавулановой кислоть — 1-1,5 ч. Упациентов с тяжелой почечной недо-статочностью Т,/2 увеличивается до

ч для амоксициллина и до 4,5 ч —для клавулановой кислоть.

Оба компонента удаляются при гемо-диализе и в незначительньх количе-ствах — при перитонеальном диализе.

ФАРМАКОДИН. Представляет со-бой комбинацию амоксициллина —полусинтетического пенициллина сшироким спектром антибактериаль-ной активности и клавулановой кисло-ть — необратимого ингибитора бе-та-лактамаз (II, III, IV, V типа; неакти-вен в отношении I типа). Клавулано-вая кислота образует стойкий неактив-ньй комплекс с указанньми ферментами и защищает амоксициллин от по-тери антибактериальной активности,вьзванной продукцией р-лактамаз,как основньми возбудителями ико-патогенами, так и условно-патоген-ньми микроорганизмами. Даннаякомбинация обеспечивает вьсокуюбактерицидную активность препарата.Панклав обладает широким спектромантибактериального действия. Акти-вен в отношении как чувствительньхк амоксициллину штаммов, так и вотношении штаммов, продуцирую-щих р-лактамазь:

Грамположительнье а^робь: Зґгерґо-соссиз рпеитопіае, Зґгерґососсиз руодепез, Зґгерґососсиз ьігі<іапз, ЗґгерґососсизЬоьіз, Зґаркуіососсиз аигеиз(кроме ме-тициллин-резистентньх штаммов),Зґаркуіососсиз ерігіегтігііз(кроме ме-тициллин-резистентньх штаммов),^ізґе^іа зрр., Епґегососсиз зрр.Грамотрицательнье а^робь: Боггіеґеі-Іа регґиззіз, Бгисеїіа зрр., СатруІоЬас-ґег іеіипі, Езскегіскіа соїі, СагіїпегеИаьадіпаїіз, Наеторкіїиз іп/іиепгае, Наеторкіїиз гіисгеуі, КїеЬзіеїїа зрр., Мога-хеііа саґатгкаїгз, Шіззегіа допоггкоеае, Ші$5егіа тепіпдійгііз, Разґеигеїіа тиі- ґосіДа, Ргоґеиз зрр, Заїтопейа зрр, Зкідеііа зрр, УіЬгіо скоіегае, Уегзіпіа епґегосоїіґіса.

Ана^робь: Рерґососсиз зрр., Рерґозґ-герґососсиз зрр., Сіозґгігііит зрр., Бас-ґегоі^ез зрр., Асґіпотусез ізгаеііі.ПОКАЗ. Инфекционно-воспалитель-нье заболевания, вьзваннье чувстви-тельньми к комбинации амоксицил-лин/клавулановая кислота штаммами:

верхних отделов дьхательньх путей и лор-органов (острьй и хрони-ческий синусит, острьй и хрониче-ский отит, тонзиллит, фарингит);

нижних отделов дьхательньх путей (острье и хронические бронхи-ть и пневмонии, ^мпиема плеврь);

мочевьводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);

костной ткани и суставов (в т.ч. хро-нический остеомиелит); кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция);

желчних путей (холецистит, холан-гит);

передающиеся половим путем (гонорея, шанкроид);

гинекологические инфекции (в т.ч.сальпингит, сальпингоофорит, ^н-дометрит, септический аборт);

одонтогенние инфекции.ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к цефалос-поринам и другим бета-лактамнимантибиотикам);

инфекционний мононуклеоз (в т.ч.при появлении кореподобнойсипи);

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

беременность;

период лактации;

тяжелая печеночная недостаточ-ность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит ванамнезе, связанний с применени-ем пенициллинов);

хроническая почечная недостаточ-ность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. При беременности можетприменяться, когда польза от его при-менения значительно превишаетриск, существующий при использова-нии любого препарата в течение бере-менности.

При необходимости применения пре-парата в период лактации грудноевскармливание приостанавливают.ПОБ. ДЕЙСТВ. Со сторони органовЖКТ: тошнота, рвота, диарея, наруше-ние функции печени, повишение ак-тивности печеночних трансаминаз,стоматит; в единичних случаях — уме-ренное бессимптомное повишениеуровня печеночнихферментов и ЩФ,холестатическая желтуха, гепатит,псевдомембранозний колит.Аллергические реакции: крапивница,^ритематозние висипания; редко —мультиформная ^ритема, анафилак-тический шок, токсический ^пидер- ¦ мальний некролиз, острий генерали-зованний ^кзантематозний пустулез,сивороточная болезнь, отек Квинке,синдром Стивенса-Джонсона; крайнередко — ^ксфолиативний дерматит.

Со сторони ЦНС: головокружение,головная боль, судороги (могут воз-никнуть при нарушении функции по-чек или у пациентов, получающихвисокие дози Панклава).

Прочие: кандидоз кожи и слизистихоболочек, развитие суперинфекции,обратимое увеличение ПВ, вагинит,интерстициальний нефрит.

ВЗАИМОД. Антациди, глюкозамин,слабительние средства, аминогликози-ди — замедляют и снижают абсорбцию;аскорбиновая кислота — повишает.Бактерицидние антибиотики (в т.ч.аминогликозиди, цефалоспорини,циклосерин, ванкомицин, рифампи-цин) оказивают синергическое дей-ствие; бактериостатические препарати (макролиди, хлорамфеникол,линкозамиди, тетрациклини, суль-фаниламиди) — антагонистическое.Повишает ^ффективность непрямихантикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез ви-тамина К и протромбиновий индекс).При одновременном приеме антикоа-гулянтов необходим контроль за по-казателями свертиваемости крови.Уменьшает ^ффективность пероральних контрацептивов, ЛС, в процес-се метаболизма которих образуетсяПАБК, ^тинил^страдиола — рискраз-вития кровотечений «прорива».Диуретики, аллопуринол, фенилбу-тазон, НПВС и другие препарати,блокирующие канальцевую секре-цию, повишают концентрацию амок-сициллина (клавулановая кислотавиводится в основном путем клубоч-ковой фильтрации).

Аллопуринол повишает риск разви-тия кожной сипи.

ПРИМЕН. И ДОЗЬІ. Внутрь, во вре-мя еди, не разжевивая, запивая небо-льшим количеством жидкости.Взрослим и детям старше 12 лет (илимассой тела более 40 кг) обичнаядоза — по 1 табл. 250 мг/125 мг 3 разав сутки (легкого и средней тяжеститечения инфекции).

При тяжелом течении инфекции — по

табл. 250 мг/125 мг или по 1 табл.500 мг/125 мг 3 раза в сутки.Максимальная суточная доза клаву-лановой кислоти (в форме калиевойсоли) для взрослих — 600 мг, для де-тей — 10 мг/кг.

Максимальная суточная доза амок-сициллина — 6 г для взрослих и45 мг/кг для детей.

Курс лечения — 5-14 дней, продол-жительность курса определяется вра-чом. Лечение не должно продолжать-ся более 14 дней без повторного меди-цинского осмотра.

При одонтогенних инфекциях: 1 табл.500 мг/125 мг каждие 12 ч в течение 5дней.

При почечной недостаточности уме-ренной степени (СІ креатинина10-30 мл/мин) — 1 табл. 500 мг/125мг каждие 12 ч или 1 табл. 250мг/125 мг 2 раза в сутки (при легкоми среднетяжелом течение); при тяже-лой почечной недостаточности (СІкреатинина <10 мл/мин) — 1 табл.500 мг/125 мг каждие 24 ч или 1 табл.250 мг/125 мг 1 раз в сутки (при лег-ком и среднетяжелом течение).

При анурии интервал между приема-ми следует увеличить до 48 ч и более.Поскольку таблетки содержат раз-ное количество клавулановой кислоти

табл. Панклава по 250 мг/125 мг не-зквивалентни 1 табл. Панклава по500 мг/125 мг.

ПЕРЕДОЗ. Симптоми: нарушениефункции ЖКТ: тошнота, рвота; воз-можни возбуждение, бессонница; вредких случаях — судорожние припадки, а также нарушение водно^лек-тролитного баланса.

Лечение: симптоматическая терапия,при недавнем приеме препарата (ме-нее 4 ч) — промивание желудка, при-ем адсорбента. ^ффективен гемодиа-лиз.

ОСОБ. УКАЗ. При курсовом лече-нии необходимо проводить контрольза состоянием функции органов кро-ветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития по-бочних ^ффектов со сторони ЖКТ сле-дует принимать препарат во время еди.Возможно развитие суперинфекцииза счет роста нечувствительной к пре-парату микрофлори, что требует со-ответствующего изменения антибак-териальной терапии.

У пациентов, имеющих повишеннуючувствительность к пенициллинам,возможни перекрестние аллергиче-ские реакции с цефалоспориновимиантибиотиками.

Прием Панклава приводит к появле-нию амоксициллина в моче. Високиеконцентрации амоксициллина даютложноположительную реакцию наглюкозу мочи при использовании ре-актива Бенедикта или раствора Фел- линга. Рекомендуется использовать ферментативнне реакции с глюкозо- оксидазой.

На способность к концентрации вни-мания препарат не влияет. Повидон-йод (Ро'юі^опє-іо^) &Синоними Бетадин®: р-р д/местн. и наружн. прим., супп. ваг. (ЕСІ5 РкагтасеийсаЬ Р^С) . . .108 Поливитаминьї+ Минералш (Миіііюіїатіт + МиШтіпєгаІ) &Синоними Дуовит®: драже (КККА) . . .236 ^левит® Пронаталь: табл. п.о. (Вауег Сожитег Саге АС).. . . . . .557 Поликрезулен* (Роїісгєзиіеп*)

& СинонимиВаготил: р-р д/местн.прим. (РаЬіапіскіе 2акІафуРаттасеиґусгпе Ро/а З.А.) 125

ПОЛИОКСИДОНИЙ®(РОЬУОХЮОЩЦМ)

Азоксимера бромид* 76

ООО «НПО Петровакс Фарм»(Россия)

супп. ваг./рект. 6, 12 мг, уп. контури, яч. 5, пач. картон. 2 Полиоксидоний®

СОСТ. И ФОРМА ВЬІП.^Таблетки

1 табл.

азоксимера бромид 12мг

вспомогательние вещества: ман-нитол, повидон, бетакаротен — дополучения смеси 18 мгвспомогательние вещества: лактозь моногидрат — 185 мг; крах-мал картофельньй — 45 мг; кис-лота стеариновая — 2 мгв контурной ячейковой упаковке 10шт.; в пачке картонной 1 или 2упаковки.

Лиофилизат для приго-товления раствора для

иньекций и местного при-менения 1 амп.

или фл.

азоксимера бромид 3мг

6 мг

вспомогательние вещества: ман-нитол; повидон; бетакаротен — до

(для дозь 3 мг) или 9 (длядозь 6 мг) мг

в ампулахили флаконах бесцвет-ного или темного нейтральногостекла по 4,5 (для дози 3 мг) или 9(для дози 6 мг) мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или вконтурной ячейковой упаковке 5ампул или флаконов; в пачке кар-тонной 1 упаковка; или в пачкекартонной 5 ампул или флаконов вкомплекте срастворителем в ампулах (5 ампул води для иньекцийили 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического).

^Суппозитории 1 супп.

азоксимера бромид 6мг

азоксимера бромид 12мг

вспомогательние вещества: ман-нитол; повидон; бетакаротен — до

(для дозь 6 мг) или 18 (длядозь 12 мг) мг

основа: масло какао бобов — дополучения суппозитория массой1,3 г

в контурной ячейковой упаковке

шт.; в пачке картонной 2 упа-ковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЬІ. Таблетки: отбелого цвета с желтоватьм оттенкомдо желтого цвета с оранжевьм оттен-ком, плоскоцилиндрические, с фас-кой, с риской — с одной сторонь инадписью «ПО» — с другой. Допуска-ется наличие едва заметньх вкраплений более интенсивной окраски.Лиофилизат для приготовления раствора для иньекций и местного при-менения: пористая масса от белогоцвета с желтоватьм оттенком до жел-того цвета. Препарат гигроскопичени светочувствителен.

Суппозитории: торпедообразной

форми, светло-желтого цвета со слабим специфическим запахом маслакакао.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулиру-ющее, детоксицирующее, антиокси-дантное.

ФАРМАКОКИН. Таблетки: послеприема внутрь бистро всасивается изЖКТ, биодоступность составляетпримерно 50%. Стах в плазме крови до-стигается через 3 ч после приемавнутрь. Фармакокинетика таблетокявляется линейной (концентрация вплазме крови пропорциональна при-нятой дозе). Полиоксидоний® являет-ся гидрофильним соединением. Ка-жущийся обьем распределения со-ставляет примерно 0,5 л/кг, что гово-рит о том, что препарат распределяет-ся в основном в межклеточной жидко-сти. Период полуабсорбции 35 мин,Т1/2 — 18ч.

Лиофилизат для приготовления рас-твора для иньекций и местного при-менения: имеет високую биодоступ-ность (89%); время достижения Стах вкрови после в/м введения — 40 мин;бистро распределяется по всем орга-нам и тканям. Период полураспреде-ления в организме при в/в введе-нии — 25 мин, Т,/2 (медленная фаза) —25,4 ч, при в/м введении — 36,2 ч.Суппозитории: при ректальном вве-дении обладает високой биодоступ-ностью (не менее 70%), достигая Стахв крови через 1 ч после введения. Пе-риод полураспределения — около 0,5ч, период полузлиминации — 36,2 ч.В организме гидролизуется до олиго-меров, которие виводятся преиму-щественно почками. Кумулятивний^ффект отсутствует.ФАРМАКОДИН. Полиоксидоний®обладает иммуномодулирующим дей-ствием, увеличивает резистентностьорганизма в отношении локальних игенерализованних инфекций. Осно-вой механизма иммуномодулирующе-го действия Полиоксидония® являет-

лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. З, 6 мг, фл. темн. стекл., уп. контури, яч. 5, пач. картон. 11 Полиоксидоний®

ся прямое воздействие на фагоцити-рующие клетки и естественние килле-ри, также стимуляция антителообра-зования.

Таблетки (дополнительно): Полиок-сидоний® активирует фагоцити пери- ферической крови и тканевьіе макрофаги, что способствует более бьістрой І злиминации возбудителя из организ- * ма при наличии очага инфекции.Кроме того, Полиоксидоний® активи-рует лимфоидние клетки, находящи-еся в регионарних лимфатическихузлах, а именно В-клетки, продуци-рующие секреторний ІдА.

При сублингвальном применении ак-тивирует лимфоидние клетки, нахо-дящиеся в носовой полости, евстахи-евих трубах, ротоглотке, бронхах.Кроме того, активирует бактерицид-ние свойства слюни.

При пероральном применении акти-вирует также лимфоидние клетки,находящиеся в лимфатических узлахкишечника. Следствием ^того явля-ется повишение устойчивости диха-тельного тракта, ЖКТ и ЛОР-орга-нов к инфекционним агентам.

Лиофилизат для приготовления рас-твора для иньекций и местного при-менения и суппозитории (дополните-льно): восстанавливает иммуннье ре-акции при вторичньх иммунодефи-цитньх состояниях, вьзванньх раз-личньми инфекциями, травмами,ожогами, аутоиммунньми заболева-ниями, злокачественньми новообра-зованиями, осложнениями после хи-рургических операций, примененияхимиотерапевтических средств, ци-тостатиков, стероидньх гормонов.Наряду с иммуномодулирующимдействием обладает вьраженной дез-интоксикационной и антиоксидант-ной активностью, обладает способно-стью вьводить из организма токси-нь, соли тяжельх металлов, ингиби-рует перекисное окисление липидов.Указаннье свойства определяютсяструктурой и вьсокомолекулярнойприродой Полиоксидония®.Повьшает устойчивость мембран кле-ток к цитотоксическому действию ле-карственньх препаратов и химическихвеществ, снижает их токсичность.Включение Полиоксидония в комп-лексную терапию онкологических бо-

лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 6 мг, амп., уп. контури, яч. 5, пач. картон. 1 табл. 12 мг, уп. контури, яч. 10, пач. картон. 1 Полиоксидоний®

льньх уменьшает интоксикацию нафоне химио- и лучевой терапии, в бо-льшинстве случаев позволяет проводить лечение без изменений схемьстандартной терапии в связи с разви-тием инфекционньхосложнений и по-бочньх ^ффектов (миелосупрессия,рвота, диарея, цистит, колит и другие).Применение Полиоксидония® нафоне вторичньх иммунодефицитньхсостояний позволяет повьсить ^ф-фективность и сократить продолжи-тельность лечения, значительно уме-ньшить использование антибиоти-ков, бронхолитиков, ГКС, удлинитьсрок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не об-ладает митогенной, поликлональнойактивностью, антигенньми свойства-ми, не оказьвает аллергизирующего,мутагенного, ^мбриотоксического, те-ратогенного и канцерогенного дейст-вия.

ПОКАЗ. Таблетки: у взросльх и по-дростков старше 12 лет для лечения ипрофилактики инфекционно-воспа-лительньх заболеваний (вирусной,бактериальной и грибковой ^тиоло-гии), не поддающихся стандартной те-рапии как в стадии обострения, так и встадии ремиссии.

В комплексной терапии:

острьх и хронических рецидивиру-ющих инфекционно-воспалитель-ньх заболеваний ротоглотки, око-лоносовьх пазух, верхних дьхате-льньх путей, внутреннего и средне-го уха;

аллергических заболеваний, ослож-ненньх рецидивирующей бактери-альной, грибковой и вирусной ин-фекцией (в т.ч. поллиноза, бронхиа-льной астмь);

для реабилитации часто и длитель-но (более 4-5 раз в год) болеющихлиц.

В виде монотерапии:

для профилактики рецидивирую-щей герпетической инфекции;

для сезонной профилактики обо-стрений хронических очагов ин-фекций ротоглотки, околоносовихпазух, верхних дихательних путей,внутреннего и среднего уха;

у иммунокомпрометированних лицдля профилактики гриппа и другихострих респираторних инфекций впредзпидемический период;

для коррекции вторичних иммуно-дефицитов, возникающих вследст-вие старения или воздействия не-благоприятних факторов.

Лиофилизат для приготовления рас-

твора для иньекций и местного при-

менения

Коррекция иммунитета у взрослих и

детей от 6 месяцев.

У взрослих в комплексной терапии:

хронических рецидивирующих ин-фекционно-воспалительних забо-леваний, не поддающихся стандарт-ной терапии в стадии обострения ив стадии ремиссии;

острих и хронических вирусних ибактериальних инфекций (в т.ч.урогенитальних инфекционно-вос-палительних заболеваний);

туберкулеза;

острих и хронических аллергиче-ских заболеваний (в т.ч. поллиноза,бронхиальной астми, атопическогодерматита), осложненних хрониче-ской рецидивирующей бактериаль-ной и вирусной инфекцией;

в онкологии в процессе и после хи-мио- и лучевой терапии опухолейдля снижения иммуносупрессивно-го, нефро- и гепатотоксическогодей-ствия лекарственних препаратов;

для активации регенераторних про-цессов (переломи, ожоги, трофиче-ские язви);

ревматоидного артрита, длительнолеченного иммунодепрессантами;при осложненном ОРЗ или ОРВИтечении ревматоидного артрита;

для профилактики послеопераци-онних инфекционних осложнений;

для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии:

острих и хронических воспалитель-них заболеваний, визванних возбу-дителями бактериальних, вирус-них, грибкових инфекций (в т.ч.лор-органов — синусита, ринита,аденоидита, гипертрофии глоточ-ной миндалини, ОРВИ);

острих аллергических и токси-ко-аллергических состояний;

бронхиальной астми, осложненнойхроническими инфекциями респи-раторного тракта;

атопического дерматита, осложнен-ного гнойной инфекцией;

дисбактериоза кишечника (в соче-тании со специфической терапией);

для реабилитации часто и длитель-но болеющих;

для профилактики гриппа и ОРЗ.

Суппозитории: у взрослих и детей

старше 6 лет.

В комплексной терапии для коррекции

иммунной недостаточности:

хронических рецидивирующих ин-фекционно-воспалительних забо-леваний, не поддающихся стандарт- ной терапии как в стадии обостре- ¦ ния, так и в стадии ремиссии; І

острьіх вирусннх, бактериальньїх и грибкових инфекций;

воспалительних заболеваний уро-генитального тракта, в т.ч. уретрита,цистита, пиелонефрита, простати-та, сальпингоофорита, ^ндомиомет-рита, кольпита, цервицита, церви-коза, бактериальних вагинозов (в т.

ч. вирусной ^тиологии);

различних формах туберкулеза;

аллергических заболеваниях,

осложненних рецидивирующей

бактериальной, грибковой и вирус-ной инфекцией (в т.ч. поллиноза,бронхиальной астми, атопическогодерматита);

ревматоидного артрита, длительнолеченного иммунодепрессантами;при осложненном ОРЗ или ОРВИтечении заболевания;

для активации регенераторньх про-цессов (переломь, ожоги, трофиче-ские язвь);

для реабилитации часто и длитель-но (более 4-5 раз в год) болеющихлюдей;

в процессе и после химио- и луче-вой терапии опухолей;

для снижения нефро- и гепатоток-сического действия лекарственньхпрепаратов.

В виде монотерапии:

для профилактики рецидивирую-щей герпетической инфекции;

для сезонной профилактики обо-стрений хронических очагов инфек-ций, для профилактики гриппа иОРЗ в пред^пидемический период;

для коррекции вторичньх иммуно-дефицитов, возникающих вследст-вие старения или воздействия не-благоприятньх факторов.

ПРОТИВОПОКАЗ. Общие для всехлекарственних форм:

повьшенная индивидуальная чув-ствительность;

беременность (клинический опьтприменения отсутствует);

период лактации.

Для таблеток (дополнительно)—детский возраст до 12 лет.

Для суппозиториев (дополнительно)

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Общие для всех лекарственнихформ— острая почечная недостаточ-н