<<
>>

МЕТОДОЛОГИЯ СОЗДАНИЯ И ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

Настоящее издание — первый выпуск российских клинических рекомендаций по гастроэнтерологии. Цель проекта — предоставить практикующему врачу рекомендации по профилактике, диагностике и лечению наиболее распространённых гастроэнтерологических заболеваний.

Почему необходимы клинические рекомендации? Потому что в условиях взрывного роста медицинской информации, количества диагностических и лечебных вмешательств врач должен потратить много времени и иметь специальные навыки для поиска, анализа и применения этой информации на практике.

При составлении клинических рекомендаций эти этапы уже выполнены разработчиками.

Качественные клинические рекомендации создаются по определённой методологии, которая гарантирует их современность, достоверность, обобщение лучшего мирового опыта и знаний, применимость на практике и удобство в использовании. В этом преимущество клинических рекомендаций перед традиционными источниками информации (учебники, монографии, руководства).

Набор международных требований к клиническим рекомендациям раз-работан в 2003 г. специалистами из Великобритании, Канады, Германии, Франции, Финляндии и других стран. Среди них инструмент оценки качества клинических рекомендаций АОКЕЕ , методология разработки клинических рекомендаций 5IСN 50 и др.

Предлагаем Вашему вниманию описание требований и мероприятий, которые использовались при подготовке данного издания.

Концепция и управление проектом

Для работы над проектом была создана группа управления в составе руководителей проекта и администратора.

Для разработки концепции и системы управления проектом руководители проекта провели множество консультаций с отечественными и зарубежными специалистами (эпидемиологи, экономисты и организаторы здравоохранения, специалисты в области поиска медицинской информации, представители страховых компаний, представители промышленности — производители лекарственных средств, медицинской техники, руководители профессиональных обществ, ведущие разработчики клинических ре-комендаций, практикующие врачи).

Проанализированы отзывы на первое переводное издание клинических рекомендаций, основанных на доказатель-ной медицине (Клинические рекомендации для практикующих врачей. — М.: ГЭОТАР-МЕД, 2003), а также на клинические рекомендации для врачей общей практики (Клинические рекомендации + фармакологический справочник. — М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004).

В результате была разработана концепция проекта, сформулированы этапы, их последовательность и сроки исполнения, требования к этапам и исполнителям; утверждены инструкции и методы контроля.

Цели

Общие: назначение эффективных вмешательств, избегание необоснован-ных вмешательств, снижение числа врачебных ошибок, повышение качества медицинской помощи.

Конкретные - см. в разделе «Цели лечения» клинических рекомендаций.

Аудитория

Предназначены гастоэнтерологам, врачам общей практики, интернам, ординаторам, студентам старших курсов медицинских вузов.

Составители и редакторы оценивали выполнимость рекомендаций в условиях практики гастроэнтеролога в России.

Этапы разработки

Создание системы управления, концепции, выбор тем, создание группы разработчиков, поиск литературы, формулирование рекомендаций и их ранжирование по уровню достоверности, экспертиза, редактирование и независимое рецензирование, публикация, распространение, внедрение.

Содержание

Рекомендации включают детальное и чёткое описание действий врача в определённых клинических ситуациях.

Инструкции для авторов требовали последовательного изложения вмешательств, схем лечения, доз лекарственных препаратов, альтернативных схем лечения и по возможности влияния вмешательств на исходы.

Выбор заболеваний и синдромов. В первый выпуск были отобраны заболевания и синдромы, наиболее часто встречающиеся в практике гастроэнтеролога. Окончательный перечень утверждался главным редактором издания.

Применимость к группам больных

Чётко очерчена группа больных, к которой применимы данные рекомендации (пол, возраст, степень тяжести заболевания, сопутствующие заболевания).

Инструкция обязывала авторов-составителей приводить чёткое описание групп больных, к которым применимы конкретные рекомендации.

Разработчики

Авторы-составители (практикующие врачи, имеющие опыт клинической работы и написания научных статей, знающие английский язык и штадеюгцие навыками работы на компьютере), манные редакторы (ведущие отечественные эксперты, руководители ведущих научно-исследовательских учреждений, профессиональных обществ, заведующие кафедр), научные редакторы и независимые рецензенты (профессорско-преподавательский состав учебных и научно-исследовательских учреждений), редакторы издательства (практикующие врачи с опытом написания научных статей, знающие английский язык, владеющие навыками работы накомпьютере, с опытом работы в издательстве не менее 5 лет) и руководители проекта (опыт руководства проектами с большим числом участников при ограниченных сроках создания, владение методологией создания клинических рекомендаций).

Обучение разработчиков

Проведено несколько обучающих семинаров по принципам доказательной медицины и методологии разработки клинических рекомендаций.

Всем специалистам предоставлены описание проекта, формат статьи, инструкция по составлению клинической рекомендации, источники информации и инструкции по их использованию, пример клинической рекомендации.

Со всеми разработчиками руководитель проекта и ответственные редак-торы поддерживали непрерывную связь по телефону и электронной почте с целью решения оперативных вопросов.

Независимость

Мнение разработчиков не зависит от производителей лекарственных средств и медицинской техники.

В инструкциях для составителей указывалась необходимость подтверждения эффективности (польза/вред) вмешательств в независимых источниках информации (см. п.

10), недопустимость упоминания каких-либо коммерческих наименований. Приведены международные (некоммерческие) названия лекарственных препаратов, которые проверялись редакторами издательства по Государственному реестру лекарственных средств (по состоянию на сентябрь 2006 г.).

Источники информации и инструкции по их использованию

Утверждены источники информации для разработки клинических реко-мендаций.

Разработчики клинических рекомендаций проводили последовательный системный поиск доказательств в следующих предоставленных им источниках информации.

Опубликованные рекомендации Американского общества врачей (АСР), рекомендации Национального института совершенствования клинической практики Великобритании (ЫIСЕ); Шотландской межоб- щественной группы по разработке клинических рекомендаций ($1(^'), Американской ассоциации гастроэнтерологов и других профессиональных медицинских обществ.

х

Систематические обзоры: Кокрановская база данных систематических обзоров, база данных рефератов обзоров эффектов медицинских вмешательств (ОАКЕ, некокрановские систематические обзоры).

Обобщения клинических испытаний и систематических обзоров: издание СПшса! ЕуШепсе.

Составителям клинических рекомендаций были предоставлены чёткие инструкции по поиску доказательств в указанных источниках информации.

Уровни достоверности

Авторы клинических рекомендаций использовали единые критерии для присвоения уровней достоверности.

В инструкциях для составителей расшифрованы уровни достоверности; представлены таблицы перевода уровней достоверности из других источ-ников информации (если они не соответствуют принятым в данных реко-мендациях).

Достоверность условно разделяют на 4 уровня: А, В, С и О. А Высокая

достоверность Основана на заключениях систематических об-зоров. Систематический обзор получают путем системного поиска данных из всех опублико-ванных клинических испытаний, критической оценки их качества и обобщения результатов методом метаанализа В Умеренная

достоверность Основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых рандомизированных контролируемых клинических испытаний С Ограниченная

достоверность Основана на результатах по меньшей мере одного клинического испытания, не удовлет-воряющего критериям качества, например, без рандомизации Б Неопределенная

достоверность Утверждение основано на мнении экспертов; клинические исследования отсутствуют профилактика, скрининг, классификация, диагностика (анамнез и физикаль- ное обследование, лабораторные и инструментальные исследования, дифференциальная диагностика, показания к консультации других специалистов), лечение (цели лечения, показания к госпитализации, немедикаментозное лечение, медикаментозное лечение, обучение пациента, показания к консультации других специалистов), дальнейшее ведение, прогноз.

Если информация по отдельным рубрикам отсутствовала (часто по рубрикам «Профилактика», «Скрининг»), эти рубрики исключали.

Стиль изложения

В требованиях к авторам-составителям подчёркнуто, что рекомендации должны кратко и конкретно отвечать на клинические вопросы.

Рекомен-дации должны иметь заданный объём. После редактирования текст согла-совывали с авторами.

Удобство в использовании

Клинические рекомендации удобны в использовании. Настоящее издание содержит предметный указатель.

Ответственность

Настоящий проект реализован в рамках решения коллегии Минздравсоц- развития РФ по повышению качества медицинской помощи населению, рекомендован также руководителями ведущих научно-исследовательских институтов и профессиональными объединениями врачей.

Обновление

Все клинические рекомендации, приведённые в настоящем сборнике, разработаны в период май—сентябрь 2006 г. Клинические рекомендации будут регулярно пересматриваться и обновляться не реже I раза в год.

<< | >>
Источник: В.Т. Ивашкин. Клинические рекомендации. Гастроэнтерология - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2008. — 208 с.. 2008

Еще по теме МЕТОДОЛОГИЯ СОЗДАНИЯ И ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА:

  1. МЕТОДОЛОГИЯ СОЗДАНИЯ И ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
  2. Методология создания и программа обеспечения качества
  3. МЕТОДОЛОГИЯ СОЗДАНИЯ И ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
  4. ОГЛАВЛЕНИЕ
  5. МЕТОДОЛОГИЯ СОЗДАНИЯ И ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
  6. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ
  7. Глава 4НАСЛЕДСТВЕННОСТЬ И ОКРУЖАЮЩАЯСРЕДА: МЕТОДОЛОГИЯ
  8. СОДЕРЖАНИЕ
  9. МЕТОДОЛОГИЯ СОЗДАНИЯ И ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
  10. Особенности качества жизни
  11. МЕТОДОЛОГИЯ СОЗДАНИЯ И ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА