ГЛАВА 2. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТ

1-

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Таблетки 1 табл.

абомин (сычужные ферменты телят и яг, нят молочного возрас, та с содержанием лак,

тозы не менее 70%) 200 мг

(50000 МЕ) вспомогательные вещества: крах, мал картофельный; кальция стеа, рат — до получения таблетки мас, сой 0,24 г

в контурной безъячейковой упаков- ке10 шт.; в ящике картонном 400 упаковок или в контурной ячейко- войупаковке 10шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 упаковки.

ОПИС.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Протеолитиче-1 ское, улучшающее пищеварение.

ФАРМАКОДИН. Абомин — препа, рат, получаемый из слизистой обо, лочки желудка телят и ягнят молоч, ного возраста. Содержит сумму про, теолитических ферментов, действую, щих на пищевые (преимущественно молочные) белки. Улучшает процесс пищеварения при недостаточности ферментной активности желудочного сока.

ПОКАЗ. Заболевания ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривающей способности желудочного сока:

ахилия;

гастрит, в т.ч. гипо- и анацидный;

диспепсия;

состояние после резекции желудка;

гастроэнтерит;

энтероколит.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к препарату;

детский возраст до 14 лет (для дан, ной лекарственной формы).

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллерги, ческие реакции, тошнота, изжога.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Взрос, лымидетям старше 14 лет — по 1 табл.

3 раза в сутки во время еды в течение

2 мес. При недостаточной эффек, тивности разовая доза может быть увеличена до 2-3 табл. на прием, а курс лечения продлен до 3 мес. При острых гастритах, гастроэнтеритах и колитах — по 1 табл. 3 раза в сутки в течение 2-3 дней.

табл. п. о. 400 мг, 6л. 5, кор. 1 Авелокс®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.

моксифлоксацина гидрохлорид 436,8 мг

(соответствует моксифлоксаци, на основанию — 400 мг) вспомогательные вещества: лак, тозы моногидрат — 68 мг; МКЦ — 136 мг; натрия кроскармеллоза — 32 мг; магния стеарат — 6 мг; гип, ромеллоза; железа оксид желтый; макрогол 4000; титана диоксид оболочка: гипромеллоза — 9-12 мг; железа оксид красный — 0,3-0,42 мг; макрогол 4000 — 3-4,2 мг; титана диоксид — 2,7-3,78 мг

в блистере 5 или 7 шт; в коробке 1 или 2 блистера (по 5 шт.) или 1 блистер (по 7 шт.).

Раствор для инфузий 250 мл

моксифлоксацина гид, рохлорид 436,8 мг

(соответствует моксифлоксаци, ^ на основанию — 400 мг) вспомогательные вещества: на, трия хлорид — 2г; кислота хлори, стоводородная Ш — 0,00-0,02 г; раствор натрия гидроксида 2N — 0,00-0,05 г; вода для инъекций 248,659-248,664 г во флаконахпо250мл; в пачке картонной 1 флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки: розовые матовые, продолговатые, вы, пуклые, покрытые оболочкой, с напе, чаткой в виде фирменного знака «ВАУЕК» — с одной стороны и «М400» — с другой.

Вид на изломе: однородная масса от белого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, окруженная пленочной оболочкой розового цвета. Раствор для инфузий: прозрачный раствор желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

ФАРМАКОКИН. Всасывание и био-доступность. При пероральном приеме всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность со, ставляет около 91%.

Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг од, нократно, а также по 600 мг/сут в те, чение 10 дней является линейной. Устойчивое состояние параметров достигается в пределах 3 дней.

После однократного назначения 400 мг моксифлоксацина Стах в крови до, стигается в течение 0,5-4 ч и состав, ляет 3,2 мг/л.

При приеме вместе с пищей отмечает, ся незначительное увеличение време, ни достижения Стах (на 2ч)и незначи, тельное снижение Стах (приблизите, льно на 16%), при этом длительность абсорбции не изменяется.

После однократной инфузии в дозе 400 мг в течение 1 ч Стахдостигается в конце инфузии и составляет прибли, зительно 4,1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме препарата внутрь. Экспозиция препарата, опре, деляемая по показателю А^С после в/в введения, незначительно превы, шает таковую при приеме препарата внутрь. После многократных в/в ин, фузий препарата в дозе 400 мг про, должительностью 1 ч (тах) См (тт) варьирует в пределах от 4,1 до 5,9мг/л и от0,43 до 0,84 мг/лсоответ, ственно. Средние стабильные кон, центрации, равные 4,4 мг/л, достига, ются в конце инфузии.

Распределение. Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг. Высокие концентрации препарата, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в альвеолярных макрофагах), в слизистой бронхов, в носовых пазухах, в экссудате из очага кожного воспаления (для раствора для инфузий — в содержи, мом воспалительных пузырьков при поражении кожи). В интерстициаль, ной жидкости и в слюне препарат определяется в свободном, не связан, ном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высо, кие концентрации препарата опреде, ляются в органах брюшной полости и перитонеальной жидкости, а также в тканях женских половых органов. Метаболизм. После прохождения 2-й фазы биотрансформации моксиф, локсацин выводится из организма почками и ЖКТ как в неизмененном виде, так и в виде неактивных суль, фосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подверга, ется биотрансформации микросома, льной системой цитохрома Р450. Ме,

р-р д/инф. 400 т/250 мл, фл. 250 мл, пач. картон. 1 Авелокс®

таболиты М1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение.

53мл/мин. Это свидетельствуето частичной канальцевой реабсорбции препарата.

Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет приблизительно 96-98%, что указы, вает на отсутствие окислительного метаболизма.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Возраст, пол и этническая принадлежность. Не установлено возраст,

ных, половых и этнических клиниче, ски значимых различий в фармако, кинетике моксифлоксацина.

Дети. Фармакокинетикамоксифлок, сацина у детей не изучалась. Почечная недостаточность. Не вы, явлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с С1 креа, тинина <30 мл/мин/1,73 м2) и нахо, дящихся на непрерывном гемодиали, зе и длительном амбулаторном пери, тонеальном диализе.

Нарушение функции печени. Концент, рация моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени (класс А, В, С по классификации Чайлд-Пью) не имела существенных различий по сравнениюстаковымиуздоровых доб-ровольцев или у пациентов с нормальной функцией печени (для применения у пациентов с циррозом печени см. также «Особые указания»).

ФАРМАКОДИН. Механизм действия

Моксифлоксацин — бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия, 8-метоксиф- торхинолон. Бактерицидное дейст, вие препарата обусловлено ингиби, рованием бактериальных топоизоме, раз II и IV, что приводит к наруше, нию процессов репликации, репара, ции и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток.

Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина ме- токсигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположите- льных бактерий. Присоединение би- циклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам. Моксифлоксацин т ь&го активен в отношении широкого спектра гра, мотрицательных и грамположитель, ных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и ати, пичных бактерий, таких как Мусор- 1азта зрр., СЫатуйга зрр., ^ед^опе^^а зрр., а также бактерий, резистентных к р-лактамным и макролидным анти, биотикам.

Влияние на кишечную микрофлору человека

В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следую, щие изменения кишечной микрофло, ры после перорального приема мок, сифлоксацина. Отмечалось сниже, ние концентраций ЕзскепсЫа соН; Ва- сШиз зрр., Васёегогйез ьЫдаШз, Еп1его- соссиз зрр., К1еЪзге11а зрр., а также ана, I эробов БфЛоЬасСепит зрр., ЕиЬасСеп- I итзрр,РерСозСгерСососсиззрр.

нед. Токсинов С1оз1пЛштЛ1//1сИе не обнаружено.

Тестирование чувствительности 1п ьИго

Спектр антибактериальной активно, сти моксифлоксацина включает сле, дующие микроорганизмы: чувствите, льные, умеренно-чувствительные, резистентные.

К чувствительным грамположитель, ным относятся: СатЛпетеИа ьадтаНз; ЗСгерСососсиз рпеитопгае (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы с множественной рези, стентностью к антибиотикам), а так-же штаммы, устойчивые к двум или более антибиотикам, таким как пени-циллин (МИК >2 мкг/мл), цефалос- порины II поколения (например це- фуроксим), макролиды, тетрацикли- ны, триметоприм, сульфометоксазол; ЗСгерСососсиз руодепез (группа А)*; ЗСтерСососсиз тШеп; ЗСгерСососсиз тШ- ог; ЗСгерСососсиз ада1асС1ае; ЗТгерТосос- сиз Лузда!асС1ае; ЗСгерСососсиз апдто- зиз*; ЗСгерСососсиз сопзСеИаСиз*; 31ар- ку\ососсиз аигеиз (включая чувстви-тельные к метициллину штаммы)*; ЗСаркуЬсоссиз сокпп; ЗСаркуЬсоссиз ергЛегтгЛгз (включая чувствительные к метициллину штаммы); ЗСаркуЬ- соссиз каето1уйсиз; ЗСаркуЬсоссиз ко- тгпгз; ЗСаркуЬсоссиз заргоркуйсиз; ЗСаркуЬсоссиз зши1апз; СогупеЬасСе- г1ит ЛгрЫкепае; ЕпСегососсиз /аесаНз (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)*. Умеренно чувствительные грамполо, жительные: ЗСаркуЬсоссиз аигеиз

(включая чувствительные к метицил, лину/офлоксацину штаммы)**, 5^ар, ЬуЬсоссиз ерИегт^з (включая чув, ствительные к метициллину/офлок, сацину штаммы)**.

К чувствительным грамотрицатель, ным относятся: НаеторкШиз т/иеп- гае (включая штаммы, продуцирую, щие и непродуцирующие р-лактама, зы)*; НаеторкШиз рагат/иепгие* МогахеИа саСатгкаНз (включая штам, мы, продуцирующие и непродуциру, ющие р-лактамазы)*; БотЛеСеИа рег- Сиззгз; Езскепскга сок*; К!еЬзгеИарпеи- топгае*; ЮеЬзгеИа охуСоса; ЕпСегоЬасСег аегодепез; ЕпСегоЬасСег аддЬтетапз; ЕпСегоЬасСег с1оасае*; ЕпСегоЬасСег ш-_ СеттпеЛшз; ЕпСегоЬасСег закагакг; РгоСе-1 из ьи1даггз; Могдапейа тогдапп; Ргоьг- Лепсга геССдеп; РтоьгЛепсга зСиагСп. Умеренно чувствительные грамотри, цательные: РзеиЛотопаз аегидгпоза; РзеиЛотопаз /Iиогезсепз; БигккоШепа серасга; ЗСепоСторкотопаз такоркШа; РгоСеиз тгтаЬИгз*; Шгззепа допог- гкоеае*.

Анаэробы:

БасСетогЛез ЛгзСазотз; БасСегогЛез ед- дегСкп; БасСетогЛез /тадИгз*; БасСегог- Лез оьаСиз; БасСетогЛез скесаюсаотк- гоп*; БасСегогЛез иш/огтгз*; ЕизоЬас- Сепит зрр.; РерСозСгерСососсиз зрр.; Ро- гркуготопаз зрр.; Рогркуготопаз апа- егоЫиз; Рогркуготопаз азасскаго1уС1- сиз; Рогркуготопаз тадпиз; РгеьоСе1а зрр.; РгорютЬасСепитзрр.; СЬзСпЛшт рег/ппдепз; С1озСпЛшт гатозит. Атипичные

СЫатуЛга рпеитопгае*; СЫатуЛга СгаскотаСгз*; Мусор1азта рпеито-пгае*; Мусор1азта коттгз; Мусор\аз- та ешСаНит ^ед^опе^^а рпеиторкИа*; СохгеИа ЬигпеСп.

Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.

**При идентификации штаммов 31ар11у1ососси$, содерО жащих МесА гены, использование моксифлоксацина не рекомендуется.

Для определенных штаммов распро, странение приобретенной резистент, ности может различаться в зависимо, сти от географического региона и с те, чением времени. В связи с этим при те, стировании чувствительности штамма желательно иметь местную информа, цию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Если у пациентов, проходящих лече, ние в стационаре, значение А^С/МИК90, превышает 125, а Стах/МИК90 находится в пределах 8-10 — это предполагает клиниче, ское улучшение. У амбулаторных па, циентов значения этих суррогатных параметров обычно меньше:

А^С/МИКЭ0>30-40. Параметр(среднее значение) А^С,ч С.„/МИК„ (инфузия втечение 1 ч) МИК90 0,125 мг/л 313 32,5 МИК90 0,25 мг/л 156 16,2 МИК,0 0,5 мг/л 78 8,1

ПОКАЗ. Лечение у взрослых следу,

ющих инфекций, вызванных чувст,

вительными к препарату микроорга-низмами:

острый синусит;

внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;

обострение хронического бронхита;

неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;

осложненные инфекции кожи и под, кожных структур, (включая инфи, цированную диабетическую стопу);

осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикроб, ные инфекции, (в т.ч. внутрибрю, шинные абсцессы);

неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты).

$1гер1ососси$ рпеитоп^ае с множественной резистент0

ностью к антибиотикам включают штаммы, резистентО ные к пенициллину и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пеницил0 лины (при минимальной подавляющей активности >2 мг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаме0 токсазол.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

детский возраст до 18 лет;

беременность;

грудное вскармливание.

наличие в анамнезе патологии сухо, жилий, развившейся вследствие ле, чения антибиотиками хинолоново, го ряда;

в доклинических и клинических ис, следованиях после введения мок, сифлоксацина наблюдалось изме, нение электрофизиологических па, раметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала ЦТ. В связи с этим, применение моксифлоксаци, на противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документиро, ванные удлинения интервала ЦТ, электролитные нарушения, особен, но некоррегированная гипокалие- мия; клинически значимая бради- кардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой.

моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал ЦТ. В связи с наличием в составе препарата лактозы, его прием противопоказан при вро, жденной непереносимости лакто, зы, дефиците лактазы, глюкозо-га, лактозной мальабсорбции;

в связи с ограниченным количест, вом клинических данным примене, ние моксифлоксацина противопо, казано пациентам с нарушением функции печени (класс С по клас, сификации Чайлд-Пью) и пациен, там с повышением трансаминаз бо, лее, чем в пять раз выше ВГН.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При следующих заболеваниях:

заболевания ЦНС (в т.ч. заболева, ния, подозрительные в отношении вовлечения ЦНС), предраспола, гающие к возникновению судорож, ных припадков и снижающие порог судорожной активности;

I у пациентов с потенциально проарит, " мическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда, особенно у женщин и пациентов пожилого воз, раста; при туазХепга дгаьгз; при цир, розе печени, при одновременном при, еме с препаратами, снижающими со, держание калия;

удлинение интервала ЦТ;

гипокалиемия;

брадикардия;

острая ишемия миокарда;

одновременный прием с препарата, ми, удлиняющими интервал ЦТ, и противоаритмическими средства, ми 1А и III классов;

тяжелая печеночная недостаточ, ность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена и его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов удетей, получающих некоторые хино- лоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).

В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсич, ность. Потенциальный риск для че, ловека неизвестен.

Как и другие хинолоны, моксифлок, сацин вызывает повреждения хря, щей крупных суставов у недоношен, ных животных. В доклинических ис, следованиях установлено, что небо, льшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Дан, ные о его применении у женщин в пе, риод лактации отсутствуют. Поэтому назначение моксифлоксацина в пери, од грудного вскармливания противо, показано.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Данные о неблаго, приятныхреакциях,зарегистрирован, ных при применении моксифлоксаци, на 400 мг (внутрь, при ступенчатой те, рапии — внутривенное введение пре, парата с последующим его приемом внутрь — и только внутривенно), по, лучены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (вы, делены курсивом).

Неблагоприятные реакции, перечис, ленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи. _

В каждой частотной группе нежела, I тельные лекарственные реакции пе, речислены в порядке убывания зна, чимости. Частоту определяют следу, ющим образом:

часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от>1/10000 до<1/1000),очень редко (<1/10000).

Инфекции и инфестации: часто — грибковые суперинфекции.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: нечасто — анемия; лейкопения; нейтропения; тромбоци- топения; тромбоцитемия; удлинение ПВ/увеличение МНО; редко — изменение концентрации тромбопласти- на; очень редко — повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО, изменение концентрации протромбина / изменение МНО.

Со стороны иммунной системы: неча, сто — аллергические реакции; зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия; ред, ко — анафилактические/анафилак, тоидные реакции, ангионевротиче, ский отек, включая отек гортани (по, тенциально угрожающий жизни); очень редко — анафилактиче, ский/анафилактоидный шок (в т.ч. потенциально угрожающий жизни).

Со стороны обмена веществ: нечас, то — гиперлипидемия; редко — гипер, гликемия гиперурикемия.

Психические расстройства: нечас, то — тревожность, психомоторная ги, перактивность/ажитация; редко — эмоциональная лабильность, депрес, сия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самопо- вреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации; очень редко — депер, сонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в по-ведении с тенденцией к самоповреж- дению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль. головокружение; не, часто — парестезии/дизестезии, на, рушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна, тре, мор, вертиго, сонливость; редко — ги, пестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сно, видения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с раз-личными клиническими проявлениями (в т.ч. «дгапйта!» припадки); нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия; очень редко — гиперестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто —нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС); очень редко — преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое).

Со стороны ССС: часто — удлинение интервала ЦТ у больных с сопутству, ющей гипокалиемией; нечасто — уд, линение интервала ЦТ ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодила, тация; редко — желудочковые тахиа, ритмии обмороки гипертензия гипо, тензия; очень редко — неспецифиче, ские аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (Ьогзайе йерогпСез), остановка сердца, (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка (включая аст, матические состояния).

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боли в животе, диарея; нечас, то — сниженный аппетит и снижен, ное потребление пищи, запор, дис, пепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы; ред, ко — дисфагия стоматит псевдомемб, ранозный колит (в очень редких слу, чаях ассоциированный с угрожающи, ми жизни осложнениями).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто — нарушения функции печени (включая повышение уровня лактат- дегидрогеназы), повышение уровня билирубина, повышение активности ГГТ, повышение в крови активности ЩФ; редко — желтуха, гепатит(преи- мущественно холестатический); очень редко — фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи).

Со стороны кожи и мягких тканей: очень редко — буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — арт, ралгия, миалгия, редко — тендинит, повышение мышечного тонуса и су, дороги, очень редко — разрывы сухо- жилий,артрит, расстройства походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов туазХепга дгаьгз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости); редко — наруше,

I ние функции почек, почечная недо,

статочность (в результате дегидрата, ции, что может привести к поврежде, нию почек, особенно у пожилых па, циентов с сопутствующими наруше, ниями функции почек).

Общие расстройства: часто — неспе, цифические реакции в месте инъек, ции/инфузии; нечасто — общее недо, могание (в т.ч. симптомы плохого са, мочувствия, неспецифическая боль, потливость, флебит и тромбофлебит в месте инъекции.

Частота развития следующих побоч, ных эффектов при применении сту, пенчатой терапии моксифлоксаци, ном (при в/в введении препарата с последующим приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь: часто — повышение уровня ГГТ; нечасто — желудочковая тахиаритмия, гипотензия, отеки, псевдомембранозный колит (в редких случаях ассоциированный с угрожающими для жизни осложнениями), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в т.ч. «дуапЗ та!» припадки), галлюцина-ции, печеночная недостаточность и нарушения функции почек в результате дегидратации, что может привес, ти к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствую, щими нарушениями функции почек.

ВЗАИМОД. Не требуется коррекция дозировки при совместном примене, нии с атенололом, ранитидином, каль, цийсодержащими добавками, теофил, лином, пероральными контрацептив, ными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфи, ном, пробенецидом (подтверждено от, сутствие клинически значимого взаи, модействия с моксифлоксацином). Антацидные средства, поливитамины и минералы. Прием моксифлокса, цина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и ми, нералами может приводить к нару, шению всасывания моксифлоксаци, на после приема внутрь, вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содер, жащимися в этих препаратах. В резу, льтате концентрация моксифлокса, цина в плазме может быть значитель, но ниже желаемой. Следовательно антацидные, антиретровирусные препараты (например диданозин), сукральфат и другие препараты, со, I держащие магний или алюминий и! препараты, содержащие железо или цинк, следует назначать не менее чем за 4 ч до или через 4 ч после приема внутрь моксифлоксацина.

Варфарин. При сочетанном примене, нии с варфарином ПВ и другие пара, метры свертывания крови не изменя, ются.

Изменение значения МНО. У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с синтетическими анти-бактериальными средствами, в т.ч. с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксиф, локсацином и варфарином не выяв, ляется, у пациентов, получающих со, четанное лечение этими препарата, ми, необходимо проводить монито, рирование МНО и при необходимо, сти корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

Дигоксин. Моксифлоксацин и дигок, син не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При назначе, нии повторных доз моксифлоксаци, на Стах дигоксина увеличивалась при, близительно на 30%, при этом А^С и СтШ дигоксина не изменяются. Активированный уголь. При одновре, менном применении активированно, го угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступ, ность препарата снижается более чем на 80% в результате торможения его абсорбции.

При в/в введении моксифлоксацина с одновременным пероральным прие, мом активированного угля системная биодоступность препарата незначите, льно снижается (приблизительно на 20%) вследствие адсорбции моксиф, локсацина в просвете ЖКТ в процессе энтерогепатической рециркуляции. Молочные продукты и прием пищи. Всасывание моксифлоксацина не из, меняется при одновременном приеме пищи (включая молочные продук, ты). Моксифлоксацин можно прини, мать независимо от приема пищи. Несовместимость. Нельзя вводить инфузионный раствор моксифлокса- цина одновременно с другими несовместимыми с ним растворами, к которым относятся: раствор натрия хлорида 10 и 20%, раствор натрия гидрокарбоната 4,2 и 8,4 %.

ПРИМЕН. ИДОЗЫ. Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая большим количеством воды; Взрослым. Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина — 400 мг 1 раз в день при любых инфекциях. Длительность терапии Продолжительность лечения опре, деляется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эф, фектом.

На начальных этапах лечения может применяться раствор Авелокса® для инфузий, а затем для продолжения терапии при наличии показаний пре, парат может быть назначен внутрь в таблетках.

Обострение хронического бронхи, та — 5 дней.

Внебольничная пневмония — общая продолжительность ступенчатой те, рапии (в/в введение, затем прием внутрь) 7-14 дней (только при прие, ме внутрь — 10 дней).

Острый синусит — 7 дней.

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей — 7 дней. Осложненные инфекции кожи и под, кожных структур — общая продол, жительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день. Осложненные интраабдоминальные инфекции — общая длительность ступенчатой терапии (в/в введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней. Неосложненные воспалительные за, болевания органов малого таза — 14 дней.

В/в (в виде инфузии длительностью не менее 60 мин).

Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (250 мл рас-твора для инфузий) 1 раз в день при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Продолжительность лечения Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом. На начальных этапах лечения может применяться Авелокс® раствор для инфузий, а затем, при наличии показаний, препарат может быть на, значен внутрь в таблетках.

, обострение хронического бронхита:

10 дней;

острый синусит: 7 дней;

, неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней;

, внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой те, рапии (внутривенное введение с по, следующим приемом внутрь) состав, ляет 7-14 дней;

, осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продол, жительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день;

, осложненные интраабдоминальные инфекции: общая длительность сту, пенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом | внутрь) составляет 5-14 дней.

Не следует превышать рекомендуе, мую продолжительность лечения.

По данным клинических исследова, ний, продолжительность лечения препаратом Авелокс® в виде таблеток и раствора для инфузий может дости, гать 21 дня.

Пациенты пожилого возраста: изме, нения режима дозирования не требу, ется.

Дети: эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подрост, ков не установлена.

Нарушение функции печени: пациен, там с незначительными нарушения, ми функции печени изменения режи, ма дозирования не требуется. Почечная недостаточность:у пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при тяжелой степени почечной не-достаточности с С1 креатинина <30 мл/мин/1,73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемо-диализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется. Применение у пациентов различных этнических групп: изменения режима дозирования не требуется.

Способ применения Препарат вводится в/в в виде инфу, зий длительностью не менее 60 минут как в неразбавленном виде, так и в со, четании со следующими совмести, мыми с ним растворами (с использо, ванием Т-образного переходника):

вода для инъекций;

раствор натрия хлорида 0,9%;

раствор натрия хлорида 1М;

раствор декстрозы 5%;

раствор декстрозы 10%;

раствор декстрозы 40%;

раствор ксилита 20%;

раствор Рингера;

раствор Рингера дактат.

Если Авелокс® раствор для инфузий назначается совместно с другими препаратами, то каждый препарат следует вводить отдельно.

Смесь раствора препарата Авелокс® с приведенными выше инфузионными растворами остается стабильной в те, чение 24 ч при комнатной температу, ре. Поскольку раствор нельзя замора, живать или охлаждать, его нельзя хранить в холодильнике. При охлаж, дении может выпадать осадок, кото, рый растворяется при комнатной ¦ температуре. Раствор должен храни, I ться в производственной упаковке. Следует применять только прозрач, ный раствор.

ПЕРЕДОЗ. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение свы, ше 10 дней. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Использование активированногоуглядля лечения пе-редозировки при внутривенном способе введения препарата имеетвесьма ограниченное значение.

ОСОБ. УКАЗ. В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информиро, вать врача. Очень редко даже после первого применения препарата ана, филактические реакции могут про, грессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих слу, чаях лечение моксифлоксацином сле, дует отменить и провести необходи, мые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые).

При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмеча, ться удлинение интервала ЦТ. По, скольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал ЦТ, они могут быть более чувствительны к препаратам, удли, няющим интервал ЦТ. Пожилые па, циенты также более подвержены дей,

I ствию препаратов, оказывающих

влияние на интервал ЦТ.

Степень удлинения интервала ЦТ мо, жет нарастать с повышением концент, рации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу и скорость инфузий (400 мг в течение 60 мин). Однако у пациентов с пневмо, нией корреляции между концентра, цией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала ЦТ отмечено было. Удлинение интервала ЦТ сопря, жено с повышенным риском желудоч, ковых аритмий, включая полиморф, ную желудочковую тахикардию. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось кар, диоваскулярных осложнений и лета, льных случаев, связанных с удлинением интервала ЦТ. Однако у пациентов с предрасполагающими к аритмиям со-стояниями при применении моксиф- локсацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий.

В связи с этим следует избегать назначения моксифлоксацина пациентам с установленным удлинением интервала ЦТ, пациентам с некоррелированной гипокалиемией. а также пациентам, которые получают анти- аритмические препараты класса 1А (хинидин, прокаинамид) и класса III (амиодарон, соталол). Из-за риска развития аддитивного действия на интервал ЦТ моксифлоксацин следу, ет назначать с осторожностью одно, временно с препаратами, удлиняю, щими интервал ЦТ (цизаприд, эрит, ромицин, антипсихотические препа, раты, трициклические антидепрессан, ты), пациентам с предрасполагающи, ми к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикар, дия, острая ишемия миокарда, а также пациентам с циррозом печени (т.к. у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала ЦТ), женщинам и пожи, лым пациентам (т.к. эти категории па, циентов более чувствительны к пре, паратам, удлиняющим интервал ЦТ).

При приеме моксифлоксацина сооб, щалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточ, ности (включая фатальные случаи) (см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симпто, мов печеночной недостаточности не, обходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение моксифлок, сацином.

При приеме моксифлоксацина сооб, щалось о случаях развития буллез, ных поражений кожи (синдром Сти, венса-Джонсона, токсический эпи, дермальный некролиз). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов пора-жений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение мок- сифлоксацином.

Применение препаратов хинолоно- вого ряда сопряжено с возможным риском развития судорожного припадка. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с со, стояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предраспо, лагающими к возникновению судо, рожных припадков или снижающи, ми порог судорожной активности. Применение антибактериальных пре, паратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин,сопряжено с риском развития псевдомембраноз, ного колита, ассоциированного с при, емом антибиотиков. Этотдиагноз сле, дует иметь в виду у пациентов, у кото, рых на фоне лечения моксифлоксаци, ном наблюдается тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальти, ку кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи. Моксифлоксацин следует использо, вать с осторожностью у пациентов с . туаз^еша §гаV^5 в связи с возможным \ обострением заболевания.

На фоне терапии хинолонами, в т.ч. моксифлоксацином, особенно у по, жилых и пациентов, получающих ГКС, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия.

При первых симптомах боли или вос, паления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и раз, грузить пораженную конечность. При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклиниче, ских и клинических исследований, а также при применении моксифлокса, цина в практике не отмечалось реак, ций фоточувствительности.

Тем не менее, пациенты, получающие моксифлоксацин, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ света.

Пациенты, соблюдающие диету с по-ниженным содержанием соли (при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, при нефротическом синдроме) должны учитывать, что в растворе для инфузий содержится натрия хлорид.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Фторхинолоны, включая мок, сифлоксацин, могут нарушать способ, ность пациентов управлять автомоби, лем и заниматься другими потенциа, льно опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Адеметионин*(АйешеИопгпе*)

& Синонимы Гептрал®: лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ., табл. п.о. раствор./кишечн. (АЪЪои

Азатиоприн*(АгаМорппе*)

& Синонимы Азатиоприн: табл. (Мос- химфармпрепараты им. Н.А.Се- машко ) 73

АЗАТИОПРИН(А2ЛТНЮРКШЕ)

Азатиоприн* 73

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. НА.Семашко» (Россия)

табл. 50 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 5 Азатиоприн

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки 1 табл.

азатиоприн 0,05 г

вспомогательные вещества: же, латин; крахмал картофельный; сахар молочный; кальция стеарат в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. ХАРАКТ. Иммунодепрессант из группы антиметаболитов.

IФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммунодепрес- сивное.

ФАРМАКОКИН. После приема внутрь азатиоприн хорошо всасывает, ся из ЖКТ. Связывание с белками низ, кое (~ 30%). В организме биотрансфор, мируется с образованием 6-меркапто, пурина и 6-тиоинозиновой кислоты (активные метаболиты). Активное ве, щество проникает в ткани в небольшой концентрации; наименьшее количест, во азатиоприна определяется в мозге. Т1/2 для азатиоприна и его активных метаболитов — около 5 ч. Стах в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Выводится практиче, ски полностью через печень с желчью, через почки — не более 1-2%. ФАРМАКОДИН. Являясь структурным аналогом аденина, гипоксантина и гуанина, входящих в состав нуклеиновых кислот, азатиоприн блокирует клеточное деление и пролиферацию тканей.

Иммунодепрессивное действие азати- оприна направлено преимущественно на реакции замедленной гиперчувст-вительности и клеточную цитоток-сичность. Подавляет реакцию тканевой несовместимости. В меньшей сте, пени действует на синтез антител. По сравнению с меркаптопурином обла, дает более выраженным иммунодеп, рессивным действием при меньшей цитостатической активности. ПОКАЗ.

профилактикареакцииотторжения трансплантата (в составе комбини, рованной терапии);

ревматоидный артрит;

хронический активный гепатит;

системная красная волчанка;

неспецифический язвенный колит;

дерматомиозит;

миастения;

узелковый периартериит;

вульгарная пузырчатка;

аутоиммунный гломерулонефрит;

идиопатическая тромбоцитопени, ческая пурпура;

псориаз.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к аза, тиоприну и/или меркаптопурину;

беременность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано при бе, ременности. При необходимости при, менения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. ПОБ. ДЕЙСТВ. Миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, ане, мия), развитие вторичных инфекций, мегалобластный эритропоэз и макро, цитоз, тошнота, рвота, анорексия, кожная сыпь, артралгия, миалгия, эрозивно-язвенные поражения поло, сти рта и губ, лекарственная аллергия, холестатический гепатит, токсический гепатит. У реципиентов трансплантатов возможны панкреатит, эрозивно-язвенное поражение и кровоте-чение из ЖКТ, некроз и перфорация кишечника. Имеются единичные со-общения о развитии острой почечной недостаточности, гемолитической анемии, острых легочных заболеваниях, менингеальных реакций. В экспе-риментальных исследованиях уста-новлено тератогенное, эмбриотокси, ческое и канцерогенное действие. У больных возможно возникновение злокачественных новообразований. ВЗАИМОД. При одновременном применении с аллопуринолом усили, вается токсическое действие азатиоп, рина; с ко-тримоксазолом — возмож, но усиление миелотоксического дей, ствия азатиоприна; с ингибиторами АПФ — возможно развитие тяжелой лейкопении; с другими иммунодеп, рессантами (кортикостероиды, цик, лоспорин, анти-С^3-антитела и др.) — увеличивается риск развития инфекции и возникновения опухолей. Азатиоприн является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов. При вакцинации живыми вирусными вакцинами одновременно с приемом азатиоприна возможно усиление реп,

ликации вируса, инактивированны, ми вакцинами — угнетение продук, ции антител.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально с уче, том показаний, тяжести течения забо, левания, дозировки одновременно на, значаемых препаратов. Для профи, лактики реакции отторжения транс, плантата применяют в комплексной терапии (как правило, совместно с циклоспорином и кортикостероида, ми) ударную дозу до 5 мг/кг внутрь в 2-3 приема в течение 1-2 мес. Затем назначают поддерживающую тера, пию от 1 до 4 мг/кг внутрь в течение длительного срока (нескольких лет). При отмене препарата дозу необходи, мо снижать постепенно. В случае воз-никновения признаков отторжения трансплантата суточную дозу вновь повышают до 4 мг/кг.

При других заболеваниях — обычно по 1,5-2 мг/кг в сутки в 3-4 приема. В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 200-250 мг в 2-4 приема. Длительность курса лечения устанавливается индивидуально.

При ревматоидном артрите — по 1-2,5 мг/кг/сут в 1-2 приема. Курс лече, ния — не менее 12 нед. Поддерживаю, щая доза — 0,5 мг/кг 1 раз в сутки. При хроническом активном гепатите суточная доза — 1-1,5 мг/кг. ПЕРЕДОЗ. Симптомы: диспептиче, ские явления, панцитопения, наруше, ние функции печени (повышение концентрации билирубина и транс, аминаз в плазме крови), усиление дру, гих побочных эффектов (см. «Побоч, ные действия»).

Лечение: симптоматическое, гемо, диализ.

При гемодиализе азатиоприн выво, дится не полностью.

ПРЕДОСТ. В период лечения жен, щины детородного возраста должны использовать надежные методы конт, рацепции.

ОСОБ. УКАЗ. В течение первых 81 нед лечения показан еженедельный контроль картины периферической крови (в последующем — 1-2 раза в месяц), а также периодический конт, роль активности сывороточных пече, ночных трансаминаз, ЩФ и уровня билирубина.

При нарушениях функции почек и/или печени, а также при одновре, I менном приеме аллопуринола азати, * оприн следует применять в более низкихдозах (1/4отсредней дозы). С осторожностью (с учетом соотноше, ния польза/риск) применяют при ветряной оспе, опоясывающем герпе, се, недостаточности ксантин-оксида, зы; радиационной и цитотоксической терапии.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Азитромицин*(АгИкготуст*)

& Синонимы Зитролид® форте: капс.

(Валента Фармацевтика) 171

Сумамед®: капс., лиоф. д/р-ра д/инф., пор. д/сусп. для приема внутрь, табл.

п.п.о. (Геоа) 374

Сумамед®форте: пор. д/сусп. для приема внутрь

(Теоа) 374

Хемомицин: капс., пор.

д/сусп. для приема

внутрь, табл. п.п.о. (5ТА^А

С15) 461

Азоксимера бромид *(Агохтег ЪготМе*)

& Синонимы Полиоксидоний®: лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим., супп. ваг./рект., тзбл.^Петовакс^^НПО)^

. 315

вспомогательные вещества: по, лиглюкин; натрия хлорид; на, трия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двуза, мещенный

во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10или 20флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.

Лиофилизат для приго1 товления раствора для ин1

траназального введения 1 фл.

активное вещество: интерферон альфа-2Ъ человеческий реком бинантный (неменее) . 50 тыс. МЕ вспомогательные вещества: по- лиглюкин; натрия хлорид; натрия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двуза- мещенный

во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: лиофи, лизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального применения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или свет, ло-желтого цвета, гигроскопичен; после растворения в 5 мл воды для инъекций образуется прозрачный бесцветный или светло-желтого цве, та раствор, без осадка и посторонних включений.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовирусное, противоопухолевое, иммуномодулиру-ющее, противовоспалительное, про- тивомикробное.

ФАРМАКОКИН. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при паренте, ральном введении подвергается рас, паду, частично выводится в неизме, ненном виде, главным образом, через почки.

Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению анти, тел к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта. ФАРМАКОДИН. Человеческий ре, | комбинантный интерферон аль, фа-2Ъ — белок, синтезированный штаммом ЕзскепсЫа со11, в генетиче, ский аппарат которого встроен ген че, ловеческого лейкоцитарного интер, ферона альфа-2Ъ. Идентичен челове, ческому лейкоцитарному интерферо, ну альфа-2Ъ.

ПОКАЗ. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Комплексная терапия у взрослых:

острыйвирусныйгепатитВ — сред-нетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, не эффективен при развивающейся печеночной коме и холе- статическом течении заболевания);

острый затяжной гепатит В, хрони, ческий активный гепатит ВиБ без признаков цирроза и при появле, нии признаков цирроза печени;

хронический вирусный гепатит С;

вирусные (гриппозный, аденови, русный, энтеровирусный, герпети, ческий, паротитный), вирусно-бак, териальный и микоплазменный ме, нингоэнцефалиты (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);

вирусный конъюнктивит, керато, конъюнктивит, кератит, кератоувеит;

рак почки IV стадии;

волосатоклеточный лейкоз;

злокачественная лимфома кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез);

саркома Капоши;

базально-клеточный и плоскокле, точный рак кожи;

кератоакантома;

хронический миелолейкоз;

гистиоцетоз-Х;

сублейкемический миелоз;

эссенциальная тромбоцитопения;

рассеянный склероз.

Комплексная терапия у детей:

острый лимфобластный лейкоз в пе, риоде ремиссии после окончания ин, дуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);

респираторный папилломатоз гор, тани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения Профилактика и лечение ОРВИ, гриппа у взрослых и детей на начальных стадиях заболевания. ПРОТИВОПОКАЗ. Общие для обеих лекарственныхформ: тяжелые формы аллергических заболеваний, индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: беременность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: противопока, зан при беременности.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Лиофилизат для при-готовления раствора для инъекций и местного применения: при парентера, льном введении возможны озноб, по, вышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения (в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю). При обкалывании очага поражения — местная воспалите, льная реакция. Эти побочные явления не являются препятствием для про, должения применения препарата.

При местном нанесении на слизи, стую оболочку глаза возможна конъ, юнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, отек конъюнктивы нижнего свода. При резко выражен, ных местных и общих побочных реак, циях введение препарата следует пре, кратить.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.

ВЗАИМОД. Лиофилизат для приготовления раствора для интраназаль- ного введения: одновременное приме, нение интраназальных сосудосужи, вающих препаратов не рекомендует, ся (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения В/м, п/к, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или мест- но. Непосредственно перед применением содержимое флакона разводят водой для инъекций (1 мл — при в/м введении и введении в очаг, 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор должен быть прозрачным, без посторонних вклю-чений. Время растворения не должно превышать 4 мин. Разведенный пре, парат хранению не подлежит.

В/м, п/к введение. При остром гепатите В — по1 млн МЕ2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижа, ютдо 1 млн МЕ/сутивводятеще в те, чение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсо, вая доза — 15-21 млн МЕ.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени — п о1 млн МЕ

раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 мес или после окончания 1-2-месячного курса ле, |чения проводят 2-3 аналогичных ' курса с интервалом 1-6 мес.

При хроническом актив-ном гепатите ^ без признаков цирроза печени — по 500 тыс-1 млн МЕ/сут 2 раза в неде, лю в течение 1 мес. Повторный курс лечения — через 1-6 мес.

При хронических активных гепатитах В и ^с признаками цирроза печени — по 250-500 тыс МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появле, нии признаков декомпенсации про, водят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.

При хроническом вирусном гепатите С: взрослым — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 9 мес; детям — 3 млн МЕ/м2 (максимальная доза — 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес. При раке почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 нед. Общее количество препарата составляет от 120 до 300 млн МЕ и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн МЕ в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн МЕ. Затем на, значают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение

7 нед. Общее количество препара, та — 420-600 млн МЕ и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в период ремиссии после окон, чания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес, за, тем — 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддержи, вающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе — п о 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения — от 10 нед до 6 мес.

При гистиоцитозе-Х — п о 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 мес. Повтор, ные курсы — с 1-2-месячными интер, валами в течение 1-3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эс-1 сенциальной тромбоцитопении (для | коррекции гипертромбоцитоза) — по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.

При злокачественной лимфоме и саркоме Капоши — по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочета, нии с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС. I

При опухолевой стадии грибовидно-• го микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м вве, дение препарата — по 3 млн МЕ, и внутриочаговое — по 2 млн МЕ,в те, чение 10 дней.

У больных с эритродермической стадией грибовидного микоза при повыше, нии температурывыше 39°Сив случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 нед.

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. МЕ/кг ежедневно в течение 45-50 дней,затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Вто, рой и третий курсы лечения прово, дят с интервалом 2-6 мес.

При рассеянном склерозе — п о 1 мш МЕ: при пирамидном синдроме — 3 раза в сутки, при мозжечковом синд, роме — 1-3 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата со, ставляет 50-60 млн МЕ.

Лицам с высокой пирогенной реак, цией (39 °С и выше) на введение пре, парата рекомендуется одновремен, ное применение индометацина. Перифокальное введение. При ба-зальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных мест, ных воспалительных реакций вве, дение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят кри, одеструкцию.

Субконъюнктивальное введение. При стромальныхкератитахикера- тоиридоциклитах назначают суб, конъюнктивальные инъекции в дозе 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежеднев, но или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции прово, дят под местной анестезией 0,5% рас, твором дикаина. Курс лечения — 15-25 инъекций.

Местное применение. Для местного применения содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлоридадля инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое флакона в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре 4-10 °С не более 12 ч. При конъюнктивите и поверхностном кератите на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилля, ций уменьшают до 3-4. Курс лече, ния — 2 нед.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения Интраназально. Содержимое флако, на растворяют в 5 мл воды для инъ, екций.

При первых признаках заболевания ОРВИ, гриппом: взрослым — по3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза — 3 тыс. МЕ, суточная — 15-18 тыс. МЕ), новорожденным и де, тям до 1 года — по 1 капле 5 раз в день (разовая доза — 1 тыс. МЕ, суточная — 5 тыс. МЕ),детям от 1 годадо3лет — по 2 капли 3-4 раза в день (разовая доза — 2 тыс. МЕ, суточная — 6-8 тыс. МЕ), от 3 до 14 лет — по 2 капли 4-5 раз в день (разовая доза — 2 тыс. МЕ, суточная — 8-10 тыс. МЕ) в течение 5 дней.

Для профилактики ОРВИ и гриппа:. при контакте с больным и/или пере, охлаждении — в соответствии с возра, стной дозировкой 2 раза в день в тече, ние 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточ, но одного закапывания.

При сезонном повышении заболеваемости — в соответствии с возрастной дозировкой, утром, через 1-2 дня. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа для равномерного распределе, ния препарата в носовой полости. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача (лиофилизат для приготовле, ния раствора для инъекций и местно, го применения).

Аминодигидрофталазиндионнатрия(Ат1по&куДгорЫка1а$т&опе§ойшт)

& Синонимы Галавит®: пор. д/р-ра для в/м введ., супп. рект., табл. подъязычн. (Медикор Центр

. 137

АМОКСИКЛАВ®

(АМОК81^АУ®)

Амоксициллин* + Клавула+ новая кислота* 90

Сандоз ЗАО (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые пле1 ночной оболочкой 1 табл.

активные вещества (ядро): амоксициллин (в фор,

ме тригидрата) 250 мг

клавулановая кислота (в

форме калиевой соли) 125 мг

вспомогательные вещества: крем, ния диоксид коллоидный — 5,4 мг; кросповидон — 27,4 мг; кроскар,

меллоза натрия — 27,4 мг; магния стеарат — 12 мг; тальк — 13,4 мг; МКЦ — до 650 мг пленочное покрытие: гипромелло, за — 14,378 мг; этилцеллюлоза 0,702 мг; полисорбат 80 — 0,78 мг; триэтилцитрат — 0,793 мг; титана диоксид — 7,605мг; тальк 1,742 мг Таблетки, покрытые пле1

ночной оболочкой 1 табл.

активные вещества (ядро): амоксициллин (в фор,

ме тригидрата) 500 мг

клавулановая кислота (в форме калиевой

соли) 125 мг

вспомогательные вещества: крем, ния диоксид коллоидный — 9 мг, кросповидон — 45 мг, кроскармел- лоза натрия — 35 мг, магния стеарат — 20 мг, МКЦ — до 1060 мг пленочное покрытие: гипромелло- за — 17,696 мг, этилцеллюлоза — 0,864 мг, полисорбат 80 — 0,96 мг, триэтилцитрат — 0,976 мг, титана диоксид — 9,36 мг, тальк — 2,144 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активные вещества (ядро): амоксициллин (в фор,

ме тригидрата) 875 мг

клавулановая кислота (в

форме калиевой соли) 125 мг

вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный — 12 мг; кросповидон — 61 мг; крос, кармеллоза натрия — 47 мг; маг, ния стеарат — 17,22 мг; МКЦ — до 1435 мг

пленочное покрытие: гипромелло, за — 23,226 мг; этилцеллюлоза — 1,134 мг; полисорбат 80 — 1,26 мг; триэтилцитрат — 1,28 мг; титана ди, оксид — 12,286 мг; тальк 2,814 мг ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки 250+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двоя, ковыпуклые таблетки, покрытые пле, ночной оболочкой, с оттисками

табл. п.п.о. 875 мг + 125 мг, уп. контурн. яч. 7, пан. картон. 2 Амоксиклав®

«250/125» на одной стороне и «АМС» на другой стороне.

Таблетки 500+125мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 875+125мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиска, ми «875» и «125» на одной стороне и «АМС» на другой стороне.

Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Готовая суспензия — от почти белого до жел, того цвета гомогенная суспензия.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

ФАРМАКОКИН. Основные фарма, кокинетические параметры амокси, циллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулано, вая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН и после приема препа, рата Амоксиклав® внутрь быстро и

полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ — амок, сициллина и клавулановой кислоты — оптимальна в случае приема препара, та в начале еды.

Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%.

Пик плазменных концентраций до, стигается приблизительно через 1 ч после приема. Значения Стах составля, ют для амоксициллина (в зависимо, сти от дозы) 3-12 мкг/мл, для клаву, лановой кислоты — около 2 мкг/мл. При применении препарата Амоксик, лав® концентрации амоксицилли, на/клавулановой кислоты в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме соответствующих доз амокси- циллина или клавулановой кислоты по отдельности в эквивалентныхдозах. Оба компонента характеризуются хорошим V в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, интерстициальной жидкости). Связывание с белками плазмы уме, ренное — 25% для клавулановой кис, лоты и 18% для амоксициллина.

Vа составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кис, лота не проникают через гематоэнце, фалический барьер при невоспален, ных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с груд, ным молоком. В грудном молоке так, же обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксицил, лин и клавулановая кислота прони, кают через плацентарный барьер. Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавула, новая кислота посредством как почеч, ного, так и внепочечного механизмов.

После однократного приема внутрь одной таблетки 250/125 мг или 500/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулано, вой кислоты в течение первых 6 ч вы, водится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амок, сициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-ди, гидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-ок, со-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.

Т,/2 амоксициллина/клавулановой кис, лоты составляет примерно 1 ч, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина с мочой в течение 24 ч составляет примерно 50-85%, клавулановой кислоты — 27-60%. Наибольшее количество кла- вулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема. Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т,/2 увеличивается до

ч для амоксициллина и до 4,5 ч для клавулановой кислоты.

Для пациентов с нарушением функ, ции печени дозу препарата следует подбирать с осторожностью: необхо, дим постоянный контроль состояния печени.

Оба компонента удаляются гемодиа, лизом и незначительные количест, ва — перитонеальным диализом.

ФАРМАКОДИН. Препарат Амок, сиклав® представляет собой комбина, цию амоксициллина и клавулановой кислоты.

Амоксициллин является полусинтети, ческим пенициллином (бета-лактам, ный антибиотик), ингибирующим один или более ферментов (часто обо, значаемых пенициллинсвязывающи,

I ми белками, ПСБ) на пути биосинтеза ' пептидогликана, являющегося интег, ральным структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингиби, рование синтеза пептидогликана при, водит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обусловливает ли, зис и гибель клеток микроорганизмов. Амоксициллин разрушается придей, ствии бета-лактамаз, вырабатывае, мых резистентными бактериями, та, ким образом спектр активности одно, го амоксициллина не включает мик, роорганизмы, вырабатывающие ука, занные ферменты.

Клавулановая кислота является бе, та-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует не, которые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амокси- циллина и расширяя его спектр активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспори- нам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия. Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие т ьюо на следующие микроорганизмы:

, грамположительные аэробы — 5Сар- ку1ососсиз аигеиз*, 5СгерСососсизрпеи- топгае, ЗСгерСососсиз руодепез;

, грамотрицательные аэробы — ЕпСе- гоЬасСег зрр.**, Езскепскга соИ*, Нае- торкйиз т/иетае*, виды рода К1еЬ- згеиа*, Могахе11а саШггкаНз* (Вгапка- те11а саСаггкаНз).

Препарат Амоксиклав® оказывает бак, терицидное действие т ьйго на следую, щие микроорганизмы (однако клини, ческая значимость пока неизвестна):

, грамположительные аэробы — Ва- сгШз апСкгасгз*, виды рода СогупеЬас- Сепит ЕпСегососсиз /аесаНз*, ЕпСего- соссиз /аесгит*, ЬЫепа топосуСоде- пез, 'ЫосагШга азСегогШез, коагулазо-не, гативные стафилококки* (включая 5Сарку\ососсиз ергШегтгШгз), 5СгерСо- соссиз ада1асйае, другие виды рода ЗСгерСососсиз, ЗСгерСососсиз ьтШапз;

, грамположительные анаэробы виды рода С1озСпШшт, виды рода Рер-' Сососсиз, виды рода РерСозСгерСососсиз;

, грамотрицательные аэробы — Вог- ШеСе11а регСиззгз, виды рода Вгисе11а, СагШпеге11а ьадтаНз, НеНсоЬасСег ру- 1оп, виды рода ^ед^опе^^а, Мегззепа до- поггкоеае*, Мегззепа тептдШШгз*, Разкеигейа тикосЫа, Рго1еиз тггаЬг- Из*, Рго1еиз ыйдапз*, виды рода 5а/-1 топейа*, виды рода ЗкгдеИа*, УгЬпо* ско1егае, Уегзтга епСегосоИйса*;

, грамотрицательные анаэробы — виды рода ВасСегогШез* (включая ВасСегоЫез /гадИгз), виды рода РизоЬасСепит*;

, прочие — ВоггеИа ЬигдШог/еп, Ск1а- туШга зрр., ^ерСозр^^а гсСегокаетоггка- дгае, Тгеропета раШШит.

*Некоторые штаммы этих видов бак-терий продуцируют бета-лактамазы, что способствует их нечувствительности к монотерапии амоксициллином. **Большинство штаммов этих бактерий устойчивы к комбинации амок- сициллин/клавулановая кислота т ьЫго, однако клиническая эффективность этой комбинации была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами. ПОКАЗ. Инфекции, вызванные чув, ствительными штаммами микроорга, низмов:

верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острый и хро, нический синусит, острый и хрони, ческий средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

нижних отделов дыхательных пу, тей (в т.ч. острый бронхит с бакте, риальной суперинфекцией, хрони, ческий бронхит, пневмония);

мочевыводящих путей;

в гинекологии;

кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

костной и соединительной ткани;

желчных путей (холецистит, хо, лангит);

одонтогенные.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефа, лоспоринам и другим бета-лактам, ным антибиотикам;

холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции пече, ни, вызванные приемом амокси, циллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

С осторожностью: псевдомембраноз, ный колит в анамнезе, заболевания ЖКТ, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, периодлактации, одновременное применение с антикоагулянтами.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. При беременности и в пе-риод лактации препарат Амоксиклав® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тош, нота, рвота, диарея, боли в животе, гаст, рит, стоматит, глоссит, черный «волоса, тый» язык, потемнение зубной эмали, геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение активно, сти АЛТ, АСТ, ЩФ и/или уровня били, рубина в плазме крови, печеночная не, достаточность (чаще у пожилых, муж, чин, при длительной терапии), холеста, тическая желтуха, гепатит. Аллергические реакции: зуд, кра, пивница, эритематозные высыпа, ния, мультиформная экссудатив, ная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, ал, лергический васкулит, эксфолиа, тивный дерматит, синдром Стивен, са-Джонсона, острый генерализо, ванный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидерма, льный некролиз.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, обратимое увеличение ПВ (при совместном применении с анти, коагулянтами), обратимое увеличе, ние времени кровотечения, эозино, филия, панцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (могут про, являться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), гиперактивность. Чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Прочие: кандидоз и другие виды суперинфекции.

ВЗАИМОД. Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбу, тазон, НПВС и другие ЛС, блокиру, ющие канальцевую секрецию (пробе, нецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кис, лота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препа, рата Амоксиклав® и метотрексата по, вышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопурино, лом повышает частоту развития экзан, темы. Следует избегать одновременно, го применения с дисульфирамом. Уменьшает эффективность ЛС, в процессе метаболизма которых обра, зуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиол — риск развития кровотечений прорыва. В литературе описываются редкие

случаи увеличения МНО у пациен, тов при совместном применении аце, нокумарола или варфарина и амокси, циллина. При необходимости одно, временного применения с антикоагу, лянтами ПВ или МНО должны тща, тельно мониторироваться при назна, чении или отмене препарата. Комбинация с рифампицином анта, гонистична (взаимное ослабление ан, тибактериального эффекта). Препа, рат Амоксиклав® не следует приме, нять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотика, ми (макролиды, тетрациклины), су, льфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.

Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Режим дозирования уста-навливается индивидуально, в зави-симости отвозраста, массы тела, фун-кции почек пациента, а также от сте-пени тяжести инфекции.

Препарат Амоксиклав® рекомендует, ся принимать в начале еды для опти, мальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Ле, чение не должно продолжаться бо, лее 14 дней без повторного медицин, ского осмотра.

Дети до 12 лет

Дозу назначают в зависимости от воз, раста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования — 40 мг/кг/сут в

приема.

Детям с массой тела 40 кг и более сле, дует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте <6 лет более предпочтителен прием суспен, зии препарата Амоксиклав®.

Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)

Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфек, ции и инфекций дыхательных пу, тей — 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч. I Поскольку таблетки комбинации амок, * сициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат оди, наковое количество клавулановой кис, лоты — 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг. Дозировка при одонтогенных инфекциях

1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амокси- циллина и проводится с учетом значений С1 креатинина:

, взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела) (табл. 1)

Таблица 1 Клиренс креа$тинина Режим дозирования препаратаАмоксиклав® >30 мл/мин Коррекция дозы не требуется 10-30 мл/мин 1 табл. 50+125 мг 2 раза в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при лег0 ком и среднетяжелом течении ин0 фекции) 2 раза в сутки <10 мл/мин 1 табл. 500+125 мг 1 раз в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при лег0 ком и среднетяжелом течении ин0 фекции) 1 раз в сутки Гемодиализ 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг каждые 24 ч + 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг во время проведения диализа и в конце сеанса диализа (ввиду снижения сывороточных концен0 траций амоксициллина и клавула0 новой кислоты) при анурии интервал между дозиро, ванием следует увеличить до 48 ч и более;

, таблетки875+125мгследуетприме, нять только у пациентов с С1 креати, нина >30 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксиклав® сле, дует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

Порошок для приготовления сус1 пензии для приема внутрь Внутрь

Суточная доза суспензий

125+31,25мг/5мл и 250+62,5мг/5мл (для облегчения правильного дози, рования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на

и 5 мл)

Новорожденные и дети до 3 мес — 30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12ч).

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой — расчет ра, зовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 мес (табл. 2):

Дети старше 3 мес — от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом тече, нии инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, си, нусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч). Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой — расчет ра, зовых доз для лечения легких и сред, нетяжелых инфекций у детей старше

мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 3): Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой — расчет ра, зовых доз для лечения тяжелых ин, фекций у детей старше 3 мес (из рас, чета 40 мг/кг/сут (по амоксицилли, ну) (табл. 4):

Дозирование препарата Амоксиклав® дозиров

очной ложкой (при отсутствии дози, ровочной пипетки) — рекомендуе, мые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфек, ции (табл. 5):

Суточная доза суспензии 400+57 мг/5 мл. Доза рассчитывается на 1 кг массы тела, в зависимости от тяжести течения инфекции — от 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции, инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400+57 мг/5 мл вкладывается дози-ровочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400+57 мг/5 мл применя, ется у детей старше 3 мес. Рекомендуемые дозы суспензии в за, висимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции (табл. 6):

Точные суточные дозы рассчитыва, ются на основании массы тела ребен, ка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амок, сициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.

Таблица 2

Максимальная суточная доза клаву, лановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг.

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.

Пациентам с С1 креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.

Взрослые и дети весом более 40 кг Пациентам с С1 креатинина 10-30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза в сутки.

При С1 креатинина <10 мл/мин реко, мендуемая доза — 500/125 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на гемоди, ализе, рекомендуемая доза — 500/125 мг каждые 24 ч плюс 500/125 мг во время диализа и еще одну дозу в конце диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клаву- лановой кислоты в сыворотке снижены).

Дети весом менее 40 кг При С1 креатинина 10-30 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 2 Таблица4

раза в сутки (максимально 500/125 мг 2 раза в сутки).

При С1 креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500/125 мг). При гемодиализе рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом — 15/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствую, щих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа при, нять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг. Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лече, ние не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Инструкция по приготовлению суспензии

Порошок для приготовления суспензии 125+31,25 мг/5мл — энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 250+62,5мг/5мл — энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каж, дый раз хорошо встряхивая до полно, го растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 400+57мг/5мл — энергично

встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведен, Таблица 6 . ном в таблице 7, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Таблица 7

Объем готовой суспензии, Необходимое количе$мл ство воды, мл

29,5

42

59

118

Энергично встряхнуть перед упо, треблением!

ПЕРЕДОЗ. Сообщений о летальном ис, ходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет. Симптомы: в большинстве случаев — расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судорожные припадки. Лечение: при передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 ч) препарата необходимо провести про, мывание желудка и назначить активи, рованный уголь для уменьшения вса, сывания. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется гемодиализом. ОСОБ. УКАЗ. При курсовом лече, нии необходимо проводить контроль состояния функции органов кровет, ворения, печени, почек.

У пациентов с тяжелыми нарушения, ми функции почек требуется адекват, ная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами.

С целью снижения риска развития по, бочныхэффектов со стороны ЖКТ сле, дует принимать препарат во время еды. Возможно развитие суперинфенкции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соот, ветствующего изменения антибакте, риальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергиче, ские реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

У женщин с преждевременным разры, вом плодных оболочек было установ, лено, что профилактическая терапия амоксициллином + клавулановой¦ кислотой может быть связана с повы, | шением риска развития некротизиру, ющего колита у новорожденных.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется прини, мать достаточное количество жидко, сти и поддерживать адекватный диу-рез для уменьшения вероятности обра-зования кристаллов амоксициллина. Лабораторные анализы. Высокие кон-центрации амоксициллина дают лож-ноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Ре-комендуется использовать фермента-тивные реакции с глюкозидазой. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амок, сиклав .

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Из-за возможности развития побоч, ныхэффектовсостороны ЦНС,таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управ, лении автомобилем и занятиями дру, гими видами деятельности, требую, щими концентрации внимания и бы, строты психомоторных реакций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

& Синонимы Амоксициллин Сандоз®: табл. п.о. (СандозЗАО) 90

Амоксициллин* + Клавула+новая кислота*(АшохгсгШп* + С1ауи1апгсасШ*)

& Синонимы Амоксиклав®: пор. д/сусп. для приема внутрь, табл.

п.п.о. (Сандоз ЗАО) 80

Панклав: табл. п.п.о.

(5ТА^А 015) 306

Амоксициллин* + Сульбак-там*(АшохгсгШп* + 8и1Ьас$аш*)

& Синонимы Трифамокс ИБЛ®: пор. д/р-ра для в/в и в/м введ.

(Вадо Сгоир) 386

оболочка: титана диоксид; тальк; I гипромеллоза

в блистере 6 (табл. по 1 г) или 12 шт. (табл. по 0,5 г); в пачке картонной 2 или 1 блистер или в бли- стере10шт. (обедозировки); в пачке картонной 100 блистеров.

Капсулы 1 капс.

активное вещество амоксициллина тригид,

рат 0,287 г

(эквивалентно 250 мг амокси, циллина)

вспомогательные вещества: маг, ния стеарат; МКЦ оболочка: титана диоксид; жела, тин; железа оксид желтый по 10шт. в блистере; упаковка для стационаров: по 100 блистеров, со-держащих по 10капсул в коробке картонной.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые (0,5 г) или овальные (1 г), двояковыпуклые таблетки от белого до слегка желтоватого цвета с насечками на обеих сторонах.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериальное широкого спектра.

АМОКСИЦИЛЛИН САНДОЗ®(АМОХ1С^Ш 5А№О2)

Амоксициллин* 90

Сандоз ЗАО (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые обо1 лочкой 1 табл.

активное вещество: амоксициллина тригид,

рат 0,574 г

1,148г

(эквивалентно 0,5 или 1 г амокси, циллина соответственно) вспомогательные вещества: маг, ния стеарат; МКЦ; поливидон; натрия крахмала гликолят

табл. п.о. 1 г, бл. 12, пач. картон. 1 Амоксициллин Сандоз® ФАРМАКОКИН. Абсолютная био,

^ доступность амоксициллина зависит отдозыисоставляетот75до 90%. При, сутствие пищи не влияет на абсорбцию препарата. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плаз, ме составляет 6—11 мг/л. После перо, рального применения Стах в плазме до, стигается через 1-2 ч.

От 15 до 25% амоксициллина связы, вается с белками плазмы. Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При от, сутствии воспаления мозговых обо, лочек амоксициллин проникает в це, реброспинальную жидкость в незна, чительных количествах. При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20% от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

До 25% введенной дозы метаболизи- руется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.

Около 60-80% амоксициллина выде, ляется в неизмененном виде почками в течение 6-8 ч после приема препа, рата. Небольшое количество препа, рата выделяется с желчью. Т^ со, ставляет 1-1,5 ч. У больных с терми, нальной почечной недостаточностью Т]/2 варьируется от 5 до 20 ч. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

ФАРМАКОДИН. Амоксициллин представляет собой полусинтетиче, ский пенициллин, обладающий бакте, рицидным действием. Механизм бак, терицидного действия амоксицилли, на связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пепти, догликаны), в результате чего проис, ходит их лизис и гибель.

Активен в отношении:Грамположительных аэробных бак11 терий — БасШиз апСкгасгз, СогупеЬас- Сепит зрр. (за исключением Согупе- ЬасСепит ]е1ке1ит), ЕпСегососсиз /ае- саНз, ^^зСе^^а топосуСодепез, ЗСгерСо- соссиззрр. (включая ЗСгерСососсизрпе- итопгае), ЗСарку1ососсиз зрр. (за иск, лючением штаммов, продуцирующих _ пенициллиназу). I

Грамотрицательных аэробных бак1 терий — БоггеИа зр., ЕзскепсЫа соН, НаеторкШиз зрр., НеНсоЬасСег ру1оп, ^ерСозр^^а зрр., Шгззепа зрр., РгоСеиз тгтаЫНз, За1топе11а зрр., ЗЫдеНа зрр., Тгеропета зрр., Сатру1оЬасСег.

Других — СЫатуЛга зрр.

Анаэробных бактерий — ВасСегогЛез те1аптодетсиз, С1озСпЛшт зрр., Ризо- ЬасСепит зрр., РерСозСгерСососсиз зрр. Неактивен в отношении:Грамположительных аэробных бактерий ЗСарку1ососсиз (р-лактамазоп- родуцирующие штаммы). Грамотрицательных аэробных бактерий —АстеСоЬасСегзрр., СгСгоЬасСетзрр., ЕпСегоЬасСег зрр., К!еЬзгеИа зрр., Мога- хе11а саСаггкаНз, РгоСеиз зрр., РгоьЫепсга зрр., РзеиЛотопаз зрр., ЗетгаСга зрр. Анаэробных бактерий — ВасСетог- Лез зрр.

Других — Мусор1азта зрр., КгскеС- Сзга зрр.

ПОКАЗ. Амоксициллин показан при инфекционно-воспалительных забо, леваниях, вызванных нерезистентны, ми к препарату бактериями:

инфекционные заболевания верх, них и нижних дыхательных путей и лор-органов (ангина, острый сред, ний отит, фарингит, бронхит, воспа, ление легких, абсцесс легкого);

инфекционные заболевания моче, половой системы (уретрит, пиело, нефрит, пиелит, хронический бак, териальный простатит, эпидиди, мит; цистит, аднексит, септический аборт, эндометрит и др.);

инфекции ЖКТ: бактериальный энтерит. Можетпотребоваться ком, бинированная терапия при инфек, циях, вызванных анаэробными микроорганизмами;

инфекционно-воспалительные за, болевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);

эрадикация НеНсоЬасСег ру1оп (в комбинации с ингибиторами про, тонного насоса, кларитромицином или метронидазолом);

инфекции кожи и мягких тканей;

лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз);

эндокардит (в т.ч. профилактика эндокардита при проведении сто, матологических процедур).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к пенициллину и другим компонентам препарата;

повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной реакции);

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек; тяжелыми рас, стройствами пищеварения, сопро, вождающимися постоянной рвотой и диареей; аллергическим диатезом; астмой; поллинозом; с вирусными инфекциями; с острым лимфобла, стозным лейкозом; инфекционным мононуклеозом (в связи с повышен, ным риском возникновения эритема, тозной сыпи на коже); у детей в воз, расте старше трех лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Исследования на живот, ных показали, что амоксициллин не оказывает эмбриотоксического, тера, тогенного и мутагенного эффекта на плод. Однако адекватных и контроли, руемых исследований по применению амоксициллина у беременных жен, щин не проводилось, поэтому приме, нение амоксициллина во время бере, менности возможно только в том слу, . чае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат выделяется с грудным мо, локом, поэтому при лечении амокси, циллином в период лактации необхо, димо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки, а также сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам у кор, мящегося младенца.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Частота развития побочных эффектов изложена в соот, ветствии со следующей градацией: очень частые — более 10%; частые — от 1 до 10%; нечастые — от 0,1 до 1%; редкие — от 0,01до 0,1%; очень редкие

менее 0,01%.

Со стороны ССС: частые — тахикардия, флебит; редкие — снижение АД; очень редкие — удлинение интервала ЦТ.

Со стороны крови и лимфатической системы: частые — эозинофилия, лейкопения; редкие — нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редкие — анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.

Со стороны нервной системы: час, тые — сонливость, головная боль, го, ловокружение; редкие — нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, перифериче, ская невропатия, беспокойство, нару, шение сна, депрессия, парестезия, тре, мор, спутанность сознания, судороги; очень редкие — гиперстезия, наруше, ние зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.

Со стороны мочеполовой системы: редкие — интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатини, на в сыворотке крови.

Со стороны ЖКТ и печени: дисбакте, риоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит; частые — тошнота, диарея, увеличение печеночных показателей (АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, I у-глютамилтрансфераза), увеличе, ние концентрации билирубина в сы, воротке крови; редкие — рвота, дис, пепсия, боль в области эпигастрия, гепатит, холестатическая желтуха; очень редкие — острая печеночная недостаточность, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит, появление черной окраски языка.

Со стороны костно-мышечной системы: редкие — артралгия, миалгия, за, болевания сухожилий включая тен, динит; очень редкие — разрыв сухо, жилия (возможен двусторонний и че, рез 48 ч после начала лечения), мы, шечная слабость, рабдомиолиз.

Со стороны кожи: частые — прурит, сыпь; редкие — крапивница; очень редкие — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны эндокринной системы: редкие — анорексия; очень редкие — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Со стороны дыхательной системы: редкие — бронхоспазм, диспноэ; очень редкие — аллергический пневмонит. Общие: редкие — общая слабость; очень редкие — повышение температуры тела. Прочие: затрудненное дыхание, кан, дидамикоз влагалища; редкие — су, перинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью орга, низма), реакции сходные с сыворо, точной болезнью; единичные слу, чаи — анафилактический шок.

ВЗАИМОД. Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии Амоксициллин Сандоз®. Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличи, вает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.

Следует избегать одновременного при, менения амоксициллина и других бак, териостатических препаратов (макро, лиды, тетрациклины, сульфанилами, ды, хлорамфениколы) из-за возможно, сти развития антагонизма. При одно, временном применении аминоглико, зидов и амоксициллина возможно раз, витие синнергического эффекта.

Не рекомендуется одновременное! применение амоксициллина и дису, ' льфирама.

При одновременном применении ме, тотрексата и амоксициллина возмож, но увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного инги, бирования канальцевой почечной сек, реции метотрексата амоксициллином. Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амок- сициллина.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых об, разуется парааминобензойная кисло, та (ПАБК), препараты этинилэстра, диола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, оксифен, бутазон, фенилбутазон, нестероид, ные противовоспалительные препа, раты и другие лекарственные препа, раты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Аллопуринол повышает риск разви, тия кожной сыпи.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь.

Терапия инфекций

Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболева, ния. В случае инфекций, вызванных р-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии в течение не ме, нее 10 дней.

Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пе, роральной и при лечении инфекций тяжелой степени.

Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста) Стандартная доза: обычная доза ко, леблется от 750 мг до 3 г амоксицил, лина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничитьсядозой 1500мг/сутвне, сколько приемов.

Короткий курс терапии: неосложнен, ные инфекции мочевыводящих путей — двукратный прием препарата п о3 г с интервалом между дозами 10-12 ч.

Детские дозировки (до 12 лет) Суточная доза для детей составляет

50 мг/кг/сут в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сут), в зависимости от показания и тяжести заболевания.

Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку. Дозирование при почечной недостаточности

У пациентов с тяжелой почечной недо, статочностью доза должна быть сни, жена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьше, ние последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны ко, роткие курсы терапии по 3 г.

Взрослые (включая пациентов пожи, лого возраста): Клиренс Интервал креатинина Доза между мл/мин введениями >30 Изменения дозы не требуется 10-30 500 мг 12 ч <10 500 мг 24 ч

При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг: Клиренс Интервал креатинина Доза между мл/мин введениями >30 Изменения дозы не требуется 10-30 15 мг/кг 12 ч <10 15 мг/кг 24 ч

Профилактика эндокардита Для профилактики эндокардита у па, циентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амок- сициллина за 1 ч перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 ч. Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг.

Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, нефротоксичность, кристаллурия, эпилептические при, ступы.

Лечение: прием активированного

угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-элект, ролитного баланса, возможно прове, дение гемодиализа.

ОСОБ. УКАЗ. Перед назначением Амоксициллин Сандоз® необходимо убедиться, что штаммы микроорганиз, мов, вызывающие инфекционное забо, левание, чувствительны к препарату. При тяжелых инфекционно-воспали, тельных процессах ЖКТ, сопровож, дающихся длительной диареей или тошнотой, не рекомендуется прини, мать Амоксициллин Сандоз® внутрь из-за возможной низкой абсорбции препарата. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных препаратов, снижающих перисталь, тику кишечника; можно использо, вать каолин- или аттапульгитсодер, жащие противодиарейные лекарст, венные препараты. При тяжелой диа, рее необходимо обратиться к врачу. При развитии тяжелой персистирую, щей диареи следует исключить раз, витие псевдомембранозного колита (вызванного С1озСпШшт Шг//1с11е). В этом случае Амоксициллин Сандоз® следует отменить и назначить соот, ветствующее лечение. При этом пре, параты, замедляющие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, пе-чени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соот-ветствующего изменения антибакте-риальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактам, ными антибиотиками.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения кли, нических признаков заболевания. При одновременном применении эст, рогенсодержащих пероральных конт, рацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контра, цепции.

Амоксициллин Сандоз® не рекомен, дован для лечения острых респира, торных вирусных инфекционных за, болеваний из-за низкой эффектив, ности.

Особую осторожность рекомендует, ся соблюдать пациентам с аллергиче, ским диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями ЖКТ в ана, мнезе (в частности, колит, вызван, ный лечением антибиотиками).

При длительном приеме Амоксицил, лин Сандоз® следует одновременно назначать нистатин, леворин или дру, гие противогрибковые препараты.

Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.

Применение Амоксициллин Сандоз® не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозу, рии, однако возможны ложнополо, жительные результаты анализа мочи на глюкозу.

Во время приема препарата Амокси, циллин Сандоз® рекомендуется пить большое количество жидкости для предотвращения образования крис, таллов амоксициллина в моче. Влияние на способность управлять транспортными средствами и вы-полнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концент, рации внимания и быстроты психо, моторных реакций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

БАКТИСТАТИН®

5ТА^А С15 (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

стерилизованная куль, туральная жидкость

(ВасШиз зиЬсШз) 200 мг

природный энтеросор,

бент (цеолит) 195 мг

гидролизат соевой муки. . .100 мг стеарат кальция или аэ,

росил 5 мг

в блистере 10шт.; в пачке картонной 2 блистера.

ХАРАКТ. Биологически активная добавка к пище — дополнительный источник цеолита и активных компо-нентов пробиотической микрофлоры.

ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Нормализующее микрофлору кишечника, адсорбирующее.

СВОЙСТВА КОМПОН. Бактиста- тин® — комплекс природных усиливающих действие друг друга компонен, тов. Соединяет в себе свойства энтеро, сорбента и пробиотика. Стерилизованная культуральная жидкость содержит композицию био, логически активных метаболитов природного микропродуцента ВасШиз зиЬЬЛгз (лизоцим, бактериоцины, ката, лазыидр.).Антибиотикоподобныеве, щества и ферменты, продуцируемые бактериями ВасШиз зиЫНз обусловли, вают бактерицидное и бактериостати, ческое действие на патогенные и условно патогенные микробы, не влияя при этом на полезную микро, флору кишечника. Вместе с тем, выра, батываемые в процессе ферментации бактериями аминокислоты, антигены, полипептиды и другие биологически активные вещества, обладают имму, номодулирующим действием за счет стимуляции синтеза эндогенного ин, терферона и активации макрофагов. Таким образом, пробиотические сое, динения в составе Бактистатина® обеспечивают восстановление норма, льной микрофлоры кишечника, повы, шают неспецифическую резистент, ность организма, способствует полно, ценному пищеварению.

Цеолит — природный сорбент, обла, дающий ионообменными свойства, ми. Не всасывается в кишечнике, проходя через ЖКТ, участвует в се, лективном ионообмене с организмом, являясь дополнительным источни, ком широкого спектра необходимых микроэлементов. Проявляет сорбци, онные свойства преимущественно по отношению к соединениям с низкой молекулярной массой (метан, сероводород, аммиак и другие токсические вещества), не вступая в прямое взаимодействие с витаминами, аминокислотами, белками и другими полезными веществами, оставляя их в ЖКТ. Цеолит улучшает процессы пищеварения за счетувеличения площади биохимических реакций в ки-шечнике, сорбции низкомолекулярных метаболитов и нормализации состояния кишечной микрофлоры. Нормализует перистальтику кишеч, ника, ускоряя продвижение содержи, мого кишечника по пищеварительно, му тракту.

Наличие цеолита в составе Бактиста, тина® обеспечивает уменьшение раз, личных видов интоксикации орга, низма шлаками обмена, в т.ч. при пе, ченочной и почечной недостаточно, сти, бактериальных пищевых отрав, лениях. Цеолит способствует норма, лизации жирового, белкового, угле, водного обмена; повышает иммуни, тет; улучшает функцию печеночных клеток; стимулирует регенеративные процессы. Пролонгированное дейст, вие Бактистатина® обусловлено по, степенным высвобождением иммо, билизованных на цеолите активных компонентов. Это позволяетне менее

суток поддерживать терапевтиче, ский эффект в зоне их аппликации и обеспечиваетдействие на всем протя, жении кишечника.

Гидролизат соевой муки является ес, тественным источником полноцен, ного белка и аминокислот, обеспечи, вает максимально благоприятные условия для бесконкурентного роста нормальной микрофлоры кишечника и восстановления микробного пейза, жа организма.

Благодаря входящим в состав Бакти,

®

статина компонентам (стерилизо, ванной культуральной жидкости Ва- сШиззиЬйНз, цеолиту, гидролизату со, евой муки) продукт обладает дезин, токсикационными свойствами и способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника.

РЕКОМЕНД. В качестве средства, улучшающего функциональное состояние ЖКТ, для связывания и естественного выведения из организма токсичных соединений, восстановления нормальной микрофлоры ЖКТ при следующих заболеваниях:

острые и хронические заболевания ЖКТ с явлениями дисбактериоза;

дисбактериозы, возникающие при синдроме раздраженной кишки, в результате антибиотикотерапии, по, сле перенесенных кишечных инфек, ций, вызванных лучевой терапией;

микозы — в составе комплексной терапии;

аллергические заболевания (экзе, ма, крапивница и т.п.) — в составе комбинированной терапии;

дерматологические заболевания (нейродермит, экзема, псориаз) — в составе комбинированной терапии;

отравление токсинами, солями тяже, лых металлов, радионуклидами — в составе комбинированной терапии;

абстинентный синдром;

синдром диареи путешественников;

стрессовые состояния и восстано, вительная терапия после перене,

сенных инфекционно-воспалитель, ных заболеваний. ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуаль, ная непереносимость компонентов продукта.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, взрос, лым, по 1-2 капс. 2 раза в день во время еды. Длительность приема —

3 нед.

ПРЕДОСТ. Перед применением ре, ¦ комендуется проконсультироваться с| врачом.

КОММЕНТ. Входит в состав продук, тового портфеля ОАО «Нижфарм» (Россия).

БАРАКЛЮД (ВАКАСШРЕ®)

. 490

табл. п.п.о. 0,5 мг, бл. 10, пач. картон. 3 Бараклюд

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые пле1 ночной оболочкой 1 табл.

энтекавир 0,5 мг

1,0мг

вспомогательные вещества: лакто, зы моногидрат, МКЦ, кроспови, дон, повидон, магния стеарат, кра,

ситель опадри белый (титана ди, оксид, гипромеллоза 6сР, гипро, меллоза 3сР, макрогол 400, поли, сорбат 80) — таблетки 0,5 мг или краситель опадри розовый (гипро, меллоза 6сР, титана диоксид, мак, рогол 400, краситель железа оксид красный) — таблетки 1,0 мг в блистере 10шт.; в пачке картонной 3 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг: треугольные, покрытые оболочкой бе, лого или почти белого цвета, с марки, ровкой «ВМ5» — на одной стороне и «1611» — на другой.

Таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, 1 мг: треугольные, покрытые оболочкой розового цвета, с маркировкой «ВМ5» — на одной стороне и «1612» — на другой.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовирусное. ФАРМАКОКИН. Абсорбция. У здоровых людей энтекавир быстро всасывается, и Стах в плазме определяется через 0,5-1,5 ч. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0,1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение Стах и А^С. Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь1 раз в день, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза. Стах и СтШ в плазме в равновес, ном состоянии составляли соответ, ственно 4,2 и 0,3 нг/мл при приеме 0,5 мг; и 8,2 и 0,5 нг/мл — при прие, ме 1 мг. При приеме внутрь 0,5 мг энтекавира как с пищей с высоким содержанием жира, так и с низким отмечалась небольшая задержка всасывания (1-1,5 ч — п ри приеме с пищей и 0,75 ч — при приеме нато, щак), снижение Стах на 44-46% и снижение А^С на 18-20%. Распределение. Оцениваемый объем распределения энтекавира превы, шал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем про, никновении препарата в ткани. Эн, текавир примерно на 13% связыва, ется с белками сыворотки человека т ьИго.

Метаболизм и выведение. Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором ферментов системы СУР450. После введения меченного 14С-энтекавира людям и крысам не определялись окисленные или ацети, лированные метаболиты, а метаболи, ты фазы II (глюкурониды и сульфа, ты) определялись в небольшом коли, честве.

После достижения максимального уровня концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциаль, но, при этом Т]/2 составлял 128-149 ч. При приеме 1 раз в день происходило увеличение концентрации препарата в 2 раза (кумуляция), то есть эффективный Т,/2 составил примерно 24 ч. Энтекавир выделяется главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62-73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.

ФАРМАКОДИН. Энтекавир яв, ляется аналогом нуклеозида гуано, зина с выраженной и селективной активностью в отношении НВУ-по, лимеразы. Энтекавир фосфорили, руется с образованием активного трифосфата (ТФ), имеющего внут, риклеточный Т]/2 15 ч. Внутрикле, точная концентрация ТФ прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препа, рата после начального уровня «пла, то». Путем конкуренции с естест, венным субстратом — деоксигуано, зин-ТФ — энтекавир-ТФ ингиби, рует все 3 функциональные актив, ности вирусной полимеразы: (1) прайминг НВУ-полимеразы, (2) [обратную транскрипцию негатив, ной нити из прегеномной иРНК и (3) синтез позитивной нити ДНК ИВУ. Энтекавир-ТФ является сла, бым ингибитором клеточных ДНК полимераз а-, в, 5, сконстантойин, гибирования (Ю) 18-40 мкМ. Кро, ме того, при высоких концентраци, ях энтекавира-ТР и энтекавира не отмечены побочные эффекты в от, ношении у-полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток НерС2.

ПОКАЗ. Хронический гепатит В у взрослых с:

, компенсированным поражением пе, чени и наличием вирусной реплика, ции, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или АСТ) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;

, декомпенсированным поражением печени.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата;

редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальаб, сорбция;

детский возраст до 18 лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Адекватных и хорошо кон, тролируемых исследований у бере, менных женщин не проводилось. Бараклюд может приниматься во время беременности, если потенци, альная польза от применения пре, вышает потенциальный риск для плода.

Данных о проникновении энтекавира в женское молоко нет. Кормить гру, дью при применении препарата не ре, комендуется.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны пищева-рительной системы: редко (>1/1000, <1/100) — диарея, диспепсия, тошно, та, рвота.

табл. п.п.о. 1 мг, бл. 10, пач. картон. 3 Бараклюд

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) — головная боль,утомляемость; редко (>1/1000, <1/100) — бессонница, головокружение, сонливость. Постмаркетинговые данные (частота не может быть определена)

Со стороны иммунной системы: ана- филактоидная реакция.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь.

Со стороны печени: повышение ак, тивности трансаминаз.

Со стороны обмена веществ: лактоа, цидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, вне, запное снижение массы тела, одыш, ка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени.

Кроме этого, у пациентов с деком, пенсированным поражением печени отмечались дополнительно следую, щие побочные эффекты: часто — снижение концентрации бикарбона, та в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина ме, нее 2,5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравне, нию с нормой, концентрация тром, боцитов ниже 50000/мм3; редко — почечная недостаточность.

ВЗАИМОД. Поскольку энтекавир вы, водится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне каналь, цевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих лекарств. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром или тенофовиром не выяв, лено значимых лекарственных взаимо, действий. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. За пациентами должно проводиться тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препа-ратами.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, натощак (т.е. не менее чем через 2 ч после еды и не позднее чем за2чдо следую-щего приема пищи).

Рекомендуемая доза энтекавира составляет 0,5 мг 1 раз в день. Рези, стентным к ламивудину пациентам (т.е. пациентам с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудиномв анамнезе или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) ре, комендуется назначать 1 мг энтека, вира 1 раз в день.

Пациентам с декомпенсированным по-ражением печени рекомендуется назна, чать 1 мг энтекавира один раз в день. Пациенты с почечной недостаточностью. Клиренс энтекавира уменьша, ется при снижении С1 креатинина. Ре, комендуется коррекция дозы энтека, вира пациентам с С1 креатинина <50 мл/мин, в т.ч. находящимся на гемо, диализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, согласно таблице.

Таблица

Рекомендуемые дозы энтекавира упациентов спочечнойнедостаточностью С1 креатинина,мл/мин Пациенты,ранее не по$лучавшиенуклеозид$ные препара$ты Резистентные кламивудину па$циенты и пациен$ты с декомпенси$рованным пора$жениемпечени >50 0,5 мг 1 раз в день 1 мг 1 раз в день 30-<50 0,5 мг каж0 дые48ч 1 мг каждые 48 ч 10-<30 0,5 мг каж0 дые 72 ч 1 мг каждые 72 ч <10

Гемодиализ* или длительный амбуО латорный перито-неальный диализ 0,5 мг каж0 дые

5-7 дней 1 мг каждые 5-7 дней 120,5

энтекавир следует принимать после сеанса гемодиализа.

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекави- ра не требуется.

У пожилых пациентов коррекция дозы энтекавира не требуется.

ПЕРЕДОЗ. Имеются единичные со, общения о случаях передозировки эн, текавира у больных. В исследовании у здоровых добровольцев, получавших до 20 мг препарата в день в течение 14 дней или однократные дозы до 40 мг, не было зарегистрировано никаких неожиданных побочных явлений. В случае передозировки за пациентом должно проводиться тщательное ме, дицинское наблюдение и при необхо, димости — стандартная поддержива, ющая терапия.

ОСОБ. УКАЗ. При лечении аналога, ми нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактоа, цидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента.

Симптомы, которые могут указывать на развитие лактоацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное сниже, ние массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость. Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использо, вание нуклеозидных аналогов, гепа, томегалия. При появлении указан, ных симптомов или получении лабо, раторного подтвеждения лактоаци, доза следует прекратить лечение пре, паратом.

Описаны случаи обострения гепати, та после отмены противовирусной те, рапии, в т.ч. энтекавира. Большинст, во таких случаев проходили без лече, ния. Однако могутразвиваться тяжелые обострения, в т.ч. фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена.

Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ инфекцией. Следует учитывать, что при назначении энте-кавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим антиретрови, русную терапию, возможен риск раз, вития устойчи-вых штаммов ВИЧ. Энтекавир не был изучен для лече, ния ВИЧ-инфекции и не рекоменду, ется для подобного использования. Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит ^ инфекцией. Дан, ных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/ге, патит С/гепатит ^ инфекциями нет. Пациенты с декомпенсированным поражением печени. Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в част, ности, у пациентов с декомпенсиро, ванным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Так, же эти пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепатореналь, ный синдром. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюде, ние за пациентами на предметвыявле, ния клинических признаков лактоа, цидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализыуданной груп, пы пациентов (активность печеноч, ных ферментов, концентрация молоч, I ной кислоты в крови, концентрация! креатинина в сыворотке крови). Ламивудин-резистентные пациенты. Наличие мутаций устойчивости у ви, руса гепатита В к ламивудину повы, шаетриск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламиву, дин-резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости.

Пациенты с нарушением функции по-чек. Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования. Пациенты, перенесшие трансплантацию печени. Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, пе, ренесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно кон, тролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у па, циентов, перенесших транспланта, цию печени, и получающих иммуно, депрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как цикло, спорин и такролимус.

Общая информация для пациентов. Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьша, етриск передачи гепатита В и поэтому соответствующие меры предосторож, ности должны быть предприняты. Каждая таблетка препарата содержит

мг (таблетки 0,5 мг) или 241 мг (таблетки 1 мг) лактозы. В связи с этим пациентам с редкой наследст, венной непереносимостью лактозы, | дефицитом лактазы или глюкозо-га, | лактозной мальабсорбцией не реко, мендуется прием препарата. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

| Бенциклан* (Вепсус1апе*)

& Синонимы Галидор®: р-р для в/в и в/м введ., табл. (ЕС15

. 144

БИОВЕСТИН

Био-Веста (Россия)

эмульсия для приема внутрь, фл. 12, 50 мл Биовестин

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Эмульсия для приема

внутрь 1 фл.

ВфЗоЬасквпит аМвзсвпОз (109КОЕ/мл); бифидогенные факто, ры и продукты метаболизма би, фидобактерий

по 12 и 50мл в стеклянных флаконах. ХАРАКТ. Биологически активная добавка к пище — дополнительный источникбифидобактерий. Молочная эмульсия бежевого цвета.

ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Нормализующее \ микрофлору кишечника.

СВОЙСТВА КОМПОН. Эффект препарата определяют содержащиеся в нем в живой активной форме бифи, добактерии вида адолесцентис (В1/1- ЗоЬасЫпит аДо1взсвпйз МС-42).

Этот штамм бифидобактерий отлича, ется высокой скоростью роста, кисло, тообразующей способностью и высо, кой антагонистической активностью к целому ряду условно патогенных и патогенных микроорганизмов, таких как 5Шрку\ососсиз аигеиз209р, 5кщв1- 1а /1вхпвг1 170, 5кщв11а /1вхпвг1 337, 5кщв11а зоппвг 174 Ь, Рго^виз ьи1дапз Р-30, Рто^виз шггаЬИгз Р-196, Езсквпс- кга соИ 0-147.

Штамм ВфДоЬасёвпиш аДо&зсвпйз МС-42 устойчив к терапевтическим дозам распространенных антибиотиков и может быть использован уже на стадии антибиотикотерапии для профилактики дисбиотических изменений.

Показана возможность применения Биовестина в комплексной терапии при дисфункциях кишечника (запор, вздутие); дисбактериозах различного происхождения, обусловленных на-личием условно патогенной микро, флоры кишечника; во время беремен, ности; при проведении предродовой подготовки; длительной гормональ, ной и лучевой терапии; респиратор, ных инфекциях и для их профилакти, ки; различных проявлениях пищевой аллергии; железодефицитных анеми, ях, витаминодефицитных состояниях. Биовестин совместим с лекарствен, ными препаратами, в т.ч. с антибио, тиками.

РЕКОМЕНД. В качестве БАД к пище для восстановления микрофлоры ки, шечника, в т.ч. после употребления антибиотиков и других антибактериа, льных препаратов.

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная непереносимость компонентов продукта;

непереносимость молочного белка. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, за 30 мин до еды или через час после, раз, бавляя или запивая указанные ниже дозы Биовестина небольшим количе, ством молока или воды (с температу, рой не выше 37-40 °С).

Недопустимо добавление препарата в горячие воду или молоко, хранение в разбавленном виде.

Суточныедозы Биовестина: детидо 1 года — до 1 мл в сутки; дети от 1 года до 6 лет — по1мл на год жизни в сут, ки; дети от 6 до 12 лет — 6 мл в сутки; дети от 12 лет и взрослые — 12 мл в сутки.

Для профилактики дисбактериоза ки, шечника курс составляет 4 нед 3-4 раза в год, для коррекции дисбактериоза кишечника — от 4 нед до 2-3 мес.

БИОВЕСТИН-ЛАКТО

Био-Веста (Россия)

эмульсия для приема внутрь, фл. 12, 50 мл Биовестин-лакто

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Эмульсия для приема

внутрь 1 фл.

ВфЛоЬасСепит аЛо1езсепйз (109КОЕ/мл); ^ас^оЬас^^^из р1апШгит

(108 КОЕ/мл); бифидогенные фак, торы и продукты метаболизма би, фидо- и лактобактерий по 12 и 50мл встеклянныхфлаконах. ХАРАКТ. Биологически активная добавка к пище — дополнительный источник бифидо- и лактобактерий. ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Нормализующее микрофлору кишечника.

СВОЙСТВА КОМПОН. Биовес, тин-лакто — комплексный пробиотик. Содержит в своем составе бифидо- и лактобактерии — представители нор, мальной микрофлоры человека. Биовестин-лакто содержит штамм бифидобактерий ВфЛоЬасСепит

аЛо1езсепСгз МС-42, обладающий вы, сокой антагонистической активностью в отношении условно патогенных и патогенных микроорганизмов и устойчивостью к терапевтическим дозам наиболее распространенных антибиотиков.

Поскольку при воздействии на человека вредных факторов окружающей среды (повышенная радиация, стрессы, использование химических веществ в пищевой промышленности, применение антибиотиков и иных химиопрепаратов в ме, дицине) погибают как правило все представители нормофлоры, в со, став продукта Биовестин-лакто кро, ме бифидобактерий входят лакто, бактерии. При этом используется фармакопейный штамм, известный своими позитивными свойствами при лечении дисбиозов человека, — ^ас^:оЬас^^^изр^ап^:а^ит.

За счет наличия в Биовестин-лакто нескольких разных микроорганиз, мов увеличивается область примене, ния данного продукта и повышается эффект от применения данной БАД. Показана возможность применения Биовестина-лакто в комплексной терапии при дисфункциях кишеч, ника (диарея как клиническое про, явление дисбиоза); дисбактериозах различного происхождения, обу,

словленных наличием условно па, тогенной микрофлоры кишечника, для коррекции микрофлоры откры, тых слизистых носоглотки; во время беременности; при проведении предродовой подготовки; длитель, ной гормональной и лучевой тера, пии; респираторных инфекциях и для их профилактики; различных проявлениях пищевой аллергии; железодефицитных анемиях, вита, минодефицитных состояниях. Биовестин-лакто совместим с лекар, ственными препаратами, в т.ч. с анти, биотиками.

РЕКОМЕНД. В качестве БАД к пище для восстановления микрофлоры ки, шечника, в т.ч. после употребления антибиотиков и других антибактериальных препаратов.

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная непереносимость компонентов продукта;

непереносимость молочного белка.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, за 30 мин до еды или через час после, разбавляя или запивая указанные ниже дозы Биовестина-лакто небольшим количеством молока или воды (с тем, пературой не выше 37-40 °С). Недопустимо добавление препарата в горячие воду или молоко, хранение в разбавленном виде.

Суточные дозы Биовестина-лакто: дети от 1 года до 6 лет — по1мл на год жизни в сутки; дети от 6 до 12 лет — 6 мл в сутки; дети от 12 лет и взрос, лые — 12 мл в сутки.

Для защиты нормальной микро, флоры кишечника во время анти, бактериальной терапии курс прие, ма составляет весь период приема антибиотиков и до 2 нед после него. Для коррекции дисбактериоза ки, шечника, особенно сопровождаю, щегося диареей, курс приема — от 4 нед до 2 мес.

БИСЕПТОЛ® (ВI$ЕРТО^®)

Ко-тримоксазол [Сульфа+ метоксазол + Триметоп+ рим] 191

РаЬгапгскге 2ак1аЛу РагтасеМусгпе Ро1/а ЗА. (Польша)

табл. детск. 120 мг, уп. контурн. яч. 20, пач. картон. 1 Бисептол®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки длядетей 1 табл.

сульфаметоксазол 100 мг

триметоприм 20 мг

вспомогательные вещества: крах, мал картофельный; тальк; магния стеарат;спирт поливиниловый; метилпарагидроксибензоат; про, пилпарагидроксибензоат; пропи, ленгликоль

в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Таблетки 1 табл.

сульфаметоксазол 400 мг

триметоприм 80 мг вспомогательные вещества: крах, мал картофельный; тальк; магния стеарат;спирт поливиниловый; метилпарагидроксибензоат; про, пилпарагидроксибензоат; пропи, ленгликоль

в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки 120мг: плоские, круглые, белого с

желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой «Вз».

табл. 480 мг, уп. контурн. яч. 20, пач. картон. 1 Бисептол®

Таблетки 480мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской и гравировкой «Вз».

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

ФАРМАКОКИН. При приеме внутрь оба компонента препарата пол, ностью всасываются из ЖКТ. Стах ак, тивных компонентов препарата на, блюдается через 1-4 ч.

Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, предстательную желе, зу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белка,

ми плазмы50%, Т^составляетвнор, ме 8,6-17 ч. Основной путь выведе, ния — через почки (50% в неизменен, ном виде).

Сульфаметоксазол: связывание с

белками плазмы составляет 66%, Т1/2в норме — 9-11 ч. Основной путь эли, минации — через почки, причем 15-30% в активной форме.

ФАРМАКОДИН. Комбинирован, ¦ ный противомикробный препарат, со, I стоящий из сульфаметоксазола и три, метоприма. Сульфаметоксазол, сход, ный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие су- льфаметоксазола, нарушая восстанов-ление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответст-венную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: ЗСгерСососсиз зрр. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), ЗСарНуЬ- соссиз зрр., ЗСгерСососсиз рпеитопгае, Шгззепа тептдШЛгз, Шгззепа допог- гкоеае, ЕзсНепсЫа со'И (включая энте, ротоксигенные штаммы), За1топе11а зрр. (включая За1топе11а СурЫ и За1- топеНа рагаСурЫ), V^Ь^^о сНо1етае, ВасШиз апСктасгз, НаеторНПиз 1п/1и- епгае (включая ампициллиноустой, чивые штаммы), ^^зСе^^а зрр., Шсаг- Лга азСетогЛез, ВотЛеСеНа ретСиззгз, Еп- Сетососсиз/аесаНз, ЮеЬзгеИа зрр., РгоСеиз зрр., РазСеитеНа зрр., РтапсгзеИа Си1атепз1з, ВтисеНа зрр., МусоЬасСеп- ит зрр. (в т. ч. МусоЬасСепит 1ергае), СгСтоЬасСет, ЕпСегоЬасСег зрр., ^ед^о- пейа рпеиторНИа, РгоьгЛепсга, неко, торые виды РзеиЛотопаз (кроме РзеиЛотопаз аегидгпоза), Зеттайа таг- сезсепз, ЗЫдеИа зрр., Уегзтга зрр., МогдапеНа зрр., Рпеитосузйз саппп, СЫатуЛа зрр., (в т. ч. СЫатуЛа ?гас- котайз, СЫ1атуЛа рзШасг); простей, шие: Р1азто^1ит зрр., Тохор1азта доп&п, патогенные грибы, Асйпоту- сез гзгавШ, СоссЫюЫвз шшШз, Шз- 1ор1азта сарзи1аСит, Ьвгзкшата зрр. Устойчивы к препарату: СогупвЬасёв- пит зрр., Рзеиаотопаз авгидтоза, Му- соЬасёвпиш шЬвгсиЬзгз, Тгеропета зрр., Ьвр^озргга зрр., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность ки, шечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, ри, бофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в ки, шечнике.

Продолжительность терапевтическо, го эффекта составляет 7 ч.

ПОКАЗ.

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит);

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпин-гит, простатит), в т.ч. гонорейной природы;

инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея);

инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-ли, бо составляющему препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 лет (для дан, ной лекарственной формы);

установленный диагноз повреж, дения паренхимы печени; тяже, лая почечная недостаточность, если нет возможности определе, ния концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при С1 креатинина <15 мл/мин);

тяжелые гематологические заболе, вания (апластическая анемия, В]2-дефицитная анемия, агрануло, цитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, гипербилирубинемия у де, тей, связанная с дефицитом фолие, вой кислоты);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегид, рогеназы (вероятность развития ге, молиза).

С осторожностью: дефицит фолие, вой кислоты; бронхиальная астма; за, болевания щитовидной железы.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Обычно препаратхо, рошо переносится.

Со стороны нервной системы: голов, ная боль, головокружение; в отдель, ных случаях — асептический менин, гит, депрессия, апатия, тремор, пери, ферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоци, топения, агранулоцитоз, мегалобла, стная анемия, апластическая и гемо, литическая анемия, эозинофилия, ги, попротромбинемия, метгемоглоби, немия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повыше, ние концентрации мочевины, гиперк, реатининемия, токсическая нефропа, тия с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного ап-парата: артралгия, миалгия. Аллергические реакции: зуд, фотосен, сибилизация, крапивница, лекарст, венная лихорадка, сыпь, мультифор, мная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ток, сический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиатив, ный дерматит, аллергический мио, кардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гипе, ремия склер.

Прочие: гипогликемия, гиперкалие, мия, гипонатриемия.

ВЗАИМОД. Препарат не рекоменду, ется принимать одновременно с тиа, зидными диуретиками из-за риска возникновения тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную ак, тивность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интен, сивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект. Рифампицин сокращает Т,/2 триме- топрима.

Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии. Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении. Бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК, — снижают эффект препарата.

Между диуретиками (в т.ч. тиазиды, фуросемид) и пероральными гипог, ликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) — с одной сто, роны и противомикробными сульфа, ниламидами — с другой возможно развитие перекрестной аллергиче, ской реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК — усиливают проявления дефицита фо, лиевай кислоты.

Производные салициловой кислоты усиливают действие препарата. Аскорбиновая кислота, гексамети, лентетрамин и другие ЛС, закисляю, щие мочу, увеличивают риск разви, тия кристаллурии.

Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через

ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

ЛС, угнетающие костно-мозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых па, циентов пожилого возраста.

Может снижать эффективность три, циклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримокса, зол и циклоспорин, отмечается пре, ходящее нарушение функции транс, плантированной почки, проявляю, щееся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что вероятно вызвано действием триме, топрима.

Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

Детям: от 3 до 5 лет — по 2 табл. (120 мг) 2 раза в сутки; от 6 до 12 лет — по 4 табл. (120 мг) или по 1 табл. (480 мг) 2 раза в сутки.

При пневмонии — 100 мг/кг/сут (в расчете насульфаметоксазол), интер, вал между приемами — 6 ч, курс лече, ния — 14 дней.

При гонорее — 2 г (в расчете на суль, фаметоксазол) 2 раза в сутки, с ин, тервалом 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 960 мг 2 раза в сутки; при длитель, ной терапии — по 480 мг 2 раза в сут, ки. Продолжительность курса лече, ния — 5-14 дней; при тяжелом тече, нии и/или при хронической форме инфекционного заболевания разо, вую дозу можно увеличить на 30-50%.

В случае продления курса лечения бо, лее чем на 5 дней и/или увеличения дозы необходим гематологический контроль; в случае изменения карти, ны крови необходимо назначение фо, лиевой кислоты по 5-10 мг в сутки. Пациентам с почечной недостаточностью: пациентам с С1 креатинина 15-30 мл/мин следуетприменять 1/2 стандартной дозы; при С1 креатинина <15 мл/мин — ко-тримоксазол при, менять не рекомендуется.

ПЕРЕДОЗ. Неизвестно какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.

Симптомы: при передозировке суль, фонамида — отсутствие аппетита, ки, шечная колика, тошнота, рвота, голо, вокружение, головная боль, сонли, вость, потеря сознания. Возможно развитие лихорадки, гематурии, крис- таллурии, позднее — угнетения костного мозга и желтухи.

При передозировке триметоприма — тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата) или индукция рвоты, обильное питье (если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена). Введение фолина, та кальция — 5-10 мг/сут. Кислая среда мочи ускоряет выведение три, метоприма, но может также увели, чить риск кристаллизации сульфона, мида в почках.

Контроль картины крови, состава электролитов в плазме и других био, химических параметров.

Гемодиализ является умеренно эф, фективным, а перитонеальный диа, лиз — неэффективен.

Хроническая передозировка ко-три- моксазола (при применении высоких доз в течение продолжительного периода) — угнетение функции костно, го мозга, проявляющееся тромбоци, топенией, лейкопенией или мегалоб, ластной анемией.

ОСОБ. УКАЗ. С осторожностью на, значают препарат при дефиците фо, лиевой кислоты в организме, бронхи, альной астме, отягощенном аллерго, логическом анамнезе.

При длительных (свыше 1 мес) курсах лечения необходимы регу, лярные анализы крови, поскольку существует вероятность возник, новения гематологических изме, нений (чаще всего асимптомати, ческих). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты в дозе 3-6 мг/сут, что существенно не нару, шает противомикробной активно, сти препарата. Особую осторож, ность следует соблюдать прилече, нии пожилых больных или больных с подозрением на исходную недостаточность фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесо-образно также при длительном лечении в высоких дозах.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений от сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.

Нецелесообразно на фоне лечения употреблять пищевые продукты, со, держащие в больших количествах ПАБК, — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного сол, нечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значитель, но выше у больных СПИДом.

Не рекомендуется применять при тон, зиллитах и фарингитах, вызванных бе, та-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распростра, ненной резистентности штаммов. Влияние на результаты лаборатор, ных исследований: триметоприм мо, жет изменять результаты определе, ния уровня метотрексата в сыворот, ке, проводимого энзиматическим ме, тодом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологическо, го метода. Ко-тримоксазол может по, вышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой (для количественного определения креа, тинина).

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.БИФИСТИМ®

ООО «АнвиЛаб» (Россия)

пор., пак. 2 г, пач. картон. 30 Бифистим®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Порошок 1 пак.

активные компоненты:

витамин С 15,9 мг

никотинамид 3,43 мг

пантотенат кальция 1,3 мг

витамин Е 1,28 мг

витамин В6 0,31 мг

витамин В, 0,3 мг

витамин В2 0,3 мг

витамин А 297 мкг

фолиевая кислота 100 мкг

биотин 38 мкг

витамин 1,9 мкг

витамин В12 0,62 мкг

пектин яблочный комплекс бифидобактерий В.аЛо- 1езсепС1з, В.ЬфЛит, В.1опдит в кон, центрации не менее 108 КОЕ/г вспомогательные компоненты: фруктоза; кальция гидрофосфат; МКЦ; натуральная вкусоарома, тическая добавка «Апельсин» пищевая ценность активныхком- понентов (витаминный состав) комплекса Бифистим® (% от су-точной физиологической потребности): витамин С — 53%; нико, тинамид — 52%; пантотенат каль, ция — 78%; витамин Е — 26%; ви, тамин В6 — 46%; витамин В1 — 60%; витамин В2 — 50%; витамин А — 99%; фолиевая кислота — 75%; биотин — 228% (не превышает верхний допустимый уровень потребления); витамин ^з — 57%; витамин В12 — 62% по 2 г в пакетиках; по 30 пакетиков в пачке картонной

ХАРАКТ. Биологически активная добавка к пище.

ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Восполняющее дефицит витаминов и пробиотических микроорганизмов.

РЕКОМЕНД. В качестве дополните, льного источника витаминов С, А, Е, В], В2, В6, В]2, ^з, фолиевой кислоты, пантотената кальция, никотинамида, биотина, пробиотических микроорга, низмов (бифидобактерий).

ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуаль, ная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Взрослым по 1 пакетику (2 г) 3 раза в день во время еды. Порошок мож, но добавлять в молочные продукты, соки комнатной температуры или принимать с небольшим количест, вом воды.

Продолжительностьприема— 14дней.

пор., пак. 2 г, пач. картон. 30 Бифистим® для детей от 1 года до 3 лет

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Порошок 1 пак.

активные компоненты:

витамин С 7,35 мг

никотинамид 1,58 мг

пантотенат кальция 0,6 мг

витамин Е 0,59 мг

витамин В, 0,14 мг

витамин В2 0,14 мг

витамин В6 0,14 мг

витамин А 137 мкг

фолиевая кислота 48 мкг

биотин 17,5 мкг

витамин 0,88 мкг

витамин В]2 0,29 мкг

комплекс бифидобактерий В.Ьг/1- аит, В.Ьгвьв, В.т/ап&з в концент, рации не менее 108 КОЕ/г вспомогательные компоненты: фруктоза; пектин яблочный; ка, льция гидрофосфат; МКЦ пищевая ценность активных компонентов (витаминный состав) комплекса Бифистим® для

детей от 1 года до 3 лет (% от суточной физиологической по-требности): витамин С — 33%; никотинамид — 40%; пантотенат кальция — 48%; витамин Е — 30%; витамин В] — 35%; витамин В2 — 31%; витамин Вб — 31%; ви, тамин А — 61%; фолиевая кисло, та — 96%; биотин — 350%; вита, мин ^з — 17%;витаминВ12 — 83% по 2 г в пакетиках; по 30пакети - ков в пачке картонной ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Восполняющее дефицит витаминов и пробиотиче- скихмикроорганизмов.

РЕКОМЕНД. В качестве дополните, льного источника витаминов С, А, Е, В], В2, В6, В12, ^з, фолиевой кислоты, пантотената кальция, никотинамида, биотина, пробиотических микроорга-низмов (бифидобактерий). ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-пе- диатром.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Детям от 1 года до 3 лет по 1 пакетику (2 г) 2 раза в день во время еды. Порошок можно добавлять в молочные про, дукты, соки комнатной температуры или принимать с небольшим количе, ством воды.

Продолжительность приема — 14дней.

БИФИСТИМ® ДЛЯ ДЕТЕЙОТ 3 ДО 12 ЛЕТ

ООО «АнвиЛаб» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Порошок 1 пак.

активные компоненты:

витамин С 12,85 мг

никотинамид 2,77 мг

пантотенат кальция 1,05 мг

витамин Е 1,03 мг

витамин В6 0,25 мг

витамин В] 0,24 мг

витамин В2 0,24 мг

витамин А 239 мкг

фолиевая кислота 80 мкг

биотин 30,6 мкг

витамин ^з 1,54 мкг

витамин В12 0,5 мкг

комплекс бифидобактерий Б.Ы/1- Лит, В.Ьгеье, В.1п/апй$, В.1ощит в концентрации не менее 108 КОЕ/г вспомогательные компоненты: фруктоза; пектиняблочный; ка, льция гидрофосфат; МКЦ; вку, соароматическая добавка «Пер, сик-абрикос»

пищевая ценность активныхком- понентов (витаминный состав) комплекса Бифистим® для детей от 3 до 12 лет:

% от суточной физиологи$ Наименование

витамина ческой потребности Дети

3-7

лет Дети Дети 117-11 лет илет старше Витамин С 51% 43% 37% Никотинамид 50% 31

со Пантотенат кальция 70% 70% 60% Витамин Е 30% 21% 17% Витамин В6 42% 33% 30% Витамин В, 53% 44% 37% Витамин В2 48% 40% 32% Витамин А 96% 68% 48% Фолиевая кислота 80% 80% 53% Биотин408% 307% 245% Витамин ^з 31% 31

31 Витамин В,2 67% 50% 34%

по 2 г в пакетиках; по ЗОпакети - ков в пачке картонной ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Восполняющее дефицит витаминов и пробиотических микроорганизмов.

РЕКОМЕНД. В качестведополните, льного источника витаминов С, А, Е, В1, В2, В6, В12, ^з, фолиевой кислоты,

пор., пак. 2 г, пач. картон. 30 Бифистим® для детей от 3 до 12 лет

пантотената кальция, никотинамида, биотина, пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий). ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуальная непереносимость компонентов.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Детям от 3 до 12лет по 1 пакетику (2 г)

раза в день во время еды. Порошок можно добавлять в молочные про, дукты, соки комнатной температу, ры или принимать с небольшим ко, личеством воды.

Продолжительность приема — 14дней.

БУДЕНОФАЛЬК(В^^ЕNОЕА^К®)

Будесонид* 114

^ос^о^ Га1к Ркагта СтЬН (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

активное вещество:

будесонид 3 мг

вспомогательные вещества: сахар, ные пеллеты (сахароза 80% + крах, мал кукурузный 20%) — 300 мг

(240 мг + 60 мг); лактозы моногид, рат — 12 мг; повидон К25 — 0,9 мг покрытие пеллеты: Эудражит ^ (сополимер метакриловой кисло, ты, типА) — 18,3 мг; Эудражит 5 (сополимер метакриловой кисло, ты, типБ) — 18,3 мг; Эудражит К5 (сополимер аммония метак, рилата, типА ) — 3 мг; Эудражит ^ (сополимер аммония метак, рилата, тип Б) — 2,1 мг; дибутил, фталат — 4,2 мг; тальк — 44,7 мг состав стенки капсулы: желатин — 61,4004 мг; вода очищенная — 10,8680 мг; титанадиоксид(Е171) — 1,9 мг; кошениль красная А (пунцо, вый 4К, Е124) — 1,0336 мг; оксид железа красный (Е172) — 0,646 мг; натрия лаурилсульфат — 0,152 мг Капсулы, 3 мг.По 10капс. в алю- миниевом/ПВХ блистере, по 2, 5 или 10блистеров в картонной пачке.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Твердые желатиновые непрозрачные капсулы темно-розового цвета, содержащие круглые пеллеты (гранулы) белого цвета. Размер капсулы №1.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовоспали-1 тельное.

ФАРМАКОКИН. Будесонид облада, ет выраженными липофильными свойствами и быстро абсорбируется в кишечнике вследствие хорошей ткане, вой проницаемости. По сравнению с классическими ГКС, будесонид имеет очень высокую степень сродства к ре, цепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправлен, ным местным действием. Приблизите, льно 90% будесонида метаболизирует, ся в печени при первом прохождении и только около 10% оказываетсистемное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.

ФАРМАКОДИН. Будесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противо-аллергическими, антиэкссудативны- ми и противоотечными свойствами. Эти свойства основываются на:

, уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и мак-рофагов;

, перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингиби, ровании воспалительных реакций;

, мембраностабилизирующем дей, ствии.

Индукция некоторых протеинов (на, пример макрокортина) возможно яв, ляется одним из специфических ме, ханизмов действия будесонида. Ин, гибируя фосфолипазу А2, эти протеи, ны участвуют в метаболизме арахи, доновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиа, торов воспаления лейкотриенов и ПГ. Так как процесс индукции синте, за протеинов требует некоторого про, межутка времени, полный терапевти, ческий эффект будесонида развива, ется постепенно.

ПОКАЗ. Легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей обо,

^ дочной кишки.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к будесо, ниду или другим компонентам препарата;

инфекционныезаболеваниякишеч, ника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекция);

тяжелые нарушения функции пе, чени;

детский возраст.

С осторожностью: туберкулез, артери, альная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глауко, ма, катаракта, отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Во время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции. До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Иногда могутвозни, кать типичные для системных ГКС побочные эффекты (синдром Кушин, га). Эти побочные эффекты зависят от дозы, длительности лечения, сопутст, вующего или предшествующего лече, ния другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

Клинические испытания показали, что частота побочных эффектов, ха, рактерных для ГКС, при использова, нии Буденофалька значительно ме, ньше (приблизительно в 2 раза) по сравнению с частотой нежелатель, ных эффектов при пероральном при, еме эквивалентных доз преднизоло, на. Тем не менее, нельзя полно-стью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС.

Могут возникать следующие побочные эффекты

Со стороны кожных покровов: аллер, гическая экзема, красные стрии, пете, хии, экхимоз, стероидные угри, ухуд, шение заживления ран, контактный дерматит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остео, I пороз, асептический некроз костей * (бедренной и головки плечевой).

Со стороны органов чувств: глаукома, катаракта.

Психические нарушения: депрессия, эйфория, раздражительность.

Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипока- лиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны сердечно-сосудистой сис-темы: повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).

Со стороны иммунной системы: влия, ние на иммунный ответ (повышен, ный риск возникновения инфекци, онных заболеваний).

При переводе больных с приема сис, темных ГКС на будесонид могут уси, ливаться или вновь возникать внеки, шечные симптомы (особенно пора, жение кожи и суставов).

ВЗАИМОД. Сердечные гликозиды. Действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия. Салуретики. Гипокалиемия может увеличиваться.

Ингибиторы цитохрома Р45О(кето - назол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин). Эффект ГКС мо, жет усиливаться. Одновременное назначение цимети, дина и будесонида может приводить к незначительному повышению уров, ня будесонида в плазме, однако это не имеет клинического значения. Одновременное назначение омепра, зола не влияет на фармакокинетику будесонида.

Теоретически нельзя исключить взаи, модействие со смолами, способными связывать стероиды (например холе, стирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих пре, паратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты дол, жны приниматься с Буденофальком с интервалом, по крайней мере, в 2 ч.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, приблизительно за 30 мин до еды, проглатывая капсулу целиком с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).

Рекомендуемая суточная доза — 1 капс., содержащая 3 мг будесонида, 3 раза в сутки (утром, в полдень и ве-чером).

Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулы и непо, средственно проглотить все микро, сферы с достаточным количеством жидкости. Эффективность Будено, фалька при этом не уменьшается. Курс лечения составляет обычно 8 нед. Как правило, полный эффект на, ступает через 2-4 нед.

Нельзя резко прекращать прием Бу, денофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

ОСОБ. УКАЗ. Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-ги, пофизарно-адреналовой системы. Пе, ред оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнитель, ное назначение системных ГКС.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

& Синонимы Буденофальк: капс. фосш

ВЕНОФЕР® (УЕКОРЕК®)

Железа (III) гидроксид са+ харозный комплекс 170

Щсотеа

р-р для е/е введ. 20 мг/мл, амп. 5 мл, уп. контурн. пластик, (поддоны) 5, пач. картон. 1 Венофер®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Раствор для внутривен1

ного введения 20 мг/мл 1 мл

активное вещество: железа (III) гидроксид

сахарозный комплекс 540 мг

(эквивалентно содержанию же, леза — 20 мг)

вспомогательные вещества: на, трия гидроксид; вода для инъек, ций до 1 мл

по 2 или 5 мл в бесцветных, прозрач-ных стеклянных ампулах (тип I по Европейской Фармакопее); в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Водный рас, твор коричневого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее дефицит железа, противоанемическое. ФАРМАКОКИН. После однократного в/в введения препарата Венофер®, со, держащего 100 мг железа, Стах железа, в среднем 538 цмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Уа центральной камеры практически полностью соот, ветствует объему сыворотки (около 3 л). Т]/2 — около 6 ч. У^ составляет при, мерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких сре, дах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в срав, нении с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Выделение железа почками первые

ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло. ФАРМАКОДИН. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством некова, лентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, моле, кулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неиз, мененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологиче, ских условиях не выделяет ионы желе, за. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естествен, ным ферритином.

ПОКАЗ. Лечение железодефицит, ных состояний в следующих случаях:

необходимость быстрого восполне, ния дефицита железа;

у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;

при наличии активных воспали, тельных заболеваний кишечника,

когда пероральные препараты же, леза неэффективны.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к препарату Венофер® или его компо, нентам;

анемия, не связанная с дефицитом железа;

признаки перегрузки железом (ге, мосидероз, гемохроматоз) или на, рушение процесса его утилизации;

I триместр беременности. |

С осторожностью: бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия, аллер, гические реакции на другие парентера, льные препараты железа, низкая желе, зосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты; пе-ченочная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания (в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать не-благоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции) и лица, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Ограниченный опыт применения препарата Венофер® у бере, менных пациенток показал отсутст, вие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследова, нийубеременных женщин. Результа, ты исследований репродукции у жи, вотных не выявили прямых или опо, средованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения риск/польза. Поступление неметаболизированно, го сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Вено, фер® не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

ПОБ. ДЕЙСТВ. В настоящее время известно о следующих нежелатель, ных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение к введению препарата Венофер®. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равна 0,001%).

Со стороны нервной системы: голово, кружение, головная боль, потеря со, знания, парестезии.

Со стороны ССС: сердцебиение, тахи, кардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки. Со стороны органов дыхания: брон, хоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях. Со стороны иммунной системы: ал-лергические, анафилактоидные реакции, в т.ч. отек лица, отек гортани. Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, сла, бость, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попа, дании препарата), чувство недомога, ния, бледность, повышение темпера, туры, озноб.

ВЗАИМОД. Венофер® не должен на, значаться одновременно с лекарствен, ными формами железа для приема внутрь, т.к. способствуетуменьшению всасывания железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции. Венофер® можно смешивать в одном шприце только со стерильным физио-логическим раствором. Никаких дру, гих растворов для в/в введения и те, рапевтических препаратов добавлять I не разрешается, поскольку существу, 1ет риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, ПЭ и ПВХ не изучена.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в.

Венофер® вводится только в/в — мед, ленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной систе, мы — и не предназначен для в/м вве, дения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтиче, ской дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и по-вреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка. Капельное введение: Венофер® пред-почтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непо, средственно перед инфузией Вено, фер® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например — 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг желе, за — не менее чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг же, леза — в течение 1,5 ч; 400 мг желе, за — в течение 2,5 ч; 500 мг железа — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составля, ющей 7 мг железа/кг, следует произ, водить в течение минимум 3,5 ч, неза, висимо от общей дозы препарата. Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Ве, нофер® необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа — взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с ре, комендованной скоростью.

Струйное введение: препарат Вено, фер® также можно вводить в виде не, разведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) в мин, т.о. 5 мл препарата Венофер®(100 мгжеле, за) вводится минимум за 5 мин. Мак, симальный объем не должен превы, шать 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Вено- фер® следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) — взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг же-леза/кг) — детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение по-следующих 15 мин наблюдения остав-шуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Введение в диализную систему: Вено, ®

фер возможно вводить непосредст, венно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Расчет дозы: доза рассчитывается ин, дивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:

Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг х (нормальный уровень НЪ - уровень НЪ больного), г/л х 0,24* + депонированное железо, мг.

Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень НЪ=130 г/л, ко, личество депонированного железа = 15 мг/кг.

Для больных массой тела более 35 кг: I нормальный уровень НЪ=150 г/л, ко, 1личество депонированного железа = 500 мг.

*Коэффициент0,24 = 0,0034x0,07x1000 (содержание железа в НЪ=0,34%; объем крови = 7% отмассы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).

Общий объем препарата Венофер®, который необходимо ввести (в мл) = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл (см. табл.). I

Таблица! Общий объем препарата Венофер®для лечения

Кумулятивная терапевтическая доза препа$ Мас рата Венофер® для введения са

тела, кг НЬ 60 г/л НЬ 75 г/л НЬ 90 г/л НЬ 105 г/л мг

Ре мл мг

Ре мл мг

Ре мл мг

Ре мл 5 160 8 140 7 120 6 100 5 10 320 16 280 14 240 12 220 11 15 480 24 420 21 380 19 320 16 20 640 32 560 28 500 25 420 21 25 800 40 700 35 620 31 520 26 30 960 48 840 42 740 37 640 32 35 1260 63 1140 57 1000 50 880 44 40 1360 68 1220 61 1080 54 940 47 45 1480 74 1320 66 1140 57 980 49 50 1580 79 1400 70 1220 61 1040 52 55 1680 84 1500 75 1300 65 1100 55 60 1800 90 1580 79 1360 68 1140 57 65 1900 95 1680 84 1440 72 1200 60 70 2020 101 1760 88 1500 75 1260 63 75 2120 106 1860 93 1580 79 1320 66 80 2220 111 1940 97 1660 83 1360 68 85 2340 117 2040 102 1720 86 1420 71 90 2440 122 2120 106 1800 90 1480 74

В случае, когда общая терапевтиче, ская доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомен, дуется дробное введение препарата. ] Если спустя 1-2 нед после начала ле, чения препаратом Венофер® не про, исходит улучшения гематологиче, ских показателей, необходимо пере, смотреть первоначальный диагноз. Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови Доза препарата Венофер® подсчиты, вается по следующей формуле:

если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер®) приво, дит к такому же повышению концент, рации НЪ, как и переливание 1 едини, цы крови (400 мл с концентрацией НЪ=150 г/л).

Количество железа, которое необхо, димо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200

или

Необходимый объем препарата Вено- фер® (мл) = количество единиц потерянной крови х 10.

при снижении уровня НЬ: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа, которое нужно восполнить (мг) = масса тела, кг х 0,24 х (нормальный уровень НЪ - уровень НЪ больного), г/л.

Например: масса тела 60 кг, дефицит НЪ = 10 г/л необходимое количест, во железа « 150 мг необходимый объем препарата Венофер® = 7,5 мл. Стандартная дозировка Взрослые и пожилые больные: 5-10 мл Венофер® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю, в зависимости от уров, ня гемоглобина.

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у де, тей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп — не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю, в зави, симости от уровня гемоглобина. Максимально переносимая разовая доза Взрослые и пожилые больные:

для струйного введения:10 мл пре, . парата Венофер® (200 мг железа), продолжительность введения не ме, нее 10 мин.

для капельного введения: в зависимо, сти от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максималь, но допустимая разовая доза составля, ет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения см. выше.

ПЕРЕДОЗ. Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами ге, мосидероза.

Лечение: рекомендуется использо, вать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например де- фероксамин в/в.

ОСОБ. УКАЗ. Венофер® должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден со-ответствующими лабораторными данными (например результаты опре-деления ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их парамет, ров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

В/в препараты железа могут вызы, вать аллергические или анафилакто, идные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер® (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая часто, та развития нежелательных побоч, ных явлений (в особенности — сни, жение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводи, мое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препа,

рат в максимально переносимой ра, зовой дозе.

Исследования, проведенные у паци, ентов, имеющих реакции повышен, ной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие ослож, нений на фоне лечения препаратом Венофер®.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное простран, ство, т.к. попадание Венофера® за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальней, шего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят лег-кими движениями, не втирая).

Срок хранения после первого вскрытия контейнера: с микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Срок хранения после разведения фи-зиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после раз-ведения при комнатной температуре сохраняется в течение 12 ч. С микро, биологической точки зрения, раствор следует использовать незамедлитель, но. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользова, тель несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч п ри комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролируемых и гарантированных асептических условиях.

Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Маловероятно, что препарат Вено, фер® может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

гель д/местн. прим. 36000 МЕ/мл, туба алюм. 10 мл, пач. картон. 1 Виферон®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Виферон®

Мазь для наружного и

местного применения 1 г

интерферон человече, ский рекомбинантный

альфа-2 40000 МЕ

токоферола ацетат 0,002 г

вспомогательные вещества: лано, лин безводный; вазелин меди, цинский; масло персиковое; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 12 г; в коробке картонной 1 туба.

Гель для местного приме1 нения 1 мл

интерферон человече, ский рекомбинантный

альфа-2 36000 МЕ

вспомогательные вещества: аль, фа-токоферола ацетата раствор — 5%; метионина спиртовой рас, твор — 2%; кислоты бензойной раствор — 0,4%; кислоты лимон,

ной раствор — 10%; натрия тетра, бората раствор — 3%; натрия хло, рида раствор — 10%; альбумина сывороточного человеческого раствор — 10%; глицерин дистил, лированный; натрия карбоксиме, тилцеллюлоза; вода очищенная в тубахалюминиевых по 10мл; в пачке картонной 1 туба. Суппозитории для рек1

тального применения 1 супп.

интерферон челове, ческий рекомбинант,

ный альфа-2 150000 МЕ

500000 МЕ 1000000 МЕ 3000000 МЕ вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,015 г (150000 МЕ), 0,022 г (500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ); токо-ферола ацетат — 0,055 г; основа — масло какао или твердый жир в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ по 10шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Мазь — желтого или желтовато-белого цвета, вяз-

мазь д/местн. и наружн. прим. 40000 МЕ/г, туба алюм. 12 г, кор. картон. 1 Виферон®

кая, гомогенная, со специфическим запахом ланолина.

Гель — однородная, непрозрачная, ге, леобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.

Суппозиторий — пулевидной формы, желтовато-белого цвета однородной консистенции. Допускается неодно, родность окраски в виде мраморно, сти и наличие на срезе воронкообраз, ного углубления. Диаметр суппози, тория — не более 10 мм.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулирующее, противовирусное.

КЛИНИЧ. ФАРМ. БИОЛОГИЧЕ1 СКИЕ СВОЙСТВА Интерферон человеческий рекомби, нантный альфа-2 обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими и антипролифера- тивными свойствами.

Комплексный состав препаратов (мази, суппозитория, геля) обусловливает ряд новых дополнительных эффектов: в присутствии антиоксидантов (токоферола ацетата и/или аскорбиновой кислоты, бензойной или лимонной кислот, а также метионина) возрастаетспецифическая про-тивовирусная активность интерфе, рона человеческого рекомбинантного альфа-2, усиливается его иммуномо, дулирующее действие на Т- и В- лим, фоциты, нормализуется уровень им, муноглобулина Е, происходит вос, становление функционирования эн, догенной системы интерферона. Аль, фа-токоферола ацетат, аскорбиновая кислота, бензойная и лимонная кис, лоты, а также метионин, являясь вы, сокоактивными антиоксидантами, обладают выраженными противовос, палительными, мембраностабилизи, рующими и регенерирующими свой, ствами.

Установлено, что при применении препарата Виферон® суппозитории ректальные отсутствуют побочные эффекты, возникающие при паренте, ральном введении препаратов интер,

ферона, и не образуются антитела,

нейтрализующие противовирусную активность интерферона.

ПОКАЗ. Мазь: вирусные (в т.ч. герпе, тические) поражения кожи и слизи, стых оболочек различной локализации. Гель:

профилактикаилечениедетейсре, цидивирующим стенозирующим ларинготрахеобронхитом и часто болеющих острыми респираторны, ми заболеваниями;

лечение взрослых с хронической ре, цидивирующей герпетической ин, фекцией различной локализации.

Суппозитории В комплексной терапии:

различные инфекционно-воспалительные заболевания у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хла- мидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирус- ная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);

хронические вирусные гепатиты В, С, ^ у детей и взрослых, в т.ч. в со, четании с применением плазмафе, реза и гемосорбции, хронические вирусные гепатиты выраженной степени активности и осложненные циррозом печени;

взрослым, в т.ч. беременным с уроге, нитальными инфекциями (хлами, диоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папил, ломавирусная инфекция, бактери, альный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплаз, моз), первичная или рецидивирую, щая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная фор, ма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальной локализации;

грипп и другие ОРВИ и ОРЗ, в т.ч. | осложненные бактериальной ин, фекцией, у взрослых. ПРОТИВОПОКАЗ. Мазь: индиви, дуальная непереносимость компонен, тов препарата.

Гель: индивидуальная непереноси,

мость препарата, проявляющаяся в виде местной аллергической реакции. Суппозитории: повышенная чувстви, тельность к любому из компонентов препарата. ¦

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. | ГРУДЬЮ. Мазь: поскольку при на, ружном и местном применении сис, темная абсорбция интерферона низ, кая и препарат оказывает действие то, лько в очаге поражения, возможно применение препарата Виферон® (мазь) в период беременности и грудного вскармливания.

Гель: поскольку при местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата Ви- ферон® (гель) в период беременности и грудного вскармливания. В период лактации не применять препарат на

область груди и соска в связи со спо, собностью препарата образовывать на поверхности кожи длительно со, храняющуюся пленку.

Суппозитории: препарат разрешен к применению с 14-й недели беремен, ности. Не имеет ограничений к при, менению в период лактации.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Мазь: не отмечены. Гель: в исключительно редких случа, ях у отдельных высокочувствитель, ных лиц возможно появление мест, ной аллергической реакции. В таких случаях применение препарата пре, кращают.

Суппозитории: в редких случаях — аллергические реакции (кожные вы, сыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата. ВЗАИМОД. Препараты Виферон®(мазь, гель и суппозитории) совместимы и хорошо сочетаются со всеми ле-карственными препаратами, приме-няемыми при лечении вирусных и других заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Мазь, наружно и местно. Наносят тонким слоем на очаги поражения 3-4 раза в сутки и осторожно втирают. Продолжитель, ность лечения — 5-7 дней. Рекомен, дуется начинать лечение при появле, нии первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желатель, но начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появле, ния признаков рецидива.

Гель, местно.

С целью профилактики ОРЗ ирециди- вирующего стенозирующего ларингот- рахеобронхита детям наносят жест, ким тампоном на поверхность минда, лин 3 раза в день в течение 3 нед 2 раза в год; с лечебной целью препарат назна, чают 5 раз в день в остром периоде за, болевания (5-7 дней), затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.

При лечении взрослых с хронической ы рецидивирующей герпетической инфекцией различной локализации ле, чение начинают в наиболее ранние сроки от начала рецидива, желатель, но в период предвестников. Препарат наносят на пораженную поверхность от 3 до 7 раз в день в течение 3-5 сут. При необходимости продолжитель, ность курса увеличивают до 10 дней. Количество повторных курсов не ограничено. Применение геля допус, тимо на фоне терапии другими ЛС. При нанесении геля на пораженный участок через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую делают последующие нанесения. При жела, нии пленку можно отслоить или смыть водой.

При нанесении геля на пораженную слизистую поверхность ее предварительно подсушивают марлевым тампоном.

Суппозитории, ректально.

В комплекснойтерапииразличныхин- фекционно-воспалительныхзаболева- ний у новорожденныхдетей, в т.ч. не-доношенных: новорожденным, в т.ч. недоношенным детям с гестацион- ным возрастом более 34 нед — Вифе- рон® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп.

раза в сутки через 12 ч. Курс лече, ния — 5 дней.

Недоношенным новорожденным де, тям с гестационным возрастом менее 34 нед — Виферон® 150000 МЕ еже, дневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 дней. Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспа, лительных заболеваниях у детей, в т.ч. новорожденныхинедоношенных: грипп, ОРВИ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией — 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) — 1-2 курса; сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, ЦМВ-инфекция — 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч.

I висцеральный, — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней. По клиническим показаниям терапия препаратом Виферон® суппозитории ректальные может быть продолжена. В комплексной терапии хронических вирусныхгепатитов В,С,Ву детей и взрослых

Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках: до 6 мес — 300000-500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут. В воз, расте от 1 года до 7 лет — 3000000 МЕ/м2/сут; детям старше 7 лет — 5000000 МЕ/м2/сут. Расчетдозы пре, парата для каждого конкретного па, циента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозировки на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфор- ду, Терри и Рурку. Делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 дней ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12мес. Длительность лечения определяется клинической эффективно, стью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепа, титом выраженной степени активно, сти и циррозом печени перед проведе, нием плазмафереза и/или гемосорб, ции показано применение препарата в течение 14 дней ежедневно по 1 супп.

раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет — Виферон® 150000 МЕ; детям старше 7 лет — Виферон® 500000 МЕ). Взрослым с хроническими вирусны, ми гепатитами — Виферон® 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 дней ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение

12 мес. Продолжительность лече, ния определяется клинической эф, фективностью и лабораторными по, казателями.

В комплексной терапии у взрослых, т.ч. беременныхсурогенитальными ин-1 фекциями (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднерел- лез, папилломавирусная инфекция, бак-териальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз, первичная или рецидивирующая герпе-тическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и средне-тяжелое течение, в т.ч. урогенитальной локализации) ¦

Взрослым, при вышеперечисленных! инфекциях, кроме герпетической, — Виферон® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс — 5-10 дней. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена, перерыв между курсами — 5 дней.

При герпетической инфекции — Ви- ферон® 1000000 МЕпо1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 10 дней и более — при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, покраснение, жжение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления при, знаков рецидива.

У беременных с урогенитальной ин, фекцией, в т.ч герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 нед) — Виферон® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в тече, ние 10 дней, затем по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 5 дней. Профилактический курс повторяют каждые 4 нед. При необходимости возможно проведение лечебного кур, са перед родами.

В комплексной терапии гриппа и других ОРВИ и ОРЗ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией у взрослых: Виферон® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения — 5-10 дней. ОСОБ. УКАЗ. Мазь. Вскрытую упа, ковку хранить в холодильнике не бо, лее 14 дней.

Гель. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 10 дней. Возрастные ограничения для приме, нения геля отсутствуют.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ВОБЭНЗИМ (^ОВЕК2УМ®)

Мисоз Ркагта СтЬН & Со, КС (Германия)

табл. п.о. раствор./кишечн., 6л. 20, кор. 2 Вобэнзим

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.

панкреатин 345 прот.

Евр.Фарм. — ЕД

папаин 90 Р.1.Р — ЕД

рутозида тригидрат 50 мг

бромелаин 225 Р.1.Р — ЕД

трипсин 360 Р.1.Р — ЕД

липаза 34 Р.1.Р — ЕД

амилаза 50 Р.1.Р — ЕД

химотрипсин 300 Р.1.Р — ЕД

неактивные компоненты: лакто, зы моногидрат; крахмал кукуруз, ный; магния стеарат; кислота сте, ариновая; вода очищенная; крем, ния диоксид высокодисперсный; тальк; соахароза; карбонат каль, ция; метакриловой кислоты и ме, тилметакрилата кополимер (1:1); смола; диоксид титана; белый краситель; желто-оранжевый краситель 5 (Е110); пунцовый краситель 4 К (Е124); повидон; макрогол 6000; триэтилцитрат; ванилин; воск отбеленный; воск карнаубский

в блистере 20шт.; в коробке 2 или 10блистеров или во флаконахиз полиэтилена высокой плотности по 800 шт.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки двояковыпуклые круглой формы, по-крытые кишечнорастворимой оболочкой красно-оранжевого цвета, с гладкой поверхностью и характерным запахом; допускаются колебания в окраске оболочки от красно-оранжевого до красного цвета.

ФАРМАКОДИН. ВОБЭНЗИМ представляет собой комбинацию высокоактивных протеолитических энзимов (протеаз) растительного и животного происхождения, проявляю, щих стабильную фармакологическую активность. В комбинации энзимы оказывают плейотропное (множест, венное) действие, обладая разнооб, разными эффектами на различные ор, ганы-мишени и биохимические про, цессы. Протеазы препарата реализуют свои системные эффекты через имму-номодулирующее, антиагрегантное, фибринолитическое, противоотечное, тромболитическое и вторично ана- льгезирующее действия. Важной спо, собностью иммобилизованных эндо, генными антипротеазами энзимов препарата является возможность пе, ремещаться в сосудистом русле и при, сутствовать в различных органах и тканях, что имеет важное терапевти, ческое значение при системных воспа, лительных процессах и поражениях. В препарате реализована способность энзимов растительного и животного происхождения к кооперации и сине, ргизму, за счет чего усиливается и взаимодополняется их действие. Поступая в организм, таблетки пре, парата, покрытые защитной кишеч, норастворимой оболочкой, проходят транзиторно верхние отделы ЖКТ, не травмируя желудок и не участвуя в пищеварении. Защитная оболочка таблеток растворяется в тонком отде, ле кишечника, и энзимы препарата мигрируют через стенку кишечника (эндоцитоз, пиноцитоз).

Часть протеолитических энзимов препарата всасывается путем резорб, ции интактных молекул и образует комплексы с транспортными белками крови — антипротеазами (а-2-макроглобулин и а-1-антитрип- син). При соединении с антипротеа- зами протеолитические энзимы препарата изменяют конформационную структуру транспортных макромолекул антипротеаз, вследствие чего ан- типротеазы переходят в активную форму, способную регулировать в сосудистом русле уровень цитокинов, факторов роста и гормонов. Образование комплекса протеаза-ан, типротеаза позволяет замедлить выве, дение экзогенных протеолитических энзимов препарата из организма и уве, личить время их циркуляции в крово, токе. В комплексе не происходит необ, ратимой инактивации экзогенных эн, зимов, они сохраняют свою активность и реакционную способность по отно, шению к специфическим субстратам, аффинным к протеазам.

Антипротеаза (а-2-макроглобулин) маскирует антигенные детерминанты макромолекул протеаз препарата, что обеспечивает перемещение энзимов по сосудистому руслу без возникно, вения аллергической реакции им, мунной системы и ихдоставку в отда, ленные участки к очагу воспаления, независимо от локализации патоло, гического процесса в организме. Подвоздействием энзимов препарата активированная форма а-2-макрог, лобулина приобретает способность регулировать уровень провоспалите, льных цитокинов и факторов роста, осуществляя их сорбцию, транспор, тировку и клиренс. Таким образом энзимы препарата опосредованно, че, рез активацию эндогенных антипро, теаз, могут регулировать переход провоспалительного иммунного от, вета в противовоспалительный. Про, теолитические энзимы прерывают патологический каскад воспаления, оптимизируют ход воспаления и пре, дупреждают переход воспалительно, го процесса в хроническую стадию. Активированные антипротеазы регу-лируют уровень трансформирующего фактора роста р (ТСР-р) в циркуляторном русле за счет его сорбции и элиминации. ТСР-р имеет аутокрин- ную природу регуляции, что затрудняет его контроль, и отвечает за замещение поврежденных участков органов соединительной тканью. Энзимы препарата опосредованно через анти- протеазы снижают уровень ТСР-р, т.о. регулируя репаративные процес, сы, физиологический рост соедини, тельной ткани и формирование руб, ца, предупреждая при этом образова, ние келоидного рубца и развитие спа, ечной болезни.

Часть протеолитических энзимов препарата, оставшаяся в кишечнике, вступает в реакции пищеварения, улучшает расщепление белков, жи, ров, углеводов и других субстратов, а также способствует восстановлению экологии кишечника и микробного равновесия между аутохтонной (род, ственной) и условно-патогенной микрофлорой.

Энзимы препарата оказывают поло, жительное воздействие на ход воспа, лительного процесса, ограничивают патологические проявления аутоим, мунных и иммунокомплексных про, цессов, восстанавливая иммунологи, ческую реактивность организма. Про, теазы препарата ускоряют распад ме, диаторов воспаления, нормализуют активность системы комплемента, осуществляют стимуляцию и регуля, цию уровня функциональной актив, ности моноцитов-макрофагов, естест, венных киллерных клеток и активи, зируют противоопухолевый иммуни, тет. Препарат снижает уровень про, воспалительных цитокинов (ИЛ-1р, ИЛ-6, ИЛ-8, ФНО-а, ИНФ-у) испо собствует повышению продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-10), регулируетуровень1д и антител, т.о. оказывая многосторон, ний иммуномодулирующий эффект, повышая активность фагоцитов и стимулируя интерфероногенез.

Под воздействием протеаз препарата происходит снижение количества циркулирующих иммунных комплексов (антиген-антитело) и мемб-ранных депозитов иммунных комплексов с ускорением их элиминации (выведения) из тканей за счет шедин- га (расщепления) иммунных комплексов и снижения плотности адгезивных молекул.

Препарат уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими бел, ками, повышает элиминацию белко, вого детрита (клеточных отломков) и депозитов фибрина в зоне воспале, ния, ускоряет лизис токсических про, дуктов и некротизированных тканей, т.о. улучшая трофику тканей, способ, ствуя уменьшению отека и улучше, нию проникновения ЛС в очаг воспа, ления.

Энзимы препарата оптимизируют физиологическое течение репаратив, ных процессов, ускоряют рассасыва, ние гематом и отеков, нормализуют проницаемость стенок сосудов, улуч, шают микроциркуляцию и трофиче, ские процессы в зоне повреждения, уменьшают онкотическое давление в тканях, т.о. ускоряя заживление и вы, здоровление.

Препарат снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию (слипание) тромбоцитов, уменьшает экспрессию адгезивных молекул и адгезию кле, ток крови на эндотелии, повышает способность эритроцитов изменять свою форму (деформабельность), улучшая их пластичность для про, хождения бифуркаций сосудов, что способствует эффективной доставке кислорода в ткани.

Препарат активирует противосвер, тывающую систему крови, способст, вует восстановлению числа дискоци, тов, уменьшает число активирован, ных форм тромбоцитов, снижает об, щее количество микроагрегатов тромбоцитов, нормализует вязкость крови, т.о. улучшая реологические свойства крови и микроциркуляцию в тканях. Протеолитические энзимы препарата повышают фибринолити- ческую активность плазмы крови, активизируют функцию эндотелия, улучшают лимфоток, снабжение тканей кислородом и улучшают обмен веществ в организме.

Препарат снижает риск развития не, желательных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция, активация тром, боцитов, тромбообразование, сгуще, ние крови).

Препарат оказывает выраженный ан, тиоксидантный эффект, уменьшает перекисное окисление липидов, нор, мализует липидный обмен. Протео, литические энзимы препарата сни, жают уровень эндогенного холесте, рина, повышают содержание ЛПВП, снижают уровень ЛПНП, т.о. прояв, ляя антиатерогенное действие. Пре, парат улучшает обмен полиненасы, щенных жирных кислот, повышает антиоксидантную активность плаз, мы, снижает оксидативный стресс и способствует предупреждению раз, вития системного воспаления.

Протеолитические энзимы препарата прерывают коммуникации и межкле, точное взаимодействие между бакте, риями, затрудняют формирование мембран и матрикса биопленок, нару, шаютростмикробныхколоний в био, пленках (т ьгСго). Таким образом эн, зимы препарата создают благоприят, ные условия для проникновения ан, тибиотиков в микробные сообщества (биопленки), повышая эффектив, ность антибиотикотерапии. Протеа, зы препарата прерывают частоту пе, редачи факторов резистентности к антибиотикам (плазмидных генов) между бактериями в микробных ко, лониях, снижая при этом риск разви, тия устойчивости (резистентности) к антибиотикам. Нарушение энзимами кооперации и коммуникаций между бактериями по формированию защитного механизма — биопленки, делает бактерии более уязвимыми для антибиотиков. Препарат создает условия для повышения концентрации антибиотиков в очаге инфекции, что повышает эффективность антибактериальной терапии.

Энзимы препарата снижают нежелательные побочные эффекты антибио- тикотерапии (дисбиоз, синдром раз, драженного кишечника) за счетулуч, шения переваривания пищи, расщеп, ления субстратов, нормализации микрофлоры и восстановления эндо, экологии кишечника.

Протеазы препарата активизируют естественные механизмы неспецефи, ческой защиты, увеличивает выра, ботку интерферонов, 1дА и лизоцима, т.о. реализуя противовирусное и про, тивомикробное действия.

ПОКАЗ. Препарат применяется как составная часть комплексной терапии следующих заболеваний:

ангиология — тромбофлебиты, по, сттромбофлебитическая болезнь, эндартериит и облитерирующий атеросклероз артерий нижних ко, нечностей, профилактика рециди, вирующих флебитов, лимфатиче, ский отек;

гастроэнтерология — хронические воспалительные заболевания ЖКТ, гепатит, дисбиоз;

гинекология — острые и хрониче, ские инфекционно-воспалитель, ные заболевания гениталий: саль, пингоофорит, эндометрит, церви, цит, вульвовагинит; гестоз, масто, патия, снижение частоты и выра, женности нежелательных эффек, тов заместительной гормональной терапии, комплексная терапия не, вынашивания беременности II и III триместра, инфекции, передающие, ся половым путем, в комплексе с ан, тибиотиками: хламидиоз, уреаплаз, ма, микоплазма;

дерматология — атопический дерматит, угревая болезнь, зудящие дерматозы;

кардиология — стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови и трофиче-ских процессов миокарда);

неврология — рассеянный склероз, хронические нарушения мозгового кровообращения;

нефрология — пиелонефрит, гломе, рулонефритв комплексесантибио, тиками;

онкология — улучшение переносимо, сти химио- и лучевой терапии и сни, жение риска развития сопутствую, щих инфекционных осложнений;

оториноларингология — гайморит, синусит, отит, ларингит в комплек, се с антибиотиками;

офтальмология — увеит, иридоцик, лит, гемофтальм, диабетическая ре, тинопатия, глаукома, офтальмохи, рургия, профилактика осложнений после операций;

педиатрия — атопический дерма, тит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних ды, хательных путей, пневмония), про, филактика и лечение послеопера, ционных осложнений (нагноение и местный отек, плохое заживление ран, спаечная болезнь);

пульмонология — бронхит, трахеоб, ронхит, обструктивный бронхит, пневмония, туберкулез;

ревматология — ревматоидный арт, рит, реактивный артрит, остеоарт, роз, ювенильный ревматоидный артрит;

стоматология — инфекционно-вос, палительные заболевания полости рта;

травматология — травмы, хрони, ческие посттравматические про, цессы, воспаления мягких тканей, травмы в спортивной медицине;

урология — цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем (в комплек-се с антибиотиками);

хирургия — профилактика послеоперационных осложнений (воспаления, тромбозы, отеки), посттрав- матических и лимфатических отеков;

эндокринология — диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.

Профилактика:

срыв адаптации и акклиматизации, постстрессорные нарушения;

нарушения микроциркуляции, со, судистые катастрофы;

развитие вирусных инфекций и их осложнения;

нежелательные эффекты замести, тельной гормональной терапии;

дисбиотические нарушения при антибактериальной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;

заболевания, связанные с повышен, ной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения);

проведение гемодиализа;

детский возраст до 5 лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата. Беременным женщинам препарат рекомендуется применять как составную часть комп, лексной терапии невынашивания со II триместра беременности.

Дозировку и длительность примене, ния препарата беременным рекомен, дуется согласовывать с врачом.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Препаратхорошо пе, реносится при условии соблюдения режима приема: таблетки следует принимать не раскусывая, за 30 мин до еды или через 2 ч после приема пищи, запивая водой.

В отдельных случаях отмечались: тошнота, рвота, диарея, тяжесть в области желудка, незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, аллергия на отдельные компоненты препарата, которые проходят при снижении дозы или отмене препарата.

Синдрома отмены и привыкания не отмечено даже при длительном лечении высокими дозами препарата. При появлении других побочныхреак- ций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата, обратиться к врачу и отправить информацию о побочной реакции в Представительство производителя в России (адрес указан в конце инструкции).

ВЗАИМОД. При одновременном при, еме препарата с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Принимать не раскусывая, не менее чем за 30 мин до еды или через 2 ч после приема пищи, запивая водой (150 мл).

Взрослые. Традиционно препарат на, значаютв минимальной терапевтиче, ской дозировке по 3 табл. 3 раза в день курсом от 2 до 5 нед.

При средней активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5 табл. 3 раза в день, курсом от 2 до 4 нед. При улучшении состояния паци, ента доза препарата со 2-й нед может быть снижена до 3 табл. 3 раза в день. Для достижения долгосрочного эф, фекта рекомендуется проводить по, вторные курсы препарата 1,5-2 мес с двухнедельным перерывом.

При высокой активности заболева, ния ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7 табл. 3 раза в день, курс — 3 нед. При улучшении состояния доза препарата может быть снижена со 2-й нед до 3 табл. 3 раза в день с продолжением курса до 1,5 мес. Длительность лече, ния определяется врачом.

При хроническихдлительно текущих заболеваниях ВОБЭНЗИМ может применяться по показаниям курсами от 3 до 6 мес с перерывами 2-4 нед. При операциях. При проведении плановых операций препарат применяется для предупреждения развития осложнений (воспаление, келоид- ный рубец, спаечная болезнь). Препарат назначают до операции по 3 табл. 3 раза в день курсом 5 дней; за 3 дня до операции отменяют прием препарата.

С антибиотиками. Для повышения эффективности антибиотиков и уме, ньшения выраженности побочных эффектов, а также профилактики дисбиоза препарат назначают на весь курс антибиотикотерапии в дозе по 5 табл. 3 раза в день. После заверше, ния курса антибиотиков для восста, новления микрофлоры кишечника ВОБЭНЗИМ рекомендуется прини, мать по 3 табл. 3 раза в день в течение

14 дней.

При химиотерапии. Для предупреж, дения инфекционных осложнений, улучшения переносимости и повы, шения качества жизни препарат на, значают в качестве терапии «при, крытия» во время проведения хи, мио- и лучевой терапии по 5 табл. 3 раза в день до завершения курса хи, мио- и лучевой терапии. После окон, чания курса химиотерапии препарат назначают для восстановления им, мунитета по 3 табл. 3 раза в день; курс — 3 нед.

Для профилактики. При использова, нии препарата ВОБЭНЗИМ с профи, лактической целью, для повышения порога адаптации, устойчивости к бо, лезням и снижения риска заболева, ний и сосудистых катастроф, препарат рекомендуется применять по 2-3 табл. 3 раза в день. Курс — от 3 нед до

мес с повторением 2-3 раза в год. Дети. В раннем возрасте дети испы, тывают затруднения при проглаты, вании таблеток, поэтому ВОБЭН, ЗИМ рекомендуется назначать де, тям с 5-летнего возраста. Препарат назначают из расчета 1 табл. на 6 кг веса ребенка 2 раза в день. Принимают препарат не раскусывая, за 30 мин до еды, или через 2 ч после при-ема пищи, запивая водой. Длительность курса лечения можетбыть от 2 до 5 нед, в зависимости от диагноза и состояния ребенка, и определяется врачом.

Доза препарата должна рассчитываться индивидуально для каждого ребенка до 12лет. С 12 лет препарат на, значают по схеме для взрослых: по 3 табл. 3 раза в день; курс — от 2 до 5 нед., длительность лечения определя, ется врачом и зависит от тяжести за, болевания.

При инфекционных заболеваниях у детей препарат рекомендуется при, нимать совместно с антибиотиками с целью повышения их эффективности в течение всего курса антибиотикоте, рапии в дозировке согласно возрасту и весу ребенка.

Для восстановления экологии ки, шечника и повышения иммунитета после завершения антибактериаль, ной и этиотропной противоинфекци, онной терапии препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день, с 12 лет препа, рат назначают по 2 табл. 2 раза в день; рекомендуемый курс от 1 до 3 нед, длительность применения препарата определяется врачом.

При рецидивирующих воспалитель, ныхзаболеванияхучасто и длительно болеющих детей препарат рекоменду, ется принимать по 2 табл. 2 раза в день курсом 3-6 нед или в дозировке со, гласно возрасту и веса ребенку.

Для достижения стойкой ремиссии и улучшения состояния у часто и дли, тельно болеющих детей рекомендует, ся проводить несколько повторных курсов препарата в год по 3-6 нед с перерывом 1-2 нед. Дозировка и дли, тельность применения препарата у часто болеющих детей зависит от тя, жести заболевания и определяется врачом.

ПЕРЕДОЗ. Случаи передозировки препарата неизвестны.

ОСОБ. УКАЗ. Следует иметь в виду, что в начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться; в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата.

При инфекционных заболеваниях препарат не заменяет антибиотики, а повышает их эффективность, увеличивая концентрацию антибиотиков в тканях, микробных колониях и очаге воспаления.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скоро-сти физическихи психическихреак- ций. Препарат не является допин, гом и не оказывает негативное вли, яние на вождение автомобиля и вы, полнение работ, требующих высо, кой скорости психических и физи, ческих реакций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

| Гадобутрол* (СаЛоЬи1го1*)

& Синонимы Гадовист®: р-р для в/в ВВед(Вауе^Рка^тасеийса&ЛС^_._.>._._._^]30

ГАДОВИСТ® (САРОУЮТ®)

Гадобутрол* 130

ВауегРкагтасвийсаЬ АС (Германия)

р-р для в/в введ. 1 ммоль/мл, фл. 15 мл, пач. картон. 5 Гадовист®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Раствор для внутривенного введения (1 ммоль/мл) . . . .1 мл

гадобутрол 604,72 мг

вспомогательные вещества: кал, кобутрол натрия; трометамол; хлористоводородная кислота(0,1 М); вода для инъекций во флаконах по15 мл; в пачке картонной 5 флаконов; в стеклянных шприцах по 7,5 мл; в герметичном контейнере из ПВХ и ламинированной бумаги 1 шприц; в пачке картонной 5 контейнеров. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Прозрачный раствор, свободный от посторонних включений.

ХАРАКТ. Парамагнитное контраст, ное средство для повышения диагнос, тической эффективности МРТ. Гадобутрол очень хорошо растворим в воде, имеет чрезвычайно высокую гидрофильность (коэффициент рас,

. пределения между н-бутанолом и бу, фером с рН 7,6 равен приблизительно 0,006). Макроциклический лиганд с парамагнитным ионом гадолиния об, разует прочный комплекс, характе, ризующийся высокой стабильностью как т ьюо так и т ькго.

В таблице 1 указаны физико-химиче, ские свойства раствора Гадовиста® (1,0 ммоль/мл).

Таблица 1

Осмолярность при 37 0С, мОсм/л раствора 1117 Осмоляльность при 37 0С, мОсм/кг воды 1603

Вязкость при 37 0С, мПа ¦ с 4,96

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Контрастное, диагностическое.

ФАРМАКОКИН. Поведение гадо- бутрола в организме сходно с поведе-нием других высоко гидрофильных биологически инертных веществ, вы-деляемых почками (например манни- тола или инулина).

Введенный внутривенно гадобутрол быстро распределяется во внеклеточном пространстве и в неизмененной форме выводится почками путем клубочковой фильтрации. Экстрареналь- ная элиминация настолько незначительна, что может не учитываться. Показатели фармакокинетики у челове, ка пропорциональны вводимой дозе га, добутрола. Если доза гадобутрола не превышает 0,4 ммоль/кг массы тела, по, сле начальной фазы распределения на, ступает фаза элиминации, и его концен, трация в плазме уменьшается с Т]/21,81 ч (1,33-2,13 ч), что соответствует скоро, сти выведения почками. При дозе гадо, бутрола 0,1 ммоль/кг массы тела через 2 мин после инъекции его уровень в плаз, ме составлял 0,59 ммоль/л, а через 60 минут после инъекции — 0,3 ммоль/л. В течение 2 ч с мочой выводится более 50% введенной дозы, а в течение 12 ч — более 90%. Если введенная доза гадобут, рола равна 0,1 ммоль/кг массы тела, то (100,3±2,6)% этой дозы выводится из организма за 72 ч. Почечный клиренс га, добутрола у здоровых лиц составляет от

до 1,7 мл/мин/кг; таким образом, он I сравним с клиренсом инулина, что сви, детельствует о преимущественном вы, ведении гадобутрола путем клубочко, войфильтрации. Менее0,1%введенного вещества выводится из организма с ка, лом. Никаких метаболитов в плазме и моче обнаружить не удалось.

Т]/2 гадобутрола у пациентов с нару, шенной функцией почек увеличива, ется пропорционально степени сни, жения клубочковой фильтрации. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек гадобут, I рол полностью выводится с мочой в1 течение 72 ч. У пациентов с тяжелым нарушением почечной функции, по меньшей мере, 80% введенной дозы выводится с мочой в течение 120 ч.

ФАРМАКОДИН. Гадовист® — это парамагнитное контрастное средство для магнитно-резонансной визуализации (МРВ). Повышение контрастности обусловлено его активным компонентом гадобутролом, который представляет собой нейтральный (неионный) комплекс гадолиния (Ш) с макроциклическим лигандом — ди- гидрокси-гидрокси-метил-пропил- тетраазациклододекан-триуксусной кислотой (бутролом).

При использовании Т2*-взвешенных импульсных последовательностей ин, дукция локальной негомогенности магнитного поля под влиянием силь, ного магнитного момента гадолиния при его высокой концентрации (бо, люсном введении) приводит к изме, нению сигнала от тканей (контрасти, рующему эффекту).

Гадобутрол даже в невысоких концен, трациях вызывает значительное уко, рочение времени релаксации. Количе, ственно способность изменять време, на релаксации Т, и Т2, определяемая по влиянию на время спин-решеточ, ной и спин-спиновой релаксации про, тонов в плазме при рН 7 и 40 °С, со, ставляет примерно 5,6 л/ммоль-с и 6,5 л/ммоль-с соответственно. Способ,

р-р для в/в введ. 1 ммоль/мл, шпр. стекл. 7,5 мл, конт. ПВХ в пач. картон. 5 Гадовист®

ность влиять на времена релаксации лишь в небольшой степени зависит от напряженности магнитного поля. Введение Гадовиста® позволяет полу-чить более точную диагностическую информацию по сравнению с данными обычной МРВ в областях с нарушенной проницаемостью ГЭБ, например в случаях первичных или вторичных опухолей, воспалительных и демиелинизирующих заболеваний.

®

Гадовист не активирует систему ком, племента, и поэтому вероятность ин, дукции этим веществом анафилакто, идных реакций крайне низка.

Не обнаружено связывания гадобут, рола какими-либо белками или инги, бирования им активности ферментов. Результаты клинических испытаний свидетельствуют об отсутствии отри, цательного влияния Гадовиста® на общее самочувствие, а также на фун, кции печени, почек и сердечно-сосу, дистой системы.

ПОКАЗ. Данное ЛС предназначается исключительно для диагностических

®

целей. Гадовист показан взрослым, по, дросткам и детям в возрасте от 7 лет для повышения контрастности при прове, дении магнитно-резонансной визуа, лизации (МРВ) всего тела, включая:

повышение контрастности при про, ведении краниальной и спинальной МРВ;

повышение контрастности при про, ведении МРВ области головы и шеи;

повышение контрастности при прове, дении МРВ области грудной клетки

повышение контрастности при про, ведении МРВ молочных желез

повышение контрастности при про, ведении МРВ брюшной полости (в т. ч. поджелудочной железы, пече, ни, селезенки);

повышение контрастности при про, ведении МРВ области малого таза (в т.ч. простаты, мочевого пузыря и матки);

повышение контрастности при про-ведении МРВ забрюшинного про-странства (в т.ч. почек);

повышение контрастности при проведении МРВ костно-мышечной системы и конечностей;

повышение контрастности при проведении магнитно-резонансной ангиографии (МРА);

повышение контрастности при проведении МРВ сердца (в т. ч. для оценки миокардиальной перфузии в условиях фармакологического стресса и диагностики жизнеспо, собности ткани «отсроченное кон, трастирование»).

К числу специальных показаний к спинальной МРВ относятся: прове, дение дифференциального диагноза между интра- и экстрамедуллярными опухолями, выявление границ солид, ных опухолей в спинномозговом ка, нале и определение распространен, ности интрамедуллярной опухоли. Раствор Гадовиста® (1 ммоль/мл) обла, дает особыми преимуществами при на, личии показаний к применению магнит, но-резонансных средств в высоких до, зах, например в случаях, когда выявле, ние или исключение дополнительных очагов поражения может повлиять на

. проводимое лечение или врачебную так, тику, а также при выявлении мелких по, вреждений или для визуализации пора, жений, трудно контрастируемых обыч, ными средствами. Раствор Гадовиста® (1 ммоль/мл) также можно применять для перфузионных исследований: при диа, гностике инсульта, распознавании оча, говой ишемии головного мозга или оценки кровоснабжения опухоли. ПРОТИВОПОКАЗ. Абсолютных противопоказаний нет (см. «Особые указания»).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Следует применять Гадовист® при сле, дующих состояниях:

гиперчувствительность к одному из ингредиентов препарата;

тяжелые нарушения функции почек;

тяжелые сердечно-сосудистые за-болевания;

низкий порог судорожной готовности.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Беременность. В экспериментах на животных не было выявлено ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия диагностических доз Га- довиста®. При исследовании повторных доз гадобутрола только введение беременным животным токсических доз (превышающих диагностическую дозу в 8-17 раз) вызывало задержку развития эмбрионов и их летальность, но не приводило к тератогенности. Однако данные клинических исследо, ваний применения гадобутрола при бе, ременности отсутствуют. Поэтому Га, довист® не следует вводить беремен, ным женщинам, если только это не диктуется очевидной необходимостью. Лактация. До настоящего времени не изучена возможность попадания гадо, бутрола в молоко кормящей женщины. Как показывают эксперименты на жи, вотных, Гадовист® в минимальных ко, личествах (<0,01% введенной дозы) по, падает в грудное молоко. После введе, ния Гадовиста® кормление грудью сле, дует прервать по меньшей мере на 24 ч.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Частота каждого ин, I дивидуального побочного эффекта не превысила величину «нечасто». При проведении клинических исследова, ний побочные эффекты оценивались более чем у 2900 пациентов. В боль, шинстве случаев побочные эффекты характеризовались слабой или умерен, ной интенсивностью. В таблице 2 при, веден список нежелательных реакций, которые, по мнению врачей, были свя, заны с исследуемым препаратом. Система

органов Степень частоты Нечасто ->1/1000, <1/100 Редко -<1/1000 Иммунная

система Анафилак-

тоидиые

реакции Нервная

система Головная боль, го-ловокружение, дис- гевзия, парестезия Паросмия Сосуды Расширение сосудов Гипотензия Дыхательная

система Одышка Желудоч

но-кишечная

система Тошнота Рвота Кожа и под-кожная ткань КрапивниО ца, сыпь Общая пато-логия и изме-нения в месте введения Боль в месте инъекО ции, реакция в месО те инъекции Таблица 21

Аллергические реакции: отсроченные аллергические реакции (через неско, лько часов или дней).

Местные реакции: в месте инъекции вследствие венопункции или введе, ния контрастного препарата иногда возможно кратковременное слабое или умеренное ощущение холода, тепла или боли. Случайное введение Гадовиста® в околососудистые ткани может вызвать боль продолжитель, ностью до нескольких минут.

В таблице 3 приведены побочные ре, акции, выявленные после вывода препарат на рынок.

Таблица 3Побочные реакции, выявленные

Т1 ®

после вывода препарата 1адовистна рынок Система органов Степень частотыРедко - <1/1000 Иммунная система Анафилактический шок Нервная система Потеря сознания, судороги Орган зрения Конъюнктивит, отек век Сердечно-сосуди-стая система Остановка сердца, тахикарО дия Сосуды Коллапс, приливы Дыхательная сис-тема Остановка дыхания, бронО хоспазм, цианоз, орофа0 рингеальный отек, кашель, заложенность носа, отек гортани Кожа и подкожная ткань Гипергидроз,зуд, эритема Общая патология и изменения в месте введения Ощущение жара, общее недомогание

Данные приведены на основе класси-фикации систем органов по Ме^КА (Медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности). Перечис, лены наиболее подходящие медицин, ские термины (версия Ме^КА 8.0). Синонимы или близкие по смыслу со, стояния не приведены, но должны быть также приняты во внимание. ВЗАИМОД. Не следует смешивать Гадовист® с другими препаратами, по, скольку данные о совместимости от, сутствуют.

Взаимодействий с другими ЛС не вы, явлено.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Общая информация.

Необходимую дозу вводят внутри, венно в виде болюса. Проведение магнитно-резонансной томографии с повышенной контрастностью можно начинать сразу (вскоре после инъек, ции в зависимости от применяемой импульсной последовательности и схемы исследования). Оптимальное^ контрастрастное усиление наблюда, ется во время артериальной фазы при проведении МРА с контрастным уси, лением и в течение периода времени, измеряемого минутами, после введе, ния Гадовиста® при проведении дру, гих исследований (это время зависит от типа повреждения/ткани). Дол, жны соблюдаться общие правила бе, зопасности, присущие магнитно-ре, зонансной томографии (см. «Особые указания»).

Для исследований с повышенной кон, трастностью наиболее пригодны при сканировании Т1-взвешенные импуль, сные последовательности. Для перфу, зионныхисследований головного мозга рекомендуют применять Т2*-взве- шенные последовательности.

Правила использования препарата Перед введением следует внимательно осмотреть флакон, шприц или картридж. При значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц или нарушении целостности упаковки препарат нельзя применять.

Набирать Гадовист® в шприц следует только непосредственно перед вве, дением. Резиновую пробку флакона не следует прокалывать более 1 раза. Гадовист® в шприце следует извле, кать из упаковки и готовить для инъ, екции непосредственно перед введе, нием. Крышку наконечника шприца следуетудалять непосредственно пе, ред введением. Гадовист® в картрид, жахдолжен вводиться специалистом в соответствии с инструкциями, при, лагаемыми к оборудованию для ис, пользования картриджей. Введение препарата должно проводиться в стерильных условиях. Неиспользо, ванную в ходе одного исследования часть препарата следует уничто, жить. Не следует смешивать Гадо, вист® с другими препаратами, поско, льку данные о совместимости отсут, ствуют. Режим дозирования " Выбирая режим дозирования для взрослых, следует руководствоваться следующими правилами.

Доза зависит от показаний. Одно, кратноевнутривенноевведение Гадо, виста® (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг обычно бывает достаточным. Макси, мальная доза Гадовиста® составляет 0,3 мл/кг.

МРВ всего тела (кроме МРА)

Как правило, достаточным является в/в введение Гадовиста® (1

ммоль/мл)вдозе 0,1 мл/кг(чтоэкви, валентно 0,1 ммоль/кг). Дополнительно для краниальной и спинальной МРВ

Как правило, достаточным является в/в введение Гадовиста® (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (эквивалентно 0,1 ммоль/кг).

Если при этом остаются подозрения о наличии поражений или необходима более точная информация о числе, размере и распространенности пора-жений, то диагностическую эффек-тивность исследования можно повысить, дополнительно введя раствор Гадовиста® (0,1 ммоль/мл) в дозе 0,1 или даже 0,2 мл/кг в течение 30 мин после предыдущей инъекции.

Чтобы исключить метастазы или ре, цидив опухоли, вводят раствор Гадо, виста® (0,1 ммоль/мл) в дозе 0,3 мл/кг, что часто способствует повы, шению диагностической эффектив, ности исследования. Это относится к поражениям со слабой выраженно, стью сети кровеносных сосудов, ма, лым внеклеточным пространством или сочетанием этих факторов, а так, же к использованию при сканирова, нии относительно менее интенсив, ных Т,-взвешенных импульсных по, следовательностей.

Для перфузионных исследований го, ловного мозга рекомендуется приме, нять Т2*-взвешенные импульсные по, следовательности в комбинации с МРВ головного и спинного мозга для выявления объемных поражений или локальной ишемии при отсутствии предположений об объемных пора, жениях. Для проведения данного ис, следования рекомендуется использо, вать инжектор; раствор Гадовиста® (1 ммоль/мл) вводят в дозе 0,3 мл/кг со скоростью 3-5 мл/с. Магнитно-резонансная ангиография (МР-ангиография)

Одна область сканирования: 7,5 мл — для массы тела <75 кг; 10 мл — для массы тела >75 кг (соответствует 0,1-0,15 ммоль/кг).

Две и более областей сканирования: 151 мл — для массы тела <75 кг; 20 мл — • для массы тела >75 кг (соответствует 0,2-0,3 ммоль/кг).

Применение у детей Для детей старше 7 лет и подростков рекомендуемая доза Гадовиста составляет 0,1 ммоль/кг (эквивалентно 0,1 мл/кг) по всем показаниям (см. раздел «Показания»).

ПЕРЕДОЗ. До настоящего времени не было отмечено случаев интоксикации, связанной с передозировкой Га- довиста® при его клиническом приме-нении. На основе результатов иссле-дований острой токсичности риск воз-никновения острой интоксикации в связи с применением Гадовиста® крайне маловероятен.

В случаях непреднамеренной передо, зировки Гадовист® может быть выве, ден из организма с помощью экстра, корпорального диализа (см. раздел «Особые указания»).

При передозировке в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функций сердечно-сосу, дистой системы (включая ЭКГ) и контроль функции почек. Максимальная испытанная доза рас, твора Гадовиста® (1,0 ммоль/мл), со, ставляющая 1,5 мл/кг, у людей пере, носилась хорошо.

ОСОБ. УКАЗ. Гиперчувствительность. У пациентов с известной гипер, чувствительностью к препарату или его компонентам требуется особенно тщательная оценка соотношения риск/польза применения Гадовиста®. Как и при применении других конт, растных средств для внутривенного введения, применение Гадовиста® может сопровождаться проявления, ми гиперчувствительности/анафи, лактоидными реакциями и другими проявлениями идиосинкразии, ха, рактеризующимися реакциями со стороны сердечно-сосудистой, дыха, тельной системы или кожными реак, циями, переходящими в тяжелые со, стояния, включая шок. Большинство из этих реакций развиваются в тече, ние 0,5-1 ч после введения.

Редко наблюдаются отсроченные ал, лергические реакции (через несколь, ко часов/суток после введения). После проведения диагностической процедуры с Гадовистом® (также как и после применения других контрастных средств), рекомендуется наблюдение за состоянием пациента.

При исследовании необходимо иметь лекарственные препараты и оснащение для проведения реанимационных мероприятий.

Риск развития реакций повышенной чувствительности выше в случаях предшествующей реакции на конт, растное средство, бронхиальной аст, мы и аллергических заболеваний в анамнезе.

Пациенты, принимающие бета-адре, ноблокаторы, могут быть резистент, ны к препаратам, обладающими бе, та-агонистическим действием, при, меняемым для лечения реакций ги, перчувствительности.

Тяжелые нарушения функции почек. Следует с особой тщательностью оце, нивать соотношение риск/польза применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции по, чек, поскольку в подобных случаях выведение контрастного вещества за, медлено. В особо тяжелых случаях следует удалить гадобутрол из орга, низма с помощью гемодиализа. После

курсов диализа из организма выво, . дится примерно 98% гадобутрола. Сообщалось о случаях развития неф, рогенного системного фиброза (НСФ) в связи с введением гадолинийсодер, жащих контрастных средств пациен, там со следующими заболевания, ми/состояниями:

, острая или хроническая тяжелая по, чечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации — <30

мл/мин / 1,73 м );

, острая почечная недостаточность любой тяжести, вызванная печеноч, но-почечным синдромом, или в пери, од до и после трансплантации печени; Несмотря на то, что Гадовист® имеет очень высокую стабильность комплек, са благодаря его макроциклической структуре, существует возможность развития НСФ при использовании Га- довиста®. Поэтому у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью использовать Гадовист® следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Перед введением Гадовиста® всех пациентов следуетпроверять на предмет дисфункции почек посредством сбора анамнестических сведений и/или проведения лабораторных анализов. Гадовист® может быть удален из орга, низма путем гемодиализа. В отноше, нии пациентов, которые на момент введения Гадовиста®уже получают ге, модиализное лечение, следует рас, смотреть целесообразность немедлен, ного начала гемодиализа после введе, ния Гадовиста® с целью ускорения элиминации контрастного средства. Судорожные состояния. Особая осто, рожность требуется при назначении Гадовиста®, как и других контраст, ных средств, содержащих хелат гадо, линия, пациентам с низким порогом судорожной готовности.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболевания,

®

ми Гадовист следует применять то, лько после тщательной оценки соот,

ношения риск/польза, т.к. информа, ция, касающаяся этой категории бо, льных, ограничена.

Результаты доклинических исследо, ваний безопасности (изучение сис, темной токсичности, гепатотоксич, ности и потенциала контактной чув, ствительности) показали, что гадо, бутрол не является веществом, пред, ставляющим какую-либо опасность для человека.

Влияние на способность управлять автомашиной и использовать сложные механизмы. Не выявлено. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Гадоксетовая кислота*(СайохеНс асШ*)

. 333

ГАЛАВИТ® (САЕАУ1Т)

Аминодигидрофталазиндион натрия 80

ЗАО «ЦСМ «Медикор» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Порошок для приготовле1

ния раствора для инъек1

ций 1 фл.

активное вещество:

галавит 50 мг

100 мг

во флаконах по 5 или 10мл; в пачке картонной 5 флаконов. ^Суппозитории для рек1 тального применения 1 супп.

активное вещество:

галавит 50 мг

100 мг

вспомогательные вещества: ви, тепсол Н15; витепсол ^35 в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

^Таблетки для подъя1 зычного применения

активное вещество:

галавит 25 мг

вспомогательные вещества: сорби, тол; крахмал; лактоза; кальция сте, арат; тальк; рацементол (ментол) в контурной ячейковой упаковке 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 и

упаковки; в групповой упаковке 10, 20, 30, 40 и 50 упаковок.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Кристаллический порошок: белого или белого с. желтоватым оттенком цвета. I

Суппозитории: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпе, дообразной формы без видимых вкраплений на продольном разрезе. Таблетки: белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулирующее, противовоспалительное. ФАРМАКОКИН. Выводится из ор-ганизма почками. После в/м инъекции Т]/2 — 30-40 мин; после ректального применения — 40-60 мин; после подъязычного — 30 мин. Основные

пор. д/р-ра для в/м введ. 50 мг, фл. 5 мл, пач. картон. 5 табл. подъязычн. 25 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2 Галавит® фармакологические эффекты наблю-даются в течение 72 ч.

ФАРМАКОДИН. Оказывает действие на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо на 6-8 ч ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, ИЛ-1 и других провоспалитель- ных цитокинов, активных форм кис, лорода гиперактивированными мак, рофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их циклич, ность, а также выраженность интокси, кации. Нормализация функциональ, ного состояния макрофагов приводит к восстановлению их антиген-пред, ставляющей и регулирующей функ, ции, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную актив, ность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспе, цифическую резистентность организ, ма к инфекционным заболеваниям.

ПОКАЗ. В качестве иммуномодули, рующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у взрослых и подростков с 12 лет (в/м инъекции, суппозитории, таблетки):

частые рецидивирующие заболева, ния дыхательных путей и ЛОР-ор, ганов бактериальной и вирусной этиологии (грипп, частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хро, нический аденоидит) и их профи, лактика;

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки;

вирусные гепатиты;

хронические рецидивирующие за, болевания, вызванные вирусом гер, песа;

заболевания, вызванные вирусом папилломы;

инфекционно-воспалительные уро, генитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический саль- пингоофорит, эндометрит);

гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза; послеоперационная реабилитация больных с миомой матки; осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);

хронический рецидивирующий фу, рункулез, рожа;

астенические состояния, невроти, ческие и соматоформные расстрой, ства, снижение физической работо, способности (в т.ч. у спортсменов);

психические, поведенческие и по, стабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зави, симости;

воспалительные заболевания сли, зистой оболочки полости рта и гор, ла, заболевания пародонта.

В монотерапииу взрослых и подрост,

ков с 12 лет (в/м инъекции):

острые и хронические инфекцион, но-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интокси, кацией и/или диареей;

хронические урогенитальные ин, фекции, в т.ч. при проведении им, мунореабилитационных мероприя, тий в межрецидивный период с це, лью поддержания клинической ре, миссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей 6-11 лет (в/м инъекции и суппозитории):

профилактика гриппа и острых рес, пираторных инфекций;

инфекционные кишечные заболе, вания, сопровождающиеся инток, сикацией и/или диареей;

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки;

вирусные гепатиты;

хронические рецидивирующие за-болевания, вызванные вирусом гер-песа;

заболевания, вызванные вирусом папилломы;

астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности;

послеоперационные гнойно-сеп-тические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);

лечение и профилактика урогени, тальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;

воспалительные заболевания сли, зистой оболочки полости рта и гор, ла, заболевания пародонта;

гнойные хирургические заболева, ния (ожоговые поражения, рециди, вирующий фурункулез, хрониче, ский остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перито, нит, гнойный плеврит);

частые рецидивирующие заболева, ния дыхательных путей и ЛОР-ор, ганов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзил, лит, хронический отит, хрониче, ский аденоидит).

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная непереносимость;

беременность;

лактация.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано при бе, ременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллерги, ческие реакции.

ВЗАИМОД. При одновременном применении возможно снижение кур, совых доз антибиотиков. Случаи не, ¦ совместимости с другими лекарствен, | ными препаратами не отмечены. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/м, ректаль- но, подъязычно.

В/м: перед введением содержимое флакона разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Доза и продолжительность применения зависят от характера, тяжести и длительности заболевания. Дозировка для взрослых и подростков с 12 лет — 100 мг, для детей 6-12 лет — 50 мг.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20-25 инъекций. В хрониче, ском периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.

При вирусных гепатитах: начальная доза — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспале, ния. Последующее продолжение кур, са — по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20-25 инъекций.

При хронических рецидивирующих за, болеваниях, вызванных вирусом герпе, са, — по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мгчерез день 15 инъекций. При заболеваниях, вызванных виру, сом папилломы, — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомо, надной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс — 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса). При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период — 2 дня п о 2)0 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг че, рез каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций. При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде — 1 день 200 мг одно, кратно, 3 дня по 100 мг ежедневно, за, тем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс — 10 инъекций. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при ослож-нениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций. Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) назначают по 100мг1 раз в день 5 инъекций до опе, рации, 5 инъекций после операции по 100 мгчерез день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза — 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций. При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

При астенических состояниях, невро, тических и соматоформных расстрой, ствах, при психических, поведенче, ских и постабстинентных расстройст, вах, у пациентов с алкогольной и нар, котической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг че, рез 72 ч. Курс — 15-20 инъекций.

Для повышения физической работо, способности: по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс — до 20 инъекций.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: нача, льная доза — 100 мг ежедневно 5 инъ, екций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20 инъекций.

В/м у взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии

При острых и хронических инфекци, онно-воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интокси, кацией и/или диареей, — 200 мг одно, кратно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интокси, кации. Возможно последующее про, должение курса по 100 мг с интерва, лом 72 ч. Курс — 20-25 инъекций. При хронических урогенитальных инфекциях, в т.ч. при проведении имму- нореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100мгчерезденькурсомв 10инъекций. В/м у детей старше 6 лет При гнойных хирургических заболева-ниях (ожоговых поражениях, рециди-вирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппенди-ците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно — 5 дней, за, тем по 1 инъекции 50 мг через день в те, чение 10-15 дней. Курс — 10-15 инъек, ций; детям в возрасте 12-18 лет — лече, ние проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевяз, ках желательно наружное применение галавита в виде повязок со стерильны, ми салфетками, смоченными 1% рас, твором галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водораство, римые мазевые повязки).

При частых рецидивирующих заболе, ваниях дыхательных путей и ЛОР-ор, ганов бактериальной и вирусной этио, логии (частые ОРВИ, бронхит, пнев, мония, хронический тонзиллит, хро, нический отит, хронический аденои, дит): детям от 6 до 11 лет — по 1 инъек, ции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10-15 дней. Курс — 10-15 инъекций. Детям в возрасте 12-18 лет — лечение по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

Ректально: суппозиторий освобожда, ют от контурной упаковки и затем вво, дят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник. Доза и продолжительность примене, ния препарата зависят от тяжести и длительности заболевания.

Для неспецифической профилакти, ки и лечения гриппа и острых респи, раторных инфекций: по 1 супп. 1 раз в день. Курс — 5 супп. по 100 мг.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20-25 супп. по 100 мг.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15-25 супп. В хроническом периоде: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 20 супп. по 100 мг.

При вирусных гепатитах начальная доза — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспале, ния. Последующее продолжение кур, са — по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20-25 супп. по 100 мг.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. через день — 20 супп. по 100 мг.

При заболеваниях, вызванных виру, сом папилломы, — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп. по 100 мг.

При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонад, ной этиологии, хламидийном проста, тите): 1 день по 1 супп. дважды, затем по 1 супп. — через день. Курс — 10-15 супп. по 100 мг (в зависимости от тяже, сти патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометри, те: в острый период — 2 дня по 1 супп.

раз в день, затем по 1 супп. с интер,

валом 72 ч. При хроническом течении

5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс — 20 супп. по 100 мг. I

При острых и хронических гнойных! заболеваниях органов малого таза: в остром периоде — 1 день по 2 супп. однократно, 3 дня по 1 супп. ежеднев, но, затем по 1 супп. через день — 5 супп. Курс — 10 супп. В хроническом периоде — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс — 20 супп. по 100 мг.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп. по 100 мг.

Для профилактики и лечения хирур, гических осложнений в до- и послео, перационном периоде (в т.ч. у онко, логических больных) назначают по 1 супп. 1 раз в день — 5 супп. до опера, ции, 5 супп. — по 1 супп. после опера, ции через день и 5 супп. — по1 супп. с интервалом 72 ч. При тяжелом тече, нии заболевания начальная доза — по

супп. однократно или 2 раза в день по 1 супп. Курс — 20 супп. по 100 мг. При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. че, рез день. Курс — 20 супп. по 100 мг. При астенических состояниях, невро, тических и соматоформных расстрой, ствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотиче, ской зависимостью: 5 дней по 1 супп.

ежедневно, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 15-20 супп. по 100 мг.

Для повышения физической работо, способности: по 1 супп. через день — 5 супп., затем по 1 супп. через 72 часа, курс — до 20 супп. по 100 мг.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: нача, льная доза — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20 супп. по 100 мг. Ректально у детей 6-11 лет, дозировка 50 мг

Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций по 50 мг (1 супп.) 1 раз в день. Курс — 5 супп. При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза — 2 супп. по 50 мг однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20 супп. по 50 мг. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: в остром периоде — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15-25 супп. В хроническом периоде — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 20 супп. по 50 мг.

При вирусных гепатитах: начальная доза — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспале, ния. Последующее продолжение кур, са — по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20 супп. по 50 мг.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванныхвирусом гер, песа, — по 1 супп. ежедневно в течение

дней, затем по 1 супп. через день — 15 супп. Курс — 20 супп. по 50 мг.

При заболеваниях, вызванных виру, сом папилломы: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп. по 50 мг.

При гнойных хирургических заболева, ниях (ожоговых поражениях, рециди, вирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппенди, ците с оментитом, гнойном плеврите): по 1 супп. ежедневно — 5 дней, затем по

супп. через день в течение 10 дней. Курс — 15 супп. по 50 мг.

При астенических состояниях, невро, тических и соматоформных расстрой, ствах: 5 дней по 1 супп. ежедневно, за, тем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 15 супп. по 50 мг. Для повышения физи, ческой работоспособности: по 1 супп. через день курсом — 5 супп. по 50 мг. Для профилактики и лечения хирурги, ческих осложнений в до- и послеопера, ционном периоде (в т.ч. у онкологиче, ских больных): по 1 супп. 1 раз в день —

супп. до операции,5 — после операции по 1 супп. через день и 5 супп. с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза — 2 супп. однократно или 2 раза в день по 1 супп. Курс — 20 супп. по 50 мг.

При лечении и профилактике уроге-нитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии: 1 день по 1 супп. 2 раза в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 10-15 супп. по 50 мг (в зависимости от тяжести патологи, ческого процесса).

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: нача, льная доза — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15 супп. по 50 мг.

При частых рецидивирующих заболе, ваниях дыхательных путей и ЛОР-ор, ганов бактериальной и вирусной этио, логии (частые ОРВИ, бронхит, пнев, мония, хронический тонзиллит, хро, нический отит, хронический аденои, дит): по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день в тече, ние 10 дней. Курс — 15 супп. по 50 мг. Подъязычно: по 1 табл. ежедневно до 4-х раз в сутки или по 2 табл. ежеднев, но до 2-х раз в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

I При частых рецидивирующих заболе,

' ванияхдыхательных путейи ЛОР-ор, ганов бактериальной и вирусной этио, логии (частые ОРВИ, бронхит, пнев, мония, хронический тонзиллит, хро, нический отит, хронический аденои, дит): применять 4 раза в день по 1 табл. в течение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 15 дней. Для профилактики острых респира, торных инфекций и гриппа: по 1 табл.

раза в день курсом 5-10 дней.

При острых инфекционных кишеч, ных заболеваниях, сопровождаю, щихся диарейным синдромом: нача, льная доза — 2 табл. однократно, за, тем по 1 табл. 3-4 раза в день до купи, рования симптомов интоксикации в течение 3-5 дней.

При язвенной болезни желудка и две-надцатиперстной кишки: в остром пе-риоде — первые 2 сут — по 1 табл. 4 раза в день, затем через каждые 3 сут по 1 табл. 4 раза в день, курс — 2-3 нед. В хроническом периоде — 5 сут по 1 табл. 4 раза в день, затем через каждые 3 сут по 1 табл. 4 раза в день курсом до 3-х нед.

При вирусных гепатитах различной этиологии: в остром периоде заболе, вания начальная доза — по 2 табл. 2 раза в день до купирования симпто, мов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолже, ние курса по 1 табл. 4 раза в день че, рез каждые 3 сут курсом до 2-3-х нед. При хронических рецидивирующих за, болеваниях, вызванных вирусом герпе, са, — по 1 табл. 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 табл. 4 разавдень через сутки в течение 10 дней.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 2-3-х нед.

При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонад, ной этиологии, хламидийном проста, тите): в первый день — 2 раза по 2 табл., затем по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 2-х нед (в зависимости от тяжести патологического процесса). При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период — 2 дня по 2 табл. 2 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через каждые 3 сут в течение 3 нед. В хроническом периоде — 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл.

4 раза в день через каждые 3 сут курсом до 2-3-х нед.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде в первый день — по 2 табл. 2 раза в день, затем 3 дня по 11 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 41 раза в день через день в течение 10 дней. В хроническом периоде — 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 3-4 табл. через каждые 3 сут курсом до 3-х нед.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 2-х нед.

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит): применять 4 раза в день по 1 табл. в течение 5 дней, за, тем по 1 табл. 4 раза через день кур, сом до 15 дней.

Для профилактики и лечения хирур, гических осложнений в до- и послео, перационном периоде (в т.ч. у онколо, гических больных): по 1 табл. 4 раза в день в течение 5 дней до операции, в течение 10 дней после операции по 1 табл. 4 раза через день и в течение 3-х нед по 1 табл. 4 раза через 3 сут. При тяжелом течении заболевания в пер, вый день по 2 табл. 2 раза в сутки.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза че, рез день курсом до 3-х нед.

При астенических состояниях, невро, тических и соматоформных рас, • стройствах, при психических, пове, денческих и постабстинентных рас, стройствах, у пациентов с алкоголь, ной и наркотической зависимостью: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза через каждые 3 сут в те, чение 3-х нед. Для повышения физи, ческой работоспособности: по 1 табл. 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 табл. 4 раза в день через 3 сут курсом до 3-х нед.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: нача, льная доза — 1 табл. 4 раза в день в те, чение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза в день через 3 сут курсом до 3-х нед.

| Галантамин *(Са1ап1атте *)

& Синонимы Нивалин®: р-р д/ин.

(5оукагта А^) 254

ГАЛИДОР® (НАЬШОК®)

Бенциклан* 102

ЕС15 Ркагтасеийсак Р^С (Венгрия)

табл. 100 мг, фл. темн, стекл. 50, пач. картон. 1 Галидор®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. |

Таблетки 1 табл.

бенцикланафумарат 100 мг

вспомогательные вещества: крах, мал картофельный; поливинила, цетат; магния стеарат; карбомер 934Р; натрия карбоксиметилкрах, мал (типА); кремния диоксид коллоидный безводный; тальк во флаконах темного стекла по 50 шт.; в коробке картонной 1 флакон. Раствор для в/в и в/м

введения 1 амп.

бенциклана фумарат 50 мг

вспомогательные вещества: на, трия хлориддля парентеральных лекарственных форм; вода для инъекций

в контурной ячейковой упаковке 5 ампул по 2 мл; в коробке картонной 2 или 10упаковок.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки: белые или серовато-белые, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «НА^ГООК» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный раствор, без запаха.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Миотропное спазмолитическое, вазодилатирующее.

ФАРМАКОКИН. Бенциклан хоро, шо всасывается из ЖКТ. Стах в плаз, ме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодос, тупность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Пример, но 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% — с эритроци, тами, 10% — с тромбоцитами; сво, бодная фракция составляет 20%. Ме, таболизм осуществляется в печени, в основном двумя путями: деалкили, рование даетдеметилированное про, изводное, а разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппу,

I ровую. Основная часть введенной дозы выделяется с мочой, в основ, ном в виде метаболитов, в неизме, ненном виде — 2-3 %.

Значительное количество метаболи, тов (90%) выделяется в неконъюги, рованном виде, а небольшая часть вы, деляется в конъюгированном виде (примерно 50% — в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).

Т]/2 составляет 6-10 ч; этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функции по, чек и печени. Общий клиренс состав, ляет 40 л/ч, почечный клиренс — ме, ньше 1 л/ч.

ФАРМАКОДИН. Бенциклан — ми, отропный спазмолитик с выражен, ным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бен- циклана в основном связано с его спо-собностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мус-кулатуру (ЖКТ, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквили, зирующее действие.

Бенциклан может вызывать дозоза, висимое подавление №+/К+-зависи, мой АТФазы и агрегации тромбоци, тов и эритроцитов, а также повыше, ние эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронар, ных артериях и мозговых сосудах.

ПОКАЗ.

Сосудистые заболевания , заболевания периферических сосу, дов: болезнь Рейно, другие заболева, ния с акроцианозом и спазмом сосу, дов, а также хронические облитериру, ющие заболевания артерий;

, заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хро, нической церебральной ишемии.

Устранение спазма внутренних ор, ганов

, желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиоло, гии (особенно инфекционные), ин, фекционные и воспалительные коли, ты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, после, операционный метеоризм, холеци, стит, желчно-каменная болезнь, со, стояние после холецистэктомии, на, рушения моторики при дискинезии сфинктера Одци, язва желудка или двенадцатиперстной кишки — в соче, I тании с другими лекарственными • препаратами;

, урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутству, ющая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Дополнительно для раствора для инъекций: подготовка к инструмента-льным методам исследования в уро-логии.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата;

тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность;

декомпенсированная сердечная не, достаточность, острый инфаркт миокарда, АУ блокада.

пароксизмальная суправентрику, лярная или желудочковая тахи, кардия;

эпилепсия или другие формы спаз, мофилии;

недавно перенесенный геморраги, ческий инсульт;

ЧМТ (в течение последних 12 мес);

беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

кормление грудью (см. «Примене, ние при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст до 18 лет (ввиду от, сутствия клинических данных). ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

^ ГРУДЬЮ. Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератоген, ных эффектов. Однако достаточных достоверных исследований о приме нении препарата во время беремен ности и кормления грудью у челове ка проведено не было. Поэтому вве дение препарата пациенткам в I три местре беременности не рекоменду ется. В период лактации следует воз держаться от назначения препарата либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, боль в жи, воте, чувство сытости, тошнота, рвота, снижение аппетита и диарея (таблетки).

Со стороны ЦНС: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, нарушение сна, снижение памяти; редко — преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, астения (таблетки); очень редко — симптомы очагового поражения ЦНС, эпилептифор- мные припадки (таблетки).

Со стороны ССС: иногда может воз, никать предсердная или желудочко, вая тахиаритмия (особенно при со, вместном введении с другими проа, ритмогенными препаратами). Лабораторные показатели: преходя, щее повышение активности АСТ и АЛТ, лейкопения.

Другие: общее недомогание, увеличе, ние массы тела, аллергические реак, ции; редко — тромбофлебит при в/в введении (раствор для инъекций).

ВЗАИМОД. Следует соблюдать осто, рожность при комбинации со следую, щими средствами:

, анестетиками и седативными — их эффекты могут усиливаться;

, ЛС для общей анестезии — усиле, ние их действия;

, симпатомиметиками — из-за риска Ь предсердных и желудочковых тахиа, ритмий;

, средствами, снижающими уровень калия крови, и хинидином — из-за возможной суммации проаритмоген, ных эффектов;

, препаратами наперстянки — повы, шается риск аритмии при передози, ровке наперстянки;

, бета-адреноблокаторами — из-за противоположности хронотропного эффекта (отрицательный у бета-ад, реноблокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необ, ходимость подбора дозировки бе, та-адреноблокатора;

, БКК и другими антигипертензив, ными препаратами — из-за возможности усиления их эффекта;

, ЛС, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, — из-за возможности суммации этих эффектов;

, ацетилсалициловой кислотой — из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Таблетки Внутрь.

Сосудистые заболевания. По 1 табл. 3 раза в день на протяжении 2-3 мес. Максимальная суточная доза — 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2-3 мес. Устранение спазма внутренних органов. 1-2 табл. однократно, не более 4 табл. в сутки. Для поддерживающей терапии — по 1 табл. 3 раза в день в те, чение 3-4 нед, затем — по 1 табл. 2 раза в день. Продолжительность ле, чения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболе, вания и, как правило, не должна пре, вышать 1-2 мес.

Раствор для в/в и в/м введения

В/в инъекционно (после разведения),

инфузионно.

Сосудистые заболевания. Инфузион- но. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточ, ной дозе 200 мг, разделенной на 2 ин, | фузии. 100 мг (4 мл) препарата разво, дятв 100-200мл изотонического рас,

¦ твора натрия хлорида. Препарат вво,

I дится в/в капельно в течение 1 ч 2 раза в сутки.

Устранение спазма внутренних органов. Инъекционно. В острых случаях вводят в вену медленно 4-8 мл (2-4 ампулы) препарата, разведенного со, левым раствором до 10-20 мл или в/м (глубоко) 2 мл.

Курс лечения — 2-3 нед, при необхо, димости с последующим переводом пациента на прием препарата Гали, дор® в таблетках.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение АД, коллапс, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях — эпилептиформные судорож-ные припадки. Значительная передо-зировка может вызвать тонико-кло- нические судороги.

Лечение: специфический антидот неизвестен. При передозировке таблеток — промывание желудка. Проведение симптоматической терапии. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиа- зепины. Данных о возможном выве, дении бенциклана посредством диа, лиза нет.

ОСОБ. УКАЗ. Таблетки. При длите, льной терапии бенцикланом рекомен, дуется регулярный контроль реологи, ческих свойств крови (примерно 1 раз в 2 мес).

При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипока, лемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнета, ющее влияние на миокард, суточная доза Галидора® не должна превышать 150-200 мг.

Раствор для инъекций. Места инъек, ций следует периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреж, дение эндотелия сосудов и тромбоф, лебит.

Следует воздерживаться от парен, терального введения препарата бо, льным с тяжелой сердечно-сосуди, стой или дыхательной недостаточ, ностью, предрасположенным к кол, лапсу, а также с гипертрофией пред, стательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышает, ся при расслаблении мышц мочево, го пузыря).

При длительной терапии бенцикла, ном рекомендуется регулярное про, ведение лабораторных исследова, ний (не реже одного раза в 2 мес). I Влияние на способность управлять \ автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ГАНАТОН (САКАТОК)

Итоприд* 181

АЬЬои ^аЬо^а{опе$ (США)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые обо1 лочкой 1 табл.

итоприда гидрохлорид . . . . 50 мг вспомогательные вещества: лак, тоза — 34,975 мг (включая избы, ток вследствие потери в массе при производстве — 2,93%); крах, мал кукурузный — 15,0 мг; кар, меллоза — 20,0 мг; кислота крем, ниевая безводная — 4,0 мг; маг, ниястеарат— 1,0мг; гипромелло, за — 4,4 мг; макрогол 6000 — 0,4 мг; титана диоксид — 0,2 мг; воск карнауба — 0,025 мг в блистерах по 7, 10или 14 шт.; в пачке картонной 1, 2,3, 4 или 5 блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой «НС 803» — на другой.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Стимулирующее тонус и моторику ЖКТ. ФАРМАКОКИН. Всасывание. Итоп- рида гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метабо, лизмом при первом прохождении че, рез печень. Пища не оказывает влия, ния на биодоступность.

После приема 50 мг итоприда гидро, хлорида внутрь Стах достигается че, рез 0,5-0,75 ч и составляет 0,28 мкг/мл. При повторном приеме пре, парата в дозе 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

Распределение. Связывается с белка, ми плазмы (в основном с альбуми, ном) на 96%. Связывание с а,-кис, лым гликопротеином составляет ме, нее 15% от общего связывания. Активно распределяется в тканях (Уа составляет 6,1 л/кг) и обнаруживает, ся в высоких концентрациях в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках и желудке. Проникает в головной и спинной мозг в минимальных количе, ствах. Проникает в грудное молоко. Метаболизм. Итоприд подвергается активной биотрансформации в пече, ни. Идентифицированы 3 метаболи, та, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итопри, да). Первичным метаболитом являет, ся Ы-оксид, который образуется в ре, зультате окисления четвертичной амино-Ы-диметильной группы. Итоприд метаболизируется под дей, ствием флавинзависимой моноокси- геназы (РМ03). Количество и эффективность изоферментов РМОЗ у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»). У больных с триметиламину- рией Т,/2 итоприда увеличивается.

По данным фармакокинетических ис-следований т ьгьо, итоприд не оказы, вает ингибирующего или индуцирую, щего действия на СУР2С19 и СУР2Е1. Терапия итопридом не влия, ет на СУР или активность уридинди, фосфатглюкуронизилтрансферазы. Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итопри, да и его Ы-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевти, ческих дозах у здоровых людей со, ставляла 3,7 и 75,4% соответственно. Терминальнный Т,/2 итоприда гидро, хлорида составляет около 6 ч.

ФАРМАКОДИН. Механизм действия. Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка за счет антагонизма ^2-допаминовых рецепторов и ингиби, рования ацетилхолинэстеразы. Итоп,

I рид активирует высвобождение аце, тилхолина и подавляетего разрушение. Итоприда гидрохлорид дает также противорвотный эффект за счет взаи, модействия с ^2-рецепторами, распо, ложенными в триггерной зоне. Итоп, рид вызываетдозозависимое подавле, ние рвоты, вызванной апоморфином. Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма ^2-рецепторов и до, зозависимого ингибирования актив, ности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по же, лудку и улучшает его опорожнение. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

ПОКАЗ. Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности купирование вздутия живота, быстрого насыщения, боли или дискомфорта в верхней половине живота, анорексии, изжоги, тошноты и рвоты.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

желудочно-кишечное кровотече, ние, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 16 лет.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, для которых появление холинергических побоч, ных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Применение Ганатона при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а ожидаемая польза для матери переве, шивает возможный риск для плода или ребенка.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбо, цитопения.

Аллергические реакции: гиперемия

кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия. Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гине, комастия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль. в животе, повышенное слюноотделе, I ние, тошнота, желтуха. *

Изменения лабораторных показателей: повышение активности АСТ и АЛТ, ГГТП, ЩФ и уровня били, рубина.

ВЗАИМОД. Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием РМОЗ, а не изоферментов системы цитохрома Р450.

При одновременном применении Га- натона с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и ни- кардипина гидрохлоридом изменений связывания итоприда с белками не наблюдалось.

Итоприд усиливает моторику же, лудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует со, блюдать при применении препара, тов с низким терапевтическим ин, дексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещест, ва или препаратов с кишечнораство, римой оболочкой.

Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинети, ческое действие итоприда. Антихолинергические средства мо, гут ослабить эффект итоприда. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, взрос, лым — по 50 мг (1 табл.) 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза мо, жет быть снижена с учетом возраста больного.

ПЕРЕДОЗ. Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение: при возможной передози, ровке показано промывание желудка и симптоматическая терапия. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ГАСТАЛ® (СА5ТАЬ®)

Твьа Ркаттасвийса! ЫЛшСпез ^Ы.

(Израиль)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Таблетки для рассасы1 вания 1 табл.

активные вещества: алюминия гидрокси- да-магния карбоната

гель 450 мг

магния гидроксид 300 мг

вспомогательные вещества: ман- нитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; натрия цикла-

табл. д/рассас. бл. 6, пач. картон. 2 табл. д/рассас. мятн., бл. 6, пач. картон. 4 табл. д/рассас. вишн., бл. 6, пач. картон. 4 Гастал®

мат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеа, рат — 6 мг; ароматизатор мяты пе, речной — 3 мг ^Таблетки для рассасыва1 ния(мятные,вишневые) . . .1 табл. активные вещества: алюминия гидрокси, да-магния карбоната гель . . . 450 мг

магния гидроксид 300 мг

вспомогательные вещества: лак, тозы моногидрат — 111,5/112 мг; маннитол — 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный — 32/32 мг; кремния диоксид коллоид, ный — 2/2 мг; кроскармеллоза на, трия (тип А) — 50/50 мг; аспар, там — 2,5/2 мг; магния стеарат — 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) — 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) — 4 мг Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюми- ниевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки для рассасывания: круглые, от белого до кремового цвета, с гладкой поверх, ностью и фаской.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые): круглые, белого или поч, ти белого цвета, с гладкой поверхно, стью и фаской, с мятным или вишне, вым вкусом.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антацидное. ФАРМАКОКИН. Препарат Гас, тал® не обладает системным дейст, вием у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодей, ствия с соляной кислотой желудоч, ного сока, алюминия гидроксид реа, гируетсфосфатами и карбонатами в ' щелочной среде кишечника и выво, дится кишечником в виде нераство, римых солей. Магния гидроксид ре, агирует с соляной кислотой в желу, дочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмоти, ческим мягким слабительным дейст, вием, нейтрализующим закрепляю, щее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде не, растворимого карбоната.

ФАРМАКОДИН. Препарат Гас, тал® — комбинированный антацидный препарат, который устраняет повы, шенную кислотность и соответствую, щие нарушения функции желудка. Гель алюминия гидроксида-магния карбоната действует как антацидный буфер, снижая повышенную кислотность желудочного сока до физиологи-ческого уровня (рН 3-5), способствуя таким образом нормальному пищеварению без увеличения секреторной активности. Магния карбонат быстро оказывает нейтрализующее действие в течение продолжительного времени, усиливая антацидный эффект. Антацидное действие препарата на, чинается немедленно после приня, тия таблетки, продолжительность со, ставляет около 2 ч. Одна таблетка Га, стала® нейтрализует 21,5 ммоль соля, ной кислоты. В рекомендованной дозе препарат повышает рН до 3-5, элиминируя таким образом свобод, ную соляную кислоту.

®

Гастал подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот. Доказано, что антациды, содержащие алюминия гидроксид, усиливают за, щитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Цитопротективное действие ионов алюминия включает в себя: повыше, ние секреции муцина и натрия гидро, карбоната, активацию ПГ Е2 и N0, на, копление эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышение концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Ме, ханизм этого действия до конца не изучен.

ПОКАЗ. Таблетки для рассасывания

изжога, диспепсические явления (после приема ЛС, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, курения);

состояния, сопровождающиеся по, вышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки, гастрит;

рефлюкс-эзофагит;

грыжа пищеводного отверстия!

диафрагмы. •

Таблетки длярассасывания (мятные, вишневые)

Симптоматическое лечение гипера, цидных состояний (в т.ч. сопровож-дающихся изжогой), ассоциирован-ных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастри-том, рефлюкс-эзофагитом. ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

болезнь Альцгеймера;

гипофосфатемия;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хроническая по, чечная недостаточность; беремен, ность; период грудного вскармли, вания; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; дет, ский возраст от 6 до 12 лет; пожи, лой возраст.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Препарат Гастал® не ока, зывает системного действия, не выде, ляется с грудным молоком. Тем не ме, нее, назначение препарата во время бе, ременности и в период лактации воз можно только под контролем врача. ПОБ. ДЕЙСТВ. При использовании препарата в рекомендуемых дозах по, бочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключитель, ных случаях возможны аллергические реакции.

ВЗАИМОД. Препарат Гастал® при одновременном применении усили, вает активность леводопы и нали, диксовой кислоты, снижает и замед, ляет абсорбцию хинолонов, изониа, зида, напроксена, препаратов желе, за, индометацина, аминазина, р-ад, реноблокаторов, дифлунизала, бло, каторов гистаминовых Н2-рецепто, ров, жирорастворимых витаминов (А, ^, Е, К), непрямых антикоагу, лянтов, барбитуратов.

При взаимодействии с ионами метал, лов, входящих в состав антацидов, тет- рациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тет- рациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида.

В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и оф, локсацина уменьшается на 50-90%.

В присутствии антацидов биодоступ, ность каптоприла существенно сни, жается, а сочетанное применение ан, тацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопро, лола в плазме крови.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасы, вание ранитидина на 10-33%. Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, це, фалексина и комбинации амоксицил, лина и клавулановой кислоты, одна, ко может существенно снижать вса, сывание доксициклина из ЖКТ. Повышение рН мочи на фоне тера, пии антацидами может способство, вать повышению канальцевой реаб,

сорбции основных (щелочных) ЛС^— и снижать реабсорбцию кислых сое, динений.

Антациды могут снижать и замед, лять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а так, же, повышая рН мочи, способство, вать более быстрому выведению са, лицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их кон, центрации в сыворотке крови на 30-70%.

Всасывание сердечных гликози, дов, в т.ч. дигоксина и дигитокси, на, при одновременном примене, нии с антацидами существенно не уменьшается.

М-холиноблокаторы, замедляя мо, торику желудка, увеличивают про-должительность действия препарата Гастал®.

С целью предотвращения возможно®

го взаимодействия препарата Гастал с другими лекарственными препара-тами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12летс массой тела не менее 50 кг По 1-2 табл. 4-6 раз в день приблизи, тельно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 табл. в сут, ки. Продолжительность приема — не более 2 нед.

Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет

Доза составляет половину от реко, мендованнойдозы для взрослых и де, тей старше 12 лет с массой тела не ме, нее 50 кг. Продолжительность прие, ма — не более 2 нед.

Пациенты с хронической почечной не-достаточностью

Коррекция дозы не требуется. Продол, жительность приема — не более 2 нед. ПЕРЕДОЗ. Симптомыострой передо, зировки не были зарегистрированы. При длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюми, ний и магний возможно развитие гипо, фосфатемии, гипокальциемии, гипер, кальциурии, остеомаляции, остеопо, роза, гипермагниемии, гипералюмини, емии, энцефалопатии, нефрокальци, ноза и нарушение функции почек. Воз, можно развитие более выраженных не, желательных реакций со строны ЖКТ (запор, диарея), у пациентов с почеч, ной недостаточностью — жажда, сни, жение АД, гипорефлексия.

Лечение: симптоматическая терапия. ОСОБ. УКАЗ. Сниженные дозы и со, кращенный период лечения показаны для взрослых со сниженным весом (менее 50 кг) и детей.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек. Непрерывный прием более 2 нед возможен только после консультации врача. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата Гастал® не оказывает влияние на способ, ность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

ГЕПАБЕНЕ® (НЕРАВЕН®)

Теьа Ркагшасеийса1 ЫЗизМез ^Ы.

(Израиль)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

активные компоненты: дымянки лекарственной травы экстрактсухой . . . . 275,1 мг (соответствующий 4,13 мг суммы фумаровых алкалоидов в пере, счете на протопин) расторопши пятнистой плодов экстрактсухой. . . .83,1мг

капс., бл. 10, пач. картон. 3 Гепабене®

(соответствующий 50 мг сили- марина, в т.ч. не менее 22 мг си- либина)

вспомогательные вещества: МКЦ — 80,1 мг; крахмал кукурузный — 20,1 мг; тальк — 8,4 мг; макрогол 6000 — 4,5 мг; кополи- видон — 4,5 мг; магния стеарат —

мг; кремния диоксид — 2,1 мг капсульная оболочка: желатин — 79,94 мг; железа оксид желтый — 0,67 мг; железа оксид красный — 0,15 мг; железа оксид черный — 0,04 мг; титана диоксид — 1,29 мг; вода очищенная — 13,92 мг в блистере ПВХ/алюминиевая фольга 10шт.; в пачке картонной

или 10блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Твердые же, латиновые капсулы размера 0, свет, ло-коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок от оранжево-ко, ричневого до светло-коричневого цве, та, с более светлыми вкраплениями.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Желчегонное, гепа- топротективное.

ФАРМАКОКИН. После приема внутрь флавоноиды, входящие в состав

силимарина, экскретируются преиму, щественно с желчью и подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции. ФАРМАКОДИН. Гепабене® являет, ся комбинированным препаратом рас, тительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и экстракт расторопши пятнистой. Экстракт дымянки лекарственной, содержащий алкалоид фумарин, нормализует количество секрети, руемойжелчи, снимаетспазм желч, ного пузыря и желчных протоков, облегчая поступление желчи в ки, шечник.

Экстракт плодов расторопши содер, жит силимарин, который проявляет гепатопротективное действие при острых и хронических интоксикациях, связывает свободные радикалы и токсические вещества в ткани печени, обладает антиоксидантной и мембраностабилизирующей актив-ностью, стимулирует синтез белка, способствует восстановлению клеток печени.

Гепабене® нормализует функцию печени при различных хронических патологических состояниях.

ПОКАЗ. В составе комплексной терапии:

дискинезии желчевыводящих пу, тей, в т.ч. после холецистэктомии;

хронические гепатиты;

хронические токсические пораже, ния печени.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная индивидуальная чув, ствительность к компонентам пре, парата;

острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей;

детский возраст до 18 лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по назначе, нию лечащего врача.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллерги, ческие реакции.

Иногда возможно возникновение по, слабляющего действия и увеличение диуреза.

ВЗАИМОД. До настоящего времени не описано.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, во вре, мя еды, не разжевывая, запивая небо, льшим количеством воды.

Взрослым препарат обычно назнача, ют по 1 капс. 3 раза в сутки. При ноч, ном болевом синдроме рекомендует, ся дополнительно принимать еще 1 капс. перед сном.

При необходимости суточную дозу препарата можно увеличить до 6 капс. (максимальная суточная доза) в 3-4 приема в течение дня.

ПЕРЕДОЗ. До настоящего времени явления передозировки не описаны. В случаях передозировки необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

ОСОБ. УКАЗ. Во время лечения пре-паратом больные должны строго со-блюдать предписанные лечащим врачом режим и диету, сопутствующий прием других ЛС, воздерживаться от употребления алкоголя.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ГЕПАГАРД® (НЕРАСЦАКР)

ООО «АнвиЛаб» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы по 300 мг 1 капс.

эссенциальные фосфо,

липиды 280 мг

витамин Е (токоферола

ацетат) 7,5 мг

вспомогательные вещества: маг, ния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки. ХАРАКТ. Биологически активная добавка к пище — источник лецити, на и дополнительный источник ви, тамина Е.

ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Метаболическое.

капс. 0,3 г, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 3 Гепагард®

СВОЙСТВАКОМПОН. Эссенциаль- ные фосфолипиды — основные компоненты клеточных мембран (оболочек клеток), относятся к классу высокоспециализированных липидов, которые оказывают восстанавливающее и регенерирующее действие на структуру и функции клеточных мембран, тормозят разрушение клеток. Являются незаменимыми факторами роста и раз, вития, необходимыми для функциони, рования всех клеток организма. Очень быстро усваиваются и устраняют мем, бранные дефекты клеток.

При регулярном курсовом приеме эс, сенциальных фосфолипидов удается ослабить перекисное окисление ли, пидов, уменьшить степень выражен, ности мембранных повреждений, ускорить регенерацию клеток, улуч, шить процессы метаболизма, проте, кающие в печени и головном мозге, улучшить обмен холестерина. Гепагард® обладает гепатопротекторным действием, а также способствует норма, лизации и улучшению процессов пище, варения, улучшает функциональное со, стояние ЖКТ. Кроме того, прием Гепа, гард® способствует поддержанию нер,

вной системы, улучшению памяти и проводимости нервных импульсов. РЕКОМЕНД. В качестве БАД к пище при состояниях, характеризующихся повышенной потребностью организма в эссенциальных фосфолипидах и вита, мине Е: для улучшения функциональ, ного состояния печени и антиоксидант, ной системы организма; оптимизации пищевого обмена веществ; при пони, женной сопротивляемости организма к воздействию токсических веществ; для защиты клеточных мембран от окисле, ния; поддержания функциональной де, I ятельности нервной системы. I

ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, бе, ременность.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Взрослым по 2 капс. 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 1 мес.

В четырех капсулах содержится эссен- циальных фосфолипидов 1120 мг и витамина Е 30 мг. Рекомендуемая дозировка обеспечивает оптимальную суточную потребность взрослого в эссен- циальныхфосфолипидахивитамине Е.

ГЕПАГАРД АКТИВ®(НЕРАСЦАК.Р АСТ1УЕ)

ООО «АнвиЛаб» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

эссенциальные фосфо,

липиды 222 мг

^-карнитин 133 мг

витамин Е (токоферола

ацетат) 1,25 мг

вспомогательные вещества: маг, ния стеарат

По 10капс. в контурной ячейковой упаковке; по 3 упаковки в пачке картонной.

ХАРАКТ. Биологически активная добавка к пище — источник лецитина идополнительный источник ^-карни, тина и витамина Е.

ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Метаболическое. . СВОИСТВАКОМПОН. Эссенциаль, | ные фосфолипиды — основные компо, ненты клеточных мембран (оболочек клеток), относятся к классу высоко, специализированных липидов, кото, рые оказывают восстанавливающее и регенерирующее действие на структу, руифункции клеточных мембран, тор, мозят разрушение клеток. Являются незаменимыми факторами роста и раз, вития, необходимыми для функциони, рования всех клеток организма. Очень быстро усваиваются и устраняют мем, бранные дефекты клеток.

При регулярном курсовом приеме эс, сенциальных фосфолипидов удается ослабить перекисное окисление липи, дов, уменьшить степень выраженно, сти мембранных повреждений, ускорить регенерацию клеток, улучшить процессы метаболизма, протекающие в печени.

Гепагард Актив® обладает гепатопро- текторным действием, а также способствует нормализации процессов пищеварения, улучшает функциональное состояние ЖКТ. Кроме того, прием Гепа- гард Актив® способствует поддержанию нервной системы и проводимости нервных импульсов.

^-карнитин играет важную роль в янормализации функции печени и ее! защите. Способствует катаболиче, ским превращениям жирных кислот, защищает печень от жировой инфи, льтрации, способствует усилению синтеза антиандрогенных ЛПВП. Пищевая ценность активных компо, нентов комплекса Гепагард Актив® в зависимости от суточной потребно, сти: лецитин соевый (эссенциальные фосфолипиды) — 10%; ^-карнитин — 137%*; витамин Е — 37%*. РЕКОМЕНД. В качестве БАД к пище при состояниях, характеризующихся повышенной потребностью организма в эссенциальных фосфолипидах, ^-кар, нитине и витамине Е: для профилактики ожирения печени; снижения уровня хо-лестерина; улучшения функционального состояния печени и антиоксидантной системы организма; улучшения метабо-лической функции печени; оптимизации пищевого обмена веществ; при по-ниженной сопротивляемости организма к воздействию токсическихвеществ; для защиты клеточных мембран от окисле-ния; поддержания функциональной дея-тельности нервнойсистемы; повышения детоксикационной функции печени. ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Взрос, лым по 1 капс. 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 1 мес.

ГЕПТРАЛ® (НЕРТКА^®)

Адеметионин* 73

АЬЬои ^аЬо^а{опе$ (США)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. Лиофилизат для приго1 товления раствора для внутривенного и внутри1

мышечного введения 1 фл.

активное вещество: адеметионина 1,4-бу,

тандисульфонат 760 мг

(соответствует 400 мг иона аде, метионина)

вспомогательныевещества:^-ли, зин; натрия гидроксид; вода для инъекций

во флаконах стеклянных, с растворителем в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 5 флаконов с лиофили- затом и 5 ампул с растворителем. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Лиофили- зат:от почти белого до белого с жел, товатым оттенком цвета, без посто, ронних включений.

Растворитель:прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтовато, го цвета без постороннихвключений. Восстановленный раствор:прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета без видимого осадка.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гепатопротек- тивное, антидепрессивное.

ФАРМАКОКИН. Биодоступность при парентеральном введении — 96%. Стах — достигается при парентераль-ном введении через 45 мин.

Связь с белками плазмы — незначительная, проникает через ГЭБ. Отме, чается значительное увеличение кон, центрации адеметионина в спинно, мозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Т]/2 —

ч. Выводится почками. ФАРМАКОДИН. Адеметионин от, носится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной ак, тивностью. Оказывает холеретиче, ское и холекинетическое действие, об, ладает детоксикационными, регене, рирующими, антиоксидантными, ан, тифиброзирующими и нейропротек, тивными свойствами. Восполняет де, фицит 5-аденозил^-метионина (аде метионина) и стимулирует его выра, ботку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая кон, центрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метабо, лических процессах организма, при, нимает участие в важных биохимиче, ских реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансамини, ровании.

В реакциях трансметилирования аде, метионин донирует метильную груп, пу для синтеза фосфолипидов кле, точных мембран, нейротрансмитте, ров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссуль, фатирования адеметионин является предшественником цистеина, таури, I на, глютатиона (обеспечивая окисли, | тельно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в био, химические реакции цикла трикарбо- новых кислот и восполняет энергети-ческий потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сы-воротке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбокси- лирования участвует в реакциях ами- нопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина

лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. 400 мг, фл. стекл. [с р-лем, амп.], пач. картон. 5 Гептрал* • (стимулятор регенерации клеток и 'пролиферации гепатоцитов), спер, мидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает хо, леретическое действие.

Адеметионин нормализуетсинтез эн, догенного фосфатидилхолина в гепа, тоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мемб, ранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способст, вует пассажу желчных кислот в жел, чевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридоль, ковом и междольковом) варианте хо, лестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепа- тоците, осуществляя их конъюгиро- вание и сульфатирование. Конъюга-ция с таурином повышает раствори-мость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфати- рования желчных кислот способству-ет возможности их элиминации поч-ками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфати- рованные желчные кислоты допол, нительно защищают мембраны кле, ток печени от токсического действия несульфатированных желчных кис, лот (в высоких концентрациях при, сутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболе, ваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холе, стаза адеметионин снижаетвыражен, ность кожного зуда и изменений био, химических показателей, в т.ч. уров, ня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холере, тический и гепатопротективный эф, фект сохраняется до 3 мес после пре, кращения лечения.

Показана эффективность при гепато, патиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами.

Назначение пациентам с опиоидной^— наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к рег, рессии клинических проявлений аб, стиненции, улучшению функциона, льного состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность про, является постепенно, начиная с кон, ца первой недели лечения и стабили, зируется в течение 2 недлечения. Эф, фективен при рекуррентныхэндоген, ной и невротической депрессиях, ре, зистентных к амитриптилину. Обла, дает способностью прерывать реци, дивы депрессии.

Назначение при остеоартритах уме, ньшает выраженность болевого синд, рома, повышает синтез протеоглика- нов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

ПОКАЗ.

внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротиче- ских состояниях, который может наблюдаться при следующих забо-леваниях:

, жировая дистрофия печени;

хронический гепатит;

, токсические поражения печени раз, личной этиологии, включая алкого, льные, вирусные, лекарственные (ан, тибиотики, противоопухолевые, про, тивотуберкулезные и противовирус, ные препараты, трициклические ан, тидепрессанты, пероральные контра, цептивы);

, хронический бескаменный холеци, стит;

холангит;

цирроз печени;

, энцефалопатия, в т.ч. ассоциирован, ная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);

внутрипеченочный холестаз у бере, менных;

симптомы депрессии.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; возраст до 18 лет.

С осторожностью: биполярные рас, стройства (см. раздел «Особые указа, ния»); беременность (I триместр), пе, риод кормления грудью.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение высоких доз адеметионина в III триместре беремен, ности не вызывало никаких нежелате, льных эффектов. Применение препара, та Гептрал® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возмож, ный риск для плода или ребенка.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Среди наиболее час, тых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные

о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметио- нина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

Со стороны кожи: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции моче, выводящих путей.

Со стороны нервной системы: голово, кружение, головная боль, парестезии, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны ССС: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосу, дистые нарушения.

Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диа, рея, сухость во рту, диспепсия, эзофа, гит, метеоризм, желудочно-кишеч, ные расстройства, желудочно-кишеч, ное кровотечение, тошнота, рвота, пе, ченочная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного ап- парата:артралгия, мышечные спазмы. Другие: астения, озноб, реакции в ме, сте введения, гриппоподобный синд, ром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

ВЗАИМОД. Известных взаимодей, | ствий с другими ЛС не наблюдалось. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавше, го адеметионин и кломипрамин. Счи, тается, что такое взаимодействие воз, можно и следует с осторожностью на, значать адеметионин вместе с СИ, ОЗС, трициклическими антидепрес, сантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, со, держащими триптофан.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в или в/м Препарат Гептрал® при в/в примене, I нии вводят очень медленно. *

Лиофилизат нужно растворять в спе, циально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован. Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция. Внутрипеченочныйхолестаз — от 400 до 800 мг/сут (1-2 флакона в сутки) в течение 2 нед.

Депрессия — 400 мг/сут (1 флакон в сутки) в течение 15-20 дней.

При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал® в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сут на протяжении 2-4 нед.

ПЕРЕДОЗ. Клинических случаев пе, редозировки не отмечалось.

ОСОБ. УКАЗ. Учитывая тонизирую, щий эффект препарата, не рекоменду, ется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал® паци, ентам с циррозом печени на фоне ги, перазотемии необходим систематиче, ский контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необхо, димо определять содержание мочеви, ны и креатинина в сыворотке крови.

Не рекомендуется назначать адеме, тионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин. Пациентам, принимающим Гептрал®, I рекомендуется назначать В]2 и фоли, евую кислоту поскольку дефицит ци, анокобаламина (витамина В]2) и фо, лиевой кислоты может уменьшать концентрацию адеметионина.

Дети

Безопасность применения препарата Гептрал® у детей недостаточно изу, чена.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости фи- зическихипсихическихреакций.. У не, которых пациентов при приеме препа, рата Гептрал® можетвозникнуть голо, вокружение. Не рекомендуется во, дить автомобиль и работать с меха, низмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ГЕПТРАЛ® (НЕРТКА^®)

Адеметионин* 73

АЬЬои ^аЬо^а{опе$ (США)

табл. п.о. раствор./кишечн. 400 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1, 2 Гептрал®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые ки1 шечнорастворимой обо1 лочкой 1 табл.

активное вещество: адеметионина 1,4-бу,

тандисульфонат 760 мг

(соответствует 400 мг иона аде, метионина)

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный —

мг; карбоксиметилкрахмал натрия (типА) — 17,6 мг; магния стеарат — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилак, рилата сополимер (1:1) — 27,6 мг; макрогол 6000 — 8,07 мг; тальк —

мг; симетикон (эмульсия 30%) — 0,13 мг; полисорбат 80 — 0,44 мг; натрия гидроксид — 0,36 мг; вода очищенная — ^.5. блистер 10шт., в пачке картонной 1 или 2 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гепатопротек- тивное, антидепрессивное, холерети- ческое, холекинетическое, нейропро- тективное, антиоксидантное, детоксицирующее.

ФАРМАКОКИН. Биодоступность при приеме внутрь — 5%. При одно, кратном приеме внутрь 400 мг Стах — 0,7 мг/л; Ттах — 2-6 ч.

Связывание с белками плазмы — не, значительное, проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличе, ние концентрации препарата в спин, но-мозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Т1/2 —

ч. Выводится почками.

Таблетки покрыты специальной обо, лочкой, растворяющейся только в ки, шечнике, благодаря чему адеметио, нин высвобождается в двенадцати, перстной кишке.

ФАРМАКОДИН. Адеметионин от, носится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной ак, тивностью. Оказывает холеретиче, ское и холекинетическое действие, об, ладает детоксикационными, регене, рирующими, антиоксидантными, ан, тифиброзирующими и нейропротек, тивными свойствами. Восполняет де, фицит 5-аденозил^-метионина (аде метионина) и стимулирует его выра, ботку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая кон, центрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метабо, лических процессах организма, при, нимаетучастие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфатировании, трансамини- ровании.

В реакциях трансметилирования аде- метионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссуль- фатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окисли, тельно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в био, химические реакции цикла трикарбо, новых кислот и восполняет энергети, ческий потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сы, воротке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбокси, лирования участвует в реакциях ами, нопропилирования, как предшест, венник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спер, мидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает хо, леретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эн, догенного фосфатидилхолина в гепа, тоцитах, что повышает текучесть и по, ляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембра, нами гепатоцитов транспортных сис, тем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыво, дящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуще, I ствляя их конъюгирование и сульфа, | тирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает про-хождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболе, ваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холе, стаза адеметионин снижаетвыражен, ность кожного зуда и изменений био, химических показателей, в т.ч. уров, ня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холере, тический и гепатопротективный эф, фект сохраняется до 3 мес после пре, кращения лечения.

Показана эффективность при гепато, патиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к рег, рессии клинических проявлений аб, стиненции, улучшению функциона, льного состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность про является постепенно, начиная с кон ца первой недели лечения и стабили зируется в течение 2 недлечения. Эф фективен при рекуррентныхэндоген ной и невротической депрессиях, ре зистентных к амитриптилину. Обла дает способностью прерывать реци дивы депрессии.

Назначение при остеоартритах уме ньшает выраженность болевого синд рома, повышает синтез протеоглика нов и приводит к частичной регенера ции хрящевой ткани.

ПОКАЗ.

внутрипеченочный холестаз при пре, цирротических и цирротических со, стояниях, который может наблю, даться при следующихзаболеваниях:

жировая дистрофия печени;

хронический гепатит;

, токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

, хронический бескаменный холецистит;

холангит;

цирроз печени;

, энцефалопатия, в т.ч. ассоциирован, ная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);

внутрипеченочный холестаз у бере, менных;

депрессия.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: биполярные рас, стройства (см. раздел «Особыеуказа, ния»); беременность (I триместр), пе, риод кормления грудью.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение высоких доз адеметионина в III триместре беремен, ности не вызывало никаких нежелате, льных эффектов. Применение препара, та Гептрал® у беременных в I триместре | и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возмож, ный риск для плода или ребенка.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Среди наиболее час, тых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные дан, ные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения аде, метионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме. Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

Со стороны кожи: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции. Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны ССС: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишеч, ное кровотечение, тошнота, рвота, пе, ченочная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного ап- парата:артралгия, мышечные спазмы. Другие: астения, озноб, реакции в ме, сте введения, гриппоподобный синд, ром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

ВЗАИМОД. Известных взаимодей, ствий с другими ЛС не наблюдалось. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавше, го адеметионин и кломипрамин. Счи, тается, что такое взаимодействие воз, можно и следует с осторожностью на, значать адеметионин вместе с СИ, ОЗС, трициклическими антидепрес, сантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, со, держащими триптофан. . ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Таб,

I летки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой по, ловине дня, между приемами пищи.

Г-р' у' Т~1 ®

ТаблеткипрепаратаГептрал следует вынимать из блистера непосредст, венно перед приемом внутрь. Доза со, ставляет от 800 до 1600 мг/сут. Длительность терапии определяется врачом.

ПЕРЕДОЗ. Клинических случаев пе, редозировки не отмечалось.

ОСОБ. УКАЗ. Учитывая тонизирую, щий эффект препарата, не рекоменду, ется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал® паци, ентам с циррозом печени на фоне ги, перазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Не рекомендуется назначать адеме- тионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

Пациентам, принимающим Гептрал®, рекомендуется назначать В]2 и фоли, евую кислоту поскольку дефицит ци, анокобаламина (витамина В]2) и фо, лиевой кислоты может уменьшать концентрацию адеметионина.

Дети

Безопасность применения препарата Гептрал® у детей недостаточно изу, чена.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не ре, комендуется водить автомобиль и ра, ботать с механизмами во время прие, ма препарата до тех пор, пока боль, ные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Гидрошалциш*(НуЛго1а1сИе*)

& Синонимы Рутацид®: табл. жев. (КККА) 351

Гидрохлорошиазид*(НуДгосЫогоёЫагШе*)

& Синонимы Гипотиазид®: табл. (Представительство Акционерного об- щества«Санофи-авентисгрцп»^

. 1631

Гимекромон*(Нутесготопе*)

. 266

ГИПОТИАЗИД®(НУРОТШЛ2Ю®)

Гидрохлорошиазид* 163

Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп» (Франция)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки 1 табл.

гидрохлоротиазид 25 мг

100 мг

вспомогательные вещества: маг, ния стеарат; тальк; желатин; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат

в блистере 20шт.; в коробке картонной 1 блистер.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Белые или почти белые круглые плоские таблет, ки с гравировкой «Н» на одной сторо, не и риской — на другой.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Диуретическое. ФАРМАКОКИН. Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро вса, сывается из ЖКТ. Это действие сохра,

табл. 25, 100 мг, бл. 20, пач. картон. 1 Гипотиазид®

няется в течение 6-12ч. После приема внутрь дозы в 100 мг Стах в плазме крови достигается через 1,5-2,5 ч.

На максимуме диуретической активности (примерно через 4 ч после приема) концентрация гидрохлоротиа- зида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 40%. Выводится, в основном, через почки (филь, трация и секреция) в неизмененной форме. Т1/2для пациентов с нормаль, ной почечной функцией составляет

ч, для пациентов с умеренной по, чечной недостаточностью — 11,5 ч, а для пациентов с С1 креатинина менее 30 мл/мин — 20,7 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретиру, ется в грудное молоко.

ФАРМАКОДИН. Первичным меха, низмом действия тиазидныхдиуретиков является повышение диуреза путем бло, кирования реабсорбции ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Этим они повышают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, воды. Экскре, ция других электролитов, а именно ка, лия и магния, также увеличивается.

В максимальных терапевтических до, зах натрийуретический/диуретиче, ский эффект всех тиазидов приблизи, тельно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 ч и достигают своего максимума примерно через 4 ч. Они также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выве, дения иона бикарбоната, но это дейст, вие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи. Гидрохлоротиазид обладает также гипотензивными свой, ствами. На нормальное АД тиазидные диуретики влияния не оказывают. ПОКАЗ.

артериальная гипертензия (исполь, зуется как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипер, тензивными средствами);

отечный синдром различного гене- за (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами);

контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;

профилактика образования камней в мочеполовом тракте у предраспо, ложенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к пре, парату или к другим сульфонамидам;

анурия;

тяжелая почечная (С1 креатини, на — менее 30 мл/мин) или пече, ночная недостаточность;

трудноконтролируемый сахарный диабет;

болезнь Аддисона:

рефрактерная гипокалиемия, гипо, натриемия, гиперкальциемия;

детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

С осторожностью применять при ги, покалиемии, гипонатриемии, гипер, кальциемии, у больных ИБС, с цир, розом печени, подагрой, у лиц пожи, лого возраста, у пациентов, страдаю, щих непереносимостью лактозы, при приеме сердечных гликозидов.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Гидрохлоротиазид прони, каетчерез плацентарный барьер. Про, тивопоказано использование препа, рата в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препа, рат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциаль, ный риск для плода и/или ребенка. Существует опасность развития жел, тухи плода или новорожденного, тром, боцитопении и других последствий. Препарат проникает в материнское молоко; поэтому, если применение препарата является абсолютно необходимым, то кормление грудью следует прекратить.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Нарушение электролитного баланса

Гипокалиемия, гипомагниемия, гипер- кальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, нерегу, лярный ритм сердца, изменения в на, строении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, нео, бычная усталость или слабость. Ги, похлоремический алкалоз может вы, зывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. Гипонатриемия: спутанность созна, ния, конвульсии, летаргия, замедле, ние процесса мышления, усталость, возбудимость, мышечные судороги. Метаболические явления: гиперглике, мия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры. Лече, ние тиазидами может снижать толе, рантность к глюкозе, и латентно про, текающий сахарный диабет может ма, нифестировать. При применении вы, соких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.

Со стороны ЖКТ: холецистит или| панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия. Со стороны сердечно-сосудистой сис-темы: аритмии, ортостатическая ги, потензия, васкулит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, рас, плывчатое зрение (временно), голов, ная боль, парестезии.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоци, тоз, тромбоцитопения, гемолитическая . анемия, апластическая анемия. I

Реакции повышенной чувствителъно- сти: крапивница, пурпура, некротиче, ский васкулит, синдром Стивен, са-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фото-чувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.

Прочие явления: снижение потенции, нарушение почечной функции, ин-терстициальный нефрит.

ВЗАИМОД. Следует избегать одновременного применения препарата с солями лития (почечный клиренс лития снижается, увеличивается его токсичность).

С осторожностью применять со сле, дующими препаратами:

, антигипертензивными препаратами (потенцируется их действие, может появиться необходимость в коррек, ции дозы);

, сердечными гликозидами (гипока, лиемия и гипомагниемия, сопряжен, ные с действием тиазидных диурети, ков, могут усиливать токсичность на, перстянки);

, амиодароном (его применение одно, временно с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска арит, мий, связанных с гипокалиемией);

, гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эф, фективность, может развиваться ги, пергликемия);

кортикостероидными препаратами, 1 кальцитонином (увеличивают сте, пень выведения калия);

, НПВС (могут ослаблять диурети, ческое и гипотензивное действие ти, азидов);

, недеполяризующими миорелаксан, тами(ихэффектможетусиливаться);

, амантадином (клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиази, дом, что приводит к увеличению кон, центрации амантадина в плазме и возможной токсичности);

, колестирамином, который умень, шает абсорбцию гидрохлоротиазида;

, этанолом, барбитуратами и нарко, тическими анальгетиками, которые усиливают эффект ортостатической гипотензии.

Влияние препарата на данные лабораторных анализов Тиазиды могут снижать уровень в плазме йода, связанного с белками. Перед проведением анализов функ-ции паращитовидньх желез тиазиды следует отменить. Концентрация би-лирубина в сыворотке крови может быть повышена.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, после еды.

Дозировка должна быть подобрана индивидуально. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза.

В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (уровень калия в сыворотке может уменьшаться ниже 3,0 ммоль/л), воз, никает необходимость в замещении калия и магния.

Взрослым. В качестве антигипертен- зивного средства обычная начальная су, точная доза составляет 25-50 мг одно, кратно, в виде монотерапии или в ком, бинации с другими антигипертензив, ными средствами. Некоторым больным достаточно начальной дозы в 12,5 мг, как в виде монотерапии, так и в комби, нации. Необходимо применять мини, мально эффективную дозу, не превы,

шающую 100мг/сут. Если Гипотиазид®^— комбинируется с другими гипотензив, ными препаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение АД.

Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 дней, однако для дости, жения оптимального эффекта может потребоваться до 3-4 нед. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение 1 нед. Отечный синдром различного генеза. Обычной начальной дозой при лече, нии отеков является 25-100 мг пре, парата 1 раз в сутки или 1 раз в 2 дня.

В зависимости от клинической реак, ции доза может быть снижена до 25-50 мг 1 раз в сутки или 1 раз в 2 дня. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения могут потребоваться дозы до 200 мг/сут.

При предменструальном синдроме обычная доза составляет 25 мг/сут и применяется в период от начала проявления симптомов до начала менструации.

При нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза 50-150 мг (в несколько приемов).

Детям. Дозы должны устанавливать, ся, исходя из массы тела ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы —1-2 мг/кг или 30-60 мг/м2по, верхности тела, назначаются один раз в сутки. Общая суточная доза для де, тей в возрасте от 3 до 12 лет — 37,5-100 мг.

ПЕРЕДОЗ. Наиболее заметным про, явлением передозировки гидрохлоро, тиазида является острая потеря жид, кости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах: Сердечно-сосудистые: тахикардия, снижение АД, шок.

Нейромышечные: слабость, спутан, ность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, паресте, зия, нарушения сознания, усталость. Желудочно-кишечные: тошнота, рво, 4 та, жажда.

Почечные: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации). Лабораторные показатели: гипока, лиемия, гипонатриемия, гипохло, ремия, алкалоз, повышенный уро, вень азота мочевины в крови (осо, бенно у больных с почечной недо, статочностью).

Лечение: специфического антидота при передозировке гидрохлоротиа, зида нет.

Индукция рвоты, промывание же, лудка могут быть способами выведе, ния препарата.

Абсорбцию препарата можно умень, шить назначением активированного угля. В случае снижения АД или шока следует возместить ОЦК и электролиты (калий, натрий). Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почекдо установления нормальных значений.

ОСОБ. УКАЗ. При продолжительном курсовом лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечно-сосудистой си, стемы и нарушениями функции печени; в случае сильной рвоты или при появле, нии таких признаков нарушения во, дно-электролитного баланса, как су, хость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия, жа, лобы со стороны ЖКТ.

Гипокалиемии можно избежать при, менением калий содержащих препа, ратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения глико, зидами наперстянки или кортикосте, роидными препаратами.

Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой; это может привести к гипомагниемии.

При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креати, нина. У больных с нарушенной функ, цией почек препарат может вызывать азотемию, а также могут развиваться кумулятивные эффекты. Если наруше, ние функции почек очевидно, при на, ступлении олигурии следует рассмот, реть возможность отмены препарата. Больным с нарушенной функцией печени или с прогрессирующими за, I болеваниями печени тиазиды назна, I чают с осторожностью, поскольку не, большое изменение водно-электро, литного баланса, а также уровня ам, мония в сыворотке может вызвать пе-ченочную кому.

В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности. Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может появиться необходимость в изменении дозы гипогликемических пре, паратов. Требуется усиленный конт, роль за больными с нарушенным мета, болизмом мочевой кислоты.

Алкоголь, барбитураты, наркотиче, сике анальгетики усиливаютортоста, тический гипотензивный эффект ти, азидных диуретиков.

При длительной терапии в редких слу, чаях наблюдалось патологическое из, менение паращитовидных желез, со, провождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Тиазиды могут сни, жать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявле, ния признаков расстройства функции щитовидной железы.

У больных, страдающих непереноси, мостью лактозы, возможно появле, ние желудочно-кишечных жалоб, в связи с наличием лактозы в составе Ч таблеток: таблетки Гипотиазид® 25 мг содержат 63 мг лактозы, Гипотиазид® 100 мг — 39 мг лактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнятьработы, требующие повышенного внимания. В на, чальной стадии применения препара, та (длительность этого периода опре, деляется индивидуально) запрещает, ся водить автомобиль и выполнять ра, боты, требующие повышенного вни, мания.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Гриба фузариум биомасса(Ршапит затЪистит)

& Синонимы Милайф®: пор. д/наружн. прим., пор. для приема внутрь, субст., табл.

(ДИЖАФАРМ)

Милайф® + селен: капс.

(ДИЖАФАРМ)

Милайф® + янтарь: капс. (ДИЖАФАРМ)

ДИАРА (Р1АКА)

Лоперамид* 202

ЗАО«Фармацевтическое предприятие “Оболенское”» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Таблетки жевательные . . 1 табл.

лоперамида гидрохло,

рид 2 мг

вспомогательные вещества: по, лиметилсилоксан; крахмал кар, тофельный; лактоза; МКЦ; крем, ния диоксид коллоидный (аэро, сил); аспартам; повидон (колли, дон 90); ксилитол; лактитол; кол, лидон 5К; ментол; магния стеа, рат; масло анисовое в контурной ячейковой упаковке 4, 6, 7 или 10шт.; в пачке картонной

или 3 упаковки.

табл. жев. 2 мг, уп. контурн. яч. 4, пач. картон. 2 Диара

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской, запахом аниса, допускается легкая мраморность.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антидиарейное.

ФАРМАКОКИН. Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Т]/2 — 9-14 ч. Вы, водится преимущественно с желчью и мочой в виде конъюгированных мета, болитов.

ФАРМАКОДИН. Лоперамид, свя, зываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холи, нергических и адренергических ней, ронов через гуаниннуклеотиды), сни, жает тонус и моторику гладкой муску, латуры кишечника (за счет ингибиро, вания высвобождения ацетилхолина и ПГ). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения ки, шечного содержимого. Повышает то, нус анального сфинктера, способству, ет удержанию каловых масс и уреже, нию позывов к дефекации.

Действие наступаетбыстро и продол, жается в течение 4-6 ч.

ПОКАЗ.

симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в т.ч. аллергического, эмо, ционального, лекарственного, лу, чевого);

изменение режима питания и ка, чественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасы, вания;

в качестве вспомогательного сред, ства при диарее инфекционного ге, неза;

регуляция стула у пациентов с илеостомой.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

дивертикулез;

кишечная непроходимость;

язвенный колит в фазе обострения;

диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;

монотерапия дизентерии и других инфекций ЖКТ;

I триместр беременности;

период лактации;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью — печеночная не-достаточность.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Гастралгия, сухость во рту, кишечная колика, тошнота, рвота, запор; очень редко — кишечная непроходимость; сонливость; голово, кружение; кожная сыпь.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, разже, вывая, запивая водой.

Взрослым при острой и хронической диарее начальная доза — 4 мг (2 табл.), затем — по 2 мг (1 табл.) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула). Максимальная су, точная доза — 16 мг (8 табл.).

Детям старше 6 лет при острой диа, рее начальная доза — 2 мг (1 табл.), затем — по2мг(1 табл.) после каждо, го акта дефекации (в случае жидкого стула). Максимальная суточная доза — 6 мг (3 табл.).

При нормализации стула или отсут, ствии стула более 12 ч лечение Диа, * рой следует прекратить.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координа, ции движений, сонливость, миоз, мы, шечная гипертония, угнетение дыха, ния), кишечная непроходимость. Лечение: антидот — налоксон. Учиты, вая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение послед, него. Симптоматическое лечение — активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Необходимо медицин, | ское наблюдение, по крайней мере в те, | чение 48 ч.

ОСОБ. УКАЗ. При отсутствии эф, фекта в течение 48 ч применение препарата следует прекратить и обрати-ться к врачу.

Димеркаптопропансуль-фонат натрия(Пгтегсар^оргораптуЪпаке8ойтт)

& Синонимы Унитиол: р-р для в/м и п/к введ. (Мосхимфармпрепа- ратыим.НЛ.Семашко

. 417

Домперидон*

('ОотрепАопе*)

& Синонимы Пассажикс: табл. жев. (Оболенское — фармацевтиче-

.311

Домперидон* + Омепразол*(ВотреНДопе* +Отераго1е*)

& Синонимы Омез® Д: капс. фг. КеЗЗу’з 170 Дротаверин*11Дрошаверин*(ОгоСауег1пе*)

& Синонимы Но-шпа®: р-р для в/в и в/м введ., табл. (Представи-тельство Акционерного общества

«Санофи-авентис груп»)

Спазмонет: табл. (КККА)

Спазмонетфорте: табл. (КККА)

Железа (III) гидроксидполимальшозаш(Ретс (III) куЛгох'Леро1утако$а$е)

& Синонимы Мальтофер®: р-р для в/м введ. (Ыисотеа) 209

Железа (III) гидроксид са-харозный комплекс(Ретс (III) куЛгох'Лешскагозе сотр1ех)

& Синонимы Венофер®: р-р для в/в введ. СЫисотей) 114

Железа сульфаш + Фолие+вая кислоша* + Цианокоба+ламин*

(Реггои§ ш1/а$е + РоИс ас'Л+ СуапосоЪаХатт)

& Синонимы Ферро-Фольгамма®: капс.

(№отадРкагтаСтЬН&Со.К&^ш.ш..ш.ш.ш.422

ЗАКОФАЛЬК® NМX

^ос^о^ РаШ Ркагта СтЬН (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки 1 табл.

активные вещества: кальция бутират 307 мг

(что соответствует 250 мг масля-ной кислоты)

инулин 250 мг

вспомогательные вещества: ма- льтодекстрин, сорбитол, гидро- ксипропилметилцеллюлоза,

МКЦ, модифицированный кукурузный крахмал, лимонная кислота, гидратированный коллоидный диоксид кремния, тальк, шеллак, магния стеарат, стеари, новая кислота, лецитин, титана диоксид, гидроксипропилцеллю, лоза, триэтилцитрат (Е1505); ароматизатор — ванилин Таблетки массой 1,36 г. 30табл. в упаковке.

ХАРАКТ. Биологически активная добавка к пище в таблетках на осно, ве полимерной мультиматриксной структуры, обеспечивающей высво, бождение масляной кислоты и ину, лина непосредственно в толстой кишке.

СВОЙСТВА КОМПОН. Масляная кислота в норме образуется в тол, стой кишке в результате расщепле, ния нормальной микрофлорой киш, ки неперевариваемых углеводов, по, | ступающих вместе с пищей. Основ,

ная функция масляной кислоты —

' снабжение энергией клеток слизи, стой оболочки толстой кишки и под, держание их в здоровом функциона, льном состоянии.

Инулинявляется растворимым пи, щевым волокном, которое создает питательную среду для микрофлоры кишечника, тем самым стимулируя рост полезных бактерий (пребиоти, ческое действие). Также в результа, те метаболизма инулина бактериями кишки образуется эндогенная мас, ляная кислота.

Высвобождение активных веществ в толстой кишке.Для того, чтобы в полной мере реализовать свои основные биологические функции, масляная кислота при приеме внутрь должна попадать в толстую кишку, не подвергаясь преждевременному всасыванию в вышележащих отделах ЖКТ. Это становится возможным благодаря использованию специальной технологии на основе полимерной мультиматрикс- ной структуры, позволяющей таблеткам преодолевать в неизменном виде желудок и тонкий кишечник и достигать толстой кишки. На всем протяжении толстой кишки проис, ходит постепенное высвобождение активных веществ.

РЕКОМЕНД. В качестве дополните, льного источника масляной кислоты и инулина.

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная непереносимость компонентов продукта;

беременность;

кормление грудью.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Взрослым,п о 3-4 табл. в день до еды. Таблетки ре, комендуется принимать, не разжевы, вая. Длительность приема не менее 30 дней. В зависимости от исходного уровня дефицита масляной кислоты и инулина возможно уменьшение ко, личества принимаемых таблеток до

2 в день.

ОСОБ. УКАЗ. Закофальк® NМX не" содержит лактозы и казеина.

Не является лекарственным средст, вом, БАД.

ЗИТРОЛИД® ФОРТЕ(НТКО^Ю ЕОКТЕ)

Азишромицин* 75

ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия)

капс. 0,5 г, уп. контурн. яч. 3, пач. картон. 1 Зитролид® форте

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

азитромицин (в пере, счете на активное веще,

ство) 0,5 г

вспомогательные вещества:МКЦ; магния стеарат — до получения массы содержимого капсулы 0,57 г твердые желатиновые капсулы: желатин; титана диоксид; краси, тель желтый «солнечный закат» в банке полимерной или контурной ячейковой упаковке 3 или 6 шт.; в пачке картонной 1 банка или упаковка. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Капсулы

№00, с белым корпусом и оранжевой крышечкой.

Содержимое капсул — порошок отбе, лого до белого с желтоватым оттен, ком цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериальное. Бактериостатическое, в высоких концентрациях — бактерицидное. ФАРМАКОКИН. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кис, лой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Стах в плазме кро, ви достигается через 2,5-2,96 ч и состав, ляет0,4 мг/л. Биодоступность — 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в т.ч. в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Создает высокие концентрации в тканях (в 10-50 раз превышающие его содержание в плазме) и имеет длительный Т,/2, что обусловлено низким связыванием азитро- мицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эука-риотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Имеет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и вы, сокий плазменный клиренс.

В печени деметилируется с образова, нием неактивных метаболитов. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: Т]/2 состав, ляет 14-20 ч в интервале 8-24 ч после приема препарата и 41 ч — в интерва, ле 24-72 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. ФАРМАКОДИН. Антибиотик широ, кого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиоти, ков — азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций ока, зываетбактерицидноедействие. Активен в отношении грамположительных кок, ков (5Ивр1ососси$ рпеитапше, 5{г. руоде- пез, 5{г. адсйасйае, стрептококки групп С, Р и С, ЗШрЬуЬсоссш аигеиз, 51т. шЫат), грамотрицательных бактерий (Н. т/иеп- гае, М. с/ЖапкаНз, В. регСиззяз, В. рагарегШз- 81$, Ь. рпеитаркОа, Н. Дисгеуг, С. ]е)ипг,\

Н.руЬп,Кдопоггкоеае, С. ьадгпаНз), неко, торых анаэробных микроорганизмов:

В. Ьюш, С. рет/ппдепз, РерТозЕгерШос- си$ зрр., а также С. {таскотайз, М. рпеито- пше, ^. игеЫуёкит, Т. раНЫит, В. ЬигдЖэг- /еп. Азитромицин неактивен в отноше, нии грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. Способность азитромицина накап, ливаться преимущественно в лизо, сомах особенно важна для элимина, ции внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фаго, цитоза. Концентрация азитромици- на в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказываетсуще- ственного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех- и пятидневные) курсы лечения.

ПОКАЗ. Инфекционно-воспалите, льные заболевания, вызванные чув, ствительными к препарату микроор, ганизмами:

инфекции верхних отделов дыха, тельных путей и лор-органов (анги, на, синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит);

инфекции нижних отделов дыха, тельных путей (бактериальная и атипичная пневмония, бронхит);

скарлатина;

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфи, цированные дерматозы);

инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);

болезнь Лайма (боррелиоз) — для лечения начальной стадии (егускета тщгат);

заболеванияжелудкаидвенадцати, перстной кишки, ассоциированные с Н.ру1оп(в составе комбинирован, ной терапии).

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность, в т.ч. кдру, гим макролидам;

печеночная и/или почечная недос, таточность;

период лактации;

детский возраст до 12 мес.

С осторожностью:аритмия (возмож, ны желудочковые аритмии и удлине, ние интервала ЦТ), беременность, де, тям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. При беременности может применяться, когда польза значительно превышает риск, существующий при использовании любого препарата в течение беременности. На время лечения следует приостановить грудное вскармливание.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны органов ЖКТ:диарея (5%), тошнота (3%), аб, доминальная боль (3%); <1% — дис, пепсия, метеоризм, рвота, мелена, хо, лестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит. Со стороны ССС:сердцебиение, боль в грудной клетке (<1%).

Со стороны нервной системы:голово, кружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревож, ность, невроз, нарушение сна (<1%).

Со стороны мочеполовой системы:ва, гинальный кандидоз, нефрит (<1%). Аллергические реакции:сыпь, фото, сенсибилизация, отек Квинке. Прочие:повышенная утомляемость; у детей — конъюнктивит, зуд, кра, пивница.

ВЗАИМОД. Антацидные средства (алюминий- и магнийсодержащие), Г этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении варфа, рина и азитромицина (в обычных до, зах) изменения ПВ не выявлено, од, нако, учитывая, что при взаимодейст, вии макролидов и варфарина воз, можно усиление антикоагуляцион, ного эффекта, необходимо тщательно контролировать ПВ.

Повышает концентрацию дигоксина. Усиливает токсическое действие (ва, зоспазм, дизестезия) эрготамина и дигидроэрготамина.

Снижает клиренс и усиливает фарма, I кологическое действие триазолама. * Замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизоло- на, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфе- надин, циклоспорин, гексобарби- тал, алкалоиды спорыньи, вальпро- евая кислота, дизопирамид, бро- мокриптин, фенитоин, перораль- ные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибиро, вания микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффектив, ность азитромицина, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают. Фармацевтически несовместим с ге, парином.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь,за1ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей: 0,5 г/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тка, ней: в 1-й день — 1 г/сут, со 2-го по 5-й день — по 0,5 г/сут (курсовая доза — 3 г).

При острых инфекциях мочеполо, вой системы (неосложненный урет, рит или цервицит): 1 г/сут одно, кратно.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (егуСкета тщгат): в

й день — 1 г/сут, со 2-го по 5-й день — по 0,5 г/сут (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассо, циированной с Н. руЬп (в составе комбинированной антихеликобак, тернойтерапии) — 1 г/сутвтечение 3 дней.

Детям: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в 1-й день — 10 мг/кг, далее 3 дня — по 5-10 мг/кг/сут(курсовая доза — 30 мг/кг).

При лечении егуСкета тщгат у детей: в 1-й день — 20 мг/кг, со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

ОСОБ. УКАЗ. Необходимо соблюдать интервал в 2 ч п р одновременном применении антацидов.

После отмены препаратаунекоторых пациентов могут сохраняться реак, ции гиперчувствительности, что тре, бует специфической терапии под на, блюдением врача.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ИБЕРОГАСТ®(ШЕК-ОСА8Т®)

Вюпопса (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

^Капли для приема

внутрь 100 мл

иберийки горькой (1Ьег1з атага ^.,

Сгисг/егае) целого све,

жего растения экс,

тракт жидкий

(1:1,5-2,5; экстрагент

этанол 50%) 15 мл

дягиля лекарственного (АпдеНса атскапдеИса ^., ИтШИ/ете) корней су, хих экстракт жидкий (1:2,5-3,5; экстрагент

этанол 30%) 10 мл

ромашки аптечной (МаСпсапа скатотШа ^., СотрозгСае) цветков сухих экстракт жидкий (1:2-4; экстрагент эта,

нол 30%) 20 мл

тмина обыкновенного (Сагит сагог ^.,

ПтЬеШ/егае) плодов су, хих экстракт жидкий (1:2,5-3,5; экстрагент

этанол 30%) 10 мл

расторопши пятни, стой (5ИуЬит тапапит ^.) СаегСп., СотрозгСае) плодов сухих экстракт жидкий (1:2,5-3,5; экстрагент

этанол 30%) 10 мл

мелиссы лекарственной (МеИзза о//1с1паНз ^.,

^аЬ^аСае) листьев сухих экстракт жидкий (1:2,5-3,5; экстрагент этанол 30%) 10 мл

капли для приема внутрь спирт., фл.-кап. темн, стекл. 20 мл, пач. картон. 1 Иберогаст®

мяты перечной (МепСка ргретгСа ^., ^аЬ^аСае) ли, стьев сухих экстракт жидкий (1:2,5-3,5; экст,

рагент этанол 30%) 5 мл

чистотела майского (СкеШошит та)из ^., Рараьегасеае) травы су, хой экстракт жидкий (1:2,5-3,5; экстрагент

этанол 30%) 10 мл

солодки голой (С1усутгкгга д!аЬта ^., ^едит^позае) корней сухих экстракт жид, кий (1:2,5-3,5; экстра,

гент этанол 30%) 10 мл

содержание этанола: около 31%

(в объемном отношении) во флаконах-капельницах темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия по 20мл; в пачке картонной 1 флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Жидкость темно-коричневого цвета, от прозрачной до немного мутной. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовоспалительное, регулирующее тонус и моторику ЖКТ.

ФАРМАКОКИН. Данные отсут, ствуют.

ФАРМАКОДИН. Препарат облада, ет выраженным противовоспалитель, ным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальти, ку, а при пониженном тонусе и мото, рике оказывает тонизирующее, про, кинетическое действие. В экспери, менте гпьгСго ингибируетростбподви, дов ИеНсоЬасСегруЬп. Иберогаст® сни, жает интенсивность изъязвления сли, зистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концен, трацию лейкотриенов, усиливает про, дукцию муцинов, повышает концент,

рацию мукопротективного ПГЕ2 слизистой оболочке желудка.

ПОКАЗ.

функциональныерасстройстваЖКТ (в т.ч. синдром раздраженного ки, шечника), проявляющиеся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;

гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в со, ставе комплексной терапии).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

калькулезный холецистит;

детский возраст до 18 лет (из-за не, I достаточности клинических данных). |

Состорожностью:заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (из-за содержания этанола в препарате).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания. ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллерги-ческие кожные реакции, одышка, а также тошнота, рвота, диарея. При по, явлении побочныхреакций необходи, мо отменить препарат и обратиться к врачу.

ВЗАИМОД. Взаимодействия с дру, гими ЛС на настоящий момент неиз, вестны.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Принимать перед едой или во время еды, с небольшим количеством воды, по 20 капель 3 раза в день. Длительность терапии — 4 нед. Уве, личение продолжительности курса и проведение повторных курсов лече, ния возможно по рекомендации врача. ПЕРЕДОЗ. До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось. ОСОБ. УКАЗ. Содержание в составе препарата этилового спирта составля, ет от 29,5 до 32,6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) па, циент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной су, точной дозе препарата (60 капель) со, держится до 0,72 г абсолютного этило, вого спирта. При применении в реко, мендуемых дозах препарат не оказы, вает влияния на способность управ, лять транспортом и работать с меха, низмами.

В процессе хранения возможно лег, кое помутнение или выпадение не, значительного осадка, что не оказы, вает влияния на терапевтическую эф, фективность препарата.

Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

Имиглюцераза*(1тгд1исегазе*}

&Синонимы Церезим®: лиоф. д/р-ра д/инф. (Сепгуте Согр.) 466

лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500000 МЕ, фл., пач. картон. 5 Ингарон®

Лиофилизат для приготовления раствора для ин- траназального введения 1 фл.

активное вещество: интерферон гамма . . 100 тыс. МЕ (5,5±0,5) вспомогательные вещества: маннит

во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Обе лекарственные формы:рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична. ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовирусное, иммуномодулирующее. ФАРМАКОДИН. Ингарон® — реком, бинантный интерферон гамма челове, ка, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. — Суз-Туг-Суз, замененных на Ме!;. Молекулярная масса — 16,9 кДа. Полу, чен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме ЕзскепсЫа соН и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикуляр,

I ного стоматита, составляет 2-107 ЕД/мг

белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим про, воспалительным цитокином, продуцен, тами которого в организме человека яв, ляются естественные киллерные клет, ки, С^4 ТЫ клетки и С^8 цитотокси, ческие супрессорные клетки. Рецепто, ры к интерферону гамма имеют макро, фаги, нейтрофилы, естественные кил, лерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма ак, тивирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцид, ностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитроок, сидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-кле- точный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию 1дЕ и экспрессию С^23-антигена. Является индуктором апоптоза диффе-ренцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин-активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов, повышаетэкспрессию антигенов глав, ного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые неэкспрессируютих конститутивно. Тем самым повышает, ся эффективность презентации анти, генов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует репли, кацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых ви, русных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздейст, вие навирус-инфицированные клетки. Интерферон гамма блокирует син, тез р-ТСР, ответственных за разви, тие фиброза легких и печени.

ПОКАЗ. Лиофилизат для приготов-1 ления раствора для внутримышечного и подкожного введения Комплексная терапия:

хронический вирусный гепатит С;

хронический вирусный гепатит В;

ВИЧ/СПИД инфекция;

туберкулез легких;

онкологические заболевания (в ка, честве иммуномодулятора — в т.ч. в комбинации с химиотерапией);

урогенитальный хламидиоз;

хронический простатит;

генитальная герпес-вирусная ин, фекция и опоясывающий лишай (Негрез гозСег)— в монотерапии;

аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) — лечение и| предотвращение рецидива заболе-1 ван ия.

Профилактикаинфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.

Лиофилизат для приготовления рас-твора для интраназального введения Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения (Н^ и Н^,). ПРОТИВОПОКАЗ. Общие (для обеих лекарственных форм:

индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;

беременность.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:

аутоиммунные заболевания;

сахарный диабет.

Лиофилизат для приготовления рас-твора для интраназального введе-ния:детский возраст младше 7 лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано при бе, ременности.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Лиофилизат для приготовления раствора для внут-римышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ло, мящего характера (подобно перетре, нированной мышце) и гиперемии. Применение доз свыше 1 млн МЕ может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: голов, ная боль, слабость, повышение тем, пературы тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической кор, рекции. При выраженных явлени, ях — купирование с помощью пара, цетамола.

Лиофилизат для приготовления рас-твора для интраназального введе-ния:не отмечено.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/м, п/к.Со, держимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Длялечения больныххроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легкихсредняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1-2 мес курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложненийубольныхсхронической гранулематозной болезньюобычно средняя суточная доза для взрос, лых составляет 500 тыс. МЕ. Вво, дится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс — 5-15 инъек, ций, при необходимости курс про, длевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеванийсредняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, через день. Для лечения генитальной герпес-ви- русной инфекции, опоясывающего лишая (Негре$го${ег) и урогенитального хламидиозасредняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъ, екций.

Для лечения хронического простатитасуточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, че, рез день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавоксуточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъ, екций.

Интраназально.Содержимое флако, на растворяют в 5 мл воды для инъ, екций.

При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ— по 2 капли в каж, дый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение

7 дней.

Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении— 2-3 капли в каж-дый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

После закапывания рекомендуется по, массировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равно, мерного распределения препарата в носовой полости.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Порецептувра, ча (лиофилизатдля приготовления рас, твора для в/м и п/к введения). Интерферон альфа-2 (Шегрегоп а1рка-2) &Синонимы Виферон®: гель д/местн. прим., мазь д/местн. и наружн. прим., супп. рект. (Ферон) 119 Иншерферон альфа-2Ъ чело+веческий рекомбинаншный(1п$ег{егоп а1рка-2Ъ)

& Синонимы Альфарона: лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим., лиоф. д/р-ра для интра,

наз.введ^(Фарм^лонНПП)_^_._._._.ш.ш.ш.^6

Иншерферон гамма*(1п$ег{егоп датта*)

& Синонимы Ингарон®: лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ., лиоф. д/р-ра для интраназ. введ.

! Ипидакрин* (1рМасппе*)

& Синонимы Нейромидин®: р-р для в/ми п/к введ., табл. (Олайнфарм)..

. 235

ИТОМЕД® (1ТОМЕР®)

на диоксид — 0,75 мг, макрогол 4000 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг) в блистере из ПВХ\алюминиевой фольги 20шт.; в пачке картонной

или 5 блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с насечкой с одной стороны. На изломе — белого или поч, ти белого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Стимулирующее тонус и моторику ЖКТ, про- тиворвотное.

ФАРМАКОКИН. Быстро и хорошо вса, сывается в ЖКТ. Относительная биодоступ, носгь препарата составляет 60%. Сгпэх — 0,2Г мкг/мд после приема 50 мг препарата Тгпэх в I плазме — около 0,5-0,75 ч. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение

дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна. Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 96%, с

а,-кислым гликопротеином менее чем на 15%. Активно распределяется в тка-нях (Уй — 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочеч-

Ишоприд* 181

РКО.МЕ^.С5 Ргака а.з.

(Чешская Республика)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые пле1 ночной оболочкой 1 табл.

активное вещество: итоприда гидрохлорид . . . . 50 мг вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат — 74,68 мг; крахмал кукурузный прежелати, низированный — 5 мг; кроскар, меллоза натрия — 1,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; маг, ния стеарат — 2,52 мг вспомогательные вещества оболочки:опадрай 85Р18422белый — 3 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизированный — 1,2 мг, тита,

табл. п.п.о. 50 мг, бл. 20, пач. картон. 5 Итомед® никах, желудке. В терапевтических до, зах незначительно проникает в голов, ной и спинной мозг, в грудное молоко. Метаболизируется в печени под дей, ствием флавинзависимой моноокси, геназы. Идентифицированы 3 мета, болита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда.

Выводится почками. Т]/2 составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией Т]/2 — увеличивается.

ФАРМАКОДИН. Усиливает мото, рику ЖКТ за счет антагонизма с ^2-дофаминовыми рецепторами и ин, гибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетил, холина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с ^2-ре- цепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с ^2-рецепторами и дозозависимого ин, гибирования активности ацетилхо- линэстеразы.

Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Неоказываетвлияния на сывороточные концентрации га, стрина.

ПОКАЗ. Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспеп, сии (хронического гастрита):

метеоризм;

гастралгия;

ощущение дискомфорта в эпигаст, ральной области;

анорексия;

изжога;

тошнота;

рвота.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность;

желудочно-кишечные кровотечения;

механическая обструкция и перфо, рация ЖКТ;

детский возраст (до 16 лет);

беременность;

период лактации.

С осторожностью:в связи с нали, чием в составе препарата лактозы, итоприд применяют с осторожно, стью при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лакто, зы, глюкозо-галактозной мальаб, сорбции и в гериатрии у пожилых пациентов со сниженной функцией печени и почек.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. В качестве меры предосто, рожности предпочтительно не приме, нять итоприд в период беременности. При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны органов кроветворения:лейкопения, тромбо- цитопения.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия. Со стороны пищеварительной системы:повышенное слюноотделе, ние, тошнота, диарея, запор, желту, ха, боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы:голов, ная боль, нарушение сна, раздражи, тельность, головокружение, тремор. Аллергические реакции:крапивница, анафилактический шок. Лабораторные показатели:повыше, ние активности АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.

ВЗАИМОД. Ускоряет всасывание других ЛС.

Прокинетическое действие препа, рата не изменяется под воздействи, ем противоязвенных средств (циме, тидин, ранитидин, тепренон, цет, раксат).

Антихолинергические вещества по, нижают эффективность итоприда. . Холиномиметическое воздействие I итоприда может повыситься при од, новременном приеме парасимпато, миметиков, а также ингибиторов хо, линэстеразы.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, до еды, по 1 табл. 3 раза в сутки. Суточ, ная доза препарата составляет 3 табл. (150 мг). У пожилых пациен, товдозуснижают. Еслипрепаратне был принят вовремя, то в дальней, шем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двой, ной дозе для компенсации пропу, щенной.

ПЕРЕДОЗ. Лечение: в случае пе, редозировки проводят промыва, ние желудка и симптоматическую терапию.

ОСОБ. УКАЗ. Действие компо-нентов препарата не приводит к на-рушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными по-бочными эффектами (головокру-жение и раздражительность) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами.

При проявлении симптомов галак, тореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.

При лечении первичного билиарно, го цирроза может наблюдаться пре, ходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после от, мены препарата.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

1 Итоприд* (НоргШе*)

ЙОГУЛАКТ(УОС^АСТ)

ЙОГУЛАКТ ФОРТЕ(УОС^АСТ ГОКТЕ)

ЙОГУЛАКТ 55+(УОС^АСТ 55+)

5ТА^А С15 (Россия)

^ Общее описание СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

(400 мг)

лиофилизированные культуры пробиотических молочнокислых микроор, ганизмов: ЬасюЬасШиз асЫорМш, ЬасёоЬасШиз I

гкапгпозиз, З&ерТососсиз I

IкетторШиз, ^ас^:оЪас^^^из Де1Ъгиескпззр.Ъи1дапсиз . . .неменее 10 в 1 г (на конец срока годности)

в блистере 15 капсул; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера или во флаконахпо 30и 75 капсул.

ХАРАКТ. Биологически активная добавка к пище.

ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Восполняющее дефицит пробиотических молочно-кислых микроорганизмов.

РЕКОМЕНД. В качестве биологиче, ски активной добавки к пище — до, полнительного источника пробиоти, ческих микроорганизмов.

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная непереносимость отдельных компонентов БАДа;

детский возраст до 3 мес жизни. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Йогулакт

Внутрь.Детям от 3 до 12 мес: по 1/2 капс. 1 раз в день (содержимое капсу, лы смешать с материнским молоком или молочной смесью).

Детям от 1 года до 6 лет: по 1 капс. 1 раз в день (детям до 3 лет рекоменду-ется содержимое капсулы смешать с пищей, даваемой ребенку).

Детям от6 до 14 лет: по 1-2 капс. в день. Взрослым и детям старше 14 лет: по

2 капс. 2-3 раза в день до или во время приема пищи.

Длительность приема для детей от 3 до 12 мес — 3-4 нед; для детей от 1 года и взрослых — 30-60 дней.

Перед применением проконсульти, роваться с врачом.

Йогулакт форте

Внутрь.Детям от 1 года до 3 лет: по 1/2 капс. 1 раз в день (для детей в воз, расте до 3 лет рекомендуется рас, крыть капсулу и смешать ее содержи, мое с пищей, даваемой ребенку). Детям от 3 до 14 лет: по 1 капс. 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 14 лет: по 1 капс. 3 раза в день во время приема пищи.

Длительность приема для детей от 1 года и взрослых — 25-30 дней.

Перед применением проконсульти, роваться с врачом.

Йогулакт 55+

Внутрь.Взрослым, в т.ч. лицам по, жилого возраста: по 1 капс. 3 раза в день во время еды.

Продолжительность приема — 25-30 дней.

Перед применением проконсульти, роваться с врачом.

ПРЕДОСТ. Перед применением сле, дует проконсультироваться с врачом. ОСОБ. УКАЗ. Не является лекар,

ством Йопромид*

(1орготгйе*) & Синонимы Ультравист®: р-р д/ин. (Вауег Ркагтасеийсак АС) . . .404

Калия хлорид +Кальция хлорид +Магния хлорид +Нашрия лакшаш +Нашрия хлорид +Сорбишол

(РоЯаззтт сЫоНйе +Са1с1ит сЫоНйе +Мадпезгит сЫоНйе +Бойгит 1ас$а$е +Бойгит сЫоНйе +БогЫШ**)

& Синонимы Сорбилакт®: р-р д/инф.

Кальция карбонаш +

Магния карбонаш(Са1сгит сагЫопа^е +Мадпезгит

сатЫопаЪе)

& Синонимы Ренни®: табл. жев. (Вауег Кларитромицин*(СЫгИктотуст*)

& Синонимы ® СР: табл. п.п.о.

Клацид пролонг. (АЪЪои^аЪот{опез). Фромилид® Уно: табл. п.о. пролонг. (КККА)

Кларитромицин* + Лансоп+разол* +Амоксициллин*

& Синонимы Хелитрикс®: табл./капс. набор (АЪЪои^аЪот^опез) 446

КЛАЦИД® СР (К^СГО® 5К)

Кларитромицин* 183

АЪЪои ^аЪо^а{опез (США) СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Клацид® СР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,про-лонгированного действия . . 1 табл. активное вещество:

кларитромицин 500 мг

вспомогательные вещества:ли, монная кислотабезводная; натрия алгинат; натрия кальция алгинат; лактоза; повидон-К30; тальк; стеа, риновая кислота; магния стеарат пленочное покрытие:гипромел, лоза; макрогол 400; макрогол 8000; титана диоксид; краситель желтый (хинолиновый желтый); сорбиновая кислота в блистере 5, 7, 10или 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера. Клацид®

Порошок для приготовле1

ния суспензии для прие1

ма внутрь 5 мл

активное вещество:

кларитромицин 125 мг

250 мг

вспомогательные вещества:кар, бомер (карболол 974Р); повидон К90; гипромеллозы фталат; мас, ло касторовое; кремния диоксид; мальтодекстрин; сахароза; титана диоксид; камедь ксантановая; ароматизатор фруктовый (для дозировки 125 мг/5 мл); фрукто, вая отдушка (для дозировки 250 мг/5 мл); калия сорбат; кислота лимонная безводная вофлаконах объемом 60(для дозировки 125 мг/5 мл) или 100 мл (для дозировки 250мг/5 мл) в комплекте с дозировочнойложкой или дозирующим шприцем; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.

активное вещество: ¦

кларитромицин 250 мг|

500 мг

вспомогательные вещества, ядро для таблеток по 250 мг:кроскар- меллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк; хинолиновый желтый Е104

табл. п.п.о. пролонг. 500 мг, бл. 5, пач. картон. 1 табл. п.п.о. пролонг. 500 мг, бл. 7, пач. картон. 2 Клацид® СР

пленочное покрытие для табле- токпо250мг:гипромеллоза; гип, ролоза; пропиленгликоль; сорби, тана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый Е104 вспомогательные вещества, ядро для таблеток по 500 мг:кроскар, меллоза; МКЦ; кремниядиоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк пленочное покрытие для таблеток по 500 мг:гипромеллоза; гид, роксипропилцеллюлоза; пропи, ленгликоль; сорбитана монооле, ат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый Е104

в блистере 7, 10или 14 шт.; в пачке картонной 1,2 или 3 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Желтые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериальное (бактериостатическое).

ФАРМАКОКИН. Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р450 3А (СУР3А) печени. Абсо, лютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме препарата кумуляции не обнаружено, характер метаболизма в организме че, ловека не изменялся.

1п ьгСго

Исследования гп ь&топоказали, что в среднем около 70% кларитромицина связывается с белками сыворотки крови человека при концентрациях препарата 0,45-4,5 мкг/мл. При уве, личении концентрации до 45,0 мкг/мл связывание кларитромицина снижалось до 41%, что может свиде, тельствовать о насыщении центров связывания. Это явление наблюда, лось только при концентрациях пре, парата, значительно превышающих терапевтические.

Здоровые добровольцы

У пациентов, принимавших 500 мг^— препарата Клацид® СР 1 раз в день,

Стах кларитромицина и 14-ОН-кла, ритромицина — в плазме крови со, ставляла 1,3 и 0,48 мкг/мл соответст, венно. Т,/2 исходного лекарственного препарата и метаболита составляли

и 7,7 ч соответственно. При приеме разовой дозы Клацид®СР 1000 мг (2 раза по 500 мг) Стах кларитромицина и его гидроксилированного метаболита достигала 2,4 и 0,67 мкг/мл соответст, венно. Т,/2 кларитромицина при прие, ме в дозе 1000 мг составил 5,8 ч, тогда как аналогичный показатель для 14-ОН-кларитромицина составил 8,9 ч. Ттах при приеме как 500 мг, так и 1000 мг составило приблизительно 6

ч. Стах 14-ОН-кларитромицина не увеличивалась пропорционально дозе кларитромицина, в то время как Т,/2как кларитромицина, так и его гидро- ксилированного метаболита, имел тенденцию к увеличению с повышением дозы. Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина в сочетании с уменьшением образования 14-гидроксилированных и ^демети- лированных продуктов при высоких дозировках указывает на нелинейный метаболизм кларитромицина, кото, рый становится более отчетливым при высоких дозировках.

Почками выводится приблизительно 40% поступившего в организм кла, ритромицина. Кишечником выводит, ся примерно 30%.

Пациенты, принимающие кларитро- мицин по показаниям Кларитромицин и его 14-ОН-метабо, литбыстро проникаютвткани и жид, кости организма. Ограниченные дан, ные, полученные в испытаниях с уча, стием небольшого количества паци, ентов, свидетельствуют о том, что концентрация кларитромицина в це, реброспинальной жидкости при пе, роральном приеме незначительна. Концентрации в тканях обычно в не, сколько раз выше, чем в сыворотке крови. I Заболевания печени В сравнительном исследовании было показано, что при сохраненной по, чечной функции у пациентов с уме, ренными и выраженными нарушени, ями печеночной функции коррекция дозировки не требуется.

Заболевания почек

У людей с заболеваниями почек кон, центрация в плазме, Т,/2, Стах и СМп кларитромицина и его 14-ОН-мета, болита были выше, чем у людей с нор, мальной функцией почек. У пациен, тов с нарушениями функции почек А^С была больше, а константа эли, минации и выведение почками — ме, ньше. Степень этих отличий корре, лировала со степенью тяжести забо, леваний почек: чем более выражено нарушение функции почек, тем значительнее отличия.

Пожилые люди

У пожилых людей плазменные уровни кларитромицина и его 14-ОН-ме- таболита выше, а выведение более медленное по сравнению с молодыми. Однако основное влияние на фар-макокинетические параметры кла- ритромицина оказывает функция почек, а не возраст.

ФАРМАКОДИН. Кларитромицин является полусинтетическим антиби, отиком группы макролидов и оказы, вает антибактериальное действие, взаимодействуя с 505 рибосомальной субъединицей и подавляя синтез бел, ка бактерий, чувствительных к нему. Таблетки пролонгированного дейст, вия имеют гомогенную основу, кото, рая обеспечивает продолжительное высвобождение активного вещества при его прохождении через ЖКТ. Кларитромицин высокоэффективен гп ьгСго в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у больных в ходе кли, нической практики. Он проявляет высокую активность в отношении широкого ряда аэробных и анаэроб, ных, грамположительных и грамот, рицательных микроорганизмов. МПК кларитромицина для большин, ства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина.

В исследованиях гп ьгСто показано, что кларитромицин высокоактивен в от, ношении ^ед^опе^^а рпеиторкИа, Му- сор1азта рпеитотае, однако ЕпСего- ЬасСепасеае, РзеиЛотопаз зрр. и дру, гие неферментирующие лактозу гра, мотрицательные микроорганизмы невосприимчивы к действию кларит, ромицина.

Активность кларитромицина в отно, шении большинства штаммов пере, численных ниже микроорганизмов доказана как гп ьгСго, так и в клиниче, ской практике при заболеваниях, пе, речисленных в разделе «Показания». Аэробные грамположительные микроорганизмы — ЗСарку1ососсиз аигеиз, I ЗСгерСососсиз рпеитотае, ЗСгерСосос-\ сиз руодепез; аэробные грамотрицате- льные микроорганизмы — Наеторкг- 1из гп/!иетае, Иаеторкйиз рагат/1и- епгае, Могахе11а саСаггкаНз, ^ед^опе^^а рпеиторкйа; другие микроорганизмы — Мусор1азта рпеитотае, СЫа- туЛга рпеитотае; микобактерии — МусоЬасСепит аьгит сотр1ех

(МАС) — комплекс, включающий МусоЬасСепит аьгит, МусоЬасСепит гпСгасе!1и!аге.

Бета-лактамазы не влияют на актив, ность кларитромицина. Кларитромицин гп ьгСто проявляет ак, тивность в отношении большинства штаммов перечисленных ниже мик, роорганизмов:

, аэробные грамположительные мик, роорганизмы — ЗСгерСососсиз ада1ас- Сгае; ЗСгерСососсиз зрр. группы С, Р, С; ЗСгерСососсиззрр. группы УгпЛапз^гз- Сепа топосуСодепез;

, аэробные грамотрицательные микро, организмы — ВогЛеСе11а регСиззгз; РазСе- иге11а тикосгЛа; Шгззепа допоггкоеае;

, анаэробные грамположительные микроорганизмы — С1озСпЛгит рег/- ппдепз; РерСососсиз пгдет; РторгопгЬас- Сепит аспез; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы — ВасёегоЫвз те!а- тподетсиз;

, спирохеты — ВоггеНа ЪигдДог/еп; Тгеропета раШДит;

, микобактерии — МусоЪасёепит Iергае, МусоЪасХепит капзазп, Мусо- Ъаскепит ске1опае, МусоЪасёепит /огЕшШт;

, кампилобактерии — СатруЬЪасёег ]е]ип1.

Основным метаболитом кларитроми, цина в организме человека является микробиологически активный метабо, лит 14(К)-гидрокси-кларитромицин (14-ОН-кларитромицин), который по отношению к гемофильной палочке (Н. тДиепгае), вдвое более активен, чем исходное соединение. Исходное соединение (кларитромицин) и его метаболит в сочетании могут оказывать как аддитивное, так и синергическое действие на Н. 1п/!иепгае т ькгои т ьг- ьо, в зависимости от штамма бактерии. ПОКАЗ. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганиз-мами:

инфекции нижних отделов дыха-тельных путей (такие как бронхит, пневмония);

инфекции верхних отделов дыха, тельных путей и лор-органов (такие как фарингит, синусит);

инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам;

тяжелая почечная недостаточность (С1 креатинина менее 30 мл/мин);

одновременный прием кларитро, мицина со следующими препарата, ми: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэр, готамин (см. «Взаимодействие» );

одновременный прием со следую,

щими препаратами: алпразолам,

мидазолам, триазолам (перораль, ные лекарственные формы); дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); порфирия;

непереносимость лактозы, дефицит

глюкозо-галактозная

мальабсорбция.

С осторожностью:нарушения функ, ции печени и почек; миастения гравис (возможно усиление симптомов); од, новременный прием с препаратами, которые метаболизируются печенью (см. «Взаимодействие»).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Безопасность применения кларитромицина у беременных и кор, мящих женщин не изучена. Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами.

Если беременность наступает во время применения препарата, пациентку следует предупредить о возможных рисках для плода.

Известно, что кларитромицин выво, дится с грудным молоком. В период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания. ПОБ. ДЕЙСТВ. Побочные эффекты представлены в зависимости от воз, действия на органы и системы орга, нов. Для случаев с указанием частоты считать: часто >1%, <10%; редко <1%, в т.ч. отдельные случаи.

Со стороны ССС:редко — желудочко, вая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт», трепетание и мерцание желудочков, увеличение интервала ЦТ на ЭКГ.

Со стороны пищеварительной системы:часто — диспепсия, тошнота, боли в области живота, рвота, диарея, гаст, ралгия, острый панкреатит, глоссит, стоматит, кандидоз слизистой оболоч, ки ротовой полости, обесцвечивание языка и зубов, псевдомембранозный энтероколит. Нарушения функции пе, чени, в т.ч. часто — повышение актив, ности печеночных ферментов, гепато, целлюлярный и холестатический гепа, тит, холестатическая желтуха. В очень редких случаях сообщалось о печеноч, ной недостаточности с летальным ис, ходом, в основном на фоне тяжелых со, путствующих заболеваний и/или со, путствующей лекарственной терапии. Со стороны нервной системы:голов, ные боли (часто); головокружение, беспокойство, бессонница, нарушения сновидений («кошмарные» сновиде, ния), звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, психотиче, ские расстройства, спутанность созна, ния, дезориентация, депрессия.

Со стороны скелетно-мышечной сис-темы:миалгия.

Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны органов чувств:часто — искажение или потеря вкусовых ощу-щений; глухота, случаи изменения обоняния.

Аллергические реакции:анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь. Изменения лабораторных показате-лей:лейкопения, тромбоцитопения, увеличение содержания креатинина в крови, гипогликемия — редко (в т.ч. при одновременном приеме гипогли, кемических препаратов).

ВЗАИМОД. Использование следую, щих препаратов совместно с кларит, ромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов.

Цизаприд и пимозид При совместном применении воз, можно увеличение концентрации ци, заприда, увеличение интервала ЦТ, появление сердечныхаритмий, вклю, чая желудочковую тахикардию, фиб, рилляцию желудочков, желудочко, вую тахикардию типа «пируэт».

Терфенадин и астемизол При совместном применении возмож, но увеличение концентрации терфе, надина/астемизола в крови, увеличе, ние интервала ЦТ, возникновение сердечных аритмий, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудоч, ков и тахикардии типа «пируэт». Эрготамин / дигидроэрготамин При совместном применении воз, можны следующие эффекты, связан, ные с острым отравлением препара, тами группы эрготамина: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС.

Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин Следующие препараты обладают до, казанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитроми- цина; в случае их совместного назначения с кларитромицином может потребоваться корректировка доз или переход на альтернативное лечение. Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Сильные индукторы системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина и таким обра, зом понижать уровень кларитроми, цина в плазме, ослаблять терапевти, ческий эффект, и вместе с тем увели, чивать уровень 14-ОН-кларитроми цина — метаболита, также являюще, гося микробиологически активным. Флуконазол

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитроми, цина в дозе 500 мг два раза в день у 21 здорового добровольца привел к уве, личению минимальной средней С33кларитромицина и А^С на 33 и 18% соответственно.

При этом, совместный прием значи, тельно не влиял на среднюю См ак, тивного метаболита 14-ОН-кларит, ромицина. Коррекция дозы кларит, ромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется. Ритонавир

Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием рито, навира в дозе 200 мг каждые восемь часов и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному по, давлению метаболизма кларитроми, цина. При совместном приеме ритона, вира Стах кларитромицина увеличи, лась на 31%, СтШ увеличилась на 182% и А^С увеличилась на 77%. Было от, мечено полное подавление образова, ния 14-ОН-кларитромицина. Благо, даря широкому терапевтическому диапазону, сокращение дозировки у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью целесо, образно рассмотреть следующие варианты коррекции дозы: при С1 креа-тинина 30-60 мл/мин, доза кларитро- мицина должна быть уменьшена на 50% (не более одной таблетки Кла, цид® СР в день). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (С1 креа- тинина <30 мл/мин) не следует принимать Клацида® СР в связи с невозможностью адекватной коррекции (снижения) дозы (см. «Противопоказания»). В таких группах пациентов можно использовать таблетки кларит, ромицина обычного высвобождения. Ритонавир не следует совместно при, нимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/день.

Действие кларитромицина на другие лекарственные препараты Противоаритмические препараты (хинидин и дизопирамид)

Возможно возникновение пируэтной тахикардии при совместном назначе, нии кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими пре, паратами следует регулярно прово, дить контроль ЭКГ на предметувели, чения интервала ЦТ, а также следует контролировать сывороточные кон, центрации этих препаратов. Взаимодействия, обусловленные СУР3А

Совместный прием кларитромицина, который, как известно, ингибирует изоферменты СУР3А, и препаратов, первично метаболизирующихся изо, ферментами СУР3А, может ассоции, роваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Кларитромицин следуетсосторожностью назначать па, циентам, получающим препараты, яв, ляющиеся субстратами фермента СУР3А, особенно если субстрат СУР3А имеет узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин), и/или интенсивно метаболизируется этим ферментом. В случае необходи, мости должна проводиться корректи, ровка дозы препарата, принимаемого вместе с Клацидом® СР, а совместный прием некоторых препаратов должен быть исключен (см. «Противопоказания»). Также, по возможности, должен проводиться мониторинг сывороточного уровня препаратов, первично ме- таболизирующихся СУР3А. Метаболизм следующих препаратов/классов осуществляется тем же изоферментом СУР3А, что и метаболизм кларитро- мицина: алпразолам, астемизол, карба- мазепин, цилостазол, цизаприд, цикло спорин, дизопирамид, алкалоиды спо рыньи, ловастатин, метилпреднизо лон, мидазолам, омепразол, перораль ные антикоагулянты (например вар фарин), пимозид, хинидин, рифабу, тин, силденафил, симвастатин, такро лимус, терфенадин, триазолам и винб ластин. К препаратам, взаимодейству, ющим подобным образом через другие изоферменты в рамках системы цито хрома Р450, относятся фенитоин, тео филлин и вальпроевая кислота. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы Как и другие макролиды, кларитро, мицин увеличивает концентрации ин, гибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (на, пример ловастатин и симвастатин). Сообщалось о редких случаях рабдо, миолиза у пациентов, принимавших эти препараты совместно. Омепразол

Кларитромицин (по 500 мг каждые 8 ч) исследовался у здоровых взрослых добровольцев в комбинации с омепра, золом (по 40 мг ежедневно). При со, вместном назначении кларитромици, на и омепразола плазменные См омеп, разола были увеличены (Стах, А^С0_24и Т,/2 увеличились на 30, 89и 34% со, ответственно). Среднее значение рН в желудке в течение 24 ч составило 5,2 — при приеме омепразола в отдель, ности и 5,7 — при приеме омепразола совместно с кларитромицином. Пероральные антикоагулянты Возможно усиление действия перо, ральных антикоагулянтов. Если па, циенты одновременно получают кла, ритромицин и пероральные антикоагулянты, следует тщательно контролировать ПВ.

Силденафил, тадалафил и варденафил Каждый из этих ингибиторов фосфо- диэстеразы метаболизируется, по крайней мере частично, с участием СУР3А. В то же время СУР3А может ингибироваться в присутствии кла- ритромицина. Совместное назначение кларитромицина с силденафилом, та- далафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирую, щего воздействия на фосфодиэстера, зу. При назначении этих препаратов совместно следует рассмотреть воз, можность уменьшения дозы силдена, фила, тадалафила и варденафила. Теофиллин, карбамазепин Возможно повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в си, стемном кровотоке.

Толтеродин

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется через изоформу 2^6 цитохрома Р450 (СУР2^6). Однако у части популяции, лишенной изофер, мента СУр2^6, метаболизм происхо, дитчерез СУР3А. В этой группе насе, ления подавление СУР3А приводит к значительно более высоким концент, рациям толтеродина в сыворотке. В популяции с низким уровнем метабо, лизма через СУР2^6 может потребо, ваться сокращение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов СУР3А, таких как кларитромицин. Триазолобензодиазепины (например алпразолам, мидазолам, триазолам) При совместном назначении мидазо, лама и кларитромицина (500 мг 2 раза в день) отмечалось увеличение А^С мидазолама: в 2,7 раза после в/в введе, ния мидазолама и в 7 раз — после пе, рорального приема. Необходимо из, бегать совместного перорального при, ема мидазолама и кларитромицина. Если при в/в введении мидазолама одновременно назначен кларитроми, цин, следует тщательно контролиро, вать состояние пациента для возмож, ной корректировки дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, I которые метаболизируются СУРЗА, | включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от СУР3А (темазепам, ни- тразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном использовании кла- ритромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сон, ливость и спутанность сознания. Взаимодействие с другими препаратами Колхицин

Колхицин является субстратом как СУР3А, так и белка-переносчика, от, ветственного за выведение препарата, Р-гликопротеина(Р-др). Известно, что кларитромицин и другие макролиды ингибируют СУР3А и Р-др. При со, вместном приеме кларитромицина и колхицина, ингибирование Р-др и/или СУР3А может привести к усилению эффекта колхицина. Зарегистрирова, ны постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитро, мицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев про, исходили с пациентами, страдающими почечной недостаточностью. Как сооб, щалось, некоторые случаи заканчива, лись летальным исходом.

Дигоксин

Предполагается, что дигоксин являет, ся субстратом для Р-др. Известно, что кларитромицин ингибирует Р-др. При совместном приеме кларитромицина и дигоксина ингибирование Р-др кла, ритромицином может привести к уси, лению действия дигоксина. Совмест, ный прием дигоксина и кларитроми, цина также может привести к повыше, нию концентрации дигоксина в сыво, ротке у пациентов, развитию клиниче, ских симптомов отравления дигокси, ном, включая потенциально летальные аритмии. При совместном приеме кла, ритромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентра-цию дигоксина в сыворотке.

Зидовудин

Одновременный пероральный прием таблеток кларитромицина обычного вы-свобождения и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению С зидову- дина. Поскольку кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при перораль- ном приеме, взаимодействия можно в значительной степени избежать путем подбора доз кларитромицина и зидову, дина. Этот вид взаимодействия не встре, чаетсяу ВИЧ-инфицированых детей, по, лучающих кларитромицин в виде сус, пензии совместно с зидовудином. Иссле, дования взаимодействия препарата Кла, цид® СР с зидовудином не проводились. Двунаправленное взаимодействие лекарств Атазанавир

Кларитромицин и атазанавир явля, ются субстратами и ингибиторами СУР3А. Существует свидетельство двунаправленного взаимодействия этих препаратов. Совместное назна, чение кларитромицина (500 мг два раза в день) и атазанавира (400 мг раз в день, ежедневно) может привести к увеличению А^С атазанавира на 28%, двукратному увеличению А^С

кларитромицина, уменьшению А^С^— 14-ОН-кларитромицина на70%.Бла, годаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина у боль, ных с нормальной почечной функ, цией не требуется уменьшения дозы.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (С1 креатинина 30-60 мл/мин) доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%. Кла, ритромицин в дозах, превышающих 1000 мг/сут, нельзя назначать совме, стно с ингибиторами протеаз. Итраконазол

Кларитромицин и итраконазол явля, ются субстратами и ингибиторами СУР3А. Кларитромицин может уве, личить уровень итраконазола в плаз, ме, в то время как итраконазол может увеличить уровень кларитромицина. Пациентов, одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов. Саквинавир

Кларитромицин и саквинавир являются субстратами и ингибиторами СУР3А. Одновременное назначение кларитромицина (500 мг два раза в день) и саквинавира (в мягких жела, тиновых капсулах, 1200 мг три раза в день) может вызвать увеличение А^С и Стах саквинавира на 177 и 187% соответственно в сравнении с приемом саквинавира. Значения А^С и Стах кларитромицина были приблизительно на 40% выше, чем при приеме кларитромицина. При со, вместном назначении этих двух пре, паратов в течение ограниченного вре, мени в дозах/составах, указанных выше, корректировка дозы не требу, ется. Результаты исследования ле, карственных взаимодействий с испо, льзованием саквинавира в мягких желатиновых капсулах могут не соот, ветствовать эффектам, наблюдаемым при использовании саквинавира в твердых желатиновых капсулах. Ре,

зультаты исследования лекарствен, ных взаимодействий при изолиро, ванном назначении саквинавира мо, гут не соответствовать эффектам, на, блюдаемым при терапии саквинави, ром/ритонавиром. При приеме сакви, навира совместно с ритонавиром сле, дует учитывать потенциальное влия, ние ритонавира на кларитромицин. Верапамил

При совместном приеме с кларитроми, цином возможны артериальная гипо, тензия, брадиаритмия и лактатацидоз.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, не раз, ламывая, не разжевывая, проглатывая целиком, во время еды. Обычно взрос, лым назначают по 1 табл. кларитроми, цина 500 мг 1 раз в сутки. При более тяжелой инфекции дозу увеличивают до 2 табл. (1000 мг) 1 раз в сутки. Обычная продолжительность лечения — 5-14 дней; исключение состав- ляютбольные с внебольничной пневмонией и синуситом, продолжительность лечения которых составляет

14 дней.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: прием большой дозы кларитромицина может вы-зывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациентасбипо, лярным расстройством в анамнезе по, сле приема 8 г кларитромицина описа, ны изменения психического состоя, ния, параноидальное поведение, гипо, калиемия и гипоксемия.

Лечение: при передозировке следует проводить симптоматическую тера, пию, включающую промывание же, лудка, направленную на поддержание жизненно важных функций организ, ма. Гемодиализ и перитонеальный диа, лиз не оказывают существенного влия, ния на уровень кларитромицина в сы, воротке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

ОСОБ. УКАЗ. Большинство штам, мов стафилококков, устойчивых к ме, тициллину и оксациллину, резистент, ны к кларитромицину.

Длительный прием кларитромицина, I как и других антибиотиков, может спровоцировать колонизацию с уве, личением числа невосприимчивых бактерий и грибков. При появлении вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия.

При лечении практически всеми ан, тибактериальными средствами опи, саны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может ва, рьировать от легкой до угрожающей жизни. Одним из симптомов псевдо, мембранозного колита является диа, рея, вызванная СЬзёпДшт Ж//1а1е. Поэтому при появлении диареи по, сле назначения антибактериальных средств следует учитывать возмож, ность такого заболевания.

После проведения курса антибиоти- котерапии необходимо тщательное! медицинское наблюдение за пациен-1 том. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя

мес после приема антибиотиков. Возможно развитие перекрестной рези-стентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сы, воротки крови.

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямы, ми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Ко-тримоксазол [Сульфаме+токсазол + Триметоприм](Со-Мтохаго1е[тЦатеШохагои+Ытеёкорпт])

& Синонимы Бисептол®: табл. (РаЫатскге 2ак1афу Рагтасеиёусгпе Ро!/а 5А.) 104

табл. п.о. раствор./кишечн. 20 мг, бл. 14, пач. картон. 1 Контролок®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые ки1 шечно-растворимой обо1 лочкой 1 табл.

активное вещество: пантопразола натрия

сесквигидрат 22,57 мг

(соответствует 20 мг пантопра, зола)

пантопразола натрия

сесквигидрат . . 45,1 мг

(соответствует 40 мг пантопра, зола)

вспомогательные вещества:на, трия карбонат безводный; ман, нитол; кросповидон; повидон К90; кальция стеарат; вода очи, щенная

оболочка:гипромелоза-2910; по, видон К25; титана диоксид (Е171); оксид железа желтый

(Е172); пропиленгликоль; эудра, гит ^ 30^-55*; триэтилцитрат *состав дисперсии Эудрагита ^ 30^-55: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер; поли, сорбат 80; натрия лаурилсульфат коричневые чернила ОрасоЛе 5-1-26514 для нанесения маркировки на таблетки— шеллак (зЬеПас); оксид железа (Е172) красный, ^ 77491; оксид железа (Е172) чер, ный, ^ 77499; оксид железа (Е172) желтый, ^ 77492; соевый лецитин; диоксид титана (Е171) ^ 77891; диметикон 1510 (эмуль, сия полидиметилсилоксан) в блистерах, вложенныхв складывающуюся картонную обложку по

или 7 шт.; в пачке картонной 3 (по 5 шт.), 1 или 4 (по 7 шт.) блистера; или в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ по 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера. Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.

активное вещество: пантопразол натрия се-

сквигидрат 45,1 мг

(соответствует пантопразолу на, трия (ангидрид) 42,3 мг и пантоп, разолу (свободная кислота) 40 мг вспомогательные вещества:ди, натрия эдетат— 1 мг; натрия гид, роксид — 0,24 мг

во флаконах прозрачного стекла по 40мг, укупоренных резиновой пробкой и обжатых колпачком алюминиевым с диском из полипропилена серого цвета; в пачке картонной 1 флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки: двояковыпуклые овальной формы, по крытые кишечно-растворимой обо лочкой желтого цвета, с ядром от бело го до почти белого цвета; на одной сто роне таблетки коричневыми чернила, ми напечатано «Р20» для дозировки 20 мг, «Р40» — для дозировки 40 мг. I Порошок для приготовленияраствора \ для в/в введения:белая или почти бе, лая сухая субстанция. ФАРМАКОКИН. Таблетки Пантопразол быстро всасывается по, сле приема внутрь. Стах в плазме кро, ви при пероральном применении до, стигается уже после первой дозы в 20 или 40 мг. В среднем, Стах, равная

1,5 мкг/мл, достигается через

2,5 ч для дозировки 20 мг и 2,0-3,0 мкг/мл — через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.

Уасоставляет 0,15 л/кг, клиренс — 0,1 л/ч/кг.

Т1/2 — 1 ч.

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после много-кратного применения препарата. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Мета- болизируется в печени. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразо- ла, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является дес- метилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

Абсолютная биодоступность табле, ток пантопразола — 77%. Одновре, менное применение их с пищей не влияет на А^С и СтаХ.

При применении пантопразола у па, циентов с ограниченным функциони, рованием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) сниже, ние дозы не требуется. Как и у здоро, вых пациентов, Т,/2пантопразола яв, ляется коротким. Диализируется то, лько очень небольшая часть препара, та. Не кумулируется.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В п оклассификации Чайлд-Пью) Т,/2увеличивается до

6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг и до 7-9 ч при при, менении пантопразола в дозировке

табл. п. о. раствор./кишечн. 40 мг, бл. 14, пач. картон. 1 Контролок

40 мг. А11С увеличивается в 3-5 раз| (для дозировки 20 мг) и в 5-7 раз (для дозировки 40 мг). Стах увеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) ив1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение А^С и Стах у пожилых людей не является клинически значимым.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

Уа составляет 0,15 л/кг, клиренс — 0,1 л/ч/кг.

Т]/2 препарата — 1 ч.

Было отмечено несколько случаев за, медленной элиминации. Фармакокинетика одинакова как по, сле однократного, так и после много, кратного применения препарата.

В диапазоне доз от 10 до 80 мг кине, тическая прямая концентрации пан, топразола в плазме крови имеет ли, нейную зависимость как после ораль, ного, так и после в/в применения. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основ, ной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пан, топразола, в небольшом количестве | выводится с калом. Основным мета болитом в плазме крови и в моче яв ляется десметилпантопразол, конъю гирующий с сульфатом. Т]/2 метабо лита — около 1,5 ч.

При применении пантопразола у па циентов с ограниченным функциони рованием почек (включая пациентов находящихся на гемодиализе) сниже ние дозы не требуется. Как и у здоро вых пациентов, Т]/2 пантопразола яв ляется коротким.

Диализируется только очень неболь шая часть препарата. Хотя Т,/2 основ, ного метаболита замедляется (2-3 ч), экскреция идет все еще достаточно быстро и т.о. кумулирование не про, исходит.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В п оклассификации Чайлд-Пью) Т,/2 увеличивается до

9 ч и А^Сувеличивается в 5-7 раз, Стах увеличивается в1,5 раза по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение А^С и Стах у пожилых людей не является клинически значимым.

ФАРМАКОДИН. Ингибитор про-тонного насоса (Н+-К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая р базальную и стимулированную секре, цию, независимо от природы раздра, жителя.

Антисекреторная активность.После перорального приема 20 мг препарата Контролок® антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает макси, мума через 2-4 ч. При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 ч и сохраняется 24 ч. При язвенной болезни двенадца, типерстной кишки, ассоциированной с НеНсоЬасёег ру1оп,снижение желудоч, ной секреции повышает чувствитель, ность микроорганизмов к антибиоти, кам. Не влияет на моторику ЖКТ. Сек, реторная активность нормализуется че, рез 3-4 дня после окончания приема.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса препарат Конт- ролок® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому препарат Контролок не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.

ПОКАЗ.

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки (в фазе обо, стрения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС);

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный реф, люкс-эзофагит (лечение), симптома, тическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь);

синдром Золлингера-Эллисона;

эрадикация НеНсоЬасёег ру1опв комбинации с антибактериальны, ми средствами.

Дополнительно для порошка для при- готовленияраствора для в/в введения: лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровоте, чение, перфорация, пенетрация). ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность;

• диспепсия невротического генеза (таблетки).

Данных о клиническом применении препарата Контролок в педиатриче, ской практике нет.

С осторожностью:беременность, пе, риод лактации, печеночная недоста, точность.

ПОБ. ДЕЙСТВ. При приеме препа, рата Контролок® в соответствии с по, казаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

Назначение пантопразола может со, провождаться перечисленными ниже побочными реакциями.

Типичные (>1/100, <1/10)— боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; головная боль. Нетипичные (>1/1000, <1/100)— тошнота/рвота, головокружение, нарушение зрения (затуманенное зрение); аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь.

Редкие (>1/10000, <1/1000)— сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюци-нации, дезориентация и спутанность сознания, особенно у пациентов, пред-расположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались. Оченьредкие (<1/10000, включая отде-льные случаи)— лейкопения, тромбо, цитопения; тромбофлебит в месте вве, дения (порошок для приготовления раствора для в/в введения); перифери, ческие отеки; тяжелое гепатоцеллю, лярное повреждение, приводящее к желтухе с или без печеночной недоста, точности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; по, вышение ферментов печени (транс, аминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; повыше, ние температуры тела; миалгия, интер, стициальный нефрит; крапивница, ан, гиоэдема; тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсо, на, полиморфная эритема, светочувст, вительность, синдром Лайелла.

ВЗАИМОД. Одновременное приме, нение препарата Контролок® может г уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например соли желе, за, кетоконазол).

Контролок®, в отличие от других ин, гибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарствен, ного взаимодействия:

, пациентам с заболеваниями ССС, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), БКК (нифедипин), р-ад, реноблокаторы (метопролол);

, пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиоти, ки (амоксициллин, кларитромицин);

, пациентам, принимающим перора, льные контрацептивы;

, пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен,! пироксикам); I

, пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим гли- бенкламид, левотироксин;

, пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;

, пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;

, пациентам, принимающим непря, мые антикоагулянты, такие как вар, фарин и фенпрокумон;

, пациентам, перенесшим трансплан, тацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

Отмечено также отсутствие лекарст, венного взаимодействия с теофилли, ном, кофеином и этанолом.

Возможно взаимодействие с атазана, виром и ритонавиром (таблетки). ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой Внутрь,запивая жидкостью и про, глатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС):по 40-80 мг/сут. Курс лечения — 2 нед при обострении язвенной болезни двенад, цатиперстной кишки и 4-8 нед — при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперст, ной кишки — по 20 мг/сут.

Эрадикация НеИсоЬасСет ру1оп.Реко, мендованы следующие комбинации:

Контролок® по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;

Контролок® по 20 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сут, ки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;

Контролок® по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения — 7-14 дней. Рефлюкс-эзофагит:по 20-40 мг/сут. Курс лечения — 4-8 нед. Противоре- цидивное лечение — по 20 мг/сут. Синдром Золлингера-Эллисона: по

40-80 мг/сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует пре, кратить применение препарата. Пожилым пациентам, а также паци, ентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу — 40 мг. Исключением является приме, нение комбинированной антимик, робной терапии в отношении НеИсо- Ьас1егру1оп,когда и пожилые пациен, ты должны применять препарат Кон, тролок® 40 мг 2 раза в сутки.

По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, препарат Контролок® следует принимать ут, ром. Установлено, что ни время су, ток, ни прием пищи не влияют на ак, тивность препарата, но рекомендуе, мое время приема таблеток Контро, лок® способствует лучшему соблюде, нию пациентами схемы лечения.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения.

В/вприменение препарата Контро,

®

лок рекомендовано в случаях, когда невозможен пероральный прием пре, парата. Рекомендованной дозой яв, ляется 40 мг/сут.

При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других пато, логических гиперсекреторных состоя, ниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг пре, парата Контролок® в/в. После этого доза может быть увеличена или умень, шена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза дол, жна быть разделена и вводиться дваж, ды в день. Возможно временное увели, чение суточной дозы до 160 мг препарата Контролок®.

При лечении и профилактике стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенет- рация):препарат Контролок® назначают по 80 мг/сут. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг препарата Контролок®.

Для приготовления готового к упо, треблению раствора для инъекций 10 мл физиологического раствора на, трия хлорида добавляют в пузырек, содержащий сухое вещество. Этот раствор может быть применен после смешивания со 100 мл физиологиче, ского раствора натрия хлорида, а так, же с 5% раствором глюкозы.

Раствор для в/в введения должен иметь рН, равный 9. Введение препарата сле, дует производить в течение 2-15 мин. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 3 ч после приготовления.

ПЕРЕДОЗ. До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок® отмечено не было. Дозы до 240 мг вво, дились в/в в течение 2 мин и перено, сились хорошо.

Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживаю, щее лечение. Пантопразол не выво, дится посредством гемодиализа. ОСОБ. УКАЗ. Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой Перед началом лечения препаратом Контролок® следует исключить нали, чие злокачественного новообразова, ния, поскольку препарат может мас, кировать симптомы и отсрочить пра, вильную постановку диагноза. Порошок для приготовленияраствора для в/в введения

В/в применение рекомендовано только в том случае, если невозможен пероральный прием.

Применение пантопразола не показано для лечения легких желудочно-кишечных жалоб, таких как диспепсия неврогенного генеза.

В присутствии какого-либо из тре- вожныхсимптомов (например значи-мая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, ане, мия или мелена) и в случае подозре, ния или наличия язвы желудка, сле, дует исключить возможность злока, чественного новообразования, т.к. ле, чение пантопразолом может умень, шить симптомы и отсрочить правиль, ную постановку диагноза.

Если симптомы сохраняются, несмот, ря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование. Не следует повышать дневную дозу пантопразола 40 мг у пожилых паци, ентов и лиц с нарушенной почечной функцией.

У лиц с тяжелой печеночной недоста, точностью дневная доза должна быть уменьшена до 20 мг пантопразола. Кроме того, у таких пациентов во время терапии препаратом Контре, лок® необходимо контролировать фер, менты печени. В случае повышения их уровня лечение должно быть пре, рвано.

До и после лечения рекомендован эн, доскопический контроль для исклю, чения злокачественного новообразо, вания, т.к. лечение может замаскиро, вать симптоматику и отсрочить пра, вильную диагностику.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Кремниядиоксид коллоидный(ЗМШит йюхЫе соПоШа1)

5ТА^А С15 (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.

тилорон 0,125 г

табл. п.о. 125 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1 Лавомакс®

вспомогательные вещества:до по, лучения таблетки массой 0,39 г — магния гидроксикарбоната гидрат (магний углекислый основной во, дный); повидон (ПВП низкомоле, кулярный медицинский, колли, дон); кальция стеарат; кремния ди, оксид коллоидный (аэросил); воск пчелиный; вазелиновое масло; са, хароза; тальк; тропеолин 0; титана диоксид; полиэтиленгликоль вы, сокомолекулярный 6000 в контурной ячейковой упаковке 6 или 10шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до оранжевого цвета, круглой формы. На поперечном разрезе видны 2 слоя. Ядро таблетки — оранжевого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовирусное, иммуномодулирующее. Стимулирует образование в организме а-, р-, у-ин- терферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение Лавомакса® являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лим- фоциты и нейтрофилы. После приема внутрь максимум продукции интер, ферона определяется в последовате, льности кишечник-печень-кровь че, рез 4-24 ч. Лавомакс® обладает имму, номодулирующим и противовирус, ным эффектом.

Стимулирует стволовые клетки кост, ного мозга, в зависимости от дозы уси, ливает антителообразование, уменьша, ет степень иммунодепрессии, восста, навливает соотношение Т-хелпе, ры/Т-супрессоры. Эффективен про, тив различных вирусных инфекций, в т.ч. против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных ин, фекций, вирусов гепатита, герпес виру, сов. Механизм противовирусного дей, ствия связан с ингибированием транс, ляции вирусоспецифических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

ФАРМАКОКИН. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%. Связывание с белками плазмы — около 80%.

Не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизме, ненном виде с калом (70%) и мочой (9%). Т,/2 составляет 48 ч.

ПОКАЗ.

вирусные гепатиты А, В, С;

герпетическая инфекция, ЦМВ-ин, фекция;

инфекционно-аллергические и ви, русные энцефаломиелиты (рассеян, ный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты и др.), урогени, тальный и респираторный хламиди-

оз, негонококковый уретрит, туберкулез легких (в составе комплексной терапии);

грипп и другие ОРВИ у взрослых (лечение и профилактика).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к препарату;

период беременности и лактации;

детский возраст до 18 лет;

дефицит сахаразы/изомальтазы, не, переносимость фруктозы, глюко, зо-галактозная мальабсорбция (пре, парат содержит сахарозу).

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллерги, ческие реакции, диспептические явле, ния, кратковременный озноб.

ВЗАИМОД. Совместим с антибиоти, ками и средствами традиционного ле, чения вирусных и бактериальных за, болеваний. Клинически значимого взаимодействия Лавомакса® с этими ЛС не выявлено. Не выявлено клини, чески значимого взаимодействия с ал, коголем.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь,по, сле еды.

Для неспецифической профилакти, ки вирусного гепатита А — 0,125 г в неделю в течение 6 нед. I Для лечения вирусного гепатита А —

по 0,125 г 2 раза в первый день, за,

' тем — по 0,125 г через день. Курсовая доза — 1,25 г (10 табл.).

Для лечения острого гепатита В: пер, вый и второйдни — по 0,125 г, затем — по 0,125 г через день; курсовая доза —

г (16 табл.). При затяжном течении гепатита В — по0,125г2 раза в сутки в первый день, затем — по 0,125 г через день. Курсовая доза — 2,5 г (20 табл.) При хроническом гепатите В в нача, льной фазе лечения (2,5 г — 20 табл.): в первые 2 дня — по 0,25 г, затем — по 0,125 г через день. Фаза продолже, ния — от 1,25 г (10 табл.) до 2,5 г (20 табл.) — по 0,125гвнеделю. Курсовая доза Лавомакса® — 3,75-5 г (от 30 до 40 табл. по 0,125 г), длительность терапии — 3,5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С: в первый и второй дни — по 0,125 г, затем — по 0,125 г через день. Курсовая доза — 2,5 г (20 табл.)

При хроническом гепатите С, в на-чальной фазе лечения (2,5 г — 20 табл.): в первые два дня — по 0,25 г, затем — по 0,125 г через день. Фаза продолжения (2,5 г — 20 табл.) — по 0,125 г в неделю. Курсовая доза Ла, вомакса® — 5 г (40 табл. по 0,125 г), длительность терапии — 6 мес в за, висимости от результатов биохими, ческих, иммунологических, морфо, логических маркеров активности процесса.

При лечении гриппа и других ОРВИ: в первые двое суток болезни — по0,125 г, затем — по 0,125гчерез день. Курсовая доза — 0,75 г (6 табл. по 0,125 г).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ: по0,125 г1 раз в неделю в тече, ние 6 нед. На курс — 6 табл. по 0,125 г. Для лечения герпетической, ЦМВ-инфекции: в первые двое су, ток — по0,125 г, затем — по0,125г че, рез день. Курсовая доза — 2,5 г (20 табл. по 0,125 г).

При урогенитальном и респиратор, ном хламидиозе: в первые двое суток

по 0,125 г, затем — по 0,125 г через день. Курсовая доза — 1,25 г (10 табл. по 0,125 г).

При комплексной терапии нейрови, русных инфекций: дозу устанавлива, ют индивидуально, курс лечения со, ставляет 4 нед.

В составе комплексной терапии ту, беркулеза легких: первые двое суток по 0,25 г, затем по 0,125 г через день. Курсовая доза — 2,5 г (20 табл. по 0,125 г).

ПЕРЕДОЗ. Случаи передозировки неизвестны.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

ЛАКТАЗА БЭБИ^АСТА5Е ВАВУ)

ООО «Альта Хэле» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

(220 мг)

фермент лактазы 700 ЕД

капс. 220 мг, бан. 90 Лактаза Бэби

¦ другие ингредиенты: мальтодекст, рин; среднемолекулярные триг, лицериды в банках по 90шт.

ХАРАКТ. Биологически активная добавка к пище.

ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Ферментное. РЕКОМЕНД. В качестве дополните, льного источника фермента лактазы для детей с лактазной недостаточно, стью с рождения до 7 лет.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. При, меняют при каждом кормлении груд, ным молоком, молочными смесями или пищей, содержащей лактозу. Ко, личество определяется с учетом пол, ного объема кормления и возраста ре, бенка, до 4 капс. на кормление. Применение при грудном вскармли-вании: в начале сцеживают 10-20 мл грудного молока, вводят Лактазу Бэби в рекомендованной дозировке, оставляют для ферментации на 5-10 мин, затем начинают кормление с этой порции и продолжают кормление.

При искусственном вскармливании: высыпают содержимое капсул в полный объем кормления и оставляют на 10 мин для ферментации.

Детям: в возрасте до 12 мес — содер, жимое 1 капс. на 100 мл молока; от 1 года до 5 лет — содержимое 1-5 капс. (в зависимости от количества потреб, ляемого молока), добавляют в пищу с температурой <+55 °С, содержащую молоко; от 5 до 7 лет — по 2-7 капс. препарата Лактаза Бэби (в зависимо, сти от количества молока) или их со, держимого с пищей, содержащей лак, Левокарнитин* ^еьосагпШпе*) & Синонимы ®

Элькар : р-р для приема внутрь (ПИК-ФАРМА) . . .485 -

Левофлоксацин*(\л>ю(ф()хаст*)

& Синонимы Хайлефлокс: табл. п.п.о.

(НгС1апсе ^аЬо^а^опе$ Ро1. Ид) 436

ЛИНЕКС® ^ЩЕХ®)

Сандоз ЗАО (Россия)

капс., бл. 8, пач. картон. 4 Линекс®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

^Капсулы 1 капс.

активное вещество:

Лебенин® порошок 280 мг

(в1г порошка содержится: ^ас^о- ЬасШш асгдоркИш — 300 мг, Ы/1- доЬасСепит т/апйз — 300 мг, Еп- Сегососсш /аесшт — 300 мг, вспо, могательные вещества — лактоза, крахмал картофельный) вспомогательные вещества: маг, ния стеарат

оболочка капсулы: метилгидрокси, бензоат; пропилгидроксибензоат; титана диоксид (Е171); желатин в блистере 8 или 16 шт.; в пачке картонной 1 (по 16 шт.), 2 или 4

(по 8 шт.) блистера или во флаконах темного стекла по 8 или 32 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Непрозрач, ные капсулы, белый корпус, белая крышечка.

Содержимое капсулы— белый поро, шок без запаха.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Нормализующее микрофлору кишечника. ФАРМАКОДИН. Линекс® нормали, зует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® со, держит не менее 1,2407 живых лио, филизированных молочнокислых бактерий: ^ас^оЪасг^^из асЫоркйиз, Ы- /ЫоЪасЕетшт т/апйз, ЕМегососсиз /а- есгит.Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и уже содержатся в пищеварительном тракте новорожденного ребенка. Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:

, брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;

, участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным фак, торам внешней среды;

, участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;

, синтезируют вещества с антибакте, риальной активностью;

, повышают иммунную реактивность организма.

ПОКАЗ. Лечение и профилактика дисбактериозов.

Дисбактериоз проявляется следую, щими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеваре, ния), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота,

боли в животе, возможны аллергиче, ские кожные реакции. ПРОТИВОПОКАЗ. Гиперчувстви, тельность к компонентам препарата или молочным продуктам.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Препаратхорошо пе, реносится. Сообщений о нежелатель, ных эффектах нет, однако нельзя иск, лючить возможность возникновения реакций гиперчувствительности. ВЗАИМОД. Нежелательного взаи, модействия с другими ЛС не отмече, но. Состав препарата позволяет при, нимать Линекс® одновременно с другими ЛС, включая антибиотики и хи-миотерапевтические препараты. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь,после! еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям до 3 лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу:капсулу необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Новорожденные и дети до 2 лет:п о 1 капс. 3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет:по 1-2 капс. 3 раза в день.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капс. 3 раза в день.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей орга, низма.

ПЕРЕДОЗ. Данных о симптомах пе, редозировки нет.

ОСОБ. УКАЗ. Не следует запивать Линекс® горячими напитками и при, нимать одновременно с алкоголем. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом пре, парата, если у пациента:

температура тела выше 38 °С;

следы крови или слизи в стуле; • , диарея длится более двух дней и со, провождается острыми болями в жи, воте, обезвоживанием и потерей веса;

, хронические заболевания (сахар, ный диабет, СПИД).

При лечении диареи необходимо воз, мещение потерянной жидкости и электролитов.

Влияние на способности к концентрации внимания.Линекс® не оказывает влияния на психофизическую актив, ность.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

Лоперамид* ^орегатМе*)

& Синонимы Диара: табл. жев. (Оболен- ское — фармацевтическое пред-

МААЛОКС® (МАА^ОX®)

Алгелдрат* + Магния гидроксид 76

Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп» (Франция)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

^Таблетки жевательные . . 1 табл. I

магния гидроксид 400 мг

алгелдрат (алюминия гидроксид в виде алю, миния оксида гидрати,

рованного) 400 мг

(эквивалентно 200 мг алюминия оксида)

вспомогательные вещества:крах, мал с сахарозой (сахаром конди, терским); сорбитол; маннитол; магния стеарат; ароматизатор мяты перечной; натрия сахари, нат; сахароза

в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 10шт.; в пачке картонной

или 4 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки жевательные:таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и гравировкой «Мх».

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антацидное. ФАРМАКОКИН. Гидроксиды магния и алюминия считаются антацида- ми местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответст-венно, не оказывающими системных эффектов.

ФАРМАКОДИН. Препарат нейтра, лизует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повыше, ниерН приего приемеснижается пеп, тическая активность желудочного сока. Оказывает также адсорбирую, щее и обволакивающее действие, бла, годаря чему уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизи, стую оболочку.

ПОКАЗ.

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки в фазе обост, рения;

острый гастродуоденит, хрониче, ский гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения; грыжа пищеводного отверстия диа, фрагмы, рефлюкс-эзофагит;

диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после по, грешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, нико, тина и т.п.

диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их про, филактика), возникающие в ре, зультате применения некоторых ЛС (НПВС, ГКС и др.).

ПРОТИВОПОКАЗ.

тяжелая почечная недостаточность;

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

гипофосфатемия;

непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорби- тола);

синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность са- харазы-изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы);

детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью:при почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных кон, центраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном примене, нии препарата в высоких дозах возмож, но развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии; у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиа, лизе; беременность (см. «Применение при беременности и кормлении гру, дью»); болезнь Альцгеймера; низкое со, держание фосфатов в пище (риск раз, вития фосфатной недостаточности); са, харный диабет (в связи с содержанием в составе таблеток сахарозы).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. У животных не получено четкихуказаний на наличие тератоген, ного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специ, фических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опы, та, его применение во время беремен, ности возможно, только если потенци, альная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препа, рата во время беременности в боль, ших дозах и в течение длительного времени.

Во время приема препарата Маалокс® прекращения кормления грудью не требуется.

ПОБ. ДЕЙСТВ. При соблюдении ре, комендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны. Иногда могут возникать диарея, запор, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.

При длительном приеме высокихдоз . могут возникать гипофосфатемия I (особенно при низком содержании фосфатов в пище), гиперкальциу- рия, нефрокальциноз, гипокальцие- мия, остеопороз, остеомаляция.

У больных с сопутствующей почечной недостаточностью возможны: повыше, ние плазменных концентраций магния и/или алюминия, развитие жажды, снижение АД, гипорефлексия.

При длительном применении высо, кихдоз у пациентов с почечной недо, статочностью в редких случаях воз, можно развитие энцефалопатии, де, менции, микроцитарной анемии. ВЗАИМОД. С хинидином.При одно, временном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами Н-гистаминовъх ре-цепторов, пропранололом, атенололом, метопрололом, хлорохином, проста- циклинами, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изо- ниазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизо-

Хлона и дексаметазона), индометаци- ном, полистиролсульфонатом натрия, кетоконазолом, линкозамидами, фено- тиазиновыми нейролептиками, пени- цилламином, солями железа, тетра- циклинами, ацетилсалициловой кислотой (и другими салицилатами), фос-форсодержащими пищевыми добавкам, фексофенадином, лансопразолом, лево- тироксином.При одновременном при, еме с таблетками Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше пре, паратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препа, ратов и таблеток Маалокс® и 4-часово, го интервала между приемом фторхи, нолонов и таблеток Маалокс® в боль, шинстве случаев данного нежелатель, ного взаимодействия можно избежать. С салицилатами.При одновременном приеме салицилатов и препарата Маалокс® увеличивается экскреция салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи под влиянием препарата Маалокс®.

С цитратами.При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь,расса, сывая или тщательно разжевывая. Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1-2 табл. 3-4 раза в сутки че, рез 1-2 ч после еды и на ночь. При реф, люкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Мак, симальное количество приемов препа, рата — 6 раз в день. Не принимать бо, лее 12 табл. в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 мес. При эпи, зодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) — по 1-2 табл. однократно.

ОСОБ. УКАЗ. Следует соблюдать

часовой интервал между применени, ем таблеток Маалокс® и других препа, ратов и 4-часовой интервал между приемом таблеток Маалокс® и фторхи, нолонов (см. «Взаимодействие»).

Следует избегать длительного назна, чения препарата Маалокс® при нару, шениях функции почек.

Несмотря на то, что препарат отпуска, ется без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом. Алюминия гидроксид при низком со, держании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточно, сти фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидрокси, да, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

У пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие в препарате сахарозы. Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

МАГНЕ В6®(МАСКЕ В6®)

Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп» (Франция)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Магне В6®

^Таблетки, покрытые

оболочкой 1 табл.

ядро таблетки: активные вещества: магния лактата дигидрат . . . 470 мг (соответствует48мгмагния (М§2+) пиридоксина гидрохло,

рид 5 мг

вспомогательные вещества:саха, роза; тяжелый каолин; акациевая камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросили, кат); магния стеарат оболочка таблетки:акациевая камедь; сахароза; титанадиоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок)

р-р для приема внутрь, амп. темн, стекл. 10 мл, пач. картон. 10 Магне Вв®

в блистере 10шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

^Раствор для приема

внутрь 1 амп. (10

мл)

активные вещества: магния лактата дигидрат . . . 186 мг

магния пидолат 936 мг

(соответствует 100 мг суммарного содержания магния (М§2+) пиридоксина гидрохло,

рид 10 мг

вспомогательные вещества:на, трия дисульфит; натрия сахари, нат; ароматизатор вишнево-кара, мельный; вода очищенная до 10 мл в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 10ампул. Магне В6®форте Таблетки, покрытые пле1

ночной оболочкой 1 табл.

активные вещества:

магния цитрат 618,43 мг

(соответствует 100 мг магния (М§2+)

пиридоксина гидрохло,

рид 10 мг

вспомогательные вещества:лак, тоза; макрогол 6000; магния стеа,

рат; гипромеллоза 6 мПа.с; тита, надиоксид (Е171); тальк в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки, покрытые оболочкой:овальные двоя, ковыпуклые, белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Раствор для приема внутрь:прозрач, ная жидкость коричневого цвета с за, пахом карамели.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее де- фицитмагния.

ФАРМАКОКИН. Всасывание маг, ния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% маг, ния в организме находится внутри кле, ток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится по меньшей ¦ мере 1/3 от принимаемой дозы магния. | ФАРМАКОДИН. Магнийявляется жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функцио-нирования клеток, участвует в боль-шинстве реакций обмена веществ. В ча, стности, он участвует в регуляции пере, дачи нервных импульсов и в сокраще, нии мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при на, рушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умст, венной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин Вб)участвует во многих метаболических процес, сах, в регуляции метаболизма нер, вной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Уровни магния в сыворотке:

, от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) указы, вают на тяжелый дефицит магния. ПОКАЗ. Установленныйдефицитмаг, ния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптома, ми, как повышенная раздражитель, ность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащен, ное сердцебиение, повышенная утомля, емость, боли и спазмы мышц, ощуще, ние покалывания в мышцах.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

выраженная почечная недостаточ, ность (С1 креатинина <30 мл/мин);

фенилкетонурия;

детский возраст до 6 лет (для табле- тированной лекарственной формы) и до 1 года (для раствора);

непереносимость фруктозы, синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью:умеренная недо-статочность функции почек (опасность развития гипермагниемии).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. В период беременности может применяться только по реко, мендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препа, рата в период лактации и кормления грудью.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реак, ции к компонентам препарата; рас, стройства со стороны ЖКТ: боли в жи, воте, запор, тошнота, рвота, метеоризм. ВЗАИМОД. Одновременное приме, нение препаратов, содержащих фос, фаты или соли кальция, может зна, чительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.

Препараты магния снижают всасыва, ние тетрациклина, рекомендуется де, лать интервал 3 ч перед применением Магне В®.

Магний ослабляет действие перора, льных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Витамин В6 угнетает активность ле, водопы.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь.Перед приемом препарата необходимо про, консультироваться с врачом. Таблетки, покрытые оболочкой:взрос, лым рекомендуется принимать по 6-8 табл./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 табл./сут. Раствор для приема внутрь:взрослым рекомендуется принимать 3-4 амп./сут; для детей старше 1 года (массой тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг/кг и равня, ется 1-4 амп.

Суточную дозу следует разделить на

3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Раствор в ампулах разводят в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза в день во время еды.

В среднем продолжительность лечения — 1 мес.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Внимание!Самонадламывающиеся ам, пулы с Магне В6® не требуют использо, вания пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предва, рительно покрыв куском ткани, и отло, мить его резким движением. ПЕРЕДОЗ. При нормальной функ, ции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недоста, точности возможно развитие отравле, ния магнием.

Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови):сниже, ние АД, тошнота, рвота, депрессия, сни, жение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия. Лечение:регидратация, форсирован, ный диурез. При почечной недоста, 2 I точности необходим гемодиализ или I перитонеальный диализ.

ОСОБ. УКАЗ. Информация для боль- ныхсахарным диабетом:таблетки, по, крытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества. В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения до, полнительного приема кальция.

При частом употреблении слабитель, ных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефици, та магния в организме.

Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа (включая анафи-лактические) у больных группы риска. Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физическихи психическихреакций.Не влияет.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

МАКМИРОР (МАСМШОК®)

Нифурател*

С5С (Италия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые обо1 лочкой 1 табл.

нифурател 200 мг

вспомогательные ингредиенты: крахмал; полиэтиленгликоль 6000; тальк; стеарат магния; же, латин; гуммиарабик; сахароза; карбонат магния; диоксид тита, на; Е воск

табл. п.о. 200 мг, бл. 10, пач. картон. 2 Макмирор

в блистере 10шт.; в пачке картонной 2 блистера (с инструкцией по применению). I

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Двояковы- ^ пуклые таблетки, в оболочке, белого цвета.

ХАРАКТ. Относится к группе нитро- фуранов.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противомикроб- ное, противопротозойное, противо-грибковое.

ФАРМАКОКИН. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Прони, кает через ГЭБ и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышеч, ной ткани. Полностью выводится из ор, ганизма почками (30-50% — в неизме, ненном виде), оказывая сильное анти, бактериальное действие в мочевыводя, щем тракте.

ФАРМАКОДИН. Нифурател, про, тивомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противо, протозойное, противогрибковое и ан, тибактериальное действие.

Нифурател обладает высокой эффек, тивностью и низкой токсичностью,

что обусловливает широкий спектр его клинического применения. Высокоэффективен в отношении Ра- ргНоЬасСеги НеНсоЬасСег ру1оп,грам, положительных и грамотрицатель, ных микроорганизмов: при минима, льной подавляющей концентрации (МПК) 12,5 -25 мкг/мл подавляетот

до 93,2% культур.

Проявляет высокую активность как в отношении аэробных, так и в отноше, нии анаэробных возбудителей.

Спектр действия включает: ЕпСегососсиз /аесаНз, ЕпСегососсиз /аесгит, 5СаркуЬсос- сиз аигеиз, ВасШиз зиЬСгИз, Езскепскга сой, 5кгдеИа /Техпеп 2а, 5кгде(1а /!ехпеп 6, 5кг- деОа зоппег, 5а1топеИа Суркг, 5а1топейа Суркгтипит, 5а1топе0а еШпйдгз, К1еЬз&1- 1а зрр, ЕпСегоЬасСег зрк., 5еггаСга зрр., СгСго- ЬасСег зрр, Модапейа зрр., ЯеЩегеОа зрр., Ргадга/опСгит, Видогаа а^иаСгса, КаскпеИа адиаСгИзи АсгпеСоЬасСег зрр.,прочие атипичные энтеробактерии, а также про-стейшие (амебы, лямблии); менее активен в отношении РгоСеиз тшгаЬИгз, РгоСеш уи1датгз, Рзеидотопаз аегидпоза. Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций.

Активен в отношении Тпскотопаз ьа- дгпаНз,высокоактивен в отношении грибов рода Сапдгда.

Особенно эффективен в отношении штаммов НеИсоЬасСегру1оп,устойчи, вых к метронидазолу.

Получены данные, свидетельствую, щие о высокой активности нифурате, ла (гп ьгСгои гп ьюо) в отношении АСо- роЬгит ьадгпае— основного маркера бактериального вагиноза.

ПОКАЗ.

вульвовагинальные инфекции, вы, званные чувствительными к препа, рату возбудителями (патогенные микроорганизмы, кандида, трихо, монады, бактерии, хламидии);

хронические воспалительные забо, левания верхних отделов ЖКТ, ас, социированные с НеНсоЬасСег ру1оп (хронический гастрит, язвенная бо, лезнь желудка и двенадцатиперст, ной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

кишечный амебиаз и лямблиоз;

пиелонефрит, уретрит, цистит, пие, лит и другие заболевания мочевы, водящей системы.

ПРОТИВОПОКАЗ. Гиперчувстви, тельность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Нифурател проникает че, рез гематоплацентарный барьер после передозировки, поэтому применение препарата возможно только по стро, гим показаниям, если ожидаемый эф, фект терапии превышает потенциаль, ный риск для плода.

Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. ПОБ. ДЕЙСТВ. Диспептические рас-стройства:тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия. Аллергические реакции: кожная

сыпь, зуд.

ВЗАИМОД. Усиливает противо-грибковое действие нистатина. ПРИМЕН. ИДОЗЫ. Препаратпри, нимают внутрь, следуя рекоменда, циям.

При вагинальных инфекциях:взрос, лым — по 1 табл. 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать пре, парат должны оба половых партне, ра); детям рекомендуемая доза — по 10 мг/кг массы тела 2 раза в день в те, чение 10 дней.

Инфекции ЖКТ, ассоциированные с НеНсоЬасСег ру1оп:взрослым — по 2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней; детям рекомендуемая доза — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в тече, ние 7 дней. Длительность курса мо, жет меняться в зависимости от вы, бранной эрадикационной схемы.

При кишечном амебиазе:взрослым — по

табл. 2-3разавдень в течение 10дней; детям — по 10 мг/кгмассы тела 3 раза в день. Курс лечения — 7-10дней.

При лямблиозе:взрослым — по2 табл.

3 раза в день в течение 7 дней; де, тям — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей: взрослым, в зависимости от тяжести течения заболевания, — 3-6 табл. еже, дневно в течение 7-14 дней; детям ре, комендуемая доза — по 15-30 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7-14 дней. По рекомендации врача курс ле, чения инфекций мочевыводящих пу, тей может быть продлен или повторен. ОСОБ. УКАЗ. При монотерапии ваги, нальных инфекций препаратом Макми, рор рекомендуется увеличить дневную дозировку до 4-6 табл. В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:какого-либо отрицательного действия не выявлено.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

МАЛЬТОФЕР® (МАЦГОРЕК®)

Железа (III) гидроксид по- лимальтозат

ЩсотеД

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Раствор для внутримы1 шечного введения 1 мл

железо в виде поли, мальтозного комплекса гидроксидажелеза(Ш) . . . .50 мг вспомогательные вещества:гид, роксид натрия; кислота хлористо, водородная; вода для инъекций в ампулах из стекла I типа по 2 мл; в пачке картонной 5 ампул. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Раствор ко, ричневого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее дефицит железа.

ФАРМАКОКИН. После в/м введения, железа (Ш)-гидроксид полимальтозат в

р-р для в/м введ. 50 мг/мл, амп. 2 мл, пач. картон. 5 Мальтофер®

виде активного ингредиента абсорбируется главным образом печенью. Там он включается в состав гемоглобина, миог-1 лобина и железосодержащих фермен-1 тов, а также хранится в виде ферритина. Ответ со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при перора- льном приеме солей железа у пациентов, для которых они эффективны. Как и другие препараты железа, Мальтофер® раствор для внутримышечных инъек, ций не оказывает воздействия на эрит, ропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

После внутримышечного введения комплекс попадает в кровоток через лимфатическую систему. Стах железа достигается примерно через 24 ч после инъекции. Из плазмы макромолеку, лярный комплекс попадает в ретику, лоэндотелиальную систему, где рас, щепляется на составляющие, гидро, окись железа и полимальтозу. Медлен, ное высвобождение железа является причиной его хорошей переносимости.

В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и использу,

ется в процессе эритропоэза. Выводят, ся из организма лишь небольшие коли, чества железа. Полимальтоза метабо, лизируется путем окисления или вы, водится в неизмененном виде.

В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через пла, центарный барьер и незначительное его количество попадает в грудное мо, локо. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное мо, локо в небольших количествах. Данных по фармакокинетике препа, рата у больных железодефицитной анемией нет.

Хорошо известно, что включение же, леза в протопорфирин зависит отсте- пени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков. Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства железа (Ш)-гидроксид поли, мальтозата неизвестны. Токсичность препарата очень низкая. ^^5о, опреде, ленная для белых мышей при в/в вве, дении препарата Мальтофер® в виде раствора для в/м инъекций, составила более 2500 мг/кг Ре, чтов 100 раз ниже, чем для простых солей железа.

ПОКАЗ. Лечение дефицита железа в случае недостаточной эффективно, сти, неэффективности или невозмож, ности перорального приема железосо, держащих препаратов (например у лиц, которые не переносят или не от, вечают на терапию пероральными препаратами железа, больных, страда, ющих мальабсорбцией или не соглас, ных длительно и регулярно приме, нять пероральные препараты железа, пациентов с заболеваниями ЖКТ (яз, венный колит), у которых препараты железа для приема внутрь могут спро, воцировать обострение заболевания; Мальтофер® раствор для внутримышеч, ных инъекций вводится только при под, твержденном соответствующими иссле, дованиями железодефицитном состоя, нии (например измерением уровня фер, ритина сыворотки, гемоглобина, гема, токрита или количества эритроцитов, а также их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемо, глобина в эритроците или средней кон, центрации гемоглобина в эритроците). Введение детям до 4-месячного воз, раста не рекомендуется вследствие отсутствия опыта.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность;

анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалоб- ластная, вызванная недостаточностью витамина В]2);

нарушения эритропоэза;

гипоплазия костного мозга;

избыток железа в организме (гемо- хроматоз, гемосидероз);

нарушение утилизации железа (си- дероахрестическая анемия, талассе- мия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);

синдром Ослера-Рандю-Вебера;

хронический полиартрит;

бронхиальная астма;

инфекционные болезни почек в ост, рой стадии;

неконтролируемый гиперпарати, реоз;

декомпенсированный цирроз пе, чени;

инфекционный гепатит;

I триместр беременности;

использование для в/в введения.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Беременность — категория

С. Экспериментальное изучение ре, продукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Таким образом препарат в ампулах мо, жет применяться лишь в тех случаях, потенциальный риск для плода. Противопоказано в I триместре бере, менности, возможно во II и III триме, страх.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплек, са может проникать в грудное моло, ко, однако маловероятно возникнове, ние нежелательных эффектов у вскармливаемых детей.

ПОБ. ДЕЙСТВ. В редких случаях возможны боль в суставах, увеличе, ние лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, рас, стройстваЖКТ, тошнота, рвота, кото, рые лечатся симптоматически.

Очень редко могут развиться аллер, гические или анафилактические реакции.

Неверная техника введения может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности, воспаления в месте инъекции.

ВЗАИМОД. Ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с перо- ральными железосодержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ). Поэтому лечение пе, роральными железосодержащими препаратами следует начинать не ра, нее чем через 1 нед после последней инъекции.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/м.

Перед первым введением необходи, мо провести внутримышечный тест: взрослым — 1/4-1/2 дозы (25-50 мг железа), детям — 1/2 суточной дозы; при отсутствии побочных реакций в течение 15 мин вводят оставшуюся часть начальной дозы. Дозировка подбирается и рассчитывается инди, видуально в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг х (нормальный уровень НЪ - уровень НЪ больного), г/л х 0,24* + железо запасов, мг.

При массе тела менее 35 кг: нормаль, ный уровень НЪ=130 г/л, что соот, ветствует железу запасов = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела выше 35 кг: нормаль, ный уровень НЪ=150 г/л, что соот, ветствует железу запасов = 500 мг. *Фактор 0,24 = 0,0034x0,07x1000 (со, держание железа в гемоглобине =

34%; объем крови = 7% от массы тела; фактор 1000 = перевод изгвмг). Общее количество ампул для введе, ния = общий дефицит железа (мг)/100 мг (см. табл.).

ТаблицаОбщее количество ампул длявведения Массатела, кг Общее количество ампул для введения /л

= о

6 /л

^ ю

7 НЬ90 г/л /л

= 3 5 1,5 1,5 1,5 1 10 3 3 2,5 2 15 5 4,5 3,5 3 20 6,5 5,5 5 4 25 8 7 6 5,5 30 9,5 8,5 7,5 6,5 35 12,5 11,5 10 9 40 13,5 12 11 9,5 45 15 13 11,5 10 50 16 14 12 10,5 55 17 15 13 11 60 18 16 13,5 11,5 65 19 16,5 14,5 12 70 20 17,5 15 12,5 75 21 18,5 16 13 80 22,5 19,5 16,5 13,5 85 23,5 20,5 17 14 90 24,5 21,5 18 14,5

Дозировка: взрослым — 1 амп. еже, дневно (2 мл = 100 мг железа); де,

тям — дозировка определяется в за, висимости от массы тела. Максимально допустимые суточные дозы: детям массой тела до5кг—1/4 амп. (0,5 мл = 25 мгжелеза), от5до 10 кг — 1/2 амп. (1 мл = 50 мг железа); взрослым — 2 амп. (4 мл = 200 мг же, леза). Если необходимая доза превы, шает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным. Если ответная реакция со стороны гематологических парамет, ров (например увеличение уровня ге, моглобина примерно на 0,1 г/дл в сутки) отсутствует через 1-2 нед, первоначальный диагноз следует пе, ресмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное число ампул.

Техника инъекции (см. рисунки):

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо об, щепринятой — в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы:

а) длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть коро, че и тоньше;

в соответствии с рекомендациями Рег&папй НосЬз^еиег, место инъек, ции определяется следующим обра, зом (см. рисунок 1): по линии позво, ночного столба на уровне, соответст, вующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указатель, ный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, распо, лагающийся между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев является местом инъекции (см. рисунок 2). Инструменты дезин-фицируются обычным методом;

прежде чем ввести иглу, необходимо сдвинуть кожу примерно на 2 см (см. рисунок 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи;

^) расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошно, го сочленения, чем к точке бедренно, го сустава (см. рис. 4); е) после инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъек, ции, примерно на 5 мин;

!:) после инъекции больному необхо, димо подвигаться.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: на сегодняш, ний день о случаях передозировки же, леза не сообщалось. Передозировка может вызвать острое перенасыщение железом, которое проявляется симпто, мами гемосидероза. Хронический из, быток железа приводит к развитию ге, мохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению анемии.

. Лечение:гемохроматоз необходимо ле,

' чить как талассемию (в/в введением дефероксамина). При введении Маль, тофера® в слишком высоких дозах ком, плекс не может быть выведен из орга, низма при помощи гемодиализа из-за своей высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня фер, ритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании про, грессирующего накопления железа.

ОСОБ. УКАЗ. Перед использовани, ем ампулы следуетосмотреть на нали, чие осадка и повреждения. Использо, вать можно лишь ампулы без осадка и повреждений.

Препарат Мальтофер® в виде раство, ра для внутримышечных инъекций следует вводить немедленно. Мальтофер® в виде раствора для внутримышечных инъекций не следует смешивать с другими терапевти-ческими препаратами. Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций следует назначить антигиста- минные препараты; при развитии тя, желой анафилактической реакции не, обходимо немедленное введение адре, налина. Должны быть доступны сред, ства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергией, а также печеночной и по, чечной недостаточностью.

Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми за, болеваниями, могут усугубить тече, ние основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязываю, щую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафи, лактических реакций.

У детей парентеральные препараты I железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса. Влияние на управление автомобилем и работусмеханизмами.Маловероятно. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Меглюмина акридонацетат(МедЫтте асНйопасеёаёе)

& Синонимы ЦИКЛОФЕРОН®: ли, ним., р-р для в/в и в/м введ., табл. п.о. рас, твор./кишечн. (ПОЛИСАН) 475

МЕКСИДОЛ® (МЕХЮОШМ®)

Этилметилгидроксипири- дина сукцинат 499

ФАРМАСОФТ (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. I

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1л

этилметилгидроксипи- ридина сукцинат 50 г

р-р для в/в и в/м

50 мг/мл,

амп. стекл. 5 мл, уп. контурн. яч. 5, пач. картон. 1 Мексидол®

вспомогательные вещества:мета, бисульфитнатрия — 1 г; водадля инъекций — до 1 л в ампулахбесцветного или светозащитного стекла с точкой разлома синего цвета или с точкойразлома белого цвета и тремя маркировочными кольцами (верхнее — желтое, среднее — белое, нижнее — красное) по 2 или 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки (вместе с инструкцией по применению); для стационаров — в пачке картонной из картона коробоч- ного4,10или 20упаковок (вместес инструкциями по применению). ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антиоксидантное. ФАРМАКОКИН. При в/м введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Стах при введении в дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл, Ттах — 0,45-0,50 ч. Мексидол® быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Время удержания препарата составляет 0,7-1,3 ч. Мексидол® выводится из организма с мочой, в основном — в глюкуроноконъ, югированной форме ив незначительных количествах — в неизмененном виде. ФАРМАКОДИН. Мексидол®оказыва, ет антигипоксическое, мембранопротек, торное, ноотропное, противосудорож, ное, анксиолитическое действие, повы, шает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность ор, ганизма к воздействию основных по, вреждающих факторов, к кислородзави, симым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксика, ция алкоголем и антипсихотическими препаратами — нейролептиками). Мексидол® улучшает мозговой мета, болизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологи, ческие свойства крови, уменьшает аг, . регацию тромбоцитов. Стабилизирует " мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при ге, молизе. Оказывает гиполипидемиче, ское действие, уменьшает уровень об, щего холестерина и ЛПНП.

Уменьшает ферментативную токсе, мию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата Мекси, дол® обусловлен его антигипоксант, ным, антиоксидантным и мембраноп, ротекторным действием. Он ингибиру, ет процессы перекисного окисления ли, пидов, повышает активность суперок, сиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мем, браны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фос- фодиэстераза, аденилатциклаза, аце- тилхолинэстераза), рецепторных комп-лексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-фун-кциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улуч-шению синаптической передачи. Мек, сидол® повышает содержание дофами, на в головном мозге. Вызывает усиле, ние компенсаторной активности аэроб, ного гликолиза и снижение степени уг, нетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креа, тинфосфата и активацией энергосинте, зирующих функций митохондрий, ста, билизацию клеточных мембран. Мексидол® нормализует метаболиче, ские процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электри, ческую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коро, нарный кровоток в зоне ишемии, уме, ньшает последствия реперфузионно, го синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиан, гинальную активность нитропрепа, ратов.

Мексидол® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и воло, кон зрительного нерва при прогресси, рующей нейропатии, причинами ко, торой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональ, ную активность сетчатки и зрительно, го нерва, увеличивая остроту зрения. ПОКАЗ.

острые нарушения мозгового кро, вообращения;

черепно-мозговая травма, послед, ствия;

дисциркуляторная энцефалопатия;

синдром вегетативной дистонии;

легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

тревожныерасстройствапри невро-тических и неврозоподобных со-стояниях;

острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии;

первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;

купирование абстинентного син, дрома при алкоголизме с преобла, данием неврозоподобных и вегета, тивно-сосудистых расстройств;

острая интоксикация антипсихоти, ческими средствами;

острые гнойно-воспалительные про, цессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перито, нит), в составе комплексной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная индивидуальная чув, ствительность к препарату;

острое нарушение функций почек;

острое нарушение функций печени. Строго контролируемых клиниче, ских исследований безопасности применения препарата Мексидол® у детей, при беременности и кормле, нии грудью не проводилось.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможно появле, ние тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций. ВЗАИМОД. Усиливает действие бен, зодиазепиновых анксиолитиков, проти, восудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (ле, водопа). Уменьшает токсическое дейст, вие этилового спирта.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в (струйно или капельно) или в/м.

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в изото, ническом растворе натрия хлорида. Струйно Мексидол®вводятмедленно в течение 5-7 мин, капельно — со ско, ростью 40-60 капель в минуту. Мак, симальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращенияМексидол® приме- няютв первые 10-14 дней — в/в капе- льно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, ¦ затем — в/м по 200-250 мг 2-3 раза в | сутки в течение 2 нед.

При ЧМТ и последствиях ЧМТ— в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, в течение 10-15 дней.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсацииМексидол® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. За, тем — в/м по 100-250 мг/сут на про, тяжении последующих 2 нед.

Для курсовой профилактики дисцир- куляторнойэнцефалопатиипрепарат вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При легкихкогнитивныхнарушенияху больныхпожилого возраста и при тре- вожныхрасстройствахпрепарат при, меняют в/м в суточной дозе 100-300 мг/сут на протяжении 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапииМекси, дол® вводят в/в или в/м в течение 14 сут на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей ни, траты, р-адреноблокаторы,ингибито, ры АПФ, тромболитики, антикоагу, лянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 сут для до, стижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 сут Мексидол® может вводиться в/м. В/в введение препа, рата производят путем капельной ин, фузии, медленно (во избежание по, бочных эффектов) на изотоническом растворе натрия хлорида или 5% рас, творе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, про, должительностью не менее 5 мин. Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг/сут, разовая доза — 2-3 мг/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При открытоугольной глаукоме раз- личныхстадий в составе комплексной терапииМексидол® вводят в/м по 100-300 мг/сут, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синд-ромеМексидол® вводят в дозе 200-500 мг в/в капельно или в/м 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствамипрепарат вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут на протяжении 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перито-нит)препарат назначаютв первые сут, ки как в предоперационном, так ивпо слеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести забо, левания, распространенности процес, са, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производи, ться постепенно только после устойчи, вого положительного клинико-лабора, торного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатитеМексидол® назначают по 200-500 мг 3 раза в день в/в капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и/или в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита— п 100-200 мг 3 раза в день в/в капель, но (в изотоническом растворе на, трия хлорида) и/или в/м. Средняя степень тяжести— по 200 мг 3 раза в день в/в капельно (в изотониче, ском растворе натрия хлорида). Тяжелое течение— в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукрат, ном режиме введения; далее — по 200-500 мг 2 раза в день с постепен, ным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение— в нача-льной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений пан- креатогенного шока, по стабилизации состояния — по 300-500 мг 2 раза в день в/в капельно (в изотони-ческом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

ПЕРЕДОЗ. При передозировке возможно развитие сонливости.

ОСОБ. УКАЗ. В отдельных случа, ях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тя, желых реакций гиперчувствитель, ности.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

I Месалазин* (Ме$а1а2те*)

& Синонимы Салофальк: гран. п.о. рас, твор./кишечн. пролонг., пена рект. доз., супп. рект., сусп. рект., табл. п.о. рас, твор./кишечн. фоаогРа!к Ркагта СтЬН) 360 МЕТАДОКСИЛ (МЕТАРОХ^)

Метадоксин 218

С5С (Италия)

табл. 500 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 3 Метадоксил

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки 1 табл.

метадоксин (пиридок- син ^-2 пирролидон

5-карбоксилат) 500 мг

вспомогательные вещества:

МКЦ; магния стеарат 10табл. в блистере; 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Раствор для инъекций 5 мл

метадоксин (пиридок, син ^-2 пирролидон

5-карбоксилат) 300 мг

неактивные ингредиенты:натрия метабисульфит; натрия эдетат; метил-р-гидроксибензоат; вода для инъекций

по 5 мл в ампулах темного стекла; 10ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с рис, кой на одной стороне, на другой сторо, I не — гравировка названия препарата. Ампулы:ампулы желтого стекла, со, держащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Дезинтоксикаци- онное, гепатопротективное, антиал-когольное.

ФАРМАКОКИН. Быстро абсорби, руется из ЖКТ, имеет высокую био, доступность (60-80%). Связывание с белками плазмы — 50%. Метаболизи, руется в печени до активных метабо, литов — пиридина и пирролидон кар, боксилата. Т1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40-60 мин. 45-50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35-50% препарата выводится с калом в течение 96 ч.

ФАРМАКОДИН. Гепатопротектор-1 ное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанав-ливать соотношение насыщенных и не-насыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, кото, рое возникает при воздействии различ, ных токсических агентов. Дезинтокси, кационный эффект метадоксина обу, словлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальде, гиддегидрогеназы, что ускоряет про, цесс выведения этанола и ацетальдеги, да из организма, а следовательно, сни, жается их токсическое воздействие. Метадоксин предотвращает накопле, ние триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что зна, чительно замедляет процесс форми, рования цирроза печени.

Препарат снижает психические и со, матические проявления похмельного

синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома. Метадоксин активирует холинерги- ческую и ГАМКергическую нейрот- рансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказываетнеспецифиче, ское антидепрессивное и анксиоли, тическое действие, снижает влечение к алкоголю.

ПОКАЗ.

комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этио, логии;

острая алкогольная интоксикация;

хронический алкоголизм;

алкогольный абстинентный синдром.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к какому-ли, бо компоненту препарата;

беременность;

период лактации.

С осторожностью

Применять с осторожностью при бо, лезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадок, син снижаетэффективность лекарст, ва.

В ампулах раствора для инъекций со, держится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у предрас, положенных людей, особенно страда, ющих бронхиальной астмой, аллерги, ческие реакции или усиление присту, пов астмы.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реак, ции. У пациентов, страдающих брон, хиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма при применении рас, твора для инъекций.

ВЗАИМОД. При совместном применении снижает эффективность лево- допы.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Острая алкогольная интоксикация:300-600 мг (5-10 мл) в/мили 300-900 мг (5-15 мл) в/в,в зависимости от степени интоксикации. При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотони-ческого раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 ч. Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: внутрь:по 1 табл. 2 раза в день (1000 мг) за 15-30 мин перед приемом пищи, дозу можно увеличить до 3 табл. (1500 мг) в день. Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Алкогольный абстинентный синдром:900 мг (15 мл) в виде в/в инфу, зии (см. выше) 1 раз в день в течение

7 дней в зависимости от состояния пациента.

Метадоксин (МеШйохте)

& Синонимы Метадоксил: р-р для в/в и в/м введ., табл. (С5С) 217

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

активное вещество: микафунгин (в виде

микафунгинанатрия) 50 мг

100 мг

вспомогательные вещества:лак, тозы моногидрат; лимонная кис, лота безводная; натрия гидроксид во флаконах из бесцветного стекла (тип I), укупоренных пробкой, колпачком из алюминия/полипропилена и упаковочной термоусадочной пленкой по 52,5 мг (дозировка 50 мг) или 106 мг (дозировка 100 мг); в пачке картонной 1 флакон. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Лиофилизи, рованная масса белого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противогрибковое. ФАРМАКОКИН. Препарат вводят в/в. В диапазоне суточных доз 12,5-200 мг и 3-8 мг/кг микафунгин характеризуется линейной фармако, кинетикой. Нет данных о системной кумуляции препарата при повторном введении, С устанавливается в тече, ние 4-5 дней с начала применения. Распределение

После в/в введения концентрация микафунгина биэкспоненциально снижается. Микафунгин быстро рас, пределяется в тканях. В системном кровотоке микафунгин активно свя, зывается с белками плазмы (>99%), главным образом с альбумином. Свя, зывание с альбумином остается ста, бильным в диапазоне концентраций 10-100 мкг/мл. У^ — 18-19 л. Метаболизм

Микафунгин циркулирует в системном кровотоке преимущественно в неизмененном виде. Было показано, что микафунгин метаболизи- руется с образованием нескольких соединений; из них М-1 (катехоло-1 вая форма), М-2 (метоксипроизвод-1 ное М-1) и М-5 (образуется в результате гидроксилирования боковой цепи) производные микафунгина определяются в небольших количествах в системном кровотоке. Метаболиты не оказывают существенно, го влияния на эффективность мика, фунгина.

Несмотря на то что т ь&гомикафун, гин может метаболизироваться изо, ферментами СУР3А, гидроксилиро, вание при участии СУР3А не являет, ся основным путем метаболизма пре, парата гп ьюо.

Элиминация и экскреция Т]/2 — 10-17 ч, не меняется в диапазоне доз до 8 мг/кг после однократного и по, вторных введений препарата. Общий клиренс у здоровых добровольцев и взрослых пациентов как при однократ, ном, так и при повторных введениях со, ставил 0,15-0,3 мл/мин/кг и не зависел от дозы. Через 28 дней после однократ, ного введения 25 мг 14С-микафунгина здоровым добровольцам 11,6% радиоак, тивной метки обнаруживали в моче и

лиоф. д/р-ра д/инф. 100 мг, фл., пач. картон. 1 Микамин

71% — в фекалиях, что свидетельствуето преимущественно непочечной элиминации микафунгина. Метаболиты М-1 и М-2 обнаруживались в плазме в следовых концентрациях, а метаболит М-5 со-ставил 6,5% от исходного соединения. Фармакокинетика у различных групп пациентов

Дети.У детей А^С пропорциональна дозе препарата в диапазоне 0,5-4 мг/кг. Клиренс зависит от возраста: средние величины клиренса у детей младшего возраста (2-11 лет) примерно в 1,3 раза выше, чем у детей старшего возраста (12-17 лет) и взрослых. Средний кли, ренс у недоношенных новорожденных (около 26 нед) примерно в 5 раз больше, чем у взрослых.

Пожилые пациенты.При инфузион, ном введении 50 мг микафунгина в те, чение 1 ч фармакокинетические пара, метры улиц пожилого возраста (66-78 лет) существенно не отличались от та, ковых у молодых (20-24 года). Пациенты с нарушенной функцией печени.В исследовании, проводив шемся с участием 8 пациентов с уме ренным нарушением функции пече ни (индекс Чайлд-Пью 7-9), фарма кокинетика микафунгина незначите льно отличалась от фармакокинети, . ки у 8 здоровых добровольцев. У па, циентов с тяжелой печеночной недо, статочностью фармакокинетику ми, кафунгина не изучали.

Пациенты с почечной дисфункцией. Тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация <30 мл/мин) не оказывала существенно, го влияния на фармакокинетику ми, кафунгина.

Пол/раса.Пол и раса не оказывали существенного влияния на фарма, кокинетические параметры мика, фунгина.

ФАРМАКОДИН. Микафунгин не, конкурентно ингибирует синтез

р^-глюкана, важного компо, нента клеточной стенки грибов.

р^-глюкан отсутствует в клетках млекопитающих. Микафунгин обладает фунгицидной активностью в отношении грибов рода СапЛгЛа зрр.и оказывает выраженное фунгистатическое действие против АзрегдгИиз зрр.

Спектр активности Микафунгин гп ьгСтоактивен в отношении различных видов грибов СапЛгЛа зрр.,в т.ч. СапЛгЛа аШеапз, СапЛгЛа д!аЬтаСа, СапЛгЛа СторгсаИз, СапЛгЛа ктизег, СапЛгЛа ке/уг, СапЛгЛа ратарзИозгз, СапЛгЛа дигИгегтоп- Лгг, СапЛгЛа 1изгСапгаеи АзрегдгИиз зрр.,в т.ч. АзрегдгИиз /итгдаСиз, АзрегдгИиз /1аьиз, АзрегдгИиз пгдет, Аз-регдгИиз Сеггеиз, АзрегдгИиз пгЛи1апз, АзрегдгИиз ьетзгсоЬт,а также димор, фных грибов (НгзСор1азта сарзи1а- 1ит, ЫазСотусез ЛегтаСгСгЛгз, Сосог- ЛгогЛез гттгСгз).Препарат гп ьгСгоне, активен против СгурСососсиз зрр., РзеиЛаИезскепа зрр., ЗсеЛозропит зрр., Ризапит зрр., Тпскозрогоп зрр., ЙудотусеСез зрр.Вероятность раз, вития вторичной резистентности к препарату является очень низкой. ПОКАЗ. Взрослые, в т.ч. пожилые, и подростки >16 лет:

лечение инвазивного кандидоза;

лечение кандидоза пищевода у паци, ентов, которым требуется в/в приме, нение противогрибковых препаратов;

профилактика кандидоза у пациен, тов после аллогенной транспланта, ции кроветворных стволовых кле, ток или больных, у которых предпо, лагается нейтропения (количество нейтрофилов <500/мкл) в течение 10 дней и более.

Дети, в т.ч. новорожденные, и подро, стки <16 лет:

лечение инвазивного кандидоза;

профилактика кандидоза у пациен, тов после аллогенной транспланта, ции кроветворных стволовых кле, ток или больных, у которых предпо, лагается нейтропения (количество нейтрофилов <500/мкл) в течение 10 дней и более.

ПРОТИВОПОКАЗ. Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость (не-переносимость галактозы, недоста-точность лактазы, глюкозо-галактоз- ная мальабсорбция).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Клинического опыта применения микафунгина у беременных нет. Поэтому Микамин следует при, менять во время беременности только после тщательной оценки соотноше, ния риск/польза.

Неизвестно, проникает ли микафунгин в грудное молоко. Решение о продолже, нии/прекращении грудного вскармли, вания или о продолжении/прекраще, нии лечения Микамином следует при, нимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения Микамином для матери.

ПОБ. ДЕЙСТВ. При анализе данных по безопасности в зависимости от пола или расы не было выявлено кли, нически значимых различий. Нежелательные реакции по разным ор, ганам и системам с указанием частоты приведены ниже: часто (1/100-<1/10); нечасто (>1/1000-<1/100); редко

(>1/10000-1/1000); частота неизвестна _ (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Система крови:часто — лейкопения, нейтропения, анемия; нечасто — пан, цитопения, тромбоцитопения, эози, нофилия, гипоальбуминемия; редко — гемолитическая анемия, гемолиз. Иммунная система:нечасто — анафи, лактические/анафилактоидные ре, акции, реакции гиперчувствительно, сти; частота неизвестна — шок. Расстройства метаболизма и питания:часто — гипокалиемия, гипомаг, ниемия, гипокальциемия; нечасто — гипонатриемия, гиперкалиемия, ги, пофосфатемия, анорексия.

Психические расстройства:нечас, то — бессонница, тревожность, нару-шение сознания, анорексия нервная. Нервная система:часто — головная боль; нечасто — сонливость, тремор, головокружение, извращение вкуса, гипергидроз. ВЛ

ССС:часто — флебит (преимущест- Ел венно у ВИЧ-инфицированных па-циентов с периферическими катете-рами); нечасто — тахикардия, сердце-биение, брадикардия, гипотензия, ги-пертензия, приливы крови.

Дыхательная система:нечасто — одышка.

ЖКТ:часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нечасто — диспепсия, запор.

Печень и желчевыводящие пути:час, то — повышение уровня ЩФ, АСТ, АЛТ, билирубина в сыворотке крови, изменение функциональных пече, ночных тестов; нечасто — печеночная недостаточность, повышение уровня ГГТ, желтуха, холестаз, гепатомега, лия, гепатит; частота неизвестна — ге, патоцеллюлярные поражения, в т.ч. с летальным исходом.

Кожа и подкожная клетчатка:час, то — сыпь; нечасто — крапивница, зуд, эритема.

Почки и мочевые пути:нечасто — по, вышение уровня креатинина, моче, вины в сыворотке крови, прогресси, рование почечной недостаточности; частота неизвестна — нарушение функции почек, острая почечная не, достаточность.

Общие расстройства и реакции в месте введения:часто — гипертермия, озноб; нечасто — образование тром, ба, боль в месте инъекции, воспале, ние в месте инфузии, перифериче, ский отек.

Данные лабораторных исследований: нечасто — повышение уровня ЛДГ в сыворотке крови.

Педиатрические пациенты Частота некоторых нежелательных ре, акций, перечисленных ниже, у детей была выше, чем у взрослых. Кроме того, у детей до 1 года в 2 раза чаще, чем у детей старшего возраста, выявляли увеличение уровня АЛТ, АСТ и ЩФ. Система крови:часто — тромбоцито- пения.

ССС:часто — тахикардия, гипертен- зия,гипотензия.

Печень и желчевыводящие пути:часто — гипербилирубинемия, гепатоме- галия.

Почки и мочевые пути:часто — острая почечная недостаточность, повышение уровня мочевины в сыворотке крови.

ВЗАИМОД. Микафунгин обладает низким потенциалом взаимодействий с ЛС, которые метаболизируются с участием фермента СУР3А.

Микамин нельзя смешивать или вво, дить пациентам одновременно с други, ми фармацевтическими продуктами, за исключением 0,9% раствора хлорида натрия и 5% раствора декстрозы.

При одновременном применении микафунгина с такими препаратами, как микофенолата мофетил, цикло, спорин, такролимус, преднизолон, сиролимус, нифедипин, флуконазол, ритонавир, рифампицин, итракона, зол, вориконазол и амфотерицин В, коррекция режима дозирования ми, кафунгина не требуется.

При использовании микафунгина А^С итраконазола, сиролимуса и нифедипи, на незначительно увеличивалась — на 22, 21 и 18% соответственно. Пациен, там, получающим сиролимус, нифеди, пин или итраконазол в комбинации с Микамином, необходим мониторинг с целью выявления токсического дейст, вия сиролимуса, нифедипина или итра, коназола и, при необходимости, сниже, ния дозы указанных препаратов.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в.

Режим дозирования Микамина с уче, том показаний, возраста и массы тела пациента представлен в таблицах1и2.

Таблица 1Режим дозирования Микамина увзрослых, в т.ч. пожилых, иподростков >16 лет Показания Массатела >40кг Масса тела<40 кг Лечение

инвазивного кандидоза 100

мг/день* 2 мг/кг/день* Лечение

кандидоза пищевода 150

мг/день 3 мг/кг/день Профилактика кандидоза 50

мг/день 1 мг/кг/день * При отсутствии положительной клинической динамики или персистенции возбудителя доза может быть увели0 чена до 200 мг/день для пациентов массой тела >40 кг или до 4 мг/кг/день для пациентов массой тела <40 кг.

Таблица 2Режим дозирования Микамина удетей и подростков <16 лет Показания Масса тела>40 кг Масса тела<40 кг Лечение инвазив0 100 мг/день* 2 мг/кг/день* ного кандидоза Профилактика 50 мг/день 1 мг/кг/день кандидоза При отсутствии положительной клинической динамики или персистенции возбудителя доза может быть увели0 чена до 200 мг/день для пациентов массой тела >40 кг или до 4 мг/кг/день для пациентов массой тела <40 кг.

1. . Лечение инвазивного кандидозапо I продолжительности должно состав, лять не менее 14 дней. Противогриб, ковое лечение следует продолжать в течение по меньшей мере 1 нед после получения двух последовательных отрицательных результатов исследо, вания крови и исчезновения клини, ческих признаков кандидоза.

Для лечения кандидоза пищеводаМи, камин следует применять по мень, шей мере в течение 1 нед после раз, решения клинических признаков. Для профилактики кандидозаМика, мин следует применять по меньшей мере в течение 1 нед после восстанов, ленияуровня нейтрофилов. Опытпро, филактического применения Миками- на у детей младше 2 лет ограничен. Режим дозирования у отдельных категорий пациентов При легком и умеренном нарушении функции печени коррекция режима дозирования препарата не требуется. В настоящее время нетданных о применении Микамина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому применять его у данной категории пациентов не рекомен, дуется. При почечной недостаточно, сти режим дозирования не меняется. Раствор Микамина для инфузии го, товят при комнатной температуре с соблюдением правил асептики следу, ющим образом:

Пластиковый колпачок необходи, мо снять с флакона, а пробку дезин, фицировать спиртом;

5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инфузий или 5% раствора декст, розы, отбираемых из флакона/пакета на 100 мл, следует медленно ввести в каждый флакон с порошком по внут, ренней стенке. При приготовлении раствора свести к минимуму количест, во образующейся пены. Необходимо использовать указанное в таблице 3 количество флаконов микамина, что, бы получить необходимую для инфу, зии дозу препарата в мг (см. ниже);

Флакон следует поворачивать осто, рожно. Невстряхивать. Порошокдол, жен раствориться полностью. Кон, центрат следует использовать немедленно. Флакон предназначен для однократного применения. Неиспользованный раствор следует выбросить;

Полученный концентрат забирают, из флакона и перемещают во фла-1 кон/пакет с инфузионным раствором, из которых он был первоначально взят (см. п. 2). Приготовленный раствор для инфузий следует использовать немедленно. Он остается стабильным до 96 ч при температуре 25 °С при условии защиты от света и приго, товлении в соответствии с приведен, ным выше описанием;

Флакон/пакетдля инфузий следует осторожно перевернуть, но не взбал, тывать, чтобы избежать образования пены. Нельзя использовать раствор, если он мутный или содержит осадок;

Флакон/пакет, содержащий приго, товленный раствор для инфузий, сле, дует поместить в закрывающийся не, прозрачный мешок с целью защиты от света.

После приготовления раствора его следуетвводить в/в в течение 1 ч. Бо, лее быстрая инфузия может увеличи, вать риск гистамин-опосредованных реакций.

Восстановленныйраствор во флаконе Химическая и физическая стабиль, ность сохраняются до 48 ч при 25 °С, если в качестве растворителя исполь, зуется 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы.

Готовый раствор для инфузий Химическая и физическая стабильность сохраняется до 96 ч при 25 °С, если обеспечивается защита от света, а в качестве растворителя используется 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Микамин не содержит консервантов. Приго-товленные растворы следует исполь-зовать немедленно. В норме время хранения не должно превышать 24 ч при температуре от2до 8 °С. ПЕРЕДОЗ. Нет данных о передози, ровке микафунгина.

Лечение: в случае возможной передози, ровки следует применять общие под, держивающие меры и симптоматиче, ское лечение. Микафунгин характери, зуется высокой степенью связывания с белками и не выводится при диализе. ПРЕДОСТ. Применение микафунгина может сопровождаться значительным ухудшением функции печени (увели, чение уровня АЛТ, АСТ или общего билирубина, более чем в 3 раза превы, шающее ВГН) какуздоровыхдоброво, льцев, так и у пациентов. В отдельных случаях отмечали более тяжелую дис, функцию печени (гепатит или печеноч, ная недостаточность с летальным исхо, дом). У пациентов в возрасте до 2 лет увеличен риск гепатотоксичности.

У крыс при применении препарата в течение >3 мес наблюдалось появление локальных очагов измененных гепато, цитов и формирование печеночнокле, точных опухолей. Значимость этого факта для клинического применения препарата у пациентов не установлена. В процессе лечения микафунгином не, обходимо обеспечить тщательный мо, ниторинг функции печени. Для того чтобы свести к минимуму риск адап, тивной регенерации и, как следствие, возможного последующего образова, ния опухолей в печени, при значитель, ном повышении уровня АЛТ/АСТ или длительной персистенции реко, мендуется отмена препарата.

Лечение микафунгином следует про, водить, тщательно взвешивая соотношение риска и пользы, особенно у па-циентов с тяжелым нарушением функции печени или хроническими заболеваниями печени, которые представляют собой предопухолевые состояния, такие как выраженный фиброз печени, цирроз, вирусный гепатит, болезни печени у новорожденных или врожденные ферментопатии, а также в случае одновременного применения препаратов, оказывающих гепатотоксическое и/или генотоксическое действие.

ОСОБ. УКАЗ. При введении мика, фунгина возможны анафилактоидные реакции, включая шок. При их воз, никновении необходимо прекратить инфузию микафунгина и назначить необходимое лечение.

В редких случаях у пациентов на фоне лечения микафунгином наблю, дались гемолиз, включая острый внутрисосудистый гемолиз, и гемо, литическая анемия. При появлении клинических или лабораторных при, знаков гемолиза следует обеспечить тщательный мониторинг состояния пациента и оценить соотношение ри, ска и пользы продолжения лечения. При использовании микафунгина отмечено изменение функции по, чек, в т.ч. развитие почечной недо, статочности, поэтому во время лече, ния необходимо обеспечить тщате, льный мониторинг функции почек. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Микафунгин*(Мгса/ипдгп*)

& Синонимы Микамин: лиоф. д/р-ра д/инф. (АзЫ1аз Ркагта Еигоре

Б.У.) 219

Б12НАГАКМ

МИЛАИФ® (МШРЕ®)

МИЛАЙФ® + СЕЛЕН (М1ЫПГ)

МИЛАИФ® + ЯНТАРЬ(МШЕЕ®)

биомасса мицелия гри,

ба Ризаггит затЬистит 0,2 г

вспомогательные вещества:сахар молочный; сахар-рафинад; крах, мал картофельный; кальций стеа, риновокислый

в контурной ячейковой упаковке 30шт.; в пачке картонной 2 упа-ковки или в банках полимерных по 30шт.; в пачке картонной 1 банка.

^Капсулы 1 капс.

биомасса мицелия гри, ба Ризаггит затЬистит. . . . 0,05 г в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки. Порошок для приема внутрь и наружного при-менения 1 пак.

биомасса мицелия гриба Ризаггит затЬистит 1 г

в пакетике 1 г; в пачке картонной

пакетиков. ¦

Субстанция I

в пакетах двойных по 1 кг; в коробке 1 пакет или в мешках полиэтиленовых по 5 кг; в мешке бумажном 1 мешок полиэтиленовый.

МИЛАИФ® (ММЕЕ®)

Гриба фузариумбиомасса . . . . 168

ДИЖАФАРМ (Россия)

^ Общее описание СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Таблетки 1 табл.

биомасса мицелия гри, ба Ризаггит затЬистит. . . . 0,05 г вспомогательные вещества:сахар молочный; сахар-рафинад; крах, мал картофельный; кальций стеа, риновокислый

в контурной ячейковой упаковке 50шт.; в пачке картонной 2 упаковки или в банках полимерных по 50шт.; в пачке картонной 1 банка или в пакетике 10шт.; в пачке картонной 10пакетиков. ^Таблетки 1 табл. ФАРМ. ДЕЙСТВ. Метаболическое, общеукрепляющее, адаптогенное, ре-генерирующее, дезинтоксикационное, иммуномодулирующее, противови-русное, генопротекторное, противо-малярийное, противопаразитарное.

ФАРМАКОКИН. После приема внутрь препарат быстро всасывается. Максимальная активность достига, ется через 90 мин. Биодоступность практически полная. Степень связы, вания с белками плазмы составляет до 6%, объем распределения —

8-1,9 л/кг. Препаратбыстро прони, кает в ткани, органы и биологические жидкости организма — сердечную мышцу и клапаны сердца, печень, се, лезенку, надпочечники, почки, желч, ный пузырь, поджелудочную железу, матку, предстательную железу, кости, брюшную и плевральную полости, слюну, мокроту. Концентрация Милайфа в тканях и органах выше концентрации в плазме крови. Препарат выводится преимущественно с мочой (до 70% в течение 72 ч) и частично с желчью — до 25%.

ФАРМАКОДИН. Спектр действия получаемых эффектов при применении препарата настолько широк, что позволяет классифицировать его в качестве системного препарата, обна, руживающего и восстанавливающего нарушения информационных (вос, становление корректных генетиче, ских репликаций), функциональных, обменных, энергетических связей в организме, активизируя восстанови, тельные, репаративные процессы на разных уровнях. Такие возможности препарата обусловлены мощным ан, тиоксидантным действием (блокада заключительных этапов окислитель, ного стресса). Обладает неспецифи, ческим и специфическим противови, русным действием.

Разнообразие биологически актив, ных соединений, приближающихся по химическому составу к сложной мембранной структуре клетки че, ловека, определяет мультивалент, ность влияния Милайфа® на обмен, но-эндокринно-иммунные процес, сы, оказывая корректирующее вли, яние на все виды обмена и гоме, остаз в целом.

Представляет собой биомассу моно, культуры высшего гриба Ризапит затЬистит,штамм ВСБ-917. Со, держит низкомолекулярные поли, пептидные комплексы, олигопеп, тидныесоединения, щелочные оли, гопептиды, 20 аминокислот, в т.ч. все незаменимые аминокислоты, на долю которых приходится до 45% общего количества аминокислот препарата(табл. 1).

Таблица 1 Аминокислота Содержание, % Незаменимые аминокислоты Лизин2,3-3,3 Метионин 0,7-0,9 Триптофан0,3-0,5 Валин1,8-2 Фенилаланин 1,1-1,4 Лейцин2-2,5 Изолейцин1-1,5 Тирозин1,1-1,7 Треонин 1,8-2,2 Цистин0,4-0,5 Заменимые аминокислоты Аргинин 2-2,4 Гистидин0,6-1,5 Аспарагиновая кислота 2,6-3,9 Глутаминовая кислота 4-5,2 Аланин 2,4-3,6 Серин1,4-2 Пролин0,8-1,5 Глицин1,4-2,1

. В углеводный состав препарата вхо, дят биологически активные полиса, хариды (гликаны: глюканы,галакто, маннаны, полисахарид лентинан, это молекула В-1,6-1,3^ глюкана). Кроме того, в состав Милайфа® вхо, дят оксаминовая, яблочная, лимон, ная, янтарная и другие органические кислоты.

В липидной фракции препарата со, держатся фосфолипиды, стерины, глицериды, жирные кислоты и уби, хиноны (табл. 2).

Таблица 2 Компоненты Содержание, мг/г Фосфолипиды Фосфотидилсерин0,8-0,9 Фосфотидилхолин (лецитин) 7,82-10,26 Фосфотидилэтаноламин

(кефалин) 3,24-4,32 Стерины 22,23-Дигидроэргостерин 1,23-1,97 Эргостерин 1,29-2,06 5-Дигидроэргостерин 0,26-0,41 Ненасыщенные жирные кислоты Пальмитоолеиновая С (16:1) 0,42-1,05 Олеиновая С (18:1) 7,94-18,05 Линолевая С (18:2) 14,6-26,75 Линоленовая С (18:3) 1,56-3,6 Убихиноны Ос. и ^1о 0,09-0,2

Более 50% жирных кислот, входя, щих в состав препарата Милайф®, приходится на долю эссенциаль, ных — линолевой и линоленовой, которые не синтезируются в орга, низме человека и должны поступать с пищей.

Милайф® содержит полный комп, лекс витаминов группы В (табл. 3).

Таблица 3 I Витамин Содержание,

мкг/г В1 (тиамин) 8-15 В2 (рибофлавин) 50-70 В3, РР (никотиновая кислота) 230-380 В4 (холин) следы В5(пантотеновая кислота) 38-61 В6(пиридоксин) 10-20 В9 (фолиевая кислота) 10-15 Биотин1-2 В12 (цианокобаламин) 7-8

Милайф® содержит сбалансирован, ный набор макро- и микроэлементов (табл. 4) в легкоусвояемой форме ор-ганических соединений и комплексов.

Таблица 4 Макроэлемент/микроэлемент Содержание Натрий 0,8-1,7 мг/г Калий 15,9-22,8 мг/г Кальций 20-39,9 мг/г Магний 2,1-3,8 мг/г Фосфор 11,1-23,8 мг/г Железо 0,5-0,8 мг/г Цинк 25,3-61 мкг/г Медь 10,9-19 мкг/г Марганец 28-59 мкг/г Кобальт 1-3 мкг/г Никель 2-10 мкг/г Хром 3,4-8 мкг/г Молибден1-3 мкг/г

С первых дней приема позитивная активность Милайфа® начинает про, являться на молекулярно-клеточ, ном уровне в тех органах и системах, которые имеют самые глубокие и грубые нарушения и восстанавлива, ют их до нормы избирательно и по, следовательно.

Милайф®, воздействуя на мезодиэн, цефальные структуры мозга, находит «^осиз ттопз» («место наименьшего сопротивления») в организме и дей, ствует на него избирательно и после, довательно.

Милайф® обладает общеукрепляющим и адаптогенным действием, повышает устойчивость организма к воздействию эндоэкологичной среды, повышает ре, зистентность организма к стрессовому воздействию, предотвращая вторичные постстрессовые последствия. Повыша, ет умственную и физическую работо, способность, а также ускоряет восста, новление после перенесенных нагрузок и заболеваний различной этиологии. Препарат Милайф® увеличивает про, лиферативную активность (активность деления) в клетках и контролирует клеточный цикл, запускает ускоренную систему апоптоза в дефектных клетках, что ведет к замедлению накопления мутаций.

Комплекс полипептидов, содержащийся в препарате Милайф®, взаимо-действует с мембранными структурами атипичных клеток и инициирует механизм апоптоза.

Милайф® освобождает клетки от генетически избыточной (экстрахромосомной) ДНКврезультатеусиления везикулярно, го трафика (внутри- и межклеточный транспорт в мембранных пузырьках). Ре, зультатом этого является подавление де, фектных и увеличение точности реплика, ции существующих последовательностей в ДНК, что и позволяет применять препа, рат Милайф® для профилактики онкоп, роцесса и для подавления прогрессии зло, качественных клеток при онкотерапии. Один из положительных эффектов дейст, вия Милайфа на различные опухоли — это подавление кровотока в опухоли, про, тивоопухолевый эффект достигается на, рушением микроциркуляции. В результа, те достигнутого положительного лечебно, го эффекта одновременно улучшается об, щее состояние больного, восстанавлива, ются гемодинамические показатели и функции жизненно важных систем орга, низма, в ряде случаев можно достигнуть полного разрушения опухоли. Увеличе, ние скорости регрессии опухоли имеетре, альные клинические перспективы, так как уменьшение линейных размеров и объе, мов опухоли обеспечивает улучшение ло, кального статуса и повышает показатель первичной излеченности.

У человека встречается более сотни ви, дов опухолей и каждая отличается от другой. Рак возникает, когда организм теряет строгий контроль над ростом, ве, личиной и подвижностью своих клеток, это приводит к безудержному их раз, множению и проникновению в сосед, ние ткани. В результате эти клетки рано или поздно попадают в лимфатическое либо кровяное русло, что приводит к их распространению — метастазированию и образованию дочерних опухолей. Злокачественные опухоли относятся к группе заболеваний, генез которых имеетотношение к подавлению апопто- за. Иммунная система не распознает такие клетки, так как опухоль во время своего роста продуцирует вещества, уг-нетающие иммунную систему и маскируют опухоль, которую обнаруживают на поздних стадиях развития онкологического процесса. При приеме препарата Милайф® по схемам все выше пере, численные процессы не возникают. Милайф® активизирует активность дендритной клетки (дендритные клет, ки (беп^гйю се11з (БСз) — это гетеро, генная популяция антиген-презенти, рующих клеток костно-мозгового про, исхождения) за счет иммуномодули, рующей активности бета-1,3/1,6-глю, канов, она выступает посредником для других иммунных клеток, непосредст, венновыполняющих функцию иммун, ной защиты: обнаруживающих и унич, тожающих чужеродную клетку или возбудителя, из которых впоследствии может развиваться рак. Скорректированная Милайфом им, мунотерапия сегодня рекомендуется как поддерживающая, в комплексе с химиотерапией и лучевой терапией. Таким образом, при использовании

индуктора апоптоза препарата Ми, лайф® у больных, получавших соче, танную лучевую терапию, отмечается выраженный лечебный эффект и от, сутствие явлений интоксикации. Милайф+селен активизирует ген Р53, ответственный за окислительно-восстановительные реакции, входит в состав ферментов, осуществляющих детоксикации в клетках, нейтрализу, ющих свободные радикалы. Милайф+янтарная кислота задержи, вает клеточное старение организма, ор, ганов лимфоидного ряда от45 до 60 %. Милайф® обладает биорегулирую, щим разнонаправленным эффектом, способным усиливать слабую, ослаб, лять сильную или оставлять без изменения нормальную реакцию иммунной системы.

В результате экспериментальных исследований и клинических испытаний установлено, что Милайф® воздействует на иммунокомпетентные органы, способствует нормализации показателей как клеточного, так и гуморального иммунитета. Вызывает эффект колониестимулирующего фактора в имму- нокомпетентных органах, увеличивая в 1,7-2,1 раза обновление лимфоид, ных клеток. Восстанавливает весь ин, терлейкиновый ряд (с ИЛ-1 до ИЛ-18). Как индуктор альфа-, бета- и гамма-интерферона, фактора некроза опухоли (альфа/бета), препарат повы, шает число естественных киллеров (С^16), повышает количество В-лим, фоцитов, увеличивает иммунорегуля, торный индекс (соотношение хелпе, ров и супрессоров) за счет увеличения цитотоксических Т-лимфоцитов (С^8) и Т-хелперов (С^4).

Учитывая воздействие препарата Ми, лайф® на иммунокомпетентные орга, ны и усиление везикулярного трафика, нейроиммунная система способна рас, познавать патологические изменения в клетке и причину данных изменений, в частности вирус. Следствием этого яв, ляется специфическое и неспецифиче, ское противовирусное действие препа, рата. Препарат Милайф® позволяет г индуцировать клеточный и гумораль, ный иммунитетза счетувеличения ци, тотоксических Т-лимфоцитов (ЦТЛ), которые узнают презентированные ан, тигены за счет восстановления функ, ции белков основного комплекса гис, тосовместимости (МНС) и лизируют инфицированные клетки. Милайф® обладает прямым вирулицидным дей, ствием, т.е. уничтожает вирус, воздей, ствуя непосредственно на его структу, ры, даже если вирус находится в латен, тной форме. Способствует элимина, ции вируса, за счет устранения клеток, продуцирующих вирус. На фоне дей, ствия препарата В-лимфоциты образу, ют широкий спектр растворимых ан-тител, нейтрализующих вирус, и под-держивают иммунный ответ за счет увеличения количества активных В-лимфоцитов длительной памяти и увеличения длительности персистиру-1 ющей экспрессии антигена вируса. | Препарат способствует даже инактивации вируса до того момента, когда у него появился шанс инфицировать но-вые клетки хозяина. Образованные антитела мобилизуют систему воспаления, включая систему комплемента, нейтрофилы и моноциты. Таким обра, зом, даже когда антитела не нейтрали, зуют вирус непосредственно, сущест, вует возможность того, что другие эф, фекторные функции антител будут усилены за счет использования систе, мы воспаления. Препаратне позволяет вирусу приобретать свойства рези, стентности и эволюционировать. Широкий спектр противовирусной активности препарата свидетельству, ет о наличии выраженных иммуноло, гических механизмов действия, что подтверждено исследованиями про, веденными в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалея и НИИ вирусологии и эпидемиологии им. Иваньковского.

Препарат Милайф® обладает специ, фической активностью по отноше, I нию к Р1азто31ит ьюах, Р1азто^1ит /акграгити Р1азто31ит та1апаекак при профилактической схеме прие, ма, так и при приеме препарата через 72 и 96 ч после инфицирования. Полученные данные о высокой спе, цифической активности препарата Милайф® в отношении Р1азтоЖит VI- ьах, Р!азтоЖит /акграгити Р1азто- Зшт та!аггаесогласуются с данными

о выраженной противовирусной и иммуностимулирующей активности препарата Милайф®при эксперимен, тальной гриппозной инфекции, ин, фекциях вызванных вирусами энце, фалитов и другими вирусами, и под, тверждают его противопаразитарное действие (желтая лихорадка, маля, рия, токсоплазмоз и лейшманиоз). Милайф® оказывает гепатопротек- торное действие, нормализует нарушенную дезинтоксикационную и белковообразующую функцию печени за счетактивации многих изоформ цитохрома Р450.

Милайф® не содержит допинговых компонентов (Экспертное заключение № 50685 антидопингового центра от 24 мая 2008 г.) и может быть рекомендован для широкого применения в спортивной медицине.

На основании проведенных работ можно констатировать, что Милайф® при курсовом применении восстанав, ливаетфизическую и умственную ра, ботоспособность спортсменов, обла, дает моделирующим действием на клинические, биохимические и им, мунологические показатели крови. ПОКАЗ.

синдром хронической усталости и иммунной дисфункции;

комплексная терапия для лечения вирусных и токсических поражений печени (в т.ч. алкогольного генеза);

иммунодефицит и иммунодепрессия;

комплексная терапия при лечении аутоиммунных заболеваний (ау, тоиммунный тиреоидит, сахарный диабет);

в качестве лечебно-профилактиче, ского средства при гриппозной, ла, тентных формах герпетической (6 типов герпеса), хламидийной, уреа, плазмозной инфекциях; инфекциях ВИЧ и гепатита С, а также при ин, фекциях, вызванных возбудителя, ми желтой лихорадки и малярии;

проведение лучевой и химиотера, пии у онкологических больных;

период предоперационной подго, товки и постоперационной реаби, литации;

нейроэндокринные нарушения (мас, топатия, дисфункции яичников и их кистозные изменения, миома матки, эндометриоз, бесплодие);

различные проявления климакте, рического синдрома;

лицам, занимающимся физической культурой и спортом (любые возрастные категории — от юниорского до ветеранского возраста) в тре-нировочных и соревновательных циклах, в качестве средства, увеличивающего работоспособность и повышающего порог утомляемости;

реабилитация спортсменов после перенесенных травм и при выходе из «большого» спорта.

задержка клеточного старения от 40-60% по органам лимфоидного ряда и повышение сексуальной ак, тивности, как женщин, таки мужчин.

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

заболевания печени и почек (тер, минальные стадии цирроза печени и хронической почечной недоста, точности.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Во время беременности и в период грудного вскармливания на основании результатов длительных клинических наблюдений рекомендо, ванадоза по 100мг3 разавдень, а при возникновении интеркуррентных за, болеваний (ОРВИ, грипп и т.п.) — по 1 г 6 раз в течение 3-4 дней. I ПОБ. ДЕЙСТВ. Милайф® в любой I дозировке не обладает ни канцероген, ными, ни мутагенными, ни тератоген, ными, ни эмбриотоксичными свойст, вами. Милайф® не содержит в своем составе ксенобиотиков, консервантов и каких-либо веществ, приводящих к развитию аллергических реакций. В процессе детальных эксперименталь, ных исследований препарата не было выявлено никаких побочных эффек, тов от его употребления.

ВЗАИМОД. Милайф® можно сочетать с антибиотиками тетрациклинового, пенициллинового ряда, цефалоспори, нами, макролидами, производными ни, трофурана, нафтиридина, препаратами урсодеоксихолевой и хенодеоксихоле, вой кислот, препаратами фторхиноло- нового ряда, при этом снижая дозу ан-тибиотиков на 2/3 на фоне приема Ми- лайфа® в дозе 1,0 г 6 раз в день в течение 2-3 сут. Выявлено синергическое взаимодействие Милайф® с гамма-ами- но-бета-фенилмасляной кислотой. Ми- лайф® усиливает действие периферических вазодилататоров, антиаритмиче- ских, мембраностабилизирующих, про- тивосудорожных, противопаркинсони- ческихсредств, НПВС, но несочетается с производными арилкарбоновой кис, лоты и оксикамами.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Субстанция: для приготовления раствора с целью обработки раневых поверхностей и трофических язв 1 г п рпарата разво, дят в 50 мл дистиллированной воды. Таблетки: сублингвально (рассасы, вать), после еды.

Капсулы: внутрь, после еды.

В процессе исследования действия препарата были отработаны две дози, ровки, которые оказывают воздейст, вие на системы организма и организм в целом — 50 мг и 1 г.

Применение различных дозировок и их чередование определяется конк, ретными профилактическими и ле, чебными задачами. При дозе 100 мг 3 раза в сутки обнаруживаются и вос, станавливаются нарушенные связи организме на молекулярном и субмо, лекулярном уровне, субъективно это проявляется различными клиниче, скими симптомами хронической па, тологии, имеющейся у человека. При дозе 1 гот6 до 12 раз в сутки непосред, ственно осуществляется положитель, ное воздействие на патологический очаг и происходит замена дефектных клеток, субъективно — купирование клинических проявлений.

Подбор схемы приема препарата Ми, лайф® индивидуален и зависит от ис, ходного статуса (иммунологический, нейрогуморальный и т.п.).

Стартовая схема приема препарата Милайф®:

С 1 п о7, й день: по 100 мг 3 раза в день. Прием пробиотиков ( бифидо- и лактобактерий) в течении 14 дней.

С 8 дня в течение 1месяца (продолжительность приема и дозировки со-гласовываются с врачом): понедель-1 ник, вторник, среда — по 100 мг 3 раза | в день; четверг, пятница, суббота, воскресенье — по 1 г (1капсула) 3 раза в день (качели).

Для женщин: интравагинально по 200 мг, в течение 30 дней (за исключением дней менструации) с 6 дня прие, ма препарата Милайф®.

Витамин А (ретинол) и витамин Е (токоферол) (четверг, пятница, суб, бота, воскресенье).

Физические упражнения (занятия).

ОРВИ, ОРЗ по 1 капсуле каждый час 2-3 дня (чес выше температура, тем чаще необходимо пить).

После приема стартовой схемы, врачом решается вопрос о необходимости даль, нейшего приема препарата Милайф® по индивидуальной схеме.

Для спортсменов и лиц, интенсивно за, нимающихся физической культурой, стартовая схема та же, но в предстарто, вый и стартовый периоды доза возрас, таетдо 12 г/сут(по 2г6 раз). Даная схе, ма одобрена лабораторией клиниче, ской фармакологии и антидопингового контроля Московского научно-практи, ческого центра спортивной медицины. ПЕРЕДОЗ. Отсутствует.

ОСОБ. УКАЗ. На основании 20-лет, него опыта наблюдений за лицами разного пола и возраста, принимавши, ми препарат Милайф®, получены сле, дующие результаты.

Отмечена нормализация уровня всех показателей (клинических и биохи, мических) крови.

Отмечена нормализация показателей Т- и В-клеточного звеньев иммунной системы.

Изучение гормонального профиля показало коррелирующее влияние препарата Милайф® на уровень гипо, физарных гормонов и гормонов яичников в I и II фазу менструального цикла, достоверный рост прогестерона в овуляционную фазу менструального цикла. Ановуляторный цикл не отмечен ни у одной из женщин репро-дуктивного возраста.

Полученные данные свидетельствуют о достоверной стабилизации и нормализации нейрогормонального профиля в репродуктивном кольце гипоталамус-гипофиз-надпочечни- ки-яичники, что позволяет рекомен, довать препарат Милайф® девочкам пре- и пубертатного периода с целью снятия синдрома психоэмоциональ, ной лабильности, становления и нор, мализации менструального цикла. При УЗИ выявлено уменьшение разме, ров субсерозно-интерстициально распо, ложенныхфиброматозныхузлов вплоть до полного их лизиса, у небольшого про, цента женщин происходило «рождение» субмукозно расположенных фиброма, тозных узлов, исчезали ячеистость структуры миометрия и кистозная деге, нерация яичников.

После приема препарата выявлена по, ложительная динамика ЭЭГ в виде нормализации альфа-ритма, появле, ния зональных различий, исчезнове, ния пароксизмальных изменений при функциональных нагрузках. Выяв, ленная положительная динамика ЭЭГ свидетельствуето нормализациифун, 1 кционального состояния мезодиэнце, фальных образований мозга на фоне приема препарата Милайф® более чем у 90% принимавших препарат.

При функциональных исследованиях сосудов головного мозга не выявлено признаков венозного стаза, улучша, лось кровенаполнение зон сонных ар, терий, нормализовался тонус сосудов в вертебробазилярном бассейне. Ми, лайф® улучшает микроциркуляцию не только за счет восстановления рео, логических свойств крови, но и за счет улучшения кровоснабжения непо, средственно самой стенки сосуда (в частности эпителия).

Милайф® восстанавливает ранее нарушенные процессы нейрогуморальной регуляции и энергетических ресурсов миокарда, что выражается в улучшении контрактильной способности, функции расслабления и положительной ино- тропной стимуляции сердца. Восстановление биоэнергетических процессов улучшает компенсаторные возможности организма, способствующие работе сердца в более экономном режиме.

При хронических латентных формах генитального герпеса и хламидиоза был обнаружен массированный выход инфекционных агентов из клеток и по, следующая их элиминация, что связа, но с выработкой организмом «корот, кого» иммунитета. Это способствовало восстановлению микроскопической структуры слизистых и мышечных во, локон гладкой мускулатуры.

Выявлено мощное антиоксидантное действие препарата в те же сроки. Морфологически этот эффект выра, жался в стабилизации мышечной массы на фоне мобилизации жиров, тогда как в контрольной группе име, ли место признаки дезадаптации к аналогичным нагрузкам в форме то, тального снижения трех морфологи, ческих показателей (массы тела, мы, шечной массы, массы жира). Препарат Милайф® при курсовом при, менении в течение 21 дня повышает об, щую спортивную работоспособность спортсменов не менее чем на 30%, что выражается в увеличении времени бега до отказа на тредбане со ступенчато по, вышающейся физической нагрузкой. Выявлено мощное антиоксидантное действие препарата в те же сроки. Морфологически этот эффект выра, жался в стабилизации мышечной массы на фоне мобилизации жиров, тогда как в контрольной группе име, ли место признаки дезадаптации к аналогичным нагрузкам в форме то, тального снижения трех морфологи, ческих показателей (массы тела, мы, шечной массы, массы жира). Препарат Милайф® при курсовом применении предотвращает повыше-ние концентрации мочевины в крови спортсменов (статистически достоверно на 17,8%), а также понижение уровня гематокрита и лактата. Отмечалось возрастание контрактильной способности миокарда и улучшение пропульсивной работы сердца.

Была достигнута экономизация функции системы кровообращения за счет увеличения способности мышц к использованию кислорода и улучше, ния способности к изотоническому сокращению сердечной мышцы. Положительная динамика отмечалась со стороны сократительной способности миокарда и фазовой структуры систолы. Удлинение периода предызгнания ука, зывало на улучшение способности мио, карда создавать необходимое напряже, ние для мощного сокращения. Снижен, ное значение внутрижелудочкового дав, ления создавало условия для уменьше, ния напряжения в стенке левого желу, дочка, что вместе с пониженными систо, лическими показателями толщины зад, ней стенки левого желудочка и его раз, мера способствовало некоторому сни, жению систолических меридиональных и циркуляторных стрессов и увеличе, нию значений индекса функционирова, ния структур. Оценка диастолической функциипоказалаулучшениеспособно, сти миокардиоцитов к накоплению не, обходимого энергетического запаса. Восстанавливает иммунологическую реактивность у спортсменов высокого класса, что выражается в нормализа, ции сниженной концентрации имму, ноглобулинов А, М и С; нормализует сниженный вследствие истощающих физических нагрузок у спортсменов, тренирующихся на развитие выносли, вости, уровень компонентов компле, мента СЗ и С4.

Благоприятно действует на звенья кле, точного иммунитета (активность фаго, цитов, интенсивность фагоцитоза, ак, тивность лизосом, активность моноци, тов, увеличивает количество Т- и В-лимфоцитов). Нормализует факторы неспецифической защиты, такие как уровень альфа-1-гликопротеина и альфа-2-гликопротеина, в то время как концентрация серомукоида и гаптог-1 лобина практически не изменяется. "

КОММЕНТ. Декларация о соответствии, дата регистрации 21.08.2012, регистрационный № РОСС ТО.АИ53.Д01256.

Декларация о соответствии, дата ре, гистрации 21.08.2012, регистрацион, ный № РОСС 1Ш.АИ53.Д01257. Декларация о соответствии, дата ре, гистрации 14.02.2012, регистрацион, ный № РОСС 1Ш.АИ53.Д01144. Препарат запатентован в США, Анг, лии, Франции, Германии, Швейца, рии, Лихтенштейне, Японии, России. Милайф®: пор. д/наружн. прим., пак.

1 г, пач. картон. 6; Милайф®: пор. для приема внутрь, пак. 1 г, пач. кар, тон. 6 — в процессе регистрации. Милайф®: субст., меш. ПЭ 5 кг, меш. бум. 1; Милайф®: субст., пак. двойн.

1 кг, кор. 1; Милайф®: табл. 0,2 г, бан. полимерн. 30, пач. картон. 1; Милайф®: табл. 0,2 г, уп. контурн. яч. 30, пач. кар, тон. 2 — в процессе перерегистрации. Моксифлоксацин*(МохлДохшлп*)

& Синонимы Авелокс®: р-р д/инф., табл. п.п.о. (Вауег

Ркагтасеийсак АС) 62

МУКОФАЛЬК (МЦСОРАЕК®)

^ос^о^ Га1к Ркагта СтЬН (Германия)

Мукофальк

гранулы апельсиновые дгя приготовлении оуопенэиидпз приема окутрь

МисоГа1к'

актиикпп двщаггео Порошм: оболочек гимен подорожника овального (Р1ал1вдо оиаса Росззк.]

гран, д/сусп. для приема внутрь с апельсин., пак. 5 г, кор. 20 Мукофальк

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Гранулы апельсиновые для приготовления сус1 пензии для приема внутрь.

. .5 г (1 пак.)

активное вещество: порошок оболочек се, мян подорожника овальногоР/апГадо оьаСа

Гогззк 3,25 г

вспомогательные вещества:саха, роза — 0,4795 г; кислота лимон, ная — 0,435 г; декстрин — 0,294 г; натрия альгинат — 0,2515 г; на, трия цитрат — 0,225 г; натрия хлорид — 0,015 г; натрия сахари, нат — 0.01 г; ароматизатор апель, синовый — 0,04 г

г гранул содержат количество усвояемых улеводов, соответст, вующее 0,064 ХЕ По 5 г в пакетик из ламинирован-ного материала бумага/ПЭ/алю- миний/ПЭ. По 20пакетиков в коробке картонной.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Гранулы светло-коричневого цвета с включе, ниями из коричневых частичек кожу, ры и примыкающих клеток оболочки высушенных семян подорожника ова, льного Р1апСадо оьаШ Гогззк.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Слабительное. ФАРМАКОДИН. Гидрофильные во-локна из оболочки семян подорожника удерживают жидкость в ЖКТ, за счет этого увеличивается объем и размягчается консистенция стула. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника, регулируя его деятельность и облегчая пассаж кишечного содержимого.

ПОКАЗ.

запор (в т.ч. при беременности);

анальные трещины;

геморрой;

послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула);

функциональная диарея;

синдром раздраженного кишеч, ника.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к препарату;

органические стриктуры ЖКТ;

кишечная непроходимость;

декомпенсированный сахарный диабет;

детский возраст (до 12 лет).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Ограничений и противо, показаний по приему препарата в пе, риод беременности и лактации нет. I ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические ре,

I акции.

В первые дни лечения возможно уси, ление метеоризма и появление ощу, щения переполнения в животе. ВЗАИМОД. Не следует назначать од, новременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника. Следует соблюдать интервал в 30-60 мин между приемом Мукофалька и других препаратов.

У больных с инсулинозависимым диабетом может потребоваться уме, ньшение дозы инсулина.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пак. или 1 ч.ложке 2-6 раз в сутки. Перед употреблением содержимое 1 пак. или 1 ч.ложки высыпают в стакан, который медленно наполняют холодной водой(150 мл), размешивают и тотчас выпивают. Затем запивают еще одним стаканом жидкости. ПЕРЕДОЗ. Случаев передозировки не выявлено.

ОСОБ. УКАЗ. При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

Натрия пикосульфат *(Бойгит ргсо$и1/а$е*)

& Синонимы Регулакс® Пикосульфат: капли для приема внутрь ('Кгете!Меизе!ЬаскСтЬН)....^ш.ш.....339

НЕЙРОМИДИН®(ШУКОМЮШ)

Ипидакрин*

Олайнфарм (Латвия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки 1 табл

активное вещество:

179

ипидакрина гидрохло,

рида моногидрат 20 мг I

(в пересчете на ипидакрина гид, рохлорид)

вспомогательные вещества:лак, тозы моногидрат — 65 мг; крах, мал картофельный — 14 мг; стеа, рат кальция — 1мг в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ 10шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Раствор для внутримы1 шечного и подкожного

введения 1 мл

активное вещество: ипидакрина гидрохло,

рида моногидрат 5 мг

15 мг

(в пересчете на ипидакрина гид-рохлорид)

вспомогательные вещества:кислота хлористоводородная кон-центрированная — до рН 3; вода для инъекций — до 1 мл в ампулах из нейтрального стекла I по 1 мл; в пачке картонной 10шт. *

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, белого цвета.

табл. 20 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 5 Нейромидин® •

р-р для в/м и п/к введ. 5 мг/мл, амп. 1 мл, пач. картон. 10 Нейромидин®

Раствор: прозрачная, бесцветная

жидкость.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антихолинэсте- разное.

ФАРМАКОКИН. После приема внутрь, в/м и п/к введения быстро всасывается. Стах в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь и через 25-30 мин после в/м или п/к введения. Связывание с бел, ками плазмы крови — 40-50% актив, ного вещества. Быстро поступает в ткани, период полураспределения со, ставляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выделяется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 — путем клу, бочковой фильтрации) и экстрарена, льно (через ЖКТ). Т]/2 Нейромидина® при парентеральном введении состав, ляет 2-3 ч. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выво, дится с мочой в неизмененном виде.

ФАРМАКОДИН. Нейромидин® ока, зывает непосредственное стимулиру, ющее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональ, ным и нервно-мышечным синапсам ЦНС и периферической нервной сис, темы. Фармакологическое действие^ Нейромидина® основано на сочетании двух механизмов действия: блокада ка, лиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимое ингиби, рование холинэстеразы в синапсах. Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхо, лина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами:

, улучшает и стимулирует проведе, ние импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

, усиливает сократимость гладкомы, шечных органов под влиянием агони, стов ацетилхолиновых, адреналино, вых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;

, улучшает память, тормозит прогре- диентное течение деменции.

При доклиническом изучении Нейромидин® не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксиче- ского действия, не влиял на эндок-ринную систему.

ПОКАЗ.

заболевания периферической нерв, ной системы (моно- и полинейропа, тия, полирадикулопатия, миасте, ния и миастенический синдром раз, личной этиологии);

заболевания ЦНС (бульбарные па, раличи и парезы; восстановитель, ный период органических пораже, ний ЦНС, сопровождающихся дви, гательными и/или когнитивными нарушениями);

атония кишечника (лечение и про, филактика)(дополнительно для таблеток).

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

эпилепсия;

экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами; I • стенокардия;

выраженная брадикардия;

бронхиальная астма;

механическая непроходимость ки, шечника или мочевыводящих путей;

вестибулярные расстройства;

язвенная болезнь желудка или две, надцатиперстной кишки в стадии обострения;

беременность (препарат повышает тонус матки);

период лактации;

детский возраст до 18 лет (отсутст, вуют систематизированные данные

о применении).

С осторожностью:при язвенной бо, лезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях ССС, а также пациентам с обструк- тивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. Дополнительно для таблеток С осторожностью:при лактазной не-достаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Вызванные возбуж, дением м-холинорецепторов: слюно, течение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, жел, туха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета брон, хов, бронхоспазм, судороги. Слюноте, чение и брадикардию можно умень, шить м-холиноблокаторами (атропин и др.). Повышение тонуса матки, кож, ные аллергические реакции.

Редко (после применения более высо, ких доз) наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препа, рата. Указанные побочные эффекты на, блюдаются менее чем у 10% больных.

р-р для в/м и п/к введ. 15 мг/мл, амп. 1 мл, пач. картон. 10 Нейромидин®

ВЗАИМОД. Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС. Действие и побочные эффекты уси- ¦ ливаются при совместном примене-1 нии с другими ингибиторами холинэ- стеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холи- нергического криза, если применять Нейромидин® одновременно с други, ми холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикар, дии, если р-адреноблокаторы приме, нялись до начала лечения препара, том Нейромидин®.

Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропными препа, ратами.

Алкоголь усиливает побочные эф, фекты препарата.

Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и прове, дение возбуждения по перифериче, ским нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, п/к ил в/м.Дозы и длительность лече, ния определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести за, болевания.

Таблетки

Заболевания периферической нервной системы:

, моно- и полинейропатии, полиради, кулопатии, миастения и миастениче, ский синдром различной этиологии — 10-20 мг(0,5-1 табл.) 1-3 разавдень. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с пе, рерывом между курсами в1-2 мес;

, для предотвращения миастениче, ских кризов, при тяжелых нарушени, ях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вво, дят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин® 1,5% раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Ней- ромидин®, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 табл.) 5 раз в день. Заболевания центральной нервной системы:бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного гене- за), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями — 10-20 мг (0,5-1 табл.) 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 мес. При необходимости курс лече, ния повторяют.

Лечение и профилактика атонии кишечника— 20 мг (1 табл.) 2-3 раза в день в течение 1-2 нед.

Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не при, нимают.

Максимальная суточная доза — 200 мг. Раствор для в/м и п/к введения П/к или в/м.Дозы и длительность ле, чения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести за, болевания.

Заболевания периферической нервной системы:

, моно- и полинейропатии различно, го генеза — п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс — 10-15 дней (в тя, желых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетирован, ной формой препарата;

, миастения и миастенический синд, ром — п/к или в/м 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес. Заболевания центральной нервной системы:

, бульбарные параличи и парезы — п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза в день 10-15 дней; при возможности пере, ходят на таблетированную форму;

, реабилитация при органических по, ражениях ЦНС — в/м 10-15 мг 1-2 раза в день, курс — до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таб- летированную форму.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы:снижение аппе-тита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость. Лечение:применяют симптоматиче, скую терапию, назначают м-холиноб, локаторы (атропин, циклодол, мета, цин и др.).

ОСОБ. УКАЗ. Отсутствуют систе, матизированные данные о примене, нии препарата Нейромидин® у детей. На время лечения следует исключить алкоголь (усиливает побочные эф, фекты препарата).

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физическихи психическихреакций.Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также за, нятий потенциально опасными вида, I ми деятельности, требующих повы, Т шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

НЕКСИУМ® (ШХШМ)

Эзомепразол*

ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (Россия)

V

таблаток^ 9 4

Нексиум 40,,г

табл. п.о. 20, 40 мг, бл. 7, пач. картон. 2 Нексиум®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые обо1 лочкой 1 табл.

эзомепразола магния

тригидрат 22,3 мг

(соответствует 20 мг эзомепразола) эзомепразола магния

тригидрат 44,5 мг

(соответствует40 мг эзомепразола) вспомогательные вещества: глице, рил моностеарат 40-55; гипролоза; гипромеллоза; краситель железа ок, сид красный Е172; краситель желе, за оксид желтый Е172 (для дози, ровки 20 мг); магния стеарат; метак, риловой и этакриловой кислот со, полимер (1:1); МКЦ; парафин; мак, рогол; полисорбат 80; кросповидон;

натрия стеарилфумарат; сахароза сферические гранулы; титана диок, сид Е171; тальк; триэтилцитрат в блистере 7 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки20 мг: продолговатые двояковыпуклые, светло-розового цвета, покрытые обо, лочкой, с гравировкой 20 тд на одной стороне и А/ЕН — надругой.

Таблетки 40мг: продолговатые двоя, ковыпуклые, розового цвета, покры, тые оболочкой, с гравировкой 40 тд на одной стороне и А/Е1 — на другой. Цвет на изломе — белый с желтыми вкраплениями (типа крупа).

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ингибирующее протонный насос.

ФАРМАКОКИН. Абсорбция и распределение

Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому для перорального применения используют таблетки, содержащие гранулы препарата, обо-. лочка которых устойчива к действию I желудочного сока. В условиях гп ьюо лишь незначительная часть эзомепразола превращается в К-изомер. Препарат быстро абсорбируется: Стах в плазме достигается через 1-2 ч по, сле приема. Абсолютная биодоступ, ность эзомепразола после однократ, ного приема дозы 40 мг составляет 64% и возрастаетдо 89% на фоне еже, дневного приема 1 раз в сутки. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показа, тели составляют 50 и 68% соответст, венно. У55 при равновесной концент, рации у здоровых людей составляет приблизительно 0,22 л/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%.

Прием пищи замедляет и снижаетвса, сывание эзомепразола в желудке, од, нако это не оказывает существенного влияния на эффективность ингибиро, вания секреции соляной кислоты. Метаболизм и экскреция Эзомепразол подвергается метабо, лизму с участием системы цитохрома

I Р450. Основная часть метаболизиру, ется при участии специфического по, лиморфного изофермента СУР2С19, при этом образуются гидроксилиро, ванные и десметилированные мета, болиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом СУР3А4; при этом об, разуется сульфопроизводное эзомеп, разола, являющееся основным мета, болитом, определяемым в плазме. Параметры, приведенные ниже, отра, жают, в основном, характер фармако, кинетики у пациентов с повышенной активностью изофермента СУР2С19. Общий С1 после однократного приема препарата составляет примерно 17 л/ч, после многократного приема — 9 л/ч. Т]/2 — 1,3 ч при систематическом приеме 1 раз в сутки. А^С возрастает при повторном приеме эзомепразола. Дозозависимое увеличение А^С при повторном приеме эзомепразола носит нелинейный характер, что является следствием снижения метаболизма при первом прохождении через печень, а также снижения системного клиренса, вероятно, вызванных ингибированием изофермента СУР2С19 эзомепразолом и/или его сульфопро- изводным. При ежедневном приеме 1 раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в переры, ве между приемами и не кумулирует. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочной кислоты. При пероральном примене, нии до 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остальное ко, личество выводится с фекалиями. В моче обнаруживается менее 1% неиз, мененного эзомепразола. Особенности фармакокинетики в некоторых группах пациентов Приблизительно у (2,9±1,5)% населе, ния снижена активность изофермента СУР2С19. У таких пациентов метабо, лизм эзомепразола, в основном, осуще, ствляется в результате действия СУР3А4. При систематическом прие, ме 40 мг эзомепразола однократно в сутки среднее значение А^С на 100% I превышает значение этого параметра у пациентов с повышенной активностью изофермента СУР2С19. Средние зна, чения Стах в плазме у пациентов со сни, женной активностью изофермента по, вышены приблизительно на 60%. Ука, занные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.

У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразо, ла не претерпевает значительных из, менений.

После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение А^С у женщин на 30% превышает таковое у мужчин. При ежедневном приеме препарата 1 раз в сутки различий в фармакокинетике у мужчин и женщин не отмечается. Указанные осо-бенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость мета-болизма снижена, что приводит к увеличению значения А^С для эзомеп- разола в 2 раза.

Изучение фармакокинетики у паци, ентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболи, тов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.

У детей в возрасте 12-18 лет после повторного приема 20 и 40 мг эзомеп, разола значение А^С и в плазме крови было сходно со значениями А^С и Ттах у взрослых.

ФАРМАКОДИН. Эзомепразол яв, ляется 5-изомером омепразола и сни, жает секрецию соляной кислоты в же, лудке путем специфического ингиби, рования протонной помпы в париета, льных клетках желудка. 5- и К-изомер

I омепразола обладают сходной фарма,

| кодинамической активностью. Механизм действия Эзомепразол является слабым осно, ванием, которое переходит в актив, ную форму в сильнокислой среде сек, реторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу — фермент Н+/К+ АТФазу, при этом происходит ингибирование как база, льной, так и стимулированной секре, ции соляной кислоты.

Влияние на секрецию кислоты в желудке

Действие эзомепразола развивается в течение 1 ч после перорального прие, ма 20 или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз в сутки средняя Стах соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6-7 ч после приема препарата на 5-й день терапии).

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и наличием клинических симптомов че-рез 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось в тече, ние, в среднем, 13 и 17 ч из 24 ч. На фоне приема эзомепразола в дозе 20 мг/сут значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось не менее

12 и 16 ч у 76, 54 и 24% пациентов соответственно. Для 40 мг эзомепра, зола это соотношение составляло 97, 92 и 56% соответственно.

Выявлена корреляция между кон, центрацией препарата в плазме и ин, гибированием секреции соляной кис, лоты (для оценки концентрации ис, пользовали параметр А^С). Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции соляной кислоты.При при, еме Нексиума® в дозе 40 мг заживле, ние рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов че, рез 4 нед терапии и у 93% — через 8 нед терапии.

Лечение Нексиумом® в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответ, ствующими антибиотиками в тече, ние одной недели приводит к успеш, ной эрадикации НеНсоЬасСег ру1ог приблизительно у 90% пациентов. Пациентам с неосложненной язвен, ной болезнью после недельного эра, дикационного курса не требуется по, следующей монотерапии препарата, ми, понижающими секрецию желез желудка, для заживления язвы и устранения симптомов. Эффективность Нексиума® при кро, вотечении из пептической язвы была показана в исследовании у пациентов с кровотечением из пептической язвы, подтвержденным эндоскопически. Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме, повышается в результате снижения! секреции кислоты.

У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается уве-личение количества энтерохромаф- финоподобных клеток, вероятно, связанное с повышением концентра, ции гастрина в плазме.

У пациентов, в течение длительного времени принимающих препараты, понижающие секрецию желез желуд, ка, чаще отмечается образование же, лезистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими из, менениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию. Применение лекарственных препара, тов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в т.ч. ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутст, вующей в ЖКТ. Применение ингиби, торов протонной помпы может приво, дить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванного бактериями рода 5а\топе\1азрр. и Сатру1оЬасСегзрр.

В ходе двух проведенных сравните, льных исследований с ранитидином Нексиум® показал лучшую эффек, тивность в отношении заживления язв желудка у пациентов, получав, ших НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

В ходе двух исследований Нексиум® показал высокую эффективность в от, ношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у паци, ентов, получавших НПВП (возраст, ная группа старше 60 лет и/или с пеп, тической язвой в анамнезе), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. ПОКАЗ.

ГЭРБ:

, лечение эрозивного рефлюкс-эзофа- гита;

, длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного реф- люкс-эзофагита для предотвращения рецидива;

, симптоматическое лечение гастроэ-зофагеальной рефлюксной болезни;

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии):

, лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с НеНсоЬасСег ру1оп;

, профилактика рецидивов пептиче, ской язвы, ассоциированной с НеНсоЬасСег ру1оп;

длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после в/в применения пре, паратов, понижающих секрецию желез желудка), для профилакти, ки рецидива;

пациенты, длительно принимаю, щие НПВП:

, заживление язвы желудка, связан, ной с приемом НПВП;

, профилактика язвы желудка и две, надцатиперстной кишки, связанной с I приемом НПВП у пациентов, относя, щихся к группе риска;

синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризую, щиеся патологической гиперсекре, цией желез желудка, в т.ч. идиопа, тическая гиперсекреция.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензи, мидазолам или другим ингредиен, там, входящим в состав препарата;

наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изо, мальтазная недостаточность;

детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препаратауданной группы пациен-тов) и детский возраст старше 12 лет по другим показаниями, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

совместное применение с атазана- виром и нелфинавиром (см. «Взаимодействие»).

С осторожностью— тяжелая почеч, ная недостаточность (опыт примене, ния ограничен).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. В настоящее время нет до, статочного количества данных о приме, нении Нексиума® во время беременно, сти. Результаты эпидемиологических исследований омепразола, представля, ющего собой рацемическую смесь, пока, зали отсутствие фетотоксического дей, ствия или нарушения развития плода. При введении эзомепразола живот, ным не выявлено какого-либо прямо, го или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемической смеси препарата также не оказывало какого-либо отрицательного воздей, ствия на животных в период беремен, ности, родов, а также в период пост, натального развития.

Назначать препарат беременным сле, дует только в том случае, когда ожи, даемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли эзомепра, зол с грудным молоком, поэтому не следует назначать Нексиум® во время кормления грудью.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Ниже приведены по, бочные эффекты, не зависящие от ре, жима дозирования препарата, отмечен, ные при применении Нексиума®, как в ходе клинических исследований, так и при постмаркетинговом изучении. Часто (>1/100, <1/10) — головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тош-нота/рвота, запор.

Нечасто (>1/1000, <1/100) — дерматит, зуд, сыпь, крапивница, сонливость, бессонница, головокружение, парестезии, сухость во рту, нечеткость зрения, периферические отеки, повышение активности печеночных ферментов.

Редко (>1/10000, <1/1000) — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, ана, филактическая реакция/анафилакти, ческий шок), бронхоспазм, гепатит (с желтухой или без нее), артралгия, ми, алгия, лейкопения, тромбоцитопения, депрессия, гипонатриемия, возбужде, ние, замешательство, нарушение вкуса, стоматит, кандидоз ЖКТ, алопеция, фотосенсибилизация, недомогание, по, тливость.

Очень редко (<1/10000) — агрануло, цитоз, панцитопения, галлюцинации, агрессивное поведение, печеночная недостаточность, энцефалопатия у па, циентов с заболеваниями печени, мы, шечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия, синдром Сти, венса-Джонсона, токсический эпи, дермальный некролиз, мультиформ, ная эритема.

ВЗАИМОД. Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарствен-1 ных препаратов

Снижение кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорб, ции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Эзо, мепразол, как антациды и другие пре, параты, снижающие секрецию соля, ной кислоты в желудке, может приво, дить к снижению абсорбции кетоко, назола и итраконазола.

Было показано, что омепразол взаимо, действует с некоторыми антиретрови, русными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодей, ствий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепра- золом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне СУР2С19. При совместном назначении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как ата- • занавир и нелфинавир, на фоне тера-1 пии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. Поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Совместное назначение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) с атазанавиром 300 мг / ритонавиром 100 мг здоровым добровольцам приво, дило к существенному уменьшению биодоступности атазанавира (А^С, Стах и СтШ уменьшались приблизитель, но на 75%). Увеличение дозы атазана, вира до 400 мг не компенсировало воз, действия омепразола на биодоступ, ность атазанавира.

При одновременном назначении омеп, разола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинави, ра в сыворотке, при назначении с неко, торымидругими антиретровирусными препаратами их концентрация не ме, нялась. Учитывая сходные фармако, кинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, совместное применение эзомепразола с антиретровирусными препаратами,

такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

Эзомепразол ингибирует СУР2С19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, со, вместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие СУР2С19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению кон, центраций этих препаратов в плазме, что, в свою очередь, может потребовать снижения дозы. Об этом взаимодейст, вии особенно важно помнить при на, значении Нексиума® в режиме «по не, обходимости». При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, кото, рый является субстратом цитохрома СУР2С19, отмечается снижение клиренса диазепама на 45%.

Назначение эзомепразола в дозе 40 мг приводило к повышению остаточной концентрации фенитоинаупаци- ентов с эпилепсией на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене.

Назначение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводило к увеличе, нию А^С и Стах вориконазола (суб, стратСУР2С19) на 15 и41%соответ, ственно.

Совместный прием варфарина с 40 мг эзомепразола не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, дли, тельно принимающих варфарин. Одна, ко сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения ин, декса МНО при совместном примене, нии варфарина и эзомепразола. Реко, мендуется контролировать МНО в на, чале и по окончании совместного при, менения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина. Совместный прием цизаприда с 40 мг эзомепразола приводит к повыше, нию значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев: А^С — на 32% и Т,/2 на 31%, однако Стах цизаприда в плазме при этом значительно не изменяется. Незначительное удлинение интерва, ла ЦТ, которое наблюдалось при мо, нотерапии цизапридом, при добавле, нии Нексиума® не увеличивалось (см. «Особые указания»).

Нексиум® не вызывает клинически значимых изменений фармакокине, тики амоксициллина и хинидина. Исследования по оценке краткосроч, ного совместного применения эзо, мепразола и напроксена или рофе, коксиба не выявили клинически зна, чимого фармакокинетического взаи, модействия.

Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола.

В метаболизме эзомепразола принимают участие СУР2С19 и СУР3А4. Совместное применение эзомепразо- ла с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки), который ингибирует СУР3А4, приводит к увеличению значения А^С эзомепразола в 2 раза. Совместное применение эзомепразо- ла и комбинированного ингибитора СУР3А4 и СУр2С19, например вори- коназола, может приводить к более чем двукратному увеличению значе, ния А^С для эзомепразола. Как пра, вило, в таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола. Кор, рекция дозы эзомепразола может по, требоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь.Таб, летку следует глотать целиком, запи, вая жидкостью; таблетки нельзя раз, жевывать или дробить.

Для пациентов с затруднением глота, ния можно растворять таблетки в по, ловине стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жид, кости, т.к. защитная оболочка микро, гранул может раствориться. При рас, творении таблетки следует размеши, вать воду до распадения таблетки и

выпивать взвесь микрогранул сразу или не позднее, чем в течение 30 мин. Потом наполнить стакан водой напо, ловину, размешать остатки и выпить. Не следует жевать или дробить мик, рогранулы.

Для пациентов, которые не могут гло, тать, таблетки следуетрастворять в не, газированной воде и вводить через на, зогастральный зонд. Важно, чтобы вы, бранные шприц и зонд подходили для выполнения данной процедуры. Ука, зания по подготовкеивведению препа, рата через назогастральный зонд при, ведены в разделе «Введение препарата через назогастральный зонд». Взрослые и дети с 12 лет ГЭРБ

Лечение эрозивногорефлюкс-эзофаги- та:по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Дополнительный 4-недельный курс лечения рекомендуется в случаях, если после первого курса заживления эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.

Длительное поддерживающее лечение пациентов после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива:п о 2) мг 1 раз в сутки.

Симптоматическое лечение ГЭРБ у пациентов без эзофагита:20 мг 1 раз в сут, ки. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополни, тельное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата «по необхо, димости», т.е. в случае появления симп, томов принимать Нексиум® п о 20 мг 1 раз в сутки при возобновлении симпто, мов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцати, перстной кишки, не рекомендуется ле, чение в режиме «по необходимости».

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с НеИсоЬасТег ру1оп:Нексиум® 20 мг, амоксициллин I 1 г и кларитромицин 500 мг. Все пре, параты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 нед.

Профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с НеИсо- ЬасСегру1оп:Нексиум® 20 мг, амокси, циллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 нед.

Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после в/в применения препаратов, понижающих секрецию желез желуд-ка), для профилактики рецидива Нексиум 40 мг 1 раз в сутки в тече, ние 4 нед после окончания в/в тера, пии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.

Пациенты, длительно принимающие НПВП

Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП:Нексиум® 20 или 40 мг 1 раз в сутки. Длительность лече-. ния составляет 4-8 нед. I

Профилактика язвы желудка и две-надцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП:Нексиум® 20 или 40 мг 1 раз в сутки.

Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией желез желудка, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция Рекомендуемая начальная доза — Не, ксиум® 40 мг 2 раза в сутки. В дальней, шем доза подбирается индивидуаль, но, длительность лечения определяет, ся клинической картиной заболева, ния. Имеется опыт применения пре, парата в дозах до120мг2 раза в сутки. Почечная недостаточность:коррек, ция дозы препарата не требуется. Од, нако опыт применения Нексиума® у пациентов с тяжелой почечной недо, статочностью ограничен; в связи с этим при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осто, рожность (см. «Фармакокинетика»). Печеночная недостаточность:при легкой и умеренной печеночной не,

достаточности коррекция дозы пре, парата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточно, стью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста:кор, рекция дозы препарата не требуется. Введение препарата через назогаст- ральный зонд

Поместить таблетку в шприц и за, полнить шприц 25 мл воды и прибли, зительно 5 мл воздуха. Для некото, рых зондов может потребоваться раз, ведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами таблетки.

Немедленно взболтать шприц в те, чение примерно 2 мин для растворе, ния таблетки.

Держать шприц наконечником вверх и убедиться, что наконечник не засорился.

Ввести наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.

Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз. Немедленно ввести 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения вернуть шприц в прежнее положение и взбол, тать (шприц должен удерживаться наконечником вверх во избежание за, сорения наконечника).

Перевернуть шприц наконечником вниз и ввести еще 5-10 мл препарата в зонд. Повторить данную операцию, пока шприц не будет пуст.

В случае если часть препарата в виде осадка останется в шприце, сле, дует заполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить операции, описанные в пунктах 5 и 6. Для неко, торых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы:на настоящий момент описаны крайне редкие слу, чаи умышленной передозировки. Пе, роральный прием эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабо, стью и симптомами со стороны ЖКТ.

Разовый прием 80 мг Нексиума® не1 вызывал каких-либо отрицательных последствий.

Лечение:антидот эзомепразола неиз, вестен. Эзомепразол хорошо связы, вается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен. При пере, дозировке необходимо проводить симптоматическое и общее поддер, живающее лечение.

ОСОБ. УКАЗ. При наличии любых тревожных симптомов (например, та, ких как значительная спонтанная по, теря массы тела, повторная рвота, дис, фагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Нексиумом® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

В редкихслучаяхупациентов, длительное время принимавших омепра- зол, при гистологическом исследовании биоптатов слизистой оболочки тела желудка выявлялся атрофический гастрит.

Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особен, но более 1 года), должны находиться под регулярным наблюдением врача. Пациенты, принимающие Нексиум® «по необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при измене, нии характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие »). При назначе, нии Нексиума®для эрадикации НеНсоЬасСег ру1опдолжна учитываться воз, можность лекарственных взаимодей, ствий для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором СУР3А4, поэто,

му при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим дру, гие препараты, метаболизирующиеся с участием СУР3А4 (например, цизап, рида), необходимо учитывать возмож, ные противопоказания и взаимодейст, вия кларитромицина с этими ЛС. Таблетки Нексиума®содержатсаха, розу, поэтому они противопоказаны пациентам с наследственной непе, реносимостью фруктозы, глюко, зо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недо, статочностью.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.В связи с тем, что во время терапии пре, паратом Нексиум® могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.НЕКСИУМ® (ШХШМ)

Эзомепразол* 485

ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (Россия)

лиоф. д/р-ра для в/в введ. 40 мг, фл., пач. картон. 10 Нексиум®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. Лиофилизат для приго1 товления раствора для внутривенного введения . . . .1 фл.

эзомепразол натрий 42,5 мг

(эквивалентно 40 мг эзомепразола) вспомогательные вещества:ди, натрия эдетатадигидрат —1,5 мг; натрия гидроксида — 0,2-1 мг во флаконах объемом 5 мл по 40мг; в пачке картонной 10флаконов. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Лиофилизат белого или почти белого цвета в виде спрессованной массы.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ингибирующее протонный насос.

ФАРМАКОКИН. Распределение Кажущийся У55 при равновесном состоянии у здоровых людей составляет приблизительно 0,22 л/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%.

Метаболизм и выведение Эзомепразол подвергается полному метаболизму с участием системы цитохрома Р450. Основная часть мета- болизируется при участии специфического полиморфного изофермента СУР2С19, при этом образуются гид- роксилированные и десметилирован, ные метаболиты эзомепразола. Мета, болизм оставшейся части осуществ, ляется изоферментом СУР3А4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола — основной метаболит, определяемый в плазме.

Параметры, приведенные ниже, отра, жают, в основном, характер фармако, кинетики у пациентов с повышенной активностью изофермента СУР2С19. Общий плазменный С1 после одно, кратного приема препарата — пример, но 17 л/ч, при повторных приемах — 9 л/ч. Т]/2 —1,3ч при повторных приемах препарата 1 раз в сутки. А^С увеличи, вается при повторном введении. Это увеличение является время- и дозоза, висимым, что является следствием снижения метаболизма при первом прохождении через печень, а также снижения системного клиренса, веро, ятно, вызванных тем, что эзомепразол и/или его сульфопроизводное ингиби, руют изофермент СУР2С19.

При ежедневном приеме 1 раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы в перерыве между приемами, тенденции к кумуляции препарата не отмечается.

При повторном в/в введении эзомеп, разола в дозе 40 мг средняя Стах в плазме составляет приблизительно 13,6 мкмоль/л. При приеме внутрь аналогичных доз средняя Стах в плаз, ме — 4,6 мкмоль/л. Несколько мень, ше увеличивается общая экспозиция (приблизительно на 30%) при в/в введении эзомепразола по сравнению с пероральным приемом.

При в/в введении эзомепразола в дозах 40, 80 и 120 мг в течение 30 мин с последующим в/в введением в дозе 4 или 8 мг/ч в течение 23,5 ч была показана линейная зависимость А^С от вводимой дозы.

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке. При пероральном применении до 80% дозы препарата выводится в виде метаболитов почка, ми, другая часть — кишечником. В моче обнаруживается менее 1% неиз, мененного эзомепразола. Особенности фармакокинетики в некоторых группах пациентов Приблизительно у 2,9±1,5% населе, ния сниженаактивность изофермента СУР2С19. У таких пациентов метабо, лизм эзомепразола, в основном, осу, ществляется с помощью СУР3А4, и при повторном приеме внутрь 40 мг эзомепразола однократно в сутки средняя А^С на 100% выше, чем у па, циентов с повышенной активностью изофермента СУР2С19. Средние зна, чения Стах в плазме у пациентов со сниженной активностью изофермента повышены приблизительно на 60%. Сходные различия выявлены при в/в введении эзомепразола. Отмеченные особенности не влияют на дозу и спо, соб применения эзомепразола.

У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразо, ла существенно не изменяется.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени метабо, лизм эзомепразола может нарушать, ся. У пациентов с тяжелым нарушени, ем функции печени скорость метабо, лизма снижена, что приводит к удвое, нию А^С для эзомепразола. Тенден, ции к кумуляции эзомепразола и его основных метаболитов при приеме препарата 1 раз в сутки не отмечается. Изучение фармакокинетики у паци, ентов со сниженной функцией почек не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с нарушением функции почек не изменяется.

ФАРМАКОДИН. Эзомепразол яв-ляется 5-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. 5- и К-изомер омепразола обладают сходной фарма, кодинамической активностью. Механизм действия Эзомепразол является слабым осно, ванием, которое переходит в актив, ную форму в сильнокислой среде сек, реторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу — фермент Н+/К+-АТФазу, при этом происходит ингибирование как база, льной, так и стимулированной секре, ции соляной кислоты.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке

После приема внутрь эзомепразола в дозе 20 или 40 мг в течение 5 дней па, циентами с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) с на, личием симптомов отмечалось сни, жение секреции соляной кислоты в

I желудке на протяжении большей час,

ти суток. Эффект был одинаков при в/в введении и при приеме внутрь. Анализ фармакокинетических дан, ных позволил выявить взаимосвязь между ингибированием секреции со, ляной кислоты и концентрацией пре, парата в плазме после приема внутрь (для оценки концентрации использо, вали А^С).

На фоне в/в введения здоровым доб, ровольцам 80 мг эзомепразола в тече, ние 30 мин с последующей продлен, ной в/в инфузией эзомепразола в дозе 8 мг/ч в течение 23,5 ч значение желудочного рН было выше 4 в тече, ние, в среднем, 21 ч, и выше 6 — в те, чение 11-13 ч.

Терапевтический эффект, достигае- мыйврезультате ингибирования секреции соляной кислоты Заживление рефлюкс-эзофагита при пероральном приеме эзомепразола в дозе 40 мг наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 нед терапии и у 93% пациентов — через 8 нед терапии. Эффективность препарата Нексиум® при кровотечении из пептической язвы была показана в исследовании пациентов с кровотечением из пептической язвы, подтвержденным эндо, скопически.

Другие эффекты, связанные с ингиби-рованием секреции соляной кислоты Во время лечения препаратами, по, нижающими секрецию желез желуд, ка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции соляной кислоты.

У пациентов, принимавших эзомеп, разол внутрь в течение длительного промежутка времени, отмечалось увеличение количества энтерохро, маффиноподобных клеток, что, веро, ятно, связано с увеличением концен, трации гастрина в плазме.

У пациентов, в течение длительного времени перорально принимавших препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось об, разование железистых кист в желуд, ке. Эти явления обусловлены физио, логическими изменениями в резуль, тате ингибирования секреции соля, ной кислоты. Кисты доброкачествен, ные и подвергаются обратному раз, витию.

Применение лекарственных препара, тов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в т.ч. ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутст, вующей в ЖКТ. Применение ингиби, торов протонной помпы может приво, дить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванного бактериями рода 5а1топе11а зрр.и Сатру1оЬасСегзрр. ПОКАЗ. В качестве альтернативы пе- роральной терапии при невозможности ее проведения:

ГЭРБ у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни;

заживление пептических язв, свя-1

занных с приемом НПВП; |

профилактика пептических язв, свя- занныхс приемом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска;

профилактика рецидива кровотечения из пептической язвы после эн, доскопического гемостаза.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензи, мидазолам или другим ингредиен, там препарата;

детский возраст (в связи с отсутст, вием данных о применении препа, рата у данной группы пациентов);

совместное применение с атазана, виром и нелфинавиром (см. «Взаи, модействие»).

С осторожностью— тяжелая почеч, ная недостаточность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. В настоящее время данные

о применении эзомепразола в период беременности ограничены. В исследо, ваниях на животных не выявлено ка,

кого-либо прямого или косвенного от, рицательного воздействия препарата Нексиум® на развитие эмбриона или плода. Введение рацемической смеси препарата также не оказывало како, го-либо отрицательного воздействия на животных в период беременности, родов, а также в период постнатально, го развития.

Назначать препарат в период беремен, ности следует только в том случае, ког, да ожидаемая польза для матери пре, вышает возможный риск для плода. Нет данных о применении препарата женщинами в период лактации. Не, известно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не сле, дует назначать Нексиум® в период кормления грудью.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные при в/в и пероральном применении препарата Нексиум® в ходе проведения клинических исследований и при по- стмаркетинговом изучении препарата Нексиум®.

Часто (>1/100, <1/10) — головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор, реакции в месте введения препарата (реакции в месте вве, дения препарата, отмечались, в основ, ном, в клиническом исследовании при назначении эзомепразола в высокой дозе в течение 3 сут (72 ч). При докли, ническом изучении эзомепразола для в/в введения раздражающего действия выявлено не было, однако была отмече, на слабая воспалительная реакция при п/к введении препарата, зависящая от концентрации препарата).

Нечасто (>1/1000, <1/100) — дерма, тит, зуд, сыпь, крапивница, сонливость, бессонница, головокружение, паресте, зии, сухость во рту, нечеткость зрения, периферические отеки, повышение ак, тивности печеночных ферментов. Редко (>1/10000, <1/1000) — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафи, лактический шок), бронхоспазм, гепа, тит (с желтухой или без нее), артрал, гия, миалгия, лейкопения, тромбоци, топения, депрессия, гипонатриемия, возбуждение, замешательство, нару, шение вкуса, стоматит, кандидоз ЖКТ, алопеция, фотосенсибилиза, ция, недомогание, потливость.

Очень редко (<1/10000) — агрануло, цитоз, панцитопения, галлюцинации, агрессивное поведение, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, мышечная слабость, интерстициаль, ный нефрит, гинекомастия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мульти, формная эритема.

Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при в/в введении омепразола пациентам в критическом состоянии, особенно при введении высоких доз (причинной связи с приемом препарата не установлено).

ВЗАИМОД. Влияние эзомепразола на фармакокинетику другихлекарствен- ных препаратов

Пониженная кислотность в желудке при лечении эзомепразолом может привести к снижению или повыше, нию всасывания других лекарств, ме, ханизм всасывания которых зависит от кислотности среды. Так же как и при использовании других препара, тов, подавляющих секрецию соляной кислоты, или антацидных средств, лечение эзомепразолом может приве, сти к снижению всасывания кетоко, назола или итраконазола, а также по, вышению всасывания дигоксина. Со, вместный прием омепразола в дозе 20 мг 1раз в день и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повыша, лась на 30% у 20% пациентов).

Было показано, что омепразол взаи, модействует с некоторыми антирет, ровирусными препаратами. Меха, низмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне те, рапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных пре, паратов. Также возможно взаимодей, ствие на уровне СУР2С19. При со, вместном назначении омепразола и некоторых антиретровирусных пре, паратов, таких как атазанавир и не, лфинавир, на фоне терапии омепра, золом, отмечается снижение их кон, центрации в сыворотке. Поэтому их одновременное применение не реко, мендуется. Совместное назначение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) с ата, занавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг здоровым добровольцам приводи, ло к существенному уменьшению биодоступности атазанавира (А^С, Стах и СтШ уменьшались приблизительно на75%). Увеличениедозы атаза- навира до 400 мг не компенсировало воздействия омепразола на биодоступность атазанавира.

При одновременном назначении омеп- разола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинави- ра в сыворотке, при назначении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не ме, нялась. Учитывая сходные фармако, кинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, совместное применение эзомепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

Эзомепразол ингибирует СУР2С19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Совместное приме, нение эзомепразола с другими препа, ратами, в метаболизме которых при, нимаетучастие СУР2С19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме и потребо, вать снижения дозы. При перораль, ном совместном приеме 30 мг эзомеп, разола и диазепама на 45% снижается клиренс диазепама, который являет, ся субстратом СУР2С19.

При совместном приеме эзомепразола перорально в дозе 40 мг и фенитоина у больных эпилепсией на 13% повыша, лась остаточная концентрация фенито, ина в плазме. В связи с этим рекоменду, ется контроль концентрации фенитои, на в плазме в начале лечения эзомепра, золом и при его отмене. Назначение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводило к увеличению А^С и Стах вориконазола (субстрат СУР2С19) на

и 41% соответственно.

При назначении эзомепразола перо, рально в дозе 40 мг пациентам, полу, чающим варфарин, время коагуля, ции оставалось в пределах допусти, мых значений. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО при совместном применении варфа- рина и эзомепразола. В связи с этим рекомендуется мониторинг в начале и по окончании совместного применения этих препаратов.

У здоровых добровольцев совместный пероральный прием эзомепразо- ла в дозе 40 мг и цизаприда на 32% повышал величину А^С и на 31% увеличивал Т,/2 цизаприда; Стах цизапри, да в плазме при этом значительно не изменялась. Незначительное удлине, ние интервала ЦТ, которое наблюда, лось при монотерапии цизапридом, при добавлении эзомепразола не уве, личивалось (см. «Особые указания»). Показано, что эзомепразол не вызы, вает клинически значимых измене, ний фармакокинетики амоксицилли, на и хинидина.

Исследований по изучению взаимо, действия эзомепразола с другими ЛС при его в/в применении в высоких до, зах (80 мг с последующим введением в дозе 8 мг/ч) не проводилось. Возмож, но, при таком режиме дозирования эзомепразол оказывает более выра, женное влияние на фармакокинетику субстратов СУР2С19. Поэтому паци, енты должны находиться под приста, льным медицинским наблюдением во время в/в введения эзомепразола. Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику препарата Не®

ксиум

В метаболизме эзомепразола участ, вуют СУР2С19 и СУР3А4. Совмест, ное пероральное применение эзомеп, разола и ингибитора СУР3А4, кла, ритромицина (500 мг 2 раза в сутки) приводит к двукратному увеличению значения А^Сдля эзомепразола. Со, вместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора

СУР3А4 и СУР2С19, например вори, коназола, может приводить более чем к двукратному увеличению значения А^С для эзомепразола. Как правило, в таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола. Коррекция дозы эзомепразола может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.

Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты СУР2С19 и СУР3А4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с эзо- мепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения мета, болизма эзомепразола.

Для растворения препарата должны ис, пользоваться только ЛС, упомянутые в разделе «Приготовление раствора».

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Взрослые В качестве альтернативы перораль- ной терапии при невозможности ее проведения.Парентерально в дозе 20-40 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом — в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Для лече, ния симптомов ГЭРБ — в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

Для заживления и профилактики пеп, тических язв, связанных с приемом НПВП, — в дозе 20 мг 1 раз в сутки. Как правило, период лечения в/в формой введения непродолжителен, пациента следует как можно быстрее перевести на пероральный прием препарата.

Для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы.После эндоскопического гемостаза реко, мендуется эзомепразол в дозе 80 мг в виде в/в инфузии в течение 30 мин с последующей продленной в/в инфу, зией эзомепразола в дозе 8 мг/ч в те, чение 3 сут (72 ч). После окончания парентеральной терапии для подав, ления секреции кислоты рекоменду, ется антисекреторная терапия (на, пример, эзомепразол 40 мг 1 раз в сут, ки в течение 4 нед).

Инъекции

Доза 40мг:приготовленный раствор эзомепразола вводится в/в в течение не менее 3 мин.

Доза 20мг:половина приготовленного раствора эзомепразола вводится в/вв течение не менее 3 мин. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Инфузии

Доза 40мг:приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде в/в ин- фузии в течение 10-30 мин.

Доза 20мг:половина приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде в/в инфузии в течение 10-30 мин. Неиспользованные остатки рас, твора должны быть утилизированы. Доза 80мг:приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде в/в ин, фузии в течение 30 мин.

Доза8мг/ч:приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде про, дленной в/в инфузии в течение 71,5 ч (8 мг/ч). Условия и срок хранения приготовленного раствора — см. «Приготовление раствора».

Дети

Не рекомендуется применять Некси,

®

ум у детей в связи с отсутствием дан, ных о применении.

Нарушение функции почек Коррекция дозы препарата Нексиум® у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В связи с ограни,

ченным опытом применения препа, рата Нексиум®упациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лече, нии таких пациентов (см. «Фармако, кинетика»).

Нарушение функции печени ГЭРБ:коррекция дозы препарата Не, ксиум® у пациентов с нарушением фун, кции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тя, желым нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг (см. «Фармакокинетика»). Кровотечение из пептической язвы: коррекция дозы препарата Нексиум® у пациентов с нарушением функции пе, чени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени реко-мендуется следующий режим введения препарата Нексиум®: 80 мг в виде в/в инфузии в течение 30 мин с последующей продленной в/в инфузией в максимальной дозе 4 мг/ч в течение

ч (см. «Фармакокинетика»). Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы препарата Нексиум® у пациентов пожилого возраста не требуется.

Приготовление раствора Деградация приготовленного раство, ра главным образом зависит от значе, ния рН,в связи с чем для растворения препарата должен быть использован только 0,9% раствор хлорида натрия для в/в введения.

Приготовленный раствор не должен смешиваться или вводиться совмест, но с другими ЛС.

Перед применением раствор следует оценить визуально на предмет отсутст, вия видимых механических примесей и изменения цвета. Только прозрачный раствор может быть использован. При, готовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения). Приготовленный раствор следует ис, пользовать в течение 12 ч. Хранить при температуре не выше 30 °С.

При назначении 20 мг эзомепразо, ла вводится половина приготовлен, ного раствора. Неиспользованные остатки раствора должны быть ути, лизированы.

Инъекции

Раствор для инъекций готовится пу, тем добавления 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для в/в введения во флакон с эзомепразолом. Разведен, ный раствор эзомепразола представ, ляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета. Инфузии

Инфузионный раствор готовится пу, тем растворения содержимого одного флакона с эзомепразолом в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия для в/в введения. Разведенный раствор эзомепразола представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до бледно-желтого цвета.

Инфузия 80 мг

Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого двух! флаконов с эзомепразолом 40 мг в| 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия для в/в введения.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы.На настоящий момент описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки. При пе, роральном приеме 280 мг эзомепразола были описаны слабость и симптомы со стороны ЖКТ. Разовый прием 80 мг эзомепразола внутрь и в/в введение 308 мг в течение 24 ч не вызывали ка, ких-либо отрицательных последствий. Лечение:антидот эзомепразола неизве, стен. Эзомепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому диализ ма, лоэффективен. При передозировке не, обходимо проводить симптоматическое и общее поддерживающее лечение. ОСОБ. УКАЗ. При наличии любых тревожных симптомов (например, та, ких как значительная спонтанная по, теря массы тела, повторяющаяся рво, та, дисфагия, рвота с кровью или ме, лена), а также при наличии язвы же, лудка (или при подозрении на язву желудка), следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Не, ксиум® может привести к сглажива, нию симптоматики и отсрочить поста, новку диагноза.

В редких случаях у пациентов, длите, льное время принимавших омепра, зол, при гистологическом исследова, нии биоптатов слизистой оболочки тела желудка выявлялся атрофиче, ский гастрит.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.В связи с тем, что во время терапии пре, паратом Нексиум® могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осто, рожность при управлении автотранспортом и другими механизмами. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

НИВАЛИН® (МУАГШ®)

Галантамин* 144

Зоркагта АВ (Болгария)

Г

р-р д/ин. 1 мг/мл, амп. стекл. 1 мл, бл. 10, пач. картон. 1 Нивалин®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Раствор для инъекций 1 мл

галантамина гидробро, мид

. . 1 мг^^^^н

мг

мг 10 мг

вспомогательные вещества:на, трия хлорид; вода для инъекций в ампулах стеклянных по 1 мл, в блистере 10шт.; в коробке 1 или 10блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Прозрачная жидкость от бесцветного до свет, ло-желтого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антихолинэсте- разное, м-н-холиномиметическое. ФАРМАКОКИН. После п/к введе, ния галантамин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течении 30 мин.

Не обнаружено статистически значимой разницы величины А^С после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь или парентерально.

Стах в плазме крови после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь или парентерально, равна 1,2 мг/мл и достигается в течении 2 ч.

Время выведения — 5 ч.

Период полураспределения галанта- мина — 10 мин — более длительный в сравнении с временем полураспреде, ления неостигмина метилсульфата и пиридостигмина бромида (0,54-3,5 и 5-6,6 мин соответственно). Т,/2также более продолжителен, что указывает на то, что галантамин является препа, ратом с «мягким», но стабильным действием. Галантамин слабо связы, вается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ.

Метаболизируется путем деметили, рования (5-6%). Метаболиты галан, тамина — эпигалантамин и галанта, минон — обнаруживаются в плазме и моче.

Выводится в основном путем гломе, рулярной фильтрации. Почечный клиренс галантамина составляет 1,4 мл/мин/кг. Не конъюгируется в пече, ни и его билиарная экскреция слабо

I выражена — (0,2±0.1%) за 24 ч. Галан, тамин в неизмененном виде и его ме, таболиты (галантаминон, эпигаланта, мин) выводятся с мочой в 89% после п/к введения. Установлено, что по, чечный клиренс гарантамина состав, ляет около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина. При почечной не, достаточности клиренс снижается. ФАРМАКОДИН. Ингибитор холи, нэстеразы обратимого действия. Об, легчает проведение нервных импуль, сов в области нервно-мышечных си, напсов; усиливает процессы возбуж, дения в рефлекторных зонах спинно, го и головного мозга, хорошо прони, кает через ГЭБ. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную мио- релаксантами недеполяризующего типа. Вызываетмиоз,спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме. ПОКАЗ. В неврологии:

заболевания периферической нервной системы (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полинев, рит, полиневропатии);

состояния, связанные с повреждения, ми передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спи, нальной мышечной атрофии);

церебральный паралич (состояния после инсульта мозга, детского це, ребрального паралича);

нарушения нервно-мышечного си, напса (миастения гравис, мышеч, ная дистрофия).

В анестезиологии и хирургии:

снятие действия недеполяризую, щих нервно-мышечных блокаторов и лечение послеоперационных па, резов тонкого кишечника и мочево, го пузыря.

В физиотерапии:

ионофорез — при неврологических поражениях периферической нерв,

ной системы, ночном недержании мочи.

В токсикологии:

интоксикация антихолинергиче, скими ЛС.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

бронхиальная астма;

выраженная сердечная недостаточ, ность, брадикардия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада;

артериальная гипертензия;

эпилепсия;

гиперкинезы;

тяжелая печеночная недостаточ, ность;

механическая кишечная непрохо, димость;

тяжелая почечная недостаточность;

механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 1 года. |

С осторожностью:почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания, недавно перенесенное оперативное вмешательство на предстательной железе, оперативные вмешательства с примене, нием общей анастезии (наркоза).

Когда лечение ингибиторами холинэ, стеразы, включая галантамин, связано со снижением массы тела, необходимо следить за массой тела пациентов. ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано при бе, ременности.

Так как данных по проникновению в грудное молоко нет, то данный препа, рат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Нивалин® в период грудного вскармливания, кор, мление грудью следует прекратить. ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны гипер, чувствительность к галантамину и вы, раженные никотиновые или мускари, новые (в более низкой степени) эф,

фекты, характерные для данного фар, макологического класса.

Со стороны ССС:брадикардия, АУ блокада, стенокардия, сердцебиение, гипотензия или гипертензия.

Со стороны нервной системы:голово, кружение, головная боль, бессонница. Со стороны органов зрения:суже, ние зрачков, увеличение слезной секреции.

Респираторные, грудные и медиасти- нальные нарушения:тахипноэ, брон, хоспазм, увеличение назальной и бронхиальной секреции.

Со стороны ЖКТ:тошнота, рвота, диарея, повышенное слюноотделе, ние, усиление кишечной перисталь, тики, боли в животе.

Со стороны иммунной системы:зуд, высыпания, крапивница, ринит; в единичных случаях наблюдаются острые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок с потерей сознания.

При усиленных парасимпатикомиме- тических реакциях суточную дозу следует уменьшить или лечение прекратить на 2-3 дня и после этого продолжить более низкими дозами. Прочие:потеря аппетита, потеря мас, сы тела, повышенное потение, мы, шечные спазмы.

ВЗАИМОД. Является слабым анта, гонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр. Между галантамином и м-холиноб, локаторами (атропин, гоматропина метилбромид), ганглиоблокаторами (бензогексония бензосульфонат, аза, метония бромид, пахикарпина гидро, йодид), недеполяризующими миоре, лаксантами (в т.ч. тубокурарина хло, рид), хинином и прокаинамидом воз, можен антагонизм. Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут сни, жать терапевтический эффект препа, рата Нивалин®.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (в т.ч. суксаметоний). Циметидин может повышать биодос, тупность галантамина.

В метаболизме галантамина прини, мают участие изоферменты СУР2^6 и СУР3А4. Хинидин, пароксетин, флуоксетин подавляют активность СУР2^6, а кетоконазол, зидовудин, эритромицин подавляют активность СУР3^4, т.о. они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина,

что может привести к повышению его концентрации в сыворотке.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Парентераль-но: п/к, в/м или в/в.

Доза и курс лечения препаратом Ни, валин® устанавливаются врачем в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного к проводи-мому лечению.

Неврология

Нивалин® в форме раствора для инъекций используется для непродолжительного лечения в случае невозможности приема препарата внутрь. При первой возможности переходят на пе- роральный прием препарата. Взрослые.Обычно раствор для инъек, ций назначаютв дозе 0,03-0,28 мг/кг. Рекомендуется начальная доза — 2,5 мг в день. Суточную дозу постепенно увеличивают через 3-4 дня на 2,5 мг, в 2-3 приема в равных дозах. Макси, мальная однократная доза для взрос, лых составляет 10 мг п/к, а максима, льная суточная доза — 20 мг.

Дети.Дозы устанавливаются врачом согласно расчету на 1 кг массы тела ребенка, в зависимости от тяжести симптомов и индивидуальной пере, носимости. Применяется п/к в следу, ющих суточных дозах: дети от 1-2 лет — 0,25-1 мг (0,02-0,08 мг/кг).

У детей старше 3 лет раствор для инъ, екций применяется в дозе 0,03-0,28 мг/кг или от3до5 лет — 0,5-5 мг; от 6 до 8 лет — 0,75-7,5 мг; от9до11 лет — • 1-10 мг; от 12 до 15 лет — 1,25-12,5 | мг; старше 15 лет — 1,25-15 мг. я Анестезиология, хирургия и токси- | кология

В качестве антикурарного средства и антидота при передозировке перифе, рическими недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами Нивалин® вводится в/в в дозе 10-20 мг в день.

При послеоперационных парезах ЖКТ и мочевого пузыря вводится п/к, в/м или в/в в дозах, согласно возрасту, разделенных на 2-3 приема в день. Дети.Дозы устанавливаются врачом и применяются согласно расчету на 1 кг массы тела ребенка, в зависимости от тяжести симптомов и индивидуа, льной переносимости.

Вводится в/в в следующих дозах: дети от 1 года до 2 лет — 0,25-1 мг (0,03-0,08 мг/кг).

У детей старше 3-летнего возраста раствор дня инъекций назначается в дозе 0,03-0,28 мг/кг или от 3 до 5 лет — 0,5-5 мг; от6до8 лет — 0,75-7,5 мг;от9до 11лет— 1-10мг; от12до 15 лет — 1,25-12,5 мг; старше 15 лет и взрослые — 1,25-15 мг. Физиотерапия

При ионофорезе — от 2,5 до 5 мг га, лантамина (при величине электриче, ского тока от 1 до 2 тА) в течение 10 мин на протяжении 10-15 дней. ПЕРЕДОЗ. Симптомы:тошнота, рво, та, коликообразные боли в животе, диарея, снижение АД, брадикардия, спазм бронхов, а в более тяжелых слу, чаях — судороги и кома.

Лечение:симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной сис, темы и ССС.

В качестве антидота — в/в введение атропина в дозе 0,5-1 мг; дозу можно ввести повторно, в зависимости от клинической картины.

ОСОБ. УКАЗ. Лечение надо прово, дить в комплексе с физиотерапевтиче, скими процедурами (массаж, лечеб, ная гимнастика), которые следует на,

чинать через 1-2 ч после введения! препарата.

Во время лечения недопустимо при, менение этанола и седативных ЛС.

В период лечения необходимо воз, держиваться от управления автомо, билем или работы со сложными меха, низмами, т.к. препарат может вызы, вать нарушение зрения, головокру, жение и сонливость.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Нифурател* (М/игаШ*)

& Синонимы Макмирор: табл. п.о. (С5С) 207

НО-ШПА® ^0-8РА®)

Дротаверин*

Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп» (Франция)

170

табл. 40 мг, фл. п/пропилен. 60, пач. картон. 1 Но-шпа®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Но-шпа®

Раствор для внутривен1 ного и внутримышечного введения 1 амп.

дротаверина гидрохло,

рид 40 мг

вспомогательные вещества:на, трия дисульфит (метабисульфит); этанол 96%; вода для инъекций в ампулах по 2 мл; в коробке 25 шт.

^Таблетки 1 табл.

дротаверина гидрохло,

рид 40 мг

вспомогательные вещества:маг, ния стеарат — 3 мг; тальк — 4 мг; повидон — 6 мг; крахмал кукуруз, ный — 35 мг; лактозы моногид, рат — 52 мг

в блистере (ПВХ/алюминий) 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в блистере (алюминий/алюминий, ламинированным полимером) 10шт.; в пачке картонной 2 блистера; или во флаконахполипропи- леновыхпо60и 100шт.; в коробке 1 флакон (с дозатором (по 60шт.) и без дозатора (по 100 шт.). Но-шпа® форте

^Таблетки 1 табл.

дротаверина гидрохлорид 80 мг

вспомогательные вещества:магния стеарат; тальк; повидон; кукурузный крахмал; лактозы мо, ногидрат

в блистере (алюминий/алюминий, ламинированным полимером) 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Раствор для инъекций:прозрачная жидкость зеле, новато-желтого цвета.

Таблетки:круглые двояковыпуклые, желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной сто, роне гравировка «зра».

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Спазмолитическое. ФАРМАКОКИН. Абсорбция.После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пре, системного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозыдротаверина. Ст^вплазмедости, гается через 45-60 мин.

Распределение. 1п ь&годротаверин. имеет высокую связь с белками плаз, мы (95-98%), особенно с альбуми, ном, у и р-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределя, ется по тканям, проникает в гладко, мышечные клетки. Не проникает че, рез ГЭБ. Дротаверин и/или его мета, болиты могут незначительно прони, кать через плацентарный барьер. Метаболизм.У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным ме, таболитом является 4'-дезэтилдрота, верин, кроме которого были иденти, фицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

Выведение.У человека для оценки по-казателей фармакокинетики дротаве- рина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный Т,/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

В течение 72 ч дротаверин практиче-ски полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин глав, ным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаве, рин в моче не обнаруживается.

ФАРМАКОДИН. Дротаверин пред, ставляет собой производное изохино, лина. Проявляетмощное спазмолити, ческое действие на гладкую мускула, туру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМф до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концен, трации цАМФ, которое запускаетсле, дующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирова, ние киназы легких цепей миозина (КЛЦМ), фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинно, сти к Са2+-кальмодулиновому комп,

I лексу, в результате чего инактивиро, ванная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кро, ме этого влияет на цитозольную кон, центрацию иона Са2+ благодаря сти, мулированию транспорта Са2+ в экст, рацеллюлярное пространство и сарко, плазматический ретикулум. Этот по, нижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

1п тяСгодротаверин ингибирует изо, фермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэто, му эффективность дротаверина зави, сит от концентраций ФДЭ4 в тканях, которые в разных тканях различаются. ФДЭ4 наиболее важнадля подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетиче- ских дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутству, ют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выражен, ные эффекты в отношении ССС. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенно, го, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной ин, нервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевы, водящих путей, мочеполовой системы.

ПОКАЗ. Раствор для в/в и в/м введения:

спазмы гладкой мускулатуры, свя, занные с заболеваниями желчевы, водящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, пери, холецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры моче,

выводящих путей: нефролитиаз,

уретролитиаз, пиелит, цистит, те, незмы мочевого пузыря;

В качестве вспомогательной терапии (при невозможности пероральной те-рапии):

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энте, рит, колит;

гинекологические заболевания: дисменорея.

Таблетки 40 мг:

спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих пу, тей: холецистолитиаз, холангиоли, тиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретро- литиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии: I

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: | язвенная болезнь желудка и двена-дцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, прояв, ляющихся синдромом острого жи, вота (аппендицит, перитонит, пер, форация язвы, острый панкреатит);

головные боли напряжения;

дисменорея.

ПРОТИВОПОКАЗ. Раствор для в/в и в/м введения

гиперчувствительность к действую, щему веществу или любому из вспо, могательных веществ препарата;

гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел «Особые указания»);

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая хроническая сердечная не, достаточность; детский возраст (применение дро, таверина у детей в клинических ис, следованиях не изучалось);

период кормления грудью (клини, ческие исследования отсутствуют).

С осторожностью:артериальная ги, потензия (опасность коллапса, см. «Особые указания»); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Таблетки

гиперчувствительность к действую, щему веществу или любому из вспо, могательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточ, ность (синдром низкого сердечного выброса);

детский возраст до 6 лет;

период кормления грудью (клини-ческие исследования отсутствуют);

редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

С осторожностью:артериальная ги-потензия; пациенты детского возраста (недостаточность клинического опыта применения); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Как показали репродук, тивные исследования у животных и ретроспективные исследования кли, нических данных, применение дрота, верина в период беременности не ока, зывало ни тератогенного, ни эмбрио, токсического действия. Несмотря на это, при применении препарата у бе, ременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешива, ния соотношения пользы и риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лакта, ции назначать не рекомендуется.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Ниже представлены | неблагоприятные реакции, наблюдав, шиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей града, цией: очень часто (>10%), часто (>1, <10%); нечасто (>0,1, <1%); редко (>0,01, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неиз, вестная частота (по имеющимся дан, ным частоту определить нельзя).

Со стороны ССС:редко — учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны ЦНС:редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ЖКТ:редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы:ред-ко — аллергические реакции (ангио- невротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Местные реакции (раствор для в/в и в/м введения):редко — реакции в месте введения.

ВЗАИМОД. Раствор для в/в и в/м введения

Леводопа.Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противо, паркинсонический эффектлеводопы. При назначении дротаверина одно, временно с леводопой возможно уси, ление ригидности и тремора. Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. и м-холинолитики). Дротаверин усиливает спазмолити, ческое действие папаверина, бендазо, ла и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид.Усиливает гипотензию, вызываемую трицикли, ческими антидепрессантами, хини, дином и прокаинамидом.

Морфин.Снижает спазмогенную ак, тивность морфина.

Фенобарбитал.Усиление спазмоли, тического действия дротаверина. Таблетки \Леводопа.Ингибиторы ФДЭ, подоб, ные папаверину, снижают антипар, кинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одно, временно с леводопой возможно уси, ление ригидности и тремора.

Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы.Взаим, ное усиление спазмолитического действия.

Препараты, значительно связываю-щиеся с белками плазмы (более 80%). Дротаверин значительно связывает, ся с белками плазмы, преимущест, венно альбумином, у- и р-глобулина, ми (см. «Фармакокинетика»). Отсут, ствуют данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значите, льно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и уве-личение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффек, тов этого препарата.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Раствор для инъекций: в/м, в/в,медленно. Взрос, лые: средняя суточная доза составляет 40-240 мг, разделенная на 1-3 введе, ния в/м. При острой почечной и желч, но-каменной колике — 40-80 мг в/в, медленно (продолжительность введе, ния около 30 с).

Таблетки: внутрь.

Взрослые.Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная су, точная доза — 240 мг.

Дети.Клинических исследований с использованием дротаверина с учас, тием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

, для детей 6-12 летмаксимальная суточная доза составляет 80 мг, раз, деленная на 2 приема.

, для детей старше 12 летмаксима, льная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема. Продолжительность лечения без кон-сультации с врачом.При приеме пре, парата без консультации с врачом ре, комендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого перио, да болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необ, ходимости изменить терапию. В слу, чаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без кон-сультации с врачом может быть больше (2-3 дня).

Метод оценки эффективности.Если пациент может легко самостоятельно ¦ диагностировать симптомы своего) заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в те, чение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблю, дается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьша, ется после приема максимальной су, точной дозы, рекомендуется обрати, ться к врачу.

ПЕРЕДОЗ. Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лечение:в случае передозировки па, циенты должны находиться под меди, цинским наблюдением, и, при необхо, димости, им должно проводиться сим, птоматическое и направленное на поддержание основных функций ор, ганизма лечение (включая индукцию рвоты или промывание желудка).

ОСОБ. УКАЗ. Раствор для инъекций

Содержит дисульфит натрия, кото, рый может вызывать реакции аллер, гического типа, включая анафилакти, ческие симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболева, ниями в анамнезе. В случае повышен, ной чувствительности к дисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Про, тивопоказания»). При в/в введении дротаверина у пациентов с понижен, ным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки

Содержат 52 мг лактозы, в каждой таблетке. Это может вызывать нарушения со стороны ЖКТ у больных, страдающих непереносимостью лак, тозы. Таблетки неприемлемы для бо, льных, страдающих дефицитом лак, тозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/га, лактозы (см.«Противопоказания»). Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме внутрь в терапевтиче, ских дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побоч, ных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотре, ния. В случае появления головокру, жения после приема препарата следу,

ет избегать занятий потенциально у опасными видами деятельности, ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Раствор для в/м и в/в введения.По рецепту. Таблетки.Без рецепта.

НОЛЬПАЗА (NО^РА2А®)

. 311

табл. п.о. раствор./кишечн. 40 мг, бл. 14, пач. картон. 2 Нольпаза

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытая ки1 шечнорастворимой обо1 лочкой 1 табл.

ядро:

пантопразола натрия

сесквигидрат 22,55 мг

45,10 мг

(соответствует пантопразолу — 20 и 40 мг)

вспомогательные вещества:ман, нитол; кросповидон; натрия кар, бонат безводный; сорбитол; каль, ция стеарат

оболочка:гипромеллоза; повидон; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); про, пиленгликоль; метакриловой кис,

лоты и этилакрилата сополимер (1:1); 30% дисперсия (дисперсия Эудрагит ^30^, помимо метакри, ловой кислоты и этилакрилата со, полимера и воды, содержит в каче, стве эмульгаторов натрия лаурил, сульфат (0,7%, рассчитано по су, хому веществу в дисперсии) и по, лисорбат 80 (2,3%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии), тальк, макрогол 6000 в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, по, крытые пленочной оболочкой светло, го желтовато-коричневого цвета.

Вид на изломе:масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ингибирующее протонный насос.

ФАРМАКОКИН. Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Стах в плазме составляет 1-1,5 мкг/мл и достигается через 2-2,5 ч после приема внутрь, при этом ее значение остается постоянным при многократном приеме. Биодоступ, ность препарата составляет 77%. Одно, временный прием пищи не влияет на показатель АОС, Стах и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связывание с белками плазмы — око, ло 98%. Объем распределения состав, ляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в пече, ни. Является ингибитором фермент, ной системы СУР2С19. Период полу, выведения (Т,/2) — 1ч. Из-за специфи, ческого связывания пантопразола с протонной помпой париетальных кле, ток Т]/2 не коррелирует с продолжите, льностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) — пре, имущественно через почки; оставша, яся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десме, тилпантопразол, который конъюги, руется с сульфатом. Т^десметилпан, топразола — примерно 1,5 ч, т.е. на, много больше, чем Т]/2 самого пантоп, разола. При хронической почечной недостаточности (в т.ч. у находящих, ся на гемодиализе) не требуется из, менения доз препарата. Т,/2 — корот, кий, как у здоровых лиц. Очень ма, лые количества пантопразола могут диализироваться.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В п оклассификации СЫИ-РидЬ) при приеме пантопразо, ла в дозе 20 мг/сут Т,/2 увеличивается до 3-6 ч, АИС возрастает в 3-5 раз, а Стах — в 1,3 раза по сравнению со здо-ровыми лицами.

Небольшое увеличение АИС и повышение Стах У пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младше-1 го возраста не являются клинически | значимыми.

ФАРМАКОДИН. Ингибирует фер-мент Н+-К+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желуд, ка, тем самым блокируя заключите, льную стадию синтеза соляной кис, лоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулирован, ной секреции соляной кислоты, не, зависимо от природы раздражителя. После однократного приема препа, рата внутрь в дозе 20 мг действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта до, стигается через 2-2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная ак, тивность полностью восстанавлива, ется через 3-4 сут.

ПОКАЗ.

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-яз, венный рефлюкс-эзофагит и ассо, циированные с ГЭРБ симптомы:

изжога, регургитация кислым, боль при глотании;

эрозивно-язвенные поражения же, лудка и двенадцатиперстной киш, ки, связанные с приемом НПВС;

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки (лечение и профилактика);

эрадикация НеНсоЬасёегруЬпв ком, бинации с двумя антибиотиками;

синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудоч, ной секрецией.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компо, нентам препарата;

препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;

диспепсия невротического генеза;

детскийвозрастдо 18лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В]2), особенно на фоне гипо- и ах, лоргидрии.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Опыт применения пан, топразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в пе, риод кормления грудью можно испо, льзовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка.

Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Приведены побоч, ные эффекты по классификации ВОЗ: Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбо, цитопения.

Со стороны пищеварительной систе-мы:часто — боль в животе, диарея, за, поры, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности пече, ночных трансаминаз и гамма-глута, минтрансферазы (ГГТ), тяжелые по, ражения печени, приводящие к жел, тухе с печеночной недостаточностью или без.

Со стороны иммунной системы:очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:редко — артралгия; очень редко — миалгия.

Со стороны центральной и перифери-ческой нервной системы:часто — голов, ная боль; нечасто — головокружение, нарушение зрения (нечеткое зрение). Психические расстройства: очень

редко — депрессия.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит.

Аллергическиереакции:нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Общие расстройства:очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.

При развитии тяжелых нежелатель, ных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

ВЗАИМОД. Нольпазауменьшаетвса, сывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значе, ниях рН (например кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пан, топразола с лекарственными пре, паратами, которые метаболизиру, ются той же системой. Тем не ме, нее, в клинических исследованиях не было выявлено значимого взаи, модействия с дигоксином, диазепа, мом, диклофенаком, этанолом, фе, нитоином, глибенкламидом, карба, мазепином, кофеином, метопроло, лом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пе, роральными контрацептивами. Хотя при одновременном примене, нии с варфарином в клинических фармакокинетических исследовани, ях не было выявлено значимого взаи, модействия, отмечено несколько от, дельных сообщений об изменении МНО. У пациентов, получающих ку, мариновые антикоагулянты одновре, менно с пантопразолом, рекоменду, ется регулярно контролировать ПВ или МНО.

При одновременном приеме пантоп- разола с антацидами какого-либо лекарственного взаимодействия не зарегистрировано.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь,таб-летку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный реф- люкс-эзофагит и ассоциированные сим-птомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

, легкой степени: рекомендуемая доза —

табл. Нольпазы по 20 мг в сутки;

, средней и тяжелой степени: реко, мендуемая доза — 1-2 табл. Нольпа, зы по 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 нед. Курс тера, пии составляет 4-8 нед. Для профи, лактики, а также в качестве поддер, живающей длительной терапии при, нимают по 20 мг/сут (1 табл. Нольпа, зы по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возмо, жен прием препарата «по требова, нию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС:реко, мендуемая дозировка — 1-2 табл. Нольпазы 40 мг (40-80 мг/сут). Курс терапии — 4-8 нед. Для про, филактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВС — по 20 мг.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика)— назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперст, ной кишки обычно составляет 2 нед, язвенной болезни желудка — 4-8 нед. При необходимости длительность те, рапии увеличивается. ЭрадикацияНеИсоЬаСегруЬп (в ком-бинации с антибиотиками):рекомен-дуемая доза — 1 табл. Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс ан- тихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пан, топразолом — 80 мг (2 табл. Нольпа, зы по 40 мг) в сутки, разделенная на

приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимо, сти от исходного уровня желудоч, ной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантоп, разола до 160 мг с целью адекватно, го контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печенидоза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и реко, мендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пан, топразолом. При увеличении активно, сти «печеночных» ферментов рекомен, дуется отменить препарат.

У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почекмаксимальная суточ, ная доза пантопразола — 40 мг. У по, жилых лиц, получающих эрадикаци, онную терапию НеНсоЬасСег ру1оп, длительность терапии обычно не пре, вышает 7 дней.

ПЕРЕДОЗ. Симптомыпередозиров, ки у человека неизвестны.

Лечение:симптоматическое, специ, фического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, приме, няют дезинтоксикационные меро, приятия.

ОСОБ. УКАЗ. Перед началом тера-пии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, можетотсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 нед терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пан, топразол может уменьшать всасыва, ние цианокобаламина (витамина В]2) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особен, но это следует учитывать при длитель, ном лечении и у пациентов с фактора, ми риска дефицита витамина В]2. Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюде, ния за пациентом.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физическихи психическихреак- ций.Препарат не влияет на способ, ность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

табл. 200 мг, бл. 10, кор. 5 Одестон

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Таблетки 1 табл.

гимекромон 200 мг

вспомогательные вещества:кар, тофельный крахмал; желатин; лаурилсульфат натрия; магния стеарат

в блистере 50шт.; в пачке кар-тонной 1 блистер или в блистере 10шт.; в пачке картонной 5 бли-стеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Круглые, от белого до белого с желтоватым оттен, ком цвета, плоскоцилиндрические таблетки с фаской и гравировкой на одной стороне букв «СЬ».

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Желчегонное. | ФАРМАКОКИН. При приеме внутрь легко всасывается из пищева, рительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Стах в сыворотке крови достигается через 2-3 ч. Т^ со, ставляетоколо 1 ч. Гимекромон выво, дится почками (около 93% в виде глю, куроната, 1,4 % — сульфоната, 0,3% — в неизмененном виде).

ФАРМАКОДИН. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селек, тивное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает периста, льтику ЖКТ и АД). Уменьшает за, стой желчи, предупреждает кристал, лизацию холестерина и тем самым развитие холелитиаза.

ПОКАЗ.

дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперки- нетическому типу;

некалькулезныйхронический холе-цистит, холангит, холелитиаз;

состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;

снижение аппетита, тошнота, запор, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность;

непроходимость желчевыводящих путей;

почечная/печеночная недостаточ, ность;

язвенный колит, болезнь Крона;

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки;

гемофилия;

детский возраст до 18 лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Нет данных о безопасно, сти применения гимекромона в пери, од беременности и лактации. Назна, чение Одестона беременным и в пе, риод лактации допустимо только в тех случаях, когда потенциальная по, льза для матери превышает потенциа, льный риск для плода и ребенка.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реакции, диарея, метеоризм, абдо, минальная боль, изъявление сли, зистой оболочки ЖКТ, головная боль.

ВЗАИМОД. Морфин ослабляет дей, ствие гимекромона.

При совместном приеме с метоклоп, рамидом происходитослаблениедей, ствия обоих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых анти, коагулянтов.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, за 30 мин до еды; взрослым — по 200-400 мг

раза в день. Суточная доза до 1200 мг. Курс лечения — 2 нед.

ПЕРЕДОЗ. Нет данных, касающихся случаев передозировки ЛС у людей. ОСОБ. УКАЗ. Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процесс кишечной абсорбции. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять рабо-1 ты, требующие повышенной скоро-\ сти физических и психических реакций.Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и зани, маться другими потенциально опас, ными видами деятельности, требу, ющими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор, ных реакций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

Октреотид* (ОсСгеоСШе*)

& Синонимы Октреотид® Фсинтез: р-р для в/в и п/к введ. (Ф-Син-

тез ЗАО) 268

Октреотид-лонг ФС:

мк/сферы д/сусп. для в/м

введ. пролонг (Ф-Синтез

ЗАО) 272

ОКТРЕОТИД® ФСИНТЕЗ

Октреотид* 267

ЗАО «Ф-Синтез» (Россия)

р-р для в/в и п/к введ. 50, 100, 300 мкг/мл, амп. 1 мл [с нож. амп.], уп. контурн. пластик, (поддоны) 5, пач. картон. 2 Октреотид® ФСинтез

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мл

октреотид 0,050 мг

100 мг

300 мг

вспомогательные вещества:на, трия хлорид — 9,0 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл в ампулах из нейтрального стекла по 1 мл (в комплекте с ножом ам-пульным); в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной

или 2 упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Прозрачная бесцветная жидкость без запаха. ФАРМ. ДЕЙСТВ. Соматостатино- подобное.

ФАРМАКОКИН. Послеп/квведения Октреотид® ФСинтез быстро и полно, стью всасывается. Стах препарата в плаз, ме достигается в пределах 30 мин.

Связывание с белками плазмы состав, ляет 65%. Связывание октреотида с, форменными элементами крови край, не незначительно. У55 составляет 0,27 л/кг. Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Большая часть препарата вы, водится кишечником, около 32% вы, водится в неизменном виде почками. Т,/2 после п/к инъекции препарата со, ставляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в две фазы, с Т,/210 и 90 мин соответ, ственно. У пожилых пациентов сни, жается клиренс, а Т]/2 увеличивается. При тяжелой почечной недостаточно, сти клиренс уменьшается вдвое.

ФАРМАКОДИН. Октреотид — синте, тический октапептид, производное естественного гормона соматостатина — обладает сходными с ним фармакологическими эффектами, но со значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляеткак патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), так и вызываемую аргинином, фи-зической нагрузкой и инсулиновой ги-погликемией. Препарат подавляет секрецию серотонина, гастрина, инсулина и глюкагона и других пептидов, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

В отличие от соматостатина, подав, ляющее действие октреотида на сек, рецию ГР выражено в значительно большей степени, чем на секрецию инсулина. Введение октреотида не сопровождается феноменом гипер, секреции гормонов по механизму от, рицательной обратной связи.

У больных акромегалией октреотид снижает концентрацию ГР и инсули, ноподобногофактора роста 1 (ИФР-1) в плазме крови. Клинически значимое снижение концентрации ГР (на 50% и более) отмечается почти у всех боль, ных, нормализация же содержания его в плазме (менее 5 нг/мл) достигается примерно у половины больных. У бо, льшинства больных акромегалией окт, реотид снижает выраженность клини,

ческих симптомов — припухлость мяг, ких тканей, гипергидроз, головную боль, боль в суставах, парестезии.

При карциноидных опухолях назначе, ние октреотида приводит к снижению концентрации серотонина в плазме и выведению 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой, уменьшению выра, женности симптомов заболевания, в первую очередь таких как приливы крови к коже лица и диарея. При опу, холях, характеризующихся гиперпро, дукцией вазоактивного интестиналь, ного пептида (ВИП), применение окт, реотида приводит к уменьшению тя, желой секреторной диареи (характер, ной для данного заболевания), что в свою очередь, улучшает качество жиз, ни пациента. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации вазоактивного интестинального пептида в плазме крови.

При глюкагономах применение окт- реотида приводит к заметному умень, шению некротизирующей мигрирую, щей сыпи. Октреотид не оказывает су, щественного влияния на тяжесть те, чения сахарного диабета (часто на, блюдающегося при глюкагономах) и обычно не приводит к снижению по, требности в инсулине или перораль, ных гипогликемических препаратах. При гастриномах (синдроме Золлин, гера-Эллисона) октреотид, применя, емый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами гистами, новых Н2-рецепторов и ингибитора, ми протонного насоса, может снизить образование соляной кислоты в же, лудке и привести к уменьшению вы, раженности клинических симптомов, связанных с синтезом пептидов опу, холью (диарея, приливы крови к лицу). В некоторых случаях отмеча, ется снижение концентрации гастри, на в плазме.

У больныхсинсулиномамиоктреотид уменьшает концентрацию иммуноре, активного инсулина в крови (кратко, временный эффект — менее 2 ч).

У больных с операбельными опухоля, ми октреотид может обеспечить вос, становление и поддержание нормог, ликемии в предоперационном перио, де. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачествен, ными опухолями нормогликемия мо, жетдостигаться и без одновременного продолжительного снижения инсули, на в крови. У больных с редко встреча, ющимися опухолями, гиперпродуци, рующими рилизинг-фактор ГР (сома, толибериномами), октреотид уменьшает выраженность симптомов акро-мегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фак- тора ГР и самого ГР. В дальнейшем возможно уменьшение размеров гипофиза, которые до начала лечения были увеличены.

У больных, страдающих диареей, окт-1 реотид вызывает ее уменьшение, что! сопровождается повышением массы тела, часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остает, ся стабильным длительное время.

У больных, которым проводятся опе, рации на поджелудочной железе, при, менение октреотида во время опера, ции и после нее снижает частоту ти, пичных послеоперационных ослож, нений (острого послеоперационного панкреатита, панкреатических сви, щей, абсцессов, сепсиса).

Применение октреотида у больных с рефрактерной диареей при СПИДе приводит к частичной или полной нор, мализации стула у 1/3 пациентов.

При кровотечениях из варикозно рас, ширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени примене, ние октреотида в составе комплексной терапии приводит к эффективной остановке кровотечения, профилак, тике раннего повторного кровотече, ния иулучшению выживаемости. Ме, ханизм действия октреотида связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления вазоактив, ных гормонов (ВИП, глюкагона). ПОКАЗ.

профилактика и лечение осложне, ний после операций на поджелу, дочной железе и в гастродуоденаль, ной зоне;

остановка кровотечений и профи, лактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пище, вода у больных с циррозом печени;

лечение острого панкреатита;

остановка кровотечений при язвен- нойболезнижелудкаи 12-перстной кишки;

акромегалия (у неоперабельных больных; при отсутствии достаточного эффекта отхирургического лечения, лучевой терапии и/или лечения агонистами дофамина);

рефрактерная диарея у больных СПИДом;

терапия эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы (карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома; опухоли, характеризующиеся гиперпродук, цией ВИП — ВИПомы; глюкагоно, мы; гастриномы (синдром Золлин, гера-Эллисона); инсулиномы; сома, толибериномы).

ПРОТИВОПОКАЗ. Повышенная чувствительность к компонентам пре, парата.

С осторожностьюпри таких заболе, ваниях и состояниях, как:

сахарный диабет;

желчекаменная болезнь;

беременность;

период лактации.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Категория действия на плод по Р^А — В.

Применение во время беременности- и в период лактации — только по аб, солютным показаниям, с учетом со, отношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода (адекватных и контролируе, мых исследований не проводилось).

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря:возможны — анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, из, быточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделе, ние жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное ле, чение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (ма- льабсорбции). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость. Длительное использование октрео- тида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза (показатели трансаминаз нормализуются после отмены октреотида), а также гипер- билирубинемии в сочетании с увели, чением активности ЩФ, ГГТ и, в ме, ньшей степени, других трансаминаз. Имеются отдельные сообщения о редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения октреотида.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:в отдельных случаях — тахи, кардия, брадикардия.

Со стороны углеводного обмена:воз, можно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обу, словлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лече, нии возможно развитие персистиру, ющей гипергликемии.

Местные реакции:в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин). Прочие:редко — кожные аллергиче, ские реакции, аллопеция. ВЗАИМОД. Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.

Необходима корректировка доз од, новременно применяемых мочегон, ных средств, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция, инсулина, пе, роральных гипогликемических пре, паратов.

При одновременном применении Октреотида ФСинтез и бромокрип, тина биодоступность последнего по, вышается.

Препараты, метаболизирующиеся фер, ментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в(в виде ин- фузий), п/к.

При лечении острого панкреатитаОк- треотид® ФСинтез вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5-7 сут. Возможно назначение до 1200 мкг/сут, подбор дозы основан на определении концентрации амилазы, липазы, воспа, лительных цитокинов крови.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу Октреотида® ФСинтез 100мкгвводятп/к за 1 чдо лапарото, мии; затем после операции вводят п/кпо 100 мкг 3-4 раза/сутна протя, жении 5-7 дней.

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищеводапре, парат вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней.

Для остановки кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишкирекомендуется вводить Октреотид® ФСинтез в виде в/в инфу, зий в дозе 25 мкг/ч в течение 5 дней. При акромегалиипрепарат вводят по 100 мкг п/к 3 раза в день. В дальней, шем подбор дозы основан на ежеме, сячных определениях концентрации ГР, ИФР-1 в крови, анализе клиниче, ских симптомов и переносимости пре, парата. У большинства больных су, точная доза составляет 300 мкг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг/сут.

При эндокринных опухолях ЖКТ и под-желудочной железыОктреотид® ФСин, тез вводят п/к в начальной дозе по 100 мкг 3-4 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью, и переноси, мости, дозу можно постепенно увели, чить до 200 мкг 3-4 раза в день.

При рефрактерной диарее у больных СПИДомпрепарат вводят п/к по 100 мкг 3-4 раза в сутки. Если через 5-7 дней лечения диарея не стихает, коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препа-рата, дозу препарата следует увеличить до 250 мкг 3-4 раза в сутки. Больным пожилого возрастанет необходимости в снижении дозы Октрео-1 тида® ФСинтез. I

Пациентам с нарушением функции почеккоррекция режима дозирования октреотида не требуется. Пациентам с нарушением функции печенирекомендуется коррекция поддерживающей дозы, т.к. имеются данные об увеличении Т,/2 октреоти, да у больных циррозом печени.

Опыт применения октреотида у де, тей очень ограничен.

Для уменьшения явлений дискомфор, та в месте введения, раствор Октреоти, да® ФСинтез перед введением должен иметь комнатную температуру. При п/к введении препарата следует избе, гать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени. Ампулы с препаратом следу, ет открывать непосредственно перед введением, неиспользованное количе, ство раствора следует уничтожить. Перед в/в применением препарата сле, дует внимательно осмотреть раствор и

убедиться в его прозрачности, отсутст, вии взвешенных частиц, осадка, изме, нения цвета. Нельзя применять препа, рат, если он является мутным, содер, жит взвешенные частицы, осадок. Приготовленный раствор Октреоти, да® ФСинтез сохраняетфизическую и химическую стабильность при темпе, ратуре от 8 до 25 °С в течение 24 ч. Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы следует испо, льзовать сразу после приготовления. ПЕРЕДОЗ. Симптомы: кратковре, менное урежение ЧСС, чувство при, лива крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение: симптоматическая терапия. ОСОБ. УКАЗ. При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, т.к. возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В таких случаях следует рас-смотреть необходимость применения других методов лечения.

У больных сахарным диабетом типа 1 (получающих инсулин), Октреотид® ФСинтез может снижать потребность в инсулине. У пациентов без наруше, ния углеводного обмена и больных са, харным диабетом типа 2 введение пре, парата может приводить к постпран, диальной гликемии. Пациентам с са, харным диабетом, получающим про, тиводиабетическую терапию на фоне лечения Октреотидом® ФСинтез ре, комендуется проводить контроль кон, центрации глюкозы в крови.

У больных с инсулиномами на фоне лечения Октреотидом® ФСинтез мо, жет отмечаться увеличение выражен, ности и продолжительности гипогли, кемии (это связано с более выражен, ным подавляющим влиянием на сек, рецию ГР и глюкагона, чем на секре, цию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воз, действия на секрецию инсулина). По, казано систематическое наблюдение за этими больными.

Если камни в желчном пузыре выяв, лены перед началом лечения, вопрос

о применении Октреотида® ФСинтез решается индивидуально, в зависи, мости от соотношения потенциаль, ного лечебного эффекта препарата и возможных факторов риска, связан, ных с наличием камней в желчном пузыре. Во время лечения октреоти, дом следует проводить УЗИ желчно, го пузыря, с интервалом 6-12 мес. Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъек, ции Октреотида® ФСинтез делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ОКТРЕОТИД-ЛОНГ ФС(ОСТКЕОТЮЕ^О^ Р8)

Октреотид* 267

ЗАО «Ф-Синтез» (Россия)

лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг. 10, 20, 30 мг, фл. темн, стекл. [с р-лем, шпр. разов., игл. д/ин., игл. д/р-ля, салф. спирт., нож.амп.], уп. контурн. пластик, (поддоны) 1, пач. картон. 1 Октреотид-лонг ФС

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. Микросферы для приготовления сус1 пензии для внутримышечного введе1 ния пролонгированного действия

Ингредиенты 1 фл. активное вещество: октреотида ацетат (в переО счете на октреотид), мг 10,0 20,0 30,0 вспомогательные вещества: ^^-молочной и гликолевой кислот сополимер, мг 270,0 560,0 850,0 ^-маннитол, мг 85,0 85,0 85,0 кармеллоза натрия, мг 30,0 30,0 30,0 полисорбат-80, мг 2,0 2,0 2,0

во флаконах темного стекла по 10 мл (в комплекте с растворителем (раствор маннита 0,8% в ампулах нейтрального стекла по 2 мл), шприцем разововым, иглами д/инъ-екций и длярастворителя, салфеткой спиртовой, ножом ампульным); в упаковках контурных пластиковых (поддонах) 1 комплект. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Действующее вещество:микросферы (лиофи- лизированный порошок) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель:прозрачная бесцвет, ная жидкость.

Восстановленная суспензия:при при, бавлении растворителя и взбалтыва, нии должна образоваться гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоя, нии суспензия осаждается, но легко ре, суспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.

ХАРАКТ. Октреотид-лонг ФС пред, ставляет собой лекарственную форму октреотида длительного действия для в/м введения, которая обеспечивает поддержание стабильных терапевти, ческих концентраций октреотида в крови в течение 4 нед.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Соматостатино- подобное.

ФАРМАКОДИН. Октреотид — синте, тический октапептид, производное есте, ственного гормона соматостатина, обла, дающий сходными с ним фармакологи, ческими эффектами, но со значительно большей продолжительностью дейст, вия. Октреотид подавляет патологиче, ски повышенную секрецию гормона ро, ста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкре, атической эндокринной системе.

У здоровых лиц октреотид, подобно соматостатину, подавляет секрецию ГР, вызываемую аргинином, физиче, ской нагрузкой и инсулиновой гипог, ликемией; секрецию инсулина, глю, кагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро-панкреатической эн, докринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином. Подавляющее действие на секрецию ГР у октреотида, в отличие от соматоста- тина, выражено в значительно большей степени, чем на секрецию инсу-1 лина. Введение октреотида не сопро-1 вождается феноменом гиперсекре-ции гормонов по механизму отрицательной обратной связи.

У больных акромегалией введение октреотида обеспечивает в подавля, ющем большинстве случаев стойкое снижение уровня ГР и нормализацию концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1). У пациен, тов с акромегалией октреотид суще, ственно уменьшает выраженность та, ких симптомов, как головная боль, повышенное потоотделение, паресте, зии, усталость, боли в костях и суста, вах, периферическую нейропатию. У больных с аденомой гипофиза, секре, тирующей ГР, приводит к уменьше, нию размеров опухоли.

При карциноидных опухолях примене, ние препарата приводит к уменьшению выраженности симптомов заболевания, в первую очередь таких, как приливы крови к лицу и диарея. Во многих слу, чаях клиническое улучшение сопро, вождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гид, роксииндолуксусной кислоты с мочой. При опухолях, характеризующихся ги, перпродукцией вазоактивного интести, нального пептида (ВИП), применение октреотида приводит к уменьшению тя, желой секреторной диареи, характерной для данного состояния, что, в свою оче, редь, улучшает качество жизни больно, го. Одновременно происходитуменьше, ние сопутствующих нарушений элект, ролитного баланса, например гипокали, емии, что позволяет отменить энтераль, ное и парентеральное введение жидко, сти и электролитов. По данным компью, терной томографии у больных происхо, дит замедление или остановка прогрес-сирования роста опухоли, и даже умень-шение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническоеулучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации ВИП в плазме.

При глюкагономах применение октреотида приводит к заметному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи, которая характерна для данного состояния. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенного влия, ния на выраженность сахарного диабе, та, часто наблюдающегося при глюка, гономах, и обычно не приводит к сни, жению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических пре, паратах. У больных, страдающих диа, реей, препарат вызывает ее уменьше, ние, что сопровождается повышением массы тела. При применении октрео, тида происходит быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, од, нако при длительном лечении этот эф, фект не сохраняется. Симптоматиче, ское улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах (синдроме Золлин, гера-Эллисона) препарат, применяе, мый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами Н2-гиста, миновых рецепторов и ингибиторами

образова, дке и при,

протонного насоса, снижает о ние соляной кислоты в желудке и при, водит к клиническому улучшению, в т.ч. и в отношении диареи. При введе, нии октреотида происходит уменьше, ние выраженности симптомов, свя, занных с синтезом пептидов опухо, лью, в т.ч. приливов крови к лицу. В некоторыхслучаях отмечается сниже, ние концентрации гастрина в плазме. У больных с инсулиномами октрео, тид уменьшает содержание иммуно, реактивного инсулина в крови.

У больных с операбельными опухо, лями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нор, могликемии в предоперационном пе, риоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения концентрации инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (со- матолибериномами), октреотид сни- жаетсимптомы акромегалии, что связано с подавлением секреции рили- зинг-фактора гормона роста и самого ГР. Таким образом, в последующем происходитуменьшение размеров ги, пофиза, которые до начала лечения были увеличены.

У больных гормонорезистентным ра, ком предстательной железы (ГРРПЖ) увеличивается пул нейроэндокринных клеток, экспрессирующих соматостати, новые рецепторы, аффинные к октрео, тиду (552- и 555-типов), что определя, ет чувствительность опухоли к октрео, тиду. Применение октреотида в комп, лексе с дексаметазоном на фоне андро, генной блокады (медикаментозная или хирургическая кастрация) у больных ГРРПЖ восстанавливает чувствитель, ность к гормональной терапии и приво, дит к снижению простатического спе, цифического антигена (ПСА) более чем у 50% пациентов. У больных ГРРПЖ с метастазами в кости данная

терапия сопровождается выраженным и длительным обезболивающим эф, фектом, улучшается качество жизни. ПОКАЗ. Октреотид является средст, вом патогенетической терапии при опухолях, активно экспрессирующих рецепторы к соматостатину.

В терапии акромегалии:

когда адекватный контроль прояв, лений заболевания осуществляется за счет п/к введения октреотида;

при отсутствии достаточного эф, фекта от хирургического лечения и лучевой терапии;

для подготовки к хирургическому лечению;

для лечения между курсами луче, вой терапии до развития стойкого эффекта;

у неоперабельных больных.

В терапии эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы:

карциноидные опухоли с явлениями карциноидного синдрома;

инсулиномы;

ВИПомы;

гастриномы (синдром Золлинге- ра-Эллисона);

глюкагономы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживаю, щей терапии);

соматолибериномы (опухоли, ха, рактеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

В терапии гормонорезистентного рака предстательной железы:

в составе комбинированной тера, пии на фоне хирургической или ме, дикаментозной кастрации.

ПРОТИВОПОКАЗ. Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

холелитиаз;

сахарный диабет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Опыт применения препа, рата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует, поэтому этой категории больных пре, парат назначают только в случае край, ней необходимости.

Применение у детей.Существует огра, ниченный опыт применения у детей.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Критерии оценки ча, стоты развития нежелательных реак, ций: очень часто — >1/10; часто — >1/100, <1/10; иногда —

>1/1000,<1/100; редко — >1/10000, <1/1000); очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения. Местные реакции:часто — при в/м введении возможны боль, редко — припухлость и высыпания в месте инъекции (как правило, слабо выра, жены, непродолжительны).

Со стороны пищеварительной системы: часто — спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея; иногда — холецистит; редко — тошнота, рвота, об-разование камней в желчном пузыре, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на в то, что длительное лечение октреоти-1 дом может приводить к нарушению всасывания (мальабсорбции). Редко — явления, напоминающие острую ки, шечную непроходимость: прогрессиру, ющее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки. Сообщалось о редких случаях острого панкреатита, развив, шегося в первые часы или дни п/к при, менения октреотида. При длительном применении отмечались случаи панк, реатита, связанного с холелитиазом. Имеются отдельные сообщения о развитии нарушений функции пече, ни (острый гепатит без холестаза с нормализацией показателей транс, аминаз после отмены октреотида); в т.ч. медленном развитии гипербили, рубинемии, сопровождающемся по, вышением показателей ЩФ, ГГТ.

Со стороны эндокринной системы: редко — развитие стойкой гипергли, кемии, гипогликемии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:иногда — брадикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка.

Аллергические реакции:редко — ги, перчувствительность, сыпь; очень редко — анафилаксия.

Прочие:редко — временное выпаде, ние волос после введения октреотида.

ВЗАИМОД. Октреотид уменьшает всасывание из кишечника циклоспори, на и замедляет всасывание циметидина. При одновременном применении ок, треотида и бромокриптина биодос, тупность последнего повышается. Имеются литературные данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся ферментами цитохрома Р450, что может быть вызвано супрессией ГР. Поскольку невозможно исключить подобные эффекты октреотида, препараты, метаболизирующиеся фер-ментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз (например хинидин и терфенадин) следует назначать с осторожностью.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/м(глубоко), в ягодичную мышцу. При повторных инъ, екцияхлевую и правую стороны следует чередовать. Суспензию следует готовить непосредственно перед инъекцией. В день инъекции флакон с препаратом и ампулу с растворителем можно держать при комнатной температуре.

При акромегалии для решения вопроса относительно переносимости и эффек, тивности длительного лечения Октрео, тидом-лонг ФС рекомендуется предва, рительно провести 3-дневную пробу с п/к введением октреотида (раствора для п/к и в/м введения) в дозе 300 мкг/сут. Снижение уровня ИФР-1 в крови более 60% от исходного (при от, сутствии признаков непереносимости) будет указывать на хороший прогноз применения препарата в качестве про, должительной первичной или вторич, ной фармакотерапии. Для пациентов, менее чувствительных к препарату, стартовая доза должна быть выше. Для резистентной группы больных реко, мендуется хирургическое вмешательст, во. В случае нерадикальной аденомэкто, мии 3-дневная пробасп/квведением по, вышает чувствительность к последую, щей лекарственной терапии.

Для больных, у которыхп/квведение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза пре, парата составляет 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. Начинать лечение Октреотидом-лонг ФС можно на сле, дующий день после последнего п/к введения раствора октреотида. В да-льнейшем дозу препарата корригиру- ютсучетом концентрации в сыворотке ГР и ИФР-1, а также клинических симптомов.

Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация ГР остается выше 2,5 мкг/л), дозу можно увели-чить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед. В тех случаях, когда после 3 мес лечения препаратом Октреотид-лонг ФС в дозе 20 мг отмечается стойкое умень, шение сывороточной концентрации ГР ниже 1 мкг/л, нормализация кон, центрации ИФР-1 и исчезновение об, ратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу Октреоти, да-лонг ФСдо 10 мг. Однакоуэтихбо, льных, получающих относительно не, большую дозу Октреотида-лонг ФС, следует продолжать тщательно конт, ролировать сывороточные концентра, ции ГР и ИФР-1, атакжесимптомы за, болевания. Пациентам, получающим стабильную дозу препарата, определе, ние концентраций ГР и ИФР-1 следу, ет проводить каждые 6 мес.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы для больных, у которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль

проявлений заболевания, рекоменду,

' емая начальная доза Октреоти, да-лонг ФС составляет 20 мг каждые

нед. П/к введение октреотида сле, дует продолжать еще в течение 2 нед после первого введения Октреоти, да-лонг ФС. Для больных, не полу, чавших ранее октреотид п/к, реко, мендуется начинать лечение именно с п/к введения октреотида в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение относитель, но короткого периода времени (при, мерно 2 нед) с целью оценки его эф, фективности и общей переносимо, сти. Только после этого назначают Октреотид-лонг ФС по вышеприве, денной схеме. В случае, когдатерапия Октреотидом-лонг ФС в течение 3 мес обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, возможно снизить дозу Октреоти- да-лонг ФС до 10 мг, назначаемых каждые 4 нед. В техслучаях, когда после 3 мес лечения Октреотидом-лонг ФС удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 нед. На фоне лечения Октреотидом-лонг ФС в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характер, ных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. В этих случаях рекомендуется допол, нительное п/к введение раствора окт, реотида в дозе, применявшейся до на, чала лечения Октреотидом-лонг ФС. Это может происходить, главным об, разом, в первые 2 мес лечения, пока не достигнуты терапевтические кон, центрации октреотида в плазме.

При гормонорезистентном раке пред, стательной железы рекомендуемая на, чальная доза препарата Октрео, тид-лонг ФС составляет 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. В дальнейшем дозу препарата корригируют с учетом дина, мики концентрации простатоспецифи, ческого антигена (ПСА) в сыворотке, а также клинических симптомов. Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохими, ческого эффекта (снижения ПСА), дозу Г можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед. Лечение Октреоти, дом-лонг ФС сочетают с применением дексаметазона, который назначают внутрь по следующей схеме: 4 мг/сут — в течение 1 мес, затем — 2 мг/сут — в те, чение 2 нед, затем 1 мг/сут (поддержи, вающая доза). Лечение больных, кото, рым ранее проводили медикаментоз, ную антиандрогенную терапию, сочета, ют с применением аналога ГнРГ. При этом инъекцию аналога ГнРГ (пролон, гированной формы) проводят 1 раз в 4 нед. Пациентам, получающим Октрео, тид-лонг ФС, определение концентра, ций ПСА следует проводить каждый месяц.

У больных с нарушением функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста нет необходимости корригировать режим дозирования Окт- реотида-лонг ФС.

Правила приготовления суспензии

Препарат вводится только в/м.

Препарат должен готовиться и вво-1 диться только специально обучен-" ным медицинским персоналом.

Суспензию Октреотида-лонг ФС готовят непосредственно перед вве, дением с помощью прилагаемого рас, творителя.

Перед инъекцией ампулу с раство, рителем и флакон с препаратом необ, ходимо достать из холодильника и довести до комнатной температуры (требуется 30-50 мин).

Флакон с Октреотидом-лонг ФС необходимо держать строго вертика, льно! Легко постукивая по флакону, следуетдобиться, чтобы весь препарат находился на дне флакона (рис. 1).

Рисунок 1. Правильное положение флакона с препаратом.

Вскрыть упаковку со шприцем, присоединить к нему прилагаемую иглу размером 0,8x40 мм для забора растворителя (использовать только растворитель, входящий в комплект).

Вскрыть ампулу с растворителем и набрать в шприц все содержимое ам, пулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл (рис. 2, 3).

стенке флакона. Вынуть шприц из I флакона (рис. 5).

Рисунок 5. Введение растворителя во флакон с препаратом.

Не трогать флакон до тех пор, пока растворитель не смочит полностью все содержимое флакона. После того, как содержимое флакона полностью пропиталось растворителем (это при, мерно занимает 2-5 мин), необходи, мо осторожно, не переворачивая флакон, проверить наличие сухого остатка во флаконе. При обнаружении такового, оставить флакон до полного пропитывания (рис. 6)!

Рисунок 7. Приготовление однород1 ной суспензии (медленное враще1 ние флакона).

Подготовить пациента к инъекции.

11. Заменить иглу на шприце иглой размером 1,2x50 мм (для набора сус, пензии). Вставить иглу через резино, вую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив фла, кон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата мо, жет оставаться на стенках и дне фла, кона. Расход на остаток на стенках и дне флаконаучитывается (рис. 8, 9).

Рисунок 9. Правильное положение флакона при заборе препарата в шприц.

Сразу после набора суспензии снять иглу. Заменить на иглу для вве, дения препарата размером 1,1x40 мм, аккуратно перевернуть шприц и уда, лить из шприца воздух.

Суспензию Октреотида-лонг ФС вводить немедленно после приготов, ления.

Суспензия Октреотида-лонг ФС не должна смешиваться ни с каким другим лекарственным веществом в одном шприце.

Продезинфицировать место инъ, екции. Ввести иглу глубоко в ягодич, ную мышцу, потянуть поршень шпри, ца на себя, чтобы убедиться, что не по, врежден кровеносный сосуд.

Ввести медленно суспензию.

При попадании в кровеносный со, суд следует поменять место инъек, ции и иглу.

При закупорке иглы заменить ее другой.

При повторных инъекциях левую и правую стороны следуетчередовать. ПЕРЕДОЗ. По известным данным, при применении октреотида в дозе 90 мг каждые 2 нед у больных со злокаче, ственными новообразованиями не было отмечено каких-либо нежелате, льных явлений.

При однократном в/в болюсном вве, дении октреотида в дозе 1 мг взросло, му пациенту описаны такие симпто, мы, как кратковременная брадикар- дия, приливы крови к лицу, спастиче-ские боли в животе, диарея, ощуще-ние пустоты в желудке и тошнота. Все описанные симптомы разреши-лись в течение 24 часов после введе-ния препарата.

Лечение: симптоматическое.

ОСОБ. УКАЗ. При опухолях гипофи-1 за, секретирующих ГР, необходимо I тщательное наблюдение за больными, так как возможно увеличение размеров опухоли с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения.

В этих случаях следует рассмотреть не, обходимость применения других мето, дов лечения. У 15-30% больных, полу, чающих октреотид п/кв течение длите, льного времени, возможно появление камней в желчном пузыре. Распростра, ненность в общей популяции (возраст 40-60 лет) составляет 5-20%. Опыт длительного лечения октреотидом про, лонгированного действия больных ак, ромегалией, с нейроэндокринными опухолями ЖКТ и поджелудочной же, лезы свидетельствует о том, что октрео, тид пролонгированного действия в сравнении с октреотидом короткого действия не приводит к повышению ча, стоты образования камней желчного пузыря. Тем не менее, рекомендуется проведение УЗИ желчного пузыря пе, ред началом лечения Октреоти, дом-лонг ФС и примерно каждые 6 мес в процессе лечения. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаружива, ются, как правило, бессимптомные.

У больных сахарным диабетом типа 1 Октреотид-лонг ФС может влиять на обмен глюкозы и, следовательно, сни, жать потребность во вводимом инсу, лине. Для пациентов с сахарным диа, бетом типа 2 и пациентов без сопутст, вующего нарушения углеводного об, мена п/к инъекции октреотида могут приводить к постпрандиальной глике, мии. В связи с этим рекомендуется ре, гулярно контролировать концентра, цию глюкозы крови и в случае необхо, димости корригировать гипогликеми, ческую терапию.

У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). Показано си-стематическое наблюдение за этими больными.

У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. На фоне применения ок, треотида отмечается снижение содер, жания цианокобаламина (витамина В]2) и отклонение от нормы показате, лей теста всасывания цианокобала, мина (тест Шиллинга).

У пациентов с дефицитом витами, на В]2 в анамнезе при применении октреотида рекомендуется контро, лировать содержание цианокобала, мина.

До назначения октреотида больные должны пройти УЗИ желчного пузы, ря. Во время лечения Октреоти, дом-лонг ФС следует проводить по, вторные УЗИ желчного пузыря, пред, почтительно, с интервалами 6-12 мес. Если камни желчного пузыря обнару, жены еще до начала лечения, необхо, димо оценить потенциальные преиму, щества терапии Октреотидом-лонг ФС по сравнению с возможным рис, ком, связанным с наличием желчных камней. В настоящее время не имеется каких-либо свидетельств того, что ок, треотид пролонгированного действия неблагоприятно влияет на течение или прогноз уже имеющейся желчно, каменной болезни.

Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Октреотидом-лонг ФС

Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение Октреоти, да-лонг ФС можно прекратить или продолжить в соответствии с оцен, кой соотношения польза/риск. В любом случае не требуется никаких других мер, кроме продолжения проведения осмотров, сделав их, при необходимости, более частыми.

Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение Октреотида-лонг ФС можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспорт-ными средствами, на работу с двига- ющимисямеханизмами.Насегодняш, ний день не имеется данных о влия, нии октреотида на способность во, дить автомобиль и работать с меха, низмами.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.ОМЕЗ® Д (0МЕ2 Р)

Домперидон* + Омепразол* 169

^^. ЯеЛЛу’з ^аЬот1;опе5 ^Ы. (Индия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

домперидон 10 мг

омепразол 10 мг

(в виде пеллет, покрытых ки, шечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*

вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; коллоид, ного кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; тальк состав пустой твердой желатиновой капсулы:индигокармин; кармазин; титана диоксид; ме, тилпарагидроксибензоат (метил, парабен); пропилпарагидрокси, бензоат(пропилпарабен); натрия лаурилсульфат; желатин; вода

состав пеллет омепразола (8,5% в/в) — активное вещество:омеп, разол 10 мг; вспомогательные вещества:маннитол; сахароза; натрия гидрофосфат; натрия лау- рилсульфат; лактоза; кальция карбонат; гипромеллоза; пропи- ленгликоль; метакриловая кислота; полисорбат (Твин-80); диэ- тилфталат; натрия гидроксид; це- тиловый спирт; крахмал в стрипе 10шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Твердые же, латиновые капсулы №2 со светло-фи, олетовой крышкой и белым корпусом с надписью «Оте2 ^» и логотипом «^К.КЕ^^У,5» наоболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые час, тицы порошка.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ингибирующее протонный насос, противорвотное.

ФАРМАКОКИН. Домперидон Всасывание.После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Об, ладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислот, ность желудочного содержимого уме, ньшает абсорбцию домперидона. Стах в плазме достигается через 1 ч. Распределение.Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм.Подвергается интенсивному метаболизму в стенке ки- ¦ шечника и печени. I

Выведение.Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и1%от величины дозы. Т]/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недо, статочности — удлиняется.

Омепразол

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Стах в плазме достигается через 0,5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плаз, мы — около 90%. Омепразол практиче, ски полностью метаболизируется в пе, чени. Является ингибитором фермент, ной системы СУР2С19. Т1/2 — 0,5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической по, чечной недостаточности выведение сни, жается пропорционально снижению С1 креатинина. У пожилых пациентов вы, ведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточ, ности биодоступность —100%, Т]/2 — 3 ч. ФАРМАКОДИН. Домперидон.Увели, чивает продолжительность перисталь, тических сокращений антрального отде, ла желудка и двенадцатиперстной киш, ки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, по, вышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, предупреждает развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделе, ние пролактина из гипофиза. Противо, рвотное действие, возможно, обусловле, но сочетанием периферического (гаст, рокинетического) действия и антагониз, ма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказываетдействия на желудочную сек, рецию. Плохо проникаетчерез ГЭБ, бла, годаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экст- рапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол.Ингибирует фермент Н+-К -АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, не-зависимо от природы раздражителя. После однократного приема препара, та внутрь действие омепразола насту, пает в течение первого часа и продол, жается в течение 24 ч, максимум эф, фекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата сек, реторная активность полностью вос, станавливается через 3-5 сут. Фармакодинамическое обоснование комбинации.Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домпери, дон увеличивает тонус нижнего пище, водного сфинктера и ускоряет опо, рожнение желудка, тем самым умень, шается активность агрессивных фак, торов желудочного сока и заброс же, лудочного содержимого в пищевод.

ПОКАЗ. Лечение диспепсии и желу, дочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибито, рами протонного насоса или антаго, нистами Н2-рецепторов.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность;

желудочно-кишечное кровотечение;

механическаянепроходимостьЖКТ;

перфорация желудка или кишеч, ника;

пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

период лактации;

детский возраст.

С осторожностью:почечная и/или печеночная недостаточность; бере, менность.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Домперидон Со стороны пищеварительной системы:преходящие спазмы кишечника. Со стороны нервной системы:экст- рапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции:кожная сыпь, крапивница.

Прочие:гиперпролактинемия (галак- торея, гинекомастия).

Омепразол

Со стороны органов пищеварения:диарея или запор, тошнота, рвота, метео, ризм, боль в животе, сухость во рту, на, рушения вкуса, стоматит, транзитор, ное повышение активности печеноч, ных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболева, нием печени — гепатит (в т.ч. с желту, хой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы:голов, ная боль, головокружение, возбужде, ние, сонливость, бессонница, паресте, зии, депрессия, галлюцинации; у бо, льных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, боль, ных с предшествующим тяжелым за, болеванием печени — энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата:мышечная слабость, миал, гия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в от, • дельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов:зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформ, ная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции:крапивница, ангионевротический отек, бронхос, пазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Прочие:нарушение зрения, пери, ферические отеки, усиление пото, отделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гланду, лярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый ха, рактер).

ВЗАИМОД. Домперидон Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекре- торные препараты снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домпери- дона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибито, ры ВИЧ-протеазы, нефазодон. Омепразол

Может снижать абсорбцию эфиров, ампициллина, солей железа, итрако, назола и кетоконазола (омепразол по, вышает рН желудка). Являясь инги, битором цитохрома Р450, может по, вышать концентрацию и снижать вы, ведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома СУР2С19), что в некоторых случаях может потре, бовать уменьшения их доз. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь,запи, вая небольшим количеством воды, по 1 капс. 2 раза в сутки, за 15-20 мин до еды.

ПЕРЕДОЗ. Домперидон Симптомы:сонливость, дезориента, ция и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного

угля; при возникновении экстрапира, мидных реакций — антихолинергиче, ские, противопаркинсонические, ан, тигистаминные средства.

Омепразол

Симптомы:нарушение зрения, сон, ливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тош, нота, аритмия.

Лечение:симптоматическое. Специфи, ческого антидота не существует. Гемо, диализ недостаточно эффективен. ОСОБ. УКАЗ. Перед началом тера, пии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ОМЕЗ® ИНСТА (ОМЕ2 Ш8ТА)

Омепразол* 287 *

^^. ЯеЗЗу’з ^аЬо^аСо^^е5 ЫЗ. (Индия)

пор. д/сусп. для приема внутрь 20 мг, пак. комб. 5,85 г, пач. картон. 5 Омез® Инста

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Порошок для приготовле1

ния суспензии для прие1

ма внутрь 1 пак.

омепразол 20 мг

вспомогательные вещества:на, трия гидрокарбонат — 1680 мг; ксилитол — 2000 мг; сахароза — 2070 мг; сукралоза — 30 мг, ка, медь ксантановая — 55 мг; арома, тизатор мятный — 30 мг в пакетиках из комбинированного материала (ПЭ низкой плотности/алюминиевая фольга/ПЭ низкой плотности/пергамин) по 5,885 г; в пачке картонной 5, 10,20 или 30пакетиков.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Порошок от белого до почти белого цвета с запахом мяты.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ингибирующее протонный насос.

ФАРМАКОКИН. Абсорбция — высокая; Ттахв среднем — 30 мин (10-90 мин), биодоступность — 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желуд, ка, связывание с белками плазмы — 95% (альбумин и кислый альфаггли, копротеин).

Т,/2 составляетоколо 0,5-1 ч (при пе, ченочной недостаточности — 3 ч); об, щий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины Т,/2 в ходе лечения не происходит. Практически полностью метаболизи, руется в печени с участием фермент, ной системы цитохрома Р450 (СУР), с образованием шести фармакологи, чески неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значи, тельная часть метаболизма омепразо, ла зависит от полиморфно экспресси, руемой специфической изоформы СУР2С19 (5-мефенитоин гидрокси, лаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плаз, менного метаболита. Является инги, битором СУР2С19.

Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально сниже, нию С1 креатинина. У пожилых паци, ентов выведение уменьшается, биодо, ступность возрастает.

ФАРМАКОДИН. Специфический ингибитор протонного насоса: тормо, зит активность Н+-К+-АТФазы в па, риетальных клетках желудка, блоки, руя заключительную стадию секре, ции соляной кислоты, тем самым сни, жает кислотопродукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым иобеспечиваетэффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Устранение изжоги после приема препарата происходит в течение 30 мин. Ингибирование 50% максималь, ной секреции соляной кислоты про, должается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспе, чивает быстрое и эффективное угне, тение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего макси, мума через 4 дня лечения и исчезаю, щее к исходу 3-4-го дня после окон, чания приема. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной киш, ки прием 20 мг омепразола поддер, живает внутрижелудочный рН выше

в течение 17 ч.

ПОКАЗ.

изжога и другие симптомы, ассо, циированные с гастроэзофагеаль, ной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);

неэрозивная и эрозивная (реф, люкс-эзофагит) формы ГЭРБ; язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки (в т.ч. про, филактика рецидивов);

эрадикация НеНсоЬасСегру1оп у ин, фицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцати, перстной кишки (в составе комби, нированной терапии);

НПВС-гастропатия;

гиперсекреторные состояния (син, дром Золлингера-Эллисона, стрессо, вые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность;

непереносимость фруктозы;

дефицит сахаразы/изомальтазы;

глюкозо-галактозная мальабсорб, ция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы);

детский возраст;

беременность;

период лактации.

Препарат не должен применяться совместно с атазанавиром и нелфина- виром.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

ПОБ. ДЕЙСТВ. В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции. Частота побочных эффектов класси, фицируется в зависимости от часто, ты встречаемости случая: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень ред, ко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопе, ния; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: ча, сто — диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушение вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, кан, дидоз слизистой оболочки ЖКТ; у бо, льных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой); очень редко — печеноч, ная недостаточность, в т.ч. с развити, ем энцефалопатии (у пациентов с за, болеваниями печени в анамнезе).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокру, жение, парестезии, сонливость; ред, ко — нарушение вкуса.

Психические нарушения: нечасто — бессоница; редко — ажитация, спу, танность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго; редко — нечеткость зрения. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, включая лихорадку, ангионевротический отек и анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы: редко — интерсти, циальный нефрит; очень редко — ги, некомастия.

Метаболические нарушения: редко — гипонатриемия; очень редко — гипо, магниемия.

Прочие: нечасто — недомогание, пе, риферические отеки; редко — брон, хоспазм, усиление потоотделения.

ВЗАИМОД. Вследствие снижения кислотности желудочного сока при лечении омепразолом можетснижать, ся или повышаться всасывание дру, гих ЛС, механизм всасывания кото, рых зависит от рН желудочного сока. Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола. Повышает всасывание дигоксина. Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина примерно на 10%.

Было показано, что омепразол взаи, модействует с некоторыми антирет, ровирусными ЛС. Механизмы и кли, ническое значение этих взаимодейст, вий не всегда известны. Повышение рН в желудке на фоне терапии омеп, разолом может влиять на всасывание антиретровирусных ЛС.

Также возможно взаимодействие на уровне СУР2С19. При совместном применении омепразола и антиретро, вирусных ЛС, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омеп, разолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепра- зола с антиретровирусными препара-тами, такими как атазанавир и не- лфинавир, не рекомендуется.

При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови. Омепразол ингибирует СУР2С19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме.

Совместное применение омепразола с другими ЛС, в метаболизме кото, рых принимаетучастие СУР2С19, та, кими как диазепам, фенитоин, варфа, рин, другие антагонисты витамина К и цилостазол, может привести к сни, жению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется контроль концентра, ции фенитоина в плазме при одно, временном применении фенитоина и омепразола; в ряде случаев может по, требоваться снижение дозы фенитои, на. В то же время у пациентов, длите, льно принимающих фенитоин, со, вместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови.

При применении омепразола у паци, ентов, получающих варфарин или дру, гие антагонисты витамина К, необхо, дим контроль МНО; в ряде случаев мо, жет потребоваться снижение дозы вар, фарина или другого антагониста вита, мина К. В то же время у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки невызывало из, менения времени свертывания. Применение омепразола в дозе 40 мг

раз в сутки приводило к увеличе, нию Стах и А^С цилостазола на 18 и 26% соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29 и 69% соот, ветственно.

Омепразол не влияет на метаболизм ЛС, который осуществляется с помо, щью СУР3А4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.

В метаболизме омепразола участвуют СУР2С19 и СУР3А4. Совместное применение омепразола и ингибиторов СУР2С19 и СУР3А4, таких как кларитромицин и вориконазол, мо, жет приводить к повышению концен, трации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омеп, разола. Совместное применение во, риконазола и омепразола приводило более чем к двукратному увеличению А^С омепразола, что однако не тре, бовало коррекции дозы омепразола. ЛС, индуцирующие СУР2С19 и СУР3А4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленно, го, при совместном применении с омепразолом могут приводить к сни, жению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения мета, болизма омепразола.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, за 30 мин до еды. Содержимое пакетика вы, сыпать в чашку, добавить 1-2 ст.лож, ки воды (не используйте другие жид, кости или пищевые продукты!), тща, ^ тельно размешать до получения одно, родной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить неболь, шим количеством воды.

Для быстрого купирования симпто, мов изжоги достаточен однократный прием 20 мг препарата.

Пациентам с неэрозивной ГЭРБ — по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Пациентам с эрозивной формой ГЭРБ (рефлюкс-эзофагитом) — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 нед, в зависи, мости от степени тяжести эзофагита. Для профилактики обострения реф, люкс-эзофагита — 20 мг/сутки, дли, тельность поддерживающей терапии определяется индивидуально.

При обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, не ассоциированной с НеНсоЬасСег ру1оп, — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4-8 нед.

Для эрадикации НеНсоЬасСег ру1оп используют терапию в различных комбинациях: в течение 7-14 дней омеп- разол 20 мг, амоксициллин 1 г, кла- ритромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитро- мицин 500 мг, метронидазол 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг — 2 раза в сутки, препараты висму, та в дозе 120 мг — 4 раза в сутки, мет, ронидазол 500 мг — 3 раза в сутки и тетрациклин 500 мг — 4 раза в сутки. Для профилактики язвенной болез, ни желудка или двенадцатиперст, ной кишки — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4-8 нед.

Для лечения НПВС-гастропатий — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4-6 нед, для профилактики — 20 мг в сут, ки на период применения НПВС у больных, имеющих факторы риска развития НПВС-гастропатии.

При гиперсекреторных состояниях — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение

8 нед.

При лечении синдрома Золлинге, ра-Эллисона дозы подбираются инди, видуально, в зависимости от клиниче,

ского состояния. Рекомендуемая нача, льная доза — 60 мг/сут. У большинства пациентов состояние адекватно контро, лируется в диапазоне доз 20-120 мг. При необходимости применения дозы свыше 80 мг, разделить ее на 2 введения. У пожилых пациентов и при почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу. При печеночной недостаточности может быть доста, точной суточная доза 20 мг. ПЕРЕДОЗ. Симптомы: головная

боль, головокружение, заторможен, ность, спутанность сознания, тахикар, дия, аритмия, нечеткость зрения, сон, ливость, сухость во рту, тошнота, рво, та, метеоризм.

Лечение: симптоматическое. При не, обходимости — промывание желудка, активированный уголь. Гемодиализ недостаточно эффективен.

ОСОБ. УКАЗ. Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить, постановку правильного диагноза. I Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Омез® Инста не влияет на способ, ность управлять транспортом и рабо, ту с механизмами.

В связи с тем, что во время терапии препаратом Омез® Инста могут на, блюдаться головокружение и сонли, вость, следует соблюдать осторож, ность при управлении автотранспор, том и другими механизмами. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Омепразол* (Отергаго1е*)

& Синонимы Омез® Инста: пор. д/сусп. для приема внутрь фг.

Кедфу’з ^аЬот^опе5 ЪС<1.) 283 • Омепразол Сандоз®: капс.

I раствор./кишечн. (Сандоз

ЗАО) 288

Улкозол®: капс. рас, твор./кишечн., лиоф. д/р-ра для в/в введ. (Вадо

Сгоир) 394

Ультоп®: капс. рас, твор./кишечн., лиоф.

д/р-ра д/инф. (КККА) 399

Цисагаст: капс.

(РК0.МЕ^.С5Ргака ал.) 481

ОМЕПРАЗОЛ САНДОЗ®(ОМЕРКА2О^Е)

Омепразол* 287

Сандоз ЗАО (Россия)

капс. раствор./кишечн. 20 мг, бл. 7, пач. картон. 2 Омепразол Сандоз®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы, растворимые в кишечнике 1 капс.

активное вещество:

омепразол 10 мг

вспомогательные вещества: гип, ролоза низкозамещенная; МКЦ; лактоза безводная; натрия крос, кармеллоза; повидон; полисорбат 80; гипромеллозы фталат; дибу, тилсебакат; тальк оболочка капсулы: гипромеллоза; каррагинан; калия хлорид; тита, на диоксид; железа (III) оксид желтый; железа (III) оксид крас, ный; вода

чернила для нанесения надписи: же, леза (III) оксид черный (Е172); шеллак; этанол безводный; изопро, панол безводный; пропиленгли, коль; бутанол; аммония гидроксид; калия гидроксид; вода очищенная в блистере 7 шт.; в пачке картонной 1,2 или 4 блистера.

Капсулы, растворимые в кишечнике 1 капс.

активное вещество: омепразол

. . . .20 мг

40 мг

вспомогательные вещества: гип- ролоза низкозамещенная, МКЦ, лактоза безводная, натрия крос- кармеллоза, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибу- тилсебакат, тальк оболочка капсулы: гипромеллоза; каррагинан; калия хлорид; титана диоксид; железа (III) оксид желтый (для дозировки 40 мг); железа (III) оксид красный (для дозировки 40 мг); вода чернила для нанесения надписи: же, леза (III) оксид черный (Е 172); шеллак; этанол безводный; изопро, панол безводный; пропиленгли, коль; бутанол; аммония гидроксид; калия гидроксид; вода очищенная в блистере 7 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Капсулы 10 мг: твердые №1, корпус и крышка светлого розовато-коричневого цве, та, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 10» черного цвета.

Капсулы 20мг: твердые №2, корпус и крышка белого цвета, на обеих ча, стях капсулы надпись «ОМЕ 20» черного цвета.

I Капсулы 40 мг: твердые капсулы №3, крышка белого цвета, корпус светло, го розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 40» черного цвета.

Для всех дозировок: содержимое кап, сулы представляет собой гранулы светло-желтого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ингибирующее Н+,К+ -АТФ-азу, противоязвенное.

ФАРМАКОКИН. Капсулы 10мг. Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Стах в плазме достигается через 0,5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками — око, ло 90%. Омепразол практически полно, стью метаболизируется в печени. Т]/2 — 0,5-1 ч. Выведение почками (70-80%) и через кишечник (20-30%). При хро-нической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение умень-шается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности био-доступность — 100%, Т]/2 — 3 ч. Капсулы 20и 40мг. Абсорбция высокая, максимальные уровни омепразо- ла в плазме создаются спустя 0,5-3,5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 30-40%. Т1А равняется 0,5-1 ч. У па, циентов с хроническими заболевани, ями печени биодоступность значите, льно возрастает, а Т,/2 препарата из плазмы крови возрастает до 3 ч. Свя, зывание с белками плазмы крови до, стигает 95%. Антисекреторный эф, фект омепразола наступает в течение первого часа, достигая максимума че, рез 2 ч после перорального приема. Ингибирование на 50% максималь, ной секреции продолжается 24 ч. Од, нократный прием в сутки обеспечи, вает быстрое и эффективное угнете, ние дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего макси, мума через 4 дня лечения и исчезаю, щее к исходу 3-4-го дня после окон, чания приема. Омепразол метаболи, зируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных мета, болитов. Выводится в виде метаболи, тов почками (70-77%) и с желчью (18-23%). У пациентов с хрониче, скими заболеваниями почек экскре, ция замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина.

ФАРМАКОДИН. Капсулы 10мг. Омепразол ингибирует фермент Н+- К+- АТФ-азу (протонный насос) в па, риетальных клетках желудка и блоки, рует тем самым заключительную ста, дию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базаль, ной и стимулированной секреции, не, зависимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Капсулы 20и 40мг. Снижает кисло-1 топродукцию — тормозит активность | Н+-К+- АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секре, ции соляной кислоты. Препарат яв, ляется пролекарством и активирует, ся в кислой среде секреторных кана, льцев париетальныхклеток. Снижает базальную и стимулированную сек, рецию независимо от природы раз, дражителя.

ПОКАЗ. Капсулы 10мг

диспепсия, связанная с повышен, ной кислотностью желудочного сока (изжога, тошнота, кислая от, рыжка и др.).

Капсулы 20 и 40 мг

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки (в т.ч. про, филактика рецидивов);

эрадикация НеНсоЬасёегру1оп у ин, фицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцати, перстной кишки (в составе комби, нированной терапии);

рефлюкс-эзофагит;

гиперсекреторные состояния (син, дром Золлингера-Эллисона, полиэн, докринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ);

профилактика и лечение поврежде, ний слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обу, словленных приемом НПВС (дис, пепсия, эрозии слизистой оболоч, ки, пептическая язва).

ПРОТИВОПОКАЗ. Капсулы 10мг

повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонен, там препарата;

детский возраст до 18 лет;

период лактации.

С осторожностью:

печеночная и/или почечная недостаточность.

Капсулы 20 и 40 мг

повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;

детский возраст;

период лактации.

С осторожностью:

печеночная и/или почечная недос, таточность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение омепразола во время беременности возможно то, лько в том случае, если предполагае, мая польза для матери превышает по, тенциальный риск для плода. При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекраще, нии грудного вскармливания.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препа, рата Омепразол Сандоз®, обычно сла, бо выражены и носят преходящий ха, рактер.

Аллергические реакции: редко — кра, пивница, кожный зуд; очень редко — эозинофилия, лихорадка, ангионевро, тический отек, бронхоспазм, анафи, лактические реакции, интерстициа, льный нефрит.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, боль в животе, диарея или за, пор, метеоризм; очень редко — су, хость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфотазы; у больных с предшествующим тяжелым заболе, ванием печени — гепатит, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у боль, ных с тяжелыми сопуствующими со, матическими заболеваниями — го, ловная боль, редко — головокруже, ние, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница; очень редко — возбуждение, депрес, сия, обратимая спутанность сознания; на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.

Со стороны кожных покровов: фото-сенсибилизация, мультиформная экс-судативная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, в отде-льных случаях — мышечная слабость. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, аг- ранулоцитоз, тромбоцитопения, пан-цитопения.

Прочие: усиление потоотделения, пе, риферические отеки, нарушение зре, ния, гинекомастия; редко — образова, ние желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (след, ствие ингибирования секреции НС1, носит доброкачественный, обрати, мый характер).

ВЗАИМОД. При одновременном применении с омепразолом возможно повышение концентрации и увеличе, ние периода полувыведения варфари, на, диазепама, фенитоина, а также дру, гих препаратов, метаболизирующихся в печени посредством цитохрома СУР2С19 (может потребоваться сни, жение доз этих препаратов). Может на, блюдаться нарушение абсорбции пре, паратов, биодоступность которых в бо, льшой степени определяется кислот, ностью желудочного сока (например кетоконазол, итраконазол, эфиры ам, пициллина, соли железа и цианокоба, ламин). Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10%. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения другихЛС. Не установлено клинически значи, мого взаимодействия с антацидными препаратами, теофиллином, кофеи, ном, хинидином, лидокаином, про, пранолом, метопрололом, этанолом.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Капсулы 10мг Внутрь, по 10 мг 1 раз в день (утром, перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулуОмепразолСандоз 10 мг целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока. Максимальный курс лечения без консультации врача 14 дней.

Капсулы 20 и 40 мг Внутрь. Капсулы Омепразол Сандоз® 20 или 40 мг принимают перед едой (обычно утром, перед завтраком). Капсулу следует проглатывать цели, ком, запивая достаточным количест, вом жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Омепразол Сан, доз® целиком, можно растворить ее со, держимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (например яблочного или апельсинового). Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки в те, чение 2 нед; в случае, если после пер, вого курса приема препарата не на, ступает полное рубцевание, назнача, ют повторный 2-недельный курс те, рапии. Приязвеннойболезнидвенад, цатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают Омепразол Сан, доз® капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения можетбыть продлен до 4 нед.

Язвенная болезнь желудка: п о 2 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед; в случае, если после первого курса приема пре, парата не наступает полное рубцева, ние, назначают повторный 4-недель, ный курс терапии. При язвенной бо, лезни желудка, резистентной к тера, пии, назначают Омепразол Сандоз® капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс ле, чения может быть продлен до 8 нед. Эрадикация НеНсоЬасСег ру1оп в составе комбинированной терапии: Омепразол Сандоз® капсулы 20 мг 2 раза в сутки перед едой в течение 2 нед в сочетании с антибактериальны, ми препаратами.

Рефлюкс-эзофагит: Омепразол Сан, доз® капсулы 20 мг 1 раз в сутки в те, чение 4 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный 4-недельный курс терапии. При тяжелых формах эзофагеа- льного рефлюкса курс лечения может быть продлен до 8 нед. Гиперсекреторные состояния. Доза препарата Омепразол Сандоз® и про-должительность курса лечения для пациентов с синдромом Золлинге- ра-Эллисона подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки, максимальная — 120 мг/сут. При назначении дозы, превы, шающей 80 мг/сут, ее делят на неско, лько приемов.

Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обуслов- ленныхприемом НПВС. Профилактика — по 1 капс. Омепразол Сандоз® капсулы 20 мг ежедневно перед зав, траком в течение всего курса лечения НПВС. Лечение — по 20 мг/сутвтече, ние 4-8 нед.

Суточная доза для пациентов стар, шей возрастной группы и пациентов с тяжелыми заболеваниями печени не должна превышать 20 мг. Для паци, ентов с нарушениями функции почек коррекция доз не требуется.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная по, тливость, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Специ, фического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

ОСОБ. УКАЗ. Омепразол Сандоз® не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злока, чественного процесса, т.к. лечение, мас, кируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Омепразол снижает кислотность же, лудочного сока, что несколько повышает риск инфекций пищеварительного тракта. Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Данных о клинически значимом влия-нии омепразола на способность управ-лять автомобилем и механизмами нет. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

! Орлистат* (ОгИиСаС*)

& Синонимы

Орсотен®: капс. (КККА) 292

ОРСОТЕН® (0К80ТЕ^)

Орлистат* 292

КККА (Словения)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

орсотен полуфабри,

кат-гранулы 225,6 мг

(в пересчете наорлистат— 120 мг) состав полуфабриката-гранул (100г): орлистат — 53,1915г; МКЦ вспомогательные вещества: МКЦ капсулы из гипромеллозы состав оболочки капсулы

корпус капсулы: гипромеллоза; вода; титана диоксид (Е171) крышечка капсулы: гипромелло, за; вода; титана диоксид (Е171) в контурной ячейковой упаковке 7 или 21 шт.; в пачке картонной 3, 6 или 12 упаковок (по 7 капсул) или

или 4 упаковки (по 21 капсуле). ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Капсулы из гипромеллозы.

Крышечка и корпус капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допу, скается наличие слежавшихся агло, мератов, легко рассыпающихся при надавливании.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ингибирующее желудочно-кишечные липазы. ФАРМАКОКИН. Всасывание. Абсорбция орлистата низкая. Через 8 часов после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация — <5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют,

капс. 120 мг, уп. контурн. яч. 21, пач. картон. 4 Орсотен® что подтверждает минимальное вса, сывание препарата.

Распределение. 1п ьгСто орлистатболее чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеина, ми и альбумином). В минимальных количествах орлистат может прони, кать в эритроциты.

Метаболизм. Орлистат метаболизиру, ется, главным образом, в стенке кишеч, ника с образованием фармакологиче, ски неактивныхметаболитов: М1 (гид, ролизованное четырехчленное лакто, новое кольцо) и М3 (М1 с отщеплен, ным ^формиллейциновым остатком). Выведение. Основным путем элими, нации является выведение через ки, шечник — около 97% принятой дозы препарата, из них 83% — орлистат в неизмененном виде.

Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

ФАРМАКОДИН. Орлистат — специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжи, тельным действием. Он оказывает тера, певтическое действие в просвете желуд, ка и тонкого кишечника, образуя кова, лентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной ли, паз. Инактивированный, таким образом, ферменттеряетспособностьрасщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся сво, бодные жирные кислоты и моноглице, риды. Поскольку нерасщепленные триг, лицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела. Терапевтическое действие препара, та осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие ор, листата приводит к повышению со, держания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема пре, парата. После отмены препарата со, держание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

ПОКАЗ. Продолжительное лечение пациентов при таких состояниях, как:

ожирение (индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2);

избыточная масса тела (ИМТ >28 кг/м2), в т.ч. имеющие ассоцииро, ванные с ожирением факторы рис, ка, в сочетании с умеренно низкока, лорийной диетой.

Орсотен можно назначать в сочета, нии с гипогликемическими препара, тами и/или умеренно низкокалорий, ной диетой пациентам с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к ор- листату или любым другим компо-нентам препарата;

синдром хронической мальаб- сорбции;

холестаз; ¦

беременность; I

кормление грудью;

детскийвозрастдо 18лет (эффектив-ность и безопасность не изучены).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. По результатам доклини, ческих исследований: тератогенность и эмбриотоксичность при приеме ор, листата не наблюдались. Клиниче, ские данные относительно примене, ния орлистата в период беременности отсутствуют, поэтому не следует на, значать орлистат в это время.

Данные о применении в период лакта, ции отсутствуют, поэтому орлистат не следует принимать в период лактации. ПОБ. ДЕЙСТВ. Побочные реакции на орлистатв основном отмечались со сто, роны ЖКТ и были обусловлены повы, шенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реак, ции слабо выражены и имеют преходя, щий характер. Появление этих явлений наблюдалось на начальном этапе лече, ния в течение первых 3 мес (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество слу, чаев побочных явлений снижается. Встречаются: метеоризм, сопровожда, ющийся выделениями из прямой киш, ки, позывы на дефекацию, жир, ный/масляный стул, маслянистые вы, деления из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дис, комфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в пря, мой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, пораже, ние зубов и десен; гипогликемия у бо, льных сахарным диабетом типа 2, го, ловная боль, чувство тревоги, грипп, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, редко: аллергические реакции (например зуд, сыпь, крапивница, ангионев- ротический отек, бронхоспазм, анафилаксия); очень редко — дивертикулит, желчно-каменная болезнь, гепатит (возможно в тяжелой степени), буллезная сыпь, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.

ВЗАИМОД. У пациентов, получаю, щих варфарин или другие антикоагу, лянты и орлистат. может наблюдать, ся снижение уровня протромбина, повышение международного коэф, фициента нормализации (ШК), что приводит к изменениям гемостатиче, ских параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитои, ном, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином С1Т5, ни, федипином с замедленным высвобож, дением, сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкла, мидом или этанолом не наблюдалось. Увеличивает биодоступность и гиполи, пидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. Снижение массы тела можетулуч, шить обмен веществ у больных сахар, ным диабетом, вследствие чего необхо, димо уменьшить дозу пероральных ги, погликемических средств. Лечение ор, листатом потенциально может нару, шить абсорбцию жирорастворимых ви, таминов (А, ^, Е. К). Если рекомендо, ван прием поливитаминов, то их следу, ет принимать не ранее чем через 2 ч по, сле приема орлистата или перед сном. При одновременном приеме орлиста, та и циклоспорина отмечалось сни, жение уровня концентрации цикло, спорина в плазме крови, поэтому ре, комендуется чаше проводить опреде, ление уровня концентрации цикло, спорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиода, рон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мо-ниторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации ами- одарона в плазме крови.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее чем через час после еды.

Рекомендуемая разовая доза орли- стата составляет 1 капс. по 120 мг. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием ор, листата можно пропустить.

Дозы орлистата свыше 120мг3 раза в день не усиливают его терапевтиче, ский эффект. Длительность тера, пии — не более 2 лет. Коррекция дозы не требуется для пациентов пожило, го возраста или пациентов с наруше, ниями функции печени или почек. Безопасность и эффективность приме, нения орлистата в лечении детей в воз, расте младше 18 лет не установлена.

ПЕРЕДОЗ. Случаи передозировки не описаны. Прием однократной дозы ор, листата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в сутки, назначенная . пациентам с ожирением в течение 6 мес, не вызвала значительного усиления по, бочныхявлений. В случае передозиров, ки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.

ОСОБ. УКАЗ. Орлистат эффекти, вен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторно, го прибавления массы тела). Лече, ние орлистатом приводит к улучше, нию профиля факторов риска и забо, леваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, на, рушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2) и уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с диабетом 2 типа, что может позволить снизить дозу гипогликемиче- ских препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентам рекомендуется принимать поливитаминные препараты. Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансиро, ванное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% ка, лорий в виде жиров. Суточное потреб, ление жиров следует распределять на три основных приема пищи. Вероятность развития побочных ре, акций со стороны ЖКТ может увели, читься, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (на, пример 2000 ккал/сут, более 30% су, точного потребления калорий посту, пают в виде жиров, что равняется приблизительно 67 г жира). Пациен, ты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относи, тельно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность раз,

вития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров умень, шает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регули, ровать потребление жира.

Если через 12 нед терапии не прои, зошло снижения массы тела, как ми, нимум, на 5%, прием орлистата сле, дует прекратить.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ПАНАВИР® (РАКАУ1К.®)

Полисахариды побегов 8о+

1апит ЫЪето8ит 323

ООО «Национальная Исследовательская Компания» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Раствор для внутривенного введения 1 амп.

или 1 фл.

активное вещество:

Панавир®(полисахариды побегов 5о1апит I

шЬегозит) 200 мкг|

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,045 г; вода для инъекций — до5мл р-р для в/в введения 0,04мг/мл в ампулах или флаконах по 5 мл; раствор для в/в введения 0,1 мг/мл в ампулах или флаконах по 2 мл; раствор для в/в введения 0,2 мг/мл в ампулах или флаконах по 1 мл по 2 или 5, или 10ампул или флако-нов в контурной ячейковой упаковке; в пачке картонной 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с но - жом ампульным или скарификатором керамическим.

Гель для наружного и ме1

стного применения 100 г

активное вещество:

Панавир® (полисахари, ды побегов 5о1апит СиЬегозит) 0,002 г

вспомогательные вещества: гли, церол — 30 г; макрогол 4000 — 15 г; макрогол 400 — 38 г; этанол 95% — 1 г; натрия гидроксид — 0,4 г; лантана нитрата гексагидрат —

г; вода — до 100 г в тубах алюминиевых или полимерных по 3 и 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Суппозитории ректальные . . 1 супп. активное вещество:

Панавир® (полисахари, ды побегов 5о1апит

ыЬегозит) 200 мкг

вспомогательные вещества: жир кондитерский или жир твер, дый — 1,0198 г; парафин — 0,09 г; эмульгатор Т-2 — 0,09 г масса суппозитория — 1,2 г в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Суппозитории вагинальные 1 супп.

активное вещество:

Панавир®(полисахариды побегов 5о1апит ыЬегозит) 200 мкг

супп. рект. 200 мкг, уп. контурн. яч. 5, пач. картон. 1 Панавир®

вспомогательные вещества: по, лиэтиленоксид 1500 (макрогол 1500) — 1,2599 г; полиэтиленок, сид400(макрогол400) — 0.1399 г ' в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Раствор для внутривенного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцвет, ная или со светло-коричневым оттен, ком жидкость, без запаха.

Гель для наружного и местного применения: однородная масса белого цвета со слабым специфическим запахом. Суппозитории ректальные: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, конусообразной или цилинд, рической формы; допускается нали, чие желтовато-серых вкраплений, без запаха.

Суппозитории вагинальные: цилинд-рической или конусообразной формы, серовато-белого цвета, полупро-зрачные.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовирусное, иммуномодулирующее. ФАРМАКОКИН. Раствор для внут-ривенного введения. При в/в введении полисахариды обнаруживаются в крови уже через 5 мин после введения, захва, тываются клетками ретикуло-эндотели, альной системы печени и селезенки. Вы, ведение начинается быстро, через 20-30 мин полисахариды обнаруживаются в моче и выдыхаемом воздухе.

Гель для наружного и местного применения, суппозитории ректальные, суппозитории вагинальные. Фарма, кокинетика данных лекарственных форм препарата не изучалась. ФАРМАКОДИН. Панавир® — очи, щенный экстракт побегов растения 5о1апит шЬегозит; основное действу, ющее вещество — гексозный глико, зид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галак, тозы, уроновых кислот.

Препарат Панавир® является проти, вовирусным и иммуномодулирую, щим средством. Повышает неспеци,

I фическую резистентность организма ] к различным инфекциям и способст,

I вуетиндукции интерферонов альфаи 1 гамма лейкоцитами крови.

терапевтических дозах препарат ' хорошо переносится.

Испытания показали отсутствие му, тагенного, тератогенного, канцеро, генного, аллергизирующего и эмбри, отоксического действия. В доклини, ческих исследованиях на лаборатор, ных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и раз, витие плода не установлено. Обладает противовоспалительными свойствами на экспериментальных моделях экссудативного отека, хро, нического пролиферативного воспа, ления и в тесте псевдоаллергической воспалительной реакции на конкана- валин А.

Показано анальгезирующее действие на моделях нейрогенной боли и боли, обусловленной воспалительным про-цессом и термическим раздражением. Обладает жаропонижающим дейст-вием.

На модели паркинсонического синдрома, вызванного системным введением нейротоксина 1-метил-4-фе- нил-1,2,3,6-тетрагидропиридина, по, казаны нейропротективные свойства. Обладает способностью улучшать функции сетчатки и зрительного нерва.

Обладает ранозаживляющими свойст, вами в условиях модели язвы желудка. ПОКАЗ. Раствор для внутривенного введения

герпесвирусные инфекции различ, ной локализации, в т.ч. рецидиви, рующий генитальный герпес, гер, пес зостер и офтальмогерпес;

вторичные иммунодефицитные со, стояния на фоне инфекционных за, болеваний;

цитомегаловирусная инфекция, в т.ч. у пациенток с привычным невы, нашиванием беременности. Может применяться у женщин с хрониче,

ской вирусной инфекцией и интер, I феронодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности; папилломавирусная инфекция (ано, генитальные бородавки) — в соста комплексной терапии; язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки у пациентов с длительно нерубцующимися язва, ми и симптоматическими язвами гастродуоденальной зоны — в со, ставе комплексной терапии; клещевой энцефалит — с целью сни, жения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексия, снижение рефлек, сов, болезненность точек выхода че, репно-мозговых нервов, нистагм) — в составе комплексной терапии; ревматоидный артрит в сочетании с герпесвирусной инфекциейу имму- нокомпрометированных больных (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии) — в составе ком-плексной терапии;

ОРВИ и грипп — в составе комплексной терапии; ¦

р-р для в/в введ. 0,04 мг/мл, амп. 5 мл [с нож. амп.], уп. контурн. яч. 2 или 5, пач. картон. 1 Панавир®

гель д/наружн. и местн. прим. 0,002%, туба алюм. 3 г, пач. картон. 1 Панавир®

хронический бактериальный про-статит — в составе комплексной терапии.

Гель для наружного и местного применения

Инфекционно-воспалительные забо-левания кожи и/или слизистых обо-лочек, вызванные вирусом простого герпеса Негрез згтр1ех типов I и II, в т.ч. генитальный герпес. Суппозитории ректальные

герпесвирусные инфекции различ, ной локализации, в т.ч. рецидиви, рующий генитальный герпес, гер, пес зостер и офтальмогерпес;

вторичные иммунодефицитные со, стояния на фоне инфекционных за, болеваний;

цитомегаловирусная инфекция, в т.ч. у пациенток с привычным невы, нашиванием беременности. Приме, няется у женщин с хронической ви, русной инфекцией и интерфероно, дефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности;

папилломавирусная инфекция (ано, генитальные бородавки) — в составе комплексной терапии;

клещевой энцефалит — с целью сни, жения вирусной нагрузки и снятия

неврологической симптоматики,

(анизорефлексия, снижение рефлек, сов, болезненность точек выхода че, репно-мозговых нервов, нистагм) — в составе комплексной терапии;

ОРВИ и грипп — в составе ком, плексной терапии.

Суппозитории вагинальные

генитальный герпес у женщин — в составе комплексной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗ. Раствор для внутривенного введения

индивидуальная непереносимость;

наличие аллергии к составным ком, понентам препарата: глюкозе, ман, нозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе;

период лактации;

детский возраст до 12 лет.

Гель для наружного и местного применения

индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет. Суппозитории ректальные

гиперчувствительность;

беременность;

период лактации;

детский возраст.

Суппозитории вагинальные

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелые заболевания почек и селе, зенки;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Раствор для внутривенного введения, гель для наружного и местного применения Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери пре, вышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения пре, парата в период лактации грудное вскармливание на период примене, ния препарата следует прекратить. Суппозитории ректальные

При необходимости применения пре, парата в период лактации грудное ' вскармливание навремя применения препарата следует прекратить.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Раствор для внутривенного введения, суппозитории ректальные

Препарат переносится хорошо, воз, можные осложнения могут быть свя, заны с индивидуальной непереноси, мостью и повышенной чувствитель, ностью к составляющим препарата. Гель для наружного и местного приме-нения

Возможно появление быстро прохо, дящего покраснения и зуда кожи и/или слизистых оболочек на участ, ке нанесения геля.

Суппозитории вагинальные В редких случаях возможны аллергические реакции.

При появлении каких-либо нежелате-льных побочных эффектов или если замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом. ВЗАИМОД. Не зарегистрировано. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Раствор для внутривенного введения В/в струйно медленно. Терапевтиче, ская доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содер, жимое 1 амп. или 1 фл.).

Для лечения герпесвирусных инфек, ций и клещевого энцефалита приме, няют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лече, ния можно повторить через 1 мес. Для лечения цитомегаловирусной и па, пилломавирусной инфекций применя, ют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Для лечения язвенной болезни же, лудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и симптоматиче, ских язв гастродуоденальной зоны применяют 5 в/в инъекций через день в течение 10 дней.

гель д/наружн. и местн. прим.

0,002%, туба алюм. 30 г, пач. картон. 1 Панавир®

Для лечения ревматоидного артрита в сочетании с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных, применяют 5 в/в инъекций с интервалом 24-48 ч, в случае необ-ходимости курс можно повторить через 2 мес. ¦

Для лечения ОРВИ и гриппа приме-1 няют 2 в/в инъекции с интервалом 18-24 ч.

Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применя, ют 5 в/в инъекций с интервалом 48 ч. Применение в педиатрии: Панавир® назначается детям с12 лет в дозе 100 мкг в/в 1 раз в сутки. Для лечения герпесвирусных инфекций и клеще, вого энцефалита применяют дву, кратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости через 1 мес курс лече, ния можно повторить. Для лечения цитомегаловирусной и папилломави, русной инфекций применяют трех, кратно в течение первой недели с ин, тервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Гель для наружного и местного при-менения

Наружно и местно. Гель наносят тон, ким слоем на пораженные участки

кожи и/или слизистых оболочек 5 раз в сутки. Продолжительность ле, чения — 4-5 дней. Курс лечения мо, жет быть продлен до 10 дней. Суппозитории ректальные Ректально. Для лечения герпесви, русных инфекций и клещевого энце, фалита применяют по 1 супп. дву, кратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес.

Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций при, меняют по 1 супп. трехкратно в тече, ние первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Для лечения ОРВИ и гриппа приме, няют по 1 супп. с интервалом 24 ч в течение 5 дней.

Суппозитории вагинальные Интравагинально. Вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в по-ложении лежа наспине при слегка со-гнутых ногах, ежедневно в течение 5 дней по 1 ваг. супп. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

ПЕРЕДОЗ. Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты докли, нических исследований указывают на низкую токсичность препарата. ОСОБ. УКАЗ. Раствор для внутривенного введения: при использовании на этапе подготовки к беременности спо, собствуетснижению частоты репродук, тивных потерь при цитомегаловирус, ной и герпесвирусной инфекциях.

При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению. Гель для наружного и местного приме-нения: рекомендуется начинать лече, ние на возможно раннем этапе забо, левания, при первых признаках (зуд, покалывание, покраснение, чувство напряжения), в этом случае развитие пузырьковой стадии заболевания мо, жет быть полностью предотвращено. Гель Панавир® не предназначен для применения в офтальмологии. При нанесении геля на лицо следует избе, гать его попадания в глаза. Суппозитории вагинальные: для пред, отвращения урогенитальной реин, фекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. При от, сутствии эффекта следует подтвер, дить диагноз.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Дан, ные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средства, ми и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требую, щих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют. КОММЕНТ. Полная информация о препарате на сайте шшш.рапаьгг.ги. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Раствор для внутривенного введения: По рецепту. Гель для наружного и местного приме-нения: Без рецепта.

Суппозитории ректальные, вагинальные: По рецепту.

ПАНЗИНОРМ® 10000(РАШУКОКМ® 10000)

Панкреатин 311

КККА (Словения)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Капсулы (пеллета) 1 капс.

ядро пеллеты: панкреатин порошок (свиной, в форме пел,

лет) 96,6-123,9 мг

соответствует:

активности липазы — 10000

Ед.Евр.Ф.

активности амилазы — не менее 7200 Ед.Евр.Ф.

общей протеолитической актив, ности — не менее 400 Ед.Евр.Ф. + избыток для обеспечения стаби, льности:

по массе 10% — 9,6-12,4 мг по ферментной активности: только относительно активности липазы 10% масса активного

вещества в сумме . 106,2-136,3 мг оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополи, мер (1:1) дисперсия — 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия РЬ.Еиг./№ и полисорбат80 РЬ.Еиг./ОТ); триэ, тилцитрат; тальк; симетикон эму, льсия 20%; сухая масса (23%). состав пустой капсулы: крышечка капсулы: желатин; ти, тана диоксид (Е171); натрия лау, рилсульфат

корпус капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); натрия лаурил- сульфат

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 3, 8 или 12 блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ферментное.

ФАРМАКОКИН. Панзинорм® 10000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная обо, лочка пеллет защищает активные фер, менты от воздействия кислой среды же, лудка, что позволяет ферментам высво, бождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в ре, зультате аутолиза и протеолиза. Незна, чительная часть пищеварительных фер, ментов выделяется через кишечник.

ФАРМАКОДИН. Комбинирован, ный препарат, действие которого обу, словлено компонентами, входящими в его состав. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдиге- стии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глице- рол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. ¦

Амилаза расщепляет углеводы на И декстрины и сахара, тогда как проте- аза расщепляет белки.

Препарат имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечни, ке, где действуют панкреатические ферменты.

Входящие в состав панкреатина фер, менты липаза, амилаза и протеаза об, легчают переваривание жиров, углево, дов и белков, что способствуетихболее полному всасыванию в тонком кишеч, нике. Устраняет симптомы, возникаю, щие вследствие нарушения пищеваре, ния (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоп, лением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделе, ние собственных ферментов подже, лудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

ПОКАЗ.

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешно, стей в питании.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к свиному белку или другим компо, нентам препарата;

острый панкреатит, обострение хро, нического панкреатита;

дети до 3 лет (для данной лекарст, венной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

С осторожностью: беременность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение препарата Панзинорм® 10000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффекттерапиипревосходитвоз- можный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Панзинорм® 10000 редко вызывает нежелательные эф, фекты.

Аллергическиереакции: реакции повы, шенной чувствительности, в т.ч. гипе, ремия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей. Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препара, та), тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздраже, ние слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превы, шения необходимой дозы панкреати, на (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на

кг массы тела) редко возможно раз, витие стриктур (фиброзной колоно,

капс., бл. 7, пач. картон. 3 Панзинорм® 10000

патии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Прочие: гиперурикемия, гиперурико- зурия, недостаточность фолатов.

ВЗАИМОД. При длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекоменду, ется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами также рекомендуется периодически конт, ролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффек, тивность акарбозы и миглитола. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10000 растворяется в две, надцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокато, ров Н2-гистаминовых рецепторов (ци, метидин), гидрокарбонатов, ингибито, ров протонового насоса может привес, ти к повышению эффективности панк, реатина, что позволяет снизить дозу препарата Панзинорм® 10000. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, во вре, мя еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не раз, жевывая с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии опреде, ляется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты. Взрослым Панзинорм® 10000 рекомендуют принимать в начале ле, чения минимальные дозы — по 1-2 капс. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капс. во время каж, дойлегкойзакуски. Принеобходимо, сти разовую дозу постепенно увели-чивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капс. препарата Панзинорм® 10000.

Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет — по1-2 капс. препарата Панзинорм® 10000 во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие по, грешностей в диете) до нескольких ме, сяцев или лет (при необходимости по, стоянной заместительной терапии). ПЕРЕДОЗ. Передозировка препара, том Панзинорм® 10000 не вызывает системной интоксикации.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

Лечение: отмена препарата, гидрата, ция, симптоматическая терапия. ОСОБ. УКАЗ. Панзинорм® 10000 сле, дует принимать не разжевывая, с доста, точным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превыше, ния необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стрик, тур (фиброзная колонопатия) в илеоце, кальном отделе и в восходящей ободоч, ной кишке. Поэтому при муковисцидо, зе доза должна быть адекватна количе, ству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качест, ва и количества потребляемой пищи. Если на фоне приема капсул Панзи, норм®10000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию. При длительном применении одновре, менно назначают препараты железа. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: нет данных об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работу с другими механизмами.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000(РАШШОКМ® РОКТЕ 20000)

Панкреатин 3111

КККА (Словения)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

^Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.

панкреатин (свиной), с фермент, ной активностью:

липазы 20000 ЕД

Евр.Фарм.

амилазы 12000 ЕД

Евр.Фарм.

протеазы 900 ЕД

Евр.Фарм.

масса активного веще, ства в сумме . . . 269,12-279,44 мг (15% избыток панкреатина обу, славливается техническими по, терями в процессе производства; 10% — избыток панкреатина ис, пользуется для компенсации по, •

табл. п. о. раствор./кишечн., бл. 10, пач. картон. 1 Панзинорм® форте 20000

терь при распаде во время периода хранения)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кроспо- видон; кремния диоксид коллоид-ный безводный; магния стеарат оболочка: гипромеллоза; метакри- ловой кислоты и этилакрилата сополимер; триэтил цитрат; титана диоксид (Е171); тальк; симетикон эмульсия; ароматизатор ваниль, ный 54286 С; ароматизатор берга, мотовый 54253 Т; макрогол 6000; кармеллоза натрия; полисорбат 80 в блистере 10шт.; в пачке картонной

или 10блистеров или во флако- нахтемного стекла по 10,30 или 100 табл.; в пачке картонной 1 флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Гладкие, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой бело, го или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ферментное.

ФАРМАКОКИН. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекар, ственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленоч, ной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выде, ляется через кишечник.

ФАРМАКОДИН. Комбинирован, ный препарат, действие которого обу, словлено компонентами, входящими в его состав. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Высокаялипазная активность играет важную роль в лечении мальдиге, стии, обусловленной панкреатиче, ской ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гид, ролиза на жирные кислоты и глице, рол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов.

Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как проте- аза расщепляет белки.

Препарат имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что спо, собствует их более полному всасыва, нию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки возду, ха, одышку, обусловленные скопле, нием газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделе, ние собственных ферментов подже, лудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

ПОКАЗ.

недостаточность внешнесекретор, ной функции поджелудочной желе, зы (хронический панкреатит, муко, висцидоз);

хронические воспалительно-дистро, фические заболевания желудка, ки, шечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облу, чения этих органов, сопровождаю, щиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в со, ставе комбинированной терапии);

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в пита, нии, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным про, тезам), малоподвижном образе жиз, ни; длительной иммобилизации;

подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;

острый панкреатит, обострение хро-нического панкреатита;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы) и до 15 лет (для детей, страдающих муко- висцидозом).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение препарата Панзинорм® форте 20000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положи, тельный эффект терапии превосходит возможный риск (в связи с отсутстви, ем клинических данных, подтвержда, ющих безопасность применения фер, ментов поджелудочной железы у этой категории пациентов).

ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергическиереакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.

Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в боль, шихдозах): тошнота, рвота, боль в жи, воте (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки по, лости рта. При муковисцидозе в слу, чае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10000 ЕД Евр.

табл. п. о. раствор./кишечн., бл. 10, пач. картон. 3 Панзинорм® форте 20000

Фарм. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Прочие: гиперурикемия, гиперурико- зурия, недостаточность фолатов.

ВЗАИМОД. При одновременном при-1 менении с панкреатином возможно I снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолие, вой кислоты. Рекомендуется периоди, чески контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Устойчивая к кислоте оболочка табле, ток Панзинорм® форте 20000 раство, ряется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадца, типерстной кишке панкреатин не вы, свобождается.

Одновременное применение блока, торов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ин, гибиторов протонного насоса может привести к повышению эффективно, сти панкреатина.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, во вре, мя еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточ, ным количеством жидкости. Доза и длительность терапии опреде, ляется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточно, сти поджелудочной железы. Взрослым Панзинорм® форте 20000 рекомендуют принимать (при отсут, ствии других предписаний) в начале лечения по 1 табл. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием таблеток Панзинорм® форте 20000 во время приема легкой закуски. При необхо, димости разовую дозу увеличивают в

раза. Средняя суточная доза — 1-2 табл. 3 раза.

Перед рентгенологическим и ультра-звуковом исследованиями — по2 табл.

3 раза в сутки за 2-3 дня до обсле, дования.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 — 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие по-грешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). ПЕРЕДОЗ. Симптомы: тошнота, рво, та, диарея, гиперурикозурия, гиперу, рикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при мукови, цидозе).

Лечение: отмена препарата, гидрата, ция, симптоматическая терапия. ОСОБ. УКАЗ. Панзинорм® форте 20000 следует принимать не разжевы, вая, с достаточным количеством жид, кости.

При муковисцидозе в случае превы, шения необходимойдозы панкреати, на (более 10000 ЕД Евр. Фарм. липа, зы на 1 кг массы тела) возможно раз, витие стриктур (фиброзная колоно, патия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэ, тому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству фермен, тов, которое необходимо для всасы, вания жиров с учетом качества и ко, личества потребляемой пищи. Капсу, лу гидросорбента не проглатывать! Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами. Нет данных об отри, цательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.ПАНКЛАВ (РАNС^АV)

Амоксициллин* + Клавула+ новая кислота* 90

ЗТАВА С15 (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 250 мг

клавулановая кислота (в формекалияклавуната) . . .125 мг вспомогательные вещества: крем- ниядиоксид коллоидный; карбок- симетилкрахмал натрия; МКЦ; магния стеарат

оболочка: гипромеллоза; пропи, ленгликоль; титанадиоксидЕ171 в банке темного стекла 15 шт., в пачке картонной 1 банка. Таблетки, покрытые пле1

ночной оболочкой 1 табл.

амоксициллин (в фор, ме амоксициллина три,

гидрата) 500 мг

клавулановая кислота (в форме калия клавуната) . . .125 мг вспомогательные вещества: крем, ния диоксид коллоидный; карбок, симетилкрахмал натрия; МКЦ; магния стеарат

оболочка: гипромеллоза; пропи, ленгликоль; титанадиоксидЕ171 в банке темного стекла 20шт., в пачке картонной 1 банка.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки 250/125 мг: таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Таблетки 500/125 мг: таблетки оваль-ные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с изображением букв «А» и «К» и риской на одной стороне.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

ФАРМАКОКИН. Основные фарма, кокинетические параметры амокси, циллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента быстро вса, сываются после приема внутрь, прием пищи не оказывает влияния на абсор, бцию. Стах в плазме достигается через

ч после приема.

Характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плев, ральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксицил, лин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышеч, ную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.

Не проникают через ГЭБ при невос, паленных мозговых оболочках, про, никают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводят, ся с грудным молоком.

Амоксициллин и клавулановая кис, лота характеризуются низким связы, ванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизи, руется, клавулановая кислота подвер, гается интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде пу, тем тубулярной секреции и клубочко, вой фильтрации, клавулановая кисло, та — путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Неболь, шие количества выводятся кишечником и легкими. Т,/2 амоксициллина и клавулановой кислоты — 1-1,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недо-статочностью Т,/2 увеличивается до

ч для амоксициллина и до 4,5 ч — для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются при гемодиализе и в незначительных количествах — при перитонеальном диализе. ¦

ФАРМАКОДИН. Представляет собой * комбинацию амоксициллина — полусин, тетического пенициллина с широким спек, тром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, V типа; неактивен в отношении I типа). Кла, вулановая кислота образует стойкий неак, тивный комплекс с указанными фермента, ми и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызван, ной продукцией р-лактамаз, как основны, ми возбудителями и ко-патогенами, так и условно-патогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высо, кую бактерицидную активность препарата. Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Акти, вен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирую, щих р-лактамазы: Грамположительные аэробы: ЗСгерСо- | соссиз рпеитотае, ЗСгерСососсиз руоде- пез, ЗСгерСососсиз ьтЛапз, ЗСгерСососсиз Ьоьгз, ЗСарку1ососсиз аигеиз (кроме ме, тициллин-резистентных штаммов), ЗСарку1ососсиз ергЛегтгЛгз (кроме мети, циллин-резистентных штаммов), ^^зСе- г1а зрр., ЕпСегососсиз зрр. Грамотрицательные аэробы: ВогЛеСеОа регСиззгз, Вгисе11а зрр., Сатру1оЬасСег]е- )ипг, Езскепскга соН, СагЛпегеИа ьадта- Нз, НаеторкШиз 1п/!иепгае, НаеторкШиз Лисгеуг, К1еЬз1е\1а зрр., Могахе11а саСаг- ткаНз, Шгззепа допоггкоеае, №гззепа тептдШЛгз, РазСеиге11а тикосгЛа, РгоСеиз зрр., За1топе11а зрр., ЗЫдеОа зрр., УгЬ- г1о ско1егае, Уегзгпга епСегосоИйса. Анаэробы: РерСососсиз зрр., РерСозС- герСососсиз зрр., С1озСпЛшт зрр., Вас- СегогЛез зрр., АсСтотусез гзгаеШ.

ПОКАЗ. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувстви-тельными к комбинации амоксицил- лин/клавулановая кислоташтаммами:

верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);

нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхи, ты и пневмонии, эмпиема плевры);

мочевыводящих путей (в т.ч. цис, тит, уретрит, пиелонефрит);

костной ткани и суставов (в т.ч. хро, нический остеомиелит);

кожи и мягких тканей (в т.ч. флег, мона, раневая инфекция);

желчных путей (холецистит, хо, лангит);

передающиеся половым путем (го, норея, шанкроид);

гинекологические инфекции (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эн, дометрит, септический аборт);

одонтогенные инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к компонен, там препарата (в т.ч. к цефалоспори, нам и другим бета-лактамным анти, биотикам);

инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: беременность, пе, риод лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хрони, ческая почечная недостаточность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. При беременности может применяться, когда польза от его приме, нения значительно превышает риск, су, ществующий при использовании любо, го препарата в течение беременности. При необходимости применения пре, парата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают. ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, стоматит; в единичных случаях — умеренное бессимптомное повышение уровня печеночныхферментов и ЩФ, холеста- тическая желтуха, гепатит, псевдомемб-ранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко — мультиформная эритема, анафилак, тический шок, токсический эпидер, мальный некролиз, острый генерали, зованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона; крайне редко — эксфолиативный дерматит. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (могут воз, никнуть при нарушении функции по, чек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).

Прочие: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции, обратимое увеличение ПВ, вагинит, интерстициальный нефрит. ВЗАИМОД. Антациды, глюкоза, мин, слабительные средства, аминог, ликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота — повышает.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. ' аминогликозиды, цефалоспорины, цик, лосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие; бактериостатические препараты (мак, ролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — ан, тагонистическое.

Повышает эффективность непря, мых антикоагулянтов (подавляя ки, шечную микрофлору, снижает син, тез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном прие, ме антикоагулянтов необходим кон, троль за показателями свертывае, мости крови.

Уменьшает эффективность перора, льных контрацептивов, ЛС, в про, цессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбу- тазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амок- сициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубоч-ковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск разви, тия кожной сыпи.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, во вре, мя еды, не разжевывая, запивая небо, льшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет (или массой тела более 40кг) обычная доза — по1 табл. 250 мг/125 мг 3 раза в сутки (легкого и средней тяжести течения инфекции).

При тяжелом течении инфекции — по

табл. 250 мг/125 мг или по 1 табл. 500 мг/125 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза клаву, лановой кислоты (в форме калиевой соли) для взрослых — 600 мг, для де, тей — 10 мг/кг.

Максимальная суточная доза амокси, циллина — 6 гдля взрослыхи45 мг/кг для детей.

Курс лечения — 5-14 дней, продол, жительность курса определяется вра, чом. Лечение не должно продолжать, ся более 14 дней без повторного меди, цинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях: 1

табл. 500 мг/125 мг каждые 12 ч в те, чение 5 дней.

При почечной недостаточности уме, ренной степени (С1 креатинина 10-30 мл/мин) — 1 табл. 500мг/125мг каждые 12 ч или 1 табл. 250 мг/125 мг2 раза в сутки (при легком и среднетяже, лом течение); при тяжелой почечной недостаточности (С1 креатинина

<10 мл/мин) — 1 табл. 500 мг/125 мг каждые 24 ч или 1 табл. 250 мг/125 мг1 раз в сутки (при легком и среднетяже, лом течение).

При анурии интервал между приема-ми следуетувеличить до48чи более. Поскольку таблетки содержат разное количество клавулановой кислоты

табл. Панклава по 250мг/125 мг не-эквивалентны 1 табл. Панклава по 500 мг/125 мг.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: нарушение! функции ЖКТ: тошнота, рвота; воз-| можны возбуждение, бессонница; в редких случаях — судорожные при, падки, а также нарушение водно-элек, тролитного баланса. Лечение:симптоматическая терапия, при недавнем приеме препарата (ме, нее 4 ч) — промывание желудка, при, ем адсорбента. Эффективен гемоди, ализ.

ОСОБ. УКАЗ. При курсовом лече, нии необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кро, ветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития по, бочныхэффектов со стороны ЖКТ сле, дует принимать препарат во время еды. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к пре, парату микрофлоры, что требует со, ответствующего изменения антибак, териальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергиче, ские реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Прием Панклава приводит к появле, нию амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании ре, актива Бенедикта или раствора Фел, линга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозо, оксидазой.

На способность к концентрации вни, мания препарат не влияет.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ПАНКРАЕН®

(РА^КАСЕ^)

ООО «ТД Пептид Био» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 0,2 г 1 капс.

пептидный комплекс АКС-П (лизин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота, триптофан) — Панкра-

ген® 100 мкг

вспомогательные вещества:

МКЦ, сахар свекловичный, лак, тоза, крахмал, твин-80 в блистере 10или 20шт.; в упаковке картонной 3 блистера.

ХАРАКТ. Биологически активная добав, ка к пище. Источник пептидов, обладаю, щих тканеспецифическим действием на клетки поджелудочной железы. ДЕЙСТВ.НАОРГ. Улучшающее фун-кционирование поджелудочной железы, гипогликемическое.

СВОЙСТВА КОМПОН. Результаты клинических исследований показали, что пептиды, входящие в состав Панк, рагена®, способствуют нормализации углеводного обмена при повышенной толерантности к глюкозе и сахарном диабете типа 2.

Пептиды Панкрагена® способствуют улучшению синтеза пищеварительных ферментов клетками поджелудочной железы и нормализации процессов пищеварения (уменьшают вздутие, тяжесть в животе и другие симптомы внешнесекреторной недостаточности).

РЕКОМЕНД. Панкраген® целесооб-разно использовать для профилакти, ки негативного действия на поджелу, дочную железу различных токсичес, ких факторов, алкоголя и лекарствен, ных препаратов.

Применение Панкрагена® повышает эффективность комплексного лече, ния различных заболеваний подже, лудочной железы и сахарного диабе, та типа 2.

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная непереносимость компонентов;

беременность;

кормление грудью.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано прибе, ременности. На время лечения сле,

капс. 0,2 г, бл. 10, уп. картон. 3 Панкраген®

дует прекратить грудное вскармли-вание.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, во время еды. Взрослым — по 1-2 капс. 1-2 раза в день. Продолжительность приема — 1 мес.

Целесообразно провести повторный курс через 4-6 мес.

1 Панкреатин (Рапсгеайп)

& Синонимы Панзинорм® 10000: капс.

(КККА) 300

Панзинорм® форте 20000:

табл. п.о. раствор./ки,

шечн. (КККА) 303

Пантопразол*(Рап^оргаго1е*)

& Синонимы Контролок®: пор. д/р-ра для в/в введ., табл. п.о. раствор./кишечн. (ЩсотеЛ) Нольпаза: табл. п.о. рас, твор./кишечн. (КККА)

ПАССАЖИКС (РА55АС1Х)

Домперидон* 169

ЗАО«Фармацевтическое предприятие “Оболенское”» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки жевательные. . . .1 табл.

домперидон 10 мг

вспомогательные вещества: ас, партам; лактитол; ксилитол; маг, ния стеарат; ментол в контурной ячейковой упаковке 4,

6 или 10шт.; в пачке картонной 1,

2,3, 4 или 5 упаковок.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки жевательные, белого или белого с кре, мовым оттенком цвета, круглые, плос-коцилиндрические, с риской.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противорвотное. ФАРМАКОКИН. Всасывание После приема препарата внутрь дом- перидон быстро всасывается.

Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Стах в плазме до-1 стигается через 1ч. •

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Метаболизм

Подвергается интенсивному метабо, лизму в стенке кишечника и печени. Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. Т,/2 — 7-9 ч, при вы, раженной почечной недостаточности он удлиняется.

ФАРМАКОДИН. Увеличивает про, должительность перистальтических сокращений антрального отдела же, лудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в слу, чае замедления этого процесса, повы,

табл. жев. 10 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1 Пассажикс

шает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон слабо проникает через ГЭБ (поэтому его применение редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых), но стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием перифери, ческого (гастрокинетического) дей, ствия и антагонизма к рецепторам до, фамина в триггерной зоне хеморецеп, торов. Домперидон не оказывает дей, ствия на желудочную секрецию. ПОКАЗ.

комплекс диспептических симпто, мов, часто ассоциирующийся с за, медленным опорожнением желуд, ка, желудочно-пищеводным реф, люксом, эзофагитом:

, чувство переполнения в эпигастрии (тяжесть в желудке), ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

отрыжка, метеоризм;

, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта;

тошнота и рвота функционального,, органического, инфекционного про, исхождения, вызванные радиотера, пией, лекарственной терапией или на, рушением диеты, а также на фоне аго, нистов дофамина (таких как леводопа и бромокриптин) в случае их приме, нения при болезни Паркинсона.

ПРОТИВОПОКАЗ.

установленная непереносимость препарата и его компонентов;

пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

детский возраст до 5 лет;

не следует применять Пассажикс, ко, гда стимуляция двигательной функ, ции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном крово, течении, механической непроходимости или перфорации.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. При введении животным в дозахдо 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как и большинство лекарственных препаратов, Пассажикс следует назначать во время I триместра беременности, только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответству, ющие концентрации в плазме. Неизве, стно, оказывает ли этот уровень отри, цательное воздействие на новорожден, ных. Поэтому, если мать принимает Пассажикс, кормление грудью не реко, мендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Побочные эффекты наблюдаются редко, отмечались исклю, чительные случаи преходящих спазмов кишечника. Экстрапирамидные явле, ния наблюдаются у детей и при повы, шенной проницаемости ГЭБ. Эти явле, ния полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Пассажикс может индуцировать по, вышение уровня пролактина в плаз, ме. В редких случаях эта гиперпро, лактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Отмечались редкие аллергические ре, акции, такие как сыпь и крапивница.

ВЗАИМОД. При одновременном при, менении антихолинергические препара, ты могут нейтрализовать действие Пас, сажикса, антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований т йСю мож, но предположить, что при одновремен, ном применении с Пассажиксом лекар, ственных препаратов, значительно инги-бирующих СУР3А4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазо- дон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Препарат не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых ки, шечнорастворимой оболочкой.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Хроническая диспепсия: взрослым — по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и, в случае необхо, димости, перед сном; детям старше 5 лет — по 2,5 мг (1/4 табл.) на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дози, ровку можно удвоить.

Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослым — по 20 мг (2 табл.) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном; детям старше 5лет — по5мг(1/2 табл.) на 10 кг массы тела 3-4 раза в сутки пе, ред едой и перед сном.

Примечания

Рекомендуется пероральное приме, нение Пассажикса до еды. При прие, ме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

При почечной недостаточности ре, комендуется уменьшение частоты приема препарата (см. «Особые ука, зания»).

ПЕРЕДОЗ. Симптомыы. сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: в случае передозировки ре, комендуется применение активиро, ванного угля и тщательное наблюде, ние. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лече, ния паркинсонизма, или антигиста, минные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

ОСОБ. УКАЗ. При сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом. Применение при заболеваниях печени Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Пассажикс больным с пе, ченочной недостаточностью. Применение при заболеваниях почек У больных с тяжелой почечной недо, статочностью (сывороточный креати, нин >6 мг/100 мл, т.е >0,6 ммоль/л) Т,/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень неболь, шой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недоста, точностью. Однако при повторном на, значении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в за, висимости от тяжести недостаточно, сти, также может возникнуть необхо, димость снижений дозы. При длите, I льной терапии больные должны нахо, диться подрегулярным наблюдением. Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами

Домперидон не оказывает воздейст, вия на способность к управлению ав, томобилем и другими механизмами.

ПЛАНТЕКС® ^АЖЕХ®)

Фенхеля обыкновенного

плоды 422

Сандоз ЗАО (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

^Гранулы для приготов1 ления раствора для прие1

ма внутрь для детей 1 пак.

(5 г — 1 доза)

активные вещества: фенхеля плодов экстракт водный сухой 250 мг

эфирное масло фенхеля . . . . 2,4 мг (содержание в эфирном масле анетола — не менее 0,5 мг; фенхо- на — не менее 0,2 мг ) вспомогательные вещества: акации камедь; декстроза безводная; лактоза

гран. доз. д/р-ра для приема внутрь д/детей, пак. многосл. 5 г, пач. картон. 10 Плантекс®

впакетикахмногослойныхпо5ггра- I нул; в пачке картонной 10пакетиков.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Мелкие гра, нулы светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с запахом фенхеля.

ФАРМАКОДИН. Плантекс® — ле, карственный препарат растительного происхождения.

Плоды фенхеля и эфирное масло фенхеля стимулируют пищеварение, увеличивая секрецию желудочного сока и усиливая перистальтику. Поэ, тому пища быстрее расщепляется и всасывается. Активные вещества пре, дупреждают скопление газов и спо, собствуют их отхождению, «смягча, ют спазмы» кишечника.

ПОКАЗ. Плантекс® рекомендуется использовать у детей с 2 нед жизни и более старшего возраста в качестве профилактического и лечебного средства

для устранения спастических болей в кишечнике при слабых расстройствах пищеварения;

при переходе с грудного вскармливания на другие виды питания.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к компонен, там препарата;

синдром нарушенного всасывания галактозы/глюкозы;

лактазная недостаточность;

галактоземия.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллерги, ческие реакции.

ВЗАИМОД. Данныхонежелательном взаимодействии с другими ЛС нет.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, после еды, в перерывах между приемами пищи.

Новорожденные и дети до 1 года: 1-2 пак. (5-10 г) в сутки в 2-3 приема; дети от 1 до 4 лет: 2-3 пак. (10-15 г) в сутки в 2-3 приема.

Приготовление раствора: высыпать содержимое пакетика в бутылочку или чашку, добавить 100 мл теплой

1 кипяченой воды и размешивать до полного растворения гранул. ПЕРЕДОЗ. Данных о симптомах пе, редозировки нет.

ОСОБ. УКАЗ. Для грудных детей использовать только свежеприготов, ленный раствор. Не добавлять под, сластители.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

I Повидон* (РогШопе*)

& Синонимы Энтеродез®: пор. д/р-ра для приема внутрь (Мос- химфармпрепараты им. Н.А.Се-

Поливитамины + Фосфо-липиды

(МиЫгоЫаттз +РкозркоНрМез)

&Синонимы Эссливер® форте: капс.

(ЗТА^А С1З) 498

Полиметилсилоксана по-лигидрат(Ро1уте$куЫ1охаперо1укуйгаСе)

&Синонимы Энтеросгель®: гель д/сусп. д/приема внутрь, паста для приема внутрь (СИЛМАТНК) .

. 491

ПОЛИОКСИДОНИЙ®(РО^УОXЮОNI^М)

Азоксимера бромид* 75

ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Таблетки 1 табл.

азоксимера бромид 12 мг

вспомогательные вещества: ман, , нитол, повидон, бетакаротен — до получения смеси 18 мг вспомогательные вещества: лак, тозы моногидрат — 185 мг; крах, мал картофельный — 45 мг; кис, лота стеариновая — 2 мг в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Лиофилизат для приго1 товления раствора для инъекций и местного при1

менения 1 амп.

или фл.

азоксимера бромид 3 мг

6 мг

вспомогательные вещества: ман- нитол; повидон; бетакаротен — до

(для дозы 3 мг) или 9 (для дозы 6 мг) мг

в ампулах или флаконах бесцветного или темного нейтрального стекла по 4,5 (для дозы 3 мг) или 9 (для дозы 6 мг) мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или в контурной ячейковой упаковке 5 I ампул или флаконов; в пачке кар- \

супп. ваг./рект. 6, 12 мг, уп. контурн. яч. 5, пач. картон. 2 Полиоксидоний®

лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 3, 6 мг, фл. темн, стекл., уп. контурн. яч. 5, пач. картон. 1 Полиоксидоний®

тонной 1 упаковка; или в пачке картонной 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем в ампулах (5 ампул воды1 для инъекций или 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического).

^Суппозитории 1 супп.

азоксимера бромид 6 мг

азоксимера бромид 12 мг

вспомогательные вещества: ман, нитол; повидон; бетакаротен — до

(для дозы 6 мг) или 18 (для дозы 12 мг) мг

основа: масло какао бобов — до по, лучения суппозиториямассой 1,3 г в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки: от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета с оранжевым оттен, ком, плоскоцилиндрические, с фас, кой, с риской — с одной стороны и надписью «ПО» — с другой. Допуска, ется наличие едва заметных вкрапле, ний более интенсивной окраски. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до жел, того цвета. Препарат гигроскопичен I и светочувствителен.

Суппозитории: торпедообразной фор, мы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиокси- дантное.

ФАРМАКОКИН. Таблетки: после

приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет при, мерно 50%. Стах в плазме крови дости, гается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика таблеток является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Полиоксидоний® является гид, рофильным соединением. Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период по- луабсорбции 35 мин, Т]/2 — 18 ч. Лиофилизат для приготовления рас-твора для инъекций и местного при-менения: имеет высокую биодоступность (89%); время достижения Стах в крови после в/м введения — 40 мин; быстро распределяется по всем орга, нам и тканям. Период полураспреде, ления в организме при в/в введении

25 мин, Т,/2 (медленная фаза) — 25,4 ч, при в/м введении — 36,2 ч. Суппозитории: при ректальном вве, дении обладает высокой биодоступ, ностью (не менее 70%), достигая Стах в крови через 1 ч после введения. Пе, риод полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации — 36,2 ч.

В организме гидролизуется до олиго, меров, которые выводятся преиму, щественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

ФАРМАКОДИН. Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим дей, ствием, увеличивает резистентность ор, ганизма в отношении локальных и гене, рализованных инфекций. Основой ме, ханизма иммуномодулирующего дей,

. ствия Полиоксидония® является пря, мое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, также стимуляция антителообразования. Таблетки (дополнительно): Полиок, сидоний® активирует фагоциты пери, ферической крови и тканевые макро, фаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организ, ма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активи, рует лимфоидные клетки, находящи, еся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуци, рующие секреторный 1дА.

При сублингвальном применении ак, тивирует лимфоидные клетки, нахо, дящиеся в носовой полости, евстахи, евых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, активирует бактерицидные свойства слюны.

При пероральном применении активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника. Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного тракта, ЖКТ и ЛОР-органов к инфекционным агентам. Лиофилизат для приготовления рас-твора для инъекций и местного при-менения и суппозитории (дополните-льно): восстанавливает иммунные ре, акции при вторичных иммунодефи, цитных состояниях, вызванных раз, личными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболева, ниями, злокачественными новообра, зованиями, осложнениями после хи, рургических операций, применения химиотерапевтических средств, ци, тостатиков, стероидных гормонов. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной дез, интоксикационной и антиоксидант, ной активностью, обладает способно, стью выводить из организма токси, ны, соли тяжелых металлов, ингиби, рует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония®.

лиоф. д/р-ра д/ин. и местн.

|прим. 6 мг, амп., уп. контурн. яч. 5,| пач. картон. 1 табл. 12 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1 Полиоксидоний®

Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию ле-карственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Включение Полиоксидония в комп-лексную терапию онкологических бо-льных уменьшает интоксикацию на| фоне химио- и лучевой терапии, в бо- • льшинстве случаев позволяет прово, дить лечение без изменений схемы стандартной терапии в связи с разви, тием инфекционных осложнений и по, бочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие). Применение Полиоксидония® на фоне вторичных иммунодефицитных состо, яний позволяет повысить эффектив, ность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить испо, льзование антибиотиков, бронхолити, ков, ГКС, удлинить срок ремиссии. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональ, ной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллерги, зирующего, мутагенного, эмбрио, токсического, тератогенного и кан, церогенного действия.

ПОКАЗ. Таблетки: у взрослых и по, дростков старше 12 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспа, лительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиоло, гии), не поддающихся стандартной те, рапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии.

В комплексной терапии:

острых и хронических рецидивирую, щих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносо, вых пазух, верхних дыхательных пу, тей, внутреннего и среднего уха;

аллергических заболеваний, ослож, ненных рецидивирующей бактери, альной, грибковой и вирусной ин, фекцией (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы);

для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц.

В виде монотерапии:

для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период;

для коррекции вторичных иммуно, дефицитов, возникающих вследст, вие старения или воздействия не, благоприятных факторов.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

хронических рецидивирующих ин, фекционно-воспалительных забо, леваний, не поддающихся стандарт, ной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-вос, палительных заболеваний);

туберкулеза;

острых и хронических аллергиче, ских заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хрониче, ской рецидивирующей бактериаль, ной и вирусной инфекцией;

в онкологии в процессе и после хи, мио- и лучевой терапии опухолей для снижения иммуносупрессивно, го, нефро- и гепатотоксического дей, ствия лекарственных препаратов;

для активации регенераторных про, цессов (переломы, ожоги, трофиче, ские язвы);

ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита;

для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии:

острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирус, ных, грибковых инфекций (в т.ч. лор-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточ, ной миндалины, ОРВИ);

острых аллергических и токси, ко-аллергических состояний;

бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респи, раторного тракта;

атопического дерматита, осложнен, ного гнойной инфекцией;

дисбактериоза кишечника (в соче, тании со специфической терапией);

для реабилитации часто и длитель, но болеющих;

для профилактики гриппа и ОРЗ.

Суппозитории: у взрослых и детей

старше 6 лет.

В комплексной терапии для коррекции

иммунной недостаточности:

хронических рецидивирующих ин, фекционно-воспалительных забо, леваний, не поддающихся стандарт, ной терапии как в стадии обостре, ния, так и в стадии ремиссии;

острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций;

воспалительных заболеваний уро, генитального тракта, в т.ч. уретрита, цистита, пиелонефрита, простати, та, сальпингоофорита, эндомиомет, рита, кольпита, цервицита, церви, коза, бактериальных вагинозов (в т. ч. вирусной этиологии);

различных формах туберкулеза;

аллергических заболеваниях, ос, ложненных рецидивирующей бак, териальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);

ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;

для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих людей;

в процессе и после химио- и луче, вой терапии опухолей;

для снижения нефро- и гепатоток, сического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

для профилактики рецидивирую, щей герпетической инфекции;

для сезонной профилактики обост, рений хронических очагов инфек, ций, для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;

для коррекции вторичных иммуно, дефицитов, возникающих вследст, вие старения или воздействия не, благоприятных факторов.

ПРОТИВОПОКАЗ. Общие для всех

лекарственных форм:

повышенная индивидуальная чув, ствительность;

беременность (клинический опыт применения отсутствует);

период лактации.

Для таблеток (дополнительно) — детский возраст до 12 лет.

Для суппозиториев (дополнительно) — детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Общие для всехлекарственныхформ — острая почечная недостаточность.

Для таблеток (дополнительно) — не, переносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная маль, абсорбция.

Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения (дополнительно) — детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение при беременности и лактации противопоказано (клинический опыт применения отсутствует). Экскреция Полиоксидо- ния® с грудным молоком не изучалась. . ПОБ. ДЕЙСТВ. Таблетки: о побоч-1 ном действии не сообщалось. Лиофилизат для приготовления рас-твора для инъекций и местного при-менения: возможна болезненность в месте инъекции при в/м введении. Суппозитории: не выявлено. ВЗАИМОД. Таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, суппозитории: лекарственное взаимодейст, вие не установлено. Возможно приме, нение Полиоксидония® со многими ЛС, в т.ч. совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибко, выми и антигистаминными препара, тами, бронхолитиками, ГКС, цитоста, тиками и р-адреномиметиками. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Таблетки. Перорально и сублингвально, за 20-30 мин доеды, ежедневно 1,2 или 3 разав сутки.

Взрослым — в дозах 12 или 24 мг, по, дросткам — в дозе 12 мг. Способ и ре, жим дозирования определяется вра, чом, в зависимости от диагноза, ост, роты и тяжести процесса. Сублингвально:

при воспалительных процессах ротоглотки (бактериальной, вирусной и грибковой природы): по 1 табл. 2 раза в день через 12 ч, в течение 10-14 дней. При тяжелых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой поло, сти — по 1 табл. 3 раза в день через 8 ч в течение 15 дней;

при хронических заболеваниях око- лоносовых придаточных пазух и хронических отитах: по 1 табл. 2 раза в день через 12 ч, в течение 5-10 дней;

при хроническом тонзиллите: п о1 табл. 3 раза в день через 8 ч в течение 10-15 дней;

при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым — по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день, подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день,через 12ч,втечение 10-14дней;

для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: иммуно- компрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, в предэпи, демический период взрослым — по 2 табл. (24 мг), подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день через 12 ч, в тече, ние 10-15 дней.

Перорально:

, при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым — по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день через 12 ч, подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день, через 12 ч, в течение 10-14 дней.

Лиофилизат для приготовления рас-твора для инъекций и местного при-менения.

Способы применения и дозы для взрослых

Парентерально, интраназально. Спо, собы применения выбираются вра, чом в зависимости оттяжести заболе, вания и возраста больного.

В/м или в/в (капельно): препарат на, значают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. Для в/м введения содержимое ампу, лы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хло, рида или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения препарат рас, творяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Гемодеза-Н, Реополиглюки, на или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносятво флакон с ука, занными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парен-терального введения хранению не под-лежит.

Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Рекомендуемые схемы лечения

взрослых

Парентерально:

при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом

10 инъекций;

при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъ, екций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций;

при туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций;

у больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами;

при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противови, русными препаратами, интерферона, ми и/или индукторами синтеза ин, терферонов;

для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс из 5 инъекций — 2 первые инъекции ежедневно, затем через день. При

по 6-12 мгв сочетании с другими про, тивоаллергическими препаратами;

при ревматоидном артрите: п о 6 м через день — 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций. У онкологических больных:

, до и на фоне химиотерапии для сни, жения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия хими, отерапевтических средств — по

12мг через день курсом не менее 10 инъекций, далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности хи, мио- и лучевой терапии;

, для профилактики иммунодепрес, сивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после хи- мио- и лучевой терапии, после хирур-гического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 мес до 1 года) — по6-12мг1-2 разавнеделю. У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг/сут для лечения острых и хрони, ческих инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилак, тики осложнений и рецидивов забо, леваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 ч (3 раза в сутки) в тече, ние 5-10 суток.

Способы применения и дозы для детей Парентерально, интраназально, суб-лингвально. Способы применения вы, бираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, воз, раста и массы тела больного. Парентерально препарат назначают детям от 6 мес в дозе 3 мг (в/м или в/в капельно 0,1-0,15 мг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице).

Для в/м введения препаратрастворя, ют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.

Для в/в капельного введения препа, ратрастворяютв 1,5-2мл стерильно, го 0,9% раствора натрия хлорида, Ре, ополиглюкина, Гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, стерильно пере, носят во флакон с указанными рас, творами объемом 150-250 мл. Инграназально и сублингвально: еже, дневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в те, чение 5-10 дней. Препарат вводят по

3 капли в один носовой ход или под язык через 2-3 ч. Для приготовления раствора для интраназального и суб, лингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг препарата Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка. Раствор для сублингвального и ннтра-назального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с растворомдолжна быть нагрета до комнатнойтемпературы (20-25 °С). Рекомендуемые схемы лечения детей:

при острых воспалительных заболе-ваниях: по 0,1 мг/кг через день кур, сом 5-7 инъекций;

при хроническихвоспалительныхза- болеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в не, делю курсом до 10 инъекций;

при острых аллергических и токси- ко-аллергических состояниях: в/в капе, льно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с другими противоаллергическими пре, паратами;

длялечения осложненныхформ аллер-гических заболеваний в сочетании с ба-зисной терапией: в/м по 0,1 мг/кг кур, сом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня. Интраназально вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 ч (2-4 раза в сутки). Для интраназального и сублингвального введения расчет су,

точной дозы для детей представлен таблице. Масса теларебенка, кг Количество капельв сутки Объем вводи$мого раствора,мл 5 5 0,25 10 10 0,5 15 15 0,75 20 20 1,0 -

Сублингвально: по всем показаниям — ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дис, бактериоза кишечника в течение 10-20 дней. Капают 1-3 капли под язык через 2-3 ч.

Суппозитории. Ректально и вагиналь- но по 1 супп. (6 и 12 мг) 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний® может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю. Полиоксидоний® суппозитории по 12 мг применяется у взрослых ректаль- но и вагинально.

Ректально: 1 раз в сутки по 1 супп (после очищения кишечника). Вагинально: при гинекологических за, болеваниях вагинально по 1 суппози, торию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении «лежа» . Полиоксидоний® суппозитории 6 мг применяются: у детей старше 6 лет ректально — по 1 супп. 1 раз в сутки (после очищения кишечника), у взрослых — ректально (после очище, ния кишечника) и вагинально (во влагалище в положении «лежа») как поддерживающая доза — по 1 супп. 1 раз в сутки (на ночь).

Стандартная схема применения По, лиоксидония® — по 1 супп. (6 или 12 мг) 1 раз в сутки, ежедневно в течение

дней, затем — через день курсом 10-20 супп. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 мес.

Для больных, длительно получающих^ иммуносупрессивную терапию, онко, логических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2-3 мес до 1 года поддер, живающая терапия Полиоксидонием® (взрослым — по 12 мг, детям старше 6 лет — по6 мг 1-2 раза в неделю). Рекомендуемые схемы применения в составе комплексной терапии:

при хронических инфекционно-воспа-лительных заболеваниях: в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 супп. через

2дня, общим курсом — 10-15 супп.;

, при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): ежедневно по 1 супп., курс лечения — 10-15 супп.;

при туберкулезе: по стандартной схеме, курс лечения — не менее 15 супп., далее возможно использование поддерживающей терапии — по 2 супп. в неделю курсом 2-3 мес;

на фоне химио- и лучевой терапии опухолей: по 1 супп. ежедневно за 2-3 дня до начала курса терапии, далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности хи, мио- и лучевой терапии;

для реабилитации часто (более 4-5

раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите: п о 1

супп. через день, курс лечения — 10-15 супп.

для коррекции вторичных иммунодефицитов, в т.ч. возникающихвследст- вие старения: по 1 супп. (12 мг) 2 раза в неделю, курс — не менее 10 супп.

3 раза в год.

В виде монотерапии:

для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, профилактики рецидивирующей герпетической инфекции: через день взрослым — 6-12 мг, детям — 6 мг. Курс — 10 супп. для коррекции вторичныхиммуноде- фицитов, профилактики гриппа и ОРЗ: по стандартной схеме.

при гинекологических заболеваниях (ректально или вагинально): по стан, дартной схеме.

ПЕРЕДОЗ. Случаи передозировки Полиоксидония не известны.

ОСОБ. УКАЗ. Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при болезненно, сти в месте инъекции препарат раство, ряют в 1 мл 0,25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышен, ной индивидуальной чувствительности на прокаин. При в/в (капельном) введе, нии не следует растворять в инфузион, ных растворах, содержащих белок.

Для таблеток и суппозиториев: не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без кон-сультации с лечащим врачом.

Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. — по рецепту. Табл., супп. ваг./рект. — без рецепта.

Полисахариды побегов8о1апит {иЪегозит

&Синонимы Панавир®: гель д/местн. и наружн. прим., р-р для в/в введ., супп. ваг., супп. рект. (Национальная Исследова- тельскаяКомпатя).........^

. 295

ПОЛИСОРБ МП®(РО^I8ОКВ МР)

Кремния диоксид коллоид+ ный 197

ЗАО «Полисорб» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Порошок для приготовления сус1 пензии для приема внутрь

пор. д/сусп. для приема внутрь,

| пак. разов. 3 г; бан. пластик. 25 г пач. картон. 1 вает и выводит из организма эндо, генные и экзогенные токсические вещества различной природы, па, тогенные бактерии и бактериаль, ные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препа, раты и яды, соли тяжелых метал, лов, радионуклиды, алкоголь. По, лисорб МП®сорбируеттакже неко, торые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билиру, бина, мочевины, холестерина и ли, пидных комплексов, а также мета, болиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

ПОКАЗ.

острые и хронические интоксика, ции различного происхождения у взрослых и детей;

острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токси- коинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного проис-хождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);

гнойно-септические заболевания, со-провождающиеся выраженной ин-токсикацией;

острые отравления сильнодействующими и ядовитыми вещества, ми, в т.ч. лекарственными препара, тами и алкоголем, алкалоидами, со, лями тяжелых металлов;

пищевая и лекарственная аллергия;

гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гипе, разотемия (хроническая почечная недостаточность);

жителям экологически неблагопри, ятных регионов и работникам вред, ных производств с целью профи, лактики.

ПРОТИВОПОКАЗ.

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки в фазе обост, рения;

кровотечения из ЖКТ;

атония кишечника;

индивидуальная непереносимость препарата.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Редко — аллергиче, ские реакции, диспепсия, запоры.

При длительном, более 14 дней, прие, ме Полисорба МП® возможно нару, шение всасывания витаминов, каль, ция, в связи с чем рекомендуется про, филактический прием поливитамин, ных препаратов, кальция. ВЗАИМОД. Возможно снижение ле, чебного эффекта одновременно при, нимаемых внутрь лекарств. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, только в виде водной суспензии!

Средняя суточная доза для взрослых — 0,1-0,2 г/кг массы тела (6-12 г). Кратность приема — 3-4 раза в тече, ние суток.

Доза для детей рассчитывается в за, висимости от массы тела.

Таблица Массатела пациента, кг Суточная доза,г Минимальная Средняя Макси

мальная 10 1 1,5 2 15 1,5 2,25 3 20 2 3 4 25 2,5 3,75 5 30 3 4,5 6 40 4 6 8 50 5 7,5 10 60 6 9 12

Для приготовления суспензии осто, рожно (во избежание пылеобразо, вания) отбирают необходимое ко, личество препарата (1 ч. ложка «с верхом» содержит 1 г, а 1 ст. ложка «с верхом» — 3 г п репарата), вносят в стакан, содержащий 100 мл воды и тщательно перемешивают. Полу, ченную взвесь препарата выпивают за 1 ч до или через 1,5 ч после приема пищи или других медикаментов. При пищевой аллергии препарат следует принимать непосредствен, но перед или во время приема пищи. Длительность лечения зависит от диа, гноза и тяжести заболевания. Курс ле, чения при острых интоксикациях —

5 дней; при аллергических заболе, ваниях и хронических интоксикаци, ях — до 10-14 дней. Повторение курса лечения возможно через 2-3 нед. Особенности применения Полисорба МП® при различных состояниях и за, болеваниях

Пищевые токсикоинфекции Лечение следует начинать в первые часы или первый день болезни! Промыв желудок 2% взвесью Поли, сорба МП®, в течение последующих

4 ч дают половину суточной дозы Полисорба МП® (из расчета 0,15-0,2 г/кг/сут), а другую половину суточ, ной дозы — в течение оставшихся суток, через каждые 1,0-1,5 ч. Взвесь Полисорба МП® запивают регидро- ном, чаем, водой.

На вторые сутки лечения суточную дозу дают за 4 приема.

При необходимости лечение продлевают еще на 3-5 дней.

Острые кишечные инфекции В первые сутки лечения суточная доза дается в течение 5 ч с интервалами между приемами в 1 ч.

Во вторые сутки лечения суточная доза дается за 4 приема, в проме, жутках между приемами пищи и других лекарств. Суточная доза — 0,2 г/кг.

При наличии клинического эффекта можно ограничиться этим курсом или, при необходимости, продолжить лечение еще 2-3 дня.

Вирусный гепатит Включение Полисорба МП® в комп, лексную терапию вирусного гепатита дает возможность сократить время проявления интоксикации в среднем на6дней, желтушный период — на 12 дней, а сроки пребывания в стациона, ре — на 1 нед.

Полисорб МП® назначаютвкомбина, ции с другими методами лечения на

10 дней, в суточной дозе 0,1-0,2 г/кг массы тела.

Хроническая почечная недостаток-1 ность

Курсы лечения Полисорбом МП® со, ставляют 25-30 дней в суточной дозе 150-200 мг/кг массы. Курсы можно повторять с интервалом 1,5-2 мес. Алкоголизм, наркомания Полисорб МП® используется для ле, чения алкогольных абстинентных синдромов, в дозе 0,2 г/кг/сут, в тече, ние 5-10 дней.

Дерматология

Курс лечения при псориазе и экземе 14-21 день, а при других дермато, зах — 10-14 дней.

Аллергия

В случаях острой лекарственной и пищевой аллергии предварительно промывают желудок и кишечник 1% взвесью Полисорба МП® с последующим переходом на пероральный прием препарата.

Суточная доза — 0,2 г/кг массы тела, до наступления клинического эффекта.

Показано включение Полисорба МП® в комплексную терапию при острой и рецидивирующей крапив- ¦ нице и отеке Квинке, бронхиальной! астме, поллинозе и, особенно, атопическом дерматите.

Длительность курса зависит от стой, кости клинических проявлений и со, ставляет, в среднем, 5-10 дней. Лечение и предупреждение гестозов Суточная доза Полисорба МП®в про, филактических целях — 0,1 г/кг мас, сы тела, а в лечебных — 0,15-0,2 г/кг массы тела.

Продолжительность курса лечения в обоих случаях — 10-14 дней. Курсы можно повторять через 10-14 дней. Лечение и профилактика заболеваний, связанных с развитием атеросклероза. Рекомендуется применять Полисорб МП® у больных с заболеваниями, обусловленными развитием атероск, лероза, в дозе 0,1-0,15 г/кг/сут в те, чение 1,0-1,5 мес.

Для профилактики атеросклероза, особенно у лиц, страдающих гиперхо, • лестерин- и липидемиями, Полисорб МП® используется в тех же дозах и в те же сроки. При необходимости кур, сы можно повторять через 1,0-1,5 мес. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

ПОЛЬКОРТОЛОН(РО^СОКТО^ОNЕ®)

Триамцинолон*

РаЫатскге 2ак1аЗу РагтасеМусгпе Ро1/а 5.А. (Польша)

. 386

табл. 4 мг, бл. 25, пач. картон. 2 Полькортолон

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки 1 табл.

триамцинолон 4 мг

вспомогательные вещества: лак, тоза; картофельный крахмал; маг, ния стеарат

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки белого или почти белого цвета, круг, лые, плоские, с фаской. На одной сто,

роне таблетки выдавлено «О», надру, . ... 4 I

гой — « ». |

тд

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Глюкокортикоид- ное, противовоспалительное, иммуно- депрессивное.

ФАРМАКОДИН. Является синтети, ческим ГКС, фторированным произ, водным преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием (действие 4 мг триамцино, лона аналогично действию 4 мг ме, тилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мгбетамета, зона, 20 мг гидрокортизона). Обладает слабым минералокортикоидным дей, ствием. Тормозит развитие симпто, мов воспаления. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилля-ров. Обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные им-мунологические реакции.

Ингибирует секрециюАКТГ гипофи-зом, что приводит к уменьшению вы-работки кортикостероидов и андроге-нов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызы-вает увеличение концентрации глюко, зы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длите, льном лечении возможно перераспре, деление жировой ткани. Угнетает об, разование костной ткани, снижает кон, центрацию кальция в сыворотке кро, ви, может вызывать подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастов. ПОКАЗ.

эндокринные заболевания: первич, ная и вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, подо, стрый тиреоидит;

тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии: контактный и ато, пический дерматит, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствитель, ности к ЛС, круглогодичный или се, зонный аллергический ринит; заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, эпи, кондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит; ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревмати, ческий миокардит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (при резистентности к дру, гим методам лечения), ревматиче, ская полимиалгия, болезнь Хортона; системные заболевания соедини, тельной ткани: дерматомиозит, сис, темная красная волчанка, мезарте- риит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый полиартериит, рецидивирующий полихондрит; дерматологические заболевания: эксфолиативный дерматит, герпе- тиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, тяжелый псориаз, тяжелая форма экземы, пемфигоид; гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная ге, молитическая анемия, врожден, ная (эритроидная) гипопластиче, ская анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, вто, ричная тромбоцитопения у взрос, лых, идиопатическая тромбоцито, пеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз; заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хрони, ческий активный гепатит; гиперкальциемия при злокачест, венных новообразованиях; онкологические заболевания: лей, козы и лимфомы у взрослых, ост, рые лейкозы у детей;

неврологические заболевания: ту, беркулезный менингит с субарах, ноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствую, щей противотуберкулезной химио, терапией), рассеянный склероз в период обострения;

заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы): тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;

заболевания органов дыхания: бронхиальная астма (тяжелая фор, ма), бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся терапии другими средствами), симптоматический саркоидоз, молниеносный или дис-семинированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией), аспира- ционный пневмонит;

при пересадке органов и тканей для

предупреждения и лечения реакции отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрес- сивными препаратами). I

ПРОТИВОПОКАЗ. I

системные грибковые инфекции;

гиперчувствительность к триамци, нолону и другим компонентам пре, парата;

детский возраст до 3 лет (для дан, ной лекарственной формы).

С осторожностью: паразитарные и инфекционные заболеваниях вирус, ной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или не, давно перенесенные, включая недав, ний контакт с больным): простой гер, пес, опоясывающий герпес (виреми, ческая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установлен, ный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный тубер, кулез; применение при тяжелых ин, фекционных заболеваниях, допусти, мо только на фоне специфической те, рапии; поствакцинальный период (длительностью 8 неддо и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после при, вивки БЦЖ; иммунодефицитные со, стояния (в т.ч. СПИД, ВИЧ-инфек, ция); заболевания ЖКТ: эзофагит, гастрит, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абс, цедирования, дивертикулит, язвен, ная болезнь желудка и двенадцати, перстной кишки, острая или латент, ная пептическая язва, недавно со, зданный анастомоз кишечника; забо, левания сердечно-сосудистой систе, мы: в т.ч. недавно перенесенный ин, фаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага не, кроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), деком- пенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия; эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга; тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению; системный остеопо, роз, полиомиелит (за исключением формы бульварного энцефалита), туазскепга дгаьгз; острый психоз; ожирение (Ш-1У степень); открыто- и закрытоугольная глаукома; бере, менность; период лактации.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Прием ГКСв периодбере, менности допустим только в случаях, когда предполагаемая польза для ма, тери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приме, нения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Частота развития и выраженность побочных эффектов за, висят от длительности применения, величины используемой дозы и воз, можности соблюдения циркадного ритма назначения.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. При применении триамцино, лона в течение длительного времени возможно развитие следующих по, бочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипо, таламо-гипофизарная недостаточ, ность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисмено- рея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемиче- ских препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и две, надцатиперстной кишки с возмож, ным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или по, ниженный аппетит, икота; в редких случаях — повышение активности пе, ченочных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикар, дия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных па, циентов) или усиление выраженно, сти хронической сердечной недоста, точности, изменения со стороны ЭКГ, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоа, гуляция, тромбозы; у больных с острым и подострым инфарктом мио, карда — распространение очага не, кроза, замедление формирования I рубцовой ткани, что может привести 1 к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцина, ции, маниакально-депрессивный пси, хоз, депрессия, паранойя, повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль моз, га — чаще у детей, обычно после слиш, ком быстрого уменьшения дозы, симп, томы — головная боль, ухудшение ост, роты зрения или двоение в глазах), вер, тиго, псевдоопухоль мозжечка, судоро, ги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, наруше, ния сна.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повыше, ние внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ: отрица-тельный азотистый баланс в резуль-тате катаболизма белка, гиперглике-мия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия, повыше, ние массы тела, повышенное потоот, деление, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемиче, ский синдром (гипокалиемия, арит, мия, миалгия или спазм мышц, нео, бычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного ап-парата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевремен, ное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (оченьредко — патологиче, ские переломы костей, компрессион, ный перелом позвоночника, асептиче, ский некроз головки плечевой и бед, ренной кости, патологические перело, мы длинных трубчатых костей), раз, рыв сухожилий мышц, мышечная сла, бость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизи-1 стых оболочек: стероидные угри, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пи, одермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие: развитие и обострение ин, фекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синд, ром отмены.

ВЗАИМОД. Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердеч, ного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией. Барбитураты, противоэпилептиче- ские препараты (фенитоин, карбама- зепин), рифампицин, глютетимид — ускоряют метаболизм ГКС (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие. Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона. Амфотерицин В, ингибиторы карбо- ангидразы: гипокалиемия, гипертро-1 фия миокарда левого желудочка серд- * ца, недостаточность кровообращения. Парацетамол: гипернатриемия, пе, риферические отеки, увеличение вы, ведения кальция, риск гипокальцие, мии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола. Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития перифе, рических отеков, угрей; применять осторожно, особенно при болезнях печени и сердца.

Пероральные противозачаточные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобули, нов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедление метаболизма, уве, личение Т,/2, усиление действия три, амцинолона.

Холиноблокирующие препараты (в основном атропин) — увеличение внутриглазного давления. I Антикоагулянты (производные кума-рина, индандион, гепарин), стрепто- киназа, урокиназа: снижение, а у не, которых больных повышение эффек, тивности; доза должна быть опреде, лена на основании ПВ; повышение риска образования язвы и кровотече, ния из ЖКТ.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нару, шения, связанные с приемом триам, цинолона. Не следует назначать их для лечения данных нарушений. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипог, ликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови;воз, можна коррекция дозы противодиа, бетических препаратов. Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы — изменение функции щитовидной железы (возможна коррекция дозы этих препаратов или прекращение их приема). Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберега- ющих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин можетускорять метаболизм ГКС (возможна коррекция дозы три, амцинолона).

Иммунодепрессивные препараты: по, вышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролифе, ративных заболеваний.

Изониазид: снижение концентрации изониазида в плазме крови, в основ, ном у лиц с быстрым ацетилировани, ем (возможно изменение дозы). Мексилетин: ускорение метаболизма мексилетина и снижение его концен, трации в сыворотке крови. Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (депо-ляризующие миорелаксанты): гипо, кальциемия, связанная с применени, ем триамцинолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увели, чению продолжительности нер, вно-мышечной блокады.

НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кис-. лота), алкоголь: ослабление дейст, вия, повышение риска развития язвы и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериа, льная гипертензия (можетбыть необ, ходимо ограничение в диете натрия и приема лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; но иногда применение ГКС требует до, полнительного введения натрия). Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрес, сивных доз ГКС возможна реплика, ция вирусов (развитие вирусных за, болеваний) и снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется).

Другие вакцины: повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, рекомендуется принимать 1 раз в сутки, утром (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных ГКС); при необходимости возможен более частый прием. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от по, казаний, эффективности терапии и состояния пациента.

Взрослым и подросткам старше 14 лет — от4до 48 мг/сутводин или не, сколько приемов.

Детям — 0,1-0,5 мг/кг/сут в один или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы сле, дует принять препарат как можно бы, стрее, но если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует при, нимать двойную дозу.

Полькортолон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно. ПЕРЕДОЗ. Симптомы: артериальная гипертензия и периферические отеки, I появлениенежелательных побочных эффектов, описанных выше.

Лечение: следует постепенно отме, нить прием препарата или умень, шить дозу, а также провести симпто, матическую терапию.

Риск передозировки усиливается при длительном применении триамцино, лона, особенно в больших дозах. Практически отсутствует угроза ост, рого отравления.

ОСОБ. УКАЗ. При приеме Полькор, толона следует точно соблюдать ука, зания врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим препарат, рекомендовано парентера, льное введение ГКС.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькорто, лона может вызвать развитие ката, ракты, глаукомы с возможным пора, жением зрительных нервов.

Больных, принимающих Полькорто, лон, не следует вакцинировать живы, ми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вы, звать ожидаемого увеличения коли, чества антител. Кроме того, у боль, ных, принимающих ГКС, существует повышенный риск развития невроло, гических осложнений во время вак, цинации.

При внезапной отмене Полькортоло, на, особенно после длительного прие, ма, возможно развитие т.н. синдрома отмены, проявляющегося анорек, сией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы мо, гут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры над, почечников.

У больных с гипотиреозом или цир, розом печени действие триамциноло, на усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические рас, стройства, такие как эйфория, бессон, ница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрес, сия, симптомы психоза. Существовав, шая ранее эмоциональная неустойчи, вость или психотические тенденции могут усилиться во время лечения. При лечении больных с гипопротром, бинемией следует с осторожностью назначать одновременно Полькорто- лон и ацетилсалициловую кислоту. При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ПРИМАДОФИЛУС(РШМАРОРШШ8®)

ПРИМАДОФИЛУС БИФИДУС(РШМАРОРШШ8® В1РЮШ)

ПРИМАДОФИЛУС ДЕТСКИИ(РШМА^ОРШ^^8® РОКСН^КЕЭД

ПРИМАДОФИЛУС ДЖУНИОР(РШМА^ОРШ^^8®^^NЮК)

ООО «Альта Хэлс» (Россия)

^ Общее описание СОСТ. И ФОРМА ВЫП. Примадофилус

Капсулы 1 капс.

(290 мг)

лиофилизированные антагонистически ак, тивные микроорганиз, мы штаммов ^ас^оЬас^^^и5 гкатпозиз и ^ас^оЬас^^^и5

асШоркЫиз 2,9 млрд

капс. 290 мг, фл. 90 Примадофилус

(10млрдмикроорганизмов на 1 г) другие ингредиенты: мальтодек- стрин; магния стеарат; желатин (капсула)

во флаконах по 90шт. Примадофилус Бифидус

Капсулы 1 капс.

(290 мг)

капс. 290 мг, фл. 90 Примадофилус Бифидус

лиофилизированные ан, тагонистически актив, ные лактобациллы и би, фидобактерии штаммов ^ас^:оЬас^^^из гкатпозиз,

^ас^:оЬас^^^из асгЛорНПиз, ВфЛоЬасСепит Ьгеье, ВфЛоЬасСепит Ьпдит. . .3,9 млрд (13,4 млрд микроорганизмов на 1 г) другие ингредиенты: мальтодек, стрин; магния стеарат; желатин (капсула)

во флаконах по 90шт. Примадофилус Детский Порошок 1 ч.л. (3г)

лиофилизированные ан, тагонистически актив, ные лактобациллы и би, фидобактерии штаммов 1ас1:оЬасШи8 гкатпозиз,

^ас^:оЬас^^^из асгЛорНПиз, ВфЛоЬасСепит т/апОз,

ВфЛоЬасСепит Ьпдит 2 млрд

другие ингредиенты: сухой кукурузный сироп; мальтодекстрин (не содержит лактозу) во флаконахпо 141,75 или 50г. Примадофилус Джуниор Капсулы 1 капс.

(175 мг)

лиофилизированные антагонистически ак, тивные лактобациллы и бифидобактерии штаммов ^ас^оЬас^^^из гкатпозиз, ^ас^:оЬас^^^из асШорНЫиз,

ВфЛоЬасСепит Ьгеье,

ВфЛоЬасСепит

т/апЫз,

ВфЛоЬасСепит 1опдит . . .1 млрд (5,7 млрд микроорганизмов на 1 г) другие ингредиенты: мальтодекст, рин; магния стеарат; аскорбино, вая кислота; желатин (капсула) во флаконах по 90шт.

ХАРАКТ. Биологически активная добавка к пище.

ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Нормализующее микрофлору кишечника.

пор., фл. 141,75 г Примадофилус Детский

РЕКОМЕНД. Примадофилус

В качестве источника микроорганизмов-пробиотиков (лактобактерий) для нормализации состава микрофлоры кишечника.

Примадофилус Бифидус

В качестве источника микроорганизмов-пробиотиков (лакто- и бифидо-

капс. 175 мг, фл. 90 Примадофилус Джуниор

бактерий) для нормализации состава микрофлоры кишечника. Примадофилус Детский В качестве источника микроорганиз, мов-пробиотиков (лакто- и бифидо, бактерий) для нормализации состава микрофлоры кишечника у детей с рождения до 5 лет.

Примадофилус Джуниор В качестве источника микроорганиз, мов-пробиотиков (лакто- и бифидо, бактерий) для нормализации соста, ва микрофлоры кишечника у детей

12 лет.

ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуаль, ная непереносимость компонентов продукта.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Примадофилус

Примадофилус Бифидус

Внутрь, во время еды. Взрослым — по 1 капс. 1 раз в день в течение 2-4 нед. Примадофилус Детский Внутрь. Детям: от рождения до 1 года — по 1/2 ч.л. (1,5 г) 1 раз в день за 10 мин до первого кормления; 1-5 лет — по 1 ч.л. 1 раз в день. Сле- ¦ дует использовать чистую сухую I ложку. Разводят в кипяченой остуженной воде, смеси, грудном моло, ке или любой жидкости (минимум 10 мл) непосредственно перед упо, треблением. Длительность прие, ма — 2-4 нед.

Примадофилус Джуниор Внутрь, во время еды. Детям 6-12 лет — по 1 капс. в день в течение 2-4 нед.

ПРИМОВИСТ®

(РК1МОУ18Т®)

Гадоксетовая кислота* 137

Вауег РкагтасеиНсаНз АС (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Раствор для внутривен1

ного введения 1 мл

динатриевая соль га, доксетовой кислоты (Са-ЕОВ^ТРА) 181,43 мг

р-р для в/в введ. 0,25 ммоль/мл, шпр. 10 мл, уп. контурн. яч. 1 пач. картон. 1 Примовист®

(соответствует концентрации 0,25 ммоль/мл)

вспомогательные вещества: ка- локсетовой кислоты тринатрие- вая соль; трометамол; хлористоводородная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций во флаконах из бесцветного стекла типа 1 (Евр.Фарм. или П5Р) объемом 6 и 10мл с наполнением 5; 7,5 и 10мл; в пачке картонной 1, 5 или 10флаконов;

в предварительно наполненных шприцах из бесцветного стекла типа 1 (Евр.Фарм. или П5Р) объемом 10мл с наполнением 5; 7,5 и 10мл; в пачке картонной 1, 5 или 10шприцев.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Прозрач, ный, от бесцветного до светло-желто, го цвета раствор, свободный от меха, нических включений.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Диагностическое, контрастное.

ФАРМАКОКИН. Распределение После внутривенного введения активное вещество — динатриевая соль гадоксето, вой кислоты (Са-ЕОВ^ТРА) быстро диффундирует в межклеточное про, странство. Через 7 дней после внутривен, ной инъекции Са-ЕОВ^ТРА в организ, ме крыс и собак определяется существен, но менее 1% полученной дозы, при этом наибольшая концентрация вещества об, наруживается в почках и печени. Активное вещество не проходит че, рез интактный ГЭБ и лишь в незна, чительной степени диффундирует через плацентарный барьер. Выведение

Т1А Са-ЕОВ^ТРА из сыворотки че, ловека составляет (1,0±0,1) ч и суще, ственно независитотполученныхдоз. Период Т,/2 в терминальной фазе ра, вен (1,65±0,23 ) ч или менее. Наблю, даемая фармакокинетика носит ли, нейный характер вплоть до дозы 0,4 мл/кг (100 мкмоль/кг) массы тела. Са-ЕОВ^ТРА полностью выводится из организма в равном соотношении через почки и гепатобили- арную систему.

Характеристики у пациентов с па-тологией почек и/или печени При тяжелых нарушениях функций почек и печени характер экскреции изменяется следующим образом: у пациентов с тяжелым нарушением функции печени Т^ из сыворотки увеличи, вается в незначительной степени, тогда как у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (нуждающихся в ге, модиализе) — Т,/2 заметно возрастает.

ФАРМАКОДИН. Примовист® пред, ставляет собой парамагнитное конт, растное средство на основе гадолиния и используется для Тгвзвешенной магнитно-резонансной визуализации (МРВ) печени. На динамических и отсроченных изображениях Примо, вист® улучшает выявление очаговых поражений печени (в т.ч. их количест, ва, размера, сегментарного распреде, ления и визуализации) и позволяет получить дополнительные данные по характеристике и классификации оча, говых поражений печени, увеличивая тем самым достоверность диагноза.

I Эффект повышения контрастности обу, словлен стабильным комплексом гадо, линия — С!-ЕОВ^ТРА. Парамагнит, ная эффективность или релаксационная способность, определяемая по влиянию на время спин-решеточной релаксации протонов в плазме, составляет около 8,7 л/ммоль/с при рН 7, температуре 39 °С и напряженности магнитного поля 0,47 Т. Она лишь в незначительной сте, пени зависит от напряженности магнит, ного поля. При сканировании с исполь, зованием Т,-взвешенных импульсных последовательностей укорочение време, ни спин-решеточной релаксации воз, бужденных атомных ядер, вызванное ионами гадолиния, приводит к увеличе, нию интенсивности сигнала и, таким об, разом, к повышению контрастности изображения некоторых тканей. ЕОВ^ТРА образует стабильный комплекс с парамагнитным ионом га-долиния с чрезвычайно высокой тер-модинамической стабильностью (1од КСа = -23,46). Са-ЕОВ^ТРАявля- ется гидрофильным соединением с высокой водорастворимостью. Наличие этоксибензильной группы придает комплексу липофильные свойства. Физико-химические характеристики готового к использованию раствора перечислены ниже:

ПОКАЗ. Вводимый внутривенно Примовист® предназначен исключи, тельно для диагностических целей. Примовист® представляет собой па, рамагнитное контрастное средство на основе гадолиния и используется для ^-взвешенной МРВ печени. На ди, намических и отсроченных изобра, жениях Примовист® улучшает выяв, ление очаговых поражений печени (в т.ч. их количество, размер, сегментар, ное распределение и визуализацию) и позволяет получить дополнитель, ные данные по их характеристике и классификации, увеличивая тем са, мым достоверность диагноза.

ПРОТИВОПОКАЗ. Гиперчувстви, тельность к активному веществу или к любому из вспомогательных компо, нентов препарата.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При следующих заболеваниях:

пациенты с аллергическими/псевдо, аллергическими реакциями на любой аллерген в прошлом, а также пациен, ты с бронхиальной астмой могут под, вергаться повышенному риску разви, тия тяжелых реакций (большинство этих реакций отмечаются в пределах получаса после введения препарата, тем не менее, как и при использова, нии других контрастных средств это, го класса, в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций — от нескольких часов до дней);

пациенты с тяжелыми сердечно-со, судистыми заболеваниями (данные по введению препарата ограничены, поэтому необходимо соблюдать ос-торожность);

дети до 18 лет (клинический опыт применения у пациентов младше 18 лет отсутствует).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. ГРУДЬЮ. Исследования на животных не выявили риска тератогенного! действия или влияния на фертиль-1 ность, эмбриональное, а также на преи постнатальное развитие. Примовист® следует вводить беременным женщи, нам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.

Испытания на животных показали, что Примовист® в минимальном объе, ме (менее 0,5% полученной дозы) по, падает в грудное молоко. Примовист® следует вводить кормящим женщи, нам только после всесторонней оцен, ки соотношения польза/риск.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Ни одна из отдель, ных побочных реакций не отмечалась с частотой, превышающей уровень «нечасто».

Исходя из данных по более чем 1700 па, циентов, отмечались следующие неже, лательные явления, которые классифи, цировались исследователями как свя, занные с использованием препарата. Большинство побочных явлений было легкой и умеренной интенсивности.

В представленной ниже таблице не, желательные реакции распределены по системам организма.

Таблица

Побочные эффекты Виды наруше$ний Нечасто

(>1/1000,

<1/100) Редко

(<1/1000) Нарушения со стороны нерв$ ной системы Головная боль, головокружеО ние, парестезия, извращение вкуО са, паросмия Вертиго (весО тибулярное гоО ловокружеО ние), акатизия, тремор Сердечно-сосу$ дистые наруше$ ния Повышение АД, приливы жара Блокада ножки пучка Гиса, сердцебиение Нарушения со стороны дыха-тельной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка, затруднение дыхания Желудочно-ки-шечные нару-шения Рвота, тошнота Сухость во рту, неприятные ощущения во рту, повышенО ное слюнообО разование Нарушения со стороны кожи и подкожных тка$ ней Сыпь, зуд* МакулопапуО лезная сыпь, повышенное потоотделение Нарушения со стороны скелет$ но-мышечной системы и соеди$ нительной ткани Боль в спине Общие наруше$ ния и местные реакции Боль в груди, реакции (разО личного рода)** в месте инъекО ции, чувство жара Озноб, ощущеО ние дискомО форта, чувство усталости, неО домогание, неО приятные ощуО щения Зуд (генерализованный зуд, зуд в глазах)

“Реакции (различного рода) в месте инъекции: экстраваО зация, ощущение жжения, ощущение холода, ощущеО ние раздражения, боль в месте инъекции.

В очень редких случаях могут иметь I место анафилактоидные реакции, т.ч. шок.

После введения Примовиста® менее чем у 1% пациентов отмечалось небо, льшое повышение сывороточных уровней железа и билирубина, кото, рые, тем не менее, возвращались к пер, воначальным значениям в пределах 1-4 дней без каких-либо симптомов. Дополнительные побочные реакции, сведения о которых спонтанно посту-пили в постмаркетинговом периоде.

Так как данные о нарушениях со сто, роны сердечно-сосудистой и нервной системы (тахикардия и беспокойство) поступали спонтанно, частота этих по, бочных реакций не может быть опре, делена. Однако поскольку их не на-блюдали в процессе клинических ис-пытаний, в которых участвовали более 1700 пациентов, можно считать, что они происходятредко (<1/1000).

ВЗАИМОД. Анионные препараты, выделяющиеся, главным образом, с желчью (например рифампицин), могут конкурировать с Примовистом® в процессе его выделения печенью, из-меняя характер контрастного усиления. Исследования на животных по, казали, что соединения, принадлежа, щие к классу рифампицинов, блоки, руют захват Са-ЕОВ^ТРА клетками печени, тем самым снижая эффект контрастирования печени. В этом слу, чае ожидаемая польза от введения Примовиста® может проявиться не в полной мере. О взаимодействиях с другими ЛС неизвестно.

Эффекты повышенного уровня били, рубина или ферритина у пациента Повышенный уровень билирубина или ферритина можетуменьшить эф, фект контрастирования печени При, мовистом®.

Взаимодействие с диагностическими тестами

При определении содержания железа в сыворотке комплексометрически, ми методами (например методом комплексации с ферроцином) в пери,

^ од до 24 ч после обследования с При, мовистом® могут получаться ложные значения из-за наличия свободного комплексообразующего вещества в растворе контрастного средства. Несовместимость

Ввиду отсутствия исследований на предмет совместимости, данный ме, дицинский препарат не должен сме, шиваться с другими ЛС.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в,путем бо, люсной инъекции. Готовый к употреб, лению водный раствор, вводится в не, разведенном виде со скоростью при, мерно 2 мл/с посредством иглы боль, шого диаметра или постоянного кате, тера (рекомендуемый размер 18-20 С). После инъекции контрастного средства внутривенную канюлю следует промыть 0,9% раствором хлорида натрия.

Рекомендуемая доза Примовиста® составляет:взрослым — 0,1 мл/кг (что соответствует 25 мкмоль/кг массы тела).

Визуализация:

После болюсной инъекции Примови- ста® динамическая визуализация в артериальной, портовенозной и рав, новесной фазах позволяет получить неодинаковую временную картину контрастирования разных типов по, ражений печени. Эта информация даст возможность классифицировать выявленные образования доброкаче, ственные/злокачественные) и опи, сать их специфические характери, стики.Такой способ дополнительно улучшает визуализацию гиперваску, лярных поражений печени. Отсроченная (гепатоцитарная) фаза начинается примерно через 10 мин после инъекции (в подтверждающих исследованиях большинство данных были получены через 20 мин после инъекции), при этом период визуали, зации длится не менее 120 мин. У па, циентов, которым требуется гемодиа, лиз, а также у пациентов с повышен, ным уровнем билирубина (>3 мг/дл) I период визуализации сокращается до 60 мин.

Контрастирование паренхимы печени в ходе гепатоцитарной фазы помогает определить количество пораженных участков печени, их сегментарное рас, пределение, визуализацию и границы, улучшая, таким образом, выявляе, мость поражений. Различие пораже, ний печени по характеру динамики контрастирования/вымывания конт, растного вещества позволяет полу, чить дополнительную информацию. Печеночная экскреция Примовиста® обеспечивает контрастирование жел, чевыводящей системы.

Общие правила проведения процедуры Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ. Не рекомендуется проведение МРТ при наличии у пациента кардиостимулятора и/или ферромагнитных имплантатов.

В течение 2 ч перед обследованием па-циент должен воздерживаться от приема пищи для снижения риска аспирации, поскольку все контрастные сред-1 ства могут вызывать такие побочные! действия, как тошнота и рвота.

По возможности, во время введения контрастного средства пациент дол, жен находиться в горизонтальном по, ложении. После инъекции следует наблюдать за состоянием пациента в течение, по крайней мере, 30 мин, по, скольку опыт использования контра, стных средств показывает, что боль, шинство нежелательных явлений развивается в этот период.

ПЕРЕДОЗ. Исходя из результатов проведенных на животных исследова, ний острой токсичности, риск острой интоксикации при использовании Примовиста® отсутствует. Максимальная доза в 0,4 мл/кг (100 мкмоль/кг) массы тела, которую испытывали на предмет использования при МРВ, хорошо переносилась. Среди ограниченного числа пациентов в ходе клинических исследований испытыва, лась доза 2 мл/кг (500 мкмоль/кг) мас, сы тела. У этих пациентов наблюдалась повышенная частота побочных эффек, тов, но каких-либо дополнительных по, бочных действий обнаружено не было. Ввиду малого объема (максимально 10 мл) и крайне низкой абсорбции Примовиста® в ЖКТ, а также исходя из данных по острой токсичности, ин, токсикация вследствие случайного приема контрастного вещества внутрь крайне маловероятна. Лечение: при случайном введении чрезмерных доз вещества пациентам с выраженной почечной или печеноч, ной недостаточностью Примовист® может быть удален из организма путем гемодиализа.

ОСОБ. УКАЗ. Гиперчувствительность Как и для других препаратов этого класса, введение Примовиста® может быть связано с развитием реакций ги-перчувствительности/аллергических реакций или других проявлений иди-осинкразии, характеризующихся сер-дечно-сосудистыми, дыхательными или кожными проявлениями. Возможны тяжелые реакции, в т.ч. анафилактический шок (см. «Побочные действия»).

Как и при проведении других диагно, стических процедур с контрастными средствами, рекомендуется послепро, цедурное наблюдение за пациентом. Для лечения реакций повышенной чувствительности необходимы соот, ветствующие ЛС и готовность к про, ведению экстренных реанимацион, ных мероприятий.

Риск развития реакций повышенной чувствительности возрастает при на, личии: Осмоляльность при 37 °С, мОсм/кг воды 688 Вязкость при 37 °С, мПа-с 1,19 Плотность 37 °С, г/мл 1,0881 РН 7,0

, предшествующих реакций на конт, растные средства;

бронхиальной астмы;

аллергических заболеваний. Пациенты, у которых такие реакции развиваются на фоне приема бета- ад, реноблокаторов, могут быть рези, стентны к лечению препаратами, об, ладающими бета-агонистическим действием.

Нарушение почечной функции Имеются сообщения о связи нефро, генного системного фиброза (НСФ) с использованием некоторых гадоли, нийсодержащих контрастных средств у пациентов с острым или хрониче, ским тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой филь, трации — <30 мл/мин/1,783 м2) и острой почечной недостаточностью любой степени тяжести вследствие печеночно-почечного синдрома или в период, близкий к трансплантации печени. Несмотря на то, что при введении диагностической дозы Примовиста® системная экспозиция гадолиния является низкой, а также на наличие двух путей элиминации (почечный и гепатобилиарный), существует возможность возникновения НСФ после введения Примовиста ®. Поэтому перед введением Примовиста® таким пациентам следует тщательно взве, сить отношение польза/риск.

Перед введением Примовиста® всем пациентам следует провести обследо, вание на предмет возможного нару, шения функции почек с помощью сбора анамнеза и/или проведения ла, бораторных тестов.

Примовист® может быть удален из ор, ганизма с помощью гемодиализа. У па, циентов, у которых уже применялся ге, модиализ в момент применения При, мовиста®,следуетбыстро начинать про, водить гемодиализ после введения Примовиста® для того, чтобы ускорить элиминацию контрастного вещества. Местная непереносимость Необходимо строго избегать внутри, мышечного введения препарата, по, • скольку оно может быть причиной

реакций местной непереносимости, включая очаговый некроз. Доклинические данные по безопасности

Результаты доклинических исследо, ваний введения повторных доз в от, ношении токсичности, генотоксично, сти и токсического влияния на репро, дукцию свидетельствуют об отсутст, вии какой-либо опасности для людей. Правила использования/обращения с лекарственными формами Данный лекарственный препарат представляет собой готовый к приме, нению раствор, предназначенный то, лько для одноразового использования. Флаконы, содержащие контрастное средство, не предполагают многократного забора доз. Резиновую пробку никогда не следует прокалывать более одного раза. Этот лекарственный препарат следует набирать в шприц непосредственно перед введе-нием пациенту.

Предварительно наполненный шприц следуетвынимать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед обследованием.

Контрастное вещество, не использо-ванное за одно обследование, подле, жит уничтожению.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Рабепразол* (КаЬергаго1е*)

& Синонимы Хайрабезол: табл. п.о. рас, твор./кишечн. (НгОапсе

РЕГУЛАКС® ПИКОСУЛЬФАТ(КЕС^АХ® Р!СО8^РАТЕ)

Натрия пикосульфат* 235

Кгеше! Меизе1Ъаск СтЪН (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

^Капли для приема

внутрь 1 мл (20 капель) натрия пикосульфата

моногидрат 7,5 мг I

вспомогательные вещества: сорби, тола раствор 70% некристаллизую, щийся — 651,40 мг (что соответст, вует 0,03 ХЕ); пропиленгликоль — 200 мг; вода очищенная — 308,00 мг во флаконах-капельницах темного стекла по 10, 20и 50мл; в коробке картонной 1 флакон-капельница. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Прозрачный бесцветный раствор.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Слабительное. ФАРМАКОКИН. После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

ФАРМАКОДИН. Слабительное сред-ство. Активная форма препарата, обра-зующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непо-средственно возбуждает нервные струк-туры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие на- ступаетчерез 10-12 ч после приема. ПОКАЗ. ¦

атонический запор; |

регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);

подготовка к хирургическим опера, циям, инструментальным и рентге, нологическим исследованиям.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность;

кишечная непроходимость;

ущемленная грыжа;

острые воспалительные заболева, ния органов брюшной полости;

перитонит;

абдоминальные боли (неясного ге, неза);

кровотечения из ЖКТ;

метроррагия;

цистит;

тяжелая дегидратация;

спастический запор;

беременность (I триместр); детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: период лактации.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

ГРУДЬЮ. Противопоказано в I три, местре беременности. Многократный прием препарата во время II и III три, местров должен осуществляться толь, ко после тщательной оценки необхо, димости и рисков, поскольку нет до, статочной информации о применении препарата во время беременности.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Диарея, абдоминаль, ные боли, вздутие живота, обезвожи, вание, нарушения водно-электролит, ного баланса, слабость, судороги, сни, жение АД.

ВЗАИМОД. Возможно повышение чувствительности к сердечным глико- зидам.

ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта, дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Для взрослых: начальная доза — 13ка, пель, при стойком запоре — до 26 ка, пель. Для детей старше 4 лет: началь, ная доза — 5-8 капель. Курс лечения

7 дней.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: см. «Побоч, ные действия»; кроме того, при хрони, ческой передозировке возможно раз, витие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гипераль, достеронизма, мочекаменной болез, ни, поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка, кор, рекция нарушений водно-электро, литного баланса, назначение спазмо, литических средств.

ОСОБ. УКАЗ. Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника. У детей следует применять только по со, гласованию с врачом.

Для больных сахарным диабетом: подходит для больных диабетом; со, держит заменители сахара; 1 мл соот, ветствует 0,03 ХЕ.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.РЕДУКСИН® (К.ЕРЦК8Ш)

Сибутрамин* + [Целлюлоза микрокристаллическая] 367

ООО «Промо-Мед» (Россия) СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

активные вещества: сибутрамина гидрохло, рида моногидрат . . . . 10 или 15 мг целлюлоза микрокристаллическая 158,5 или

мг

вспомогательные вещества: кальция стеарат

состав капсулы: для дозировки

мг — краситель титана диоксид; краситель азарубин, краси-тель патентованный синий, желатин; для дозировки 15 мг — кра-

ситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин в упаковках контурных ячейковых 7, 10, 14 или 15 шт.; в пачке картонной 1, 2,3, 4 или 6 упаковок; в банках полимерныхпо 7, 10, 14, 15, 28,30или 60шт.; впачкекартон- ной 1 банка.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Капсулы, 10 мг:голубого цвета, №2.

Капсулы, 15 мг:синего цвета, №2. Содержимое капсул— порошок бело, го или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Анорексигенное, энтеросорбирующее. ФАРМАКОКИН. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При первичном прохождении через печень подвергается биотранс-формации под влиянием изофермента СУР3А4 с образованием двух активных метаболитов — монодесметилсибутра- мин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2). После приема разовой дозы 15 мг Стах в плазме крови М1 составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), М2-6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/ мл). Стахдостигается через 1,2

ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одно, временный прием пищи понижает Стах метаболитов на 30% иувеличиваетвремя ее достижения на 3 ч, не изменяя А^С. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (М1 и М2). С^активныхметаболи, тов в плазме крови достигается в течение

дней после начала применения и при, мерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. Т]/2 сибутрамина —1,1ч,М1 — 14ч, М2 — 16 ч. Активные метаболиты под, вергаются гидроксилированию и конъю, гации с образованием неактивных мета, болитов, которые выводятся преимуще, ственно почками.

Имеющиеся в настоящее время огра, ниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст — 70 лет) аналогична таковой у молодых. Почечная недостаточность Почечная недостаточность не оказывает действие на А^С активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболи- ¦ та М2 у пациентов с терминальной! стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность У пациентовсумеренной печеночной недостаточностью после однократно, го приема сибутрамина А^С актив, ных метаболитов М1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

ФАРМАКОДИН. Редуксин® — ком, бинированный препарат, действие ко, торого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Сибутраминявляется пролекарством и проявляет свое действие т ьюоза счет метаболитов (первичных и вто, ричных аминов), ингибирующих об, ратный захват моноаминов (серото, нин, норадреналин и дофамин). Уве, личение содержания в синапсах ней, ротрансмиттеров повышает актив, ность центральных 5НТ-серотонино, вых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства на, сыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопро, дукции. Опосредованно активируя бе, таз-адренорецепторы, сибутрамин воз, действует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови ЛПВП и понижением количест, ва триглицеридов, общего холестери, на, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибут, рамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не инги, бируют МАО; обладают низким срод, ством к большому числу нейромедиа, торных рецепторов, включая серото, ниновые (5-Н^, 5-НТ1А, 5-НТш

НТ2с), адренергические (бета,-, бе- та2-, бетаз-, альфа]-, альфа2-), дофаминовые (Ц, Э2), мускариновые, гиста- миновые (Н1), бензодиазепиновые и глутаматные (ЫМБА) рецепторы. Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, про, дукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, ал, лергены, ксенобиотики, а также избы, ток некоторых продуктов обмена ве, ществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

ПОКАЗ. Редуксин® показан для сни, жения массы тела при следующих со, стояниях:

алиментарное ожирение с индексом массытела(ИМТ) 30кг/м2иболее;

алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с са, харным диабетом типа 2 и дисли, пидемией.

ПРОТИВОПОКАЗ.

установленная повышенная чувст, вительность к сибутрамину или другим компонентам препарата;

наличие органических причин ожи, рения (например гипотиреоз); серьезные нарушения питания (нерв, ная анорексия или нервная булимия); психические заболевания; синдром Жиля де ля Туретта (гене, рализованные тики); одновременный прием ингибито, ров МАО (например фентермин, фенфлурамин, дексфенфлурамин, этиламфетамин, эфедрин) или их применение в течение 2 нед до приема препарата Редуксин® и 2 нед после окончания его приема; других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват се, ротонина (например антидепрес, санты), нейролептиков, снотвор, ных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для сниже-ния массы тела или для лечения психических расстройств; сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадиидекомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, це, реброваскулярные заболевания (ин, сульт, транзиторные нарушения моз, гового кровообращения); неконтролируемая артериальная ги, пертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст. — см. также «Особые указания»); тиреотоксикоз;

тяжелые нарушения функции пече, ни и/или почек;

доброкачественная гиперплазия

предстательной железы;

феохромоцитома;

закрытоугольная глаукома;

установленная фармакологическая,

наркотическая или алкогольная за,

висимость;

беременность;

период кормления грудью;

возраст до 18 лет и старше 65 лет. С осторожностью:аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровооб, ращения, заболевания коронарныхарте, рий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемиче, ской болезни сердца (ИМ, стенокар, дия); глаукома, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиаз, артериальная ги, пертензия (контролируемая и в анамне, зе), неврологические нарушения, вклю, чая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, нарушение функции печени и/или по, чек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе, склонность к кровотечению, нарушению свертываемости крови, прием препара, тов, влияющих на гемостаз или функ, цию тромбоцитов.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отноше-нии безопасности воздействия сибутра- мина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин® должны пользоваться контрацептивными средствами. Противопоказано принимать Ре, дуксин® во время грудного вскарм, ливания.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Чаще всего побоч, ные эффекты возникают в начале ле, чения (в первые 4 нед). Их выражен, ность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты но, сят в целом нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зави, симости от воздействия на органы и системы органов, представлены в сле, дующем порядке: очень часто (>10%); часто (>1%, но <10 %).

Со стороны ЦНС:очень часто — су, хость во рту и бессонница; часто — го, ловная боль, головокружение, беспо, койство, парестезии, а также измене, ние вкуса.

Со стороны ССС:часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация.

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые измене, ния АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 нед).

Применение препарата Редуксин® у пациентов с повышенным АД:см. «Проти, вопоказания» и «Особые указания».

Со стороны системы органов пищева- рения:очень часто — потеря аппетита и запор, часто — тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

Со стороны кожныхпокровов:часто — повышенное потоотделение. В единичных случаях при лечении сибутра- мином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль! в животе, парадоксальное повышение! аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабиль, ность, тревожность, раздражитель, ность, нервозность, острый интерсти, циальный нефрит, кровотечения, пур, пура Шенлейн-Геноха (кровоизлия, ния в кожу), судороги, тромбоцитопе, ния, транзиторное повышение актив, ности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследо, ваний были описаны дополнитель, ные побочные реакции, перечислен, ные ниже, по системам органов:

Со стороны ССС:мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы:реак, ции гиперчувствительности (от уме, ренных высыпаний на коже и крапив, ницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии). Психические расстройства:психоз, состояния суицидально направлен, ного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы:судо, роги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения:затумани, вание зрения (пелена перед глазами). Со стороны системы органов пищеварения:диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:алопеция.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы:нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

ВЗАИМОД. Ингибиторы микросо- мального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента СУР3А4 (в т.ч. кето- коназол, эритромицин, циклоспорин), повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала ЦТ. Рифампицин, антибиотики группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение несколь, ких препаратов, повышающих содер, жание серотонина в плазме крови, мо, жет привести к развитию серьезного взаимодействия. В редких случаях при одновременном применении препара, та Редуксин® с СИОЗС (препараты для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (су, матриптан, дигидроэрготамин), силь, нодействующими анальгетиками (пен, тазоцин, петидин, фентанил) или про, тивокашлевыми препаратами (декст, рометорфан) может развиться т.н. се, ротониновый синдром.

Сибутрамин не влияет на действие пе, роральных контрацептивных средств.

При одновременном приеме сибутра, мина и алкоголя не было отмечено усиление негативного действия алко, голя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений. Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибут, рамина с препаратами, повышающи, ми АД и ЧСС, в настоящее время не, достаточно полно изучено. Эта груп, па препаратов включает деконгестан, ты, противокашлевые, противопрос- тудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств, противопоказано.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь,1 раз в сутки, утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно при, нимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Реко, мендуемая начальная доза — 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Если в течение 4 нед от начала лечения достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увели, чивается до 15 мг/сут.

Лечение препаратом Редуксин® не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хоро, шо реагируют на терапию, т.е. кото, рым в течение 3 мес лечения не удает, I ся достигнуть снижения массы тела на

5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при даль, нейшей терапии после достигнутого снижения массы тела, масса тела па, циента увеличивается на Зкги более. Длительность лечения не должна пре, вышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода при, ема сибутрамина данные об эффектив, ности и безопасности отсутствуют. Лечение препаратом Редуксин® дол, жно осуществляться в комплексе с ди, етой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего прак, тический опыт лечения ожирения.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: имеются

крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наи-более часто встречающиеся неблаго-приятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выпол, нять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за со, стоянием ССС, а также при необхо, димости осуществлять поддержива, ющую симптоматическую терапию. Своевременное применение активи, рованного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступле, ние сибутрамина в организм. Паци, ентам с повышенном АД и тахикар, дией — назначение бета-адренобло, каторов. Эффективность форсиро, ванного диуреза или гемодиализа не установлена.

ОСОБ. УКАЗ. Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффек, тивны — если снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг. Лечение препаратом Редуксин®должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практиче, ский опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.

Важным компонентом терапии явля, ется создание предпосылок к стойко, му изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого сниже, ния массы тела и после отмены меди, каментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным об-. ращениям к лечащему врачу. I

У пациентов, принимающих Редук, син®, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 мес лечения эти па, раметры следует контролировать каж, дые 2 нед, а затем — ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявля, ется увеличение ЧСС в покое >10 уд./мин или сАД/дАД >10 мм рт. ст., необходимо прекратить лечение. Паци, ентам с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной тера, пии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться осо, бенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. Паци, ентам, у которых АД дважды при по, вторном измерении превышало уро, вень 145/90 мм рт. ст., лечение препара, том Редуксин® должно быть отменено (см. «Побочные действия»).

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновре, менное назначение препаратов, увели, чивающих интервал ЦТ. К этим препа, ратам относятся блокаторы гистамино, вых ^-рецепторов (астемизол, терфе, надин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал ЦТ (амиода, рон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор мо, торики ЖКТ цизаприд; пимозид, сер, тиндол и трициклические антидепрес, санты. Это касается и состояний, спо, собных приводить к увеличению интер, вала ЦТ (гипокалиемия и гипомагние, мия — см. «Взаимодействие»). Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидон, прокар- базин, селегилин) и препарата Редуксин® должен составлять не менее 2 нед. Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии, однако учитывая общеизвестный риск для препаратов данной группы, при ре-гулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки ног.

При пропуске дозы препарата Редук, син® не следует принимать в следую, щий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальней, ший прием препарата по предписан, ной схеме.

Длительность приема препарата Ре, дуксин® не должна превышать 1 года. При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захва, та серотонина существует повышен, ный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кро, вотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью. Хотя клинические данные о привыка, нии к сибутрамину отсутствуют, сле, дует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной за, висимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребле, ния лекарственными препаратами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.Прием препарата Редуксин® может ограничить способность к вож, дению автотранспорта и управлению механизмами. В период применения препарата Редуксин® необходимо со, блюдать осторожность при управле, нии транспортными средствами и за, нятии другими потенциально опасны, ми видами деятельности, требующи, ми повышенной концентрации вни, мания и быстроты психомоторных ре, акций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.РЕМАКСОЛ® (КЕМАXО^®)

ПОЛИСАН (Россия)

р-р д/инф., бут. стекл. 400 мл, пач. картон. 1

РЕМАКСОЛ®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Раствор для инфузий 1л

янтарная кислота 5,280 г

^метилглюкамин (мег, люмин) 8,725 г

рибоксин (инозин) 2,0 г

метионин 0,75 г

никотинамид 0,25 г

вспомогательные вещества:на, трия хлорид — 6,0 г; калия хло, рид — 0,30 г; магния хлорид (в пе, ресчете на безводный) — 0,12 г; натрия гидроксид — 1,788 г; вода для инъекций — до 1,0 л в бутылках стеклянных по 400 мл — №1.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Прозрачная бесцветная жидкость со слабым ха, рактерным запахом.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гепатопротек- тивное.

ФАРМАКОКИН. При в/в капельном введении входящие в состав компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.

ФАРМАКОДИН. Ремаксол® — сба-лансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротектор- ным действием.

Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетиче, ское обеспечение гепатоцитов, увели, чивается синтез макроэргов, повыша, ется устойчивость мембран гепатоци, тов к перекисному окислению липи, дов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол® снижает цитолиз, что про, является в снижении активности ин, дикаторных ферментов (АСТ, АЛТ). Ремаксол® способствует снижению уровня билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого били, рубина в желчь. Снижаетактивность экскреторных ферментов гепатоци, тов (ЩФ и гамма-глютамилтранс, пептидаз), способствует окислению холестерина в желчные кислоты.

ПОКАЗ.

нарушения функции печени вслед, ствие ее острого или хронического повреждения (токсические, алко, гольные, лекарственные гепатиты);

в комплексном лечении вирусных гепатитов (дополнительно к этио, тропной терапии).

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст.

С осторожностью:нефролитиаз; по, дагра; гиперурикемия.

ПОБ. ДЕЙСТВ. При быстром введе, нии раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту), не требующих отмены препарата.

Возможны аллергические реакции в виде аллергической сыпи и кожного зуда (устраняются применением ан- тигистаминных ЛС).

К редким нежелательным реакциями относятся появление тошноты, го-1 ловной боли и головокружения.

Ввиду активации препаратом аэроб, ных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кис, лоты в крови.

ВЗАИМОД. Не рекомендуется сме, шивание в одном флаконе с другими ЛС для в/в введения.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Только в/в,ка, пельно, в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Скорость введения — 40-60 капель (2-3 мл) в минуту.

ПЕРЕДОЗ. Сведения о передозиров, ке препарата отсутствуют.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту. РЕННИ® (КЕКШЕ®)

Кальция карбонат + Маг+

ния карбонат 182

Вауег Сопзитег Саге АС (Германия)

¦ нМЕТКИЯЕМГЬПЬИЫЕМетНЬ®

Ренни

БЕЗ САХАРА

табл. жев. с мят., бл. 12, пач. картон. 2 Ренни®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Таблетки жевательные . . 1 табл.

кальция карбонат 680 мг

магния карбонат основ,

ной . . . .80 мг

вспомогательные вещества:саха, роза — 475 мг; крахмал кукуруз, ный прежелатинизированный; крахмал картофельный; тальк; магния стеарат; легкий жидкий парафин; ароматизатор ментоло, вый; ароматизатор лимонный в блистере 6 шт.; в пачке картонной 2, 4, 6, 8 или 16 блистеров, или в блистере 12 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 8 блистеров. ^Таблетки жевательные

мятные без сахара 1 табл.

кальция карбонат 680 мг

магния карбонат основной. . 80 мг вспомогательные вещества:сорби, тол; крахмал кукурузный преж, елатинизированный; крахмал кар, тофельный; тальк; магния стеарат; легкий жидкий парафин; аромати, затор мятный; натрия сахаринат в блистере 6 шт.; в пачке картонной 2, 4, 6, 8 или 16 блистеров, или в блистере 12 шт.; в пачке картонной 1,2,3, 4 или 8 блистеров. ^Таблетки жевательные

апельсиновые 1 табл.

кальция карбонат 680 мг

магния карбонат основ, ной (магния гидрокси,

карбонат) 80 мг

вспомогательные вещества:сахаро, за — 475 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный; крахмал картофельный; тальк; магния стеарат; парафин жидкий; ароматизатор апельсиновый (апельсиновое масло, мальтодекстрин, вода очищенная); натрия сахаринат в блистере 6 шт.; в пачке картонной 2, 4, 6, 8 или 16 блистеров, или в блистере 12 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 8 блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Белые с кре- моватым оттенком квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, грави, ровкой «Кепше» с обеих сторон, с запа, хом ментола, мяты или апельсина.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антацидное.

ФАРМАКОКИН. В результате взаи, модействия Ренни® с желудочным со, ком в желудке образуются раствори, мые соли кальция и магния.

Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция — 10% кальция и 15-20% магния. Неболь, шое количество абсорбированного ка, льция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек кон, центрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из рас, творимых солей образуются нераство, римые соединения, которые экскрети, руются с калом.

I ФАРМАКОДИН. Антацидный препа, г рат местного действия. Таблетка Рен ни® содержит антацидные вещества — кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и про, должительную нейтрализацию избы, точной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку же, лудка. Достижение положительного эффекта в течение 3-5 мин обусловле, но хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция. ПОКАЗ. Симптомы, связанные с по, вышенной кислотностью желудочно, го сока и рефлюкс-эзофагитом:

изжога, отрыжка, периодические боли в области желудка;

чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области;

метеоризм, диспепсия (в т.ч. вы-званные погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотребле-нием алкоголем, кофе, никотином);

диспепсия беременных.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

гиперкальциемия;

гипофосфатемия;

нефрокальциноз;

детский возраст до 12 лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. При применении в реко, мендованных дозах препарат не пред, ставляет опасности для плода или ре, бенка.

ПОБ. ДЕЙСТВ. При соблюдении ре, комендованных доз препарат хорошо переносится, тем не менее, в очень редких случаях возможны аллергиче, ские реакции — сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции. ВЗАИМОД. Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном прие, ме, поэтому лекарственные препараты

^ СМЕНТОЛйБЫМ ВКУСОМ

Рении

Быстро )К7р6Н(16ТНЗ*0ГУ и боли, Фмгэржмв с повышенной снслолюсгыо. яалм4М ирванатн иапиы орвотт ооштеЛ

табл. жев. с ментолом, бл. 12, пач. картон. 1 Ренни®

следует принимать за 1-2 ч до или после приема антацидных препаратов. Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты — при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов. Тиазидные диуретики — при одновре-1 менном приеме с антацидами следует * регулярно контролировать концент, рацию кальция в сыворотке крови. Антихолинергические ЛС усиливают и удлиняют действие, замедляя опо, рожнение желудка.

Сульфадиазин, леводопа, ацетилса, лициловая кислота и налидиксовая кислота — при одновременном при, менении Ренни® возможно усиление эффекта.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, разже, вать или держать во рту до полного рассасывания.

Взрослым и детям старше 12 лет (если врачом не рекомендовано ина, че) при появлении симптомов — 1-2 табл. При необходимости можно по, вторить прием препарата через 2 ч. Максимальная суточная доза — 11 табл.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы:длительное применение препарата в высоких до, зах у пациентов с нарушением функ, ции почек можетвызвать гипермагни, емию, гиперкальциемию, алкалоз, ко, торые проявляются тошнотой, рво, той, мышечной слабостью.

Лечение:следует отменить препарат и немедленно обратиться к врачу. ОСОБ. УКАЗ. Пациентам с наруше, нием функции почек не рекомендует, ся принимать препарат длительно в высоких дозах.

При назначении препарата пациен, там с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния и кальция в сыворотке крови.

Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Указание больным сахарным диабетом— 1 табл. Ренни® с запахом мен-тола и 1 табл. Ренни® с запахом апельсина содержит 475 мг сахарозы.

1 таблетка Ренни® без сахара содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами, страдающими диабетом. Если применение препарата неэффективно, следует обратиться к врачу за консультацией.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Не влияет.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

РОПРЕН® (КОРКЕК)

ООО «Солагран Сан» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капли для приема внутрь

ропрен (с содержанием суммы полипренолов

95%) 25 г

масло подсолнечное рафинирован, ное дезодорированное — до 100 г

во флаконах темного стекла (с крышкой-капельницей) по 4 или 8 г; в пачке картонной 1 флакон. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Прозрачная маслянистая жидкость от желтого до желтовато-оранжевого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гепатопротек- торное, гиполипидемическое.Норма, лизует процессы окислительного фос, форилирования на уровне клеточного метаболизма. Способствует восста, новлению мембран гепатоцитов путем конкурентного ингибирования пере, кисных процессов. В печени метабо, лизируется в долихол, участвующий в гликозилировании мембранных бел, ков и образовании гликопротеинов. Нормализует дезинтоксикационную функцию печени.

ПОКАЗ.

жироваядистрофияпечени различной этиологии;

гепатит;

цирроз печени (в комплексном лечении);

токсическое поражение печени (ал-когольное, наркотическое, лекарст-венное).

капли для приема внутрь, фл. темн, стекл. 4, 8 г [с крышк. -капельн. ], пач. картон. 1 Ропрен® ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к компо, нентам препарата;

беременность (исследования не проводились);

период лактации (исследования не проводились);

детский возраст (исследования не проводились).

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллерги, ческие реакции.

ВЗАИМОД. Не выявлено. ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь.По 3 капли во время еды 3 раза в сутки. Курс лечения — 3 мес.

ПЕРЕДОЗ. При значительном пре, вышении дозы (4 мл на прием) отме, чалось слабое слабительное действие. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

РУТАЦИД® (КЦТАСЮ®)

Гидроталцит* 163

КККА (Словения)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Таблетки жевательные . . 1 табл.

гидроталцит 500 мг

[рутацид* !!

табл. жев. 500 мг, бл. 10, пач. картон. 2 Рутацид®

вспомогательные вещества:ман, нитол; сахарин натрия; крахмал натрия гликолат; тальк; магния стеарат; корректор вкуса — мята колосковая

в блистере 10табл.; в картонной пачке 2 или 6 блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Круглые таб, летки белого или почти белого цвета со скошенным краем и легким мятным запахом.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антацидное. ФАРМАКОКИН. Высвобождение ионов магния и алюминия происхо, дит в желудке постепенно, в зависи, мости от величины рН. Всасывание препарата происходит в тонкой киш, ке. После приема внутрь содержание ионов магния и алюминия в плазме крови временно повышается, но про-никновения в нервную и костную ткани не происходит (при нормальной функции почек). Абсорбированная часть выводится почками. ФАРМАКОДИН. Гидроталцит имеет слоисто-сетчатую структуру с низким содержанием алюминия и магния. Высвобождение ионов алюминия ЕТ^^Н и магния происходит постепенно в за, висимости от рН желудочного сока.

Препарат обеспечивает быструю и продолжительную нейтрализацию со, ляной кислоты с поддержанием рН близким к нормальномууровню. Ока, зывает защитное действие на слизи, стую оболочку желудка. Уменьшает протеолитическую активность пепси, на, связывает желчные кислоты.

ПОКАЗ.

острый гастрит, хронический гаст, рит с повышенной секреторной функцией в фазе обострения;

острый и хронический дуоденит;

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки;

рефлюкс-эзофагит;

дискомфорт и боли в эпигастрии, из, жога, кислая отрыжка после погреш, ностей в диете, избыточного употреб,

ления алкоголя, приема лекарствен, ных средств.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к гидроталциту;

детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:хроническая по, чечная недостаточность, гипофосфа, темия.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Подтвержденых данных о нежелательном действии гидротал, цита в периоды беременности и груд, ного вскармливания нет. Примене, ние препарата во время беременности возможен в случае, если потенциаль, ная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препара, та не проникаетв грудное молоко, поэтому кормящие грудью женщины могут принимать препарат.

ПОБ. ДЕЙСТВ. При приеме препарата побочные явления возникают редко. Возможны аллергические реакции, диарея, отрыжка.

ВЗАИМОД. Рутацид® снижает вса-сывание тетрациклиновых антибиотиков, фторхинолонов (ципрофлокса- цин, офлоксацин), кумаринов, препаратов железа.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь,тщате, льно разжевывая.

Взрослые и дети старше 12 лет:по

2 табл. через 1 ч после еды 3-4 раза в сутки и перед сном.

Дети от 6 до 12 лет:по 1 табл. 2 раза в сутки.

Лечение следует продолжать в тече, ние 4 нед.

ПЕРЕДОЗ. Случаев передозировки препаратом Рутацид® отмечено не было.

ОСОБ. УКАЗ. Интервал между при, менением препаратаидругих лекарст, венных средств должен составлять не менее 1-2 ч.

Не рекомендуется применение препа, рата Рутацид® одновременно с кислото, содержащими напитками (соки, вино).

Препарат Рутацид® не содержитсаха, , розу, поэтому его могут применять больные сахарным диабетом.

Полиолы (маннитол) могут вызвать диарею.

Влияние на способность управлять автомобилем и другимимеханизмами. Не влияет.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

САЛОФАЛЬК (§АЕОРАЬК®)

Месалазин* 216

^ос^о^ Ра1к Ркагта СтЬН (Германия)

табл. п. о. раствор, /кишечн. 250, 500 мг, бл. 10, кор. 5, 10 Салофальк

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые ки1 шечно-растворимой пле1 ночной оболочкой 1 табл.

активное вещество:

месалазин 250 мг

500 мг

вспомогательные вещества:на, трия карбонат — 110/110 мг; МКЦ — 50/50 мг; повидон — 10/20 мг; кроскармеллоза — 0/15 мг; глицин — 10/10 мг; кремния диоксид коллоидный — 5/5 мг; кальция стеарат — 5/5 мг оболочка:метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1 — 42,82/90,468 мг; тальк — 10.2/19,824 мг; макрогол — 4,98/9,372 мг; титана диоксид — 1,2/2,52мг; гипромеллоза — 2/1,9 мг; краситель железа оксид жел, тый (Е172, СРК21) — 0,6/1,092 мг; бутилметакрилат — 0,9/0,4 мг По 10табл. в блистере алюми- ний/ПВХ/ПВДХ; по 5или 10бли - стеров в пачке картонной.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки 250мг: круглые, двояковыпуклые,

покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричне, вого цвета.

Таблетки 500 мг:овальные, двояко-выпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовоспалительное.

ФАРМАКОКИН. Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются спустя 165-225 мин после приема. На ско, рость растворения не влияют измене, ния рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метабо, лизируется в ^ацетил-5-аминосали, циловую кислоту уже в слизистой обо, лочке кишечника и печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг — 0,5-1,5 мкг/мл). Связывается с белками плаз, мы на 43% (метаболит — на 75-83%). В материнское молоко проникает(в виде метаболита) 0,1% дозы.

ФАРМАКОДИН. Обладает проти, вовоспалительным действием. Инги, бирует синтез метаболитов арахидо, новой кислоты (ПГ), активность ней, трофильной липооксигеназы, тормо, зит миграцию, дегрануляцию и фаго, цитоз нейтрофилов, секрецию имму, ноглобулинов лимфоцитами; связы, вает и разрушает свободные радикалы кислорода.

ПОКАЗ.

неспецифический язвенный колит;

болезнь Крона (профилактика, ле, чение обострений).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее произ, водным;

выраженные нарушения функции печени и/или почек;

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки;

геморрагический диатез (с наклон, ностью к кровотечениям);

детский возраст (до 3 лет).

С осторожностьюназначают Салофальк больным с нарушением выде-лительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидро- геназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. ГРУДЬЮ. В I триместре беременно, I сти назначение препарата возможно! только по строгим показаниям.

Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 нед беременности прием препарата следует прекратить. При необходимости назначения Са, лофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении груд, ного вскармливания.

Перед запланированной беременно, стью рекомендуется, по возможно, сти, прекратить лечение Салофаль, ком или применятьпрепаратв умень, шенных дозах.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, мете, оризм, потеря аппетита, рвота, повы, шение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит. Со стороны ЦНС:головная боль, де, прессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судо, роги, тремор, шум в ушах.

Реакции, связанные с повышенной чувствительностью:кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, пе, рикардит и миокардит, острый панкре, атит, интерстициальный нефрит, неф, ротический синдром. Наблюдались от, дельные случаи аллергического альве, олита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, име, ющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом сис, темной красной волчанки.

Другие побочные эффекты:редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеи- нурия, гематурия, кристаллурия, оли- гурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, ги- попротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция. С учетом химической структуры действующего компонента нельзя иск, лючить возможность повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых призна, ков непереносимости лечение необ, ходимо немедленно прекратить.

ВЗАИМОД. Вызывает усиление дей, ствия антикоагулянтов, гипогликеми, ческого действия производных суль, фонилмочевины; повышает токсич, ность метотрексата, усиливает по, вреждающее действие ГКС на слизи, стую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие ри, фампицина, урикозурическое дейст, вие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолак, тона и фуросемида.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Препарат при, меняется строго по назначению врача.

Внутрь,целиком, не разжевывая, по, сле еды, запивая большим количест, вом воды.

Взрослым— по 500 мг (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сут, ки. При тяжелых формах заболева, ния доза может быть увеличена до 3-4 г/сут на срок 8-12 нед.

Для профилактики рецидивов препа, рат назначают по 500 мг (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки, при необходимости, в течение нескольких лет.

Детям.При массе теладо 40 кг назна, чают половину суточной дозы для взрослых (1 табл. 250 мг 3 раза в сут, ки), более 40 кг — суточная доза для взрослых (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.

При дистальных формах неспецифического язвенного колитапредпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм.

ПЕРЕДОЗ. Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ОСОБ. УКАЗ. Целесообразно регу, лярное проведение общего анализа кро, ви (перед началом, во время, а также по, сле лечения) и мочи, контроль за выде, лительной функцией почек. Больные, являющиеся «медленными ацетилято, рами», имеют повышенный риск разви, тия побочныхэффектов. Можетнаблю, даться окрашивание мочи и слез в жел, то-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Если пропу, щено несколько доз, следует, не прекра, щая лечения, обратиться к врачу. Влияние на способность управлять ав-томобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости фи- зическихипсихическихреакций.Неот, мечалось какого-либо влияния прие, ма препарата на способность к управ, I лению транспортными средствами 1 или использованию механизмов.

» ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

САЛОФАЛЬК (5АЬОРАЬК®)

Месалазин*

^ос^о^ Ра!к Ркагта СтЬН (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. Суппозиторииректальные . . 1 супп.

месалазин 250 мг

вспомогательные вещества:твер, дый жир

в блистере 5 шт.; в коробке 2 или 6 блистеров.

Суппозитории ректальные . . 1 супп.

месалазин 500 мг

вспомогательные вещества:твердый жир; цетиловый спирт; доку- зат натрия

в блистере 5 шт.; в коробке 2 или 6 блистеров.

Суппозитории ректальные . . 1 супп.

активное вещество:

месалазин 250 мг

500 мг

вспомогательные вещества:доку- зат натрия — 0/2 мг; жир твер, дый — 1830/1680 мг; цетиловый спирт — 0/18 мг Суспензия ректальная . . .1 клизма активное вещество:

месалазин 2 г/30 мл

г/60 мл вспомогательные вещества:вода очищенная — 27,5791/55,1582 г; калия ацетат — 0,123/0,246 г; ка, лия дисульфит — 0,1404/0,2808 г; камель ксантановая — 0,075/0.15 г; карбомер — 0,0225/0,045 г; на, трия бензоат — 0,03/0,06 г; натрия этиламиноацетат — 0,03/0,06 г; азот газообразный Пена ректальная дозиро1

ванная 1 апплик.

активное вещество: месалазин 1 г

. 216

вспомогательные вещества:про, пиленгликоль — 3,4364 г; натрия дисульфит — 0,05 г; полисорбат 60 — 0,0364 г; динатрия эдетат —

0136 г; цетостеариловый спирт — 00091 г; пропеллент(про, пан 7%,/изобутан 88%/бутан 5% поддавлением 2,5 бар) — 0,176 г Суппозитории ректальные, 250или 500мг. По 5 супп. в блистере лами-нированном ПВХ/ПЭНП; по 2 или 6 блистеров в пачке картонной. Суспензияректальная, 2 г/30мл или4г/60мл. По30или 60мл в белых, круглых сжимающихся флаконах из плотного ПЭ, закрытых смазанным наконечником ректального аппликатора и защитной крышкой. Флакон помещают в контурную упаковку из термосвариваемой ПВХ пленки и бумаги ламинированной с алюминиевым покрытием. 7 флаконов ПЭ, помещенных в контурную упаковку, в картонной пачке.

Пена ректальная дозированная, 1 г/аппликация. По 14 аппликаций (7 доз) в алюминиевом баллоне, • лакированном изнутри, снабженном дозирующим устройством, в комплекте со специальными аппликаторами из ПВХ, снабженными защитными колпачками, и ПЭ пакетами для использованных аппликаторов. Аппликатор покрыт смазкой состоящей из смеси белого мягкого парафина и вазелинового масла (7:3). 1 баллон, 14 апплика-торов и 14 ПЭ пакетов в картон-ной пачке.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Суппозитории ректальные:торпедовидные, от белого до кремового цвета, однород, ной консистенции, с неповрежденной, ровной поверхностью.

Суспензия ректальная:гомогенная суспензия от светло-серого до коричневого цвета, свободная от инородных включений.

Пена ректальная дозированная:кремообразная стойкая пена от серовато-белого до слегка красновато-фиолетового цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовоспалительное местное.

ФАРМАКОКИН. Абсорбция Наибольшая абсорбция месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.

Метаболизм

Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и систем, ным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную ^ацетил-5-аминосалициловую кис, лоту (№Ац-5-АСК). Характер аце, тилирования не зависит от ацетили, рующего фенотипа больного. В небо, льшой степени ацетилирование мо, жет осуществляться за счетдействия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы ме, салазина и ^Ац-5-АСК составляет соответственно 43 и 78%.

Выведение

Месалазин и его метаболит^— ^Ац-5-АСК выводятсячерез кишеч, ник (основная часть, >90%), почками выводится до7% (0,6% от общей дозы выводится в виде месалазина и до 6,3% — в виде метаболита

^Ац-5-АСК), степень выведения препарата с желчью минимальна.

ФАРМАКОДИН. Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием ней, трофильной липооксигеназы и синтеза ПГ и лейкотриенов. Замедляет мигра, цию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтро, филов, а также секрецию иммуноглобу, линов лимфоцитами. Обладаетантибак, териальным действием в отношении ки, шечной палочки и некоторых кокков. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свобод-ными кислородными радикалами и раз-рушать их. Важно учитывать, что меса- лазин обладает только местным проти-вовоспалительным действием, поскольку действует локально в эпителиальном и субмукозном слоеслизистой оболочки толстой кишки. Поэтому показатели си-стемной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его терапевтической эффективности, а служат, скорее, факторами оценки его безопасности.

ПОКАЗ.

обострение дистальных форм яз, венного колита средней и легкой степени тяжести;

поддержание ремисии дистальных форм язвенного колита (длитель, ная терапия).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к са, лициловой кислоте и ее производ, ным или другим компонентам пре, парата;

заболевания крови;

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки в стадии обо, стрения;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегид, рогеназы; геморрагический диатез; тяжелая почечная/печеночная не, достаточность;

период лактации;

последние 4 нед беременности;

детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью:заболевания лег, ких, в т.ч. бронхиальная астма.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. При беременности, подо, зрении на беременность, планирова, нии беременности, при кормлении гру, дью следует проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат не следует применять в последние 4 нед беремен, ности.

Салофальк может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

При кормлении грудью пользоваться ректальными формами препарата не следует — действующее вещество и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос

о прекращении грудного вскармли, вания.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Типичные побочные действия (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов):

, дискомфортные ощущения в брюш, ной полости.

Необычные побочные действия (возникают менее чем у 1 из 100 п а циентов):

, дискомфорт в области анального от, верстия, раздражение в области при, менения, болезненные позывы к опо, рожнению кишечника.

Редкие побочные действия (возника, ют менее чем у 1 из 1000 пациентов) Со стороны нервной системы:голов, ная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ:боль в животе, диа, рея, вздутие живота, тошнота и рвота.

Очень редкие побочные действия I (возникаютменеечему 1 из 10000 па, циентов)

Со стороны крови и лимфатической системы:лихорадка, боль в горле, не, домогание связанные с нарушением количества клеток крови. Изменения количества клеток крови (апластиче, ская анемия, агранулоцитоз, панци, топения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).

Со стороны иммунной системы:ал, лергическая экзантема, лекарствен, ная лихорадка, бронхоспазм, пери- и миокардит, острый панкреатит, ал, лергический альвеолит, системная красная волчанка, панколит.

Со стороны нервной системы:онеме, ние и покалывание в кистях и стопах (периферическая нейропатия).

Со стороны печени и желчевыводящих путей:изменения функциональных параметров печени (повышение уровня трансаминаз и параметров холеста- за), гепатит, холестатический гепатит. Со стороны кожи и подкожных тка-ней:алопеция (выпадение волос).

Со стороны скелетно-мышечной сис-темы и соединительной ткани:миал- гия,артралгия. ¦

Со стороны почек и мочевыводящих \ путей:нарушения функции почек, в том числе - острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: угнетение образования сперматозои, дов (восстанавливается после прекра, щения применения препарата).

Если любое из указанных явлений протекает тяжело, либо возникли яв, ления, не указанные в данной инструк, ции, следует сообщить об этом врачу.

ВЗАИМОД. Во время лечения Сало, фальком в ректальных формах могут наблюдаться взаимодействия при од, новременном применении следующих лекарственных препаратов (большин, ство из этих возможных взаимодейст, вий основываются на теоретических предпосылках): Антикогулянты не0 прямого действия Возможное усиление антиО коагулянтного эффекта (возО растание риска желудочО но-кишечных кровотечений) Глюкокортикоиды Возможное усиление нежелаО тельных реакций со стороны желудка Препараты сульО фонилмочевины Возможное усиление гипогО ликемического эффекта Метотрексат Возможное увеличение токсиО ческого действия метотрексата Пробенецид/сульО

финпиразон Возможное уменьшение выО ведения мочевой кислоты СпиронолакО

тон/фуросемид Возможное ослабление диуО ретического эффекта Рифампицин Возможное ослабление туберО кулостатического эффекта 1.

У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миело- супрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Ректально. Суппозитории ректальные Взрослые.По 2 супп. по 250 мг или 1 супп. по 500 мг 3 раза в сутки. При тя, желых формах заболевания доза мо, жет быть удвоена.

При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов— по 1 супп. по 250 мг 3 раза в сутки. Дети.При массе тела до 40 кг назна, чается примерно половина дозы, ре, комендованной для взрослых (по 1 супп. по 250 мг 3 раза в сутки); при массе тела свыше 40 кг — обычная доза для взрослых.

Суспензия ректальная Содержимое одного резервуара вво, дятректально 1 раз в сутки передсном (предварительно рекомендуется очис, тить кишечник). Суточная доза со, ставляет 30-50 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 3 г.

Для профилактики рецидивов реко, мендуется пероральный прием Сало, фалька в виде таблеток в дозе 15-30 мг/кг/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2 приема.

Пена ректальная дозированная Если врачом не предписано иначе, у взрослых и детей старше 12 лет препа, рат обычно применяется 1 раз в день перед сном (1 доза соответствует 2 ап, пликациям/нажатиям). Если трудно удержать такой объем пены в кишке, препарат следует вводить в два этапа: 1 раз на ночь, и еще 1 раз — ночью либо рано утром (после дефекации).

Для достижения наилучшего резуль, тата рекомендуется введение препа, рата после опорожнения кишечника (дефекации).

В момент введения препарат Сало- фальк пена ректальная, должен быть комнатной температуры (20-25 °С).

Плотно установить аппликатор на головку баллона

Встряхивать баллон в течение 20 с для перемешивания его содержимого.

При первом использовании уда, лить защитный язычок с основания дозирующей головки.

Повернуть колпачок, чтобы полу, круглый вырез на предохранитель, ном кольце оказался на одной линии с насадкой.

Поместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном.

Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Чтобы ввести вторую часть дозы препарата, снова нажать на кол-пачок и медленно отпустить. Подождать 10-15 с, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки.

После введения пены, удалить ап, пликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого но, вого введения дозы препарата, следу, ет использовать новый аппликатор.

После процедуры вымыть руки. Следует постараться не опорожнять кишечник до следующего утра.

При поступлении в больницу или консультациях с другими врачами следует сообщить им об использова, нии этого препарата. Терапевтический эффект достигается при регулярном использовании пре, парата Салофальк пена ректальная.

Продолжительность курса лечения подбирается врачом индивидуально. Как правило, обострение легких форм язвенного колита может быть купиро, вано в течение 4-6 нед. По истечении этого срока рекомендуется посетить лечащего врача для решения вопроса о назначении пероральной формы меса, лазина для поддерживающей терапии.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы:тошнота, рво, та, слабость, сонливость.

Лечение:симптоматическая терапия.

ОСОБ. УКАЗ. Для всех ректальных форм

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению леча, щего врача необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ илиАСТ). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 нед.

Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 мес. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необхо, . димо выполнять немедленно. I

Для пены ректальной дополнительно Содержимое контейнера находится под высоким давлением. Баллон не следует подвергать воздействию сол, нечного света и нагревать до темпера, туры более 50 °С. Вскрывать и прока, лывать баллон, а также сжигать пустые использованные баллоны недопусти, мо. Не использовать вблизи открытого огня или раскаленных предметов. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять рабо-ты, требующие повышенной скоро-сти физических и психических реак-ций. Воздействие препарата на спо, собность к вождению и управлению механизмами не зарегистрировано.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

гран. п.о. раствор./кишечн. пролонг. 1000 мг, пак. ПЭ, ламин. алюм. флг.

1860 мг, пач.. картон. 50 Салофальк

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Гранулы, покрытые кишечнорастворимой обо-лочкой, пролонгирован!

ного действия 1 доза

(пакет)

активное вещество: месалазин (5-аминоса, лициловая кислота) . . . . . . 500 мг 1000 мг

вспомогательные вещества ядро:МКЦ — 200/400 мг; гипро, меллоза — 18/36 мг; кремния ди, оксид коллоидный безводный — 0,25/0,5 мг; Эудраджит № 40^ (40% дисперсия сополимера ме, тилметакрилата и этилакрилата (2:1) и 2% ноноксинола) в пере, счете на сухое вещество — 45/90 мг; магния стеарат — 7,75/15,5 мг; сухое вещество 33% эмульсии си, метикона(состоитиз 92% симети, кона 7,7% метилцеллюлозы, 0,3% > кислоты сорбиновой) — 0,5/1 мг внутренняя оболочка:гипромел, лоза 2/4 мг; сополимер метакри, ловой кислоты и метилметакри, лата (1:1) (Эудраджит ^100) — 75/150 мг; триэтилцитрат — 7,5/15мг; тальк — 20/40мг — маг, ния стеарат — 5/10 мг; титана ди, оксид — 12,5/25 мг внешняя оболочка:кармеллоза натрия — 15/30 мг; титана диок, сид — 5/10 мг; аспартам — 1/2 мг; лимонная кислота безводная — 3/6 мг; ароматизатор ваниль, ный — 2/4 мг; тальк — 5,5/11 мг; повидон К-25 — 5/10 мг По 930или 1860мг в ПЭ пакет, ламинированный алюминиевой фольгой; по 50пакетов помещают в картонную пачку. По 930 или 1860мг в ПЭ пакет, ламини-рованный алюминиевой фольгой; по 50пакетов помещают в картонную пачку и 2 картонные пачки № 50вкладывают картонную коробку.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Округлые частицы цилиндрической или шаро-образной формы (гранулы) серова, то-белого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовоспалительное.

ФАРМАКОКИН. Биотрансформация Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и систем, ным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную ^ацетил-5-аминосалициловую кис, лоту (^Ац-5-АСК). Характер ацети, лирования не зависит от ацетилиру, ющего фенотипа больного. В неболь, шой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бак, териальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы ме, салазина и ^Ац-5-АСК составляет соответственно 43 и 78%. . Распределение Благодаря размеру гранул (около 1 мм), транзит из желудка до тонкой кишки происходит быстро. Комбини, рованное фармакосцинтиграфиче, ское и фармакокинетическое исследо, вание показало, что препаратдостига, ет илеоцекального отдела примерно через 3 ч, а восходящего отдела тол, стой кишки — приблизительно через 4 ч. Общее время транзита по толстой кишке составляет около 20 ч. Пример, рость и степень абсорбции. Прием пищи вызывает небольшое увеличе, ние значений Стах и А^С (площадь под кривой изменения концентрации в крови).

Фармакокинетические данные гра, нул и таблеток Салофальк суммиро, ваны в следующей таблице (гранулы: 3 х 500 мг месалазина в сутки, таблет, ки: 3x2 (250 мг) месалазина в сутки; равновесное состояние; 24 здоровых добровольца):

Фармакокинетические

показатели Гранулы Таблетки Месалазин/5-АСК М-Ац-5-АСК Месалазин/5-АСК М-Ац-5-АСК Т|ад, Ч 2,4±0,8 2,4±0,8 3,4±1,0 3,4±0,9 Ттах, Ч 4,4±0,6 4,5±0,9 4,4±0,9 4,6±0,9 V ч 4,4±3,9 8,2±6,0 2,8±1,9 5,0±2,4 С^, мкг/мл 0,8±0,4 1,8±0,7 2,0±1,5 2,6±1,4 А^С0-24, мкгч/мл 7,7±3,3 29,0±7,5 12,2±6,4 34±10,7 Ае мочи, ммоль 0,286±0,28 9,4±2,4 1,48±1,0 10,98±2,8 Ае мочи, % 0,72±0,7 24,03±6,2 3,77±2,5 28,02±7,0 Е Ае 5-АСК + И-Ац-5-АСК, ммоль 9,7±2,6 12,5±3,4 Е Ае 5-АСК + И-Ац-5-АСК, % 24,8±6,5 31,8±8,8

но 80% от принятой пероральной дозы достигает толстой, сигмовидной и прямой кишки.

Абсорбция

Высвобождение месалазина из Сало, фалька начинается с замедлением в

3 ч, Стах в плазме достигается при, мерно через 4-5 ч. Системная биодо, ступность месалазина после перора, льного приема составляет приблизи, тельно 15-25%. Прием пищи замед, ляет абсорбцию на 1-2 ч, но не изме, няет скорость и степень абсорбции. Прием пищи может замедлить тран, зит препарата на 1-2 ч, при этом воз, растают значения Т| (интервал вре, мени, после которого содержание ме, салазина впервые определяется в крови) и Ттах, однако в связи с малым размером гранул это не изменяет ско,

Общее количество месалазина и|

1Ч-АЦ-5-АСК, выводимое почками в* течение 24 ч, эквивалентно пример, но 25-32% соответственно назначен, ной дозы гранул и таблеток Сало, фальк. Примерно 30% этого количе, ства всасывается в илеоцекальной зоне, а примерно 90% в целом — в илеоцекальной зоне и восходящей толстой кишке. Таким образом, при, мерно 80-90% 5-АСК назначенной дозы присутствует в нисходящей толстой кишке, сигмовидной и пря, мой кишках, где скорость их всасы, вания низка.

Распределение радиоактивно мече, ных 1535т (самарий) гранул и табле, ток в ЖКТ было следующим (среднее ± 5^(доверительный интервал): Этапы пассажа по ЖКТ Гранулы Таблетки Опорожнение желудка 0,94±0,7 ч 0,56±0,71 ч Появление в тонкой кишке 0,65±0,40 ч 0,79±0,71 ч Транзит по тонкой кишке ч

СО

СО

о

,07

3, 3,

0

±

О

8

ч Исчезновение из тонкой кишки 3,71±1,08 ч 3,79±1,17 ч Появление в илеоце0 кальной области 3,31±1,03 ч 3,83±0,89 ч Исчезновение из илео0 цекальной области 6,15±2,48 ч 5,56±1,57 ч Появление в восходя0 щей толстой кишке 4,08±1,39 ч 4,74±1,15 ч Исчезновение из восхо0 дящей толстой кишки 3,

57

5

ч 10,88±1,48ч Общее время транзита по толстой кишке ч

9

,3

,9

19 17,37±4,80 ч

Значения сывороточной Стах 5-АСК и Ац-5-АСК в равновесном состоя-нии были примерно в 1,4 и 1,2 раза выше при приеме 1 раз в день по сравнению со значениями, наблю-давшимися при приеме препарата 3 раза в день в той же суточной дозе. Равновесное сывороточное содержа-ние на момент окончания периода дозирования при приеме 1 раз в день было лишь несколько ниже, чем при приеме 3 раза в день (в 0,3 и 0,4 раза для 5-АСК и ^Ац-5-АСК соответст, венно). При приеме препарата 1 раз в день признаков системной аккуму, ляции не отмечено.

При однократном пероральном на, значении гранул Салофальк в дозе 20 мг/кг 13 детям (возраст от 5,9 до 15,8 лет) с активным воспалительным за, болеванием толстого кишечника по, казатели системной экспозиции пре, парата соответствовали таковым у взрослых. Салофальк был безопасен и хорошо переносился.

Данные о фармакокинетике Салофа, лька у пожилых при его применении, как в таблетках, так и в гранулах от, сутствуют.

Элиминация

При приеме месалазина в дозе 500 мг 3 раза в сутки общая элиминация почка, ми месалазина и №Ац-5-АСК в услови, ях насыщающей концентрации соста, вила около 25%. Экскреция неметабо, лизированной части месалазина соста, вила менее 1% от перорально принятой дозы. Т]/2 — 4,4 ч.

ФАРМАКОДИН. Обладает мест, ным противовоспалительным дейст, вием, обусловленным ингибировани, ем циклооксигеназы и синтеза ПГ и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофи, лов, а также секрецию иммуноглобу, линов лимфоцитами. Оказывает ан, тиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разру-шать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивныхсоединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях т ькго, указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы. Показано также влияние на содержание ПГ в слизистой оболочке кишечника. При пероральном приеме меса- лазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболоч, ке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишеч, ника. Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления. Соот, ношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапев, тической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безо, пасность. Обеспечению высвобожде, ния действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Сало, фалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и ха, рактеризуются рН-зависимым (бла, годаря покрытию в виде Эудраджит ^) и замедленным (благодаря матрик, сной структуре гранул) высвобожде, нием месалазина. | ПОКАЗ.

обострение язвенного колита сред, ней и легкой тяжести;

поддержание ремиссии и/или дли, тельная терапия язвенного колита.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к компо, нентам препарата и другим произ, водным салициловой кислоты;

заболевания крови;

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидро, геназы;

геморрагический диатез;

тяжелая почечная/печеночная не, достаточность;

детский возраст (до 6 лет);

фенилкетонурия.

С осторожностью: беременность (I триместр), почечная/печеночная недостаточность легкой и средней тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Салофальк в гранулах должен применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возмож, ный риск для плода.

Салофальк в гранулах может приме, няться у женщин в период кормления грудью только в тех случаях, если по, тенциальный эффектего применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка. Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное вскармливание необ, ходимо прекратить.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможно развитие аллергических реакций, хотя серьез, ные аллергические реакции очень ред, ки. При возникновении любого из следующих симптомов после приня, тия препарата необходимо немедлен, но обратиться к врачу:

аллергическое высыпание на коже;

лихорадка;

затруднение дыхания.

При ухудшении общего состояния здоровья в связи с лихорадкой и/или возникновением воспаления глотки и рта следует прекратить принимать лекарственный препарат и немедлен, но обратиться к врачу. Возможно, эти симптомы проявились вследствие понижения уровня лейкоцитов в кро, ви (агранулоцитоз), что можетувели, чить риск серьезной инфекции (необ, ходим анализ крови для определения изменений в гемограмме).

Редкие побочные эффекты (которые проявляются менее чем у 1 из 1000 пациентов, но более чем у 1 из 10000 пациентов):

, боль в животе, диарея, вздутие жи, вота, тошнота и рвота;

головная боль, головокружение. Очень редкие побочные эффекты (которые проявляются менее чем у 1 из 10000 пациентов):

, изменения в почечной функции, иногда с отеком конечностей или болью в животе;

, боль в груди, одышка или отек конеч-ностей вследствие проблем с сердцем;

, сильная боль в животе вследствие острого воспаления поджелудочной ¦ железы; I

, сильная одышка вследсивме аллер, гического воспаления легких;

, сильная диарея и боль в животе вследствие аллергического воспале, ния кишечника;

, кожные высыпания или воспаление;

боль в мышцах и суставах;

, лихорадка, ангина, или недомогание из-за изменений форменных элемен, тов крови;

, желтуха или боль в животе вследст, вие расстройств печени и нарушений выделения желчи;

, потеря волос и развитие облысения;

, онемение и покалывание в руках и ногах (периферическая невропатия);

, реверсивное уменьшение подвиж, ности сперматозоидов. ВЗАИМОД. Во время лечения Сало, фальком в гранулах могут наблюдаться взаимодействия при одновременном применении следующих лекарствен, ных препаратов (большинство из этих возможных взаимодействий основыва, ются на теоретических предпосылках): Антикогулянты непрямого дей0 ствия Возможное усиление антикоагуО лянтного эффекта (возрастание риска желудочно-кишечных кроО вотечений) ГлюкокортиО

коиды Возможное усиление нежелаО тельных реакций со стороны жеО лудка Метотрексат Возможное увеличение токсичеО ского действия метотрексата ПробенеО

цид/сульфинО

пиразон Возможное уменьшение выведеО ния мочевой кислоты Спиронолак-

тон/фуросемид Возможное ослабление диуретического эффекта Римфампицин Возможное ослабление туберкулостатического эффекта Лактулоза или другие сходные препараты, снижающие рН ки-шечного содержимого Возможное уменьшение высвобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, обусловленного метаболизмом бактерий

У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или

меркаптопурином, следует по, мнить о возможном усилении миело, супрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.

ПРИМЕН. ИДОЗЫ. Внутрь.Грану, лы Салофалька не должны разжевы, ваться. Предписанную дозу Салофа, лька в гранулах нужно принимать ут, ром, в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром. Гранулы Салофалька следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Для лечения обострения язвенного колита

Зависит от клинической потребно, сти в каждом индивидуальном слу, чае, по 1 пакетику 500-1000 мг ме,

салазина 3 раза в день или 3 пакети, ка 1 раз в день (соответствует

3,0 г месалазина в сутки).

Для поддержания ремиссии язвенного колита

По 500 мг месалазина 3 раза в день или 3 пакетика 1 раз в день (соответ, ствует 1,5 г месалазина в сутки). Дети до 6 лет

Салофальк в гранулах не должен на, значаться детям младше 6 лет, поско, льку опыт применения препарата у больных этой возрастной группы очень ограничен.

Дети старше 6 лет и подростки При обострении заболевания, в зави, симости от его тяжести, месалазин на, значается в дозе 30-50 мг/кг/сутсрас, пределением суточной дозы на 3 приема или в 1 прием. Для поддержания ремиссии месалазин назначается в дозе

30 мг/кг/сут, при этом суточную дозу можно распределить на 2 приема. Детям с массой тела до 40 кг обычно рекомендуют назначать половину дозы для взрослых, детям с массой тела более 40 кг — дозу для взрослых.

Как при лечении обострений воспалительного процесса, так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии гранулы должны при, ниматься регулярно и последователь, но, что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта. Обостре, ние язвенного колита обычно стихает через 8-12 нед, после чего доза меса, лазина у большинства больных может быть уменьшена до 1,5 г в сутки. ПЕРЕДОЗ. Симптомы:тошнота, рво, та, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение:промывание желудка, назна, чение слабительных, симптоматиче, ская терапия.

В случаях передозировки при необ, ходимости проводится вливание рас, творов электролитов (форсирован, ный диурез).

ОСОБ. УКАЗ. Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотре, нию лечащего врача необходимо опреде,

лять параметры функционального состо, яния печени (такие как активность АЛТ или АСТ) и контролировать анализы мочи (с помощью тест-полосок). Прове, дение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 нед. Если результаты анализов оказываются нор, мальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 мес. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно. Следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции пе, чени. Назначение Салофалька в гра, нулах не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек.

Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксическом действии месалазина.

При назначении Салофалька в гранулах больным с заболеваниями легких, в частности бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.

Больные, у которых отмечались анамнестические указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в началь, ный период лечения Салофальком в гранулах. Если на фоне лечения Сало, фальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, вы, раженная головная боль и сыпь, при, менение препарата необходимо немед, ленно прекратить.

При назначении препарата больным, страдающим фенилкетонурией, сле, дует помнить, что Салофальк в грану, лах содержит аспартам (как вещест, во, придающее сладкий вкус) в дозах, эквивалентных следующему количе, ству фенилаланина: 0,56 мг (Сало, фальк гранулы 500 мг) и 1,12 мг (Са, лофальк гранулы 1000 мг).

Салофальк в гранулах не должен применяться для лечения детей младше 6 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.Сле, дует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятиях потенциально опасными ви, дами деятельности, требующими повы, шенной концентрации внимания и бы, строты психомоторной реакции. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

СЕНАДЕ® (8ЕNА^Е)

Сеннозиды АиВ 367

^^. ЯеДЛу’з ^аЬо^аСо^^е5 ^Ы. (Индия)

табл. 13,5 мг, бл. 20, кор. 25 Сенаде®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

^Таблетки 1 табл.

сены листьев экстракт. . . 93,33 мг (с содержанием суммы кальцие, вых солей сеннозидов АиВвпе, ресчете на сеннозид В — 13,5 мг) вспомогательные вещества:лак, тоза; крахмал; метилпарагидрок, сибензоат; МКЦ; тальк; магния

стеарат; натрия лаурил сульфат; кармеллоза натрия в блистере 20шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера или в коробке картонной 25 блистеров (для стационаров).

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Плоские круг, лые таблетки со скошенными краями, от коричневого до темно-коричневого цве, та, с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено «С1РЬА», на дру, гой — линия разлома.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Слабительное. ФАРМАКОДИН. Оказывает сла, бительное действие, наступающее через 8-10 ч. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецеп, торы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.

ПОКАЗ.

запор, вызванный гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;

регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

спастический запор;

кишечная непроходимость;

боль в животе неясного генеза;

ущемленная грыжа;

острые воспалительные заболева, ния брюшной полости;

перитонит;

желудочно-кишечные и маточные кровотечения;

цистит;

нарушение водно-электролитного обмена.

С осторожностью:заболевания печени и/или почек; период беременности и кормления грудью; состояния после по, лостных операций; детский возрастдо 6 лет, исходя из режима дозирования. ПОБ. ДЕЙСТВ. Слабительное дейст, вие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом. При длительном приме, нении, особенно в высоких дозах, воз, можны нарушения водно-электролит, ного обмена, альбуминурия, гемату, рия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.

ВЗАИМОД. При длительном примене, нии Сенаде в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликози, дов и влияние на действие антиаритми, ческих препаратов в связи с возможно, стью развития гипокалиемии.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокор, тикоидами, препаратами корня со, лодки увеличивается риск развития гипокалиемии.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком. Взрослые и дети старше 12 лет: п о 1 табл. на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 табл. Дети 6-12лет: по 1/2 табл. При необходимости увеличивают дозу до 1-2 табл. В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение не, скольких дней и постепенно увеличи, вать ее на 1/2 табл. Если после дости, жения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необ, ходимо обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: главный не, благоприятный эффект при передози, ровке — диарея, ведущая к обезвожи, ванию.

Лечение: консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходится восполнять потерю жид, кости и электролитов с помощью в/в инфузий плазмозаменителей.

ОСОБ. УКАЗ. Не рекомендуется применять препарат более 2 нед. После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

Сеннозиды А и В(8еппо8Мв8 А & В)

& Синонимы Сенаде®: табл. фт. КеМу’$

Сибутрамин* + [Целлюло+за микрокристаллическая](ЗгЬиЪгатте* + [Се1Ы1о$етгсгосгЫаШс])

& Синонимы Редуксин®: капс. желатин. тверд. (Пуомо-Мед) 340

СОРБИЛАКТ® (80КВ^АСТ)

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид +

Натрия лактат + Натрия хлорид + Сорбитол 182

Юрия-Фарм (Украина)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Раствор для инфузий 1 мл

активные вещества:

сорбитол 200 мг

натрия лактат 19 мг

натрия хлорид 6 мг

кальция хлорид (в пе, ресчете на сухое веще,

ство) 0,1 мг

калия хлорид 0,3 мг

магния хлорид (в пере, счете на сухое вещест,

во) 0,2 мг

вспомогательные вещества:вода для инъекций — до 1 мл ионный состав препарата:

№+ 6,395 мг/мл

(278,16 ммоль/л)

К+ 0,157 мг/мл

(4,02 ммоль/л)

р-р д/инф., фл. 400 мл, пач. картон. 1 Сорбилакт®

Са++ 0,036 мг/мл

(0,9 ммоль/л)

Мд++ 0,051 мг/мл

(2,1 ммоль/л)

СГ 3,995 мг/мл

(112,69 ммоль/л) СН3СН(ОН)СОО: . . . 15,635 мг/мл (175,52 ммоль/л) теоретическая осмолярность: 1670м0см/л I

во флаконах стеклянных по 200 или 400 мл; в пачке картонной 1 флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Прозрачная бесцветная жидкость.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противошоковое, стимулирующее энергетический обмен, дезинтоксикационное, ощелачива- ющее кровь, диуретическое, стимули-рующее перистальтику кишечника.

ФАРМАКОКИН. Сорбитол быстро включается в общий метаболизм: 80-90% утилизируется в печени и на, капливается в виде гликогена, 5% откла, дывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в со, судистое русло натрия лактат взаимо, действует с двуокисью углерода и водой, образуя бикарбонат натрия, что приво, дит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только поло, вина введенного натрия лактата (изомер ^), а другая половина (изомер ^) не ме, таболизируется и выделяется с мочой. Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно уве, личивая ОЦК. Усиливаетдиурез.

ФАРМАКОДИН. Основными фарма, кологически активными веществами являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и натрия лактат (в изо, тонической концентрации). В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая затем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола обладает большим осмотическим давлением и выраженной способностью усиливать диурез.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее, по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких ко- лебанийрН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид — плазмозамещаю, щее средство, проявляет дезинтокси, кационное, регидратационное дейст, вие, устраняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.

Кальция хлорид устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необхо, димы для осуществления процесса пе, редачи нервных импульсов, сокраще, ния скелетных и гладких мышц, деяте, льности миокарда, формирования кост, ной ткани, свертывания крови. Снижа, ет проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспа, лительных реакций, повышает стой, кость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз.

Калия хлорид восстанавливает во, дно-электролитный баланс. Проявляет г отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицате, льное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нер, вных импульсов. Повышает содержа, ние ацетилхолина и вызывает возбуж, дение симпатического отдела вегета, тивной нервной системы. Улучшает сокращения скелетных мышц при мы, шечной дистрофии, миастении.

ПОКАЗ.

для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, кор, рекции КЩС, улучшения гемоди, намики при травматическом, опера, ционном, гемолитическом и ожоговом шоке;

перитонит и непроходимость кишечника (в пред- и послеоперационный период);

острая почечная недостаточность разной этиологии;

тиреотоксикоз, сепсис;

различные заболевания печени (гепатит, холецистит, острая и подост- рая дистрофия печени, печеночная кома);

повышенное внутричерепное дав, ление в случае отека мозга.

ПРОТИВОПОКАЗ.

индивидуальная гиперчувствитель, ность к компонентам препарата;

алкалоз, а также случаи, когда проти, вопоказано вливание больших объе, мов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосу, дистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени).

С осторожностью: при нарушении функции печени, язвенной болезни, геморрагическом колите.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Данные о применении в пе, риод беременности и грудного вскарм, ливания отсутствуют.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации . (вследствие гиперосмолярности рас,

1 твора), аллергические реакции (высы, пания на коже, зуд).

ВЗАИМОД. Сорбилакт® нельзя сме, шивать с фосфат- и карбонатсодержа, щими растворами. Не применяют в ка, честве раствора-носителя для других лекарственных препаратов.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Взрослым при травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке— по 200-400 и 600 мл (3-10 мл/кг массы тела), однократно, сначала струйно, за, тем капельным методом;

При заболеванияхпечени— в дозе 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) капельно однократно и повторно, ежедневно или через день.

При острой почечной недостаточности— в разовой дозе 200-400 мл (до

6,5 мл/кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8-12 ч). Для профилактики послеоперационного пареза кишечника— 150-300 мл (2,5-5 мл/кгмассы тела) на однократное введение, капельно; возможны повторные инфузии препарата через каждые 12 ч в течение первых 2-3 сут после оперативного вмешательства. Для лечения послеоперационных паре-зов— в дозе 200-400 мл (3,5-6,5 мл/кг массы тела) капельно, через каждые 8 ч до нормализации моторики кишечника. При отеке мозга— сначала струйно, а затем капельно (60-80 капель в ми, нуту) в дозе 5-10 мл/кг массы тела. При значительной дегидратации в/в инфузии Сорбилакта® необходимо проводить только капельно (не более 200 мл раствора в сутки).

Детям в возрасте до 6летрекомендует, ся введение препарата в дозе из расчета 10мл/кг массы тела, от6 до 12 лет — в дозе, составляющей половину дозы для взрослых. Детям старше 12 лет — в дозе, такой же, как и для взрослых. ПЕРЕДОЗ. Симптомы:явления ал, калоза (быстро проходят самостояте, льно при условии немедленного пре, кращения введения препарата). При возникновении дегидратации — симп, томатическая терапия.

ОСОБ. УКАЗ. Препарат применяют под контролем показателей КЩС и электролитов крови, а также функцио, нального состояния печени. С осторож, ностью применяют у больных, страдаю, щих калькулезным холециститом. Пре, парат применяют, учитывая осмоляр, ность крови и мочи, а также КЩС. Вве, дение Сорбилакта® больным сахарным диабетом необходимо проводить под контролем содержания сахара в крови. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

СПАЗМОНЕТ (5РА5МОШТ)

. 170

табл. 40 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2 Спазмонет

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

^Таблетки 1 табл.

дротаверина гидрохло,

рид 40,0 мг

вспомогательные вещества:лакто, зы моногидрат; МКЦ; крахмал ку, курузный; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный без, водный; тальк; магния стеарат

в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 2 или 10 упаковок.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, от светло-желтого с зеленоватым оттен, ком до желтого с зеленоватым оттен, ком цвета, с риской с одной стороны, допускается мраморность.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Спазмолитическое. ФАРМАКОКИН. При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступ, ность составляет 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Стах в крови достигается через 2 ч. Связь с белками плазмы крови — 80-90%. Т1/2 7-12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через ГЭБ. ФАРМАКОДИН. Дротаверин — ми- отропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и периста, льтику кишечника, расширяет крове, носные сосуды. Не влияет на вегета, тивную нервную систему, не проника, ет в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет ис, пользовать его в качестве спазмолити, ка, когда противопоказаны лекарст, венные средства из группы м-холиноб, локаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы). ПОКАЗ. При спазмах и боли (спасти, ческого характера), возникающих при следующих состояниях:

спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);

дискинезия желчевыводящих пу, тей и желчного пузыря по гипер, кинетическому типу, при холеци, стите, постхолецистэктомическом синдроме;

пиелит;

спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;

пилороспазм, гастродуоденит, язвен, ная болезнь желудка и двенадцати, перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спа, стического характера);

эндартериит;

спазме периферических, коронар, ных артерий, а также спазм цереб, ральных артерий, сопровождаю, щийся головными болями;

альгодисменорея;

снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;

профилактика возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, хо- лецистографии.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность;

выраженная почечная и печеночная недостаточность;

хроническая сердечная недоста, точность;

АУ блокада II и III степени;

кардиогенный шок;

артериальная гипотензия;

врожденная непереносимость галак, тозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозной мальаб, сорбция (таблетки препарата содер, жат лактозу).

С осторожностью:детский возраст (до 6 лет), выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоуголь, ная глаукома, гиперплазия предстате, льной железы.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью

назначают при беременности (I три, местр) и в период лактации.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Тошнота, головокру, жение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции. ВЗАИМОД. При одновременном при, менении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект ле, водопы.

Усиливает действие папаверина, бен, дазола и другихспазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижает АД, вызываемое трициклическими анти, депрессантами, хинидином и прокаи, намидом.

Фенобарбитал повышает выражен, ность спазмолитического действия дротаверина.

Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь,с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1-2 табл. 3 раза в день (120-240 мг дротаверина).

Детям до 6 лет — в разовой дозе 10-20 мг, кратность назначения — 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 120 мг; от 6 до 12 лет — по 1-2 табл. 2 раза в день (20-40 мг дротаверина); максимальнаясуточнаядоза —200 мг. ПЕРЕДОЗ. Симптомы:в больших дозах нарушает предсердно-желудоч, ковую проводимость, снижает возбу, димость сердечной мышцы, может вы, звать остановку сердца и паралич ды, хательного центра.

ОСОБ. УКАЗ. При лечении язвен, ной болезни желудка и двенадцати, перстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвен, ными средствами.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.В период применения препарата необходимо воздерживаться от вож, дения автотранспорта и занятий по, тенциально опасными видами деяте, льности, требующими концентрации

внимания и быстроты психомотор, ных реакций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

СПАЗМОНЕТ ФОРТЕ(8РА8МОNЕТ ЕОКТЕ)

. 170

табл. 80 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2 Спазмонет форте

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. I

^Таблетки 1 табл.

дротаверина гидрохло,

рид 80 мг

вспомогательные вещества:лакто, зы моногидрат; МКЦ; крахмал ку, курузный; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный без, водный; тальк; магния стеарат в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 2 или 10 упаковок.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, от светло-желтого с зеленоватым оттен, ком до желтого с зеленоватым оттен, ком цвета, с риской с одной стороны, допускается мраморность.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Спазмолитическое. ФАРМАКОКИН. При перораль, ном приеме абсорбция высокая. Био, доступность составляет 100%. Рав, номерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клет, ки. Стах в крови достигается через 2 ч. Связь с белками плазмы крови — 80-90%. Т!/2 7-12 ч. Дротаверин ак, тивно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не про, никает через ГЭБ.

ФАРМАКОДИН. Дротаверин — ми, отропный спазмолитик, по химиче, ской структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но об, ладает более сильным и продолжите, льным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет крове-носные сосуды. Не влияет на вегета-тивную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет ис-пользовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноб- локаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

ПОКАЗ. При спазмах и боли (спасти, ческого характера), возникающих при следующих состояниях:

спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);

дискинезия желчевыводящих пу, тей и желчного пузыря по гипер, кинетическому типу, при холеци, стите, постхолецистэктомическом синдроме;

пиелит;

спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;

пилороспазм, гастродуоденит, яз, венная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки (в фазе обо, стрения, в составе комплексной те, рапии — для снятия болевого син, дрома спастического характера);

эндартериит;

спазме периферических, коронар, ных артерий, а также спазм цереб, ральных артерий, сопровождаю, щийся головными болями;

альгодисменорея;

снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выки, дыш, угрожающие преждевремен, ные роды); спазм зева матки во вре, мя родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;

профилактика возникновения спаз, ма: при проведении некоторых ин, струментальных исследований, хо, лецистографии.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность;

выраженная почечная и печеночная недостаточность;

хроническая сердечная недостаточность;

АУ блокада II и III степени;

кардиогенный шок;

артериальная гипотензия;

врожденная непереносимость га-лактозы, лактозная недостаточ-ность или глюкозо-галактозной мальабсорбция (таблетки препара, та содержат лактозу).

детский возраст до 12 лет (для дан, ной лекарственной формы).

С осторожностью: выраженный ате, росклероз коронарных артерий, за, крытоугольная глаукома, гиперпла, зия предстательной железы. ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I три, местр) и в период лактации.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Тошнота, головокру, жение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции. ВЗАИМОД. При одновременном применении дротаверин может осла, бить противопаркинсонический эф, фект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бен, дазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижает арте, риальное давление, вызываемое три, циклическими антидепрессантами, хи, нидином и прокаинамидом. Фенобар, битал повышает выраженность спаз, молитического действия дротаверина. Дротаверин уменьшает спазмоген, ную активность морфина.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, с небо, льшим количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 2-3 раза в сутки (160-240 мг дротаверина).

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбу-димость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

ОСОБ. УКАЗ. При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. В период применения препарата необ, ходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциаль, но опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

СПАСКУПРЕЛЬ®(8РА8С^РКЕЕ^)

Нее1 (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. ^Таблетки подъязычные гомеопатические 1 табл.

цитруллюс колоцинтис (СгСтиНиз со1осупСкгз) ^4 аммониум броматум (Аштотит ЬготаСит) ^4

табл. подъязычн. гомеопат., пен. 50, пач. картон. 1 Спаскупрель®

атропинум сульфури- кум (АСгортит

зи^ипсит) ^6 30 мг

вератрум альбум

(УегаСгит а1Ьит) ^6 30 мг

магнезиум фосфорикум (Мадпезшт

ркозркопсит) ^6 30 мг

гельземиум семперви-

ренс (Се(зетгит I

зетрегоггепз') Э6 30 мг1

пассифлора инкарната (Раззфога гпсатпаСа) ^2 . . . .15 мг агарикус (Адапсиз) ^4 . . . .15 мг камомилла рекутита (СкашотШа гесиССа) ^3 . . . .15 мг купрум сульфурикум (Сиргит зи(/ипсит) ^6 . . . .15 мг аконитум напеллюс

(АсопИит паре11из) ^6 60 мг

вспомогательные вещества: маг, ния стеарат —1,5 мг; лактоза — до получения таблетки массой око, ло 302 мг

в пеналах полипропиленовых по 50 шт.; в пачке картонной 1 пенал. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Круглые таб, летки плоскоцилиндрической формы, с фаской, отбелого до желтовато-бело,

го цвета, иногда с желтовато-коричне, выми или черными вкраплениями. За, пах практически отсутствует.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гомеопатическое. ПОКАЗ.

спастический болевой синдром (спазмы гладкой мускулатуры же, лудка, кишечника, желче- и моче, выводящих путей);

спазмы поперечнополосатой мус, кулатуры (мышечная ригидность, мышечное напряжение).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 3 лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. В период беременности и кормления грудью препарат может применяться только после предварительной консультации с врачом.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллергические реакции.

ВЗАИМОД. Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других ЛС, применяемых при данном заболевании.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Сублингвально, по 1 табл. 3 раза в день рассасывать под языком за 0,5 ч до еды или спустя 1 ч после приема пищи. При обостре, ниях — по 1 табл. каждые 15 мин на протяжении не более 2 ч.

Курс терапии — 2-3 нед; по указанию врача продолжительность лечения может быть увеличена.

Применение препарата у детей от 3 лет возможно по назначению и под контролем врача.

ОСОБ. УКАЗ. При приеме гомеопа, тическихЛС могутвременно обостря, ться имеющиеся симптомы (первич, ное ухудшение). В этом случае следу, ет прервать прием препарата и обра, титься к лечащему врачу. При появле, нии побочных эффектов, не описан, ных в инструкции по медицинскому

применению, следует сообщить об Р этом врачу.

Не рекомендуется принимать паци, ентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактозной недостаточности (т.к. в со, став препарата входит лактоза). Указание для больных, страдающих сахарным диабетом:1 табл. содержит 0,025 ХЕ.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

СУМАМЕД® (8ЦМАМЕР®)

СУМАМЕД® ФОРТЕ(8ЦМАМЕР® РОКТЕ)

Азитромицин* 75

Гвьа РкагтасвийсаI ЫДшёпвз ЬЫ. (Израиль)

^ Общее описание СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

®

Сумамед

Капсулы 1 капс.

азитромицин (в виде

дигидрата) 250 мг

вспомогательные вещества:

МКЦ; натрия лаурилсульфат; магния стеарат

табл. п.п.о. 500 мг, бл. 3, кор. 1 капс. 250 мг, бл. 6, кор. 1 Сумамед®

в блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер.

' Таблетки, покрытые пле1 ночной оболочкой 1 табл.

азитромицина дигид,

рат 131,027 мг

524,109 мг (соответствует азитромицину — 125 и 500 мг)

вспомогательные вещества: ядро:кальция гидрофосфатбез, водный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежела, тинизированный, МКЦ, натрия лаурилсульфат, магния стеарат оболочка:гипромеллоза, краси, тель индигокармин (Е132), по, лисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк

в блистере 3 (500 мг) или 6 (125 мг) шт.; в коробке 1 блистер. Порошок для приготовления суспензии для прие-ма внутрь (приготовленная суспензия) 1 г

азитромицин (в виде

дигидрата) 27,17 мг

вспомогательные вещества:сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диок, сид коллоидный, клубничный, яб, лочный и мятный ароматизаторы во флаконах темного стекла объемом 50мл —17г порошка (в комплекте с дозирующей ложкой, дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон. Лиофилизат для приго1 товления раствора для

инфузий 1 фл.

азитромицин (в виде

дигидрата) 524,1 мг

(соответствует азитромицину — 500 мг)

вспомогательные вещества:кис, лоты лимонной моногидрат, на, трия гидроксид

во флаконах; в пачке картонной 5 флаконов.

Сумамед® форте Порошок для приготовле1 ния суспензии для прие1 ма внутрь (приготовлен1

ная суспензия) 5 мл

азитромицин (в виде

дигидрата) 200 мг

вспомогательные вещества:саха, роза, тринатрия фосфат безвод, ный, гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор ^7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванили, новый ароматизатор ^-125038, кремния диоксид коллоидный во флаконах по 20,35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Сумамед® Капсулы:твердые, желатиновые, размером №1. Цвет корпуса — голубой, крышечки — синий. Содержимое капсулы: порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии. Таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой:голубого цвета, круглые (125 мг) или овальные (500 мг), двояковы- I пуклые с гравировкой «Р^IVА» — на ^ одной стороне и «125» или «500» — на другой. Вид в изломе — от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь:гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана. После растворения в воде — однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:лиофилизиро, ванный порошок белого или почти белого цвета.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь:гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана. После растворения в воде — однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериальное широкого спектра.

ФАРМАКОКИН. После приема внутрь азитромицин хорошо всасыва, ется и быстро распределяется в орга, низме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность — 37% (эффект первого прохождения), Стах (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2-3ч, кажущийся Уа — 31,1л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентра, ции в крови и составляет 7-50%. Про, никает через мембраны клеток (эф, фективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, поли, морфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бакте, рий. Легко проходит через гистогема, тические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в . здоровых тканях.

У азитромицина длительный Т]/2 — 35-50 ч. Т]/2 из тканей значительно бо, льше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде — 50% через ки, шечник, 6% почками. В печени деме, тилируется, теряя активность.

У пациентов с тяжелой почечной не, достаточностью (С1 креатинина <10 мл/мин) Т.,/* азитромицина увеличи, вается на 33%.

Фармакокинетика азитромицина у здо, ровых добровольцев после однократ, ной в/в инфузии продолжительностью более 2чв дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т]/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Уа (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т]/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в ин, фузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Стах препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Мини, мальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяже, нии 24 ч и А^С составила 8,03 мкг-ч/мл. Схожие фармакокинетиче, ские значения были получены и у паци, ентов с внебольничной пневмонией, ко, торым назначались в/в инфузии (3-ча, совые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного введения азитро, мицина в дозе 500 мг (продолжитель, ность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

ФАРМАКОДИН. Азитромицин — бактериостатический антибиотик ши,

. рокого спектра действия из группы ' макролидов-азалидов. Обладает ши, роким спектром антимикробного дей, ствия. Механизм действия азитроми, цина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 505-субъединицей рибосомы, угне, тает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бакте, рий. В высоких концентрацияхоказы, вает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотри, цательных, анаэробных, внутрикле, точных и других микроорганизмов. Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — 5Сарку1ососсиз аигеиз (метициллиночувствительные штаммы), 5СгерСососсиз рпеитотае(пени-циллиночувствительные штаммы), 5СгерСососсиз руодепез;аэробные гра- мотрицательные микроорганизмы — Наеторкйиз т/иепгае, Наеторкйиз рагат/иепгае, ^ед^опе^^а рпеиторкйа, Могахе11а саШггкаНз, РазСеиге11а тико- сЫа, Шкзепа допоггкоеае;анаэробные микроорганизмы — С1озСпЖит рег/- ппдет, РизоЪасТепит зрр., РгеьоСейа зрр., Ротркупотопаз зрр.;другие мик, роорганизмы — Ск1ату<Иа Сгаскотайз, СкИату&а рпеитотае, СЫату<Иа рзгС- Сасг, Мусор1азта рпеитотае, Мусор- 1азта котгпгз, ВоггеИа ЪигдДог/еп. Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэроб, ные грамположительные микроорганиз, мы — 5СгерСососсиз рпеитотае(пени, циллинорезистентные штаммы и штам, мы со средней чувствительностью к пе, нициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью:аэробные грамположи, тельные микроорганизмы — ЕпСегосос- сиз/аесаНз, 5Сарку1ососсиз аигеиз(мети, циллинорезистентные штаммы), 5Сар- ку1ососсиз ерЫегтЫгз(метициллиноре, зистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы — БасСегоЫез/гадШз.

Описаны случаи перекрестной рези, стентности между 5СгерСососсиз рпеитотае, 5Сгер№соссизруодепез(бета-гемоли, тический стрептококк группы А), ЕпСе- гососсиз /аесаНзи 5Сарку1ососсиз аигеиз (метициллинорезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Шкала чувствительностимикроорганизмов к азитромицину(минимальная ингибирующаяконцентрация — МИК) Микроорганизмы МИК, мг/л*

Устой$

льны.е чивые 5{арку!ососсиз <1 >2 51гер1ососсиз А, В, С, в <0,25 >0,5 51гер1ососсиз рпеитотае <0,25 >0,5 НаеторШз тЯиепгае <0,12 >4 Могахе11а саШЬаНз <0,5 >0,5 Ш/ззепа допоггкоеае <0,25 >0,5 • Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных 8а1топе11а 1ур№ (МИК <16 мг/л) и $Ыде11а зрр.

ПОКАЗ. Сумамед® .

Капсулы, таблетки, покрытые пле1^ ночной оболочкой, порошок для при1 готовления суспензии для приема внутрь

Инфекционно-воспалительные забо, левания, вызванные чувствительны, ми к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных пу, тей и лор-органов (фарингит/тон, зиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмо, ния, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эри, тема (егуСкета тудгапз);

инфекции мочеполовых путей, вы, званные СЫатМш СгаскотаОз (урет, рит, цервицит) (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Лиофилизат для приготовления рас1 твора для инфузий

внебольничная пневмония тяжело, го течения, вызванная Ск1ату<Иа рпеитотае, НаеторкШиз тфиепгае, ^ед^опе^^а рпеиторкИа, Могахе11а саСагткаНз, Мусор1азта рпеитотае, ЗСарку1ососсиз аигеиз, ЗСгерСососсиз рпеитотае;

инфекционно-воспалительные за, болевания органов малого таза тя, желого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Ск1ату<Иа Сгаскотайз или Шжзепа допоггкоеае и Мусор1азта котгтз.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (фарингит/тон, зиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных пу, тей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбу, дителями);

инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эри, тема (егуСкета тудгапз);

инфекции мочеполовых путей, вы,

званные СЫатЫга СгаскотаОз

(уретрит, цервицит).

ПРОТИВОПОКАЗ. Сумамед®

Капсулы, лиофилизат для приготов1 ления раствора для инфузий

повышенная чувствительность к азит, ромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;

тяжелая печеночная недостаточ, ность (класс С по Чайлд-Пью);

тяжелое нарушение функции почек (С1 креатинина <40 мл/мин);

детский возраст до 12 лет при массе тела до 45 кг;

период грудного вскармливания;

одновременный прием с эрготами, ном и дигидроэрготамином.

С осторожностью: беременность; миастения; умеренные нарушения функции печени; умеренные нару, шения функции почек (С1 креати, нина >40 мл/мин); при аритмиях или предрасположенности к арит-миям и удлинению интервала ЦТ; одновременное применение терфе- надина, варфарина, дигоксина. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;

нарушение функции печени тяжелой степени;

тяжелое нарушение функции почек (С1 креатинина <40 мл/мин);

детский возраст до 12 лет при мас, се тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг);

детский возраст до 3 лет (для табле, ток 125 мг);

период грудного вскармливания;

одновременный прием с эрготами, ном и дигидроэрготамином.

С осторожностью: беременность; ми, астения; умеренные нарушения функ, ции печени; умеренные нарушения функции почек (С1 креатинина >40 мл/мин); у пациентов с удлинением интервала ЦТ, получающих терапию антиаритмическими средствами клас, сов !А, III, цизапридом, при гипокали, емии или гипомагниемии, клиниче, ски значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточно, сти; одновременное применение тер, фенадина, варфарина, дигоксина.

Порошок для приготовления сус1 пензии для приема внутрь

гиперчувствительность к антибио, тикам группы макролидов;

тяжелые нарушения функции пече, ни и почек;

детский возраст до 6 мес;

период грудного вскармливания;

одновременный прием с эрготами, ном и дигидроэрготамином.

С осторожностью:беременность; ми, астения; умеренные нарушения функ, ции печени; умеренные нарушения функции почек (С1 креатинина >40 мл/мин); у пациентов с удлинением интервала ЦТ, получающих терапию антиаритмическими средствами классов !А, III, цизапридом, при гипокали- емии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение тер- фенадина, варфарина, дигоксина, са-харный диабет.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;

нарушение функции печени тяже, лой степени (нет данных по эффек, тивности и безопасности);

нарушение функции почек (С1 креа, тинина <40 мл/мин) (нет данных по эффективности и безопасности);

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюко, зо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 6 мес;

период грудного вскармливания;

одновременный прием с эрготами, ном и дигидроэрготамином.

С осторожностью:беременность; ми, астения; умеренные нарушения фун, кции печени; умеренные нарушения функции почек (С1 креатинина >40 мл/мин); у пациентов с удлинением интервала ЦТ, получающих терапию I антиаритмическими средствами классов ГА, III, цизапридом, при ги, покалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной не, достаточности; одновременное при, менение терфенадина, варфарина, дигоксина, сахарный диабет. ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Азитромицин применяет, ся при беременности в случае, когда соотношение пользы для матери пре, восходит возможный риск для плода. Во время лечения препаратом груд, ное вскармливание следует приоста, новить.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Частота развития по, бочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи). Инфекционные заболевания:нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий; очень редко — псевдомембранозный колит. Со стороны обмена веществ и пита-и ния:часто — анорексия. I

Аллергические реакции:часто — кож, ный зуд, кожная сыпь; нечасто — реак, ции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангио, невротический отек; очень редко — анафилактическая реакция, мульти, формная эритема, токсический эпи, дермальный некролиз.

Со стороны крови и лимфатической системы:часто — эозинофилия, лим, фопения; нечасто — лейкопения, ней, тропения; очень редко — тромбоцито, пения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы:часто — головная боль, головокружение, паре, стезия, нарушение вкусовых ощуще, ний; нечасто — гипестезия, сонливость, бессонница; очень редко — тревога, аг, рессия, обморок, судороги, психомо, торная гиперактивность, потеря обо, няния (или аносмия) и вкусовых ощу, щений, миастения, беспокойство.

Со стороны органа зрения:часто — нарушение четкости зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:часто — глухота; не, часто — шум в ушах; редко — вертиго. Со стороны ССС:нечасто — ощуще, ние сердцебиения; очень редко — снижение АД, увеличение интервала ЦТ, аритмия типа «пируэт», желу, дочковая тахикардия.

Со стороны ЖКТ:очень часто — тош, нота, метеоризм, боль в животе, диа, рея; часто — диспепсия, рвота; нечас, то — запор, гастрит; очень редко — из, менение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит; редко — нарушение функции печени; очень редко — холестатиче- ская желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:часто — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:нечасто — повышение концен, трации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — интер, стициальный нефрит, острая почеч, ная недостаточность.

Прочие:часто — слабость; нечасто — боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.

ВЗАИМОД. Антацидные средства не влияют на биодоступность азитроми, цина, но уменьшают Стах в плазме кро, ви на 30%, поэтому азитромицин сле, дует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов или еды.

Азитромицин не влияет на концентра, цию карбамазепина, циметидина, ди, данозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаме, токсазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилп, реднизолона в плазме крови при одно, временном применении.

При необходимости одновременного применения с циклоспорином реко, мендуется контролировать концент, рацию циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении ди, гоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию ди, гоксина в плазме крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.

При необходимости одновременного применения с антикоагулянтными средствами непрямого действия (вар- фарин, другие антикоагулянты кума- ринового типа) рекомендуется про-водить тщательный контроль ПВ. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала ЦТ. Исходя из этого, нельзя исклю-чить вышеуказанных осложнений при одновременном приеме терфена, дина и азитромицина.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций со сторо, ны азитромицина.

Следует учитывать возможность ин, гибирования изофермента СУР3А4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, тер, фенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента.

При одновременном применении с зи, довудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зи, довудина в плазме крови или на выве, дение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличи, вается концентрация активного мета, болита — фосфорилированного зидо, вудина — в моноядерных клетках пе, риферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном применении мак, ролидов с эрготамином и дигидроэрго, тамином возможно проявление их ток, сического действия.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Сумамед® Капсулы

Внутрь,1 раз в сутки, по крайней мере за1чдо или через 2 ч после еды. Препарат в данной лекарственной форме назначают взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей:по 500 мг (2 капс.) 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 1,5 г.

При мигрирующей эритеме:назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней. В

й день — 1 г (4 капс.), затем со 2-го по 5-й день — по 500 мг (2 капс.); кур-совая доза — 3 г.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных СЫатЫга Сгаскотайз (уретрит, цервицит):неосложнен, ный уретрит/цервицит — 1 г (4 капс.) однократно.

Пациентам с нарушениями функции почек:для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (С1 креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Таблетки, покрытые пленочной обо1 лочкой

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды,

раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг При инфекциях верхних и нижних ды-хательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей:по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза — 1,5 г.

При акне вульгарис средней степени тяжести:по 1 табл. (500 мг) 1 раз сутки в течение 3 дней, затем по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед; курсовая доза — 6 г. Первую еженеде, льную таблетку следует принять через

дней после приема первой ежеднев, ной таблетки (8-й день от начала лече, ния), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (егуСкета тгдгапз):1 раз в сутки в течение 5 дней. В 1-й день — 1 г (2 табл. по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день — по 1 табл. (500 мг); курсовая доза — 3 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных СЫатЫга Сгаскотайз (уретрит, цервицит):неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг При инфекциях верхних и нижних ды-хательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей:препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для удобства дозирования ре, . комендуется воспользоваться приве, I денной ниже таблицей.

Расчет дозы препарата Сумамед®для детей с массой тела менее 45 кг Масса тела,кг Доза азитромицина в таблетках125 мг 18-30 2 табл. (250 мг азитромицина) 31-44 3 табл. (375 мг азитромицина) не менее 45 Применяютдозы, рекомендованные для взрослых

У детей младше 3 лет рекомендуется применение препарата Сумамед®, п о рошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

При фарингите/тонзиллите, вызван, ных ЗСгерСососсиз руодепез,препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза состав, ляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (егуСкета тгдгапз):по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расче, та 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Для удобства применения у де, тей курсовой дозы 60 мг/кг рекомен, дуется прием препарата Сумамед®, порошок для приготовления суспен, зии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. При нарушении функции почек:у паци, ентов с умеренным нарушением функ, ции почек (С1 креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени:при умеренном нарушении функции пе-чени коррекция дозы не требуется.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед® ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однород, ной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходи, мый объем и дать ребенку. Необходимую дозу отмеряют с помо, щью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вмести, мостью суспензии 5 мл (200 мг азитро, мицина) или мерной ложки с номина, льной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в кар, тонную упаковку вместе с флаконом. После использования шприц (предва, рительно разобрав его) и мерную лож, ку промывают проточной водой, су, шат и хранят в сухом месте до следу, ющего приема препарата Сумамед®. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей:препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в тече, ние 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для точного дозирования препарата Сумамед® в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу. Масса тела, кг Объем суспензии на 1 прием 5 2,5 мл (50 мг азитромицина) 6 3 мл (60 мг азитромицина) 7 3,5 мл (70 мг азитромицина) 8 4 мл (80 мг азитромицина) 9 4,5 мл (90 мг азитромицина) 10 5 мл (100 мг азитромицина)

При фарингите/тонзиллите, вызванных ЗСгерСососсиз руодепез,препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (егуСкета тгдгапз):в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60 мг/кг.

Пациенты с нарушениями функции почек:при нарушении функции по, чек (С1 креатинина >40 мл/мин) кор, рекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени:при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Приготовление и хранение суспензии К содержимому флакона, предназна, ченного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 11 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии соста, 1- . вит около 25 мл, что превышает но,

минальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для ком, пенсации неизбежных потерь суспен, зии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 5 дней.

Лиофилизат для приготовления рас1 твора для инфузий В/в капельно,в течение 3 ч — п р кон, центрации 1 мг/мл, в течение 1ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких кон, центраций из-за опасности возникно, вения реакций в месте введения. Сумамед® нельзя вводить в/в струй, но или в/м.

Внебольничная пневмония:500 мг 1 раз в сутки в течение не менее 2 дней. В случае необходимости по решению лечащего врача курс может быть продлен, но не должен составлять более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитроми- цина внутрь в суточной дозе 500 мг до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения. Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза:500 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней. Курс лечения — не более5дней. По, сле окончания в/в введения реко, мендуется назначение азитромици, на внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препа, рата Сумамед® к приему внутрь опре, деляются врачом в соответствии с дан, ными клинического обследования. Пациенты с нарушениями функции почек:коррекция дозы не требуется. Приготовление раствора для инфузий Раствор для инфузии готовится в

этапа.

й этап — приготовление восстановленного раствора.Во флакон, содер, жащий 500 мг препарата, добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полу, ченного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно исполь, зовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворен, ных частиц, в противном случае рас, твор не должен использоваться.

й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл).Прово, дится непосредственно перед введе, нием в соответствии с ниже представ, ленной таблицей. Концентрация азитромицинав инфузионном растворе,мг/мл Количестворастворадля разведения,мл 1 500 2 250

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитро- мицина 1-2 мг/мл в инфузионном растворе.

Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворен, I ных частиц, в противном случае рас, I твор не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно. Сумамед® форте

Порошок для приготовления сус1 пензии для приема внутрь

Внутрь,1 раз в сутки, за1чдо или че, рез 2 ч после еды. После приема препа, рата Сумамед® форте ребенку необхо, димо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однород, ной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходи, мый объем и дать ребенку. Необходимую дозу отмеряют с помо, щью шприца для дозирования с це, ной деления 1 мл и номинальной вме, стимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспен, зии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или

мл (200 мг азитромицина), вложен, ных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предва, рительно разобрав его) и мерную лож, ку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед® форте. При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей:препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для точного дозирования препарата Сумамед® форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу. Масса тела, кг Объем суспензии на 1 прием 10-14 2,5 мл суспензии (100 мг азитромицина) 15-24 5 мл суспензии (200 мг азитромицина) 25-34 7,5 мл суспензии (300 мг азитромицина) 35-44 10 мл суспензии (400 мг азитромицина) не менее 45 12,5 мл суспензии (500 мг азитромицина) (соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите/тонзиллите, вызван, ных ЗСгерСососсиз руодепез,препарат Сумамед® форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза состав, ляет 500 мг.

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препарат Сумамед®, поро, шок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (егуСкета тгдгапз):в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60 мг/кг.

Пациенты с нарушениями функции почек:при нарушении функции по, чек (С1 креатинина >40 мл/мин) кор, рекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции пе-чени:при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Приготовление и хранение суспензии К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 8 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 5 дней.

К содержимому флакона, предназна, ченного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 14,5 мл воды. Взбалтыва, ют до получения однородной суспен, зии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для ком, пенсации неизбежных потерь суспен, зии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 10 дней.

К содержимому флакона, предназна, ченного для приготовления 37,5 мл I суспензии (номинальный объем), с " помощью шприца для дозирования добавляют 16,5 мл воды. Взбалтыва, ютдо получения однородной суспен, зии. Объем полученной суспензии составит около 42,5 мл, что превыша, ет номинальный объем приблизите, льно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препара, та. Приготовленную суспензию мож, но хранить при температуре не выше 25 °С не более 10 дней.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы: тошнота, вре, менная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение фун, кции печени.

Лечение: промывание желудка, симп, томатическая терапия (прием активированного угля), контроль жизненно важных функций.

ОСОБ. УКАЗ. В случае пропуска приема одной дозы препарата Сума- мед® — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения фун, кции печени, таких как быстро нарас, тающая астения, желтуха, потемне, ние мочи, склонность к кровотечени, ям, печеночная энцефалопатия, тера, пию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При умеренных нарушениях функ, ции почек (С1 креатинина >40 мл/мин) терапию препаратом Сума, мед® следует проводить с осторожно, стью, под контролем состояния фун, кции почек. При терминальной ста, дии почечной недостаточности (С1 креатинина <10 мл/мин) отмечается увеличение концентрации азитроми, цина в плазме крови на 33%.

Необходимопомнить,чтодляпрофи, лактики фарингита/тонзиллита, вы, званного 51гер1ососсизруодепез, а так, же для профилактики острой ревма, тической лихорадки препаратом вы, бора обычно является пенициллин. Как и при применении других анти, бактериальных препаратов, при тера, пии препаратом Сумамед® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроор, ганизмов и признаки развития супер, инфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед® не следует приме, нять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармако, кинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и удобный режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэр- готамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эргота- мина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме препарата Сумамед® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного ¦ СЪзЫсИит сИ//1сИе, как в виде легкой I диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 мес по, сле окончания терапии следует иск, лючить клостридиальный псевдо, мембранозный колит.

Синдром замедленной реполяризации желудочков — синдром удлинения ин, тервала ЦТ — повышает риск развития аритмий (в т.ч. аритмии типа «пиру, эт») на фоне приема макролидов, а так, же препарата Сумамед®. Осторож, ность при применении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удли, нением интервала ЦТ, получающих те, рапию антиаритмическими средства, ми классов 1А, III, цизапридом, при ги, покалиемии или гипомагниемии, кли, нически значимой брадикардии, арит, I мии или тяжелой сердечной недоста, точности.

Применение препарата Сумамед® мо, жет спровоцировать развитие миасте, нического синдрома или вызвать обо, стрение миастении.

При применении препаратов Сума, мед® и Сумамед® форте в форме по, рошка для приготовления суспензии для приема внутрь у пациентов с са, харным диабетом, а также при низ, кокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,32 ХЕ/5 мл). Эффективность и безопасность при, менения у детей до 18 лет лекарст, венной формы препарата Сумамед®, предназначенной для приготовле, ния раствора для инфузий, не установлена.

Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Сумамед® необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 198,3 мг натрия (гидроксид натрия — вспомогательное вещество).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и за-ниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концент-рации внимания и быстроты психо-моторных реакций.При развитии нежелательных эффектов со сторо, ны нервной системы и органа зре, ния следует соблюдать осторож, ность при выполнении действий, требующих повышенной концент, рации внимания и быстроты психо, моторных реакций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Сычужные ферменты(Кеппе^ епгуте§)

&Синонимы Абомин®: табл. (Мосхимфарм-

Тилорон* (ТМогопе*)

& Синонимы Лавомакс®: табл. п.о.

(ЗТА^А С1З) 197

Тинидазол* + Ципрофлок+сацин*(ТпМаго1е* +Срго$охает*)

& Синонимы Ципролет®А: табл. п.п.о.

. 476

Триамцинолон*(ТНатето1опе*)

& Синонимы Полькортолон: табл. (РаЬгапгскге 2ак1афу

. 326

ТРИФАМОКС ИБЛ®(ТШРАМОХ IВ^)

Амоксициллин* + Сульбактам* 90

Вадо Сгоир (Аргентина)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Таблетки, покрытые обо1 лочкой 1 табл.

активное вещество амоксициллин (в виде

тригидрата) 250 мг

500 мг

сульбактам (в виде пи,

воксила) 250 мг

500 мг

вспомогательные вещества:по, видон; ПЭГ; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза на, трия; магния стеарат; МКЦ; кра, ситель Ора^гу II У5-30-18056; краситель железа оксид желтый; вода очищенная в блистере 8 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера; или в кон- тейнерахпластиковых по 100 или 1000 шт.

Порошок для приготовле1 ния суспензии для прие1

ма внутрь 5 мл

активное вещество амоксициллин (в виде

тригидрата) 125 мг

250 мг

сульбактам (в виде пи,

воксила) 125 мг

250 мг

вспомогательные вещества:кар, боксиметилцеллюлоза; натрия хлорид; натрия бензоат; кремния диоксид коллоидный; ароматиза, тор банановый; краситель хинолин желтый; сахароза во флаконах полиэтиленовых по 30 или 60г (в комплекте с мерным колпачком); в пачке картонной 1 комплект.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.

активное вещество амоксициллин (в виде амоксициллина натрия) . . . 500 мг 1000 мг

сульбактам (в виде

сульбактама натрия) 250 мг

500 мг

во флаконах (в комплекте с рас-творителем — вода д/ин. — в ампулах по 5 мл или без него); в пачке картонной 1 комплект или флакон. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Белый или бе, лый с желтоватым оттенком порошок. ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. ФАРМАКОКИН. Амоксициллин Связывание с белками плазмы кро, ви — 20%. Амоксициллин распределя, ется в большинстве тканей и биологи, ческих жидкостей организма, прони, кает через плацентарный барьер и об,

пор. д/р-ра для в/в и в/м введ.

500 мг+250 мг, фл. [с р-лем (вода д/ин.), амп.], пач. картон. 1 Трифамокс ИБЛ®

наруживается в грудном молоке. Т,/2 из плазмы крови — 1 ч. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) — 70-80% и с желчью — 5-10%. Сульбактам

Связывание с белками плазмы крови

40%. Т]/2—1ч. Сульбактам не оказывает влияния на фармакокинетику амоксициллина. Сульбактам почти полностью в неизмененном виде выво, ¦ дится почками (75-85%). Сульбактам! проникает через плацентарный барьер.

ФАРМАКОДИН. Трифамокс ИБЛ® — комбинированный препарат, обладает бактерицидным действием в отношении чувствительных к амоксициллину мик, роорганизмов, включая штаммы, проду, цирующие бета-лактамазы. Амоксициллин является полусинте, тическим пенициллином с широким спектром активности из группы ами, нопенициллинов, угнетает синтез белков клеточной стенки патогенных микроорганизмов.

Сульбактам — необратимый ингиби, тор бета-лактамаз; расширяет спектр активности амоксициллина в отноше, нии устойчивых штаммов, резистент, • ность которых развивается под воздей, ствием бета-лактамаз; не изменяет ак, тивности амоксициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллинсвязываю, щими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном приме, нении с бета-лактамными антибиоти, ками. Стабилен в водном растворе, об, ладает самостоятельной антибактериа, льной активностью в отношении &егз- зегга допотгкоеаеи АсгпеСоЬасСет зрр.и устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз. Амоксициллин активен в отношении следующих микроорганизмов (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лакта, мазы): аэробные грамположительные бактерии — 5Сарку1ососсиз аигеиз, ЗСар- куЬсоссиз ергДегтгДгз, 5Сарку1ососсиз заргоркуСгсиз, 5СгерСососсиз руодепез, 5СгерСососсиз апСктасгз, 5СгерСососсиз рпеитотае, 5СгерСососсизгруппы ьгпДапз, ЕпСегососсиз /аеса!гз, СогупеЬасСепит зрр., ^гзСе^^а топосуСодепез; анаэробные грамположительные бактерии — С!озС- гДгит зрр., РерСососсиз зрр., РерСозСгерСо- соссиз зрр.;аэробные грамотрицательные бактерии — Езскепскга соН, РгоСеиз тгтаЬйгз, РгоСеиз ьЫдапз, К!еЬзге!1азрр., 5а1топе11а зрр., 5кгдейа зрр., БогДеСеИа ретСиззгз, Уетзгпга епСетосоИйса, СатДпе- ге11а ьадгпа\гз, Шгззепа шепгпдгСгДгз, №гз- зепа допоггкоеае, МогахеИа саСатгкаИз, Наеторкйиз гп/!иепгае, Уетзгпга тикосг- Да, Сатру1оЬасСег )е)ипг, АсгпеСоЬасСет зрр., НеНсоЬасСет ру!оп;анаэробные гра, мотрицательные бактерии — БасСегогДез зрр.,включая БасСегогДез/тадйгз.

ПОКАЗ. Инфекционно-воспалитель, ные заболевания, вызванные чувстви, тельными к амоксициллину штамма, ми микроорганизмов:

инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (острый и хро, нический синусит, острый и хрони, ческий средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактери,

пор. д/р-ра для в/в и в/м введ. 1000 мг+500 мг, фл., пач. картон. 1 Трифамокс ИБЛ®

альной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

кишечные инфекции (сальмонеллез);

инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпинго- офорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный ваги, нит, послеродовой сепсис, пельвио, перитонит, гонорея);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфици, рованные дерматозы, абсцесс, флег, мона, раневая инфекция);

послеоперационные инфекции;

профилактика инфекционно-воспа, лительных заболеваний в хирургии.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата и другим бета-лактамным антибиотикам;

инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);

язвенный колит;

болезнь Крона;

герпесвирусная инфекция; • одновременный прием аллопури, нола (при наличии кожных аллер, гических реакций при применении пенициллинов);

колит в анамнезе, связанный с при, менением пенициллинов.

С осторожностью:тяжелая печеноч, ная недостаточность; заболевания ЖКТ; хроническая почечная недоста, точность; пожилой возраст (в связи с возможной почечной недостаточно, стью).

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение во время бе, ременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциаль, ный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реакции:крапивница, отек Квинке, дыхательные нарушения, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ток-сический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной систе-мы:тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, псев, домембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбо, цитопеническая пурпура, эозинофи, лия, лейкопения и агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС:гиперактивность, ажитация, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение по, ведения.

Прочие:кандидамикоз, интерстици, альный нефрит, развитие суперин, фекции.

Местные реакции:жжение и боль в месте введения, в отдельных случа, ях — флебит в месте в/в введения.

ВЗАИМОД. Препарат Трифамокс | ИБЛ® несовместим с аминогликози, дами, производными крови и продук, тами лизиса белков, поэтому их нель, зя смешивать в одной емкости. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампи, цин) оказывают синергическое дей, ствие, бактериостатические (макро, лиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Применение пробенецида может вы, звать снижение почечной канальце, вой секреции, что приводит к продол, жительному повышению концентра, ции амоксициллина в плазме крови. ПрепаратТрифамокс ИБЛ® замедляет выведение метотрексата, повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (необходим контроль показателей свертываемости крови), уменьшает эффективность перораль- ных контрацептивов.

При совместном применении с алло- пуринолом повышается риск развития кожных аллергических реакций.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/м (глубоко), в/в в виде инъекции или инфузии.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости оття, I жести течения и локализации инфек, I ции, чувствительности возбудителя. Лечение следует продолжать как ми, нимум в течение еще 2-3 дней после исчезновения клинических симпто, мов заболевания, но не более 14 дней. При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептокок, ками, препарат рекомендуется при, менять не менее 10 дней.

Дозы приведены в пересчете на амок, сициллин.

Для взрослых и детей старше 12 лет: обычная рекомендуемая доза — по 1 г

3 раза в сутки.

Для профилактики послеоперацион, ных инфекций при операциях про, должительностью менее 1 ч во время вводной анестезии препарат вводят в/в в дозе 1 г. При более длительных операциях — по1г каждые 6чв тече, ние суток. При высоком риске инфи, цирования введение может быть про, должено в течение нескольких дней. Для детей:6-12 лет — по 500 мг 3 раза в сутки; 2-6 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; до 2 лет — 40-60 мг/кг 2-3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях, в особенности вызванных грамотрица, тельными возбудителями, суточная доза препарата (в пересчете на амок, сициллин) может быть увеличена до 100 мг/кг/сут.

Пациенты с нарушением функции по-чек.Режим дозирования изменяют в зависимости от С1 креатинина: более 30 мл/мин — изменение режима дозирования не требуется; 10-30 мл/мин — лечение начинают с в/в введения 1 г, затем по 500 мг в/в 2 раза в сутки; менее 10 мл/мин — по 1 г, затем по 500 мг/сут в/в однократно. Гемодиализ снижает концентрацию в плазме крови, в связи с чем во время и в конце диализа дополнительно вводят по 500 мг препарата в/в.

У детей с хронической почечной не-достаточностью используют обыч-ные разовые дозы, увеличивая интер, валы между введениями, как это ука, зано для взрослых.

Способ приготовления растворов Для в/м введения:к содержимому флакона (500 мг + 250 мг или 1000 мг + 500 мг) добавляют 5 мл воды для инъекций.

Использовать свежеприготовленные растворы.

Для в/в введения:разовую дозу раство, ряют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл (для в/в струйного введения) до 100-200 мл (для в/в ин, фузионного введения).

Для в/в инфузионного введения допу, стимо разведение лактированным рас, твором Рингера. При разведении лак, тированным раствором Рингера рас, твор готовят в 2 этапа: сначала исполь, зуют стерильную воду для инъекций, затем полученный раствор разводят лактированным раствором Рингера. При в/в инъекционном введении при, готовленныйрастворвводятмедленно. При в/в инфузионном введении при, готовленный раствор вводят медлен, но капельно в течение 15-60 мин. ПЕРЕДОЗ. Симптомы:нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диа, рея) и водно-электролитного баланса. В случае передозировки рекоменду, ется прекратить введение лекарст, венного препарата.

Небольшое количество сообщений касалось случаев возникновения ин, терстициального нефрита с олигури, ческой почечной недостаточностью в связи с передозировкой амоксицил- лина. Такое медикаментозное поражение почек носит обратимый характер: функция почек восстанавливается после прекращения введения ле-карственного препарата.

Лечение:симптоматическое. Амокси- циллин и сульбактам могут быть выведены из организма с помощью диализа. ОСОБ. УКАЗ. Лечение пациентов, страдающих астмой, экземой или пол- линозом, должно проводиться под на, блюдением врача.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках катетера, поэ, тому необходимо проводить перио, дический контроль проходимости катетера.

Амоксициллин может снижать концен, трацию общего белка в плазме крови. Возможен ложноположительный ре, зультат реакций при проведении тес, тов на определение глюкозы в моче колориметрическим методом, обра, тимое увеличение ПВ.

При длительном применении препа, рата возможно увеличение активно, сти печеночных трансаминаз. Амоксициллин снижает эффектив, ность пероральных контрацептивов, поэтому женщинам, принимающим

прогестиновые и эстрогенные контра, цептивные средства, рекомендуется использовать альтернативные или до, полнительные методы контрацепции. При длительном применении препа, рата необходимо проводить периоди, ческий контроль функций почек, пе, чени и общего анализа крови. Высокая концентрация амоксицил, лина способствует уменьшению кон, центрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Данных об отрицательном влиянии препарата Трифамокс ИБЛ® в реко, мендуемых дозах на способность к управлению транспортным средст-вом или работе с механизмами нет. Однако учитывая вероятность разви-тия побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторож-ность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, тре-бующими повышенной концентра-ции внимания и быстроты психомо-торных реакций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.ТЫКВЕОЛ® МАСЛО ДЛЯПРИЕМА ВНУТРЬ

ТЫКВЕОЛ® КАПСУЛЫ 450 МГ

ТЫКВЕОЛ® СУППОЗИТОРИИРЕКТАЛЬНЫЕ

Европа-Биофарм НПО (Россия)

^ Общее описание СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Тыквеол® масло для приема внутрь

^Масло для приема

внутрь 1 фл.

Комплекс биологически актив, ных веществ из семян тыквы (ка, ротиноиды, токоферолы, фосфо, липиды, стерины, насыщенные, ненасыщенные и полиненасы, щенные жирные кислоты — паль,

митиновая, стеариновая, олеино, вая, линолевая, линоленовая) во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Тыквеол® капсулы 450 мг ^Капсулы желатиновые

мягкие 1 капс.

Комплекс биологически актив, ных веществ из семян тыквы (ка, ротиноиды, токоферолы, фосфо, липиды, стерины, насыщенные, ненасыщенные и полиненасы, щенные жирные кислоты — паль, митиновая, стеариновая, олеино, вая, линолевая, линоленовая) оболочка капсулы:желатин меди, цинский, глицерол, сорбитол, вода очищенная

Капсулы 450мг, в банках полимерных по 50и 84 шт.; в пачке кар-тонной 1 банка.

Тыквеол® суппозитории ректальные

^Суппозитории ректальные (0,5 г на основе масла какао) 1 супп.

масло для приема внутрь, фл. темн, стекл. 100 мл, пач. картон. 1 Тыквеол® масло для приема внутрь

капс. 450 мг, бан. полимеры. 84, пач. картон. 1 Тыквеол® капсулы 450 мг

Комплекс биологически активных веществ из семян тыквы (ка- ротиноиды, токоферолы, фосфо-липиды, стерины, насыщенные, ненасыщенные и полиненасы- щенные жирные кислоты — паль-митиновая, стеариновая, олеиновая, линолевая, линоленовая) Суппозитории в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Масло для приема внутрь— маслянистая жид, кость от зеленовато-коричневого до красно-коричневого цвета, с характер, ным приятным запахом и вкусом. До, пускается наличие осадка.

Капсулы— мягкие желатиновые, ова, льной или продолговатой формы, с полусферическими концами. Суппозитории ректальные— от свет, ло-зеленого до зеленого цвета, ци, линдрической формы, с заостренным концом.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гепатопротектив- ное, желчегонное, противовоспалительное, регенерирующее, антиатероскле- ротическое, антиоксидантное, мета-болическое, антипролиферативное.

ФАРМАКОДИН. Оказывает выра, женное антиоксидантное действие, уг, " нетающее процессы перекисного окисления липидов в биологических мембранах.

Гепатопротекторное действие обу, словлено мембраностабилизирующи, ми свойствами и проявляется в замед, лении развития повреждений мемб, ран гепатоцитов и ускорении их вос, становления. Нормализует обмен ве, ществ, уменьшает процессы воспале, ния, замедляет развитие соединитель, ной ткани и ускоряет регенерацию па, ренхимы поврежденной печени. Ока, зывает желчегонное действие, норма, лизует нарушенное функциональное состояние желчного пузыря и химиче, ский состав желчи, снижает риск раз-вития холелитиаза.

Эссенциальные фосфолипиды являются структурным элементом клеточных мембран и мембран гепатоцитов, регулируют проницаемость мембран и процессы окислительного фосфори- лирования, способствуют восстанов-лению ее структуры и функции. Оказывает непосредственное действие на структуру эпителиальных тканей, обеспечивая дифференцировку и фи, зиологическую функцию эпителия, уменьшает отек и улучшает микроцир, куляцию при трофических расстройст, вах и на стадии эпителизации, оказыва, ет протективное действие на процесс грануляции, стимулирует обменные процессы в тканях. Угнетает пролифе, рацию клеток предстательной железы при ее доброкачественной гиперплазии, уменьшает выраженность воспалитель, ных процессов. Устраняет дизуриче, ские расстройства при гипертрофии предстательной железы, болевой синд, ром у больных простатитом, оказывает бактериостатическое действие. При длительном применении снижает уро, вень холестерина в крови (оказывает гиполипидемическое действие).

ПОКАЗ. Тыквеол® масло для приема внутрь

супп. рект., уп. контурн. яч. 5, пач. картон. 2 Тыквеол® суппозитории ректальные

Тыквеол® капсулы 450 мг

гиперлипидемия 11а и НЪ типа;

атеросклероз (профилактика);

хронический гепатит, гепатит А (в комплексной терапии), токсическое поражение печени, цирроз печени, жировая дистрофия печени, холецистохолангит, дискинезия желчного пузыря и желчных путей;

гиперплазия предстательной желе, зы, хронический простатит;

геморрой.

Тыквеол® масло для приема внутрь

Местно:

герпес, дерматит, диатез, псориаз, экзема;

ожоги и ожоговая болезнь;

раны, в т.ч. огнестрельные;

эрозия шейки матки, эндоцервицит;

заболевания пародонта, гингивит, стоматит.

Тыквеол® суппозитории ректа1

льные

Ректально:

доброкачественная гиперплазия предстательной железы (профилак, тика и лечение I и II стадии адено, мы), хронический простатит, поло, вые расстройства при простатите;

геморрой, анальные трещины, до- и послеоперационное лечение в прок, тологии.

ПРОТИВОПОКАЗ. Тыквеол® масло для приема внутрь Тыквеол® капсулы 450 мг Тыквеол® суппозитории ректа1 льные

повышенная чувствительность к препарату;

детский возраст до 12 лет. Дополнительно Тыквеол® масло для приема внутрь

Тыквеол® капсулы 450 мг

язвенная болезнь желудка и двена-дцатиперстной кишки в стадии обо-стрения;

холелитиаз.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможно учащение стула (требуется снижение доз). ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Тыквеол® масло для приема внутрь

Внутрь, по 1 ч.ложке за 30 мин до еды

4 раза в день. Курс лечения — не менее 3-4 нед. При необходимости курс повторяют 3-4 раза в год. Перед применением взбалтывают.

Наружно. Смазывают пораженные! участки кожи 2-3 раза в сутки. I

Микроклизмы: 5 мл препарата вводят в задний проход через день (после процедуры больной должен полежать 10-15 мин).

Интравагинально. В гинекологии — вагинальные тампоны 2 раза в сутки.

Тыквеол® капсулы 450 мг

Внутрь, по 4 капс. во время или после еды 3-4 раза в сутки в течение 1-3 мес. При гиперплазии предстательной железы — по 1-2 капс. 3 раза в сутки в течение 3-4 мес; при хроническом простатите — по 1-2 капс. 3 раза в сут, ки в течение от 10 дней до 3 мес; при гиперлипидемии — по 1-2 капс. 3 раза в сутки в течение 3-4 мес; для профи, лактики атеросклероза — по 1-2 капс.

в сутки в течение длительного време, ни; при диффузных поражениях пече, ни, хроническом холецистите, диски, незии желчевыводящих путей — по

4 капс. 3 раза в день после еды, дли, тельность лечения — не менее 3-4 нед. Тыквеол® суппозитории ректа1 льные

Ректально.При геморрое и простати, те (наряду с внутренним применени, ем) — по 1 супп. 1-2 раза в сутки. Курс лечения доброкачественной ги, перплазии предстательной железы — от 1 до 3 мес или короткие курсы по 10-15 дней на протяжении 6 мес. При лечении геморроя — по 1 супп. 1-2 раза в сутки от 10 дней до 1 мес. ПРЕДОСТ. Не следует допускать передозировки.

УЛКОЗОЛ® (^^С020^®)

Омепразол* 287

Вадо Сгоир (Аргентина)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

омепразол 20 мг

вспомогательные вещества:сахар, ные сферы; натрия лаурил сульфат; натрия гидрофосфат; моногидрат лактозы; гипромеллоза; гипролоза; гипромеллоза фталат; диэтил фта, лат; желатин; титана диоксид; кра, ситель железа оксид черный в блистере 7 шт.; в пачке картонной 1,2 или 4 блистера. Лиофилизат для приго1 товления раствора для внутривенного введения . . . . 1 фл.

омепразол (в виде

омепразола натрия) 40 мг

ампула с растворителем:макро, гол 400; кислота лимонная; вода для инъекций — ^з. 10 мл во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем в ампулах; в пачке картонной 1 комплект.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Капсулы: ш твердые желатиновые капсулы, раз, мер 2, корпус — белого цвета, крышеч, ка — серого, содержащие пеллеты от белого до желтоватого цвета. Лиофилизат для приготовления рас-твора для в/в введения:белого или почти белого цвета лиофилизирован, ная масса.

Растворитель:прозрачная бесцвет, ная жидкость.

Описание воспроизведенного раствора (готового продукта):прозрачный раствор слегка желтоватого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противоязвенное.

ФАРМАКОКИН. При приеме внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Стах в плазме достигается через 0,5-1 ч. Биодоступность — 30-40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью ме- таболизируется в печени. Т]/2 — 0,5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, Т]/2 возрастаетдо 3 ч.

ФАРМАКОДИН. Омепразол инги, бируетфермент Н+, К+-АТФазу («про, тонный насос») в париетальных клет, ках желудка и блокирует тем самым за, ключительную стадию синтеза соля, ной кислоты. Это приводит к сниже, нию уровня базальной и стимулиро, ванной секреции, независимо от при, роды раздражителя. После однократ, ного приема препарата внутрь дейст, вие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной бо, лезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН >3 в течение 17

ч. После прекращения приема препа, рата секреторная активность полно, стью восстанавливается через 3-5 сут.

ПОКАЗ.

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки;

рефлюкс-эзофагит;

эрозивно-язвенные поражения же, лудка и двенадцатиперстной киш, ки, связанные с приемом НПВС;

стрессовые язвы;

эрозивно-язвенные поражения же, лудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с НеНсоЬасХвгруЬп (в составе комплексной терапии);

синдром Золлингера-Эллисона;

профилактика попадания кислого содержимого желудка в дыхатель, ные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к препарату;

детский возраст;

беременность;

период лактации.

С осторожностью— почечная и/или печеночная недостаточность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Противопоказано при бере, менности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны органов пищеварения:диарея или запор, тош, нота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, сто, матит, транзиторное повышение ак, тивности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — ге, патит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации (убольныхс тяжелыми сопутствующими соматиче, скими заболеваниями), у больных с предшествующим тяжелым заболева, нием печени — энцефалопатия.

лиоф. д/р-ра для в/в введ. 40 мг, фл. темн, стекл. [с р-лем, амп.], пач. картон. 1

Улкозол®

Со стороны опорно-двигательного аппарата:мышечная слабость, миал- гия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов:зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультифор, мная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции:крапивница, ангионевротический отек, бронхос, пазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие:нарушение зрения, перифери, ческие отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — об, разование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачест, венный, обратимый характер).

ВЗАИМОД. Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофилли, ном, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропра, нололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадио, лом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с од, новременно принимаемыми анта, цидами.

Может снижать абсорбцию эфиров пенициллина, солей железа, итрако, назола и кетоконазола (омепразол по, вышает рН в желудке). Являясь инги, битором цитохрома Р450, может по, вышать концентрацию и снижать вы, ведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени при участии цитохрома СУР2С19), что в некоторых случаях может потре, бовать уменьшения доз этих ЛС. Уси, ливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Капсулы : внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи (обычно рекомендуется прием утром перед едой или во время приема пищи). В случае необходимости двукратного приема вечернюю дозу следует принимать перед ужином. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения— п о20 мг/сут в течение 2-4 нед (в резистен, тных случаях до 40 мг/сут).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит— по 20-40 мг/сут в тече, ние 4-8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС,— п о20 мг/сут в течение 4-8 нед.

Эрадикация НеНсоЬасСег ру1оп— по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки— по 20 мг/сут. Противорецидивное лечение реф- люкс-эзофагита— 20 мг/сут в тече, ние длительного времени (до 6 мес).

Синдром Золлингера-Эллисона— доза I подбирается индивидуально в зави, I симости от исходного уровня желу, дочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема. Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения: в/в,1 раз в сутки в случаях, когда затруднен пе, роральный прием препарата. Лиофилизат растворяют в 10 мл прилагаемого растворителя (1 амп.). Нельзя использовать другие раство, рители!

Приготовленный раствор следует ис, пользовать в течение 4 ч. Вводятраствор в/в медленно за пери, од не менее 2,5 мин со скоростью, не превышающей 4 мл/мин.

При необходимости инфузионного введения омепразолалиофилизатрас- творяют в прилагаемом растворителе и затем добавляют к 100 мл физиологического раствора или 5% декстрозы и проводят инфузию (в/в капельно в течение 20-30 мин). Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре не более 12 ч.

При профилактике синдрома Менде, льсона — 40 мг вводят за 1 ч до опера, ции. В случае проведения операции более 2 ч дозу препарата следует ввес, ти повторно.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы:нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение:симптоматическое. Гемоди, ализ — недостаточно эффективен. Специфического антидота не суще, ствует.

ОСОБ. УКАЗ. Перед началом тера, пии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маски, руя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Одновременный прием с пищей не влияет на эффективность омепра, . зола.

| У больныхс тяжелой печеночной не, достаточностью суточная доза препа, рата не должна превышать 20 мг.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

УЛЬТОП® (ЦЦГОР®)

Омепразол* 287

КККА (Словения)

лиоф. д/р-ра д/инф. 40 мг, фл., пач. картон. 1 Ультоп®

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. Лиофилизат для приго1 товления раствора для инфузий 1 фл.

омепразол 40 мг

вспомогательные вещества:на, трия гидроксида раствор Ш — 0,132 мл, динатрия эдетат — 1 мг во флаконах бесцветного стекла, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевым колпачком и пласти-ковой защитной крышкой; в пачке картонной 1 флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Лиофилизи, | рованная масса белого или почти бе, лого цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ингибирующее протонный насос.

ФАРМАКОКИН. Связывание с белками плазмы — 95%. Омепразол практически полностью метаболизи, руется в печени. Является ингибито, ром ферментной системы СУР2С19. Т]/2 после внутривенного введения составляет 40 мин и не изменяется при длительном лечении. Выведе, ние — почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почеч, ной недостаточности выведение сни, жается пропорционально снижению клиренса креатинина. ФАРМАКОДИН. Ингибирует фермент Н+- К+- АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного введения препарата фармакологический эффект сохраняется в течение 24 ч.

ПОКАЗ.

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки;

рефлюкс-эзофагит; ¦

эрозивно-язвенные поражения же, | лудка и двенадцатиперстной киш, ки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;

эрозивно-язвенные поражения же, лудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с НеНсоЬасХвгруЬп (в сочетании с антибиотиками, в со, ставе комплексной терапии);

синдром Золлингера-Эллисона;

профилактика попадания кислого содержимого желудка в дыхатель, ные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к препарату;

детский возраст;

период лактации.

С осторожностью:почечная и/или печеночная недостаточность. ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Следует соблюдать осто, рожность при назначении препарата беременным женщинам. Лечение по, казано в случаях, когда потенциаль, ное благотворное действие препарата на организм матери оправдывает риск для плода.

В период лечения грудное вскармли, вание не рекомендовано.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны органов пищеварения:диарея или запор, тош, нота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с пред, шествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:мышечная слабость, миал, гия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в от, дельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов:зуд, кожная сыпь; в отдельных случа, ях — фотосенсибилизация, мульти, формная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции:крапивница, ангионевротический отек, бронхос, пазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Прочие:нарушение зрения, перифе, рические отеки, усиление потоотде, ления, гинекомастия; редко — образо, вание желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носитдоброкачест, венный, обратимый характер).

Если Ультоп® применяют в течение короткого периодавремени, побочное действие отмечается редко и имеет слабый и преходящий характер. Чаще всего побочное действие отмечается в начале лечения. В течение продолжи, тельного лечения частота побочных явлений снижается. Побочные дейст, вия тяжелой степени отмечаются очень редко. Если они развиваются, лечение следует прервать. Частота случаев развития побочных эффектов у пациентов старше 65 лет такая же, как и у более молодых пациентов.

ВЗАИМОД. Взаимодействие омеп- разола с другими лекарственными препаратами отмечается редко. Существует вероятность взаимодействия с препаратами, которые метабо- лизируются в печени с участием энзима системы цитохрома Р450. Концентрации в плазме крови диазепама, фе- нитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина, антипирина и дисуль, фирама могут увеличиться. Как пра, вило, это повышение клинически не, значимо для обычных доз омепразола. Тем не менее, рекомендуется прово, дить мониторинг пациентов в начале или при отмене лечения Ультопом®, а также при необходимости корректи, ровать дозы фенитоина, диазепама, варфарина и дисульфирама.

При одновременном назначении кла, ритромицина, концентрации кларит, ромицина и омепразола в сыворотке крови увеличиваются.

Увеличение рН желудочного сока мо, жет привести к снижению биодоступ, ности ампициллина, кетоконазола, итраконазола и препаратов железа. Одновременное назначение омепра, зола и дигоксина здоровым людям увеличивает биодоступность дигок, сина на 10% из-за повышенного уров, ня рН в желудке.

Эффективность преднизолона и цик, лоспорина может быть снижена. Поэ, тому иногда требуется корректиро, вать дозу циклоспорина.

При одновременном назначении ан, тацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола или пропранолола кли, нически значимого взаимодействия установлено не было.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. При невозмож, ности проведения пероральной тера, пии пациентам с язвой желудка и две, надцатиперстной кишки или реф, люкс-эзофагитом рекомендуется на, значать в/в введение препарата Уль, топ® в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Пациентам с синдромом Золлинге- ра-Эллисонарекомендуется в/в введение Ультопа® в начальной дозе 60 мг/сут. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то она должна быть разделена на 2 введения. Инфузионный раствор препарата Ультоп® вводится в/в капельно в течение 20-30 мин.

Рекомендуется вводить инфузион, ный раствор сразу же после его при, готовления.

Пациенты с нарушенной функцией почек.Нет необходимости проводить коррекцию дозы.

Пациенты с нарушенной функцией печени.Рекомендуется уменьшение суточной дозы до 10-20 мг, т.к. Т]/2омепразола у этой категории пациен, тов более продолжителен. Пациентам пожилого возрастакор, ректировки дозы не требуется. Приготовление инфузионного рас-твора

Растворяют лиофилизированный по, рошок омепразола в 100 мл 5% инфу, зионного раствора декстрозы (глюко, зы) или в 100 мл инфузионного фи, зиологического раствора. Инфузион, ный раствор на 5% декстрозе должен быть использован в течение 6 ч; на физиологическом растворе — в тече, ние 12 ч.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы:боль в абдо, минальной области, сонливость, го, ловная боль, головокружение, повы, шенное потоотделение, сухость во рту, сердцебиение, нарушение зрения. Возможны судороги, затрудненное дыхание и понижение температура тела. Специфического антидота не су, ществует.

Лечение:симптоматическое. Гемоди, ализ недостаточно эффективен. ОСОБ. УКАЗ. Перед началом тера, пии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы препарата не требуется. Биодоступность омепра- зола увеличивается у пациентов с циррозом печени, однако увеличение токсичности не отмечалось. Суточная доза не должна превышать 20 мг. Для пациентов с заболеваниями почек корректировка дозы не требуется. Проведение диализа у пациентов с хроническими заболеваниями почек не оказывает воздействия на фармако, кинетические параметры омепразола. I Влияние на способность управлять ав-1томобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости фи- зическихи психических реакций.В обыч, ных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

УЛЬТОП® (^ТОР®)

Омепразол* 287

КККА (Словения)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

омепразол 10 мг

20 мг 40 мг

вспомогательные вещества:са, харные гранулы (сахароза, крах, мал кукурузный); гипролоза; магния карбонат тяжелый; саха, роза; крахмал кукурузный; на, трия лаурилсульфат оболочка пеллеты:метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1); тальк*; макрогол 6000; ти, тана диоксид; натрия гидроксид состав оболочки капсулы: корпус капсулы:краситель желе, за оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин крышечка капсулы:краситель же-леза оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин, *0,2% талька (рассчитано по массе пеллет/капсула — перемешивают с пеллетами перед помещением их в капсулы для снижения электростатического заряда в процессе заполнения капсул)

По 7 капс. в блистере; 14 или 28 капс. в пеналахПЭ с полипропиленовой завинчивающей крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента; по 2 и 4 блистера в пачке картонной вместе с инструкцией по применению или 1 пенал в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. В ПЭ пенал по 28 капс. (длядозировки40мг) вложенадопол- нительная капсула гидросорбента. По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 2 или 4 контурной ячейковой упаковки (блистера) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Капсулы 10мг:твердые желатиновые двух, цветные капсулы, корпус — свет, ло-розового цвета, крышка — белого цвета.

Капсулы 20мг:твердые желатиновые двухцветные капсулы, корпус — светло-розового цвета, крышка — коричнево-розового цвета.

Капсулы 40мг:твердые желатиновые двухцветные капсулы, корпус — коричнево-розового цвета, крышка — светло-розового цвета. Капсулыпо10и 40мг— содержат пел- леты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета. Капсулы по 20мг— содержат пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Ингибирующее протонный насос.

ФАРМАКОКИН. Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Стах в плазме до, стигается через 0,5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Биодоступность не, сколько увеличивается у пожилых па, циентов и пациентов с нарушением функции печени, и в значительной сте, пени — у пациентов с хронической пече, ночной недостаточностью (может до, стигать 100%). Связывание с белками плазмы — около 90-95%. Омепразол практически полностью метаболизиру, ется в печени с образованием 6 фармако, логически неактивных метаболитов. Яв,

ляется ингибитором ферментной систе, мы СУР2С19. Т1/2 — 0,5-1 ч. Выведение почками — 70-80% и с желчью — 20-30%. При нарушениях функции по, чек выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. При нарушениях функции печени Т]/2 составляет 2-3 ч. Общий клиренс — 500-600 мл/мин.

ФАРМАКОДИН. Ингибирует фер, мент Н+-К+-АТФ-азу (протонный на, сос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключитель, ную стадию синтеза соляной кисло, ты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секре, ции, независимо от природы раздра, жителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразо- ла наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через

5 сут. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 ч снижается на 80-97% при приеме 20 мг омепразола и на 92-94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжа, ется 24 ч.

ПОКАЗ. Капсулы кишечнораство-римые 40мг

язвенная болезнь желудка и двена, дцатиперстной кишки (фаза обост, рения и противорецидивное лече, ние), в т.ч. ассоциированная с НеНсоЬасСегруЬп(в составе комби, нированной терапии);

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзо, фагит и неэрозивные формы реф, люксной болезни (НЭРБ);

эрозивно-язвенные поражения же, лудка и двенадцатиперстной киш, ки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;

синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудоч, ной секрецией.

Капсулы кишечнорастворимые 10мг

кратковременная терапия неязвен, ной диспепсии;

длительная поддерживающая тера, пия с целью профилактики рециди, вов гастроэзофагеальной рефлюкс, ной болезни (ГЭРБ);

длительная поддерживающая те, рапия с целью профилактики ре, цидивов язвы двенадцатиперст, ной кишки.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонен, там препарата;

детский возраст;

беременность;

период лактации;

наследственная непереносимость фруктозы;

синдром глюкозо-галактозной маль- абсорбции;

дефицит сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью:почечная и/или печеночная недостаточность.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Безопасность применения во время беременности и в период лактации (кормления грудью) не изу, чена. Поэтому назначать в период бе, ременности не рекомендуется. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ПОБ. ДЕЙСТВ. В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.

Со стороны органов пищеварения:диа, рея или запор, тошнота, рвота, метео, ризм, боль в животе, сухость во рту, на, рушения вкуса, стоматит, транзитор, ное повышение активности печеноч, ных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболева, нием печени — гепатит (в т.ч. с желту, хой), нарушение функции печени. Со стороны нервной системы:голов, ная боль, головокружение, возбужде, ние, сонливость, бессонница, паресте, зии, депрессия, галлюцинации; у бо, льных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, боль, ных с предшествующим тяжелым за, болеванием печени — энцефалопатия. Со стороны ССС:стенокардия, тахи, кардия, брадикардия, ощущение сер, дцебиения, повышение АД, васкули, ты, переферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфек, ции мочевыводящих путей, микро, скопическая пиурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворот, ке, гинекомастия, боль в яичках.

Со стороны опорно-двигательного ап-парата:мышечная слабость, миал- гия, артралгия, боль в костях, мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов:пете- хии, кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудатив, ная эритема, выпадение волос, алопе, ция, сухость кожи, эпидермальный токсический некролиз, синдром Сти, венса-Джонсона.

Со стороны органов дыхания:боль в горле, кашель, обильное носовое кро, вотечение.

Со стороны органов чувств:звон в ушах, невыраженные нарушения зре, ния и слуха.

Аллергические реакции:крапивни, ца, ангионевротический отек, брон, хоспазм, интерстициальный неф, рит, анафилактический шок, лихо, радка.

Лабораторные показатели:гипогли, кемия, гипонатриемия.

Прочие:боль в спине, усиление пото, отделения; редко — образование же, лудочных гландулярных кист во вре,

мя длительного лечения (следствие^— ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), общая утомля, емость, общая слабость, повышение массы тела, лихорадка.

ВЗАИМОД. Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофилли, ном, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропра, нололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадио, лом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с од, новременно принимаемыми анта, цидами.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итрако- назола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого дейст-вия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

При одновременном приеме с кла- ритромицином увеличиваются кон, центрации в крови омепразола и кла, ритромицина.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь,до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперст-ной кишки в фазе обострения— п о20 мг/сут в течение 2-4 нед (в резистен, тных случаях — до 40 мг/сут).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит— по 20-40 мг/сут в тече, ние 4-8 нед.

Гастроэзофагеальная рефлюксная бо-лезнь (ГЭРБ):пациенты с умеренным воспалением — по1 капс. (20 мг) 1 раз в сутки утром, перед завтраком, в тече, ние 4-8 нед. Для обеспечения ниже,

приведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Уль, топ® капсулы 40 мг). Пациенты с тяже, лым течение ГЭРБ, резистентной к обычной терапии — по 40 мг1 раз в сут, ки, перед завтраком. Длительность основного курса обычно составляет

8 нед. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 нед, при тяжелом эзофагите — пожизненно. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС,— п о20 мг/сут в течение 4-8 нед. ЭрадикацияНеНсоЬасСетруЬп— по20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки— по 10-20 мг/сут. Противорецидивное лечение реф- люкс-эзофагита— 20 мг/сут в течение длительного времени. Возможен прием по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона— доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начи, ная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема. Неязвенная диспепсия— обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг один раз в сутки в течение 2-4 нед. Если через 4 нед приема препарата состояние не улучшается, или симптомы диспеп, сии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пере, смотреть диагноз.

Нарушение функции почек.Для паци, ентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени.У паци, ентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразо, ла увеличивается. В связи с этим те, рапевтическая доза не должна превы, шать 10-20 мг в сутки.

Пожилой возраст.Для пациентов по, жилого возраста коррекция схемы ле, чения не требуется.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы:боль в живо, те, сонливость, головная боль, голово, кружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуж, дение, спутанность сознания, повы, шение потоотделения, тошнота; в ред, ких случаях — судороги, одышка, ги, потермия.

Специфического антидота не суще, ствует.

Лечение:симптоматическое.

ОСОБ. УКАЗ. Перед началом тера, пии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особен, но при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат рекомендуется принимать перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (со, ком, йогуртом) и использовать полу, ченную суспензию в течение 30 мин. С осторожностью необходимо при, нимать препарат пациентам с нару, шением функции почек. У пациен, тов, находящихся на диализе, фарма, кокинетические параметры омепра, зола не изменяются.

Препарат содержит сахарозу, поэто, му его не рекомендуется применять пациентам с синдромом глюкозо-га, лактозной мальабсорбции, дефици, том сахаразы/изомальтазы.

Капсулу гидросорбента, впаянную в крышку флакона, не следует прогла, тывать.

В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость пси,

. хомоторных реакции и концентра, I цию внимания.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

УЛЬТРАВИСТ® (ЩТКАУ18Т®)

Йопромид* 182

Вауег Ркагтасеийсак АС (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Раствор для инъекций (водный) 1 мл

Йопромид 499 мг

(эквивалентно 240 мг йода) вспомогательные вещества:на, трия кальция эдетат — 0,1 мг; трометамол — 2,42 мг; хлори, стоводородная кислота 10% —

мг; вода для инъекций — 755,46 мг

вофлаконахпо10или 50мл; в коробке картонной 10флаконов. Раствор для инъекций (водный) 1 мл

йопромид 623 мг

(эквивалентно 300 мг йода) вспомогательные вещества:натрия кальция эдетат — 0,1 мг; трометамол — 2,42 мг; хлористоводо-

р-р д/ин. 370 мг йода/мл, фл. 30 мл, кор. 10 Ультравист®

роднаякислота10% — 5,6мг;вода , для инъекций — 696,78 мг во флаконах по 10,20, 50, 100,200 или 500 мл мл; в картонной коробке 10 флаконов по 10,20, 50,100 или 200 мл или по 8 флаконов по 500 мл.

В пластиковыхкартриджахпо 100 или 150мл; в картонной упаковке 5 картриджей, в пачке картонной 2 упаковки.

Раствор для инъекций

(водный) 1 мл

йопромид 769 мг

(эквивалентно 370 мг йода) вспомогательные вещества:на, трия кальция эдетат — 0,1 мг; трометамол — 2,42 мг; хлори, стоводородная кислота 10% —

мг; вода для инъекций — 628,72 мгё

во флаконах по 30, 50, 100, 200 или 500 мл; в коробке картонной

флаконов по 30, 50, 100 или 200 мл или 8 флаконов по 500 мл.

В пластиковых картриджах 100 или 150мл; в картонной упаковке

картриджей; в пачке картонной 2 упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Прозрачный, не содержащий постороннихчас, тиц раствор.

ХАРАКТ.

Таблица 1Физико-химическиехарактеристики препаратаУльтравист® в зависимости отконцентрации Концентрация йода, мг/мл 240 300 370 Осмоляльность (осм/кг Н2О) при температуре 37°С 0,48 0,59 0,77 Вязкость, мПас 4,9 8,9 22 при температуре 20°С при температуре 37 °С 2,8 4,7 10 Плотность, г/мл 1,263 1,328 1,409 при температуре 20°С при температуре 37 °С 1,255 1,322 1,399 Значения рН 8

ю

6, 8

ю

6, 8

ю

6, • ФАРМ. ДЕЙСТВ. Рентгеноконтрастное.

ФАРМАКОКИН. Распределение. Ультравист после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. Т^ в фазу распределения составляет 3 мин. Связывание с белками плазмы при концентрации 1,2 мг 1/мл составляет (0,9±0,2)%. Ультравист не может проникать через интактный ГЭБ, но в небольшом количестве проходит че, рез плацентарный барьер (показано у кроликов).

Через 1-5 мин после болюсного в/в введения препарата Ультравист 300 в плазме крови обнаруживается (28±6)% отего введенного количества независимо от величины дозы. После введения под оболочки мозга Стах йода в плазме, составляющие 4,5% от введенной дозы, наблюдались через 3,8 ч. Метаболизм.После введения препарата Ультравист в клинически приемлемых дозах его метаболитов не выявлено.

Выведение.Выведение йопромидау па-циентов с нормально функционирующими почками характеризуется временем Т]/2, равным примерно 2 ч независи, мо от дозы. При использовании препа, ратаУльтравиств дозах, рекомендован, ных для диагностических целей, имеет место исключительно его клубочковая фильтрация. Через 30 мин после введе, ния препарата Ультравист почками вы, водится примерно 18% от введенной дозы, через3ч — 60%, а через 24ч — 92% соответственно. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг 1/мл) и высокой (370 мг 1/мл) дозы составляет 110и 103 мл/мин соответственно. После поясничной миелографии Уль, травист почти полностью выводится почками за 72 ч.

Нарушения функции печени и почек.У пациентов с последней стадией почеч, ной недостаточности неионные конт, растные средства могут быть элими, нированы с помощью диализа. Нару, шение функции печени не влияет на выведение препарата Ультравист, по, скольку за 3 дня с калом выделяется только 1,5% от введенной дозы. ФАРМАКОДИН. Йопромид (моле, кулярная масса — 791,12) представля, ет собой неионизированное, низкоос, молярное трийодированное рентгено, контрастное средство (производное изофталиевой кислоты), которое по, вышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лу, чей йодом, входящим в его состав.

ПОКАЗ. Препарат предназначен только для целей диагностики!

Усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томог, рафии (КТ), артериографии и венографии, включая внутривенную/внутри- артериальную цифровую субтракцион- ную ангиографию (ЦСА); внутривенной урографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП), артрографии и исследований других полостей тела.

Раствор для инъекций 240мг йода/мл: также при исследовании субарахнои- дального пространства. Раствордляинъекций370мг йода/мл: имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии. Растворы для инъекций 300 и 370 мг йода/мл не рекомендуется использо, I ватьдля исследований субарахноида, I льного пространства.

ПРОТИВОПОКАЗ. Абсолютных противопоказаний нет С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При следующих заболеваниях:

гиперчувствительность, особенно при наличии тяжелых сердечно-со, судистых заболеваний;

нарушения функции щитовидной железы;

пожилой возраст;

тяжелое состояние пациента. Приведенные предупреждения и пре, досторожности относятся ко всем пу, тям введения контрастного средства, но отмеченный риск выше при его внутрисосудистом введении. Внутрисосудистое введение

поражение почек: нефротоксич,

ность, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после вве, дения препаратаУльтравист. В ред, ких случаях может развиваться ост, рая почечная недостаточность.

Факторы риска:

, предшествующая почечная недоста, точность,

дегидратация,

сахарный диабет,

, множественная миелома/парапро, теинемия,

, повторные и/или большие дозы препарата Ультравист;

сердечно-сосудистые заболевания: у больных с тяжелыми заболеваниями сердца или выраженным поражением коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии. У пациентов с заболеваниями клапанного аппарата сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим нарушениям. Реакции, включающие ишемические изменения на ЭКГ и тяжелые формы аритмий, наиболее часто встречаются у пожилых больных и у больных с кардиальной патологией в анамнезе.

Внутрисосудистое введение контра, стного средства может вызвать отек легких у больных с сердечной недо, статочностью;

заболевания ЦНС: у пациентов с су, дорогами в анамнезе или с другими заболеваниями ЦНС может быть по, вышен риск развития судорог или неврологических осложнений в связи с введением препарата Ультравист;

феохромоцитома: у пациентов, стра, дающих феохромоцитомой, имеется риск развития гипертензивного кри, за. Рекомендуется премедикация альфа-адреноблокаторами;

больные с аутоиммунными заболе, ¦ ваниями: описаны случаи возник, * новения тяжелых васкулитов или Стивенс-Джонсон-подобного син, дрома у больных с наличием в анам, незе аутоиммунных заболеваний;

миастения: введение йодсодержа, щего контрастного вещества может усилить выраженность симптомов миастении;

алкоголизм: острая или хроническая форма алкоголизма может увели, чить проницаемость ГЭБ. Облегчен, ное проникновение контрастного вещества в ткань мозга может при, водить к реакциям со стороны ЦНС.

Введение под оболочки мозга.Следует внимательно относится к пациентам с судорогами в анамнезе, т.к. у них увеличен риск возникновения судорог в связи с введением препарата Ультра- вист под оболочки мозга. Необходимо иметь наготове средства для лечения судорог.

Введение в другие полости тела.Перед проведением гистеросальпингог- рафии должна быть исключена беременность.

Воспаление желчных протоков или маточных труб можетувеличить риск возникновения реакций после ЭРХП или гистеросальпингографии.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Соответствующие хорошо контролируемые исследования у бере, менных женщин проведены не были. Во время беременности следует по воз, можности избегать рентгенологических исследований. Польза от любого рент, генологического исследования с или без контрастного средства должна быть тщательно сопоставлена с возможным риском. В то же время результаты ис, следования на животных указывают на отсутствие опасности применения йоп, ромида с диагностической целью у лю, дей в отношении протекания беремен, ности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.

Безопасность препарата Ультрависту ' младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не изучена. Экскре, ция Ультрависта с грудным молоком незначительна, и маловероятно, что, бы она представляла опасность для грудных детей.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Побочные эффекты в случае внутрисосудистого примене, ния йодсодержащих контрастных ве, ществ обычно носят мягкий, умерен, ный и преходящий характер. Однако тяжелые и опасные для жизни реак, ции также имеют место.

Чаще всего при внутрисосудистом применении наблюдаются: тошнота, рвота, эритема, болевые ощущения и чувство жара (см. Табл. 2).

В дополнение к побочным эффектам, перечисленным ранее, при введении неионных контрастных средств под оболочки мозга возможны дополнительно следующие нежелательные эффекты: Система

органов Часто

(>1/100) Иногда(> 1/1000,<1/100) Редко

(<1/1000) Нервная

система Неврал

гия Параплегия, психоз, асептиО ческий менинО гизм, менингит, изменения на ЭЭГ Общая па0 тология и изменеО ния в мес0 те введеО ния Затруднено ное мочеО испускание Боль в спине, боль

в конечностях, боль

в месте введеО ния

Головная боль, включая случаи ее тя, желой продолжительной формы, тошнота и рвота встречаются часто. Большинство побочных реакций по, сле миелографии или контрастирова, ния полостей тела возникает в тече, ние нескольких часов после введения контрастного средства.

ЭРХП

В дополнение к перечисленным неже, лательным эффектам при проведении

ЭРХП возможно повышение уровня ферментов поджелудочной железы (часто), развитие панкреатита (редко).

ВЗАИМОД. Бигуаниды (метфор, мин): у больных, принимающих бигуа, ниды, при внутрисосудистом введении препарата Ультравист возможна куму, ляция бигуанидов и развитие лак, тат-ацидоза. Чтобы предупредить это осложнение, следует прекратить при, ем бигуанидов за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его по крайней мере в течение 48 ч после введения контраст, ного средства. Возобновить их прием следует только после восстановления функции почек.

Одновременное использование нейролептиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства. Пациенты, принимающие бета-адре- ноблокаторы, могут быть резистентны к препаратам, обладающими бета-агонистическим действием, применяемым для лечения реакций гиперчувствительности (см. «Особые указания»). ИЛ-2: рискразвития отсроченных реакций в ответ на введение Ультравис, та повышается при предварительном лечении (в течение нескольких не, дель) пациентов ИЛ-2. ¦

Влияние на диагностические тесты | Радиоизотопы: в течение нескольких недель после введения препарата Уль, травист происходит снижение погло, щения тиреотропных изотопов щито, видной железой, что снижает их эф, фективность для диагностики и лече, ния заболеваний щитовидной железы.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Общие сведения Перед использованием Ультравист следует подогреть до температуры тела.

Перед введением необходимо внима, тельно осмотреть флакон. При нару, шении целостности флакона, значите, льном изменении цвета, обнаружении

видимых частиц (включая кристал, лы) — препарат нельзя применять. Поскольку Ультравист является вы, сококонцентрированным раствором, кристаллизация (появление молоко, подобного помутнения и/или осадка или кристаллов в виде взвеси) может происходить крайне редко.

Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать ав, томатический инжектор или другие специальные инструменты с сохране, I ниемстерильности. Набирать Ультра,

' вист в шприц или инфузомат следует непосредственно перед введением. Нельзя делать более одного прокола ре, зиновой пробки во избежание попада, ния в приготовленный раствор из проб, ки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 С (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым от, верстием типа №>соге-Аат1х). Неиспользованный после вскрытия флакона раствор препарата следует уничтожить.

Флаконы, содержащие 200 и 500 мл пре, парата, следует использовать только для внутрисосудистого введения. Для введения необходимо использовать автоматический инжектор или другое оборудование, обеспечивающее стерильность препарата. Необходимо следовать инструкции по применению автоматического инжектора или другого оборудования. Неиспользованный после вскрытия флакона препарат может применяться в течение 10 ч после первого вскрытия. Затем его следуетуничтожить. Картриджи следует применять в соот, ветствии с прилагаемыми к оборудова, нию для использования картриджей инструкциями. Неиспользованный по, сле использования картриджа раствор препарата следует уничтожить.

Дозы при внутрисосудистом введении Внутрисосудистое введение контра, стного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа.

У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточно, стью, а также при общем плохом со, стоянии здоровья доза контрастного средства должна быть как можно бо, лее низкой. У таких больных рекомен, дуется следить за функцией почек в течение по крайней мере 3 дней после обследования.

Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования. Дозы, при, водимые ниже, следует рассматри, вать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выра, жена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.

Как правило, дозы до 1,5 г йода/кг хорошо переносятся. Между отдель, ными инъекциями организму следу, ет дать достаточное время для выхо, да жидкости из интерстициального пространства для нормализации по, вышенной осмоляльности сыворот, ки. При необходимости в некоторых случаях следует превысить общую дозу 300-350 мл, у взрослых показано введение воды и, возможно, элек-тролитов.

Рекомендуемые дозы для однократных инъекций Обычная ангиография Вид исследования Марка Ульт-рависта®(концентра$ция йодамг/мл) Доза, мл Ангиография дуги аорты 3ОО 5О-8О Селективная ангиография 3ОО 6-15 Грудная аортография 3ОО/37О 5О-8О Брюшная аортография 3ОО 4О-6О Артериография: верхние конечности 3ОО 8-12 нижние конечности 3ОО 2О-3О Ангиокардиография: желудочки сердца 37О 4О-6О коронарная ангиография 37О 5-8 Венография: верхние конечности 24О 5О-6О 3ОО 15-3О нижние конечности 24О 5О-8О 3ОО 30-60

Внутривенная ЦСА Для проведения ЦСА крупных сосу, дов используют Ультравист растворы для инъекций, содержащие 300 или 370 мг йода/мл, в объеме 30-60 мл. Препарат вводят болюсно со скоро, стью 8-12мл/с — в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/с — через кате, тер в полую вену. Время соприкосно, вения контрастного вещества со стен, кой вены можно сократить при усло, вии быстрого болюсного введения не, посредственно после препарата Ульт, равист изотонического раствора хло, рида натрия.

Взрослым:30-60 мл раствора препа, рата Ультравист для инъекций 300 и 370 мг йода/мл. Внутриартериальная ЦСА При проведении внутриартериаль- ной ЦСА, в отличие отобычной ангиографии, можно вводить меньшие количества препарата Ультравист и его меньшие концентрации.

КТ

Если возможно, Ультравист следует инъецировать в вену в виде болюса с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть — в течение 2-6 мин для гаран, тирования относительно постоянной концентрации препарата в крови. Спиральная КТи, особенно, многослойная КТпозволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагнос, тического эффекта от в/в вводимого бо, люса (80-150 мл препарата Ультравист раствора для инъекций с содержанием йода 300 мг/мл) в обследуемой области (пик, время и продолжительность конт, растирования) рекомендуется использо, вать автоматический инжектор и конт, ролировать промежуток времени от на, чала введения контрастного средства до начала сканирования.

КТ всего тела

Необходимые дозы контрастного сред, ства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагно, стической проблемы и, особенно отраз, личий в сканировании и продолжите, льности реконструкции изображения. КТ черепа Взрослым:

Ультравист раствор для инъекций 240 мг йода/мл: 1,0-2,5 мл/кг. Ультравист раствор для инъекций 300 мг йода/мл: 1,0-2,0 мл/кг. Ультравист раствор для инъекций 370 мг йода/мл: 1,0-1,5 мл/кг. Внутривенная урография В связи с физиологически слабой концентрационной способностью не, зрелых нефронов почек у детей тре, буются относительно высокие дозы контрастного средства. Рекомендуются следующие дозы препарата Ультравист: Количе Доза Ультрависта®,мл/кг Возраст ство

йода,

мг/кг 240 мгйода/мл 300 мгйода/мл 370 мгйода/мл Новорожденные (<1 мес) 1,2 5,0 4,0 3,2 Маленькие дети (1 мес — 2 года) 1,0 4,2 3,0 2,7 Дети

(2-11 лет) 0,5 2,1 1,5 1,4 Подростки и взрослые 0,3 1,3 1,0 0,8

При необходимости в отдельных слу, чаях у взрослых возможно увеличе, ние указанных доз.

Время выполнения снимков Сроки выполнения снимков после введения препарата Ультравист с со, держанием йода 300 или 370 мг/мл при продолжительности введения

2 мин (3-5 мин — в случае введения препарата Ультравист с содержанием йода 240 мг/мл) составляют: для па, ренхимы почек — 3-5 мин (5-10 мин в случае введения препарата Ультра, вист, содержащего 240 мг/мл йода); для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников — 8-15 мин (12-20 мин в случае введения препа, рата Ультравист с содержанием йода 240 мг/мл) после начала введения контрастного вещества.

Чем моложе пациент, тем раньше де, лается снимок. Обычно следует де, лать первый снимок через 2-3 мин после введения контрастного средст, ва. У новорожденных, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визу, ализацию мочевыводящего тракта. Дозы при введении под оболочки мозга Взрослым:дозировки могут в значи, тельной степени зависеть от решае, мой клинической проблемы, метода и области обследования.

При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объема диагностического препарата. Рекомендуемая доза для отдельных исследований Миелография

Количество препарата Ультравист 240 мг йода/мл составляетдо 12,5 мл. Максимальная доза препарата Ульт, равист 240 мг йода/мл(12,5 мл) соот, ветствует общей дозе йода 3 г, ее не следует превышать для одного иссле, дования.

После исследования контрастное средство следует направить в пояс, ничную область, что достигается при, данием пациенту прямосидящего по, ложения или поднятием головы на кровати на 15° в течение не менее 6 ч. Дети: безопасность и эффективность препарата Ультравист® при проведе, нии миелографии не изучены.

Дозы при введении в полости тела При проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осу,

ществляться под контролем рентге, носкопии.

Рекомендуемые дозы для отдельных исследований

Доза может сильно зависеть от возра, ста, массы тела, общего состояния бо, льного, а также от решаемой клини, ческой проблемы, используемого тех, нического оборудования и области обследования. Ниже приведены сред, ние дозы, рекомендованные взрос, лым людям в норме.

Артрография:5-15 мл Ультравист 240, 300 или 370 мг йода/мл. Гистеросальпингография:10-25 мл Ультравист 240 мг йода/мл.

ЭРХП:дозазависитотрешаемой кли, нической проблемы и размера визуализируемой структуры.

Другие полости:доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.

ПЕРЕДОЗ. При исследовании острой токсичности на животных не выявлено риска развития острой интоксикации после применения препарата Ультравист.

Внутрисосудистое введение Симптомы:могут включать наруше, ние баланса жидкости и электроли, тов, почечной недостаточности, осложнений со стороны сердечно-со, | судистой системы и легких. Необхо, I димо контролировать уровень жид, кости, электролитов, функцию почек. Лечение:должно быть направлено на поддержание жизненно важных фун, кций организма. Ультравист может быть выведен из организма с помо, щью диализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосуди, стом введении препарата в организм человека необходимо компенсиро, вать потерю воды и электролитов по, средством инфузии. Следует прово, дить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3 дней.

При необходимости может быть ис, пользован гемодиализ для выведения

основной части контрастного вещест, ва из организма человека.

Введение под оболочки мозга Симптомы:возможно развитие серь, езных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.

Лечение:для предотвращения попа, дания большого количества препара, та Ультравист в желудочки головно, го мозга следует произвести насколь, ко возможно полную аспирацию кон, трастного вещества. В случае оши, бочного превышения дозы при введе, нии препарата под оболочки мозга необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных наруше, ний со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 ч. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клони- ческие спазмы мускулатуры, в тяжелых случаях вовлечения ЦНС — ге-нерализованные судороги, гипертермия, ступор и угнетение дыхания.

ОСОБ. УКАЗ. Предложения по диете.Можно придерживаться обычной диеты, но в последние 2 ч перед исследованием следует воздержаться от приема пищи.

Потребление жидкости.До и после внутрисосудистого введения Ультра, виста или его введения под оболочки мозга следует потреблять адекватное количество жидкости. Особую важ, ность это имеет для больных со множе, ственной миеломой, сахарным диабе, том, полиурией, гиперурикемией, а так, же для грудных детей, маленьких детей и пациентов в преклонном возрасте. Новорожденные (<1 мес) и маленькие дети (1 мес — 2 г).Дети грудного воз, раста (до 1г)и особенно новорожден, ные характеризуются чувствительно, стью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим рас, стройствам. Внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению ра,

диологического исследования и со, стоянию пациента. |

Ультравист, как низкоосмолярное во, дорастворимое контрастное средство, используется при рутинных исследова, ниях ЖКТ у новорожденных, младен, цев и детей более старшего возраста в связи с тем, что у данной категории бо, льных имеется повышенный риск аспи, рации, кишечной непроходимости и проникновения контрастного вещества из просвета кишки в брюшную полость. Страх.При наличии состояния вол, нения, страха и боли может увеличи, ться риск развития побочных эффек, тов или интенсивность реакций, вы, зываемых контрастным средством. Таким больным можно назначить се, дативные препараты.

Подогревание контрастного препарата перед использованием.Контрастное средство, подогретое перед введением до температуры тела, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора. По-догревать в термостате до 37 °С следует только то количество препарата, которое предположительно будет использовано. При защите отдневного света нагревание в течение более длительного срока не изменяет химической чистоты препарата, но срок более 3 мес не следует превышать.

Проведение предварительного теста. Использование небольшого количе, ства контрастного средства для про, ведения теста на чувствительность не рекомендуется, т.к. он не имеет про, гностического значения. Более того, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьез, ным побочным реакциям. Гипер-чувствительность.Иногда по, сле применения неионных рентгено, контрастных средств типа Ультравист наблюдаются аллергоподобные реак, ции гиперчувствительности (см. «По, бочные действия») или другие прояв, ления идиосинкразии со стороны сер, дечно-сосудистой, дыхательной сис, темы и кожи. Обычно эти реакции,

I выраженность которых можетбыть от умеренной до тяжелой, включая шок, возникают в течение 1 ч после введе, ния контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться от, сроченные реакции (от часов до дней). У пациентов с известной гиперчувст, вительностью к Ультрависту или како, му-либо из его компонентов или с ра, нее имевшей место реакцией гиперчув, ствительности к какому-либо другому йодсодержащему контрастному сред, ству, имеется повышенный риск раз, вития реакций гиперчувствительно, сти, что требует особенно тщательно взвесить соотношение польза/риск. Пациенты с гиперчувствительно, стью или с ранее имевшими место реакциями на йодсодержащие контрастные средства имеют повышенный риск к развитию тяжелых реакций. Однако такие реакции редки и непредсказуемы.

Риск развития аллергических реакций повышается в следующих случаях:

, при наличии ранее имевших место реакций на йодсодержащие контрастные средства;

, при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.

У пациентов с тяжелыми сердеч, но-сосудистыми заболеваниями име, ется повышенный риск развития тя, желых или даже фатальных побоч, ных эффектов.

В связи с возможностью развития тя, желых реакций гиперчувствительно, сти после введения контрастного средства после окончания процедуры необходимо наблюдать за состояни, ем пациента.

Во всех случаях необходимо быть го, товым при необходимости оказать экстренную помощь пациенту.

При возникновении реакций гипер, чувствительности (см. «Побочные действия») введение контрастного средства следует немедленно прекра, тить и при необходимости начать адекватную терапию, предпочтитель, но внутривенно. Поэтому для в/в вв дения контрастного средства целесо, образно использовать гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры, необходи, мо иметь наготове соответствующие ЛС, эндотрахеальную интубацион, ную трубку и аппаратдля искусствен, ной вентиляции легких. Следует учи, тывать, что пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могутбыть ре, зистентны к лечению реакций гипер, чувствительности препаратами, обла, дающими бета-агонистическим дейст, вием. Необходима осторожность при применении йодсодержащих контра, стных средств у пациентов, получаю, щих бета-адреноблокаторы.

При проведении премедикации рекомендуется использовать ГКС. Нарушения функции щитовидной железы.Особенно тщательно взвешивать соотношение риск/польза следует у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, так как йодсодержащие контрастные средства могут вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксиче- ский криз. Следует рассмотреть необ-ходимость оценки функции щитовид, ной железы до введения препарата Ультравист и/или назначить в профи, лактических целях тиреостатическую I терапию у больных с установленным! или подозреваемым гипертиреозом. Возраст.Сосудистая патология и не, врологические нарушения, обычно имеющиеся у пожилых людей, повы, шают риск развития побочных реак, ций на йодсодержащие контрастные средства.

Тяжелое состояние пациента.Необ, ходимость проведения исследования должна быть особенно тщательно оценена у пациентов с тяжелым об, щим состоянием.

Поражение почек.У всех пациентов, ко, торым вводят Ультравист, следует обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства, предпочтительно с помощью внутрисо, судистой инфузии до и после процеду, ры, пока контрастное средство не будет выведено почками.

До выведения контрастного средства почками необходимо исключить допол, нительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографи, ческих средств, ограничения артериа, льного кровотока в почках, ангиопла, стики почечныхартерий, обширныххи, рургических вмешательств и т.д. Следует отложить новое исследова, ние с введением контрастного средст, ва до восстановления функции почек до исходного уровня.

У пациентов, находящихся на диали, зе, вводимые контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.

Заболевания ЦНС.Наличие внутричерепных опухолей или метастазов, а также эпилепсии может способствовать увеличению частоты возникновения судорожных эпизодов после введения контрастного препарата. Неврологические осложнения чаще возникают при проведении церебральной ангиографии или подобных исследований. Алкоголизм.Необходимо соблюдать осторожность при проведении иссле, дования у больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога. Ангиография.Одним из свойств неион, ных контрастных веществ является их крайне малое воздействие на нормаль, ные физиологические функции орга, низма. Именно поэтому неионные кон, трастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активностью т тС- го, чем ионные. Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как продолжительность иссле, дования, число инъекций, свойства ка, тетера и шприца, состояние болезни и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических ослож, нений. Поэтому при проведении кате, теризации сосуда необходимо учиты, вать эти факторы и уделять повышен, I ное внимание выполнению техники ангиографии, а также промывать кате, тер физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепари, на) и максимально сократить сроки проведения этой процедуры, чтобы свести к минимуму риск возникнове, ния тромбозов и эмболии. Использование пластиковых шпри, цов вместо стеклянных может умень, шить, но не ликвидировать вероят, ность свертывания крови т ьИго. Необходима осторожность при иссле, довании больных с гомоцистинурией из-за опасности тромбозов и эмболии. Введение под оболочки мозга.Боль, шинство побочных реакций после проведения миелографии развивается в течение нескольких часов после введения контрастного средства. В этот период следует наблюдать за состоянием пациента. Больные, с эпилепсией в анамнезе или получающие про- тивосудорожную терапию, должны продолжить лечение соответствующими препаратами во время проведения исследования с введением контрастного средства под оболочки мозга. Необходима осторожность при ис, следовании больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога. Миелография.Чем больше пациент двигается или напрягаетсвои мышцы после введения контрастного средст, ва, тем скорее оно смешивается с био, логическими жидкостями других об, ластей, не относящимся к обследуе, мой области. Вследствие этого плот, ность контрастирования уменьшает, ся быстрее обычного.

Для исключения дискомфорта, вы, званного потерей спинно-мозговой жидкости, пациенту нужно отдыхать около 18 ч. В этот период следует сле, дить за возможностью развития по, бочных реакций. Больные со снижен, ным порогом судорожной активно, сти должны находится под особенно тщательным наблюдением в течени нескольких часов.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

УЛЬТРАПРОКТ(^ТКАРКОСТ)

Вауег ^е^таСо^оду (Германия)

мазь рект., туба алюм. 10 г [с апплик.], пач. картон. 1 Ультрапрокт

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Мазь ректальная 100 г

флуокортолона гексонат. . 0,0945 г флуокортолона пивалат . . 0,0918 г цинхокаина гидрохло,

рид 0,5 г

вспомогательные вещества:2-ок, тилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-моно, рицинолеат); отдушка лимон, но-розовая РН №65803 в тубахалюминиевых по 10г; в пачке картонной 1 туба. Суппозитории ректаль1

ные массой 1,8 г 1 супп.

флуокортолона гексонат. . 0,630 мг флуокортолона пивалат. 0,612 мг цинхокаина гидрохло, рид 1 мг

вспомогательные вещества:твер, дый жир (Витепсол ^35) — 1797,758мг

в стрипе алюминиевом 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Мазьректа- льная:бесцветная или слегка желтова, тая, полупрозрачная.

Суппозитории ректальные:белые или желтовато-белые, с гладкой по, верхностью.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, антигистаминное, мест-ноанестезирующее.

ФАРМАКОКИН. Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, бо-лее быстрый эффект, а с другой, — его большая продолжительность. Флуокортолон гидролизуется эсте- разами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона,

кетофлуокортолона и тримети- луксусной кислоты. Т,/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из орга, низма в виде метаболитов преимуще, I ственно почками. *

ФАРМАКОДИН. Комбинированный препарат, оказывает противовоспали, тельный, противозудный, противоал, лергический, местноанестезирующий эффект.

Флуокортолон

В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает бы, строе начало действия и большую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии преду, преждает краевое скопление нейтро, филов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продук, ции лимфокинов, торможению миг,

супп. рект., стрип алюминиевый 5, пач. картон. 2 Ультрапрокт

рации макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Цинхокаин

Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов. ПОКАЗ. Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит. ПРОТИВОПОКАЗ.

туберкулезные или сифилитиче, ские процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакци, нацию) в области нанесения пре, парата;

лечение детей и подростков не реко, мендовано в связи с отсутствием дан, ных по клиническим испытаниям;

I триместр беременности;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Ряд эпидемиологических исследований предполагает возмож, ный повышенный риск развития вол, чьей пасти у новорожденных, матери | которых получали ГКС внутрь в I три, местре беременности. Данных по испо, льзованию местных ГКС во время бере, менности накоплено недостаточно, од, нако в этом случае вероятность небла, гоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении. Ультрапрокт мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре. При назначении беременным и кор, мящим женщинам необходимо сопо, ставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

При назначении врачом в период бе, ременности и лактации препаратдол- жен использоваться непродолжительное время.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Жжение, кожный зуд, сухость кожи.

При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исклю-чить появление телеангиэктазии, ги-попигментации и атрофии кожи.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

ВЗАИМОД. Клинические испыта, ния и применение препарата в меди, цинской практике не выявили несо, вместимости или взаимодействия с другими ЛС.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Ультрапрокт рекомендуется применять после де, фекации. Перед использованием пре, парата следует провести гигиену ану, са (заднего прохода).

Мазь ректальная

Обычно мазь следует наносить 2 раза в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики — до 4 раз. Выдавив на палец небольшое количе, ство мази (размером примерно с го, рошину), необходимо смазать об, ласть вокруг заднего прохода и внут, ри анального кольца. Для преодоле, ния сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца. Пе, I ред введением мази в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик при, лагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое коли, чество мази в прямую кишку. Суппозитории ректальные Обычно следует ежедневно исполь, зовать 1 супп., вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день 2 или 3 раза вводится по 1 супп.

При сильно воспаленных и, следова, тельно, болезненных геморроидаль, ных узлах рекомендуется начинать лечение с мази.

Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать мазью, ак, куратно вправляя обратно пальцем. Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не сни-мая упаковки, тогда они снова примут прежнюю форму.

Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекра-щения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт еще, по крайней мере, в течение 1 нед, хотя с меньшей часто, той (мазь — 1 раз в день или 1 супп. — через день), даже при полном исчез, новении симптомов. Однако продол, жительность лечения не должна пре, вышать 4 нед.

ПЕРЕДОЗ. В соответствии с результа, тами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном приме, нении Ультрапрокта даже при случай, ной передозировке. При случайном пе, роральном приеме препарата (напри, мер при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппози, ториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхо, каина соматического характера, кото, рые в зависимости отдозы могут прояв, ляться как тяжелыми сердечно-сосуди, стыми симптомами (снижение сердеч, ной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до оста, новки дыхания).

ОСОБ. УКАЗ. При наличии грибко, вых инфекций в дополнение к Ульт, рапрокту требуется проведение соот, ветствующей противогрибковой тера, пии. Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази ре, комендуется тщательно вымыть руки. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физическихипсихическихреакций.Не выявлено.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

УНИТИОЛ (^NIТНIО^)

Димеркаптопропансуль- фонат натрия

. 169

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.

Н.А.Семашко» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Раствор для внутримы1

шечного и подкожного I

введения 1 мл!

димеркаптопропансуль, фонат натрия моногид,

рат (унитиол) 50 мг

вспомогательные вещества:динат, рия эдетат(трилон Б) — 0,1мг; сер, ная кислота 0,1 М — до рН 3,1-4,5; вода для инъекций — до 1 мл в ампулах по 5 мл, в комплекте с ножом ампульным, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом серово, дорода.

р-р для в/м и п/к введ. 50 мг/мл, амп. 5 мл [с нож. амп.], уп. контурн. яч. 5, пач. картон. 2 Унитиол

ХАРАКТ. Комплексообразующее средство.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Дезинтоксикаци- онное.

ФАРМАКОКИН. При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Стахдостигается через 15-30 мин после в/м инъекции. Т]/2 — 1-2 ч. Объем распределения — 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не ку, мулирует. Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов не, полного и полного окисления, частич, но — в неизмененном виде.

ФАРМАКОДИН. Активные суль, фгидрильные группы унитиола, взаи, модействуя с тиоловыми ядами (соеди, нения мышьяка, соли тяжелых метал, лов) и образуя с ними нетоксичные во, дорастворимые соединения, восстанав, ливают функции ферментных систем организма, нарушенные ядом. Увели, чивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосо, держащих ферментов клеток.

ПОКАЗ.

интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гли, козидами;

гепатоцеребральная дистрофия (бо, лезнь Вестфаля-Вильсона-Конова, лова);

хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);

алкогольный делирий.

ПРОТИВОПОКАЗ.

повышенная чувствительность к препарату;

печеночная недостаточность;

артериальная гипертензия;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

ПОБ. ДЕЙСТВ. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Возможны аллергические реакции. ВЗАИМОД. Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, т.к. происходит быстрая дезактивация Уни- тиола.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Преимущественно в/м или п/к. При интоксикации мышьяком — 250-500 мг (5-10 мл во, дного раствора 50 мг/мл), из расчета 0,05 г/10 кг, в первые сутки — 3-4 раза, во вторые сутки — 2-3 раза, в по, следующие — 1-2 раза. При отравле, ниях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение про, водят до исчезновения признаков ин, токсикации.

При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии — в/м 250-500 мг (5-10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день; курс лечения — 25-30 инъ, екций; при необходимости повторяют через 3-4 мес. При хроническом алко,

I голизме назначают 150-250 мг (3-5

млраствора50мг/мл) 2-3 разавнеде, лю. Для купирования делирия — од, нократно 200-250 мг (4-5 мл раство, ра 50 мг/мл).

ПЕРЕДОЗ. Симптомы:одышка, ги, перкинезы, заторможенность, вя, лость, оглушенность, кратковремен, ные судороги (наступают при превы, шении рекомендуемой терапевтиче, ской дозы более чем в 10 раз). Лечение:симптоматическая терапия. ОСОБ. УКАЗ. При острых отравле, ниях проводят дополнительные ле, чебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Урсодезоксихолеваякислота*(№§ойеохуско11с асМ*)

& Синонимы Урсосан®: капс.

(РКО.МЕ^.С5 Ргака а.з.) 419

УРСОСАН® (ЦК8О8АК®)

Урсодезоксихолевая кисло+ та* 419

РКО.МЕ^.С5 Ргака а.з.

(Чешская Республика)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

урсодезоксихолевая ки,

слота 250 мг

вспомогательные вещества:крах, мал кукурузный; крахмал куку, рузный прежелатинизирован, ный; кремния диоксид коллоид, ный; магния стеарат оболочка капсулы:желатин; тита, на диоксид

в блистере 10шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10блистеров.

капс. 250 мг, бл. 10, пач. картон. 5 Урсосан®

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 0.

Содержимое капсул:белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гепатопротектив- ное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестерине- _ мическое, иммуномодулирующее. I

ФАРМАКОКИН. Урсодезоксихоле, вая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффу, зии (около 90%), а в подвздошной киш, ке посредством активного транспорта. Ста^достигаетсячерез 1-3чисоставляет при приеме внутрь 50 мг через 30,60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответст, венно. Связывание с белками плазмы — до 96-99%. Проникаетчерез плацентар, ный барьер. При систематическом прие, ме препарата Урсосан УДХК становит, ся основной желчной кислотой в сыво, ротке крови. Метаболизируется в пече, ни (клиренс при первичном прохожде, нии через печень) в тауриновый и гли, • циновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК по, ступает в толстую кишку, где подверга, ется расщеплению бактериями (7-дегид, роксилирование); образующаяся лито, холевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде суль, фолитохолилглицинового или сульфо, литохолилтауринового конъюгата.

ФАРМАКОДИН. Обладая высокими полярными свойствами, УДХК встраи, вается в мембрану гепатоцита, холанги, оцита и эпителиоцита ЖКТ, стабили, зирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофаги- те. Уменьшая концентрацию и стиму-лируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует раз, решению внутрипеченочного холеста, за. При холестазе активирует Са2+-зави, симую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хеноде, зоксихолевой, литохолевой, дезоксихо, левой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболевания, ми печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание ли, пофильных желчных кислот в кишеч, нике, повышает их фракционный обо, рот при энтерогепатической циркуля, ции, индуцирует холерез, стимулиру, ет пассаж желчи и выведение токсич, ных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи хо, лестерином за счет угнетения его аб, сорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секре, ции в желчь; повышает растворимость . холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает лито, генный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипог, ликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего яв, ляется растворение (частичное или полное) холестериновых желчных камней и предупреждение образова, ния новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обу, словлено угнетением экспрессии анти, генов гистосовместимости (НЬА-1 — на мембранах гепатоцитов и Н^А-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных ^, в первую очередь — ^М. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, хо- лангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ. ПОКАЗ.

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; раство, рение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика ре, цидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарствен, ные и др.);

холестатические заболевания пече, ни различного генеза, в т.ч. первич, ный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистоз, ный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеа, тогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические; дискинезии желчевыводящих путей; билиарный рефлюкс-гастрит и реф, люкс-эзофагит.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность;

рентгеноположительные (с высо, ким содержанием кальция) желч, ные камни;

нефункционирующий желчный пу, зырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпен, сации;

острые инфекционно-воспалитель, ные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограниче-ний к применению, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекар-ственной форме.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.ГРУДЬЮ. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходи, мости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о пре, кращении грудного вскармливания. ПОБ. ДЕЙСТВ. Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоми, нальная боль, аллергические реакции. ВЗАИМОД. Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестерино, вые желчные конкременты.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, запи, | вая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10-15 мг/кг. Курс лечения — 6-12 мес и более до полно, го растворения камней. При желч, но-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократ, но на ночь.

Для профилактики повторного обра, зования камней рекомендуется при, менение препарата в течение неско, льких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профи, лактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарст-венные и др.), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой бо-лезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза — 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии — 6-12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. пер, вичном билиарном циррозе, первич, ном склерозирующем холангите, кис, тозном фиброзе (муковисцидозе) I средняя суточная доза — 12-15 мг/кг; * при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность те, рапии — от 6 мес до нескольких лет. При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения ре, комендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет. Расчет суточного количествакапсул в зависимости от массытела пациента и рекомендуемойдозы препарата на 1 кг массы тела Масса тела, 10 12 15 20 30 кг мг/кг мг/кг/ мг/кг/ мг/кг/ мг/кг/ /сут сут сут сут сут 19-25 1 1 2 2 3 26-30 1 1 2 2 4 31-35 1 2 2 3 4 36-40 2 2 2 3 5 41-45 2 2 3 4 5 45-50 2 2 3 4 6 51-55 2 3 3 4 7 56-60 2 3 4 5 7 61-65 3 3 4 5 8 66-70 3 3 4 6 8 71-75 3 4 5 6 9 76-80 3 4 5 6 10 81-85 3 4 5 7 10 86-90 4 4 5 7 11 91-95 4 5 6 8 11 96-100 4 5 6 8 12 101-105 4 5 6 8 13 105-110 4 5 7 9 13 & Синонимы Плантекс®: гран. доз. д/р-ра для приема внутрь д/детей (Сандоз ЗАО)

Железа сульфат + Фолиевая кислота* + Цианоко+ баламин + Аскорбиновая кислота* 170

№отад Ркагта СтЬН & Со. КС (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 1 капс.

железа (II) сульфат

безводный 112,6 мг

(соответствует 37 мг железа)

фолиевая кислота 5 мг

цианокобаламин 10 мкг

аскорбиновая кислота . . . . 100 мг вспомогательные вещества: твер, дый жир; рапсовое масло; соевый лецитин; желатин; 70% раствор сорбита; красный оксид железа; черный оксид железа; этил вани, лин; глицерол

ПЕРЕДОЗ. Случаи передозировки препарата неизвестны.

ОСОБ. УКАЗ. При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холесте, риновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставать, ся функционирующим и быть напол, нен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохра, нена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в пер, вые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить био, Ферро-Фольгамма® 4231

в блистере 10шт.; в коробке 2 или

блистеров.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Мягкие же, латиновые капсулы продолговатой формы с двухцветной продольной окраской половинок оболочек в свет, ло- и темно-коричневый цвета. ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противоанемиче- ское.

ФАРМАКОДИН. Ферро-Фольгам, ма® — комплексный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, витамины В^, фолиевую и ас, корбиновую кислоту, предназначен, ный для лечения железодефицитных состояний. Железо является важной составной частью организма человека. Оно входит в состав гемоглобина, ми- оглобина и различных других фер-ментов. Аскорбиновая кислота улуч-шает всасывание железа в кишечнике. Витамин В]2 и фолиевая кислота уча-ствуют в образовании и созревании эритроцитов.

Активные компоненты препарата Ферро-Фольгамма® находятся в специальной нейтральной оболочке, которая обеспечивает их всасывание, главным образом в верхнем отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизи, стую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

ПОКАЗ.

лечение сочетанных железо-фолие, во-В^-дефицитных анемий, вы, званных хроническими кровопоте, рями (кровотечение желудочное, кишечное, из мочевого пузыря, ге, морроидальных узлов, мено-, мет, роррагии), хроническим алкоголиз, мом, инфекциями, приемом проти, восудорожных и пероральных кон, трацептивных препаратов;

анемия во время беременности и кормления грудью;

профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты во II и III триме,

капс., бл. 10, пач. картон. 2, 5 Ферро-Фольгамма®

страх беременности, в послеродовом периоде, во время кормления грудью.

ПРОТИВОПОКАЗ.

гиперчувствительность

анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитические анемии или изолированная мега- лобластная анемия, вызванная недостатком витамина В^);

печеночная недостаточность;

избыточное содержание железа в

организме (например гемосидероз, гемохроматоз); ¦

расстройство механизмов утили, | зации железа (например свинцо, вая анемия, сидероахрестическая анемия).

ПОБ. ДЕЙСТВ. Тошнота; аллергиче, ские реакции: экзематозные явления, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

ВЗАИМОД. Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холе, стирамин, а также антацидные препа, раты, содер