2. Инструкция по обработке данных, полученных с помощью опросника SF-36

Настоящая инструкция подготовлена компанией «Эвиденс» — Кли-нико-фармакологические исследования. Ссылка на компанию обязательна при всех публикациях результатов, полученных с помощью опросника SF-36, во всех средствах массовой информации, включая Интернет.

«SF-36 Health Status Survey»1 (SF-36) относится к неспецифическим опросникам для оценки качества жизни (КЖ), он широко распространен в США и странах Европы при проведении исследований КЖ.

Опросник SF-36 был нормирован для общей популяции США и репрезентативных выборок в Австралии, Франции, Италии. В США и странах Европы были проведены исследования отдельных популяций и получены результаты по нормам для здорового населения и для групп больных с различными хроническими заболеваниями (с выделением групп по полу и возрасту)2.

Опросник состоит из 36 пунктов, сгруппированых в 8 шкал: физическое функционирование, ролевая деятельность, телесная боль, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональное состояние и психическое здоровье. Показатели каждой шкалы варьируют между 0 и 100, где 100 представляет полное здоровье, все шкалы формируют два показателя: душевное и физическое благополучие3,4.

Результаты представляются в виде оценок в баллах по 8 шкалам, составленных таким образом, что более высокая оценка указывает

1 Ware J. E., Snow К. К, Kosinski M., Gandek B. SF-36 Health Survey. Manual

and interpretation guide. — Boston, Mass.: The Health Institute, New England Me

dical Center, 1993.

2 Ware J. K, Kosinski M., Keller S. D. SF-36 Physical and Mental Health Sum

mary Scales: A User's Manual. — Boston, Mass.: The Health Institute, New England

Medical Center, 1994.

3 http://www.rhinology.ru

4 Ware J.

mary Scales: A User's Manual. — Boston, Mass.: The Health Institute, New England

Medical Center, 1994.

752

2. Инструкция по обработке данных, полученных с помощью опросника SF-36

на более высокий уровень КЖ. Количественно оцениваются следующие показатели:

Физическое функционирование (Physical Functioning — PF), отражающее степень, в которой физическое состояние ограничивает выполнение физических нагрузок (самообслуживание, ходьба, подъем по лестнице, переноска тяжестей и т.п.). Низкие показатели по этой шкале свидетельствуют о том, что физическая активность пациента значительно ограничивается состоянием его здоровья.

Ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием (Role-Physical Functioning — RP), — влияние физического состояния на повседневную ролевую деятельность (работу, выполнение повседневных обязанностей). Низкие показатели по этой шкале свидетельствуют о том, что повседневная деятельность значительно ограничена физическим состоянием пациента.

Интенсивность боли (Bodily pain — ВР) и ее влияние на способность заниматься повседневной деятельностью, включая работу по дому и вне дома. Низкие показатели по этой шкале свидетель-ствуют о том, что боль значительно ограничивает активность пациента.

Общее состояние здоровья (General Health — GH) — оценка больным своего состояния здоровья в настоящий момент и пер-спектив лечения. Чем ниже балл по этой шкале, тем ниже оценка состояния здоровья.

Жизненная активность (Vitality — VT) подразумевает ощущение себя полным сил и энергии или, напротив, обессиленным. Низкие баллы свидетельствуют об утомлении пациента, снижении жизненной активности.

Социальное функционирование (Social Functioning — SF) определяется степенью, в которой физическое или эмоциональное состояние ограничивает социальную активность (общение). Низкие баллы свидетельствуют о значительном ограничении социальных контактов, снижении уровня общения в связи с ухудшением физического и эмоционального состояния.

Ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием (Role-Emotional — RE), предполагает оценку степени, в которой эмоциональное состояние мешает выполнению работы или другой повседневной деятельности (включая большие затраты времени, уменьшение объема работы, снижение ее качества и т.п.).

753

Приложения

ние в выполнении повседневной работы, обусловленное ухудшением эмоционального состояния.

8. Психическое здоровье (Mental Health — МН) характеризует настроение, наличие депрессии, тревоги, общий показатель положительных эмоций. Низкие показатели свидетельствуют о наличии депрессивных, тревожных переживаний, психическом неблагополучии1.

Шкалы группируются в два показателя — «физический компонент здоровья» и «психологический компонент здоровья»:

1. Физический компонент здоровья (Physical Health — РН).

Составляющие шкалы:

Физическое функционирование.

Ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием.

Интенсивность боли.

Общее состояние здоровья.

2. Психологический компонент здоровья (Mental Health — МН).

Составляющие шкалы:

Психическое здоровье.

Ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием.

Социальное функционирование.

Жизненная активность.

Вопрос Шкала Общий показатель За Физическое функционирование (PF) Физический

компонент

здоровья 3б

Зв

Зг

Зд

Зе

Зж

1 Недошивин А. О., Кутузова А. Э., Петрова Н. Н., Варшавский С. Ю., Пере-печ Н. Б. Исследование качества жизни и психологического статуса больных с хронической сердечной недостаточностью // Сердечная недостаточность. — 2000. — Т. 1. — № 4.

754

2. Инструкция по обработке данных, полученных с помощью опросника SF-36

Вопрос Шкала Общий показатель Зз Физическое функционирование (PF) Физический компонент

здоровья Зи

Зк

4а Ролевое функционирование, обуслов-ленное физическим состоянием (RP)

4б

4в

4г

7 Интенсивность боли (ВР)

8

1 Общее состояние здоровья (GH)

11а

116

11в

11г

9а Жизненная активность (VT) Психологический компонент

здоровья 9д

9ж

9и

6 Социальное функционирование (SF)

10

5а Ролевое функционирование, обуслов-ленное эмоциональным состоянием (RE)

5б

5в

9б Психическое здоровье (МН)

9в

9г

9е

9з

Обработка результатов

1.

1.1. Суммируйте баллы, полученные при ответах на вопросы: За, 3б, Зв, Зг, Зд, Зе, Зж, Зз, Зи, Зк:

755

Приложения

PFsum = PF13a + PF3б + PF3B + PF3г + PF3д + PF3e + + PF3Ж + PF3з + PF3И + PF3K.

1.2. Полученный суммарный балл пересчитайте по следующему ключу:

PF = [(PFsum - 10) / 20] х 100.

2. Значение по шкале «Ролевое функционирование, обуслов

ленное физическим состоянием (RP)»:

2.1. Суммируйте баллы, полученные при ответах на вопросы:

4а, 4б, 4г, 4д:

RPsum = RP4a + RP4б + RP4г + RР4д.

2.2. Полученный суммарный балл пересчитайте по следующему

ключу:

RP = [(RPsum - 4) / 4] х 100.

3. Значение по шкале «Интенсивность боли (ВР)»:

3.1. Перекодируйте баллы, полученные при ответе на вопросы № 7 и 8 в соответствии с одним из указанных ключей. А. Если даны ответы на оба вопроса, то перекодируйте «сырой» балл по каждому вопросу по следующему ключу:

«Сырой» балл, вопрос № 7 (ВР7) Пересчетный балл (ВР7*1,2) «Сырой» балл, вопрос № 8 (ВР8) Пересчетный балл (ВР8*) 1 6 1 и при условии, что ВР7 = 1 6 2 5,4 1 и при условии, что ВР7 имеет зна-чение от 2 до 6 5 3 4,2 2 4 4 3,1 3 3 5 2,2 4 2 6 1 5 1 В. Если дан ответ на вопрос № 7 и пропущен ответ на во

прос № 8, то перекодируйте «сырой» балл за вопрос № 7

по следующему ключу (пересчетный балл для вопроса № 8

указывается тот же, что и для № 7):

1 Буквы перед номером вопроса означают шкалу, к которой относится вопрос.

2 Знаком * отмечены значения вопроса после перекодировки.

756

2. Инструкция по обработке данных, полученных с помощью опросника SF-36

«Сырой» балл, вопрос № 7 (ВР7) Пересчетный балл (ВР7*) Пересчетный балл (ВР8*) 1 6 6 2 5,4 5,4 3 4,2 4,2 4 3,1 3,1 5 2,2 2,2 6 1 1 С. Если дан ответ на вопрос № 8 и пропущен ответ на вопрос № 7, то перекодируйте «сырой» балл за вопрос № 8 по следующему ключу (пересчетный балл для вопроса № 7 указывается тот же, что и для № 8):

«Сырой» балл, вопрос № 8 (ВР8) Пересчетный балл (ВР8*) Пересчетный балл (ВР7*) 1 6 6 2 4,75 4,75 3 3,5 3,5 4 2,25 2,25 5 1 1 3.2.

4.1. Перекодируйте вопрос № 1 по ключу:

«Сырой» балл, вопрос № 1 (GH1) Пересчетный балл (GH1*) 1 5 2 4,4 3 3,4 4 2 5 1 4.2. Перекодируйте вопрос № 116 по ключу:

«Сырой» балл, вопрос № 11б (GH11б) Пересчетный балл (GH11б*) 1 5 757

Приложения

«Сырой» балл, вопрос № 11б (GH11б) Пересчетный балл (GH11б*) 2 4 3 3 4 2 5 1 4.3. Перекодируйте вопрос № 11г по ключу:

«Сырой» балл, вопрос № llг (GHllr) Пересчетный балл (GHllг*) 1 5 2 4 3 3 4 2 5 1 4.4. Подсчитайте сумму:

GHsum = GH1* + GHlla + GH11б* + GH11В + GHllг*.

4.5. Подсчитайте значение шкалы по формуле:

GH = [(GHsum - 5) / 20] х 100.

5. Значение по шкале «Жизненная активность (VT)».

5.1. Перекодируйте вопрос № 9а по ключу:

«Сырой» балл, вопрос № 9а (VT9a) Пересчетный балл (VT9a*) 1 6 2 5 3 4 4 3 5 2 6 1 5.2. Перекодируйте вопрос № 9д по ключу:

«Сырой» балл, вопрос № 9д (VТ9д) Пересчетный балл (VТ9д*) 1 6 2 5 3 4 4 3 758

2. Инструкция по обработке данных, полученных с помощью опросника SF-36

«Сырой» балл, вопрос № 9д (VГ9д) Пересчетный балл (VТ9д*) 5 2 6 1 5.3. Подсчитайте сумму:

VTsum = VT9a* + VT9д* + VT9ж + VT9и.

5.4. Подсчитайте значение шкалы по формуле:

VT = [(VTsum - 4) / 20] х 100.

6. Значение по шкале «Социальное функционирование (SF)». 6.1. Перекодируйте вопрос № 6 по ключу:

«Сырой» балл, вопрос № 6 (SF6) Пересчетный балл (SF6*) 1 5 2 . 4 3 3 4 2 5 1 Подсчитайте сумму: SFsum = SF6* + SF10.

Подсчитайте значение шкалы по формуле:

SF = [(SFsum - 2) / 8] х 100.

7. Значение по шкале «Ролевое функционирование, обуслов

ленное эмоциональным состоянием (КБ)».

7.1. Подсчитайте сумму баллов, полученных при ответе на во

просы: 5а, 5б, 5в.

REsum = RE5a + RE5б + RE5B.

7.2. Подсчитайте значение шкалы по формуле:

RE = [(REsum - 3) / 3] х 100.

8.

8.1. Перекодируйте вопрос № 9г по ключу:

«Сырой» балл, вопрос № 9г (МН9г) Пересчетный балл (МН9г*) 1 6 2 5 3 4 4 3 5 2 6 1 759

Приложения 8.2. Перекодируйте вопрос № 9з по ключу:

«Сырой» балл вопрос № 9з (МН9з) Пересчетный балл (МН9з*) 1 6 2 5 3 4 4 3 5 2 6 1 8.3. Подсчитайте сумму:

MHsum = MH9б + МН9в + МН9г* + МН9е + МН9з*.

8.4. Подсчитайте значение шкалы по формуле:

МН = [(MHsum - 5) / 25] х 100. 9. Значение общих показателей «Физический компонент здоровья (РН)» и «Психологический компонент здоровья (МН)»'.

9.1. Подсчитайте Z-значения по 8 шкалам опросника по формулам:

PF-Z = (PF - 84,52404) / 22,89490.

RP-Z = (RP - 81,19907) / 33,797290. BP-Z = (ВР - 75,49196) / 23,558790. GH-Z = (GH - 72,21316) / 20,16964. VT-Z = (VT - [-61,05453]) / 20,86942. SF-Z = (SF - 83,59753) / 22,37642. RE-Z = (RE - 81,29467) / 33,02717. MH-Z = (МН - 74,84212) / 18,01189.

9.2. Подсчитайте значение показателя «Физический компонент

здоровья (РН)» по формуле:

PHsum = (PF-Z x 0,42402) + (RP-Z x 0,35119) + (BP-Z x х 0,31754) + (SFx [-0,00753]) + (MH-Z x [-0,22069]) + (RE-Z x x [-0,19206]) + (VT-Z x [-0,02877]) + (GH-Z x [-0,24954]). PH = (PHsum x 10) + 50.

9.3. Подсчитайте значение показателя «Психический компо

нент здоровья (МН)»:

MHsum = (PF-Z х [-0,22999]) + (RP-Z x [-0,12329]) + (BP-Z x х [-0,09731]) + (SF x 0,26876) + (MH-Z x 0,48581) + (RE-Z x x 0,43407) + (VT-Z x 0,23534) + (GH-Z x [-0,01571]). PH = (MHsum x 10) + 50.

1 При подсчете значения используются Z-оценки, соответствующие нормам, полученным для генеральной совокупности США.

760

2. Инструкция по обработке данных, полученных с помощью опросника SF-36

Соглашение о праве использования русской тест-версии

опросника SF-36

Дата:

№

между EVIDENCE Clinical and Pharmaceutical Research (далее —

EVIDENCE CPR) и (далее — Пользователем).

(Ф. И. О. полностью)

EVIDENCE CPR безвозмездно предоставляет право использования русской тест-версии опросника SF-36 для исследовательской работы (название исследования):

Предполагаемое количество респондентов: .

Сроки исследования: с по .

Цели и задачи исследования:

Исполнители (Ф. И. О.):

Использование опросника возможно только в вышеуказанном исследовании и в соответствии с перечисленными ниже условиями:

Исследование проводится без прямого или косвенного (предоставление препарата и т.д.) спонсирования или иной финансовой помощи со стороны фармацевтических компаний или медицинских коммерческих учреждений или организаций.

Пользователь обязуется не вносить изменения, не сокращать, не переводить, не адаптировать и не изменять опросник каким-либо образом, включая написание слов и порядок вопросов.

Пользователь обязуется не изготавливать большее число копий опросника, чем необходимо для данного исследования, и ни при каких условиях не заниматься распространением копий для третьих лиц и организаций, не передавать, не продавать, не давать в аренду, лизинг, взаймы или любым иным способом.

761

Приложения

Русская тест-версия может периодически пересматриваться. В рамках уже идущего исследования Пользователь имеет право продолжать использование той версии, которая применялась исходно. Пользователь обязуется помечать заполненные формы так, как это будет указано EVIDENCE CPR.

Это соглашение распространяется только на данное исследование. Использование опросника в любых других исследованиях требует отдельных соглашений.

Пользователь представляет сырые данные в формате, указанном EVIDENCE CPR, для обработки с целью дальнейшей психометрической валидизации опросника.

Публикование результатов возможно только после получения одобрения от EVIDENCE CPR.

За нарушение любого из вышеперечисленных пунктов Пользователь выплачивает EVIDENCE CPR штраф в размере 5000 (пять тысяч) долларов США.

От имени EVIDENCE CPR: Пользователь:

Ф. И. О. Ф. И. О.

Должность: Должность:

Подпись Подпись

Дата Дата

762

3. Лист пациента

Пожалуйста, укажите ваши координаты:

(пожалуйста, пишите печатными буквами)

Отправьте заполненные документы Набоковой Антонине Изяславне по факсу: (812) 346-82-48 или по почте:

199034, г. Санкт-Петербург, 13-я линия В.О., д. 14, бизнес-центр «Елизаветинский», Институт клинико-фармакологических иссле-дований