Прогностическая характеристика вакцин XXI века

Вакцинопрофилактика сохранит свою актуальность, по крайне мере, для пер­вых десятилетий XXI века. При этом она будет ориентирована не только на лик­видацию ряда инфекций (прежде всего полиомиелита и кори), но и на постепен­ное расширение количества инфекций, контролируемых с помощью вакцинации.

• содержать защитные Аг многих возбудителей инфекционных болезней (ком­бинированные вакцины);

• создавать иммунитет при непарентеральных способах введения (прежде все­го после приёма внутрь);

• обладать активностью, достаточной для создания защитного иммунитета после одной, максимум — двух аппликаций;

• иметь стоимость, приемлемую для стран с различными уровнями экономи­ческого развития.

ТРЕБОВАНИЯ К ИДЕАЛЬНОЙ ВАКЦИНЕ

• Компоненты вакцины (Аг, адъюванты и пр.) должны иметь точно установлен­ную структуру.

• Вакцину должны вводить один раз.

• Вакцина должна быть комплексной и создавать иммунитет ко многим инфек­циям.

• Вакцина должна обеспечивать пожизненный иммунитет у 100% привитых.

• Вакцина должна быть безопасной и не обладать побочными действиями.

• Вакцину должны вводить неинвазивным методом.

• Вакцина должна быть стабильной, иметь длительный срок хранения.

• Вакцина не должна нуждаться в соблюдении «холодовой цепи».

• Технология изготовления вакцин должна отвечать современным требованиям.

• Вакцина не должна быть дорогой.

Достоинства комбинированных вакцин включают возможность увеличения количества инфекций, контролируемых с помощью иммунизации, при сохране­нии количества иммунизации неизменным либо при его уменьшении, что позво­ляет сократить частоту посещения ЛПУ, упростить календарь прививок и сни­зить затраты на вакцинацию за счёт уменьшения расходов при транспортировке, хранении и введении препаратов (доля этих расходов составляет 90% общей сто­имости вакцинации одного человека).

В настоящее время предметом обсуждения стали две принципиальные конст­рукции новых комбинированных вакцин.

• Первая представляет инактивированную вакцину, базирующуюся на АКДС, с добавлением инактивированных вирусов полиомиелита, белков НБ8-Аг, по­лученных с помощью генной инженерии, защитных Аг НаеторкНих т/1иеп- гае и т.д.

• Вторая конструкция предполагает создание живой комбинированной вакцины,

в которой носителем (вектором) служит БЦЖ.

Интерес к комбинированным вакцинам для перорального применения бази­руется на признании идеи, что воздействие на иммунную систему через слизис­тые оболочки позволяет не только создавать невосприимчивость к большинству инфекций, а также значительно снижает риск развития побочных эффектов (ал­лергических и аутоиммунных болезней).

В настоящее время посредством вакцинации успешно борются более чем с 40 инфекционными заболеваниями, и это далеко не предел. В ближайшем буду­щем в практику здравоохранения будут внедрены новые вакцины, которые при их массовом применении позволят спасать ежегодно дополнительно миллионы жизней (700 тыс. от ротавирусной инфекции, 2 млн от других заболеваний, со­провождающихся диареей, 1,2 млн от пневмококковой инфекции и т.д.). Расцвет иммунологии, развитие современных технологий, использование методов генной инженерии делают возможным создание широкого спектра «классических» и принципиально новых типов вакцин. На сегодняшний день в стадии разработки находится более 60 вакцин (против ротавирусной инфекции, ВГА, инфекции, вызванной НаеторкНих т/1иепте, ветряной оспы, холеры и др.)

Одна из важнейших причин детской смертности в эндемичных районах — ма­лярия, борьба с которой посредством ограничения численности комаров-пере- носчиков и профилактического приёма химиотерапевтических средств неэффек­тивна. Поэтому успешная апробация вакцины против тропической малярии стала событием первостепенной важности. И, конечно, всё человечество с нетерпени­ем ждет появление вакцины против ВИЧ-инфекции.

Проблема совершенствования и создания новых вакцинных препаратов дол­жна предусматривать, наряду с повышением их эффективности, снижение по­бочных, нежелательных реакций, использование щадящих путей применения вакцин. Указанного достигают очисткой Аг от примесей и использованием ща­дящих методов введения вакцин. Этим требованиям наилучшим образом отвеча­ет пероральный (оральный и энтеральный) путь введения вакцин, что блестяще подтверждает практика применения ОПВ и БЦЖ. Традиционный паренте­ральный способ иммунизации и форма десятков современных вакцин не пригод­ны для широкомасштабных программ, охватывающих прививками сотни милли­онов детей. Согласно данным ВОЗ, в 1996 г. дети планеты получили 1,4 млрд инъ­екций, в том числе 240 млн лечебных и 800 млн вакцинальных (профилактика 7 инфекций). В 2005 г. предсказывают увеличение количества лечебных инъ­екций до 500—800 млн, а профилактических прививок (против 15 болезней) до 6,7 млрд.

Большое значение имеет разработка новых форм для пероральной или интра- назальной иммунизации вакцинами, вводимыми сегодня парентерально. При разработке новых вакцин первостепенной задачей остаются снижение их реакто- генности и очистка от посторонних примесей. Создание более дешёвой и ареак- тогенной (бесклеточной) вакцины против коклюша могло бы существенно сни­зить количество побочных реакций и сделать более доступным широкий охват детского населения.

К настоящему времени полностью расшифрован геном более 20 возбудите­лей заболеваний, что позволило проводить исследования по созданию около 500 вакцинных препаратов, причём для иммунопрофилактики не только инфек­ционных болезней. Например, разрабатывают вакцины, призванные снизить частоту развития рака шейки матки и коронарной болезни сердца. Возможны­ми кандидатами для иммунопрофилактики становятся даже ревматизм, рассе­янный склероз, шизофрения и сахарный диабет. Эти разработки имеют целью не только создание вакцины против новых заболеваний, но и, что не менее важно, упрощение технологии их изготовления. Это должно привести к сниже­нию стоимости вакцин — одного из основных препятствий на пути расширения иммунопрофилактики во многих странах мира. Очевидно, что большим эффек­том будут обладать вакцины против массовых инфекций, таких как малярия, лихорадка Денге и кишечные инфекции, поражающие миллионы детей. Слож­нее предсказать эффективность вакцин для экономически развитых стран. Для этой цели применяют показатели, учитывающие количество лет предсто­ящей жизни, потерянных (в случае смерти) или неполноценных (в случае ин­валидности) в результате заболевания, не предотвращённого с помощью вак- цинопрофилактики.