ПРИЛОЖЕНИЕ
Таблица П. 1
Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптвзы, рвзрешенные к применению в России [65]
Характеристика лекарственного вещества | Азидотимидин, зидовудин (АЗТ, ЗДВ, ретровир) | Зальцитабин (сИС, хивид) | Диданозин (^1, видекс) | Ставудин (с)4Т, зерит) | Ламивудин (ЗТС, эпивир) | Зиаген, абакавир |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Форма выпуска | Сироп 10 мг/мл Капсулы 100 Раствор для в/в введения 10 мг/мл | Таблетки 0,375 г или 0,75 г | Таблетки 100 мг Капсулы 250, 400 мг | Пероральный раствор 1 мг/мл Капсулы 30 и 40 мг | Сироп 10 мг/мл Таблетки 150 мг | Таблетки 30 мг Пероральный раствор 1 мг/мл |
Дозы (мг/сут) | 200 мг х 3 раза в сут или 300 мг х 2, или 250 мг х 2, детям до 180 мг/м? каждые 6-8 ч | 0,75 г х 2 раза в сут, детям 0,005-0,01 г/кг, каждые 8 ч | 200 мг х 2 раза в сут при массе тела > 60 кг, 125 мг х 2 при массе тела < 60 кг, детям 90-150 мг/м2, каждые 12 ч | 40 мг х 2 раза в сут при массе тела > 60 кг, 30 мг х 2 при массе тела 30- 60 кг, детям 1 мг/кг, каждые 12 ч | 150 мг х 2 раза в сут, детям 4 мг/кг, каждые 12 ч | 300 мг х 2 раза в сут, детям 8 мг/кг |
Биодоступность при приеме внутрь | 60 % | 85 % | Таблетки - 40 %, порошок - 30 % | 86 % | 86 % | 83 % |
Период полужиз- ни в сыворотке | 1,1 ч | 1,2ч | 1,6ч | 1,0ч | 3-6 ч | 1,5ч |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | б | 7 |
Период полужизни внутри клетки | Зч | Зч | 25-40 ч | 3,5ч | 12ч | 3,3 ч |
Выведение | Метабол ив ируется в АЗТ-глюку ро- нид, который выводится почками | Почечная экскреция 70 % | Почечная экскреция 50 % | Почечная экскреция 50 % | Почечная экскреция в неизмененном виде | Почечная экскреция 82 % |
Нежелательные явления | Угнетение костного мозга анемия, грануло- цитопения Нарушения ЖКТ, головная, боль, астения, редко миопатия, миозит, печеночные нарушения | Головная боль, слабость, редко периферическая невропатия, панкреатит, печеночные нарушения стоматит, сыпи | Диарея, боли в животе, тошнота, рвота Редко - невропатии, электролитные нарушения Необычно - панкреатит, депигментация | Головная боль, нарушения ЖКТ, сыпи, периферическая невропатия, панкреатит, увеличение активности ферментов печени | Головная боль, тошнота, сыпь, боли в животе, диарея Редко панкреатит, нейтропения | Головная боль, тошнота |
Взаимодействия с пекарствами | Увеличение токсичности при сочетании с ганцикловиром, интерфероном, бисептолом Уменьшение клиренса может быть связано | Циметидин, амфотерицин В, аминогликози- ды могут уменьшить клиренс зальцитабина Совместное применение с | Уменьшает абсорбцию низорал, интроконазол, тетрациклин, ципрафлоксацин, поэтому с1сМ дают спустя 2~б ч после их приема | Нецелесообразно назначать с ретровиром (снижается активность) | Бисептол увеличивает уровень ламивудина в крови Вместе с ретровиром редко образуются устойчивые штаммы |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | б | 7 |
Взаимодействия с лекарствами | с циметидином, метадоном Флюконазол может увеличить клиренс ретровира Метаболизм усиливается при использовании рифампицина, рифабутина, кларит ромицина Рибавирин уменьшает внутриклеточное фосфори- лирование. Не назначать с с!4Т (низкий эффект) | диданозином не рекомендуется из-за увеличения риска невропатии Пентамидин увеличивает риск пакреатита | Ганцикловир может увеличить токсичность с1с!1 Индинавир может быть назначен спустя час после приема М на голодный желудок | |||
Дополнительные рекомендации | Принимается с пищей или за час до либо после еды При тяжелой почечной недостаточности уменьшается доза При анемии добавляют эритропоэтин, при гранулоцитопении ~ нейпоген | Назначается натощак за час до или через 2 ч после еды Уменьшается доза при на рушении функции почек | Порошок для детей должен быть смешан с антаци- дами 10 мг/мл Принимать на голодный желудок спустя 2 ч после или за час до еды Раствор хранить в холодильнике, стоек 30 дней | Назначается с пищей Умень шить дозу при нарушении функции почек Раствор взбалтывать перед применением Хранить в холодильнике, стоек 30 дней | Может быть назначен с пищей Растворы хранятся при комнатной температуре Дозы снижают при печеночной дисфункции | Может быть назначен с пищей, прием пищи не влияет на биодоступность препарата |
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы [62]
Генерическое название /Т орговое название | Невирапин/вирамун | Делавирдин/рескриптор (не утвержден к применению в РФ) | Ифавиренц/стокрин, сустива |
Форма выпуска | Таблетки 200 мг | Таблетки 100 мг | Таблетки 200 мг |
Режим дозирования | 200 мг х 1 раз в сут (14 дней), затем 200 мг х 2 или 400 мг х 1 раз в сутки | 400 мг х 3 (4 таблетки по 100 мг с небольшим количеством жидкости) | 600 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи |
Биодоступность при приеме внутрь | >90%, препарат быстро проникает во все органы и ткани, включая плаценту, нервную систему | 85 % | |
Период попужизни в сыворотке | 25-30ч | 5,8ч | Длительный конечный период полувыведения, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки |
Выведение | Метаболизируется цитохромом Р450, 80 % выводится с мочой (глюкуронизированные метаболиты, < 5 % — в неизмененном виде), 10 % — с калом | Метаболизируется цитохромом Р450, 51 % выводится с мочой (< 5 % - в неизмененном виде), 44 % - с калом |
Лекарственные взаимодействия | Индуцирует ферменты системы цитохрома Р450, взаимодействия, требующие тщательного мониторинга, предполагаются со следующими препаратами рифампицин, рифабутин, оральные контрацептивы, ИП, триазолам и мидазолам | Подавляет ферменты системы цитохрома Р450 Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, астемизола, альпрозолама, мидазолама, цизаприда, рифабутина, рифампина, триазолама, производных спорыньи, амфетаминов, нифедипина, противосу дорожных (фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала) Делавирдин повышает концентрации клэритромицина, дапсона, хинидина, варфарина, индинавира, саквинавира Раздельный прием с антацидами и диданозином (перерыв не менее 1 ч) | Не рекомендуется одновременный прием с мидазоламом, т к они метаболизируются при участии фермента цитохрома Р450, что создает риск увеличения побочных явлений Ифавиренц усиливает метаболизм индинавира, и при одновременном их приеме дозы индинавира увеличивают до 1000 мг каждые 8 ч Ифавиренц снижает концентрацию саквинавира, в связи с чем его дозы при одновременном приеме увеличивают |
Нежелательные явления | Сыпь, повышение активности трансаминаз, гепатит | Головные боли | Сыпь, головокружения, нарушения равновесия, сна, эйфория |
Препарат, фирма- производитель, форма выпуска | Режим дозирования, мг/сут | Связь с приемом пищи | Условия хранения | Побочные эффекты | Примечания |
Инвираза (саквинавир), «Р НоНтапп 1_а РосЬе» Капсулы 200 мгфортоваза (инвираза в виде геля) | 600 мг х 3 (9 капсул в сутки) 1200 мгЗ раза в сутки | Принимать во время или сразу после еды, содержащей достаточное количество жира | При комнатной температуре в плотно закрытом флаконе | Диарея, тошнота, боли в животе | Не рекомендуется снижать дозу из-за низкой биодоступности |
Норвир (ритонавир), «АЬЬоП 1_аЬога1:опе5». Капсулы 100 мг | 600 мг х 2 (12 капсул в сутки) | Прием во время или после еды, запивать молоком | В холодильнике | Астения, диарея, тошнота, рвота, периферические парестезии | Для комбинированной и монотерапии |
Криксиван (индинавир), «Мегск 5пагр&0оте» Капсулы 200 и 400 мг | 800 мг х 3 (6 или 12 капсул в сутки) | Принимать натощак, запивая водой в большом количестве или нежирным молоком За сутки выпивать не менее 1,5 л жидкости дополнительно | При комнатной температуре | Нефролитиаз, гипербилируби- немия, боли в животе, тошнота | При печеночной недостаточности дозу снизить до 600 мг х 3 раза в сут, при нефро- литиазе- прервать на 1_3 дня или отменить |
Нельфинавир (вирасепт), «Р Но^тапп !_а- КосЬе» Таблетки 250 мг и порошок 50 мг | 750 мгх3 (9табл в сутки) Для детей порошок разводится молоком или водой 20”30 мг/кг 3 раза в сут | Принимать во время еды, запивая полноценным необезжиренным молоком (3,5-4% жирности) | При комнатной температуре Разведенный порошок использовать в течение 6 ч | Диарея, тошнота, метеоризм | Для комбинированной терапии Соблюдать осторожность при назначении больным с нарушенной функцией печени |
260 Нейроспид Неврологические расстройства при ВИЧ-инфекции/СПИДе |
Варианты схем противовирусной терапии (Рекомендации М3 РФ, 1999)
Лечебная схема | Дол. США в год | ||||
№ | Препараты | Разовая доза (г) | Раз в сутки | Суточная доза (г) | |
1 | Тимазид (АЗТ) | 0,2 | 3 | 0,6 | 1314 |
1.2 | Фосфазид (Ф-АЗТ) | 0,4 | 2 | 0,8 | 2920 |
2 1 | Тимазид (АЗТ) | 0,2 | 3 | 0,6 | 3822 |
Хивид (сМС) | 0,00075 | 3 | 0,00225 | ||
2 2 | Ретровир (А2Г) | 0,2 | 3 | 0,6 | 5902 |
Хивид (сМС) | 0,00075 | 3 | 0,00225 | ||
2 3 | Ретровир (А2Г) | 0,2 | 3 | 0,6 | 5628 |
Видекс (сУ) | 0,2 | 2 | 0,4 | ||
2 4 | Зерит(Р4Т) | 0,04 | 2 | 0,08 | 5066 |
Видекс (с1с11) | 0,2 | 2 | 0,4 | ||
Фортаваза | 1,2 | 3 | 3,6 | 10 512 | |
3.1 | Тимазид (АЗТ) | 0,2 | 3 | 0,6 | |
Хивид (сйС) | 0,00075 | 3 | 0,00225 | ||
Фортаваза | 1,2 | 3 | 3,6 | 12 866 | |
3.2 | Ретровир (А2Т) | 0,2 | 3 | 0,6 | |
Хивид (с1с1С) | 0,00075 | 3 | 0,00225 | ||
Криксиван | 0,8 | 3 | 2,4 | 11 673 | |
3.3 | Ретровир (А2Т) | 0,2 | 3 | 0,6 | |
Хивил (с1с1С) | 0,00075 | 3 | 0,00225 |
Лечебная схема | Дол. США в год | ||||
№ | Препараты | Разовая доза (г) | Раз в сутки | Суточная доза (г) | |
3.4 | Вирасепт | 0,75 | 3 | 2,25 | 11 650 |
Ретровир (А2Т) | 0,2 | 3 | 0,6 | ||
Хивид (сМС) | 0,00075 | 3 | 0,00225 | ||
3.5 | Фортаваза | 1,2 | 3 | 3,6 | 12 593 |
Ретровир (А2Т) | 0,2 | 3 | 0,6 | ||
Видекс (с!с11) | 0,2 | 2 | 0,4 | ||
3.6 | Криксиван | 0,8 | 3 | 2,4 | 11103 |
Ретровир (А2Т) | 0,2 | 3 | 0,6 | ||
Видекс (сМП | 0,2 | 2 | 0,4 | ||
3.7 | Вирасепт | 0,75 | 3 | 2,25 | 11377 |
Ретровир (А2Т) | 0,2 | 3 | 0,6 | ||
Видекс (ей!) | 0,2 | 2 | 0,4 | ||
3.8 | Фортаваза | 12 | 3 | 3,6 | 13 162 |
Ретровир (А2Т) | 0,4 | 2 | 0,8 | ||
Эпивир (ЗТС) | 0,15 | 2 | 0,3 | ||
3.9 | Криксиван | 0,8 | 3 | 2,4 | 11673 |
Ретровир (А2Т) | 0,4 | 2 | 0,8 | ||
Эпивир (ЗТС) | 0,15 | 2 | 0,3 |
Таблица П.
5Схема изменения антиретровирусной терапии [5]
Предыдущая терапия | Новая терапия |
2 НИОТ + нельфинавир Ритонавир Индинавир Саквинавир | Два новых ингибитора обратной траискриптазы + ритонавир, индинавир, саквинавир + ритонавир, ННИОТ + ритонавир или индинавир, саквинавир + ритонавир, нельфинавир + ННИОТ, или нельфинавир + саквинавир, саквинавир + ритонавир, нельфинавир + ННИОТ, или нельфинавир + саквинавир, ритонавир + саквинавир, или ННИОТ + индинавир |
2 НИОТ + ННИОТ | Два новых ингибитора обратной траискриптазы + ИП ' |
2 НИОТ | 2 новых ингибитора обратной траискриптазы + ИП 2 новых ингибитора обратной траискриптазы + ритонавир и саквинавир 1 новый ингибитор обратной траискриптазы + ННИОТ+ ИП 2 ИП + ННИОТ |
1 НИОТ | 2 новых ингибитора обратной траискриптазы + ИП 2 новых ингибитора обратной траискриптазы + ННИОТ 1 новый ингибитор обратной траискриптазы + ННИОТ+ ИП |
Таблица П.6
Средняя стоимость антиретровирусных препаратов
Антиретровирусные препараты | Стоимость в месяц (дол. США) | Стоимость в год (дол. США) |
Зидовудин | 280 | 3360 |
Диданозин | 202 | 2424 |
Зальцитабин | 210 | 2520 |
Ставудин | 259 | 3108 |
ЗТС | 239 | 2868 |
Комбивир (АЗТ+ЗТС) | 519 | 6228 |
Абакавир | 295 | 3540 |
Делавирдин | 223 | 2676 |
Окончание табл. П 6
|
«Заявление о профессиональной ответственности врачей при лечении лиц, больных СПИДом»
(Принято 40-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Вена, Австрия, сентябрь 1988)
Всемирная Медицинская Ассоциация ранее нриияла «Временное заявление но СПИДу», где наметила основные пути помощи национальным медицинским ассоциациям в выработке стратегии борьбы против СПИДа Настоящее Заявление определяет обязанности врача по отношению к пациентам, зараженным СПИДом, а также ответственность ВИЧ-инфицированного врача перед пациентами.
Во «Временном заявлении но СПИДу», принятом ВМА в октябре 1987 года, сказано: «Больные СПИДом и лица, имеющие положительную реакцию на антитела к ВИЧ, имеют право на полноценную медицштскуто помощь и не должны подвергаться дискримипатши в повседневной жизни. У врачей есть давняя и почтенная традиция заботиться о заразном больном. Необходимо сохранить эту традицию и в условиях эпидемии СПИДа».
Лица, больные СПИДом, имеют право на компетентную медицинскую помощь, участие и уважение человеческого достоинства со стороны врача.
Врач не имеет права отказать в лечении пациенту только потому, что тот ВИЧ-инфицирован. Медицинская этика категорически запрещает дискриминацию пациента на основании ВИЧ-инфи I шрова! I ности.Врач, не имеющий возможтюсти предоставить необходимую больному медицинскую помощь, обязан направить его к другому врачу или в медицинское учреждение, оборудованное соответствующим образом. До перевода больного в другое учреждение врач должен оказать ему максимально возможную помощь.
Следуег защищать права лиц, больных СПИДом, как и права всех граждан. Врач, знающий, что он инфицирован, не должен заниматься работой, в ходе которой существует риск инфицирования других людей. В контексте возможного распространения СПИДа, врач должен особо контролировать свою деятельность
Недостаточно лишь информировать пациента о риске заражения пациент имеет право быть уверенным в том, что врач ни при каких обстоятельствах его не заразит.
Если риска заражения пет, то информирование пациентов о состоянии здоровья врача нерационально, а если риск существует, то врач не должен продолжать практику.
Если пациент, знающий о состоянии здоровья врача и соответствующем риске для собственного здоровья, решает доверить свое лечение инфицированному врачу, последний должен получи ть письменное подтверждение осведомленности пациента об ипфицированности врача и соблюдать крайнюю осторожность.
Все врачи обязаны воздерживаться от выдачи фальшивых справок, даже руководствуясь намерением помочь пациенту остаться в привычном окружении.
Долг врача — соблюдать самому и требовать от персонала ттс- уклопного соблюдения хорошо известных, простых и эффективных правил и мер защиты.
Долг всех врачей участвовать в программах, направленных па предупреждение распространения СПИДа.
Еще по теме ПРИЛОЖЕНИЕ:
- 18. Приложение
- 29. Обособленные определения и приложения
- § 53. Обособленные приложения.
- Приложение 4
- § 58. ОБОСОБЛЕННЫЕ И НЕОБОСОБЛЕННЫЕ ПРИЛОЖЕНИЯ
- Приложения
- Приложение А
- Приложение БСтатистика и обработка данных
- 311.Обособленные приложения
- ПРИЛОЖЕНИЯ
- ПРИЛОЖЕНИЕ 4Фитотерапия в комплексномлечении гинекологическихзаболеваний
- ПРИЛОЖЕНИЕ 5 Гинекологический массаж(по И.И. Бенедиктову, 1998)
- Приложение 2 Стратегия определения смерти мозга у младенцев и детей
- ПРИЛОЖЕНИЯ
- ПРИЛОЖЕНИЯ
- Приложение № 7 к Порядку оказания акушерско-гинекологической помощи, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 2 октября 2009 г. № 808н
- Приложения